申联生物: 自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告_股票频道

证券代码：688098 证券简称：申联生物公告编号：2023-023
申联生物医药（上海）股份有限公司
自愿披露关于取得兽药产品批准文号批件的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中
华人民共和国农业农村部审查，准予公司生产口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗
（O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09 株），并核发兽药产品批准文号批件，具体
情况如下：
一、兽药产品批准文号基本情况
A/WH/09 株）
二、兽药产品研发情况
该产品用于预防牛、羊 O 型和 A 型口蹄疫，对不同品种的牛羊具有高效、
广谱、副反应小、安全性高的特点。该产品使用反向遗传技术定向设计改造和
优化筛选疫苗种毒，同时采用公司独创的双高效悬浮培养技术、双膜联用一体
化纯化技术、双向抗原保护技术、双重 146s 检测等核心技术进行制备，关键采
用了公司独创的“分子书钉 I-MolSta 技术”解决了疫苗抗原降解的技术难题。
上述系列先进技术的应用能够显著提高产品的抗原产量，提升生产能力，产品
具有高效的免疫原性和交叉保护力，具备较强的市场竞争力。
三、兽药产品市场情况
兽药产品其他主要生产厂家市场销售情况
口蹄疫 O 型、A 型二价灭金宇保灵生物药品有限公司、公司未能从公开
活疫苗中牧实业股份有限公司兰州生渠道获得行业其
他公司具体销售
（O/MYA98/BY/2010 株物药厂、中农威特生物科技股
情况。
+Re-A/WH/09 株）份有限公司
四、兽药产品上市前的相关程序
公司本次取得口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-
A/WH/09 株）产品批准文号批件，标志着该疫苗产品具备上市销售条件，上述
产品上市销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。
五、对公司的影响及风险提示
本次获批的口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-
A/WH/09 株）系公司进入牛羊等反刍动物疫苗领域的良好开端，公司产品及业
务逐步丰富多元化，为公司贡献新的业绩增长点。同时，该产品将在公司现有
的悬浮培养口蹄疫灭活疫苗生产线上进行生产，无需新建生产线，能够提升公
司产能利用率，扩大业务规模，增强公司在兽用生物制品行业的核心竞争力。
兽用疫苗产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素
影响，该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司董事会

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