三诺生物: 关于取得医疗器械注册证的公告

证券之星 2023-06-16 00:00:00
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    证券代码:300298          证券简称:三诺生物                   公告编号:2023-039
    债券代码:123090          债券简称:三诺转债
                  三诺生物传感股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记
    载、误导性陈述或重大遗漏。
      三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到湖南省药品监
    督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》,现将具体情况公告如下:
序                                注册证         注册
      产品名称        注册证编号                               预期用途/适用范围
号                                有效期         分类
                                                   本产品主要用于体外定量检测新
                                                   鲜毛细血管全血或静脉全血中的
    β-羟丁酸试条(电      湘械注准
       化学法)       20232400491
                                                   酸的测定主要用于酮症酸中毒的
                                                   辅助诊断。
                                                   本产品主要用于体外定量检测新
                                                   鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿
    尿酸测试条(干化       湘械注准                            酸浓度;本产品由专业人士在医院
      学法)         20232400492                      或其他医疗机构进行尿酸浓度监
                                                   测。临床上主要用于高尿酸血症的
                                                   辅助诊断。
                   湘械注准
      公司上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司产品的品类和规格,相
    关产品搭配使用可定量检测全血中血糖、尿酸和β-羟丁酸浓度,是对公司现有检
    测产品的有效补充,有助于满足市场多元化的检测需求,进一步增强了公司医疗
器械产品的综合竞争力。上述医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未
来市场的推广效果,对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。
  敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
  特此公告。
                   三诺生物传感股份有限公司董事会
                        二〇二三年六月十六日

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