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安杰思: 安杰思首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书附录

来源：证券之星 2023-04-27 00:00:00
涉企侵权信息举报专区
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     杭州安杰思医学科技股份有限公司
     首次公开发行股票并在科创板上市
          招股意向书附录
序号            文件             页码
    中信证券股份有限公司
             关于
杭州安杰思医学科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市
              之
         发行保荐书
（广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座）
           二〇二三年四月
   八、对发行人落实《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项
杭州安杰思医学科技股份有限公司                发行保荐书
                  声明
  中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”“保荐机构”或“保荐人”）
接受杭州安杰思医学科技股份有限公司（以下简称“安杰思”“发行人”或“公
司”）的委托，担任安杰思首次公开发行股票并在科创板上市（以下简称“本次
证券发行”或“本次发行”）的保荐机构，为本次发行出具发行保荐书。
  保荐机构及其保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》
                          （以下简称“《公司
法》
 ”）、
   《中华人民共和国证券法》
              （以下简称“《证券法》”）、
                           《首次公开发行股票
注册管理办法》
      （以下简称“《首发注册管理办法》”）、
                        《证券发行上市保荐业务管
理办法》等有关法律法规和中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）、
上海证券交易所的有关规定，诚实守信、勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规
则、行业执业规范和道德准则出具发行保荐书，并保证所出具文件真实、准确、
完整。
  本文件中所有简称和释义，如无特别说明，均与招股说明书一致。
杭州安杰思医学科技股份有限公司                      发行保荐书
          第一节      本次证券发行基本情况
一、保荐人名称
  中信证券股份有限公司。
二、项目保荐代表人、协办人及项目组其他成员情况
  中信证券指定徐峰、王鹏为安杰思首次公开发行股票并在科创板上市项目的
保荐代表人；指定余启东为项目协办人；指定金田、江文华、徐舟、杨波、杨迪
为项目组成员。
 （一）项目保荐代表人保荐业务主要执业情况
  徐峰，男，现任中信证券股份有限公司投资银行管理委员会总监、保荐代表
人，11 年投资银行工作经历经验。徐峰先生曾负责或参与振德医疗主板 IPO、大
博医疗主板 IPO、艾德生物创业板 IPO、灵康药业主板 IPO、福莱蒽特主板 IPO、
新澳股份主板 IPO、桐昆股份主板 IPO、宝鼎科技主板 IPO 等首次公开发行项目，
贝达药业非公开、迪安诊断非公开、荣盛石化定增非公开、台华新材可转债、振
德医疗可转债、思创医惠可转债、英特集团可转债、灵康药业可转债等再融资项
目，上海莱士重大资产重组等重组项目。
  王鹏，男，现任中信证券股份有限公司投资银行管理委员会高级经理，保荐
代表人，4 年投资银行工作经验。王鹏先生曾参与屹通新材创业板 IPO、杰华特
科创板 IPO、鼎胜新材主板 IPO 等首次公开发行项目，以及新安股份发行股份购
买资产并募集配套资金、鼎胜新材可转债等再融资项目。
 （二）项目协办人保荐业务主要执业情况
  余启东，男，现任中信证券投资银行管理委员会高级经理。余启东先生曾参
与当虹科技科创板 IPO 项目。
 （三）项目组其他人员
  项目组其他主要成员为：金田、江文华、徐舟、杨波、杨迪。
杭州安杰思医学科技股份有限公司                                发行保荐书
三、发行人基本情况
中文名称：         杭州安杰思医学科技股份有限公司
英文名称          Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
注册资本：         人民币4,340.0971万元
法定代表人：        张承
成立日期：         2010年12月6日
注册地址：         浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）
联系地址：         浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢
邮政编码：         311106
电话：           0571-8877 5216
传真：           0571-8767 1225
互联网网址：        http://www.bioags.com
电子邮箱：         IR@bioags.com
信息披露和投资者关系管
              董事会办公室
理部门：
负责人：          张勤华
电话号码：         0571-8877 5216
四、保荐人与发行人的关联关系
 （一）本保荐人或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有发行人或其控
股股东、重要关联方股份情况
  截至本发行保荐书签署日，本保荐人或其控股股东、实际控制人、重要关联
方未持有发行人或其控股股东、重要关联方股份。
 （二）发行人或其控股股东、重要关联方持有本保荐人或其控股股东、实际
控制人、重要关联方股份情况
  截至本发行保荐书签署日，发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方
未持有本保荐人或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份。
 （三）本保荐人的保荐代表人及其配偶，董事、监事、高级管理人员拥有发
行人权益、在发行人任职等情况
  截至本发行保荐书签署日，本保荐人的保荐代表人及其配偶，董事、监事、
杭州安杰思医学科技股份有限公司                发行保荐书
高级管理人员不存在持有发行人权益及在发行人处任职等情况。
 （四）本保荐人的控股股东、实际控制人、重要关联方与发行人控股股东、
实际控制人、重要关联方相互提供担保或者融资等情况
  截至本发行保荐书签署日，本保荐人的控股股东、实际控制人、重要关联方
与发行人控股股东、实际控制人、重要关联方不存在相互提供担保或者融资等情
况。
 （五）保荐人与发行人之间的其他关联关系
  截至报告期末，保荐人中信证券因自营业务股票账户、信用融券专户及资产
管理业务股票账户和重要子公司账户持有达安基因股票而与公司存在间接股权
关系的情形，穿透后的持股比例约为 0.04%。
  截至本发行保荐书签署日，本保荐人与发行人之间不存在其他关联关系。
五、保荐人内部审核程序和内核意见
 （一）内部审核程序
  中信证券设内核部，负责本机构投资银行类项目的内核工作。本保荐机构内
部审核具体程序如下：
  首先，由内核部按照项目所处阶段及项目组的预约对项目进行现场审核。内
核部在受理申请文件之后，由两名专职审核人员分别从法律和财务的角度对项目
申请文件进行初审，同时内核部还外聘律师及会计师分别从各自的专业角度对项
目申请文件进行审核。审核人员将依据初审情况和外聘律师及会计师的意见向项
目组出具审核反馈意见。
  其次，内核部将根据项目进度召集和主持内核会议审议项目发行申报申请，
审核人员将把项目审核过程中发现的主要问题形成书面报告在内核会上报告给
参会委员；同时保荐代表人和项目组需要对问题及其解决措施或落实情况向委员
进行解释和说明。在对主要问题进行充分讨论的基础上，由内核委员投票表决决
定项目发行申报申请是否通过内核委员会的审核。内核会后，内核部将向项目组
出具综合内核会各位委员的意见形成的内核会反馈意见，并由项目组进行答复和
杭州安杰思医学科技股份有限公司                       发行保荐书
落实。
  最后，内核部还将对持续督导期间项目组报送的相关文件进行审核，并关注
发行人在持续督导期间出现的重大异常情况。
 （二）内核意见
份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市项目内核会，对该项目申请进行了
讨论，经全体参会内核委员投票表决，本保荐机构内核委员会同意将杭州安杰思
医学科技股份有限公司申请文件上报监管机构审核。
六、保荐人聘请第三方中介机构的必要性
  由于发行人报告期内发展速度较快、财务核查工作量较大，中信证券采用询
价的方式聘请致同会计师事务所（特殊普通合伙）作为本次发行的券商会计师，
并与对方签署《专项顾问服务协议》。致同会计师事务所（特殊普通合伙）拥有
丰富的审计服务经验，在中国注册会计师协会发布的 2020 年度会计师事务所业
务综合评价排名中位列第 12，其执行事务合伙人为李惠琦。致同会计师事务所
（特殊普通合伙）主要服务内容包括协助中信证券收集、整理尽职调查工作底稿，
参与讨论、审核、验证整套上报上海证券交易所申报文件，就中信证券所提出的
相关会计财务问题提供专业意见等。本次服务费用由询价确定，费用总额为人民
币陆拾万元整，将全部以中信证券自有资金通过银行转账的方式支付。
杭州安杰思医学科技股份有限公司               发行保荐书
           第二节    保荐人承诺事项
  一、保荐人已按照法律、行政法规、中国证监会及上海证券交易所的规定，
对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查，同意推荐发行
人证券发行上市，并据此出具本发行保荐书。
  二、保荐人有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会、上海证券交
易所有关证券发行上市的相关规定。
  三、保荐人有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
  四、保荐人有充分理由确信发行人及其董事在申请文件和信息披露资料中表
达意见的依据充分合理。
  五、保荐人有充分理由确信申请文件和信息披露资料与证券服务机构发表的
意见不存在实质性差异。
  六、保荐人保证所指定的保荐代表人及本保荐人的相关人员已勤勉尽责，对
发行人申请文件和信息披露资料进行了尽职调查、审慎核查。
  七、保荐人保证发行保荐书、与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
  八、保荐人保证对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政
法规、中国证监会的规定和行业规范。
  九、保荐人自愿接受中国证监会依照《证券发行上市保荐业务管理办法》采
取的监管措施。
  十、若因本保荐人为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，本保荐人将依法赔偿投资者损
失。
杭州安杰思医学科技股份有限公司                     发行保荐书
   第三节    保荐人对本次证券发行上市的推荐意见
一、推荐意见
  本保荐人根据《证券法》
            《证券发行上市保荐业务管理办法》
                           《证券公司从事
股票发行主承销业务有关问题的指导意见》《首次公开发行股票注册管理办法》
《保荐人尽职调查工作准则》《关于进一步提高首次公开发行股票公司财务信息
披露质量有关问题的意见》
           （证监会公告[2012]14 号）和《关于做好首次公开发
行股票公司年度财务报告专项检查工作的通知》（发行监管函[2012]551 号）等
法规的规定，由项目组对发行人进行了充分的尽职调查，由内核会议进行了集体
评审，认为发行人具备《证券法》《首次公开发行股票注册管理办法》等相关法
律法规规定的首次公开发行股票并在科创板上市的条件。
  发行人具有自主创新能力和成长性，法人治理结构健全，经营运作规范；发
行人主营业务突出，经营业绩优良，发展前景良好；本次发行募集资金投资项目
符合国家产业政策，符合发行人的经营发展战略，能够产生良好的经济效益，有
利于推动发行人持续稳定发展。
  因此，本保荐人同意对发行人首次公开发行股票并在科创板上市予以保荐。
二、本次发行履行了必要的决策程序
 （一）董事会决策程序
会议，审议通过了《关于公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在
科创板上市的议案》等相关议案。
出席会议，审议通过了《关于延长公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A
股）并在科创板上市方案有效期的议案》等相关议案。
席会议，审议通过了《关于再延长公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A
杭州安杰思医学科技股份有限公司                                  发行保荐书
股）并在科创板上市方案有效期的议案》等相关议案。
 （二）股东大会决策程序
了《关于公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市的议
案》等相关议案。
了《关于延长公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市
方案有效期的议案》等相关议案。
过了《关于再延长公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板
上市方案有效期的议案》等相关议案。
   综上，本保荐人认为，发行人本次发行已获得了必要的批准和授权，履行了
必要的决策程序，决策程序合法有效。
三、发行人符合《证券法》规定的发行条件
   本保荐人依据《证券法》相关规定，对发行人是否符合《证券法》第十二条
第一款规定的发行条件进行了逐项核查，核查意见如下：
   （一）发行人自整体变更设立为股份有限公司以来已依据《公司法》等法律
法规设立了股东大会、董事会和监事会，在董事会下设置了战略委员会、提名委
员会、审计委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会，并建立了独立董事工作
制度、董事会秘书工作细则，建立健全了管理、生产、销售、财务、研发等内部
组织机构和相应的内部管理制度，董事、监事和高级管理人员能够依法履行职责。
发行人具备健全且运行良好的组织机构，符合《证券法》第十二条第一款第（一）
项的规定。
   （二）根据天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“天健会计师”）
        （天健审〔2023〕1698 号），发行人 2020 年度、2021 年度和
出具的《审计报告》
实现归属于母公司所有者的净利润分别为 4,523.44 万元、10,480.04 万元和
杭州安杰思医学科技股份有限公司                               发行保荐书
（二）项的规定。
  （三）天健会计师就发行人 2020 年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日和 2022
年 12 月 31 日的财务状况以及 2020 年度、2021 年度和 2022 年度的经营成果和
现金流量出具了标准无保留意见的《审计报告》（天健审〔2023〕1698 号），符
合《证券法》第十二条第一款第（三）项的规定。
  （四）经查阅发行人工商资料，核查实际控制人身份证信息、主管部门出具
的合规证明。发行人及其控股股东、实际控制人最近三年不存在贪污、贿赂、侵
占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪的情形，符合《证
券法》第十二条第一款第（四）项的规定。
  （五）发行人符合《证券法》第十二条第一款第（五）项的规定，具体说明
详见本节之“四、发行人符合《首次公开发行股票注册管理办法》规定的发行条
件”。
  综上，本保荐人认为，本次证券发行符合《证券法》规定的发行条件。
四、发行人符合《首次公开发行股票注册管理办法》规定的发行条件
  本保荐人依据《首发注册管理办法》相关规定，对发行人是否符合《首发注
册管理办法》规定的发行条件进行了逐条核查，具体核查意见如下：
  （一）依据本保荐人取得的发行人工商档案资料，发行人的前身安杰思有限
成立于 2010 年 12 月 6 日。2019 年 3 月 11 日，安杰思有限召开股东会，同意将
安杰思有限整体变更为股份有限公司。本次整体变更以安杰思有限截至 2019 年
技股份有限公司，其中股本总额为 43,400,971 元，剩余净资产计入股份公司资本
公积。2019 年 5 月 29 日，全体发起人召开了股份公司创立大会。2019 年 6 月
元，并取得了换发的股份公司《营业执照》。发行人是依法设立且合法存续的股
份有限公司，持续经营时间在三年以上。
  发行人已依法设立股东大会、董事会（并在董事会下设战略委员会、审计委
杭州安杰思医学科技股份有限公司                        发行保荐书
员会、提名委员会、薪酬与考核委员会）、监事会、总经理办公室以及开展日常
经营业务所需的其他必要内部机构，聘请了总经理、副总经理、财务总监及董事
会秘书等高级管理人员，并依法建立健全了股东大会、董事会及其专门委员会、
监事会以及独立董事、董事会秘书制度，发行人具备健全且运行良好的组织机构，
相关机构和人员能够依法履行职责。
  综上，本保荐人认为，发行人符合《首发注册管理办法》第十条的规定。
  （二）根据发行人的相关财务管理制度以及天健出具的《审计报告》（天健
审〔2023〕1698 号）、
              《内部控制鉴证报告》（天健审〔2023〕1699 号），并经核
查发行人的原始财务报表、内部控制流程及其运行效果，本保荐人认为，发行人
会计基础工作规范，财务报表的编制和披露符合企业会计准则和相关信息披露规
则的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现金流
量，并由注册会计师出具标准无保留意见的审计报告。发行人内部控制制度健全
且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、合法合规和财务报告的可靠性，并
由注册会计师出具无保留结论的内部控制鉴证报告。
  本保荐人认为，发行人符合《首发注册管理办法》第十一条的规定。
  （三）经核查发行人工商档案、设立以来历次变更注册资本的验资报告及相
关财产权属证明，本保荐人确认发行人注册资本已足额缴纳。发行人拥有的主要
资产包括与其业务和生产经营有关的设备以及商标、专利、软件著作权等资产的
所有权或使用权。发起人用作出资的资产的财产权转移手续已经办理完毕。经核
查，发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，与控股股东、实际控制人
及其控制的其他企业间不存在对发行人构成重大不利影响的同业竞争，不存在严
重影响独立性或者显失公平的关联交易。
  经核查发行人工商档案资料、报告期内的销售合同、历次三会会议资料、股
权转让协议、投资协议、高级管理人员及核心技术人员的劳动合同并对发行人股
东、董事、监事和高级管理人员进行访谈，本保荐人认为，发行人专注于内镜微
创诊疗器械的研发、生产与销售。发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技
术人员稳定，最近两年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有
发生重大不利变化；发行人的股份权属清晰，不存在导致控制权可能变更的重大
杭州安杰思医学科技股份有限公司                   发行保荐书
权属纠纷，最近两年实际控制人没有发生变更。
  经核查相关资产权属证书、信用报告、重大合同，并查询诉讼仲裁文件、行
业政策文件，本保荐人认为，发行人不存在主要资产、核心技术、商标等的重大
权属纠纷，重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲裁等或有事项，经营环境已经或
者将要发生重大变化等对持续经营有重大不利影响的事项。
  综上，本保荐人认为，发行人符合《首发注册管理办法》第十二条的规定。
  （四）经核查，发行人在其经市场监督管理部门备案的经营范围内开展经营
业务，已合法取得其经营业务所需的资质、许可及认证，业务资质齐备，符合法
律、行政法规的规定。发行人目前主营业务为“内镜微创诊疗器械的研发、生产
与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域”，消化内镜微创诊疗器械行业作为
以癌症防治为核心的健康产业的重要组成部分，受到《“十四五”国民健康规划》
《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022 年）》
                              《“十三五”卫生与健
康科技创新专项规划》
         《“十三五”健康产业科技创新专项规划》等产业政策的鼓
励、指导及监管。
  经核查发行人实际控制人、董事、监事和高级管理人员的无犯罪记录证明、
任职资格声明等文件，以及向相关法院、政府部门及监管机构进行询证或走访了
解，并经网络核查，本保荐人认为：
               （1）发行人生产经营符合法律、行政法规的
规定，符合国家产业政策；（2）发行人及其实际控制人最近三年内不存在贪污、
贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在
欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生
产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为；
                    （3）发行人董事、监事和高级管
理人员最近三年内不存在受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪正在被司法
机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意
见等情形。
  综上，本保荐人认为，发行人符合《首发注册管理办法》第十三条的规定。
杭州安杰思医学科技股份有限公司                  发行保荐书
五、发行人面临的主要风险
 （一）与发行人相关的风险
  （1）技术开发风险
  技术创新是公司摆脱低端恶性竞争、实现可持续发展的关键。内镜微创诊疗
器械的研发涉及医药卫生、材料、人体工程、工业设计等多个学科领域，而且需
要临床检验，使得新技术的开发周期长、难度大。
  如果公司未来不能紧跟行业技术发展方向设计出满足临床需求的产品，或由
于人才储备不足、研发环境未达要求而无法实现相关技术功能的开发，将面临技
术开发风险，降低公司产品的市场竞争力，并对经营业绩产生不利影响。
  （2）知识产权保护及技术泄密风险
  公司在英国、欧盟、瑞士、澳大利亚、新西兰、美国、加拿大等地拥有“AGS”
等注册商标权，在境内拥有“安杰思”等注册商标权。但由于境内“AGS”商标
被第三方公司在先申请并取得，公司的医疗器械业务在境内采用“安杰思”及其
他境内商标进行业务推广，在经营过程中未在境内实际使用“AGS”商标。后杭
州安誉生物科技有限公司由于业务需要与“AGS”商标所有者沟通协商并取得
该商标。公司与杭州安誉生物科技有限公司的主营业务及主要产品存在明显区
别，且公司产品在境内主要通过经销商销售，但公司仍无法保证不存在境内
“AGS”商标被误认的潜在可能。若公司的客户误认境内“AGS”商标为公司的
产品标识，可能对公司开展产品推广和销售等经营活动产生一定不利影响。
  专利、商标和软件著作权等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分，也
是公司持续创新和发展的基础。如果公司自主知识产权未得到有效保护而受到侵
权，或者与竞争对手发生知识产权纠纷，则可能会对公司经营造成不利影响。
  为防止核心技术泄密，公司制定了保密制度并与核心技术人员签订保密协
议，但仍存在保密制度执行不到位、相关技术人员违反保密协议的风险。如果公
司的核心技术，尤其是非专利技术被竞争对手获知并模仿，将会削弱公司的竞争
优势，对生产经营造成不利影响。
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  （3）核心技术人才流失风险
  稳定的技术人才队伍是创新发展的关键，境内外医疗器械生产企业对于人才
的竞争日趋激烈。如果公司无法建立长效的技术人才培养机制，保持核心团队的
技术先进性，将可能面临技术瓶颈无法突破的风险；如果公司未能提供具备市场
竞争力的薪酬待遇和激励机制，导致技术人才流失，将对公司的技术创新和生产
经营造成不利影响。
  （4）知识产权纠纷的风险
  报告期外，公司与安瑞医疗存在 10 项实用新型专利权属纠纷和 3 项实用新
型专利侵权纠纷。专利权属纠纷中，法院判决 5 项专利权归安杰思所有，5 项专
利权归安瑞医疗所有。对于 3 项专利侵权纠纷，法院均判决安杰思未侵害安瑞医
疗专利权。上述专利纠纷未对公司的生产经营造成不利影响。
  报告期内，公司加强了对知识产权的管理与风险控制，不存在知识产权纠纷
情况，但公司不能排除行业内竞争对手提出知识产权纠纷的可能。如果未来公司
与竞争对手发生知识产权纠纷，在法院正式判决前，将对公司的品牌形象产生一
定影响；如果法院认定公司侵权，将对公司的生产经营产生不利影响。
份 《 无效宣告请求受 理通知书》，公司的 实用新型专利一种可 旋转止血夹
（ZL201721000643.1）和内窥镜用高频处理装置（ZL201820274771.3）被提出无
效宣告请求并已被受理。2021 年 4 月 29 日，国家知识产权局专利局复审和无效
审理部出具《无效宣告请求审查决定书》，决定“在专利权人于 2020 年 09 月 11
日提交的权利要求 1-6 基础上，维持 201721000643.1 号实用新型专利权有效”“维
持 201820274771.3 号实用新型专利权有效”，上述两项实用新型专利的审查决
定对公司生产经营不会产生重大影响。
  （1）产品质量风险
  内镜微创诊疗器械产品直接应用于临床手术，其质量及性能不仅会影响手术
的治疗效果，更关系到患者的生命安全。公司的产品除了受到境内外制度的严格
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监管外，还受到临床医生及患者的检验。
  如果未来公司产品出现性能瑕疵，将会削弱产品竞争力、降低品牌影响力，
对公司的经营业绩产生不利影响；如果未来公司产品出现质量问题或发生医疗事
故，可能面临医疗诉讼甚至失去市场准入许可，从而对公司的持续发展造成重大
不利影响。
  行业主管部门通常会对医疗器械公司进行现场检查。报告期内，公司也曾因
现场检查发现问题被要求整改，但不存在受到主管部门行政处罚的情形。公司未
来若不能严格依据相关法律法规要求合规经营、加强内部管理，则可能面临行政
处罚等合规经营风险，从而对生产经营造成不利影响。
  （2）产品注册风险
  我国医疗器械产品实行分类管理制度，公司生产和销售的各类产品需在主管
部门完成相应的注册或备案。境外主要市场对医疗器械的产品准入及监管制度同
样非常严格，例如美国的医疗器械产品需要进行 FDA 注册、欧盟成员国内上市
流通的医疗器械产品需要通过 CE 认证等。不同国家的注册认证程序和周期存在
差异，可能影响公司新产品在当地的上市推广计划。如果公司的相关产品不能取
得相关国家的注册或认证，则无法在当地销售，进而将对公司的经营业绩造成不
利影响。
  公司在生产经营过程中根据技术发展和客户的需求，存在对部分产品的工艺
路线优化改进、对部分原材料供应商变更及由外购改为自制等情形。报告期内，
公司曾因该类事件未办理变更注册而被立案调查，但未有行政处罚。
  本次事件发生后，公司开展全产品线的自查，并进一步加强设计流程管理，
以杜绝类似事件的再次发生。但公司未来若不能严格依据相关法律法规要求合规
经营、加强内部管理，则可能面临行政处罚等合规经营风险，从而对生产经营造
成不利影响。
  （1）客户管理风险
  公司目前的境内销售主要以经销模式进行，境外销售主要以贴牌和经销模式
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进行。
  对于经销模式，保持经销网络的稳定与健康发展是公司业务持续壮大的关
键。如果部分地区主要经销商与公司合作关系终止，将导致公司产品在当地销售
下滑的风险。经销商是独立经营企业并依法承担法律责任，但如果经销商在销售
公司产品过程中发生违法违规行为，可能会对公司的形象及生产经营造成负面影
响。此外，为适应“两票制”等政策，公司的“两票制”销售通过配送商完成，
而销售推广工作主要由第三方服务机构完成。如果公司无法对配送商和第三方服
务机构进行有效的管理，则可能会导致销售费用过度增加，进而对公司的业绩造
成不利影响。
  报告期内，公司在境外的贴牌销售均为 ODM 模式。ODM 模式下，客户仅
提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司自有核心
技术，设计图纸、生产工艺等由公司独立完成，除客户商标外的知识产权属于公
司，不存在使用客户技术的情形。报告期内，公司贴牌业务收入占比分别为
  如果未来公司在产品性能、交货时间等方面不能满足客户需求或者产品价格
不具有竞争力，将会导致客户流失，进而对公司的经营业绩造成不利影响。如果
公司重要贴牌客户转向其他生产厂商采购，且公司不能持续开发新的贴牌客户，
也将会对公司经营业绩的稳定性产生不利影响。
  （2）经营规模扩张带来的管理风险
  近年来，公司资产规模、业务规模、人员规模扩张速度较快。随着募集资金
投资项目的实施，公司经营规模将进一步扩大。
  业务和规模的扩张会增加公司管理的难度。如果公司管理水平不能适应经营
规模迅速扩张的需要、组织模式和管理制度不能及时调整，公司的运行效率将会
降低，从而削弱公司的市场竞争力，并对公司发展产生不利影响。
  （1）毛利率波动风险
  报告期内，公司毛利率分别为 60.76%、64.68%和 68.12%。公司根据销售情
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况调整定价和市场策略，从早期的单一产品、境外接单销售转变为多种产品多市
场销售。产品价格的变动、产品的多元化和成本的优化均对公司的整体毛利有所
影响。如果未来国家产业政策、境内外经济形势和医疗消费偏好发生重大不利影
响，或者公司不能在产品性能和工艺上保持竞争优势，公司将面临毛利率下滑的
风险。
  （2）存货风险
  报告期各期末，公司的存货账面价值分别为 2,001.28 万元、3,989.21 万元和
经营规模的波动而波动。公司一般为应对客户的需求进行适当的原材料和成品备
库，若存货规模控制不当、下游行业需求出现重大不利变化等情况发生，可能会
影响公司存货周转速度，降低运营效率，也会增大存货发生跌价损失的风险，从
而影响公司的生产经营及财务状况。
  （3）所得税税收优惠变动风险
  公司为国家级高新技术企业，按照《企业所得税法》等相关规定，公司在高
新技术企业证书有效期内享受 15%的企业所得税优惠政策。如果公司无法继续获
得国家级高新技术企业认证，则公司将无法继续享受 15%的企业所得税优惠税
率，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
  （4）主要产品单价下降的风险
  受市场竞争、终端招投标价格下降的影响，公司止血闭合类产品的境内销售
价格呈现下降趋势，报告期各期销售均价分别为 68.44 元/件、63.90 元/件和 58.80
元/件。其他主要产品的境内销售价格也存在不同程度的下降。随着市场竞争的
加剧，不排除相关产品的境内平均单价存在进一步下滑的风险，可能对公司的业
绩产生不利影响。
  报告期各期，公司止血闭合类产品的境外销售均价分别为 118.75 元/件、
销售区域结构的变化和人民币汇率变动。如果未来境外产品的终端销售价格因市
场竞争加剧而整体下降，或低价区域销售占比提升，或人民币升值，则公司止血
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闭合类产品及其他产品的境外整体销售价格存在下降的风险，可能对公司的业绩
产生不利影响。
  （5）营业收入增长率下降的风险
场情况变动的影响所致。未来如出现宏观经济波动的影响、行业政策不利变动、
产品注册受限、市场竞争加剧等因素，公司营业收入增长率存在进一步下降的风
险。以上因素发生极端不利变化，可能造成公司业绩下滑甚至亏损的风险。
 （二）与行业相关的风险
  境内内镜微创诊疗企业近年来发展迅速，随着医保控费力度加大，各地医疗
机构的采购招标价格呈降低趋势，境内市场竞争日渐激烈。同时，越来越多的境
内医疗器械生产商开始瞄准海外市场。公司在境外内镜微创诊疗器械市场上除了
直接面对国际巨头的竞争外，还受到境内同行的挑战。
  如果公司未来在境内外市场中未能及时分析竞争状况的变化、制定有效的应
对策略，将面临市场竞争力减弱或市场份额降低的风险。
  相较于同行业公司，公司成立时间较短，内销业务起步较晚。与行业龙头企
业相比，公司在营收规模、行业地位及下游客户覆盖方面有较大差距。如果头部
集聚效应加强，也将进一步加剧市场竞争。
  医疗器械行业为国家重点监管行业，受医疗卫生政策的影响较大。近年来，
新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相
应的改革措施。此外，随着老龄化的加速、医保普及率的提高，医保资金压力越
来越大，医保控费成为大势所趋，“两票制”、带量采购等改革措施均是医保控
费政策的体现。此外，公司外销业务销售占比较高，境外行业政策变动也会对公
司经营造成影响。
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   （1）MDR 实施对出口欧盟业务的影响
Regulation （EU） 2017/745（以下简称“MDR”），以取代 Council Directives
   相较于 MDD，MDR 对医疗器械产品质量要求显著提高，明确了制造商以及
运营商的职责，强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批和上市后监督。根
据 MDR，经销商、进口商或其他自然人或法人若在市场上提供以其名字、注册
商标名称或注册商标命名的器械，则应承担制造商相应义务，除非经销商或进口
商与标签上标明的制造商签订协议，仅由制造商承担该法规对制造商规定的要
求。公司已与相关客户签署补充协议，约定仅由安杰思承担 MDR 法规项下的制
造商相关义务。
   公司基于 MDD 法规申请的 CE 证书分别于 2023 年 3 月 18 日及 2024 年 5
月 26 日到期，公司已按照 MDR 相关要求递交相关产品的 CE 认证申请。
   为避免欧盟市场上医疗系统和患者所需设备的供应中断，欧盟医疗器械协
调小组针对 MDD 证书下的遗留器械在 MDR 获证前到期问题，于 2022 年 12 月发
布专项应用指南 MDCG 2022-18。根据该指南，如果公告机构认为相关器械不会
对健康和安全造成不可接受的风险，则允许制造商在没有获得 MDR 证书的情况
下继续销售一段时间，期限一般不超过 12 个月。公司已于 2023 年 3 月 8 日取
得公告机构出具的证明文件，9 个在欧盟市场常规在售产品（基本覆盖欧盟市场
在售主要产品）可继续销售至 2023 年 12 月 31 日。
   此外，2023 年 2 月，欧洲议会批准了欧盟委员会延长医疗器械法规（EU）
足相关适用条件的情况下，公司相关产品可继续投放市场或投入使用，直至 2028
年 12 月 31 日。对照提案要求，公司满足过渡期延长的适用条件。另一方面，
公司也在积极推进相关产品的 CE 换证事宜。
   若公司无法满足新规下作为制造商的责任和义务、或未能在相关期限前完成
证书延展，将使得公司欧盟地区出口的业务较大下滑，进而影响公司经营业绩。
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  （2）境外其他国家和地区医疗器械监管政策变动的风险
市场的监管职责，此后至 2023 年 6 月 30 日为过渡期，期间原通过欧盟 CE 认证
的生产企业在 MHRA 完成注册后可继续销售产品。同时，英国采用 UKCA 标志
作为新的产品合格评定标记，根据英国政府 2022 年 11 月 14 日发布的指引，2025
年 1 月 1 日后进入英国市场销售的医疗器械产品均需要满足 UKCA 的要求，在
此之前 CE 认证标志仍可使用。如果公司无法在 2025 年 1 月 1 日前完成相关产品
的 UKCA 认证，则后续无法在英国销售，将对公司境外销售产生不利影响。
  如果未来公司存在产品销售的其他国家和地区的医疗器械监管政策发生变
化，而公司未能及时予以应对，则可能出现无法继续在当地销售产品的情况，进
而对公司的经营业绩造成不利影响。
  （3）带量采购等政策实施对公司经营业绩的影响
确“按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中
采购”，并要求国家医保局“鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨
省联盟采购”。
要求深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全
面实行药品、医用耗材集中带量采购。推进医保基金与医药企业直接结算，完善
医保支付标准与集中采购价格协同机制。
立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购公告，该批带量采购的内容包括圈套
器；2021 年 11 月 12 日，该批带量采购中选结果发布，公司的电圈套器属于中
选产品。
集中采购文件〔圈套器（息肉勒除器）〕》，将圈套器产品纳入福建省第三批医用
耗材集中带量采购范围；2022 年 8 月，该批带量采购中选结果发布，公司的电
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圈套器属于中选产品。
带量采购医用耗材产品报名及材料申报工作的通知》，将胆道引流管、高频切开
刀纳入集中带量采购范围；2022 年 7 月，该批带量采购拟中选结果发布，公司
的胆道引流管属于拟中选产品。
情况，通过带量采购实现销售的电圈套器收入占境内电圈套器收入的比例为
公司其他产品亦有可能陆续成为带量采购产品。公司产品中选带量采购产品并实
际销售后，相关产品在政策实施地区的销量可能增加，但销售价格将会下降，销
售利润率也会受到不利影响。
   截至报告期末，公司尚未与医保基金直接结算。如果未来公司直接与医保基
金结算，销售结算模式将由以先款后货为主转变为先货后款为主，增加公司资金
成本继而影响公司经营业绩。
   （4）“两票制”带来的经营风险
固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，提出要持续深化药品
耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销
“两票制”。受“两票制”等政策影响，公司的“两票制”销售通过配送商完成，
而销售推广工作主要由第三方服务机构完成，“两票制”销售的费用将会增加、
应收账款周期也会变长。
   截至报告期末，公司产品在福建、山西、安徽、青海和陕西的部分地区通过
“两票制”实现销售。报告期各期，“两票制”收入占公司内销主营业务收入的
比例分别为 11.74%、5.95%和 4.68%。
   医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广，如果未来“两票制”在
医疗器械流通领域大范围推行，公司又不能根据政策变化适时调整与经销商的合
作方式，公司生产经营将可能受到不利影响。
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  公司成立初期以外销市场为主，随着境内营销渠道的逐步成熟，内销占比大
幅提高，但外销收入仍然占有较大比重。报告期内，公司外销收入占当期主营业
务收入的比例分别为 41.80%、45.05%和 48.48%。
  近年来，国际贸易保护主义有所抬头，中美贸易摩擦不断升级。欧盟成员国
和北美为公司目前主要外销市场，当前国际贸易摩擦将面临愈演愈烈的风险，可
能对公司出口业务和经营业绩造成不利影响。
  公司外销业务主要采用美元作为结算货币，人民币汇率将直接影响产品价格
并影响汇兑损益。未来人民币汇率若出现大幅不利波动，而公司又未能采取有效
应对措施，可能会对公司的经营业绩产生不利影响。
  欧洲为公司最大外销市场，如果东欧发生的地缘政治冲突事件仍在持续，将
会对公司欧洲业务构成一定影响。首先，部分东欧客户运输方式由中欧班列改为
海运，虽然运输成本相近，但运输周期延长。其次，地缘政治冲突会打击欧洲经
济，可能会影响终端客户需求，进而对公司经营业绩带来不利影响。
 （三）其他风险
  公司本次首次公开发行股票如能获得上海证券交易所审核同意并经中国证
监会注册，则公司可在中国证监会出具的注册决定有效期内发行股票，具体时点
由公司协同主承销商确定。
  中国证监会作出注册决定后、公司股票上市交易前，发现可能影响本次发行
的重大事项的，中国证监会可以要求公司暂缓或者暂停发行、上市；相关重大事
项导致公司不符合发行条件的，中国证监会可以撤销注册。中国证监会撤销注册
后，股票尚未发行的，公司应当停止发行；股票已经发行尚未上市的，公司应当
按照发行价并加算银行同期存款利息返还股票持有人。
  此外，如公司在中国证监会出具的股票注册决定有效期内，无法满足上海证
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券交易所关于发行上市相关的发行后总市值的要求的，还可能产生发行中止，甚
至发行失败的风险。
  募集资金投资项目的项目管理和组织实施是项目成功与否的关键因素。若投
资项目不能按期完成，或未来市场发生不可预料的不利变化，公司的盈利状况和
发展前景将受到不利影响。
  虽然公司对募集资金投资项目进行了充分的可行性论证，但由于募投项目经
济效益分析数据均为预测性信息，项目建设尚需较长时间，届时如果产品价格、
市场环境、客户需求出现较大变化，募投项目经济效益的实现将存在较大不确定
性。如果募投项目无法实现预期收益，募投项目相关折旧、摊销、费用支出的增
加则可能导致公司利润出现下降的情况。
  由于募集资金投资项目存在一定的建设期，投资效益的体现需要一定的时间
和过程，在上述期间内，股东回报仍将主要通过现有业务实现。在公司股本及所
有者权益因本次公开发行股票而增加的情况下，公司的每股收益和加权平均净资
产收益率等指标可能在短期内出现一定幅度下降的情况。
  首次公开发行股票并上市后，除经营和财务状况之外，公司的股票价格还将
受到境内外宏观经济形势、行业状况、资本市场走势、市场心理和各类重大突发
事件等多方面因素的影响。投资者在考虑投资公司股票时，应预计到前述各类因
素可能带来的投资风险，并作出审慎判断。
六、发行人的发展前景评价
  基于以下分析，本保荐人认为，发行人具有良好的发展前景，并将保持快速
成长的态势：
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 （一）发行人所处行业发展前景广阔
  （1）医疗器械国产化
日，国家发改委发布关于印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施
方案》的通知，明确各级医疗机构加强设备配置，医疗器械市场需求有望进一步
释放，为医疗器械厂商带来更多机会。国家政策支持国产医疗设备和医用耗材，
鼓励提高国产医用设备配置水平，引导医疗机构优先采购和使用国产医用耗材，
有利于国产厂商提升市场占有率。包括河北、陕西、安徽、江西、贵州等在内的
大部分地区已出台相关政策鼓励优先采购国产设备。
  （2）健康中国行动
实施方案（2019—2022 年）》，明确提出“到 2022 年，癌症防治体系进一步完善，
危险因素综合防控取得阶段性进展，癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提
升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症 5 年生存率比 2015 年提
高 3 个百分点”。内镜诊疗作为消化道癌症筛查中风险较低、效果最好、受众最
广的医学手段，在国家战略的推动下，未来将进一步发挥在提高癌症生存率和生
存质量等方面的优势。
心。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了 2020 年全球最新癌症负担
数据，2020 年中国新发癌症病例 457 万例，位居全球第一。目前，癌症已成为
人类健康的“头号杀手”，而胃癌、结直肠癌和食管癌等消化道癌症的发病率占
到所有癌症的四分之一。中晚期癌症往往需要进行数轮复杂的外科手术，治疗过
程痛苦、漫长且费用高昂，为患者增添了沉重的经济负担；相比之下，早期癌症
的诊治周期短、费用低且生存率高，是“健康中国”战略实施的重点环节。在政
策的支持下，未来内镜检查将成为消化道癌症由中晚期治疗向早期筛查转变的战
略工具，推动落实规划纲要中指出的“使全体人民享有所需要的、有质量的、可
负担的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务”。
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   多年来，消化道癌前疾病和肿瘤的“早干预、早发现、早治疗”逐渐成为共
识。早期消化道肿瘤的 5 年生存率可达 85％至 90％，而中晚期患者 5 年生存率
不足 20％。2012 年，中国每 10 万人中有 435.98 例肠镜检查、1,663.5 例胃镜检
查；而美国在 2009 年每 10 万人中参与肠镜、胃镜检查的人数已分别达到 3,724.70
人次和 2,234.82 人次。
   消化内镜下的微创治疗在消化系统疾病早期筛查中的作用越来越大。以食管
癌为例，通过大量样本研究 ESD 治疗食管早期鳞癌可达到近乎 100%的整块切除
率和 80%以上的根治率。除此之外，与普通外科手术相比，微创治疗具有操作相
对简便、创伤性小、可重复性强等优点，是 21 世纪外科的主力方向。
   随着民众“早筛早治”意识的不断提高、内镜资源的不断下沉以及有能力开
展微创诊疗的医院数量不断增加，未来通过微创诊疗进行消化道疾病检查的患者
范围将持续扩大，行业将稳步发展。
   从硬式内镜到纤维内镜，再到电子内镜，消化内镜手术的效果在提升，而对
患者产生的副作用在减小，这对辅助设备及耗材也提出了新的要求。
   未来内镜微创诊疗器械的更新换代将更加适应临床需要，通过使用新型高分
子材料、引入人体工程学设计等手段实现功能多样化、操作灵活化、效果精准化，
进一步降低操作风险、减轻患者痛苦、提高手术成功率。
   人工智能在医疗方面的应用，可以提高诊断的准确率与效率，而在 5G 技术
的赋能下，基于视频与触觉力反馈的操控类应用有望实现内镜手术的远程进行，
这将极大缓解微创诊疗资源紧张的问题，有助于提升早筛早治率。
   手术机器人系统是整合了多种现代科技手段的综合体，可以协助进行精准的
微创手术，提升复杂手术效果。在它的帮助下，医生能够显著提高手术的精度和
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稳度，有效减少对患者身体的创伤。
  目前，消化内镜领域的手术机器人尚处于实验阶段，预计未来五年内难以实
现商业化普及。公司高度关注行业内手术机器人的技术发展与临床应用，并拥有
包括软式内镜手术机器人系统及执行器械在内的多项技术储备，能够有效应对市
场变化。
 （二）发行人具备较强的竞争优势
  公司一直将自主研发作为核心发展战略，经过多年的培养和投入，打造了一
支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科技术团队。公司持续加大研发投入，报
告期内研发费用占当期营业收入的比例分别为 10.75%、7.92%和 8.48%。公司逐
步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”
的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策
略。
  作为高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，公司通过自主研发与
创新，在内镜微创诊疗器械领域已获得多项自主知识产权，核心技术优势突出。
公司的研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心、省级企业研究院，公司的
“双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”被列为浙江省重点研发计划项目，公
司的可拆卸止血夹产品获评 2019 年度“浙江制造精品”。
  为巩固和提高竞争优势，公司通过产品升级与新品开发，推动行业技术的升
级迭代。对于止血夹产品，公司将以换装和连发技术为依托，进一步完善结构设
计，解决临床手术中的操作难点，巩固产品优势。对于双极产品，公司将继续提
升产品性能并加大市场开发力度，使其成为下一个业绩增长点。此外，公司已完
成内镜微创领域的新一代双极诊疗仪器——高频手术设备的开发，实现设备产品
与耗材产品同步发展。
  公司核心团队在消化内镜领域积累了多年的产品开发和临床需求经验，开展
产品的创新升级，已形成较为丰富的产品线系列。公司目前产品涵盖止血闭合类、
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EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类五大门类，涉及 24 个系列、300
余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。
  经过多年的积累和完善，公司形成了严格而全面的质量管理体系，符合 ISO
盖。公司多项产品满足国际质量标准，通过美国 FDA 现场审核和欧盟 CE 认证。
公司严格执行的质量控制制度保证了产品的高性能与高质量，为公司扩大客户范
围、树立品牌形象提供了坚实基础。
  多年来，公司深耕内镜微创诊疗器械领域，通过优质的产品服务，与客户建
立了牢固的联系。境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，
主导产品在全国千余家医院得到应用；境外市场方面，公司相关产品获得美国
FDA 注册、欧盟 CE 认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大
利亚、日本等四十多个国家和地区。面对国产替代的发展机遇，公司秉承与供应
商共同成长的发展理念，与众多中小供应商形成紧密的合作关系，合作降本、发
展共赢。
  受医保控费等因素影响，境内市场竞争日趋激烈。基于境内市场竞争的溢出
效应，众多境内厂商转投国际市场，也加剧了国际市场的竞争态势。在保持技术
领先优势的同时，公司通过多种措施管控生产成本。2019 年以来，公司大力实
施成本优化战略，取得了良好的效果：产品设计方面，在保持现有性能和质量的
前提下，通过优化产品设计降低原材料成本；生产流程方面，通过优化加工工艺、
开发自动化装备、优化产线排布、加强技能培训等措施提高制造工效；供应链管
理方面，通过规模议价、优化定制设计、自制加工等措施降低采购成本。基于成
本优化战略的成功实施，在产品销售价格降低的情况下，毛利率仍保持较高水平。
  公司的销售团队经验丰富，形成了一套行之有效的客户开拓流程。销售团队
基于对产品的深刻理解，有针对性地推荐满足临床医生和患者需求的产品；在产
品使用阶段，销售团队与研发人员协同合作，提供操作培训或参与直接跟台，充
分体现产品的创新优势，获得客户的肯定；持续合作期间，销售团队定期组织回
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访调研，了解最新需求，促进产品更新换代，赢得客户的青睐。
  境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全
国千余家医院得到应用；境外市场方面，公司相关产品获得美国 FDA 注册、欧
盟 CE 认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等
四十多个国家和地区。
  随着我国人口老龄化进程加快，老年人群对医疗检查和治疗的需求不断增
大，带动内镜诊疗器械市场规模不断扩大。其次，国民对健康的关注度持续提高，
尤其是在环境污染和食品问题之下，呼吸道、消化道疾病的发病率有所提升，疾
病预防检查的需求也随之扩大。再次，我国医疗体制改革正在不断深入，医药卫
生体系逐渐完善，基层医疗机构开始有条件引入内镜设备，基层医疗器械市场也
成为拉动内镜需求的重要增长点。
  公司董事长兼总经理张承先生深耕医疗器械行业二十年，亲历我国内镜诊疗
发展历程。在张承的带领下，公司汇聚了一批经验丰富的经营管理团队。自公司
成立以来，公司核心管理团队秉承低调务实的作风，基于对内镜诊疗行业的深刻
理解和市场需求的准确判断，推动了公司近年来的快速发展。
  公司还在不断完善人才培养和激励机制，保证管理团队和核心人员的稳定
性，持续提升管理水平和团队协作能力。
 （三）本次募投项目的实施将进一步提高发行人的竞争力
  本次募投项目全部围绕公司现有的主营业务进行，资金投入用于扩充生产能
力、升级营销渠道及支持技术研发。公司依据未来发展规划对募集资金项目进行
战略性安排，以进一步增强公司的核心竞争力和盈利能力。
  其中，年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目将新建高等级净化车间，
同时引进先进的生产及检测设备，完善工艺流程、提高生产效率、提升产品性能、
降低单位成本，以满足市场扩张的需求，增强公司市场竞争力；营销服务网络升
级建设项目将通过合理化布局对现有营销服务网络进行梳理和升级，提高公司区
域市场服务能力，树立良好的品牌形象，提升公司市场占有率和整体实力；微创
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医疗器械研发中心项目将打造一流的研发平台，吸引并培养创新型技术人才，从
而大幅度提高科研水平、试验质量和专利含金量，不断提高公司的核心竞争能力。
七、发行人股东履行私募投资基金备案程序的核查
   根据《证券投资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》和《私募投
资基金管理人登记和基金备案办法（试行）》等法律法规的规定，苏州新建元于
元生私募基金管理合伙企业（有限合伙）于 2016 年 8 月 24 日完成私募基金管理
人登记，登记号为 P1033202。天堂硅谷正汇于 2018 年 10 月 16 日完成备案登记，
备案编号为 SCN741，其执行事务合伙人宁波天堂硅谷股权投资管理有限公司于
本管理（北京）有限公司于 2014 年 6 月 4 日完成私募基金管理人登记，登记号
为 P1003311。
   公司其他股东中，杭州一嘉系实际控制人张承控制的企业，宁波嘉一系实际
控制人张承控制的企业，宁波鼎嘉系实际控制人张承控制并作为员工持股平台的
企业，上述企业除持有发行人股份外，未投资其他企业，不存在由私募基金管理
人募集资金并承担投资管理职责而设立的合伙企业，且未担任任何私募投资基金
的管理人，无需办理私募投资基金或私募投资基金管理人备案登记手续。达安基
因系上市公司，广州达安系上市公司达安基因的子公司，不适用私募基金备案手
续。
   经核查，机构股东苏州新建元、天堂硅谷正汇、宁波道合属于《私募投资基
金管理人登记和基金备案办法（试行）》规定的私募投资基金或私募基金管理人，
已经根据《证券投资基金法》、
             《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资
基金管理人登记和基金备案办法（试行）》等相关规定履行了相关登记备案程序。
八、对发行人落实《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报
有关事项的指导意见》的核查意见
   经核查，保荐机构认为：发行人已结合自身经营情况，基于客观假设，对即
杭州安杰思医学科技股份有限公司                         发行保荐书
期回报摊薄情况进行了合理预计。同时，考虑到本次公开发行时间的不可预测性
和未来市场竞争环境变化的可能性，发行人已披露了本次公开发行的必要性和合
理性、本次募集资金投资项目与发行人现有业务的关系、发行人从事募投项目在
人员、技术、市场等方面的储备情况，制订了切实可行的填补即期回报措施，董
事、高级管理人员做出了相应承诺，符合《国务院办公厅关于进一步加强资本市
场中小投资者合法权益保护工作的意见》
                 （国办发[2013]110 号）中关于保护中小
投资者合法权益的精神。
九、对发行人独立性的核查意见
  经核查，保荐机构认为，发行人已达到发行监管对发行人独立性的基本要求，
发行人在招股说明书中关于自身独立经营情况的表述内容真实、准确、完整。
十、对募集资金投资项目的合法合规性的核查意见
  经核查，保荐机构认为，发行人本次募集资金运用的相关建设投资项目均已
完成项目主管部门和环境保护主管部门的备案程序。经核查，保荐人认为，发行
人募集资金投资项目符合国家产业政策、环境保护、土地管理以及其他法律法规
和规章规定。
十一、对项目执行过程中发行人聘请第三方中介行为的核查意见
  经核查，发行人在本次发行上市中除聘请保荐机构（承销商）、律师事务所、
会计师事务所、资产评估机构等依法需聘请的证券服务机构之外，存在有偿聘请
以下无关联关系第三方中介的行为：
查并出具法律意见书；
职调查并出具法律意见书；
件翻译服务。
杭州安杰思医学科技股份有限公司               发行保荐书
  公司与上述第三方中介均通过友好协商确定合同价格，资金来源均为自有资
金。
  （以下无正文）
杭州安杰思医学科技股份有限公司                      发行保荐书
（本页无正文，为《中信证券股份有限公司关于杭州安杰思医学科技股份有限公
司首次公开发行股票并在科创板上市之发行保荐书》之签字盖章页）
保荐代表人：                           年   月   日
                  徐    峰
                                 年   月   日
                  王    鹏
项目协办人：                           年   月   日
                  余启东
内核负责人：                           年   月   日
                  朱    洁
保荐业务负责人：                         年   月   日
                  马    尧
保荐业务部门负责人：                       年   月   日
                  潘    锋
总经理：                             年   月   日
                  杨明辉
董事长、法定代表人：                       年   月   日
                  张佑君
保荐人公章：
             中信证券股份有限公司          年   月   日
杭州安杰思医学科技股份有限公司                                发行保荐书
               保荐代表人专项授权书
  本人，张佑君，中信证券股份有限公司法定代表人，在此授权本公司徐峰和
王鹏担任杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市
项目的保荐代表人，负责杭州安杰思医学科技股份有限公司本次发行上市工作及
股票发行上市后对杭州安杰思医学科技股份有限公司的持续督导工作。
  本授权有效期限自授权之日起至持续督导期届满止。如果公司在授权有效期
限内重新任命其他保荐代表人替换徐峰和王鹏负责杭州安杰思医学科技股份有
限公司的保荐工作，本授权书即行废止。
  特此授权。
  被授权人：
           徐   峰（身份证 33018219840824001X）
           王   鹏（身份证 140109199205230518）
  法定代表人：
           张佑君（身份证 110108196507210058）
                                      中信证券股份有限公司
                                           年   月   日
       北京德恒律师事务所
                   关于
杭州安杰思医学科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市的
               法律意见
 北京市西城区金融街 19 号富凯大厦 B 座 12 层
 电话:010-52682888 传真:010-52682999 邮编:100033
 北京德恒律师事务所                                                                                 关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                                                                        首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
                                                                         目        录
北京德恒律师事务所                           关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                 首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
                       释   义
  在本《法律意见》内，除非文义另有所指，下列词语具有下述含义：
发行人/安杰思医学/股
              指   杭州安杰思医学科技股份有限公司
份公司/公司
                  杭州安杰思医学科技有限公司，曾用名为“杭州
安杰思有限         指
                  安杰思基因科技有限公司”，系安杰思医学的前身
杭州一嘉          指   杭州一嘉投资管理有限公司，系公司控股股东
                  广州达安基因股份有限公司，曾用名为“中山大
达安基因          指
                  学达安基因股份有限公司”，系公司股东
                  宁波鼎嘉投资管理合伙企业（有限合伙），后更名
宁波鼎嘉          指   为“杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙）”，
                  系公司股东
                  杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙），系公司
杭州鼎杰          指
                  股东
                  苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合
苏州新建元         指
                  伙），系公司股东
                  宁波天堂硅谷正汇股权投资合伙企业（有限合
天堂硅谷正汇        指
                  伙），系公司股东
                  广州市达安基因科技有限公司，曾用名为“广州
广州达安          指
                  市达安投资有限公司”，系公司股东
                  宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙），系公司
宁波嘉一          指
                  股东
                  宁波梅山保税港区道合兴远股权投资合伙企业
宁波道合          指   （有限合伙），曾用名为“宁波梅山保税港区道
                  源股权投资合伙企业（有限合伙）”，系公司股东
                  余江县嘉泰企业管理中心（有限合伙），系公司
余江嘉泰          指
                  原股东
                  杭州安杰思精密科技有限公司，曾用名为“杭州
安杰思精密         指
                  安杰思软件技术有限公司”，系发行人全资子公司
北京德恒律师事务所                          关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
                 杭州安杰思医疗器械有限公司，系发行人全资子
安杰思器械        指
                 公司
                 AGS MEDTECH SINGAPORE PTE. LTD.（中文
安杰思新加坡       指   名：新加坡安杰思医学科技有限公司），系发行人
                 全资子公司
                 AGS MEDTECH CO. LTD.（中文名：美国安杰思
安杰思美国        指
                 医学科技有限公司），系发行人全资孙公司
本次发行上市/本次发       发行人本次申请首次公开发行股票并在科创板上
             指
行/本次上市           市
中国证监会        指   中国证券监督管理委员会
上交所          指   上海证券交易所
保荐机构/中信证券    指   中信证券股份有限公司
天健/发行人会计师    指   天健会计师事务所（特殊普通合伙）
坤元评估         指   坤元资产评估有限公司
本所           指   北京德恒律师事务所
                 《杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发
《招股说明书》      指
                 行股票并在科创板上市招股说明书（注册稿）》
                 天健为本次发行上市出具的天健审[2022]1148 号
《审计报告》       指
                 《审计报告》
                 天健为本次发行上市出具的天健审[2022]1149 号
《内部控制的鉴证报
             指   《关于杭州安杰思医学科技股份有限公司内部控
告》
                 制的鉴证报告》
                 《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技
《法律意见》       指   股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市
                 的法律意见》
                 《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技
《律师工作报告》     指   股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市
                 的律师工作报告》
《公司法》        指   《中华人民共和国公司法》（2018 年修订）
北京德恒律师事务所                         关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                               首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
《证券法》        指   《中华人民共和国证券法》（2019 年修订）
                 《首次公开发行股票注册管理办法》
                                （证监会令第
《首发办法》       指
                 《上海证券交易所科创板股票上市规则》（2020
《科创板上市规则》    指
                 年修订）
                 《监管规则适用指引——法律类第 2 号：律师事
《律所执业细则》     指   务所从事首次公开发行股票并上市法律业务执业
                 细则》
                 发行人现行有效的《杭州安杰思医学科技股份有
《公司章程》       指
                 限公司章程》
                 经发行人 2022 年第一次临时股东大会审议通过
《公司章程（草案）》   指   的上市后生效之《杭州安杰思医学科技股份有限
                 公司章程（草案）》
报告期/近三年      指   2019 年、2020 年、2021 年
元、万元         指   人民币元、人民币万元
  注：本《法律意见》中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原
因所致。
北京德恒律师事务所                      关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                            首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
               北京德恒律师事务所
                   关于
            杭州安杰思医学科技股份有限公司
            首次公开发行股票并在科创板上市的
                  法律意见
                                  德恒 12F20170198-27 号
致：杭州安杰思医学科技股份有限公司
  根据发行人与本所签订的《专项法律服务协议》，本所接受发行人委托担任
其首次公开发行股票并在科创板上市的专项法律顾问。根据《公司法》
                              《证券法》
《首发办法》《科创板上市规则》《公开发行证券公司信息披露的编报规则第 12
号—公开发行证券的法律意见和律师工作报告》《律师事务所从事证券法律业务
管理办法》
    《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》及《律所执业细则》等
有关法律法规和中国证监会、上交所的有关规定，本所承办律师按照中国律师行
业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，为发行人本次发行上市出具本《法
律意见》。
北京德恒律师事务所                       关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                             首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
               第一节 引          言
  对本《法律意见》，本所承办律师作出如下声明：
报规则第 12 号-公开发行证券的法律意见和律师工作报告》的规定及 2022 年 6
月 21 日以前已经发生或者已经存在的事实以及国家法律、法规、规范性文件和
中国证监会的有关规定发表法律意见。
备的法定文件，随其他申报材料一同上报，并愿意承担相应的法律责任。
国证监会、上交所的审核要求引用本所出具的本《法律意见》和《律师工作报告》
的内容，但发行人作上述引用时，不得因引用上述内容而导致法律上的歧义或曲
解。
文件复印件与原件一致、副本和正本一致；文件中的盖章及签字均全部真实有效；
其提供的文件以及有关的陈述均真实、准确、完整、无遗漏，且不包含任何误导
性的信息；一切足以影响本所出具本《法律意见》和《律师工作报告》的事实和
文件均已向本所充分披露，且无任何隐瞒或疏漏之处。
得到独立证据支持的事实，本所依赖于有关政府主管部门、发行人及其关联方或
者其他机构出具的证明文件作为制作本《法律意见》的依据。
行上市相关的境内事实发表法律意见，本所承办律师在任何意义和程度上并不对
与发行人及本次发行相关的境外法律事项发表意见，亦不对会计、审计等非法律
专业的事项发表意见。在本《法律意见》中涉及的境外非本所承办律师独立核查
并独立发表法律意见的有关法律事项，或会计、审计等非法律专业的事项时，均
为本所承办律师在履行一般注意义务后严格按照有关中介机构出具的审计报告、
评估报告、验资报告、内部控制鉴证报告、法律意见或发行人的文件引述。同时，
北京德恒律师事务所                       关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                             首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
本所承办律师在本《法律意见》中对有关会计报表、审计报告、评估报告、验资
报告、内部控制鉴证报告、境外律师出具的法律意见中某些数据和结论的引述，
并不意味着本所承办律师在任何意义和程度上对该等这些数据、结论的真实性和、
准确性、完整性和合法性做出任何明示或默示的承诺和保证。
的文件资料的审查判断，并依据 2022 年 6 月 21 日之前已经发生或存在的事实以
及国家法律、法规和规范性文件有关规定，出具本《法律意见》。
   《律师工作报告》系本《法律意见》不可分割的一部分，与本《法律意见》
共同构成一个完整的文件。
办律师书面同意，不得用作其他任何目的。
  本所及承办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》
《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》和《律所执业细则》等规定及 2022
年 6 月 21 日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉
尽责和诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本《法律意见》所认定的事
实真实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，并承担相应法律责任。
北京德恒律师事务所                       关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                             首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
                第二节 正 文
  一、本次发行上市的批准和授权
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人相关董事
会会议的通知、议案、决议、会议记录等；2．查验发行人相关股东大会的会议
通知、议案、表决票、决议、会议记录等；3．查验《招股说明书》等。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）经本所承办律师核查，发行人第一届董事会第三次会议、第一届董事
会第十四次会议、2020 年第一次临时股东大会及 2021 年第二次临时股东大会已
依照法定程序审议通过了与本次发行上市相关的议案。
  （二）经本所承办律师核查，上述董事会和股东大会的召集、召开程序符合
国家法律、法规、规范性文件以及《公司章程》有关规定，会议审议通过的各项
议案及所作出的决议内容合法、有效。
  （三）经本所承办律师核查，股东大会授权董事会办理有关本次发行上市事
宜的授权范围及程序合法、有效。
  （四）经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人就本次发行上
市尚需取得上交所关于本次发行的核准和公司股票在科创板上市交易的同意，以
及中国证监会关于本次发行上市注册的同意。
  二、发行人本次发行上市的主体资格
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人的营业执
照；2．查验发行人章程；3．查验发行人的工商登记资料；4．查验了发行人提
供的历次股东大会、董事会和监事会的材料；5.查验了发行人股东大会、董事会
及监事会议事规则；6.查验发行人的《审计报告》；7．查验发行人主管工商、税
务、环保等部门出具的证明文件。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）发行人为依法设立并有效存续的股份有限公司。
北京德恒律师事务所                      关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                            首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
  （二）发行人持续经营时间为三年以上。
  （三）发行人具备健全且运行良好的组织机构，相关机构和人员能够依法履
行职责。
  综上所述，本所承办律师认为，截至2022年6月21日，发行人是依法设立且
持续经营3年以上的股份有限公司，具备健全且运行良好的组织机构，相关机构
和人员能够依法履行职责，符合《首发办法》第十条的规定，具备本次发行上市
的主体资格。
  三、发行人本次发行上市的实质条件
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人营业执照；
《审计报告》；5．查验发行人的《内部控制的鉴证报告》；6．查验发行人历次股
东大会、董事会和监事会会议资料；7．查验发行人历次验资报告；8．查阅《公
司章程（草案）》；9．查阅发行人的董事、监事、高级管理人员的调查表、个人
信用报告及其无犯罪记录证明；10．查阅发行人及其子公司相关政府主管机关出
具的证明文件。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
 (一)   本次发行上市符合《公司法》规定的发行条件
  发行人本次拟发行的股票为每股面值1.00元的人民币普通股（A股），每股
的发行条件和价格相同，每一股份具有同等权利，任何单位或者个人认购每股
股份应当支付相同价格，符合《公司法》第一百二十六条的相关规定。
 (二)   本次发行上市符合《证券法》规定的发行条件
相关法律法规的规定设立股东大会、董事会和监事会，董事会下设战略与发展委
员会、审计委员会、提名委员会、薪酬和考核委员会四个专门委员会，并建立了
独立董事和董事会秘书制度。发行人具备健全且运行良好的组织机构，符合《证
券法》第十二条第一款第（一）项的相关规定。
北京德恒律师事务所                           关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                 首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
年度、2020年度、2021年度的净利润（扣除非经常性损益前后孰低者）分别为
券法》第十二条第一款第（二）项的相关规定。
最近三年财务会计报告被出具无保留意见审计报告，符合《证券法》第十二条第
一款第（三）项的相关规定。
发行人及其控股股东、实际控制人最近三年不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用
财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，符合《证券法》第十二条第一
款第（四）项的相关规定。
  （三）本次发行上市符合《首发办法》规定的发行条件
发行人是依法设立且持续经营3年以上的股份有限公司，具备健全且运行良好的
组织机构，相关机构和人员能够依法履行职责，符合《首发办法》第十条的规定。
表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，在所有重大方面均公允反映了
发行人报告期内的合并及母公司财务状况、经营成果和现金流量，并由天健出具
了无保留意见的审计报告，符合《首发办法》第十一条第一款的相关规定。
部控制制度，并在所有重要控制环节得到了有效的执行，能够合理保证公司运行
效率、合法合规和财务报告的可靠性，并由注册会计师出具了无保留意见的内部
控制鉴证报告，符合《首发办法》第十一条第二款的相关规定。
易及同业竞争”所述，发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，与控股
股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，以及严重影响发行人
独立性或者显失公平的关联交易，符合《首发办法》第十二条第一款第（一）项
北京德恒律师事务所                      关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                            首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
的相关规定。
营业务为内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，没有发生重大不利变化；如本
《法律意见》正文“十五、发行人董事、监事和高级管理人员、核心技术人员及
其变化”所述，发行人最近两年内董事、高级管理人员及核心技术人员未发生重
大不利变化；如本《法律意见》正文“六、发起人、股东和实际控制人”和“七、
发行人的股本及其演变”所述，并经本所承办律师核查，截至2022年6月21日，
发行人的股份权属清晰，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷，发行人最
近2年实际控制人没有发生变更，符合《首发办法》第十二条第一款第（二）项
的相关规定。
意见》正文“十一、发行人的重大债权债务”和“二十、诉讼、仲裁或行政处罚”
所述，截至2022年6月21日，发行人不存在重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲
裁等或有事项；如本《法律意见》正文“八、发行人的业务”所述，发行人不存
在经营环境已经或者将要发生的重大变化等对持续经营有重大不利影响的事项，
符合《首发办法》第十二条第一款第（三）项的相关规定。
法律、行政法规的规定和国家产业政策，符合《首发办法》第十三条第一款的相
关规定。
行人、控股股东、实际控制人书面确认，以及经本所承办律师核查，发行人及其
控股股东、实际控制人最近3年内不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者
破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、重大信息披露违法或
者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的
重大违法行为，符合《首发办法》第十三条第二款的相关规定。
人提供的董事、监事和高级管理人员的调查表及其无犯罪记录证明及个人信用报
北京德恒律师事务所                            关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                  首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
告并经本所承办律师核查，发行人的董事、监事和高级管理人员不存在最近 3 年
内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪正在被司法机关立案侦查或者涉嫌
违法违规正在被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见等情形，符合《首发
办法》第十三条第三款的相关规定。
  （四）本次发行上市符合《科创板上市规则》规定的相关条件
发行人本次发行上市符合中国证监会规定的相关发行条件，符合《科创板上市规
则》第 2.1.1 条第一款第（一）项的规定。
为 4,340.0971 万股，发行人本次拟发行 1,447 万股（不包括因主承销商选择行使
超额配售选择权发行股票的数量），发行后股本总额不低于人民币 3,000 万元，
符合《科创板上市规则》第 2.1.1 条第一款第（二）项的相关规定。
本次拟发行 1,447 万股（不包括因主承销商选择行使超额配售选择权发行股票的
数量），本次发行股票数量不低于发行后公司股份总数的 25%。发行人本次发行
上市后公开发行股份达到股本总额的 25%以上，符合《科创板上市规则》第 2.1.1
条第一款第（三）项的相关规定。
万元，2021 年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为
净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，最近一年净利润为正且营
业收入不低于 1 亿元。因此，在本次发行股票确定发行价格并以此计算发行人市
值不低于 10 亿元人民币的情况下，发行人的市值及财务指标符合《科创板上市
规则》第 2.1.1 条第一款第（四）项及第 2.1.2 条第一款第（一）项的相关规定。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人符合《公司法》
                         《证券法》
                             《首发办法》
《科创板上市规则》规定的相关发行上市条件，具备本次发行上市的实质条件。
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  四、发行人的设立
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人营业执照；
的审计报告和评估报告；5．查验发行人发起人签署的发起人协议；6．查验发行
人整体变更设立时的验资报告等。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）如本《法律意见》正文“七、发行人的股本及其演变”所述，安杰思
有限的成立及变更均履行了全部必要的法定程序，符合当时适用的法律、法规及
规范性文件的有关规定，合法、有效。
  （二）发行人的设立程序、资格、条件和方式等均符合法律、法规和规范性
文件的规定，并在市场监督管理部门依法办理了相关变更登记手续，合法有效。
  （三）各发起人在发行人设立过程中签署的《关于杭州安杰思医学科技有限
公司整体变更设立杭州安杰思医学科技股份有限公司之发起人协议》内容、形式
符合当时有效的法律、法规和规范性文件的相关规定，合法有效，不会因此引致
发行人设立行为存在潜在纠纷。
  （四）发行人在设立过程中履行了必要的审计、资产评估、验资等法律程序，
符合法律、法规以及规范性文件的有关规定。
  （五）股份公司的发起人具有法律、行政法规和规范性文件规定的担任股份
有限公司发起人并进行出资的主体资格，符合《公司法》的规定。
  （六）发行人创立大会的召开程序及所议事项符合法律、法规和规范性文件
的有关规定，为合法、有效。
  五、发行人的独立性
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人营业执照；
报告》；5．查验发行人土地房产以及专利权和商标权的权属证书、专利批量法律
状态清单；6．查验发行人的业务合同；7．查验发行人董事、监事、高级管理人
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员以及核心人员和财务人员的劳动合同或劳务合同；8．查验员工花名册以及员
工劳动合同；9．查验社保缴纳凭证；10．查验发行人、实际控制人、董事、监
事、高级管理人员填写的调查表及书面确认文件；11．查验发行人主管工商、税
务及环保等政府机关出具的证明等。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）发行人的资产完整
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人具备与生产经营有关
的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的主要土
地、厂房、机器设备以及商标、专利的所有权或者使用权，具有独立的原料釆购
和产品销售系统。
  （二）发行人的人员独立
人事和薪酬管理体系，独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。
其员工签署了劳动合同，并依照《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳
动合同法》《中华人民共和国社会保险法》《工伤保险条例》《失业保险条例》等
法律、法规及相关规定，为员工缴纳社会保险及公积金。
议及职工代表大会决议等资料，发行人董事、监事及高级管理人员的变动，符合
法律、法规及《公司章程》规定。
经理、副总经理、财务总监和董事会秘书等高级管理人员未在发行人控股股东、
实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未在控股
股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪；发行人的财务人员未在控股股东、
实际控制人及其控制的其他企业中兼职。
  （三）发行人的财务独立
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  经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人已建立独立的财务核
算体系、能够独立作出财务决策、具有规范的财务会计制度和财务管理制度；发
行人不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形；
发行人依法进行了税务登记，独立进行纳税申报并缴纳税款。
  （四）发行人的机构独立
  根据发行人书面确认并经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行
人依法设置了股东大会、董事会、监事会、总经理及若干经营管理部门；在董事
会下设置战略与发展委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬和考核委员会四个
专门委员会，同时设置董事会秘书；发行人已根据实际经营情况建立相关业务部
门。
  发行人已按照《公司章程》和内部规章制度的相关规定建立健全内部经营管
理机构、独立行使经营管理职权，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业
间不存在机构混同的情形。
  （五）发行人的业务独立
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人的业务独立于控股股
东、实际控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他
企业间不存在同业竞争，以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。
  （六）发行人具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力
  经本所承办律师核查，截至2022年6月21日，发行人拥有独立开展业务所需
的场所、资产、经营机构、人员和能力，发行人独立从事其《营业执照》所核定
的经营范围中的业务，未受到控股股东、实际控制人的干涉、控制，亦未因与控
股股东、实际控制人及其控制的企业之间存在关联关系而使发行人经营自主权
的完整性、独立性受到重大不利影响。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人资产完整，业务及人员、财务、机构
独立，具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力，在独立性方面不存
在严重缺陷。
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     六、发起人、股东和实际控制人
     本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人及非自然
人股东工商登记资料、自然人股东身份信息；2．查阅发行人历次董事会、股东
大会会议文件；3．查阅发行人股东书面出具的调查表；4．登录国家企业信用信
息公示系统及中国证券投资基金业协会等网站查询非自然人股东的情况；5．查
验股东的缴款凭证或股权转让款交割凭证等。
     通过上述核查，本所承办律师认为：
     （一）发起人及其出资情况
     在安杰思有限依法整体变更为股份有限公司时，发行人共有 9 位发起人股
东，截至股份公司成立时各发起人持股情况如下：
序号     发起人名称或姓名     持股数（股）           持股比例（%）        出资方式
        合计              43,400,971       100.0000     -
     如本《法律意见》正文“四、发行人的设立”所述，股份公司的发起人均具
有法律、法规和规范性文件规定的担任发起人并进行出资的资格，发起人的人数、
住所、出资比例符合法律、法规及规范性文件的规定。
     根据天健出具的天健验[2019]187 号《验资报告》并经本所承办律师核查，
发行人系由安杰思有限以整体变更方式设立的股份有限公司，发起人股东按照各
自持有安杰思有限的股权比例，以安杰思有限经审计的净资产作为对发行人的出
资，不存在采用将全资附属企业或其他企业先注销再以其资产折价入股的情况，
也未以在其他企业中的权益折价入股。安杰思有限在整体变更为股份公司后其资
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产、债权债务全部由股份公司承继，有关财产权属证书的权利人名称已由安杰思
有限变更为“杭州安杰思医学科技股份有限公司”。
  （二）发行人的现有股东
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人共有 9 名股东，各股
东持股情况如下：
序号     股东名称或姓名            持股数（股）           持股比例（%）
       合计                     43,400,971        100.0000
  本所承办律师经核查后认为，截至2022年6月21日，发行人现有9名股东均为
境内自然人或企业，其住所均在中国境内；自然人股东系完全民事行为能力人；
各法人及非法人企业股东均依法设立并有效存续，不存在可能导致其无法存续
的情形。本所承办律师认为，发行人的各股东均具有法律、法规及规范性文件规
定的担任发行人股东的资格。
  （三）发行人控股股东、实际控制人
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，杭州一嘉持有发行人 43.53%
的股份，为发行人的控股股东。
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人自然人股东张承直接
持有发行人 9.52%的股份，通过杭州一嘉间接控制发行人 43.53%的表决权，通过
杭州鼎杰间接控制发行人 7.65%的表决权，通过宁波嘉一间接控制发行人 4.41%
的表决权，直接和间接合计控制发行人 65.11%的表决权，同时任公司董事长兼
总经理，能够实际支配公司行为，为发行人的实际控制人。
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  经本所承办律师核查，发行人的实际控制人最近两年未发生变更。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人的发起人具有法律、法规、规章和规
范性文件规定担任发起人及出资的资格；发起人数量、住所、出资比例符合有关
法律、法规、规章和规范性文件的规定；发起人已投入发行人的资产的产权关系
清晰，不存在法律障碍。在发行人现有 9 名股东中，8 家企业为依法设立并有效
存续的公司或合伙企业，1 名自然人为中国公民，均依法具有民事权利能力和完
全民事行为能力。上述所有股东均具有法律、法规和规范性文件规定的担任股东
并进行出资的资格。
  七、发行人的股本及其演变
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人工商登记
资料；2．查阅发行人历次变更所涉及的增资协议、股权转让协议、股东会决议
等法律文件；3．查阅发行人自成立时起的历次验资报告、审计报告、评估报告
等；4．发行人及发行人股东出具的书面确认等。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）发行人前身安杰思有限成立及成立后历次增资和股权转让、股份公司
的设立均符合法律、法规及规范性文件的有关规定，履行了必要的法律程序，合
法有效。
  （二）截至 2022 年 6 月 21 日，发行人各股东所持发行人股份不存在质押等
权利受限制的情形，发行人股权结构合法有效，股权清晰，不存在争议或潜在的
纠纷。
  （三）发行人股东投入到发行人中的资产产权关系清晰，出资行为不存在法
律瑕疵。
  八、发行人的业务
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人及其控股
子公司的《营业执照》；2．查验发行人及其控股子公司已取得的经营资质证书；
计报告》；5．登录全国法院被执行人信息查询网、中国执行信息公开网、中国裁
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判文书网、证监会证券期货市场失信记录查询平台、国家企业信用信息公示系统、
信用中国等网站进行查询。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）发行人及其控股子公司的经营范围及其业务许可资质情况
  本所承办律师核查后认为，发行人及其控股子公司实际从事的主要业务与经
核准的经营范围相符，发行人及其控股子公司生产经营已经取得相关许可、资质、
认证，产品生产满足国家、地方及行业标准规范，报告期内不存在未取得资格即
开展经营的情况，符合有关法律、法规和规范性文件的规定。
  （二）发行人在中国大陆以外的经营活动
  根据发行人提供的资料并经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发
行人在海外设立了安杰思新加坡和安杰思美国，前述两公司尚未开展具体业务。
前述公司的具体情况详见《律师工作报告》“十、发行人的主要财产”之“
                                （六）
发行人对外投资情况”部分。
  （三）发行人最近两年主营业务未发生重大不利变化
  根据《招股说明书》、发行人书面确认并经本所承办律师核查，发行人主营
业务为内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。
  因此，本所承办律师认为，发行人最近两年主营业务未发生重大不利变化。
  （四）发行人主营业务突出
  根据《招股说明书》并经本所承办律师核查，发行人主营业务为内镜微创诊
疗器械的研发、生产与销售。根据《审计报告》，发行人在报告期内的主营业务
收入占当年度营业收入总额的比例均超过 90%，主营业务突出。
  （五）发行人持续经营不存在法律障碍
  经本所承办律师核查发行人现行有效的《营业执照》及《公司章程》等文件，
发行人营业期限自 2010 年 12 月 6 日至长期；发行人正在履行的重大合同中不存
在可能影响发行人持续经营能力的情形；发行人高级管理人员及核心技术人员专
职在发行人处工作，且公司董事、高级管理人员、核心技术人员最近两年未发生
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重大不利变化；发行人生产经营符合国家产业政策，在报告期内未发生重大违法
违规行为，最近两年连续盈利，截至 2022 年 6 月 21 日不存在依据国家法律、法
规、规范性文件及《公司章程》规定需要终止的情形，发行人持续经营不存在法
律障碍。
  九、发行人的关联交易及同业竞争
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．对发行人主要客户、
供应商进行实地访谈；2．对主要关联方进行访谈；3．登录国家企业信用信息公
示系统查看发行人及关联企业工商登记信息；4．查阅《审计报告》；5．查阅发
       《关联交易决策制度》等公司治理制度；6．查阅《招股说明书》；
行人《公司章程》
调查问卷等。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）发行人的关联方
  根据《公司法》
        《企业会计准则第36号—关联方披露》
                         《科创板上市规则》等
规定并经本所承办律师核查，截至报告期末，发行人的主要关联方及关联关系情
况如下：
  公司控股股东为杭州一嘉，实际控制人为张承，其具体情况请参见《律师工
作报告》正文“六、发起人、股东和实际控制人”之“（二）发行人的现有股东”。
  经本所承办律师核查，截至2022年6月21日，除发行人及其子公司外，发行
人控股股东杭州一嘉未控制其他企业。
  经本所承办律师核查，截至2022年6月21日，除发行人及其控股子公司外，
发行人实际控制人张承控制的其他企业为杭州一嘉、宁波嘉一、杭州鼎杰，其具
体情况请参见《律师工作报告》正文“六、发起人、股东和实际控制人”之“（二）
发行人的现有股东”。
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     截至 2022 年 6 月 21 日，其他直接持有发行人 5%以上股份的股东见如下表
格：
序号          关联方名称                   与发行人的关联关系
     根据《企业会计准则第 36 号—关联方披露》《科创板上市规则》，发行人前
述持股 5%以上股东直接或者间接控制的法人或其他组织也属于发行人的关联方。
     经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，无间接持有发行人 5%以上
股份的法人或其他组织。
     经本所承办律师核查，截至2022年6月21日，发行人拥有的控股子公司的情
况如下：
 序号         关联方名称                   与发行人的关联关系
     关于上述发行人控股子公司情况详见《律师工作报告》正文“十、发行人的
主要财产”之“（六）发行人对外投资情况”所述。
     发行人的董事、监事和高级管理人员对发行人的经营决策、日常管理有较大
影响力，也是发行人的主要关联方。发行人董事、监事和高级管理人员的名单详
见《律师工作报告》“十五、发行人董事、监事和高级管理人员、核心技术人员
及其变化”。除此之外，根据《企业会计准则第36号—关联方披露》
                              《科创板上市
规则》，控股股东杭州一嘉的总经理张千一及监事李金凤、与发行人和其控股股
东董事、监事、高级管理人员关系密切的家庭成员，包括配偶、年满18周岁的子
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女及其配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、配偶的兄弟姐妹、子女配
偶的父母，也是发行人的关联自然人。
  截至报告期末，由发行人董事、监事、高级管理人员直接或者间接控制的，
或者由前述关联自然人（独立董事除外）担任董事、高级管理人员的，除发行人
及其控股子公司以外的法人或者其他组织为公司其他关联方，详见《律师工作报
告》正文“九、发行人的关联交易及同业竞争”之“（一）发行人的关联方”之
“7.其他关联方”所述。
  （二）发行人在报告期内发生的关联交易
  报告期内公司不存在经常性关联交易。
合同》提供不可撤销的连带责任保证，担保金额合计为 712.49 万元，票据最后到
期日为 2019 年 5 月 16 日，担保期限为自主合同债务履行期起始日至履行期届满
之日后两年。相关担保合同项下主合同债务均已履行完毕。
                                                            单位：元
    项   目       2021 年度               2020 年度          2019 年度
 关键管理人员报酬        7,400,559.56           4,882,439.24    4,773,989.03
  （三）关联交易的公允性及批准情况
  发行人独立董事就发行人报告期内发生的关联交易发表独立审核意见，认为
报告期内公司发生的关联交易系因公司正常经营需要而发生，符合公司的整体利
益。上述关联交易遵循了平等、自愿、公允、合理原则，不存在损害公司及其他
股东利益的情况。
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  经本所律师核查，发行人相关董事会和股东大会已就报告期内发生的前述关
联交易事项进行了审议批准，相关关联董事和股东均履行了回避表决程序。
  综上所述，本所承办律师认为发行人与关联方之间发生的前述交易与发行人
的正常生产经营相关，交易均由双方平等协商确定价格，价格公允。前述交易均
经发行人董事会和股东大会确认或批准，符合《公司章程》及相关制度的规定。
由此，发行人与关联方之间的交易不存在损害发行人及股东利益的情形。
  （四）发行人关于关联交易决策程序的规定
  经本所承办律师核查，发行人已在《公司章程》
                      《股东大会议事规则》
                               《董事
会议事规则》
     《独立董事制度》
            《关联交易决策制度》中规定了股东大会、董事会
审议关联交易事项的审批权限划分以及关联股东、关联董事回避等制度，明确了
关联交易公允决策程序，为发行人关联交易的决策和实施提供了完善的制度保障。
  （五）规范关联交易的承诺
  为规范与发行人之间的关联交易，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人控股股
东、实际控制人、持股 5%以上其他股东，以及发行人全体董事、监事、高级管
理人员均已分别出具了《关于规范并减少关联交易的承诺函》。
  （六）发行人的同业竞争
行人控股股东和实际控制人及其控制的企业与发行人之间不存在同业竞争。
州一嘉、实际控制人张承及其控制的股东宁波嘉一、杭州鼎杰均出具了《关于避
免同业竞争的承诺函》。
  （七）关联交易及同业竞争的披露
  经本所承办律师核查，发行人在《招股说明书》中对在报告期内的有关关联
交易和解决同业竞争的承诺或措施进行了相应披露，不存在重大遗漏或重大隐瞒。
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  十、发行人的主要财产
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1. 查验不动产权证书；
产权局出具的专利批量法律状态清单；4．取得国家知识产权局出具的商标档案；
《审计报告》；7．查阅发行人控股子公司工商档案材料；8．查验发行人租赁合
同、租赁房屋的产权证及房屋租赁登记备案证明；9. 取得知识产权代理机构出
具的关于发行人持有的境外商标、境外专利的证明文件；10. 登录世界知识产权
组织全球商标库查询境外商标；11.取得不动产权登记部门出具的查询记录。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）截至 2022 年 3 月 31 日，发行人合法拥有的房屋所有权，权属清晰，
不存在争议或潜在纠纷，亦不存在抵押或其他权利限制的情形。
  （二）截至 2022 年 4 月 1 日，发行人及其子公司租赁房屋不存在权属纠纷；
发行人及其子公司的租赁房屋均已办理租赁备案登记；发行人及其子公司的相关
房屋租赁合同合法有效，租赁房屋状态稳定，不存在不能续租的风险。
  （三）截至 2022 年 3 月 31 日，发行人拥有的土地使用权，权属清晰，不存
在争议或潜在纠纷；发行人拥有的商标权、专利权、计算机软件著作权以及域名
等系由发行人依法取得，权属清晰、完整，且均在有效的权利期限内；不存在权
利瑕疵或者权利受限的情形，不存在权属纠纷，亦不存在许可第三方使用的情形。
  （四）发行人合法拥有目前的生产经营设备，不存在权属纠纷。
  （五）除《律师工作报告》中“十、发行人的主要资产”之“（五）发行人
资产质押情况”披露的情形外，报告期内发行人无其他资产受限的情形。
  （六）截至 2022 年 6 月 21 日，发行人合法拥有其对外投资下属公司的股
权，不存在被质押或其他权利限制的情形，亦不存在纠纷或潜在争议。
  十一、发行人的重大债权债务
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．对发行人主要客户、
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供应商进行了走访；2．查验发行人提供的重大合同；3．查阅《审计报告》；4．取
得发行人书面出具的说明文件。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）发行人报告期内及正在履行的重大合同合法、有效，不存在因违反
国家法律、法规等有关规定而导致不能成立或无效的情形。
  （二）报告期内，发行人不存在因环境保护、知识产权、产品质量、劳动
安全、人身权等原因而产生的侵权之债。
  （三）报告期内，除《律师工作报告》中已披露的关联交易外，发行人与
关联方之间不存在其他重大债权债务关系或相互提供担保的情况。
  （四）根据《审计报告》并经本所承办律师核查，发行人截至报告期末的金
额较大的其它应收款、其他应付款均属于发行人生产经营活动过程中正常发生的
往来款项，不存在争议或纠纷。
     十二、发行人重大资产变化及收购兼并
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人工商登记
资料；2．查阅发行人提供的股东大会会议文件、董事会会议文件；3．查阅《审
计报告》等。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）如本《法律意见》正文“七、发行人的股本及其演变”所述，发行
人自设立至今的增资扩股行为均已履行了必要的法律程序，符合当时有效的法
律法规及规范性文件的规定，合法有效。自成立至今，公司未发生过减资的情
况。
  （二）如本《法律意见》正文“七、发行人的股本及其演变”所述，发行
人自成立至今未发生过合并或分立的情况。
  （三）根据发行人出具的书面说明并经本所承办律师核查，发行人在报告期
内未发生收购或出售重大资产的情况。
  （四）根据发行人出具的书面说明，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人无拟进
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行重大资产置换、资产剥离、资产出售或资产收购计划。
     十三、公司章程的制定与修改
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅股份公司成立后
的历次董事会、股东大会会议通知、议案、决议、记录等资料；2．查阅《公司
章程》《公司章程（草案）》及最近三年历次《公司章程修正案》或修订后的公
司章程；3．查阅发行人工商登记资料。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）发行人公司章程的制定及最近三年的历次修改均符合当时法律、法规
及规范性文件的规定，履行了必要的法律程序，合法有效。
  （二）发行人股东大会审议通过的《公司章程（草案）》，系根据现行有效的
《公司法》
    《证券法》
        《上市公司章程指引》及《科创板上市规则》等法律法规及
规范性文件的相关规定而制定，并将在本次发行的股票在上交所科创板上市后生
效。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人公司章程的制定及最近三年的修改均
履行了必要的法律程序；发行人现行有效的《公司章程》和《公司章程（草案）》
的内容均符合法律、法规和规范性文件的相关规定。
     十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人提供的历
次股东大会、董事会、监事会的会议材料；2．查阅发行人股东大会、董事会、
监事会议事规则。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）发行人具有健全的组织机构
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人已根据《公司法》等
法律、法规和规范性文件及《公司章程》的规定，建立了健全的公司法人治理机
构，包括依法设置了股东大会、董事会、监事会、经营管理层以及各业务部门等
组织机构。
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  （二）发行人股东大会、董事会和监事会议事规则
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人具有健全的股东大
会、董事会、监事会议事规则，该等议事规则符合相关法律、法规和规范性文件
的规定。
  （三）发行人历次股东大会、董事会和监事会召开情况
  根据发行人提供的历次股东大会、董事会及监事会的会议通知、签到册、会
议决议、会议记录等资料并经本所承办律师核查，自股份公司设立以来至 2022
年 6 月 21 日，发行人召开的历次股东大会、董事会、监事会的召集程序、表决
方式、决议内容均符合法律法规及公司章程的相应规定，合法有效；股东大会或
董事会历次授权或重大决策行为，亦合法有效。
  十五、发行人董事、监事和高级管理人员、核心技术人员及其变化
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅《招股说明书》；
受处罚情况；4．查验发行人提供的独立董事任职资格证书；5．取得发行人独立
董事书面出具的关于任职资格的声明；6．查阅发行人历次股东大会、董事会、
监事会会议文件；7．取得发行人董事、监事、高级管理人员的无犯罪记录证明。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人董事、监事和
高级管理人员不存在《公司法》第一百四十六条规定的不得担任公司董事、监事
和高级管理人员的情况，亦不存在《首发办法》第十三条规定的情形，发行人董
事、监事和高级管理人员任职符合国家法律、法规和规范性文件以及《公司章程》
的规定。
  （二）经本所承办律师核查，发行人的董事、监事和高级管理人员在报告期
内的变化均履行了必要的法律程序，符合法律、法规及《公司章程》的规定，为
合法、有效；最近两年董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利
变化。
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  （三）经本所承办律师核查，截至2022年6月21日，发行人聘任了2名独立
董事，其任职资格均符合《上市公司独立董事规则》等相关规定，其职权范围
符合法律、法规及规范性文件的有关规定。
  十六、发行人的税务和财政补贴
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅《审计报告》；2．取
得发行人及其控股子公司所在地税务部门出具的证明文件；3．查验发行人《高
新技术企业证书》；4．查验发行人及其控股子公司财政补贴文件及凭证；5．查
阅发行人及其控股子公司报告期内的纳税申报表；6.查阅公司工商资料、专利权
属证明、高新技术企业认定申请书；7.查阅公司员工花名册。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）经本所承办律师核查，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人及其控股子公
司均已办理了税务登记手续；发行人及其控股子公司在报告期内执行的主要税种、
税率符合法律、法规和规范性文件的要求；发行人及其控股子公司在报告期内享
受的相关税收优惠政策合法有效。
  （二）发行人及其控股子公司最近三年享受的财政补贴政策合法有效。
  （三）发行人及其控股子公司在报告期内均按时申报缴纳税款，不存在欠缴
税款，亦不存在因违反相关税收法律、法规及政策或其他税务问题被处罚的情形。
  十七、发行人的环境保护和产品质量、技术等标准
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人主营业务
产品生产项目对应的环境影响评价报告表、环评审批及环评验收文件；2．查阅
发行人主管环保部门及市场监督管理部门出具的证明文件；3．对发行人生产经
营场所进行了实地走访核查。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）根据杭州市生态环境局临平分局出具的证明并经本所律师核查，报
告期内，发行人及其控股子公司在生产经营过程中不存在因违反环境保护相关
法律法规而受到行政处罚的情况。
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    （二）根据杭州市市场监督管理局及杭州市临平区市场监督管理局出具的无
违法违规证明，并通过访谈杭州市临平区市场监督管理局相关负责人，发行人及
其子公司报告期内的经营活动符合国家及地方有关医疗器械质量监督管理方面
的法律、法规及规范性文件的规定，医疗器械质量符合国家及企业标准，未发生
因违反国家及地方有关医疗器械监督管理方面的法律、法规及规范性文件而受到
行政处罚的情形。
    （三）根据发行人及其子公司所在地人力资源和社会保障部门及住房公积金
管理部门出具的证明并经本所律师核查，报告期内，发行人不存在因违反国家和
地方有关社会保险、住房公积金管理方面的法律、法规及规范性文件规定而受到
行政处罚的情形。
    综上所述，本所承办律师认为，发行人及其控股子公司在报告期内未出现因
违反有关环境保护、产品质量、社会保险及住房公积金管理方面的法律、法规及
规范性文件规定而受到处罚的情形。
    十八、发行人募集资金的运用
    本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人 2020 年第
一次临时股东大会、2021 年第二次临时股东大会会议通知、议案、表决票、决
议、记录等；2．查阅《招股说明书》；3．查阅本次募集资金投资项目的立项备
案文件。
    通过上述核查，本所承办律师认为：
    （一）本次上市募集资金使用情况
    根据发行人 2020 年第一次临时股东大会及 2021 年第二次临时股东大会作
出的决议，发行人本次发行募集资金主要用于下列项目：
序号                 项目名称               拟投入募集资金金额（万元）
               合计                                  77,070.00
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                                    首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
    （二）募集资金投资项目的批准和授权
了《关于公司首次公开发行股票募集资金投资项目及可行性的议案》。
《关于调整公司首次公开发行股票募集资金投资项目及可行性方案的议案》。
     根据发行人提供的关于募集投资项目的备案及环评审批文件，截至 2022 年
序
             项目名称                       项目代码               环评备案
号
     年产 1,000 万件医用内窥镜设备及器械项         2020-330110-35-03-   杭环余改备 2020-
               目                         110442             37 号
    本所承办律师认为，截至 2022 年 6 月 21 日，发行人就本次上市募集资金投
资项目已取得其股东大会的批准，并完成相关投资项目备案手续及环境保护主管
部门的备案手续。
     （三）发行人本次发行上市募集资金投资项目系发行人自身建设，不涉及与
他人合作，不会导致发行人与发行人的控股股东、实际控制人及其控制的其他企
业之间产生同业竞争。
    （四）经本所承办律师核查，发行人募集资金用于主营业务，并有明确的用
途。
     十九、发行人业务发展目标
    本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅《招股说明书》；
    通过上述核查，本所承办律师认为：
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                              首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
  （一）发行人业务发展目标与现有主营业务一致。发行人发展目标是公司根
据自身情况和现有业务发展水平提出的，是对公司未来发展趋势的审慎规划。
  （二）发行人在其为本次发行上市编制的《招股说明书》中所述的业务发展
目标符合法律、法规和规范性文件的规定，不存在潜在的法律风险。
  二十、诉讼、仲裁或行政处罚
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1. 取得了发行人控股股
东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员出具的书面确认文
件；2．登录全国法院被执行人信息查询网、中国执行信息公开网、中国裁判文
书网、证监会证券期货市场失信记录查询平台、国家企业信用信息公示系统、信
用中国等网站进行查询；3．取得发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术
人员的无违法犯罪记录证明。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  （一）截至 2022 年 6 月 21 日，发行人及其控股子公司不存在尚未了结的或
可预见的重大诉讼、仲裁或行政处罚案件，报告期内不存在重大违法行为。
  （二）截至 2022 年 6 月 21 日，发行人控股股东、实际控制人不存在尚未了
结或可预见的重大诉讼、仲裁或行政处罚案件，报告期内不存在重大违法行为。
  （三）截至 2022 年 6 月 21 日，发行人董事、监事、高级管理人员和核心技
术人员不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件，最近 3 年
不存在涉及行政处罚、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查的情况。
  二十一、对发行人招股说明书法律风险的评价
  本所承办律师未参与《招股说明书》的制作，但参与了《招股说明书》与《律
师工作报告》
     《法律意见》有关章节的讨论工作并已审阅《招股说明书》，特别审
阅了发行人引用《律师工作报告》和《法律意见》的相关内容。
  本所承办律师认为，发行人《招股说明书》所引用的《律师工作报告》《法
律意见》相关内容与《律师工作报告》
                《法律意见》并无矛盾之处，
                            《招股说明书》
及其摘要不会因为引用《律师工作报告》
                 《法律意见》相关内容而出现虚假记载、
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                            首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
误导性陈述或重大遗漏等。
  二十二、本次发行上市的总体结论性意见
  综上所述，本所承办律师经核查后认为：
  （一）发行人具备《公司法》《证券法》《首发办法》《科创板上市规则》等
有关法律、法规及中国证监会等有关规范性文件所规定的本次发行上市的各项实
质条件。
  （二）发行人《招股说明书》引用的本《法律意见》的内容适当。
  （三）发行人本次发行上市尚需取得上交所关于本次发行的核准和公司股票
在科创板上市交易的同意，以及中国证监会关于本次发行上市注册的同意。
  本《法律意见》一式五份，经本所负责人及承办律师签字并加盖本所公章后
生效。
  （以下无正文，为签署页）
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                          首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见
（此页为《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公
开发行股票并在科创板上市的法律意见》之签署页）
                          北京德恒律师事务所
                          负 责 人：
                                       王   丽
                          承办律师：
                                       吴连明
                          承办律师：
                                       刘秀华
                          承办律师：
                                       冯   琳
                          承办律师：
                                       娄建江
                          二○二三年    月   日
      北京德恒律师事务所
                  关于
杭州安杰思医学科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市的
      补充法律意见（三）
  北京市西城区金融街 19 号富凯大厦 B 座 12 层
 电话:010-52682888 传真:010-52682999 邮编:100033
北京德恒律师事务所                                                     关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                                      首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
                                                 目 录
北京德恒律师事务所                             关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                              首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
                            释义
  在本补充法律意见中，除非文义另有所指，下列词语具有下述涵义：
发 行 人/安 杰 思 医 学/股
                  指   杭州安杰思医学科技股份有限公司
份公司/公司
                      广州达安基因股份有限公司，曾用名为“中山大学达
达安基因             指
                      安基因股份有限公司”，系公司股东
                      苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合
苏州新建元            指
                      伙），系公司股东
                      AGS MEDTECH SINGAPORE PTE. LTD.（中文名：新
安杰思新加坡           指    加坡安杰思医学科技有限公司），系发行人全资子公
                      司
                      AGS MEDTECH CO. LTD.（中文名：美国安杰思医学
安杰思美国            指
                      科技有限公司），系发行人全资孙公司
本 次 发 行 上 市/本 次 发
                  指   发行人本次申请首次公开发行股票并在科创板上市
行/本次上市
中国证监会            指    中国证券监督管理委员会
上交所              指    上海证券交易所
保荐机构/中信证券        指    中信证券股份有限公司
天健/发行人会计师        指    天健会计师事务所（特殊普通合伙）
本所               指    北京德恒律师事务所
                      《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技股份
《法律意见》           指    有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的法律意
                      见》
                      《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技股份
《律师工作报告》         指    有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的律师工
                      作报告》
                      《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技股份
本补充法律意见          指    有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的补充法
                      律意见（三）》
                      《杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股
《招股说明书》          指
                      票并在科创板上市招股说明书（注册稿）》
北京德恒律师事务所                         关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                          首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
                 天健为本次发行上市出具的天健审[2023]1698 号《杭
《审计报告》       指
                 州安杰思医学科技股份有限公司三年审计报告》
                 天健为本次发行上市出具的天健审[2023]1699 号《关
《内部控制的鉴证报
          指      于杭州安杰思医学科技股份有限公司内部控制的鉴证
告》
                 报告》
《公司法》        指   《中华人民共和国公司法》（2018 年修订）
《证券法》        指   《中华人民共和国证券法》（2019 年修订）
                 《首次公开发行股票注册管理办法》（证监会令第 205
《首发办法》       指
                 号）
《执业规则》       指   《律师事务所证券法律业务执业规则》（试行）
                 《上海证券交易所科创板股票上市规则》（2020 年修
《科创板上市规则》    指
                 订）
                 《监管规则适用指引——法律类第 2 号：律师事务所
《律所执业细则》     指
                 从事首次公开发行股票并上市法律业务执业细则》
                 发行人现行有效的《杭州安杰思医学科技股份有限公
《公司章程》       指
                 司章程》
                 经发行人 2022 年第一次临时股东大会审议通过的上市
《公司章程（草案）》   指   后生效之《杭州安杰思医学科技股份有限公司章程
                 （草案）》
                 中国截至本补充法律意见出具之日现行有效的法律、
                 行政法规，仅为区别表述之目的，不包括中国台湾地
法律、法规        指
                 区、中国香港特别行政区和中国澳门特别行政区的法
                 律、法规
报告期/近三年      指   2020 年、2021 年及 2022 年
元、万元         指   人民币元、人民币万元
  注：本补充法律意见中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因所致。
北京德恒律师事务所                      关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                       首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
               北京德恒律师事务所
                    关于
            杭州安杰思医学科技股份有限公司
            首次公开发行股票并在科创板上市的
               补充法律意见（三）
                                  德恒12F20170198-39号
致：杭州安杰思医学科技股份有限公司
  根据发行人与北京德恒律师事务所（以下简称“德恒”或“本所”）签订的《专
项法律顾问合同》，本所接受发行人的委托担任其首次公开发行股票并在科创板上市的
特聘专项法律顾问。
  本所已于 2022 年 6 月出具了《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技股份
有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的法律意见》和《北京德恒律师事务所关
于杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报
告》，于 2022 年 8 月出具了《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技股份有限公
司首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见》（以下简称“《补充法律意见》”），
于 2022 年 9 月出具了《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技股份有限公司首
次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（二）》（以下简称“《补充法律意见
（二）》”）。
  根据发行人将补充申报 2022 年度审计报告的事实，本所承办律师特对《补充法律
意见（二）》出具之日至本补充法律意见出具之日期间（以下简称“期间内”）发行人
的有关重大事项进行了核查，并出具本补充法律意见。
  本补充法律意见是对《法律意见》《律师工作报告》《补充法律意见》及《补充法
律意见（二）》的补充，本所在《法律意见》《律师工作报告》《补充法律意见》及《补
充法律意见（二）》中发表法律意见的前提、假设和相关释义继续适用于本补充法律意
见。
  本所同意将本补充法律意见作为发行人申请公开发行股票所必备的法律文件，随
北京德恒律师事务所                    关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                     首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
其他申报材料一起提交上海证券交易所审查，并依法对所出具的补充法律意见承担相
应的法律责任。
  本补充法律意见仅供发行人首次公开发行股票并在科创板上市申报之目的使用，
未经本所书面同意，任何人不得作片面的、不完整的引述，也不得用作任何其他目的。
  本所及承办律师根据《公司法》《证券法》《首发办法》《公开发行证券公司信息披
露的编报规则第 12 号——公开发行证券的法律意见书和律师工作报告》《律师事务所
从事证券法律业务管理办法》《执业规则》和《律所执业细则》等有关法律、法规和中
国证监会的有关规定及本补充法律意见出具之日前已经发生或者存在的事实，严格履
行了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本补
充法律意见所认定的事实真实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存
在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担相应法律责任，现出具补充法律意见
如下：
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                         首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
  一、 本次发行上市的批准与授权
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人相关董事会会议
的通知、议案、决议、会议记录等；2．查验发行人相关股东大会的会议通知、议案、
表决票、决议、会议记录等；3．查验《招股说明书》等。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一） 发行人董事会、股东大会已依法定程序作出批准本次发行上市的决议
  经本所承办律师核查，发行人于 2020 年 2 月 10 日召开第一届董事会第三次会议，
应出席会议的董事 5 名，实际出席会议董事 5 名，会议审议通过了《关于公司申请首次
公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市的议案》等与本次发行上市有关
议案，并提议召开 2020 年第一次临时股东大会。
  发行人于 2021 年 12 月 10 日召开第一届董事会第十四次会议，应出席会议的董事
币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期的议案》《关于调整公司首次公开发
行股票募集资金投资项目及可行性方案的议案》等与本次发行上市有关议案，并提议
召开 2021 年第二次临时股东大会。
  发行人于 2023 年 2 月 3 日召开第二届董事会第三次会议，应出席会议的董事 5 名，
实际出席会议董事 5 名，会议审议通过了《关于再延长公司申请首次公开发行人民币
普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期的议案》等与本次发行上市有关议案，
并提议召开 2023 年第一次临时股东大会。
  经本所承办律师核查，2020 年 2 月 25 日，发行人召开 2020 年第一次临时股东大
会，应出席本次股东大会股东或股东代理人 9 名，实际出席股东或股东代理人 9 名，其
所持股份占发行人股份总数的 100%。本次股东大会逐项审议并通过了《关于公司申请
首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市的议案》等与本次发行上市
有关的议案。
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会会议股东或股东代理人 9 名，实际出席股东或股东代理人 9 名，其所持股份占发行人
股份总数的 100%。本次股东大会逐项审议并通过了《关于延长公司申请首次公开发行
人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期的议案》《关于调整公司首次公
开发行股票募集资金投资项目及可行性方案的议案》等与本次发行上市有关的议案。
会会议股东或股东代理人 9 名，实际出席股东或股东代理人 9 名，其所持股份占发行人
股份总数的 100%。本次股东大会逐项审议并通过了《关于再延长公司申请首次公开发
行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期的议案》等与本次发行上市
有关的议案。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人上述董事会、股东大会的召集、召开程序
符合国家法律、法规、规范性文件以及现行有效的《公司章程》有关规定，会议审议
通过的各项议案及所作出的决议内容合法、有效。
  （二） 股东大会对董事会的授权
  根据发行人 2020 年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会授权董事
会办理公司首次公开发行股票并在科创板上市有关事宜的议案》、2021 年第二次临时股
东大会审议通过的《关于提请股东大会延长董事会办理公司首次公开发行股票并在科
创板上市有关事宜授权期限的议案》及 2023 年第一次临时股东大会审议通过的《关于
提请股东大会延长董事会办理公司首次公开发行股票并在科创板上市有关事宜授权期
限的议案》，股东大会同意授权董事会办理本次发行上市有关具体事宜。
  授权有效期：自发行人 2020 年第一次临时股东大会审议通过之日起二十四个月内
有效，经发行人 2021 年第二次临时股东大会审议批准授权期限延长一年，经发行人
  经本所承办律师核查，股东大会授权董事会办理有关本次发行上市事宜的授权范
围及程序合法、有效。
  （三） 关于本次发行的核准与同意
行人本次发行的申请进行了审核。根据会议审核结果，发行人本次发行的申请符合发
行条件、上市条件和信息披露要求。
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首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕481 号)，同意发行人首次公开发行
股票的注册申请。
  （四） 本次发行上市尚需取得的核准与同意
  截至本补充法律意见出具之日，发行人已取得上交所关于本次发行的审核同意及
中国证监会关于本次发行上市注册的同意，尚需取得上交所关于公司股票在科创板上
市交易的同意。
  综上所述，本所承办律师认为，截至本补充法律意见出具之日，发行人的董事会
及股东大会均已审议并通过了与本次发行上市有关的议案。截至本补充法律意见出具
之日，发行人就本次发行上市已取得上交所关于本次发行的审核同意及中国证监会关
于本次发行上市注册的同意，尚需取得上交所关于公司股票在科创板上市交易的同意。
  二、   发行人本次发行上市的主体资格
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序： 1．查验发行人的营业执照；
东大会、董事会和监事会的材料；5.查验了发行人股东大会、董事会及监事会议事规
则；6.查验发行人的《审计报告》；7．查验发行人主管工商、税务、环保等部门出具
的证明文件。
  通过上述核查，本所承办律师认为：
  截至本补充法律意见出具之日，发行人是依法设立并有效存续的股份有限公司，
不存在依照法律、法规、规范性文件和《公司章程》需要终止的情形，具备本次发行
股票及上市的主体资格。
  三、   本次发行上市的实质条件
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人营业执照；
计报告》；5．查验发行人的《内部控制的鉴证报告》；6．查验发行人历次股东大会、
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董事会和监事会会议资料；7．查验发行人历次验资报告；8．查阅《公司章程（草
案）》；9．查阅发行人的董事、监事、高级管理人员的调查表、个人信用报告及其无犯
罪记录证明；10．查阅发行人及其子公司相关政府主管机关出具的证明文件。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）本次发行上市符合《公司法》《证券法》《科创板上市规则》规定的条件
  根据《审计报告》、发行人书面确认并经本所承办律师核查，发行人 2020 年度、
条第一款第（二）项的相关规定。
  经本所承办律师核查，期间内，发行人未发生影响本次发行上市实质条件的重大
事项，发行人本次发行上市仍符合《公司法》《证券法》《科创板上市规则》的规定。
  （二）本次发行上市符合《首发办法》规定的发行条件
有限公司，具备健全且运行良好的组织机构，相关机构和人员能够依法履行职责，符
合《首发办法》第十条的规定。
所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，在所有重大方面均公允反映了发行人报
告期内的合并及母公司财务状况、经营成果和现金流量，并由天健出具了无保留意见
的审计报告，符合《首发办法》第十一条第一款的相关规定。
制制度，并在所有重要控制环节得到了有效的执行，能够合理保证公司运行效率、合
法合规和财务报告的可靠性，并由天健出具了无保留意见的内部控制鉴证报告，符合
《首发办法》第十一条第二款的相关规定。
立，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，以及严重影响
发行人独立性或者显失公平的关联交易，符合《首发办法》第十二条第一款第（一）
项的相关规定。
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械的研发、生产与销售，没有发生重大不利变化；发行人最近两年内董事、高级管理
人员及核心技术人员未发生重大不利变化；发行人的股份权属清晰，最近两年实际控
制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷，符合《首发办法》
第十二条第一款第（二）项的相关规定。
重大权属纠纷；发行人不存在重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲裁等或有事项；发
行人不存在经营环境已经或者将要发生的重大变化等对持续经营有重大不利影响的事
项，符合《首发办法》第十二条第一款第（三）项的相关规定。
国家产业政策，符合《首发办法》第十三条第一款的相关规定。
本补充法律意见出具之日，发行人及其控股股东、实际控制人最近三年内不存在贪污、
贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈
发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、
公众健康安全等领域的重大违法行为，符合《首发办法》第十三条第二款的相关规定。
个人信用报告并经本所承办律师核查，截至本补充法律意见出具之日，发行人的董事、
监事和高级管理人员不存在最近三年内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪正
在被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被中国证监会立案调查，尚未有明确结
论意见等情形，符合《首发办法》第十三条第三款的相关规定。
  综上所述，本所承办律师经核查后认为，发行人符合《公司法》《证券法》《首发
办法》和《科创板上市规则》规定的相关发行上市条件，截至本补充法律意见出具之
日，发行人仍具备本次发行上市的实质条件。
  四、   发起人、股东和实际控制人
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人及非自然人股东
完整工商登记资料、自然人股东身份信息；2．查阅发行人历次董事会、股东大会会议
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文件；3．查阅发行人股东书面出具的调查表；4．登录国家企业信用信息公示系统及
中国证券投资基金业协会等网站查询非自然人股东的情况等。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人的现有股东
  期间内，发行人现有股东基本情况变动如下：
  达安基因是股票在深圳证券交易所上市交易的上市公司，证券代码为 002030。截
至 2022 年 12 月 31 日，达安基因前十大股东及其出资情况如下：
  序号          股东名称或姓名                股份数（万股）            出资比例（%）
       中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开
            放式指数证券投资基金
       中国农业银行股份有限公司-中证500交易型开放
             式指数证券投资基金
       简街香港有限公司-简街亚洲贸易有限责任公司
                (RQFII)
               合计                         60,725.67               43.26
  经本所承办律师核查，期间内，苏州新建元的出资人发生变动，变更后的出资情
况如下：
                                                出资额              出资比例
 序号            合伙人名称或姓名              合伙人类别
                                                （万元）              （%）
          苏州元生私募基金管理合伙企业（有限合
                  伙）
       中金启元国家新兴产业创业投资引导基金（有限
                 合伙）
       华泰招商（江苏）资本市场投资母基金（有限合
                  伙）
       宁波梅山保税港区彬馥创业投资合伙企业（有限
                 合伙）
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        宁波清科嘉豪和嘉投资管理合伙企业（有限合
                   伙）
                      合计                      136,000.00    100.00
  经本所承办律师核查，期间内，宁波道合的管理人道远资本管理（北京）有限公
司的股权结构发生变动，变更后的股权结构为：
  序号        股东姓名或名称        出资额（万元）             出资比例（%）
               合伙）
             合计                  1,315.7900                100.00
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      五、    发行人的业务
      本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人及其控股子公司
的《营业执照》；2．查验发行人及其控股子公司已取得的经营资质证书；3．取得发行
人及其控股子公司相关政府主管部门出具的证明文件等。4．查阅《审计报告》；5．登
录全国法院被执行人信息查询网、中国执行信息公开网、中国裁判文书网、证监会证
券期货市场失信记录查询平台、国家企业信用信息公示系统、信用中国等网站进行查
询。
      在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
      （一） 发行人及其控股子公司的业务许可资质更新情况
      根据发行人及其控股子公司提供的资料并经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月
或变更情况如下：
      截至 2022 年 12 月 31 日，发行人产品在澳大利亚的新增注册情况如下：
 序号        制造商                          产品名称                    认证号码      注册时间
                    Endotherapy forceps, biopsy,   一次性使用活组织
                        flexible, single-use         取样钳
     注：澳大利亚产品注册证书在 CE 认证期限内持续有效。
      截至 2022 年 12 月 31 日，发行人产品在韩国的下列 GMP 认证已经到期，发行人正
在办理续期过程中。
 序
          制造商                     产品名称                      认证号码          有效期间
 号
                       ??? ??
                                              外科手术系统
                (Surgical Operation System)                               2019.10.25-
                         ??? ?                                            2022.10.24
                                               医疗内窥镜
                    (Medical Speculum)
      截至 2022 年 12 月 31 日，发行人产品在巴西的新增注册情况如下：
 序
          制造商                        产品名称                       注册证号        有效期间
 号
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                                             一次性使用活组织取样钳
                   PIN?A DE BIOPSIA
                       SCITECH
                                                 织取样钳
                   Pin?a Descartável Para
                       Medical Flex
                        CLIP PARA                                                  2022.10.18-
                      HEMOSTASIA                                                   2032.10.17
        截至 2022 年 12 月 31 日，发行人产品在阿拉伯联合酋长国取得的 4 项注册证均已
到期。其中两项注册证完成续期，另外两项注册证正在办理续期过程中。正在办理续
期的注册证号为“DRCLAS-2019-001990”的注册证所对应的公司产品之一“夹子装置”
已完成续期。此外，公司产品“电圈套器”新增一项阿拉伯联合酋长国的注册证书。
具体续期和新增证书情况如下：
                                                                                                变动
序号          制造商                     产品名称                        注册证号          有效期间
                                                                                                情形
                    AGS POLYPECTOMY                             DRCLAS-      2022.11.04-
                      SNARES,DEVICE                            2022-005557   2025.11.03
                  AGS DISPOSABLE BIOPSY        一次性使用活
                                                                DRCLAS-      2022.10.18-
                          DEVICE                 抓钳
                   AGS STONE RETREIVAL
                                                球囊取石导           DRCLAS-      2022.11.04-
                                               管、取石网篮          2022-005549   2025.11.03
                          DEVICE
                                                                DRCLAS-      2022.11.10-
                     AGS DISPOSABLE
                                               一次性使用硬           DRCLAS-      2019.10.20-
                                                 化针            2019-001990   2022.10.19
                         NEEDLE
                    AGS GUIDE WIRES,
                                               导丝、高频切           DRCLAS-      2019.12.15-
                                                 开刀            2019-002724   2022.12.14
                         DEVICE
        截至 2022 年 12 月 31 日，发行人产品在沙特阿拉伯存在一项注册证到期的情形，
发行人已经完成续期。续期后的注册证情况如下：
        序号   制造商                产品名称                         注册证号                 有效期间
        截至 2022 年 12 月 31 日，发行人产品在埃及新增的注册情况如下：
        序号   制造商                产品名称                     注册证号                有效期间
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对《中华人民共和国对外贸易法》作出修改，删去第九条：“从事货物进出口或者技术
进出口的对外贸易经营者，应当向国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备
案登记；但是，法律、行政法规和国务院对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除
外。备案登记的具体办法由国务院对外贸易主管部门规定。对外贸易经营者未按照规
定办理备案登记的，海关不予办理进出口货物的报关验放手续。”
   本所律师认为，前述法规修改不会对发行人产生重大影响。
   （二） 发行人主营业务突出
   根据《审计报告》，发行人 2020 年度、2021 年度及 2022 年度的营业收入分别为
度的主营业务收入分别为 17,155.49 万元、30,510.02 万元及 36,891.57 万元。发行人近
三年主营业务收入所占比例分别为 99.77%、99.88%及 99.41%。
   综上所述，本所承办律师认为，发行人主营业务突出。
   （三） 发行人持续经营不存在法律障碍
合同中不存在可能影响发行人持续经营能力的情形。
截至本补充法律意见出具之日，发行人高级管理人员及核心技术人员专职在发行人处
工作，且公司董事、高级管理人员、核心技术人员最近两年未发生重大不利变化。
营符合国家产业政策，在报告期内未发生重大违法违规行为，最近两年连续盈利，截
至本补充法律意见出具之日，不存在依据国家法律、法规、规范性文件及《公司章程》
规定需要终止的情形。
   综上所述，所承办律师认为，发行人持续经营不存在法律障碍。
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     六、   关联交易及同业竞争
     本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．对发行人主要客户、供应商
进行实地访谈；2．对主要关联方进行访谈；3．登录国家企业信用信息公示系统查看
发行人及关联企业工商登记信息；4．查阅《审计报告》；5．查阅发行人《公司章程》
《关联交易决策制度》等公司治理制度；6．查阅《招股说明书》；7．查阅发行人及其
主要股东工商登记资料；8．取得相关主体出具的相关承诺；9.查阅发行人及控股股东、
实际控制人、董事、监事、高级管理人员书面出具的调查问卷等。
     在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
     经本所承办律师核查，期间内，发行人的关联方、关联交易变动情况如下：
     （一） 发行人的关联方
     由发行人董事、监事、高级管理人员直接或者间接控制的，或者由前述关联自然
人（独立董事除外）担任董事、高级管理人员的，除发行人及其控股子公司以外的主
要法人或者其他组织更新情况如下：
序
          企业名称         关联关系                 变动情况
号
                  独立董事吴建海直接持有10%
     杭州亨石佰景投资合伙   的出资额、通过亨石控股（杭       吴建海通过亨石控股（杭州）有限
      企业（有限合伙）    州）有限公司间接出资39.6%     公司间接出资33.6%变更为39.6%
                  并担任执行事务合伙人的企业
     亨石控股（杭州）有限   独立董事吴建海持股66%的企
         公司               业
     宁波梅山保税港区亨石   独立董事吴建海通过其执行事
        限合伙）        限公司间接控制的企业
                  监事陈杰持有89.1089%的出资
     海南元生投资合伙企业                       监事陈杰持有的出资额由90%变更为
       （有限合伙）                               89.1089%
                         企业
                  监事陈杰直接持有1%的出资
                  额，通过海南元生投资合伙企
     苏州元迈创业投资合伙                       监事陈杰直接持有90%的出资额变更
      企业（有限合伙）                             为直接持有1%
                  出资，并担任执行事务合伙人
                        的企业
                  监事陈杰通过其执行事务合伙       监事陈杰由直接出资90%变更为通过
     苏州元瑞创业投资合伙   人苏州元畅创业投资合伙企业       苏州元畅创业投资合伙企业（有限
      企业（有限合伙）    （有限合伙）及海南元生投资        合伙）及海南元生投资合伙企业
                  合伙企业（有限合伙）间接控       （有限合伙）间接控制，并不再担
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                              首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
                       制的企业                  任执行事务合伙人
                                       监事陈杰出资比例由50%变更为
                  监事陈杰持有59.7667%的出资
     海南元聚创业投资合伙                        项目:创业投资（限投资未上市企
      企业（有限合伙）                        业）;以自有资金从事投资活动（除
                        企业
                                      许可业务外,可自主依法经营法律法
                                          规非禁止或限制的项目）”
     苏州工业园区新建元二   监事陈杰通过其执行事务合伙
        （有限合伙）    管理有限公司间接控制的企业
                  监事陈杰通过其执行事务合伙
     海南元润创业投资合伙
      企业（有限合伙）
                  咨询有限公司间接控制的企业
     苏州开拓药业股份有限                       监事陈杰于2022年9月23日卸任该公
         公司                                  司董事
                                      经营范围变更为“一般项目：技术
                                      服务、技术开发、技术咨询、技术
                                      交流、技术转让、技术推广；技术
     北京鑫康合生物医药科                       进出口。（除依法须经批准的项目
        技有限公司                         外，凭营业执照依法自主开展经营
                                      活动）（不得从事国家和本市产业
                                       政策禁止和限制类项目的经营活
                                            动。）”
序
        企业名称            关联关系               经营范围/主营业务
号
                                        一般项目：技术服务、技术开
                                       发、技术咨询、技术交流、技术
                  独立董事吴建海通过其执行事务合
     杭州谦颂科技合伙企业                        转让、技术推广；软件开发；企
       （有限合伙）                          业管理咨询（除依法须经批准的
                     限公司间接控制的企业
                                       项目外；凭营业执照依法自主开
                                           展经营活动）。
                                        一般项目：技术服务、技术开
                                       发、技术咨询、技术交流、技术
                  独立董事吴建海通过亨石科创园区
                                        转让、技术推广；园区管理服
                  管理（杭州）有限公司及杭州谦颂
                  科技合伙企业（有限合伙）间接控
                                       展览服务；软件开发（除依法须
                        制的企业
                                       经批准的项目外，凭营业执照依
                                         法自主开展经营活动）。
                  独立董事吴建海通过其执行事务合      一般项目：股权投资（除依法须
     杭州策博股权投资合伙
      企业（有限合伙）
                       接控制的企业            法自主开展经营活动）。
                                       一般项目：股权投资；私募股权
                                       投资基金管理、创业投资基金管
                  独立董事吴建海通过其执行事务合      理服务（须在中国证券投资基金
     杭州思路股权投资合伙
      企业（有限合伙）
                       接控制的企业          经营活动）（除依法须经批准的项
                                       目外，凭营业执照依法自主开展
                                            经营活动）
                                                。
北京德恒律师事务所                           关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                            首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
     合伙企业（有限合伙）   并通过其执行事务合伙人苏州工业   法须经批准的项目外，凭营业执
                  园区智诺商务信息咨询有限公司控    照依法自主开展经营活动）
                        制的企业
                                    一般项目：创业投资（限投资未
     苏州元烨创业投资合伙   监事陈杰担任执行事务合伙人的企   上市企业） ；企业管理咨询（除依
      企业（有限合伙）           业          法须经批准的项目外，凭营业执
                                      照依法自主开展经营活动）
                                    一般项目：创业投资（限投资未
     苏州工业园区元勤创业
                  监事陈杰担任执行事务合伙人的企   上市企业） ；企业管理咨询（除依
                         业          法须经批准的项目外，凭营业执
        限合伙）
                                      照依法自主开展经营活动）
                                    医疗用、工业用和安检系统用Ｘ
                                    光系统电气系统组件：电源分配
                                     系统，高压发生系统；电源产
                                    品、电子及电气产品、能源系统
                                    及部件产品的研发、生产和销售
                                     （生产不含橡胶、塑料及危化
                                     品）；医疗器械及辅助设备的研
                                     发、生产和销售；医疗器械科
                                    技、光电子科技、电子电气科技
                                    领域内的技术开发、技术转让、
                                    技术咨询、技术服务，计算机软
                                    件开发、销售；自营和代理各类
                                    商品和技术的进出口业务，但国
                                    家限定或禁止企业经营的商品和
                                     技术除外。 （依法须经批准的项
                                    目，经相关部门批准后方可开展
     苏州博思得电气有
        限公司
                                    疗器械生产；第三类医疗器械生
                                    产；第三类医疗器械经营；检验
                                     检测服务；Ⅰ类射线装置销售；
                                    Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售；Ⅱ、Ⅲ类
                                    射线装置生产（依法须经批准的
                                    项目，经相关部门批准后方可开
                                    展经营活动，具体经营项目以审
                                    批结果为准）一般项目：第一类
                                    医疗器械生产；第一类医疗器械
                                    销售；第二类医疗器械销售；电
                                    子测量仪器制造；电子测量仪器
                                    销售；技术服务、技术开发、技
                                    术咨询、技术交流、技术转让、
                                    技术推广（除依法须经批准的项
                                    目外，凭营业执照依法自主开展
                                           经营活动）
                                    一般经营项目是：创业投资（限
                                    投资未上市企业）  ；以自有资金从
                  监事陈杰通过其执行事务合伙人深   事投资活动；企业管理咨询；信
     深圳元沐创业投资合伙
      企业（有限合伙）
                    限合伙）间接控制的企业     询服务） 。（除依法须经批准的项
                                    目外，凭营业执照依法自主开展
                                    经营活动） ，许可经营项目是：无
     上海元荇企业咨询合伙   监事陈杰通过其执行事务合伙人苏   一般项目：企业管理咨询；企业
      企业（有限合伙）    州元生私募基金管理合伙企业（有   管理；技术服务、技术开发、技
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                                 首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
                  限合伙）间接控制的企业                     术咨询、技术交流、技术转让、
                                                  技术推广；信息咨询服务（不含
                                                  许可类信息咨询服务）；信息技术
                                                  咨询服务；市场营销策划；软件
                                                  开发；会议及展览服务。（除依法
                                                  须经批准的项目外，凭营业执照
                                                    依法自主开展经营活动）
  （二） 发行人在期间内发生的关联交易情况
  根据天健出具的《审计报告》、发行人提供的资料并经本所承办律师核查，2022 年
度，发行人与关联方关联交易如下：
                                                                         单位：元
       关联方        关联交易内容                2022 年度        2021 年度     2020 年度
广州达安基因股份有限公
                   送水装置                     7,964.60         -                -
司
                                                                        单位：元
        项 目        2022 年度               2021 年度                 2020 年度
  关键管理人员报酬            7,446,194.42          7,400,559.56            4,882,439.24
  （三） 关联交易的公允性及批准情况
  发行人独立董事就 2022 年度发行人董事、高级管理人员薪酬方案发表独立意见，
认为公司 2022 年度董事及高级管理人员的薪酬方案合理，不存在损害公司和其他股东
利益的情形。上述关联交易遵循了平等、自愿、公允、合理原则，不存在损害公司及
其他股东利益的情况。
  经本所律师核查，发行人第一届董事会第十七次会议、第一届监事会第十次会议
及 2021 年度股东大会已就公司 2022 年度董事、监事及高级管理人员相关薪酬方案进行
了审议批准。根据发行人《公司章程》及《关联交易决策制度》，发行人与关联法人发
生的交易金额未达董事会审议标准的，由总经理（办公会）审议。发行人总经理办公
会已就前述关联交易事项进行了审议批准。
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  综上所述，本所承办律师认为，发行人与关联方之间发生的前述交易与发行人的
正常生产经营相关，交易均由双方平等协商确定价格，价格公允。前述交易均经发行
人内部决策机构审议批准，符合《公司章程》及相关制度的规定。由此，发行人与关
联方之间的交易不存在损害发行人及股东利益的情形。
  （四） 发行人的同业竞争
  截至本补充法律意见出具之日，发行人与控股股东、实际控制人及其控制的企业
之间不存在同业竞争。
  七、    发行人的主要财产
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1. 查验发行人不动产权证书；
站、国家知识产权局商标局中国商标网查询；5．查阅《审计报告》；6．查阅发行人控
股子公司工商档案材料；7．查验发行人租赁合同、租赁房屋的产权证；8. 取得发行人
知识产权代理机构出具的关于发行人持有的境外商标、境外专利的证明文件；9. 取得
不动产权登记部门出具的查询记录。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一） 发行人拥有的房屋所有权
  截至 2022 年 12 月 31 日，发行人拥有的房屋所有权未发生变化。
  （二） 发行人主要房屋租赁情况
  期间内，发行人针对两处已经到期的租赁合同进行了续期。续期后的租赁合同具
体情况如下：
 承租                                                               租赁面积
       出租人      房屋所在地            租赁期限         用途   不动产权证号
 人                                                                （m2）
      杭州海临   杭州市南公河路 13 号                          浙（2021）杭
 发行                             2023.02.01-
      科技有限    3 幢 A 座 1003 室、                 办公   州市不动产权         357.40
  人                             2023.07.31
       公司          1005 室                          第 2012764 号
             杭州市龙船坞路 80 号
      杭州雄轩
 发行          3 号楼二楼北侧部分         2023.01.01-        余房权证钱字
      科技有限                                    仓储                  3,019.00
  人          厂房；3 号楼一楼西         2023.06.30         第 13132702 号
       公司
                北侧部分厂房
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    （三） 发行人拥有的土地使用权、商标、专利等无形资产的情况
    经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人拥有的土地使用权未发生
变化。
    经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人拥有的注册商标权未发生
变化。
    （1） 境内专利权
    经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人拥有的 1 项境内实用新型
专利因专利期限届满已失效，失效专利具体情况如下：
序                                                     权利            取得   他项   变化
         专利名称         专利号                  申请日               专利权人
号                                                     期限            方式   权利   情况
    一种活组织结扎装                                                        继受        到期
       置                                                            取得        失效
    （2） 境外专利
    经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人拥有的境外专利未发生变
化。
    经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人拥有的计算机软件著作权
未发生变化。
    截至 2022 年 12 月 31 日，发行人拥有的 8 项域名已经到期或者即将到期，公司针
对该 8 项域名进行了续期。续期后的域名情况如下：
     序号    持有人           域名                    到期日期          取得方式    他项权利
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   序号   持有人            域名                   到期日期        取得方式   他项权利
   （四） 发行人拥有的主要生产经营设备情况
   经本所承办律师查阅发行人《审计报告》、现场走访并查验发行人的资产清单，发
行人生产经营所需的主要动产及设备包括运输工具、专用设备及通用设备等。截至
   （五） 发行人资产质押情况
   根据《审计报告》并经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人用于
申请开立银行承兑汇票保证金、ETC 保证金为 1,524,448.58 元，除此之外，发行人无其
他资产受到限制的情形。
   （六） 发行人对外投资情况
   根据新加坡 BR Law Corporation 出具的法律意见，安杰思新加坡依法设立并有效存
续，期间内无变更情况，不存在行政处罚或正在进行的诉讼或仲裁事项。
   根据美国律师事务所 YUAN LAW GROUP P.C.出具的法律意见，安杰思美国依法
设立并有效存续，期间内无变更情况，不存在行政处罚或正在进行的诉讼或仲裁事项。
   八、   发行人的重大债权债务
   本所承办律师查验了包括但不限于如下文件：1．发行人的重大业务合同；2．发
行人的银行承兑合同；3．发行人的房屋租赁合同；4．发行人的《审计报告》等。
   在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
   （一） 重大合同
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  经本所承办律师核查，期间内发行人新增的重大合同如下：
  序                                                合同类型/         合同期限.订
              客户名称                主要销售内容                                       履行状态
  号                                                订单金额            单日期
                                 一次性使用活组织取                       2023.01.01-
                                 样钳、夹子装置等                        2023.12.31
       国药集团浙江医疗器材                一次性使用活组织取                       2023.01.01-
       有限公司                      样钳、电圈套器等                        2023.12.31
                                                    （美元）
                                                    （美元）
                                                    （美元）
                                 止血夹、圈套器、注         249,260.00
                                    射针等             （美元）
                                 止血夹、圈套器、注         386,130.00
                                    射针等             （美元）
                                 止血夹、圈套器、注         175,440.00
                                    射针等             （美元）
                                 止血夹、圈套器、注         382,480.00
                                    射针等             （美元）
                                 止血夹、圈套器、注         354,240.00
                                    射针等             （美元）
                                 止血夹、圈套器、注         508,010.00
                                    射针等             （美元）
                                 止血夹、圈套器、注         273,325.00
                                    射针等             （美元）
                                 止血夹等（亚太、欧         391,000.00
                                    洲等）             （美元）
                                 止血夹等（亚太、欧         388,500.00
                                    洲等）             （美元）
                                 止血夹等（亚太、欧         381,890.00
                                    洲等）             （美元）
  经本所承办律师核查，期间内，发行人新增的重大采购框架协议如下：
  序号      供应商名称                   采购内容        合同金额              合同期限           履行状态
        杭州鑫泽源医疗科技                连接端头、杯
           有限公司                  座、收紧管等
        杭州佳沃弹簧有限公                                                              正在履行
             司
        浙江腾峰五金塑料有                                                              正在履行
            限公司
        上海茸原氟塑料制品                                                              正在履行
           有限公司
        江阴中威不锈钢制品                                                              正在履行
           有限公司
北京德恒律师事务所                                   关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                    首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
     序号     供应商名称        采购内容         合同金额        合同期限                履行状态
          上海茸原氟塑料制品
             有限公司
          江阴中威不锈钢制品
             有限公司
     经本所承办律师核查，发行人新增签署的重大承兑合同如下：
 序号        合同名称       合同编号           承兑银行         承兑金额（元）              到期日
                      临平 2022   中国银行股份有限公司
                     人承兑 3198     杭州市临平支行
                      临平 2022   中国银行股份有限公司
                     人承兑 3380     杭州市临平支行
                      临平 2022   中国银行股份有限公司
                     人承兑 3422     杭州市临平支行
                      临平 2022   中国银行股份有限公司
                     人承兑 3059     杭州市临平支行
     发行人正在履行的重大房屋租赁合同详见本补充法律意见“七、发行人的主要财
产”之“
   （二）发行人主要房屋租赁情况”部分。
     期间内，发行人新增重大委托、合作研发项目的具体情况如下：
托浙江工业大学研究开发“内镜辅助系统”项目，其中发行人提供必要的人员、开发
元器件和新购设备保障，浙江工业大学提供技术开发、现有设备支持并向公司提交设
计方案、设计计算书、图纸、测试结果及其他相关的技术资料；因出现在现有技术水
平和条件下难以克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败，双方互不追究责任；
研发产生的技术秘密、技术成果及知识产权归发行人所有，双方应采取适当的保密措
施妥善保管保密信息。
     根据发行人的说明，前述合作研发是针对发行人未来可能布局的技术方向的研究。
浙江工业大学在机器人控制领域有较深的技术积累，可快速完成内镜辅助系统验证样
机的制作，供发行人验证相关技术的可行性，因此发行人选择与浙江工业大学相关团
队进行合作研发。技术可行性确认后，发行人会进一步投入资源进行具体产品的开发，
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发行人的核心技术不会因该项合作研发而对合作方产生依赖。
  期间内，发行人新增建设工程相关的重大合同具体情况如下：
  （1） 2023 年 1 月 29 日，发行人与杭州兴达电器工程有限公司签署《电力工程施
工合同》，约定就“年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目”配电工程事项作出约
定，施工范围具体为新上高低压柜、变压器、外线等，合同金额为 215 万元，工期预
计为 60 日。
  （2） 2022 年 11 月 30 日，发行人与浙江新瀚建设集团有限公司签署《室外附属
工程施工合同》，就“年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目”室外附属工程事项
作出约定，施工范围具体包括市政雨污水管网工程、低压管道及弱电管道工程、室外
电缆、道路、篮球场市政项目，合同价款为 600 万元，工期预计为 90 日。
  （3） 2022 年 8 月，发行人与杭州鑫墨装饰工程有限公司签署《1#厂房幕墙施工
合同》，就“年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目”1#厂房幕墙施工事项作出约
定，施工范围具体为玻璃幕墙、石材幕墙、铝合金百叶、铝板幕墙、雨棚、内衬涂料、
防火、防雷接地、防火隔断、保温等，合同价款为 1,118 万元，工期预计为 100 日。
  （二） 侵权之债
  根据发行人书面确认并经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人不
存在因环境保护、知识产权、产品质量、劳动安全和人身权等原因而产生的侵权之债。
  （三） 发行人与关联方之间的重大债权债务关系
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人与关联方之间不存在新增
重大债权债务关系或相互提供担保的情况。
  （四） 金额较大的其他应收款和其他应付款
  根据《审计报告》并经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人金额
较大的其他应收款、其他应付款因发行人正常生产经营活动发生，合法、有效。
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     九、   发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人提供的历次股东
大会、董事会、监事会的会议材料；2．查阅发行人股东大会、董事会、监事会议事规
则。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  发行人期间内召开了 2 次董事会、1 次监事会及 1 次股东大会具体如下：
  （一） 股东大会
  经本所承办律师核查，期间内，发行人召开了 1 次股东大会，具体如下：
再延长公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期
的议案》及《关于提请股东大会延长董事会办理公司首次公开发行股票并在科创板上
市有关事宜授权期限的议案》等议案。
  （二） 董事会
  经本所承办律师核查，期间内，发行人召开了 2 次董事会，具体如下：
意公司 2022 年度审阅报告的议案》《关于调整公司组织架构的议案》《关于公司高级管
理人员、核心员工参与战略配售的议案》《关于再延长公司申请首次公开发行人民币普
通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期的议案》《关于提请股东大会延长董事会
办理公司首次公开发行股票并在科创板上市有关事宜授权期限的议案》《关于召开公司
同意对外报出公司近三年财务报告的议案》。
  （三） 监事会
  经本所承办律师核查，期间内，发行人召开了 1 次监事会，具体如下：
公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期的议案》。
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  综上所述，本所承办律师认为，发行人前述会议的召开程序、决议内容及签署合
法合规，真实有效。
     十、   发行人董事、监事和高级管理人员、核心技术人员及其变化
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅《招股说明书》；2．查
阅发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员书面出具的调查表；3．登录中国
证监会等网站检索发行人董事、监事、高级管理人员的诚信记录及受处罚情况；4．查
验发行人提供的独立董事任职资格证书；5．取得发行人独立董事书面出具的关于任职
资格的声明；6．查阅发行人历次股东大会、董事会、监事会会议文件；7．取得发行
人董事、监事、高级管理人员的无犯罪记录证明。
  发行人期间内调整了部门设置，董事盛跃渊任工程部总监、监事时百明任新项目
部总监及设备研发中心总监，相关人员简历更新如下：
  盛跃渊，男，1977 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大学专科学历。其主
要任职经历为：1998 年 7 月至 1999 年 12 月，于杭州东华链条总厂任技术员；1999 年
年 3 月，于新进电子系统（杭州）有限公司任管理者代表、质量主管；2008 年 5 月至
司先后任品质保证部总监、质量法规总监、质量部经理、质量法规部总监、商务部总
监、工程部总监、监事、董事。现任公司董事及工程部总监。
  时百明，男，1979 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学历。其主要
任职经历为：2003 年 7 月至 2008 年 7 月，于浙江飞亚电子有限公司任研发工程师；
年 1 月至今，于公司先后任项目经理、研发中心经理、器械研发中心副总监、设备研
发中心总监及新项目部总监、监事。现任公司监事、新项目部总监及设备研发中心总
监。
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   十一、 发行人的税务及财政补贴
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅《审计报告》；2．取得
发行人及其控股子公司所在地税务部门出具的证明文件；3．查验发行人《高新技术企
业证书》；4．查验发行人及其控股子公司财政补贴文件及凭证；5．查阅发行人及其控
股子公司报告期内的纳税申报表；6.查阅公司工商资料、专利权属证明、高新技术企
业认定申请书；7.查阅公司员工花名册。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一） 发行人及其控股子公司执行的主要税种、税率
  根据天健出具的《审计报告》并经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，
发行人及其控股子公司执行的主要税种和税率为：
   税种             计税依据                        税率
        以按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入
                                   按 13%的税率计缴；出口货物实行
增值税     为基础计算销项税额，扣除当期允许抵扣的进
                                  “免、抵、退”税政策，退税率为 13%
        项税额后，差额部分为应交增值税
        从价计征的，按房产原值一次减除 30%后余值的
房产税                                        1.2%、12%
城市维护建设税 实际缴纳的流转税税额                             7%
教育费附加   实际缴纳的流转税税额                             3%
地方教育附加  实际缴纳的流转税税额                             2%
企业所得税   应纳税所得额                         15%、20%、17%、8.7%
  不同税率的纳税主体企业所得税税率如下：
       纳税主体名称             2022 年度    2021 年度   2020 年度
         发行人               15%         15%       15%
     安杰思精密、安杰思器械           20%         20%       20%
       安杰思新加坡              17%         17%       17%
        安杰思美国              8.7%        8.7%      8.7%
  本所承办律师认为，发行人及其控股子公司在报告期内执行的主要税种、税率符
合法律、法规和规范性文件的要求。
  （二） 发行人及其控股子公司享受的税收优惠
   （1） 发行人
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局浙江省税务局颁发的编号为 GR202233004868 的高新技术企业证书，按照税法规定
  根据《关于安置残疾人就业有关企业所得税优惠政策问题的通知》（财税〔2009〕
  （2） 子公司安杰思精密、安杰思器械
  根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13 号）有关
规定，子公司安杰思精密、安杰思器械符合小型微利企业条件。按税法规定，年应纳
税所得额不超过 100 万元的部分，减按 25%计入应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企
业所得税；年应纳税所得额超过 100 万元但不超过 300 万元的部分，减按 50%计入应
纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业所得税。
得税优惠政策的公告》（财政部税务总局公告 2021 年第 12 号），对子公司安杰思精密、
安杰思器械所得额不超过 100 万元的部分，在《财政部税务总局关于实施小微企业普
惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13 号）第二条规定的优惠政策基础上，再减
半征收企业所得税。
告》（财政部税务总局公告 2022 年第 13 号），对子公司安杰思精密、安杰思器械所得额
超过 100 万元的部分但不超过 300 万元的部分，减按 25%计入应纳税所得额，按 20%
的税率缴纳企业所得税。
  根据《关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100 号)，增值税一般纳税
人销售自行开发生产的软件产品，按 13%的税率征收增值税后，对其增值税实际税负
超过 3%的部分实行即征即退政策。
  根据《关于进一步实施小微企业“六税两费”减免政策的公告》（财政部税务总局
公告 2022 年第 10 号）
               ，子公司安杰思精密、安杰思器械 2022 年符合小型微利企业条
件，对小型微利企业可以在 50%的税额幅度内减征资源税、城市维护建设税、房产税、
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城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教
育附加。
     （三） 发行人及其控股子公司享受的政府补助
     根据天健出具的《审计报告》《招股说明书》并经本所承办律师核查，发行人及其
控股子公司在 2022 年度享受的政府补助情况如下：
                                                               单位：元
序号             项   目       金额            列报项目           说明
      区级“准独角兽”企业财政扶持资                            临经科〔2022〕124 号、临经
      金                                             科〔2022〕21 号
                                                 临经科〔2022〕23 号、临经科
                                                    〔2022〕128 号
      临平区豁免临床试验医疗器械注册
      认证项目财政扶持资金
                                                 杭人社发办〔2022〕17 号、浙
                                                   人社发〔2022〕37 号
      区级开放型经济发展相关财政政策                            临平商务〔2022〕74 号、临平
      补助                                            商务〔2022〕14 号
      杭州市知识产权管理规范认证企业
      资助
      区级“鲲鹏”“准鲲鹏”企业第一
      批财政扶持资金
       小   计            10,359,762.48
     根据发行人的说明并经本所承办律师核查，2022 年度发行人享受的前述税收优惠
及财政补贴政策符合法律、法规和规范性文件的规定，发行人于 2022 年度享受的税收
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优惠及财政补贴已获得了税务主管机关或其它相关主管机关的批准、确认，或具有相
应的依据，合法合规，真实有效。
  （四） 发行人及其控股子公司报告期内依法纳税的情形
  根据国家税务总局杭州市临平税务局出具的证明文件、《审计报告》并经本所承办
律师核查，发行人及其控股子公司在报告期内均按时申报缴纳税款，所执行税种、税
率及享受的税收优惠符合国家税收法律法规及规范性文件的要求，不存在欠缴税款，
亦不存在因违反相关税收法律、法规及政策或其他税务问题被处罚的情形。
  十二、 发行人的环境保护和产品质量、技术等标准
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人主营业务产品生
产项目对应的环境影响评价报告表、环评审批及环评验收文件；2．查阅发行人主管环
保部门及市场监督管理部门出具的证明文件；3．对发行人生产经营场所进行了实地走
访核查。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一） 发行人生产经营活动涉及的环境保护情况
  根据杭州市公共信用信息平台出具的《企业信用报告》，期间内发行人及其子公司
在生态环境领域无违法违规情况。
  本所承办律师认为，发行人在报告期内的生产经营过程中不存在因违反环境保护
相关法律法规而受到行政处罚的情况。
  （二） 发行人生产经营活动遵守有关产品质量和技术监督标准规定的情况
  根据杭州市市场监督管理局及杭州市临平区市场监督管理局分别于 2023 年 3 月
内无因违法违规行为受到行政处罚的情形。
  本所承办律师认为，发行人及其控股子公司在报告期内未出现因违反有关产品
质量方面的法律法规而受到处罚的情况。
  （三） 发行人及子公司的用工及社会保障情况
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  根据发行人提供的员工花名册并经本所律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行
人及子公司员工总数为 501 人。
  经本所承办律师核查，截至本补充法律意见出具之日，发行人及其子公司与员工
均签订了劳动合同。截至报告期末，发行人劳务派遣员工为 18 名，均由具备劳务派遣
资质的公司派遣，与发行人签订了劳务派遣合同。
  经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人未为 12 名员工缴纳社会保
险和住房公积金，具体原因如下：4 人为退休返聘、2 人为实习人员、5 人为兼职人员、
  根据杭州市临平区人力资源和社会保障局及杭州住房公积金管理中心临平分中心
分别于 2023 年 3 月 15 日、2023 年 3 月 14 日出具的证明并经本所律师核查，期间内，
发行人不存在因违反国家和地方有关社会保险、住房公积金管理方面的法律、法规及
规范性文件规定而受到行政处罚的情形。
  综上所述，本所承办律师认为，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人及其控股子公司
在报告期内未出现因违反有关环境保护、产品质量、社会保险及住房公积金管理方面
的法律、法规及规范性文件规定而受到处罚的情形。
  十三、 诉讼、仲裁或行政处罚
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1.取得了发行人控股股东、实际
控制人、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员出具的书面确认文件；2．登录全
国法院被执行人信息查询网、中国执行信息公开网、中国裁判文书网、证监会证券期
货市场失信记录查询平台、国家企业信用信息公示系统、信用中国等网站进行查询；
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一） 发行人及其子公司的重大诉讼、仲裁或行政处罚
  经本所承办律师核查，截至本补充法律意见出具之日，发行人及其控股子公司不
存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件。
  （二） 发行人控股股东、实际控制人的重大诉讼、仲裁或行政处罚
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                     首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
   经本所承办律师核查，截至本补充法律意见出具之日，发行人控股股东、实际控
制人不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件，报告期内不存在
重大违法行为。
  （三） 发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的重大诉讼、仲裁或行
政处罚
  经本所承办律师核查，截至本补充法律意见出具之日，发行人董事、监事、高级
管理人员和核心技术人员不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案
件，最近 3 年不存在涉及行政处罚、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查的
情况。
  综上所述，本所承办律师经核查后认为，截至本补充法律意见出具之日，发行人
及其控股子公司、控股股东、实际控制人和发行人董事、监事、高级管理人员和核心
技术人员不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件；发行人控股
股东、实际控制人报告期内不存在重大违法行为；发行人董事、监事、高级管理人员
和核心技术人员最近 3 年不存在涉及行政处罚、被司法机关立案侦查、被中国证监会
立案调查的情况。
  十四、 本次发行上市的总体结论性意见
  本所承办律师通过对发行人提供的材料及有关事实核查后认为，截至本补充法律
意见出具之日，发行人首次公开发行股票并在科创板上市的申请符合《证券法》《公司
法》《首发办法》和《科创板上市规则》规定的公开发行股票及上市的有关条件，发行
人本次公开发行股票并在科创板上市不存在法律障碍。
  发行人本次发行上市已依法经上交所审核同意及中国证监会关于本次发行上市注
册的同意，尚需取得上交所关于公司股票在科创板上市交易的同意。
  本补充法律意见正本六份，经本所盖章并经承办律师签字后生效。
  （本页以下无正文）
北京德恒律师事务所                    关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                     首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）
（本页无正文，为《北京德恒律师事务所关于关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市的补充法律意见（三）》之签署页）
                       北京德恒律师事务所
                       负责人：
                               王   丽
                     承办律师：
                               吴连明
                     承办律师：
                               刘秀华
                     承办律师：
                               冯   琳
                     承办律师：
                               娄建江
                                       年   月   日
       北京德恒律师事务所
                   关于
杭州安杰思医学科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市的
            律师工作报告
              （更新稿）
 北京市西城区金融街 19 号富凯大厦 B 座 12 层
 电话:010-52682888 传真:010-52682999 邮编:100033
北京德恒律师事务所                                                                              关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                                                                  首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                                                                         目 录
北京德恒律师事务所                       关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                           首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                      释义
  在本《律师工作报告》内，除非文义另有所指，下列词语具有下述含义：
发行人/安杰思医学/股
              指   杭州安杰思医学科技股份有限公司
份公司/公司
                  杭州安杰思医学科技有限公司，曾用名为“杭州
安杰思有限         指   安杰思基因科技有限公司”，系安杰思医学的前
                  身
杭州一嘉          指   杭州一嘉投资管理有限公司，系公司控股股东
                  广州达安基因股份有限公司，曾用名为“中山大
达安基因          指
                  学达安基因股份有限公司”，系公司股东
                  宁波鼎嘉投资管理合伙企业（有限合伙），后更
宁波鼎嘉          指   名为“杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合
                  伙）
                   ”，系公司股东
                  杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙），系公
杭州鼎杰          指
                  司股东
                  苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合
苏州新建元         指
                  伙），系公司股东
                  宁波天堂硅谷正汇股权投资合伙企业（有限合
天堂硅谷正汇        指
                  伙），系公司股东
                  广州市达安基因科技有限公司，曾用名为“广州
广州达安          指
                  市达安投资有限公司”，系公司股东
                  宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙），系公
宁波嘉一          指
                  司股东
                  宁波梅山保税港区道合兴远股权投资合伙企业
宁波道合          指   （有限合伙），曾用名为“宁波梅山保税港区道
                  源股权投资合伙企业（有限合伙）”，系公司股东
                  余江县嘉泰企业管理中心（有限合伙），系公司
余江嘉泰          指
                  原股东
安杰思精密         指   杭州安杰思精密科技有限公司，曾用名为“杭州
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                 安杰思软件技术有限公司”，系发行人全资子公
                 司
                 杭州安杰思医疗器械有限公司，系发行人全资子
安杰思器械        指
                 公司
                 AGS MEDTECH SINGAPORE PTE. LTD.（中文
安杰思新加坡       指   名：新加坡安杰思医学科技有限公司），系发行
                 人全资子公司
                 AGS MEDTECH CO. LTD.（中文名：美国安杰
安杰思美国        指
                 思医学科技有限公司），系发行人全资孙公司
本次发行上市/本次发       发行人本次申请首次公开发行股票并在科创板上
             指
行/本次上市           市
中国证监会        指   中国证券监督管理委员会
上交所          指   上海证券交易所
保荐机构/中信证券    指   中信证券股份有限公司
天健/发行人会计师    指   天健会计师事务所（特殊普通合伙）
坤元评估         指   坤元资产评估有限公司
本所           指   北京德恒律师事务所
                 《杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发
《招股说明书》      指
                 行股票并在科创板上市招股说明书（注册稿）》
                 天 健 为 本 次 发 行 上 市 出 具 的 天 健 审
《审计报告》       指   [2023]1698 号《杭州安杰思医学科技股份有限公
                 司三年审计报告》
                 天健为本次发行上市出具的天健审[2023]1699 号
《内部控制的鉴证报
             指   《关于杭州安杰思医学科技股份有限公司内部控
告》
                 制的鉴证报告》
                 《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技
《法律意见》       指   股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市
                 的法律意见》
北京德恒律师事务所                      关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                          首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                 《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技
《律师工作报告》     指   股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市
                 的律师工作报告（更新稿）》
《公司法》        指   《中华人民共和国公司法》（2018 年修订）
《证券法》        指   《中华人民共和国证券法》（2019 年修订）
                 《首次公开发行股票注册管理办法》（证监会令
《首发办法》       指
                 第 205 号）
                 《上海证券交易所科创板股票上市规则》（2020
《科创板上市规则》    指
                 年修订）
                 《监管规则适用指引——法律类第 2 号：律师事
《律所执业细则》     指   务所从事首次公开发行股票并上市法律业务执业
                 细则》
                 发行人现行有效的《杭州安杰思医学科技股份有
《公司章程》       指
                 限公司章程》
                 经发行人 2022 年第一次临时股东大会审议通过
《公司章程（草案）》   指   的上市后生效之《杭州安杰思医学科技股份有限
                 公司章程（草案）》
报告期/近三年      指   2020 年、2021 年、2022 年
元、万元         指   人民币元、人民币万元
  注：本《律师工作报告》中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍
五入原因所致。
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                       首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
               北京德恒律师事务所
                   关于
            杭州安杰思医学科技股份有限公司
            首次公开发行股票并在科创板上市的
                 律师工作报告
                               德恒 12F20170198-33 号
致：杭州安杰思医学科技股份有限公司
  根据发行人与本所签订的《专项法律顾问合同》，本所接受发行人委托担任
其首次公开发行股票并在科创板上市的专项法律顾问。根据《公司法》《证券法》
《首发办法》《科创板上市规则》《公开发行证券公司信息披露的编报规则第 12
号—公开发行证券的法律意见和律师工作报告》《律师事务所从事证券法律业务
管理办法》《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》及《律所执业细则》
等有关法律法规和中国证监会、上交所的有关规定，本所承办律师按照中国律
师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，为发行人本次发行上市出
具本《律师工作报告》。
北京德恒律师事务所                      关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                          首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                  第一节 引言
  一、本所及承办律师简介
  （一）北京德恒律师事务所原名中国律师事务中心，于 1993 年创建于北京，
务所，业务范围涉及证券融资、银行、公司、项目融资、房地产、商务仲裁与
诉讼等法律服务领域。本所目前持有北京市司法局颁发的律师事务所执业许可
证（统一社会信用代码为：31110000400000448M），住所为北京市西城区金融
街 19 号富凯大厦 B 座 12 层，负责人为王丽。
  （二）本《律师工作报告》由吴连明律师、刘秀华律师、冯琳律师、娄建
江律师共同签署。其主要经历、证券业务执业记录如下：
  吴连明律师，北京德恒律师事务所律师，毕业于浙江大学法学院，硕士学
位，主要从事公司、证券、私募股权投资以及公司并购重组等法律业务，为数
十家企业的股份制改造、并购重组提供专业法律服务。
  刘秀华律师，北京德恒律师事务所律师，毕业于浙江大学法学院，硕士学
位，主要从事公司、证券、私募股权投资以及公司并购重组等法律业务，为数
十家企业的股份制改造、资产重组提供专业法律服务。
  冯琳律师，北京德恒律师事务所律师，毕业于浙江理工大学，学士学位，
主要从事公司、证券、私募股权投资以及公司并购重组等法律业务，为数十家
企业的股份制改造、资产重组提供专业法律服务。
  娄建江律师，北京德恒律师事务所律师，毕业于浙江大学法学院，硕士学
位，主要从事公司、证券、私募股权投资以及公司并购重组等法律事务，为数
十家企业的股份改造、并购重组提供专业法律服务。
  上述四位律师目前持有有效的律师执业证书，不存在被吊销执业证书的情
形，也不存在被中国证监会采取证券市场禁入措施或者被司法行政机关给予停
止执业处罚的情形。
  本所承办律师的联系地址为浙江省杭州市上城区新业路 200 号华峰国际商
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务大厦 10 楼，联系电话为 0571-86508080，传真为 0571-87357755。
   二、制作本《律师工作报告》及《法律意见》的工作过程
   本所承办律师接受发行人的聘请担任发行人首次公开发行股票并上市的特
聘专项法律顾问后，为完成上述专项法律服务，本所指派承办律师组成项目工
作组，具体承办该项业务，对发行人进行法律尽职调查，协助发行人进行规范
整改，参与了发行人股份公司的设立、本次发行上市辅导等事项，进行了与本
次发行上市相关的法律核查及出具《律师工作报告》和《法律意见》工作。截
至本《律师工作报告》出具之日，本所承办律师的主要工作过程如下：
   (一) 资料收集与验证
   在开展核查和验证工作之前，结合本所承办律师与发行人初步沟通和对发
行人及其所在行业的特点了解的情况，本所承办律师编制了详细的核查验证计
划，并根据工作的实际进展情况，随时对核查验证计划作出适当的调整。
   本所承办律师根据工作进程需要，多次长期进驻发行人住所工作，向发行
人提交出具本《律师工作报告》及《法律意见》所必需的资料的核查清单，对
发行人与本次发行上市有关的情况进行了实地调查，对与发行人本次发行上市
的材料进行查验，核查范围包括但不限于本次发行上市的主体资格、批准与授
权、实质条件情况，发行人主要财产、重大合同、关联方与关联交易、同业竞
争情况，发行人财务状况，发行人法人治理结构、独立性及规范运作情况，发
行人经营情况，发行人董事、监事、总经理等高级管理人员的任职资格，发行
人环保、税务和诉讼情况，发行人募集资金运用情况，发行人的业务发展目标
及诉讼、仲裁或行政处罚等。
   本所承办律师对发行人提供的文件、资料及其他与本次发行有关的必要事
项逐一进行了审核验证。在此基础上，本所承办律师对应当了解而又无充分书
面材料加以证明的事实，向发行人的控股股东、实际控制人、其他股东、董事、
监事、高级管理人员及发行人重要客户、供应商求证，制作谈话记录，走访相
关政府机关，取得相关政府机关出具的合规证明，并要求发行人及其董事、监
事、高级管理人员、5%以上的重要股东等就一些重大问题和事项出具书面说明
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或承诺。
  (二) 与各方沟通
  本所承办律师参加了由保荐机构组织的多次中介机构协调会，与保荐机构、
天健及发行人董事长、总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监等人员就本
次发行上市中的一些疑难问题进行了多次商讨，并根据有关法律法规和规定发
表意见和建议。
  (三) 发行人上市配套文件审查
  本所承办律师协助发行人草拟、修改和审查了在本次发行上市后适用的
《公司章程（草案）》等规范运作文件；协助发行人草拟、修改和审查了与发行
有关的重大合同；审查了发行人的有关股东大会、董事会和监事会会议文件；
查阅了股份公司设立时的验资报告以及最近三年的审计报告等其它文件；参与
讨论和审阅了《招股说明书》等重要文件。
  (四) 出具了本《律师工作报告》及《法律意见》并制作工作底稿
  在完成必要、可行的法律尽职调查的基础上，本所承办律师根据对相关事
实及相关法律法规的理解出具了本《律师工作报告》和《法律意见》并制作工
作底稿。
  三、本所及本所承办律师的声明事项
  （一）在本次法律服务过程中，本所承办律师已得到发行人的如下保证：
其提供的文件复印件与原件一致、正本和副本一致；文件中的盖章及签字均全
部真实有效；其提供的文件以及有关的陈述均真实、准确、完整、无遗漏，且
不包含任何误导性的信息；一切足以影响本所出具《律师工作报告》和《法律
意见》的事实和文件均已向本所充分披露，且无任何隐瞒或疏漏之处。
  （二）对于本所承办律师出具《律师工作报告》和《法律意见》至关重要
而又无法得到独立证据支持的事实，本所承办律师依赖于政府有关主管部门、
发行人及其关联方或者其它机构出具的证明文件。
  （三）本所承办律师仅就本《律师工作报告》出具之日前已发生并存在的
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与发行人本次发行上市相关的境内事实发表法律意见，本所承办律师在任何意
义和程度上并不对与发行人及本次发行相关的境外法律事项发表意见，亦不对
会计、审计等非法律专业的事项发表意见。在本《律师工作报告》中涉及的境
外非本所承办律师独立核查并独立发表法律意见的有关法律事项，或会计、审
计等非法律专业的事项时，均为本所承办律师在履行一般注意义务后严格按照
有关中介机构出具的审计报告、评估报告、验资报告、内部控制鉴证报告、法
律意见或发行人的文件引述。同时，本所承办律师在本《律师工作报告》中对
有关会计报表、审计报告、评估报告、验资报告、内部控制鉴证报告、境外律
师出具的法律意见中某些数据和结论的引述，并不意味着本所承办律师在任何
意义和程度上对该等数据、结论的真实性、准确性、完整性和合法性做出任何
明示或默示的承诺和保证。
  （四）本所承办律师依据《公司法》《证券法》《律师事务所从事证券法律
业务管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本
《律师工作报告》出具之日前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，
遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本《律师工作
报告》所认定的事实真实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不
存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担相应法律责任。
  （五）本《律师工作报告》仅供发行人本次发行上市申报之目的使用，未
经本所承办律师书面同意，不得用作任何其他目的。
  （六）本所承办律师同意发行人在本次发行上市申请材料中部分或全部引
用《律师工作报告》的内容，但发行人做上述引用不得引致法律或事实上的歧
义或曲解。
  （七）本所承办律师同意将本《律师工作报告》作为发行人本次发行上市
申报的必备法律文件，随其他申报材料一起上报，并依法对出具的《律师工作
报告》承担相应的法律责任。
  本所承办律师在发行人本次发行上市工作中，累计工作时间约为6,000多个
小时。在工作期间，本所承办律师按照中国律师行业公认的业务标准、道德规
范和勤勉尽责精神，为发行人本次发行上市出具本《律师工作报告》。
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                   第二节 正文
    一、本次发行上市的批准和授权
    本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人相关董事
会会议的通知、议案、决议、会议记录等；2．查验发行人相关股东大会的会议
通知、议案、表决票、决议、会议记录等；3．查验《招股说明书》等。
    在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
    （一）发行人董事会、股东大会已依法定程序作出批准本次发行上市的决
议
    经本所承办律师核查，发行人于 2020 年 2 月 10 日召开第一届董事会第三次
会议，应出席会议的董事 5 名，实际出席会议董事 5 名，会议审议通过了《关
于公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市的议案》
等与本次发行上市有关议案，并提议召开 2020 年第一次临时股东大会。
    发行人于 2021 年 12 月 10 日召开第一届董事会第十四次会议，应出席会议
的董事 5 名，实际出席会议董事 5 名，会议审议通过了《关于延长公司申请首
次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期的议案》
《关于调整公司首次公开发行股票募集资金投资项目及可行性方案的议案》等
与本次发行上市有关议案，并提议召开 2021 年第二次临时股东大会。
    发行人于 2023 年 2 月 3 日召开第二届董事会第三次会议，应出席会议的董
事 5 名，实际出席会议董事 5 名，会议审议通过了《关于再延长公司申请首次
公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期的议案》等与
本次发行上市有关议案，并提议召开 2023 年第一次临时股东大会。
    经本所承办律师核查，2020 年 2 月 25 日，发行人召开 2020 年第一次临时
股东大会，应出席本次股东大会股东或股东代理人 9 名，实际出席股东或股东
代理人 9 名，其所持股份占发行人股份总数的 100%。本次股东大会逐项审议并
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通过了《关于公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上
市的议案》等与本次发行上市有关的议案。
股东大会会议股东或股东代理人 9 名，实际出席股东或股东代理人 9 名，其所
持股份占发行人股份总数的 100%。本次股东大会逐项审议并通过了《关于延长
公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效期
的议案》《关于调整公司首次公开发行股票募集资金投资项目及可行性方案的
议案》等与本次发行上市有关的议案。
股东大会会议股东或股东代理人 9 名，实际出席股东或股东代理人 9 名，其所
持股份占发行人股份总数的 100%。本次股东大会逐项审议并通过了《关于再延
长公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板上市方案有效
期的议案》等与本次发行上市有关的议案。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人上述董事会、股东大会的召集、召
开程序符合国家法律、法规、规范性文件以及现行有效的《公司章程》有关规
定，会议审议通过的各项议案及所作出的决议内容合法、有效。
 （二）本次发行上市的具体方案
  根据发行人 2020 年第一次临时股东大会及 2021 年第二次临时股东大会审
议通过的《关于公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在科创板
上市的议案》
     《关于延长公司申请首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在
科创板上市方案有效期的议案》等议案，发行人本次发行上市的具体方案如下：
股），每股面值：1.00 元人民币。
即 1,447 万股，全部为新股发行，原股东不公开发售股份。最终发行数量由股东
大会授权董事会与保荐机构（主承销商）在经上交所审核通过及中国证监会同
意注册的额度范围内，根据具体情况协商确定最终发行股票数量。
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板交易的境内自然人、法人、战略投资者（其中包括保荐机构相关子公司等）
等科创板市场投资者，但法律、法规及上交所业务规则禁止购买者除外；
承销商可以通过初步询价确定发行价格，或者在初步询价确定发行价格区间后，
通过累计投标询价确定发行价格。
   （1）采用网下向询价对象配售；
   （2）网上向社会公众投资者资金申购定价发行；
   （3）向战略投资者配售：授权董事会与公司保荐机构协商确定是否向战略
投资者配售及办理与战略投资者配售的全部相关事宜，包括但不限于与战略投
资者签署配售协议等。如向战略投资者配售的，则战略投资者获得配售的股票
总量不得超过本次公开发行股票数量的 20%；
   （4）超额配售选择权：授权董事会与公司主承销商协商确定是否采用超额
配售选择权及办理与超额配售的全部相关事宜。如董事会依据授权最终同意主
承销商采用超额配售选择权的，则采用超额配售选择权发行股票数量不得超过
首次公开发行股票数量的 15%；
   （5）中国证监会及上交所同意的其他方式。
四个月内有效，经发行人 2021 年第二次临时股东大会审议批准有效期延长一年，
经发行人 2023 年第一次临时股东大会审议批准有效期限再延长一年，至 2024 年
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  本所承办律师认为，经发行人董事会、股东大会审议通过的本次发行上市
的上述方案符合法律、法规、规范性文件以及《公司章程》有关规定，内容合
法、有效。
 （三）股东大会对董事会的授权
  根据发行人 2020 年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会授
权董事会办理公司首次公开发行股票并在科创板上市有关事宜的议案》、2021 年
第二次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会延长董事会办理公司首次
公开发行股票并在科创板上市有关事宜授权期限的议案》及 2023 年第一次临时
股东大会审议通过的《关于提请股东大会延长董事会办理公司首次公开发行股
票并在科创板上市有关事宜授权期限的议案》，股东大会同意授权董事会办理本
次发行上市有关具体事宜，包括但不限于：
施或调整公司首次公开发行人民币普通股（A 股）股票并在科创板上市的具体
方案，包括但不限于是否向战略投资者配售、是否采用超额配售选择权的全部
相关事宜等；
科创板上市的申请，并回复相关反馈意见；
民币普通股（A 股）股票并在科创板上市的具体时间、发行数量、发行方式、
发行价格和定价方式、发行对象等具体事项；
情况、市场条件、政策环境以及证券监管部门的要求，对募集资金投向、取舍
及投资金额作适当的调整；确定募集资金项目的投资计划进度、轻重缓急排序；
签署本次募集资金投资项目运作过程中的重大合同；
通股（A 股）股票并在科创板上市的相关具体事项做出调整；
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在科创板上市的相关手续；
发行人民币普通股（A 股）股票并在科创板上市、募集资金投资项目等与本次
发行上市有关的一切必要的文件；
款、验资、工商变更登记等相关的审批、登记、备案手续；
证券登记结算有限责任公司办理股权登记结算相关事宜，包括但不限于股权托
管登记、流通锁定等事宜；
次公开发行人民币普通股（A 股）股票并在科创板上市有关的其他必要事宜；
四个月内有效，经发行人 2021 年第二次临时股东大会审议批准授权期限延长一
年，经发行人 2023 年第一次临时股东大会审议批准授权期限再延长一年，至 20
   经本所承办律师核查，股东大会授权董事会办理有关本次发行上市事宜的
授权范围及程序合法、有效。
  （四）关于本次发行的核准与同意
对发行人本次发行的申请进行了审核。根据会议审核结果，发行人本次发行的
申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕481 号)，同意发行人
首次公开发行股票的注册申请。
  （五）本次发行上市尚需取得的核准与同意
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  截至本《律师工作报告》出具之日，发行人已取得上交所关于本次发行的
审核同意及中国证监会关于本次发行上市注册的同意，尚需取得上交所关于公
司股票在科创板上市交易的同意。
 （六）发行人相关主体就本次发行出具的承诺及约束措施
  根据发行人 2020 年第一次临时股东大会审议通过的《关于公司首次公开发
行股票并上市后三年内稳定股价预案的议案》《关于公司就首次公开发行股票
并上市事项出具承诺并提出有关约束措施的议案》《关于首次公开发行股票摊
薄即期回报及填补措施等相关事项的议案》及《相关主体关于首次公开发行股
票摊薄即期回报填补措施切实履行的承诺的议案》等议案以及发行人、发行人
实际控制人、控股股东、其他相关股东、董事、监事和高级管理人员以及发行
人保荐机构等签署的承诺，发行人、发行人实际控制人、其他相关股东、控股
股东、董事、监事和高级管理人员以及发行人保荐机构等相关主体就发行人本
次发行相关事宜作出了如下承诺及约束措施：
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序号   承诺事项                   承诺主体                              违反承诺的约束措施
                                                     上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人的其他股东和社会公众投
                                                     资者道歉；
                 元、天堂硅谷正汇
                                                     法赔偿投资者损失。
     关于股份锁定
       的承诺                                        1. 如违反本承诺直接或间接减持发行人股份的，违反本承诺部分的减持所
                                                     得归发行人所有，并在获得收入的五个工作日内将前述收入支付给发行
                                                     人指定账户；
                 韩春琦、盛跃渊、柏建春、时百明、张勤华
                                                     行人或者其他投资者依法承担赔偿责任；
                                                     以处罚；
     关于减持意向                                       2. 若因未履行上述承诺（因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其
       的承诺                                         他不可抗力等无法控制的客观原因导致的除外），造成投资者和发行
                                                   人损失的，将依法赔偿损失。
                 元、天堂硅谷正汇
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                                                     人在限期内履行增持股票承诺，实际控制人仍不履行的，公司有权
                                                     扣减其应向实际控制人控制的股东支付的分红。
                                                                、高级管理人员未按约定实施增持计划
                                                                      、高级管理人员在限期内履
    关于稳定股价                                           行增持股票承诺。公司董事（不含独立董事）和高级管理人员仍不
     方案的承诺                                           履行的，公司有权扣减应向董事（不含独立董事）、高级管理人员支
                                                     增持承诺情节严重的，实际控制人控制的股东或董事会、监事会、
                                                     半数以上的独立董事有权提请股东大会同意更换相关董事（不含独
                                                     立董事），公司董事会有权解聘相关高级管理人员。
                                                  若违反上述承诺的，将采取以下措施：
                                                     因；
    关于股份回购                                        2. 向投资者提出补充或替代承诺，以保护投资者的合法权益；
     措施与承诺   3. 控股股东杭州一嘉
                                                     施。
    关于欺诈发行   1. 发行人                               如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市
     回的承诺    3. 控股股东杭州一嘉                          序，购回公司本次公开发行的全部新股。
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    薄即期回报措   2. 实际控制人张承
     施的承诺
    关于公司利润
       诺
                                                     漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资
                                                     者损失。
                                                     公司将本着主动沟通、尽快赔偿、切实保障投资者特别是中小投资
                                                     者利益的原则，按照投资者直接遭受的可测算的经济损失选择与投
                                                     资者沟通赔偿，通过设立投资者赔偿基金等方式积极赔偿投资者由
                                                     此遭受的直接经济损失。
    关于依法承担                                        1. 若因招股说明书所载之内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗
       诺                                             投资者损失。
                                                     人/本公司将本着主动沟通、尽快赔偿、切实保障投资者特别是中小
                                                     投资者利益的原则，按照投资者直接遭受的可测算的经济损失选择
                                                     与投资者沟通赔偿，通过设立投资者赔偿基金等方式积极赔偿投资
                                                     者由此遭受的直接经济损失。
                                                     红作为履约担保，且若本人/本公司未履行上述购回或赔偿义务，则
                                                     在履行承诺前，本人/本公司直接或间接所持的公司股份不得转让。
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                                                      重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法赔偿
                                                      投资者损失。
                                                      遭受的直接经济损失。
                                                      的履约担保，且若本人未履行上述购回或赔偿义务，则在履行承诺
                                                      前，本人直接或间接所持的公司股份（如有）不得转让。
                                                   若因为杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板
                                                   者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
                                                   如因为杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板
                                                   者造成损失的，在该等事项依法认定后，将依法赔偿投资者损失。
     关于股东信息
        诺
     关于避免同业
      竞争的承诺                                        东造成损失的，将依法赔偿公司或其他股东的实际损失。
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                                                      上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道
                                                      歉；
                                                      决定，将严格依法执行该等裁定、决定；
                                                      具体原因，并将向投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护
                                                      投资者的权益；
     关于履行承诺
                                                      担赔偿责任。
       承诺                                          1. 如本人/公司/合伙企业未履行相关承诺事项，本人/公司/合伙企业将
                                                      在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具
                 建元、天堂硅谷正汇、广州达安、宁波嘉一、宁波道           2. 本人/公司/合伙企业将及时、充分披露相关承诺未能履行、无法履行
                 合                                    或无法按期履行的具体原因，并将向投资者提出补充承诺或替代承
                                                      指定账户；如因未履行上述承诺事项给公司或其他投资者造成损失
                                                      的，本人/公司/合伙企业将向公司或其他投资者依法承担赔偿责任。
     关于发行申请   2. 控股股东杭州一嘉
     文件真实性、
     准确性、完整
      性的承诺    4. 监事柏建春、陈杰、时百明
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     关于规范并减                                        的权益；
                 元、天堂硅谷正汇
       承诺函                                         4. 给投资者造成直接损失的，依法赔偿损失；
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  综上所述，本所承办律师认为：
议并通过了与本次发行上市有关的议案，相关董事会、股东大会的召集、召开
程序符合国家法律、法规、规范性文件以及现行有效的《公司章程》有关规定，
会议审议通过的各项议案及所作出的决议内容合法、有效。
人员，以及本次发行的保荐机构、发行人律师、审计机构、资产评估机构等就
本次发行出具的承诺已经由相关责任主体签署，其内容符合相关法律、法规、
规范性文件的规定，前述承诺合法、合规、真实、有效。前述相关责任主体提
出的承诺约束措施符合法律、法规和规范性文件的有关规定，符合《中国证监
会关于进一步推进新股发行体制改革的意见》等相关要求，相关约束措施合法、
合规、真实、有效。
所关于本次发行的审核同意及中国证监会关于本次发行上市注册的同意，尚需
取得上交所关于公司股票在科创板上市交易的同意。
  二、本次发行上市的主体资格
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人的营业执
照；2．查验发行人章程；3．查验发行人的工商登记资料；4. 查验了发行人提
供的历次股东大会、董事会、监事会的材料；5. 查验了发行人股东大会、董事
会、监事会议事规则；6．查验发行人的《审计报告》；7．查验发行人主管工商、
税务、环保等部门出具的证明文件。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人为依法设立并有效存续的股份有限公司
  经本所承办律师核查，发行人为安杰思有限于2019年6月20日整体变更设立
的股份有限公司，截至本《律师工作报告》出具之日，持有杭州市市场监督管
理局核发的统一社会信用代码为913301105660667546的《营业执照》，法定代表
人为张承，公司类型为其他股份有限公司（非上市），注册资本为4,340.0971万
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元，住所为浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室），营
业期限自2010年12月6日至长期，经营范围为“技术开发、技术服务：基因检测
仪器、临床诊断仪器及设备、食品检测仪器及设备、实验室仪器及设备、计算
机软件；生产：第二、三类医疗器械（凭《医疗器械生产许可证》经营）批发、
零售：实验室仪器及设备、食品检测仪器及设备；货物进出口（法律、法规禁
止项目除外，法律、法规限止项目先取得许可证后经营）。（依法须经批准的项
目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。
  根据发行人书面确认、相关政府部门出具的证明文件并经本所承办律师核
查，发行人在报告期内的生产经营活动中未发生重大违法行为，截至本《律师
工作报告》出具之日不存在根据法律、法规、规范性文件以及《公司章程》规
定应当终止的情形，发行人为有效存续的股份有限公司。
  （二）发行人持续经营时间三年以上
  如本《律师工作报告》正文“四、发行人的设立”所述，发行人为安杰思
有限各股东以其拥有的安杰思有限经审计的原账面净资产折股后整体变更设立
的股份有限公司，根据《首发办法》第十条第二款规定，其持续经营时间可以
从2010年12月6日安杰思有限成立之日起计算。因此，截至本《律师工作报告》
出具之日，发行人持续经营时间达三年以上。
  （三）发行人具备健全且运行良好的组织机构，相关机构和人员能够依法
履行职责
  如本《律师工作报告》正文“十四、发行人股东大会、董事会、监事会议
事规则及规范运作”所述，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人已根据
《公司法》等法律、法规和规范性文件及《公司章程》的规定，建立了健全的
公司法人治理机构，依法设置了股东大会、董事会、监事会、经营管理层以及
各业务部门等组织机构，并制定了相关议事规则。自股份公司设立以来至本
《律师工作报告》出具之日，发行人历次股东大会、董事会、监事会的召集召
开、表决方式、决议内容均符合法律法规及《公司章程》的相应规定，合法有
效。因此，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人具备健全且运行良好的
组织机构，相关机构和人员能够依法履行职责。
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  综上所述，本所承办律师认为，截至本《律师工作报告》出具之日，发行
人是依法设立且持续经营3年以上的股份有限公司，具备健全且运行良好的组织
机构，相关机构和人员能够依法履行职责，符合《首发办法》第十条的规定，
具备本次发行上市的主体资格。
  三、本次发行上市的实质条件
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人营业执照；
的《审计报告》；5．查验发行人的《内部控制的鉴证报告》；6．查验发行人历
次股东大会、董事会和监事会会议资料；7．查验发行人历次验资报告；8．查
阅《公司章程（草案）》；9．查阅发行人的董事、监事、高级管理人员的调查表、
个人信用报告及其无犯罪记录证明；10．查阅发行人及其子公司相关政府主管
机关出具的证明文件。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）本次发行上市符合《公司法》规定的发行条件
  发行人本次发行的股票为每股面值1.00元的人民币普通股（A股），每股的
发行条件和价格相同，每一股份具有同等权利，任何单位或者个人认购每股股
份应当支付相同价格，符合《公司法》第一百二十六条的相关规定。
  （二）本次发行上市符合《证券法》规定的发行条件
据《公司法》等相关法律法规的规定设立股东大会、董事会和监事会，董事会
下设战略与发展委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专
门委员会，并建立了独立董事和董事会秘书制度。发行人具备健全且运行良好
的组织机构，符合《证券法》第十二条第一款第（一）项的相关规定。
年度、2021年度及2022年度的净利润（扣除非经常性损益前后孰低者）分别为
《证券法》第十二条第一款第（二）项的相关规定。
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近三年财务会计报告被出具无保留意见审计报告，符合《证券法》第十二条第
一款第（三）项的相关规定。
发行人及其控股股东、实际控制人最近三年不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪
用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，符合《证券法》第十二条
第一款第（四）项的相关规定。
  （三）本次发行上市符合《首发办法》规定的发行条件
行人是依法设立且持续经营3年以上的股份有限公司，具备健全且运行良好的组
织机构，相关机构和人员能够依法履行职责，符合《首发办法》第十条的规定。
表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，在所有重大方面公允反映了
发行人报告期内的合并及母公司财务状况、经营成果和现金流量，并由天健出
具了无保留意见的审计报告，符合《首发办法》第十一条第一款的相关规定。
部控制制度，并在所有重要控制环节得到了有效的执行，能够合理保证公司运
行效率、合法合规和财务报告的可靠性，并由天健出具了无保留意见的内部控
制鉴证报告，符合《首发办法》第十一条第二款的相关规定。
关联交易及同业竞争”所述，发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，
与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，以及严重影
响发行人独立性或者显失公平的关联交易，符合《首发办法》第十二条第一款
第（一）项的相关规定。
内主营业务为内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，没有发生重大不利变化；
如本《律师工作报告》正文“十五、发行人董事、监事和高级管理人员、核心
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技术人员及其变化”所述，发行人最近两年内董事、高级管理人员及核心技术
人员未发生重大不利变化；如本《律师工作报告》正文“六、发起人、股东和
实际控制人”和“七、发行人的股本及其演变”所述，并经本所承办律师核查，
截至本《律师工作报告》出具之日，发行人的股份权属清晰，最近两年实际控
制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷，符合《首发
办法》第十二条第一款第（二）项的相关规定。
《律师工作报告》出具之日，发行人不存在主要资产、核心技术、商标等的重
大权属纠纷；如本《律师工作报告》正文“十一、发行人重大债权债务”和
“二十、诉讼、仲裁或行政处罚”所述，截至本《律师工作报告》出具之日，
发行人不存在重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲裁等或有事项；如本《律师
工作报告》正文“八、发行人的业务”所述，发行人不存在经营环境已经或者
将要发生的重大变化等对持续经营有重大不利影响的事项，符合《首发办法》
第十二条第一款第（三）项的相关规定。
营符合法律、行政法规的规定和国家产业政策，符合《首发办法》第十三条第
一款的相关规定。
根据发行人、控股股东、实际控制人书面确认，以及经本所承办律师核查，发
行人及其控股股东、实际控制人最近三年内不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪
用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、重大信
息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健
康安全等领域的重大违法行为，符合《首发办法》第十三条第二款的相关规定。
据发行人提供的董事、监事和高级管理人员的调查表及其无犯罪记录证明及个
人信用报告并经本所承办律师核查，发行人的董事、监事和高级管理人员不存
在最近三年内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪正在被司法机关立案
侦查或者涉嫌违法违规正在被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见等情
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形，符合《首发办法》第十三条第三款的相关规定。
  （四）本次发行上市符合《科创板上市规则》规定的相关上市条件
发行人符合中国证监会规定的相关发行条件，符合《科创板上市规则》第2.1.1
条第一款第（一）项的相关规定。
行人总股本为 4,340.0971 万股，发行人本次拟发行 1,447 万股（不包括因主承销
商选择行使超额配售选择权发行股票的数量），发行后股本总额不低于人民币
选择权发行股票的数量），本次发行股票数量不低于发行后公司股份总数的 25%。
发行人本次发行上市后公开发行股份达到股本总额的 25%以上，符合《科创板
上市规则》第 2.1.1 条第一款第（三）项的相关规定。
万元，2022 年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为
净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，最近一年净利润为正且营
业收入不低于 1 亿元。因此，在本次发行股票确定发行价格并以此计算发行人
市值不低于 10 亿元人民币的情况下，发行人的市值及财务指标符合《科创板上
市规则》第 2.1.1 条第一款第（四）项及第 2.1.2 条第一款第（一）项的相关规
定。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人符合《公司法》《证券法》《首发办
法》《科创板上市规则》规定的相关发行上市条件，具备本次发行上市的实质条
件。
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   四、发行人的设立
   本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人营业执照；
的审计报告和评估报告；5．查验发行人发起人签署的发起人协议；6．查验发
行人整体变更设立时的验资报告等。
   在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
   （一）安杰思有限成立及其演变
   如本《律师工作报告》正文“七、发行人的股本及其演变”所述，安杰思
有限的成立及变更均履行了全部必要的法定程序，符合当时适用的法律、法规
及规范性文件的有关规定，合法、有效。
   （二）发行人的设立
日为基准日，将有限公司整体变更为股份有限公司，安杰思有限的全体股东为
股份有限公司的发起人。
确认截至 2019 年 3 月 31 日，安杰思有限经评估的净资产为 123,791,467.10 元。
立股份公司的具体方案为：以2019年3月31日经审计的净资产额119,926,992.95
元，折合为股份43,400,971股，每股面值1元，剩余净资产76,526,021.95元计入
资本公积。
限公司整体变更设立杭州安杰思医学科技股份有限公司之发起人协议》。
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股东大会，会议审议通过了《杭州安杰思医学科技股份有限公司筹建工作报告》
《杭州安杰思医学科技股份有限公司筹备费用开支情况的说明》《杭州安杰思医
学科技股份有限公司章程》等议案，选举产生了公司第一届董事会及第一届监
事会非职工代表监事，并与职工代表大会选举产生的职工监事共同组成第一届
监事会。
产折合的实收资本43,400,971元，余额76,526,021.95元计入资本公积。
照》。
   经本所承办律师核查，发行人设立程序、资格、条件和方式等均符合法律、
法规和规范性文件的规定，并在市场监督管理部门依法办理了相关变更登记手
续，合法有效。
有限公司整体变更设立杭州安杰思医学科技股份有限公司之发起人协议》，对股
份公司的设立、经营范围、经营期限、管理形式、组织机构、注册资本及股本
结构、发起人的权利与义务等事项做出明确约定。
   经本所承办律师核查，该协议内容、形式符合当时有效的法律、法规以及
规范性文件的相关规定，合法有效，不会因此引致发行人设立行为存在潜在纠
纷。
   （1）审计
截 至 审 计 基 准 日 即2019年3月31日 ， 安 杰 思 有 限 所 有 者 权 益 （ 净 资 产 ） 为
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   （2）资产评估
   经本所承办律师核查，坤元评估对发行人整体变更设立过程中所涉及的资
产和负债进行了评估，并于2019年5月28日出具了坤元评报[2019]253号《评估
报 告 》， 经 其 评 估 截 至2019年3月31日 安 杰 思 有 限 净 资 产 评 估 价 值 为
   （3）验资
   经 本 所 承 办 律 师 核 查， 天 健 于2019年6月19日 出 具 了 天 健 验[2019]187号
《验资报告》，验证截至2019年5月29日，安杰思医学（筹）已收到全体股东以
其拥有的安杰思有限净资产折合的实收资本43,400,971元，余额76,526,021.95元
计入资本公积。
   本所承办律师认为，发行人设立过程中履行了必要的审计、资产评估、验
资等法律程序，符合法律、法规以及规范性文件的有关规定。
   （三）股份公司发起人的资格符合《公司法》的规定
   经本所承办律师核查，股份公司的发起人为张承、杭州一嘉、达安基因、
广州达安、宁波鼎嘉、宁波嘉一、天堂硅谷正汇、苏州新建元、宁波道合等9名
法人、非法人企业及自然人，发起人具有法律、行政法规和规范性文件规定的
担任股份有限公司发起人并进行出资的主体资格，符合《公司法》的规定。
   （四）发行人的创立大会
   如前文所述，全体发起人于 2019 年 5 月 29 日召开了股份公司创立大会暨
司的相关事宜，其召集、召开程序及所议事项符合法律、法规以及规范性文件
的有关规定，为合法、有效。
   综上所述，本所承办律师认为，发行人设立程序、条件、方式和发起人资
格、创立大会等均符合法律、法规和规范性文件的规定，并履行了全部必要的
法律程序，为合法、有效。
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  五、发行人的独立性
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人营业执照；
报告》；5．查验发行人土地房产以及专利权和商标权的权属证书、专利批量法
律状态清单；6．查验发行人的业务合同；7．查验发行人董事、监事、高级管
理人员以及核心人员和财务人员的劳动合同或劳务合同；8．查验员工花名册以
及员工劳动合同；9．查验社保缴纳凭证；10．查验发行人、实际控制人、董事、
监事、高级管理人员填写的调查表及书面确认文件；11．查验发行人主管工商、
税务及环保等政府机关出具的证明等。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人的资产完整
  如本《律师工作报告》正文“八、发行人的业务”及“十、发行人的主要
财产”所述，并经本所承办律师核查，发行人具备与生产经营有关的主要生产
系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的主要土地、厂房、
机器设备以及商标、专利的所有权或者使用权，具有独立的原料采购和产品销
售系统。
  通过上述核查，本所承办律师认为，发行人资产完整。
  （二）发行人的人员独立
人事和薪酬管理体系，独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。
  经核查发行人及其子公司的员工花名册、劳动合同以及社保和公积金缴纳
明细，报告期内，发行人及其子公司与其员工签署了劳动合同，并依照《中华
人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》《中华人民共和国社会保险
法》《工伤保险条例》《失业保险条例》等法律、法规及相关规定，为员工缴纳
社会保险及公积金。
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书》，确认报告期内，发行人及其子公司未受到劳动行政部门相关的行政处罚。
截至 2023 年 3 月，发行人及其子公司无住房公积金行政处罚记录。
     发行人实际控制人就公司社会保险和住房公积金缴纳事项作出承诺：“如因
公司欠缴少缴员工社会保险金和住房公积金的原因，公司及其下属企业（指纳
入公司合并报表的经营主体，下同）被相关人员或有权机关要求补缴社会保险
金或住房公积金的，或者对公司及其下属企业进行处罚的，本人将无条件地以
现金方式全额承担该部分补缴、被处罚或被追索的款项及相关费用，且在承担
后不向公司及其下属企业追偿，保证公司及其下属企业不会因此遭受任何损失。
如因政策调整，公司及其下属企业的社会保险、住房公积金出现需要补缴之情
形，本人将无条件地以现金方式全额承担公司补缴社会保险、住房公积金及因
此所产生的相关费用的连带责任，且在承担后不向公司及其下属企业追偿，保
证公司及其下属企业不会因此遭受任何损失。”
议及职工代表大会决议等资料，发行人董事、监事及高级管理人员的变动，符
合法律、法规及《公司章程》规定。
经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员未在发行人控股股
东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未
在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪；发行人的财务人员未在控
股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。
     发行人现任高级管理人员在发行人处任职及在其他企业兼职情况如下：
                                        兼职企业与发行人的
序号    姓名    在发行人任职情况   在其他企业任职情况
                                          关联关系
                                        发行人股东、实际控
                        杭州一嘉执行董事
                                        制人控制的其他企业
                       宁波嘉一执行事务合伙人
                                        制人控制的其他企业
                                        发行人股东、实际控
                       杭州鼎杰执行事务合伙人
                                        制人控制的其他企业
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                                       兼职企业与发行人的
序号    姓名   在发行人任职情况   在其他企业任职情况
                                         关联关系
     综上所述，本所承办律师经核查后认为，截至本《律师工作报告》出具之
日，发行人的总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员未
在实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未在
实际控制人及其控制的其他企业领薪；发行人的财务人员未在实际控制人及其
控制的其他企业中兼职。发行人的员工的劳动、人事、工资报酬以及相应的社
会保障独立管理。发行人的人员独立。
     （三）发行人的财务独立
核算体系，能够独立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和财务管理制度。
杭州临平城北支行开设了基本存款账户，不存在与控股股东、实际控制人及其
控制的其他企业共用银行账户的情形。
登记，截至本《律师工作报告》出具之日，持有统一社会信用代码为
     通过上述核查，本所承办律师认为，发行人财务独立。
     （四）发行人的机构独立
     根据发行人书面确认并经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出
具之日，发行人依法设置了股东大会、董事会、监事会、总经理及若干经营管
理部门；在董事会下设置战略与发展委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬
与考核委员会四个专门委员会，同时设置董事会秘书；发行人已根据实际经营
情况建立相关业务部门。
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  发行人已按照《公司章程》和内部规章制度的相关规定建立健全内部经营
管理机构、独立行使经营管理职权，与控股股东、实际控制人及其控制的其他
企业间不存在机构混同的情形。
  通过上述核查，本所承办律师认为，发行人机构独立。
  （五）发行人的业务独立
开发、技术服务：基因检测仪器、临床诊断仪器及设备、食品检测仪器及设备、
实验室仪器及设备、计算机软件；生产：第二、三类医疗器械（凭《医疗器械
生产许可证》经营）批发、零售：实验室仪器及设备、食品检测仪器及设备；
货物进出口（法律、法规禁止项目除外，法律、法规限止项目先取得许可证后
经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。
经本所承办律师核查，发行人具备与经营有关的业务体系及相关资产、资质证
照，其经营不存在对控股股东、实际控制人或其他关联方的重大依赖。
师核查，发行人独立实施业务经营管理，独立承担责任与风险，股东均通过股
东大会对发行人行使股东权利。
《公司章程》并经本所承办律师访谈发行人各职能部门负责人，发行人具有独
立完整的业务体系，具有直接面向市场独立经营的能力。
截至本《律师工作报告》出具之日，发行人与控股股东、实际控制人及其控制
的其他企业之间不存在同业竞争，以及严重影响独立性或者显失公平的关联交
易。
  通过上述核查，本所承办律师认为，发行人的业务独立于控股股东、实际
控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间
不存在同业竞争，以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。
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     （六）发行人具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力
     根据发行人所作的说明及本所的核查，截至本《律师工作报告》出具之日，
发行人拥有独立开展业务所需的场所、资产、经营机构、人员和能力，发行人
独立从事其《营业执照》所核定的经营范围中的业务，未受到控股股东、实际
控制人的干涉、控制，亦未因与控股股东、实际控制人及其控制的企业之间存
在关联关系而使发行人经营自主权的完整性、独立性受到重大不利影响。
     综上所述，本所承办律师认为，发行人资产完整，业务及人员、财务、机
构独立，具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力，在独立性方面
不存在严重缺陷。
     六、发起人、股东和实际控制人
     本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人及非自然
人股东工商登记资料、自然人股东身份信息；2．查阅发行人历次董事会、股东
大会会议文件；3．查阅发行人股东书面出具的调查表；4．登录国家企业信用
信息公示系统及中国证券投资基金业协会等网站查询非自然人股东的情况；
     在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
     （一）发起人及其出资情况
     在安杰思有限依法整体变更为股份有限公司时，发行人共有 9 位发起人股
东，截至股份公司成立时各发起人持股情况如下：
序号     发起人名称或姓名     持股数（股）           持股比例（%）        出资方式
        合计              43,400,971       100.0000     -
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     如本《律师工作报告》正文“四、发行人的设立”所述，本所承办律师认
为，股份公司的发起人均具有法律、法规和规范性文件规定的担任发起人并进
行出资的资格，发起人的人数、住所、出资比例符合法律、法规及规范性文件
的规定。
     根据天健出具的天健验[2019]187 号《验资报告》并经本所承办律师核查，
发行人系由安杰思有限以整体变更方式设立的股份有限公司，发起人股东按照
各自持有安杰思有限的股权比例，以安杰思有限经审计的净资产作为对发行人
的出资，不存在采用将全资附属企业或其他企业先注销再以其资产折价入股的
情况，也未以在其他企业中的权益折价入股。安杰思有限在整体变更为股份公
司后其资产、债权债务全部由股份公司承继，有关财产权属证书的权利人名称
已由安杰思有限变更为“杭州安杰思医学科技股份有限公司”。
     （二）发行人的现有股东
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人共有 9
名股东，各股东持股情况如下：
 序号       股东名称或姓名          持股数（股）           持股比例（%）
           合计                  43,400,971        100.0000
     根据发行人书面确认并经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出
具之日，发行人股东基本情况如下：
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，杭州一嘉的基
本情况如下：
名称            杭州一嘉投资管理有限公司
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                             首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
住所              浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路 96 号 3 幢 1 楼 113 室
企业类型            有限责任公司（自然人独资）
注册资本            4,000.00 万元
统一社会信用代码        91330110MA27WG3G5P
法定代表人           张承
成立日期            2015 年 12 月 10 日
营业期限            长期
                投资管理，企业管理信息咨询。（依法须经批准的项目，经相关部
经营范围
                门批准后方可开展经营活动）
登记机关            杭州市临平区市场监督管理局
登记状态            存续
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，杭州一嘉股东
及其出资情况如下：
序号             股东姓名               出资额（万元）       出资比例（%）
              合计                        4,000        100.00
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，达安基因的基
本情况如下：
名称              广州达安基因股份有限公司
住所              广州市高新技术产业开发区香山路 19 号
企业类型            其他股份有限公司（上市）
注册资本            140,344.6032 万元
统一社会信用代码        91440101190445368X
法定代表人           薛哲强
成立日期            1988 年 8 月 17 日
营业期限            长期
                医学研究和试验发展；医疗设备租赁；人体基因诊断与治疗技术
                开发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗
                器械生产；第二类医疗器械销售；第三类医疗器械生产；第三类
                医疗器械经营；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；药品生
                产；细胞技术研发和应用；人体干细胞技术开发和应用；检验检
                测服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转
经营范围            让、技术推广；普通机械设备安装服务；专用设备修理；专用设
                备制造（不含许可类专业设备制造）；住宅室内装饰装修；专业设
                计服务；货物进出口；工程和技术研究和试验发展；农业科学研
                究和试验发展；软件开发；机械设备销售；机械零件、零部件销
                售；证券投资咨询；以自有资金从事投资活动；自有资金投资的
                资产管理服务；建设工程施工；工程管理服务；制冷、空调设备
                制造；通用设备修理；汽车新车销售；住房租赁。
登记机关            广州市市场监督管理局
登记状态            存续
     达安基因是在深圳证券交易所上市交易的上市公司，证券代码为002030。
经本所承办律师核查，截至2022年12月31日，达安基因前十大股东及其出资情
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况如下：
序号              股东名称或姓名                 股份数（万股）           出资比例（%）
          中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交
             易型开放式指数证券投资基金
          中国农业银行股份有限公司-中证500交易
             型开放式指数证券投资基金
          简街香港有限公司-简街亚洲贸易有限责
                 任公司(RQFII)
                 合计                           60,725.67            43.26
         经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，自然人股东张
承的基本情况如下：
         张承，系中华人民共和国公民，居民身份证号码为3301251970********，
住所为杭州市西湖区文三路199号**室。
         经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，杭州鼎杰的基
本情况如下：
名称                    杭州鼎杰企业管理合伙企业(有限合伙)
住所                    浙江省杭州市临平区临平街道万宝城 3 幢 1 单元 2121 室
企业类型                  有限合伙企业
统一社会信用代码              91330206MA2AGEU06B
执行事务合伙人               张承
合伙期限                  2017 年 12 月 20 日至 2047 年 12 月 19 日
                      一般项目：企业管理(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法
经营范围
                      自主开展经营活动)。
登记机关                  杭州市临平区市场监督管理局
登记状态                  存续
         经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，杭州鼎杰合伙
人及其出资情况如下：
                                                              出资比例
序号          合伙人姓名       合伙人类别             出资额（万元）
                                                               （%）
北京德恒律师事务所                            关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
               合计                        332.0000          100.00
     经本所承办律师核查，杭州鼎杰系发行人的员工持股平台，截至本《律师
工作报告》出具之日，除持有发行人股份外，未投资其他企业，不属于由私募
基金管理人募集资金并承担投资管理职责而设立的合伙企业，且未担任任何私
募投资基金的管理人，无需办理私募投资基金或私募投资基金管理人备案登记
手续。
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，苏州新建元的
基本情况如下：
名称                  苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙）
住所                  苏州工业园区苏虹东路 183 号 14 栋 423 室
企业类型                有限合伙企业
统一社会信用代码            91320594MA1MM2EU9N
执行事务合伙人             苏州元生私募基金管理合伙企业（有限合伙）
合伙期限                2016 年 6 月 2 日至 2024 年 4 月 27 日
                    创业投资及相关咨询服务，为创业企业提供相关咨询服务。（依法
经营范围
                    须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
登记机关                苏州工业园区市场监督管理局
登记状态                存续
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，苏州新建元合
伙人及其出资情况如下：
                                              出资额        出资比例
序号             合伙人名称或姓名              合伙人类别
                                             （万元）         （%）
     中金启元国家新兴产业创业投资引导基金（有限
               合伙）
     华泰招商（江苏）资本市场投资母基金（有限合
                伙）
     宁波梅山保税港区彬馥创业投资合伙企业（有限
               合伙）
北京德恒律师事务所                        关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                            首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
      宁波清科嘉豪和嘉投资管理合伙企业（有限合
                 伙）
                    合计                   136,000.00   100.00
     经本所承办律师核查，苏州新建元属于《私募投资基金管理人登记和基金
备案办法（试行）》规定的私募投资基金，经本所承办律师查询中国证券投资基
金业协会官方网站公示信息，苏州新建元已经根据《证券投资基金法》《私募投
资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试
行）》等相关规定于2017年1月20日完成备案登记，备案编号为SM9572。
     苏州新建元的管理人为苏州元生私募基金管理合伙企业（有限合伙），其基
本情况如下：
     苏州元生私募基金管理合伙企业（有限合伙）成立于 2016 年 4 月 21 日，在
北京德恒律师事务所                             关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                 首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
江苏省苏州工业园区市场监督管理局登记注册，统一社会信用代码为
限合伙）”，住所为中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街
询有限公司，经营期限自 2016 年 4 月 21 日至 2046 年 4 月 12 日，经营范围为
“受托管理创业投资企业，从事投资管理及相关咨询服务业务。（依法须经批准
的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。
        截至本《律师工作报告》出具之日，苏州元生私募基金管理合伙企业（有
限合伙）的出资结构为：
序号          合伙人姓名或名称         合伙人类别      出资额（万元） 出资比例（%）
         苏州工业园区智诺商务信息咨询有
               限公司
         海南元生投资合伙企业（有限合
                伙）
                 合计                           10,000.00       100.00
        苏州元生私募基金管理合伙企业（有限合伙）于2016年8月24日完成私募基
金管理人登记，登记号为P1033202。
        经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，天堂硅谷正汇
的基本情况如下：
名称                 宁波天堂硅谷正汇股权投资合伙企业（有限合伙）
住所                 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 A 区 F2099
企业类型               有限合伙企业
统一社会信用代码           91330206053800781R
执行事务合伙人            浙江天堂硅谷朝阳创业投资有限公司
合伙期限               2012 年 9 月 7 日至 2032 年 9 月 6 日
                   股权投资、投资咨询。（未经金融等监管部门批准不得从事吸收存
经营范围
                   款、融资担保、代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）
登记机关               宁波市北仑区市场监督管理局
登记状态               存续
        经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，天堂硅谷正汇
合伙人及其出资情况如下：
                                                 出资额       出资比例
    序号         合伙人名称或姓名               合伙人类别
                                                （万元）        （%）
北京德恒律师事务所                          关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                              首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
        宁波天堂硅谷亨畅股权投资合伙企业（有
               限合伙）
                  合计                          3,800.00    100.00
      经本所承办律师核查，天堂硅谷正汇属于《私募投资基金管理人登记和基
金备案办法（试行）》规定的私募投资基金，经本所承办律师查询中国证券投资
基金业协会官方网站公示信息，天堂硅谷正汇已经根据《证券投资基金法》《私
募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法
（试行）》等相关规定于2018年10月16日完成备案登记，备案编号为SCN741。
      天堂硅谷正汇的管理人为宁波天堂硅谷股权投资管理有限公司，其基本情
况如下：
      宁波天堂硅谷股权投资管理有限公司成立于 2012 年 2 月 10 日，在宁波市北
仑区市场监督管理局登记注册，统一社会信用代码为 91330206587482490G，住
所为浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 A 区 F2110，注册资本为
月 9 日，经营范围为“股权投资管理及相关咨询服务。（未经金融等监管部门批
准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集（融）资等金融业
务）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。
      截至本《律师工作报告》出具之日，宁波天堂硅谷股权投资管理有限公司
的股权结构为：
  序号           股东名称                出资额（万元）       出资比例（%）
              合计                       10,000.00      100.00
      宁波天堂硅谷股权投资管理有限公司于2014年4月22日完成私募基金管理人
登记，登记号为P1001003。
      经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，广州达安的基
本情况如下：
名称              广州市达安基因科技有限公司
住所              广州高新技术产业开发区香山路 19 号 103 房
企业类型            有限责任公司（法人独资）
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                              首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
注册资本            3,000 万元
统一社会信用代码        91440116687699574G
法定代表人           黄珞
成立日期            2009 年 5 月 6 日
营业期限            长期
经营范围            医学研究和试验发展；投资管理服务；企业自有资金投资
登记机关            广州市黄埔区市场监督管理局
登记状态            存续
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，广州达安股东
及其出资情况如下：
                                     出资额
序号            股东名称                                 出资比例（%）
                                    （万元）
            合计                             3,000           100.00
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，宁波嘉一的基
本情况如下：
名称              宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙）
住所              浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 A 区 F1164
企业类型            有限合伙企业
统一社会信用代码        91330206MA2AGFC98W
执行事务合伙人         张承
合伙期限            2017 年 12 月 20 日至 2047 年 12 月 19 日
                投资管理、投资咨询。（未经金融等监管部门批准不得从事吸收存
经营范围            款、融资担保、代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）
                （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
登记机关            宁波市北仑区市场监督管理局
登记状态            存续
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，宁波嘉一合伙
人及其出资情况如下：
                                              出资额        出资比例
 序号           合伙人姓名                合伙人类别
                                             （万元）        （%）
                 合计                           441.0000     100.0000
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，宁波道合的基
本情况如下：
名称              宁波梅山保税港区道合兴远股权投资合伙企业（有限合伙）
北京德恒律师事务所                         关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                             首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
住所             浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 A 区 E0935
企业类型           有限合伙企业
统一社会信用代码       91330206MA2930AM9D
执行事务合伙人        道远资本管理（北京）有限公司
合伙期限           2017 年 8 月 1 日至 2037 年 7 月 31 日
               股权投资。（未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担
经营范围
               保、代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）         。
登记机关           宁波市北仑区市场监督管理局
登记状态           存续
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，宁波道合合伙
人及其出资情况如下：
                                     出资额（万          出资比例
 序号         合伙人名称           合伙人类别
                                       元）           （%）
       深圳前海道远东森股权投资基金合
           伙企业（有限合伙）
        宁波梅山保税港区秉仁投资中心
             （有限合伙）
                 合计                      3,000.00      100.00
  经本所承办律师核查，宁波道合属于《私募投资基金管理人登记和基金备
案办法（试行）》规定的私募投资基金，经本所承办律师查询中国证券投资基金
业协会官方网站公示信息，宁波道合已经根据《证券投资基金法》《私募投资基
金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试行）》
等相关规定于2019年5月8日完成备案登记，备案编号为SGH115。
  宁波道合的管理人为道远资本管理（北京）有限公司，其基本情况如下：
  道远资本管理（北京）有限公司成立于 2013 年 8 月 30 日，在北京市朝阳区
市场监督管理局登记注册，统一社会信用代码为 9111010507858275XU，住所为
北京市朝阳区东三环北路 2 号 2 号二十七层 2703 室，注册资本为 1,315.79 万元，
法定代表人为章达峰，经营期限自 2013 年 8 月 30 日至 2033 年 8 月 29 日，经营
范围为“项目投资；投资管理；经济信息咨询。（1、未经有关部门批准，不得
以公开方式募集资金；2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动；3、
不得发放贷款；4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保；5、不得向投
资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益；企业依法自主选择经营项目，
开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经
营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）”。
  截至本《律师工作报告》出具之日，道远资本管理（北京）有限公司的股
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权结构为：
序号       股东姓名或名称         出资额（万元）             出资比例（%）
            合伙）
          合计                    1,315.7900           100.00
  道远资本管理（北京）有限公司于 2014 年 6 月 4 日完成私募基金管理人登
记，登记号为 P1003311。
  上述 9 名股东中，杭州一嘉、杭州鼎杰、宁波嘉一均为张承实际控制的企
业，广州达安系达安基因全资子公司。除上述已披露的情况外，公司股东之间
无关联关系。
  综上所述，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人现有 9 名股东均为
境内自然人或企业，其住所均在中国境内；自然人股东系完全民事行为能力人；
各法人及非法人企业股东均依法设立并有效存续，不存在可能导致其无法存续
的情形。本所承办律师认为，发行人的各股东均具有法律、法规及规范性文件
规定的担任发行人股东的资格。
  （三）发行人控股股东、实际控制人
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，杭州一嘉持有
发行人 43.53%的股份，为发行人的控股股东。
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人自然人
股东张承直接持有发行人 9.52%的股份，通过杭州一嘉间接控制发行人 43.53%
的表决权，通过杭州鼎杰间接控制发行人 7.65%的表决权，通过宁波嘉一间接
控制发行人 4.41%的表决权，直接和间接合计控制发行人 65.11%的表决权，同
时任公司董事长兼总经理，能够实际支配公司行为，为发行人的实际控制人。
  经本所承办律师核查，发行人的实际控制人最近两年未发生变更。
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  综上所述，本所承办律师认为，发行人的发起人具有法律、法规和规范性
文件规定担任发起人及出资的资格；发起人数量、住所、出资比例符合有关法
律、法规和规范性文件的规定；发起人已投入发行人的资产的产权关系清晰，
不存在法律障碍。在发行人现有 9 名股东中，8 家企业为依法设立并有效存续的
公司或合伙企业，1 名自然人为中国公民，依法具有民事权利能力和完全民事行
为能力。上述所有股东均具有法律、法规和规范性文件规定的担任股东并进行
出资的资格。
  七、发行人的股本及其演变
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人工商登记
资料；2．查阅发行人历次变更所涉及的增资协议、股权转让协议、股东会决议
等法律文件；3．查阅发行人自成立时起的历次验资报告、审计报告、评估报告
等；4．发行人及发行人股东出具的书面确认等。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下专项说明：
  （一）发行人的股本及其演变
限公司章程》。根据该公司章程规定，公司的注册资本为 1,000 万元，其中达安
基因以货币方式出资 600 万元；章贤骏以货币方式出资 100 万元、以知识产权
出资 300 万元。根据浙江中达德诚资产评估有限公司于 2010 年 11 月 17 日出具
的浙中德评报[2010]第 15 号《章贤骏非专利技术评估报告书》，截至 2010 年 11
月 12 日，章贤骏拟用于出资的非专利技术—全自动核酸检测分析系统的评估价
值为 307 万元。
资报告》，截至 2010 年 12 月 3 日，公司已收到全体股东第一期缴纳的注册资本
合计人民币 700 万元，出资方式为货币。
为 330106000157703 号的《企业法人营业执照》。
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                              首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
     根据公司的工商登记资料，公司设立时的股权结构如下：
                        出资方式及金额（万元）
 序号     股东名称或姓名                                  比例（%）
                     货币      知识产权     小计
         合计           700.00   300.00 1,000.00     100.00
骏已于该日将价值为 300 万元的知识产权移交至公司。
《验资报告》，截至 2011 年 1 月 18 日，公司已收到章贤骏以《全自动核酸检测
分析系统》缴纳的第二期注册资本 300 万元，该知识产权评估价值为 307 万元。
的公司 67 万元股权（占注册资本的 6.70%）以人民币 7 万元转让给刘志华，将
持有的公司 50 万元股权（占注册资本的 5.00%）以人民币 1 元转让给项伟平，
将持有的公司 60 万元股权（占注册资本的 6.00%）以人民币 25 万元转让给汪德
和，将持有的公司 10 万元股权（占注册资本的 1.00%）以人民币 1 元转让给刘
孟华，将持有的公司 5 万元股权（占注册资本的 0.50%）以人民币 1 元转让给冯
东平，达安基因放弃优先购买权。同日，章贤骏分别与李社刚、刘志华、项伟
平、汪德和、刘孟华、冯东平就上述股权转让签署了《股权转让协议》。
     本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
                        出资方式及金额（万元）
 序号     股东名称或姓名                                  比例（%）
                     货币      知识产权     小计
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                                首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
          合计           700.00        300.00   1,000.00     100.00
德和与方鹏宇就上述股权转让签署了《股权转让协议》。
万元，全部由张承认缴，出资方式为知识产权。根据浙江中达德诚资产评估有
限公司于 2012 年 2 月 10 日出具的浙中德评报[2012]第 003 号《张承软性内镜
Notes 手术平台专有技术评估报告书》，截至 2011 年 12 月 31 日，张承所有的软
性内镜 Notes 手术平台专有技术评估价值为 3,404,164.94 元，取整为 340 万元。
于该日将价值为 333.3333 万元知识产权移交至公司。
《验资报告》，截至 2012 年 4 月 18 日，公司已收到张承以《软性内镜 Notes 手
术平台专有技术》出资缴纳的 333.3333 万元，该知识产权评估价值为 340 万元。
      本次股权转让和增资完成后，公司的股权结构如下：
                           出资方式及金额（万元）
 序号      股东名称或姓名                                         比例（%）
                      货币       知识产权       小计
          合计          700.0000  633.3333 1,333.3333        100.00
北京德恒律师事务所                             关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                 首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
权 10 万元（占公司注册资本的 0.75%）以 1 元的价格转让给冯东平；章贤骏将
其持有公司的股权 5 万元（占公司注册资本的 0.38%）以 1 元的价格转让给刘孟
华。同日，章贤骏分别与冯东平、刘孟华就上述股权转让签署了《股权转让协
议》。
元，全部由张承认缴，出资方式为货币。
《验资报告》，截至 2012 年 11 月 16 日，公司已收到张承缴纳的新增注册资本合
计人民币 335 万元，出资方式为货币。
      本次股权转让和增资完成后，公司的股权结构如下：
                             出资方式及金额（万元）
 序号      股东名称或姓名                                        比例（%）
                       货币        知识产权       小计
          合计          1,035.0000  633.3333 1,668.3333     100.00
的价格受让李社刚持有公司的股权 96 万元（占公司注册资本的 5.75%），以
     ，以 8.6109 万元的价格受让冯东平持有公司的股权 15 万元（占公司注册
资本的 0.90%）。同日，广州达安分别与李社刚、刘志华、冯东平就上述股权转
让签署了《股权转让协议》。
      本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
北京德恒律师事务所                             关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                 首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                             出资方式及金额（万元）
 序号      股东名称或姓名                                        比例（%）
                       货币        知识产权       小计
          合计          1,035.0000  633.3333 1,668.3333     100.00
日，项伟平与广州达安就上述股权转让签署了《股权转让协议》。
     本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
                             出资方式及金额（万元）
 序号      股东名称或姓名                                        比例（%）
                       货币        知识产权       小计
          合计          1,035.0000  633.3333 1,668.3333     100.00
告》，截至 2018 年 2 月 28 日，公司已收到杭州一嘉缴纳的新增注册资本合计人
民币 1,022.5269 万元，出资方式为货币。
     本次增资完成后，公司的股权结构如下：
                        出资方式及金额（万元）                       比例
 序号     股东名称或姓名
                     货币     知识产权    小计                   （%）
北京德恒律师事务所                              关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                  首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
         合计          2,057.5269        633.3333   2,690.8602     100.00
汪德和将其持有公司的股权 35 万元（占公司注册资本的 1.30%）以 41.95 万元
的价格转让给张承；约定刘孟华将其持有公司的股权 15 万元（占公司注册资本
的 0.56%）以 17.98 万元的价格转让给张承。
     本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
                           出资方式及金额（万元）
 序号     股东名称或姓名                                                比例（%）
                     货币        知识产权       小计
         合计         2,057.5269  633.3333 2,690.8602              100.00
权 30.9639 万元（占公司注册资本的 1.1507%）以 47.2439 万元的价格转让给广
州达安；章贤骏将其持有公司的股权 0.9349 万元（占公司注册资本的 0.0347%）
以 1.4264 万元的价格转让给方鹏宇；章贤骏将其持有公司的股权 38.2384 万元
（占公司注册资本的 1.4211%）以 58.3432 万元的价格转让给杭州一嘉；章贤骏
将其持有公司的股权 26.8628 万元（占公司注册资本的 0.9983%）以 40.9865 万
元的价格转让给张承。同日，章贤骏分别与广州达安、方鹏宇、杭州一嘉、张
承就上述股权转让签署了《股权转让协议》。
     本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
北京德恒律师事务所                               关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                   首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                             出资方式及金额（万元）
 序号     股东名称或姓名                                          比例（%）
                       货币        知识产权       小计
         合计           2,057.5269  633.3333 2,690.8602        100.00
                    无形资产出资额         无形资产占公司注册资        现金置换的出资
 序号     股东名称或姓名
                      （万元）            本的比例（%）          金额（万元）
         合计             633.3333             23.54        633.3333
     截至 2017 年 12 月 31 日，公司已收到股东以现金置换注册资本的出资，置
换现金已缴足。
波鼎嘉。同日，张承与宁波鼎嘉就上述股权转让签署了《股权转让协议》。
     本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
 序号         股东名称或姓名                 出资额（万元）             比例（%）
             合计                          2,690.8602         100.00
北京德恒律师事务所                         关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                             首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
   同日，杭州一嘉、宁波嘉一、余江嘉泰与安杰思有限签署《增资协议》，约
定杭州一嘉以 1,908.9999 万元的价格认缴注册资本 828.5245 万元，宁波嘉一以
注册资本 629.3141 万元。
告》，截至 2018 年 5 月 23 日，公司已收到杭州一嘉、宁波嘉一、余江嘉泰缴纳
的合计出资 3,800 万元，其中新增注册资本 1,649.2369 万元，计入资本公积（资
本溢价）2,150.7631 万元，出资方式为货币。
   本次增资完成后，公司的股权结构如下：
 序号      股东名称或姓名             出资额（万元）           比例（%）
          合计                      4,340.0971       100.00
股权 260.4058 万元（占公司注册资本的 6.00%）以 3,600 万元的价格转让给天堂
硅谷正汇。同日，余江嘉泰与天堂硅谷正汇就上述股权转让签署了《股权转让
协议》。
   本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
 序号       股东名称或姓名            出资额（万元）           比例（%）
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 序号      股东名称或姓名            出资额（万元）             比例（%）
         合计                      4,340.0971          100.00
股权 263.3962 万元（占公司注册资本的 6.0689%）转让给苏州新建元；余江嘉
泰将其持有公司的股权 105.5121 万元（占公司注册资本的 2.4311%）转让给宁
波道合；方鹏宇将其持有公司的股权 25.9349 万元（占公司注册资本的 0.5976%）
转让给苏州新建元。
  同日，余江嘉泰与苏州新建元、余江嘉泰与宁波道合、方鹏宇与苏州新建
元分别就上述股权转让签署了《股权转让协议》，约定余江嘉泰将其持有公司的
让价格为 3,744.50 万元；余江嘉泰将其持有公司的 105.5121 万元出资（占公司
注册资本的 2.4311%）转让给新股东宁波道合，转让价格为 1,500 万元；方鹏宇
将其持有公司的 25.9349 万元出资（占公司注册资本的 0.5976%）转让给新股东
苏州新建元，转让价格为 368.6976 万元。
  本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
 序号     股东名称或姓名              出资额（万元）            比例（%）
        合 计                        4,340.0971       100.00
  如本《律师工作报告》正文“四、发行人的设立”所述，安杰思有限整体
变更为股份公司的程序、条件、方式和发起人资格等均符合法律、法规和规范
性文件的规定，并履行了全部必要的法律程序，为合法、有效。
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  自该次股权变更登记完成后至本《律师工作报告》出具之日，发行人股东
及股本结构没有发生变动。
  综上所述，发行人自设立以来历次增资及股权转让均已依法履行了必要的
法律程序，符合当时有效的法律法规及规范性文件的规定，合法、有效。
  （二）发行人历史上股权代持情况
  针对前述股权，根据张承及其技术团队与安杰思有限原股东于 2012 年 2 月
的安杰思有限 25%的股权中，部分股权将来可用于分配给公司的技术和管理骨
干。
明、李丽清、柏建春、张婵娟、张勤华 10 位自然人签署协议，对张承获得的安
杰思有限 25%的股权进行了分配，具体分配情况如下：
 序号     姓 名    无形资产出资额（万元）        占公司注册资本的比例（%）
      合计               333.3333              25.00
  其中，根据协议约定，4.8%的股权为预留股权，暂时登记在张承名下，待
经过公司全体股东讨论后再进行分配。
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分配的议案》，针对 4.8%的预留股权，丰国平、王士飞、杜溦、韩春琦、盛跃
渊、李丽清、柏建春、张婵娟和张勤华分别获得 0.45%的预留股权，时百明获
得 0.75%的预留股权，预留股权分配后，张承持有公司 25%股权的具体分配情
况如下：
序号       姓 名       无形资产出资额（万元）          占公司注册资本的比例（%）
        合计                  333.3333               25.00
构如下：
                            出资方式及金额（万元）
 序号      股东名称或姓名                                       比例（%）
                      货币        知识产权       小计
          合计         1,035.0000  633.3333 1,668.3333     100.00
      本次 335 万元的增资中合计 100 万元由丰国平、杜溦、张勤华、时百明、
韩春琦、张婵娟以现金形式实际出资，由张承代持，本次增资后张承持有公司
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                 出资额          无形资产出资额            货币出资额          占公司注册资本
序号      姓 名
                （万元）           （万元）              （万元）            的比例（%）
      合计         668.3333         333.3333          335.00            40.06
持转让协议》，约定李丽清将其在公司中由张承代持的 0.44%的股权（注册资本
其在公司中由张承代持的 0.44%的股权（注册资本 7.3334 万元）以 12.3077 万元
的价格转让给柏建春。本次转让后，张承持有公司 40.06%的股权中其本人实际
持有的股权、被代持人实际持有的股权情况如下：
                                                                转让后占公司注
                转让前出资额         本次转让新增出           转让后出资额
序号      姓   名                                                    册资本的比例
                 （万元）           资额（万元）            （万元）
                                                                   （%）
       合计          668.3333                 -        668.3333         40.06
张婵娟将其在公司中由张承代持的 0.30%的股权（注册资本 5 万元）以 8.3916 万
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元的价格转让给韩春琦。本次转让后，张承持有公司 40.06%的股权中其本人实
际持有的股权、被代持人实际持有的股权情况如下：
                   转让前出资       本次转让新增出          转让后出资额       转让后占公司注册
序号     姓   名
                   额（万元）        资额（万元）           （万元）        资本的比例（%）
      合计            668.3333              -       668.3333         40.06
州一嘉认缴。张承及其代持团队未在本次增资中认缴公司的注册资本，其持有
公司的股权数量没有发生变化，但其在公司中占有的股权比例发生相应变化，
具体比例如下：
                         出资额          增资前占公司注册资本         增资后占公司注册资本
序号         姓   名
                        （万元）            的比例（%）             的比例（%）
       合计                 668.3333            40.06              24.84
股权 26.8628 万元（占公司注册资本的 1.00%）以 40.9865 万元的价格转让给张
承。本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：
                                     出资方式及金额（万元）
 序号    股东名称或姓名                                                  比例（%）
                               货币       知识产权     小计
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          合计                 2,057.5269        633.3333   2,690.8602    100.00
     本次股权转让后，张承持有公司股权的比例由 26.69%变更为 27.69%。由于
本次股权变动为章贤骏向公司其他股东等比例转让其股权，因此，张承名下代
持的股权比例亦相应发生变化，其中张承本人实际持有的股权、被代持人实际
持有的股权比例情况如下：
 序            转让前出资额           本次转让新增出             转让后出资额        转让后占公司注册
      姓   名
 号             （万元）             资额（万元）              （万元）         资本的比例（%）
     合计           718.3333         26.8628            745.1961         27.69
的价格转让给丰国平，将其在公司中由张承代持的 4.01 万元股权以 5.38 万元的
价格转让给时百明，将其在公司中由张承代持的 4.01 万元股权以 5.38 万元的价
格转让给王士飞，将其在公司中由张承代持的 4.01 万元股权以 5.38 万元的价格
转让给柏建春，将其在公司中由张承代持的 4.01 万元股权以 5.38 万元的价格转
让给程永华。本次转让后，张承持有公司 27.69%的股权中其本人实际持有的股
权、被代持人实际持有的股权情况如下：
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 序            转让前出资额        本次转让新增出        转让后出资额        转让后占公司注册
      姓   名
 号             （万元）          资额（万元）         （万元）         资本的比例（%）
     合计          745.1961              -      745.1961         27.69
权 331.9998 万元（占公司注册资本的 12.3381%）以 331.9998 万元的价格转让给
张承和前述被代持股东丰国平、杜溦、张勤华、时百明、韩春琦、盛跃渊、王
士飞、柏建春、程永华出资设立的宁波鼎嘉。本次转让系为解除前述代持行为。
宁波鼎嘉合伙人出资情况参见本《律师工作报告》“六、发起人、股东和实际控
制人”之“（二）发行人的现有股东”部分。根据本所承办律师对相关人员的访
谈和相关股东书面确认，前述股权代持已经解除，不存在纠纷或潜在纠纷，且
发行人不存在其他代持情形。
     （三）实际控制人与苏州新建元、天堂硅谷正汇、宁波道合之间的特别约
定
汇、宁波道合作为投资方签署了《<股权转让协议>之补充协议》，就苏州新建元、
天堂硅谷正汇、宁波道合投资认购的公司股权回购等事宜进行了约定，具体内
容如下：
     若触发下列回购条件中的任意一条或多条，则投资方有权自触发该回购条
件后以书面形式向回购方发出要求回购的书面通知，回购方应在收到书面通知
之日起 3 个月内（以下简称“回购期限”）按实际占用时间以年化 10%的单利回
购（可扣减投资方持股期间自标的公司所获得的分红）投资方所持有标的公司
的全部股权；回购条件具体如下：
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  （1）自投资方受让标的股权的工商变更登记完成之日起满 5 年，标的公司
尚未申报 IPO 并获得证监会受理函；
  （2）自投资方受让标的股权工商变更登记完成之日起 5 年内，标的公司获
得证监会 IPO 受理函但主动撤回，且于投资方受让标的股权工商登记完成之日
起届满 5 年之时仍未再次取得 IPO 受理函；
  （3）自投资方受让标的股权工商变更登记完成之日起 5 年内获得 IPO 受理
函，但在满 5 年后标的公司主动撤回材料；
  （4）回购方出售直接或间接持有的标的公司股权而失去实际控制人地位的。
让协议>之补充协议之终止协议》，终止前述回购条款的效力。
  本所承办律师认为，发行人实际控制人与前述相关股东间关于股权回购等
的特别约定已经解除，不会导致发行人控制权变化或影响发行人的持续经营能
力，不会对发行人、其他中小股东的合法权益构成重大不利影响，不构成本次
发行的障碍。
  （四）发行人股份质押情况
  根据发行人及各股东的书面确认情况并经本所承办律师核查，截至本《律
师工作报告》出具之日，发行人各股东所持发行人股份不存在质押等权利受限
制的情形；发行人股权结构合法有效，股权清晰，不存在争议或潜在的纠纷。
  （五）发行人股东出资情况
  根据天健出具的天健验[2019]187 号《验资报告》，截至本《律师工作报告》
出具之日，发行人的注册资本均已足额缴纳。
  本所承办律师认为，各发起人投入到发行人中的资产产权关系清晰，出资
行为不存在法律瑕疵。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人前身安杰思有限成立及成立后历次
增资和股权转让、股份公司的设立均符合当时有效的法律、法规及规范性文件
的有关规定，履行了必要的法律程序，合法有效；截至本《律师工作报告》出
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具之日，发行人各股东所持发行人股份不存在质押等权利受限制的情形，发行
人股权结构合法有效，股权清晰，不存在争议或潜在的纠纷；发行人股东投入
到发行人中的资产产权关系清晰，出资行为不存在法律瑕疵。
  八、发行人的业务
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查验发行人及其控股
子公司的《营业执照》；2．查验发行人及其控股子公司已取得的经营资质证书；
《审计报告》；5．登录全国法院被执行人信息查询网、中国执行信息公开网、
中国裁判文书网、证监会证券期货市场失信记录查询平台、国家企业信用信息
公示系统、信用中国等网站进行查询。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人及其控股子公司的经营范围及其业务许可资质情况
  根据发行人及其控股子公司现行有效的《营业执照》并经本所承办律师核
查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人及其控股子公司经核准的经营
范围如下：
  名称                     经营范围
         技术开发、技术服务：基因检测仪器、临床诊断仪器及设备、食品检测仪器
         及设备、实验室仪器及设备、计算机软件；生产：第二、三类医疗器械（凭
         《医疗器械生产许可证》经营）批发、零售：实验室仪器及设备、食品检测
 安杰思医学
         仪器及设备；货物进出口（法律、法规禁止项目除外,法律、法规限止项目先
         取得许可证后经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经
         营活动）
         一般项目：通用零部件制造；密封件制造；电力电子元器件制造；机械电气
         设备制造；机械零件、零部件销售；密封件销售；电力电子元器件销售；机
 安杰思精密   械设备销售；机械设备租赁；专用设备修理；技术服务、技术开发、技术咨
         询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；软件销售(除依法须经批准
         的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
         批发：一、二、三类医疗器械；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项
 安杰思器械   目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营）。（依法须
         经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
         批发、零售医疗器械及设备，货物进出口；技术开发、技术服务于医疗器
安杰思新加坡
         械、临床诊断仪器及设备。
         批发、零售医疗器械及设备，货物进出口；技术开发、技术服务于医疗器
 安杰思美国
         械、临床诊断仪器及设备。
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  截至本《律师工作报告》出具之日，发行人及其子公司在报告期内实际从
事的主要业务与经核准的经营范围相符。
  根据发行人及其控股子公司提供的资料并经本所承办律师核查，截至报告
期末，发行人及其控股子公司持有的与生产经营相关的主要生产经营资质和证
照如下：
  （1） 医疗器械生产许可证
持证人      证号       发证机关          生产范围            生产地址         有效期至
                         旧版：Ⅱ类：6822-0-其他；新
                         版：Ⅱ类：14-05-非血管内导       杭州市余杭
                          （插）管，02-04-手术器械-       区康信路
       浙药监械              钳，02-12-手术器械-穿刺导引        597 号 5
                  浙江省药
        生产许               器，02-15-手术器械-其他器      幢、6 幢，
发行人               品监督管                                      2025.05.14
                   理局
          号              置；Ⅲ类：01-03-高频/射频手      区龙船坞路
                         术设备及附件，02-15-手术器       80 号 3 号楼
                         械-其他器械，14-01-注射、穿       二楼北侧
                                刺器械***
  （2） 医疗器械经营备案/许可证
                      发证/备案
持证人        编号                            经营范围                 有效期
                       机关
                                械，14 注输、护理和防护器械，
      浙杭食药监械经营        杭州市市场     6822 医用光学器具，仪器及内窥           2021.12.06-
发行人
       备 20162607 号   监督管理局      镜设备，6840 临床检验分析仪              长期
                                器，6866 医用高分子材料及制品
                                         ***
                               第三类医疗器械，除植入、介入
安杰思   浙杭食药监械经营        杭州市市场                                 2022.03.31-
                                类医疗器械，除体外诊断试剂
器械     许 20170266 号   监督管理局                                 2027.03.30
                                类，除冷藏、冷冻类医疗器械
                                和防护器械，6840 体外诊断试
安杰思   浙杭食药监械经营        杭州市市场                                 2021.11.29-
                               剂，6822 医用光学器具，仪器及
器械     备 20170868 号   监督管理局                                    长期
                               内窥镜设备，6866 医用高分子材
                                      料及制品***
  （3） 医疗器械行业标准及认证情况
  ISO 13485 是国际标准化组织颁布的专门针对医疗器械生产企业的质量管理
体系标准，发行人已通过 ISO 13485 质量管理体系认证，具体如下：
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                                                                  制造
 序                  有效                                     认证
     类型     证书号                         认证范围                      商/持
 号                  期至                                     机构
                                                                  有者
                            设计和开发、生产和分销：一次性使用
                            活组织取样钳，一次性使用抓钳，一次
                            性导丝，取石球囊导管，一次性使用可
      EN                    侧转式活组织取样钳，一次性使用取石
                                                           德国
      ISO  Q5 081710  2024. 网篮，电圈套器，高频切开刀，一次性                     安杰
                                                           S?D
    :2016                   气装置，鼻胆管引流管，高频手术设
                            备，双极电圈套器套装，一次性黏膜切
                            开刀套装，一次性使用清洁刷，导丝
                            锁，双极高频钳，内镜用送水装置
                            设计和制造消化疾病领域的无菌一次性
                            使用活组织取样钳，无菌一次性使用抓
                            钳，无菌一次性导丝，无菌取石球囊导
    MDS                     管，无菌一次性使用可侧转式活组织取
       AP             2023. 样钳，无菌一次性使用取石网篮，无菌
          CN20/12346                                              安杰
   :2016)                   置，无菌鼻胆管引流管，高频手术系统
                            （高频手术设备，双极电圈套器套装，
                            一次性黏膜切开刀套装）     ，双极高频钳，
                            导丝锁
注：公司已于 2023 年 2 月 17 日取得有效期至 2026 年 2 月 16 日的 MDSAP 证书。
     （4） 医疗器械产品注册及认证情况
     ①   境内医疗器械产品注册证
     截至报告期末，发行人拥有境内产品注册证书 23 项，其中二类产品注册证
书 15 项，三类产品注册证书 8 项，具体情况如下：
 序
            注册产品名称                      注册证号      有效期至           权利人
 号
                      二类医疗器械产品注册证书
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     序
                      注册产品名称                        注册证号              有效期至         权利人
     号
                                  三类医疗器械产品注册证书
         ②     欧盟
         截至报告期末，发行人拥有的欧盟 CE 认证的情况如下：
序
                          产品名称                      注册证号              有效期至         权利人
号
             Stone Retrieval
                Balloon
           Disposable Biopsy     一次性使用活
                Forceps          组织取样钳
          Disposable Grasping    一次性使用抓
                Forceps             钳
                                 一次性使用可
         Disposable Swinging
           Biopsy Forceps                     G1 081710 0021 Rev.02
                                   取样钳                                   [注]
           Disposable Stone      一次性使用取
          Extraction Basket        石网篮
              Disposable
         Sclerotherapy Needle
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序
                    产品名称                                 注册证号                有效期至           权利人
号
     Nasal Biliary Drainage
            Catheter
        Electrosurgical
           Generator
     Bipolar Polypectomy         双极电圈套器
      Snare Combination            套装
           Single Use            一次性黏膜切
                                  开刀套装
         Combination
      Bipolar Coagulation
            Forceps
       Endoscopic Water          内镜用送水装
             Pump                   置
注：为避免欧盟市场上医疗系统和患者所需设备的供应中断，欧盟医疗器械协调小组针对 MDD
证书下的遗留器械在 MDR 获证前到期问题，于 2022 年 12 月发布专项应用指南 MDCG 2022-18。
根据该指南，如果公告机构认为相关器械不会对健康和安全造成不可接受的风险，则允许制造
商在没有获得 MDR 证书的情况下继续销售一段时间，期限一般不超过 12 个月。公司已于 2023
年 3 月 8 日取得公告机构出具的证明文件，9 个在欧盟市场常规在售产品（基本覆盖欧盟市场在
售主要产品）可继续销售至 2023 年 12 月 31 日。
     ③     美国 FDA
     截至报告期末，发行人产品的取得 FDA 注册和备案的情况如下：
 序
      权利人                            产品名称/分类                               510K 编号       批准时间
 号
                   Disposable Sclerotherapy
                           Needle
                     Electrosurgical System       高频手术系统（高
                   (Electrosurgical Generator     频手术设备，双极
                   with Bipolar polypectomy
                 snare combination and Single
                    use electrosurgical knife     次性黏膜切开刀套
                    combination accessories)         装）
                  Disposable Stone Extraction     一次性使用取石网
                             basket                   篮
                                                  一次性使用活组织
                                                     取样钳
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                    Endoscopic Grasping/Cutting
                     Instrument, Non-powered
                      Endoscopic Guidewire,
                     Gastroenterology-urology
                       Accessories, Cleaning           一次性使用内镜清
                      Brushes, For Endoscope              洁刷
                                                       一次性球囊扩张导
                                                           管
         注：FDA 注册证书长期有效，公司已通过 MDSAP 审核。
         ④     澳大利亚
         截至报告期末，发行人产品在澳大利亚取得注册的情况如下：
    序
             制造商                          产品分类                             认证号码        注册时间
    号
             发行人      Gastrointestinal endoscopic
                             clip, long-term
             发行人          Endotherapy forceps,
                      grasping, flexible, single-use
             发行人      Endotherapy forceps, biopsy,           一次性使用活组
                          flexible, single-use                 织取样钳
             发行人      Laparoscopic electrosurgical
                                scissors
             发行人     Biliary stone retrieval balloon
                                  catheter
             发行人       Endoscopic electrosurgical
                                     use
             发行人     Endoscope accessory, cleaning           一次性使用内镜
                             brush, single use                 清洁刷
             发行人       Gastrointestinal endoscopic
                              clip, long-term
                      Endotherapy forceps, biopsy,
                               一次性使用活组
                           flexible, single-use
                                 织取样钳
         注：澳大利亚产品注册证书在 CE 认证期限内持续有效。
         ⑤     韩国
         截至报告期末，发行人产品在韩国的 GMP 认证情况如下：
序
         制造商                      产品分类                                认证号码           有效期间
号
                        ??? ?                                                        2020.06.12-
                    (Medical Speculum)                                               2023.06.11
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                  ??? ????
                      Procedure)
        截至报告期末，公司产品在韩国的注册情况如下：
序
        制造商                         产品名称                           注册证号           批准时间
号
                 Disposable Biopsy Forceps,              一次性使用活
                 ???????????                             组织取样钳
                       Smart Injector,
                   ?????????
                        Smart Snare,
               ???????????????
注：韩国产品注册证书在 GMP 认证期限内持续有效，无具体失效日期。
        ⑥     日本
        截至报告期末，发行人产品在日本的注册情况如下：
序
        制造商                   产品名称                                注册证号            批准时间
号
                                            一次性使用活
                                            组织取样钳
                                            一次性使用抓
                                               钳
注：上述第 1-3 项产品在日本属于一类医疗器械，证书无具体失效日期；第 4 项属于二类医疗
器械，于 MDSAP 认证有效期内维持有效。
        ⑦     巴西
        截至报告期末，发行人产品在巴西的备案和注册情况如下：
序号          制造商                          产品名称/分类                               注册证号
                                                          一次性使用活组织
                                                              取样钳
                      Cateter Bal?o para retirada de
                                 cálculos
                     Cateter Basket para Extra??o de      一次性使用取石网
                                 Cálculos                      篮
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                      Pin?a de Biópsia Descartável com
                                               一次性使用可侧转
                             Copas Articuladas  式活组织取样钳
                                               一次性使用活组织
                                               取样钳/一次性使
                                               用可侧转活组织取
                                                   样钳
             Pin?a Descartável Para Endoscopia 一次性使用活组织
                   Flexível Medical Flex           取样钳
注：上述 1-12 项巴西产品注册证书长期有效，无具体失效日期，第 13 项有效期间为 2022 年 10
月 18 日至 2032 年 10 月 17 日。
         ⑧   阿根廷
         截至报告期末，发行人产品在阿根廷的注册情况如下：
序号       制造商                        产品名称                        注册证号          有效期间
                       ALAMBRE GUIA                                           2019.03.21-
                        DESCARTABLE                                           2024.03.20
                     PINZA PARA BIOPSIA            一次性使用活                     2019.04.11-
                        DESCARTABLE                组织取样钳                      2024.04.10
                   BALON PARA EXTRACCI?N                                      2019.04.15-
                         DE PIEDRAS                                           2024.04.14
                    PINZAS PARA SUJECI?N           一次性使用抓                     2019.04.23-
                        DESCARTABLE                   钳                       2024.04.22
                    CESTA/CANASTILLA DE
                                                   一次性使用取                     2019.04.23-
                                                     石网篮                      2024.04.22
                        DESCARTABLE
                         AGUJA PARA
                        DESCARTABLE
                     ESFINTER?TOMO DE                                         2019.07.02-
                         CANULACI?N                                           2024.07.01
                      CATETER NASAL DE                                        2019.04.23-
                       DRENAJE BILIAR                                         2024.04.22
         ⑨   阿拉伯联合酋长国
         截至报告期末，公司产品在阿拉伯联合酋长国的注册情况如下：
 序号          制造商                      产品名称                       注册证号           有效期间
                    AGS DISPOSABLE BIOPSY             一次性使用活
                                                                 DRCLAS-       2022.10.18-
                            DEVICE                       抓钳
                     AGS STONE RETREIVAL               球囊取石导     DRCLAS-       2022.11.04-
                    BALLOON/BASKET, DEVICE            管、取石网篮    2022-005549    2025.11.03
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                   AGS POLYPECTOMY                            DRCLAS-      2022.11.04-
                    SNARES,DEVICE                            2022-005557   2025.11.03
                                                              DRCLAS-      2022.11.10-
     ⑩   马来西亚
     截至报告期末，发行人产品在马来西亚的注册情况如下：
序号       制造商                      产品名称                        注册证号         有效期间
                                                             GB850351187   2018.10.17-
                                                             GB326291211   2018.10.30-
               AGS Single Use Stone Retrieval                GB738261290   2019.02.07-
                          Balloon                                219       2024.02.06
               AGS Disposable Stone Retrieval       一次性使用取   GB478461321   2019.03.25-
                          Basket                      石网篮        719       2024.03.24
                                                             GC6196519-    2019.07.23-
                                                             GC6741619-    2019.11.05-
                 Disposable AGS Grasping            一次性使用抓   GB8453720-    2020.05.23-
                         Forceps                       钳        43447      2025.05.22
                 Disposable Sclerotherapy                    GB9298420-    2020.06.01-
                          Needle                                43550      2025.05.31
                 Disposable Swing Biopsy            一次性使用活   GB9807720-    2020.08.19-
                         Forceps                     组织取样钳      46051      2025.08.18
     ? 乌拉圭
     截至报告期末，发行人产品在乌拉圭的注册情况如下：
序号       制造商                           产品名称                     注册证号       有效期间
                   Disposable Stone                                        2019.12.23-
                   Extraction Basket                                       2024.12.23
         发行人                                                     32435
                                            一次性使用活组织取样
                                                 钳
                 Disposable Grasping
         发行人           Forceps                                   32694
     ? 沙特阿拉伯
     截至报告期末，发行人产品在沙特阿拉伯的注册情况如下：
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                                                 首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
序号       制造商                         产品名称                         注册证号             有效期间
                                                                  MDMA-1-         2022.08.22-
                 Disposable Swinging       一次性使用活组织取样            GHTF-2020-       2020.07.07-
                   Biopsy Forceps               钳                   1479          2023.03.18
        ? 新加坡
        截至报告期末，发行人产品在新加坡的注册情况如下：
序号       制造商                      产品名称                           注册证号            注册时间
                 Disposable Grasping
                       Forceps
                                             一次性使用活组织
                                                取样钳
        上述新加坡产品注册证书长期有效，无具体失效日期。
        ? 埃及
        截至报告期末，发行人产品在埃及的注册情况如下：
序号       制造商            产品名称                     注册号        批准日期              有效期至
                Sphicteroto
                   me
                Sphicteroto
                   me
        ? 哥伦比亚产品注册
        截至报告期末，发行人产品在哥伦比亚的注册情况如下：
序
        制造商                          产品名称                        注册批文号            有效期间
号
                                               一次性使用活组织
                                                  取样钳
               Disposable Stone Extraction     一次性使用取石网
                 Basket (Stainless Steel)       篮（不锈钢）
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                     Basket (Nitinol)          篮（镍钛合金）
                Disposable Sclerotherapy
                         Needle
                Endoscopic CO2 Regulation     内镜用二氧化碳送                          2021.10.22-
                           Unit                  气装置                            2031.10-21
        ? 泰国
        截至报告期末，发行人产品在泰国的注册情况如下：
序号        制造商                       产品名称                           证书号           有效期至
                      Disposable Biopsy 一次性使用活组织                  64-2-3-2-
                           Forceps         取样钳                    0006460
                        Stone Retrieval                           64-2-3-2-
                           Balloon                                0006249
        发行人在境外各个国家和地区销售的产品均按照当地的法规要求或监管习
惯进行备案或注册。
        （5） 对外贸易经营者备案登记表
经营者名                                                                          最新备案登
                           经营场所                         备案登记表编号
  称                                                                            记日期
 发行人          浙江省杭州市余杭区康信路 597 号 6 幢                        04322227          2020.04.02
议决定对《中华人民共和国对外贸易法》作出修改，删去第九条：“从事货物进
出口或者技术进出口的对外贸易经营者，应当向国务院对外贸易主管部门或者
其委托的机构办理备案登记；但是，法律、行政法规和国务院对外贸易主管部
门规定不需要备案登记的除外。备案登记的具体办法由国务院对外贸易主管部
门规定。对外贸易经营者未按照规定办理备案登记的，海关不予办理进出口货
物的报关验放手续。
        ”
        本所律师认为，前述法规修改不会对发行人产生重大影响。
        （6） 海关进出口货物收发货人备案
企业名称          海关编码           检验检疫备案号                   有效期限              备案登记机关
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                                                      中华人民共和国
 发行人   3301968FEQ   3333610531        2012.06.06-长期
                                                        杭州海关
  报告期内，浙江省药品稽查局等主管部门对发行人日常生产经营进行多次
检查，发行人对历次检查发现的问题均已及时整改。其中，2020 年 8 月公司一
次性内镜下液体输送喷洒管产品取消金属端帽存在因未及时办理变更注册而违
反《医疗器械注册管理办法》第四十九条规定的情形，但因公司的违法情节轻
微且及时纠正，主管部门对公司不予行政处罚。
  本所承办律师认为，发行人已具备开展生产经营所需的全部资质，产品均
已取得了全部必需的批文或注册，满足所必需的国家、行业及地方标准规范，
发行人持有的各项资质证书均在有效期内且合法有效。
  综上所述，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人及其控股子公司实
际从事的主要业务与经核准的经营范围相符，发行人及其控股子公司生产经营
已经取得相关许可、资质、认证，产品生产满足国家、地方及行业标准规范，
报告期内不存在未取得资格即开展经营的情况，符合有关法律、法规和规范性
文件的规定。
  （二）发行人在中国大陆以外的经营活动
  根据发行人提供的资料并经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》
出具之日，发行人在海外设立了安杰思新加坡和安杰思美国，前述两家公司尚
未开展具体业务。前述公司的具体情况详见本《律师工作报告》“十、发行人的
主要财产”之“（六）发行人对外投资情况”部分。
  （三）发行人最近两年主营业务未发生重大不利变化
  根据发行人的工商档案材料并经本所承办律师核查，发行人现行经营范围
为“技术开发、技术服务：基因检测仪器、临床诊断仪器及设备、食品检测仪
器及设备、实验室仪器及设备、计算机软件；生产：第二、三类医疗器械（凭
《医疗器械生产许可证》经营）批发、零售：实验室仪器及设备、食品检测仪
器及设备;货物进出口（法律、法规禁止项目除外，法律、法规限止项目先取得
许可证后经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活
动）
 ”。
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                                  首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
   报告期内，发行人的经营范围未发生变动。
   根据《招股说明书》、发行人书面确认并经本所承办律师核查，发行人主营
业务为内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。
   因此，本所承办律师认为，发行人最近两年主营业务未发生重大不利变化。
   （四）发行人主营业务突出
   根据《审计报告》，发行人 2020 年度、2021 年度及 2022 年度的营业收入分
别为 17,195.37 万元、30,546.61 万元及 37,111.15 万元，其中 2020 年度、2021 年
度 和 2022 年 度 的 主 营 业 务 收 入 分 别 为 17,155.49 万 元 、30,510.02 万 元 及
   综上所述，本所承办律师认为，发行人主营业务突出。
   （五）发行人持续经营不存在法律障碍
文件，发行人营业期限自 2010 年 12 月 6 日至长期。
履行的重大合同中不存在可能影响发行人持续经营能力的情形。
师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人高级管理人员及核心技术
人员专职在发行人处工作，且公司董事、高级管理人员、核心技术人员最近两
年未发生重大不利变化。
生产经营符合国家产业政策，在报告期内未发生重大违法违规行为，最近两年
连续盈利，截至本《律师工作报告》出具之日，不存在依据国家法律、法规、
规范性文件及《公司章程》规定需要终止的情形。
   综上所述，本所承办律师认为，发行人持续经营不存在法律障碍。
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  九、发行人的关联交易及同业竞争
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．对发行人主要客户、
供应商进行实地访谈；2．对主要关联方进行访谈；3．登录国家企业信用信息
公示系统查看发行人及关联企业工商登记信息；4．查阅《审计报告》；5．查阅
发行人《公司章程》《关联交易决策制度》等公司治理制度；6．查阅《招股说
明书》；7．查阅发行人及其主要股东工商登记资料；8．取得相关主体出具的相
关承诺；9.查阅发行人及控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员
书面出具的调查问卷等。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人的关联方
  根据《公司法》《企业会计准则第36号——关联方披露》《科创板上市规则》
等规定并经本所承办律师核查，截至报告期末，发行人主要关联方及关联关系
情况如下：
  公司控股股东为杭州一嘉，实际控制人为张承，其具体情况请参见本《律
师工作报告》正文“六、发起人、股东和实际控制人”之“（二）发行人的现有
股东”。
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，除发行人及其
子公司外，发行人控股股东杭州一嘉未控制其他企业。
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，除发行人及其
控股子公司外，发行人实际控制人张承控制的其他企业为杭州一嘉、宁波嘉一、
杭州鼎杰，其具体情况请详见本《律师工作报告》正文“六、发起人、股东和
实际控制人”之“（二）发行人的现有股东”。
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，其他直接持有
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发行人5%以上股份的股东见如下表格：
序号          关联方名称             与发行人的关联关系
  根据《企业会计准则第36号—关联方披露》《科创板上市规则》，发行人前
述持股5%以上股东直接或者间接控制的法人或其他组织也属于发行人的关联方。
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，无间接持有发
行人5%以上股份的法人或其他组织。
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人拥有的
控股子公司的情况如下：
 序号         关联方名称               与发行人的关联关系
  关于上述发行人控股子公司情况详见本《律师工作报告》正文“十、发行
人的主要财产”之“（六）发行人对外投资情况”所述。
  发行人的董事、监事和高级管理人员对发行人的经营决策、日常管理有较
大影响力，也是发行人的主要关联方。发行人董事、监事和高级管理人员的名
单详见本《律师工作报告》“十五、发行人董事、监事和高级管理人员、核心技
术人员及其变化”。除此之外，根据《企业会计准则第36号—关联方披露》《科
创板上市规则》，控股股东杭州一嘉的总经理张千一及监事李金凤、与发行人和
其控股股东董事、监事、高级管理人员关系密切的家庭成员，包括配偶、年满
姐妹、子女配偶的父母，也是发行人的关联自然人。
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    （1）经本所承办律师核查，截至报告期末，由发行人董事、监事、高级管
理人员直接或者间接控制的，或者由前述关联自然人（独立董事除外）担任董
事、高级管理人员的，除发行人及其控股子公司以外的法人或者其他组织主要
如下：
序                                                     法律
      关联方        关联关系                   经营范围
号                                                     状态
                              服务：资产管理、投资管理（除证券、
    杭州亨石资产    独立董事吴建海持        期货）(未经金融等监管部门批准，不得
    管理有限公司     股 85%的企业       从事向公众融资存款、融资担保、代客
                              理财等金融服务)。
    杭州瑅透生物
                              化妆品科技领域内的技术开发，技术咨
    科技有限公司
                              询，技术服务，技术转让；销售：医疗
    （曾用名“杭    独立董事吴建海持
    州麦迪医疗器     股 85%的企业
                              批准的项目，经相关部门批准后方可开
     械有限公
                              展经营活动）
      司”）
              独立董事吴建海通
    杭州亨石汇享    过其执行事务合伙        实业投资（未经金融部门等监管部门批
    （有限合伙）    理有限公司间接控        保、代客理财等金融服务）
                制的企业
              独立董事吴建海直
              接持有 10%的出资
    杭州亨石佰景    额、通过亨石控股        实业投资（未经金融等监管部门批准，
    （有限合伙）    间接出资 39.6%并     代客理财等金融服务）
              担任执行事务合伙
                人的企业
                              一般项目：控股公司服务；物业管理；
                              企业管理咨询；会议及展览服务；市场
                              营销策划；信息咨询服务（不含许可类
    亨石控股（杭    独立董事吴建海持        信息咨询服务）；非居住房地产租赁；
    州）有限公司     股 66%的企业       技术服务、技术开发、技术咨询、技术
                              交流、技术转让、技术推广；货物进出
                              口(除依法须经批准的项目外，凭营业执
                              照依法自主开展经营活动)。
              独立董事吴建海直        实业投资（未经金融等监管部门批准，
              接持有 46%的出资      不得从事向公众融资存款、融资担保、
    杭州高冈投资
              额，通过其执行事        代客理财等金融服务）（依法须经批准
              务合伙人杭州亨石        的项目，经相关部门批准后方可开展经
     限合伙）
              资产管理有限公司        营活动） 。（依法须经批准的项目，经
               间接控制的企业        相关部门批准后方可开展经营活动）
              独立董事吴建海直
    宁波梅山保税                    实业投资。（未经金融等监管部门批准
              接持股 5.5249%，
    港区海途投资                    不得从事吸收存款、融资担保、代客理
    合伙企业（有                    财、向社会公众集（融）资等金融业
              合伙人杭州亨石资
     限合伙）                     务）
              产管理有限公司间
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               接控制的企业
              独立董事吴建海通
     宁波梅山保税               实业投资。（未经金融等监管部门批准
              过其执行事务合伙
     港区亨石如乾               不得从事吸收存款、融资担保、代客理       注销
     投资合伙企业               财、向社会公众集（融）资等金融业        备案
              理有限公司间接控
     （有限合伙）               务）
                制的企业
              独立董事吴建海通
     宁波梅山保税               实业投资。（未经金融等监管部门批准
              过其执行事务合伙
     港区宽海投资               不得从事吸收存款、融资担保、代客理
     合伙企业（有               财、向社会公众集（融）资等金融业
              理有限公司间接控
      限合伙）                务）
                制的企业
              独立董事吴建海通
     杭州筋斗云投               服务：投资管理、股权投资（未经金融
              过其执行事务合伙
     资管理合伙企               等监管部门批准，不得从事向公众融资
      业（有限合               存款、融资担保、代客理财等金融服
              理有限公司间接控
        伙）                务）。
                制的企业
                          园区开发及运营管理；物业管理；房屋
              独立董事吴建海通
     亨石科创园区               租赁；新材料的技术开发、技术服务、
               过亨石控股（杭
              州）有限公司间接
      有限公司                项目，经相关部门批准后方可开展经营
                控制的企业
                          活动）
                          一般项目：信息技术咨询服务；技术服
                          务、技术开发、技术咨询、技术交流、
                          技术转让、技术推广；咨询策划服务；
                          园区管理服务；规划设计管理；企业形
                          象策划；项目策划与公关服务；互联网
              独立董事吴建海通
     杭州亨石科技               数据服务；大数据服务；计算机系统服
               过亨石控股（杭
              州）有限公司间接
       限公司                展览服务；人工智能基础资源与技术平
                控制的企业
                          台；自然科学研究和试验发展；工程和
                          技术研究和试验发展；医学研究和试验
                          发展；农业科学研究和试验发展(除依法
                          须经批准的项目外，凭营业执照依法自
                          主开展经营活动)。
                          控制技术研发；新型减震材料、减震设
                          备的研究、技术咨询、技术转让、技术
                          服务、技术开发、销售；机械、机电、
              独立董事吴建海通
                          电气设备研发、销售；工业设计；应用
     杭州纳能控制   过杭州亨石资产管
     技术有限公司   理有限公司间接控
                          口（国家限定公司经营或禁止进出口的
                制的公司
                          商品和技术除外）。（依法须经批准的
                          项目，经相关部门批准后方可开展经营
                          活动）
                          一般项目：新材料技术推广服务；技术
              独立董事吴建海通    服务、技术开发、技术咨询、技术交
     亨石佰川科技
              过亨石科创园区管    流、技术转让、技术推广；园区管理服
              理（杭州）有限公    务；物业管理；非居住房地产租赁(除依
       公司
              司间接控制的企业    法须经批准的项目外，凭营业执照依法
                          自主开展经营活动)。
              独立董事吴建海通
     亨石企业管理               企业管理服务；商务信息咨询（除证
               过亨石控股（杭
              州）有限公司间接
      有限公司                相关部门批准后方可开展经营活动）
                控制的企业
北京德恒律师事务所                           关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                               首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                          一般项目：新材料技术研发；软件开
                          发；软件销售；技术服务、技术开发、
                          技术咨询、技术交流、技术转让、技术
              独立董事吴建海通
                          推广；机械设备研发；机械设备销售；
     浙江川石科技    过亨石控股（杭
     开发有限公司   州）有限公司间接
                          业管理；会议及展览服务；企业形象策
                控制的企业
                          划；组织文化艺术交流活动(除依法须经
                          批准的项目外，凭营业执照依法自主开
                          展经营活动)。
                          许可项目：代理记账；职业中介活动(依
                          法须经批准的项目，经相关部门批准后
                          方可开展经营活动，具体经营项目以审
                          批结果为准)。一般项目：企业管理咨
                          询；市场营销策划；会议及展览服务；
                          日用品批发；办公用品销售；商务代理
              独立董事吴建海通
     杭州盈捷企业               代办服务；食用农产品批发；工艺美术
               过亨石控股（杭
              州）有限公司间接
       公司                 外）；服装服饰零售；日用百货销售；
                控制的企业
                          人力资源服务（不含职业中介活动、劳
                          务派遣服务）；科技中介服务；非居住
                          房地产租赁；市场主体登记注册代理；
                          图文设计制作(除依法须经批准的项目
                          外，凭营业执照依法自主开展经营活
                          动)。
                          一般项目：技术服务、技术开发、技术
                          咨询、技术交流、技术转让、技术推
                          广；计算机软硬件及外围设备制造；物
                          联网技术研发；广告设计、代理；广告
                          制作；规划设计管理；信息咨询服务
                          （不含许可类信息咨询服务）；会议及
                          展览服务；市场主体登记注册代理；财
                          务咨询；软件开发；销售代理；计算机
                          软硬件及辅助设备零售；云计算装备技
                          术服务；通讯设备销售；电子产品销
              独立董事吴建海通
                          售；办公设备耗材销售；办公设备租赁
              过杭州高冈投资合
     杭州爬房科技               服务；非居住房地产租赁；市场营销策
      有限公司                划；本市范围内公共租赁住房的建设、
              伙）间接控制的企
                          租赁经营管理；专业设计服务；办公服
                  业
                          务；家政服务；工程管理服务；网络技
                          术服务；信息技术咨询服务；互联网销
                          售（除销售需要许可的商品）；信息系
                          统集成服务；企业管理咨询；咨询策划
                          服务；科技中介服务；柜台、摊位出
                          租；数据处理和存储支持服务；个人商
                          务服务；企业会员积分管理服务；知识
                          产权服务；商务代理代办服务(除依法须
                          经批准的项目外，凭营业执照依法自主
                          开展经营活动)。
              独立董事吴建海通
     杭州亨石临卓
              过其执行事务合伙    一般项目：股权投资(除依法须经批准的
     天使股权投资
     合伙企业（有
              理有限公司间接控    活动)。
      限合伙）
              制的企业
北京德恒律师事务所                            关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                           一般项目：建筑信息模型技术开发、技
              独立董事吴建海通     术咨询、技术服务；园区管理服务；创
              过杭州亨石佰景投     业空间服务；物联网技术服务；工程管
     杭州元卓科技
     发展有限公司
              合伙）间接控制的     询、技术交流、技术转让、技术推广(除
              企业           依法须经批准的项目外，凭营业执照依
                           法自主开展经营活动)。
              独立董事吴建海通     一般项目：技术服务、技术开发、技术
     杭州谦颂科技   过其执行事务合伙     咨询、技术交流、技术转让、技术推
      限合伙）    理（杭州）有限公     须经批准的项目外；凭营业执照依法自
              司间接控制的企业     主开展经营活动）
                                  。
              独立董事吴建海通
                           一般项目：技术服务、技术开发、技术
              过亨石科创园区管
                           咨询、技术交流、技术转让、技术推
              理（杭州）有限公
     杭州启泓科技                广；园区管理服务；非居住房地产租
      有限公司                 赁；会议及展览服务；软件开发（除依
              合伙企业（有限合
                           法须经批准的项目外，凭营业执照依法
              伙）间接控制的企
                           自主开展经营活动）。
                  业
              独立董事吴建海通
     杭州策博股权   过其执行事务合伙     一般项目：股权投资（除依法须经批准
     （有限合伙）   理有限公司间接控     营活动）
                              。
                制的企业
                           一般项目：股权投资；私募股权投资基
              独立董事吴建海通
                           金管理、创业投资基金管理服务（须在
     杭州思路股权   过其执行事务合伙
                           中国证券投资基金业协会完成登记备案
                           后方可从事经营活动）（除依法须经批准
     （有限合伙）   理有限公司间接控
                           的项目外，凭营业执照依法自主开展经
                制的企业
                           营活动）。
                           一般项目：信息咨询服务（不含许可类
                           信息咨询服务）；商务代理代办服务；
                           企业管理咨询；票据信息咨询服务；会
                           议及展览服务；商务秘书服务；财务咨
                           询；广告设计、代理；广告制作；广告
     盐城畅旺商务    监事陈杰持股
      信息中心     100%的企业
                           单位）；物业管理；组织文化艺术交流
                           活动；技术服务、技术开发、技术咨
                           询、技术交流、技术转让、技术推广
                           （除依法须经批准的项目外，凭营业执
                           照依法自主开展经营活动）
                           投资管理。（“1、未经有关部门批准，
                           不得以公开方式募集资金；2、不得公开
                           开展证券类产品和金融衍生品交易活
     北京元隆投资     监事陈杰持股     动；3、不得发放贷款；4、不得对所投
       公司     董事兼经理的企业     得向投资者承诺投资本金不受损失或者
                           承诺最低收益”；依法须经批准的项
                           目，经相关部门批准后依批准的内容开
                           展经营活动。）
     肇庆市金玉企     监事陈杰持股
                           企业管理咨询服务，投资咨询服务（不
                           含贷款、融资、集资及期货、证券的投
      务有限公司   董事兼经理的企业
北京德恒律师事务所                              关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                  首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                             资咨询）。(依法须经批准的项目，经相
                             关部门批准后方可开展经营活动)
                监事陈杰持股
     苏州工业园区                  商务信息咨询、企业管理咨询。（依法
              董事兼总经理的企
     咨询有限公司                  可开展经营活动）
                   业
              监事陈杰持有 99%     一般项目：项目投资，实业投资。（未
              出资额，并通过其       经金融监管部门批准，不得从事吸收存
     共青城元杰投
              执行事务合伙人苏       款、融资担保、代客理财、向社会公众
              州工业园区元生创       集（融）资等金融业务）（除许可业务
     （有限合伙）
              业投资管理有限公       外，可自主依法经营法律法规非禁止或
                司控制的企业       限制的项目）
              监事陈杰持有 90%     一般项目：创业投资（限投资未上市企
     苏州元沛创业
              的出资额，并担任       业）；企业管理咨询（除依法须经批准
              执行事务合伙人的       的项目外，凭营业执照依法自主开展经
     （有限合伙）
                  企业         营活动）
                             一般项目：创业投资（限投资未上市企
                监事陈杰持有       业）；以自有资金从事投资活动；融资
     海南元生投资
              额，并担任执行事       信息咨询服务）（除许可业务外，可自
      限合伙）
               务合伙人的企业       主依法经营法律法规非禁止或限制的项
                             目）
              监事陈杰直接持有
                             一般项目：创业投资（限投资未上市企
     苏州元迈创业   海南元生投资合伙
                             业）；企业管理咨询（除依法须经批准
                             的项目外，凭营业执照依法自主开展经
     （有限合伙）    间接控制 99%出
                             营活动）
              资，并担任执行事
               务合伙人的企业
              监事陈杰通过其执
              行事务合伙人苏州
              元畅创业投资合伙       一般项目：创业投资（限投资未上市企
     苏州元瑞创业
              企业（有限合伙）       业）；企业管理咨询（除依法须经批准
              及海南元生投资合       的项目外，凭营业执照依法自主开展经
     （有限合伙）
               伙企业（有限合       营活动）
              伙）间接控制的企
                    业
              监事陈杰通过其执
              行事务合伙人苏州       一般项目：创业投资（限投资未上市企
     苏州元畅创业
              元生私募基金管理       业）；企业管理咨询（除依法须经批准
              合伙企业（有限合       的项目外，凭营业执照依法自主开展经
     （有限合伙）
              伙）间接控制的企       营活动）
                    业
                监事陈杰持有       一般经营项目是：受托资产管理、投资
     深圳元浩股权
              通过其执行事务合       证券资产管理及其他限制项目）。（以
     投资管理合伙
     企业（有限合
              智诺商务信息咨询       定禁止的项目除外，限制的项目须取得
       伙）
              有限公司间接控制       许可后方可经营）。，许可经营项目
                   的企业       是：
     共青城元兴投   监事陈杰直接持有       一般项目：项目投资，实业投资。（未
     （有限合伙）   过其执行事务合伙       款、融资担保、代客理财、向社会公众
北京德恒律师事务所                              关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                  首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
              人北京元隆投资管       集（融）资等金融业务）（除许可业务
              理有限责任公司间       外，可自主依法经营法律法规非禁止或
                控制的企业        限制的项目）
              监事陈杰通过其执
     苏州元生私募                  受托管理创业投资企业，从事投资管理
              行事务合伙人苏州
     基金管理合伙                  及相关咨询服务业务。（依法须经批准
     企业（有限合                  的项目，经相关部门批准后方可开展经
              信息咨询有限公司
       伙）                    营活动）
               间接控制的企业
                             创业投资管理及相关咨询服务。(未经金
     海南元珏创业   监事陈杰持有 72%     融等监管部门批准不得从事吸收存款、
     投资管理合伙   的出资额，并担任       融资担保、代客理财、向社会公众集
     企业（有限合   执行事务合伙人的       （融）资等金融业务）（依法须经批准
       伙）        企业          的项目，经相关部门批准后方可开展经
                             营活动）
                监事陈杰持有       一般项目：创业投资（限投资未上市企
     海南元聚创业
              额，并担任执行事       可业务外，可自主依法经营法律法规非
     （有限合伙）
               务合伙人的企业       禁止或限制的项目）
                             受托管理创业投资企业，从事投资管理
     苏州工业园区
              监事陈杰担任董事       及相关咨询服务业务。（依法须经批准
              长兼总经理的企业       的项目，经相关部门批准后方可开展经
     管理有限公司
                             营活动）
                                                          已于
     苏州工业园区   监事陈杰通过其执
                                                          年3
     新建元二期生   行事务合伙人苏州       创业投资及相关咨询服务，为创业企业
                                                          月2
                                                          日进
      业（有限合   投资管理有限公司       相关部门批准后方可开展经营活动）
                                                          行清
        伙）     间接控制的企业
                                                          算组
                                                          备案
                             创业投资业务，代理其他创业投资企业
              监事陈杰通过其执       等机构或个人的创业投资业务，创业投
     上海兴杰科技   行事务合伙人肇庆       资咨询业务，为创业企业提供创业管理
     （有限合伙）   询服务有限公司间       业投资管理顾问机构。【依法须经批准
               接控制的企业        的项目，经相关部门批准后方可开展经
                             营活动】
              监事陈杰通过其执
     苏州工业园区
              行事务合伙人苏州       一般项目：创业投资（限投资未上市企
     元生园丰天使
     投资企业（有
              投资管理有限公司       业执照依法自主开展经营活动）
      限合伙）
               间接控制的企业
                             创业投资；创业投资咨询业务；为创业
                             企业提供创业管理业务。（市场主体依
              监事陈杰通过其执
     北京市元生天                  法自主选择经营项目，开展经营活动；
              行事务合伙人北京
     使创业投资合                  下期出资时间为 2040 年 07 月 31 日；依
     伙企业（有限                  法须经批准的项目，经相关部门批准后
              责任公司间接控制
       合伙）                   依批准的内容开展经营活动；不得从事
                 的企业
                             国家和本市产业政策禁止和限制类项目
                             的经营活动。）
     深圳市元生天   监事陈杰通过其执       一般经营项目是：创业投资；创业投资
     伙企业（有限   元浩股权投资管理       务业务。（法律、行政法规、国务院决
北京德恒律师事务所                                 关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                     首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
      合伙）     合伙企业（有限合          定规定在登记前须经批准的项目除
              伙）间接控制的企          外），许可经营项目是：无
                  业
              监事陈杰通过其执
     苏州工业园区                     创业投资及相关咨询服务，为创业企业
              行事务合伙人苏州
     新建元生物创                     提供创业管理服务。（依法须经批准的
      业投资企业                     项目，经相关部门批准后方可开展经营
              投资管理有限公司
     （有限合伙）                     活动）
               间接控制的企业
              监事陈杰通过其执
     苏州工业园区   行事务合伙人苏州          创业投资及相关咨询服务，为创业企业
     新建元三期创   元生私募基金管理          提供相关咨询服务。（依法须经批准的
      业投资企业   合伙企业（有限合          项目，经相关部门批准后方可开展经营
     （有限合伙）   伙）间接控制的企          活动）
                  业
              监事陈杰通过其执
                                项目投资，实业投资。（未经金融监管
              行事务合伙人深圳
     共青城元沣投                     部门批准，不得从事吸收存款、融资担
              元浩股权投资管理
              合伙企业（有限合
     （有限合伙）                     等金融业务；依法须经批准的项目，经
              伙）间接控制的企
                                相关部门批准后方可开展经营活动）
                  业
                                一般项目：技术服务、技术开发、技术
                                咨询、技术交流、技术转让、技术推
                                广；软件开发；信息咨询服务（不含许
              监事陈杰通过其执          可类信息咨询服务）；社会经济咨询服
     上海元琼信息   行事务合伙人上海          务；企业管理；财务咨询；知识产权服
     （有限合伙）   企业（有限合伙）          得从事社会调查、社会调研、民意调
               间接控制的企业          查、民意测验）；会议及展览服务；市
                                场营销策划；组织文化艺术交流活动
                                （除依法须经批准的项目外，凭营业执
                                照依法自主开展经营活动）。
              监事陈杰通过其执
              行事务合伙人苏州
     天津元迪股权                     创业投资业务、创业投资咨询业务。
              元生私募基金管理
              合伙企业（有限合
     （有限合伙）                     准后方可开展经营活动）
              伙）间接控制的企
                  业
                                一般项目：项目投资，实业投资。（未
              监事陈杰通过其执
                                经金融监管部门批准，不得从事吸收存
     共青城元盛投   行事务合伙人苏州
                                款、融资担保、代客理财、向社会公众
                                集（融）资等金融业务）（除许可业务
     （有限合伙）   投资管理有限公司
                                外，可自主依法经营法律法规非禁止或
               间接控制的企业
                                限制的项目）
              监事陈杰直接持有
     成都元生元蓉
              南元生投资合伙企          一般项目：企业管理。（除依法须经批
     企业管理合伙
     企业（有限合
              接 出 资89.1%出       经营活动）
       伙）
              资，并担任执行事
              务合伙人的企业
     上海舟泮企业   监 事 陈 杰 持 有       一般项目：企业管理；技术服务、技术
     （有限合伙）   并担任执行事务合          让、技术推广；信息咨询服务（不含许
北京德恒律师事务所                           关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                               首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
              伙人的企业       可类信息咨询服务）；信息技术咨询服
                          务；市场营销策划；软件开发；会议及
                          展览服务。（除依法须经批准的项目
                          外，凭营业执照依法自主开展经营活
                          动）
              监事陈杰通过其执
                          一般项目：企业管理咨询；创业投资
     苏州元响企业   行事务合伙人苏州
                          （限投资未上市企业）（除依法须经批
                          准的项目外，凭营业执照依法自主开展
     （有限合伙）   信息咨询有限公司
                          经营活动）
              间接控制的企业
              监事陈杰通过其执
     元璞投資管理   行事务合伙人苏州
       港）     企业（有限合伙）
              控制的企业
              监事陈杰通过其执
     苏州工业园区               创业投资及相关咨询服务，为创业企业
              行事务合伙人苏州
     新建元二期创               提供相关咨询服务。（依法须经批准的
      业投资企业               项目，经相关部门批准后方可开展经营
              合伙企业（有限合
     （有限合伙）               活动）
              伙）控制的企业
     苏州工业园区   监事陈杰通过其执
     新建元四期股   行事务合伙人苏州    一般项目：股权投资；企业管理（除依
      业（有限合   企业（有限合伙）    自主开展经营活动）
        伙）    控制的企业
     苏州工业园区   监事陈杰通过其执
     元生天使二期   行事务合伙人苏州    一般项目：创业投资（限投资未上市企
     企业（有限合   投资管理有限公司    业执照依法自主开展经营活动）
        伙）    控制的企业
                          一般项目：技术服务、技术开发、技术
                          咨询、技术交流、技术转让、技术推
              监事陈杰通过其执
                          广；企业管理；信息咨询服务（不含许
     上海圆瀛信息   行事务合伙人苏州
                          可类信息咨询服务）；信息技术咨询服
                          务；市场营销策划；软件开发；会议及
     （有限合伙）   企业（有限合伙）
                          展览服务。（除依法须经批准的项目
              控制的企业
                          外，凭营业执照依法自主开展经营活
                          动）
              监事陈杰通过其执
                          一般项目：企业管理咨询；创业投资
     苏州元渡企业   行事务合伙人苏州
                          （限投资未上市企业）（除依法须经批
                          准的项目外，凭营业执照依法自主开展
     （有限合伙）   合伙企业（有限合
                          经营活动）
              伙）控制的企业
                          一般项目：企业管理；技术服务、技术
                          开发、技术咨询、技术交流、技术转
              监事陈杰通过其执
                          让、技术推广；信息咨询服务（不含许
     上海墨莘企业   行事务合伙人苏州
                          可类信息咨询服务）；信息技术咨询服
                          务；市场营销策划；软件开发；会议及
     （有限合伙）   合伙企业（有限合
                          展览服务。（除依法须经批准的项目
              伙）控制的企业
                          外，凭营业执照依法自主开展经营活
                          动）
北京德恒律师事务所                              关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                  首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
     咨询合伙企业   行事务合伙人北京       理咨询；职业中介活动。（下期出资时
     （有限合伙）   元隆投资管理有限       间为2072年02月10日；企业依法自主选
              责任公司控制的企       择经营项目，开展经营活动；职业中介
              业              活动以及依法须经批准的项目，经相关
                             部门批准后依批准的内容开展经营活
                             动；不得从事本市产业政策禁止和限制
                             类项目的经营活动。）
              监事陈杰直接持有
     东台元达企业   99.99%出资，并通
                             一般项目：企业管理咨询（除依法须经
     管理咨询合伙   过其执行事务合伙
     企业（有限合   人苏州工业园区智
                             展经营活动）
       伙）     诺商务信息咨询有
              限公司控制的企业
                             一般项目：创业投资（限投资未上市企
     苏州元烨创业
              监事陈杰担任执行       业）
                              ；企业管理咨询（除依法须经批准的
              事务合伙人的企业       项目外，凭营业执照依法自主开展经营
     （有限合伙）
                             活动）
     苏州工业园区                  一般项目：创业投资（限投资未上市企
     元勤创业投资   监事陈杰担任执行       业）
                              ；企业管理咨询（除依法须经批准的
     合伙企业（有   事务合伙人的企业       项目外，凭营业执照依法自主开展经营
      限合伙）                   活动）
              监事陈杰通过其执       一般经营项目是：创业投资（限投资未
              行事务合伙人深圳       上市企业）；以自有资金从事投资活动；
     深圳元沐创业
              元浩股权投资管理       企业管理咨询；信息咨询服务（不含许
              合伙企业（有限合       可类信息咨询服务）。（除依法须经批准
     （有限合伙）
              伙）间接控制的企       的项目外，凭营业执照依法自主开展经
                  业          营活动），许可经营项目是：无
                             一般项目：企业管理咨询；企业管理；
              监事陈杰通过其执       技术服务、技术开发、技术咨询、技术
              行事务合伙人苏州       交流、技术转让、技术推广；信息咨询
     上海元荇企业
              元生私募基金管理       服务（不含许可类信息咨询服务）；信息
              合伙企业（有限合       技术咨询服务；市场营销策划；软件开
     （有限合伙）
              伙）间接控制的企       发；会议及展览服务。（除依法须经批准
                  业          的项目外，凭营业执照依法自主开展经
                             营活动）
                             医疗诊断、监护及治疗设备零售;基因检
                             测及疾病筛查服务;临床检验服务;许可类
                             医疗器械经营;医学研究和试验发展;生物
                             诊断试剂及试剂盒的销售（不含许可审
                             批项目）;生物技术开发服务;销售本公司
                             生产的产品（国家法律法规禁止经营的
                             项目除外；涉及许可经营的产品需取得
                             许可证后方可经营）;专项化学用品制造
     广州康立明生
              监事陈杰担任董事       （监控化学品、危险化学品除外）;健康
                 的企业         管理咨询服务（须经审批的诊疗活动、
       限公司
                             心理咨询除外，不含许可经营项目，法
                             律法规禁止经营的项目不得经营）;信息
                             系统集成服务;电子、通信与自动控制技
                             术研究、开发;商品批发贸易（许可审批
                             类商品除外）;化工产品批发（危险化学
                             品除外）;化工产品零售（危险化学品除
                             外）;商品零售贸易（许可审批类商品除
                             外）;非许可类医疗器械经营;生物技术转
北京德恒律师事务所                           关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                               首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                          让服务;生物技术咨询、交流服务;生物技
                          术推广服务;生物诊断试剂及试剂盒的研
                          发（不含许可审批项目）;货物进出口
                          （专营专控商品除外）;技术进出口
                          一般经营项目是：一类生物医疗设备、
                          试剂及软件的研发、信息咨询；二类生
                          物医疗设备、试剂及软件的研发、信息
                          咨询；经营进出口业务；国内贸易；房
                          屋租赁。（以上项目法律、行政法规、
                          国务院决定禁止的除外，限制的项目须
     深圳市帝迈生
              监事陈杰担任董事    取得许可后方可经营）；电子产品销
                 的企业      售。（除依法须经批准的项目外，凭营
        司
                          业执照依法自主开展经营活动），许可
                          经营项目是：一类生物医疗设备、试剂
                          及软件的生产、销售；二类生物医疗设
                          备、试剂及软件的生产、销售；三类生
                          物医疗设备、试剂及软件的研发、生
                          产、销售及信息咨询。
                          技术开发、技术推广、技术转让、技术
                          咨询、技术服务；计算机系统服务；基
                          础软件服务、应用软件服务；软件开
                          发；软件咨询；产品设计；模型设计；
                          包装装潢设计；经济贸易咨询；文化咨
                          询；体育咨询；公共关系服务；会议服
                          务；工艺美术设计；电脑动画设计；企
                          业策划、设计；设计、制作、代理、发
                          布广告；市场调查；企业管理咨询；组
                          织文化艺术交流活动（不含营业性演
     北京爱选信息   监事陈杰担任董事    出）；文艺创作；承办展览展示活动；
     科技有限公司      的企业      影视策划；翻译服务；接受金融机构委
                          托从事金融信息技术外包服务；接受金
                          融机构委托从事金融业务流程外包服
                          务；接受金融机构委托从事金融知识流
                          程外包服务；健康管理、健康咨询（须
                          经审批的诊疗活动除外）。（市场主体
                          依法自主选择经营项目，开展经营活
                          动；依法须经批准的项目，经相关部门
                          批准后依批准的内容开展经营活动；不
                          得从事国家和本市产业政策禁止和限制
                          类项目的经营活动。）
                          许可项目：第三类医疗器械经营（依法
                          须经批准的项目，经相关部门批准后方
                          可开展经营活动，具体经营项目以审批
                          结果为准）一般项目：技术服务、技术
     苏州杰思拜尔               开发、技术咨询、技术交流、技术转
              监事陈杰担任董事
                 的企业
       公司                 第二类医疗器械销售；软件开发；会议
                          及展览服务；信息技术咨询服务；教育
                          咨询服务（不含涉许可审批的教育培训
                          活动）（除依法须经批准的项目外，凭
                          营业执照依法自主开展经营活动）
     健路生物科技   监事陈杰担任董事    生物基因技术研发；医疗器械研发、生
     （苏州）有限      的企业      产、批发；健康管理咨询。（依法须经
北京德恒律师事务所                           关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                               首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
       公司                 批准的项目，经相关部门批准后方可开
                          展经营活动）
                          医疗科技、网络科技、信息科技领域内
                          的技术开发、技术服务、技术转让、技
                          术咨询，计算机系统集成，计算机网络
                          系统工程服务，健康咨询，医药咨询
     格格医疗科技
              监事陈杰担任董事    （以上不得从事诊疗活动、心理咨
                 的企业      询），会展服务，图文设计、制作，建
       公司
                          筑智能化建设工程设计施工一体化，从
                          事货物及技术的进出口业务，医疗器械
                          销售。【依法须经批准的项目，经相关
                          部门批准后方可开展经营活动】
                          研发：癌症诊断试剂盒、抗癌药物、生
                          物医药制品、医疗器械；高科技成果开
                          发、技术转让、技术咨询、技术服务；
     博生吉医药科               销售：实验室试剂、实验室耗材及仪
              监事陈杰担任董事
                 的企业
       限公司                出口业务；科研生物抗体及实验室用试
                          剂盒的研发生产。（依法须经批准的项
                          目，经相关部门批准后方可开展经营活
                          动）
                          一般项目：从事生物科技、医药科技
                          （人体干细胞、基因诊断与治疗技术开
     上海领泰生物               发和应用除外）领域内的技术开发、技
              监事陈杰担任董事
                 的企业
       公司                 物与技术的进出口业务。（除依法须经
                          批准的项目外，凭营业执照依法自主开
                          展经营活动）
                          一般经营项目是：企业管理咨询；生物
     深圳市纳微科   监事陈杰担任董事
      技有限公司      的企业
                          另行申报）。许可经营项目是：
                          经营范围 一般项目：医学研究和试验发
                          展；技术服务、技术开发、技术咨询、
                          技术交流、技术转让、技术推广（除依
                          法须经批准的项目外，凭营业执照依法
     山东博安生物
              监事陈杰担任董事    自主开展经营活动）许可项目：药品生
                 的企业      产；药品委托生产；药品进出口；药品
       公司
                          批发；药品零售；技术进出口；货物进
                          出口（依法须经批准的项目，经相关部
                          门批准后方可开展经营活动，具体经营
                          项目以审批结果为准）
                          许可项目：检验检测服务；第二类医疗
                          器械生产；药物临床试验服务；货物进
                          出口；技术进出口（依法须经批准的项
                          目，经相关部门批准后方可开展经营活
                          动，具体经营项目以审批结果为准）一
     苏州唯思尔康   监事陈杰担任董事    般项目：技术服务、技术开发、技术咨
     科技有限公司      的企业      询、技术交流、技术转让、技术推广；
                          医疗设备租赁；软件开发；软件销售；
                          新材料技术研发；医学研究和试验发
                          展；自然科学研究和试验发展；工程和
                          技术研究和试验发展；细胞技术研发和
                          应用；科技中介服务（除依法须经批准
北京德恒律师事务所                           关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                               首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
                          的项目外，凭营业执照依法自主开展经
                          营活动）
                          生物科技领域内的技术开发、技术咨
     苏州鑫康合生
              监事陈杰担任董事    询、技术服务、技术转让、技术进出口
                 的企业      业务。（依法须经批准的项目，经相关
       限公司
                          部门批准后方可开展经营活动）
                          一般项目：生物化工产品技术研发；医
                          学研究和试验发展；工程和技术研究和
                          试验发展；机械设备研发；软件开发；
                          细胞技术研发和应用；技术服务、技术
                          开发、技术咨询、技术交流、技术转
                          让、技术推广；信息技术咨询服务；第
                          一类医疗器械生产；第一类医疗器械销
                          售；第二类医疗器械销售；实验分析仪
                          器制造；保健食品（预包装）销售；技
                          术进出口；货物进出口；实验分析仪器
     浙江数问生物   监事陈杰担任董事    销售；软件销售；专用化学产品销售
     技术有限公司      的企业      （不含危险化学品）；互联网销售（除
                          销售需要许可的商品）；电子元器件与
                          机电组件设备制造；仪器仪表销售；化
                          工产品销售（不含许可类化工产品）(除
                          依法须经批准的项目外，凭营业执照依
                          法自主开展经营活动)。许可项目：第二
                          类医疗器械生产；第三类医疗器械生
                          产；第三类医疗器械经营；药品生产；
                          药品进出口(依法须经批准的项目，经相
                          关部门批准后方可开展经营活动，具体
                          经营项目以审批结果为准)。
                          一般项目：技术服务、技术开发、技术
                          咨询、技术交流、技术转让、技术推
     北京鑫康合生
              监事陈杰担任董事    广；技术进出口。（除依法须经批准的
                 的企业      项目外，凭营业执照依法自主开展经营
       限公司
                          活动）（不得从事国家和本市产业政策
                          禁止和限制类项目的经营活动。）
                           生物制品、医疗器械、仪器仪表、化工
     江西博恩锐尔
              监事陈杰担任董事     产品（危险化学品除外）生产、销售。
                 的企业      (依法须经批准的项目,经相关部门批准后
       公司
                               方可开展经营活动)
     （2）报告期内已注销、已转让或关联关系终止的其他关联方
序号       关联方名称                     关联关系
      苏州工业园区成建生物产   曾为监事陈杰直接持股30%，并担任执行董事兼总经理的
        业投资有限公司     企业，于2021年12月29日注销。
                    曾为监事陈杰通过其执行事务合伙人苏州元生私募基金管
      苏州工业园区元禧创业投
       资企业（有限合伙）
                    曾为监事陈杰通过其执行事务合伙人苏州工业园区智诺商
      海南元润创业投资合伙企
        业（有限合伙）
                    日注销。
                    曾为监事陈杰通过其执行事务合伙人肇庆市金玉企业管理
      苏州中杰投资管理企业
      （有限合伙）
                    注销。
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序号       关联方名称                  关联关系
      苏州开拓药业股份有限公    曾为监事陈杰担任董事的企业，于 2022 年 9 月 23 日卸任
      司              该公司董事。
      伯仲荟（杭州）科技有限    曾为独立董事吴建海间接控制的企业，于 2020 年 11 月后
      公司             不再间接控制。
      东部科技产业发展（杭     曾为独立董事吴建海间接控制的企业，于 2020 年 11 月后
      州）有限公司         不再间接控制。
    （二）发行人在报告期内发生的关联交易
    报告期内公司不存在经常性关联交易。发行人与关联方发生采购商品和接
    受劳务的关联交易如下：
                                                                单位：元
       关联方       关联交易内容               2022 年度       2021 年度   2020 年度
广州达安基因股份有限公司        送水装置                 7,964.60         -            -
                                                                 单位：元
       项 目       2022 年度              2021 年度             2020 年度
    关键管理人员报酬       7,446,194.42          7,400,559.56        4,882,439.24
    （三）关联交易的公允性及批准情况
    发行人独立董事就发行人报告期内发生的关联交易发表独立审核意见，认
为报告期内公司发生的关联交易系因公司正常经营需要而发生，符合公司的整
体利益。上述关联交易遵循了平等、自愿、公允、合理原则，不存在损害公司
及其他股东利益的情况。
    经本所律师核查，发行人相关董事会及股东大会已就报告期内发生的前述
关联交易事项进行了审议批准，相关关联董事和股东均履行了回避表决程序。
    综上所述，本所承办律师认为发行人与关联方之间发生的前述交易与发行
人的正常生产经营相关，交易均由双方平等协商确定价格，价格公允。前述交
易均经发行人内部决策机构审议批准，符合《公司章程》及相关制度的规定。
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由此，发行人与关联方之间的交易不存在损害发行人及股东利益的情形。
  （四）发行人关于关联交易决策程序的规定
  经本所承办律师核查，发行人已在《公司章程》《股东大会议事规则》《董
事会议事规则》《独立董事制度》《关联交易决策制度》中规定了股东大会、董
事会审议关联交易事项的审批权限划分以及关联股东、关联董事回避等制度，
明确了关联交易公允决策程序，为发行人关联交易的决策和实施提供了完善的
制度保障。相关规定具体如下：
  “第七十四条 股东大会审议关联交易事项时，关联股东不参与投票表决，
其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数。审议有关关联交易事项，
关联关系股东的回避和表决程序：(一)股东大会审议的某项与某股东有关联关
系，该股东应当在股东大会召开之日前向公司董事会披露其关联关系；(二)股
东大会在审议有关关联交易事项时，大会主持人宣布有关关联关系的股东，并
解释和说明关联股东与关联交易事项的关联关系；(三)大 会 主 持 人 宣布 关 联股
东回避，由非关联股东对关联交易事项进行审议、表决；(四)关 联 事 项 形 成 决
议，必须由出席会议的非关联股东有表决权的股份数的半数以上通过；(五)关
联股东未就关联事项按上述程序进行关联关系披露或回避，有关该关联事项的
一切决议无效，重新表决。
  第一百〇七条 独立董事应对公司重大事项发表独立意见。(一)独 立 董 事 对
以下事项向董事会或股东大会发表独立意见：……4.公司拟与关联自然人发生
的交易金额在 30 万元以上或与关联法人发生的交易金额在 100 万元以上且占公
司最近一期经审计净资产绝对值的 0.5%的关联交易、公司与公司董事、监事和
高级管理人员及其配偶发生关联交易；……。
  第一百一十二条 董事会批准对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担
保、委托理财、关联交易、借款等事项的权限为：……(三)决 定 公 司 与 关 联 自
然人发生的金额在 30 万元以上，低于 100 万元(含连续 12 个月内发生的同标的
同类关联交易累计，下同)；与关联法人发生的金额在 100 万元以上，低于 1,000
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万元或占公司最近一期经审计净资产绝对值 5％的关联交易事项，但公司与公司
董事、监事和高级管理人员及其配偶发生关联交易还需提交股东大会审议。”
  “第五条 公司下列对外担保行为，须经股东大会审议通过：……（七）对
股东、实际控制人及其关联方提供的担保；……公司为关联方提供担保的，不
论数额大小，均应当在董事会审议通过后提交股东大会审议。
  股东大会在审议为股东、实际控制人及其关联方提供的担保议案时，该股
东或者受该实际控制人支配的股东，不得参与该项表决，该项表决由出席股东
大会的其他股东所持有效表决权股份数的半数以上通过。
  第四十一条 股东大会审议有关关联交易事项时，关联股东不应当参与投票
表决，其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数；股东大会决议的公
告应当充分披露非关联股东的表决情况。审议有关关联交易事项，关联关系股
东的回避和表决程序：
  （一）公司董事会或其他召集人应根据相关法律、行政法规的规定，对拟
提交股东大会审议的有关事项是否构成关联交易作出判断；如经判断构成关联
交易的，则应在股东大会通知或补充通知等相应公告文件中事先予以说明；
  与股东大会审议的事项有关联关系的股东，应当在股东大会召开之日前向
公司董事会披露其关联关系并主动申请回避；
  （二）股东大会在审议有关关联交易事项时，会议主持人宣布有关关联关
系的股东，并对关联股东与关联交易事项的关联关系进行解释和说明；
  （三）会议主持人宣布关联股东回避，由非关联股东对关联交易事项进行
审议、表决；
  （四）关联事项形成决议，必须由出席会议的非关联股东所持表决权的半
数以上通过；如该交易事项属本规则第三十九条规定的特别决议事项，应由出
席会议的非关联股东所持表决权的 2/3 以上通过。
  （五） 关联股东的回避和表决程序应计入当次股东大会会议记录。
  关联股东未主动申请回避的，其他参加股东大会的股东或股东代表有权请
求关联股东回避；如其他股东或股东代表提出回避请求时，被请求回避的股东
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认为自己不属于应回避范围的，应由股东大会会议主持人根据情况与现场董
事、监事及相关股东等会商讨论并作出是否回避的决定。
   应予回避的关联股东可以参加审议与其有关联关系的关联交易，并可就该
关联交易是否公平、合法及产生的原因等向股东大会作出解释和说明，但该股
东无权就该事项参与表决。”
  “第二十条 出现下述情形的，董事应当对有关议案回避表决：……（三）
《公司章程》规定的因董事与会议议案所涉及的企业、自然人有关联关系而须
回避的情形。在董事回避表决的情况下，有关董事会会议由过半数的无关联关
系董事出席即可举行，形成决议须经无关联关系董事过半数通过。出席会议的
无关联关系董事人数不足 3 人的，董事会不得对有关议案进行表决，而应当将
该事项提交股东大会审议。”
  “第二十三条 为了充分发挥独立董事的作用，独立董事除应当具有法律、
法规、规范性文件及公司章程赋予董事的职权外，公司赋予独立董事以下特别
职权：（一）重大关联交易（指公司拟与关联人达成的总额高于 300 万元或高于
公司最近经审计净资产值的 5％的关联交易）应由独立董事事前认可，提交董事
会讨论；独立董事作出判断前，可以聘请中介机构出具独立财务顾问报告，作
为其判断的依据；……。
  第二十四条 独立董事应当对以下事项向董事会或股东大会发表独立意
见：……（十）需要披露的关联交易、对外担保、委托理财、提供财务资助、
募集资金使用、开展新业务、股票及其衍生品种投资等重大事项；……。”
  （五）规范关联交易的承诺
  为规范与发行人之间的关联交易，截至本《律师工作报告》出具之日，发
行人控股股东、实际控制人、持股 5%以上其他股东，以及发行人全体董事、监
事、高级管理人员均已分别出具了《关于规范并减少关联交易的承诺函》，具体
承诺如下：
北京德恒律师事务所                     关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                         首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
  “为保护公司股东的利益，规范本人及本人控制的其他企业与发行人及其
下属企业的关联交易，不通过关联交易损害发行人及发行人股东的合法权益，
本人作为发行人的实际控制人，现承诺如下：
等有关规定行使股东权利；
避表决的义务；
他方式占用发行及其下属企业人资金，也不在任何情况下要求发行人及其下属
企业为本人及本人控制的其他企业提供任何形式的担保；
不必要的关联交易发生；对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，将
遵循市场公正、公平、公开的原则及正常的商业条款进行交易，并依法签订协
议，履行合法程序，按照《公司章程》《中华人民共和国公司法》等有关法律法
规和证券交易所股票上市等有关规定履行信息披露义务和办理有关审议程序，
保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。
  如实际执行过程中，本人违反首次公开发行时已作出的承诺，将采取以下
措施：（1）及时、充分披露承诺未得到执行、无法执行或无法按期执行的原因；
（2）向发行人及其投资者提出补充或替代承诺，以保护发行人及其投资者的权
益；（3）将上述补充承诺或替代承诺提交发行人股东大会审议；（4）给投资者
造成直接损失的，依法赔偿损失；（5）有违法所得的，按相关法律法规处理；
（6）其他根据届时规定可以采取的其他措施。”
  “为保护公司股东的利益，规范本公司/企业及本公司/企业控制的其他企业
与发行人及其下属企业的关联交易，不通过关联交易损害发行人及发行人股东
的合法权益，本公司/本合伙企业作为发行人的股东，现承诺如下：
北京德恒律师事务所                    关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                        首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
以及《公司章程》等有关规定行使股东权利；
表决时，履行回避表决的义务；
偿债务、代垫款项或者其他方式占用发行及其下属企业人资金，也不在任何情
况下要求发行人及其下属企业为本公司/本合伙企业及本公司/本合伙企业控制的
企业提供任何形式的担保；
不必要的关联交易发生；对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，将
遵循市场公正、公平、公开的原则及正常的商业条款进行交易，并依法签订协
议，履行合法程序，按照《公司章程》《中华人民共和国公司法》等有关法律法
规和证券交易所股票上市规则等有关规定履行信息披露义务和办理有关审议程
序，保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。
  如实际执行过程中，本公司/本合伙企业违反首次公开发行时已作出的承诺，
将采取以下措施：（1）及时、充分披露承诺未得到执行、无法执行或无法按期
执行的原因；（2）向发行人及其投资者提出补充或替代承诺，以保护发行人及
其投资者的权益；（3）将上述补充承诺或替代承诺提交发行人股东大会审议；
（4）给投资者造成直接损失的，依法赔偿损失；（5）有违法所得的，按相关法
律法规处理；（6）其他根据届时规定可以采取的其他措施。”
  “为保护公司股东的利益，规范本公司/企业及本公司/企业控制的其他企业
与发行人及其下属企业的关联交易，不通过关联交易损害发行人及发行人股东
的合法权益，本公司/本合伙企业作为发行人的股东，现承诺如下：
以及《公司章程》等有关规定行使股东权利；
北京德恒律师事务所                   关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                       首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
表决时，履行回避表决的义务；
偿债务、代垫款项或者其他方式占用发行及其下属企业人资金，也不在任何情
况下要求发行人及其下属企业为本公司/本合伙企业及本公司/本合伙企业控制的
企业提供任何形式的担保；
不必要的关联交易发生；对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，将
遵循市场公正、公平、公开的原则及正常的商业条款进行交易，并依法签订协
议，履行合法程序，按照《公司章程》《中华人民共和国公司法》等有关法律法
规和证券交易所股票上市规则等有关规定履行信息披露义务和办理有关审议程
序，保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。
  如实际执行过程中，本公司/本合伙企业违反首次公开发行时已作出的承诺，
将采取以下措施：（1）及时、充分披露承诺未得到执行、无法执行或无法按期
执行的原因；（2）向发行人及其投资者提出补充或替代承诺，以保护发行人及
其投资者的权益；（3）将上述补充承诺或替代承诺提交发行人股东大会审议；
（4）给投资者造成直接损失的，依法赔偿损失；（5）有违法所得的，按相关法
律法规处理；（6）其他根据届时规定可以采取的其他措施。”
  “为保护公司股东的利益，规范本人及本人控制的其他企业与发行人及其
下属企业的关联交易，不通过关联交易损害发行人及发行人股东的合法权益，
本人作为发行人的董事、监事及高级管理人员，现承诺如下：
等有关规定行使董事、监事及高级管理人员的权利；
避表决的义务；
款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用发行及其下属企业人资金，也不在
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                       首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
任何情况下要求发行人及其下属企业为本人及本人控制或本人担任董事、高级
管理人员的其他企业提供任何形式的担保；
不必要的关联交易发生；对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，将
遵循市场公正、公平、公开的原则及正常的商业条款进行交易，并依法签订协
议，履行合法程序，按照《公司章程》《中华人民共和国公司法》等有关法律法
规和证券交易所股票上市等有关规定履行信息披露义务和办理有关审议程序，
保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。
  如实际执行过程中，本人违反首次公开发行时已作出的承诺，将采取以下
措施：（1）及时、充分披露承诺未得到执行、无法执行或无法按期执行的原因；
（2）向发行人及其投资者提出补充或替代承诺，以保护发行人及其投资者的权
益；（3）将上述补充承诺或替代承诺提交发行人股东大会审议；（4）给投资者
造成直接损失的，依法赔偿损失；（5）有违法所得的，按相关法律法规处理；
（6）其他根据届时规定可以采取的其他措施。”
  （六）发行人的同业竞争
  根据发行人及其控股股东、实际控制人的承诺并经本所承办律师核查，发
行人控股股东和实际控制人及其控制的企业与发行人之间不存在同业竞争。
  （七）避免同业竞争的承诺
  为避免与发行人发生同业竞争，截至本《律师工作报告》出具之日，发行
人实际控制人张承及其控制的股东杭州一嘉、宁波嘉一、杭州鼎杰均出具了
《关于避免同业竞争的承诺函》，具体如下：
  公司实际控制人张承承诺：
  “1、截至本承诺函签署之日，本人及本人控制的其他企业（不含发行人及
其下属企业，下同）未从事与公司及其子公司（指纳入公司合并报表的经营主
体，下同）相同或相似的业务；本人也没有在中国境内任何地方或中国境外，
直接或间接从事与公司及其子公司业务存在竞争的业务。
务；本人保证将采取合法及有效的措施，促使本人控制的其他企业不从事与公
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司及其子公司业务相竞争的业务。
人及本人所控制的其他公司及企业所从事的业务与公司及其子公司构成竞争，
本人将终止从事该业务，或由公司在同等条件下优先收购该业务所涉资产或股
权，或遵循公平、公正的原则将该业务所涉资产或股权转让给无关联关系的第
三方。
股东利益的经营活动。
他股东造成损失的，将依法赔偿公司或其他股东的实际损失。”
  控股股东杭州一嘉及实际控制人控制的股东宁波嘉一、杭州鼎杰承诺：
  “1、截至本承诺函签署之日，本公司/企业及本公司/企业控制的企业未从
事与公司及其子公司（指纳入公司合并报表的经营主体，下同）相同或相似的
业务；本公司/企业没有在中国境内任何地方或中国境外，直接或间接从事与公
司及其子公司业务存在竞争的业务。
竞争的业务；本公司/企业保证将采取合法及有效的措施，促使本公司/企业控制
的企业不从事与公司及其子公司业务相竞争的业务。
公司/企业及本公司/企业所控制的其他公司及企业所从事的业务与公司及其子公
司构成竞争，本公司/企业将终止从事该业务，或由公司在同等条件下优先收购
该业务所涉资产或股权，或遵循公平、公正的原则将该业务所涉资产或股权转
让给无关联关系的第三方。
它股东利益的经营活动。
公司或其他股东造成损失的，将依法赔偿公司或其他股东的实际损失。”
  （八）关联交易及同业竞争的披露
  经本所承办律师核查，发行人已在《招股说明书》中对在报告期内的有关
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规范和减少关联交易、避免同业竞争的承诺或措施进行了相应披露，不存在重
大遗漏或重大隐瞒。
     十、发行人的主要财产
     本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1.查验不动产权证书；2.
查验发行人取得的相关境内外专利证书、商标注册证书等无形资产证明文件；
出具的商标档案；5.登录国家知识产权局网站、国家知识产权局商标局中国商
标网查询；6.查阅《审计报告》；7.查阅发行人控股子公司工商档案材料；8.查
验发行人租赁合同、租赁房屋的产权证及房屋租赁登记备案证明；9.取得知识
产权代理机构出具的关于发行人持有的境外商标、境外专利的证明文件；10.登
录世界知识产权组织全球商标库查询境外商标；11.取得不动产权登记部门出具
的查询记录。
     在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
     （一）发行人拥有的房屋所有权
     根据发行人提供的资料及其书面确认并经本所承办律师核查，截至报告期
末，发行人拥有的房屋所有权如下：
     房屋所                                        建筑面积              取得 他项
序号            房屋所在地             不动产证书编号                   用途
     有权人                                        （㎡）               方式 权利
         浙江省杭州市余杭区 浙（2020）余杭区不动
          康信路 597 号 5 幢 产权第 0024743 号
         浙江省杭州市余杭区 浙（2020）余杭区不动
          康信路 597 号 6 幢 产权第 0024745 号
     本所承办律师认为，截至报告期末，发行人合法拥有上述房屋所有权，权
属清晰，不存在争议或潜在纠纷，亦不存在抵押或其他权利限制的情形。
     （二）发行人主要房屋租赁情况
     截至报告期末，正在履行的主要房屋租赁合同情况如下：
 承租                                                               租赁面积
        出租人       房屋所在地          租赁期限          用途   不动产权证号
 人                                                                （m2）
       杭州临海      杭州市南公河路                            浙（2021）杭
 发行                              2022.01.01-
       科技有限      13 号 3 幢 A 座                  办公   州市不动产权         357.40
  人                              2023.01.31
       公司[注 1]   1003、1005 室                        第 2012764 号
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    承租                                                             租赁面积
           出租人          房屋所在地     租赁期限        用途    不动产权证号
    人                                                              （m2）
         杭州雄轩  杭州市龙船坞路
    发行                         2021.10.01-          余房权证钱字
         科技有限  80 号 3 号楼二楼                    仓储                   2,849.00
     人                         2022.12.31           第 13132702 号
         公司[注 2] 北侧部分厂房
               杭州市南公河路
          杭州柏年 1 号 3 幢 2 层 201                原材                   3,000.00
    发行    智能光电        室                       料生
                                                    字第 11011023
     人    子股份有 杭州市南公河路                        产、
           限公司 1 号 3 幢 2 层 202                仓储                   1,490.00
                      室
      注 1：该租赁房屋已续期至 2023 年 7 月 31 日。
     注 2：该租赁房屋已续期至 2023 年 6 月 30 日。
     经本所承办律师核查，前述房屋租赁均已办理房屋租赁备案登记。
      综上所述，本所承办律师认为，发行人及其子公司租赁房屋不存在权属纠
纷；发行人及其子公司的租赁房屋均已办理房屋租赁备案登记，发行人及其子
公司的相关房屋租赁合同合法有效，租赁房屋状态稳定，不存在不能续租的风
险。
      （三）发行人拥有的土地使用权、商标、专利等无形资产的情况
      根据发行人提供的资料及其书面确认并经本所承办律师核查，截至报告期
末，发行人拥有的土地使用权如下：
                                              面积        使用期限 取得方式/ 他项
序号 权利人             坐落       不动产证书编号                用途
                                             （㎡）         至   权利性质 权利
                        浙（2020）余杭区
           浙江省杭州市余杭区
            康信路 597 号 5 幢
                        浙（2020）余杭区
         浙江省杭州市余杭区
          康信路 597 号 6 幢
                        浙（2020）余杭区
         杭州市余杭区临平街
           道庄里社区
      本所承办律师认为，截至报告期末，发行人合法拥有上述土地使用权，权
属清晰，不存在争议或潜在纠纷。
      （1）境内注册商标
     北京德恒律师事务所                                关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                         首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
       根据发行人提供的商标权属证书及本所承办律师登录国家知识产权局商标
     局中国商标网查询，截至报告期末，发行人拥有境内注册商标情况如下：
序                           分类      商标权                     权利     法律   取得   他项
       商标        注册号                            注册日
号                            号       人                      期限     状态   方式   权利
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
                            第 41                                        原始
                             类                                          取得
                            第 41                                        原始
                             类                                          取得
                            第 10                                        原始
                             类                                          取得
       （2）境外注册商标
       根据发行人提供的证书、境内商标代理机构出具的证明以及本所承办律师
     在国际知识产权组织全球商标库进行的检索，截至报告期末，发行人拥有境外
     注册商标情况如下：
     北京德恒律师事务所                               关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                        首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
序                           注册号/申            商标                 法律   取得   他项权
       商标         国别                              有效期限
号                             请号             权人                 状态   方式    利
                            UK0000320             2016.12.27-        原始
              马德里 WIPO：澳
              兰/英国/美国/瑞士
              欧盟/日本/韩国/澳                          2020.07.13-        原始
              大利亚/巴西                              2030.07.13         取得
              澳大利亚/英国/日                           2020.07.13-        原始
               本/韩国/巴西                            2030.07.13         取得
        报告期内，发行人一项境内注册商标被他人申请撤销但被驳回和一项境内
     注册商标被申请撤销的情形，具体如下：
        ①2020 年 8 月 12 日，发行人收到国家知识产权局发出的编号为撤三
     朱平平以发行人连续三年不使用为由，向国家知识产权局商标局提出申请撤销
     发行人第 10938576 号“安杰思”商标在第 10 类“冲洗体腔装置”等全部核定
     使用商品上的注册。
     杰 思 ” 注 册 商 标 连 续 三 年 不 使 用 撤 销 申 请 的 决 定 》（ 商 标 撤 三 字[2020]第
     Y025214 号），驳回朱平平的撤销申请，第 10938576 号第 10 类“安杰思”注册
     商标不予撤销。
        综上所述，本所承办律师认为，朱平平对发行人商标“安杰思”的撤销申
     请已经被驳回，该事项不影响发行人对前述注册商标的专用权。
        ②2022 年 7 月 12 日，国家知识产权局出具的《商标评审案件答辩通知书》，
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申请人业聚医疗私人有限公司（新加坡）以发行人的商标与其在先申请注册并
使用的第 22656654 号“         ”商标构成相同/类似商品上的近似商标，消
费者容易误认为争议商标是同一企业的系列商标或存在其他经济上的联系，故
针对发行人在第 10 类商品上获准注册的第 45499900 号“                  ”商标提出
无效宣告申请。
     根据杭州华进联浙知识产权代理有限公司于 2022 年 7 月 27 日出具的《关
于“          ”商标无效法律分析函》，虽然上述两项商标前半部分相同，但
在字母组成、呼叫、整体表现形式等方面均区别明显，且在医疗器械产品采购
方角度看构成混淆的可能性较低，两者不构成近似商标；“                         ”是发行
人基于自身的实际业务需要而独创的商标品牌，并不是对引证商标的抄袭和攀
附，不构成恶意注册。此外，发行人持有“                     ”除在指定群组 1001 中
的“支架”项目与引证商标类似外，在其他群组的“电疗器械；人造外科移植
物；矫形用物品；缝合材料”项目进行答辩的成功率较高、被无效的可能性低。
     根据发行人的说明，公司未将“                   ”商标用于在产和在售产品，
因而即使该商标被无效，由于不存在使用，也不会构成侵权。
     综上所述，本所承办律师认为，发行人商标“                     ”虽被提起撤销
申请，但在注册类目被全部无效的可能性较低，且该商标目前未使用，即使该
商标被无效，也不构成商标侵权，不会对发行人生产经营造成重大影响。
    （1）境内专利权
    根据发行人提供的专利权证书及相关证明文件，并经本所承办律师登录国
家知识产权局网站查询，截至报告期末，发行人拥有的境内专利权情况如下：
序                                      权利          取得   他项
     专利名称          专利号          申请日         专利权人
号                                      期限          方式   权利
                         发明专利
     北京德恒律师事务所                            关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                     首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
序                                                权利            取得   他项
        专利名称          专利号             申请日               专利权人
号                                                期限            方式   权利
      一种软式内窥镜手                                                 原始
       术机器人系统                                                  取得
      端部执行器具有保                                                 原始
        护壳的内镜                                                  取得
      基于电控驱动器械                                                 原始
      的软式内窥镜系统                                                 取得
      软式内窥镜系统的                                                 原始
         执行器械                                                  取得
      基于电控驱动器械                                                 原始
      的软式内窥镜系统                                                 取得
      用于消化内镜的供                                                 原始
          气装置                                                  取得
      消化内镜用二氧化                                                 原始
        碳集送装置                                                  取得
                                                               原始
                                                               取得
      具有注水注气选择                                                 原始
       按钮的内窥镜                                                  取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
      一种可变速的支架                                                 原始
         置入器                                                   取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
      医用一体式息肉取                                                 原始
         出器                                                    取得
                                                               原始
                                                               取得
      可清理出血点渗血                                                 原始
        的止血夹                                                   取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
      内窥镜用处理装置                                                 原始
        及扩展支架                                                  取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
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                                     首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
序                                                权利            取得   他项
        专利名称          专利号             申请日               专利权人
号                                                期限            方式   权利
      基于电外科手术的
      高频控制方法、装                                                 原始
      置及电外科手术设                                                 取得
          备
                                                               继受
                                                               取得
      一种活组织结扎装                                                 继受
          置                                                    取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
                             实用新型专利
                                                               原始
                                                               取得
      安全可调节的内窥                                                 原始
       镜高频电器械                                                  取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
      一种手术室用标本                                                 原始
         收集器                                                   取得
                                                               原始
                                                               取得
      带冲洗功能的止血                                                 原始
          夹                                                    取得
      一种内镜用组织切                                                 原始
         开装置                                                   取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
      结扎装置及结扎器                                                 原始
          械                                                    取得
                                                               原始
                                                               取得
                                                               原始
                                                               取得
      一种电手术用器械                                                 原始
        操纵装置                                                   取得
      一种内窥镜用处理                                                 原始
         装置                                                    取得
      一种可控高频切开                                                 原始
          刀                                                    取得
                                                               原始
                                                               取得
      内窥镜用高频处理                                                 原始
         装置                                                    取得
     北京德恒律师事务所                                            关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                                     首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
序                                                                  权利               取得   他项
          专利名称                       专利号             申请日                  专利权人
号                                                                  期限               方式   权利
                                                                                    原始
                                                                                    取得
                                                                                    原始
                                                                                    取得
      一种经胆道内外双                                                                      原始
        重引流管                                                                        取得
      一种光动力手术用                                                                      原始
        处理装置                                                                        取得
      一种内窥镜用处理                                                                      原始
         装置                                                                         取得
      内窥镜用多发处理                                                                      原始
         装置                                                                         取得
                                                                                    原始
                                                                                    取得
      一种内窥镜活组织                                                                      原始
        取样装置                                                                        取得
                                                                                    原始
                                                                                    取得
        （2）境外专利权
        根据发行人提供的权属证明文件及专利代理机构出具的证明文件，截至报
     告期末，发行人拥有的境外专利权情况如下：
 序                                专利号/                                        专利权   取得   他项
            专利名称                           国家       申请日          有效期至
 号                                申请号                                          人    方式   权利
                                              发明专利
       Treatment device for
             endoscope,
           endoscope,and
          expanding stent         AU2018   澳大                                       原始
        （内窥镜用处理装                  209508   利亚                                       取得
       置、内窥镜及扩展支
                架）
       内視鏡用処理装置、
       内視鏡、及び拡張型                   特願
                                                                                    原始
                                                                                    取得
       处理装置、内窥镜及                  539914
            扩展支架）
       端部操作機器、端部
       操作装置、輸送装置
                                   特願
       及び組み立てケース                                                                    原始
       （端部执行器械、端                                                                    取得
       部执行装置、输送装
         置、及装配盒）
       End portion execution
      instrument, end portion
                                  AU2017   澳大                                       原始
      device,delivery device,
         and assembly box
    北京德恒律师事务所                                         关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                                 首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
     （端部执行器械、端
     部执行装置、输送装
        置及装配盒）
     Dispositif de Ligature    EP33662                                         原始
        （结扎装置）                  36B1                                           取得
        Ligation Device        US15527                                         原始
        （结扎装置）                   707                                           取得
     Clamping and ligation
                               US14234                                         继受
      （夹持结扎装置）
                               KR10201
       ???????                                                                 继受
      （夹持结扎装置）                                                                 取得
      Clamping and ligating
                               AU2012    澳大                                    继受
       （夹持结扎装置）
      Living tissue ligation
               device          US14234                                         继受
       （活体组织结扎装                  642                                           取得
                置）
      Living tissue ligating
                                         英国/
               device          EP12847                                         继受
       （活体组织结扎装                 860.9                                          取得
                                         德国
                置）
            End effector
          instrument, end
          effector device,
       delivery device, and    US16609                                         原始
      行器械、端部执行装
      置、输送装置、及装
               配盒）
          Ligation device,
      unlocking method and
        ligation instrument    US16714                                         原始
       (结扎装置、解锁方
        法、及结扎器械)
                                         实用新型专利
     Ligaturvorrichtung und
          Ligaturger?t         DE20201                                         原始
         （结扎装置）
      （3） 专利继受取得及曾为共有的情形
       ①专利继受取得的情形
       发行人境内专利权第 27-28 项及境外专利第 7-11 项为继受取得的专利。根
    据发行人的说明，2015 年以前，公司止血夹产品应用了上述继受专利的技术；
    上述继受专利对于公司的重要性低。
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  发行人继受取得前述专利的背景及过程如下：上述专利为朱俭个人取得的
技术成果，发行人在做专利检索时发现了这些专利，于是与朱俭协商通过专利
许可的方式取得上述专利的使用权。2015 年以后，发行人陆续完成迭代技术的
研发并以自己的名义申请专利，上述专利的技术价值迅速下降。考虑到上述专
利对发行人早期的生产经营具有一定贡献，2016 年以后发行人与朱俭签署专利
转让协议，按照评估价值将上述专利权转让给发行人，发行人向朱俭支付相应
对价。
  上述继受专利的权利不存在瑕疵，发行人与原权利人朱俭不存在纠纷或潜
在纠纷。
  ②专利曾为共有的情形
  发行人境内专利权中第 1-7 项、第 10 项共 8 项专利原为发行人与他人的共
有专利，原其他专利权人均为医院消化科临床医生。其中第 1-5 项专利暂未应用
于发行人的产品，第 10 项专利对应发行人的导丝产品，其余专利对应发行人的
内镜用二氧化碳送气装置，对于发行人具有一定重要性。2020 年 4 月，该等专
利均已变更为发行人独有专利。
  发行人原共有专利的形成背景及过程如下：发行人为更贴近临床需求，与
临床医生进行交流和讨论，以促使发行人的技术研究和产品开发更符合临床需
求。在这一过程中，双方合作申请了专利，并签订了合作协议。
  根据相关合作协议，双方对专利及相关的产品主要权利义务约定如下：（1）
临床医生向发行人提供产品的需求信息，提出对产品改进、完善的建议。（2）
在合作过程中产生的专利等知识产权归双方共有，发行人负责完成产品的报批
工作，并由发行人进行销售。（3）双方同意除该产品的专利等知识产权归双方
共有外，其他如下所列（但不限于）：产品品牌、市场准入证书、资质证书、产
品批文、生产工艺、工装、技术信息等归发行人所有。（4）临床医生专利权仅
限于科学研究和实验目的。专利有效期内，双方需将专利权用于已约定之用途
外的，需取得对方书面授权方可实施。双方向他人转让或许可专利，应与另一
方协商并获取另一方书面认可，同等条件下另一方优先受让；如另一方认为无
商业或科研价值而放弃受让，需协助另一方办理转让及相关手续。（5）产品的
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                                首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
销售权归发行人所有，发行人策划、制定产品的销售策略、营销方案。
   截至报告期末，发行人与原专利共有人之间不存在纠纷情况，上述专利曾
经共有的情形对发行人的持续经营不存在重大不利影响。
   综上所述，本所承办律师认为，发行人已取得前述继受专利及共有专利的
所有权，与原权利人或共有人之间不存在纠纷或潜在纠纷，该等情形不会对发
行人持续经营造成重大不利影响，不影响发行人的独立性。
  （4） 专利曾被申请无效的情形
  报告期内，发行人曾存在两项专利被第三人申请无效但被国家知识产权驳
回的情况，对应专利仍然有效，具体情况如下：
   ①一种可旋转止血夹（ZL201721000643.1）
   发行人收到国家知识产权局于 2020 年 7 月 16 日发出的 2020071300890230
号《无效宣告请求受理通知书》，根据该通知，盛秀香于 2020 年 6 月 17 日对发
行人专利号为 ZL201721000643.1 的实用新型专利“一种可旋转止血夹”提出无
效宣告请求。
年 09 月 11 日提交的权利要求 1-6 基础上，维持 201721000643.1 号实用新型专利
权有效”。
   ②内窥镜用高频处理装置（ZL201820274771.3）
   发行人收到国家知识产权局于 2020 年 7 月 16 日发出的 2020071300990840
号《无效宣告请求受理通知书》，根据该通知，盛秀香于 2020 年 6 月 29 日对专
利号为 ZL201820274771.3 实用新型专利“内窥镜用高频处理装置”的实用新型
专利提出无效宣告请求。
号实用新型专利权有效”。
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       综上所述，本所承办律师认为，前述事项不影响发行人前述两项专利的有
    效性，对发行人的生产经营不会产生重大不利影响。
       根据发行人提供的计算机软件著作权证书及相关证明文件，并经本所承办
    律师查询，截至报告期末，发行人拥有的计算机软件著作权情况如下：
                                                              首次    开发
序                                               取得      权利               权利   他项
     软件名称     登记号      证书编号         权利人                       发表    完成
号                                               方式      范围               期限   权利
                                                              日期    日期
     AG-UA1000
    全自动尿沉渣 2013SR     软著登字第         原始 全部 未发 2013.
    分析系统通信 045955     0551717 号     取得 权利  表    03.01
      软件 V1.0
    安杰思内镜用
     式软件 V2.0
    安杰思内窥镜
     式软件 V2.0
    高频手术设备 2020SR
                      软著登字第         原始 全部 2019. 2019.
       V3.1.1     2
    高频手术设备 2020SR
                      软著登字第         原始 全部 2019. 2019.
       V3.1.1     0
    注：根据《中华人民共和国著作权法》（2020 修正）第二十三条第二款的规定，法人或者其他
    组织的作品、著作权（署名权除外）由法人或者其他组织享有的职务作品，其权利的保护期为
    五十年，截止于作品首次发表后第五十年的 12 月 31 日，但作品自创作完成后五十年内未发表
    的不再受保护。
       根据发行人提供的域名证书并经本所承办律师核查，截至报告期末，发行
    人拥有 13 项域名，具体情况如下：
       序   域名持有
                          域名               到期日期              取得方式    他项权利
       号     者
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  综上所述，本所承办律师认为，截至报告期末，发行人合法拥有上述无形
资产，权属清晰、完整，且均在有效的权利期限内，不存在权利瑕疵或者权利
受限的情形，不存在权属纠纷，亦不存在许可第三方使用的情形。
  （四）发行人拥有的主要生产经营设备情况
  经本所承办律师查阅发行人《审计报告》、现场走访并查验发行人的资产清
单，发行人生产经营所需的主要动产及设备包括通用设备、专用设备、运输工
具等。截至报告期末，发行人生产经营设备账面价值为 21,440,173.12 元。发行
人合法拥有目前的生产经营设备，不存在权属纠纷。
  （五）发行人资产受限情况
  根据发行人的说明并经本所承办律师核查，截至报告期末，发行人用于申
请开立银行承兑汇票保证金、ETC 保证金为 1,524,448.58 元，除此之外，报告期
内发行人无其他资产受限的情形。
  （六）发行人对外投资情况
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人对外投
资的情况如下：
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，安杰思精密基
本情况如下：
名称           杭州安杰思精密科技有限公司
成立日期         2013 年 4 月 28 日
公司类型         有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
注册资本         500.00 万元
法定代表人        张承
注册地址         浙江省杭州市临平区临平街道南公河路 1 号 3 幢 2 层 201 室
             一般项目：通用零部件制造；密封件制造；电力电子元器件制造；机
             械电气设备制造；机械零件、零部件销售；密封件销售；电力电子元
经营范围
             器件销售；机械设备销售；机械设备租赁；专用设备修理；技术服
             务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开
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              发；软件销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经
              营活动)。
经营期限          长期
统一社会信用代码      913301060678619482
登记机关          杭州市临平区市场监督管理局
股权结构          发行人持有安杰思精密 100%股权
   经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，安杰思器械基
本情况如下：
名称           杭州安杰思医疗器械有限公司
成立日期         2017 年 4 月 5 日
公司类型         有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
注册资本         100.00 万元
法定代表人        张承
注册地址         浙江省杭州市余杭区康信路 597 号 6 幢 103 室
             批发：一、二、三类医疗器械；货物进出口（法律、行政法规禁止经营
经营范围         的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经
             营）。 （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
经营期限         长期
统一社会信用代码     91330110MA28NG6N3W
登记机关         杭州市临平区市场监督管理局
股权结构         发行人持有安杰思器械 100%股权
   经本所承办律师核查，安杰思器械自 2017 年 4 月 5 日成立至今未发生股权
变动。
   根据新加坡 BR Law Corporation 出具的法律意见和安杰思新加坡的注册证、
章程等，安杰思新加坡的具体情况如下：
   安 杰 思 新 加 坡 成 立 于 2018 年 11 月 5 日 ， 在 新 加 坡 注 册 ， 登 记 号
CHINATOWN POINT, SINGAPORE 059413。公司为安杰思新加坡唯一股东。
   就安杰思新加坡的设立事宜，公司已于 2018 年 12 月 10 日取得杭州市发展
和改革委员会的《境外投资项目备案通知书》，对发行人设立安杰思新加坡事
宜予以备案，项目代码为 2018-330100-13-03-092910-000；2018 年 12 月 3 日，
公司取得浙江省商务厅于核发的境外投资证第 N3300201800712 号《企业境外投
资证书》，批准投资总额为 207 万元（折合 30 万美元），经营范围为“批发、
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零售医疗器械及设备，货物进出口；技术开发、技术服务于医疗器械、临床诊
断仪器及设备”。
   根据新加坡 BR Law Corporation 出具的法律意见，安杰思新加坡依法设立
并有效存续，报告期内不存在行政处罚或正在进行的诉讼或仲裁事项。
   根据美国注册律师 Sindey N. Weiss 出具的法律意见和安杰思美国的注册证、
章程等，安杰思美国的具体情况如下：
   安杰思美国成立于 2018 年 11 月 1 日，在美国特拉华州注册，登记号
County of Kent, State of Delaware, USA。安杰思新加坡为安杰思美国唯一股东。
   就安杰思美国的设立事宜，公司已于 2018 年 12 月 10 日取得杭州市发展和
改革委员会的《境外投资项目备案通知书》，对发行人设立安杰思美国事宜予
以备案，项目代码为 2018-330100-13-03-092910-000；2018 年 12 月 3 日，公司
取得浙江省商务厅于核发的境外投资证第 N3300201800712 号《企业境外投资证
书》，批准投资总额为 207 万元（折合 30 万美元），经营范围为“批发、零售
医疗器械及设备，货物进出口；技术开发、技术服务于医疗器械、临床诊断仪
器及设备”。
   根据美国注册律师 Sindey N. Weiss 及 YUAN LAW GROUP P.C.出具的法律
意见，安杰思美国依法设立并有效存续，报告期内不存在行政处罚或正在进行
的诉讼或仲裁事项。
   本所承办律师核查后认为，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人合
法拥有安杰思精密、安杰思器械、安杰思新加坡、安杰思美国的股权，不存在
被质押或其他权利限制的情形，亦不存在纠纷或潜在争议。
   十一、发行人重大债权债务
   本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．对发行人主要客户、
供应商进行了走访；2．查验发行人提供的重大业务合同；3．查验发行人的银
行承兑合同；4．查验发行人的房屋租赁合同；5．查阅《审计报告》； 6．取得
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发行人书面出具的说明文件。
     在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
     （一）重大合同
     经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人已履行
和正在履行的重大合同情况如下：
     经本所承办律师核查，发行人签署的重要销售合同及订单如下：
序                                            合同类型/        合同期限.订
             客户名称              主要销售内容                                   履行状态
号                                            订单金额          单日期
                               一次性使用活组
                                 装置等
                               一次性使用活组
     国药集团浙江医疗器材有                                          2023.01.01-
     限公司                                                  2023.12.31
                                 套器等
                               活检钳、取石网       215,420.00
                                  篮等          （美元）
                               活检钳、注射针       253,516.00
                                   等          （美元）
                                              （美元）
                               止血夹、圈套        249,260.00
                               器、注射针等         （美元）
                               止血夹、圈套        386,130.00
                               器、注射针等         （美元）
                               止血夹、圈套        175,440.00
                               器、注射针等         （美元）
                               止血夹、圈套        382,480.00
                               器、注射针等         （美元）
                               止血夹、圈套        354,240.00
                               器、注射针等         （美元）
                               止血夹、圈套        508,010.00
                               器、注射针等         （美元）
                               止血夹、圈套        273,325.00
                               器、注射针等         （美元）
                               止血夹等（亚        391,000.00
                               太、欧洲等）         （美元）
                               止血夹等（亚        388,500.00
                               太、欧洲等）         （美元）
                               止血夹等（亚        381,890.00
                               太、欧洲等）         （美元）
                               止血夹等（亚                     2018.05.30-
                               太、欧洲等）                     2023.05.29
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序                                                 合同类型/        合同期限.订
              客户名称                  主要销售内容                                   履行状态
号                                                 订单金额           单日期
                                    止血夹等（美                     2018.11.13-
                                       国）                      2023.11.12
                                    活检钳、圈套                     2018.03.22-
                                    器、止血夹等                     2024.01.21
     国药集团浙江医疗器材有                    活检钳、圈套                     2021.01.01-
     限公司                            器、止血夹等                     2022.12.31
                                    活检钳、圈套                     2022.01.01-
                                    器、止血夹等                     2022.12.31
                                    止血夹、取石网                    2022.01.20-
                                        篮                      2025.01.19
                                     止血夹、注射       444,910.00
                                     针、活检钳         （美元）
                                     活检钳、注射
                                                   （美元）
                                       血夹
                                     止血夹、圈套       400,815.00
                                     器、注射针等        （美元）
                                     止血夹、圈套       189,970.00
                                     器、注射针等        （美元）
                                    活检钳、止血夹       322,280.00
                                       等           （美元）
                                    注射针、活检        255,900.00
                                     钳、止血夹         （美元）
                                                   （美元）
                                                   （美元）
                                    止血夹、活检钳       243,400.00
                                        等          （美元）
                                    活检钳、圈套                     2021.01.01-
                                    器、止血夹等                     2021.12.31
                                    活检钳、止血夹       693,310.00
                                        等          （美元）
                                    取石网篮、止血       275,140.00
                                       夹等          （美元）
                                    止血夹、活检钳                    2018.10.20-
                                        等                      2020.10.19
     国药集团浙江医疗器材有                    活检钳、圈套                     2020.04.01-
     限公司                            器、止血夹等                     2020.12.31
                                    活检钳、圈套                     2020.01.01-
                                    器、止血夹等                     2020.12.31
                                    止血夹、圈套                     2020.01.01-
                                    器、活检钳等                     2021.12.31
     Arman Idehgostar        Pars   活检钳、止血                     2018.11.16-
     （A.I.P）                        夹、圈套器等                     2021.11.15
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     经本所承办律师核查，发行人签署的重要采购框架协议如下：
序
        供应商名称      主要采购内容         合同类型   合同期限          履行状态
号
     杭州鑫泽源医疗科技有限   连接端头、杯座、              2023.01.01-
          公司         收紧管等                2023.12.31
     浙江腾峰五金塑料有限公                         2023.01.01-   正在履行
           司                             2023.12.31
     上海茸原氟塑料制品有限                         2023.01.01-   正在履行
          公司                             2023.12.31
     上海茸原氟塑料制品有限                         2022.01.01-
          公司                             2022.12.31
     江阴中威不锈钢制品有限                         2023.01.01-   正在履行
          公司                             2023.12.31
     江阴中威不锈钢制品有限                         2022.01.01-
          公司                             2022.12.31
     杭州鑫泽源精密制品有限   连接端头、杯座、              2022.01.01-   履行完毕
          公司         收紧管等                2022.12.31
     苏州恒宸达电子科技有限   钢丝挂钩、扭矩丝              2022.01.01-   履行完毕
          公司           等                 2022.12.31
     浙江腾峰五金塑料有限公                         2022.01.01-   履行完毕
           司                             2022.12.31
     杭州鑫泽源精密制品有限   连接端头、杯座、              2021.01.01-   履行完毕
          公司         收紧管等                2021.12.31
     苏州恒宸达电子科技有限   钢丝挂钩、扭矩丝              2021.01.01-   履行完毕
          公司           等                 2021.12.31
     浙江腾峰五金塑料有限公                         2021.01.01-   履行完毕
           司                             2021.12.31
     苏州市信谊金属制品有限                         2021.01.01-   履行完毕
          公司                             2021.12.31
     杭州鑫泽源精密制品有限   连接端头、杯座、              2020.01.01-   履行完毕
          公司         收紧管等                2020.12.31
     南京艾索尼科精密器械有                         2020.01.01-   履行完毕
          限公司                            2020.12.31
     上海俱隆精密金属制品有                         2020.01.01-   履行完毕
          限公司                            2020.12.31
     美迪科（上海）包装材料                         2020.01.01-   履行完毕
         有限公司                            2020.12.31
     经本所承办律师核查，发行人签署的重要承兑合同如下：
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                                    首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
序                                            承兑总金额
       合同名称      合同编号                承兑银行                合同到期日
号                                             （万元）
     电子商业汇票承兑   余杭 2019 人     中国银行股份有限公司
        协议       承兑 0561        杭州市余杭支行
     电子商业汇票承兑   余杭 2019 人     中国银行股份有限公司
        协议       承兑 0637        杭州市余杭支行
     电子商业汇票承兑   余杭 2020 人     中国银行股份有限公司
        协议       承兑 0080        杭州市余杭支行
                余杭 2020 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 0488        杭州市余杭支行
                余杭 2020 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 0611        杭州市余杭支行
                余杭 2021 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 0744        杭州市余杭支行
     杭州银行股份有限   103C5162021   杭州银行股份有限公司
     公司银行承兑合同      00052         科技支行
     杭州银行股份有限   103C5162021   杭州银行股份有限公司
     公司银行承兑合同      00086         科技支行
     杭州银行股份有限   103C5162021   杭州银行股份有限公司
     公司银行承兑合同      00103         科技支行
     杭州银行股份有限   103C5162021   杭州银行股份有限公司
     公司银行承兑合同      00113         科技支行
                余杭 2021 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 2182        杭州市余杭支行
                余杭 2022 人      中国银行股份有限公
                 承兑 0294        司杭州市余杭支行
                余杭 2022 人      中国银行股份有限公
                 承兑 0084        司杭州市余杭支行
                临平 2022 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 0748        杭州市临平支行
                临平 2022 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 3198        杭州市临平支行
                临平 2022 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 3380        杭州市临平支行
                临平 2022 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 3422        杭州市临平支行
                临平 2022 人     中国银行股份有限公司
                 承兑 3059        杭州市临平支行
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   （1）2019 年 11 月 19 日，发行人与中国银行股份有限公司杭州市余杭支行
签署《保证金质押总协议》（余杭 2019 人总 0965），约定公司就中国银行股份有
限公司杭州市余杭支行与公司之间自 2019 年 11 月 15 日起签署的对公授信业务
协议，向中国银行股份有限公司杭州市余杭支行提供保证金质押。
   （2）2021 年 12 月 20 日，发行人与中国银行股份有限公司杭州市余杭支行
签署《保证金质押总协议》（余杭 2021 人总 2183），约定发行人就中国银行股份
有限公司杭州市余杭支行与发行人之间自 2021 年 12 月 20 日起签署的对公授信
业务协议，向中国银行股份有限公司杭州市余杭支行提供保证金质押。
   （1）2021 年 10 月，发行人与浙江仁龙建设有限公司签署《建设工程施工
合同》，就“年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目”施工及有关事项进行
约定，工程地点位于杭州市临平区东湖街道兴中路与宁桥大道口，计划开工日
期为 2021 年 11 月，竣工日期为 2023 年 3 月，签约合同价为 8,800 万元。
   （2）2022 年 8 月，发行人与杭州鑫墨装饰工程有限公司签署《1#厂房幕墙
施工合同》，就“年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目”1#厂房幕墙施工
事项作出约定，施工范围具体为玻璃幕墙、石材幕墙、铝合金百叶、铝板幕墙、
雨棚、内衬涂料、防火、防雷接地、防火隔断、保温等，合同价款为 1,118 万元，
工期预计为 100 日。
   （3）2022 年 11 月 30 日，发行人与浙江新瀚建设集团有限公司签署《室外
附属工程施工合同》，就“年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目”室外附
属工程事项作出约定，施工范围具体包括市政雨污水管网工程、低压管道及弱
电管道工程、室外电缆、道路、篮球场市政项目，合同价款为 600 万元，工期
预计为 90 日。
   （4）2023 年 1 月 29 日，发行人与杭州兴达电器工程有限公司签署《电力
工程施工合同》，约定就“年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目”配电工
程事项作出约定，施工范围具体为新上高低压柜、变压器、外线等，合同金额
为 215 万元，工期预计为 60 日。
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  发行人正在履行的重大房屋租赁合同详见本《律师工作报告》“十、发行人
的主要财产”之“（二）发行人主要房屋租赁情况”部分。
  报告期内，发行人委托、合作研发项目的具体情况如下：
  （1）2020 年 9 月，发行人与浙江大学签署《技术开发（合作）合同》，共
同参与研究开发“单光纤成像系统的方案测试”项目，其中发行人提供必要的
人员、开发元器件和新购设备保障，支付研发经费，浙江大学提供技术开发、
现有设备支持并向公司提交设计方案、设计计算书、图纸、测试结果及其他相
关的技术资料；因出现在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难，导致研
究开发失败或部分失败，双方互不追究责任；研发产生的技术秘密、技术成果
及知识产权归双方共有，双方应采取适当的保密措施妥善保管保密信息。2021
年 6 月，发行人与浙江大学签署《关于<技术开发（合作）合同>补充合同》，
双方就项目进度及协议期限进行了补充约定，合同期限至 2022 年 12 月 31 日止。
  根据发行人的说明，前述合作研发是针对物理技术展开的合作。浙江大学
在光学成像领域拥有先进的基础技术，与其合作能够更高效地完成单光纤成像
系统的开发，进而更早地应用于光纤成像系统，并且使光纤成像系统的成像性
能更加出色。光纤成像系统开发项目中与内镜诊疗相关的技术仍由发行人自主
研发。因此，该项合作研发系借助合作方的基础技术优势完成研发项目的阶段
性目标、推进研发项目的整体进展，有助于发行人更加聚焦内镜诊疗相关核心
技术的自主研发，发行人的核心技术不会因该项合作研发而对合作方产生依赖。
  （2）2021 年 6 月 6 日，发行人与长海医院临床研究中心签署《战略合作框
架协议书》，就双方在平台共建、临床研究和学术交流等领域的合作达成共识。
  根据发行人的说明，长海医院在消化道内镜诊疗领域拥有先进的装备设施、
强大的专家团队和丰富的临床经验，发行人与其建立战略合作关系一方面能够
更确切地了解医生的临床使用需求从而指导研发创新方向，另一方面能够更便
捷地完成新技术新产品的临床验证及后续改进，整体而言有助于加快发行人的
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技术创新与成果转化。
  （3）2021 年 6 月 16 日，发行人与郑州大学签署《技术开发（委托）合同》，
委托郑州大学完成“聚四氟乙烯鞘管环形标记技术开发”项目，公司支付研发
费用和报酬，提供技术资料；郑州大学进行研究开发工作并向公司交付研发成
果，并根据发行人的请求为发行人指定的人员提供技术指导和培训，或提供相
关技术服务；因出现在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难，导致研究
开发失败或部分失败，双方互不追究对方责任，各自承担各自的损失；合同所
产生的研究开发成果按技术秘密方式处理，发行人拥有 100%使用权，双方均有
转让权，转让者获得相关利益；合同相关知识产权归属于公司，郑州大学作为
共同发明人，双方应对保密内容遵守保密义务。2022 年 3 月，公司与郑州大学
签署《补充协议》，双方就前述项目进度及协议期限进行了补充约定，合同所
产生的研究开发成果按技术秘密方式处理，发行人拥有 100%使用权和 100%转
让权且获得 100%的相关利益，合同期限至 2022 年 6 月 16 日止。
  根据发行人的说明，前述合作研发是针对原料加工工艺方案的技术开发。
经过环形标记印刷的鞘管是发行人用于生产电圈套器、高频切开刀等产品的一
种原材料，鞘管本身价格较低，但经过环形标记印刷之后价格明显提高。为了
降低成本，发行人计划自行完成鞘管的环形标记印刷，但相关技术与发行人的
核心技术关联度低，发行人自主研发不具有经济性，于是选择委托在这一领域
具有技术优势的郑州大学相关团队进行技术开发和工艺改进。
  （4）2022 年 1 月，发行人与郑州大学签署《技术开发（委托）合同》，委
托郑州大学完成“镍钛合金导丝表面 PTEF 涂层及螺纹标记技术开发”项目，公
司支付研发费用和报酬，提供技术资料；郑州大学进行研究开发工作并向公司
交付研发成果，并根据发行人的请求为发行人指定的人员提供技术指导和培训，
或提供相关技术服务；因出现在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难，
导致研究开发失败或部分失败，双方互不追究对方责任，各自承担各自的损失；
所产生的研究开发成果按技术秘密方式处理，双方均有权使用和转让，项目相
关知识产权归属于公司所有，郑州大学作为共同发明人，双方应对保密内容遵
守保密义务，合同期限至 2022 年 12 月 31 日止。
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  根据发行人的说明，前述合作研发系针对原料加工工艺方案的技术开发。
花纹管是发行人用于生产导丝产品的一种原材料，直接从供应商处购买价格较
高，发行人采用涂布、印刷等相关处理工艺进行加工则可以大幅降低成本。涂
布、印刷等相关处理工艺与发行人的核心技术关联度低，发行人自主研发不具
有经济性，于是选择委托在这一领域具有技术优势的郑州大学相关团队进行技
术开发和工艺改进。
  根据发行人的说明并经本所承办律核查，发行人上述委托、合作研发活动
有助于发行人聚焦内镜诊疗技术的自主研发、加快发行人的技术创新与成果转
化。不会导致发行人对合作方产生技术依赖，对于发行人生产经营有积极影响。
  （5）2022 年 10 月，发行人与浙江工业大学签署《技术开发（合作）合
同》，发行人委托浙江工业大学研究开发“内镜辅助系统”项目，其中发行人
提供必要的人员、开发元器件和新购设备保障，浙江工业大学提供技术开发、
现有设备支持并向公司提交设计方案、设计计算书、图纸、测试结果及其他相
关的技术资料；因出现在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难，导致研
究开发失败或部分失败，双方互不追究责任；研发产生的技术秘密、技术成果
及知识产权归发行人所有，双方应采取适当的保密措施妥善保管保密信息。
  根据发行人的说明，前述合作研发是针对发行人未来可能布局的技术方向
的研究。浙江工业大学在机器人控制领域有较深的技术积累，可快速完成内镜
辅助系统验证样机的制作，供发行人验证相关技术的可行性，因此发行人选择
与浙江工业大学相关团队进行合作研发。技术可行性确认后，发行人会进一步
投入资源进行具体产品的开发，发行人的核心技术不会因该项合作研发而对合
作方产生依赖。
  经本所承办律师核查，发行人报告期内及正在履行的重大合同合法、有效，
不存在因违反国家法律、法规等有关规定而导致不能成立或无效的情形。
  （二）侵权之债
  根据发行人书面确认并经本所承办律师核查，报告期内发行人不存在因环
境保护、知识产权、产品质量、劳动安全和人身权等原因而产生的侵权之债。
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  （三）发行人与关联方之间的重大债权债务关系
  根据发行人书面确认并经本所承办律师核查，报告期内，除本《律师工作
报告》已披露的情形外，发行人与关联方之间不存在其他重大债权债务关系或
相互提供担保的情况。
  （四）金额较大的其他应收款、其他应付款
  根据《审计报告》并经本所承办律师核查，发行人截至报告期末的金额较
大的其他应收款、其他应付款均属于发行人生产经营活动过程中正常发生的往
来款项，不存在争议或纠纷。
  十二、发行人重大资产变化及收购兼并
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人工商登记
资料；2．查阅发行人提供的股东大会会议文件、董事会会议文件；3．查阅
《审计报告》等。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）增资及减少注册资本
  如本《律师工作报告》正文“七、发行人的股本及其演变”所述，安杰思
有限自成立至整体变更为安杰思医学期间，共发生过 4 次增资扩股；股份公司
自成立后至本《律师工作报告》出具之日，未发生增资扩股；自成立至今，公
司未发生过减资的情况。
  本所承办律师认为，发行人上述已发生的增资行为已履行了必要的法律程
序，符合当时有效的法律法规及规范性文件的规定，合法有效；自成立至今，
公司未发生过减资的情况。
  （二）合并及分立
  如本《律师工作报告》正文“七、发行人的股本及其演变”所述，发行人
自成立至今未发生过合并或分立的情况。
  （三）收购及出售重大资产
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  根据发行人出具的书面说明并经本所承办律师核查，发行人在报告期内未
发生收购或出售重大资产的情况。
  （四）资产置换、资产剥离、资产出售或收购等行为的计划
  根据发行人出具的书面说明，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人
没有拟进行的资产置换、资产剥离、资产出售或收购等行为计划。
  十三、发行人章程的制定与修改
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅股份公司历次董
事会、股东大会会议通知、议案、决议、记录等资料；2．查阅《公司章程》
《公司章程（草案）》及最近三年历次《公司章程修正案》或修订后的公司章程；
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）安杰思有限章程的制定及最近三年的修改
法律法规制定，并经全体股东签署同意。经本所承办律师核查，安杰思有限已
就该公司章程在杭州市工商行政管理局登记备案。有限公司章程制定后，公司
因经营范围变更、新增股东、住所变更等原因对有限公司章程进行多次修订。
  经本所承办律师核查，发行人有限公司阶段的章程的制定及历次修改均符
合当时法律、法规及规范性文件的规定，履行了必要的法律程序，合法有效。
  （二）股份公司的《公司章程》制定
审议并通过股份公司适用的《公司章程》。
  经本所承办律师核查，除个别股东名称变更外，《公司章程》制定后未曾修
改，章程的内容符合法律、法规及规范性文件的规定，合法有效。
过上市后适用的《公司章程（草案）》。
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上市后适用的《公司章程（草案）》。
  经本所承办律师核查，发行人上述股东大会审议通过的《公司章程（草
案）》，系根据现行有效的《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》及《科创
板上市规则》等法律法规及规范性文件的相关规定而制定，并将在本次发行的
股票在上交所科创板上市后生效。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人公司章程的制定及最近三年的修改
均履行了必要的法律程序；发行人现行有效的《公司章程》和《公司章程（草
案）》的内容均符合法律、法规和规范性文件的相关规定。
  十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人提供的历
次股东大会、董事会、监事会的会议材料；2．查阅发行人股东大会、董事会、
监事会议事规则。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人具有健全的组织机构
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人已根据
《公司法》等法律、法规和规范性文件及《公司章程》的规定，建立了健全的
公司法人治理机构，依法设置了股东大会、董事会、监事会、经营管理层以及
各业务部门等组织机构。
会、薪酬与考核委员会、提名委员会及战略与发展委员会。董事会由 5 名董事
组成，其中独立董事 2 名，设董事长 1 名。董事任期 3 年，可连选连任。董事会
聘任董事会秘书 1 名，对董事会负责。
事会主席 1 名。监事任期 3 年，可连选连任。
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财务总监 1 名。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人具有健全的组织结构。
  （二）发行人的股东大会、董事会和监事会议事规则
  经公司 2019 年第二次临时股东大会、2020 年第一次临时股东大会及 2022
年第一次临时股东大会审议，制定并完善了《杭州安杰思医学科技股份有限公
司股东大会议事规则》《杭州安杰思医学科技股份有限公司董事会议事规则》和
《杭州安杰思医学科技股份有限公司监事会议事规则》。
  经本所承办律师核查，上述议事规则分别规定了股东大会、董事会、监事
会的职权范围、召开程序、议事方式等内容，符合法律、法规和规范性文件的
相关规定，为合法、有效。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人具有健全的股东大会、董事会、监
事会议事规则，该等议事规则符合相关法律、法规和规范性文件的规定。
  （三）发行人历次股东大会、董事会和监事会召开及授权情况
  根据发行人提供的历次股东大会、董事会及监事会的会议通知、签到册、
会议决议、会议记录等资料并经本所承办律师核查，自股份公司设立以来至本
《律师工作报告》出具之日，发行人召开的历次股东大会、董事会、监事会的
召集程序、表决方式、决议内容均符合法律法规及公司章程的相应规定，合法
有效；股东大会或董事会历次授权或重大决策行为，亦合法有效。
  十五、发行人董事、监事和高级管理人员、核心技术人员及其变化
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅《招股说明书》；
受处罚情况；4．查验发行人提供的独立董事任职资格证书；5．取得发行人独
立董事书面出具的关于任职资格的声明；6．查阅发行人历次股东大会、董事会、
监事会会议文件；7．取得发行人董事、监事、高级管理人员的无犯罪记录证明。
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  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人董事、监事和高级管理人员情况
  （1）张承，男，1970 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学专科学历。
其主要任职经历为：1992 年 8 月至 2000 年 8 月，于杭州谷口精工模具有限公司
任技术经理；2000 年 9 月至 2005 年 10 月，于杭州博日科技有限公司任事业部
副部长、生产管理部长；2005 年 10 月至 2011 年 11 月，于安瑞医疗器械（杭州）
有限公司任总经理；2011 年 12 月至今，于公司先后任总经理、董事长。现任公
司董事长、总经理。
  （2）韩春琦，男，1983 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学
历。其主要任职经历为：2006 年 10 月至 2011 年 12 月，于安瑞医疗器械（杭州）
有限公司任研发主管；2012 年 1 月至今，于公司先后任研发中心副总监、研发
中心总监、董事兼副总经理。现任公司董事、副总经理；2021 年 10 月至今，兼
任安杰思精密总经理。
  （3）盛跃渊，男，1977 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大学专科
学历。其主要任职经历为：1998 年 7 月至 1999 年 12 月，于杭州东华链条总厂
任技术员；1999 年 12 月至 2002 年 11 月，于杭州普尔东滑轨有限公司任技术质
量负责人；2002 年 11 月至 2003 年 10 月，于东芝信息机器（杭州）有限公司任
质量工程师；2003 年 12 月至 2008 年 3 月，于新进电子系统（杭州）有限公司
任管理者代表、质量主管；2008 年 5 月至 2011 年 12 月，于安瑞医疗器械（杭
州）有限公司任质量主管；2012 年 1 月至今，于公司先后任品质保证部总监、
质量法规总监、质量部经理、质量法规部总监、商务部总监、工程部总监、监
事、董事。现任公司董事及工程部总监。
  （4）吴建海，男，1979 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学
历。其主要任职经历为：2001 年 6 月至 2006 年 10 月，于浙江天健会计师事务
所有限公司任高级项目经理；2007 年 5 月至 2008 年 10 月，于阿里巴巴软件（上
海）有限公司任会计主管；2008 年 11 月至 2016 年 8 月，于宝鼎科技股份有限
公司任董事、副总经理、财务总监、董事会秘书；2016 年 9 月至今，于杭州亨
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石资产管理有限公司等多家公司任职。现任公司独立董事。
   （5）夏立安，男，1964 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究
生学历。其主要任职经历为：1990 年 7 月至 1996 年 9 月，于曲阜师范大学历任
讲师、副教授；1996 年 9 月至 1997 年 9 月，于武汉大学法学院任高级访问学者；
学院历任副教授、教授；2017 年 12 年至今，于杭州联德精密机械股份有限公司
任独立董事。现任公司独立董事。
   （1）时百明，男，1979 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学
历。其主要任职经历为：2003 年 7 月至 2008 年 7 月，于浙江飞亚电子有限公司
任研发工程师；2008 年 8 月至 2011 年 12 月，于安瑞医疗器械（杭州）有限公
司任研发工程师；2012 年 1 月至今，于公司先后任项目经理、研发中心经理、
器械研发中心副总监、设备研发中心总监及新项目部总监、监事。现任公司监
事、新项目部总监及设备研发中心总监。
   （2）陈杰，男，1972 年生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学
历。其主要任职经历为：1995 年 8 月至 1999 年 9 月，于壳牌中国有限公司任广
州分公司总经理；1999 年 9 月至 2000 年 6 月，于通用电气中国有限公司任业务
拓展经理；2000 年 7 月至 2002 年 9 月，于康奈尔大学就读工商管理硕士（MBA）
学位；2002 年 9 月至 2004 年 10 月，于科尔尼管理顾问咨询公司任顾问；2004
年 10 月至 2006 年 3 月，于伊顿（中国）投资有限公司任亚太区并购经理；2006
年 3 月至 2008 年 4 月，于先正达（中国）投资有限公司任专业产品业务总监；
现任公司监事。
   （3）柏建春，男，1983 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学
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历。其主要任职经历为：2006 年 12 月至 2011 年 12 月，于安瑞医疗器械（杭州）
有限公司先后任研发工程师、工艺主管；2011 年 12 月至今，于公司先后任研发
工程师、工艺主管、采购经理、生产运营总监、监事。现任商务部总监、监事。
  （1）张承，总经理。基本情况请参见“十五、发行人董事、监事和高级管
理人员、核心技术人员及其变化”之“（一）发行人董事、监事和高级管理人员、
核心技术人员情况”。
  （2）韩春琦，副总经理。基本情况请参见“十五、发行人董事、监事和高
级管理人员、核心技术人员及其变化”之“（一）发行人董事、监事和高级管理
人员、核心技术人员情况”。
  （3）陈君灿，男，1981 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学
历。其主要任职经历为：2005 年 7 月至 2010 年 5 月，于天健会计师事务所（特
殊普通合伙）任审计经理；2010 年 6 月至 2013 年 8 月，于西子联合控股有限公
司任内审部经理；2013 年 9 月至 2017 年 12 月，于杭州杭科光电集团股份有限
公司担任董事会秘书；2018 年 1 月至今，于公司任财务总监。现任公司财务总
监。
  （4）张勤华，男，1980 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学
历。其主要任职经历为：2002 年 9 月至 2010 年 1 月，于杭州肯德基有限公司任
运营管理经理；2010 年 4 月至 2011 年 12 月，于安瑞医疗器械（杭州）有限公
司任销售工程师；2012 年 1 月至今，于公司先后任采购经理、财务管理经理、
董事秘书。现任公司董事会秘书。
  （1）韩春琦。基本情况请参见“十五、发行人董事、监事和高级管理人员、
核心技术人员及其变化”之“（一）发行人董事、监事和高级管理人员、核心技
术人员情况”。
  （2）时百明。基本情况请参见“十五、发行人董事、监事和高级管理人员、
核心技术人员及其变化”之“（一）发行人董事、监事和高级管理人员、核心技
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术人员情况”。
  （3）李鹏，男，1987 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学历。
其主要任职经历为：2011 年 11 月至 2016 年 8 月，于杭州凯龙医疗器械有限公
司任研发工程师；2016 年 9 月至今，于公司先后任器械研发部产品工程师、研
发中心研发主管。现任公司器械研发中心项目经理。
  根据发行人董事、监事和高级管理人员书面确认并经本所承办律师核查，
发行人董事、监事和高级管理人员不存在《公司法》第一百四十六条规定的不
得担任公司董事、监事和高级管理人员的情况，亦不存在《首发办法》第十三
条规定的情形，发行人董事、监事和高级管理人员任职符合国家法律、法规和
规范性文件以及《公司章程》的规定。
  （二）发行人近两年董事、监事和高级管理人员、核心技术人员的任免及
变化情况
  （1）报告期初，发行人第一届董事会董事为张承、韩春琦、丰国平、夏立
安、吴建海，其中张承为董事长。
  （2）2022 年 5 月 27 日，发行人 2021 年度股东大会选举张承、韩春琦、盛
跃渊、夏立安、吴建海为发行人第二届董事会成员。2022 年 6 月 9 日，发行人
第二届董事会第一次会议选举张承担任董事长。
  （1）报告期初，发行人第一届监事会监事为盛跃渊、陈杰、时百明，其中
盛跃渊为监事会主席、时百明为职工代表监事。
  （2）2022 年 4 月 15 日，发行人召开职工代表大会，选举时百明为公司第
二届监事会职工代表监事。2022 年 5 月 27 日，发行人 2021 年度股东大会选举
柏建春、陈杰为发行人第二届监事会股东代表监事。2022 年 6 月 9 日，发行人
第二届监事会第一次会议决议，选举时百明为发行人第二届监事会主席。
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  （1）报告期初，发行人高级管理人员为总经理张承、副总经理韩春琦、财
务负责人陈君灿、董事会秘书张勤华。
  （2）2022 年 6 月 9 日，发行人第二届董事会第一次会议作出决议，同意聘
任张承为公司总经理，聘任韩春琦为公司副总经理，聘任陈君灿为公司财务负
责人，聘任张勤华为公司董事会秘书。
  经本所承办律师核查，发行人核心技术人员为韩春琦、时百明和李鹏，最
近两年持续在公司任职，未发生变动。
  综上所述，本所承办律师认为，发行人的上述董事、监事和高级管理人员
在报告期内的变化均履行了必要的法律程序，符合法律、法规及《公司章程》
的规定，为合法、有效；最近两年董事、高级管理人员及核心技术人员均未发
生重大不利变化。
  （三）发行人的独立董事
  根据《公司章程》规定并经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》
出具之日，发行人聘任了 2 名独立董事，分别为夏立安、吴建海。
  经本所承办律师核查，发行人独立董事的任职资格均符合《上市公司独立
董事规则》等相关规定，其职权范围符合国家法律、法规及规范性文件的有关
规定。
  十六、发行人的税务及财政补贴
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅《审计报告》；
人《高新技术企业证书》；4．查验发行人及其控股子公司财政补贴文件及凭证；
专利权属证明、高新技术企业认定申请书；7.查阅公司员工花名册。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人及其控股子公司的税务登记
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  经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人及其控股子公司均
已办理了税务登记手续。
  （二）发行人及其控股子公司执行的主要税种、税率
  根据天健出具的《审计报告》并经本所承办律师核查，截至 2022 年 12 月
      税种            计税依据                   税率
             以按税法规定计算的销售货物和
                                 按 13%的税率计缴；出口货物实
             应税劳务收入为基础计算销项税
增值税                              行“免、抵、退”税政策，退税率
             额，扣除当期允许抵扣的进项税
                                          为 13%
             额后，差额部分为应交增值税
             从价计征的，按房产原值一次减除
房产税          30%后余值的 1.2%计缴；从租计征        1.2%、12%
             的，按租金收入的 12%计缴
城市维护建设税      实际缴纳的流转税税额                     7%
教育费附加        实际缴纳的流转税税额                     3%
地方教育附加       实际缴纳的流转税税额                     2%
企业所得税        应纳税所得额                 15%、20%、17%、8.7%
  不同税率的纳税主体企业所得税税率如下：
        纳税主体名称          2022 年度    2021 年度   2020 年度
           发行人           15%         15%       15%
      安杰思精密、安杰思器械        20%         20%       20%
         安杰思新加坡          17%         17%       17%
          安杰思美国          8.7%        8.7%      8.7%
  本所承办律师认为，发行人及其控股子公司在报告期内执行的主要税种、
税率符合法律、法规和规范性文件的要求。
  （三）发行人及其控股子公司享受的税收优惠
  根据天健出具的《审计报告》并经本所承办律师核查，发行人及其控股子
公司报告期内享受的企业所得税优惠情况如下：
  （1）发行人
  根据《中华人民共和国企业所得税法》规定，对经认定的高新技术企业减
按 15%的税率征收企业所得税。
  发行人于 2019 年 12 月 4 日取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、国家税
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务总局浙江省税务局核发的高新技术企业证书（证书编号：GR201933000316），
有效期三年，按照税法规定 2019-2021 年度减按 15%的税率计缴企业所得税。
税务总局浙江省税务局颁发的编号为 GR202233004868 的高新技术企业证书，按
照税法规定 2022 年至 2024 年度减按 15%的税率计缴企业所得税。
  根据《关于安置残疾人就业有关企业所得税优惠政策问题的通知》（财税
〔2009〕70 号）文件的精神，公司可按支付给残疾员工实际工资的 100%加计扣
除。
  （2）子公司安杰思精密、安杰思器械
  根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13 号）
有关规定，子公司安杰思精密、安杰思器械符合小型微利企业条件。按税法规
定，年应纳税所得额不超过 100 万元的部分，减按 25%计入应纳税所得额，按
部分，减按 50%计入应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业所得税。
商户所得税优惠政策的公告》（财政部税务总局公告 2021 年第 12 号），对子公
司安杰思精密、安杰思器械所得额不超过 100 万元的部分，在《财政部税务总
局关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13 号）第二条
规定的优惠政策基础上，再减半征收企业所得税。
    （财政部税务总局公告 2022 年第 13 号），对子公司安杰思精密、安
策的公告》
杰思器械所得额超过 100 万元的部分但不超过 300 万元的部分，减按 25%计入
应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业所得税。
  根据《关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100 号)，增值税一
般纳税人销售自行开发生产的软件产品，按 13%的税率征收增值税后，对其增
值税实际税负超过 3%的部分实行即征即退政策。
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     根据《关于进一步实施小微企业“六税两费”减免政策的公告》（财政部税
务总局公告 2022 年第 10 号），子公司安杰思精密、安杰思器械 2022 年符合小型
微利企业条件，对小型微利企业可以在 50%的税额幅度内减征资源税、城市维
护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占
用税和教育费附加、地方教育附加。
     综上所述，本所承办律师认为，发行人及其控股子公司在报告期内享受的
前述税收优惠政策合法有效。
     （四）发行人及其控股子公司享受的财政补贴
     根据天健出具的《审计报告》《招股说明书》并经本所承办律师核查，发行
人及其控股子公司在报告期内享受的政府补助情况如下：
     与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
                                                         单位：元
序号            项   目     金额           列报项目          说明
      区级“准独角兽”企业财政扶                          临经科〔2022〕124 号、临
      持资金                                      经科〔2022〕21 号
                                             临经科〔2022〕23 号、临
                                              经科〔2022〕128 号
      临平区豁免临床试验医疗器械
      注册认证项目财政扶持资金
                                              杭人社发办〔2022〕17
                                                  号
      区级开放型经济发展相关财政                          临平商务〔2022〕74 号、
      政策补助                                   临平商务〔2022〕14 号
      临平区产学研合作项目补助资
      金
      “专精特新”中小企业帮扶资
      金
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                                                 首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
序号                  项   目                 金额           列报项目                  说明
          外向型发展专项（外贸）项目
          资金
          杭州市知识产权管理规范认证
          企业资助
          区级“鲲鹏”“准鲲鹏”企业
          第一批财政扶持资金
            小   计                     10,359,762.48
         ①与收益相关，且用于补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的政府补
助
                                                                                   单位：元
                                                               期末
                     期初            本期                                 本期结转
         项 目                                     本期结转          递延                  说明
                    递延收益          新增补助                                列报项目
                                                               收益
双极高频消化                                                                            浙江省科
道早癌介入诊                                                                            技计划项
疗手术系统关              166,230.31   1,200,000.00   1,366,230.31   -     其他收益         目
键技术研发补                                                                            2019C03
助资金                                                                               062
  小 计               166,230.31   1,200,000.00   1,366,230.31   -         -            -
         ② 与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
                                                                                   单位：元
 序号                   项 目                 金额           列报项目                  说明
           财政扶持资金
           软件产品增值税即征即退
           税款
           财政补助
           项目补助资金
           作项目补助资金
           新券财政补助资金
           杭州市余杭区市场监督管
           理局企事业补贴
           考核奖励资金
北京德恒律师事务所                                         关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                             首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
           展专项资金
                             小 计    3,221,415.05
        ①与收益相关，且用于补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的政府补
助
                                                                                 单位：元
                              本期                                    本期结
                 期初                                     期末
         项 目                  新增补       本期结转                        转列报           说明
                递延收益                                   递延收益
                               助                                     项目
双极高频消化
道早癌介入诊                                                                         浙江省科技
                                                                   其 他 收
疗手术系统关          523,871.88     -        357,641.57    166,230.31               计 划 项 目
                                                                   益
键技术研发补                                                                         2019C03062
助资金
  小 计           523,871.88     -       357,641.57     166,230.31     -             -
        ②与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
                                                                                  单位：元
序号                   项 目                  金额          列报项目               说明
                                                      营业外收         余金融办〔2019〕39
                                                        入           号、〔2020〕8 号
          杭州市工业和信息化发展财政                                             杭财企﹝2020﹞81
          专项资金                                                          号
                                                                   余开管〔2017〕14
                                                                       号
                                                      营业外收         杭财企〔2019〕97
                                                        入              号
                                                                   杭市管〔2020〕171
                                                                       号
                     小 计               7,069,533.51       -                -
        本所承办律师认为，发行人及其控股子公司最近三年享受的财政补贴政策
北京德恒律师事务所                   关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                       首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
合法有效。
  根据发行人的说明并经本所承办律师核查，报告期内发行人享受的前述税
收优惠及财政补贴政策符合法律、法规和规范性文件的规定，发行人于报告期
内享受的税收优惠及财政补贴已获得了税务主管机关或其它相关主管机关的批
准、确认，或具有相应的依据，合法合规，真实有效。
  （五）发行人及其控股子公司最近三年依法纳税的情形
  根据国家税务总局杭州市临平区税务局出具的证明文件、《审计报告》并经
本所承办律师核查，发行人及其控股子公司在报告期内均按时申报缴纳税款，
不存在欠缴税款，亦不存在因违反相关税收法律、法规及政策或其他税务问题
被处罚的情形。
  十七、发行人的环境保护和产品质量、技术等标准
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人主营业务
产品生产项目对应的环境影响评价报告表、环评审批及环评验收文件；2．查阅
发行人主管环保部门及市场监督管理部门出具的证明文件；3．对发行人生产经
营场所进行了实地走访核查。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人生产经营活动涉及的环境保护情况
告》出具之日，公司及子公司就其在运行的主营业务产品生产项目已经完成环
境影响评价审批备案手续。
（生态环境部令第 11 号）第二条的规定，“对污染物产生量、排放量和对环境
的影响程度很小的排污单位，实行排污登记管理”，“实行登记管理的排污单位，
不需要申请取得排污许可证，应当在全国排污许可证管理信息平台填报排污登
记表，登记基本信息、污染物排放去向、执行的污染物排放标准以及采取的污
染防治措施等信息”。经本所承办律师核查并根据公司的说明，发行人及子公司
安杰思精密属于实行排污登记管理范畴的企业，均已取得《固定污染源排污登
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记回执》，具体内容如下：
序号   登记编号                     生产经营场所地址                  有效期           持有人
                              杭州市钱江经济开发区康信路             2020.05.27-
                              浙江省杭州市临平区临平街道             2021.09.13-   安杰思
                              南公河 路 1 号 3 幢 2 层 201 室   2026.09.12    精密
年 1 月 1 日至该证明出具之日，发行人及其控股子公司未发生过环境污染事故，
未发生过重大环境违法行为。根据杭州市公共信用信息平台出具的《企业信用
报告》，报告期内发行人及其子公司在生态环境领域无违法违规情况。
    综上所述，本所承办律师认为，报告期内，发行人在生产经营过程中不存
在因违反环境保护相关法律法规而受到行政处罚的情况。
    （二）发行人生产经营活动遵守有关产品质量和技术监督标准规定的情况
    发行人及其控股子公司持有的与生产经营相关的主要生产经营资质和证照
参见本《律师工作报告》“八、发行人的业务”之“（一）发行人及其控股子公
司的经营范围及其业务许可资质情况”部分。
    根据杭州市市场监督管理局及杭州市临平区市场监督管理局出具的《企业
无违法违规证明》，并通过访谈杭州市临平区市场监督管理局相关负责人，发行
人及子公司报告期内的经营活动符合国家及地方有关医疗器械质量监督管理方
面的法律、法规及规范性文件的规定，医疗器械质量符合国家及企业标准，未
发生因违反国家及地方有关医疗器械监督管理方面的法律、法规及规范性文件
而受到行政处罚的情形。
    （三）发行人生产经营涉及的安全生产情况
    发行人的主营业务为“内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售”，不属于
《安全生产许可证条例（2014 修订）
                  》规定的矿山企业、建筑施工企业和危险化
学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业，无需取得“安全生产许可证”后方
可生产经营。
    根据发行人的说明并经本所律师核查，发行人已根据《中华人民共和国安
全生产法（2021 修正）》的规定，建立了安全生产责任和安全生产相关规章制度。
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根据杭州市市临平区应急管理局分别于 2022 年 1 月 5 日、2022 年 7 月 13 日及
关法律法规，未发生过安全生产责任事故和被行政处罚的记录。
    综上所述，本所承办律师认为，发行人的生产经营总体符合国家和地方安
全生产的法规和要求。
    （四）发行人及子公司的用工及社会保障情况
    根据发行人提供的员工花名册并经本所律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，
发行人及子公司员工总数为 501 人。
    经本所律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人及其子公司
与员工均签订了劳动合同。截止报告期末，发行人劳务派遣员工为 18 名，均由
具备劳务派遣资质的公司派遣，与发行人签订了劳务派遣合同。
    根据发行人提供的社会保险、住房公积金缴纳明细表、银行缴费凭证并经
本所律师核查，发行人已按照国家和地方的有关规定为员工办理并缴纳了基本
养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险等社会保险；按照
国家有关规定建立了住房公积金制度并缴纳了住房公积金。报告期各期末，公
司为员工缴纳社会保险和住房公积金的具体情况如下：
                                 社会保险                  住房公积金
      日期           员工人数
                          缴纳人数           未缴人数   缴纳人数      未缴人数
    经本所律师核查，截至 2022 年 12 月 31 日，发行人 12 名员工未在公司缴纳
社会保险和住房公积金，具体原因如下：4 人为退休返聘、2 人为实习人员、5
人为兼职人员、1 人为新入职人员。
    根据发行人及其子公司所在地人力资源和社会保障部门及住房公积金管理
部门出具的证明并经本所律师核查，报告期内，发行人不存在因违反国家和地
方有关社会保险、住房公积金管理方面的法律、法规及规范性文件规定而受到
行政处罚的情形。
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    综上所述，本所承办律师认为，发行人及其控股子公司在报告期内未出现
因违反有关环境保护、产品质量、安全生产、社会保险及住房公积金管理方面
的法律、法规及规范性文件规定而受到处罚的情形。
    十八、发行人募集资金的运用
    本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅发行人 2020 年
第一次临时股东大会、2021 年第二次临时股东大会会议通知、议案、表决票、
决议、记录等；2．查阅《招股说明书》；3．查阅本次募集资金投资项目的立项
备案文件。
    在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
    （一）募集资金用途及批准或授权
    根据发行人 2020 年第一次临时股东大会及 2021 年第二次临时股东大会作
出的决议，发行人本次发行募集资金主要用于下列项目：
序号              项目名称               拟投入募集资金金额（万元）
               合计                            77,070.00
    （1）2020 年 2 月 25 日，发行人召开 2020 年第一次临时股东大会，审议通
过了《关于公司首次公开发行股票募集资金投资项目及可行性的议案》。
《关于调整公司首次公开发行股票募集资金投资项目及可行性方案的议案》。
    （2）募集资金投资项目的备案和环评情况
    根据发行人提供的关于募集投资项目的备案及环评审批文件，截至本《律
师工作报告》出具之日，发行人募集资金投资项目的备案和环评情况如下：
序            项目名称                  项目代码        环评备案
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号
    本所承办律师认为，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人就本次上
市募集资金投资项目已取得其股东大会的批准，并完成相关投资项目备案手续
及环境保护主管部门的备案手续。
    （二）发行人本次发行募集资金投资项目的实施不会产生同业竞争
    根据发行人书面确认并经本所承办律师核查，本次发行上市募集资金投资
项目系发行人自身建设，不涉及与他人合作，不会导致发行人与发行人的控股
股东、实际控制人及其控制的其他企业之间产生同业竞争。
    （三）发行人本次发行募集资金用于主营业务
    根据发行人相关股东大会会议决议、《招股说明书》并经本所承办律师核
查，发行人募集资金用于主营业务，并有明确的用途。
    十九、发行人的业务发展目标
    本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1．查阅《招股说明书》；
    在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
    根据《招股说明书》、发行人 2020 年第一次临时股东大会通过的《关于公
司中长期战略规划的议案》并经本所承办律师核查，发行人已经制定了业务发
展目标及具体业务发展规划。
    本所承办律师认为，发行人业务发展目标与现有主营业务一致。发行人发
展目标是公司根据自身情况和现有业务发展水平提出的，是对公司未来发展趋
势的审慎规划。发行人在其为本次发行上市编制的《招股说明书》中所述的业
务发展目标符合法律、法规和规范性文件的规定，不存在潜在的法律风险。
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  二十、诉讼、仲裁或行政处罚
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：1.取得了发行人控股股
东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员出具的书面确认
文件；2．登录全国法院被执行人信息查询网、中国执行信息公开网、中国裁判
文书网、证监会证券期货市场失信记录查询平台、国家企业信用信息公示系统、
信用中国等网站进行查询；3．取得发行人董事、监事、高级管理人员和核心技
术人员的无违法犯罪记录证明。
  在审慎核查基础上，本所承办律师出具如下法律意见：
  （一）发行人及其子公司、实际控制人的重大诉讼、仲裁或行政处罚
  根据发行人提供的资料并经本所律师核查，截至本《律师工作报告》出具
之日，发行人及其控股子公司、实际控制人不存在尚未了结的或可预见的重大
诉讼、仲裁及行政处罚案件。
员工的诉讼案件情况如下：
  （1）劳动争议纠纷案件
仲裁，要求公司：向其支付 2017 年度浮动年薪 7.2 万元；向其支付 2017 年度经
营奖 15 万元；向其支付 2015-2016 年度经营奖剩余部分 60.8558 万元。
人仲案（2018）944 号《仲裁裁决书》，裁定公司向梁圆支付 2017 年度浮动年薪
市余杭区人民法院提起案由为劳动争议纠纷的诉讼。
浙 0110 民初 14347 号民事判决书，判决如下“一、被告安杰思医学应支付原告
梁圆 2017 年浮动年薪 7.2 万元；二、驳回原告梁圆的其他诉讼请求”。梁圆对上
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述判决不服并向浙江省杭州市中级人民法院提起上诉。
号民事判决书，判决如下：驳回上诉，维持原判。
  发行人已于 2020 年 7 月 8 日向杭州市余杭区人民法院支付（2019）浙 0110
民初 14347 号执行款 7.2 万元，该案件已经终结。
  （2）股东资格确认纠纷
提起安杰思医学股东资格确认纠纷的诉讼，要求张承、发行人履行股权激励义
务，以人民币 45.0733 万元的价格向梁圆转让发行人人民币 34.6144 万元相对应
的注册资金的股份。
省杭州市中级人民法院提起上诉，后在案件审理过程中向法院提出撤回上诉的
申请。
律效力。
  （3）合同纠纷
票》
 ，原告梁圆就与张承的合同纠纷事宜提起诉讼，请求判决张承向其支付相关
款项合计 150.456 万元，并承担诉讼费等费用。经原被告双方协商一致达成和解，
双方结清相关款项，原告向法院提出撤回起诉。2022 年 5 月 19 日，杭州市拱墅
区人民法院作出（2022）浙 0105 民初 2058 号民事裁定书，准许原告撤回起诉。
  综上所述，发行人及实际控制人与前员工相关的纠纷案件均已审理终结或
由原被告双方达成和解。前述案件不涉及实际控制人所负数额较大的债务到期
未清偿的情形，不会对发行人的生产经营产生影响。
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  报告期内，发行人的实际控制人张承曾发生因离婚纠纷事宜产生诉讼案件，
具体情况如下：
  （1）离婚纠纷
院送达的《民事起诉状》，原告陈梅就请求解除与张承的婚姻关系以及分割相关
财产等事宜提起诉讼。
初 1703 的《民事判决书》，准予陈梅与张承离婚，并就婚生女的监护、抚养和
探望等事宜作出判决。双方均未提起上诉，该判决已经生效。
  （2）离婚后财产纠纷
期陈梅离婚前的房产、车辆等财产分割事宜提起诉讼。
  经过杭州市上城区人民法院诉前调解，2021 年 12 月 30 日，杭州市上城区
人民法院作出（2021）浙 0102 民初 11780 号《民事调解书》，原、被告双方就房
产、车辆及补偿费事宜达成一致，并确认原、被告双方各自名下的银行存款、
股权、股票、证券、保险、公积金及个人用品均归各自所有，各自经手的债权
和债务由各自享有和负担，双方对本案无其他纠纷。截至 2022 年 6 月，张承已
按照调解书的约定支付补偿费。
  综上所述，实际控制人张承与前妻已就离婚后财产分配达成约定并经人民
法院作出民事调解书，实际控制人所持发行人股权或所持发行人股东的财产份
额不存在权属纠纷，不会影响实际控制人对发行人的控制权。
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人及其控
股子公司、实际控制人不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处
罚案件，报告期内不存在重大违法行为。
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      （1）专利权属纠纷
    职务发明为由对发行人提起诉讼，认为发行人申请的 10 项实用新型专利的专利
    权应属于安瑞医疗。浙江省高级人民法院终审判决其中 5 项实用新型专利不应
    认定为系与安瑞医疗相关的职务发明创造，对安瑞医疗的专利权属诉请应予驳
    回；剩余 5 项实用新型专利属于职务发明创造，应归安瑞医疗所有，公司已根
    据法院判决执行相关程序。具体情况如下：
序                      原告/上   被告/被
       案号        案由                             诉争专利              判决结果
号                       诉人    上诉人
    （2014）浙知终                             名称：内窥镜用一次性注
                 专利权          李丽                                 驳回安瑞医疗
     字第 178 号、                            射针
    （2013）浙杭知                             发明人：李丽清
                  纷           行人                                 求
     初字第 285 号                            专利号：zl201220288490.6
    （2014）浙知终                             名称：一种内窥镜抓钳
                 专利权          柏建                                 驳回安瑞医疗
     字第 182 号、                            发明人：柏建春
    （2013）浙杭知                             专利号：zl201020127320.0
                  纷           行人                                 求
     初字第 294 号
    （2014）浙知终                             名称：内窥镜用切开刀
                 专利权          韩春                                 驳回安瑞医疗
     字第 180 号、                            发明人：韩春琦
    （2013）浙杭知                             专利号：zl201220223900.9
                  纷           行人                                 求
     初字第 292 号
    （2014）浙知终                             名称：一种内窥镜取样钳
                 专利权          柏建                                 驳回安瑞医疗
     字第 181 号、                            发明人：柏建春
    （2013）浙杭知                             专利号：zl200720309034.4
                  纷           行人                                 求
     初字第 293 号
    （2014）浙知终
                 专利权          韩春          名称：一种高频切开刀             驳回安瑞医疗
     字第 179 号、
    （2013）浙杭知
                  纷           行人          专利号：zl201220223968.7   求
     初字第 291 号
    （2014）浙知终                             名称：取石网篮                诉争专利属于
                 专利权          张婵
     字第 189 号、                            发明人：张婵娟                职 务 发 明 创
    （2013）浙杭知                             专利号：                   造，归安瑞医
                  纷           发行人
     初字第 287 号                            ZL201220250678.1       疗所有。
                                          名称：一种取石网篮
    （2014）浙知终                                                    诉争专利属于
                 专利权          张婵          发明人：张婵娟
     字第 187 号、                                                   职 务 发 明 创
    （2013）浙杭知                                                    造，归安瑞医
                  纷           行人          ZL201220250694.0
     初字第 289 号                                                   疗所有。
                                          名称：可脱落的取石网篮
    （2014）浙知终                                                    诉争专利属于
                 专利权          张婵          发明人：张婵娟
     字第 186 号、                                                   职 务 发 明 创
    （2013）浙杭知                                                    造，归安瑞医
                  纷           行人          ZL201220250596.7
     初字第 288 号                                                   疗所有。
                 专利权          时百          名称：带推送器可重复开
    （2014）浙知终                                                    诉争专利属于
     字第 188 号、                                                   职 务 发 明 创
                  纷           行人          发明人：时百明
     北京德恒律师事务所                              关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                                       首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
     （2013）浙杭知                               专利号：                造，归安瑞医
      初字第 290 号                              ZL201220250652.7    疗所有。
                                             名称：用于球囊取石设备
     （2014）浙知终                               的限位针筒               诉争专利属于
                   专利权           李丽
      字第 190 号、                              发明人：李丽清             职 务 发 明 创
     （2013）浙杭知                               专利号：                造，归安瑞医
                    纷            行人
      初字第 286 号                              ZL201220170996.7    疗所有。
        （2）专利侵权纠纷
     为发行人的 3 种产品损害其实用新型专利权。浙江省杭州市中级人民法院判决
     驳回安瑞医疗的诉讼请求，具体情况如下：
序                        原告/   被告/被
       案号         案由                         涉案产品及涉案专利            判决结果
号                        上诉人   上诉人
     （2014）浙   侵害实用新                    安杰思产品：球囊取石导管
                         安瑞医                                    不侵权，驳回安瑞
                          疗                                     医疗的诉讼请求
     （2014）浙   侵害实用新                    安杰思产品：球囊取石导管
                         安瑞医                                    不侵权，驳回安瑞
                          疗                                     医疗的诉讼请求
     （2014）浙   侵害实用新                    安杰思产品: 活检钳
                         安瑞医                                    不侵权，驳回安瑞
                          疗                                     医疗的诉讼请求
        经本所承办律师在国家知识产权局官方网站中国专利审查信息查询系统核
     查，上述 5 项职务发明中，3 项已经变更为安瑞医疗，其余 2 项专利在变更前即
     失效。根据公司出具的书面说明，发行人现有产品未使用上述法院认定属于职
     务发明创造的 5 项实用新型专利。
        经本所承办律师核查，除本《律师工作报告》已披露专利曾被申请无效但
     被维持有效的情形外，报告期内，发行人不存在专利权属纠纷诉讼或专利侵权
     纠纷诉讼情况。
        （二）发行人控股股东的重大诉讼、仲裁或行政处罚
       截至本《律师工作报告》出具之日，发行人控股股东不存在尚未了结的或
     可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件。
        （三）发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的重大诉讼、仲
     裁或行政处罚
北京德恒律师事务所                    关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                        首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
  经本所承办律师核查，截至本《律师工作报告》出具之日，发行人董事、
监事、高级管理人员和核心技术人员不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、
仲裁及行政处罚案件，最近 3 年不存在涉及行政处罚、被司法机关立案侦查、
被中国证监会立案调查的情况。
  综上所述，本所承办律师经核查后认为，截至本《律师工作报告》出具之
日，发行人及其控股子公司、控股股东、实际控制人和发行人董事、监事、高
级管理人员和核心技术人员不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行
政处罚案件；发行人控股股东、实际控制人报告期内不存在重大违法行为；发
行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员最近 3 年不存在涉及行政处罚、
被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查的情况。
     二十一、对发行人招股说明书法律风险的评价
  本所承办律师履行了包括但不限于如下查验程序：复核、比较、参与讨论
《招股说明书》等。
  本所承办律师未参与《招股说明书》的制作，但参与了《招股说明书》与
本《律师工作报告》有关章节的讨论工作并已审阅《招股说明书》，特别审阅了
发行人引用本《律师工作报告》和《法律意见》的相关内容。
  本所承办律师认为，发行人《招股说明书》所引用的本《律师工作报告》
相关内容与本《律师工作报告》并无矛盾之处，《招股说明书》及其摘要不会因
为引用本《律师工作报告》相关内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
等。
     二十二、本次发行上市的总体结论性意见
  综上所述，本所承办律师认为：
  （一）发行人具备《公司法》《证券法》《首发办法》《科创板上市规则》等
有关法律、法规及中国证监会等有关规范性文件所规定的本次发行上市的各项
实质条件，发行人本次公开发行股票并在科创板上市不存在法律障碍。
北京德恒律师事务所                   关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                       首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
  （二）发行人《招股说明书》引用的本《律师工作报告》的内容适当。
  （三）发行人本次发行上市已依法经上交所审核同意及中国证监会关于本
次发行上市注册的同意，尚需取得上交所关于公司股票在科创板上市交易的同
意。
  本《律师工作报告》一式五份，经本所负责人及承办律师签字并加盖本所
公章后生效。
  （以下无正文，为签署页）
北京德恒律师事务所                 关于杭州安杰思医学科技股份有限公司
                     首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告
（本页无正文，为《北京德恒律师事务所关于杭州安杰思医学科技股份有限公
司首次公开发行股票并在科创板上市的律师工作报告》之签署页）
                           北京德恒律师事务所（盖章）
                      负 责 人：
                                   王   丽
                      承办律师：
                                   吴连明
                      承办律师：
                                   刘秀华
                      承办律师：
                                   冯   琳
                      承办律师：
                                   娄建江
                                  二○二三年 月 日
                目         录
一、审计报告………………………………………………………     第 1—6 页
二、财务报表……………………………………………………… 第 7—14 页
  （一）合并资产负债表…………………………………………第 7—8 页
  （二）合并及母公司利润表……………………………………… 第 9 页
  （三）合并及母公司现金流量表…………………………………第 10 页
  （四）合并所有者权益变动表…………………………………第 11-12 页
  （五）母公司所有者权益变动表………………………………第 13-14 页
三、财务报表附注……………………………………………… 第 15—100 页
三、附件…………………………………………………………第 101—105 页
  （一）本所营业执照复印件…………………………………… 第 101 页
  （二）本所执业证书复印件…………………………………… 第 102 页
  （三）本所从事证券服务业务备案完备证明材料…………… 第 103 页
  （四）签字注册会计师资格证书复印件………………… 第 104-105 页
                    审    计      报       告
                      天健审〔2023〕1698 号
杭州安杰思医学科技股份有限公司全体股东：
   一、审计意见
   我们审计了杭州安杰思医学科技股份有限公司（以下简称安杰思医学科技公
司）财务报表，包括 2020 年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日、2022 年 12 月 31
日的合并及母公司资产负债表，2020 年度、2021 年度、2022 年度的合并及母公
司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相
关财务报表附注。
   我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，
公允反映了安杰思医学科技公司 2020 年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日、2022
年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况，以及 2020 年度、2021 年度、2022 年度
的合并及母公司经营成果和现金流量。
   二、形成审计意见的基础
   我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注
册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。
按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于安杰思医学科技公司，并履行了
职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为
发表审计意见提供了基础。
   三、关键审计事项
                        第 1 页 共 105 页
   关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事
项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不
对这些事项单独发表意见。
   (一) 收入确认
   相关会计期间：2020 年度、2021 年度、2022 年度。
   相关信息披露详见财务报表附注三（十九）及财务报表附注五（二）1。
   安杰思医学科技公司主要从事内镜微创诊疗器械的研发、生产及销售，营业
收入在 2020 年度、2021 年度和 2022 年度分别为 17,195.37 万元、30,546.61
万元和 37,111.15 万元，2021 年度营业收入较同期增长 77.64%，2022 年度营业
收入较同期增长 21.49%。
   根据安杰思医学科技公司与其客户的销售合同约定，公司销售内镜微创诊疗
器械产品，属于在某一时点履行履约义务。公司产品分内销和外销。内销产品收
入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已接收该
商品，已经收回货款或取得收款权力且相关的经济利益很可能流入，商品所有权
上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。外销产品收入确认需满
足以下条件：公司已根据合同约定将产品报关出口，取得提单，已经收回货款或
取得收款权力且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已
转移，商品的法定所有权已转移。
   由于营业收入是安杰思医学科技公司关键业绩指标之一，可能存在安杰思医
学科技公司管理层（以下简称管理层）通过不恰当的收入确认以达到特定目标或
预期的固有风险，因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。
   针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：
   (1) 了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是
否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；
   (2) 了解安杰思医学科技公司收入确认会计政策，检查销售合同，了解主要
合同条款或条件，判断在收入确认时点上商品所有权相关的主要风险和报酬是否
发生转移；结合安杰思医学科技公司业务模式、销售合同约定的主要条款等，评
                      第 2 页 共 105 页
价收入确认方法是否适当，检查收入确认条件、方法是否符合企业会计准则的规
定；
     (3) 对营业收入、营业成本、毛利额及毛利率等指标按月度、产品和客户等
不同维度实施分析程序，对存在重大或异常波动的情形进一步查明其波动原因及
合理性；
     (4) 从销售收入的记录中选取样本，检查相关的销售合同、订单、销售发票、
出库单、发货单、运输单、客户签收记录或报关单、提单等，检查相关收入确认
是否符合公司收入确认的会计政策；
     (5) 获取公司与客户签订的经销协议、销售合同，结合合同关键条款（如：
发货及签收、付款及结算、换货及退货政策等约定）及实际业务执行的流程进一
步分析确定营业收入确认时点是否符合企业会计准则的相关规定；
     (6) 结合应收账款的审计，抽样选择部分客户就当期向该等客户实现的销售
额及应收账款余额进行函证；
     (7) 结合市场公开信息所获取的主要客户工商资料，了解其主要股东、董事、
监事和高级管理人员情况，进一步核实该等客户与公司是否存在关联关系；
     (8) 走访主要客户（包括主要经销商的部分终端客户），以核实营业收入的
真实性；
  (9) 获取公司出口台账，并取得有关出口报关单、提单等，与账面记录的外
销收入进行核对；取得出口退税系统出口收入清单，与账面记录的外销收入进行
核对，向海关取得出口数据并和账面记录的外销收入进行核对；
  (10) 取得主要经销商的对外销售发票或库存商品的收发存明细，检查经销
商终端销售情况；
  (11) 以抽样方式对资产负债表日前后确认的营业收入核对至出库单、发货
单、发货单、运输单、客户签收单或报关单、提单等等支持性文件，评价营业收
入是否在恰当期间确认；
  (12) 检查是否存在资产负债表日后销售退回的情况；
  (13) 检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
  (二) 货币资金的存在和完整性
                  第 3 页 共 105 页
   相关会计期间：2020 年度、2021 年度、2022 年度。
   相关信息披露详见财务报表附注五（一）1。
   安杰思医学科技公司货币资金在 2020 年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日、
万元，占 2020 年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日、2022 年 12 月 31 日资产总额
的比例分别为 59.79%、59.80%和 45.08%，系安杰思医学科技公司的主要资产。
   由于货币资金余额大，其存管是否安全，列报的准确性和完整性对财务报表
产生重大影响，因此我们将货币资金的存在和完整性确定为关键审计事项。
   针对货币资金的列报与计量，我们实施的审计程序主要包括：
   (1) 了解与货币资金管理相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定
其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；
   (2) 结合其他相关细节测试，获取《已开立银行结算账户清单》,检查银行
存款账户完整性；
   (3) 取得各报告期末所有银行存款账户资料，关注银行存款账户用途，询问
报告期内新开账户和注销账户原因，并检查银行对账单和银行存款余额调节表，
对银行存款余额实施函证程序；
   (4) 对重要账户实施资金流水双向测试，并检查大额收付款交易凭证；
   (5) 检查定期存款凭据原件、购买凭证及期后收益情况；
   (6) 结合企业信用报告及银行询证函，核查期末货币资金是否存在抵押、质
押的情形；
   (7) 检查与货币资金相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
   四、管理层和治理层对财务报表的责任
   管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并
设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的
重大错报。
   在编制财务报表时，管理层负责评估安杰思医学科技公司的持续经营能力，
披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清
                        第 4 页 共 105 页
算、终止运营或别无其他现实的选择。
  安杰思医学科技公司治理层（以下简称治理层）负责监督安杰思医学科技公
司的财务报告过程。
  五、注册会计师对财务报表审计的责任
  我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报
获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但
并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能
由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用
者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。
     在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀
疑。同时，我们也执行以下工作：
     (一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实
施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见
的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制
之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重
大错报的风险。
     (二) 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对
内部控制的有效性发表意见。
  (三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理
性。
  (四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审
计证据，就可能导致对安杰思医学科技公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或
情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，
审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如
果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可
获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致安杰思医学科技公司不能持续经
营。
                 第 5 页 共 105 页
  (五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反
映相关交易和事项。
  (六) 就安杰思医学科技公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当
的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，
并对审计意见承担全部责任。
  我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，
包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
  我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理
层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范
措施（如适用）。
  从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对 2020 年度、2021 年度、
描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果
合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的
益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
天健会计师事务所（特殊普通合伙）       中国注册会计师：
                       （项目合伙人）
     中国·杭州             中国注册会计师：
                       二〇二三年三月十二日
                第 6 页 共 105 页
              杭州安杰思医学科技股份有限公司
                         财务报表附注
                                                    金额单位：人民币元
   一、公司基本情况
   杭州安杰思医学科技股份有限公司（以下简称公司或本公司）前身系原杭州安杰思医学
科技有限公司（以下简称安杰思有限公司），安杰思有限公司系由广州达安基因股份有限公
司（曾用名中山大学达安基因股份有限公司）等共同出资组建，于 2010 年 12 月 6 日在杭州
市工商行政管理局登记注册，取得注册号为 330106000157703 的营业执照。安杰思有限公司
成立时注册资本 1,000.00 万元。安杰思有限公司以 2019 年 3 月 31 日为基准日，整体变更
为股份有限公司，于 2019 年 6 月 20 日在杭州市市场监督管理局登记注册，总部位于浙江省
杭州市。公司现持有统一社会信用代码为 913301105660667546 的营业执照，注册资本
                                         。
   本公司属医疗器械行业。主要经营活动为内镜微创诊疗器械的研发、生产和销售，主要
产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP
类和诊疗仪器类。
   本财务报表业经公司 2023 年 3 月 12 日第二届董事会第四次会议批准对外报出。
   本公司将杭州安杰思医疗器械有限公司（以下简称安杰思器械）、杭州安杰思精密科技
有限公司（曾用名杭州安杰思软件技术有限公司，以下简称安杰思精密科技）、AGS Medtech
Singapore Pte. Ltd.和 AGS Medtech Co., Ltd.四家公司纳入报告期合并财务报表范围，
情况详见本财务报表附注六之说明。
   二、财务报表的编制基础
   (一) 编制基础
   本公司财务报表以持续经营为编制基础。
   (二) 持续经营能力评价
   本公司不存在导致对报告期末起 12 个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。
                         第 15 页 共 105 页
   三、重要会计政策及会计估计
   重要提示：本公司根据实际生产经营特点针对金融工具减值、固定资产折旧、无形资产
摊销、收入确认等交易或事项制定了具体会计政策和会计估计。
   (一) 遵循企业会计准则的声明
   本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状
况、经营成果和现金流量等有关信息。
   (二) 会计期间
   会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。本财务报表所载财务信息的会计期间为
   (三) 营业周期
   公司经营业务的营业周期较短，以 12 个月作为资产和负债的流动性划分标准。
   (四) 记账本位币
   采用人民币为记账本位币。
   (五) 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
   公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表
中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值
份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额，调整资本公积；资本公积不足
冲减的，调整留存收益。
   公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差
额，确认为商誉；如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额，首
先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行
复核，经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差
额计入当期损益。
   (六) 合并财务报表的编制方法
   母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及
其子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，由母公司按照《企业会计准则第 33 号—
—合并财务报表》编制。
                            第 16 页 共 105 页
  (七) 现金及现金等价物的确定标准
  列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是
指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
  (八) 外币业务和外币报表折算
  外币交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算为人民币金额。资
产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，因汇率不同而产生的汇兑差
额，除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外，计入当期
损益；以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算，
不改变其人民币金额；以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇
率折算，差额计入当期损益或其他综合收益。
  资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目
除“未分配利润”项目外，其他项目采用交易发生日的即期汇率折算；利润表中的收入和费
用项目，采用交易发生日即期汇率的近似汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算
差额，计入其他综合收益。
  (九) 金融工具
  金融资产在初始确认时划分为以下三类：(1) 以摊余成本计量的金融资产；(2) 以公允
价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损
益的金融资产。
  金融负债在初始确认时划分为以下四类：(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的
金融负债；(2) 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融
负债；(3) 不属于上述(1)或(2)的财务担保合同，以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷
款的贷款承诺；(4) 以摊余成本计量的金融负债。
  (1) 金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法
  公司成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或
金融负债时，按照公允价值计量；对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和
金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交
                    第 17 页 共 105 页
易费用计入初始确认金额。但是，公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考
虑未超过一年的合同中的融资成分的，按照《企业会计准则第 14 号——收入》所定义的交
易价格进行初始计量。
  (2) 金融资产的后续计量方法
  采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系
的一部分的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确
认减值时，计入当期损益。
  采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益
计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益
的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。
  采用公允价值进行后续计量。获得的股利（属于投资成本收回部分的除外）计入当期损
益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得
或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。
  采用公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入)计入当期损益，
除非该金融资产属于套期关系的一部分。
  (3) 金融负债的后续计量方法
  此类金融负债包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和指定为以公允价值
计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公
司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公
允价值变动金额计入其他综合收益，除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融
负债产生的其他利得或损失（包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变
动）计入当期损益，除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时，将之前计入其他
综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。
  按照《企业会计准则第 23 号——金融资产转移》相关规定进行计量。
                    第 18 页 共 105 页
贷款承诺
  在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量：① 按照金融工具的减值
规定确定的损失准备金额；② 初始确认金额扣除按照《企业会计准则第 14 号——收入》相
关规定所确定的累计摊销额后的余额。
  采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金
融负债所产生的利得或损失，在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。
  (4) 金融资产和金融负债的终止确认
  ① 收取金融资产现金流量的合同权利已终止；
  ② 金融资产已转移，且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金
融资产终止确认的规定。
该部分金融负债）。
  公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，终止确认该金融资产，并将转
移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；保留了金融资产所有权上几乎所有的
风险和报酬的，继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上
几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：(1) 未保留对该金融资产控制的，终止确认
该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；(2) 保留了对该
金融资产控制的，按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关
负债。
  金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：(1) 所
转移金融资产在终止确认日的账面价值；(2) 因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入
其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以
公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。转移了金融资产的一部分，
且该被转移部分整体满足终止确认条件的，将转移前金融资产整体的账面价值，在终止确认
部分和继续确认部分之间，按照转移日各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的
差额计入当期损益：(1) 终止确认部分的账面价值；(2) 终止确认部分的对价，与原直接计
                    第 19 页 共 105 页
入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。
     公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相
关金融资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级，并依次使用：
     (1) 第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的
报价；
     (2) 第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入
值，包括：活跃市场中类似资产或负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；
除报价以外的其他可观察输入值，如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等；市
场验证的输入值等；
     (3) 第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值，包括不能直接观察或无法由
可观察市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使
用自身数据作出的财务预测等。
     (1) 金融工具减值计量和会计处理
     公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动
计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变
动计入当期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益
的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成
的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。
     预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用
损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所
有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于公司购买或源生的已发生信用
减值的金融资产，按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。
     对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，公司在资产负债表日仅将自初始确认后
整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。
     对于租赁应收款、由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项及合
同资产，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准
备。
                    第 20 页 共 105 页
  除上述计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认
后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期
信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工
具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。
  公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负
债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始
确认后是否已显著增加。
  于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信
用风险自初始确认后并未显著增加。
  公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当
以金融工具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。
  公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金
额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该
金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
的债权投资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。
  (2) 按组合评估预期信用风险并采用三阶段模型计量预期信用损失的金融工具
     项   目      确定组合的依据            计量预期信用损失的方法
                                  参考历史信用损失经验，结合当
                                  前状况以及对未来经济状况的预
其他应收款——账龄组合         账龄            测，通过违约风险敞口和未来12
                                  个月内或整个存续期预期信用损
                                  失率，计算预期信用损失
  (3) 采用简化计量方法，按组合计量预期信用损失的应收款项及合同资产
     项   目     确定组合的依据              计量预期信用损失的方法
                                  参考历史信用损失经验，结合当前
应收银行承兑汇票
                                  状况以及对未来经济状况的预测，
                   票据类型
                                  通过违约风险敞口和整个存续期预
应收商业承兑汇票
                                  期信用损失率，计算预期信用损失
                                  参考历史信用损失经验，结合当前
                                  状况以及对未来经济状况的预测，
应收账款——账龄组合         账龄             编制应收账款账龄与整个存续期预
                                  期信用损失率对照表，计算预期信
                                  用损失
                 第 21 页 共 105 页
                                    应收账款
 账     龄
                                  预期信用损失率(%)
  金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，
公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：(1) 公司具有抵销已确认金额的法定权利，
且该种法定权利是当前可执行的；(2) 公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿
该金融负债。
  不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。
  (十) 存货
  存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生
产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。
  发出存货采用月末一次加权平均法。
  资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净
值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计
售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在
正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计
的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有
合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进
行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。
  存货的盘存制度为永续盘存制。
                    第 22 页 共 105 页
  (1) 低值易耗品
  按照一次转销法进行摊销。
  (2) 包装物
  按照一次转销法进行摊销。
  (十一) 合同成本
  与合同成本有关的资产包括合同取得成本和合同履约成本。
  公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。
  公司为履行合同发生的成本，不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围
且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：
用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；
  公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础
进行摊销，计入当期损益。
  如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能
够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本，公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产
减值损失。以前期间减值的因素之后发生变化，使得转让该资产相关的商品或服务预期能够
取得的剩余对价减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的，转回原已计提的资产减值
准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产
在转回日的账面价值。
  (十二) 长期股权投资
  按照相关约定对某项安排存在共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权
的参与方一致同意后才能决策，认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决
策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定，认定为重大影响。
  (1) 同一控制下的企业合并形成的，合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或
发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并
                    第 23 页 共 105 页
财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合
并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积；资本公积不足冲减的，
调整留存收益。
  公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资，判断是否属于
“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计
处理。不属于“一揽子交易”的，在合并日，根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制
方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成
本，与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价
值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
  (2) 非同一控制下的企业合并形成的，在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其
初始投资成本。
  公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，区分个别财务
报表和合并财务报表进行相关会计处理：
为改按成本法核算的初始投资成本。
项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，对于购买日之
前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账
面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其
他综合收益等的，与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重
新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
  (3) 除企业合并形成以外的：以支付现金取得的，按照实际支付的购买价款作为其初始
投资成本；以发行权益性证券取得的，按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本；
以债务重组方式取得的，按《企业会计准则第 12 号——债务重组》确定其初始投资成本；
以非货币性资产交换取得的，按《企业会计准则第 7 号——非货币性资产交换》确定其初始
投资成本。
  对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算；对联营企业和合营企业的长期
股权投资，采用权益法核算。
                   第 24 页 共 105 页
     (1) 个别财务报表
     对处置的股权，其账面价值与实际取得价款之间的差额，计入当期损益。对于剩余股权，
对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的，转为权益法核算；不能再
对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的，按照《企业会计准则第 22 号——金融工
具确认和计量》的相关规定进行核算。
     (2) 合并财务报表
     在丧失控制权之前，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日
开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积（资本溢价），资本溢价不足冲减的，
冲减留存收益。
     丧失对原子公司控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新
计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子
公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投
资收益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，应当在丧失控制权
时转为当期投资收益。
     将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是，在丧失控制
权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表
中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
     (十三) 固定资产
     固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会
计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确
认。
 类    别            折旧方法    折旧年限（年） 残值率（%）      年折旧率（%）
 房屋及建筑物            年限平均法         30     5.00     3.17
 通用设备              年限平均法          5     5.00     19.00
 专用设备              年限平均法        5-10    5.00   9.50-19.00
                       第 25 页 共 105 页
 运输工具              年限平均法          5        5.00       19.00
     (十四) 在建工程
按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。
用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成
本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。
     (十五) 无形资产
期实现方式系统合理地摊销，无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销。具体年限如
下：
 项    目                               摊销年限（年）
软件                                                5
土地使用权                                         50
发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1) 完成该无形资产以使其能够使
用或出售在技术上具有可行性；(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3) 无形资
产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身
存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；(4) 有足够的技术、财务资源和其
他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；(5) 归属于该无
形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
     (十六) 部分长期资产减值
     对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期
资产，在资产负债表日有迹象表明发生减值的，估计其可收回金额。对因企业合并所形成的
商誉和使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年都进行减值测试。商誉结
合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。
     若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额确认资产减值准备并计入当
期损益。
     (十七) 长期待摊费用
                       第 26 页 共 105 页
  长期待摊费用核算已经支出，摊销期限在 1 年以上（不含 1 年）的各项费用。长期待摊
费用按实际发生额入账，在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目
不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
  (十八) 职工薪酬
  在职工为公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损
益或相关资产成本。
  离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。
  (1) 在职工为公司提供服务的会计期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负
债，并计入当期损益或相关资产成本。
  (2) 对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤：
财务变量等作出估计，计量设定受益计划所产生的义务，并确定相关义务的所属期间。同时，
对设定受益计划所产生的义务予以折现，以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本；
值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，
以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产；
或净资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分，其
中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本，重新
计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不
允许转回至损益，但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。
  向职工提供的辞退福利，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入
当期损益：(1) 公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；
(2) 公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
  向职工提供的其他长期福利，符合设定提存计划条件的，按照设定提存计划的有关规定
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进行会计处理；除此之外的其他长期福利，按照设定受益计划的有关规定进行会计处理，为
简化相关会计处理，将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或
净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项
目的总净额计入当期损益或相关资产成本。
  (十九) 收入
  于合同开始日，公司对合同进行评估，识别合同所包含的各单项履约义务，并确定各单
项履约义务是在某一时段内履行，还是在某一时点履行。
  满足下列条件之一时，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履
约义务：(1) 客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益；(2) 客户能
够控制公司履约过程中在建商品；(3) 公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且
公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。
  对于在某一时段内履行的履约义务，公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进
度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收
入，直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务，在客户取得相关商
品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时，公司考虑下列迹象：
(1) 公司就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务；(2) 公司已将该
商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；(3) 公司已将该商品实
物转移给客户，即客户已实物占有该商品；(4) 公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬
转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬；(5) 客户已接受该商品；(6)
其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
  (1) 公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转
让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客
户的款项。
  (2) 合同中存在可变对价的，公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估
计数，但包含可变对价的交易价格，不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不
会发生重大转回的金额。
  (3) 合同中存在重大融资成分的，公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现
金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额，在合同期间内采用实
                 第 28 页 共 105 页
际利率法摊销。
  (4) 合同中包含两项或多项履约义务的，公司于合同开始日，按照各单项履约义务所承
诺商品的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。
  公司销售内镜微创诊疗器械产品，属于在某一时点履行的履约义务。公司产品分内销和
外销。
  内销产品收入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已接
收该商品，已经收回货款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上的主
要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。
  外销产品收入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品报关出口，取得提单，
已经收回货款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报
酬已转移，商品的法定所有权已转移。
  (二十) 政府补助
(2) 公司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府
补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。
  政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政
府补助。政府文件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或
其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助，
冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的，在
相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助，
直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未
分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
  除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含
与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，难以区分与资产相关或与收益相关的，整体
归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用
或损失的，确认为递延收益，在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关
                 第 29 页 共 105 页
成本；用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益或冲减相关成本。
关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。
  (二十一) 合同资产、合同负债
  公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负
债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。
  公司将拥有的、无条件（即，仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项
列示，将已向客户转让商品而有权收取对价的权利（该权利取决于时间流逝之外的其他因素）
作为合同资产列示。
  公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。
  (二十二) 递延所得税资产、递延所得税负债
目按照税法规定可以确定其计税基础的，该计税基础与其账面数之间的差额），按照预期收
回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。
资产负债表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂
时性差异的，确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。
获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价
值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，转回减记的金额。
情况产生的所得税：(1) 企业合并；(2) 直接在所有者权益中确认的交易或者事项。
  (二十三) 租赁
  (1) 公司作为承租人
  在租赁期开始日，公司将租赁期不超过 12 个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短
期租赁；将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或
预期转租租赁资产的，原租赁不认定为低价值资产租赁。
  对于所有短期租赁和低价值资产租赁，公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款
额计入相关资产成本或当期损益。
                    第 30 页 共 105 页
  除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外，在租赁期开始日，公司对租赁确
认使用权资产和租赁负债。
  使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括：① 租赁负债的初始计量金额；② 在
租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；
③ 承租人发生的初始直接费用；④ 承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地
或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。
  公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有
权的，公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁
资产所有权的，公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
  在租赁期开始日，公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款
额现值时采用租赁内含利率作为折现率，无法确定租赁内含利率的，采用公司增量借款利率
作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用，在租赁期各个期间内按
照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用，并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可
变租赁付款额于实际发生时计入当期损益。
  租赁期开始日后，当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用
于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结
果或实际行权情况发生变化时，公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债，并
相应调整使用权资产的账面价值，如使用权资产账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一
步调减的，将剩余金额计入当期损益。
  经营租赁的会计处理方法
  公司为承租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金计入相关资产成本或确认为当
期损益，发生的初始直接费用，直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。
  (二十四) 分部报告
  公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度等为依据确定经营分部。公司的经营分
部是指同时满足下列条件的组成部分：
                第 31 页 共 105 页
    四、税项
    (一) 主要税种及税率
  税   种                       计税依据                              税      率
                以按税法规定计算的销售货物和应税劳
                                                     按 13%的税率计缴；出口货
                务收入为基础计算销项税额，扣除当期
增值税                                                  物实行“免、抵、退”税政
                允许抵扣的进项税额后，差额部分为应
                                                         策，退税率为 13%
                交增值税
                从价计征的，按房产原值一次减除 30%后余
房产税             值的 1.2%计缴；从租计征的，按租金收入                          1.2%、12%
                的 12%计缴
城市维护建设
                实际缴纳的流转税税额                                        7%
税
教育费附加           实际缴纳的流转税税额                                        3%
地方教育附加          实际缴纳的流转税税额                                        2%
企业所得税           应纳税所得额                                     15%、20%、17%、8.7%
    不同税率的纳税主体企业所得税税率说明
  纳税主体名称                             2022 年度       2021 年度          2020 年度
本公司                                    15%           15%                   15%
安杰思精密科技、安杰思器械                          20%           20%                   20%
AGS Medtech Singapore Pte. Ltd.        17%           17%                   17%
AGS Medtech Co., Ltd.                  8.7%         8.7%               8.7%
    (二) 税收优惠
    (1) 本公司
省税务局颁发的编号为 GR201933000316 的高新技术企业证书，按照税法规定 2019-2021 年
度减按 15%的税率计缴企业所得税。
江省税务局颁发的编号为 GR202233004868 的高新技术企业证书，按照税法规定 2022-2024
年度减按 15%的税率计缴企业所得税。
    根据《关于安置残疾人就业有关企业所得税优惠政策问题的通知》
                                （财税〔2009〕70 号）
                                  第 32 页 共 105 页
文件的精神，公司可按支付给残疾员工实际工资的 100%加计扣除。
     (2) 安杰思精密科技、安杰思器械
     根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》
                            （财税〔2019〕13 号）有关规定，
子公司安杰思精密科技、安杰思器械 2020 年度、2021 年度和 2022 年度符合小型微利企业
条件。按税法规定，年应纳税所得额不超过 100 万元的部分，减按 25%计入应纳税所得额，
按 20%的税率缴纳企业所得税；年应纳税所得额超过 100 万元但不超过 300 万元的部分，减
按 50%计入应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业所得税。
优惠政策的公告（财政部税务总局公告 2021 年第 12 号）》，对子公司安杰思精密科技、安杰
思器械所得额不超过 100 万元的部分，在《财政部税务总局关于实施小微企业普惠性税收减
免政策的通知》
      （财税〔2019〕13 号）第二条规定的优惠政策基础上，再减半征收企业所得
税。
政部税务总局公告 2022 年第 13 号)，对子公司安杰思精密科技、安杰思器械所得额超过 100
万元的部分但不超过 300 万元的部分，减按 25%计入应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业
所得税。
     根据财政部、国家税务总局财税〔2011〕100 号文《关于软件产品增值税政策的通知》，
增值税一般纳税人销售自行开发生产的软件产品，按 13%的税率征收增值税后，对其增值税
实际税负超过 3%的部分实行即征即退政策。
     根据《关于进一步实施小微企业“六税两费”减免政策的公告》
                                （财政部税务总局公告
            ，子公司安杰思精密科技、安杰思器械 2022 年度符合小型微利企业条件，
对小型微利企业可以在 50%的税额幅度内减征资源税、城市维护建设税、房产税、城镇土地
使用税、印花税（不含证券交易印花税）
                 、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。
     五、合并财务报表项目注释
     (一) 合并资产负债表项目注释
     (1) 明细情况
                       第 33 页 共 105 页
 项    目           2022.12.31                 2021.12.31             2020.12.31
库存现金                   24,889.47                  61,994.64                66,991.46
银行存款              211,834,591.57             203,182,258.18         154,678,877.40
其他货币资金              1,524,448.58               1,284,237.90              953,351.16
 合    计           213,383,929.62             204,528,490.72         155,699,220.02
其中：存放在境外的
款项总额
     (2) 其他货币资金明细说明
 项    目           2022.12.31                 2021.12.31             2020.12.31
银行承兑汇票保证金           1,519,448.58               1,019,237.90              953,351.16
远期结售汇外汇期权
交易保证金
ETC 保证金                  5,000.00                  5,000.00
 小    计             1,524,448.58               1,284,237.90              953,351.16
 项    目                         2022.12.31          2021.12.31          2020.12.31
分类为以公允价值计量且其变动计入
当期损益的金融资产
其中：理财产品                        55,012,156.65
      远期外汇合约                                        1,091,330.93
 合    计                        55,012,156.65        1,091,330.93
     (1) 明细情况
                         账面余额                        坏账准备
 种   类
                                    比例                        计提比例         账面价值
                       金额                         金额
                                    （%）                       （%）
按组合计提坏账准备          18,639,162.27    100.00      931,958.12       5.00   17,707,204.15
 合   计             18,639,162.27    100.00      931,958.12       5.00   17,707,204.15
                            第 34 页 共 105 页
     （续上表）
                                    账面余额                       坏账准备
 种      类
                                               比例                        计提比例           账面价值
                                 金额                        金额
                                               （%）                        （%）
按组合计提坏账准备                   12,879,478.56      100.00     643,973.93         5.00     12,235,504.63
 合      计                   12,879,478.56      100.00     643,973.93         5.00     12,235,504.63
     （续上表）
                                    账面余额                          坏账准备
 种      类
                                                                         计提比例            账面价值
                                 金额          比例（%）          金额
                                                                            （%）
按组合计提坏账准备                   10,462,429.75       100.00    538,324.99          5.15     9,924,104.76
 合      计                   10,462,429.75       100.00    538,324.99          5.15     9,924,104.76
 账      龄                                   计提比例                                          计提比例
               账面余额            坏账准备                        账面余额             坏账准备
                                               （%）                                         （%）
 小      计   18,639,162.27     931,958.12          5.00   12,879,478.56    643,973.93           5.00
     （续上表）
 账      龄
                   账面余额             坏账准备          计提比例（%）
 小      计        10,462,429.75      538,324.99             5.15
     (2) 坏账准备变动情况
     ① 2022 年度
                                      本期增加                         本期减少
 项      目        期初数                                                                       期末数
                               计提          收回       其他      转回         核销      其他
按组合计提坏
账准备
                                      第 35 页 共 105 页
                                    本期增加                       本期减少
 项    目          期初数                                                            期末数
                              计提          收回     其他       转回   核销       其他
 合    计       643,973.93   287,984.19                                         931,958.12
     ② 2021 年度
                                    本期增加                       本期减少
 项    目          期初数                                                            期末数
                              计提          收回     其他       转回   核销       其他
按组合计提坏
账准备
 合    计       538,324.99   105,648.94                                         643,973.93
     ③ 2020 年度
                                    本期增加                       本期减少
 项    目         期初数                                                             期末数
                              计提           收回        其他   转回    核销      其他
按组合计提坏
账准备
 合    计       854,089.77   -315,764.78                                        538,324.99
     (5) 应收账款金额前 5 名情况
                                                          占应收账款余额
  单位名称                                   账面余额                                坏账准备
                                                           的比例（%）
江西美合医用精密仪器有限公司                           1,682,500.00            9.03         84,125.00
Key Surgical GmbH                        1,546,547.93            8.30         77,327.40
中国医药集团有限公司[注]                            1,102,551.50            5.92         55,127.57
CAMEDICA SPOLKA CYWILNA                   881,579.07             4.73         44,078.95
DIVERSATEK HEALTHCARE,Inc                 777,637.98             4.17         38,881.90
  小   计                                  5,990,816.48           32.15        299,540.82
                                                          占应收账款余额
  单位名称                                   账面余额                                坏账准备
                                                           的比例（%）
中国医药集团有限公司[注]                            2,441,962.35           18.96        122,098.12
江西中和医药有限公司                               1,027,100.00            7.97         51,355.00
昆明捷润医疗设备有限公司                              709,900.00             5.51         35,495.00
常州海纳医疗器械有限公司                              706,850.00             5.49         35,342.50
江西瑞文康医疗器械有限公司                             559,200.00             4.34         27,960.00
                                   第 36 页 共 105 页
                                                         占应收账款余额
  单位名称                                    账面余额                                坏账准备
                                                          的比例（%）
  小       计                               5,445,012.35       42.27            272,250.62
                                                         占应收账款余额
  单位名称                                    账面余额                                坏账准备
                                                          的比例（%）
中国医药集团有限公司[注]                             1,672,276.00       15.98             83,613.80
吉林省蓝淋医疗器械有限公司                             1,026,000.00        9.81             51,300.00
大连普诺康生物科技有限公司                              949,405.00         9.07             47,470.25
DIVERSATEK HEALTHCARE,Inc                  887,386.40         8.48             44,369.32
江西同盛医药有限公司                                 814,900.00         7.79             40,745.00
  小       计                               5,349,967.40       51.13            267,498.37
     [注]以上数据已按照同一控制下合并口径披露，其中：中国医药集团有限公司包括国药
集团浙江医疗器材有限公司、福建国药器械有限公司和国药集团山西有限公司器械分公司
  项       目                              累计确认的                          累计确认的
                    账面价值                                  账面价值
                                         信用减值准备                         信用减值准备
银行承兑汇票            1,126,195.62
  合       计       1,126,195.62
     （续上表）
  项       目                              累计确认的
                    账面价值
                                         信用减值准备
银行承兑汇票            2,079,051.30
  合       计       2,079,051.30
     (1) 账龄分析
 账    龄                    2022.12.31                            2021.12.31
                                        第 37 页 共 105 页
                               比例       减值                                     比例        减值
                账面余额                             账面价值           账面余额                           账面价值
                               （%）      准备                                     （%）       准备
 合      计       3,395,866.62   100.00            3,395,866.62   2,364,905.41   100.00         2,364,905.41
     （续上表）
 账 龄                           比例       减值
                 账面余额                            账面价值
                               （%）      准备
 合 计            2,601,872.86   100.00           2,601,872.86
     (2) 预付款项金额前 5 名情况
                                                                                        占预付款项余额
  单位名称                                                          账面余额
                                                                                         的比例（%）
天健会计师事务所（特殊普通合伙）                                                1,084,905.67                     31.95
TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED                                      509,730.98                    15.01
南德认证检测（中国）有限公司上海分公司                                                211,470.00                     6.23
沈阳源利豪企业管理咨询服务有限公司                                                  107,000.00                     3.15
浙江虫洞精密科技有限公司                                                       106,479.62                     3.14
  小         计                                                   2,019,586.27                     59.48
                                                                                        占预付款项余额
  单位名称                                                          账面余额
                                                                                         的比例（%）
TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED                                      678,089.11                    28.67
东莞市佳敬塑胶有限公司                                                        346,590.00                    14.66
杭州海略科技有限公司                                                         212,468.99                     8.98
上海威尔逊光电仪器有限公司                                                      146,159.22                     6.18
浙江省医疗器械检验研究院                                                        99,144.00                     4.19
                                             第 38 页 共 105 页
                                                                         占预付款项余额
  单位名称                                                 账面余额
                                                                          的比例（%）
  小   计                                                1,482,451.32                   62.68
                                                                         占预付款项余额
  单位名称                                                 账面余额
                                                                          的比例（%）
天健会计师事务所（特殊普通合伙）                                          750,000.00                  28.83
南德认证检测（中国）有限公司上海分公司                                       250,160.00                   9.61
TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED                             236,405.15                   9.09
上海威尔逊光电仪器有限公司                                             156,779.16                   6.03
POLYPLAS TECH(HK) CO LIMITED, N/A                         151,832.04                   5.84
  小   计                                                1,545,176.35                   59.40
     (1) 明细情况
                                  账面余额                      坏账准备
 种    类
                                                                    计提比例         账面价值
                              金额           比例（%）         金额
                                                                       （%）
按组合计提坏账准备                  2,935,921.97      100.00    822,712.00       28.02   2,113,209.97
 合    计                    2,935,921.97      100.00    822,712.00       28.02   2,113,209.97
     （续上表）
                                  账面余额                      坏账准备
 种    类
                                                                    计提比例         账面价值
                              金额           比例（%）         金额
                                                                       （%）
按组合计提坏账准备                  2,249,885.37      100.00    209,038.77        9.29   2,040,846.60
 合    计                    2,249,885.37      100.00    209,038.77        9.29   2,040,846.60
     （续上表）
                                  账面余额                      坏账准备
 种    类
                                                                    计提比例         账面价值
                              金额           比例（%）         金额
                                                                       （%）
                                   第 39 页 共 105 页
                                      账面余额                            坏账准备
 种    类
                                                                                 计提比例             账面价值
                                  金额           比例（%）               金额
                                                                                  （%）
按组合计提坏账准备                   2,141,094.53          100.00         108,568.22            5.07   2,032,526.31
 合    计                     2,141,094.53          100.00         108,568.22            5.07   2,032,526.31
 组合名称                                               计提比                                              计提比
                   账面余额              坏账准备                           账面余额            坏账准备
                                                    例（%）                                            例（%）
账龄组合              2,935,921.97      822,712.00        28.02       2,249,885.37     209,038.77            9.29
其中：1 年以内            995,383.84        49,769.19          5.00       320,615.37      16,030.77            5.00
 小   计            2,935,921.97      822,712.00        28.02       2,249,885.37     209,038.77            9.29
     （续上表）
 组合名称                                             计提比
                   账面余额            坏账准备
                                                  例（%）
账龄组合              2,141,094.53    108,568.22         5.07
其中：1 年以内          2,110,824.53    105,541.22         5.00
 小   计            2,141,094.53    108,568.22         5.07
     (2) 坏账准备变动情况
                       第一阶段                   第二阶段                    第三阶段
                                        整个存续期预期信                   整个存续期预期
 项   目               未来 12 个月                                                                 合     计
                                       用损失（未发生信用                  信用损失（已发生
                     预期信用损失
                                               减值）                   信用减值）
期初数                       16,030.77               192,900.00                  108.00              209,038.77
期初数在本期                           ——                      ——                    ——
                                       第 40 页 共 105 页
                   第一阶段              第二阶段            第三阶段
                                  整个存续期预期信          整个存续期预期
 项    目           未来 12 个月                                         合   计
                                 用损失（未发生信用          信用损失（已发生
                  预期信用损失
                                      减值）            信用减值）
--转入第二阶段               -563.41             563.41
--转入第三阶段                              -192,900.00     192,900.00
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提                 34,301.83             563.40     578,808.00   613,673.23
本期收回
本期转回
本期核销
其他变动
期末数                  49,769.19           1,126.81     771,816.00   822,712.00
                   第一阶段              第二阶段            第三阶段
                                  整个存续期预期信          整个存续期预期
 项   目            未来 12 个月                                         合   计
                                 用损失（未发生信用          信用损失（已发生
                  预期信用损失
                                      减值）            信用减值）
期初数                 105,541.22           3,027.00                  108,568.22
期初数在本期                   ——                    ——          ——
--转入第二阶段            -96,450.00          96,450.00
--转入第三阶段                                   -27.00         27.00
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提                 6,939.55           93,450.00         81.00    100,470.55
本期收回
本期转回
本期核销
其他变动
期末数                  16,030.77         192,900.00        108.00    209,038.77
                                 第 41 页 共 105 页
                    第一阶段                 第二阶段                   第三阶段
                                    整个存续期预期信                 整个存续期预期
 项    目           未来 12 个月                                                             合    计
                                   用损失（未发生信用                 信用损失（已发生
                  预期信用损失
                                          减值）                  信用减值）
期初数                   13,986.99                  1,080.27                                  15,067.26
期初数在本期                       ——                     ——                   ——
--转入第二阶段              -1,513.50                  1,513.50
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提                  93,067.73                   433.23                                   93,500.96
本期收回
本期转回
本期核销
其他变动
期末数                  105,541.22                  3,027.00                               108,568.22
     (3) 其他应收款款项性质分类情况
                                                      账面余额
 款项性质
押金保证金                       2,559,424.00               2,088,552.00                  2,024,270.00
员工备用金                         370,658.49                     86,170.90                   5,318.30
应收暂付款                           5,839.48                     75,162.47                111,506.23
 合    计                     2,935,921.97               2,249,885.37                  2,141,094.53
     (4) 其他应收款金额前 5 名情况
     ① 2022 年 12 月 31 日
 单位名称（自然人                                                         占其他应收款
                 款项性质             账面余额               账龄                                 坏账准备
姓名）                                                              余额的比例（%）
杭州余杭经济技术开
                押金保证金             1,929,000.00       2-3 年                65.70            771,600.00
发区管理委员会
浙江新瀚建设集团有
                押金保证金               440,000.00      1 年以内                 14.99             22,000.00
限公司
杭州柏年智能光电子
                押金保证金               100,000.00      1 年以内                     3.41           5,000.00
股份有限公司
赵勇              员工备用金               56,000.00       1 年以内                     1.91           2,800.00
                                   第 42 页 共 105 页
 单位名称（自然人                                                            占其他应收款
                  款项性质             账面余额                 账龄                                 坏账准备
姓名）                                                                 余额的比例（%）
孟继荣              员工备用金                   52,000.00     1 年以内                     1.77        2,600.00
 小 计                               2,577,000.00                                 87.78      804,000.00
    ② 2021 年 12 月 31 日
 单位名称（自然人                                                            占其他应收款
                  款项性质             账面余额                 账龄                                 坏账准备
姓名）                                                                 余额的比例（%）
杭州余杭经济技术开
                押金保证金              1,929,000.00        1-2 年                    85.74      192,900.00
发区管理委员会
杭州柏年智能光电子
                押金保证金                100,000.00        1 年以内                     4.44        5,000.00
股份有限公司
中华医学会           应收暂付款                    70,000.00     1 年以内                     3.11        3,500.00
杭州雄轩科技有限公
                押金保证金                    51,282.00     1 年以内                     2.28        2,564.10
司
傅炎萍             员工备用金                    50,000.00     1 年以内                     2.22        2,500.00
 小 计                               2,200,282.00                                 97.79      206,464.10
    ③ 2020 年 12 月 31 日
 单位名称（自然人                                                            占其他应收款
                  款项性质             账面余额                 账龄                                 坏账准备
姓名）                                                                 余额的比例（%）
杭州余杭经济技术开
                押金保证金              1,929,000.00        1 年以内                    90.09        96,450.00
发区管理委员会
应收待扣职工个人承
                应收暂付款                113,466.36        1 年以内                     5.30        5,673.32
担住房公积金
浙江朗坤电力工程检
                押金保证金                    60,000.00     1 年以内                     2.80        3,000.00
测有限公司
杭州凯亮实业有限公
                押金保证金                    30,000.00     1-2 年                     1.40        3,000.00
司
韩春琦             员工备用金                     5,318.30     1 年以内                     0.25          265.92
 小 计                               2,137,784.66                                 99.84      108,389.24
    (1) 明细情况
 项 目
              账面余额          跌价准备              账面价值             账面余额          跌价准备          账面价值
原材料         14,455,557.23   880,384.00      13,575,173.23   19,084,803.89   636,245.92   18,448,557.97
在产品          2,398,095.14                    2,398,095.14    3,607,218.95                 3,607,218.95
                                    第 43 页 共 105 页
 项 目
            账面余额            跌价准备             账面价值            账面余额           跌价准备            账面价值
库存商品      21,986,671.34     541,222.04    21,445,449.30    16,341,140.34   338,210.41     16,002,929.93
发出商品        858,594.48                       858,594.48    1,046,303.50                    1,046,303.50
委托加工物资      294,493.30                       294,493.30      787,111.12                     787,111.12
 合 计      39,993,411.49    1,421,606.04   38,571,805.45    40,866,577.80   974,456.33     39,892,121.47
  （续上表）
 项 目
             账面余额            跌价准备            账面价值
原材料        11,569,276.67     600,704.45    10,968,572.22
在产品           880,012.07                     880,012.07
库存商品        7,051,091.32     281,244.30    6,769,847.02
发出商品          469,415.40                     469,415.40
委托加工物资        924,908.12                     924,908.12
 合 计       20,894,703.58     881,948.75    20,012,754.83
  (2) 存货跌价准备
  ① 2022 年度
                                         本期增加                    本期减少
 项    目          期初数                                                                       期末数
                                     计提            其他      转回或转销            其他
原材料           636,245.92          550,996.21               306,858.13                    880,384.00
库存商品          338,210.41          502,329.60               299,317.97                    541,222.04
 合    计       974,456.33       1,053,325.81                606,176.10                   1,421,606.04
  ② 2021 年度
                                          本期增加                    本期减少
 项    目            期初数                                                                      期末数
                                     计提           其他       转回或转销             其他
原材料             600,704.45       325,665.56                290,124.09                    636,245.92
库存商品            281,244.30       337,968.87                281,002.76                    338,210.41
 合    计         881,948.75       663,634.43                571,126.85                    974,456.33
  ③ 2020 年度
                                          本期增加                    本期减少
 项    目            期初数                                                                      期末数
                                     计提           其他       转回或转销             其他
                                    第 44 页 共 105 页
                                     本期增加                   本期减少
 项     目             期初数                                                           期末数
                                    计提        其他      转回或转销          其他
原材料                384,432.10   301,448.82             85,176.47              600,704.45
库存商品               365,174.96   264,291.90            348,222.56              281,244.30
 合     计           749,607.06   565,740.72            433,399.03              881,948.75
                   确定可变现净值                   转回存货跌价                    转销存货跌价
 项     目
                    的具体依据                    准备的原因                      准备的原因
             相关产成品估计售价减
             去至完工估计将要发生
原材料          的成本、估计的销售费
                                        以前期间计提了存货跌
             用以及相关税费后的金                                             本期将已计提存货跌价
                                        价准备的存货可变现净
             额确定可变现净值                                               准备的存货耗用/售出
                                            值上升
             估计售价减去估计的销
库存商品         售费用和相关税费后的
             金额
 项     目                   2022.12.31              2021.12.31            2020.12.31
预付房租                            421,335.00                                    175,894.48
待抵扣增值税进项税额                       58,595.97             298,278.63             594,238.61
待摊软件使用费                         100,943.40             110,849.07
预缴企业所得税                                                  1,026.18
 合     计                        580,874.37             410,153.88             770,133.09
     (1) 2022 年度
                       房屋及
 项    目                               通用设备            专用设备           运输工具              合   计
                       建筑物
账面原值
  期初数               26,836,723.61   4,093,049.83    22,601,204.26   2,183,506.39    55,714,484.09
     本期增加金额                           323,882.95     3,524,597.44   1,768,807.65     5,617,288.04
                                    第 45 页 共 105 页
                      房屋及
 项    目                              通用设备           专用设备            运输工具             合   计
                      建筑物
 本期减少金额                              670,728.65      130,776.73                      801,505.38
     处置或报废                           670,728.65      130,776.73                      801,505.38
     期末数           26,836,723.61   3,746,204.13    25,995,024.97   3,952,314.04   60,530,266.75
累计折旧
     期初数            4,179,819.56   2,147,420.56    6,796,432.02      892,600.06   14,016,272.20
     本期增加金额           916,309.22     563,467.00    2,111,523.73      381,880.36    3,973,180.31
     计提               916,309.22     563,467.00    2,111,523.73      381,880.36    3,973,180.31
     本期减少金额                          616,827.21       23,126.50                      639,953.71
 处置或报废                               616,827.21       23,126.50                      639,953.71
     期末数            5,096,128.78   2,701,372.25    8,277,517.35    1,274,480.42   17,349,498.80
账面价值
     期末账面价值        21,740,594.83   1,044,831.88    17,717,507.62   2,677,833.62   43,180,767.95
     期初账面价值        22,656,904.05   1,945,629.27    15,804,772.24   1,290,906.33   41,698,211.89
     (2) 2021 年度
                      房屋及
 项    目                              通用设备            专用设备           运输工具            合    计
                      建筑物
账面原值
  期初数              26,836,723.61    2,972,069.36   16,562,421.34    753,701.08    47,124,915.39
 本期增加金额                             1,178,378.43    6,228,130.00   1,429,805.31    8,836,313.74
     本期减少金额                            57,397.96      189,347.08                     246,745.04
      处置或报废                            57,397.96      189,347.08                     246,745.04
     期末数           26,836,723.61    4,093,049.83   22,601,204.26   2,183,506.39   55,714,484.09
累计折旧
     期初数            3,140,489.48    1,765,854.35    4,975,298.97     556,621.41   10,438,264.21
 本期增加金额             1,039,330.08      436,094.26    1,864,091.28     335,978.65    3,675,494.27
                                   第 46 页 共 105 页
      计提            1,039,330.08     436,094.26    1,864,091.28      335,978.65    3,675,494.27
     本期减少金额                            54,528.05      42,958.23                       97,486.28
      处置或报废                            54,528.05      42,958.23                       97,486.28
  期末数               4,179,819.56    2,147,420.56   6,796,432.02      892,600.06   14,016,272.20
账面价值
  期末账面价值           22,656,904.05    1,945,629.27   15,804,772.24   1,290,906.33   41,698,211.89
  期初账面价值           23,696,234.13    1,206,215.01   11,587,122.37    197,079.67    36,686,651.18
     (3) 2020 年度
                      房屋及
 项    目                              通用设备           专用设备            运输工具            合   计
                      建筑物
账面原值
  期初数              26,836,723.61    2,775,764.88   12,056,779.42    753,701.08    42,422,968.99
  本期增加金额                              196,304.48    4,505,641.92                  4,701,946.40
  本期减少金额
  期末数              26,836,723.61    2,972,069.36   16,562,421.34    753,701.08    47,124,915.39
累计折旧
  期初数              2,101,159.40     1,313,917.06    3,516,393.74    442,737.90    7,374,208.10
  本期增加金额           1,039,330.08       451,937.29    1,458,905.23    113,883.51    3,064,056.11
      计提           1,039,330.08       451,937.29    1,458,905.23    113,883.51    3,064,056.11
  本期减少金额
  期末数              3,140,489.48     1,765,854.35    4,975,298.97    556,621.41    10,438,264.21
账面价值
  期末账面价值           23,696,234.13    1,206,215.01   11,587,122.37    197,079.67    36,686,651.18
  期初账面价值           24,735,564.21    1,461,847.82    8,540,385.68    310,963.18    35,048,760.89
     (2) 在建工程
                                   第 47 页 共 105 页
 项   目                               减值                                            减值
                    账面余额                         账面价值              账面余额                         账面价值
                                     准备                                            准备
年产 1000 万套医
用内窥镜设备及           70,002,184.04                70,002,184.04      8,341,073.47                 8,341,073.47
器械项目
在安装设备              2,645,339.03                 2,645,339.03      2,206,191.34                 2,206,191.34
 合   计            72,647,523.07                72,647,523.07    10,547,264.81                 10,547,264.81
     （续上表）
 项   目                             减值
                    账面余额                         账面价值
                                   准备
年产 1000 万套医
用内窥镜设备及           3,015,151.20                  3,015,151.20
器械项目
在安装设备             1,615,907.89                  1,615,907.89
 合   计            4,631,059.09                  4,631,059.09
                  预算数
 工程名称                              期初数              本期增加             转入固定资产                   期末数
              （万元）
年产 1000 万套
医用内窥镜设备           29,261.00      8,341,073.47     61,661,110.57                         70,002,184.04
及器械项目
在安装设备                            2,206,191.34      2,844,999.47        2,405,851.78      2,645,339.03
 小   计            29,261.00   10,547,264.81       64,506,110.04        2,405,851.78     72,647,523.07
     （续上表）
              工程累计投
                              工程进度             利息资本            本期利息        本期利息资
 工程名称         入占预算比                                                                           资金来源
                                 （%）          化累计金额        资本化金额          本化率（%）
              例（%）
年产 1000 万套
医用内窥镜设               23.92         50.00                                                        自筹
备及器械项目
在安装设备                                                                                           自筹
 小   计
     ② 2021 年度
                                       第 48 页 共 105 页
               预算数
 工程名称                            期初数              本期增加           转入固定资产                期末数
              （万元）
年产 1000 万套
医用内窥镜设        29,261.00      3,015,151.20        5,325,922.27                        8,341,073.47
备及器械项目
在安装设备                        1,615,907.89        5,609,652.36    5,019,368.91        2,206,191.34
 小    计       29,261.00      4,631,059.09       10,935,574.63    5,019,368.91       10,547,264.81
     （续上表）
               工程累计投入             工程进          利息资本         本期利息       本期利息资
 工程名称                                                                                  资金来源
              占预算比例（%） 度（%）                   化累计金额        资本化金额       本化率（%）
年产 1000 万套医
用内窥镜设备及                   2.85      14.04                                             自筹
器械项目
在安装设备                                                                                 自筹
 小    计
     ③ 2020 年度
               预算数
 工程名称                            期初数              本期增加           转入固定资产                期末数
              （万元）
年产 1000 万套
医用内窥镜设        29,261.00                           3,015,151.20                      3,015,151.20
备及器械项目
在安装设备                            444,660.45       2,738,123.74     1,566,876.30     1,615,907.89
 小    计                          444,660.45       5,753,274.94     1,566,876.30     4,631,059.09
     （续上表）
               工程累计投入             工程进          利息资本         本期利息        本期利息资
 工程名称                                                                                    资金来源
              占预算比例（%） 度（%）                   化累计金额        资本化金额       本化率（%）
年产 1000 万套医
用内窥镜设备及                   1.03                                                           自筹
器械项目
在安装设备                                                                                    自筹
 小    计
     (1) 2022 年度
 项    目                                         房屋及建筑物                          合    计
账面原值
                                      第 49 页 共 105 页
 项   目               房屋及建筑物                  合   计
  期初数                         2,969,091.95   2,969,091.95
  本期增加金额                       741,257.36        741,257.36
     租入                        741,257.36        741,257.36
  本期减少金额
  期末数                         3,710,349.31   3,710,349.31
累计折旧
  期初数                          328,378.08        328,378.08
  本期增加金额                      1,535,887.74   1,535,887.74
     计提                       1,535,887.74   1,535,887.74
  本期减少金额
  期末数                         1,864,265.82   1,864,265.82
账面价值
  期末账面价值                      1,846,083.49   1,846,083.49
  期初账面价值                      2,640,713.87   2,640,713.87
  (2) 2021 年度
 项   目               房屋及建筑物                  合   计
账面原值
  期初数
  本期增加金额                  2,969,091.95       2,969,091.95
     租入                   2,969,091.95       2,969,091.95
  本期减少金额
  期末数                     2,969,091.95       2,969,091.95
累计折旧
  期初数
  本期增加金额                       328,378.08        328,378.08
     计提                        328,378.08        328,378.08
  本期减少金额
  期末数                          328,378.08        328,378.08
                第 50 页 共 105 页
 项   目                     房屋及建筑物                  合    计
账面价值
  期末账面价值                        2,640,713.87         2,640,713.87
  期初账面价值
  (1) 2022 年度
 项   目          土地使用权                 软件            合    计
账面原值
  期初数           19,878,345.00       1,703,882.95   21,582,227.95
  本期增加金额                              522,606.46       522,606.46
  本期减少金额
  期末数           19,878,345.00       2,226,489.41   22,104,834.41
累计摊销
  期初数              695,742.18         941,406.62    1,637,148.80
  本期增加金额           397,566.90         350,187.25       747,754.15
  本期减少金额
  期末数            1,093,309.08       1,291,593.87    2,384,902.95
账面价值
  期末账面价值        18,785,035.92         934,895.54   19,719,931.46
  期初账面价值        19,182,602.82         762,476.33   19,945,079.15
  (2) 2021 年度
 项   目          土地使用权                 软件            合    计
账面原值
  期初数           19,878,345.00       1,703,882.95   21,582,227.95
                     第 51 页 共 105 页
 项   目          土地使用权                 软件            合   计
  本期增加金额
  本期减少金额
  期末数           19,878,345.00       1,703,882.95   21,582,227.95
累计摊销
  期初数              298,175.22         518,621.72     816,796.94
  本期增加金额           397,566.96         422,784.90     820,351.86
     计提            397,566.96         422,784.90     820,351.86
  本期减少金额
  期末数              695,742.18         941,406.62    1,637,148.80
账面价值
  期末账面价值        19,182,602.82         762,476.33   19,945,079.15
  期初账面价值        19,580,169.78       1,185,261.23   20,765,431.01
  (2) 2020 年度
 项   目          土地使用权                 软件            合   计
账面原值
  期初数                                 779,233.84     779,233.84
  本期增加金额        19,878,345.00         924,649.11   20,802,994.11
     购置         19,878,345.00         924,649.11   20,802,994.11
  本期减少金额
  期末数           19,878,345.00       1,703,882.95   21,582,227.95
累计摊销
  期初数                                 312,544.19     312,544.19
  本期增加金额          298,175.22          206,077.53     504,252.75
     计提           298,175.22          206,077.53     504,252.75
  本期减少金额
  期末数             298,175.22          518,621.72     816,796.94
账面价值
  期末账面价值        19,580,169.78       1,185,261.23   20,765,431.01
                     第 52 页 共 105 页
 项    目                    土地使用权                    软件                   合     计
     期初账面价值                                         466,689.65           466,689.65
     (1) 2022 年度
 项    目        期初数            本期增加            本期摊销           其他减少             期末数
装修费         1,669,378.99       91,743.12      595,399.03                 1,165,723.08
模具          1,508,108.27    1,471,769.96      849,145.73                 2,130,732.50
 合    计     3,177,487.26    1,563,513.08     1,444,544.76                3,296,455.58
     (2) 2021 年度
 项    目        期初数            本期增加             本期摊销          其他减少             期末数
装修费         2,012,783.94      498,117.91       841,522.86                1,669,378.99
模具          1,624,931.95      577,300.90       694,124.58                1,508,108.27
 合    计     3,637,715.89    1,075,418.81     1,535,647.44                3,177,487.26
     (3) 2020 年度
 项    目        期初数            本期增加            本期摊销           其他减少             期末数
装修费         2,133,274.27      665,048.93      785,539.26                 2,012,783.94
模具          1,717,991.18      537,336.29      630,395.52                 1,624,931.95
 合    计     3,851,265.45    1,202,385.22     1,415,934.78                3,637,715.89
     (1) 未经抵销的递延所得税资产
 项    目                可抵扣                 递延                可抵扣           递延
                      暂时性差异              所得税资产              暂时性差异        所得税资产
资产减值准备               3,147,454.39          472,118.15    1,826,969.53        272,466.41
使用权资产税会差异                  73,735.20        11,060.28        18,298.15         2,744.72
递延收益
内部交易未实现损益              352,593.07           52,888.96       148,769.13        22,315.37
预提返利                   493,020.24           73,953.04
                                 第 53 页 共 105 页
 项   目         可抵扣               递延             可抵扣              递延
              暂时性差异            所得税资产           暂时性差异           所得税资产
 合   计       4,066,802.90        610,020.43   1,994,036.81       297,526.50
  （续上表）
 项   目        可抵扣                递延
             暂时性差异             所得税资产
资产减值准备       1,528,169.91        226,515.07
使用权资产税会差异
递延收益           166,230.31         24,934.54
内部交易未实现损益
预提返利
 合   计       1,694,400.22        251,449.61
  (2) 未经抵销的递延所得税负债
 项   目       应纳税               递延              应纳税               递延
            暂时性差异            所得税负债            暂时性差异            所得税负债
未交割衍生品公允价
值变动
理财产品公允价值变
动
 合   计      1,417,306.66       212,596.00     1,091,330.93       163,699.64
  （续上表）
 项   目       应纳税               递延
            暂时性差异            所得税负债
未交割衍生品公允价
值变动
 合   计
  (3) 未确认递延所得税资产明细
 项   目        2022.12.31               2021.12.31            2020.12.31
可抵扣暂时性差异-
资产减值准备
可抵扣亏损           7,700,111.73             4,176,412.92          1,217,362.23
                      第 54 页 共 105 页
 项   目              2022.12.31               2021.12.31             2020.12.31
 合   计                7,715,801.90              4,176,912.42             1,218,034.28
   (4) 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
 年   份        2022.12.31          2021.12.31          2020.12.31              备注
 合   计         7,700,111.73        4,176,412.92           1,217,362.23
 项   目              2022.12.31               2021.12.31             2020.12.31
预付设备款                      121,993.72          1,124,540.00              1,317,225.85
预付软件款                       70,754.72
 合   计                     192,748.44          1,124,540.00              1,317,225.85
 项   目              2022.12.31               2021.12.31             2020.12.31
银行承兑汇票                5,064,828.60              6,291,096.00             3,177,837.28
 合   计                5,064,828.60              6,291,096.00             3,177,837.28
 项   目              2022.12.31               2021.12.31             2020.12.31
应付商品、劳务款             26,984,147.65             31,359,643.55         20,762,218.07
应付工程设备款               8,119,273.91                318,972.39               235,335.85
 合   计               35,103,421.56             31,678,615.94         20,997,553.92
                              第 55 页 共 105 页
 项    目           2022.12.31              2021.12.31              2020.12.31
预收货款                7,150,782.67             8,771,146.64              4,534,400.20
 合    计             7,150,782.67             8,771,146.64              4,534,400.20
     (1) 明细情况
 项   目                  期初数               本期增加           本期减少             期末数
短期薪酬                  6,449,419.64   83,699,360.74     71,679,845.78   18,468,934.60
离职后福利—设定提存计划            399,840.53   4,908,382.34      4,924,806.90       383,415.97
 合   计                6,849,260.17   88,607,743.08     76,604,652.68   18,852,350.57
 项   目                  期初数               本期增加           本期减少             期末数
短期薪酬                 10,405,378.40   71,422,609.71     75,378,568.47    6,449,419.64
离职后福利—设定提存计划                         3,800,456.84      3,400,616.31       399,840.53
 合   计               10,405,378.40   75,223,066.55     78,779,184.78    6,849,260.17
 项   目                  期初数               本期增加           本期减少             期末数
短期薪酬                  9,838,796.08   41,935,445.28     41,368,862.96   10,405,378.40
离职后福利—设定提存计划            178,076.23        184,143.19     362,219.42
 合   计               10,016,872.31   42,119,588.47     41,731,082.38   10,405,378.40
     (2) 短期薪酬明细情况
 项   目                  期初数               本期增加           本期减少             期末数
工资、奖金、津贴和补贴           6,152,773.53   74,120,037.21     62,062,227.74   18,210,583.00
职工福利费                                2,401,713.37      2,401,713.37
社会保险费                   227,802.69   3,355,672.37      3,357,071.25       226,403.81
其中：医疗保险费                223,584.19     3,281,320.2     3,283,043.81       221,860.58
     工伤保险费                4,218.50         74,352.17      74,027.44         4,543.23
                         第 56 页 共 105 页
 项   目                  期初数              本期增加           本期减少             期末数
住房公积金                   39,396.00    3,204,178.00     3,243,574.00
工会经费和职工教育经费             29,447.42        617,759.79     615,259.42        31,947.79
 小   计                6,449,419.64   83,699,360.74    71,679,845.78   18,468,934.60
 项   目                  期初数              本期增加           本期减少             期末数
工资、奖金、津贴和补贴       10,182,236.79      63,869,314.19    67,898,777.45    6,152,773.53
职工福利费                                2,222,073.68     2,222,073.68
社会保险费                  141,767.33    2,558,142.79     2,472,107.43       227,802.69
其中：医疗保险费               141,767.33    2,500,334.53     2,418,517.67       223,584.19
     工伤保险费                                53,173.79      48,955.29         4,218.50
     生育保险费                                4,634.47        4,634.47
住房公积金                   48,222.00    2,362,630.00     2,371,456.00        39,396.00
工会经费和职工教育经费             33,152.28        410,449.05     414,153.91        29,447.42
 小   计            10,405,378.40      71,422,609.71    75,378,568.47    6,449,419.64
 项   目                  期初数              本期增加           本期减少             期末数
工资、奖金、津贴和补贴           9,631,761.80   36,082,692.21    35,532,217.22   10,182,236.79
职工福利费                                2,365,826.86     2,365,826.86
社会保险费                  147,600.00    1,425,413.48     1,431,246.15       141,767.33
其中：医疗保险费               130,235.28    1,420,171.32     1,408,639.27       141,767.33
     工伤保险费               2,480.68         2,609.48        5,090.16
     生育保险费              14,884.04         2,632.68        17,516.72
住房公积金                   45,388.00    1,744,963.00     1,742,129.00        48,222.00
工会经费和职工教育经费             14,046.28        316,549.73     297,443.73        33,152.28
 小   计                9,838,796.08   41,935,445.28    41,368,862.96   10,405,378.40
     (3) 设定提存计划明细情况
 项    目                期初数            本期增加             本期减少              期末数
                         第 57 页 共 105 页
 项    目             期初数              本期增加                本期减少              期末数
基本养老保险            387,706.89       4,738,632.75       4,754,059.56       372,280.08
失业保险费               12,133.64        169,749.59          170,747.34       11,135.89
 小    计           399,840.53       4,908,382.34       4,924,806.90       383,415.97
 项    目             期初数              本期增加                本期减少              期末数
基本养老保险                             3,670,987.27       3,283,280.38       387,706.89
失业保险费                                129,469.57          117,335.93       12,133.64
 小    计                            3,800,456.84       3,400,616.31       399,840.53
 项    目              期初数              本期增加               本期减少              期末数
基本养老保险              171,874.55        177,755.78         349,630.33
失业保险费                 6,201.68            6,387.41       12,589.09
 小    计             178,076.23        184,143.19         362,219.42
 项   目            2022.12.31                2021.12.31                2020.12.31
增值税                  3,683,975.99              1,214,974.40                972,152.97
企业所得税               15,699,909.13              6,946,511.60              1,671,850.99
代扣代缴个人所得税              159,645.39              3,277,506.84                 57,599.93
城市维护建设税                735,772.82                354,172.58                105,761.84
房产税                    213,591.18                213,591.18
土地使用税                  235,998.00                235,998.00
教育费附加                  315,304.98                151,771.00                 45,326.24
地方教育附加                 210,203.33                101,180.67                 30,217.50
印花税                     47,145.14                    7,769.30                6,350.20
 合   计              21,301,545.96             12,503,475.57              2,889,259.67
                       第 58 页 共 105 页
 项    目                   2022.12.31                 2021.12.31               2020.12.31
押金保证金                          1,754,528.00             1,352,488.00            1,255,488.00
其他往来款项                           584,795.56                 333,136.87            187,498.08
 合    计                        2,339,323.56             1,685,624.87            1,442,986.08
 项    目                             2022.12.31              2021.12.31        2020.12.31
一年内到期的租赁负债                           1,076,228.72              936,564.30
 合    计                              1,076,228.72              936,564.30
 项    目                   2022.12.31                 2021.12.31               2020.12.31
待转增值税销项税
额
 合    计                          138,813.40                 281,870.37            105,114.43
 项    目                                        2022.12.31                   2021.12.31
尚未支付的租赁付款额                                           571,613.16                 1,426,972.14
减：未确认融资费用                                              4,927.72                    40,247.09
 合    计                                              566,685.44                 1,386,725.05
     (1) 明细情况
 项   目             期初数           本期增加             本期减少           期末数            形成原因
                                                                            与收益相关，补偿以后
政府补助              166,230.31    1,200,000.00    1,366,230.31
                                                                            期间的相关成本费用
合    计            166,230.31    1,200,000.00    1,366,230.31
 项   目              期初数           本期增加           本期减少           期末数             形成原因
                                     第 59 页 共 105 页
 项   目             期初数           本期增加       本期减少           期末数               形成原因
                                                                        与收益相关，补偿以后
政府补助              523,871.88               357,641.57     166,230.31
                                                                        期间的相关成本费用
 合   计            523,871.88               357,641.57     166,230.31
     (2) 政府补助明细情况
                                  本期新增           本期计入当期                       与资产相关/与
 项   目                期初数                                            期末数
                                  补助金额             损益[注]                         收益相关
双极高频消化道早癌介
入诊疗手术系统关键技          166,230.31   1,200,000.00    1,366,230.31                    与收益相关
术研发补助资金
 小   计              166,230.31   1,200,000.00    1,366,230.31
                                   本期新增            本期计入当                      与资产相关/与
 项   目                期初数                                            期末数
                                   补助金额            期损益[注]                        收益相关
双极高频消化道早癌介
入诊疗手术系统关键技          523,871.88                     357,641.57   166,230.31       与收益相关
术研发补助资金
 小   计              523,871.88                     357,641.57   166,230.31
     [注]政府补助计入当期损益情况详见本财务报表附注五(四)3 之说明
 股东名称(自然人姓名)                      2022.12.31            2021.12.31           2020.12.31
杭州一嘉投资管理有限公司                       18,892,898.00        18,892,898.00        18,892,898.00
宁波嘉一投资管理合伙企业(有限合
伙)
张承                                  4,131,963.00         4,131,963.00         4,131,963.00
杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合
伙）（曾用名宁波鼎玺企业管理合伙
企业（有限合伙）、宁波鼎嘉投资管
理合伙企业（有限合伙））
广州市达安基因科技有限公司                       2,589,639.00         2,589,639.00         2,589,639.00
广州达安基因股份有限公司                        6,000,000.00         6,000,000.00         6,000,000.00
苏州工业园区新建元二期创业投资企
业（有限合伙）
宁波天堂硅谷正汇股权投资合伙企业                    2,604,058.00         2,604,058.00         2,604,058.00
                                  第 60 页 共 105 页
（有限合伙）
宁波梅山保税港区道合兴远股权投资
合伙企业（有限合伙）
 合    计                                   43,400,971.00          43,400,971.00         43,400,971.00
  项       目                 2022.12.31                     2021.12.31              2020.12.31
股本溢价                             76,526,021.95              76,526,021.95              76,526,021.95
  合       计                      76,526,021.95              76,526,021.95              76,526,021.95
     (1) 2022 年度
                                                            本期发生额
                                                减：前期 减：前期计                              税后
                                                计入其他 入其他综                               归属
 项    目              期初数          本期所得税前                         减：所得 税后归属于母公                    期末数
                                                综合收益 合收益当                               于少
                                    发生额                          税费用         司
                                                当期转入 期转入留                               数股
                                                 损益        存收益                           东
将 重 分 类进 损 益 的 其
                   -103,071.14    176,592.58                              176,592.58            73,521.44
他综合收益
其中：外币财务报表折
                   -103,071.14    176,592.58                              176,592.58            73,521.44
      算差额
其他综合收益合计           -103,071.14    176,592.58                              176,592.58            73,521.44
     (2) 2021 年度
                                                            本期发生额
                                                减：前期 减：前期计                              税后
                                                计入其他 入其他综                               归属
 项    目              期初数          本期所得税前                         减：所得 税后归属于母公                    期末数
                                                综合收益 合收益当                               于少
                                    发生额                          税费用         司
                                                当期转入 期转入留                               数股
                                                 损益        存收益                           东
将 重 分 类进 损 益 的 其
                    -58,315.23     -44,755.91                             -44,755.91           -103,071.14
他综合收益
其中：外币财务报表折
                    -58,315.23     -44,755.91                             -44,755.91           -103,071.14
      算差额
其他综合收益合计            -58,315.23     -44,755.91                             -44,755.91           -103,071.14
     (3) 2020 年度
 项    目              期初数                                    本期发生额                                期末数
                                         第 61 页 共 105 页
                                               减：前期 减：前期计                             税后
                                               计入其他 入其他综                              归属
                                本期所得税前                          减：所得 税后归属于母公
                                               综合收益 合收益当                              于少
                                  发生额                           税费用         司
                                               当期转入 期转入留                              数股
                                                损益        存收益                          东
将 重 分 类进 损 益 的 其
他综合收益
其中：外币财务报表折
      算差额
其他综合收益合计           77,069.36    -135,384.59                             -135,384.59          -58,315.23
     (1) 明细情况
  项    目                  2022.12.31                      2021.12.31              2020.12.31
法定盈余公积                         35,129,393.09               20,433,518.52              9,769,292.81
  合    计                       35,129,393.09               20,433,518.52              9,769,292.81
     (2) 其他说明
     (1) 明细情况
 项    目                                       2022 年度            2021 年度              2020 年度
期初未分配利润                                  131,188,658.24          87,052,464.98        46,355,267.86
加：本期归属于母公司所有者的净利润                        144,955,505.24         104,800,418.97        45,234,422.86
减：提取法定盈余公积                                14,695,874.57          10,664,225.71         4,537,225.74
   应付普通股股利                                35,000,000.00          50,000,000.00
期末未分配利润                                  226,448,288.91         131,188,658.24        87,052,464.98
                                       第 62 页 共 105 页
     (2) 其他说明
万元。
未分配利润由新老股东共同享有。
     (二) 合并利润表项目注释
     (1) 明细情况
 项   目
                            收入                   成本              收入               成本
主营业务收入                  368,915,673.61    117,591,344.85     305,100,215.57   107,847,314.40
其他业务收入                    2,195,875.77          734,129.17      365,885.36         33,847.78
 合   计                  371,111,549.38    118,325,474.02     305,466,100.93   107,881,162.18
其中：与客户之间的合同
产生的收入
     （续上表）
 项   目
                       收入                  成本
主营业务收入              171,554,887.66       67,389,204.41
其他业务收入                 398,786.10              82,454.97
 合   计              171,953,673.76       67,471,659.38
其中：与客户之间
的合同产生的收入
     (2) 公司前 5 名客户的营业收入情况
                                                                       占公司全部营业收入
 客户名称                                               营业收入
                                                                         的比例（%）
STERIS CORPORATION[注 1]                               52,976,348.32                    14.28
CREO MEDICAL[注 2]                                     26,026,081.47                     7.01
                                     第 63 页 共 105 页
                                                                  占公司全部营业收入
  客户名称                                           营业收入
                                                                    的比例（%）
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC                        24,254,044.19            6.54
MEDITALIA S.A.S IMPORT EXPORT DI SA               11,143,302.30            3.00
中国医药集团有限公司[注 3]                                    9,007,285.94            2.43
  小   计                                          123,407,062.22           33.26
                                                                  占公司全部营业收入
  客户名称                                           营业收入
                                                                    的比例（%）
STERIS CORPORATION[注 1]                           42,904,541.64           14.05
DIVERSATEK HEALTHCARE,Inc                         30,282,507.61            9.91
中国医药集团有限公司[注 3]                                   12,071,459.24            3.95
CREO MEDICAL[注 2]                                 10,823,122.61            3.54
MEDITALIA S.A.S IMPORT EXPORT DI SA               7,969,055.55             2.61
  小   计                                          104,050,686.65           34.06
                                                                  占公司全部营业收入
  客户名称                                           营业收入
                                                                    的比例（%）
STERIS CORPORATION[注 1]                           24,939,129.92           14.50
DIVERSATEK HEALTHCARE,Inc                         10,592,224.28            6.16
中国医药集团有限公司[注 3]                                    9,451,423.99            5.50
CAMEDICA SPOLKA CYWILNA                            4,515,712.34            2.63
ARMAN IDEHGOSTAR PARS (A.I.P)                      3,599,759.40            2.09
  小   计                                           53,098,249.93           30.88
    [ 注 1] 根 据 STERIS CORPORATION 公 开 披 露 的 2020 财 年 和 2021 财 年 报 告 ， STERIS
CORPORATION 包括 Steris Corporation、Key Surgical GmbH、Diagmed Healthcare Ltd、
Steris Solutions BICP 和 Key Surgical LLC，其中 Key Surgical GmbH 和 Key Surgical LLC
于 2020 年加入 STERIS CORPORATION
    [注 2]CREO MEDICAL 包括 CREO MEDICAL SL、CREO MEDICAL SASU、Creo Medical Inc、
ALBYN MEDICAL 和 Boucart Medical，其中 ALBYN MEDICAL、Boucart Medical 于 2020 年被
CREO MEDICAL 收购
    [注 3]以上数据已按照同一控制下合并口径披露，其中中国医药集团有限公司包括国药
                                第 64 页 共 105 页
集团浙江医疗器材有限公司、国药控股山西国康医疗器械有限公司、国药集团山东鲁西南医
疗器械有限公司、国药集团山西有限公司器械分公司、国药控股泉州有限公司、国药控股漳
州有限公司、国药器械龙岩有限公司、国药器械恩施有限公司、福建国药器械有限公司和国
药器械嘉兴有限公司
     (3) 收入分解信息
     项      目
                     收入                 成本               收入                 成本
止血闭合类             202,689,680.43      43,778,549.11   172,259,772.24      42,329,997.93
EMR/ESD 类         69,381,114.51       26,199,996.03    56,997,271.17      23,873,613.77
活检类               47,700,088.46       31,627,458.91    36,217,121.83      27,833,619.64
ERCP 诊疗系列         29,333,657.91        9,831,897.63    21,976,493.96       8,069,131.86
诊疗仪器类             19,811,132.30        6,153,443.17    17,649,556.37       5,740,951.20
其他                 2,195,875.77          734,129.17      365,885.36          33,847.78
      小 计         371,111,549.38     118,325,474.02   305,466,100.93    107,881,162.18
     （续上表）
     项      目
                     收入                 成本
止血闭合类             88,002,885.01       24,114,548.62
EMR/ESD 类         26,278,742.19       10,117,250.61
活检类               26,269,914.75       20,955,930.91
ERCP 诊疗系列         18,409,033.50        7,845,396.54
诊疗仪器类             12,594,312.21        4,356,077.73
其他                   398,786.10           82,454.97
      小 计         171,953,673.76      67,471,659.38
     项      目
                    收入                  成本              收入                 成本
境内              191,576,558.03       57,951,960.98 168,019,363.09      55,851,743.54
境外              179,534,991.35       60,373,513.04 137,446,737.84      52,029,418.64
     小 计        371,111,549.38      118,325,474.02 305,466,100.93 107,881,162.18
     （续上表）
                                   第 65 页 共 105 页
     项    目
                    收入                成本
境内              100,245,771.78     34,559,140.81
境外               71,707,901.98     32,912,518.57
     小 计        171,953,673.76     67,471,659.38
 项    目                              2022 年度           2021 年度          2020 年度
在某一时点确认收入                         371,111,549.38    305,466,100.93    171,953,673.76
 小    计                           371,111,549.38    305,466,100.93    171,953,673.76
     (4) 报告期确认的包括在合同负债期初账面价值中的收入
 项    目                              2022 年度           2021 年度          2020 年度
营业收入                               8,771,146.64        4,245,853.45     1,443,268.75
 小    计                            8,771,146.64        4,245,853.45     1,443,268.75
 项    目                2022 年度                   2021 年度              2020 年度
城市维护建设税                  2,057,031.28             1,596,204.12          1,004,173.18
教育费附加                      881,156.98               683,900.43            430,360.34
地方教育附加                     587,437.99               455,933.64            286,946.61
印花税                        126,990.99                70,075.40             36,779.06
房产税                        213,591.18               213,591.18
土地使用税                                               235,998.00
车船使用税                         3,335.94                2,682.40              2,442.40
 合    计                  3,869,544.36             3,258,385.17          1,760,701.59
 项    目             2022 年度                 2021 年度                   2020 年度
职工薪酬                 18,876,872.40              11,354,009.10          5,776,381.92
市场推广费                10,342,141.74               9,738,192.97          9,494,439.88
差旅费                   1,997,998.92                 825,942.76            736,550.34
                                 第 66 页 共 105 页
样品费             1,398,120.87                 670,626.15       625,521.94
业务招待费             757,628.88                 432,488.69       189,253.59
办公费               514,029.07                 603,953.06       190,489.12
中介咨询服务费                                                         3,500.00
折旧与摊销              34,096.88                  22,160.86        17,772.12
其他                366,521.74                 306,459.95       159,458.43
 合    计        34,287,410.50              23,953,833.54    17,193,367.34
 项    目         2022 年度                   2021 年度          2020 年度
职工薪酬             23,231,768.73             18,091,752.76   12,798,161.60
办公费               3,926,691.85              3,128,747.94    2,057,499.65
折旧与摊销             1,866,658.39              2,345,526.74    2,135,400.87
中介咨询服务费           1,000,809.50              4,339,805.33    2,144,433.49
业务招待费             1,165,091.10                549,805.93      621,573.26
差旅费                 417,077.68                325,956.29      241,691.94
其他                  694,737.91                264,659.89      216,885.93
 合    计          32,302,835.16             29,046,254.88   20,215,646.74
 项    目         2022 年度                   2021 年度          2020 年度
职工薪酬             18,575,783.53             14,617,237.52   10,331,696.25
直接投入             12,071,482.22              8,911,275.27    7,597,121.77
折旧及摊销               800,022.26                627,426.11      483,735.67
其他                   10,221.89                 37,852.56       65,140.12
 合    计          31,457,509.90             24,193,791.46   18,477,693.81
 项    目         2022 年度                   2021 年度          2020 年度
                        第 67 页 共 105 页
 项    目         2022 年度                 2021 年度              2020 年度
汇兑损益（收益以
                -11,102,305.54            4,243,508.29        5,161,495.32
“-”号填列）
减：利息收入           2,589,841.79             1,885,333.37        2,441,350.22
手续费                 134,458.36             110,982.47            93,204.02
未确认融资费用             95,560.81               25,643.64
 合    计         -13,462,128.16            2,494,801.03        2,813,349.12
 项    目            2022 年度                2021 年度            2020 年度
与收益相关的政府补助
[注]
代扣个人所得税手续费
返还
 合    计             8,892,843.05           4,609,187.49       4,876,507.20
  [注]计入其他收益的政府补助情况详见本财务报表附注五(四)3 之说明
  项   目                    2022 年度            2021 年度         2020 年度
外汇远期合约投资收益                -7,205,787.93        451,690.00
理财产品投资收益                                       179,320.07
 合    计                   -7,205,787.93        631,010.07
 项    目                    2022 年度            2021 年度         2020 年度
交易性金融资产                       12,156.65       1,091,330.93
其中：远期外汇合约产生的公允价
   值变动收益
     理财产品产生的公允价值变
     动收益
 合    计                       12,156.65       1,091,330.93
                       第 68 页 共 105 页
 项    目             2022 年度          2021 年度       2020 年度
坏账损失                -901,657.42      -206,119.49    222,263.82
 合    计             -901,657.42      -206,119.49    222,263.82
 项    目             2022 年度          2021 年度       2020 年度
存货跌价损失             -1,053,325.81     -663,634.43   -565,740.72
 合    计            -1,053,325.81     -663,634.43   -565,740.72
 项    目             2022 年度          2021 年度       2020 年度
固定资产处置收益             -135,392.24       -9,918.37
 合    计              -135,392.24       -9,918.37
 项    目             2022 年度          2021 年度       2020 年度
政府补助[注]             1,500,000.00                   2,575,000.00
罚赔款收入                  6,000.00
无法支付的款项               113,198.58       39,445.90       1,961.37
其他                     1,059.89           913.04           0.51
 合    计             1,620,258.47       40,358.94   2,576,961.88
     [注]计入营业外收入的政府补助情况详见本财务报表附注五(四)3 之说明
 项    目             2022 年度          2021 年度       2020 年度
捐赠支出                                                100,000.00
非流动资产毁损报废损失                87.50      135,800.57
罚款及滞纳金                    186.38       27,192.70
其他                         35.00                           0.27
                    第 69 页 共 105 页
 项    目                2022 年度                2021 年度                2020 年度
 合    计                      308.88              162,993.27           100,000.27
     (1) 明细情况
 项    目          2022 年度                 2021 年度                    2020 年度
当期所得税费用          20,867,781.82           15,049,052.82               5,727,623.49
递延所得税费用            -263,597.57               117,622.75                 69,201.34
 合    计          20,604,184.25           15,166,675.57               5,796,824.83
     (2) 会计利润与所得税费用调整过程
 项    目                           2022 年度          2021 年度            2020 年度
利润总额                         165,559,689.49      119,967,094.54      51,031,247.69
按母公司适用税率计算的所得税费用                 24,833,953.42    17,995,064.18       7,654,687.16
子公司适用不同税率的影响                        203,413.84       231,288.43          28,052.98
调整以前期间所得税的影响                                         192,900.00         -12,469.61
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                    174,474.21        87,025.58          54,271.82
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损
                                                                        -33,458.85
的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差
异或可抵扣亏损的影响
允许加计扣除的成本费用的影响                   -4,696,495.37    -3,423,918.39      -1,955,121.81
子公司递延税率变动对所得税的影响                                           677.61
所得税费用                            20,604,184.25    15,166,675.57       5,796,824.83
     其他综合收益的税后净额详见本财务报表附注五(一)28 之说明。
     (三) 合并现金流量表项目注释
 项    目          2022 年度                 2021 年度                    2020 年度
收到政府补助            9,817,616.03              3,590,509.87             6,315,466.35
                       第 70 页 共 105 页
 项   目       2022 年度              2021 年度         2020 年度
利息收入          2,589,841.79         1,885,333.37    2,441,350.22
收到的其他及往来
款净额
 合   计       13,462,895.09         5,794,150.53    9,091,011.90
 项   目       2022 年度              2021 年度         2020 年度
支付的差旅费、车辆
费用等
支付的业务招待费
等
支付的办公费等       4,852,150.25         3,605,034.76    2,279,418.91
支付的咨询费及中
介机构费用等
支付的研发费等       5,190,989.02         2,840,714.03    3,720,725.95
支付其他往来款净
额及费用等
支付的市场推广费
等
 合   计       27,852,312.73        23,484,859.29   20,395,721.54
 项   目       2022 年度              2021 年度         2020 年度
收回锁汇保证金         260,000.00
 合   计          260,000.00
 项   目       2022 年度              2021 年度         2020 年度
支付购买结构性存
款净额
远期锁汇投资亏损      6,114,457.00
支付锁汇保证金                             260,000.00
支付工程履约保证
金
                   第 71 页 共 105 页
 项    目          2022 年度                 2021 年度                  2020 年度
 合    计          61,114,457.00               260,000.00            1,929,000.00
 项    目          2022 年度                 2021 年度                  2020 年度
支付发行费用            1,150,000.00
支付租赁付款额           1,517,193.36               671,446.24
 合    计           2,667,193.36               671,446.24
  (1) 现金流量表补充资料
 补充资料                             2022 年度          2021 年度          2020 年度
     净利润                     144,955,505.24      104,800,418.97    45,234,422.86
     加：资产减值准备                    1,954,983.23       869,753.92        343,476.90
       固定资产折旧、油气资产折耗、生产
       性生物资产折旧
       使用权资产折旧                   1,535,887.74       328,378.08
      无形资产摊销                       747,754.15       820,351.86        504,252.75
      长期待摊费用摊销                   1,444,544.76      1,535,647.44     1,415,934.78
      处置固定资产、无形资产和其他长
      期资产的损失（收益以“－”号填              135,392.24         9,918.37
      列）
      固定资产报废损失（收 益以“－”
      号填列）
      公允价值变动损失（收 益以“－”
                                   -12,156.65    -1,091,330.93
       号填列）
      财务费用（收益以“－”号填列）        -11,529,352.03        4,729,922.11     5,242,871.18
      投资损失（收益以“－”号填列）            7,205,787.93      -631,010.07
      递延所得税资产减少（增加以“－”
                                  -312,493.93       -46,076.89         69,201.34
      号填列）
      递延所得税负债增加（减少以“－”
      号填列）
      存货的减少（增加以“－”号填列）           -1,278,560.08   -22,191,716.06    -1,971,455.09
                       第 72 页 共 105 页
 补充资料                           2022 年度          2021 年度          2020 年度
         经营性应收项目的减少（增加以“－”
                               -8,188,902.64       79,271.57     3,297,823.62
         号填列）
         经营性应付项目的增加（减少以“－”
         号填列）
         其他
         经营活动产生的现金流量净额        156,376,797.76   118,252,646.06   53,359,843.36
     债务转为资本
     一年内到期的可转换公司债券
     融资租入固定资产
     现金的期末余额                  211,859,481.04   203,244,252.82   154,745,868.86
     减：现金的期初余额                203,244,252.82   154,745,868.86   136,946,051.67
     加：现金等价物的期末余额
     减：现金等价物的期初余额
     现金及现金等价物净增加额               8,615,228.22   48,498,383.96    17,799,817.19
     (2) 现金和现金等价物的构成
 项   目                         2022.12.31       2021.12.31       2020.12.31
其中：库存现金                            24,889.47       61,994.64        66,991.46
     可随时用于支付的银行存款             211,834,591.57   203,182,258.18   154,678,877.40
     可随时用于支付的其他货币资金
其中：三个月内到期的债券投资                211,859,481.04
其中：母公司或集团内子公司使用受限制
的现金及现金等价物
     (3) 现金流量表补充资料的说明
元和 ETC 保证金 5,000.00 元不属于现金及现金等价物；
                         第 73 页 共 105 页
元、用于锁汇而存入的保证金 260,000.00 元和 ETC 保证金 5,000.00 元不属于现金及现金等
价物；
不属于现金及现金等价物。
  (四) 其他
  (1) 2022 年 12 月 31 日
 项    目                        账面价值                     受限原因
货币资金                             1,524,448.58   银行承兑汇票保证金、ETC 保证金
 合    计                          1,524,448.58
  (2) 2021 年 12 月 31 日
 项    目                        账面价值                     受限原因
                                                票据保证金、远期结售汇外汇期权
货币资金                             1,284,237.90
                                                交易保证金、ETC 保证金
 合    计                          1,284,237.90
  (3) 2020 年 12 月 31 日
 项    目                        账面价值                     受限原因
货币资金                               953,351.16   票据保证金
 合    计                            953,351.16
  (1) 明细情况
 项    目                  外币余额           折算汇率          折算成人民币余额
货币资金                                                       9,902,136.33
其中：美元                    1,390,674.94        6.9646        9,685,494.69
      欧元                    29,185.58        7.4229            216,641.64
应收账款                                                       4,416,292.70
      其中：美元                634,105.72        6.9646        4,416,292.70
                              第 74 页 共 105 页
  项    目                      外币余额               折算汇率             折算成人民币余额
应付账款                                                                         36,316.46
       其中：欧元                         4,892.49          7.4229                36,316.46
  项    目                      外币余额               折算汇率             折算成人民币余额
  货币资金                                                                  161,624,196.68
  其中：美元                       23,106,057.47           6.37570           147,317,290.60
         欧元                       1,981,648.23        7.21970            14,306,905.73
         瑞士法郎                            0.05         6.97760                     0.35
  应收账款                                                                      952,754.90
  其中：美元                             109,710.40        6.37570               699,480.60
         欧元                          35,081.00        7.21970               253,274.30
  应付账款                                                                       23,352.79
  其中：美元                              3,662.78         6.37570                23,352.79
  项    目                      外币余额               折算汇率             折算成人民币余额
货币资金                                                                    100,688,563.39
其中：美元                         14,439,685.55            6.5249            94,217,504.25
       欧元                           806,362.51         8.0250             6,471,059.14
应收账款                                                                      1,014,569.75
其中：美元                               155,492.00         6.5249             1,014,569.75
应付账款                                                                          2,330.17
其中：美元                                   357.12         6.5249                 2,330.17
    (2) 境外经营实体说明
                                                 境外主要经
            子公司                     子公司类型                       记账本位币      选择依据
                                                      营地
                                                                        根据公司经营所处
AGS Medtech Singapore Pte. Ltd.     全资子公司             新加坡        美元
                                                                        经济环境选择
                                                                        根据公司经营所处
AGS Medtech Co., Ltd.               全资孙子公司            美国         美元
                                                                        经济环境选择
                                       第 75 页 共 105 页
     (1) 明细情况
     与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
 项    目                                     金额             列报项目            说明
                                                                   临经科〔2022〕124 号、临
区级“准独角兽”企业财政扶持资金                      4,070,535.00         其他收益
                                                                     经科〔2022〕21 号
首发上市奖励                                1,500,000.00      营业外收入      临平金融办〔2022〕29 号
                                                                   临经科〔2022〕23 号、临
企业研发投入补助                              1,302,085.10         其他收益
                                                                    经科〔2022〕128 号
临平区豁免临床试验医疗器械注册认证项
目财政扶持资金
软件产品增值税即征即退税款                              541,847.79      其他收益      财税[2011]100 号
临平区工厂物联网项目补助                               440,300.00      其他收益     临经科〔2022〕117 号
                                                                   杭人社发办〔2022〕17 号、
稳岗补贴                                       323,430.28      其他收益
                                                                   浙人社发〔2022〕37 号
                                                                   临平商务〔2022〕74 号、
区级开放型经济发展相关财政政策补助                          216,300.00      其他收益
                                                                   临平商务〔2022〕14 号
临平区产学研合作项目补助资金                             170,000.00      其他收益     临经科〔2022〕59 号
杭州市外贸发展资金项目补助                              150,000.00      其他收益    临平商务〔2022〕50 号
“专精特新”中小企业帮扶资金                             135,000.00      其他收益     临经科〔2022〕55 号
杭州市科技发展专项资金                                120,000.00      其他收益     杭财教〔2022〕39 号
外向型发展专项（外贸）项目资金                            100,000.00      其他收益    临平商务〔2022〕60 号
杭州市知识产权管理规范认证企业资助                           81,000.00      其他收益    杭市管函〔2021〕180 号
区级“鲲鹏”“准鲲鹏”企业第一批财政扶
持资金
制造业企业奖励资金                                   60,000.00      其他收益     临经科〔2022〕28 号
其他                                         274,974.31      其他收益    浙财建〔2022)110 号等
 小   计                               10,359,762.48
     ① 与收益相关，且用于补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的政府补助
                                                                     本期结
                   期初          本期                            期末
     项    目                                   本期结转                   转列报        说明
                  递延收益       新增补助                           递延收益
                                                                      项目
双极高频消化道                                                              其 他 收   浙江省科技
早癌介入诊疗手                                                              益       计划项目
                                  第 76 页 共 105 页
术系统关键技术                                                                             2019C03062
研发补助资金
 小      计        166,230.31   1,200,000.00     1,366,230.31
        ② 与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
 项      目                                金额              列报项目                    说明
软件产品增值税即征即退税款                           830,905.18       其他收益          财税〔2011〕100 号
金
开放型经济发展专项资金                             78,200.00        其他收益          临平商务〔2021〕25 号
资金
杭州市余杭区市场监督管理局企事业补
贴
其他                                      54,376.83        其他收益
 小      计                            3,221,415.05
        ① 与收益相关，且用于补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的政府补助
                                                                           本期结
                      期初          本期                            期末
    项   目                                       本期结转                       转列报         说明
                     递延收益       新增补助                          递延收益
                                                                            项目
双极高频消化道
                                                                                    浙江省科技
早癌介入诊疗手                                                                    其 他 收
术系统关键技术                                                                    益
研发补助资金
 小      计        523,871.88                     357,641.57    166,230.31
        ② 与收益相关，且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
 项      目                          金额                列报项目                      说明
资本市场财政扶持资金                      2,500,000.00     营业外收入           余金融办〔2019〕39 号、〔2020〕8 号
杭州市工业和信息化发展财政
专项资金
                                     第 77 页 共 105 页
科研补贴资金                        1,000,000.00   其他收益        余科〔2020〕14 号
软件产品增值税即征即退税款                  754,067.16    其他收益        财税〔2011〕100 号
研发费用投入补助资金                     363,200.00    其他收益        余科〔2019〕32 号
稳岗返还社保费补贴款                     261,665.00    其他收益
产业发展补助资金                       250,000.00    其他收益        余开管〔2017〕14 号
股改项目补助资金                         75,000.00   营业外收入       杭财企〔2019〕97 号
发明专利产业化项目补助                      74,200.00   其他收益        余科﹝2020﹞42 号
专利示范企业奖励                         50,000.00   其他收益        杭市管〔2020〕171 号
专利授权奖励                           40,000.00
其他                             101,401.35    其他收益
    小    计                    7,069,533.51
        (2) 计入当期损益的政府补助金额
    项    目                       2022 年度             2021 年度             2020 年度
计入当期损益的政府补助金额                      10,359,762.48     4,587,645.36           7,427,175.08
        六、在其他主体中的权益
        (一) 在重要子公司中的权益
        (1) 基本情况
                                                        持股比例（%）
子公司名称            主要经营地       注册地         业务性质                                  取得方式
                                                      直接            间接
                                        医疗器械批
安杰思器械              杭州         杭州                       100.00                    设立
                                         发、销售
安杰思精密科                                 软件开发、信
                   杭州         杭州                       100.00                    设立
技                                       息技术服务
AGS Medtech
Singapore          新加坡       新加坡       医疗器械销售          100.00                    设立
Pte. Ltd.
AGS Medtech
                   美国         美国       医疗器械销售                   100.00[注]        设立
Co., Ltd.
        [注] AGS Medtech Co., Ltd 股权由 AGS Medtech Singapore Pte. Ltd.100%持有
        七、与金融工具相关的风险
                                   第 78 页 共 105 页
     本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡，将风险对本公司经营业绩的
负面影响降至最低水平，使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本
公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险，建立适当的风险承受底线和
进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围内。
     本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险，主要包括信用风险、流动性风险
及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策，概括如下。
     (一) 信用风险
     信用风险，是指金融工具的一方不能履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。
     (1) 信用风险的评价方法
     公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。
在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努
力即可获得合理且有依据的信息，包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级
以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础，
通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定
金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。
     当触发以下一个或多个定量、定性标准时，公司认为金融工具的信用风险已发生显著增
加：
市场、经济或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。
     (2) 违约和已发生信用减值资产的定义
     当金融工具符合以下一项或多项条件时，公司将该金融资产界定为已发生违约，其标准
与已发生信用减值的定义一致：
下都不会做出的让步。
                       第 79 页 共 105 页
     预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历
史统计数据（如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等）的定量分析及前瞻
性信息，建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。
(一)6 之说明。
     本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险，本公司分别采
取了以下措施。
     (1) 货币资金
     本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构，故其信用风险较低。
     (2) 应收款项
     本公司持续对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果，本公司选择
与经认可的且信用良好的客户进行交易，并对其应收款项余额进行监控，以确保本公司不会
面临重大坏账风险。
     由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户，截至 2022 年 12 月 31 日，
本公司应收账款的 32.15%（2021 年 12 月 31 日：42.27%；2020 年 12 月 31 日：51.13%）源
于余额前五名客户，本公司不存在重大的信用集中风险。
     本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。本公司所
承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。
     (二) 流动性风险
     流动性风险，是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资
金短缺的风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产；或者源于对方无法
偿还其合同债务；或者源于提前到期的债务；或者源于无法产生预期的现金流量。
     为控制该项风险，本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段，并采取长、短
期融资方式适当结合，优化融资结构的方法，保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司
已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支。
     金融负债按剩余到期日分类
 项   目                  未折现合同金
                账面价值                        1 年以内       1-3 年   3 年以上
                            额
                          第 80 页 共 105 页
 项    目                        未折现合同金
                 账面价值                               1 年以内            1-3 年       3 年以上
                                    额
应付票据            5,064,828.60   5,064,828.60        5,064,828.60
应付账款         35,103,421.56     35,103,421.56   35,103,421.56
其他应付款           2,339,323.56   2,339,323.56        2,339,323.56
一年内到期的非流
动负债
租赁负债              566,685.44     571,613.16                        571,613.16
 小    计      44,150,487.88     44,205,763.80   43,634,150.64        571,613.16
     （续上表）
项    目                         未折现合同金
                 账面价值                               1 年以内            1-3 年       3 年以上
                                    额
应付票据            6,291,096.00   6,291,096.00        6,291,096.00
应付账款         31,678,615.94     31,678,615.94   31,678,615.94
其他应付款           1,685,624.87   1,685,624.87        1,685,624.87
一年内到期的非流
动负债
租赁负债            1,386,725.05   1,426,972.14                       1,426,972.14
 小    计      41,978,626.16     42,095,315.69   40,668,343.55      1,426,972.14
     （续上表）
项    目                         未折现合同金
                 账面价值                               1 年以内            1-3 年       3 年以上
                                    额
应付票据            3,177,837.28   3,177,837.28        3,177,837.28
应付账款         20,997,553.92     20,997,553.92   20,997,553.92
其他应付款           1,442,986.08   1,442,986.08        1,442,986.08
一年内到期的非流
动负债
租赁负债
 小   计       25,618,377.28     25,618,377.28   25,618,377.28
     (三) 市场风险
     市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。
                                 第 81 页 共 105 页
市场风险主要包括利率风险和外汇风险。
     利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。
固定利率的带息金融工具使本公司面临公允价值利率风险，浮动利率的带息金融工具使本公
司面临现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率金融工具的比例，
并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。
     外汇风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。
本公司面临的汇率变动的风险主要与本公司外币货币性资产和负债有关。对于外币资产和负
债，如果出现短期的失衡情况，本公司会在必要时按市场汇率买卖外币，以确保将净风险敞
口维持在可接受的水平。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度平
抑面临的外汇风险。
     本公司外币货币性资产和负债情况详见本财务报表附注五(四)2 之说明。
     八、公允价值的披露
     (一) 以公允价值计量的资产和负债的公允价值明细情况
                                                   公允价值
 项    目                    第一层次公允        第二层次公允          第三层次公允
                                                                           合   计
                           价值计量            价值计量           价值计量
持续的公允价值计量
融资产
 (1) 分类为以公允价值计量且其变
动计入当期损益的金融资产
      理财产品                               55,012,156.65                  55,012,156.65
持续以公允价值计量的资产总额                           55,012,156.65   1,126,195.62   56,138,352.27
                                                   公允价值
            项   目
                           第一层次公允        第二层次公允          第三层次公允
                                                                           合   计
                            价值计量           价值计量           价值计量
                           第 82 页 共 105 页
                                                        公允价值
            项   目
                                 第一层次公允        第二层次公允         第三层次公允
                                                                                合   计
                                  价值计量          价值计量           价值计量
持续的公允价值计量
融资产
 (1) 分类为以公允价值计量且其变
动计入当期损益的金融资产
      远期外汇合约                                   1,091,330.93                   1,091,330.93
持续以公允价值计量的资产总额                                 1,091,330.93                   1,091,330.93
                                                        公允价值
 项    目                          第一层次公允        第二层次公允         第三层次公允
                                                                                合   计
                                  价值计量          价值计量           价值计量
持续的公允价值计量
持续以公允价值计量的资产总额                                                2,079,051.30    2,079,051.30
     (二) 持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及
定量信息
     对于理财产品、远期外汇合约，根据银行提供的资产负债表日估值通知书确定其公允价
值。
     (三) 持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及
定量信息
     对于持有的应收票据，采用票面金额确定其公允价值。
     九、关联方及关联交易
     (一) 关联方情况
     (1) 本公司的母公司
                                                              母公司对本          母公司对本
 母公司名称                     注册地    业务性质         注册资本           公司的持股          公司的表决
                                                              比例（%）          权比例（%）
杭州一嘉投资管理有限
                       浙江杭州       投资管理         2,000 万元        43.5310         43.5310
公司
                                 第 83 页 共 105 页
  (2) 本公司最终控制方是张承，其直接持有公司 9.52%的股份，并通过持有杭州一嘉投
资管理有限公司 100%的股权、杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙）0.01%的份额且担任
执行事务合伙人、宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙）0.01%的份额且担任执行事务合
伙人，合计可支配表决权比例达到 65.1110%。宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙）的
有限合伙人张千一、张倍嘉系张承的女儿。
 其他关联方名称                                         其他关联方与本公司关系
广州达安基因股份有限公司                           参股股东
  (二) 关联交易情况
 关联方           关联交易内容           2022 年度            2021 年度          2020 年度
广州达安基因股
              送水装置                    7,964.60
份有限公司
 项    目              2022 年度                2021 年度               2020 年度
关键管理人员报酬               7,446,194.42          7,400,559.56          4,882,439.24
  十、承诺及或有事项
  (一) 重要承诺事项
  截至 2022 年 12 月 31 日，本公司缴纳保证金开立银行承兑汇票情况如下：
被担保                                              担保银行承兑         票据最后到期
             担保权人        担保物      保证金金额                                       备注
单位                                                汇票金额             日
本公司       中国银行余杭东湖支行    保证金       1,519,448.58   5,064,828.60    2023/05/24        "
  除上述事项外，截至 2022 年 12 月 31 日，公司不存在其他需要披露的重大承诺事项。
  (二) 或有事项
  截至 2022 年 12 月 31 日，公司不存在其他需要披露的重大或有事项。
  十一、资产负债表日后事项
  经公司 2020 年第一次临时股东大会及 2021 年第二次临时股东大会审议，公司拟申请首
次公开发行社会公众股（A 股）不超过 1,447 万股（以中国证监会最后核准额度为准），并
                            第 84 页 共 105 页
申请在上海证券交易所科创板上市流通。
  截至 2023 年 3 月 12 日，除上述事项外，本公司不存在其他需要披露的重大资产负债表
日后事项。
  十二、其他重要事项
  (一) 分部信息
  本公司不存在多种经营或跨地区经营，故无报告分部。本公司按产品、地区分类的主营
业务收入及主营业务成本明细如下：
  (1) 2022 年度
  地区分部
 项     目                                 境内                    境外                    合    计
主营业务收入                            190,061,333.19           178,854,340.42        368,915,673.61
主营业务成本                             57,217,831.81            60,373,513.04        117,591,344.85
  产品分部
 项 目         止血闭合类           EMR/ESD 类        ERCP 类          活检类           诊疗仪器类             合 计
主营业务收入     202,689,680.43   69,381,114.51 29,333,657.91    47,700,088.46   19,811,132.30 368,915,673.61
主营业务成本     43,778,549.11    26,199,996.03   9,831,897.63   31,627,458.91    6,153,443.17 117,591,344.85
  (2) 2021 年度
  地区分部
 项     目                                 境内                    境外                    合    计
主营业务收入                            167,653,477.73           137,446,737.84        305,100,215.57
主营业务成本                             55,817,895.76            52,029,418.64        107,847,314.40
  产品分部
 项 目         止血闭合类           EMR/ESD 类        ERCP 类          活检类           诊疗仪器类             合 计
主营业务收入     172,259,772.24   56,997,271.17 21,976,493.96    36,217,121.83   17,649,556.37 305,100,215.57
主营业务成本     42,329,997.93    23,873,613.77   8,069,131.86   27,833,619.64   5,740,951.20 107,847,314.40
  (3) 2020 年度
  地区分部
 项     目                                 境内                    境外                    合    计
                                      第 85 页 共 105 页
主营业务收入                            99,848,760.68           71,706,126.98         171,554,887.66
主营业务成本                            34,477,060.00           32,912,144.41           67,389,204.41
     产品分部
 项 目        止血闭合类           EMR/ESD 类        ERCP 类          活检类           诊疗仪器类             合 计
主营业务收入     88,002,885.01   26,278,742.19 18,409,033.50    26,269,914.75   12,594,312.21 171,554,887.66
主营业务成本     24,114,548.62   10,117,250.61   7,845,396.54   20,955,930.91   4,356,077.73    67,389,204.41
     (二) 执行新租赁准则的影响
     本公司自 2021 年 1 月 1 日起执行经修订的《企业会计准则第 21 号——租赁》（以下简
称新租赁准则）， 执行新租赁准则对本公司财务报表无影响。
     (三) 租赁
     (1) 使用权资产相关信息详见本财务报表附注五(一)11 之说明。
     (2) 短期租赁和低价值资产租赁
     公司对短期租赁和低价值资产租赁的会计政策详见本财务报表附注三(二十三)之说明。
本期计入当期损益的短期租赁费用和低价值资产租赁费用金额如下：
 项     目                                                   2022 年度                2021 年度
短期租赁费用                                                        167,012.86             309,000.00
 合     计                                                      167,012.86             309,000.00
     (3) 与租赁相关的当期损益及现金流
 项     目                                                   2022 年度                2021 年度
租赁负债的利息费用                                                      95,560.81                 25,643.64
与租赁相关的总现金流出                                                1,517,193.36              671,446.24
     (4) 租赁负债的到期期限分析和相应流动性风险管理详见本财务报表附注七(二)之说
明。
     十三、母公司财务报表主要项目注释
     (一) 母公司资产负债表项目注释
     (1) 明细情况
                                     第 86 页 共 105 页
                                   账面余额                        坏账准备
 种      类
                                                                         计提比例           账面价值
                                金额           比例（%）          金额
                                                                          （%）
按组合计提坏账准备                   19,738,746.50      100.00    1,009,752.32        5.12     18,728,994.18
 合      计                   19,738,746.50      100.00    1,009,752.32        5.12     18,728,994.18
     （续上表）
                                   账面余额                        坏账准备
 种      类
                                                                          计提比           账面价值
                                金额           比例（%）          金额
                                                                         例（%）
按组合计提坏账准备                   14,097,537.99      100.00      707,039.97        5.02     13,390,498.02
 合      计                   14,097,537.99      100.00      707,039.97        5.02     13,390,498.02
     （续上表）
                                   账面余额                        坏账准备
 种      类
                                                                         计提比例           账面价值
                                金额           比例（%）          金额
                                                                          （%）
按组合计提坏账准备                   10,812,329.19      100.00     560,919.96         5.19     10,251,409.23
 合      计                   10,812,329.19      100.00     560,919.96         5.19     10,251,409.23
 项      目                                    计提比例                                         计提比例
              账面余额            坏账准备                          账面余额           坏账准备
                                               （%）                                         （%）
 小      计   19,738,746.50   1,009,752.32          5.12   14,097,537.99    707,039.97           5.02
     （续上表）
 项      目                                     计提比例
                账面余额            坏账准备
                                               （%）
 小      计     10,812,329.19    560,919.96         5.19
     (2) 坏账准备变动情况
                                     第 87 页 共 105 页
                                   本期增加                        本期减少
 项    目        期初数                                                              期末数
                             计提           收回    其他        转回   核销     其他
按组合计提坏
账准备
 合    计       707,039.97   302,712.35                                         1,009,752.32
                                    本期增加                       本期减少
 项    目           期初数                                                            期末数
                              计提          收回     其他       转回    核销       其他
按组合计提坏
账准备
 合    计       560,919.96   146,120.01                                          707,039.97
                                    本期增加                       本期减少
 项    目         期初数                                                              期末数
                              计提           收回        其他   转回    核销       其他
按组合计提坏
账准备
 合    计       854,325.27   -293,405.31                                         560,919.96
     (5) 应收账款金额前 5 名情况
                                                          占应收账款余额
  单位名称                                   账面余额                                 坏账准备
                                                           的比例（%）
江西美合医用精密仪器有限公司                           1,682,500.00             8.52         84,125.00
Key Surgical GmbH                        1,546,547.93             7.84         77,327.40
中国医药集团有限公司                                890,749.99              4.51         44,537.50
CAMEDICA SPOLKA CYWILNA                   881,579.07              4.47         44,078.95
杭州安杰思精密科技有限公司                             865,750.04              4.39         43,287.50
  小   计                                  5,867,127.03            29.73        293,356.35
                                                          占应收账款余额
  单位名称                                   账面余额                                 坏账准备
                                                           的比例（%）
中国医药集团有限公司                               2,189,320.34            15.53        109,466.02
江西中和医药有限公司                               1,027,100.00             7.29         51,355.00
杭州安杰思精密科技有限公司                            1,024,391.44             7.27         53,382.64
                                   第 88 页 共 105 页
                                                     占应收账款余额
  单位名称                                账面余额                                    坏账准备
                                                      的比例（%）
昆明捷润医疗设备有限公司                           709,900.00                  5.04         35,495.00
常州海纳医疗器械有限公司                           706,850.00                  5.01         35,342.50
  小   计                              5,657,561.78                 40.14        285,041.16
                                                     占应收账款余额
  单位名称                                账面余额                                    坏账准备
                                                      的比例（%）
中国医药集团有限公司                           1,131,214.00                 10.46         56,560.70
吉林省蓝淋医疗器械有限公司                        1,026,000.00                  9.49         51,300.00
大连普诺康生物科技有限公司                          949,405.00                  8.78         47,470.25
DIVERSATEK HEALTHCARE,Inc              887,386.40                  8.21         44,369.32
杭州安杰思医疗器械有限公司                          847,700.00                  7.84         47,485.00
  小   计                              4,841,705.40                 44.78        247,185.27
     (1) 明细情况
                                 账面余额                     坏账准备
 种    类
                                                                    计提比例         账面价值
                              金额           比例（%）       金额
                                                                     （%）
按组合计提坏账准备                   2,929,864.17   100.00    822,461.22       28.07    2,107,402.95
 小    计                     2,929,864.17   100.00    822,461.22       28.07    2,107,402.95
     （续上表）
                                 账面余额                       坏账准备
 种    类
                                                                    计提比例         账面价值
                               金额          比例（%）       金额
                                                                     （%）
按组合计提坏账准备                   4,922,470.35   100.00     471,077.80          9.57 4,451,392.55
 小    计                     4,922,470.35   100.00     471,077.80          9.57 4,451,392.55
     （续上表）
 种    类                                             2020.12.31
                                  第 89 页 共 105 页
                                      账面余额                           坏账准备
                                                                              计提比例          账面价值
                                    金额           比例（%）           金额
                                                                               （%）
按组合计提坏账准备                        4,694,827.27     100.00       236,254.86         5.03 4,458,572.41
 小   计                           4,694,827.27     100.00       236,254.86         5.03 4,458,572.41
 组合名称                                           计提比例                                           计提比例
                   账面余额            坏账准备                        账面余额            坏账准备
                                                  （%）                                          （%）
账龄组合          2,929,864.17        822,461.22       28.07      4,922,470.35    471,077.80           9.57
其中：1 年以内           988,283.84      49,414.19        5.00       425,004.61      21,250.23           5.00
 小   计        2,929,864.17        822,461.22       28.07      4,922,470.35    471,077.80           9.57
     （续上表）
 组合名称                                            计提比例
                   账面余额             坏账准备
                                                  （%）
账龄组合              4,694,827.27     236,254.86        5.03
其中：1 年以内          4,664,557.27     233,227.86        5.00
 小   计            4,694,827.27     236,254.86        5.03
     (3) 坏账准备变动情况
                      第一阶段                    第二阶段                 第三阶段
                                         整个存续期预期                整个存续期预
 项    目             未来 12 个月                                                               小   计
                                         信用损失（未发生               期信用损失（已
                    预期信用损失
                                          信用减值）                 发生信用减值）
期初数                     21,250.23               449,719.57              108.00             471,077.80
期初数在本期                           ——                      ——                  ——
                                       第 90 页 共 105 页
                第一阶段             第二阶段             第三阶段
                              整个存续期预期            整个存续期预
 项    目        未来 12 个月                                        小   计
                              信用损失（未发生           期信用损失（已
               预期信用损失
                               信用减值）             发生信用减值）
--转入第二阶段           -615.52             615.52
--转入第三阶段                          -192,900.00     192,900.00
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提              28,779.48       -256,204.06     578,808.00   351,383.42
本期收回
本期转回
本期核销
其他变动
期末数               49,414.19          1,231.03     771,816.00   822,461.22
                第一阶段             第二阶段             第三阶段
     项    目                   整个存续期预期            整个存续期预        小   计
               未来 12 个月
                              信用损失(未发生           期信用损失(已
               预期信用损失
                                信用减值)            发生信用减值)
期初数             233,227.86          3,027.00                   236,254.86
期初数在本期                ——                    ——         ——
--转入第二阶段        -224,859.78        224,859.78
--转入第三阶段                               -27.00         27.00
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提             12,882.15         221,859.79         81.00    234,822.94
本期收回
本期转回
本期核销
其他变动
期末数              21,250.23         449,719.57         108.00   471,077.80
                              第 91 页 共 105 页
                   第一阶段                  第二阶段                 第三阶段
        项   目                     整个存续期预期                  整个存续期预                 小    计
                 未来 12 个月
                                  信用损失(未发生                 期信用损失(已
                 预期信用损失
                                    信用减值)                  发生信用减值)
期初数                 13,888.54               1,080.27                               14,968.81
期初数在本期                      ——                      ——                ——
--转入第二阶段            -1,513.50               1,513.50
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提               220,852.82                  433.23                             221,286.05
本期收回
本期转回
本期核销
其他变动
期末数                233,227.86               3,027.00                              236,254.86
    (3) 其他应收款款项性质分类情况
                                                    账面余额
    款项性质
往来款项                         8,942.20                2,672,584.98             2,568,195.74
押金保证金                     2,559,424.00               2,088,552.00             2,024,270.00
员工备用金                      355,658.49                     86,170.90
应收暂付款                        5,839.48                     75,162.47               102,361.53
    小   计                 2,929,864.17               4,922,470.35             4,694,827.27
    (4) 其他应收款金额前 5 名情况
                                                                  占其他应收款
单位名称（自然人姓名）           款项性质           账面余额                账龄                         坏账准备
                                                                 余额的比例(%)
杭州余杭经济技术开发区
                    押金保证金          1,929,000.00          2-3 年         65.84       771,600.00
管理委员会
浙江新瀚建设集团有限公
                    押金保证金            440,000.00       1 年以内            15.02          22,000.00
司
杭州柏年智能光电子股份         押金保证金            100,000.00       1 年以内                3.41        5,000.00
                                  第 92 页 共 105 页
有限公司
赵勇                    员工备用金              56,000.00      1 年以内               1.91       2,800.00
孟继荣                   员工备用金              52,000.00      1 年以内               1.77       2,600.00
 小计                                  2,577,000.00                          87.95     804,000.00
                                                                     占其他应收款
 单位名称                       款项性质         账面余额             账龄                          坏账准备
                                                                     余额的比例(%)
杭州安杰思精密科技有限公                                          103,347.04；
                        往来款项         2,671,542.78                          54.27     261,986.93
司                                                        1-2 年
杭州余杭经济技术开发区管
                       押金保证金         1,929,000.00        1-2 年             39.19     192,900.00
理委员会
杭州柏年智能光电子股份有
                       押金保证金             100,000.00     1 年以内               2.03       5,000.00
限公司
中华医学会                  应收暂付款             70,000.00      1 年以内               1.42       3,500.00
杭州雄轩科技有限公司             押金保证金             51,282.00      1 年以内               1.04       2,564.10
小计                                   4,821,824.78                          97.95     465,951.03
                                                                     占其他应收款
 单位名称                   款项性质             账面余额             账龄                          坏账准备
                                                                     余额的比例(%)
杭州安杰思精密科技有限
                        往来款项         2,568,195.74       1 年以内              54.70     128,409.79
公司
杭州余杭经济技术开发区
                       押金保证金         1,929,000.00       1 年以内              41.09      96,450.00
管理委员会
应收待扣职工个人承担住
                       应收暂付款              99,003.36     1 年以内               2.11       4,950.17
房公积金
浙江朗坤电力工程检测有
                       押金保证金              60,000.00     1 年以内               1.28       3,000.00
限公司
杭州凯亮实业有限公司             押金保证金              30,000.00      1-2 年              0.64       3,000.00
小     计                              4,686,199.10                          99.82     235,809.96
     (1) 明细情况
 项    目
               账面余额          减值准备          账面价值           账面余额         减值准备           账面价值
对子公司投资       8,015,790.00                8,015,790.00   3,315,790.00                3,315,790.00
                                    第 93 页 共 105 页
 项     目
                  账面余额           减值准备           账面价值           账面余额           减值准备         账面价值
 合     计         8,015,790.00                 8,015,790.00   3,315,790.00                3,315,790.00
       （续上表）
 项     目
                    账面余额            减值准备          账面价值
对子公司投资            3,315,790.00                  3,315,790.00
 合     计          3,315,790.00                  3,315,790.00
       (2) 对子公司投资
                                                                                本期计提        减值准备
 被投资单位                 期初数            本期增加           本期减少          期末数
                                                                                减值准备         期末数
安杰思精密科技               300,000.00    4,700,000.00                5,000,000.00
AGS Medtech
Singapore Pte.      2,015,790.00                                2,015,790.00
Ltd.
安杰思器械               1,000,000.00                                1,000,000.00
  小    计            3,315,790.00    4,700,000.00                8,015,790.00
                                                                               本期计提         减值准备
 被投资单位                  期初数          本期增加          本期减少           期末数
                                                                               减值准备          期末数
安杰思精密科技                300,000.00                                300,000.00
AGS Medtech
Singapore Pte.       2,015,790.00                              2,015,790.00
Ltd.
安杰思器械                1,000,000.00                              1,000,000.00
  小    计             3,315,790.00                              3,315,790.00
                                                                               本期计提         减值准备
 被投资单位                  期初数          本期增加          本期减少           期末数
                                                                               减值准备          期末数
安杰思精密科技                300,000.00                                300,000.00
AGS Medtech
Singapore Pte.       2,015,790.00                              2,015,790.00
Ltd.
安杰思器械                1,000,000.00                              1,000,000.00
                                        第 94 页 共 105 页
                                                                          本期计提       减值准备
 被投资单位            期初数          本期增加         本期减少            期末数
                                                                          减值准备        期末数
 小   计          3,315,790.00                              3,315,790.00
     (二) 母公司利润表项目注释
     (1) 明细情况
 项   目
                         收入                  成本                  收入                 成本
主营业务收入               368,621,689.06      118,636,239.98      303,634,827.19   108,428,928.54
其他业务收入                 2,957,995.80       2,061,220.12         1,229,641.86         903,744.66
 合   计               371,579,684.86      120,697,460.10      304,864,469.05   109,332,673.20
其中：与客户之间的合
同产生的收入
     （续上表）
 项   目
                         收入                  成本
主营业务收入               169,958,910.72       66,910,901.69
其他业务收入                   429,450.83           82,454.97
 合   计               170,388,361.55       66,993,356.66
其中：与客户之间的合
同产生的收入
 项    目                        2022 年度                    2021 年度             2020 年度
职工薪酬                           17,111,095.09          13,508,805.50           10,097,510.49
直接投入                           11,646,919.56              8,540,097.59         7,586,535.91
折旧及摊销                            776,977.06                 627,426.11             483,735.67
其他                                    10,221.89               37,852.56             65,140.12
 合    计                        29,545,213.60          22,714,181.76           18,232,922.19
                                 第 95 页 共 105 页
 项    目                          2022 年度                 2021 年度               2020 年度
外汇远期合约投资收益                      -7,205,787.93
理财产品投资收益                                                     631,010.07
 合    计                         -7,205,787.93                631,010.07
     十四、其他补充资料
     (一) 净资产收益率及每股收益
     (1) 净资产收益率
                                          加权平均净资产收益率（%）
 报告期利润
归属于公司普通股股东的净利润                       44.40                    38.95                     23.30
扣除非经常性损益后归属于公司
普通股股东的净利润
     (2) 每股收益
                                              每股收益（元/股）
 报告期利润                      基本每股收益                                   稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净
利润
扣除非经常性损益后归属于
公司普通股股东的净利润
 项 目                    序号                    2022 年度          2021 年度           2020 年度
归属于公司普通股股东的净利润              A             144,955,505.24     104,800,418.97    45,234,422.86
非经常性损益                      B                 2,077,446.78     4,751,545.53      5,611,309.49
扣除非经常性损益后的归属于公
                        C=A-B             142,878,058.46     100,048,873.44    39,623,113.37
司普通股股东的净利润
归属于公司普通股股东的期初净
                            D             271,446,098.57     216,690,435.51   171,591,397.24
资产
发行新股或债转股等新增的、归属
                            E
于公司普通股股东的净资产
新增净资产次月起至报告期期末
                            F
的累计月数
回购或现金分红等减少的、归属于
                            G                35,000,000.00    50,000,000.00
公司普通股股东的净资产
                            第 96 页 共 105 页
 项 目                             序号                 2022 年度             2021 年度           2020 年度
减少净资产次月起至报告期期末
                                  H                            6
的累计月数
        外币报表折算形成的其他综
                                  I                  176,592.58           -44,755.91      -135,384.59
其       合收益
他       增减净资产次月起至报告期
                                  J                            6                   6                 6
        期末的累计月数
报告期月份数                            K                            12                 12                12
                       L= D+A/2+ E×F/K-G×
加权平均净资产                                         326,512,147.48        269,068,267.04   194,140,916.38
                           H/K±I×J/K
加权平均净资产收益率                       M=A/L                  44.40%               38.95%           23.30%
扣除非经常损益加权平均净资产
                                 N=C/L                  43.76%               37.18%           20.41%
收益率
        (1) 基本每股收益的计算过程
    项   目                序号                    2022 年度                2021 年度            2020 年度
归属于公司普通股股东
                           A                 144,955,505.24         104,800,418.97     45,234,422.86
的净利润
非经常性损益                     B                   2,077,446.78          4,751,545.53       5,611,309.49
扣除非经常性损益后的
归属于公司普通股股东               C=A-B               142,878,058.46         100,048,873.44     39,623,113.37
的净利润
期初股份总数                     D                  43,400,971.00          43,400,971.00     43,400,971.00
因公积金转增股本或股
票股利分配等增加股份                 E
数
发行新股或债转股等增
                           F
加股份数
增加股份次月起至报告
                           G
期期末的累计月数
因回购等减少股份数                  H
减少股份次月起至报告
                           I
期期末的累计月数
报告期缩股数                     J
报告期月份数                     K                              12                     12                 12
发行在外的普通股加权
                  L=D+E+F×G/K-H×I/K-J         43,400,971.00          43,400,971.00     43,400,971.00
平均数
基本每股收益                   M=A/L                          3.34                  2.41              1.04
                                  第 97 页 共 105 页
 项    目                      序号                  2022 年度           2021 年度      2020 年度
扣除非经常损益基本每
                             N=C/L                     3.29             2.31         0.91
股收益
     (2) 稀释每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同。
     (二) 公司主要财务报表项目的异常情况及原因说明
                                                                               单位：万元
资产负债表项目         期末数              上年年末数           变动幅度（%）                 变动原因说明
                                                                   主要系购买理财结构性存款
交易性金融资产           5,501.22              109.13        4,940.97
应收账款              1,770.72            1,223.55             44.72   主要系销售规模扩大影响所致
                                                                   主要系年产 1000 万套医用内窥
                                                                   镜设备及器械项目持续投入，
在建工程              7,264.75            1,054.73          588.78
                                                                   加 6,166 万元所致
                                                                   主 要 系 2021 年 终 奖 主 要 于
应付职工薪酬            1,885.24              684.93          175.25     2021 年 12 月份发放，2022 年
                                                                   计提奖金尚未发放所致
                                                                   主要系销售规模扩大，2022 年
                                                                   末企业所得税余额增加 875.36
应交税费              2,130.15            1,250.35             70.36
                                                                   万元；应交增值税余额增加
利润表项目           本期数              上年同期数           变动幅度（%）                 变动原因说明
                                                                   主要系公司持续开拓市场，使
营业收入             37,111.15           30,546.61             21.49   得 2022 年度销售规模进一步扩
                                                                   大
                                                                   主要系销售规模扩大而增加主
营业成本             11,832.55           10,788.12              9.68
                                                                   营业务成本所致
                                                                   主要系 2022 年度销售规模扩
销售费用              3,428.74            2,395.38             43.14   大，人员增加及销售绩效导致
                                                                   职工薪酬增加 752.29 万元所致
                                                                   主要系 2022 年度汇兑收益较上
财务费用             -1,346.21              249.48         -639.61
                                                                   年增加 1,534.58 万元所致
                                                                   主要系交易性金融资产的投资
投资收益               -720.58               63.10       -1,241.96
                                                                   收益减少所致
                                                                   主要系当期所得税费用增加所
所得税费用             2,060.42            1,516.67             35.85
                                                                   致
                                     第 98 页 共 105 页
                                                                          单位：万元
资产负债表项目       2021.12.31      2020.12.31      变动幅度（%）             变动原因说明
                                                            主要系货款回笼及经营积累增长
货币资金              20,452.85       15,569.92        31.36%
                                                            等共同影响所致
应收账款               1,223.55          992.41        23.29%主要系销售规模扩大影响所致
                                                            主要系因订单增长致 2021 年末原
                                                            材料、 库存商品、发出商品、在
存货                 3,989.21        2,001.28        99.33%
                                                            产品余额分别增加 751.55 万元、
                                                            主要系年产 1000 万套医用内窥镜
                                                            设备及器械项目持续投入，2021
在建工程               1,054.73          463.11       127.75%
                                                            年 底 较 2020 年 底 余 额 增 加
应付票据                 629.11          317.78        97.97%主要系应付采购款增加所致
                                                            主要系因生产采购规模扩大，处
应付账款               3,167.86        2,099.76        50.87%
                                                            在信用期内的应付款项增加所致
                                                            主要系 2021 年终奖主要于 2021
应付职工薪酬               684.93        1,040.54       -34.18% 年 12 月份发放，而 2020 年终奖
                                                            于 2021 年初发放所致
合同负债                 877.11          453.44        93.43%主要系销售规模扩大影响所致
                                                            主要系销售规模扩大，2021 年末
                                                            企业所得税余额增加 527.47 万
应交税费               1,250.35          288.93       332.75% 元；2021 年末分红代扣代缴个人
                                                            所得税增加 320 万元，共同影响
                                                            所致
                                                            主要系 2021 年末计提法定盈余公
盈余公积               2,043.35          976.93       109.16%
                                                            积 1,066.42 万元所致
 利润表项目        2021 年度         2020 年度           变动幅度              变动原因说明
                                                            主要系防疫常态化后市场需求恢
营业收入              30,546.61       17,195.37        77.64%复，且公司持续开拓市场，使得
                                                            主要系销售规模扩大而增加主营
营业成本              10,788.12        6,747.17        59.89%
                                                            业务成本所致
                                                            主要系 2021 年度销售额增长，城
                                                            市维护建设税等附加税增加
税金及附加                325.84          176.07        85.06% 101.46 万元，2021 年度全额缴纳
                                                            房产税及土地使用税 44.96 万元，
                                                            共同影响所致
销售费用               2,395.38        1,719.34        39.32%主要系 2021 年度销售规模扩大，
                                第 99 页 共 105 页
            仅为出具杭州安杰思医学科技股份有限公司 2020-2022 年审计报告之目的而提
            供文件的复印件，仅用于说明天健会计师事务所（特殊普通合伙）合法经营未经
            本所书面同意，此文件不得用作任何其他用途，亦不得向第三方传送或披露。
                            第 101 页 共 105 页
            仅为 出具杭州安杰思医学科技股份有限公司 2020-2022 年审计报告之目的而提供文件的复印件，仅用于说明天健会计师事务所
            （特殊普通合伙）具有执业资质未经本所书面同意，此文件不得用作任何其他用途，亦不得向第三方传送或披露。
                                      第 102 页 共 105 页
                                从事证券服务业务会计师事务所名单
序号            会计师事务所名称                              统一社会信用代码                执业证书编号         备案公告日期
           http://www.csrc.gov.cn/pub/newsite/kjb/sjypgjgba/202011/t20201102_385509.html
     仅为出具杭州安杰思医学科技股份有限公司 2020-2022 年审计报告之目的而提供文件的复印
     件，仅用于说明天健会计师事务所（特殊普通合伙）从事证券服务业务的备案工作已完备未经
     本所书面同意，此文件不得用作任何其他用途，亦不得向第三方传送或披露。
                                       第 103 页 共 105 页
            仅为出具杭州安杰思医学科技股份有限公司 2020-2022 年审计报告之目的而提供文件的复印
            件，仅用于说明陈焱鑫为中国注册会计师。未经本人书面同意，此文件不得用作任何其他用途，
            亦不得向第三方传送或披露。
                               第 104 页 共 105 页
仅为出具杭州安杰思医学科技股份有限公司 2020-2022 年审计报告之目的而提供文件的复印
件，仅用于说明徐银为中国注册会计师。未经本人书面同意，此文件不得用作任何其他用途，
亦不得向第三方传送或披露。
                 第 105 页 共 105 页

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