美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2023-043
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本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断
试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有限期 预期用途
脑脊液/尿液总蛋白检测 浙械注准 2023 年 05 月 11 日至 用于体外定量测定人脑脊液
试剂盒（比浊法） 20232401251 2028 年 05 月 10 日 /尿液样本中总蛋白的浓度。
用于人血清或尿液中α2-巨
α 2- 巨 球 蛋 白 检 测 试 剂 浙械注准 2023 年 05 月 12 日至
盒（免疫比浊法） 20232401258 2028 年 05 月 11 日
定。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在生化类产品线的品种，有利于
进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影
响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
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特此公告。
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