证券代码： 301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2023-030
宁波天益医疗器械股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、对外投资概述
为了合理优化公司生产管理布局，提升公司整体产能，扩大公司产品和服务
辐射范围，同时也能一定程度上降低公司的人力及运输成本，公司拟在宁乡高新
区投资建设血液透析耗材及设备、ICU 连续性血液净化机(CRRT)耗材及设备、外
科急危重症耗材研发制造基地（简称“（宁乡）建设项目”），2022 年 5 月，公
司与宁乡高新技术产业园区管理委员会签订《项目合作合同》，该合同为意向性
质的框架协议，具体内容详见公司于 2022 年 5 月 13 日在巨潮资讯网披露的《关
于公司与宁乡高新技术产业园区管理委员会签订项目合作框架协议的公告》（公
告编号：2022-015）。
（宁乡）建设项目预计总投资约 4.5 亿元，目前已完成土地招拍挂、土地平
整、桩基工程等前期准备工作，即将开始主体部分施工建设。
本次对外投资事项已经公司第三届董事会第四次会议审议通过。
本次对外投资事项尚需提交公司股东大会审议。
本次对外投资事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办
法》规定的重大资产重组，亦不构成重组上市，无需经过有关部门批准。
二、项目基本情况说明
及设备、外科急危重症耗材研发制造基地（简称“（宁乡）建设项目”）
疗器械产业园一期一批项目以西、美洲路以东，面积约 75 亩
造的产业集群，形成立足长沙辐射中西部地区的医疗器械产业生态园，建设血
液透析耗材及设备、ICU 连续性血液净化机(CRRT)耗材及设备、外科急危重症
耗材研发制造基地。
序号 费用名称 金额（万元） 占比
合计 45,000 100%
项目总投资约 4.5 亿元，计划使用募集资金 13,660.58 万元（其中 7,660.58
万元来源于“年产 1,000 万套无菌加湿吸氧装置建设项目”，6,000.00 万元来源
于超募资金），剩余部分由公司以自有资金投入。
本项目从规划设计到建设完工的周期预计为 3 年。其中，项目前期准备工
作为 3 个月，土建工程为 12 个月，生产车间净化工程、设备采购及安装调试 1
划实施进度如下：
第二年
第一年（T+0） 第三年（T+2）
（T+1）
工作内容
月 月 月
项目前期准备工作
土建工程
生产车间净化工程、设
备采购及安装调试
第二年
第一年（T+0） 第三年（T+2）
（T+1）
工作内容
月 月 月
工艺验证、稳定性考
察、注册等
人员招募、培训
三、项目可行性分析
根据费森尤斯 2021 年年报显示，2021 年全球透析患者数量约为 380 万，
全球透析市场（产品和服务）的规模约为 790 亿欧元，其中透析产品约 150 亿
欧元，透析护理（包括透析药物）约 640 亿欧元。
据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的数据显示，截至 2021
年末，我国血透患者人数为 74.96 万人，同比增长 8.21%，从 2011 年至 2021 年
十年间，透析患者总人数增加了 3.2 倍。根据弗若斯特沙利文相关分析，2021
年中国血液透析上游市场规模约为 236 亿元，预计到 2025 年，整体上游产业链
的市场规模将接近 300 亿元。
血液净化/血液透析现已成为终末期肾脏疾病（ESRD）、危重症以及中毒
患者的主要救治方法，2020 年我国 ESRD 患者的血液透析率仅为 23%左右，远
低于欧美发达国家达 75%以上的透析治疗率。未来随着居民人均收入水平的提
高以及我国大病医保政策的不断落实，血液净化/血液透析的市场需求及发展空
间巨大。产品广阔的市场需求及公司领先的市场地位，为项目实施提供良好的
市场保证。
（1）2022 年政府工作报告提出“加大企业创新激励力度”、“提高医疗卫
生服务能力”以及继续提高“居民医保和基础公共卫生服务经费”等一系列政
策，为医疗器械行业的快速发展提供了有力保障。
（2）2021 年 12 月，工信部等十部门联合印发了《“十四五”医疗装备产
业发展规划》，明确了我国医疗装备产业发展的总体部署、重点发展领域、将
要采取的有关政策和保障措施等，为我国医疗器械行业发展绘制了一张清晰的
蓝图，其中着重提到要“全面突破体外膜肺氧合机（ECMO）、人工心脏等关
键技术。有创呼吸机、高频呼吸机、连续性血液净化设备（CRRT）、自动腹
膜透析设备、经鼻高流量氧疗仪等达到国际先进水平。”
（3）国产替代大势所趋，2021 年末，国家财政部及工信部联合发布《政府
采购进口产品审核指导标准》(2021 年版)，明确规定了政府机构(事业单位)采购
国产医疗器械及仪器的比例要求。并且把公立医院在内的单位，采购国产仪器
设备的比例进行强制规范。其中 137 种医疗器械全部要求 100%采购国产；12
种医疗器械要求 75%采购国产；24 种医疗器械要求 50%采购国产；5 种医疗器
械要求 25%采购国产。
（4）国务院联防联控机制综合组于 2023 年 1 月 7 日下发了《关于印发新型
冠状病毒感染疫情防控操作指南的通知》，要求“定点医院 ICU 床位数不低于
床位总数的 10%，平急结合设置的可转换 ICU 床位不低于床位总数的 10%，
确保需要时各类 ICU 床位可扩展至床位总数的 20%。省会城市和发挥区域医
疗中心作用的中心城市定点医院设置独立的血液透析中心、分娩室、儿科病
房，其中血液透析中心配备至少 30 台血液透析机等。”
虽然目前新冠疫情已经得到有效控制，但是政策的指导效应正在被持续释
放。
销占比不断提高，为医疗器械行业及公司业务的快速增长奠定了广泛的社会基
础。
（1）公司在医疗器械行业深耕多年，作为国内领先的血液净化医疗器械生
产企业和较早进入血液净化医疗器械行业的企业之一，公司具备很强的血液净
化耗材的研发、生产能力，并且公司在血液净化领域拥有成熟的业务流程和工
艺流程，所生产的产品各项指标均已达到国际同类产品技术水平，公司所生产
的血液净化器材已广泛获得市场认可。
（2）公司管理团队成员具备丰富的医疗器械企业经营管理经验，熟悉采
购、研发、生产、营销等各个环节，行业经营理念先进。截至 2022 年 12 月 31
日，公司拥有研发人员 120 名，占公司员工总数的比例为 10.70%。研发人员专
业背景覆盖高分子材料加工工程、药学、化学工程与工艺、生物技术、机械设
计制造及自动化等多种类学科，多学科融合的人员配备能够满足公司不同核心
技术的研发需要。
公司始终高度重视研发工作，持续加大研发投入，2022 年度，公司投入研
发费用 2,806.14 万元，占营业收入的比重为 7.03%，同比增长 38.50%，研发设
计的不断创新使公司产品在激烈的市场竞争中保持竞争优势。
公司致力于为客户提供产品设计、项目管理、临床顾问、测试机构送检、
原型类服务、零部件生产、成品制造以及灭菌服务等综合解决方案，目前已经
与费森尤斯、百特、贝朗、美敦力、尼普洛、Avanos 等国际知名医疗器械公司
建立了长期稳定的合作关系，未来公司将与更多的优质客户共同开展更为深入
的合作。
四、面临的风险及应对措施
新项目与公司主营业务密切相关，符合公司未来的发展规划。该项目建成
后，将对公司的发展战略、经营规模和业绩水平产生积极作用。项目总体建设
周期预计较长，短时间内难以形成规模经济效益，在项目建设过程中仍可能存
在其他相关不确定因素。
本次拟投资项目受宏观环境、行业政策、市场和技术变化等外部因素及公
司内部管理、工艺技术、建设资金等因素影响，可能导致公司投资计划及收益
不达预期的风险。
公司将持续加大研发投入，提升核心竞争力，凭借核心竞争优势不断巩固
行业地位，提高抵御宏观、行业风险的能力。公司目前已经建立了优秀的品牌
力、产品力，同时公司持续打造数字化管理能力，推动公司的运营体系和管理
能力不断升级。
五、对公司的影响
新项目的实施，旨在充分利用当地优势资源，合理优化公司生产管理布局，
提升公司整体产能，扩大公司产品和服务辐射范围，同时也能一定程度上降低公
司的人力及运输成本，有利于提升公司市场竞争力和综合实力，符合公司战略规
划及全体股东的利益。
项目总体建设周期预计较长，短时间内难以形成规模经济效益，对公司当期
经营业绩和财务状况不会构成重大影响，对公司长期发展的影响需视后续具体业
务合作的推进和实施情况而定。
六、其他说明
结果存在差异的将以项目实施后最终结果为准；
监事会审议通过，公司股东大会审议批准后方可实施；
疗科技有限公司进行增资的方式实施；
关于募集资金投资项目的调整事项经公司股东大会审议通过之后，公司将在有相
应资质的银行开设募集资金监管专户，同时与开户银行、保荐机构国泰君安股份
有限公司签订募集资金监管协议。
七、备查文件
特此公告。
宁波天益医疗器械股份有限公司董事会
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