方盛制药: 方盛制药关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

证券之星 2023-07-05 00:00:00
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                                              湖南方盛制药股份有限公司
                                              HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
  证券代码:603998         证券简称:方盛制药            公告编号:2023-053
              湖南方盛制药股份有限公司
           关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
  大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  “公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性
  检查结果通知书》
         ,公司受让的维生素 C 泡腾颗粒
                        (详见 2020-072
  号公告)在完成持有人变更后,已经通过现场检查(即药品 GMP
  符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:
      一、本次检查情况
      企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
      生产地址:长沙市高新区麓松路 789 号
      检查时间:2023 年 3 月 20 日至 3 月 22 日
      检查范围:维生素 C 泡腾颗粒
      检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》
  要求。
      二、本次检查所涉产品情况
      本次通过 GMP 符合性检查为维生素 C 泡腾颗粒(批准文号:
  国药准字 H43021846,规格:每包含维生素 C200 毫克)持有人
  变更后的药品 GMP 符合性检查。
 产品名称      注册分类   主要的治疗领域                市场情况
                             经公司查询,已获得维生素 C 泡腾颗粒(2 家)与
                             维生素 C 泡腾片(17 家)生产批文的企业,大部
维生素 C 泡腾   化药、仿              分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相
                  维生素、矿物质类
  颗粒        制药               关生产、销售数据;康恩贝(股票代码:600572)
                             于 2022 年 11 月 30 日通过上证 E 互动披露其生产
                             的维生素 C 泡腾片 2021 年实现销售收入近 3,400
                       第 1 页,共 2 页
                                湖南方盛制药股份有限公司
                                HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
                 万片、2022 年前三季度实现销售收入近 3,600 万
                 元,同比增长 55%;其他属于上市公司或上市公司
                 下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露
                 相关产品的具体生产、销售数据;国外市场尚无
                 维生素 C 泡腾颗粒的相关生产、销售数据
  三、对公司的影响及风险提示
  公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果,表明公司相关药品
持有人变更后符合 GMP 要求,有利于公司进一步丰富生产品种,
保持稳定的生产能力,满足市场需求。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类
产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸
多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注
意防范投资风险。
  特此公告
               湖南方盛制药股份有限公司董事会
            第 2 页,共 2 页

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