诺泰生物: 诺泰生物:2022年年度报告

证券之星 2023-04-22 00:00:00
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公司代码:688076                公司简称:诺泰生物
    江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
                      重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、 重大风险提示
  本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报
告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。
四、 公司全体董事出席董事会会议。
五、 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人童梓权、主管会计工作负责人丁伟及会计机构负责人(会计主管人员)陈延文声
    明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
    经公司第三届董事会第十次会议审议,公司2022年度利润分配方案拟定为:以实施权益分派
股权登记日登记的总股本为基数分配利润,向全体股东每10股派发现金股利人民币2.00元(含税
)。截至2023年3月31日,公司总股本213,183,800股,以此计算共计派发现金股利
分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例
。该利润分配方案尚需提请公司2022年年度股东大会审议通过后方可实施。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
    本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,因存在不确定性因素,不构成公司对
投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

十三、 其他
□适用 √不适用
                         载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管
                         人员)签名并盖章的财务报表
                         报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正
                         本及公告的原稿
                           第一节            释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义
 诺泰生物、公司、本公司       指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
 澳赛诺               指 公司全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司
 医药技术公司            指 公司全资子公司杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
 杭州诺通              指 公司全资子公司杭州诺通生物科技有限公司
 杭州诺澳              指 公司全资子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司
 诺和投资              指 公司全资子公司杭州诺和股权投资有限公司
 诺泰诺和              指 公司控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司
 杭州诺强              指 公司控股子公司杭州诺强企业管理合伙企业
 新博思               指 公司参股公司杭州新博思生物医药有限公司
 华贝药业              指 公司参股公司浙江华贝药业有限责任公司
 禾泰健宇              指 公司参股公司杭州禾泰健宇生物科技有限公司
 CRO               指 Contract Research Organization,简称 CRO,医药合同
                     研究企业,主要为制药公司和生物技术公司提供药物发
                     现、临床前研究、临床试验等服务的机构
 CDMO/CMO          指 Contract     Development     and   Manufacturing
                     Organization, 简称 CDMO, 医药定制研发生产企业;Custom
                     Manufacturing Organization,简称 CMO,医药定制生产
                     企业,主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药
                     工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产
                     服务的机构
 CDE               指 Centre for Drug Evaluation,国家药品监督管理局药品
                     审评中心,是国家药品监督管理局直属负责药物临床试
                     验、药品上市许可申请的受理和技术审评、负责仿制药质
                     量和疗效一致性评价的技术审评等的单位
 FDA               指 Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理
                     局的英文简称,负责对美国生产和进口的药品、食品、生
                     物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的
                     安全检验和认可
 CDE 原辅包登记平台、CDE 登 指 国家药品监督管理局药品审评中心设立的原料药、药用辅
 记                   料和药包材登记信息公示平台
 DMF               指 Drug Master File,药物主文件(持有者为谨慎起见而准
                     备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加
                     工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。
                     只有在 DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给
                     FDA,FDA 在审查研究性新药申请、新药申请和简明新药申
                     请时才能参考其内容)
 GMP               指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,
                     是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是
                     GMP 标准
 cGMP              指 current Good Manufacturing Practice,动态药品生产
                     质量管理规范,是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规
                     范,系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管
                     理措施,涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装
                 运输等药物生产全过程
GLP 资质       指   GLP 即 Good Laboratory Practice,药物非临床研究质量
                 管理规范,GLP 是就实验室实验研究从计划、实验、监督、
                 记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及
                 到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方
                 面。药物临床前安全性评价需要在国家认证的具有 GLP 资
                 质的研究机构进行。
EHS          指   Environment, Health and Safety,环境、健康和安全,
                 指健康、安全与环境保护一体化的管理
BE           指   Bioequivalence 生物等效性
BD           指   商务拓展(Business Development),根据公司的发展来制
                 定跨行业的发展计划并予以执行
创新药/新药/原研药   指   全球首次上市的药物
仿制药          指   仿制已上市原研药品的药品
小分子化药        指   通常指分子量小于 1,000 道尔顿的有机化合物
多肽           指   由氨基酸之间通过脱水缩合形成肽键,多个氨基酸形成肽
                 链的一类化合物,其连接方式与蛋白质相同,但多肽的分
                 子量一般远小于蛋白质,且大于小分子
起始物料         指   起始物料是指药品注册文件中作为起点的原物料,一般来
                 说有特定的化学特性和结构,并且以主要结构片段的形式
                 被结合进医药中间体或原料药结构中。起始物料可能从一
                 个或多个供应商处购得,或由生产厂家自制
医药中间体        指   原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精
                 制才能成为原料药的一种物料,这种化工产品不需要药品
                 的生产许可证,只要达到一定的级别,即可用于药品的合
                 成
原料药          指   又称活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术
                 所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅
                 料、加工,制成可直接使用的制剂
制剂           指   制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊
                 断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种
药品注册         指   药品监督管理部门依据药品注册申请人的申请,依照法定
                 程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性
                 等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
药品注册批件       指   国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而
                 发给的法定文件
法规市场         指   有较完备的法律法规、运作机制规范成熟的市场,如北美、
                 欧盟、日本等
临床前研究        指   药物进入临床研究之前所进行的,包括药物的合成工艺、
                 提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备
                 工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物
                 药代动力学研究等
临床研究         指   任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药
                 物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢
                 和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性
商业化阶段        指   药物正式获批上市后的阶段
靶点           指   即药物治疗针对的目标分子,通常在疾病的病理过程中扮
                 演重要作用,药物通过结合该目标分子对疾病的发生发展
                 产生干预治疗作用
激动剂          指   与受体结合后,可刺激受体增强生物学效应的药物
受体              指     一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质,能特异性识别
                      并结合生物活性物质,进而激活和启动一系列生物效应
中国证监会           指     中国证券监督管理委员会
公司章程            指     江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司章程
股东大会            指     江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司股东大会
董事会             指     江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会
监事会             指     江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司监事会
管理层             指     对公司决策、经营、管理负有领导职责的人员,包括:董
                      事、监事、高级管理人员
元、万元            指     人民币元、人民币万元
报告期             指     2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日
上年同期            指     2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
             第二节     公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称             江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
公司的中文简称             诺泰生物
公司的外文名称             Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写           Sinopep
公司的法定代表人            童梓权
公司注册地址              连云港经济技术开发区临浦路28号
公司注册地址的历史变更情况       不适用
公司办公地址              杭州市余杭区文一西路1378号杭州师范大学科技园E座1201
                    室
公司办公地址的邮政编码         311121
公司网址                www.sinopep.cn
电子信箱                ir@sinopep.com
二、联系人和联系方式
               董事会秘书(信息披露境内代表)                      证券事务代表
姓名            周骅                            吴乐尔
联系地址          杭州市余杭区文一西路1378号杭州师            杭州市余杭区文一西路1378号
              范大学科技园E座1201室                 杭州师范大学科技园E座1201室
电话            0571-86297893                 0571-86297893
传真            0571-86298631                 0571-86298631
电子信箱          ir@sinopep.com                ir@sinopep.com
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的媒体名称及网址            《中国证券报》(www.cs.com.cn)、《上海证券
                            报》(www.cnstock.com)、《证券时报》(
                            www.stcn.com)、《证券日报》(www.zqrb.cn)
公司披露年度报告的证券交易所网址            www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点                  董事会办公室
四、公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
                              公司股票简况
  股票种类   股票上市交易所               股票简称                  股票代码            变更前股票简称
           及板块
人民币普通股(A 上海证券交易所 诺泰生物                            688076              不适用
股)       科创板
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、其他相关资料
                       名称                   中天运会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所(境          办公地址                 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门
内)                                          701-704
                       签字会计师姓名              陈晓龙、刘鑫康
                       名称                   南京证券股份有限公司
                       办公地址                 南京江东中路 389 号南京证券总部大楼
报告期内履行持续督导职责
                       签字的保荐代表
的保荐机构                                       肖爱东、王建民
                       人姓名
                       持续督导的期间              2021-5-20 至 2024-12-31
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                             单位:元 币种:人民币
                                                          本期比
                                                          上年同
  主要会计数据           2022年                2021年                       2020年
                                                          期增减
                                                           (%)
营业收入            651,291,707.66      643,869,464.43          1.15 566,872,462.41
归属于上市公司股
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性         83,092,729.45      104,830,486.48        -20.74      94,473,796.07
损益的净利润
经营活动产生的现
金流量净额
                                                          本期末
                                                          比上年
                                                          增减
                                                          (%)
归属于上市公司股
东的净资产
总资产          2,522,299,186.67     2,126,905,940.12      18.59   1,395,573,459.13
(二) 主要财务指标
                                                      本期比上年同
      主要财务指标             2022年              2021年                     2020年
                                                       期增减(%)
基本每股收益(元/股)                      0.61          0.60        1.67            0.77
稀释每股收益(元/股)                      0.61          0.60        1.67            0.77
扣除非经常性损益后的基本每
股收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)                                         减少1.03个百
                                                            分点
扣除非经常性损益后的加权平                                         减少2.78个百
均净资产收益率(%)                                                  分点
研发投入占营业收入的比例(%)                                       增加4.33个百
                                                            分点
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
增长态势,公司整体营业收入实现平稳增长。
非经常性损益较上年同期有所增长所致。
上年同期有所下降所致。
扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降所致。
终坚持以持续提升产品的客户价值为研发导向。为满足业务发展、战略布局以及产品持续创新,
报告期内公司持续加大研发投入以保持公司产品的市场竞争力,使得研发投入较上年同期有所增
长。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
    的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的
    净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用
八、2022 年分季度主要财务数据
                                                            单位:元 币种:人民币
                 第一季度             第二季度                  第三季度           第四季度
               (1-3 月份)         (4-6 月份)              (7-9 月份)      (10-12 月份)
营业收入          134,246,184.41   134,054,221.95        113,938,273.65 269,053,027.65
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益      12,683,992.70    -1,250,978.24           578,020.36     71,081,694.63
后的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                                          附注(如
   非经常性损益项目           2022 年金额                        2021 年金额        2020 年金额
                                           适用)
非流动资产处置损益                                 第十节、
越权审批,或无正式批准文
件,或偶发性的税收返还、减

计入当期损益的政府补助,但
与公司正常经营业务密切相
                                          第十节、
关,符合国家政策规定、按照        16,034,689.16                   11,543,481.55   32,759,746.12
                                          七、84
一定标准定额或定量持续享受
的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企业
收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及
合营企业的投资成本小于取得
投资时应享有被投资单位可辨
认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损

因不可抗力因素,如遭受自然
灾害而计提的各项资产减值准

债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的
支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生
的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子
公司期初至合并日的当期净损

与公司正常经营业务无关的或
有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的
有效套期保值业务外,持有交
易性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生金
                                            第十节、
融负债产生的公允价值变动损          -570,181.96                     3,217,578.05     411,553.35
                                            七、
益,以及处置交易性金融资
产、衍生金融资产、交易性金
融负债、衍生金融负债和其他
债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款
项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规
的要求对当期损益进行一次性
调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外                               第十节、
                     -1,241,223.29                    -1,551,568.82     -266,819.11
收入和支出                                       七、74/75
其他符合非经常性损益定义的                               第十节、
损益项目                                        七、67
减:所得税影响额              4,893,702.20                     1,748,934.03    5,782,171.21
  少数股东权益影响额(税
后)
      合计             46,013,836.07                    10,557,867.79   28,967,789.22
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》
中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
十、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                                                                对当期利润的影
  项目名称      期初余额               期末余额                 当期变动
                                                                  响金额
应收款项融资         26,000.00                             -26,000.00
交易性金融资产    87,132,277.22     43,013,813.33       -44,118,463.89  1,556,938.65
其他权益工具投

其他非流动金融
资产
   合计      87,158,277.22    137,513,813.33        50,355,536.11        1,556,938.65
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用
                  第三节      管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
队锐意进取,持续增强 BD 团队建设,积极加强技术创新,主动调整低效能业务板块,在公司全
体员工的共同努力下,2022 年全年实现营业收入及净利润稳中有增。
亮眼,全年实现营业收入 2.56 亿元,较上年同期增长 95.57%,其中多肽类产品实现营业收入
公司所有者的净利润 1.29 亿元,较上年同期上升 11.89%;实现归属于母公司所有者的扣除非经
常性损益的净利润 8,309.27 万元,较上年同期下降 20.74%。2022 年末,公司总资产 25.22 亿
元,较年初增长 18.59%;归属于母公司的所有者权益 19.10 亿元,较年初增长 5.46%;归属于母
公司所有者的每股净资产 8.96 元,较年初增长 5.46%。
(一) 多年深耕细作,自主产品开花结果
    报告期内,公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作,目前已搭建丰富的自研产品
管线。截至报告期末,公司在研项目共 24 项,其中原料药 14 项、制剂 10 项。报告期内,磷酸
奥司他韦胶囊取得药品注册证书,并中标第七批集采;磷酸奥司他韦、氟维司群和艾博韦泰取得
原料药上市申请批准通知书。注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平片和氨氯地平阿托伐他汀钙
片 3 个制剂品种,及阿托伐他汀钙、匹可硫酸钠、醋酸西曲瑞克 3 个原料药品种正在 CDE 审评审
批。此外,处于受理阶段的品种有利拉鲁肽注射液(合作申报)、复方匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥
司他韦干混悬剂、司美格鲁肽、利拉鲁肽、阿戈美拉汀和依帕司他。国外注册申报方面,公司提
交了比伐芦定在澳大利亚及加拿大的注册资料,提交了醋酸奥曲肽在欧盟(CEP)的注册资料及
美国 1 补回复资料,提交更新了司美格鲁肽、中间体 212-10 和 FV5 在美国的注册资料,提交了
利拉鲁肽在欧盟(9 国)和英国的注册资料,提交了氟维司群在韩国和加拿大的注册资料等。氟
维司群取得了欧盟的 CEP 证书并通过了美国和俄罗斯的关联审评,胸腺法新取得了印度的注册
证,依替巴肽通过了俄罗斯的关联审评。
    在创新药研发方面,公司自主研发的 GLP-1 受体激动剂抗糖尿病和减肥一类多肽新药
SPN009 在 2022 年 7 月已取得临床试验批准通知书。GLP-1/GIP 双靶点创新药 SPN007 专利技术的
所有权在 2022 年 9 月作价 2,000 万元通过以无形资产增资的形式完成了对外合作。
(二) 坚持研发驱动策略,技术平台建设持续推进
    在定制产品与服务方面,报告期内,公司开展研发、技术支持的项目共 59 个,其中包括 34
个首次实现工厂放大生产的项目,8 个实验室公斤级放大的项目,及 3 个创新药 API 项目。公司
对于存量的重点项目进行工艺二次优化,极大地提高了生产效率、降低生产成本、提高产品质
量。公司持续推进技术创新,完成 APC312 连续流光化反应工艺研发和放大生产,完成 D100 连续
流高温环化实验室工艺开发。此外,公司积极拓展新领域的技术研发,完成蓝铜肽项目的工艺研
发和放大生产,完成了 PMO 单体和保护氨基酸的工艺研发,为公司拓展 CDMO 业务广度奠定了技
术基础。
(三) 布局新兴业务,开辟未来又一业绩增长点
    在持续深耕多肽及小分子领域之外,2022 年度,公司投资设立子公司诺泰诺和,布局加码
寡核苷酸技术领域,全面推进寡核苷酸业务团队搭建及平台建设工作,以扩充产品品类,发挥积
极的协同效应,促进公司长期竞争力提升。报告期内,诺泰诺和已完成寡核苷酸业务核心团队组
建,研发实验室亦于年末完成投产,实现了从 0 到 1 的转变,未来将极大地拓宽公司 CDMO 业务
广度,为公司未来业绩增量提供多样性。
(四) 启动再融资,借助资本市场助力公司发展
    报告期内,为充分利用上市公司平台,更好地服务于公司经营发展战略,公司启动了上市后
首次再融资项目,拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金 5.34 亿元,用于“原料药产
品研发项目”、“原料药制造与绿色生产提升项目”、“寡核苷酸单体产业化生产项目”及“补
充流动资金项目”。本次募投项目与公司现有业务关系紧密,有助于提升公司新产品的研发能
力、生产能力,为公司核心技术顺利实现产业化和商业化提供有力保障。同时公司补充流动资金
用于研发项目发展与主营业务扩张,将持续提升公司的科技创新实力。截至本报告出具日,公司
拟向不特定对象发行可转换公司债券事项已经公司董事会、监事会、股东大会审议通过,并获得
上海证券交易所受理。
(五) 加强人才体系建设,为公司持续发展提供人才保证
  公司一直高度重视技术和管理人才的储备,注重内部人才梯队的建设,吸收培养了大批优秀
的行业人才,为公司未来项目实施及业务发展提供了有力保障。2022 年,公司招聘员工 103 人,
其中引进博士 4 人,硕士 24 人,公司研发人员硕博占比从 21%提升至 24%。在人才战略方面,公
司坚持自主培养与外部引进相结合的方式,为公司发展提供人力资源保障。在人才评价方面,公
司完善技术等级、管理等级评定,建立员工双通道职业发展体系,帮助员工打造管理通道、技术
通道双通道职业发展体系,加快“基层—中层—高层”人员能力提升
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
    公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企
业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,公司积极进行产品研发和业务拓展,逐步形
成了以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入及占比快速增长的发
展格局。
    在定制类产品及技术服务方面,公司利用较强的研发与合成能力在艾滋病、肿瘤、关节炎等
多个重大疾病领域,采用定制研发+定制生产的方式,每年为全球创新药企提供高级医药中间体
或原料药的定制研发生产服务(CDMO),解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径
优化及放大生产等难题,有效提高下游客户新药研发效率,降低其新药研发生产成本。客户包括
美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、德国勃林格殷格翰(Boehringer
Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生物、硕腾(Zoetis)等数十家国内外知名创新
药企。
    在自主选择产品方面,公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,以多肽药物为
主、以小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品(包括原料药
及制剂),积极组织研发、生产、注册申报和销售。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管
线,涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸
腺法新等知名品种。除仿制药原料药及制剂产品外,公司也已在多肽类创新药领域积极进行研发
布局,其中公司正在研发的一项 GLP-1 受体单靶点激动剂 1 类新药,目前临床试验申请已获得批
准。
    (1)定制类产品及技术服务
    公司的 CDMO 业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制
生产服务,服务于创新药从临床 I、II、III 期到药品成功获批上市后的各个阶段,通过解决创
新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题,为创新药企提供高效率、高
质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。
    一款创新药的研发流程主要包括药物发现、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等
阶段。公司主要在创新药研发的临床 I 期或临床 II 期开始介入,凭借较强的研发实力和完备的
技术体系,公司快速响应创新药企的需求,自主完成各种复杂高难度化合物的合成路线设计开
发、工艺优化与中试放大、杂质分析、质量和稳定性等方面的研究,并利用公司生产能力,及时
向创新药企提供其所需的中间体产品。
    在公司与客户签订的业务合同或订单中,客户通常会明确所需产品的具体分子结构,以及相
关质量要求,公司需进行具体生产工艺的研发,以向客户交付相关产品。在项目研发过程中,公
司会与客户就研发进展、试验结果、分析方法、杂质研究、质量标准等保持沟通。除小分子化药
外,依靠公司在多肽药物领域的技术积累,公司也接受客户委托提供多肽原料药的定制生产服
务,以及少量客户定制肽的研发生产服务。报告期内,公司为前沿生物的国家 1 类多肽创新药艾
博韦泰提供了原料药的定制生产服务。
  经过多年自主研发,公司在药品开发领域积累了丰富的经验,并自主开发了多个高端仿制药
原料药或制剂产品,不仅能够高效推进自主选择制剂产品的研发,还能为客户提供医药定制研发
服务(CRO)。公司的 CRO 服务以药学研究为主(包括原料药工艺开发、制剂处方工艺开发、质
量研究、稳定性研究等),同时兼顾注册申报服务(如注册申报资料撰写等);公司的 CRO 业务
不涉及药物非临床和临床研究的具体工作,对于客户所需的非临床和临床研究,公司主要委托第
三方专业机构进行实施,公司设置了专业的临床研究管理部门,在第三方机构实施临床研究过程
中全程参与研究过程管理,确保研究过程合规可靠。
  在技术服务转让方面,公司针对不同客户需求,采用国际通用的里程碑模式提供技术服务,
主要方式包括:单纯技术开发的服务技术服务项目、共同立项,约定后续条款的技术转让服务项
目、获得批文后,转让产品上市持有人部分或全部权利的技术服务项目等,涉及的项目主要包括
阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、苯甲酸阿格列汀片项目、依替巴肽注射液
项目等。
  (2)自主选择产品
  公司围绕国家鼓励的多肽药物领域,兼顾小分子化药,以糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病
为重点治疗领域,主动选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的药品进行研发,致力于为市场提
供优质、高效、绿色、低成本的医药产品。目前,公司已形成多种高端仿制药原料药及制剂的产
品研发布局,涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、苯甲酸阿格列汀、比伐芦定、依替巴肽、醋酸兰瑞
肽、醋酸奥曲肽、氟维司群、胸腺法新、磷酸奥司他韦等,同时公司还积极推进多肽创新药的研
发,使公司的产品梯队更加完善。以多肽药物为主、以小分子化药为辅是发行人总体的战略发展
方向和产品选择方向。
(二) 主要经营模式
  公司在连云港(公司本部)和建德(澳赛诺)拥有两大生产基地,其中连云港生产基地主要
从事多肽及小分子化药原料药、制剂以及少量医药中间体的生产,建德生产基地主要从事小分子
化药高级医药中间体的生产。
  公司的定制类产品以建德生产基地为主要生产场所,定制类的原料药及少量中间体也在连云
港生产基地进行生产,公司主要采用“以销定产”的生产模式,由生产部门根据销售部门提供的
产品需求计划和临时订单制定产品生产计划并组织生产,质量保证部门在生产过程中实施贯穿全
流程、各环节的动态跟踪和管理。
  公司的自主选择产品主要为原料药和制剂,以及少量中间体,并以连云港生产基地为主要生
产场所。对于制剂,报告期公司根据在研产品所处研发阶段及研发计划安排生产的同时,还根据
生产批量要求和预计销售计划对已有注册证的产品组织生产。对于原料药,除个别品种公司暂未
进一步向制剂进行延伸外,公司的多数原料药以支持公司自有制剂的研发为主,也会对外销售,
支持下游制剂厂商的制剂研发、注册申报或商业化生产,因此,公司综合考虑相关品种的研发需
求、客户需求和市场情况以及公司的总体产能安排等因素,组织生产。
  公司日常采购的主要产品包括原料、辅料、包装材料、印制品、试剂、耗材、工具、五金及
配件、仪器、设备、劳保和办公用品等。
  公司对采购物料实行分级管理,对不同级别的物料制订了不同的控制程序和供应商管理规
程。公司连云港生产基地(公司本部)根据物料对药品生产工艺、质量属性的潜在影响,以及物
料在药品生产过程中的预订用途,将物料分为 A、B、C 三类,其中 A 类物料为关键物料,指经过
评估后对产品质量或产品生产工艺有重大影响的原料、辅料及包装材料,如原料药生产起始物
料、外购中间体等;B 类物料为次要物料,指经过评估后对产品质量或生产工艺有潜在影响的原
料、辅料及包装材料,如生产过程中使用的溶剂、工艺助剂等;C 类物料为辅助生产材料,指直
接或间接接触物料的辅助生产材料,且经过评估对产品质量有潜在影响,如消毒剂、无菌区使用
的手套等。建德生产基地(澳赛诺)按对产品质量的影响程度将物料分为关键物料和非关键物
料,其中关键物料是用于产品生产的对产品质量、安全有重大影响的物料及包装材料,一般包
括:产品制造过程中的起始物料,用于产品生产的、对产品质量影响重大的非起始化工原料,长
线产品精制过程所用的所有物料,直接接触产品的内包材,具有 TES/BSE、GMO 风险的物质,标
签及印有标签内容的包装材料等;非关键物料是指除关键物料以外的生产用其他物料。
   公司主要采用“以产定采”的采购模式,日常经营中对基础化学原料会有一定的备货需求,
其余物料根据生产计划、产品工艺和库存情况,按物料级别向相关供应商进行询价采购,物料到
货后经检验合格办理入库。
   公司制订了完善的供应商管理规程,建立了合格供应商名录,与重要供应商签订质量保证协
议,并根据物料级别建立了不同的供应商管理与评价制度,包括:定期评估,定期现场审计、资
质审计或针对具体问题进行针对性审计等。
   报告期内,公司业务主要包括定制类产品及技术服务业务、自主选择产品业务两类,其具体
研发模式情况如下:
    (1)定制类产品及技术服务业务
   对于 CDMO 项目,在取得客户下达的正式订单后,公司会基于客户提出的目标化合物的结构
特征和质量参数,自主进行工艺研发或优化,在实验室完成基础工艺研究后,将基础工艺样品或
其质量参数交付给客户进行确认,待客户确认满足要求后,公司的研发活动正式完成,并由实验
室将基础工艺转移至生产基地进行放大生产。
   对于 CRO 项目,公司根据客户的委托合同进行研发,相关研发投入作为项目成本核算,主要
由制药研发中心、质量管理中心等部门负责实施。
    (2)自主选择产品业务
   公司主要基于自身研发实力,充分考虑项目相关专利、市场、技术、投入产出等各方面的因
素,选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药原料药及制剂进行自主研发。
   针对产品,公司根据需要组建研发项目组,负责具体项目的研发,其主要流程包括小试处方
研究、质量研究、中试生产、验证生产、稳定性研究,中期检查,其中中期检查由注册申报部、
质量管理中心和相关研发部门对药学部分工艺资料、质量资料进行撰写和审核,完成上述工作
后,如需进行 BE 试验,则由公司委托外部单位进行实施,在完成 BE 备案后进行 BE 试验;待完
成 BE 试验后,由质量管理中心进行自查,再由注册申报部向 CDE 提交药品上市申请,由 CDE 进
行审评审批。在技术审评、注册现场核查和样品检测均符合要求后,CDE 向公司下发药品注册批
件。
    (1)销售模式概述
   对于定制类产品,公司主要采取直销的销售模式。公司与国内外多家知名创新药企建立了稳
固的合作关系,有助于公司持续取得客户的定制研发生产订单。除直接向最终客户进行销售外,
部分贸易商凭借其客户资源优势,也会为公司带来一定的业务机会,向公司采购相关产品后向最
终客户进行销售。对于技术服务,公司凭借成熟的研发体系采用主动与潜在客户进行沟通,促进
双方合作;同时也接受客户主动寻求合作的互动商业模式。
   对于自主选择的原料药及中间体,印度、美国、欧洲等海外市场的制剂厂商是公司的重要目
标客户,公司在自主进行客户拓展的同时,也借助个别熟悉海外市场且具有一定客户资源的经销
商进行市场拓展。对于自主选择的制剂,公司主要通过经销商进行销售,其信用政策主要包括按
期结算、压批结算等方式。
    (2)市场开拓方式
   在市场开发方面,公司坚持国际化战略,通过国际化的品种和业务布局、人才队伍和生产体
系建设,使公司具备了较强的全球竞争力,海外市场成为公司高级医药中间体 CDMO 业务、自主
选择的原料药和中间体业务着力拓展的最终目标市场。公司以研发创新为驱动,主要通过参加行
业展会、行业论坛、直接客户拜访、借助经销商等方式进行市场推广,部分客户也会基于公司的
市场知名度、公司在美国 FDA 网站 DMF 列表的情况主动与公司进行接洽。公司与客户初步接洽
后,一般需向客户提供样品,客户评估样品并确认质量后,根据其制剂研发进程情况对公司进行
现场审计,并逐步放大对公司的采购量。
  在制剂方面,公司正积极搭建销售网络,重点利用具有较强市场营销能力和渠道资源的经销
借原料药-制剂的一体化带来的成本优势,积极参与投标,以赢得市场。未来,公司将在立足国
内市场的基础上,稳步推进部分全球市场需求庞大的品种在国际市场的上市销售。
(三) 所处行业情况
从事的业务属于“4.1 生物医药产业”,其中公司的定制研发生产与技术服务业务属于“4.1.6
生物医药服务”;公司的自主选择产品业务属于“4.1.3 化学药品与原料药制造”。根据《国民
经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医药制造业(C27)”。
    (1)医药行业发展概况
    ①全球医药行业发展概况
    近年来,随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康
意识不断增强,以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善,全球药品
市场呈现持续增长态势。根据 IQVIA 的数据,2021 年全球药品支出达 1.4 万亿美元,预计到
长率增长。
数据来源:IQVIA, The Global Use of Medicines 2022OUTLOOK TO 2026
    ②我国医药行业发展概况
    近年来,随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加
剧,我国药品消费支出持续增长,并已成为全球最大的新兴医药市场。根据 IQVIA 的数据,2008
年我国药品消费支出仅为 400 亿美元,2013 年、2018 年已快速增长至 950 亿美元、1370 亿美
元,2013 年至 2018 年的年均复合增长率达 8%,到 2021 年我国药品消费支出达 1690 亿美元,比
    尽管过去十年我国药品消费支出保持了较快的增速,但与发达国家相比仍存在较大的差距,
IQVIA 的数据显示,2018 年我国药品消费支出仅相当于美国的 28%。随着我国人口数量的自然增
长和人口老龄化的不断加剧,以及我国居民人均收入水平的不断提高、居民卫生保健意识的不断
增强和国家卫生支出持续增加,预计我国医药行业将保持持续增长。2021-2026 年,受创新药上
市数量和用量增加驱动,我国药品支出将以 3.8%的复合增长率增长,5 年支出累计增加 360 亿美
元,预计到 2026 年将达到 2050 亿美元。
    (2)医药定制研发生产行业的发展态势
    ①全球医药研发投入持续增长
  新药研发是全球医药行业发展的重要驱动因素,对人类健康和生命安全有着重大意义。21
世纪以来,制药企业的药物研发投入力度不断加大。在多种因素的共同推动下,全球医药研发投
入持续增长,根据 Evaluate Pharma 的数据,预计到 2024 年全球医药研发投入将达到 2,130 亿
美元,2018 年至 2024 年的年均复合增长率为 3%。
数据来源:Evaluate Pharma
    ②全球医药定制研发生产行业市场容量快速增长
    近年来,为了降低新药研发成本,提高研发效率,缩短研发上市周期,降低上市后药品生产
成本,医药定制研发生产服务的渗透率不断提高。CMO/CDMO 行业不仅受益于医药行业持续增长
的研发投入带来的市场需求,还能够分享创新药上市后的增长红利,市场空间不断增长。根据
Frost&Sullivan 数据显示,2017 年至 2021 年,全球 CDMO 市场规模从 394 亿美元增长至 632 亿
美元,复合年增长率为 12.5%,预计 2025 年将达到 1,243 亿美元,2030 年将达到 2,310 亿美
元。
    在 CRO 方面,根据 Frost&Sullivan 的预测,2018 年,全球 CRO 市场规模约 487 亿美元,预
计 2018 年至 2022 年的年均复合增长率将达 10.5%左右,到 2022 年全球 CRO 市场规模将达到 727
亿美元,市场增长势头强劲。
    (3)多肽药品行业发展态势
    ①全球多肽药物市场规模持续增长
    多肽药物以慢性病治疗为主,随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市,多肽药物
以其确切的疗效和较好的安全性,正逐渐被专家和临床医生所接受,临床治疗地位也不断提升,
再加上近年来多肽药物治疗在免疫调节以及新陈代谢紊乱方面的广泛应用,全球多肽药物市场规
模迅速扩大。根据 IQVIA 数据显示,全球多肽药物市场规模 2007 年约 123.9 亿美元,到 2020 年
已达 430 亿美元,全球每年增长率 10%-16%,并呈现逐年递增趋势。
    ②我国多肽药物行业的发展状况
的限制,我国制药企业还难以实现大规模的多肽药物生产,直到 21 世纪初期,随着各项技术水
平及配套硬件设备逐渐成熟,国内少数企业开始具备规模化合成生产多肽药物的能力。
    从上市品种来看,我国多肽药物市场的产品结构与国际成熟市场差异显著。目前,国内销售
额较大的多肽药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品,而在欧美发达国家,肿瘤、糖尿病、罕见病
是拉动多肽药物市场的“三架马车”,销售额较大的品种均为有着明确临床获益的治疗性药物,
例如降糖药利拉鲁肽及度拉糖肽、抗肿瘤药亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨质疏松药特立帕肽、治疗
复发性多发性硬化症的格拉替雷等。与发达国家相比,我国治疗糖尿病、罕见病等疾病的多肽药
物市场份额还相对较少,尚有巨大增长空间。随着国内多肽药物行业技术水平不断提高,以及多
肽类新药和仿制药陆续上市,我国多肽药物的可及性将大幅提高,市场规模有望快速增长。
  (4)小分子化药行业的总体发展状况
  小分子化药是化学合成的活性物质小分子,小分子成分可制成易于被机体吸收的片剂或胶
囊,凭借其小巧的结构与化学组成,小分子化药一般可轻易穿透细胞膜,几乎可到达体内的任一
目标。小分子化药具有服用便利、合成工艺稳定、价格和生物药相比具有明显优势等特点,因此
在全球医药市场一直占有主导地位。近年来,随着生物制药的快速发展,小分子化药的市场份额
略有降低,但在全球各国加大医疗体系改革、控制医疗支出的背景下,预计小分子化药在较长时
间内仍将占据市场主导地位。
  (5)原料药行业的总体发展状况
  随着全球众多创新药的专利陆续到期,仿制药的品种与数量迅速上升,为原料药行业带来了
巨大的市场机遇。为应对专利悬崖,保证在药品价格大幅下降的同时利润水平维持在较高水平,
原研药企会积极寻求与专业 CMO/CDMO 服务商合作,以不断优化药品生产工艺,降低生产成本,
而仿制药企为加快仿制药上市进度,抢占市场份额,也会寻求与专业 CRO、CMO/CDMO 服务商或者
特色原料药供应商合作。
  从市场需求来看,目前,欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下,仿制药市场占有率已经
达到了 50%以上,并保持 10%左右的速度快速增长,而对于支付能力有限的发展中国家,仿制药
在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。仿制药用量的提高将带来原料药市场的持续繁
荣。
  从市场供应来看,由于人力成本高企及环保压力巨大,全球原料药产能逐步从欧美向新兴市
场国家转移,印度、中国等发展中国家凭借较好的工业基础以及人力成本优势,成为承接全球原
料药转移的重点地区,并占据了欧洲、美洲原料药市场的主要份额。其中,印度由于语言和技术
优势,成为过去十年全球原料药产能转移的最大受益者,而中国凭借更为成熟的基础工业体系、
基础化工原料行业发展和成本优势,在技术、产品质量体系和 DMF 备案等方面正快速追赶印度,
中国企业正逐步从主要供应大宗原料药向供应特色原料药、专利原料药发展,从而更加深度参与
全球医药行业研发和生产,在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。
   公司同时具备多肽药物及小分子化药研发及规模化大生产能力。经过多年的技术积累与业务
布局,公司不仅能够为全球知名创新药企解决药品生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供
从高级医药中间体、原料药到制剂的定制研发和定制生产服务,还自主选择具有较高技术壁垒和
良好市场前景的药品,积极组织研发、生产、注册申报和销售。
   在定制类产品及技术服务方面,公司 CDMO 业务专注服务创新药的研发生产。凭借较强的研
发实力和完备的技术体系,公司能够为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的
定制研发生产服务,报告期每年服务了艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域,其中包
括美国吉利德的重磅抗艾滋病新药 Biktarvy、美国因赛特重磅创新药 Ruxolitinib、前沿生物的
多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品,赢得了客户的高度认可。目前,公司已与美国因赛特
(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国福泰
制药(Vertex)、前沿生物、硕腾(Zoetis)等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。
   在高端仿制药原料药或制剂方面,公司是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物
医药企业之一,在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,公司以多肽药物为主、兼顾
小分子化药搭建了丰富的产品管线。在制剂方面,公司自主开发的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格
列汀片、依替巴肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊均已取得注册批件,注射用比伐芦定、奥美沙坦酯
氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀钙片(合作项目)正在国家药监局审评审批。在多肽原料药方
面,公司自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新、依替巴肽、比伐芦定、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽
和利拉鲁肽原料药已经在 CDE 登记;自主开发的醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、比伐芦定、依替巴
肽、利拉鲁肽、醋酸西曲瑞克和司美格鲁肽原料药已取得美国 DMF 编号并已通过完整性审核,是
国内多肽药物领域取得美国 DMF 编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一;其中醋酸兰瑞肽、
依替巴肽、比伐芦定、醋酸奥曲肽、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个品种已支持国
内外知名制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报。公司的小分子原料药苯甲酸阿格列
汀、磷酸奥司他韦、氟维司群、阿托伐他汀钙、匹可硫酸钠和依帕司他均已在 CDE 登记,同时磷
酸奥司他韦和氟维司群取得了美国 FDA 的 DMF 编号并通过了完整性审核。
    长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高,目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克
级、百克级的水平。经过多年自主研发,公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,成
功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数
公斤级大生产能力,在产能、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势,如利拉鲁肽、艾
博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 5 公斤,达到行业先进水平。公司的多肽原料药
面向全球市场,建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系,自 2014 年以来先后三次通
过了美国 FDA 的 cGMP 现场检查,其中在 2019 年 1 月的复检中公司以“零缺陷”(“NAI”)顺
利通过,体现了公司较强的 GMP 生产能力。目前,公司的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度、
韩国等海外市场,主要客户包括印度西普拉(Cipla)、印度卡迪拉(Cadila)、印度
Orbicular 制药、以色列梯瓦制药(Teva)、印度雷迪博士实验室(Dr.Reddy)、普利制药、齐
鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司,支持其制剂的研发或注册申报。
寡核苷酸药物发展概况
   (1)寡核苷酸有望成为具有颠覆性的新主流疗法
   寡核苷酸药物又称小核酸药物,其与 mRNA 药物是组成核酸药物的两大细分领域。与传统的
小分子药物和抗体药物相比,核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点,目前在
治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大潜力,有望成为继小分子药
物和抗体药物后的第三大类药物。核酸药物中的寡核苷酸药物是指由十几个到几十个核苷酸串联
组成的短链核酸,主要包括反义核酸(ASO)、小干扰核酸(siRNA)、微小 RNA(miRNA)、核
酸适配体(Aptamer)和转运 RNA(tRNA)碎片。目前,市场研究较为热门的寡核苷酸药物主要
为反义核酸药物和小干扰核酸药物,是作用于 pre-mRNA 或 mRNA,通过干预靶标基因表达实现疾
病治疗目的。
   (2)寡核苷酸药物市场情况
   近年来,随着相关研究和技术的进步,核酸药物迎来快速的发展,全球上市的核酸药物数量
逐年递增,尤其是 2020 年,获批数量达到了 5 款。截至目前,已有 16 款核酸药物获批上市,包
括 14 款寡核苷酸药物和 2 款 mRNA 疫苗,其中寡核苷酸药物中 9 款为反义核酸药物,4 款为小干
扰核酸药物,1 款为核酸适配体。遗传疾病是目前获批最多的适应症类别,已上市核酸药物中 10
款针对遗传疾病(纯合子家族性高胆固醇血症、脊髓性肌萎缩症、杜氏肌营养不良症、家族性淀
粉样多发性神经病变,急性肝卟啉症),2 款针对传染性疾病(COVID-19),2 款针对眼科疾病
(巨细胞病毒视网膜炎、新生血管性年龄相关性光斑变性),1 款针对心血管疾病(高胆固醇血
症),1 款代谢性疾病(原发性高草酸尿症)。
   根据 Sullivan 统计,随着两款反义核酸药物于 2016 年上市,打破了多年寡核苷酸药物市场
的沉寂,全球市场规模也从 2016 年的 0.1 亿美元增长至 2021 年的 32.5 亿美元,年复合增长率
高达 217.8%。未来随着临床阶段寡核苷酸药物的不断上市,尤其是针对患者群体较大的适应症
药物,如乙型肝炎的潜在治愈性药物,将进一步驱动市场快速发展。
数据来源:Frost&Sullivan
    产品端来看,获批上市的寡核苷酸药物销售业绩增长较快。具代表性的是由 Ionis 公司研发
的用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物 Nusinersen,上市后到 2020 年前该药物总共产生了
苷酸药物。此外由 Alnylam 研发的用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的药物 Patisiran
在上市后第一年 2019 年也取得了 1.5 亿美元的销售收入。随着化学修饰与递送技术不断突破,
寡核苷酸产业化瓶颈问题逐渐得以解决,行业步入快速发展期。根据 EvaluatePharma 和 BCG 分
析,2024 年全球寡核苷酸市场规模将会达到 86 亿美元,预计 2018-2024 年年复合增长率将达到
    我国寡核苷酸药物市场仍然处于发展初期,开发起步较晚,第一家小核酸药物研发企业的成
立时间相比 Ionis 晚 10 年,首款 siRNA 药物的临床获批时间相比全球晚了 11 年。但由于国内患
者群体基数较大、需求较多,因此未来伴随小核酸药物开发的持续推进,以及国内企业的技术逐
步成熟,我国寡核苷酸药物市场有望迎来快速发展。
    产业链方面,寡核苷酸药物产业链涵盖了上游核酸单体和试剂生产、中游新药研发及药品生
产和下游产品商业化服务患者的全部环节。其中,寡核苷酸单体是寡核苷酸药物研发上游的重要
原材料之一,也是寡核苷酸原料药的关键物料,往往在合成后需要进行化学修饰才能进行后续使
用,化学修饰将直接影响寡核苷酸药物的稳定性等各项性能指标。试验阶段的寡核苷酸药物研发
无需大规模的单体量产,但进入商业化阶段后,寡核苷酸单体的生产规模将极大地影响研发进度
和商品生产进度及生产成本。随着寡核苷酸药物领域的蓬勃兴起,寡核苷酸单体的市场需求同样
进入快速发展。
(四) 核心技术与研发进展
  自成立以来,公司高度重视研发创新,经过多年积累,公司围绕高级医药中间体及原料药的
生产工艺研究(包括合成路线设计、工艺条件选择、起始原料和试剂选择、工艺优化与中试放
大、杂质分析、三废处理等),以及制剂剂型和处方工艺研究、质量研究、稳定性研究等药学基
础研究,结合多肽药物与小分子化药的不同特点,解决了多肽药物及小分子化药研发及合成生产
过程中的一系列全球性技术难题,建立了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工
艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台、寡核苷酸研发中试平台等六大行业
领先的核心技术平台,掌握了一系列技术难度大、进入门槛高的核心技术,并广泛应用于公司产
品的研发生产,相关核心技术均为公司现有研发团队自主研发取得。各项核心技术具体情况如
下:
技术平台        技术名称                 技术特点及优势
基于固液      固-液相结合      公司利用多年的固相合成技术积累,结合小分子化药液相合成技
融合的多      的多肽合成技      术,成功开发出多项多肽固液合成技术,解决了快速高效合成困
肽规模化      术           难序列、困难肽段和杂质谱复杂等技术难题。具体包括:
技术平台    技术名称                       技术特点及优势
生产技术            (1)在多肽序列中,选择最优的短肽片段,开发多肽药物的最优
平台              合成策略,在利用小分子化药液相合成技术进行短肽片段合成
                后,再应用于固相合成,解决了快速高效合成困难序列和困难肽
                段等技术难题,并避开了合成中的多个杂质形成和副反应的发
                生,从而极大的减少了副反应产物,提高了收率和合成效率。
                (2)成功开发了一系列伪辅二肽(Psuedoproline)和酯二肽
                (depsi-petide)类短肽片段的规模化大生产液相合成技术,基于
                这类片段应用的固相合成策略成功地解决了多肽合成中由于 β 折
                叠导致的困难合成;此外,对其他短肽片段,公司亦开发了相应
                的规模化大生产的液相合成技术;
                (3)成功开发了多肽结构中带有侧链的液相合成和与主链的对接
                技术,解决了带有侧链的多肽药物合成中需要多次重复进行固相
                合成的难题,大幅提高了合成效率,降低了生产成本。
                (4)多维度替代法合成技术,在常规氨基酸树脂合成的基础上,
                对天然及非天然氨基酸进行结构分析、调整侧链保护剂,并以此
                为基础完成对合成原辅料投料顺序、反应时间、投料量及投料频
                率的摸索,开发了多维度替代法合成多肽树脂及多肽产品的技
                术,达到收率高、成本低、活性好、质量高的目标;
                (5)假稀释协同修饰技术。通过对假稀释效应反应机理和多肽修
                饰技术的深入研究,提高了对多肽前体修饰的成功率,解决了
                固、液相与假稀释效应相结合进行多肽修饰合成的技术难题。
                公司采用高分辨质谱分析系统 Q-Exactive,将高性能四极杆的母
                离子选择性与高分辨 Orbitrap 检测技术相结合,搭配 ESI 源、
                Vanquish UPLC 系统和 PEAKS 软件,可提供全扫、选择离子扫
       多肽规模化生
                描、平行反应监测、数据依赖的二级扫描等多种扫描模式。公司
       产关键参数控
                将 Q Exactive、UPLC-MS 测序及分子量测定技术运用在多肽大生
       制技术
                产的环节控制中,提高了长链多肽大生产的质量控制。国内将此
                技术应用于多肽药物生产控制,尤其是运用于大生产的企业相对
                较少。
                公司将串联色谱应用理念引入单根间歇色谱应用中,结合运用多
       反相串联色谱   重梯度洗脱以提高反相色谱条件对产品中杂质的去除能力。公司
       创新性应用技   采用高压制备液相系统,将单一柱子的柱床高度装填到远高于传
       术        统柱床的高度(传统标准柱床高度为:250mm),结合多重梯度
                洗脱,实现一根单一间歇色谱上对样品的高性能分离。
       控制多肽药物   药物纳米控释系统作为新的药物载运系统被广泛研究,特别是在靶
       比表面积的纳   向和定位给药、黏膜吸收给药、皮下给药、基因治疗和蛋白多肽
       米缓释微粉制   控释等领域,公司将纳米化技术应用于了多肽药物比表面积的控
       备技术      制,并用于兰瑞肽的研发及大生产。
                绿色化、功能化、精准化是合成化学的发展趋势,催化则是实现
                上述目标的最有效途径。在多样性的精细化学品合成中,均相催
                化具有明显优势,特别是在不对称合成领域均相催化过程,在药
                物合成中应用尤为广泛。传统的不对称合成是在对称的起始反应
基于精准   过渡金属络合
                物中引入不对称因素或与非对称试剂反应,这需要消耗化学剂量
控制的手   物的均相催化
                的手性辅助试剂,而不对称催化反应则是通过使用催化剂量级的
性药物技   不对称合成技
                手性原始物质来立体选择性地生产大量手性特征的产物。它的反
术平台    术
                应条件温和,立体选择性好,对于生产大量手性化合物是经济、
                实用的最佳技术。公司经过长期研究,已开发出多项基于手性二
                胺配体的均相催化技术。基于手性二胺钌、镍系列的催化剂具有
                制备成本低、稳定性高、配体易回收等应用优势。公司通过在配
技术平台    技术名称                       技术特点及优势
                体的设计合成、立体选择性的优化、反应条件优化、产物手性纯
                度测定等一系列环节的深入研究,掌握了该类催化剂的相关技
                术,该项技术难度大,其在实验室小试规模的应用也具有极大的
                难度,能成功用于大规模生产的企业更少。
                传统的酶催化反应尽管具有高度的专一性,能用于合成手性药物
                及中间体,但难以回收、成本较高。酶的固定化技术已经成为酶
                应用领域中的一个主要研究方向。经固定化的酶与游离酶相比具
                有稳定性高、回收方便、易于控制、可反复使用、成本低廉等优
                点,更适宜用于医药中间体的规模化生产,产业化运用前景非常
                广阔,尤其是在手性醇、手性胺、手性非天然氨基酸等关键医药
                中间体的合成中。固定化生物酶催化技术的应用,解决了传统工
       用于手性化合
                艺中所得产品手性纯度低、反应路线长和收率低的缺点,具有高
       物合成的固定
                效率、低成本和绿色环保的特点。公司掌握了脂肪水解酶
       化酶催化技术
                (lipase)和羰基还原酶(ketoredutase)等具有广泛适应性的
                生物酶固定化技术,成功解决了酶的循环利用和反应产物分离提
                纯等技术难点,不仅有效降低了生产成本,而且以生物酶催化剂
                替代传统合成方式也从源头减少了污染和能耗。经过人工修饰获
                得的固定化酶具有更高的活性、更强的稳定性和更长的生命周
                期;固定化酶催化反应技术,可大幅提高生物催化剂的半衰期,
                并可实现手性化合物的连续规模化生产。
                公司熟练掌握不对称手性药物开发和质量控制技术,将该项技术
                应用于复杂化合物,特别是多手性中心药物生产过程中。该技术
       复杂不对称手
                包括利用金属催化剂、手性试剂诱导技术、手性调节控制技术等
       性药物开发和
                手段合成手性药物;采用手性拆分、精细过程控制下精制等技术
       质量控制技术
                进行手性药物的提纯;采用键合光学活性单体的硅胶或其它聚合
                物的固定相分离分析手性药物。
                药物叠缩合成技术是近几年国内外绿色工艺研究的热点,具有高
                效、安全、绿色环保、技术门槛高等特点。叠缩合成技术将未经
                纯化后处理的粗产物直接投入下步反应,免除多步纯化过程。不
                仅降低设备占用率和人力成本,还减少人员暴露和产品损失。因
                而,叠缩合成技术可以大大提高生产效率,提高生产安全性。同
                时,叠缩合成技术省略了不必要的纯化过程,最终通过常规的处
       基于叠缩合成   理方式进行提纯。溶剂使用、“三废”排放大幅减少,从而实现
       技术的原料药   绿色生产的目的。由于将多步反应作为一个系统进行处理,反应
       绿色工艺技术   副产物产生累积,并在反应过程中转化形成成份繁多、结构复杂
                的各类杂质。通过一步精制通常难以提供符合药品要求的高品
基于本质
                质。公司通过对化学反应机理的深刻理解,基于 QbD 的理念,运
安全的绿
                用风险管理工具,综合利用高分辨质谱分析系统 Q-Exactive,
色工艺技
                LC-MS,GC-MS,HPLC 等先进仪器,解决叠缩合成技术中的关键参
术平台
                数设置、过程控制、质量控制、药用高品质等重大问题,实现绿
                色安全的原料药生产。
                传统的在芳香和杂环化合物上引入新取代基的一般方法是亲电的
                付克(Friedal-Crafts)反应或其它类亲电/亲核类取代反应,然
       规模化生产中   而由于这些反应对化合物活性的要求较高以及存在反应选择性低
       高选择性金属   等缺点,使得传统的亲电/亲核取代反应在制备多官能化化合物的
       化反应的应用   应用受到极大限制,同时这类反应往往会产生大量废水,导致在
       技术       规模化生产时的应用受到极大的限制。金属化定向反应使得高选
                择性合成杂环和芳香化合物变得更为容易。高选择性金属化反应
                技术在合成医药中间体和其它精细化工产品中应用范围广泛。经
技术平台    技术名称                       技术特点及优势
                过长期研究和实践,公司对多项反应参数和条件进行了深入研
                究,成功掌握了多项基于主族金属元素锂和镁的金属化反应技
                术。这类反应试剂廉价易得,反应条件温和,反应的选择性高,
                且废水排放低,但对反应环境和无水条件要求极高,在实验室规
                模及大生产过程中,对操作人员的操作水平要求较高。
                相当多的精细化工和医药中间体,具有高沸点、低热稳定性等特
                点,或在常温下为液体,因此难于分离纯化。对于高沸点、热敏
                及易氧化物料的分离,分子蒸馏提供了最佳分离方法,其在远低
       利用分子蒸馏
                于物料沸点的温度下操作,物料停留时间短,且装置内部真空度
       和精馏的大规
                高,在很低的压强下进行分离操作,物料不易氧化,受损分离程
       模分离纯化技
                度更高,进而可将常规不易分离的物质进行分离。基于对分子蒸
       术
                馏和精馏理论的深刻理解,公司建立了多套分子蒸馏和精馏装
                置,掌握了一整套对热敏感的高沸点物质和难分离物质的纯化技
                术,广泛应用于公司多个项目的大规模生产。
                有机化合物通过氨解反应,可以有效地转化为各类具有不同官能
                团的精细化工产品。液氨是一种廉价易得的氨解反应原料,但由
                于它在常温常压下为气体,其安全有效的利用和反应条件控制是
                规模化生产中需要解决的重要技术问题。公司经过多年实验室研
       高压氨化反应
                究和放大生产实践,成功地开发了一套高压液氨反应和回收系
       技术
                统。该系统采用的技术主要包括吸收和压缩相结合的技术,低压
                精馏、低温除水、压缩冷凝的“三低一压”技术,以及液氨罐自
                动降温及泄露报警综合处理系统自动化技术,具有安全系数大、
                节能环保、反应条件易控制等特点。
                连续性反应有着独特的反应热力学和动力学机理,与传统间歇式
                反应相比,其具有很高的工艺生产安全性/可控性,能大幅度提高
                产品收率并降低药物生产成本、减少三废排放和能耗,且具有自
       连续流反应技   动化程度高、设备占地面积小等诸多优点,因此,连续性反应技
       术        术正逐渐显现出在制药领域的巨大优势。公司目前已对传统条件
                下较难控制的一系列反应,进行了深入的研究,开发出了连续性
                硝化反应、连续低温反应、连续高温裂解/环合反应、连续萃取,
                固定床连续加氢和连续流光化学反应等中试和放大工艺。
                炔烃是分子中含有碳碳三键的碳氢化合物的总称,是一种不饱和
                的碳氢化合物。在有机化学中,炔基是一种非常有用的功能性基
                团,其广泛的存在于各类天然产物、药物分子的结构之中,例如
                高效抗肿瘤抗生素 Calicheamicin 的结构中就包含有炔的结构单
       有机炔类化合   元。炔类化合物还可以通过官能团转换,作为一类具有多重反应
       物大规模合成   性的高级中间体用于多种药物的合成中。因此,开发规模化生产
       技术       炔类化合物的合成方法具有十分重要的应用价值。公司将主族元
                素金属有机合成技术和低温反应技术相结合,开发出了以廉价易
                得的酮类化合物为原料,一锅法大规模生产炔类化合物的规模化
                生产技术,与常规反应技术相比,大大缩短了生产周期,降低了
                生产成本和提高了产品质量。
                药物控释系统在靶向和定位给药、黏膜吸收给药、基因治疗和蛋
       多肽药物及小   白多肽控释等领域被广泛应用。运载多肽和蛋白类药物的纳米控
基于精准
       分子药物缓控   释系统可以帮助多肽类药物做到定量、匀速的释放有效药物成
高效的制
       释技术      分,进而更好的发挥疗效。公司掌握了控制多肽药物比表面积的
剂给药技
                纳米缓释技术。
术平台
       原辅料粉体工   原辅料晶癖对制剂加工性能和溶出度均有重要影响,进而影响药
       程及控制技术   物体内的溶出和吸收。公司利用电子显微镜(SEM)、体视显微镜
技术平台     技术名称                           技术特点及优势
                     等对原辅料的晶癖进行研究,筛选出最佳的药用晶癖,并运用到
                     多个制剂产品中,体外溶出更好,有利于人体吸收,质量更稳定
                     可控。药物的不同晶型在外观、溶解度、溶出度、生物有效性等
                     方面可能存在显著不同,从而影响药物的稳定性、生物利用度及
                     疗效,近年来引起制药界的广泛关注。公司借助智能溶出试验仪
                     等多种先进设备对药物晶型进行筛选和优化,选择稳定性好、溶
                     出性能佳的药用晶型。原料药的粉体特征对制剂的溶出度和生物
                     利用度具有十分重要的影响。公司利用气流微粉化粉碎设备、马
                     尔文激光粒度仪、粉体流动性测试仪器等对粉体粒度、流动性特
                     征进行调节和监控,开发出符合制剂粉体学特性需求的原料药,
                     大大提高了药物体内外的溶出能力。
                     冷冻干燥是在低温降压条件下将热不稳定性或在水溶液中不稳定
                     性药物制成溶液预冻成固体然后不经液态直接升华挥除溶剂的一
       多肽药物制剂        种干燥方法,主要包括预冻、一次升华、解吸附干燥、压力升等
       生产及无菌保        生产步骤。公司拥有多个多肽制剂产品成熟的冻干技术开发经
       障技术           验,所制备的冻干品长期稳定、并易重新复水而恢复活性。公司
                     对产品配液、灌装全流程百级洁净控制。包含非终端灭菌注射液
                     及冻干剂型。
                     公司结合注射剂产品与生产线接触材质、包装系统、一次性给药
                     系统以及配伍相容性研究的经验,建立了基于包材相容性预研究
                     和元素杂质分析检测的风险评估系统(包括 AAS、ICP-MS、ICP-
       多肽制剂相容
                     OES、SEM、GC-MS、LC-MS 等),在早期开发阶段即为制剂提供相
       性研究技术
                     容性信息提示,以便于制剂合理配制生产线和过滤系统、合理选
                     择直接接触药液的包材以及一次性给药系统,科学合理的避免了
                     不相容或申报发补风险,实现了制剂的高效精准开发。
                     该技术突破了以往通过经验解决工艺问题或大量试验试错实现制
                     剂开发的目的,通过对制剂过程动量传递、热量传递和质量传递
                     的研究,结合风险评估、DoE 工具,利用统计学工具对试验数据
       基于 QbD 的制     进行分析,从而实现过程和结果的最优化。基于此技术,公司开
       剂高效开发技        发了一种高效混合制粒技术,解决了制剂过程中混合制粒可控性
       术             差、混合效率低、小规格制剂混合均匀度差等技术难题。该技术
                     不仅解决了混合过程中的传质和流体流动问题,还简化工艺过
                     程、缩短了操作时间,大大降低了设备占用率,提高了生产效
                     率。
                     GLP-1 受体是近年来糖尿病治疗领域中最热门的靶点之一,全球
                     糖尿病药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康、葛兰素
                     史克等纷纷针对该靶点布局了一个或数个创新药,并已有司美格
                     鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽等多个 GLP-1 受体激动剂
                     上市,并形成了百亿级美元的销售规模,这些药物在降糖、减
       GLP-          重、心血管获益、患者使用依从性、有效性和安全性等方面展开
多肽类新   1/GIP/GCG 受   了差异化的竞争。
药研发技   体单靶点和多        (1)GLP-1 单靶点降糖和减肥药
术平台    靶点激动剂降        公司在已知多肽化合物序列的基础上,通过优化序列结构研究构
       糖减肥药          效关系,增强化合物对靶点的相互作用,以提高化合物的专一性
                     和药效;同时,通过修饰和改造,引入与血清白蛋白有较强结合
                     的特定结构的侧链,增强化合物在体内的稳定性,从而提高药物
                     的半衰期,达到长效化降糖和减肥效果。目前,公司自主设计筛
                     选的一项多肽化合物,在动物实验中已获得了与司美格鲁肽同等
                     甚至更优的降糖和减重活性,并已被作为候选药物进入临床前研
技术平台    技术名称                            技术特点及优势
                   究阶段,正委托浙江大学药物安全评价研究中心进行药效学研
                   究、药代动力学研究和毒理学研究,计划在 2021 年一季度完成上
                   述研究后提交新药临床试验申请。
                   (2)GLP-1/GIP/GCG 多靶点降糖和减肥药
                   目前已上市的 GLP-1 受体激动剂仅利用单一的作用机制用于血糖
                   控制,礼来、诺和诺德等全球糖尿病药物巨头已开始布局多靶点
                   受体激动剂,并已有多个药物进入了临床阶段,这类药物通过嵌
                   合肽或耦合肽的方式合成了 GLP-1/GIP、GLP-1/GCG、GLP-
                   多肽序列,达到同时结合多个受体的效果,从而达到更佳的降糖
                   和减重效果。比如礼来公司研发的 GLP-1/GIP 双靶点激动剂
                   tirzepatide 作为治疗 2 型糖尿病和肥胖症的创新药已处于临床
                   III 期,从已有数据结果来看,其在降糖、减重方面的临床效果
                   较单纯的 GLP-1 激动剂类药物更加优秀,另外一项针对
                   tirzepatide 作为治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的二期临床研
                   究也取得了令人鼓舞的结果。
                   在 GIP/GLP-1 双靶点方面,公司已设计并筛选出了多个具有 GIP
                   和 GLP-1 双激动作用的化合物,这些化合物对 GIP 和 GLP-1 受体
                   具有平衡的共激动剂活性和对胰高血糖素和 GLP-2 受体的选择
                   性,低免疫原性潜力和支持每周一次给药的药代动力学(PK)特
                   征。同时,公司的研究重点也从单纯降低血糖水平扩展到治疗肥
                   胖症和非酒精性脂肪肝(NASH)等疾病。
                   在 GLP-1/GCG 双靶点方面,公司在艾塞那肽的基础上,用
                   Glucagon 对其进行位点置换,设计并筛选出具有 GLP-1/GCG 双靶
                   点激动活性的艾塞那肽衍生序列,在保持降糖及减重活性的前提
                   下,显著延长其体内作用时间,达到长效化效果。
                   平台引进 Cytiva 最新一代固相合成仪,在行业内运用比较广泛,
                   国内外知名的寡核苷酸企业都用了 Cytiva 的固相合成设备,基于
       固-液相结合      Unicorn 平台打造的控制软件,稳定性好、功能强大,能够很好
       的寡核苷酸合      的进行工艺的放大,偶联效率高。液相合成主要是基于强大的多
       成技术         肽技术优势建立的液相合成主要是 PMO 和寡核苷酸药物偶联开发
                   进行能够完成超长寡核苷酸链规模合成、寡核苷酸大规模液相合
                   成。
                   目前市场上的小核酸药物(siRNA)的主要递送技术是基于 N-乙
                   酰半乳糖胺(GalNAc)介导的靶向递送。通过将 N-乙酰化的半乳
基于固液
                   糖胺((GalNAc))以三价态的方式共价缀合到不同序列的
融合的小
                   siRNA 的正义链 3′末端,形成多糖-siRNA 缀合物,利用 GalNAc
核酸规模
                   对肝脏表面细胞特异性结合实现 siRNA 靶向递送。然而 GalNAc 的
化生产技   GalNAc-寡核
                   引入具有极大的挑战性。GalNAc 分子的纯度,引入寡核苷酸的位
术平台    苷酸偶联技术
                   置,引入的方式会极大影响到产品的产率和质量。公司通过不断
                   优化设计和实验,开发出了高效的 GalNAc 寡核苷酸偶联平台,可
                   以实现将 GalNAc 共价缀合到寡核苷酸链 3′末端,中间位置,
                   相中反应。
                   平台引进 akta avant、akta pilot 低于纯化设备进行离子交换的
                   层析和疏水层析工艺的开发。YMC 制备液相的运用能够对寡核苷
       纯化技术
                   酸进行反相色谱的研究丰富的层析设备的运用能够为不同的客户
                   提供高标准的研究和工艺开发,满足不同客户的需求。
技术平台     技术名称              技术特点及优势
                平台研究开发研究了寡核苷酸立体异构表征方法。平台具备全面
       结构确证分析   的结构表征技术包括常规物理化学性质,一级结构:分子量分
       技术       析,序列分析,元素分析;高级结构:双链解链温度,圆二色谱
                分析等。
       起始物料质量
                平台开发了各类修饰寡核苷酸单体分析检测和鉴定方法。
       控制分析技术
                平台具备寡核苷酸多种正交的纯度和有关物质分析检测,杂质定
                量方法:离子对色谱,离子交换色谱,体积排阻色谱法。平台基
       寡核苷酸原料
                于生物性兼容 UPLC 和高分辨率质谱 Xevo G3 Qtof 和 Q-
       药质量研究和
                Exactive plus 多种高分辨质谱分析系统,开发了寡核苷酸分子
       工艺关键参数
                量以及低丰度杂质检测;序列覆盖以及杂质鉴定;同时,将质谱
       控制技术
                分子量测定及序列测定等检测方法开发验证用于产品中控及放行
                质量控制。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
  报告期内,公司积极推进原料药及制剂的注册申报。
  原料药方面,磷酸奥司他韦、氟维司群和艾博韦泰取得原料药上市申请批准通知书;阿托伐
他汀钙、匹可硫酸钠和醋酸西曲瑞克正处于 CDE 审评阶段;提交了司美格鲁肽、利拉鲁肽、阿戈
美拉汀和依帕司他在 CDE 的注册申报。
  制剂方面,磷酸奥司他韦胶囊取得药品注册证书;注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平
片、氨氯地平阿托伐他汀钙片(合作项目)正处于 CDE 审评阶段;提交了利拉鲁肽注射液(合作
申报)、复方匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂在 CDE 的注册申报。
  创新药研发方面,公司自主研发的 GLP-1 受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药 SPN0103-009
注射液取得药物临床试验批准通知书。
报告期内获得的知识产权列表
                  本年新增                           累计数量
             申请数(个)   获得数(个)                申请数(个)   获得数(个)
发明专利               20        5                   111       34
实用新型专利                                            24       24
外观设计专利
软件著作权
其他
   合计              20                   5              135              58
                                                                    单位:元
                        本年度                   上年度            变化幅度(%)
费用化研发投入                 69,472,383.95       63,087,924.82             10.12
资本化研发投入                 28,300,865.38        5,674,726.08            398.72
研发投入合计                  97,773,249.33       68,762,650.90             42.19
研发投入总额占营业收入                                                  增加 4.33 个百分
比例(%)                                                                    点
研发投入资本化的比重(%)                                                增加 20.70 个百
                                                                      分点
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用 □不适用
  报告期内,公司研发投入较上年同期增加了 29,010,598.43 元,较上年同期增长 42.19%。
公司始终坚持以持续提升产品的客户价值为研发导向。为满足业务发展、战略布局以及产品持续
创新,报告期内公司持续加大研发投入、以保持公司产品的市场竞争力,使得研发投入较上年同
期有所增长。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
√适用 □不适用
  主要原因系公司自主研发产品注射用比伐芦定及磷酸奥司他韦干混悬剂处于注册申报阶段,
布立西坦片处于 BE 阶段,符合研发投入资本化条件,公司将该三个产品的研发投入进行资本
化。
√适用 □不适用
                                                               单位:万元
     项目名    预计总投        本期投入       累计投入        进展或阶   拟达到    技术水 具体应
序号
      称     资规模          金额         金额         段性成果    目标     平  用前景
     多肽降                                              获得产
                                                             达到国
     糖和减                                       获得临床   品生产          糖尿病
     肥新药                                       前批件    批件并          和减肥
                                                             水平
     项目                                               上市
                                                      获得产    达到同
     司美格                                       注册申报   品生产    类产品   糖尿病
     鲁肽                                        阶段     批件并    技术水   和减肥
                                                      上市     平
                                                      获得产
                                                             达到国
     AXN—                                             品生产
                                                             水平
                                                      上市
     奥美沙                                              获得产    达到同
     坦酯氨                                       注册申报   品生产    类产品
     氯地平                                       阶段     批件并    技术水
     片                                                上市     平
     磷酸奥                                              获得产    达到同
     司他韦                                       注册申报   品生产    类产品
     干混悬                                       阶段     批件并    技术水
     剂                                                上市     平
                                                             达到同
     依帕司                                              通过关          糖尿病
                                               注册申报          类产品
                                               阶段            技术水
     药                                                评审           症
                                                             平
                                                      获得产    达到同
     复方匹
                                               注册申报   品生产    类产品
                                               阶段     批件并    技术水
     钠颗粒
                                                      上市     平
                                                                 达到同
      去氨加                                                 通过关
                                                 注册申报            类产品    中枢性
                                                 阶段              技术水    尿崩症
      料药                                                  评审
                                                                 平
                                                          获得产    达到同
      利拉鲁
                                                 注册申报     品生产    类产品    糖尿病
                                                 阶段       批件并    技术水    和减肥
      液
                                                          上市     平
                                                          获得产    达到同
      氟维司
                                                          品生产    类产品
                                                          批件并    技术水
      液
                                                          上市     平
                                                          获得产    达到同
      注射用
                                                 注册申报     品生产    类产品
                                                 阶段       批件并    技术水
      定
                                                          上市     平
                                                          获得产    达到同
      布立西                                                 品生产    类产品
      坦片                                                  批件并    技术水
                                                          上市     平
 合计      /    79,224.06   5,295.87   13,379.74     /       /       /       /
情况说明

                                                              单位:万元 币种:人民币
                               基本情况
                                                本期数               上期数
 公司研发人员的数量(人)                                           169                 183
 研发人员数量占公司总人数的比例(%)                                   15.17               16.77
 研发人员薪酬合计                                          3,294.87            3,274.71
 研发人员平均薪酬                                             19.50               17.89
                               研发人员学历结构
学历结构类别                                                        学历结构人数
博士研究生                                                                            7
硕士研究生                                                                           33
本科                                                                             109
专科                                                                              18
高中及以下                                                                            2
                               研发人员年龄结构
年龄结构类别                                                        年龄结构人数
研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用 √不适用
□适用 √不适用
三、报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
    公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高
水平研发团队,核心团队拥有丰富的国际、国内制药公司经营管理和研发经验,拥有较强的研发
实力和深厚的研发积累,熟悉国内外药品监管规则,具有开阔的国际化视野,按照国际法规市场
标准建立了规范高效的运营体系和研发体系。在小分子化药方面,公司能够快速高效的完成各种
复杂高难度化合物的生产工艺研究,从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的
选择与应用、反应装置设计等多方面出发,从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全,
具备较强的技术竞争优势。在多肽领域公司将小分子化药液相合成技术与多肽固相合成技术相结
合,掌握了多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术和规模化参数控制技术,既可以服务于自
主研发的产品,又可以对外开展多肽领域的技术服务。公司高度重视研发投入,近三年研发投入
占营业收入的比例均达到 10%以上,位于行业内较高水平。
    公司目前有建德、连云港两个现代化的生产基地,生产设施先进,可以为客户提供临床 I
期、临床 II 期、临床 III 期、注册申报阶段至商业化阶段不同需求的定制生产服务。建德工厂
现有产能 107.50 万升,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有 2 个多肽
原料药生产车间、5 个小分子化药原料药生产车间和 2 个制剂生产车间,多个车间已通过中国、
美国的 GMP 认证。
    公司坚持国际化战略,按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全面系统、完善的
产品质量管理体系。同时,公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作,并根据跨国制药
公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的 EHS 管理体系。公司的产品质量
管理体系和 EHS 体系符合国际法规市场标准,并多次通过了国内外知名制药公司的现场审计,具
备较强的全球竞争力。
    公司业务面向全球市场,凭借较强的研发实力和完善的产品质量管理体系,公司与众多国内
外知名的制药公司客户建立了良好的合作关系。公司定制研发生产与技术服务业务的客户主要包
括美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、德国勃林格殷格翰(Boehringer
Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生物、硕腾(Zoetis)等国内外知名创新药企,
服务了包括 Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。公司自主开发的原料
药已销往韩国、印度、美国、欧洲,并与普利制药、齐鲁制药、健友股份等知名制药公司达成合
作关系。
    这些国内外知名的制药公司在选择供应商时通常较为谨慎,在批量采购前需要对供应商进行
严格的现场审计和长期考察。为保证研发生产服务和产品质量的稳定性,或避免重复进行大量的
研发工作和履行复杂的药品监管审批程序,一旦这些客户与公司建立了定制研发生产合作关系或
确定引用公司的原料药进行制剂的深入研究和后续注册申报,则合作关系通常将非常牢固,这将
为公司带来持续的业务机会。
    此外,公司通过不断提升自身研发能力,增强市场推广能力,增加客户的数量,稳定优质的
客户群体将为公司未来业务的持续增长提供保障。
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用
四、风险因素
(一) 尚未盈利的风险
□适用 √不适用
(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险
□适用 √不适用
(三) 核心竞争力风险
√适用 □不适用
物医药企业。药品(包括原料药及制剂)的研发具有技术难度大、研发周期长、前期投入高、审
批周期不确定等特点,从研究开发到商业化的各个环节均面临一定研发风险,如关键技术难点无
法突破、临床研究失败、无法通过监管部门的审评审批等,如果公司的药品未能开发成功,将对
公司的盈利能力造成较大不利影响。在 CDMO 业务中,公司需为客户所需的各种复杂高难度化合
物进行合成路线的设计、工艺优化、中试放大、质量标准等方面的研究,对公司的研发实力、技
术体系和研发经验要求较高,公司存在研发失败、研发成果无法满足客户需求或不具备市场竞争
力的风险。
样化的激励机制与管理层、核心技术团队进行深度绑定,若因上述人员离职产生技术人员流失,
则会对公司在研项目的推进以及现有知识产权的保密性产生不利影响。
(四) 经营风险
√适用 □不适用
  公司的主营业务包括定制类产品及技术服务业务和自主选择产品业务。对于自主开发的制
剂,公司已取得注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片、磷酸奥司他韦胶囊以及依替巴肽注射液的
注册批件,除此之外,公司其他自主研发的制剂品种尚未取得注册批件,其能否以及何时能够取
得注册批件存在一定不确定性,取得注册批件后,公司制剂产品的销售收入还受公司产品面临的
市场竞争格局、公司的商业化推广情况等多种因素影响,具有一定不确定性。对于自主开发的原
料药,下游制剂厂商对原料药的采购需求分为研发阶段和商业化销售阶段,其中研发阶段通常需
要经过样品评估和质量确认、小试、中试、验证批等阶段,相应对原料药产生阶段性的、量级不
断放大的采购需求;在制剂产品完成验证批生产并获得上市许可前,制剂厂商对原料药的采购需
求较少;在制剂产品获得上市许可并进入商业化销售阶段后,其对原料药的采购需求随其制剂产
品的销售而逐步释放,并进入连续稳定阶段。报告期,公司部分原料药关联的下游制剂已经获得
上市许可,但获批时间还相对较短,部分原料药关联的下游制剂尚处于研发或注册申报阶段,导
致公司原料药的销售规模还相对较小,因此,公司原料药销售收入受客户制剂的研发及注册申报
进程,以及获批上市后的商业化推广情况等因素影响,具有一定波动性。对于 CDMO 业务而言,
公司单个 CDMO 品种的销售收入受下游创新药的研发进度、研发结果以及获批上市后的销售规
模、其他供应商的竞争情况等多种因素影响,存在不确定性。
  总体而言,如果公司自主研发的制剂、引用公司原料药的制剂以及公司 CDMO 业务服务的下
游创新药的研发进度、研发结果、注册申报进程、商业化推广情况不如预期,公司将存在业绩波
动的风险。
(五) 财务风险
√适用 □不适用
  报告期内,公司直接或间接来源于境外的营业收入占比较高,而公司产品出口主要以美元等
外币定价和结算,因此,人民币兑美元等外币的汇率波动会对公司经营业绩产生一定影响。未来
如果人民币汇率出现剧烈波动,公司将可能产生汇兑损失,同时汇率波动也会影响公司产品的价
格竞争力,从而影响公司的经营业绩。
(六) 行业风险
√适用 □不适用
体系正在逐步制订和不断完善。国家相关行业政策的出台或调整将对医药行业的市场供求关系、
经营模式、企业的产品选择和商业化策略、产品价格等产生深远影响。如果公司未来不能采取有
效措施应对医药行业政策的重大变化,不能持续保持市场竞争力,公司的盈利能力可能受到不利
影响。
求并保持较强的市场竞争力,公司可能面临被其他供应商替代或市场份额下降的风险,这将影响
公司 CDMO 业务的经营业绩。此外,随着医药行业快速发展,众多医药企业纷纷加大研发投入,
对公司布局的主要自主选择品种进行研发甚至已提交注册申请或取得注册批件的制药企业家数不
断增加,市场竞争将日益激烈。如果公司不能加快研发和注册申报进度,尽快将在研产品实现商
业化,或者公司不能持续优化现有产品管线,推出疗效更好、安全性更佳的新产品,随着现有在
研药品的市场竞争日益激烈,将对公司的经营业绩产生不利影响。
施,引导制药企业更加重视药品质量和降低药品成本,对医药企业建立和维持市场竞争力提出了
更大的挑战。由于公司的制剂销售还处于起步阶段,市场拓展经验相对欠缺,能否建立规范、高
效且具有竞争力的销售体系,并顺利打开市场,存在一定不确定性,公司已取得以及新取得注册
批件的制剂产品存在销售不及预期的风险。
(七) 宏观环境风险
√适用 □不适用
  由于公司的客户主要为海外跨国药企,公司海外市场业务面临的政治及经济环境、法律环
境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关国家政治环境恶化、贸易
环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策,可能会对公司的经营业绩造成较大的影
响。
(八) 存托凭证相关风险
□适用 √不适用
(九) 其他重大风险
√适用 □不适用
  医药制造业属于高污染行业,随着近年来国家对环境保护的日益重视,环保标准不断提高,
不同程度上增加了医药企业的环保成本。公司在生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等污
染物,若处理不当,将对周边环境造成不利影响。故如果公司在环保方面处理不当,不符合国家
或地方日益提高的环保规定,公司可能存在被环保主管部门处罚、甚至责令关闭或停产的风险,
从而影响公司的经营业绩。
五、报告期内主要经营情况
  报告期内,公司实现营业收入 65,129.17 万元,同比增长 1.15%;实现归属于上市公司股东
的净利润 12,910.66 万元,同比增长 11.89%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后
的净利润 8,309.27 万元,同比下降 20.74%;经营活动产生的现金流量净额 2,929.21 万元,同
比下降 83.79%。
(一) 主营业务分析
                                           单位:元 币种:人民币
 科目                本期数            上年同期数         变动比例(%)
 营业收入            651,291,707.66  643,869,464.43        1.15
 营业成本            276,321,614.58  284,874,798.25       -3.00
 销售费用             34,965,834.69   12,586,598.64      177.80
 管理费用            157,988,078.95  144,846,341.12        9.07
 财务费用               -163,504.20    2,560,590.33     -106.39
 研发费用             69,472,383.95   63,087,924.82       10.12
 经营活动产生的现金流量净额    29,292,086.06  180,746,199.84      -83.79
 投资活动产生的现金流量净额  -449,743,026.47 -236,930,709.86       89.82
 筹资活动产生的现金流量净额   236,912,874.38  534,890,959.26      -55.71
营业收入变动原因说明:公司营业收入较上年同比增长 1.15%,部分客户下游项目推进有所放
缓,部分客户呈持续增长态势,公司整体营业收入实现平稳增长。
营业成本变动原因说明:营业成本较上年同比下降 3.00%, 主要系产品结构略有调整,总体营
业成本波动较小。
销售费用变动原因说明:销售费用较上年同比上升 177.80%, 主要系佣金和市场推广费用及销
售人员薪酬增长所致。
管理费用变动原因说明:管理费用较上年同比上升 9.07%,主要系折旧及管理人员薪酬增长所
致。
财务费用变动原因说明:财务费用较上年同比下降 106.39%,主要系本期收到存款利息增加及汇
兑损益影响所致。
研发费用变动原因说明:研发费用较上年同比上升 10.12%,主要系本报告期技术服务费有所增
加。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本报告期内,收回货款较上年同期下降所
致。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本报告期内,公司根据经营需要,购置经营
需要的生产设备、房屋以及土地。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系上年同期,公司科创板完成首次公开发行股
票募集资金到账影响。
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
元,较上年下降 3.00%。其中,主营业务收入 64,803.23 万元,较上年增长 0.99%;主营业务成
本 27,435.50 万元,较上年下降 3.26%。
(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
                                                                单位:元 币种:人民币
                              主营业务分行业情况
                                                       营业收入     营业成本      毛利率比
                                           毛利率
 分行业      营业收入             营业成本                        比上年增     比上年增      上年增减
                                           (%)
                                                       减(%)     减(%)       (%)
医药制造    648,032,299.93   274,355,046.54        57.66     0.99     -3.26      增加
业                                                                           1.86 个
                                                                            百分点
                              主营业务分产品情况
                                                       营业收入      营业成本      毛利率比
                                           毛利率
 分产品      营业收入             营业成本                        比上年增      比上年增      上年增减
                                           (%)
                                                       减(%)      减(%)       (%)
定制类产                                                                          减少
品及技术    391,878,798.73   174,872,330.91        55.38    -23.27    -20.13    1.75 个
服务                                                                          百分点
                                                                              增加
自主选择
产品
                                                                            百分点
                              主营业务分地区情况
                                                       营业收入      营业成本      毛利率比
                                           毛利率
 分地区      营业收入             营业成本                        比上年增      比上年增      上年增减
                                           (%)
                                                       减(%)      减(%)       (%)
                                                                              减少
国内      283,855,699.63   146,148,513.98        48.51      1.30     17.93    7.26 个
                                                                            百分点
                                                                              增加
国外      364,176,600.30   128,206,532.56        64.80      0.74    -19.71    8.97 个
                                                                            百分点
                            主营业务分销售模式情况
                                                       营业收入      营业成本      毛利率比
                                           毛利率
销售模式      营业收入             营业成本                        比上年增      比上年增      上年增减
                                           (%)
                                                       减(%)      减(%)       (%)
                                                                              增加
直销      445,609,590.90   197,343,361.73        55.71    -19.27    -19.30    0.01 个
                                                                            百分点
                                                                              增加
经销      202,422,709.03    77,011,684.81        61.96    125.61     97.07    5.51 个
                                                                            百分点
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
司整体营业收入呈现平稳增长。报告期内,公司定制类产品及技术服务类营业收入 39,187.88 万
元,较上年同期下降 23.27%,自主选择产品类营业收入 25,615.35 万元,较上年同期增长
元,同比增长 0.74%,境内外销售收入总体呈较为稳定增长趋势。
客户建立了良好、稳定的业务合作关系, 2022 年直销销售收入 44,560.96 万元,同比下降
(2). 产销量情况分析表
□适用 √不适用
(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用
(4). 成本分析表
                                                                                单位:元
                                  分行业情况
                                                                       本期金
                                 本期占                           上年同
                                                                       额较上
          成本构                    总成本                           期占总               情况
 分行业              本期金额                         上年同期金额                  年同期
          成项目                     比例                           成本比               说明
                                                                       变动比
                                  (%)                          例(%)
                                                                       例(%)
医 药   制   直接材                                                                   /
造业        料
医 药   制   直接人                                                                   /
造业        工
医 药   制   制造费                                                                   /
造业        用
医 药   制   运输费                                                                   /
造业        用
                                  分产品情况
                                                                       本期金
                                 本期占                           上年同
                                                                       额较上
          成本构                    总成本                           期占总               情况
 分产品              本期金额                         上年同期金额                  年同期
          成项目                     比例                           成本比               说明
                                                                       变动比
                                  (%)                          例(%)
                                                                       例(%)
定 制 类
产 品 及     直接材
技 术 服     料

定 制 类
产 品 及     直接人
技 术 服     工

定 制 类
产 品 及     制造费
技 术 服     用

定 制 类
产 品 及     运输费
技 术 服     用

自 主 选     直接材
择产品       料
自 主 选     直接人
择产品       工
自 主 选     制造费
择产品       用
自 主 选   运输费
择产品     用
成本分析其他情况说明
   报告期内,公司持续加强精益化生产,产能不断释放,产量随销售规模变动。从成本结构
看,产品材料成本占比 50.42%,较去年同期下降 2.76%;人工成本占比 10.19%,较去年同期下
降 3.24%;制造费用占比 38.52%,较去年同期下降 3.58%;运输费用占比 0.87%,较去年同期下
降 16.46%。
(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
√适用 □不适用
不再纳入合并财务报表范围。
范围。
(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 √不适用
(7). 主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况
√适用 □不适用
前五名客户销售额 32,290.87 万元,占年度销售总额 49.58%;其中前五名客户销售额中关联方
销售额 0.00 万元,占年度销售总额 0.00 %。
公司前五名客户
√适用 □不适用
                                                    单位:万元 币种:人民币
                                             占年度销售总额比      是否与上市公司存
 序号         客户名称          销售额
                                               例(%)         在关联关系
 合计   /                       32,290.87             49.58 /
报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5 名客户中存在新增客户的或严重依赖于少
数客户的情形
□适用 √不适用
B.公司主要供应商情况
√适用 □不适用
前五名供应商采购额 5,118.26 万元,占年度采购总额 24.73%;其中前五名供应商采购额中关联
方采购额 0.00 万元,占年度采购总额 0.00%。
公司前五名供应商
√适用 □不适用
                                                 单位:万元 币种:人民币
                                          占年度采购总额比      是否与上市公司存
 序号       供应商名称           采购额
                                            例(%)         在关联关系
 合计     /                  5,118.26              24.73 /
报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5 名供应商中存在新增供应商的或严重依
赖于少数供应商的情形
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                单位:元
    科目             本年数                    上年同期数             变动比例(%)
销售费用               34,965,834.69           12,586,598.64         177.80
管理费用              157,988,078.95          144,846,341.12           9.07
研发费用               69,472,383.95           63,087,924.82          10.12
财务费用                 -163,504.20            2,560,590.33        -106.39
√适用 □不适用
                                                                单位:元
    科目              本年数                   上年同期数             变动比例(%)
经营活动产生的现金
流量净额
投资活动产生的现金
                  -449,743,026.47         -236,930,709.86          89.82
流量净额
筹资活动产生的现金
流量净额
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
√适用 □不适用
医药有限公司 45%的股权,产生投资收益 1,857 万元。
激动多肽化合物及药学上可接受的盐与用途”专利技术所有权作价 2,000 万元增资杭州禾泰健宇
生物科技有限公司,产生资产处置收益 1,887 万元。
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
                                                                         单位:元
                                                      上期
                                                              本期期
                          本期期                         期末
                                                              末金额
                          末数占                         数占
 项目名                                                          较上期
          本期期末数           总资产        上期期末数            总资               情况说明
  称                                                           期末变
                          的比例                         产的
                                                              动比例
                          (%)                         比例
                                                              (%)
                                                      (%)
                                                                       主要系上年
 货 币 资                                                                 同期发行普
 金                                                                     通股股票募
                                                                       集资金到位
                                                                       主要系本期
                                                                       收到客户支
                                                                       付给公司信
 应 收 票
 据
                                                                       银行出具的
                                                                       银行承兑汇
                                                                       票
                                                                       主要系本期
 预 付 账                                                                 预付物料采
 款                                                                     购款增加所
                                                                       致
                                                                       主要系本期
 存货      323,483,736.86   12.82     250,816,027.41    11.79    28.97
                                                                       备货增加
                                                                       主要系本期
                                                                       澳赛诺二期
                                                                       工程及募投
 在 建 工
 程
                                                                       药物及高端
                                                                       制剂研发中
                                                                       心项目”增加
                                                                       主要系报告
                                                                       期末已出售
 使 用 权
 资产
                                                                       使用权资产
                                                                       减少
                                                                       主要系本期
 递 延 所
                                                                       可弥补亏损
 得 税 资    28,129,171.81    1.12      16,634,178.34     0.78    69.10
                                                                       增加确认递
 产
                                                                       延所得税资
                                                                        产
其 他 非                                                                   主要系本期
流 动 资     65,443,599.09     2.59      34,464,499.22     1.62    89.89   预付设备款
产                                                                       增加所致
                                                                        主要系本期
短 期 借                                                                   取得银行借
款                                                                       款用于生产
                                                                        经营
                                                                        主要系本期
                                                                        开具银行承
应 付 票

                                                                        材料款及设
                                                                        备款所致
                                                                        主要系期末
合 同 负

                                                                        货款减少
                                                                        主要系本期
其 他 应                                                                   收到的押金
付款                                                                      及保证金增
                                                                        加所致
                                                                        主要系本期
                                                                        末已背书未
其 他 流                                                                   到 期 的 非
动负债                                                                     “6+9” 银 行
                                                                        承兑汇票较
                                                                        上年增加
一 年 内                                                                   主要系本期
到 期 的                                                                   末租赁房屋,
非 流 动                                                                   租赁负债重
负债                                                                      分类所致
                                                                        主要系期末
                                                                        的租赁负债
租 赁 负                                                               -
债                                                              100.00
                                                                        年内到期的
                                                                        非流动负债
                                                                        主要系本期
长 期 应                                                               -   将期初的长
付款                                                             100.00   期应付款转
                                                                        至递延收益
递 延 收                                                                   主要系收到
益                                                                       的政府补助
资 本 公                                                                   主要系股份
积                                                                       支付因素
                                                                        主要系本期
专 项 储

                                                                        产费用增加
                                                                        系本期母公
盈 余 公                                                                   司按净利润
积                                                                       计提法定盈
                                                                        余公积
                                                                        主要系本期
 未 分 配
 利润
                                                                        所致
其他说明

□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                    单位:元
          项目                    期末余额账面价值                      受限原因
         货币资金                       37,246,069.65          票据、信用证等保证金
          合计                        37,246,069.65               /
□适用 √不适用
(四) 行业经营性信息分析
√适用 □不适用
  报告期内行业经营性信息分析详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所
从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。
医药制造行业经营性信息分析
(1).行业基本情况
√适用 □不适用
  见“第三节 管理层讨论与分析”之“(三)所处行业情况”。
(2).主要药(产)品基本情况
√适用 □不适用
按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况
√适用 □不适用
                                                                发明专   是否属于
                                                         是否属于                是否纳   是否纳   是否纳
                                                    是否          利起止   报告期内
          主要治疗   药(产)                                    中药保护                入国家   入国家   入省级
 细分行业                   注册分类     适应症或功能主治           处方           期限   推出的新
           领域     品名称                                    品种(如                基药目   医保目   医保目
                                                    药           (如适   药(产)
                                                          涉及)                 录     录     录
                                                                 用)    品
                               免疫损害病者的疫苗免疫
                               应答增强剂。免疫系统功
                 注射用胸          能受到抑制者,包括接受
     医药   免疫系统          6类                          是    否      /     否      否     是     是
                 腺法新           慢性血液透析和老年病患
                               者,本品可增强病者对病
                               毒性疫苗,例如流感疫苗
                               或乙肝疫苗的免疫应答。
                 磷酸奥司          流感病毒引起的流行性感
     医药   抗病毒           4类                          是    否      /     否      否     是     是
                 他韦胶囊          冒有治疗和预防的作用
                 依替巴肽          主要用于急性冠状动脉综
     医药   溶栓剂           4类                          是    否      /     否      否     是     是
                 注射液           合症患者的治疗
□适用 √不适用
报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况
√适用 □不适用
        主要药品名称                  中标价格区间                                         医疗机构的合计实际采购量
   注射用胸腺法新            15.88 元/支                                                                767,878
   磷酸奥司他韦胶囊           2.7 元/粒                                                                  406,436
注:注射用胸腺法新采购量单位为支,磷酸奥司他韦胶囊采购量单位为粒。
情况说明
□适用 √不适用
按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况
√适用 □不适用
                                                                                        单位:万元 币种:人民币
    治疗       营业         营业                     营业收入比上年             营业成本比上年     毛利率比上年增     同行业同领域产品
                                   毛利率(%)
    领域       收入         成本                      增减(%)               增减(%)        减(%)        毛利率情况
 免疫调节-制                                                                         增加 4.27 个百
 剂类                                                                                     分点
 心血管疾病-
 制剂类
 抗病毒-制剂
 类
情况说明
□适用 √不适用
(1).研发总体情况
√适用 □不适用
  公司自成立以来,围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,以多肽药物为主、以小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场
前景的仿制药药品(包括原料药及制剂),积极组织研发、生产、注册申报和销售。
  公司在研产品已搭建了丰富的产品管线,产品管线涵盖了原料药和制剂、仿制药和新药。报告期截止前,公司在研项目共 24 项,其中原料药 14 项
(含 4 项新药用原料药)、制剂 10 项。报告期内,磷酸奥司他韦胶囊取得药品注册证书,具备国内上市销售条件;磷酸奥司他韦、氟维司群和艾博韦
泰取得原料药上市申请批准通知书;公司自主研发的 1 类新药 SPN0103-009 注射液取得药物临床试验批准通知书。报告期内,注射用比伐卢定、奥美沙
坦酯氨氯地平片和氨氯地平阿托伐他汀片(合作项目)3 个制剂和阿托伐他汀钙、匹可硫酸钠、醋酸西曲瑞克 3 个原料药正在 CDE 的审评审批中。报告
期内,已提交了利拉鲁肽注射液(合作申报)、复方匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂、司美格鲁肽、利拉鲁肽、阿戈美拉汀和依帕司他的注册
申报,均处于受理阶段。
(2).主要研发项目基本情况
√适用 □不适用
 研发项目(含一致性                                             是否属于中药保护   研发(注册)所处
              药(产)品名称     注册分类    适应症或功能主治     是否处方药
    评价项目)                                               品种(如涉及)      阶段
 注射用比伐芦定     注射用比伐芦定     4类      抗凝血          是        否          审评阶段
 奥美沙坦酯氨氯地平   奥美沙坦酯氨氯地平   4类      降血压          是        否          审评阶段
 片           片
 氨氯地平阿托伐他汀   氨氯地平阿托伐他汀   4类      心血管类         是        否          审评阶段
 钙片          钙片
 利拉鲁肽注射液     利拉鲁肽注射液     2类      降血糖、减肥       是        否          已申报、待受理
 磷酸奥司他韦干混悬   磷酸奥司他韦干混悬   3类      抗病毒          是        否          已申报、待受理
 剂           剂
 复方匹可硫酸钠颗粒   复方匹可硫酸钠颗粒   3类      泻药           是        否          已申报、待受理
 司美格鲁肽注射液    司美格鲁肽注射液    2类      降血糖、减肥       是        否          小试阶段
 注射用醋酸西曲瑞克   注射用醋酸西曲瑞克   4类      辅助生殖         是        否          小试阶段
 醋酸阿托西班注射液   醋酸阿托西班注射液   4类      推迟早产         是        否          小试阶段
 阿戈美拉汀片      阿戈美拉汀片      4类      抗抑郁          是        否          小试阶段
 氟维司群注射液     氟维司群注射液     4类      治疗乳腺癌        是        否          小试阶段
(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况
√适用 □不适用
书;公司自主研发的 1 类新药 SPN0103-009 注射液取得药物临床试验批准通知书。
钙、匹可硫酸钠和醋酸西曲瑞克正处于审评阶段。在报告期内,已提交了利拉鲁肽注射液(合作申报)、复方匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬
剂、司美格鲁肽、利拉鲁肽、阿戈美拉汀和依帕司他的注册申报,均处于受理阶段。
料、提交更新了司美格鲁肽、中间体 212-10 和 FV5 在美国的注册资料、提交了利拉鲁肽在欧盟(9 国)和英国的注册资料,提交了氟维司群在韩国和
加拿大的注册资料等。在报告期内,氟维司群取得了欧盟的 CEP 证书并通过了美国和俄罗斯的关联审评,胸腺法新取得了印度的注册证,依替巴肽通过
了俄罗斯的关联审评。
(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况
√适用 □不适用
   报告期内,未发生已申报品种退审情况。
   报告期内,诺泰生物与杭州新博思生物医药有限公司进行了拆分,依帕司他片归属为杭州新博思生物医药有限公司项目;报告期内,诺泰生物以新
药 SPN007GLP-1/GIP 双靶点项目专利技术的所有权作价 2000 万元进行了投资转让。
(5).研发会计政策
√适用 □不适用
      内部研发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:
   i.   完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;
  ii.   具有完成该无形资产并使用或出售的意图;
 iii.   无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证
        明其有用性;
 iv.    有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;
  v.    归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。公司取得国家药监局《临床试验批件》
                                               (或完成生物等效性试验与临床试验平台备案)之后
        至获得新药证书(或生产批件)之前所从事的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化;针对部分不需要进行临床试验的注射剂,
        在取得药品注册受理通知书时予以资本化。
  划分内部研发项目的研究阶段和开发阶段的具体标准:为获取新的技术和知识等进行的有计划的调查阶段,应确定为研究阶段,该阶段具有计划性
和探索性等特点;在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等
阶段,应确定为开发阶段,该阶段具有针对性和形成成果的可能性较大等特点。本公司在取得国家药监局《临床试验批件》(或完成生物等效性试验与
临床试验平台备案)之前所从事的工作为研究阶段;取得国家药监局《临床试验批件》(或完成生物等效性试验与临床试验平台备案)之后至获得新药
证书(或生产批件)之前所从事的工作为开发阶段。
  本公司将开发阶段借款费用符合资本化条件的予以资本化,计入内部研发项目资本化成本。
(6).研发投入情况
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                                                      单位:万元 币种:人民币
                                         研发投入占营业收入比例     研发投入占净资产比例     研发投入资本化比重
     同行业可比公司            研发投入金额
                                             (%)             (%)           (%)
 凯莱英                         70,889.09            6.91            4.52            0.00
 博腾股份                        51,950.91            7.38            8.03            0.00
 同行业平均研发投入金额                                                                 61,420.00
 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)                                                            15.01
 公司报告期内研发投入占净资产比例(%)                                                              5.08
 公司报告期内研发投入资本化比重(%)                                                              28.95
注:1、以上所引用同行业可比公司研发数据为 2022 年度报告数据;
研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明
√适用 □不适用
  公司自主研发产品注射用比伐芦定及磷酸奥司他韦干混悬剂已处于注册申报阶段,布立西坦片处于 BE 阶段,符合研发投入资本化条件,公司将该
三个产品的研发投入进行资本化。
主要研发项目投入情况
√适用 □不适用
                                                                             单位:万元 币种:人民币
                       研发投入费用化金       研发投入资本         研发投入占营业收入     本期金额较上年同期
   研发项目   研发投入金额                                                                   情况说明
                          额            化金额             比例(%)        变动比例(%)
多肽降糖和减肥                                                                         不同研发阶段费用不
新药项目                                                                            同
司美格鲁肽原料                                                                         不同研发阶段费用不
药                                                                               同
                                                                                不同研发阶段费用不
AXN—157      346.67         346.67              /           0.53         -50.91
                                                                                同
奥美沙坦酯氨氯                                                                         不同研发阶段费用不
地平片                                                                             同
磷酸奥司他韦干                                                                         不同研发阶段费用不
混悬剂                                                                             同
                                                                                不同研发阶段费用不
依帕司他原料药       45.99          45.99              /           0.07         -90.78
                                                                                同
复方匹克硫酸钠                                                                         不同研发阶段费用不
颗粒                                                                              同
去氨加压素原料                                                                         不同研发阶段费用不
药                                                                               同
                                                                                不同研发阶段费用不
利拉鲁肽注射液      380.28         380.28              /           0.58           2.27
                                                                                同
                                                                                不同研发阶段费用不
氟维司群注射液      171.35         171.35              /           0.26         136.64
                                                                                同
                                                                                不同研发阶段费用不
布立西坦片       1,981.13             /      1,981.13            3.04              /
                                                                                同
                                                                                不同研发阶段费用不
注射用比伐芦定      562.16           0.69       561.48             0.86         389.56
                                                                                同
(1).主要销售模式分析
√适用 □不适用
  对于公司的制剂产品,公司通过集中采购直接销售和经销商销售相结合的方式进行销售。
(2).销售费用情况分析
销售费用具体构成
√适用 □不适用
                                                                  单位:万元 币种:人民币
        具体项目名称             本期发生额                        本期发生额占销售费用总额比例(%)
 佣金及市场推广费                                 2,254.10                         64.47
 工资薪酬                                       704.35                         20.14
 广告宣传费                                       37.79                          1.08
 样品费                                         60.15                          1.72
 股份支付                                         2.28                          0.07
 业务招待费                                      102.61                          2.93
 其他                                         335.30                          9.59
          合计                              3,496.58                        100.00
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                                                 单位:万元 币种:人民币
          同行业可比公司            销售费用                         销售费用占营业收入比例(%)
 凯莱英                                        15,018.96                        1.46
 博腾股份                                       20,329.26                        2.89
 公司报告期内销售费用总额                                                            3,496.58
 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)                                                        5.37
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
√适用 □不适用
  销售费用较上年同比上升 177.80%, 主要系本期佣金和市场推广费用及销售人员薪酬增长所致。
□适用 √不适用
(五) 投资状况分析
对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
                                                                                       单位:元 币种:人民币
         报告期投资额(元)                    上年同期投资额(元)                                 变动幅度
√适用 □不适用
                                                                                     单位:元 币种:人民币
 被投资公司                                                             截至报告期末        本期投资损 披露日期及索引(如
             主要业务      投资方式    投资金额             持股比例       资金来源
   名称                                                               进展情况           益        有)
 浙江华贝药
                                                                   已完成全部出
 业有限责任    医药制造业      增资       40,000,000.00   11.00%       自有或自筹                     0.00
                                                                   资
 公司
 广发信德岚                                                             根据协议,共
 湖二期(苏                                                             需投资
 州)健康产                                                             10,000.00 万
 业创业投资    投资管理       新设       30,000,000.00   14.0105%     自有或自筹   元,报告期投            0.00
 合伙企业                                                              资人民币
 (有限合                                                              3,000.00 万
 伙)                                                                元
                                                                                            详见公司于 2022 年
 杭州禾泰健
          专业技术服                                                    已完成全部出                   9 月 28 日在上海证
 宇生物科技               增资       20,000,000.00   9.0909%      自有或自筹                     0.00
          务业                                                       资                        券交易所网站
 有限公司
                                                                                            (www.sse.com.cn)
                                                                                                                    披露的《关于全资子
                                                                                                                    公司对外投资的公
                                                                                                                    告》(公告编号:
杭州诺澳生
         专业技术服                                                                            已完成全部出
物科技有限                    新设               100,000,000.00   100.00%         自有或自筹                             0.00
         务业                                                                               资
公司
杭州诺强企
业管理合伙                                                                                     已完成全部出
         企业管理            新设                 7,350,000.00   91.875%         自有或自筹                             0.00
企业(有限合                                                                                    资
伙)
杭州诺泰诺
和生物医药    专业技术服                                                                            已完成全部出
                         新设                24,500,000.00   49.00%          自有或自筹                             0.00
科技有限公    务业                                                                               资

   合计         /                 /         221,850,000.00        /                /              /                          /
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                                                            单位:元 币种:人民币
                                          计入权益的
                         本期公允价值                        本期计提的                             本期出售/赎回
 资产类别       期初数                           累计公允价                          本期购买金额                           其他变动        期末数
                          变动损益                          减值                                 金额
                                           值变动
应收款项融

交易性金融
资产
其他权益工
具投资
其他非流动
金融资产
  合计    87,158,277.22       13,813.33                          753,331,354.37   707,489,631.59   4,500,000.00   137,513,813.33
证券投资情况
□适用 √不适用
私募基金投资情况
√适用 □不适用
                                                                                                      单位:万元 币种:人民币
                                  截至报告期末已投        是否涉及控股股           报告期内基金投资
 私募基金名称      投资协议签署时点                                                                      会计核算科目               报告期损益
                                    资金额            东、关联方               情况
广发信德岚湖二期     2022 年 6 月 10 日            3,000    否                  截至报告期末基金            其他非流动金融资                            0
(苏州)健康产业                                                            对外投资 2,000 万        产
创业投资合伙企业                                                            元
(有限合伙)
   合计                   /                 3000         /                    /                    /                          0
衍生品投资情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(六) 重大资产和股权出售
√适用 □不适用
次股权转让完成后,公司持有新博思的股权比例为 15%,新博思将不再纳入公司合并财务报表(详见公司于 2022 年 6 月 30 日在上海证券交易所网站
www.sse.com.cn 刊载的《关于转让控股子公司部分股权的公告》,公告编号:2022-037)。
(七) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
                                                                                                         单位:万元
                                        持股比例
  公司名称     公司性质     主营业务    注册资本                        总资产             净资产            营业收入             净利润
                                         (%)
杭州澳赛诺生
物科技有限公   全资子公司    医药制造业     20,300.00    100.00          82,220.32       61,151.86       30,930.38       6,560.14

杭州诺通生物            科技推广和应
         全资子公司               1,200.00    100.00             779.75       -3,325.51                      -1,448.55
科技有限公司            用服务业
杭州诺泰澳赛
                  科技推广和应
诺医药技术开   全资子公司               4,200.00    100.00           3,646.09        3,094.99          5672.62      3,332.23
                  用服务业
发有限公司
杭州诺澳生物
                  专业技术服务
医药科技有限   全资子公司              10,000.00    100.00          17,745.39        9,636.21          527.74        -363.79
                  业
公司
杭州诺强企业
管理合伙企业   控股子公司    企业管理        800.00     91.875             805.13          800.04                           0.04
(有限合伙)
杭州诺泰诺和
                  专业技术服务
生物医药科技   控股子公司               5,000.00     63.70           4,291.54        3,928.73            4.62        -961.27
                  业
有限公司
浙江华贝药业
         参股子公司    医药制造业      2,809.00     11.00       69,518,945.18   55,458,935.00   10,180,511.29   1,553,049.72
有限责任公司
广发信德岚湖
二期(苏州)
健康产业创业   参股子公司     投资管理     71,375.00   14.0105          20,985.90        20,985.90            0.00         -496.60
投资合伙企业
(有限合伙)
杭州禾泰健宇
                   专业技术服务
生物科技有限   参股子公司               317.3332   9.09089       46,074,210.43    45,092,463.00     257,688.69    -8,900,911.12
                   业
公司
杭州新博思生
                   专业技术服务                                                                                          -
物医药有限公   参股子公司                200.00     15.00        28,216,036.24   -17,292,398.83   11,581,234.42
                   业                                                                                   15,857,081.97

(八) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业格局和趋势
√适用 □不适用
  见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行
业情况及研发情况说明”
(二) 公司发展战略
√适用 □不适用
  公司将坚持以多肽药物为主、兼顾小分子化药的研究和发展方向,以创新驱动发展,不断加
大研发创新力度,围绕全球和我国的重大临床需求与技术进展,大力推进创新药和重磅仿制药的
产品布局与拓展,同时不断提升公司在医药定制服务领域的市场地位,最终成为具备全产业链研
发及生产能力的国际一流的综合型生物医药企业。
  同时,随着核酸药物的快速发展和公司现有成熟技术的有效支撑,以此为契机,公司开始发
展并战略布局寡核苷酸药物领域,坚持以研发为驱动,逐步将现有业务优势应用于寡核苷酸药物
领域,在钻研公司现有业务领域的同时,拓展公司业务板块,提高公司综合竞争力。
(三) 经营计划
√适用 □不适用
   公司将围绕“加强内部预算管理、提高经营效益”思路,对内加强成本控制、对外积极拓展
业务合作,包括 CDMO 业务的拓展、创新药的对外合作、产业链上下游优质标的的兼并购等,增
强公司的盈利能力。
向,将服务内容向更高附加值的后端延续,另一方面,充分发挥美国、欧洲及亚太地区 BD 团队
的作用,加强新客户的开发能力,争取更加丰富的客户结构,降低客户集中度过高带来的业绩波
动风险,争取更多的市场订单,提高产能利用率,进一步改善经营业绩。
   研发和技术创新是公司重要的核心竞争力之一。2023 年,公司将进一步加大 CDMO 方面资源
投入,充实研发团队,鼓励技术创新,加快以连续流反应技术和生物催化为重点的新技术平台的
建设,争取实现一至二个长线产品的连续流反应技术产业化。此外,公司也会进一步拓展 CDMO
的技术领域,加强多肽及寡核苷酸 CDMO 业务拓展,提升 CDMO 业务的广度,从而提升公司综合竞
争力。在寡核苷酸业务方面,公司将在 2023 年实现寡核苷酸 GMP 中试车间的投产。
   公司持续快速发展,离不开人才的支持。公司将进一步加大人才招聘力度,吸引行业优秀人
才并留住核心骨干人才。此外,公司将进一步细化并完善绩效考核与激励体系建设,将公司的考
核指标分解至中层团队,并与其薪酬挂钩,保证公司的 KPI 指标得到落实。在激励方面,制定配
套股权激励计划,将股权激励兑现与公司业绩考核指标、激励对象个人考核考核指标挂钩,有利
于增强公司薪酬的竞争力,并发挥员工主观能动性,让更多的员工能分享公司发展的红利。
作,积极组织回复交易所反馈问题,筹备原股东优先配售工作,加强与机构投资者的交流,确保
可转债的顺利发行及募集资金到位,助力公司业务拓展。
(四) 其他
□适用 √不适用
七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明
□适用 √不适用
                            第四节        公司治理
一、公司治理相关情况说明
√适用 □不适用
  报告期内,公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科
创板股票上市规则》等相关法律法规、规范性文件的规定,建立了符合上市公司要求的法人治理
结构;股东大会、董事会、监事会和高级管理层之间建立了相互协调和制衡机制;独立董事、董
事会秘书勤勉尽责,有效地增强了决策的公正性和科学性,确保了公司依法管理、规范运作,切
实保障了所有股东的利益。公司治理结构能够按照相关法律法规和《公司章程》规定有效运作。
公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大
差异,应当说明原因
□适用 √不适用
二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能
   保持自主经营能力的情况说明
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争
或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况
□适用 √不适用
三、股东大会情况简介
                        决议刊登的指定网站的            决议刊登的
 会议届次        召开日期                                              会议决议
                             查询索引              披露日期
次临时股东        月 17 日     (www.sse.com.cn):     18 日         《关于变更部分募投项目
大会                      2022 年第一次临时股                       实施地点和实施方式的议
                        东大会决议公告》                           案》
                        (2022-001)
股东大会         月 18 日     (www.sse.com.cn):     19 日         1、《关于公司<2021 年度
                        决议公告》   (2022-023)                 案》;
                                                           监事会工作报告>的议
                                                           案》;
                                                           度报告>及其摘要的议
                                                           案》;
                                                           财务决算报告>的议案》   ;
                                                           利润分配方案的议案》;
                                                           财务预算报告>的议案》   ;
                                                           所的议案》 ;
                                                           董事薪酬方案的议案》;
                                                           监事薪酬方案的议案》;
                                                           制实施细则>的议案》
次临时股东        月 25 日     (www.sse.com.cn):     26 日         1、《关于董事会换届选举
大会                      2022 年第二次临时股                       暨提名第三届董事会非独
                        东大会决议公告》                           立董事候选人的议案》,选
                        (2022-024)                         举产生赵德毅、赵德中、潘
                                                           余明、金富强、施国强、童
                                                           梓权、姜晏为公司第三届
                                                           董事会非独立董事;
                                                           暨提名第三届董事会独立
                                                           董事候选人的议案》,选举
                                                           产生徐强国、高集馥、曲
                                                           峰、胡文言为公司第三届
                                                           董事会独立董事;
                                                           暨提名第三届监事会非职
                                                           工代表监事的议案》,选举
                                                           产生刘标、秦熙萍为公司
                                                           第三届监事会非职工代表
                                                           监事
次临时股东        月 20 日     (www.sse.com.cn):     21 日         《关于使用超募资金永久
大会                      2022 年第三次临时股                       补充流动资金的议案》
                        东大会决议公告》
                        (2022-035)
次临时股东        12 月 2 日   (www.sse.com.cn):     月3日          1、《关于公司符合向不特
大会                      2022 年第四次临时股                       定对象发行可转换公司债
                        东大会决议公告》                           券条件的议案》;
                        (2022-061)                         2、《关于公司向不特定对
                                                           象发行可转换公司债券方
                                                           案的议案》;
                                                            《关于公司<向不特定对
                                                           象发行可转换公司债券预
                                                           案>的议案》;
                                                            《关于公司<可转换公司
                                                           债券持有人会议规则>的
                                                           议案》;
                                                           象发行可转换公司债券摊
                                                           薄即期回报、填补措施和
                                                           相关主体承诺的议案》;
                                象发行可转换公司债券募
                                集资金使用可行性分析报
                                告的议案》;
                                象发行可转换公司债券的
                                论证分析报告的议案》;
                                金使用情况报告>的议
                                案》;
                                东分红回报规划>的议
                                案》;
                                权董事会全权办理本次向
                                不特定对象发行可转换公
                                司债券相关事宜的议案》;
                                董事工作制度>的议案》;
                                资金管理制度>的议案》;
                                交易管理制度>的议案》;
                                担保管理制度>的议案》;
                                投资管理制度>的议案》
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用
股东大会情况说明
√适用 □不适用
  报告期内,公司共召开 1 次年度股东大会,4 次临时股东大会。股东大会的议案全部审议通
过,不存在否决议案的情况。股东大会的召集、提案、通知、出席、议事、表决、决议及会议记
录均按照有关法律、法规、《公司章程》及《股东大会议事规则》的相关规定执行。股东认真履
行股东义务,依法行使股东权利。
四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况
□适用 √不适用
五、 红筹架构公司治理情况
□适用 √不适用
六、 董事、监事和高级管理人员的情况
(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况
√适用 □不适用
                                                                                                       单位:股
                                                                                           报告期内从      是否在公司
                        任期起始       任期终止                                     年度内股份   增减变动   公司获得的      关联方获取
 姓名   职务(注)   性别   年龄                         年初持股数            年末持股数
                         日期         日期                                      增减变动量    原因    税前报酬总        报酬
                                                                                           额(万元)
      董事长、
      总经理、              2022 年 5   2025 年 5
童梓权           男    53                                      0           0        0   不适用      66.53    否
      核心技术              月          月
      人员
      副 董 事
金富强   长、核心    男    60                                      0           0        0   不适用      138.06   否
                        月          月
      技术人员
赵德毅   董事      男    60                         13,414,000       13,414,000       0   不适用      58.39    是
                        月          月
赵德中   董事      男    55                         13,414,000       13,414,000       0   不适用          0    是
                        月          月
潘余明   董事      男    61                                      0           0        0   不适用          0    是
                        月          月
      董事、副
      总经理、              2022 年 5   2025 年 5
施国强           男    62                                      0           0        0   不适用      150.56   否
      核心技术              月          月
      人员
姜晏    董事      男    48                                      0           0        0   不适用        7.50   否
                        月          月
徐强国   独立董事    男    59                                      0           0        0   不适用      10.86    否
                        月          月
高集馥   独立董事    男    71   2019 年 5   2025 年 5                0           0        0   不适用      10.86    否
                       月            月
曲峰    独立董事    男   48                                        0   0   0   不适用   10.86   否
                       月            月
胡文言   独立董事    男   53                                        0   0   0   不适用   10.86   否
                       月            月
      监事会主
刘标    席、核心    男   42                                        0   0   0   不适用   69.39   否
                       月            月
      技术人员
孙美禄   职工监事    男   51                                        0   0   0   不适用   45.74   否
                       月            月
秦熙萍   监事      女   48                                        0   0   0   不适用    6.94   是
                       月            月
      副 总 经
姜建军   理、核心    男   67                                        0   0   0   不适用   84.34   否
                       月            月
      技术人员
李唐擎   副总经理    男   58                                        0   0   0   不适用      0    否
                       月            月
李小华   副总经理    男   42                                        0   0   0   不适用   59.86   否
                       月            月
      副 总 经
谷海涛   理、核心    男   53                                        0   0   0   不适用   72.28   否
                       月            月
      技术人员
丁伟    财务总监    男   40                                        0   0   0   不适用    2.61   否
                       月            月
      董事会秘             2023   年 2   2025 年 5
周骅            女   45                                        0   0   0   不适用   23.22   否
      书                月            月
      核心技术             2019   年 5
杨杰            男   55                -                       0   0   0   不适用   53.12   否
      人员               月
      核心技术             2019   年 5
赵呈青           男   40                -                       0   0   0   不适用   78.03   否
      人员               月
凌明圣   董事(离    男   57   2019   年 5   2022 年 5                0   0   0   不适用      0    是
     任)             月            月
     监事(离           2020 年   8   2022       年 5
 吕品        男   50                                              0           0        0    不适用        2.50   是
     任)             月            月
     副总经理           2019 年   8   2022       年 1
 罗金文       男   49                                              0           0        0    不适用        6.60   否
     (离任)           月            月
     财务总监           2019 年   5   2022   年 11
 徐东海       男   41                                              0           0        0    不适用      137.87   否
     (离任)           月            月
     董事会秘           2015 年   9   2022       年 8
 郭婷        女   40                                    780,000          736,200   43,800   减持        49.52   否
     书(离任)          月            月
     核心技术
 丁建圣 人员(离 男    42                                     80,000          67,700    12,300   减持        61.87   否
                    月            月
     任)
     核心技术
 王万青 人员(离 男    63                                    120,000          90,000    30,000   减持        21.32   否
                    月            月
     任)
     核心技术
 朱伟英 人员(离 女    54                                     80,000          80,000        0    不适用       13.83   否
                    月            月
     任)
     核心技术
 张建兴 人员(离 男    57                                              0           0        0    不适用       31.27   否
                    月            月
     任)
  合计   /     /    /     /               /         27,888,000       27,801,900   86,100    /    1,284.79        /
注:上述持股情况为直接持股,不包括间接持股。
  姓名                                        主要工作经历
童梓权     1970 年 1 月生,新加坡国籍。毕业于新加坡国立大学化工系,研究生学历。入选“国家重大人才工程 A 类”、“国家高端外国专家引
        进计划”及江苏省“双创计划”创新人才;获得江苏省“五一劳动荣誉奖章”。童梓权先生曾在辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)
        服务近二十年,先后在新加坡、中国、亚太区和全球总部任职,历经化学工程师、高级技术经理、质量总监、执行董事和总经理等职务。
金富强     1963 年 6 月出生,中国国籍,美国永久居留权。毕业于中科院上海有机化学研究所有机合成专业,博士学历,教授级高级工程师。1993
        年 7 月至 1994 年 3 月,在中科院上海有机化学研究所担任助理研究员;1994 年 4 月至 2001 年 1 月,在美国杜邦公司研究院工作,历
      任研究员、高级研究员等职;2001 年至 2002 年,在美国施贵宝制药有限公司担任主任研究员;2002 年至 2003 年,在美国赛普科制药
      公司担任主任研究员;2003 年至 2007 年,在美国环球药物咨询有限公司担任技术总监;2007 年 2 月至 2016 年 8 月,创立澳赛诺并担
      任董事、总经理、首席技术官;2016 年 9 月至今,担任澳赛诺董事;2017 年 5 月至 2022 年 5 月,担任公司董事、总经理;2022 年 5 月
      至今,担任公司副董事长。
赵德毅   1963 年 6 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于大连理工大学,专科学历。曾在诸暨市工业设备安装公司从事技术管理工作;
      诺生物医药科技有限公司),开始涉足多肽药物领域;公司整体变更为股份公司后至 2022 年 5 月,担任公司董事长;2009 年 4 月至
      今,担任公司董事。
赵德中   1968 年 7 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于华中科技大学国际经济与贸易专业,本科学历。曾在诸暨工业设备安装公司
      就职;2004 年 9 月,投资了杭州诺泰制药技术有限公司(已转让,现更名为杭州阿诺生物医药科技有限公司),开始涉足多肽药物领
      域;公司整体变更为股份公司后至 2022 年 5 月,担任公司副董事长;2009 年 4 月至今,担任公司董事。
潘余明   1962 年 7 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。大专学历,高级经济师。2004 年 5 月至 2006 年 5 月,就读于清华大学工商管理专
      业。1979 年至 1981 年,在建德市梅城镇顾家村办企业工作;1982 年至 1983 年,在浙西高压电器厂工作;1984 年至 1987 年,在梅城
      镇千鹤模具厂工作;1988 年至 1990 年,在严州通用电子设备厂担任厂长;1992 年至 1993 年,在五星电器厂担任厂长;2004 年至今,
      创办建德市五星车业有限公司并担任执行董事兼总经理;2007 年 2 月,创办杭州澳赛诺生物科技有限公司,担任董事。2017 年 5 月至
      今,担任公司董事。
施国强   1961 年 11 月出生,美国国籍。毕业于瑞士洛桑大学有机化学专业,博士学历。1994 年入选中科院“百人计划”,2015 年入选杭州市
      “521 人才”计划。1993 年 1 月至 1996 年 8 月,在中科院上海有机化学研究所担任副研究员和研究员;1996 年 9 月至 1998 年 4 月,
      在美国斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)担任副研究员;1998 年 5 月至 2008 年 1 月,在美国默克制药公司担任研究员
      和资深研究员;2008 年 1 月至 2014 年 10 月,在美国 Anichem 公司担任总经理兼联合创始人;2014 年 11 月至 2017 年,在杭州澳赛诺
      生物科技有限公司担任研发副总经理;2017 年至今,担任公司研究院副院长、董事;2019 年 5 月至今,担任公司董事、副总经理。
姜晏    1975 年 2 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历,注册会计师(执业)。1998 年 6 月至 2000 年 12 月,历任杭州拱墅税务
      师事务所业务助理、项目经理等职务;2001 年 1 月至 2004 年 6 月,任浙江兴合会计师事务所有限公司项目经理、高级经理;2004 年 7
      月至 2011 年 11 月,任杭州明德会计师事务所有限公司合伙人;2011 年 12 月至 2015 年 6 月,任浙江普华会计师事务所有限公司合伙
      人;2015 年 7 月至 2016 年 2 月,任中天运会计师事务所(特殊普通合伙)浙江分所副所长;2016 年 3 月至 2020 年 8 月,任杭州泛优
      企业管理咨询公司合伙人;2020 年 8 月至今,任中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)注册会计师。现兼任桂林西麦食品股份有
      限公司独立董事、浙江大洋生物科技集团股份有限公司独立董事、浙江灿根智能科技股份有限公司独立董事、浙江致远环保科技有限公
      司独立董事、华纬科技股份有限公司独立董事、上海豪末投资管理有限公司执行董事兼总经理。2022 年 5 月至今,担任公司董事。
徐强国   1964 年 9 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。1980 年 9 月至 1984 年 6 月,就学于杭州商学院会计学专业,获学士学位;1984 年
      士研究生毕业获管理学博士学位;2007 年 11 月评聘为会计学教授;2010 年 6 月至今,在浙江工商大学财务与会计学院工作。徐强国先
      生目前还担任浙江保尔力橡塑股份有限公司独立董事、浙江硕维轨道股份有限公司独立董事、绍兴邦拓新能源股份有公司独立董事。
高集馥   1952 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,化学制药博士学历。曾任大连医药科学研究所助理研究员;1991 年 7 月至 2017 年 8 月,
      在辉瑞制药有限公司历任质量部经理、大连工厂厂长、辉瑞全球生产集团中国区负责人;2017 年 8 月从辉瑞公司退休。2019 年 5 月至
      今,担任公司独立董事。
曲峰    1975 年出生,中国国籍,新加坡永久居留权,研究生学历。1998 年获得司法部律师资格,2002 年 1 月至今,在北京大成(上海)律师
      事务所分别担任律师、合伙人、高级合伙人、常委会委员、监委会委员及中国区金融行业组牵头人。曲峰先生目前还担任上海对外经贸
      大学兼职教授、华东政法大学研究生教育院研究生导师、中国金融期货交易所第二届案件审理委员会委员、大连商品交易所监察委员会
      委员、上海铭建投资管理有限公司监事、上海晨澳股权投资管理有限公司执行董事、上海晨律商务服务中心(有限合伙)执行事务合伙
      人、晨律(上海)网络科技有限公司董事、MorningStartInvestmentPTE.LTD 董事。2019 年 5 月至今,担任公司独立董事。
胡文言   1970 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于北京师范大学生物系植物学专业,研究生学历。曾任中国医学科学院药物研究所
      助理研究员、北京双鹤药业双鹤研究院(北京双鹤现代医药技术有限责任公司)项目经理、美国雷德国际企业集团研发部总经理,中国
      生化制药工业协会副秘书长,北京天地外医药科技有限公司总经理;2017 年至今,担任中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长。
      胡文言先生目前还担任上海正帆科技股份有限公司独立董事、深圳翰宇药业股份有限公司独立董事,重庆正川医药包装材料股份有限公
      司独立董事。2019 年 5 月至今,担任公司独立董事。
刘标    1981 年 7 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于安徽工程大学生物工程专业,研究生学历,工程师。2004 年 6 月至 2009 年 3
      月,在杭州诺泰制药技术有限公司担任多肽研发主管、副经理。2009 年 6 月至 2010 年 9 月,在杭州华津药业有限公司担任多肽副总经
      理。2010 年 10 月至 2014 年 12 月,在安徽工程大学任教。2015 年 1 月至今,担任公司多肽药物总监、研究院多肽药物研发中心主任;
孙美禄   1972 年 2 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于淮海工学院化学工程与工艺专业,本科学历,高级工程师。1993 年 9 月至 2000
      年 1 月,先后在连云港曙光化工厂、连云港双菱化工公司担任质量检测员;2000 年 2 月至 2010 年 6 月,在江苏恒瑞医药股份有限公司
      担任项目专员;2010 年 6 月至今,历任公司项目主管、研发注册部经理、综合管理部经理、科技项目部经理、总经理助理、政策事务
      部副总经理; 2015 年 9 月至今,担任公司职工监事。
秦熙萍   1975 年 6 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于浙江经济管理职工大学工商管理专业,大专学历。1993 年 7 月至今,在建德
      市五星车业有限公司工作,现担任建德市五星车业有限公司办公室主任,工会主席,党支部书记。2022 年 5 月至今,担任公司监事。
姜建军   1956 年 8 月出生,美国国籍。毕业于美国宾夕法尼亚大学有机化学专业,博士学历,具有 25 年专业从事多肽的研发及大生产管理经
      验。1994 年至 2007 年,在美国雅培公司担任高级工程师;2007 年至 2013 年,在 AmericanPeptideCompany 担任 GMP 生产副总经理;
      肽原料药部门副总经理等职位;2018 年加入公司,2019 年 5 月至今,担任公司副总经理、研究院副院长,主要负责多肽研发与生产管
      理工作。
李唐擎   1965 年 5 月出生,美国国籍。北京大学化学系本科,美国莱斯大学,博士学位。李唐擎先生曾在诺华制药从事研发及项目管理工作近
       二十年,后续效力于药明康德、凯莱英等公司从事海外市场商务拓展十余年,历任 Project Leader、Executive Director、Vice President
       等职务。2023 年 1 月加入公司,2023 年 3 月起担任副总经理。
李小华    1981 年 3 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。浙江大学生物工程专业,硕士学位。具有近二十年原料药和制剂国内外销售经验,
       曾在普洛、先声、石药等公司先后担任欧盟市场部经理、国际业务总监、药品进出口公司副总经理等职务。2022 年 6 月加入公司,2023
       年 3 月起担任副总经理。
谷海涛    1970 年 9 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。安徽大学生物系动物学专业毕业,本科学历,高级工程师,执业药师。曾在当涂肉
       厂生物分厂、当涂县制药厂、安徽丰原药业马鞍山药厂任职;2006 年 5 月至 2011 年 6 月,在杭州华津药业股份有限公司担任副总经
       理;2011 年 6 月至 2014 年 12 月,在浙江华津依科生物制药有限公司担任副总经理;2019 年 8 月,当选为中国生化制药工业协会多肽
       分会第一届理事会副理事长。2015 年 1 月加入公司,2015 年 9 月至 2017 年 5 月,担任公司董事兼总经理;2017 年 5 月至 2019 年 5
       月,担任公司董事兼副总经理;2019 年 5 月至今,担任公司副总经理。
丁伟     1983 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,注册会计师。2007 年至 2010 年,任职于富士康集团;2011 年至 2019 年,于
       上海英威腾工业技术有限公司担任财务负责人;2020 年至 2022 年,于浙江司太立制药股份有限公司担任财务负责人,期间兼任上海研
       诺医药科技有限公司董事;2022 年 12 月加入公司,2023 年 2 月起担任财务总监。
周骅     1978 年 9 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于杭州师范大学,本科学历,中级经济师。2005 年 5 月至 2017 年 12 月任职于
       美都能源股份有限公司董事会秘书等职务;2018 年 3 月至 2022 年 8 月在杭州伯庐科技有限公司等担任董事会秘书职务;2022 年 9 月
       加入公司,2023 年 2 月起担任董事会秘书。
杨杰     1968 年 10 月出生,美国国籍。上海医科大学(现复旦大学)药物化学专业本科,硕士学位。美国杜肯大学药物化学博士学位。1991 年
       至 1997 年,在上海医科大学药学院药物化学教研室担任助教;2008 年至 2016 年,在 Albany Molecular Research,Inc 担任资深科学
       家;2016 年至 2017 年,在 Agios Pharmaceuticals 担任 CMC 技术顾问;2017 年至 2018 年,在上海方楠生物医药科技有限公司担任执
       行副总;2018 年 5 月至今,担任澳赛诺研发部研发总监。
赵呈青    1983 年 7 月出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于安徽大学生物工程专业,本科学历。2008 年 8 月至 2014 年 12 月,先后在杭
       州诺泰制药技术有限公司、杭州华津药业股份有限公司、江苏汉邦科技有限公司任职,先后任职多肽研发员、多肽原料药车间副主任、
       产品经理岗位,2015 年 1 月至今,历任公司连云港生产基地多肽项目经理、多肽药物研发副总监,期间兼任过中试车间主任及市场部
       经理,现为多肽药物研发中心多肽药物研发总监,主持完成多个多肽药物研发项目,如公司重磅降糖药物的研发,部分品种已经取得上
       市文号,多项技术已申请发明专利并获得授权。
其它情况说明
√适用 □不适用
司股份,报告期内未发生变化;
(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况
√适用 □不适用
                          在股东单位担任
 任职人员姓名       股东单位名称                 任期起始日期        任期终止日期
                             的职务
赵德毅       杭州伏隆贸易有限公司      监事         2019 年 11 月   -
          杭州鹏亭贸易有限公司      监事         2019 年 11 月   -
赵德中       连云港诺泰投资管理合      执行事务合伙人    2015 年 8 月    -
          伙企业(有限合伙)
          杭州伏隆贸易有限公司      执行董事兼总经    2019 年 11 月   -
                          理
          杭州鹏亭贸易有限公司      执行董事兼总经    2019 年 11 月   -
                          理
在股东单位任职   无
情况的说明
√适用 □不适用
                           在其他单位担任    任期起始日         任期终止日
 任职人员姓名       其他单位名称
                             的职务          期           期
赵德毅       连云港诺通企业资产管理      执行事务合伙人   2016 年 3 月    -
          合伙企业(有限合伙)
          恒德控股集团有限公司       董事        2013 年 12 月   -
          杭州银江装饰有限公司       董事        1997 年 3 月    -
赵德中       杭州毅清资产管理有限公      执行董事兼总经   2015 年 4 月    -
          司                理
          德清绿盈苗木有限公司       监事        2015 年 1 月    -
          恒德控股集团有限公司       副董事长      2013 年 12 月   -
潘余明       建德市五星车业有限公司      执行董事兼总经   1994 年 7 月    -
                           理
          青岛啤酒(杭州)有限公      董事        2008 年 6 月    2022 年 12 月
          司
          建德市众悦控股有限公司      执行董事兼总经   2014 年 8 月    -
                           理
          浙江星联电动自行车零件      执行董事兼总经   2016 年 11 月   -
          有限公司             理
          建德市五星投资有限公司      执行董事兼总经   2017 年 3 月    -
                           理
          建德市星联企业管理有限      执行董事兼总经   2022 年 5 月    -
          公司               理
          浙江建德湖商村镇银行股      董事        2009 年 11 月   -
          份有限公司
姜晏        中兴财光华会计师事务所      注册会计师     2020 年 8 月    -
          (特殊普通合伙)
          上海豪末投资管理有限公      执行董事兼总经   2016 年 2 月    -
          司                理
          桂林西麦食品股份有限公      独立董事      2017 年 5 月    -
          司
           浙江大洋生物科技集团股                独立董事      2021 年 12 月   -
           份有限公司
           浙江灿根智能科技股份有                独立董事      2021 年 6 月    -
           限公司
           浙江致远环保科技有限公                独立董事      2022 年 7 月    -
           司
           华纬科技股份有限公司                 独立董事      2022 年 11 月   -
           浙商证券股份有限公司                 内核委员      2021 年 1 月    -
徐强国        浙江工商大学财务与会计                教授        2010 年 6 月    -
           学院
           国盛金融控股集团股份有                独立董事      2015 年 6 月    2022 年 8 月
           限公司
           乐歌人体工学科技股份有                独立董事      2017 年 9 月    2022 年 7 月
           限公司
           浙江保尔力橡塑股份有限                独立董事      2020 年 12 月   -
           公司
           浙江硕维轨道股份有限公                独立董事      2022 年 3 月    -
           司
           绍兴邦拓新能源股份有公                独立董事      2022 年 9 月    -
           司
曲峰         北京大成(上海)律师事                会委员及中国区   2002 年 1 月    -
           务所                         金融行业组牵头
                                      人
           上海晨律商务服务中心                 执行事务合伙人   2016 年 9 月    -
           (有限合伙)
           上海晨澳股权投资管理有                执行董事      2015 年 4 月    -
           限公司
           晨律(上海)网络科技有                董事        2017 年 1 月    -
           限公司
           Morning          Start     董事        2013 年 7 月    -
           Investment PTE.LTD
胡文言        中国生化制药工业协会                 常务副会长兼秘   2017 年        -
                                      书长
           北京天地外医药科技有限                执行董事、经理   2009 年 11 月   -
           公司
           上海正帆科技股份有限公                独立董事      2021 年 6 月    -
           司
           深圳翰宇药业股份有限公                独立董事      2021 年 12 月   -
           司
           重庆正川医药包装材料股                独立董事      2022 年 10 月   -
           份有限公司
在其他单位任     无
职情况的说明
(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况
√适用 □不适用
                                     单位:万元 币种:人民币
董事、监事、高级管理人员报        根据公司章程,公司薪酬与考核委员会对董事和高级管理人员的
酬的决策程序          薪酬政策和实施方案进行研究和审查,高级管理人员的薪酬方案
                由董事会批准后执行;董事、监事的薪酬方案分别由董事会和监
                事会批准后提交股东大会通过后执行
董事、监事、高级管理人员报   报告期内,担任公司管理职务的非独立董事、监事,按照其与公
酬确定依据           司签署的《劳动合同》及公司相关薪酬与绩效考核管理制度领取
                薪酬;未担任公司管理职务的非独立董事不领取薪酬;未担任公
                司管理职务的监事适当领取监事津贴;独立董事津贴税后 10 万
                元/年。高级管理人员采取年薪制,由固定薪酬、绩效薪酬两部分
                构成,固定薪酬按月发放,绩效薪酬根据年度经营及考核情况发
                放。
董事、监事和高级管理人员    本报告期内,公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付与
报酬的实际支付情况       公司披露的情况一致。
报告期末全体董事、监事和
高级管理人员实际获得的报                                   1,025.33
酬合计
报告期末核心技术人员实际
获得的报酬合计
(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
√适用 □不适用
     姓名       担任的职务          变动情形       变动原因
 童梓权       董事长              选举      换届选举
 童梓权       总经理              聘任      换届选举
 金富强       副董事长             选举      换届选举
 姜晏        董事               选举      换届选举
 秦熙萍       监事               选举      换届选举
 姜建军       副总经理、核心技术人       聘任      第三届董事会第一次会议聘
           员                        任
谷海涛        副总经理、核心技术人       聘任      第三届董事会第一次会议聘
           员                        任
李唐擎        副总经理             聘任      第三届董事会第九次会议聘
                                    任
李小华        副总经理             聘任      第三届董事会第九次会议聘
                                    任
丁伟         财务总监             聘任      第三届董事会第八次会议聘
                                    任
周骅         董事会秘书            聘任      第三届董事会第八次会议聘
                                    任
赵德毅        董事长              离任      任期届满离任
赵德中        副董事长             离任      任期届满离任
凌明圣        董事               离任      任期届满离任
吕品         监事               离任      任期届满离任
罗金文        副总经理             离任      因个人原因辞职
徐东海        财务总监             离任      因个人原因辞职
郭婷         董事会秘书            离任      因个人原因辞职
丁建圣        核心技术人员           离任      因个人原因辞职
王万青        核心技术人员           离任      因公司业务调整离职
朱伟英        核心技术人员           离任      因公司业务调整离职
张建兴         核心技术人员                离任     因个人原因辞职
(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明
√适用 □不适用
药股份有限公司及有关责任人予以监管警示的决定》(上证科创公监函【2022】008 号文)。公
司因 2021 年三季度报告中部分会计处理存在差错,导致 2021 年第三季度报告相关财务信息披露
不准确。上交所科创板公司管理部对公司及时任财务总监徐东海予以监管警示。
(六) 其他
□适用 √不适用
七、 报告期内召开的董事会有关情况
  会议届次      召开日期                       会议决议
第二届董事会第    2022 年 1 月   审议通过如下议案:
二十四次会议     7日           《关于设立全资子公司并购买资产的议案》
第二届董事会第    2022 年 3 月   审议通过如下议案:
二十五次会议     18 日         1、《关于公司向银行申请综合授信额度的议案》;
第二届董事会第    2022 年 4 月   审议通过如下议案:
二十六次会议     27 日         1、《关于公司<2021 年度总经理工作报告>的议案》;
                        案》;
                        报告>的议案》;
                        集资金永久补充流动资金的议案》;
                        案》;
                        案》;
第二届董事会第    2022 年 5 月   审议通过如下议案:
二十七次会议     9日           1、《关于董事会换届选举暨提名第三届董事会非独立董事
                        候选人的议案》;
                        选人的议案》;
第三届董事会第   2022 年 5 月   审议通过如下议案:
一次会议      28 日         1、《关于选举第三届董事会董事长的议案》;
第三届董事会第   2022 年 6 月   审议通过如下议案:
二次会议      10 日         1、《关于以增资方式投资浙江华贝药业有限责任公司的议
                       案》;
                       案》;
第三届董事会第   2022 年 6 月   审议通过如下议案:
三次会议      28 日         《关于转让控股子公司部分股权的议案》
第三届董事会第   2022 年 8 月   审议通过如下议案:
四次会议      29 日         1、《关于公司<2022 年半年度报告>及其摘要的议案》;
                       况的专项报告>的议案》;
                       兑汇票、信用证或保函支付募投项目款项的议案》;
                       议案》;
                       的议案》;
                       术人员所持本公司股份及其变动管理制度>的议案》
第三届董事会第   2022 年 9 月   审议通过如下议案:
五次会议      26 日         1、《关于以无形资产增资杭州禾泰健宇生物科技有限公司
                       的议案》;
第三届董事会第   2022 年 10    审议通过如下议案:
六次会议      月 28 日       《关于<2022 年第三季度报告>的议案》
第三届董事会第   2022 年 11    审议通过如下议案:
七次会议      月 16 日       1、《关于公司符合向不特定对象发行可转换公司债券条件
                       的议案》;
                   案》;3、《关于公司<向不特定对象发行可转换公司债券预
                   案>的议案》;
                   案》;
                   回报、填补措施和相关主体承诺的议案》;
                   使用可行性分析报告的议案》;
                   析报告的议案》;
                   对象发行可转换公司债券相关事宜的议案》;
八、董事履行职责情况
(一) 董事参加董事会和股东大会的情况
                                                         参加股东
                          参加董事会情况
                                                         大会情况
      是否
 董事                                               是否连续
      独立   本年应参    亲自    以通讯                             出席股东
 姓名                                    委托出   缺席   两次未亲
      董事   加董事会    出席    方式参                             大会的次
                                       席次数   次数   自参加会
            次数     次数    加次数                              数
                                                    议
童梓权   否       11    11        2          0    0   否         5
金富强   否       11    11        5          0    0   否         4
赵德毅   否       11    11        7          0    0   否         4
赵德中   否       11    11        0          0    0   否         4
潘余明   否       11    11       10          0    0   否         5
施国强   否       11    11        1          0    0   否         5
姜晏    否        7     7        3          0    0   否         2
徐强国   是       11    11        8          0    0   否         5
高集馥   是       11    11       11          0    0   否         5
曲峰    是       11    11       11          0    0   否         3
胡文言   是       11    11       11          0    0   否         5
连续两次未亲自出席董事会会议的说明
□适用 √不适用
年内召开董事会会议次数                       11
其中:现场会议次数                         0
通讯方式召开会议次数                        0
现场结合通讯方式召开会议次数                    11
(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况
□适用 √不适用
(三) 其他
□适用 √不适用
九、 董事会下设专门委员会情况
√适用 □不适用
(1).董事会下设专门委员会成员情况
    专门委员会类别               成员姓名
审计委员会         徐强国(召集人)、曲峰、潘余明
提名委员会         高集馥(召集人)、曲峰、赵德毅
薪酬与考核委员会      胡文言(召集人)、徐强国、赵德中
战略委员会         童梓权(召集人)、金富强、高集馥
(2).报告期内审计委员会召开 3 次会议
                                           重要意见   其他履行
 召开日期                  会议内容
                                            和建议   职责情况
月 26 日      1、《关于公司<2021 年度董事会审计委员会履职报告>   通讨论,
            的议案》;                          一致通过
            案》
月 29 日      1、《关于公司<2022 年半年度报告>及其摘要的议     通讨论,
            案》;                            一致通过
            情况的专项报告>的议案》;
月 28 日      《关于公司<2022 年第三季度报告>的议案》        通讨论,
                                           一致通过
                                           所有议案
(3).报告期内提名委员会召开 1 次会议
                                           重要意见   其他履行
召开日期                   会议内容
                                            和建议   职责情况
月9日         1、《关于董事会换届选举暨提名第三届董事会非独立董事     通讨论,
            候选人的议案》                        一致通过
            选人的议案》
(4).报告期内薪酬与考核委员会召开 1 次会议
                                          重要意见   其他履行
 召开日期                  会议内容
                                           和建议   职责情况
月 26 日      1、《关于公司 2022 年度董事薪酬方案的议案》;    通讨论,
                                          所有议案
(5).报告期内战略委员会召开 1 次会议
                                       重要意见和建    其他履行
 召开日期                 会议内容
                                          议      职责情况
月 11 日      《关于发行可转换公司债券相关事项的会议纪要》     论,一致通过
                                       所有议案
(6).存在异议事项的具体情况
□适用 √不适用
十、监事会发现公司存在风险的说明
□适用 √不适用
监事会对报告期内的监督事项无异议。
十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况
(一) 员工情况
母公司在职员工的数量                                          490
主要子公司在职员工的数量                                        624
在职员工的数量合计                                         1,114
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职                                   0
工人数
                  专业构成
       专业构成类别                         专业构成人数
        生产人员                                        560
        销售人员                                         22
        技术人员                                        169
        财务人员                                         17
        行政人员                                        188
        管理人员                                        158
         合计                                       1,114
                  教育程度
       教育程度类别                         数量(人)
         博士                                          10
         硕士                                          47
         本科                                         335
         专科                                         305
       高中及以下                                        417
         合计                                       1,114
(二) 薪酬政策
√适用 □不适用
  公司为吸引、保留和激励人才,设置了广泛和特殊的薪酬政策。广泛的薪酬政策主要以结果
即绩效为导向,以岗位价值为基础,以能力为衡量标准的薪酬概念,另外还设置了鼓励研发创新
的项目奖金政策,鼓励市场拓展人员的销售激励政策,为员工创造了双通道的职业发展通道,充
分调动员工的工作积极性。
(三) 培训计划
√适用 □不适用
  公司拥有一批经验丰富的管理实战家和技术专家,通过生动和有针对性的课堂教学、小组讨
论、专家讲座等形式,使员工掌握需要的专业知识,提升工作绩效。同时为提升公司内部管理水
平,适当安排管理岗位人员参加各类管理类培训或研讨,增强公司的核心竞争力,保障公司的可
持续发展。
(四) 劳务外包情况
□适用 √不适用
十二、 利润分配或资本公积金转增预案
(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用 □不适用
  公司重视对投资者的合理投资回报,在兼顾公司实际经营情况和可持续发展的前提下,实行
积极、持续、稳定的利润分配政策。根据《公司法》、《证券法》等有关规定,《公司章程》对
利润分配政策及其审议程序做出了明确规定。公司现金分红政策的制定及执行符合《公司章程》
审议程序的规定,分红标准和分红比例明确、清晰,相关的决策机制和程序完备。
(二) 现金分红政策的专项说明
√适用 □不适用
 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求                √是   □否
 分红标准和比例是否明确和清晰                       √是   □否
 相关的决策程序和机制是否完备                       √是   □否
 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用                  √是   □否
 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充      √是   □否
 分保护
(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应
    当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划
□适用 √不适用
(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
√适用 □不适用
                                   单位:元 币种:人民币
每 10 股送红股数(股)                                     0
每 10 股派息数(元)(含税)                                2.00
每 10 股转增数(股)                                      0
现金分红金额(含税)                            42,636,760.00
分红年度合并报表中归属于上市公司普通股
股东的净利润
占合并报表中归属于上市公司普通股股东的
净利润的比率(%)
以现金方式回购股份计入现金分红的金额                                        0
合计分红金额(含税)                                     42,636,760.00
合计分红金额占合并报表中归属于上市公司
普通股股东的净利润的比率(%)
十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 股权激励总体情况
□适用 √不适用
(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
员工持股计划情况
□适用 √不适用
其他激励措施
□适用 √不适用
(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
  公司董事会下设薪酬与考核委员会,负责制定公司高级管理人员的考核标准并进行考核。报
告期内,公司根据高级管理人员薪酬方案,结合公司年度经营业绩目标达成情况以及个人绩效差
异进行考核。
十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况
√适用 □不适用
  内容详见公司于 2023 年 4 月 22 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏
诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2022 年度内部控制评价报告》。
报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明
□适用 √不适用
十五、 报告期内对子公司的管理控制情况
√适用 □不适用
  报告期内,公司按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《公司章程》、《信息披露
管理制度》及《内幕信息知情人登记管理制度》等规定对子公司进行管理控制。
十六、 内部控制审计报告的相关情况说明
√适用 □不适用
  内容详见公司于 2023 年 4 月 22 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏
诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2022 年度内部控制审计报告》。
是否披露内部控制审计报告:是
内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见
十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况
不适用
十八、 其他
□适用 √不适用
            第五节   环境、社会责任和其他公司治理
一、 董事会有关 ESG 情况的声明
    公司高度重视 ESG,充分考虑和平衡客户、股东、员工、环境及社会等多方的利益,积极承担
企业的社会责任,将 ESG 实践工作融入到公司的日常经营管理当中,把 ESG 转化为企业发展的动
力和长期利益,以推动公司可持续高质量发展。
    公司一贯重视环境保护。一方面,公司严格遵守国家及地方的环保法律法规,致力于制定相
关的环境管理制度和体系、制定突发环境事件紧急预案、监督防治污染设施的建设和运行。另一
方面,公司根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一套基于国际最佳实践的 EHS 管理
体系。公司各生产基地均设立专门的 EHS 部门,负责公司生产过程中的环境、职业健康安全管理
等相关事宜。公司的产品质量管理体系和 EHS 体系符合国际法规市场标准,并多次通过了国内外
知名制药公司的现场审计。
    公司切实履行社会责任,在注重企业自身发展的同时,一直不忘自身所肩负的社会责任。
金捐赠 15 万元。
    公司持续完善企业治理。一方面,公司建立并完善由公司股东大会、董事会、监事会和管理
层组成的公司治理架构,建立健全公司内部控制制度,董事会下设了战略委员会、提名委员会、
审计委员会及薪酬与考核委员会,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间职责明确、
运作规范、相互协调和相互制衡的机制。另一方面,公司严格遵守《劳动法》等相关法律法规,
确保用人的规范性和合法合规性,不断完善员工培训体系建设,多措并举,全面提升员工综合素
质,为人才成长创造良好环境。
    报告期内,公司荣获江苏省协调劳动关系三方委员会颁发的“2022 年江苏省优秀劳动关系和
谐企业”奖项,表明业界对公司重视和践行 ESG 行动的充分认可。
二、 环境信息情况
是否建立环境保护相关机制                                               是
报告期内投入环保资金(单位:万元)                                    1,973.15
(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
√是 □否
√适用 □不适用
   截止本报告期末,公司被列入连云港市水、大气、土壤重点排污单位名录,子公司澳赛诺被
列入杭州市水环境、大气环境重点排污单位名录。
   公司高度重视环境污染防治工作,在生产过程中严格遵守国家及地方的环保法律法规。报告
期,公司生产经营过程中产生的主要污染物包括废水、废气、噪声、固废等,具体污染物包括:
COD、SS、氨氮、非甲烷总烃、二氯甲烷、甲苯、甲醛、甲醇、乙酸乙酯、氯化氢、二氧化硫和粉
尘等。公司不断加大资金和设备等方面的投入,优化产品生产工艺,主要污染物均得到了有效处
理。
   公司及子公司生产基地均设立了专门的 EHS 部门,负责公司生产过程中的环境、职业健康安
全管理等相关事宜,并制订了完善的 EHS 管理制度和体系,对重要环境影响因素进行有效控制,
确保公司的生产经营活动符合国家及地方的环保法律法规。
   公司位于江苏连云港和浙江建德的生产基地均合法拥有排污许可证,具体情况如下:
序号      持证单位          证书号          发证机构    主要排污种类   有效期限
     江苏诺泰澳赛诺生物    9132070068719   连云港市生态
     制药股份有限公司     74358001P       环境局
      杭州澳赛诺生物科技           9133010079668      杭州市生态环
      有限公司                47342001P          境局建德分局
   (1) 连云港生产基地排污信息如下:
   排放标准限值: 化学需氧量:500mg/L、氨氮:45mg/L、总磷:8mg/L、pH 值:6~9、非甲烷
总烃:60mg/m?
 排                     化学需氧量          氨氮          总磷
            废水排
 放     监测时                 排放            排放          排放
             放量      浓度           浓度           浓度         pH 值
 类      间                   量             量           量
             (m?)   (mg/L)       (mg/L)       (mg/L)
 别                         (kg)          (kg)        (kg)
 废    07 月    5984.61      37.9      230.7      6.79     41.5    0.16     0.8     7.62
 水    08 月    7183.3       18.3      132.2      7.77     55.7    0.12     0.9      7.5
      年排放
       总量
                             非甲烷总烃
              废气排                                       烟气        烟气     烟气        烟气
 序    监测时                         排放            含氧量
               放量           浓度                          温度        流速     湿度        压力
 号     间                           量             (%)
               (m?)       (mg/m?)                       (℃)      (m/s)   (%)      (KPa)
                                  (kg)
 废    06 月   5458002.8    46.037      0          4.3     30.1    8.26     5.5
 气
     年排放
      总量
 (2) 建德生产基地排污信息如下:
        排放口                                             排放情况                            执行标准
排放               污染物
类别                名称                               浓度      年排放量                          浓度
      类型   编号
                                                  (mg/L)     (t)                        (mg/L)
                               pH 值                7.50       /                           6-9
                               COD                  95.23               3.211            500
                               氨氮                   0.499               0.321             35
                               总磷                   1.95               0.0321            8.0
                               总氮                   12.33               0.963             40
                            石油类                     0.597              0.0642             20
       主要                       SS                  11.59               0.642            400
废水            DW001
      排放口                  动植物油                     0.265              0.0642            100
                               BOD5                 40.06               0.642            300
                            硫化物                     0.101              0.0642            1.0
                               甲苯                       ND             0.0064            0.5
                            挥发酚                         ND             0.0321            2.0
                               AOX                  0.107              0.0642            8.0
                               色度                   3.75                  /               80
                           二氯甲烷                     0.601              0.0654             20
                          环氧氯丙烷                         0.5            0.0598            2.0
                         总挥发性有机物                    12.01               1.43             100
                            苯系物                     2.671               0.284             20
                          氨(氨气)                     1.17                0.149             5
                            二噁英                  0.0000000037        0.0000000056        0.1
                          臭气浓度                          200               /              500
                         二甲基甲酰胺
       主要                 (DMF)
废气            DA011
      排放口                  甲醛                           0.5            0.0593            1.0
                               甲醇                   3.59                0.320             10
                            氯化氢                     1.96                0.244             5
                               乙腈                       0.4            0.0474             10
                          非甲烷总烃                     8.26                0.958             60
                           二氧化硫                     3.75                0.406            100
                           氮氧化物                     21.56               3.01             200
                           乙酸乙酯                     0.316              0.0337             20
                            硫化氢                     0.460              0.0478             5
                    四氢呋喃                 0.2          0.0429        20
                     颗粒物                 2.2           0.269        10
                   铅及其化合物               0.0125        0.00065       0.5
                   镉及其化合物              0.000781      0.0000135      0.05
                   汞及其化合物              0.00015       0.000005       0.05
                    氮氧化物                57.65          3.32         300
                    一氧化碳                  6            0.157        100
                     氯化氢                 4.45          0.559        60
                   铬及其化合物              0.00653        0.00059       0.5
      主要           铊及其化合物              0.00372       0.0000441      0.05
           DA012
     排放口
                    二氧化硫                 15.9                       100
                   砷及其化合物               0.0028       0.0000722      0.5
                     二噁英              0.000000074   0.0000000011    0.5
                    锡、锑、铜、
                   锰、镍、钴及其              0.0153        0.00046       2.0
                     化合物
                     颗粒物                 3.15          0.208        30
                     氟化氢                 0.38         0.0068       0.0967
                   非甲烷总烃                38.95          0.972        60
           DA017
                     氯化氢                1.975         0.0628         5
                   非甲烷总烃                45.65          1.94         60
           DA018
                     氯化氢                 2.53          0.123         5
                   非甲烷总烃                 31.7          0.820        60
           DA019
                     氯化氢                 2.18         0.0671         5
                   非甲烷总烃                 8.89          0.292        60
           DA020
      一般             氯化氢                 2.37         0.0745         5
     排放口   DA021   非甲烷总烃                 19.6          2.55         60
                   非甲烷总烃                 7.77          1.89         60
           DA023
                    臭气浓度                 168             /          500
                   非甲烷总烃                 6.19         0.0394        60
                      氨                  0.63         0.00399        5
           DA024
                    二氯甲烷                0.0748       0.000189       20
                     氯化氢                0.0748        0.0130         5
           DA025      氨                  1.41         0.0305         5
                   昼(Leq dB)            60.38            /         55~65
           东侧#1
                   夜(Leq dB)            50.75            /         55~65
                   昼(Leq dB)            60.78            /         55~65
           南侧#2
噪声   厂界            夜(Leq dB)            50.55            /         55~65
                   昼(Leq dB)            60.03            /         55~65
           西侧#3
                   夜(Leq dB)            50.85            /         55~65
           北侧#4    昼(Leq dB)            59.98            /         55~65
                   夜(Leq dB)         50.75   /   55~65
√适用 □不适用
   (1)连云港生产基地
   公司有组织废气以工艺废气为主,工艺废气以有机废气为主,少量酸废气,废气非连续排
放;生产线以车间为单位分布,废气的产生源分散,废气量较大。主要污染物为氨、乙酸乙酯、
甲醇、甲苯、乙酸以及乙醇等,公司根据生产车间布置情况对工艺废气进行收集处理,产生的废
气污染物达标排放。
   车间产生污水分类处理,201 车间及 202 车间设置一个低浓度废水集水池,其余车间设置
一个高浓度集水池、一个高盐集水池、一个低浓度集水池对废水进行预处理后经污水管道送公司
污水站处理。公司现有污水站日处理能力为 800m3/d 的污水处理站。废水处理的具体工艺为:
“蒸发析盐+旋转蒸发+调节+铁碳微电解中和+混凝沉淀+水解酸化+兼氧池+MBBR+MBR”,废水处
理后达到园区污水处理厂接管标准。
   连云港生产基地现有 618 平方米危险固废仓库,液态危险废物使用塑料桶进行存储,固态
危 废使用吨袋存储。塑料桶和塑料袋防渗性能良好,并且不会因温度的变化而显著软化、催化
或 增加其渗透性。固废仓库由专业人员操作,单独收集和贮运,严格按照《江苏省危险废物全
生命周期监控系统》要求做好危险废物收集、转移运输、处置。
   (2)建德生产基地
   建德生产基地各车间生产过程及污水处理设施运行过程产生的有机废气,分别收集经管道输
送至废气处理设备 RTO,处理达标后排放至外环境。相关设备运行管理程序:SOP-HSE-070_废气
蓄热式氧化装置标准操作程序。
   建德生产基地废水在高浓废水采用蒸馏预处理的基础上,综合废水采用微电解+水解酸化+一
级 MBBR+二级 MBBR + MBR 处理工艺进行处理,厂内处理完成后纳管排放至园区工业污水处理
厂。相关设施运行管理程序:SOP-HSE-030_废水处理标准操作程序。
   建德生产基地设有气液焚烧炉及危废仓库作为危废治理、暂存设施,均已完成建设及验收,
目前正常运行。运行管理程序:SOP-HSE-075_液体(气)焚烧炉标准操作程序、SMP-HSE-057_危
险废物标准管理程序。
√适用 □不适用
   公司生产基地产生的废气污染物经过相应环保设施处理后可达标排放,废水经厂区污水处理
站处理后纳入园区污水处理厂,雨水达标后排入附近水体,对周围水体影响不大。公司对噪声源
分别采取消声、吸音、加隔声罩、厂房隔声等措施,厂区内种植具有良好吸声降噪的绿色植物。
危险废物均委托有资质单位进行处理,生活垃圾委托当地环卫部门清运。固体废物全部委托处理
处置,零排放。
   连云港生产基地已建成运行项目均获得环境主管部门审批,并已取得环保批复( 连开环复
(2013)2 号、连环审(2013)68 号、连开环复(2016)31 号、连开环复(2016)80 号、连
开环复(2016)84 号、连开环复(2017)41 号、连开环复(2019)25 号、连开环复(2019)
   建德生产基地排污许可证于 2022 年 12 月 2 日通过重新审批;一期项目、中试车间及丙类仓
库项目、一期项目改扩建项目环评均获得主管部门审批通过(杭环委批【2018】2 号、杭环建批
【2020】A022 号、杭环建批【2022】100 号)。
√适用 □不适用
    连云港生产基地《突发环境事件应急预案》、《环境风险评估报告》于 2020 年 12 月 17 日
取得了专家评审意见,并在连云港市经济技术开发区生态环境局备案,备案号 320707-2020-
    建德生产基地《突发环境事件应急预案》于 2020 年 6 月 19 日取得了专家评审意见,并于
√适用 □不适用
公司已按照环评及《排污许可管理办法(试行)》要求、参照《排污单位自行监测技术指南总
纲》(HJ819-2017)、《排污单位自行监测技术指南 化学合成工业类制药》(HJ883-2017)及
《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—原料药制造》(HJ858.1-2017),制订了废水、废
气、噪声等相关污染物年度自行监测方案,并严格按照监测方案执行落实。
□适用 √不适用
(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
    公司于 2022 年 6 月 2 日收到连云港市生态环境局送达的《行政处罚决定书》(连环行罚字
〔2022〕23 号),公司因污水排口排放的废水中总氮超过《化学合成类制药工业水污染物排放
标准》中规定的排入污水处理厂接管标准的浓度限制,被连云港市生态环境局处以罚款人民币
了整改,并按时缴纳罚款。后续公司将进一步提高环保意识,在生产经营过程中持续加强对环保
的控制与监督,严格遵守相关法律法规,切实履行环境保护责任。
(三) 资源能耗及排放物信息
√适用 □不适用
  公司及子公司在生产经营过程中主要涉及的能源消耗为水、电、蒸汽,排放物主要为废水、
废气。
√适用 □不适用
   见本节“二、环境信息情况”之“(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位”之
“1.排污信息”。
√适用 □不适用
  公司连云港及建德生产基地所需能源资源主要为电力、水及蒸汽。报告期内,各生产基地能
源资源消耗情况如下:
            用电(万千瓦时)   用水(万吨)     蒸汽(万吨)
 连云港生产基地      1,750.85   20.47      2.52
 建德生产基地       1,208.54   10.25      1.53
√适用 □不适用
  本节“二、环境信息情况”之“
               (一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位”之“1.排
污信息”。
公司环保管理制度等情况
√适用 □不适用
  公司认真贯彻执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等国家和地方一系列法律、
法规、政策和制度管理办法,严格落实企业环境安全主体责任,建立健全环保管理制度,让每位
员工参与到环保整治工作中,切实做好环境保护工作。
(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
是否采取减碳措施             是
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)                                /
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、    公司通过深冷机组使用低毒冷媒 LM-9D 冰河冷媒、增
在生产过程中使用减碳技术、研发生     加变频器等方式减少碳排放。更换使用高效电电动
产助于减碳的新产品等)          机、提高离心泵、压缩机等重点用电设备的效率。
具体说明
□适用 √不适用
(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况
√适用 □不适用
公司通过深冷机组使用低毒冷媒 LM-9D 冰河冷媒、增加变频器等方式减少碳排放。更换使用高
效电动机、提高离心泵、压缩机等重点用电设备的效率。
(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息
√适用 □不适用
  公司按照积极做好清洁生产审核评估、验收工作,以实现“节能、降耗、减污、增效”的目
的。公司积极落实省、市大气办要求,主动对涉及 VOCs 车间采取错峰生产、减产等措施,切实
减 少污染天气时污染物排放,对罐区实行技术改造,增加尾气冷凝回收装置,切实减少废气排
放量。
三、 社会责任工作情况
(一)主营业务社会贡献与行业关键指标
  截止期末,公司共有 4 项制剂产品取得生产批件,8 项原料药通过制剂关联审评。公司始终
以“专注药物创新,守护人类健康”为使命,通过创新引领发展,向成为值得信赖的全球化生物
医药企业而迈进。
(二)从事公益慈善活动的类型及贡献
           类型                  数量              情况说明
对外捐赠
  其中:资金(万元)                         25   详见“1.从事公益慈善活动的具
                                         体情况”
        物资折款(万元)
公益项目
  其中:资金(万元)
     救助人数(人)
乡村振兴
  其中:资金(万元)
       物资折款(万元)
       帮助就业人数(人)
√适用 □不适用
富基金捐赠 15 万元。
□适用 √不适用
(三)股东和债权人权益保护情况
  公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规的
要求以及《公司章程》等有关规定,修订了《累积投票实施细则》、《独立董事工作制度》、
《总经理工作制度》、《董事会秘书工作制度》、《募集资金管理制度》、《关联交易管理制
度》、《对外担保管理制度》及《对外投资管理制度》,不断完善公司治理结构和内部控制制
度,提高公司规范运作水平,切实保障股东及债权人权益。公司股东大会、董事会、监事会、经
营层依法规范运作,历次股东大会决策程序合法合规,确保股东充分行使参与权和表决权。
  公司严格按照相关法律法规的规定和要求切实履行信息披露义务,自觉自愿履行信息披露义
务,确保信息披露的真实、准确、及时、完整和公平。报告期内,公司修订了《信息披露暂缓与
豁免事务管理制度》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》及《董事、监事、高级管理人员
和核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度》,从制度层面对有关方面进行进一步的规
范。同时,公司建立了与投资者沟通的有效渠道,通过邮件、现场调研、电话会议、上证 e 互
动、公司官方微信公众号等途径进行公司品牌价值和产业价值全方位传播,及时将公司的战略思
想、经营管理理念、阶段性经营发展成果等在合规范围内传递给全体投资者。
(四)职工权益保护情况
  公司坚持公平、公正的用工原则,以《劳动法》《劳动合同法》等国家法律法规为基本准
绳,不断完善劳动用工与福利保障的相关管理制度,保障并维护员工的合法权益。依法与员工签
订劳动合同,明确员工享有的权益和应履行的义务。兼顾与平衡公司与员工间的利益关系,创造
劳企双方互利共赢,构建和谐的劳工关系。
员工持股情况
 员工持股人数(人)                                          78
 员工持股人数占公司员工总数比例(%)                               7.00
 员工持股数量(万股)                                     312.84
 员工持股数量占总股本比例(%)                                  1.47
注:
售资产管理计划及 2018 年股权激励计划、2019 年股权激励计划合并计算所得。
(五)供应商、客户和消费者权益保护情况
  公司致力于与广大供应商建立和维持长久、紧密的合作关系,遵循依法守信、合作共赢的市
场机制原则,公司与供应商之间保持平等的沟通和理性的管理,形成稳定、互惠共赢的采购合作
模式。
  公司秉承“客户至上”理念,不断加大研发投入,改进工艺水平,建立了完善的质量管理体
系,严格控制产品质量,力求为客户提供低成本高质量的产品,满足客户的需求。公司严格遵守
合同约定,交货及时,保质保量完成供应,维护客户权益。
(六)产品安全保障情况
  公司建立了完善的质量管理体系、职业健康与安全管理体系、环境管理体系,各体系运行良
好,可有效保证产品的质量安全,报告期内无因产品质量造成的安全问题,为客户提供了可靠的
产品和优质的服务。
(七)在承担社会责任方面的其他情况
□适用 √不适用
四、 其他公司治理情况
(一) 党建情况
√适用 □不适用
  连云港工厂党建情况:
党总支完善和党建机制,重点抓基层队伍建设,发展了 7 名正式党员;全体党员通过深入学习党
的"二十大”精神和"新时代中国特色社会主义”重要思想等,提高了政治思想素质,在各自岗位
起到了先锋模范作用。
设载体,统筹组织了 17 项以关爱员工为主题的企业文化建设活动,提升了员工对企业文化和团
队文化的认可,激发了员工积极向上的工作热情,员工归属感大大加强。
(二) 投资者关系及保护
     类型           次数                     相关情况
召开业绩说明会             3    1、2022年5月16日,公司在上海证券交易所上证路演
                         中心通过网络互动方式召开2021年度暨2022年第一
                         季度业绩说明会暨现金分红说明会;
                         演中心通过网络互动方式召开2022年半年度业绩说
                         明会;
                         中心通过网络互动方式召开2022年第三季度业绩说
                         明会。
借助新媒体开展投资者关         2    1、公司在2021年年度报告及2022年度第一季度报告
系管理活动                    披露的同时,在公司微信公众号发布“一图读懂2021
                         年年报”文章;
                         信公众号发布“一图读懂 2022 年半年报”文章;
官网设置投资者关系专栏       √是     官网地址:www.sinopep.cn
                  □否
开展投资者关系管理及保护的具体情况
√适用 □不适用
  报告期内,公司不断提升投资者关系管理工作,公司董事会秘书负责信息披露工作,协调公
司与投资者的关系,接待股东来访,回答投资者咨询。日常经营管理过程中,公司认真对待投资
者的来电、邮件、拜访和上证 E 互动投资者提问,加强与投资者的沟通,解答投资者的疑问,增
强投资者对公司的了解与信任,充分尊重和维护广大投资者的利益。
其他方式与投资者沟通交流情况说明
□适用 √不适用
(三) 信息披露透明度
√适用 □不适用
  报告期内,公司修订了《信息披露暂缓与豁免事务管理制度》及《年报信息披露重大差错责
任追究制度》,持续完善公司信息披露规则体系,确保公司依法合规履行信息披露义务,增强信
息披露的真实性、准确性、完整性、及时性和公平性。报告期内,公司严格按照《信息披露管理
制度》、《内幕消息知情人登记管理制度》等相关规定,依法披露公司定期报告、投融资等重大
信息,并及时进行内幕信息知情人登记备案管理,防止和杜绝内幕交易等违法行为,增加了公司
的透明度,切实维护了股东的合法权益。
(四) 知识产权及信息安全保护
√适用 □不适用
  公司作为研发驱动型公司,高度重视知识产权及信息安全保护工作。公司与关键岗位人员均
签有保密协议,以确保核心技术的保密性;公司在与潜在合作方开展业务交流之前均会签订保密
协议,将商业秘密保护措施前置。
(五) 机构投资者参与公司治理情况
□适用 √不适用
(六) 其他公司治理情况
□适用 √不适用
                                  第六节       重要事项
一、承诺事项履行情况
(一)   公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
                                                                                  如未能及
                                                                        是否   是否          如未能及
                                                                                  时履行应
          承诺                        承诺                                  有履   及时          时履行应
 承诺背景                承诺方                            承诺时间及期限                       说明未完
          类型                        内容                                  行期   严格          说明下一
                                                                                  成履行的
                                                                         限   履行          步计划
                                                                                  具体原因
        股份限售   实际控制人赵德毅、赵德中        附注 1        2021 年 5 月 20 日起 36 个月   是    是    不适用    不适用
        股份限售   诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易      附注 2        2021 年 5 月 20 日起 36 个月   是    是    不适用    不适用
        股份限售   五星生物、上将管理、宇信管理、睿    附注 3        2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
               信管理、潘婕
        股份限售   持股董监高兼核心技术人员谷海涛、    附注 4        2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
               刘标
        股份限售   持股董监高(非核心技术人员)凌明    附注 5        2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
               圣、孙美禄、徐东海、郭婷
        股份限售   持股核心技术人员(非董监高)张建    附注 6        2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
与首次公
               兴、王万青、赵呈青、朱伟英、丁建
开发行相
               圣
关的承诺
        股份限售   诺澳管理、泰澳管理           附注 7        2021 年 5 月 20 日起 36 个月   是    是    不适用    不适用
        股份限售   已出具承诺函的股东外的其他股东     附注 8        2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
        股份限售   潘婕、胡朝红、童引南、柏科化学、    附注 9        2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
               芳杰化工
        股份限售   宇信管理、睿信管理           附注 10       2022 年 5 月 20 日起 24 个月   是    是    不适用    不适用
        股份限售   金富强                 附注 11       2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
        股份限售   五星生物、上将管理           附注 12       2022 年 5 月 20 日起 24 个月   是    是    不适用    不适用
        股份限售   潘余明                 附注 13       2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
        股份限售   柏科化学                附注 14       2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是    是    不适用    不适用
       股份限售   张建兴                附注 15      2021 年 5 月 20 日起 12 个月   是   是   不适用   不适用
       其他     诺泰生物及诺泰生物实际控制人及控   附注 16      2021 年 5 月 20 日起 36 个月   是   是   不适用   不适用
              股股东、董事(不含独立董事)及高
              级管理人员
       其他     诺泰生物               附注 17      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     实际控制人赵德毅、赵德中       附注 18      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     董事、监事及高级管理人员       附注 19      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     诺泰生物及诺泰生物实际控制人、董   附注 20      长期                       是   是   不适用   不适用
              事、监事及高级管理人员
       其他     诺泰生物               附注 21      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     实际控制人赵德毅、赵德中       附注 22      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     诺泰生物               附注 23      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     董事及高级管理人员          附注 24      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     控股股东、实际控制人         附注 25      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     诺泰生物               附注 26      长期                       是   是   不适用   不适用
       解决同业   控股股东、实际控制人赵德毅、赵德   附注 27      长期                       是   是   不适用   不适用
       竞争     中及其控制的持有诺泰生物股票的企
              业诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易
       解决关联   控股股东、实际控制人赵德毅、赵德   附注 28      长期                       是   是   不适用   不适用
       交易     中及其控制的持有诺泰生物股票的企
              业诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易
       其他     诺泰生物               附注 29      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     诺泰生物               附注 30      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     控股股东、实际控制人         附注 31      长期                       是   是   不适用   不适用
       其他     全体董事、监事及高级管理人员     附注 32      长期                       是   是   不适用   不适用
与再融资   其他     控股股东、实际控制人         附注 33      长期                       是   是   不适用   不适用
相关的承   其他     全体董事、高级管理人员        附注 34      长期                       是   是   不适用   不适用

附注 1:实际控制人赵德毅、赵德中关于股份限售的承诺
  自诺泰生物股票在科创板上市之日起 36 个月内,本人不转让或委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前的股份,也不得提议
由公司回购本人持有的该部分股份。2.在上述锁定期限届满后的 2 年内,本人直接或间接减持公司股票的,减持价格不低于本次发行并在科创板上市时
诺泰生物股票的发行价;诺泰生物上市后 6 个月内如股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,则为
该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,本人直接或间接持有的公司股票的锁定期限将自动延长 6 个月。若诺泰生物在本次发行并在科创板上市后有
派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,应对发行价进行除权除息处理。3.本人持有的公司股份的锁定期限(包括延长的锁定期)届满后,
本人减持直接或间接所持公司股票时,应提前将减持意向和拟减持数量等信息以书面方式通知公司,并由公司及时予以公告,自公司公告之日起 3 个交
易日后,本人方可减持公司股份。4.在本人任职期间或在任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内和任期届满后 6 个月内,每年转让的公司股票
不超过本人所持有公司股票总数的 25%;离职后半年内,不转让本人所持有的公司股票。5.本人将严格遵守上述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在
前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按照中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所
《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股
份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、中国证监会和上海证券交易所对股份转让、减持另有要求的,则本人将按照相关要求执行。6.如本
人违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票的,本人承诺违规减持公司股票所得归公司所有。如本人未将违规减持所得上缴公司,则公司有权将应
付本人现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。
附注 2:诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易关于股份限售的承诺
司回购本企业持有的该部分股份。2.在上述锁定期限届满后的 2 年内,本企业直接或间接减持公司股票的,减持价格不低于本次发行并在科创板上市时
公司股票的发行价;公司上市后 6 个月内如股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第
一个交易日)收盘价低于发行价,本企业直接或间接持有的公司股票的锁定期限将自动延长 6 个月。若公司在本次发行并在科创板上市后有派息、送
股、资本公积转增股本等除权除息事项的,应对发行价进行除权除息处理。3.本企业持有的公司股票的锁定期限(包括延长的锁定期)届满后,本企业
减持直接或间接所持有的公司股票时,应提前将减持意向和拟减持数量等信息以书面方式通知公司,并由公司及时予以公告,自公司公告之日起 3 个交
易日后,本企业方可减持公司股票。4.本企业所持公司股份锁定期(包括延长的锁定期)届满后,本企业不会协助公司董事、监事、高级管理人员及核
心技术人员以任何方式违规减持公司股份。5.本企业将严格遵守上述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按
照中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及
上海证券交易所《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行
政法规、中国证监会和上海证券交易所对股份转让、减持另有要求的,则本企业将按照相关要求执行。6.如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持
公司股票的,本企业承诺违规减持公司股票所得归公司所有。如本企业未将违规减持所得上缴公司,则公司有权将应付本企业现金分红中与违规减持所
得相等的金额收归公司所有。
附注 3:五星生物、上将管理、宇信管理、睿信管理、潘婕关于股份限售的承诺
本企业/本人直接或间接持有的公司股份。2.本企业/本人持有的公司股份的锁定期届满后,本企业/本人减持持有的公司股票时,应提前将减持意向和
减持数量等信息以书面方式通知公司,并由公司及时予以公告,自公司公告之日起 3 个交易日后,本企业/本人方可减持公司股票。3.本企业/本人所持
公司股份锁定期(包括延长的锁定期)届满后,本企业/本人不会协助公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以任何方式违规减持公司股份。
高减持股份的若干规定》(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所《上海证券交易所上
市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、中国证监会和上海证券交易
所对股份转让、减持另有要求的,则本企业/本人将按照相关要求执行。5.如本企业/本人违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票的,本企业/本
人承诺违规减持公司股票所得归公司所有。如本企业/本人未将违规减持所得上缴公司,则公司有权将应付本企业/本人现金分红中与违规减持所得相等
的金额收归公司所有。
附注 4:持股董监高兼核心技术人员谷海涛、刘标关于股份限售的承诺
由公司回购本人直接或间接持有的公司股份。2.在上述锁定期限届满后的 2 年内,本人直接或间接减持公司股票的,减持价格不低于本次发行并在科创
板上市时公司股票的发行价;公司上市后 6 个月内如股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,则为
该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,本人直接或间接持有的公司股票的锁定期限将自动延长 6 个月。若公司在本次发行并在科创板上市后有派
息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,应对发行价进行除权除息处理。3.本人持有的公司股份的锁定期限(包括延长的锁定期)届满后,本
人减持直接或间接所持公司股票时,应提前将减持意向和拟减持数量等信息以书面方式通知公司,并由公司及时予以公告,自公司公告之日起 3 个交易
日后,本人方可减持公司股份。4.在本人担任诺泰生物董事、监事或高级管理人员职务期间,或在任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内和任
期届满后 6 个月内,本人每年转让的公司股份不超过本人持有公司股份总数的 25%;离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。5.本人作为诺泰生物
的核心技术人员,自本人所持首发前股份限售期满之日起四年内,本人每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的 25%。6.本人
将严格遵守上述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按照中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若
干规定》(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所《上海证券交易所上市公司股东及董
事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、中国证监会和上海证券交易所对股份转让、
减持另有要求的,则本人将按照相关要求执行。7.如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票的,本人承诺违规减持公司股票所得归公司所
有。如本人未将违规减持所得上缴公司,则公司有权将应付本人现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。
附注 5:持股董监高(非核心技术人员)凌明圣、孙美禄、徐东海、郭婷关于股份限售的承诺
接持有的公司股份。2.在上述锁定期限届满后的 2 年内,本人直接或间接减持公司股票的,减持价格不低于本次发行并在科创板上市时诺泰生物股票的
发行价(以下简称“发行价”);公司上市后 6 个月内如股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,
则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,本人直接或间接持有的公司股票的锁定期限将自动延长 6 个月。若公司在本次发行并在科创板上市后有
派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,应对发行价进行除权除息处理。3.本人持有的公司股份的锁定期限(包括延长的锁定期)届满后,
本人减持直接或间接所持公司股票时,应提前将减持意向和拟减持数量等信息以书面方式通知公司,并由公司及时予以公告,自公司公告之日起 3 个交
易日后,本人方可减持公司股份。4.在本人担任诺泰生物董事、监事或高级管理人员职务期间,或在任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内和
任期届满后 6 个月内,本人每年转让的公司股份不超过本人持有公司股份总数的 25%;离职后半年内,不转让本人持有的公司股份。5.本人将严格遵守
上述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按照中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》
(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所《上海证券交易所上市公司股东及董事、监
事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、中国证监会和上海证券交易所对股份转让、减持另
有要求的,则本人将按照相关要求执行。6.如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票的,本人承诺违规减持公司股票所得归公司所有。如本
人未将违规减持所得上缴公司,则公司有权将应付本人现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。
附注 6:持股核心技术人员(非董监高)张建兴、王万青、赵呈青、朱伟英、丁建圣关于股份限售的承诺
司回购本人直接或间接持有的公司股份。2.自本人所持首发前股份限售期满之日起四年内,本人每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前
股份总数的 25%。3.本人将严格遵守上述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按照中国证监会《上市公司股
东、董监高减持股份的若干规定》(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所《上海证券
交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、中国证监会和上海
证券交易所对股份转让、减持另有要求的,则本人将按照相关要求执行。4.如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票的,本人承诺违规减持
公司股票所得归公司所有。如本人未将违规减持所得上缴公司,则公司有权将应付本人现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。
附注 7:诺澳管理、泰澳管理关于股份限售的承诺
或间接持有的公司股份,也不由公司回购本企业直接或间接持有的公司股份。2.如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票的,本企业承诺
违规减持公司股票所得归公司所有。3.本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动(包括减持)的有关规定,规范诚信履行股
东的义务。在持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则愿意自动适用变更后的法律、法规、
规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
附注 8:已出具承诺函的股东外的其他股东关于股份限售的承诺
  除已出具承诺函的股东需按照承诺情况履行股份锁定义务外,公司其他股东需根据《公司法》第 141 条规定,自公司股票在上海证券交易所科创
板上市交易之日起一年内不得转让其持有的公司股票。
附注 9:潘婕、胡朝红、童引南、柏科化学、芳杰化工关于股份限售的承诺
本人/本企业直接或间接持有的公司股份。2.上述股份锁定承诺为本人/本企业真实意思表示,本人/本企业自愿接受监管机构、自律组织及社会公众的
监督,若违反上述股份锁定承诺,本人/本企业将在诺泰生物股东大会及中国证监会指定报刊上公开就未履行股份锁定期承诺向诺泰生物股东和社会公
众投资者道歉,同时将在符合法律、法规及规范性文件规定的情况下十个交易日内回购违规卖出的股票,并自回购完成之日起自动延长持有股份的锁定
期三个月。
附注 10:宇信管理、睿信管理关于股份限售的承诺
“发行价”);公司上市后 6 个月内如股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个
交易日)收盘价低于发行价,本企业直接或间接持有的公司股票的锁定期限将自动延长 6 个月。若公司在本次发行并在科创板上市后有派息、送股、资
本公积转增股本等除权除息事项的,应对发行价进行除权除息处理。2.在金富强担任诺泰生物董事、监事或高级管理人员职务期间,或在任期届满前离
职的,在金富强就任时确定的任期内和任期届满后 6 个月内,本企业每年转让的公司股份不超过本企业持有公司股份总数的 25%;在其离职后半年内,
不转让本企业持有的公司股份。3.因金富强为诺泰生物的核心技术人员,本企业所持首发前股份限售期满之日起四年内,本企业每年转让的首发前股份
不得超过上市时所持公司首发前股份总数的 25%。
附注 11:金富强关于股份限售的承诺
由公司回购本人及本人近亲属直接或间接持有的公司股份。2.在上述锁定期限届满后的 2 年内,本人及本人近亲属直接或间接减持公司股票的,减持价
格不低于本次发行并在科创板上市时公司股票的发行价(以下简称“发行价”);公司上市后 6 个月内如股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行
价,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,本人及本人近亲属直接或间接持有的公司股票的锁定
期限将自动延长 6 个月。若公司在本次发行并在科创板上市后有派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,应对发行价进行除权除息处理。3.
本人及本人近亲属持有的公司股份的锁定期限(包括延长的锁定期)届满后,本人及本人近亲属减持直接或间接所持公司股票时,应提前将减持意向和
拟减持数量等信息以书面方式通知公司,并由公司及时予以公告,自公司公告之日起 3 个交易日后,本人及本人近亲属方可减持公司股份。4.在本人担
任诺泰生物董事、监事或高级管理人员职务期间,或在任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内和任期届满后 6 个月内,本人及本人近亲属每年
转让的公司股份不超过本人及近亲属持有公司股份总数的 25%;离职后半年内,不转让本人及本人近亲属持有的公司股份。5.本人作为诺泰生物的核心
技术人员,自本人及本人近亲属所持首发前股份限售期满之日起四年内,本人及本人近亲属每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份
总数的 25%。6.本人及本人近亲属将严格遵守上述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按照中国证监会《上
市公司股东、董监高减持股份的若干规定》(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所
《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、中国证
监会和上海证券交易所对股份转让、减持另有要求的,则本人及本人近亲属将按照相关要求执行。7.如本人及本人近亲属违反上述承诺或法律强制性规
定减持公司股票的,本人及本人近亲属承诺违规减持公司股票所得(以下简称“违规减持所得”)归公司所有。如本人及本人近亲属未将违规减持所得
上缴公司,则公司有权将应付本人现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。
附注 12:五星生物、上将管理关于股份限售的承诺
行并在科创板上市时公司股票的发行价(以下简称“发行价”);公司上市后 6 个月内如股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6
个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,潘余明、潘枝、潘叶通过本企业直接或间接持有的公司股票的锁定期限
将自动延长 6 个月。若公司在本次发行并在科创板上市后有派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,应对发行价进行除权除息处理。2.在潘
余明担任诺泰生物董事、监事或高级管理人员职务期间,或在任期届满前离职的,在潘余明就任时确定的任期内和任期届满后 6 个月内,潘余明、潘
枝、潘叶通过本企业持有的公司的股份,每年转让的公司股份不超过潘余明、潘枝、潘叶通过本企业持有的公司的股份总数的 25%;在其离职后半年
内,不转让潘余明、潘枝、潘叶通过本企业持有的公司的股份。
附注 13:潘余明关于股份限售的承诺
由公司回购本人及本人近亲属直接或间接持有的公司股份。2.在上述锁定期限届满后的 2 年内,本人及本人近亲属直接或间接减持公司股票的,减持价
格不低于本次发行并在科创板上市时公司股票的发行价(以下简称“发行价”);公司上市后 6 个月内如股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行
价,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,本人及本人近亲属直接或间接持有的公司股票的锁定
期限将自动延长 6 个月。若公司在本次发行并在科创板上市后有派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,应对发行价进行除权除息处理。3.
本人及本人近亲属持有的公司股份的锁定期限(包括延长的锁定期)届满后,本人及本人近亲属减持直接或间接所持公司股票时,应提前将减持意向和
拟减持数量等信息以书面方式通知公司,并由公司及时予以公告,自公司公告之日起 3 个交易日后,本人及本人近亲属方可减持公司股份。4.在本人担
任诺泰生物董事、监事或高级管理人员职务期间,或在任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内和任期届满后 6 个月内,本人及本人近亲属每年
转让的公司股份不超过本人及近亲属持有公司股份总数的 25%;离职后半年内,不转让本人及本人近亲属持有的公司股份。5.本人及本人近亲属将严格
遵守上述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按照中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规
定》(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所《上海证券交易所上市公司股东及董事、
监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、中国证监会和上海证券交易所对股份转让、减持
另有要求的,则本人及本人近亲属将按照相关要求执行。6.如本人及本人近亲属违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票的,本人及本人近亲属承
诺违规减持公司股票所得(以下简称“违规减持所得”)归公司所有。如本人及本人近亲属未将违规减持所得上缴公司,则公司有权将应付建德市五星
生物科技有限公司、建德市上将企业管理有限公司现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。
附注 14:柏科化学关于股份限售的承诺
不由公司回购本企业直接或间接持有的公司股份。2.自企业所持公司首发前股份限售期满之日起四年内,本企业每年转让的首发前股份不得超过上市时
所持公司首发前股份总数的 25%。3.本企业将严格遵守上述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按照中国证
监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》(证监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券
交易所《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、
中国证监会和上海证券交易所对股份转让、减持另有要求的,则本企业将按照相关要求执行。4.如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票
的,本企业承诺违规减持公司股票所得(以下简称“违规减持所得”)归公司所有。如本企业未将违规减持所得上缴公司,则公司有权将应付本企业现
金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。
附注 15:张建兴关于股份限售的承诺
份,也不由公司回购本人及本人近亲属直接或间接持有的公司股份。2.自本人、本人近亲属及控制的企业所持首发前股份限售期满之日起四年内,本
人、本人近亲属及控制的企业每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的 25%。3.本人、本人近亲属及控制的企业将严格遵守上
述关于股份锁定及减持的相关承诺,且在前述承诺的股份锁定期限届满后,将严格按照中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》(证
监会公告[2017]9 号)、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高
级管理人员减持股份实施细则》等关于股份减持的规定及要求执行。如相关法律、行政法规、中国证监会和上海证券交易所对股份转让、减持另有要求
的,则本人、本人近亲属及控制的企业将按照相关要求执行。4.如本人、本人近亲属及控制的企业违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股票的,本
人、本人近亲属及控制的企业承诺违规减持公司股票所得(以下简称“违规减持所得”)归公司所有。如本人、本人近亲属及控制的企业未将违规减持
所得上缴公司,则公司有权将应付本人近亲属及控制的企业现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。
附注 16:诺泰生物及诺泰生物实际控制人及控股股东、董事(不含独立董事)及高级管理人员关于上市后三年内稳定股价预案的承诺
   公司上市后三年内,若公司股价持续低于每股净资产,公司将通过回购公司股票或公司实际控制人及控股股东、董事(不含独立董事)及高级管理
人员增持公司股票的方式启动股价稳定措施,具体如下:
   (一)启动股价稳定措施的条件 1.公司上市之日起三年内,股票连续 20 个交易日的收盘价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等
原因进行除权、除息的,须按照证券交易所的有关规定作复权处理,下同)均低于公司最近一年末经审计的每股净资产情形时,启动稳定股价的措施。
实施股价稳定方案;中止实施股价稳定方案后,该自然年度内如再次出现公司股票收盘价格连续 20 个交易日低于公司最近一期经审计的每股净资产的
情况,则应继续实施股价稳定方案。
   (二)股价稳定措施的方式及顺序 1.股价稳定措施的方式:(1)公司回购股票;(2)公司实际控制人及控股股东增持公司股票;(3)董事
(不含独立董事)、高级管理人员增持公司股票。选用前述方式时应考虑:(1)不能导致公司不满足法定上市条件;(2)不能迫使控股股东或实际控
制人履行要约收购义务。2.股价稳定措施的实施顺序如下:第一选择为公司回购股票,但如公司回购股票将导致公司不满足法定上市条件,则第一选择
为实际控制人及控股股东增持公司股票。第二选择为实际控制人及控股股东增持公司股票。在下列情形之一出现时将启动第二选择:(1)公司无法实
施回购股票或回购股票议案未获得公司股东大会批准,且实际控制人及控股股东增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发实际控制人及
控股股东的要约收购义务;(2)公司虽实施股票回购计划但仍未满足“公司股票连续 3 个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资
产”之条件。第三选择为董事(不含独立董事)和高级管理人员增持公司股票。启动该选择的条件为:在实际控制人及控股股东增持公司股票方案实施
完成后,如公司股票仍未满足“公司股票连续 3 个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产”之条件,并且董事(不含独立董事)和
高级管理人员增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发控股股东或实际控制人的要约收购义务。在每一个自然年度,公司需强制启动股
价稳定措施的义务仅限一次。若股价稳定措施实施期间,出现公司股票连续 3 个交易日的收盘价高于公司最近一年经审计的每股净资产的情形时,则视
为公司已完成该自然年度稳定股价的义务。
   (三)实施公司回购股票的程序在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,公司将在 10 日内召开董事会,依法作出实施回购股票的决议,提交
股东大会批准并履行相应公告程序。公司将在董事会决议出具之日起 30 日内召开股东大会,审议实施回购股票的议案,公司股东大会对实施回购股票
作出决议,必须经出席会议的股东所持表决权的 2/3 以上通过。公司股东大会批准实施回购股票的议案后公司将依法履行相应的公告、备案等义务。在
满足法定条件下依照决议通过的实施回购股票的议案中所规定的价格区间、期限实施回购。公司将在股东大会决议作出之日起 3 个月内回购股票,回购
股票的数量不超过公司股份总数的 10%,且回购资金不超过最近一个会计年度经审计的归属于母公司股东净利润的 20%,出现下列情形之一的,将在前
述限制条件内终止实施该次回购股票:1.通过实施回购股票,公司股票连续 3 个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产;2.继续
回购股票将导致公司不满足法定上市条件。该次实施回购股票完毕或终止后,本次回购的公司股票应根据届时相关法律法规的规定转让或者注销。
   (四)实施实际控制人及控股股东增持公司股票的程序 1.启动程序(1)公司未实施股票回购计划在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,
并且在公司无法实施回购股票或回购股票议案未获得公司股东大会批准,且实际控制人及控股股东增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或
触发实际控制人及控股股东的要约收购义务的前提下,公司实际控制人及控股股东将在达到触发启动股价稳定措施条件或公司股东大会作出不实施回购
股票计划的决议之日起 30 日内向公司提交增持公司股票的方案并由公司公告。(2)公司已实施股票回购计划公司虽实施股票回购计划但仍未满足“公
司股票连续 3 个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产”之条件,公司实际控制人及控股股东将在公司股票回购计划实施完毕或终
止之日起 30 日内向公司提交增持公司股票的方案并由公司公告。2.实际控制人及控股股东增持公司股票的计划在履行相应的公告等义务后,实际控制
人及控股股东将在满足法定条件下依照方案中所规定的价格区间、期限实施增持。公司不得为实际控制人及控股股东实施增持公司股票提供资金支持。
实际控制人及控股股东将在增持方案公告之日起 6 个月内实施增持公司股票计划,且增持股票的金额不低于其上年度从公司领取的税后现金分红总额的
公司股票连续 3 个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产;(2)继续增持股票将导致公司不满足法定上市条件;(3)继续增持股
票将导致实际控制人及控股股东需要履行要约收购义务且实际控制人及控股股东未计划实施要约收购。
   (五)董事(不含独立董事)和高级管理人员增持公司股票的程序若在实际控制人及控股股东增持公司股票方案实施完成后,仍未满足“公司股票
连续 3 个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产”之条件,董事(不含独立董事)和高级管理人员将在实际控制人及控股股东增持
公司股票方案实施完成后 90 日内,依据法律、法规及公司章程的规定,在符合《上市公司收购管理办法》及《上市公司董事、监事和高级管理人员所
持本公司股份及其变动管理规则》等法律法规的条件和要求的前提下增持公司股票,且用于增持股票的资金不低于其上一年度于公司取得的税后现金薪
酬总额的 30%。董事(不含独立董事)和高级管理人员增持公司股票在达到以下条件之一的情况下终止:1.公司股票连续 3 个交易日的收盘价均已高
于公司最近一年经审计的每股净资产;2.继续增持股票将导致公司不满足法定上市条件;3.董事(不含独立董事)和高级管理人员该自然年度用于增
持股票的资金已经达到各自于上一年度于公司取得的税后现金薪酬总额的 50%;4.继续增持股票将导致需要履行要约收购义务且其未计划实施要约收
购。如果诺泰生物、实际控制人及控股股东、董事(不含独立董事)和高级管理人员均已采取股价稳定措施并实施完毕后,公司股票收盘价仍低于上一
个会计年度末经审计的每股净资产的,则公司有关股价稳定措施在当年度可以不再继续实施。公司承诺:在新聘任董事(不含独立董事)和高级管理人
员时,将确保该等人员遵守上述预案的规定,并签订相应的书面承诺函。
   (六)约束措施 1.诺泰生物自愿接受主管机关对其上述股价稳定措施的制定、实施等进行监督,并承担法律责任。2.若诺泰生物实际控制人及
控股股东未履行上述增持公司股份的义务,公司以其从公司获得的上年度的现金分红为限,扣减其在当年度及以后年度在公司利润分配方案中所享有的
现金分红。3.若有诺泰生物董事(不含独立董事)和高级管理人员未履行上述增持公司股份的义务,公司以其从公司获得的上个年度的税后现金薪酬
的 50%为限,从当年及以后年度公司应付其薪酬中予以扣留并归公司所有。4.诺泰生物应及时对稳定股价措施和实施方案进行公告,并将在定期报告
中披露公司及其实际控制人、董事、高级管理人员关于股价稳定措施的履行情况,及未履行股价稳定措施时的补救及改正情况。5.诺泰生物未来新聘
任的董事(不含独立董事)、高级管理人员也应履行公司发行上市时董事、高级管理人员已作出的关于股价稳定措施的相应承诺要求。
附注 17:诺泰生物关于股份回购和股份购回的承诺
承担个别和连带的法律责任。2.如招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影
响,并已由有权部门作出行政处罚或人民法院作出相关判决的,或存在以欺诈手段骗取发行注册的情形,本公司将依法回购首次公开发行的全部新股。
具体措施为:①若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成发行但未上市阶段,自中国证监会、上海证券交易所或其他有权机关认定本公司存
在上述情形之日起 30 个工作日内,本公司将以合法方式回购全部新股,回购价格为新股发行价格加同期银行活期存款利息。②若上述情形发生于本公
司首次公开发行的新股上市交易之后,自中国证监会、上海证券交易所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起 10 个工作日内制订股份回购方
案并提交股东大会审议批准,回购价格将以发行价为基础并参考相关市场因素确定(本公司上市后如有派发股利、转增股本、配股等除权除息事项,前
述发行价应相应调整)。(3)如中国证监会认定诺泰生物招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失
的,本公司将在收到中国证监会行政处罚决定书后依法赔偿投资损失,但本公司能够证明自己没有过错的除外。若违反本承诺,不及时赔偿投资者损失
或进行回购的,本公司将在股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行承诺的具体原因,并向股东和社会投资者道歉;股东及社会公众投资者有
权通过法律途径要求本公司履行承诺;同时因不履行承诺造成股东及社会公众投资者损失的,本公司将依法进行赔偿。
附注 18:实际控制人赵德毅、赵德中关于股份回购和股份购回的承诺
会认定本公司招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断诺泰生物是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将在收
到中国证监会行政处罚决定书后依法回购在诺泰生物首次公开发行股票时本人/本公司已公开发售的原限售股份(如有)。3.如中国证监会认定诺泰生
物招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在收到中国证监会行政处罚决定书后依法赔偿投
资损失,但本人能够证明自己没有过错的除外。若违反本承诺,本人将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行承诺的具体原因,并
向发行人股东和社会投资者道歉;并在前述认定发生之日起停止领取现金分红,同时持有的发行人股份不得转让,直至依据上述承诺采取相应的赔偿措
施并实施完毕时为止。
附注 19:董事、监事及高级管理人员关于股份回购和股份购回的承诺
别 和连带的法律责任。2. 如果中国证监会认定诺泰生物招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,
本人将在收到中国证监会行政处罚决定书后依法赔偿投资者损失,不因职务变更、离职等原因而放弃履行已作出的承诺,但本人能够证明自己没有过错
的除外。
附注 20:诺泰生物及诺泰生物实际控制人、董事、监事及高级管理人员关于股份回购和股份购回的承诺
股 东、董事、监事及高级管理人员关于回购新股以及赔偿损失等承诺的履行情况以及未履行承诺时的补救及改正情况。2.诺泰生物实际控制人、控股
股东以其在前述事实认定当年度及以后年度公司利润分配方案中其享有的现金分红作为履约担保。3.诺泰生物董事、监事及高级管理人员以其在前述事
实认定当年度及以后年度通过其持有公司股份所获得的薪酬(或津贴)作为上述承诺的履约担保。
附注 21:诺泰生物关于欺诈发行上市的股份购回承诺
市的,公司将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。
附注 22:实际控制人赵德毅、赵德中关于欺诈发行上市的股份购回承诺
市的,本人将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。
附注 23:诺泰生物关于填补被摊薄即期回报的承诺
  公司将积极履行填补被摊薄即期回报的相关措施,如未能履行,将及时公告未履行的事实和原因。除因不可抗力或其他非归属于本公司的原因外,
公司将向本公司全体股东道歉,同时基于全体股东的利益,提出补充承诺或替代承诺,并在公司股东大会审议通过后实施补充承诺或替代承诺。
附注 24:董事及高级管理人员关于填补被摊薄即期回报的承诺
束。3.本人不会动用诺泰生物资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动。 4.本人承诺由诺泰生物董事会或者薪酬与考核委员会制定的薪酬制度
与诺泰生物填补回报措施的执行情况相挂钩。5.本人承诺诺泰生物拟公布的股权激励行权条件与诺泰生物填补回报措施的执行情况相挂钩。6.本人将严
格履行诺泰生物制定的有关填补回报措施以及本人作出的任何有关填补回报措施的承诺,确保诺泰生物填补回报措施能够得到切实履行。如果本人违反
其所作出的承诺或拒不履行承诺,将按照《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》等相关规定履行解释、道歉等相应义
务,并同意中国证券监督管理委员会、上海证券交易所等证券监管机构及自律机构依法作出的监管措施或自律监管措施,给诺泰生物或者股东造成损失
的,本人将依法承担相应补偿责任。7. 自本承诺函出具日至诺泰生物首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日,若中国证券监督管理委员
会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且本人已做出的承诺不能满足中国证券监督管理委员会该等规定时,本人届时将按照中国证
券监督管理委员会的最新规定出具补充承诺。
附注 25:实际控制人、控股股东赵德毅、赵德中关于填补被摊薄即期回报的承诺
具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,违反承诺给公司或者股东造成损失的,依法承担补偿责任。
附注 26:诺泰生物关于利润分配政策的承诺
  发行后利润分配政策的安排及承诺详见公司招股说明书“第十节投资者保护”之“二、股利分配情况”之“(一)发行后的股利分配政策和决策程
序”。若公司未能执行的,承诺将采取下列约束措施:公司承诺:1.将通过召开股东大会、在中国证监会指定报刊上发公告的方式说明具体原因,并向
股东和社会公众投资者道歉;2. 若因公司未执行利润分配政策导致招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并因此给投资者造成直接经
济损失的,公司将在该等事实被中国证监会或有管辖权的人民法院作出最终认定或生效判决后,依法赔偿投资者损失。公司将严格履行上述承诺,自愿
接受监管机构、社会公众的监督,若违反上述承诺将依法承担相应责任。
附注 27:控股股东、实际控制人赵德毅、赵德中及其控制的持有诺泰生物股票的企业诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易关于解决同业竞争的承诺
生物经营业务构成潜在的直接或间接竞争的业务或活动(包括但不限于研制、生产和销售与诺泰生物研制、生产和销售产品相同或相近似的任何产品以
及以任何方式为诺泰生物的竞争企业提供资金、技术、人员等方面的帮助);保证将采取合法及有效的措施,促使本人控制的其他企业不以任何方式直
接或间接从事、参与与诺泰生物的经营运作相竞争的任何业务或活动。2. 如诺泰生物进一步拓展其业务范围,本人/本企业及本人/本企业控制的其他
企业将不与诺泰生物拓展后的业务相竞争;可能与诺泰生物拓展后的业务产生竞争的,本人及本人控制的其他企业将按照如下方式退出与诺泰生物的竞
争:(1)停止与诺泰生物构成竞争或可能构成竞争的业务;(2)将相竞争的业务纳入到诺泰生物来经营;(3)将相竞争的业务转让给无关联的第三
方。3. 如本人/本企业及本人/本企业控制的其他企业有任何商业机会可从事、参与任何可能与诺泰生物的经营运作构成竞争的活动,则立即将上述商
业机会通知诺泰生物,在通知中所指定的合理期间内,诺泰生物作出愿意利用该商业机会的肯定答复的,则尽力将该商业机会给予诺泰生物。4. 如违
反以上承诺,本人/本企业愿意承担由此产生的全部责任,充分赔偿或补偿由此给诺泰生物造成的所有直接或间接损失。5. 本承诺函在本人/本企业作
为诺泰生物控股股东或实际控制人及其一致行动人直接/间接持有诺泰生物股份期间内持续有效且不可变更或撤消。
附注 28:控股股东、实际控制人赵德毅、赵德中及其控制的持有诺泰生物股票的企业诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易关于解决关联交易的承诺
出具日起本人/本企业及本人/本企业控制的其他企业将不会以任何理由和方式占用诺泰生物的资金或其他资产。3.尽量减少与诺泰生物发生关联交易,
如关联交易无法避免,将按照公平合理和正常的商业交易条件进行,将不会要求或接受诺泰生物给予比在任何一项市场公平交易中第三者更优惠的条
件。4.将严格和善意地履行与诺泰生物签订的各种关联交易协议,不会向诺泰生物谋求任何超出上述规定以外的利益或收益。5.本人/本企业将通过对
所控制的其他企业的控制权,促使该等企业按照同样的标准遵守上述承诺。6.若违反上述承诺,本人/本企业将承担相应的法律责任,包括但不限于由
此给诺泰生物及其他股东造成的全部损失。
附注 29:诺泰生物专项承诺
体直接或间接持有本公司股份的情形;除通过定增取得本公司股份的股东南京东南巨石价值成长股权投资基金(有限合伙)之执行事务合伙人南京巨石
创业投资有限公司为本次发行的证券服务机构南京证券股份有限公司的全资子公司外,本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员不存
在直接或间接持有本公司股份或其他权益的情形;不存在以本公司股份进行不当利益输送的情形。2.本公司及本公司股东已及时向本次发行的中介机构
提供了真实、准确、完整的资料,积极和全面配合了本次发行的中介机构开展尽职调查,依法在本次发行的申报文件中真实、准确、完整地披露了股东
信息,履行了信息披露义务。
附注 30:诺泰生物关于未能履行承诺的约束措施的承诺
  本公司将严格履行公司招股说明书披露的各项公开承诺。若未能履行相关 承诺,公司除应当按照相关承诺内容接受约束外,另自愿接受如下约束
措施:1. 及时、充分披露本公司承诺未能履行、无法履行或者无法按期履行的具体原因并向投资者道歉;2. 自愿接受监管部门、社会公众及投资者的
监督,向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的权益,该等承诺将提交公司股东大会审议;3. 自愿接受监管部门、社会公众及投资者
的监督,向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的权益,该等承诺将提交公司股东大会审议;4. 如公司股东、董事、高级管理人员违
反承诺,本公司将暂扣其应得的现金分红和/或薪酬,直至其将违规收益足额交付公司为止。
附注 31:控股股东、实际控制人赵德毅、赵德中关于未能履行承诺的约束措施的承诺
  控股股东、实际控制人承诺将严格履行招股说明书披露的承诺事项,同时承诺: 1.如果本人未履行相关承诺事项,本人将在公司股东大会及中国证
券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。2.如果本人未履行相关承诺事项,本人将及时作出
合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺,以尽可能保护公司及投资者的权益,并经公司董事会将上述补充承诺或替代性承诺提交股东大会审议。3.
如果本人未履行相关承诺事项,本人将在违反相关承诺之日起 5 个工作日内,停止在公司领取薪酬及股东分红(如有),同时本人持有的公司股份将不
得转让,直至本人履行完毕相关承诺事项为止。4.如果因本人未履行相关承诺事项给公司或其他投资者造成损失的,本人将向公司或其他投资者依法承
担赔偿责任。
附注 32:董事、监事及高级管理人员关于未能履行承诺的约束措施的承诺
   本人将严格履行发行人招股说明书披露的各项公开承诺。若未能履行相关承诺,本人除应当按照相关承诺内容接受约束外,另自愿接受如下约束措
施:1.及时、充分披露本人承诺未能履行、无法履行或者无法按期履行的具体原因并向投资者道歉;2.自愿接受监管部门、社会公众及投资者的监督,向
公司或投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护公司或投资者的权益,该等承诺将提交公司股东大会审议;3.因违反承诺给公司或投资者造成损
失的,依法对公司或投资者进行赔偿;4.因违反承诺所产生的收益归公司所有,公司有权暂扣本人应得的现金分红和/或薪酬,同时不得转让本人直接或
间接持有的公司股份,直至本人将违规收益足额交付公司为止。5.违反承诺情节严重的,公司董事会、监事会、半数以上的独立董事有权提请股东大会
更换相关董事、监事;公司董事会有权解聘相关高级管理人员。
附注 33:控股股东、实际控制人对公司填补回报措施能够得到切实履行所做出的承诺
   本公司/本人作为公司的控股股东、实际控制人及其一致行动人,为确保公司本次向不特定对象发行可转换公司债券摊薄即期回报填补措施能够得
到切实履行,维护公司及全体股东的合法权益,作出如下承诺:1、本公司/本人承诺不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益;2、本公司/本人
承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本公司/本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本公司/本人违反该等承诺并给公司或者投资
者造成损失的,本公司/本人愿意依法承担相应法律责任。3、自本承诺出具日至公司本次向不特定对象发行可转债实施完毕前,若证券监管部门作出关
于填补回报措施及其承诺的其他新监管规定的,且上述承诺不能满足证券监管部门该等规定时,本公司/本人承诺届时将按照证券监管部门的最新规定
出具补充承诺。
附注 34:董事、监事及高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行所做出的承诺
   本人作为公司的董事、高级管理人员,为确保公司本次向不特定对象发行可转换公司债券摊薄即期回报填补措施能够得到切实履行,维护公司及全
体股东的合法权益,作出如下承诺:1、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;2、本人承诺
对本人作为公司董事/高级管理人员与公司相关的职务消费行为进行约束;3、本人承诺不动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;4、本
人承诺在自身职责和权限范围内,将积极促使由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;5、若公司未来实施新的
股权激励计划,本人承诺将在自身职责和权限范围内,促使公司筹划的股权激励方案的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;6、本人承诺
切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补的回报措施的承诺,若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,本
人愿意依法承担相应法律责任;7、自本承诺出具日至公司本次向不特定对象发行可转债实施完毕前,若证券监管部门作出关于填补回报措施及其承诺
的其他新的监管规定的,且上述承诺不能满足证券监管部门该等规定时,本人承诺届时将按照证券监管部门的最新规定出具补充承诺。
(二)   公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目
是否达到原盈利预测及其原因作出说明
□已达到 □未达到 √不适用
(三)   业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用 √不适用
三、违规担保情况
□适用 √不适用
四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明
□适用 √不适用
五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明
(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况
□适用 √不适用
(四)其他说明
□适用 √不适用
六、聘任、解聘会计师事务所情况
                                           单位:万元 币种:人民币
                                          现聘任
境内会计师事务所名称                          中天运会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬                                 90
境内会计师事务所审计年限                                3
境内会计师事务所注册会计师姓名                         陈晓龙、刘鑫康
境内会计师事务所注册会计师审计年限                          3、3
                           名称                     报酬
内部控制审计会计师事务      中天运会计师事务所(特殊普通合                  20
所                      伙)
保荐人                 南京证券股份有限公司                   不适用
聘任、解聘会计师事务所的情况说明
√适用 □不适用
  公司于 2022 年 4 月 27 日召开第二届董事会第十六次会议,审议通过了《关于续聘会计师事
务所的议案》,并经 2022 年 5 月 18 日召开的 2021 年度股东大会审议通过,续聘中天运会计师
事务所(特殊普通合伙)为公司 2022 年度审计机构,聘期一年。
审计期间改聘会计师事务所的情况说明
□适用 √不适用
七、面临退市风险的情况
(一)导致退市风险警示的原因
□适用 √不适用
(二)公司拟采取的应对措施
□适用 √不适用
(三)面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
八、破产重整相关事项
□适用 √不适用
九、重大诉讼、仲裁事项
□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项
十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚
  及整改情况
□适用 √不适用
十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
□适用 √不适用
十二、重大关联交易
(一) 与日常经营相关的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(三) 共同对外投资的重大关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 关联债权债务往来
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用 √不适用
(六) 其他
□适用 √不适用
十三、重大合同及其履行情况
(一) 托管、承包、租赁事项
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二) 担保情况
√适用 □不适用
                                                                                         单位: 万元 币种: 人民币
                               公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)
                      担保发生
     担保方与                                               担保是否
                       日期(协      担保      担保         担保物      担保是否 担保逾期 反担保情 是否为关 关联
 担保方 上市公司 被担保方 担保金额                           担保类型      已经履行
                       议签署 起始日 到期日                 (如有)        逾期  金额     况 联方担保 关系
      的关系                                                 完毕
                         日)
江苏诺泰
          杭州新博
澳赛诺生
          思生物医        2022-3- 2022-3- 2023-3- 连带责任                              参股子公
物制药股 公司本部       2,000                              无    是    否        0 无   是
          药有限公        22      22      21      担保                                  司
份有限公
          司

报告期内担保发生额合计(不包括对子公司的担保)                                                          2,000
报告期末担保余额合计(A)(不包括对子公司的担保)                                                                                0
                                   公司及其子公司对子公司的担保情况
                                     担保发生
       担保方与          被担保方                                                     担保是否
                                     日期(协       担保起始         担保到期                    担保是否   担保逾期   是否存在
 担保方   上市公司   被担保方   与上市公   担保金额                                       担保类型   已经履行
                                     议签署         日            日                       逾期     金额     反担保
        的关系          司的关系                                                      完毕
                                      日)
江苏诺泰
          杭州澳赛
澳赛诺生
          诺生物制 全资子公                  2022-5-    2022-5-      2023-5-   连带责任
物制药股 公司本部                    8,000                                            否      否         0 否
          药股份有 司                     17         17           17        担保
份有限公
          限公司

报告期内对子公司担保发生额合计                                                                                      10,000
报告期末对子公司担保余额合计(B)                                                                                     8,000
                              公司担保总额情况(包括对子公司的担保)
担保总额(A+B)                                                                       8,000
担保总额占公司净资产的比例(%)                                                                 4.19
其中:
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额(C)                                                           0
直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保                                                      0
金额(D)
担保总额超过净资产50%部分的金额(E)                                                               0
上述三项担保金额合计(C+D+E)                                                                  0
未到期担保可能承担连带清偿责任说明                                                               不适用
担保情况说明                                                                             无
注:2022 年 6 月 29 日,公司将持有的控股子公司杭州新博思生物医药有限公司 45%股权转让给浙江众成医药有限公司。本次股权转让完成后,公司持
有新博思的股权比例为 15%,新博思不再是公司控股子公司(详见公司于 2022 年 6 月 30 日在上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 刊载的《关于转让
控股子公司部分股权的公告》,公告编号:2022-037)。
(三) 委托他人进行现金资产管理的情况
(1) 委托理财总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托理财情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托理财减值准备
□适用 √不适用
(1) 委托贷款总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托贷款情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托贷款减值准备
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 其他重大合同
□适用 √不适用
十四、募集资金使用进展说明
√适用 □不适用
(一) 募集资金整体使用情况
√适用 □不适用
                                                                                                                             单位:元
                                                                                              截至报告期
                                                                                                                            本年度投入
                                                           调整后募集资金           截至报告期末累          末累计投入
募集资金来                    扣除发行费用后          募集资金承诺投                                                          本年度投入金额           金额占比
         募集资金总额                                            承诺投资总额            计投入募集资金          进度(%)
  源                      募集资金净额             资总额                                                              (4)            (%)(5)
                                                              (1)             总额(2)             (3)=
                                                                                                                             =(4)/(1)
                                                                                               (2)/(1)
首发      829,817,941.50   725,162,993.16   550,000,000.00   762,629,380.06    288,684,920.40        37.85   113,824,685.71       14.93
(二) 募投项目明细
√适用 □不适用
                                                                                                                             单位:元
                                                                                                                     项目可
                                                         截至报
                                              截至报                                                                    行性是
                                    调整后                  告期末       项目达                  投入进      投入进       本项目
                          项目募                 告期末                                                                    否发生       节余的
        是否涉                         募集资                  累计投       到预定                  度是否      度未达       已实现
项目名            募集资        集资金                 累计投                             是否已                                    重大变       金额及
        及变更                         金投资                  入进度       可使用                  符合计      计划的       的效益
 称             金来源        承诺投                 入募集                              结项                                    化,如       形成原
         投向                         总额                   (%)       状态日                  划的进      具体原       或者研
                          资总额                 资金总                                                                    是,请        因
                                     (1)                 (3)=       期                    度        因        发成果
                                              额(2)                                                                   说明具
                                                        (2)/(1)
                                                                                                                     体情况
杭州澳                                                                                                                           31,248,
赛诺医                                                                                                        47,223,            425.61
药中间   不适用      IPO 首发                                      79.75   2020/03   是         是         不适用       225.98[   否        ;节余
                          ,000.00   ,000.00   ,941.30
体建设                                                                                                        注 1]               原因见
项目                                                                                                                            [注 2]
多肽原
料药产     不适用   IPO 首发                          7.35 2023/10 否 否 [注 3] 不适用 否 不适用
                     ,000.00 ,000.00  000.00
品技改
项目
多肽类
药物及
高端制                  100,000 100,000 32,417,
        变更后   IPO 首发                         32.42 2022/12 否 是 不适用   不适用 否 不适用
剂研发                  ,000.00 ,000.00  710.49
中心项

多肽类
药物研     不适用   IPO 首发                         36.56 不适用     否 是 不适用   不适用 否 不适用
发项目
超募资
金归还
银行贷
款或永     不适用   IPO 首发  不适用                    47.03 不适用     否 是 不适用   不适用 否 不适用
                             ,380.06 ,000.00
久补充
流动资

 注 1:本年度实现的效益指扣除非经常性损益后的净利润。
 注 2:
 (1) 募投项目“杭州澳赛诺医药中间体建设项目”已投产,根据相关合同约定,主体工程质保金、装修验收尾款等款项支付周期较长,募集资金余额
 中含未支付的质保金及尾款。
 (2) 在募投项目建设过程中,公司从项目的实际情况出发,本着合理、节约、有效的原则,在保证项目质量的前提下,坚持谨慎、节约的原则,加强
 项目建设各个环节费用的控制、监督和管理,合理降低了项目总支出。
 (3) 募集资金在存储过程中产生了利息收入。
 注 3:“106 车间多肽原料药产品技改项目” 实施进度与公司原料药终端市场的销售规模、生产需求直接相关。此项目主要用于利拉鲁肽、司美格鲁肽
 为主的多肽原料药大规模的生产扩建,以提高公司多肽原料药的生产能力。公司多肽原料药的生产需求受下游制剂注册进度及终端销售的影响,出于对
 公司固定资产投资节奏与生产需求合理匹配的考量,项目进度有所延期。公司基于外部竞争环境的变化,拟进一步提高生产车间的智能化、先进性,车
间采用自动化、智能化、密闭投料的综合车间,项目采用设备将采购国外进口设备,设备交货期有所延长,从而导致整个项目实施周期有所延长。综
上,经过公司通过综合评估,根据募投项目当前实际情况,经审慎考量,拟将本项目达到预定可使用状态时间延期至 2023 年 10 月。
(三) 报告期内募投变更情况
√适用 □不适用
变更前项目名称    变更后项目名称                变更原因                 决策程序及信息披露情况说明
                      根据公司业务发展需要,公司原计划通过在公司原厂区内新建
                      研发中心实施募投项目,一方面考虑到从新建到投入使用尚须   该事项已经公司第二届董事会第二十三
                      较长时间,另一方面,公司随着业务发展需要,公司亟需购置   次、第二届监事会第十七次会议审议通
                      土地及建筑物以满足生产经营需求。公司前期已通过公开竞拍   过,并经2022年第一次临时股东大会审议
                      购置土地及地上建筑物。因此,公司将多肽类药物及高端制剂   通过,详见公司分别于2021年12月29日和
多肽类药物及高端   多肽类药物及高端
                      研发中心项目由自建的方式,调整为对已竞拍获得土地上的一   2022年1月18日于上海证券交易所网站披
制剂研发中心项目   制剂研发中心项目
                      座办公综合楼进行改造的方式进行,不仅可以节省投入时间成   露的《关于变更部分募投项目实施地点和
                      本,尽快促使募投项目投产见效,而且也可以满足公司未来的   实施方式的公告》(公告编号:2021-
                      生产经营需求,以更好回报投资者。除上述变更外,项目拟投   023)、《2022年第一次临时股东大会决
                      入募集资金金额、实施主体、实现目的、实施内容均未发生变   议公告》(公告编号:2022-001)。
                      化。
(四) 报告期内募集资金使用的其他情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
了《关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用不超过 1 亿元(包含本
数)的闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个
月,公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。公司监事会、独
立董事和保荐机构对上述事项发表了明确同意意见(详见公司于 2021 年 6 月 5 日刊载于上海证
券交易所网站的公告,公告编号:2021-006)。 公司在上述有效期内累计使用 1 亿元闲置募集
资金用于暂时补充流动资金。
集资金专项账户(详见公司于 2022 年 5 月 28 日刊载于上海证券交易所网站的公告,公告编号:
动资金时间未超过 12 个月。
《关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用不超过 1 亿元(包含本数)
的闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个月,公
司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。公司独立董事、监事会
和保荐机构对上述事项发表了明确同意意见(详见公司于 2022 年 5 月 31 日刊载于上海证券交易
所网站的公告,公告编号:2022-029)。
    截至 2022 年 12 月 31 日,公司实际使用闲置募集资金暂时补充流动资金 1 亿元。
√适用 □不适用
了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响募集资金投资项
目实施、确保募集资金安全的前提下,使用最高不超过人民币 4.32 亿元的闲置募集资金进行现
金管理,使用期限自公司董事会、监事会审议通过之日起 12 个月内有效。在上述额度内,资金
可循环滚动使用。公司监事会、独立董事和保荐机构对上述事项发表了明确同意意见(详见公司
于 2021 年 6 月 5 日刊载于上海证券交易所网站的公告,公告编号:2021-005)。
   截至 2022 年 6 月 2 日,公司在上述期间内,使用暂时闲置募集资金不超过 4.32 亿元滚动进
行现金管理,且全部现金管理产品已经赎回。
《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响募集资金投资项目
实施、确保募集资金安全的前提下,使用最高不超过人民币 3.5 亿元的闲置募集资金进行现金管
理,使用期限自公司董事会、监事会审议通过本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项之日
起 12 个月内有效。在上述额度内,资金可循环滚动使用。公司独立董事、监事会和保荐机构对
上述事项发表了明确同意意见(详见公司于 2022 年 6 月 11 日刊载于上海证券交易所网站的公
告,公告编号:2022-034)。自上述决议通过至本报告期末,公司在上述额度内使用暂时闲置募
集资金不超过 3.5 亿元滚动进行现金管理。
   截至 2022 年 12 月 31 日,尚有 1.67 亿现金管理产品尚未到期赎回。
√适用 □不适用
《关于使用超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用超募资金 5,000 万元用于永久补
充流动资金。公司独立董事、监事会和保荐机构对上述事项发表了明确同意意见。该议案经
日、6 月 21 日刊载于上海证券交易所网站的,公告编号:2022-028、2022-035)。
    本报告期内,公司累计使用 5,000 万元超募资金用于永久补充流动资金。截至 2022 年 12 月
□适用 √不适用
十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明
□适用 √不适用
                     第七节       股份变动及股东情况
一、 股本变动情况
(一)   股份变动情况表
                                                                             单位:股
                本次变动前               本次变动增减(+,-)                      本次变动后
                                           公
                               发
                                           积
                       比例      行     送                                       比例
                数量                         金    其他        小计        数量
                       (%)     新     股                                       (%)
                                           转
                               股
                                           股
一、有限售条件      167,489   78.57                         -         -   67,230,   31.54
股份              ,288                           100,258   100,258       481
                                                  ,807      ,807
股                 00                           1,000,0   1,000,0
股               ,288                           99,258,   99,258,             31.54
其中:境内非国      107,364   50.36                         -         -   40,402,   18.95
有法人持股           ,532                           66,962,   66,962,       481
   境内自然      59,124,   27.74                         -         -   26,828,   12.59
人持股              756                           32,296,   32,296,       000
其中:境外法人
持股
   境外自然
人持股
二、无限售条件      45,694,   21.43                   100,258   100,258   145,953   68.46
流通股份             512                              ,807      ,807      ,319
股                512                              ,807      ,807      ,319
外资股
外资股
三、股份总数        213,183    100.0                            0         0   213,183   100.0
                 ,800        0                                             ,800   0
√适用 □不适用
市流通公告》(公告编号:2022-021)。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二)   限售股份变动情况
√适用 □不适用
                                                                                  单位: 股
         年初限售股          本年解除限        本年增加            年末限售股                    解除限售
 股东名称                                                             限售原因
           数             售股数         限售股数              数                       日期
连云港诺      20,000,000             0               0   20,000,000   IPO 首发原    2024-5-20
泰投资管                                                              始股份限
理合伙企                                                              售
业(有限合
伙)
赵德毅       13,414,000             0               0   13,414,000   IPO 首发原    2024-5-20
                                                                  始股份限
                                                                  售
赵德中       13,414,000             0               0   13,414,000   IPO 首发原    2024-5-20
                                                                  始股份限
                                                                  售
杭州伏隆       9,506,919             0               0    9,506,919   IPO 首发原    2024-5-20
贸易有限                                                              始股份限
公司                                                                售
杭州鹏亭       9,506,919             0               0    9,506,919   IPO 首发原    2024-5-20
贸易有限                                                              始股份限
公司                                                                售
建德市诺         968,000             0               0      968,000   IPO 首发原    2024-5-20
澳企业管                                                              始股份限
理合伙企                                                              售
业(有限合
伙)
南京蓝天       2,569,043             0               0    2,569,043   保荐机构       2023-5-20
投资有限                                                              跟投限售
公司
建德市五    10,314,700   10,314,700               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
星生物科                                                  始股份限
技有限公                                                  售

建德市宇     8,903,022    8,903,022               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
信企业管                                                  始股份限
理有限公                                                  售

建德市上     8,809,794    8,809,794               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
将企业管                                                  始股份限
理有限公                                                  售

方东晖      7,500,000    7,500,000               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
                                                      始股份限
                                                      售
吉林敖东     5,278,000    5,278,000               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
创新产业                                                  始股份限
基金管理                                                  售
中心(有限
合伙)
江苏沿海     4,650,000    4,650,000               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
产业投资                                                  始股份限
基金(有限                                                 售
合伙)
广发乾和     3,703,700    3,703,700               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
投资有限                                                  始股份限
公司                                                    售
南京巨石     3,700,000    3,700,000               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
创业投资                                                  始股份限
有限公司                                                  售
-南京东
南巨石价
值成长股
权投资基
金(有限合
伙)
建德市睿     3,599,990    3,599,990               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
信企业管                                                  始股份限
理有限公                                                  售

赵坚       3,500,000    3,500,000               0   0   IPO 首发原   2022-5-20
                                                      始股份限
                                                      售
浙江元弘     3,200,000     3,200,000               0           0    IPO 首发原   2022-5-20
投资管理                                                            始股份限
有限公司                                                            售
杭州芳杰     2,936,500     2,936,500               0           0    IPO 首发原   2022-5-20
化工有限                                                            始股份限
公司                                                              售
潘婕       2,348,906     2,348,906               0           0    IPO 首发原   2022-5-20
                                                                始股份限
                                                                售
江苏沿海     1,850,000     1,850,000               0           0    IPO 首发原   2022-5-20
创新资本                                                            始股份限
管理有限                                                            售
公司-江
苏省体育
产业投资
基金(有限
合伙)
杜焕达      1,327,700     1,327,700               0           0    IPO 首发原   2022-5-20
                                                                始股份限
                                                                售
其他股东    21,455,700    21,455,700               0           0    IPO 首发原   2022-5-20
                                                                始股份限
                                                                售
中信证券     5,329,595     5,329,595               0           0    公司员工      2022-5-20
诺泰生物                                                            跟投限售
员工参与
科创板战
略配售集
合资产管
理计划
  合计    167,786,488   98,407,607               0   69,378,881      /          /
注:截至报告期末,南京蓝天投资有限公司根据《科创板转融通证券出借和转融券业务实施细
则》等有关规定,通过转融通方式将所持限售股借出 2,148,400 股。
二、 证券发行与上市情况
(一)截至报告期内证券发行情况
□适用 √不适用
截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):
□适用 √不适用
(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况
□适用 √不适用
三、 股东和实际控制人情况
(一) 股东总数
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                        10,938
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总                                                     10,609
数(户)
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数                                                          0
(户)
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优                                                          0
先股股东总数(户)
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总                                                          0
数(户)
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权                                                          0
股份的股东总数(户)
存托凭证持有人数量
□适用 √不适用
(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表
                                                                        单位:股
                            前十名股东持股情况
                                                               质押、标记
                                                   包含转融        或冻结情况
           报告                         持有有限
 股东名称           期末持股        比例                     通借出股                  股东
           期内                         售条件股                     股
 (全称)            数量         (%)                    份的限售                  性质
           增减                         份数量                      份
                                                   股份数量            数量
                                                               状
                                                               态
连云港诺泰
投资管理合           20,000,00             20,000,00    20,000,00
伙企业(有                   0                     0        0
限合伙)
                                                                        境内
赵德毅         0               6.29                               无        自然
                                                                        人
                                                                        境内
赵德中         0               6.29                               无        自然
                                                                        人
                                                                        境内
建德市五星
生物科技有       0               4.84               0      0        无
限公司
                                                                        人
                                                                              境内
杭州伏隆贸                                                                         非国
易有限公司                                                                         有法
                                                                              人
                                                                              境内
杭州鹏亭贸                                                                         非国
易有限公司                                                                         有法
                                                                              人
                                                                              境内
建德市宇信
                                                                              非国
企业管理有      0    8,903,022   4.18                 0      0        无
                                                                              有法
限公司
                                                                              人
                                                                              境内
建德市上将
                                                                 质    8,809   非国
企业管理有      0    8,809,794   4.13                 0      0
                                                                 押     ,794   有法
限公司
                                                                              人
            -                                                                 境内
方东晖     300,0   7,200,000   3.38                 0      0        无            自然
江苏沿海产
业投资基金
(有限合
伙)
                     前十名无限售条件股东持股情况
                                     持有无限售条件流                    股份种类及数量
        股东名称
                                      通股的数量                      种类           数量
建德市五星生物科技有限公司                                  10,314,700   人民币普通股
建德市宇信企业管理有限公司                                   8,903,022   人民币普通股       8,903,022
建德市上将企业管理有限公司                                   8,809,794   人民币普通股       8,809,794
方东晖                                             7,200,000   人民币普通股       7,200,000
江苏沿海产业投资基金(有限合伙)                                4,650,000   人民币普通股       4,650,000
吉林敖东创新产业基金管理中心(有限合
伙)
建德市睿信企业管理有限公司                                   3,599,990   人民币普通股       3,599,990
南京巨石创业投资有限公司-南京东南巨
石价值成长股权投资基金(有限合伙)
张海云                                             3,200,000   人民币普通股       3,200,000
广发乾和投资有限公司                                      2,858,103   人民币普通股       2,858,103
前十名股东中回购专户情况说明                      不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃
                                    不适用
表决权的说明
                       人,两人系兄弟关系,已签署《一致行动协
                       议》;
                       杭州伏隆贸易有限公司、杭州鹏亭贸易有限公司
上述股东关联关系或一致行动的说明
                       由赵德毅、赵德中共同控制;
                       业管理有限公司构成一致行动人;
                       业管理有限公司构成一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说
                       不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
√适用 □不适用
                                                        单位:股
                                  有限售条件股份可上市
                                     交易情况
 序                 持有的有限售
      有限售条件股东名称                               新增可上    限售条件
 号                 条件股份数量         可上市交易
                                              市交易股
                                    时间
                                              份数量
     企业(有限合伙)                                        日起 36 个月
                                                     日起 36 个月
                                                     日起 36 个月
                                                     日起 36 个月
                                                     日起 36 个月
     企业(有限合伙)                                        日起 36 个月
                                                     日起 24 个月
上述股东关联关系或一致行动的     1.赵德毅、赵德中为公司控股股东、实际控制人,两人
说明                 系兄弟关系,已签署《一致行动协议》;
                   隆贸易有限公司、杭州鹏亭贸易有限公司由赵德毅、赵
                   德中共同控制。
截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
□适用 √不适用
(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
(四)      战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用 √不适用
(五)      首次公开发行战略配售情况
√适用 □不适用
                                                                        单位:股
                                                                     包含转融通借出
                        获配的股票/            可上市交       报告期内增
         股东/持有人名称                                                    股份/存托凭证
                        存托凭证数量            易时间        减变动数量
                                                                     的期末持有数量
    中信证券-招商银行-中信证        5,329,595        2022 年 5   3,900,151         1,429,444
    券诺泰生物员工参与科创板战                          月 20 日
    略配售集合资产管理计划
√适用 □不适用
                                                                        单位:股
                                                                      包含转融通借
             与保荐机构的关    获配的股票/        可上市交易          报告期内增            出股份/存托
    股东名称
                系       存托凭证数量         时间            减变动数量            凭证的期末持
                                                                       有数量
    南京蓝天    保荐机构南京证      2,569,043        2023 年 5               0     2,569,043
    投资有限    券股份有限公司                        月 20 日
    公司      全资子公司
注:截至报告期末,南京蓝天投资有限公司根据《科创板转融通证券出借和转融券业务实施细
则》等有关规定,通过转融通方式将所持限售股借出 2,148,400 股。
四、 控股股东及实际控制人情况
(一) 控股股东情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
    姓名                  赵德毅
    国籍                  中国
    是否取得其他国家或地区居留权      否
    主要职业及职务             公司董事
    姓名                  赵德中
    国籍                  中国
    是否取得其他国家或地区居留权      否
    主要职业及职务             公司董事
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
(二) 实际控制人情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
    姓名                  赵德毅
    国籍                  中国
    是否取得其他国家或地区居留权      否
    主要职业及职务             公司董事
    过去 10 年曾控股的境内外上市公   无
    司情况
    姓名                  赵德中
    国籍                  中国
    是否取得其他国家或地区居留权      否
    主要职业及职务             公司董事
    过去 10 年曾控股的境内外上市公   无
    司情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍
□适用 √不适用
五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例
   达到 80%以上
□适用 √不适用
六、 其他持股在百分之十以上的法人股东
□适用 √不适用
七、 股份/存托凭证限制减持情况说明
□适用 √不适用
八、 股份回购在报告期的具体实施情况
□适用 √不适用
           第八节     优先股相关情况
□适用 √不适用
              第九节    债券相关情况
一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用
二、可转换公司债券情况
□适用 √不适用
                        第十节          财务报告
一、审计报告
√适用 □不适用
                                                  中天运[2023]审字第 90191 号
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司全体股东:
  一、审计意见
  我们审计了江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“贵公司”)的财
务报表,包括 2022 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表,2022 年度的合并及母公司利润
表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。
  我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了公司
公司现金流量。
  二、形成审计意见的基础
  我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务
报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守
则,我们独立于公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充
分、适当的,为发表审计意见提供了基础。
  三、关键审计事项
  关键审计事项是我们根据职业判断,认为对报告期财务报表审计最为重要的事项。这些事项
的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。我
们在审计中识别出的关键审计事项如下:
         关键审计事项                             该事项在审计中是如何应对的
(一)商誉减值
                              我们对贵公司商誉减值关键审计事项执行的主要程序包括:
如财务报表附注五、17 所述,2022 年 12 月
                              (1)对于非同一控制下企业合并形成的商誉,了解被收购公司
                              业绩预测的完成情况;
值为 156,336,178.69 元。
                   根据企业会计准则
                              (2)与管理层讨论商誉减值测试的方法,包括与商誉相关的资
的规定,管理层需要每年对商誉进行减值测
                              产组或者资产组组合,每个资产组或者资产组组合的未来收益预
试。减值测试以包含商誉的资产组的可收回
                              测、现金流预测、折现率等重大假设的合理性及每个资产组或者
金额为基础,资产组的可收回金额按照资产
                              资产组组合盈利状况的判断和评估;
组的预计未来现金流量的现值与资产的公
                              (3)评价管理层聘请的外部估值专家的胜任能力、专业素质和
允价值减去处置费用后的净额两者之间较
                              客观性;
高者确定,其预计的未来现金流量以 5 年期
                              (4)与管理层聘请的外部估值专家讨论,了解减值测试时所使
财务预算为基础来确定。由于商誉金额重
                              用的关键假设是否合理等;
大,且管理层需要作出重大判断,我们将商
                              (5)评价外部评估专家所出具的资产评估报告的价值类型和评
誉的减值确定为关键审计事项。
                              估方法的合理性,以及基础假设、折现率等关键评估参数的合理
                                 性;
                                 (6)结合管理层减值测试结果,评价公司商誉减值会计处理的
                                 准确性及财务报表附注披露是否恰当。
(二)收入确认
                                 我们对贵公司收入确认关键审计事项执行的主要程序包括:
                                 (1)了解和评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计
                                 和运行有效性;
                                 (2)选取样本检查销售合同,识别与商品所有权上的风险和报
                                 酬转移相关的合同条款与条件,评价公司的收入确认时点是否符
                                 合企业会计准则的要求;
                                 (3)对外销收入选取样本,核对销售合同、报关单及提单等相
贵公司主要从事医药中间体、医药原料药的
                                 关证据,评价相关收入确认是否符合收入确认的会计政策;
生产和销售。如财务报表附注七、61 所述,
                                 (4)对于外销收入,获取海关出口数据,将账面数据和海关数
                                 据进行核对,判断是否存在大额差异;
                                 (5)对内销收入选取样本,核对发票、销售合同、销售出库单、
键绩效指标之一,使得收入存在可能被确认
                                 客户签收资料,评价相关收入确认是否符合公司收入确认的会计
于不正确的期间或被操控以达到特定目标
                                 政策;
或预期水平的固有风险,故我们将贵公司收
                                 (6)就资产负债表日前后记录的收入交易,选取样本,核对销
入确认识别为关键审计事项。
                                 售出库单、客户签收资料及其他支持性文件,以评价收入是否被
                                 记录于恰当的会计期间;
                                 (7)选取主要客户执行函证程序,对客户本期确认的收入金额
                                 和期末应收账款余额进行函证;
                                 (8)对主要客户的销售收款进行查验,验证回款的真实性;
                                 (9)执行分析性复核程序,重点开展毛利率、应收账款周转率、
                                 销售单价波动分析等,确定是否存在异常变动。
  四、其他信息
  公司管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括 2022 年度报告中涵盖的信
息,但不包括财务报表和我们的审计报告。
  我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证
结论。
  结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否
与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
  基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这
方面,我们无任何事项需要报告。
  五、管理层和治理层对财务报表的责任
  公司管理层(以下简称管理层)负责按照企业会计准则的规定编制合并财务报表,使其实现
公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重
大错报。
  在编制财务报表时,管理层负责评估公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如
适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算公司、终止运营或别无其他现实的选择。
 治理层负责监督公司的财务报告过程。
  六、注册会计师对财务报表审计的责任
 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并
出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审
计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇
总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。
 在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们
也执行以下工作:
 (1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对
这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、
伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高
于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
 (2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。
 (3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
 (4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导
致对公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得
出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中
的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可
获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致公司不能持续经营。
 (5)评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
 (6)就公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审
计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。
 我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们
在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合
理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。
 从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关
键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少
数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益
处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
  中天运会计师事务所(特殊普通合伙) 中国注册会计师:陈晓龙
                               (项目合伙人)
                               中国注册会计师:刘鑫康
          中国·北京
                                        二○二三年四月二十一日
二、财务报表
                          合并资产负债表
编制单位: 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
                                                         单位:元 币种:人民币
       项目           附注         2022 年 12 月 31 日          2021 年 12 月 31 日
流动资产:
 货币资金              七、1                  399,964,705.79      591,876,051.03
 结算备付金                                               -                   -
 拆出资金                                                -                   -
 交易性金融资产           七、2                   43,013,813.33       87,132,277.22
 衍生金融资产                                              -                   -
 应收票据              七、4                    5,824,574.00        3,964,754.40
 应收账款              七、5                  245,465,272.92      139,375,014.20
 应收款项融资            七、6                               -           26,000.00
 预付款项              七、7                   13,506,265.24        6,223,692.16
 应收保费                                                -                   -
 应收分保账款                                              -                   -
 应收分保合同准备金                                           -                   -
 其他应收款             七、8                    1,192,222.87        1,048,143.36
 其中:应收利息                                             -                   -
    应收股利                                             -                   -
 买入返售金融资产                                            -                   -
 存货                七、9                  323,483,736.86      250,816,027.41
 合同资产
 持有待售资产
 一年内到期的非流动资产
 其他流动资产            七、13               20,018,993.16           23,638,934.28
  流动资产合计                           1,052,469,584.17        1,104,100,894.06
非流动资产:
 发放贷款和垫款
 债权投资                                                                    -
 其他债权投资                                                                  -
 长期应收款                                               -                   -
 长期股权投资                                              -                   -
 其他权益工具投资          七、18                  64,500,000.00
 其他非流动金融资产         七、19                  30,000,000.00
 投资性房地产                                              -                   -
 固定资产              七、21                 807,126,382.57      664,591,841.42
 在建工程          七、22              180,109,901.91         34,854,329.86
 生产性生物资产                                      -                     -
 油气资产                                         -                     -
 使用权资产         七、25                1,232,857.87          7,107,624.99
 无形资产          七、26               98,184,935.97         88,574,836.98
 开发支出          七、27               33,224,631.33          9,219,585.93
 商誉            七、28              156,336,178.69        160,919,545.02
 长期待摊费用        七、29                5,541,943.26          6,438,604.30
 递延所得税资产       七、30               28,129,171.81         16,634,178.34
 其他非流动资产       七、31               65,443,599.09         34,464,499.22
  非流动资产合计                      1,469,829,602.50      1,022,805,046.06
   资产总计                        2,522,299,186.67      2,126,905,940.12
流动负债:
 短期借款          七、32                 318,725,147.08     77,274,866.38
 向中央银行借款                                         -                 -
 拆入资金                                            -                 -
 交易性金融负债                                         -                 -
 衍生金融负债                                          -
 应付票据          七、35                  58,204,889.70     51,209,193.46
 应付账款          七、36                 110,735,822.36     76,919,527.44
 预收款项                                            -                 -
 合同负债          七、38                   6,854,355.85     26,170,173.81
 卖出回购金融资产款                                       -                 -
 吸收存款及同业存放
 代理买卖证券款                                         -                 -
 代理承销证券款                                         -                 -
 应付职工薪酬        七、39                  32,269,287.81     29,442,315.12
 应交税费          七、40                  10,353,278.64      5,772,394.05
 其他应付款         七、41                   6,874,602.44      1,861,552.56
 其中:应付利息                                         -                 -
    应付股利                                         -                 -
 应付手续费及佣金                                        -                 -
 应付分保账款                                          -                 -
 持有待售负债                                          -                 -
 一年内到期的非流动负债   七、43                   1,465,761.06      3,635,946.89
 其他流动负债        七、44                   5,840,004.99      3,109,527.46
  流动负债合计                            551,323,149.93    275,395,497.17
非流动负债:
 保险合同准备金
 长期借款
 应付债券
 其中:优先股
    永续债
 租赁负债          七、47                             -       2,738,725.12
 长期应付款         七、48                             -      14,000,000.00
 长期应付职工薪酬
 预计负债                                            -                 -
 递延收益          七、51                  35,316,256.11     21,740,084.18
 递延所得税负债          七、30                  10,773,073.73        4,263,139.87
 其他非流动负债                                            -                   -
  非流动负债合计                               46,089,329.84       42,741,949.17
   负债合计                                597,412,479.77      318,137,446.34
所有者权益(或股东权益):
 实收资本(或股本)        七、53              213,183,800.00          213,183,800.00
 其他权益工具                                          -                       -
 其中:优先股                                          -                       -
    永续债                                          -                       -
 资本公积             七、55            1,318,761,728.22        1,318,180,928.22
 减:库存股                                           -                       -
 其他综合收益                                          -                       -
 专项储备             七、58                3,334,040.77            2,200,500.20
 盈余公积             七、59               14,999,476.29           11,517,460.44
 一般风险准备                                          -                       -
 未分配利润            七、60              359,947,053.76          266,300,074.09
 归属于母公司所有者权益
(或股东权益)合计
 少数股东权益                                 14,660,607.86       -2,614,269.17
  所有者权益(或股东权
益)合计
   负债和所有者权益
(或股东权益)总计
公司负责人:童梓权 主管会计工作负责人:丁伟 会计机构负责人:陈延文
                      母公司资产负债表
编制单位:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
                                                        单位:元 币种:人民币
       项目           附注        2022 年 12 月 31 日          2021 年 12 月 31 日
流动资产:
 货币资金                                  370,212,454.43      553,736,895.91
 交易性金融资产                                30,000,000.00                   -
 衍生金融资产                                             -                   -
 应收票据                                    5,824,574.00        3,964,754.40
 应收账款             十七、1                 102,105,365.39       92,704,603.36
 应收款项融资                                             -           26,000.00
 预付款项                                   16,282,212.64       11,649,131.99
 其他应收款            十七、2                 152,600,728.30       96,058,400.02
 其中:应收利息                                   923,561.65
    应收股利
 存货                                    146,056,799.61      121,758,517.06
 合同资产
 持有待售资产                                             -                   -
 一年内到期的非流动资产                                        -                   -
 其他流动资产                                  1,765,554.39       18,871,015.39
  流动资产合计                            824,847,688.76    898,769,318.13
非流动资产:
 债权投资                                                              -
 其他债权投资                                                            -
 长期应收款                                           -                 -
 长期股权投资        十七、3                 612,124,000.00    512,843,200.00
 其他权益工具投资                            44,500,000.00                 -
 其他非流动金融资产                           30,000,000.00
 投资性房地产
 固定资产                            423,078,533.13        348,181,440.14
 在建工程                             45,554,925.80          6,963,198.01
 生产性生物资产                                      -                     -
 油气资产                                         -                     -
 使用权资产                                        -                     -
 无形资产                             48,915,077.10         40,371,932.74
 开发支出                             31,550,611.77         12,643,690.40
 商誉                                           -                     -
 长期待摊费用                            4,468,860.64          4,987,515.87
 递延所得税资产                          19,237,406.77          9,215,630.50
 其他非流动资产                          26,684,580.58         30,158,499.13
  非流动资产合计                      1,286,113,995.79        965,365,106.79
   资产总计                        2,110,961,684.55      1,864,134,424.92
流动负债:
 短期借款                               268,668,390.13     66,662,072.77
 交易性金融负债                                         -                 -
 衍生金融负债                                          -
 应付票据                                30,193,829.30     51,209,193.46
 应付账款                                64,405,164.46     48,713,439.14
 预收款项                                            -                 -
 合同负债                                 4,338,293.65        542,290.54
 应付职工薪酬                               9,930,725.05      7,697,478.06
 应交税费                                   802,787.46        641,575.26
 其他应付款                               36,187,470.27      1,469,589.20
 其中:应付利息
    应付股利
 持有待售负债                                          -                 -
 一年内到期的非流动负债                                     -                 -
 其他流动负债                               5,839,495.56      3,109,453.88
  流动负债合计                            420,366,155.88    180,045,092.31
非流动负债:
 长期借款
 应付债券
 其中:优先股
    永续债
 租赁负债
 长期应付款                                          -      14,000,000.00
 长期应付职工薪酬
 预计负债                                           -                  -
  递延收益                           32,335,000.01       19,230,000.00
  递延所得税负债                         3,977,807.52                   -
  其他非流动负债                                    -                   -
   非流动负债合计                       36,312,807.53       33,230,000.00
    负债合计                        456,678,963.41      213,275,092.31
 所有者权益(或股东权益):
  实收资本(或股本)                  213,183,800.00         213,183,800.00
  其他权益工具                                  -                      -
  其中:优先股                                  -                      -
     永续债                                  -                      -
  资本公积                     1,323,081,728.22       1,322,500,928.22
  减:库存股                                   -                      -
  其他综合收益                                  -                      -
  专项储备                                    -                      -
  盈余公积                        14,999,476.29          11,517,460.44
  未分配利润                      103,017,716.63         103,657,143.95
   所有者权益(或股东权
 益)合计
    负债和所有者权益
 (或股东权益)总计
公司负责人:童梓权 主管会计工作负责人:丁伟     会计机构负责人:陈延文
                   合并利润表
                                                 单位:元 币种:人民币
       项目          附注               2022 年度          2021 年度
一、营业总收入          七、61              651,291,707.66   643,869,464.43
其中:营业收入          七、61              651,291,707.66   643,869,464.43
   利息收入                                         -
   已赚保费                                         -
   手续费及佣金收入                                     -
二、营业总成本                            547,835,513.58   513,199,226.59
其中:营业成本          七、61              276,321,614.58   284,874,798.25
   利息支出                                         -
   手续费及佣金支出                                     -
   退保金                                          -
   赔付支出净额                                       -
   提取保险责任准备金净额                                  -
   保单红利支出                                       -
   分保费用                                         -
   税金及附加         七、62                9,251,105.61     5,242,973.43
   销售费用          七、63               34,965,834.69    12,586,598.64
   管理费用          七、64              157,988,078.95   144,846,341.12
   研发费用          七、65               69,472,383.95    63,087,924.82
   财务费用          七、66                 -163,504.20     2,560,590.33
   其中:利息费用                           9,263,199.73     6,118,270.80
      利息收入                           8,576,656.67     5,294,340.22
 加:其他收益            七、67            16,137,619.36    11,620,930.11
    投资收益(损失以“-”号
                   七、68            19,964,848.45     3,085,300.83
填列)
    其中:对联营企业和合营企
业的投资收益
      以摊余成本计量的金
融资产终止确认收益
    汇兑收益(损失以“-”号
填列)
    净敞口套期收益(损失以
“-”号填列)
    公允价值变动收益(损失以
                   七、70            -1,964,722.32      132,277.22
“-”号填列)
    信用减值损失(损失以
                   七、71            -5,988,115.41    -1,498,057.70
“-”号填列)
    资产减值损失(损失以
                   七、72           -25,642,231.30   -15,756,437.49
“-”号填列)
    资产处置收益(损失以
                   七、73            18,887,924.60       58,988.96
“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填
列)
 加:营业外收入           七、74             1,208,691.18       611,358.71
 减:营业外支出           七、75             2,901,979.14     3,193,251.33
四、利润总额(亏损总额以“-”
号填列)
 减:所得税费用           七、76              387,707.96     16,923,178.01
五、净利润(净亏损以“-”号填
列)
(一)按经营持续性分类
“-”号填列)
“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
(净亏损以“-”号填列)
                                   -6,336,043.98    -6,580,185.13
“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额                                 -
 (一)归属母公司所有者的其他
综合收益的税后净额
综合收益
 (1)重新计量设定受益计划变
动额
 (2)权益法下不能转损益的其
他综合收益
 (3)其他权益工具投资公允价
值变动
 (4)企业自身信用风险公允价
值变动
合收益
 (1)权益法下可转损益的其他
综合收益
 (2)其他债权投资公允价值变

 (3)金融资产重分类计入其他
综合收益的金额
 (4)其他债权投资信用减值准

 (5)现金流量套期储备                                  -
 (6)外币财务报表折算差额
 (7)其他
 (二)归属于少数股东的其他综
合收益的税后净额
七、综合收益总额                          122,770,521.54   108,808,169.14
 (一)归属于母公司所有者的综
合收益总额
 (二)归属于少数股东的综合收
                                   -6,336,043.98    -6,580,185.13
益总额
八、每股收益:
 (一)基本每股收益(元/股)                            0.61             0.60
 (二)稀释每股收益(元/股)                            0.61             0.60
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00 元, 上期被合并方
实现的净利润为: 0.00 元。
公司负责人:童梓权 主管会计工作负责人:丁伟 会计机构负责人:陈延文
                   母公司利润表
                                                单位:元 币种:人民币
       项目           附注             2022 年度          2021 年度
一、营业收入            十七、4            359,946,411.57   322,407,093.71
 减:营业成本           十七、4            170,082,908.98   139,725,768.35
   税金及附加                            2,374,038.88     1,986,915.61
   销售费用                            25,861,585.06     6,681,818.40
   管理费用                            69,937,126.51    61,803,947.24
   研发费用                            56,151,283.57     8,633,473.74
   财务费用                            -4,960,517.30    -2,256,936.95
   其中:利息费用                          7,677,909.32     4,403,512.74
       利息收入                        11,534,330.63     7,636,168.95
 加:其他收益                             9,127,776.30     6,336,202.00
   投资收益(损失以“-”号
                  十七、5             -7,260,065.75     1,379,237.15
填列)
   其中:对联营企业和合营企
业的投资收益
        以摊余成本计量的金
融资产终止确认收益
     净敞口套期收益(损失以
                                              -                -
“-”号填列)
     公允价值变动收益(损失以
“-”号填列)
     信用减值损失(损失以
                                     -791,592.50      -704,897.74
“-”号填列)
     资产减值损失(损失以
                                  -12,756,593.09    -7,614,214.02
“-”号填列)
     资产处置收益(损失以
“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填
列)
 加:营业外收入                              974,534.51      521,938.59
 减:营业外支出                            1,017,855.56      928,049.41
三、利润总额(亏损总额以“-”
号填列)
   减:所得税费用                         -6,043,968.75    11,965,192.18
四、净利润(净亏损以“-”号填
列)
  (一)持续经营净利润(净亏损
以“-”号填列)
  (二)终止经营净利润(净亏损
以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额                                 -                -
 (一)不能重分类进损益的其他
                                              -                -
综合收益

综合收益
                                              -                -
变动
变动
 (二)将重分类进损益的其他综
合收益
合收益
合收益的金额
六、综合收益总额                           34,820,158.53    92,857,131.71
七、每股收益:
  (一)基本每股收益(元/股)
  (二)稀释每股收益(元/股)
公司负责人:童梓权 主管会计工作负责人:丁伟 会计机构负责人:陈延文
                   合并现金流量表
                                               单位:元 币种:人民币
      项目         附注                2022年度          2021年度
一、经营活动产生的现金流量:
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 客户存款和同业存放款项净
增加额
 向中央银行借款净增加额
 向其他金融机构拆入资金净
增加额
 收到原保险合同保费取得的
现金
 收到再保业务现金净额
 保户储金及投资款净增加额
 收取利息、手续费及佣金的
现金
 拆入资金净增加额
 回购业务资金净增加额
 代理买卖证券收到的现金净

 收到的税费返还                           43,317,272.10    36,350,810.04
 收到其他与经营活动有关的
               七、78                30,326,911.68    50,337,450.37
现金
  经营活动现金流入小计                      619,986,543.78   719,349,506.83
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 客户贷款及垫款净增加额
 存放中央银行和同业款项净
增加额
 支付原保险合同赔付款项的
现金
 拆出资金净增加额
 支付利息、手续费及佣金的
现金
 支付保单红利的现金
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                           14,013,177.25    25,166,421.62
 支付其他与经营活动有关的
               七、78               120,634,293.17    81,391,985.70
现金
  经营活动现金流出小计                       590,694,457.72     538,603,306.99
   经营活动产生的现金流
量净额
二、投资活动产生的现金流量:
 收回投资收到的现金                         699,000,000.00     907,000,000.00
 取得投资收益收到的现金                         1,394,540.36       3,085,300.83
 处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
现金
  投资活动现金流入小计                       713,569,500.97     910,425,238.64
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                           724,950,000.00     914,000,000.00
 质押贷款净增加额
 取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
现金
  投资活动现金流出小计                      1,163,312,527.44   1,147,355,948.50
   投资活动产生的现金流
                                   -449,743,026.47    -236,930,709.86
量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
 吸收投资收到的现金                          18,150,000.00     762,629,380.06
 其中:子公司吸收少数股东
投资收到的现金
 取得借款收到的现金                         388,990,000.00     242,677,342.72
 收到其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流入小计                       407,140,000.00    1,005,306,722.78
 偿还债务支付的现金                         128,073,897.00      422,793,050.11
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 其中:子公司支付给少数股
东的股利、利润
 支付其他与筹资活动有关的
               七、78                  1,580,081.97      41,579,492.96
现金
  筹资活动现金流出小计                       170,227,125.62     470,415,763.52
   筹资活动产生的现金流
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
                                      -816,164.73      -1,578,314.90
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
                                   -184,354,230.76    477,128,134.34

 加:期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余

公司负责人:童梓权 主管会计工作负责人:丁伟 会计机构负责人:陈延文
                 母公司现金流量表
                                                    单位:元 币种:人民币
      项目         附注                2022年度              2021年度
一、经营活动产生的现金流量:
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 收到的税费返还                           21,859,258.68       18,198,305.25
 收到其他与经营活动有关的
现金
  经营活动现金流入小计                      714,024,819.22      368,614,080.35
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                            5,713,617.47        2,030,600.10
 支付其他与经营活动有关的
现金
  经营活动现金流出小计                      628,632,517.22      247,428,866.23
 经营活动产生的现金流量净

二、投资活动产生的现金流量:
 收回投资收到的现金                        263,500,000.00      592,000,000.00
 取得投资收益收到的现金                          539,934.25        1,379,237.15
 处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
现金
  投资活动现金流入小计                      407,975,170.11      660,187,201.75
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                          474,500,000.00      592,000,000.00
 取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
现金
  投资活动现金流出小计                      846,838,767.88      820,495,557.03
   投资活动产生的现金流
                                  -438,863,597.77     -160,308,355.28
量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
 吸收投资收到的现金                                     -      612,629,380.06
 取得借款收到的现金                      288,190,000.00    206,366,901.90
 收到其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流入小计                    318,190,000.00    868,996,281.96
 偿还债务支付的现金                       86,673,897.00    269,581,267.14
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 支付其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流出小计                    125,839,161.96    361,451,166.78
   筹资活动产生的现金流
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
                                -159,891,685.92   467,581,055.85

 加:期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余

公司负责人:童梓权 主管会计工作负责人:丁伟 会计机构负责人:陈延文
                                                           合并所有者权益变动表
                                                                                                                      单位:元 币种:人民币
                                                    归属于母公司所有者权益
                      其他权益                          其                          一
项目                                              减                                                                 少数股东权       所有者权益合
                       工具                           他                          般
                                                :                                                                   益           计
         实收资本(或                                     综                          风                其
                      优 永          资本公积         库       专项储备        盈余公积           未分配利润               小计
          股本)             其                         合                          险                他
                      先 续                       存
                          他                         收                          准
                      股 债                       股
                                                    益                          备
一、
上年       213,183,80               1,318,180,9           2,200,50   11,517,46       266,300,07       1,811,382,7               1,808,768,4
年末
                                                    -                                                             2,614,269
余额                                                                                                                      .17
加:
会计
政策
变更
     前
期差
错更

     同
一控
制下
企业
合并
     其

二、                                                                                                                        -
本年       213,183,80               1,318,180,9           2,200,50   11,517,46       266,300,07       1,811,382,7               1,808,768,4
期初
                      -   -   -                 -   -                                                             2,614,269
余额                                                                                                                      .17
三、
本期
增减
变动
金额
(减   -   -   -   -   580,800.00   -   -
少以                                            0.57         .85              .67            09        7.03           .12
“-
”号

列)
(一
)综                                                                                                      -
合收                                    -                                                         6,336,043
益总                                                                         5.52           .52                       .54
                                                                                                      .98

(二
)所
有者
投入   -   -   -   -   580,800.00   -   -         -                -           -    580,800.00
和减                                                                                                   1.01            01
少资

所有
者投                                                                                              23,610,92   23,610,921.
入的
     -                       -                                                             -
普通

其他
权益
工具
持有
者投
入资

股份
支付
计入
所有
者权
益的
金额
其他
(三                                       -             -                 -
)利                  3,482,015
润分
                          .85
配                                      .85            00                00
提取                  3,482,015
盈余
                          .85
公积                                      85
提取
一般
风险
准备
对所
有者
                                         -             -                 -
(或

东)                                     .00            00                00
的分

其他
(四
)所
有者
权益
内部
结转
资本
公积
转增
资本
(或

本)
盈余
公积
转增
资本
(或

本)
盈余
公积
弥补
亏损
设定
受益
计划
变动
额结
转留
存收

其他
综合
收益
结转
留存
收益
其他
(五
)专                                                  1,133,54                                         1,133,540.5               1,133,540.5
项储
                                                                           -                -                             -

本期
提取                                                      7.60                                                   0                         0
本期
使用                                                      7.03                                                   3                         3
(六
)其

四、
本期   213,183,80               1,318,761,7           3,334,04   14,999,47            359,947,05       1,910,226,0   14,660,60   1,924,886,7
期末
                  -   -   -                 -   -
余额
                                                归属于母公司所有者权益
                  其他权益                          其                               一
                                            减
项目                 工具                           他                               般                                  少数股东权       所有者权益合
                                            :
     实收资本 (或                                    综                               风                其                   益           计
                  优 永          资本公积         库       专项储备         盈余公积               未分配利润               小计
       股本)            其                         合                               险                他
                  先 续                       存
                      他                         收                               准
                  股 债                       股
                                                益                               备
一、
上年   159,887,85               641,026,955                       2,231,747           160,197,43       963,343,985   2,680,89    966,024,881
                  -   -   -                 -   -          -                    -
年末         0.00                       .06                             .27                 2.99               .32       5.96            .28
余额
加:
会计
政策
变更
     前
期差
错更

     同
一控
制下
企业
合并
     其

二、
本年       159,887,85               641,026,955                       2,231,747      160,197,43   963,343,985   2,680,89   966,024,881
期初
                      -   -   -                 -   -         -
余额
三、
本期
增减
变动
金额                                                                                                                   -
(减                    -   -   -                 -   -                                                         5,295,16
少以              .00                       .16               0.20          .17            1.10           .63                      .50
“-
”号

列)
(一
)综                                                                                                                   -
合收                                                                                                            6,580,18
益总                                                                                       4.27           .27                      .14

(二       53,295,950               677,153,973                                                   730,449,923   1,285,02   731,734,943
)所                    -   -   -                 -   -         -                -           -
                .00                       .16                                                           .16       0.00           .16
有者
投入
和减
少资

所有
者投   53,295,950   671,867,043                                   725,162,993              725,162,993
入的          .00           .16                                           .16                      .16
普通

其他
权益
工具
持有
者投
入资

股份
支付
计入                5,286,930.0                                   5,286,930.0   1,285,02   6,571,950.0
所有                          0                                             0       0.00             0
者权
益的
金额
其他
(三
)利                                 9,285,713
润分
                                         .17
配                                                          17
提取                                 9,285,713
盈余
                                               -   9,285,713.
                                         .17
公积                                                         17
提取
一般
风险
准备
对所
有者
(或

东)
的分

其他
(四
)所
有者
权益
内部
结转
资本
公积
转增
资本
(或

本)
盈余
公积
转增
资本
(或

本)
盈余
公积
弥补
亏损
设定
受益
计划
变动
额结
转留
存收

其他
综合
收益
结转
留存
收益
其他
(五
)专   2,200,50               2,200,500.2   2,200,500.2
项储       0.20                         0             0

本期
提取       4.29                         9             9
本期
使用       4.09                         9             9
(六
)其

四、                                                                                                                             -
本期   213,183,80                1,318,180,9                 2,200,50    11,517,46       266,300,07       1,811,382,7                 1,808,768,4
期末
                  -   -    -                     -    -                                                                 2,614,26
余额                                                                                                                          9.17
公司负责人:童梓权 主管会计工作负责人:丁伟 会计机构负责人:陈延文
                                                               母公司所有者权益变动表
                                                                                                                           单位:元 币种:人民币
       项目                 实收资本                   其他权益工具                              减:库存      其他综合                             未分配利      所有者权
                                                                          资本公积                           专项储备      盈余公积
                          (或股本)      优先股             永续债         其他                    股        收益                               润        益合计
一、上年年末余额                                                                   1,322,5                                                        1,650,8
                                             -             -          -    00,928.         -        -          -                          59,332.
加:会计政策变更
  前期差错更正
  其他
二、本年期初余额                                                                   1,322,5                                                        1,650,8
                                             -             -          -    00,928.         -        -          -                          59,332.
三、本期增减变动金额(减                                                                                                                          -
少以“-”号填列)                                                                  580,800                                    3,482,0             3,423,3
                                -            -             -          -                    -        -          -                639,427
                                                                               .00                                      15.85               88.53
                                                                                                                                    .32
(一)综合收益总额                                                                                                                       34,820,   34,820,
(二)所有者投入和减少资                                                               580,800                                                        580,800
本                                                                                          -        -          -           -         -
                                                                               .00                                                            .00
入资本
益的金额                                         .00                                             .00
(三)利润分配                                                                              -         -
分配                                                                             31,977,   31,977,
(四)所有者权益内部结转
股本)
股本)
转留存收益
收益
(五)专项储备
(六)其他
四、本期期末余额                                 1,323,0                                         1,654,2
                          -   -     -    81,728.         -   -   -                       82,721.
     项目                                            2021 年度
               实收资本                 其他权益工具                         减:库存   其他综合                    未分配利      所有者权
                                                        资本公积                     专项储备   盈余公积
               (或股本)      优先股        永续债       其他                    股     收益                      润        益合计
一、上年年末余额       159,887,                                  644,061                        2,231,7   20,085,   826,267
                                -          -        -                 -      -      -
加:会计政策变更
  前期差错更正
  其他
二、本年期初余额       159,887,                                  644,061                        2,231,7   20,085,   826,267
                                -          -        -                 -      -      -
三、本期增减变动金额(减   53,295,9                                  678,438                        9,285,7   83,571,   824,592
少以“-”号填列)                       -          -        -                 -      -      -
(一)综合收益总额                                                                                         92,857,   92,857,
(二)所有者投入和减少资   53,295,9                                  678,438                                            731,734
本                               -          -        -                 -      -      -        -         -
入资本
益的金额                                                       50.00                                              50.00
(三)利润分配                                                                                                 -
分配
(四)所有者权益内部结转
 股本)
 股本)
 转留存收益
 收益
 (五)专项储备
 (六)其他
 四、本期期末余额                                 1,322,5                                   1,650,8
                           -   -     -    00,928.   -   -   -                       59,332.
公司负责人:童梓权 主管会计工作负责人:丁伟 会计机构负责人:陈延文
三、公司基本情况
√适用 □不适用
     江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)系由江苏诺泰制
药有限公司于 2015 年 9 月 30 日整体变更设立的股份有限公司,取得连云港市工商行政管理局核
发的统一社会信用代码为“913207006871974358”的营业执照。经中国证券监督管理委员会《关
于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可
[2021]1220 号)的批准,公司获准向社会公众发行人民币普通股 A 股 5,329.595 万股,每股面
值人民币 1 元,截至 2022 年 12 月 31 日,公司股本为人民币 213,183,800.00 元。公司股票于
     公司属于医药生物行业。经营范围:冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、原料
药、片剂、硬胶囊剂、保健品、医疗器械的生产(均按许可证核定内容经营);制药技术、生物
技术的研发;医药中间体、多肽中间体的生产(药品、保健品、食品、饲料等涉及专项审批的产
品除外);精细化工产品(危险化学品除外)的生产与销售;自营和代理各类商品及技术的进出
口业务,但国家限定公司经营或禁止进口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部
门批准后方可开展经营活动)
本财务报告经公司董事会于 2023 年 4 月 日决议批准报出。
√适用 □不适用
     本公司将杭州澳赛诺生物科技有限公司(以下简称“澳赛诺”)、杭州诺通生物科技有限公
司(以下简称“杭州诺通”)、杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司(以下简称“医药技术公
司”)、杭州诺澳生物医药科技有限公司 (以下简称“杭州诺澳”)、杭州诺强企业管理合伙
企业(有限合伙)(以下简称“杭州诺强”)、杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司(以下简称
“诺泰诺和”)6家子公司纳入本期合并财务报表范围。
     本报告期合并财务报表范围及其变化情况详见本附注“六、合并范围的变更” 和 “七、在
其他主体中的权益”。
四、财务报表的编制基础
本公司财务报表以持续经营为编制基础。
√适用 □不适用
  董事会认为公司自本报告期末至少 12 个月内具备持续经营能力,无影响持续经营能力的重
大事项。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示:
√适用 □不适用
本公司根据实际生产经营特点,依据相关企业会计准则的规定,对收入等交易和事项制定了若干
项具体会计政策和会计估计,详见本附注三、(二十五)“收入”的各项描述。关于管理层所作
出的重大会计判断和估计的说明,请参阅附注三的各项描述。
本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营
成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。
本公司会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。
√适用 □不适用
  本公司以 12 个月作为一个营业周期,并以其作为资产和负债的流动性划分标准。
本公司的记账本位币为人民币。
√适用 □不适用
     企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并两种类型。其会计处理如下:
     同一控制下企业合并:本公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方资
产、负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉)在最终控制方合并财务报表中的账面价
值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的
差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。
     非同一控制下企业合并:本公司在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的
负债按照公允价值计量,公允价值与其账面价值的差额,计入当期损益。本公司对合并成本大于
合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取
得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,经复核后,计入当期损益。
     为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他直接相关费用,于发生
时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券的交易费用,冲减权益。
√适用 □不适用
     本公司合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,所有子公司(包括本公司所控制的被
投资方可分割的部分)均纳入合并财务报表。
     本公司以自身和各子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,编制合并财务报表。本
公司编制合并财务报表,将整个企业集团视为一个会计主体,依据相关企业会计准则的确认、计
量和列报要求,按照统一的会计政策,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。
     所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致,如
子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计
政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净
资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。对于同一控制下企业合并取得的子公司,以其资
产、负债(包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉)在最终控制方财务报表中的账面价值为
基础对其财务报表进行调整。
     子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负
债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司
少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余
额,冲减少数股东权益。
     (1)增加子公司或业务
     在报告期内,若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则调整合并资产负债表的期
初数;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;将子公司
或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表,同时对比较报表的相关项目进
行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。
     因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,视同参与合并的各方在最终
控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,
在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损
益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。
     在报告期内,若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则不调整合并资产负债表
期初数;将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司
或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。
  因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被
购买方的股权,本公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的
差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以
及除净损益、其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的,与其相关的其他综合收
益、其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净
负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
  (2)处置子公司或业务
  ①一般处理方法
  在报告期内,本公司处置子公司或业务,则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、
利润纳入合并利润表;该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。
  因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投
资,本公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公
允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产
的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他
综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转
为当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收
益除外。
  因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降从而丧失控制权的,按照上述原则
进行会计处理。
  ②分步处置子公司
  通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各
项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明应将多次交易事项作为一
揽子交易进行会计处理:
  ①这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;
  ②这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;
  ③一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;
  ④一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。
  处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,本公司将各项交易
作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价
款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,
在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
  处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之
前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理;在丧失控
制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。
     (3)购买子公司少数股权
     本公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购
买日(或合并日)开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中
的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。
     (4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资
     在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长
期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合
并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。
□适用 √不适用
现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为
已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
√适用 □不适用
     外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。
     资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,
除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的
原则处理外,均计入当期损益。
     资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除
“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采
用交易发生日的即期汇率折算。
     处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入
处置当期损益。
√适用 □不适用
  金融工具包括金融资产、金融负债和权益工具。
     金融资产和金融负债在本公司成为相关金融工具合同条款的一方时,在资产负债表内确
认。
     除不具有重大融资成分的应收账款外,在初始确认时,金融资产及金融负债均以公允价值
计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债,相关交易费用直接计
入当期损益;对于其他类别的金融资产或金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。对于不具
有重大融资成分的应收账款,本公司按照根据本附注(二十五)收入的会计政策确定的交易价格
进行初始计量。
     (1)金融资产的分类
     本公司在初始确认时,根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将
金融资产分为三类:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的
金融资产及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
     除非本公司改变管理金融资产的业务模式,在此情形下,所有受影响的相关金融资产在业
务模式发生变更后的首个报告期间的第一天进行重分类,否则金融资产在初始确认后不得进行重
分类。
     - 本公司管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;
     - 该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金
金额为基础的利息的支付。
收益的金融资产:
     - 本公司管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为
目标;
     - 该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金
金额为基础的利息的支付。
     对于非交易性权益工具投资,本公司可在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计
量且其变动计入其他综合收益的金融资产。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行
者的角度符合权益工具的定义。
     除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公
司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
     在初始确认时,如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应以摊余成本计量或
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变
动计入当期损益的金融资产。
  管理金融资产的业务模式,是指本公司如何管理金融资产以产生现金流量。
  业务模式决定本公司所管理金融资产现金流量的来源是收取合同现金流量、出售金融资产
还是两者兼有。本公司以客观事实为依据、以关键管理人员决定的对金融资产进行管理的特定业
务目标为基础,确定管理金融资产的业务模式。
  本公司对金融资产的合同现金流量特征进行评估,以确定相关金融资产在特定日期产生的
合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。其中,本金是指金融资
产在初始确认时的公允价值;利息包括对货币时间价值、与特定时期未偿付本金金额相关的信用
风险、以及其他基本借贷风险、成本和利润的对价。此外,本公司对可能导致金融资产合同现金
流量的时间分布或金额发生变更的合同条款进行评估,以确定其是否满足上述合同现金流量特征
的要求。
  (2)金融资产的后续计量
  本公司对各类金融资产的后续计量为:
  初始确认后,对于该类金融资产以公允价值进行后续计量,产生的利得或损失 ( 包括利息
和股利收入 ) 计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系的一部分。
  初始确认后,对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属
于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、按照实际利率法摊销或
确认减值时,计入当期损益。
  ①以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资
  初始确认后,对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、
减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益;以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投
资其公允价值与实际利率下账面价值形成的其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将
之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。
  ②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资
  初始确认后,对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。股利收入计入损益,其他利得
或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合
收益中转出,计入留存收益。
  本公司将金融负债分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、财务担保合
同负债及以摊余成本计量的金融负债。
  (1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
     该类金融负债包括交易性金融负债 ( 含属于金融负债的衍生工具 ) 和指定为以公允价值
计量且其变动计入当期损益的金融负债。
     初始确认后,对于该类金融负债以公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,产生的
利得或损失 ( 包括利息费用 ) 计入当期损益。
     (2)财务担保合同负债
     财务担保合同指当特定债务人到期不能按照最初或修改后的债务工具条款偿付债务时,要
求本公司向蒙受损失的合同持有人赔付特定金额的合同。
     财务担保合同负债以按照依据金融工具的减值原则(参见本附注金融资产减值)所确定的损
失准备金额以及初始确认金额扣除累计摊销额后的余额孰高进行后续计量。
     (3)以摊余成本计量的金融负债
     初始确认后,采用实际利率法以摊余成本计量。
     本公司为了消除或显著减少会计错配,将金融资产或金融负债指定为以公允价值计量且其
变动计入当期损益金融资产或金融负债。
     金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,没有相互抵销。但是,同时满足下列条件
的,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:
     -本公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;
     -本公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
     (1)满足下列条件之一时,本公司终止确认该金融资产:
     -收取该金融资产现金流量的合同权利终止;
     -该金融资产已转移,且本公司将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;
     -该金融资产已转移,本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报
酬,且未保留对该金融资产的控制。
     (2)金融资产转移整体满足终止确认条件的,本公司将下列两项金额的差额计入当期损
益:
     -被转移金融资产在终止确认日的账面价值;
     -因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应
终止确认部分的金额之和。
     (3)金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除的,本公司终止确认该金融负债 ( 或该
部分金融负债 )。
     (1)本公司以预期信用损失为基础,对下列项目进行减值会计处理并确认损失准备:
  -以摊余成本计量的金融资产;
  -以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资;
  -非以公允价值计量且其变动计入当期损益的财务担保合同。
  本公司持有的其他以公允价值计量的金融资产不适用预期信用损失模型,包括以公允价值
计量且其变动计入当期损益的债券投资或权益工具投资、指定为以公允价值计量且其变动计入其
他综合收益的权益工具投资、以及衍生金融资产。
  (2)预期信用损失的计量
  预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损
失,是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现
金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。
信用损失的金额计量其损失准备,对其他金融工具按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额
计量其损失准备:
  - 该金融工具在资产负债表日只具有较低的信用风险;
  - 该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
  具有较低的信用风险:指金融工具的违约风险较低,借款人在短期内履行其合同现金流量
义务的能力很强,并且即便较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人
履行其合同现金流量义务的能力,该金融工具被视为具有较低的信用风险。
  信用风险显著增加:指本公司通过比较单项金融工具或金融工具组合在资产负债表日发生
违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对
变化,据以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。本公司考虑的违约风险信息
包括:
  - 债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况;如逾期超过 30 日,本公司确定金融
工具的信用风险已经显著增加。
  - 已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级(如有)的严重恶化;
  - 已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化;
  - 现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化,并将对债务人对本公司的还款能力
产生重大不利影响。
  上述违约风险的界定标准,与本公司内部针对相关金融工具的信用风险管理目标保持一
致,同时考虑财务限制条款等其他定性指标。
  本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其
他综合收益的债务工具的投资是否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影
响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用
减值的迹象包括:
  - 发行方或债务人发生重大财务困难;
  - 债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;
  - 本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都
不会做出的让步;
  - 债务人很可能破产或进行其他财务重组;
  - 发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。
  为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化,本公司在每个资产负债表日重新计量预
期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,应当作为减值损失或利得计入当期损益。
对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对
于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资,在其他综合收益中确认其损失准
备,不抵减该金融资产的账面价值。
  本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回,则直接减记该金融资产
的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。金融资产的核销通常发生在本公司确定债
务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。已减记的金融资产以后
又收回的,作为减值损失的转回计入收回当期的损益。
  (1)金融负债和权益工具的区分
  本公司根据所发行金融工具的合同条款及其所反映的经济实质,结合金融负债和权益工具
定义及相关条件,在初始确认时将该金融工具或其组成部分分类为金融负债或权益工具。
  权益工具,是指能证明拥有某个企业在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。在同
时满足下列条件的情况下,本公司将发行的金融工具分类为权益工具:
方交换金融资产或金融负债的合同义务;
不包括交付可变数量的自身权益工具进行结算的合同义务;如为衍生工具,企业只能通过以固定
数量的自身权益工具交换固定金额的现金或其他金融资产结算该金融工具。
  本公司将符合金融负债定义,但同时具备规定特征的可回售工具,或仅在清算时才有义务
向另一方按比例交付其净资产的金融工具划分为权益工具。
  除上述之外的金融工具或其组成部分,分类为金融负债。
  (2)相关处理
   本公司金融负债的确认和计量根据本附注 1(金融资产及金融负债的确认和初始计量)和本
附注 3(金融负债的分类和后续计量)处理。本公司发行权益工具收到的对价扣除交易费用后,
计入股东权益。回购本公司权益工具支付的对价和交易费用,减少股东权益。
   本公司发行复合金融工具,包含金融负债和权益工具成分,初始计量时先确定金融负债成
分的公允价值(包含非权益性嵌入衍生工具的公允价值),复合金融工具公允价值中扣除负债成
分的公允价值差额部分,确认为权益工具的账面价值。
应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
                      如有证据表明某单项应收款项的信用风险较大,则对该应收
单独计提预期信用损失的理由
                      款项单独计提预期信用损失
                      单独进行减值测试,按照其未来现金流量现值低于其账面价
预期信用损失的计提方法
                      值的差额计提预期信用损失并确认预期信用损失。
   本公司将该应收款项按类似信用风险特征划分为若干组合,在组合基础上基于所有合理且
有依据的信息(包括前瞻性信息)计算预期信用损失,确定组合的依据如下:
  按信用风险特征组合计提预期信用损失的方法(账龄分析法、余额百分比法、其他方法)
                除已单独计提预期信用损失的应收账款外,公司根据以前年
                度与之相同或相类似的、按账龄段划分的具有类似信用风险
组合 1
                特征的应收款项组合的实际损失率为基础,结合现时情况分
                析法确定预期信用损失的计提比例。
组合 2            公司合并范围内关联方的应收账款、其他应收款
按组合计提预期信用损失的计
提方法
组合 1            账龄分析法
组合 2            不计提预期信用损失
  账龄组合的账龄与整个存续期预期信用损失率对照表:
              账龄                     应收账款预期信用损失率(%)
□适用 √不适用
其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
                        如有证据表明某单项其他应收款项的信用风险较大,则对该
单独计提预期信用损失的理由
                        应收款项单独计提预期信用损失
                        单独进行减值测试,按照其未来现金流量现值低于其账面价
预期信用损失的计提方法
                        值的差额计提预期信用损失并确认预期信用损失。
  本公司将该应收款项按类似信用风险特征划分为若干组合,在组合基础上基于所有合理且
有依据的信息(包括前瞻性信息)计算预期信用损失,确定组合的依据如下:
 按信用风险特征组合计提预期信用损失的方法(账龄分析法、余额百分比法、其他方法)
                     除已单独计提预期信用损失的其他应收款外,公司根据以前
                     年度与之相同或相类似的、按账龄段划分的具有类似信用风
组合 1
                     险特征的应收款项组合的实际损失率为基础,结合现时情况
                     分析法确定预期信用损失的计提比例。
组合 2                 公司合并范围内关联方的应收账款、其他应收款
按组合计提预期信用损失的计
提方法
组合 1                 账龄分析法
组合 2                 不计提预期信用损失
  账龄组合的账龄与整个存续期预期信用损失率对照表:
              账龄                     其他应收款预期信用损失率(%)
            账龄                     其他应收款预期信用损失率(%)
√适用 □不适用
   本公司在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过
程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。主要包括原材料、周转材料、委托加工物资、库存商
品、在产品、劳务成本等。
   存货发出时按月末加权平均法计价。
   在产品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程
中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经
过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将
要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者
劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同
订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
   期末按照单个存货项目计提存货跌价准备;但对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货
类别计提存货跌价准备;与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或
目的,且难以与其他项目分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。
   除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外,存货项目的可变现净值以资产负债表日
市场价格为基础确定。
   本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。
   本公司的存货盘存制度为永续盘存制。
   周转材料采取领用时一次摊销的办法。
(1).合同资产的确认方法及标准
□适用 √不适用
(2).合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
(1).其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
(1).长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
   共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过
分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制
且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。
   重大影响,是指对一个企业的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与
其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为
本公司联营企业。
   (1)企业合并形成的长期股权投资
   同一控制下的企业合并:公司以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式以及以发行权
益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中
的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对同一控制下的被
投资单位实施控制的,在合并日根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中
的账面价值的份额,确定长期股权投资的初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,
与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的
差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。
     非同一控制下的企业合并:公司按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资
成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资
账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。
     (2)其他方式取得的长期股权投资
     以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。
     以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成
本。
     在非货币性资产交换具有商业实质且换入资产和换出资产的公允价值均能够可靠计量的前
提下,非货币性资产交换换入的长期股权投资以换出资产的公允价值和应支付的相关税费确定其
初始投资成本,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠;不满足上述前提的非货币性
资产交换,以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。
     通过债务重组取得的长期股权投资,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税
金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损
益。
     (1)成本法核算的长期股权投资
     公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算。除取得投资时实际支付的价款或对价中
包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或
利润确认当期投资收益。
     (2)权益法核算的长期股权投资
     对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享
有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投
资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。
     公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投
资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或
现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其
他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者
权益。
     在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允
价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润进行调整后确认。在持
有投资期间,被投资单位编制合并财务报表的,以合并财务报表中的净利润、其他综合收益和其
他所有者权益变动中归属于被投资单位的金额为基础进行核算。
     公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于
公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,
属于资产减值损失的,全额确认。公司与联营企业、合营企业之间发生投出或出售资产的交易,
该资产构成业务的,按照本附注“三、(五)同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方
法”和“三、(六)合并财务报表的编制方法”中披露的相关政策进行会计处理。
     在公司确认应分担被投资单位发生的亏损时,按照以下顺序进行处理:首先,冲减长期股
权投资的账面价值。其次,长期股权投资的账面价值不足以冲减的,以其他实质上构成对被投资
单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资损失,冲减长期应收项目等的账面价值。最
后,经过上述处理,按照投资合同或协议约定企业仍承担额外义务的,按预计承担的义务确认预
计负债,计入当期投资损失。
     (3)长期股权投资的处置
     处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。
     采用权益法核算的长期股权投资,在处置该项投资时,采用与被投资单位直接处置相关资
产或负债相同的基础,按相应比例对原计入其他综合收益的部分进行会计处理。因被投资单位除
净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,按比例结转
入当期损益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除
外。
     因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余
股权改按金融工具确认和计量准则核算,其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价
值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用
权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方
除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,在终止采
用权益法核算时全部转入当期损益。
     因处置部分股权投资、因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降等原因丧失
了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或
重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整;剩余
股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按金融工具确认和计量准则的有关规
定进行会计处理,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。
     处置的股权是因追加投资等原因通过企业合并取得的,在编制个别财务报表时,处置后的
剩余股权采用成本法或权益法核算的,购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其
他综合收益和其他所有者权益按比例结转;处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行
会计处理的,其他综合收益和其他所有者权益全部结转。
不适用
(1).确认条件
√适用 □不适用
  固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用寿命超过一个会计年
度的有形资产。同时满足以下条件时予以确认:
   ①与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;
   ②该固定资产的成本能够可靠地计量。
(2).折旧方法
√适用 □不适用
   类别      折旧方法    折旧年限(年)               残值率       年折旧率
房屋及建筑物     平均年限法              10-20            5    4.75-9.50
机器设备       平均年限法               5-10            5   9.50-19.00
运输设备       平均年限法                    4          5        23.75
电子设备及其     平均年限法                   3-5         5   19.00-31.67

(3).融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  本公司在建工程分为自营方式建造和出包方式建造两种。
   本公司在建工程在工程完工达到预定可使用状态时,结转固定资产。预定可使用状态的判
断标准,应符合下列情况之一:
   ①固定资产的实体建造(包括安装)工作已经全部完成或实质上已经全部完成;
   ②已经试生产或试运行,并且其结果表明资产能够正常运行或能够稳定地生产出合格产
品,或者试运行结果表明其能够正常运转或营业;
   ③该项建造的固定资产上的支出金额很少或者几乎不再发生;
   ④所购建的固定资产已经达到设计或合同要求,或与设计或合同要求基本相符。
√适用 □不适用
     本公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资
本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。
符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者
可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
     资本化期间:指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间。借款费用暂停资本
化的期间不包括在内。
     暂停资本化期间:在购建或生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过 3 个月的,
应当暂停借款费用的资本化期间。
     资本化金额计算:①借入专门借款,按照专门借款当期实际发生的利息费用,减去将尚未
动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定;②占
用一般借款按照累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资
本化率计算确定,资本化率为一般借款的加权平均利率;③借款存在折价或溢价的,按照实际利
率法确定每一会计期间应摊销的折价或溢价金额,调整每期利息金额。
     实际利率法是根据借款实际利率计算其摊余折价或溢价或利息费用的方法。其中实际利率
是借款在预期存续期间的未来现金流量,折现为该借款当前账面价值所使用的利率。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
本公司对使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:
①租赁负债的初始计量金额;
②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金
额;
③本公司发生的初始直接费用;
④本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态
预计将发生的成本(不包括为生产存货而发生的成本)。
在租赁期开始日后,本公司采用成本模式对使用权资产进行后续计量。
能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折
旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,本公司在租赁期与租赁资产剩余使
用寿命两者孰短的期间内计提折旧。对计提了减值准备的使用权资产,则在未来期间按扣除减值
准备后的账面价值参照上述原则计提折旧。
(1).计价方法、使用寿命、减值测试
√适用 □不适用
   本公司无形资产按照成本进行初始计量。购入的无形资产,按实际支付的价款和相关支出
作为实际成本。投资者投入的无形资产,按投资合同或协议约定的价值确定实际成本,但合同或
协议约定价值不公允的,按公允价值确定实际成本。自行开发的无形资产,其成本为达到预定用
途前所发生的支出总额。
   本公司无形资产后续计量,分别为:①使用寿命有限无形资产采用直线法摊销,并在年度
终了,对无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核,如与原先估计数存在差异的,进行相应的调
整。②使用寿命不确定的无形资产不摊销,但在年度终了,对使用寿命进行复核,当有确凿证据
表明其使用寿命是有限的,则估计其使用寿命,按直线法进行摊销。
   本公司对使用寿命有限的无形资产,估计其使用寿命时通常考虑以下因素:①运用该资产
生产的产品通常的寿命周期、可获得的类似资产使用寿命的信息;②技术、工艺等方面的现阶段
情况及对未来发展趋势的估计;③以该资产生产的产品或提供劳务的市场需求情况;④现在或潜
在的竞争者预期采取的行动;⑤为维持该资产带来经济利益能力的预期维护支出,以及公司预计
支付有关支出的能力;⑥对该资产控制期限的相关法律规定或类似限制,如特许使用期、租赁期
等;⑦与公司持有其他资产使用寿命的关联性等。使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况
如下:
       项目       预计使用寿命                摊销方法       依据
土地使用权            50 年                 直线法    土地证登记使用年限
软件               10 年                 直线法    根据预期受益期限
非专利技术            10 年                 直线法    根据预期受益期限
专利技术             10 年                 直线法    根据预期受益期限
   本公司将无法预见该资产为公司带来经济利益的期限,或使用期限不确定等无形资产确定
为使用寿命不确定的无形资产。
     使用寿命不确定的判断依据:①来源于合同性权利或其他法定权利,但合同规定或法律规
定无明确使用年限;②综合同行业情况或相关专家论证等,仍无法判断无形资产为公司带来经济
利益的期限。
     每年年末,对使用寿命不确定无形资产使用寿命进行复核,主要采取自下而上的方式,由
无形资产使用相关部门进行基础复核,评价使用寿命不确定判断依据是否存在变化等确定。
     内部研发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列
条件的,确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;
(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够
证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,
能证明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,
并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。公
司取得国家药监局《临床试验批件》(或完成生物等效性试验与临床试验平台备案)之后至获得
新药证书(或生产批件)之前所从事的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化;针
对部分不需要进行临床试验的注射剂,在取得药品注册受理通知书时予以资本化。
     划分内部研发项目的研究阶段和开发阶段的具体标准:为获取新的技术和知识等进行的有
计划的调查阶段,应确定为研究阶段,该阶段具有计划性和探索性等特点;在进行商业性生产或
使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材
料、装置、产品等阶段,应确定为开发阶段,该阶段具有针对性和形成成果的可能性较大等特
点。本公司在取得国家药监局《临床试验批件》(或完成生物等效性试验与临床试验平台备案)
之前所从事的工作为研究阶段;取得国家药监局《临床试验批件》(或完成生物等效性试验与临
床试验平台备案)之后至获得新药证书(或生产批件)之前所从事的工作为开发阶段。
     本公司将开发阶段借款费用符合资本化条件的予以资本化,计入内部研发项目资本化成
本。
(2).内部研究开发支出会计政策
√适用 □不适用
内部研发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件
的,确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)
具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明
运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证
明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有
能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。公司取
得国家药监局《临床试验批件》(或完成生物等效性试验与临床试验平台备案)之后至获得新药
证书(或生产批件)之前所从事的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化;针对部
分不需要进行临床试验的注射剂,在取得药品注册受理通知书时予以资本化。
划分内部研发项目的研究阶段和开发阶段的具体标准:为获取新的技术和知识等进行的有计划的
调查阶段,应确定为研究阶段,该阶段具有计划性和探索性等特点;在进行商业性生产或使用
前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装
置、产品等阶段,应确定为开发阶段,该阶段具有针对性和形成成果的可能性较大等特点。本公
司在取得国家药监局《临床试验批件》(或完成生物等效性试验与临床试验平台备案)之前所从
事的工作为研究阶段;取得国家药监局《临床试验批件》(或完成生物等效性试验与临床试验平
台备案)之后至获得新药证书(或生产批件)之前所从事的工作为开发阶段。
本公司将开发阶段借款费用符合资本化条件的予以资本化,计入内部研发项目资本化成本。
√适用 □不适用
  本公司长期资产主要指长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在
建工程、无形资产、商誉等资产。
     资产负债表日,本公司对长期资产检查是否存在可能发生减值的迹象,当存在减值迹象时
应进行减值测试确认其可收回金额,按账面价值与可收回金额孰低计提减值准备。
     可收回金额按照长期资产的公允价值减去处置费用后的净额与长期资产预计未来现金流量
的现值之间孰高确定。长期资产的公允价值净额是根据公平交易中销售协议价格减去可直接归属
于该长期资产处置费用的金额确定。
     本公司在确定公允价值时优先考虑销售协议价格,其次如不存在销售协议价格但存在资产
活跃市场或同行业类似资产交易价格,按照市场价格确定;如按照上述规定仍然无法可靠估计长
期资产的公允价值,以长期资产预计未来现金流量的现值作为其可收回金额。
     本公司在确定长期资产预计未来现金流量现值时:①其现金流量分别根据资产持续使用过
程中以及最终处置时预计未来现金流量进行测算,主要依据公司管理层批准的财务预算或预测数
据,以及预测期之后年份的合理增长率为基础进行最佳估计确定。预计未来现金流量充分考虑历
史经验数据及外部环境因素的变化等确定。②其折现率根据资产负债日与预测期间相同的国债或
活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率确定。
     本公司对长期资产可收回金额低于其账面价值的,应当将长期资产账面价值减记至可收回
金额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提相应长期资产的减值准备。相
应减值资产折旧或摊销费用在未来期间作相应调整。减值损失一经计提,在以后会计期间不再转
回。
   本公司每年年末对商誉进行减值测试,具体测试方法如下:
   ①先对不包含商誉的资产组或资产组组合进行减值测试,确认可收回金额,按资产组或资
产组组合账面价值与可收回金额孰低计提减值损失;②再对包含商誉的资产组或者资产组组合进
行减值测试,确认其可收回金额,按包括分摊商誉的资产组或资产组组合账面价值与可收回金额
孰低部分,首先抵减分摊至资产组或资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或资产组组合
中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。
   商誉减值会计处理方法:根据商誉减值测试结果,对各项资产账面价值的抵减,应当作为
各单项资产包括商誉的减值损失处理,计入当期损益。抵减后各项资产账面价值不得低于该资产
公允价值净额、该资产预计未来现金流量现值和零三者之中最高者。未能分摊的减值损失在资产
组或资产组组合中其他各项资产的账面价值所占比重进行分配。
√适用 □不适用
  本公司长期待摊费用是指已经支出,但受益期限在一年以上(不含一年)的各项费用,主
要包括装修费、色谱填料等。长期待摊费用按费用项目的受益期限分期摊销。若长期待摊的费用
项目不能使以后会计期间受益,则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。各项长期
待摊费用摊销年限如下:
             项目                  摊销年限
装修费                                     3年
色谱填料                                    3年
供汽入网费                                   3年
(1).合同负债的确认方法
√适用 □不适用
本公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。
(1).短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
短期薪酬会计处理:在职工为其提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计
入当期损益或相关资产成本。
(2).离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
离职后福利会计处理:根据本公司与职工就离职后福利达成的协议、制定章程或办法等,将是否
承担进一步支付义务的离职福利计划分类为设定提存计划或设定受益计划两种类型。①设定提存
计划按照向独立的基金缴存固定费用确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本;②设定受益
计划采用预期累计福利单位法进行会计处理。具体为:本公司将根据预期累计福利单位法确定的
公式将设定受益计划产生的福利义务折合为离职时点的终值;之后归属于职工提供服务的期间,
并计入当期损益或相关资产成本。
(3).辞退福利的会计处理方法
√适用 □不适用
辞退福利会计处理:在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时,或
确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时(两者孰早),确认辞退福利产生的职工薪
酬负债,并计入当期损益。
(4).其他长期职工福利的会计处理方法
√适用 □不适用
其他长期职工福利会计处理:根据职工薪酬的性质参照上述会计处理原则进行处理。
√适用 □不适用
本公司对租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。在计算租赁付
款额的现值时,本公司采用租赁内含利率作为折现率;无法确定租赁内含利率的,采用本公司增
量借款利率作为折现率。租赁付款额包括:
①扣除租赁激励相关金额后的固定付款额及实质固定付款额;
②取决于指数或比率的可变租赁付款额;
③在本公司合理确定将行使该选择权的情况下,租赁付款额包括购买选择权的行权价格;
④在租赁期反映出本公司将行使终止租赁选择权的情况下,租赁付款额包括行使终止租赁选择权
需支付的款项;
⑤根据本公司提供的担保余值预计应支付的款项。
本公司按照固定的折现率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资
产成本。
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额应当在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。
√适用 □不适用
   当与或有事项相关的义务是公司承担的现时义务,且履行该义务很可能导致经济利益流
出,同时其金额能够可靠地计量时确认该义务为预计负债。
   按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,如所需支出存在一个连续范
围,且该范围内各种结果发生的可能性相同,最佳估计数按照该范围内的中间值确定;如涉及多
个项目,按照各种可能结果及相关概率计算确定最佳估计数。
   资产负债表日应当对预计负债账面价值进行复核,有确凿证据表明该账面价值不能真实反
映当前最佳估计数,应当按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。
√适用 □不适用
   股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确
定的负债的交易。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
   (1)以权益结算的股份支付
   以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。本公
司以限制性股票进行股份支付的,职工出资认购股票,股票在达到解锁条件并解锁前不得上市流
通或转让;如果最终股权激励计划规定的解锁条件未能达到,则本公司按照事先约定的价格回购
股票。本公司取得职工认购限制性股票支付的款项时,按照取得的认股款确认股本和资本公积
(股本溢价),同时就回购义务全额确认一项负债并确认库存股。在等待期内每个资产负债表
日,本公司根据最新取得的[可行权职工人数变动] 、[是否达到规定业绩条件]等后续信息对可
行权权益工具数量作出最佳估计,以此为基础,按照授予日的公允价值,将当期取得的服务计入
相关成本或费用,相应增加资本公积。在可行权日之后不再对已确认的相关成本或费用和所有者
权益总额进行调整。但授予后立即可行权的,在授予日按照公允价值计入相关成本或费用,相应
增加资本公积。
   对于最终未能行权的股份支付,不确认成本或费用,除非行权条件是市场条件或非可行权
条件,此时无论是否满足市场条件或非可行权条件,只要满足所有可行权条件中的非市场条件,
即视为可行权。
   (2)以现金结算的股份支付
   以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公
允价值计量。如授予后立即可行权,在授予日计入相关成本或费用,相应增加负债;如须完成等
待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权,在等待期的每个资产负债表日,以对可行权情
况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值金额,将当期取得的服务计入成本或费
用,相应增加负债。
   在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动
计入当期损益。
   本公司对股份支付计划进行修改时,若修改增加了所授予权益工具的公允价值,按照权益
工具公允价值的增加相应确认取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工
具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职
工的方式,则仍继续对取得的服务进行会计处理,视同该变更从未发生,除非本公司取消了部分
或全部已授予的权益工具。
     在等待期内,如果取消了授予的权益工具,本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行
权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。职工或其他方能
够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,本公司将其作为授予权益工具的取消处理。
□适用 √不适用
(1).收入确认和计量所采用的会计政策
√适用 □不适用
     于合同开始日,公司对合同进行评估,识别合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项
履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行。
     满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约
义务:1)客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益;2)客户能够控制公司
履约过程中在建商品或服务;3)公司履约过程中所产出的商品或服务具有不可替代用途,且公司
在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。
     对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度
不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直
到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,在客户取得相关商品或服务控
制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时,公司考虑下列迹象:1)公司就该商品
享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;2) 公司已将该商品的法定所有权转移
给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权;3)公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物
占有该商品;4)公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所
有权上的主要风险和报酬;5)客户已接受该商品;6)其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
     (1)公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让
商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款
项。
   (2)合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计
数,但包含可变对价的交易价格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生
重大转回的金额。
   (3)合同中存在重大融资成分的,公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金
支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率
法摊销。合同开始日,公司预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,
不考虑合同中存在的重大融资成分。
   (4)合同中包含两项或多项履约义务的,公司于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺
商品的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。
   (1)按时点确认的收入
   公司销售医药中间体、医药原料药等产品,属于在某一时点履行履约义务。内销产品收入
确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已签收该商品,已经收回货
款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商
品的法定所有权已转移。外销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品报关,
取得报关单和提单(运单),已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商
品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移。
   (2)按履约进度确认的收入
   公司提供医药定制研发服务等服务,由于公司履约的同时客户即取得并消耗公司履约所带
来的经济利益,公司将其作为在某一时段内履行的履约义务,按照履约进度确认收入,履约进度
不能合理确定的除外。公司按照产出法确定提供服务的履约进度。对于履约进度不能合理确定
时,公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进
度能够合理确定为止。
(2).同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
   政府补助为本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,包括税费返还、财政补
贴等。
  政府补助主要包括与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助两种类型。
  政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性
资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价
值不能可靠取得的,按照名义金额计量。
  (1)与资产相关的政府补助的会计处理方法
  本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助,确认为与资产相关的政
府补助。除与资产相关的政府补助之外的政府补助,确认为与收益相关的政府补助。
  对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,应当区分不同部分分别进行
会计处理;难以区分的,应当整体归类为与收益相关的政府补助。
  与资产相关的政府补助,应当确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益
的,应当在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府
补助,直接计入当期损益。
  (2)与收益相关的政府补助的会计处理方法
  与收益相关的政府补助,应当分情况按照以下规定进行会计处理:
  ①用于补偿企业以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本
费用或损失的期间,计入当期损益;
  ②用于补偿企业已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益。
  (3)与本公司日常活动相关的政府补助,应当按照经济业务实质,计入其他收益。与本公
司日常活动无关的政府补助,应当计入营业外收入。
√适用 □不适用
  本公司递延所得税资产和递延所得税负债的确认:
照税法规定可以确定其计税基础的,确定该计税基础为其差额),按照预期收回该资产或清偿该
负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。
资产负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性
差异的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。如未来期间很可能无法获得足够的应纳税
所得额用以抵扣递延所得税资产的,则减记递延所得税资产的账面价值。
司能够控制暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司
及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很
可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。
(1).经营租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(2).融资租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(3).新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。
   在合同开始日,本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定
期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。除非
合同条款和条件发生变化,本公司不重新评估合同是否为租赁或者包含租赁。
   为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利,本公司进行如下评估:
   - 合同是否涉及已识别资产的使用。已识别资产可能由合同明确指定或在资产可供客户使
用时隐性指定,并且该资产在物理上可区分,或者如果资产的某部分产能或其他部分在物理上不
可区分但实质上代表了该资产的全部产能,从而使客户获得因使用该资产所产生的几乎全部经济
利益。如果资产的供应方在整个使用期间拥有对该资产的实质性替换权,则该资产不属于已识别
资产;
   - 承租人是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益;
   - 承租人是否有权在该使用期间主导已识别资产的使用。
   当合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会
计处理。同时符合下列条件的,使用已识别资产的权利构成合同中的一项单独租赁:(1) 承租
人可从单独使用该资产或将其与易于获得的其他资源一起使用中获利;(2) 该资产与合同中的
其他资产不存在高度依赖或高度关联关系。
   本公司与同一交易方或其关联方在同一时间或相近时间订立的两份或多份包含租赁的合
同,符合下列条件之一时,合并为一份合同进行会计处理:
  (1)该两份或多份合同基于总体商业目的而订立并构成一揽子交易,若不作为整体考虑则
无法理解其总体商业目的。
  (2)该两份或多份合同中的某份合同的对价金额取决于其他合同的定价或履行情况
  (3)该两份或多份合同让渡的资产使用权合起来构成一项单独租赁。
  在租赁期开始日,除应用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,本公司对租赁确认使
用权资产和租赁负债。
  (1)短期租赁和低价值资产租赁
  短期租赁是指不包含购买选择权且租赁期不超过 12 个月的租赁。低价值资产租赁是指单项
租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。
  本公司对除上述以外的短期租赁和低价值资产租赁确认使用权资产和租赁负债。
  (2)使用权资产
  本公司对使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:
  ①租赁负债的初始计量金额;
  ②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相
关金额;
  ③本公司发生的初始直接费用;
  ④本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约
定状态预计将发生的成本(不包括为生产存货而发生的成本)。
  在租赁期开始日后,本公司采用成本模式对使用权资产进行后续计量。
  能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计
提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,本公司在租赁期与租赁资产剩
余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。对计提了减值准备的使用权资产,则在未来期间按扣除
减值准备后的账面价值参照上述原则计提折旧。
  (3)租赁负债
  本公司对租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。在计算
租赁付款额的现值时,本公司采用租赁内含利率作为折现率;无法确定租赁内含利率的,采用本
公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额包括:
  ①扣除租赁激励相关金额后的固定付款额及实质固定付款额;
  ②取决于指数或比率的可变租赁付款额;
  ③在本公司合理确定将行使该选择权的情况下,租赁付款额包括购买选择权的行权价格;
④在租赁期反映出本公司将行使终止租赁选择权的情况下,租赁付款额包括行使终止租赁选择权
需支付的款项;
  ⑤根据本公司提供的担保余值预计应支付的款项。
  本公司按照固定的折现率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或
相关资产成本。
  未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额应当在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。
  (4)租赁变更
  租赁发生变更且同时符合下列条件的,承租人应当将该租赁变更作为一项单独租赁进行会
计处理:
  - 该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;
  - 增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
  租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,承租人应当按照租赁
准则第九条至第十二条的规定分摊变更后合同的对价,按照租赁准则第十五条的规定重新确定租
赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。租赁变更导致
租赁范围缩小或租赁期缩短的,承租人相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终
止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,承租人相应调
整使用权资产的账面价值。
  (1)租赁的分类
  本公司在租赁开始日将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁是指实质上转移了与租赁
资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁,其所有权最终可能转移,也可能不转移。经营租
赁是指除融资租赁以外的其他租赁。
  (2)对融资租赁的会计处理
  在租赁期开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。
  应收融资租赁款初始计量时,以未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租
赁内含利率折现的现值之和作为应收融资租赁款的入账价值。租赁收款额包括:
  ①扣除租赁激励相关金额后的固定付款额及实质固定付款额;
  ②取决于指数或比率的可变租赁付款额;
  ③合理确定承租人将行使购买选择权的情况下,租赁收款额包括购买选择权的行权价格;
  ④租赁期反映出承租人将行使终止租赁选择权的情况下,租赁收款额包括承租人行使终止
租赁选择权需支付的款项;
  ⑤由承租人、与承租人有关的一方以及有经济能力履行担保义务的独立第三方向出租人提
供的担保余值。
  本公司按照固定的租赁内含利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入,所取得的未纳
入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
  (3)对经营租赁的会计处理
  本公司在租赁期内各个期间采用直线法或其他系统合理的方法,将经营租赁的租赁收款额
确认为租金收入;发生的与经营租赁有关的初始直接费用资本化,在租赁期内按照与租金收入确
认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益;取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变
租赁付款额,在实际发生时计入当期损益。
  (4)租赁变更
  融资租赁发生变更且同时符合下列条件的,出租人应当将该变更作为一项单独租赁进行会
计处理:
  ①该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;
  ②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
  融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,出租人应当分别下列情形对变更后
的租赁进行处理:
  ①假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为经营租赁的,出租人应当自租赁变更生
效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理,并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资
产的账面价值;
  ②假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为融资租赁的,出租人应当按照《企业会
计准则第 22 号——金融工具确认和计量》关于修改或重新议定合同的规定进行会计处理。
  经营租赁发生变更的,出租人应当自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理,与
变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额应当视为新租赁的收款额。
□适用 √不适用
(1).重要会计政策变更
□适用 √不适用
(2).重要会计估计变更
□适用 √不适用
(3).2022 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
□适用 √不适用
六、税项
主要税种及税率情况
√适用 □不适用
         税种               计税依据                    税率
 增值税               销售货物或提供劳务过程中产
                   生的增值额
 消费税
 营业税
 城市维护建设税           应纳流转税                7%、5%
 企业所得税             应纳税所得额               20%、15%
 教育费附加             应纳流转税                5%
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明
√适用 □不适用
              纳税主体名称                    所得税税率(%)
 本公司                                                      15
 澳赛诺                                                      15
 杭州诺通                                                     20
 医药技术公司                                                   20
 杭州诺澳                                                     25
 杭州诺强                                                     20
 诺泰诺和                                                     20
√适用 □不适用
  (1)根据《高新技术企业认定管理办法》,公司于 2019 年 11 月 22 日通过高新技术企业认
定,取得证书编号为 GR201932004566 的高新技术企业证书,证书有效期为 2019 年 11 月至 2022
年 11 月。故本公司报告期内企业所得税税率按照 15%执行。
     (2)根据《高新技术企业认定管理办法》,杭州澳赛诺于 2020 年 12 月 1 日被认定为高新
技术企业,高新技术企业证书编号为 GR202033004522,证书有效期为 2020 年 12 月至 2023 年 12
月。故杭州澳赛诺报告期内企业所得税税率按照 15%执行。
□适用 √不适用
七、合并财务报表项目注释
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
     项目             期末余额                        期初余额
 库存现金                     39,566.44                     41,703.76
 银行存款                360,805,328.07                545,157,421.51
 其他货币资金               37,246,069.65                 44,383,076.57
 应收存款利息                1,873,741.63                  2,293,849.19
 合计                  399,964,705.79                591,876,051.03
  其中:存放在境外
 的款项总额
  存放财务公司款项
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
          项目                期末余额                   期初余额
 以公允价值计量且其变动计入当期
 损益的金融资产
 其中:
      衍生金融资产                       13,813.33           132,277.22
 指定以公允价值计量且其变动计入
 当期损益的金融资产
 其中:
      权益工具投资-理财产品              43,000,000.00         87,000,000.00
          合计                   43,013,813.33         87,132,277.22
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1). 应收票据分类列示
√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
     项目                期末余额                   期初余额
银行承兑票据                    5,824,574.00          3,964,754.40
商业承兑票据
       合计                    5,824,574.00         3,964,754.40
(2). 期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
       项目           期末终止确认金额                期末未终止确认金额
银行承兑票据                                            5,324,574.00
商业承兑票据
       合计                                         5,324,574.00
(4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
□适用 √不适用
(5). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
(6). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
(7). 本期实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).按账龄披露
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
                  账龄                              期末账面余额
其中:1 年以内分项
                  合计                                        258,620,160.97
(2).按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
                  期末余额                                期初余额
    账面余额           坏账准备                    账面余额         坏账准备
                        计                                    计
类                       提                                    提
            比                账面                 比                  账面
别                       比                                    比
    金额      例      金额        价值            金额   例      金额          价值
                        例                                    例
            (%)                                 (%)
                        (%                                   (%
                         )                                    )









其中:









其中:



合 258,620,         13,154,        245,465,   146,710,         7,335,5        139,375,
             /               /                          /               /
计   160.97          888.05          272.92     541.26           27.06          014.20
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
√适用 □不适用
组合计提项目:组合一
                                                              单位:元 币种:人民币
                                                 期末余额
        名称
                        应收账款                     坏账准备              计提比例(%)
        合计             258,620,160.97            13,154,888.05
按组合计提坏账的确认标准及说明:
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
(3).坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                        本期变动金额
  类别      期初余额                         收回或       转销或                  期末余额
                         计提                              其他变动
                                       转回         核销
按组合计                                                            -   13,154,888.05
提预期信                                                    54,950.00
用损失的
应收账款
预期信用
损失
  合计                                                            -
注:其他变动系本期出售子公司新博思所致。
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(4).本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                           占应收账款期末余额
   单位名称               期末余额                                      坏账准备期末余额
                                            合计数的比例(%)
美国英赛特制药公

瑞士斯福瑞制药公

龙岩片仔癀宏仁医
药有限公司
北京洲际新泽医药
科技有限公司
VXL Life Sciences         13,626,936.36                 5.27           681,346.82
      合计                 167,117,188.10                64.62          8,355,859.41
其他说明

(6).因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7).转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
            项目                        期末余额                       期初余额
银行承兑汇票                                             -                     26,000.00
            合计                                     -                     26,000.00
应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).预付款项按账龄列示
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                          期末余额                                 期初余额
   账龄
                    金额            比例(%)             金额                比例(%)
  合计         13,506,265.24        100.00       6,223,692.16           100.00
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用 □不适用
                                                    占预付款项期末余额合计数
        单位名称                  期末余额
                                                        的比例(%)
陕西瑞科新材料股份有限公

南京健友生化制药股份有限
公司
连云港中华药港产业发展有
限公司
杭州新博思生物医药有限公

天津津御达化工科技有限公

        合计                         6,116,361.03                        45.29
其他说明

其他说明
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
         项目                    期末余额                            期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款                                1,192,222.87                1,048,143.36
合计                                   1,192,222.87                1,048,143.36
其他说明:
□适用 √不适用
应收利息
(1).应收利息分类
□适用 √不适用
(2).重要逾期利息
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
应收股利
(4).应收股利
□适用 √不适用
(5).重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(6).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
其他应收款
(7).按账龄披露
√适用 □不适用
                                       单位:元 币种:人民币
             账龄                      期末账面余额
其中:1 年以内分项
              合计                                          1,426,830.76
(8).按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
       款项性质                  期末账面余额                    期初账面余额
押金和保证金                                 456,487.65           473,395.35
备用金及其他                                         -             33,412.00
代缴社保和住房公积金                             970,343.11           800,489.60
        合计                           1,426,830.76         1,307,296.95
(9).坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
               第一阶段          第二阶段               第三阶段
                            整个存续期预期信        整个存续期预期信
  坏账准备        未来12个月预                                        合计
                            用损失(未发生信        用损失(已发生信
               期信用损失
                              用减值)            用减值)

额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提           113,804.42                                   113,804.42
本期转回
本期转销
本期核销            34,300.00                                    34,300.00
其他变动          -104,050.12                                  -104,050.12
余额
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用 √不适用
(10).   坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                                          本期变动金额
    类别      期初余额                     收回或转        转销或核                      期末余额
                          计提                                   其他变动
                                      回           销
 坏账准备      259,153.59   113,804.42               34,300.00                234,607.89
    合计     259,153.59   113,804.42               34,300.00                234,607.89
注:其他变动系本期出售子公司新博思所致。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用 √不适用
(11).   本期实际核销的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
              项目                                         核销金额
实际核销的其他应收款                                                                 34,300.00
其中重要的其他应收款核销情况:
□适用 √不适用
其他应收款核销说明:
□适用 √不适用
(12).   按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                                                    占其他应收款期
            款项的性                                                          坏账准备
  单位名称                   期末余额              账龄       末余额合计数的
             质                                                            期末余额
                                                      比例(%)
 杭州师范大
           押金和保                        2 至 3 年-3
 学科技园发                  164,912.40                            11.56       146,721.20
           证金                          年以上
 展有限公司
 连云港中华
           押金和保
 药港产业发                   75,000.00     1 年以内                   5.26         3,750.00
           证金
 展有限公司
 杭州和达新
           押金和保
 想科技发展                   50,000.00     1 年以内                   3.50         2,500.00
           证金
 有限公司
 杭州理想四
                 押金和保
 维物业服务                         40,179.00     1 年以内                       2.82        2,008.95
                 证金
 有限公司
 新南北物业           押金和保
 公司              证金
     合计               /       366,651.40                                25.70      173,260.15
(13).     涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(14).     因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(15).     转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).存货分类
√适用 □不适用
                                                                       单位:元 币种:人民币
                      期末余额                                           期初余额
                      存货跌价准                                          存货跌价准
 项
                      备/合同履                                          备/合同履
 目       账面余额                       账面价值                账面余额                       账面价值
                      约成本减值                                          约成本减值
                        准备                                            准备
 原
 材
 料
 在
 产
 品
 库
 存      245,065,810   31,319,943   213,745,866         155,643,110   17,085,778   138,557,331
 商              .33          .42           .91                 .21          .92           .29
 品


















务   1,208,617.9                  1,208,617.9       17,076,538.                17,076,538.
成             0                            0                84                         84

合   363,804,344   40,320,607     323,483,736       272,995,879   22,179,851   250,816,027
计           .57          .71             .86               .37          .96           .41
(2).存货跌价准备及合同履约成本减值准备
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
                                   本期增加金额                    本期减少金额
     项目           期初余额                                   转回或转                    期末余额
                                 计提            其他                      其他
                                                          销
原材料                                                                  64,057.86
在产品                                                      57,323.73
库存商品                                                                 18,422.40
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
    合计
注:其他变动系本期出售子公司新博思所致。
(3).存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
□适用 √不适用
(4).合同履约成本本期摊销金额的说明
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).合同资产情况
□适用 √不适用
(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
(3).本期合同资产计提减值准备情况
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
期末重要的债权投资和其他债权投资:
□适用 √不适用
其他说明

√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
           项目                          期末余额                   期初余额
合同取得成本
 应收退货成本
待抵扣进项税                    20,018,993.16   21,785,373.91
预交所得税                                 -      712,630.14
澳赛诺年度检修费                              -    1,140,930.23
       合计                 20,018,993.16   23,638,934.28
其他说明

(1).债权投资情况
□适用 √不适用
(2).期末重要的债权投资
□适用 √不适用
(3).减值准备计提情况
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).其他债权投资情况
□适用 √不适用
(2).期末重要的其他债权投资
□适用 √不适用
(3).减值准备计提情况
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).长期应收款情况
□适用 √不适用
(2).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
(3).因金融资产转移而终止确认的长期应收款
□适用 √不适用
(4).转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).其他权益工具投资情况
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
            项目                 期末余额                  期初余额
    非交易性权益工具投资                    64,500,000.00
            合计                    64,500,000.00
(2).非交易性权益工具投资的情况
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
                                                  指定为以
                                                  公允价值
                                                         其他综合
       本期确认                       其他综合收益转         计量且其
                                                         收益转入
 项目    的股利收      累计利得   累计损失      入留存收益的金         变动计入
                                                         留存收益
        入                            额            其他综合
                                                         的原因
                                                  收益的原
                                                   因
                                          公司持有
                                          对杭州新
                                          博思生物
                                          医药有限
                                          公司的股
                                          权投资属
                                          于非交易
杭州新博                                      性权益工
思生物医                                      具投资,
药有限公                                      公司将其
司                                         指定为以
                                          公允价值
                                          计量且其
                                          变动计入
                                          其他综合
                                          收益的权
                                          益工具投
                                          资。
                                          公司持有
                                          对浙江华
                                          贝药业有
                                          限责任公
                                          司的股权
                                          投资属于
                                          非交易性
                                          权益工具
浙江华贝
                                          投资,公
药业有限   0.00   0.00     0.00        0.00          不适用
                                          司将其指
责任公司
                                          定为以公
                                          允价值计
                                          量且其变
                                          动计入其
                                          他综合收
                                          益的权益
                                          工具投
                                          资。
                                          公司持有
                                          对杭州禾
杭州禾泰                                      泰健宇生
健宇生物                                      物科技有
科技有限                                      限公司的
公司                                        股权投资
                                          属于非交
                                          易性权益
                                            工具投
                                            资,公司
                                            将其指定
                                            为以公允
                                            价值计量
                                            且其变动
                                            计入其他
                                            综合收益
                                            的权益工
                                            具投资。
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
           项目            期末余额                 期初余额
广发信德岚湖二期(苏州)健康产
业创业投资合伙企业(有限合伙)
           合计               30,000,000.00
其他说明:
□适用 √不适用
投资性房地产计量模式
不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
           项目        期末余额                     期初余额
固定资产                  807,126,382.57           664,591,841.42
固定资产清理
           合计           807,126,382.57          664,591,841.42
其他说明:
□适用 √不适用
固定资产
(1).固定资产情况
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
                                                     电子设备及
  项目     房屋及建筑物          机器设备           运输工具                           合计
                                                       其他
一、账面原值:
初余额                64             38           74             22
期增加金                                   418,238.95                  237,390,659.35

   (1    56,634,672.6   98,507,310.2                 1,464,164.0
)购置                 7              7                           0
   (2
)在建工                                     53,097.35                  80,419,370.81
程转入
   (3
)企业合
并增加
期减少金               -    7,100,752.75   982,078.00                   14,093,274.86

   (1
)处置或               -    1,203,747.20            -    174,792.07      1,378,539.27
报废
   (2
)子公司               -    5,897,005.55   982,078.00                   12,714,735.59
出售
末余额                29             80           69             69               47
二、累计折旧
初余额                 6             49           70             01
期增加金                                                                89,923,133.51

   (1    22,332,389.4   64,849,923.4   1,164,971.    1,575,849.0
)计提                 2              5           63              1
期减少金               -    3,488,217.03   871,826.48                   9,160,290.17

   (1
)处置或               -     858,660.08            -    153,283.22      1,011,943.30
报废
   (2
)子公司                    2,629,556.95   871,826.48                   8,148,346.87
出售
末余额                 8             91           85            36
三、减值准备
初余额
期增加金

   (1
)计提
期减少金

   (1
)处置或
报废
末余额
四、账面价值
末账面价                                   726,925.84                 807,126,382.57

初账面价                                                              664,591,841.42

(2).暂时闲置的固定资产情况
□适用 √不适用
(3).通过融资租赁租入的固定资产情况
□适用 √不适用
(4).通过经营租赁租出的固定资产
□适用 √不适用
(5).未办妥产权证书的固定资产情况
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
       项目                 账面价值                  未办妥产权证书的原因
杭州澳赛诺综合楼、生产车
间及仓库等
公司危废仓库                          1,808,823.24      正在办理中
其他说明:
□适用 √不适用
固定资产清理
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
           项目              期末余额                    期初余额
在建工程                           155,588,522.39        30,118,971.33
工程物资                            24,521,379.52           4,735,358.53
           合计                  180,109,901.91        34,854,329.86
其他说明:
□适用 √不适用
在建工程
(1).在建工程情况
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
  项目              期末余额                           期初余额
                            减                                            减
                            值                                            值
              账面余额                   账面价值                 账面余额                    账面价值
                            准                                            准
                            备                                            备
在建工程       155,588,522.39         155,588,522.39        30,118,971.33         30,118,971.33
    合计     155,588,522.39         155,588,522.39        30,118,971.33         30,118,971.33
(2).重要在建工程项目本期变动情况
√适用 □不适用
                                                                    单位:元 币种:人民币
                                                                  工               其
                                                                                      本
                                                                  程               中
                                                                              利       期
                                                   本              累               :
                                                                              息       利
                                                   期              计               本
                                                                              资       息
项                                   本期转            其              投     工         期       资
                                                                              本       资
目              期初       本期增         入固定            他    期末        入     程         利       金
     预算数                                                                      化       本
名              余额       加金额         资产金            减    余额        占     进         息       来
                                                                              累       化
称                                    额             少              预     度         资       源
                                                                              计       率
                                                   金              算               本
                                                                              金       (
                                                   额              比               化
                                                                              额       %
                                                                  例               金
                                                                                      )
                                                                  (%)             额




诺                                                                                         自
新   170,000   22,522,   111,196     27,433,            106,285,   78.   78.               有
厂   ,000.00    296.60   ,383.15      175.96              503.79    66   66                资
区                                                                                         金




                                                                       自

                                                                       有

                                                                       资

                                                                       金
肽   40,000,   2,288,0   24,132,   25,835,       584,774.   66.   66.
                                                                       及
研    000.00     58.40    133.47    417.70             17    05   05
                                                                       募

                                                                       集

                                                                       资

                                                                       金




改                                                                      自
造   28,000,   2,777,1   13,678,   16,455,                  100   100   有
扩    000.00     67.48    078.88    246.36                  .00   .00   资
建                                                                      金





华                                                                      自
药   113,000             22,815,                 22,815,2   20.   20.   有
                   -                    -
港   ,000.00              202.42                    02.42    19   19    资
项                                                                      金


                                                                       自



                                                                       金

零                                                                      自
星             542,661   4,596,5   2,552,9       2,586,16               有
工                 .47     00.40     92.45           9.42               资
程                                                                      金


                                                                       自

验                  -                    -

                                                                       金


合   427,000    30,118,    205,835   80,366,         155,588,
                                                               /      /          /   /
计   ,000.00     971.33    ,824.52    273.46           522.39
(3).本期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
工程物资
(4).工程物资情况
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
                               期末余额                               期初余额
                                 减                                  减
     项目                          值                                  值
                     账面余额            账面价值                账面余额           账面价值
                                 准                                  准
                                 备                                  备
专用材料及设备            24,521,379.52   24,521,379.52       4,735,358.53   4,735,358.53
     合计            24,521,379.52     24,521,379.52     4,735,358.53        4,735,358.53
其他说明:

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
(2).采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
              项目                       房屋建筑物                              合计
一、账面原值
    (1)合并范围减少                             5,805,389.70                 5,805,389.70
二、累计折旧
    (1)计提                                 2,042,796.13                 2,042,796.13
    (1)处置
三、减值准备
    (1)计提
    (1)处置
四、账面价值
(1).无形资产情况
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
  项目        土地使用权            软件         非专利技术            专利技术    合计
一、账面原值
余额                    3             8              7              3               1
增加金额                   1
     (1)    13,515,901.0
购置                     1
   (2)
内部研发
   (3)
企业合并增                 -             -              -

减少金额
     (1)
处置
   (2)
处置子公司
余额                     4             3              0              1               8
二、累计摊销
余额                                   8              6              0
增加金额
   (1
)计提
减少金额
      (1)
处置
   (1)
处置子公司
余额                     3             0              0              8
三、减值准备
余额
增加金额
   (1
)计提
减少金额
      (1)
处置
余额
四、账面价值
账面价值                    1             3                             3
账面价值                    4             0                             3
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 7.21%
(2).未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                            本期增加金额                   本期减少金额
                                                                  转
                                                                  入
项       期初                                                                  期末
                   内部开发支         其                  确认为无形         当
目       余额                                外购                                余额
                     出           他                    资产          期
                                                                  损
                                                                  益


他    5,187,756.9                                   4,295,819.9
                   -891,936.96                                                     -
韦              4                                             8


奥    3,786,003.7   1,456,564.4
                                                              -          5,242,568.15
美              4             1











比   245,825.25                                                -    5,860,586.27





西            -             -                                  -






他                 2,310,156.1
             -                                   -            -    2,310,156.16
韦                           6




合   9,219,585.9   8,489,544.6      19,811,320.7      4,295,819.9   33,224,631.3
计             3             3                 5                8              3
其他说明

(1).商誉账面原值
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
 被投资单位名称                           本期增加                   本期减少
 或形成商誉的事          期初余额          企业合并                              期末余额
                                                        处置
    项                           形成的
杭州澳赛诺生物        156,336,                                         156,336,
科技有限公司           178.69                                           178.69
杭州新博思生物        5,862,86                      5,862,866
医药有限公司             6.33                            .33
    合计
(2).商誉减值准备
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
被投资单位名称                      本期增加                 本期减少
                                                           期末余
或形成商誉的事       期初余额
                            计提                  处置          额
   项
杭州新博思生物
医药有限公司
   合计        1,279,500.00                    1,279,500.00           0.00
(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
□适用 √不适用
(4).说明商誉减值测试过程、关键参数(例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期
    增长率、利润率、折现率、预测期等,如适用)及商誉减值损失的确认方法
√适用 □不适用
                                                                单位:万元
资产组或资产组组合的构成                                        澳赛诺相关资产组价值
资产组或资产组组合的账面价值                                                  41,736.28
分摊至本资产组的商誉账面价值                                                  15,633.62
包含商誉的资产组的账面价值                                                   57,369.90
资产组或资产组组合是否与购买日、以前年度商誉减值测试时所
                                                            是
确定的资产组或资产组组合一致
  商誉的可收回金额按照预计未来现金流量的现值计算,其预计现金流量根据公司批准的
后的现金流量按预测期最后一年现金流量为基础推断得出。
  减值测试中采用的其他关键数据包括:产品预计售价、销量、生产成本及其他相关费
用。公司根据历史经验及对市场发展的预测确定上述关键数据。公司采用的折现率是反映当
前市场货币时间价值和相关资产组特定风险的税前利率。
    根据公司聘请的江苏华信资产评估有限公司出具的《评估报告》(苏华评报字〔2022〕
(5).商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
    项目         期初余额           本期增加金额           本期摊销金额           其他减少金          期末余额
                                                                  额
装修费及其

色谱填料及
相关物料
供汽入网费          152,905.20                 -      152,905.20               -             -
    合计        6,438,604.30    3,987,718.50     4,718,666.66      165,712.88   5,541,943.26
    注:其他变动系本期出售子公司新博思所致。
其他说明:

(1).未经抵销的递延所得税资产
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
                                   期末余额                                期初余额
         项目           可抵扣暂时性差                 递延所得税        可抵扣暂时性差            递延所得税
                         异                      资产            异                 资产
 资产减值准备                53,169,865.81       7,975,479.86       29,208,330.92   4,381,249.65
 内部交易未实现利              32,424,998.93       4,863,749.84       36,058,197.31   5,408,729.59

 可抵扣亏损                 70,166,004.59      10,524,900.69       10,748,446.01   1,612,266.90
预提费用                         466,942.78        70,041.42       2,879,547.97     431,932.20
递延收益/长期应收款             31,300,000.01       4,695,000.00       32,000,000.00   4,800,000.00
         合计           187,527,812.13      28,129,171.81    110,894,522.21 16,634,178.34
(2).未经抵销的递延所得税负债
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                        期末余额                                  期初余额
         项目    应纳税暂时性              递延所得税            应纳税暂时性            递延所得税
                 差异                 负债                差异                负债
非同一控制企业合并资
产评估增值
其他债权投资公允价值
变动
其他权益工具投资公允
价值变动
高新企业固定资产一次
性扣除优惠
技术成果转让         18,867,924.60       2,830,188.69                -                -
交易性金融资产公允价
值变动
         合计    71,820,491.55   10,773,073.73        28,420,932.51     4,263,139.87
(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
□适用 √不适用
(4).未确认递延所得税资产明细
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
          项目                   期末余额                            期初余额
可抵扣暂时性差异                               185,980.48                      146,413.00
可抵扣亏损                               76,114,067.66                   121,953,677.49
          合计                        76,300,048.14                   122,100,090.49
(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
         年份      期末金额                      期初金额                       备注
      合计                76,114,067.66           121,953,677.49            /
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
                        期末余额                                     期初余额
           账面余额         减值                          账面余额          减
 项目                     准备                                        值
                                 账面价值                                     账面价值
                                                                  准
                                                                  备
合同取
得成本
合同履
约成本
应收退
货成本
合同资

预付工
程设备     65,443,599.09          65,443,599.09     34,464,499.22          34,464,499.22

 合计     65,443,599.09          65,443,599.09     34,464,499.22          34,464,499.22
其他说明:

(1).短期借款分类
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
        项目                        期末余额                            期初余额
质押借款
抵押借款
保证借款                                  40,044,993.06                   10,612,793.61
信用借款                                 278,680,154.02                   10,011,611.11
抵押+保证借款                                           -                   56,650,461.66
        合计                           318,725,147.08                   77,274,866.38
短期借款分类的说明:

(2).已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用
其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).应付票据列示
√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
    种类                 期末余额                 期初余额
商业承兑汇票
银行承兑汇票                     58,204,889.70      51,209,193.46
    合计                 58,204,889.70          51,209,193.46
本期末已到期未支付的应付票据总额为 0.00 元。
(1).应付账款列示
√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
        项目              期末余额                期初余额
应付材料款                      29,409,784.41      21,149,787.61
应付长期资产款                    69,792,899.68      46,733,760.54
应付费用款                      11,533,138.27       9,035,979.29
        合计                110,735,822.36      76,919,527.44
(2).账龄超过 1 年的重要应付账款
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 预收账款项列示
□适用 √不适用
(2). 账龄超过 1 年的重要预收款项
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).合同负债情况
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
       项目                  期末余额                             期初余额
货款                                  6,854,355.85                  26,170,173.81
       合计                           6,854,355.85                  26,170,173.81
(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).应付职工薪酬列示
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
      项目         期初余额               本期增加            本期减少            期末余额
一、短期薪酬          29,036,068.6      158,840,719.     157,429,409.    30,447,379.4
二、离职后福利-设定提                       10,069,982.5
存计划                                          1
三、辞退福利                    -         172,440.50      172,440.50               -
四、一年内到期的其他福

      合计
(2).短期薪酬列示
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
      项目        期初余额               本期增加          本期减少           期末余额
一、工资、奖金、津贴和    28,512,677.7      136,425,857.   135,161,317.   29,777,217.0
补贴                        6                01             70              7
二、职工福利费                   -      7,642,857.59   7,642,857.59              -
三、社会保险费          300,988.23      6,205,219.05   6,058,399.42     447,807.86
其中:医疗保险费         286,909.22      5,423,993.32   5,430,942.45     279,960.09
    工伤保险费         13,547.01        431,433.04    277,132.28      167,847.77
    生育保险费            532.00        349,792.69    350,324.69               -
四、住房公积金                   -      6,357,559.00   6,357,559.00              -
五、工会经费和职工教育
经费
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
      合计
(3).设定提存计划列示
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
      项目        期初余额               本期增加          本期减少           期末余额
      合计        406,246.52                      8,654,320.63   1,821,908.40
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                         单位:元 币种:人民币
        项目       期末余额                     期初余额
增值税                                          1,836,990.52
消费税
营业税
企业所得税                 5,371,040.37
个人所得税                    296,012.15           257,084.74
城市维护建设税                  756,508.79           414,346.68
印花税                      242,233.71           115,443.80
教育费附加                    756,508.80           414,346.68
土地使用税                    968,532.32           968,532.29
房产税                   1,935,731.30           1,763,800.22
综合基金                          3,479.20            1,665.12
车船使用税                     23,232.00                184.00
        合计           10,353,278.64           5,772,394.05
其他说明:

项目列示
√适用 □不适用
                                         单位:元 币种:人民币
           项目      期末余额                    期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款                    6,874,602.44        1,861,552.56
合计                       6,874,602.44        1,861,552.56
其他说明:
□适用 √不适用
应付利息
(1).分类列示
□适用 √不适用
应付股利
(2).分类列示
□适用 √不适用
其他应付款
(1). 按款项性质列示其他应付款
√适用 □不适用
                                              单位:元 币种:人民币
        项目               期末余额                  期初余额
押金及保证金                        4,277,480.00        1,554,895.00
经营性往来款                        2,391,190.27                  -
其他零星款项                           205,932.17        306,657.56
        合计                    6,874,602.44        1,861,552.56
(2). 账龄超过 1 年的重要其他应付款
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                              单位:元 币种:人民币
        项目               期末余额                  期初余额
        合计                    1,465,761.06        3,635,946.89
其他说明:

其他流动负债情况
√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
     项目                期末余额                   期初余额
短期应付债券
应付退货款
已背书未到期的信用等级
较低的银行承兑汇票
待转销项税额                         515,430.99         44,997.46
        合计                  5,840,004.99        3,109,527.46
短期应付债券的增减变动:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1). 长期借款分类
□适用 √不适用
其他说明,包括利率区间:
□适用 √不适用
(1).应付债券
□适用 √不适用
(2).应付债券的增减变动:
             (不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)
□适用 √不适用
(3).可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
□适用 √不适用
(4).划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他金融工具划分为金融负债的依据说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
           项目                     期末余额                  期初余额
尚未支付的租赁付款额                                                   2,783,298.08
未确认融资费用                                                        -44,572.96
           合计                                                2,738,725.12
其他说明:

项目列示
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
           项目                     期末余额                   期初余额
长期应付款
专项应付款                                                        14,000,000.00
合计                                                           14,000,000.00
其他说明:
□适用 √不适用
长期应付款
(1).按款项性质列示长期应付款
□适用 √不适用
专项应付款
(2).按款项性质列示专项应付款
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
    项目       期初余额          本期增加        本期减少         期末余额       形成原因
省级战略
性新兴产
业发展专
项资金
    合计     14,000,000.00     0.00   14,000,000.00     0.00         /
其他说明:
  说明:2021 年度,公司收到连云港经济技术开发区国库集中支付 2020 年度省级战略性新兴
产业发展专项资金 14,000,000.00 元,用于多肽类药物及高端制剂研发中心项目。项目主要建设内
容为:购置相关项目设备,并配套公用工程、安全环保及消防等设施,设置多肽原料药工艺研究室、
多肽高端制剂研究室、质量检测及研究室、注册申报室以及科技情报室等。2022 年度将省级战略
性新兴产业发展专项资金 14,000,000.00 元转入递延收益。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
递延收益情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
  项目         期初余额            本期增加            本期减少           期末余额          形成原因
政府补助       21,740,084.18   15,060,000.00   1,483,828.07   35,316,256.11   与资产相关
  合计       21,740,084.18   15,060,000.00   1,483,828.07   35,316,256.11     /
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                                   本次变动增减(+、一)
           期初余额            发行              公积金                            期末余额
                                  送股                其他        小计
                           新股               转股
 股份总
  数
其他说明:

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
  项目             期初余额            本期增加          本期减少       期末余额
资本溢价(股
本溢价)
其他资本公积          16,418,400.00     580,800.00                16,999,200.00
   合计   1,318,180,928.22 580,800.00                   -   1,318,761,728.22
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
其他资本公积增加系股份支付导致资本公积增加。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
   项目           期初余额            本期增加                 本期减少             期末余额
安全生产费           2,200,500.20   3,307,337.60          2,173,797.03     3,334,040.77
   合计           2,200,500.20   3,307,337.60          2,173,797.03     3,334,040.77
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
杭州澳赛诺生物科技有限公司于 2021 年 1 月 29 日获取由浙江省应急管理厅颁发《安全生产许可
证书》根据规定计提安全生产费。
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
   项目         期初余额              本期增加                 本期减少     期末余额
法定盈余公积      11,517,460.44      3,482,015.85               - 14,999,476.29
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
   合计       11,517,460.44      3,482,015.85                    -    14,999,476.29
盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
注:本期增加为母公司按照弥补亏损后净利润的 10%提取。
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
           项目                          本期                           上期
调整前上期末未分配利润                            266,300,074.09               160,197,432.99
调整期初未分配利润合计数(调增
+,调减-)
调整后期初未分配利润                             266,300,074.09               160,197,432.99
加:本期归属于母公司所有者的净
利润
减:提取法定盈余公积                                   3,482,015.85             9,285,713.17
   提取任意盈余公积
   提取一般风险准备
   应付普通股股利                              31,977,570.00
   转作股本的普通股股利
期末未分配利润                                359,947,053.76               266,300,074.09
调整期初未分配利润明细:
(1).营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
                     本期发生额                            上期发生额
   项目
               收入               成本               收入               成本
 主营业务      648,032,299.93   274,355,046.54   641,705,655.41   283,606,322.92
 其他业务        3,259,407.73     1,966,568.04     2,163,809.02     1,268,475.33
   合计      651,291,707.66   276,321,614.58   643,869,464.43   284,874,798.25
(2).合同产生的收入的情况
□适用 √不适用
合同产生的收入说明:
□适用 √不适用
(3).履约义务的说明
□适用 √不适用
(4).分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
其他说明:

√适用 □不适用
                                         单位:元 币种:人民币
      项目           本期发生额                  上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税                   1,144,950.06           435,885.46
教育费附加                     1,147,997.73           434,006.14
资源税
房产税                       5,115,632.43         2,627,065.65
土地使用税                     1,358,971.19         1,208,967.47
车船使用税                           184.00             1,530.67
印花税                         449,728.68           522,777.60
环保税                          33,641.52            12,740.44
        合计                9,251,105.61         5,242,973.43
其他说明:

√适用 □不适用
                                         单位:元 币种:人民币
      项目             本期发生额                 上期发生额
佣金及市场推广费               22,541,004.05          5,409,279.60
工资薪酬                    7,043,510.48          4,407,848.72
广告宣传费                     377,895.00            858,930.23
样品费                       601,532.31            171,678.72
股份支付                       22,800.00             68,400.00
业务招待费                   1,026,138.99            312,611.55
其他                      3,352,953.86          1,357,849.82
           合计            34,965,834.69            12,586,598.64
其他说明:

√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
        项目                本期发生额                上期发生额
工资薪酬                        67,165,365.05        54,011,517.11
折旧费                         21,388,021.29        15,427,544.17
咨询、服务费                      17,415,719.91        14,455,535.24
业务招待费                        7,375,157.83         7,205,628.79
无形资产摊销费                      4,706,684.67         6,017,527.87
股份支付                           259,800.00         4,591,605.00
环境污染防治及安全生产费                10,342,067.50        14,930,568.57
维修费                          5,972,141.01         6,946,923.25
房租、物业及水电费                    5,612,515.80         4,184,946.24
长期待摊费用摊销费                    2,850,553.22         3,211,566.14
办公费                          3,651,798.18         2,916,008.92
汽车费                            656,459.32           783,616.16
差旅费                            963,046.40           673,353.08
其他费用                         9,628,748.77         9,490,000.58
        合计                 157,988,078.95       144,846,341.12
其他说明:

√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
            项目            本期发生额                上期发生额
职工薪酬                        31,867,335.93       31,570,835.14
研发领料                        10,573,755.90       10,650,151.77
折旧与无形资产摊销费用                  6,999,834.74        6,045,649.87
技术服务费                       12,001,214.39        7,434,645.40
股份支付                           178,200.00        1,128,979.93
其他费用                         7,852,042.99        6,257,662.71
        合计                  69,472,383.95       63,087,924.82
其他说明:

√适用 □不适用
                                          单位:元 币种:人民币
            项目            本期发生额              上期发生额
利息支出                         9,263,199.73      6,118,270.80
利息收入                        -8,576,656.67     -5,294,340.22
手续费                                 180,046.44           158,344.85
汇兑损益                             -1,030,093.70         1,578,314.90
             合计                    -163,504.20         2,560,590.33
其他说明:

√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
        项目        本期发生额                           上期发生额
政府补助                 16,034,689.16                   11,543,481.55
代扣个人所得税手续费返还            102,930.20                       77,448.56
     合计              16,137,619.36                   11,620,930.11
其他说明:

√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
       项目              本期发生额                       上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益             18,570,308.09
交易性金融资产在持有期间的投资
收益
其他权益工具投资在持有期间取得
的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收

其他债权投资在持有期间取得的利
息收入
处置交易性金融资产取得的投资收

处置其他权益工具投资取得的投资
收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
理财产品收益                          1,394,540.36           3,085,300.83
           合计               19,964,848.45              3,085,300.83
其他说明:

□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
 产生公允价值变动收益的来源      本期发生额                    上期发生额
交易性金融资产                 13,813.33                132,277.22
其中:衍生金融工具产生的公允
价值变动收益
交易性金融负债                  -1,978,535.65
按公允价值计量的投资性房地产
        合计               -1,964,722.32             132,277.22
其他说明:

√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
       项目             本期发生额                  上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失                   -5,873,155.33         -1,653,981.95
其他应收款坏账损失                    -114,960.08            155,924.25
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
合同资产减值损失
        合计                 -5,988,115.41         -1,498,057.70
其他说明:

√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
       项目          本期发生额                    上期发生额
一、坏账损失
二、存货跌价损失及合同履约成
                     -25,642,231.30             -14,476,937.49
本减值损失
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失                                                   -1,279,500.00
十二、其他
         合计                   -25,642,231.30              -15,756,437.49
其他说明:

√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
     项目                本期发生额                           上期发生额
固定资产处置收益                      20,000.00                     58,988.96
无形资产处置收益                  18,867,924.60                             -
     合计                   18,887,924.60                     58,988.96
其他说明:

营业外收入情况
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
                                                       计入当期非经常性损
    项目        本期发生额                  上期发生额
                                                          益的金额
非流动资产处置利
得合计
其中:固定资产处
置利得
   无形资产处
置利得
非货币性资产交换
利得
接受捐赠
政府补助
罚款收入             870,801.05               98,929.76           870,801.05
废品收入             174,816.83              402,513.26           174,816.83
其他               163,073.30              109,915.69           163,073.30
    合计         1,208,691.18              611,358.71         1,208,691.18
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
                                                        计入当期非经常性损
    项目        本期发生额                  上期发生额
                                                           益的金额
非流动资产处置损
失合计
其中:固定资产处
置损失
   无形资产处
置损失
非货币性资产交换
损失
对外捐赠             270,000.00             1,003,348.00            270,000.00
罚款、滞纳金等          508,178.82                87,670.28            508,178.82
存货毁损报废         1,219,497.71               691,388.31          1,219,497.71
其他               452,237.94               380,520.94            452,237.94
    合计         2,901,979.14             3,193,251.33          2,901,979.14
其他说明:

(1).所得税费用表
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
      项目                 本期发生额                           上期发生额
当期所得税费用                     5,255,683.67                    7,790,632.22
递延所得税费用                    -4,867,975.71                    9,132,545.79
         合计                          387,707.96              16,923,178.01
(2).会计利润与所得税费用调整过程
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
         项目                                       本期发生额
利润总额                                                    123,158,229.50
按法定/适用税率计算的所得税费用                                         18,473,734.43
子公司适用不同税率的影响                                              3,871,217.55
调整以前期间所得税的影响                                               -115,356.70
非应税收入的影响                                                 -4,006,928.73
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                          3,104,075.45
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏
                                                             -8,341,060.50
损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性
差异或可抵扣亏损的影响
研发加计扣除和可弥补亏损的影响                                             -14,045,221.09
固定资产(第四季度)加计扣除影响                                             -4,323,821.51
其他                                                                       -
所得税费用                                              387,707.96
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
        项目               本期发生额               上期发生额
利息收入                        8,996,460.90        3,000,491.03
政府补助                       14,964,835.22       41,013,875.49
保证金及其他往来                    5,156,924.38        5,711,725.14
其他营业外收入                     1,208,691.18          611,358.71
      合计                   30,326,911.68       50,337,450.37
收到的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
       项目                本期发生额               上期发生额
保证金及押金                        270,923.00          366,625.70
经营性费用支出                   117,522,694.75       78,548,988.17
往来款及其他                      2,660,628.98        2,318,026.98
银行手续费                         180,046.44          158,344.85
       合计                 120,634,293.17       81,391,985.70
支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(3).收到的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(4).支付的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(5).收到的其他与筹资活动有关的现金
□适用 √不适用
(6).支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
      项目                  本期发生额                    上期发生额
支付租赁负债款                      1,580,081.97             4,113,106.06
支付募集费用款项                                -            37,466,386.90
      合计                     1,580,081.97            41,579,492.96
支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

(1).现金流量表补充资料
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
      补充资料                 本期金额                     上期金额
净利润                           122,770,521.54          108,808,169.14
加:资产减值准备                        5,988,115.41            1,498,057.70
信用减值损失                         25,642,231.30           15,756,437.49
固定资产折旧、油气资产折耗、生
产性生物资产折旧
使用权资产摊销                         1,214,210.57            3,132,450.44
无形资产摊销                          8,260,447.52            8,325,964.58
长期待摊费用摊销                        4,718,666.66            4,248,620.38
处置固定资产、无形资产和其他长
期资产的损失(收益以“-”号填               -18,887,924.60             -58,988.96
列)
固定资产报废损失(收益以“-”
号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”
号填列)
财务费用(收益以“-”号填列)                 8,233,106.03            7,696,585.70
投资损失(收益以“-”号填列)               -19,964,848.45           -3,085,300.83
递延所得税资产减少(增加以
                              -11,494,993.47            9,862,650.07
“-”号填列)
递延所得税负债增加(减少以
“-”号填列)
存货的减少(增加以“-”号填
                            -111,735,524.68           -87,625,696.52
列)
经营性应收项目的减少(增加以
                            -145,035,863.64           -45,878,698.48
“-”号填列)
经营性应付项目的增加(减少以
“-”号填列)
其他                              1,714,340.57            8,772,450.20
经营活动产生的现金流量净额                  29,292,086.06          180,746,199.84
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
现金的期末余额                       360,844,894.51        545,199,125.27
减:现金的期初余额                     545,199,125.27         68,070,990.93
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额                -184,354,230.76         477,128,134.34
(2).本期支付的取得子公司的现金净额
□适用 √不适用
(3).本期收到的处置子公司的现金净额
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
                                                  金额
本期处置子公司于本期收到的现金或现金等价物                              13,500,000.00
  本期处置子公司于本期收到的现金                                  13,500,000.00
减:丧失控制权日子公司持有的现金及现金等价物                                 381,220.27
  丧失控制权日子公司持有的现金                                       381,220.27
加:以前期间处置子公司于本期收到的现金或现金等价物
 处置子公司收到的现金净额                                        13,118,779.73
其他说明:

(4).现金和现金等价物的构成
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
       项目                  期末余额                   期初余额
一、现金                        360,844,894.51         545,199,125.27
其中:库存现金                          39,566.44              41,703.76
  可随时用于支付的银行存款              360,805,328.07         545,157,421.51
  可随时用于支付的其他货币
资金
  可用于支付的存放中央银行
款项
  存放同业款项
  拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额                 360,844,894.51             545,199,125.27
其中:母公司或集团内子公司使
用受限制的现金和现金等价物
其他说明:
□适用 √不适用
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
        项目               期末账面价值                      受限原因
货币资金                        37,246,069.65        票据、信用证等保证金
应收票据
存货
固定资产
无形资产
        合计                      37,246,069.65              /
其他说明:

(1).外币货币性项目
√适用 □不适用
                                                                单位:元
                                                         期末折算人民币
        项目         期末外币余额             折算汇率
                                                             余额
货币资金                          -                      -     3,123,662.32
其中:美元                448,505.63                 6.9646     3,123,662.32
   欧元
   港币
应收账款                           -                     -    165,709,855.24
其中:美元              23,793,161.88                6.9646    165,709,855.24
   欧元
   港币
应付账款                          -                      -      3,885,540.95
其中:美元                537,671.49                 6.9646      3,744,666.85
   欧元                 18,978.31                 7.4229        140,874.10
   港币
其他说明:

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币
    及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).政府补助基本情况
√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
      种类       金额                   列报项目    计入当期损益的金额
老厂区资产处置损失
补助
专项资金(技术改造
项目和“未来工厂项
目”)的补助
重点产业奖励         1,329,000.00         其他收益       1,329,000.00
花果山英才计划奖励      1,327,500.00         其他收益       1,327,500.00
省普惠金融专项资金      1,000,000.00         其他收益       1,000,000.00
杭州未来科技城管委
会补贴
余杭区科技局企业奖
励和项目补助
物联网补助款          500,000.00          其他收益        500,000.00
循环经济补助款         500,000.00          其他收益        500,000.00
外贸转型基地奖励        470,000.00          其他收益        470,000.00
稳岗、培训、失业补
贴等
研发增量补助          158,000.00          其他收益        158,000.00
家工作站(B 类)认
定科研经费
服务业补助款          150,000.00          其他收益        150,000.00
省海外工程师奖励        100,000.00          其他收益        100,000.00
连云港博士后市区奖

特派员补助款           71,133.01          其他收益         71,133.01
知识产权奖励           73,000.00          其他收益         73,000.00
外向型发展专项资金        25,000.00          其他收益         25,000.00
中小企业纾困款          20,000.00          其他收益         20,000.00
人社付知识更新工程
资助款
房产税、土地使用税
减免
科创板上市奖励          3,000,000.00         其他收益    3,000,000.00
建德大健康产业发展
补助款
连云港经济技术开发
区科技政策兑现
贷款贴息补助             26,500.00          其他收益      26,500.00
杭州市 115 引智计划
项目款
外经贸发展专项资金         155,900.00          其他收益     155,900.00
科技创新项目财政资

未来科技城海创园政
府补助款
省级战略性新兴产业
发展专项资金
双创人才奖励             22,500.00          其他收益      22,500.00
连云港市 2017 年度
医药特色产业发展切        1,350,000.00         递延收益     135,000.00
块奖补资金
商务发展专项资金           45,000.00          其他收益      45,000.00
多功能车间等(二期
工程)技改项目
其他零星补助              68,432.86         其他收益       68,432.86
合计              34,951,037.20                16,034,689.16
(2).政府补助退回情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
八、合并范围的变更
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
√适用 □不适用
                                                                                                          单位:元 币种:人民币
                                                                                                                   与原
                                                                                                                   子公
                                                                                                                   司股
                                                                                                                   权投
                                                                                                             丧失控制
                                              处置价款与处          丧失控                                                  资相
子                                                                                                            权之日剩
                    股权           丧失     丧失控   置投资对应的          制权之                                    按照公允价值        关的
公                           股权                                         丧失控制权之         丧失控制权之                 余股权公
                    处置           控制     制权时   合并财务报表          日剩余                                    重新计量剩余        其他
司   股权处置价款                  处置                                         日剩余股权的         日剩余股权的                 允价值的
                    比例           权的     点的确   层面享有该子          股权的                                    股权产生的利        综合
名                           方式                                          账面价值           公允价值                  确定方法
                    (%)          时点     定依据   公司净资产份          比例                                      得或损失         收益
称                                                                                                            及主要假
                                               额的差额           (%)                                                  转入
                                                                                                              设
                                                                                                                   投资
                                                                                                                   损益
                                                                                                                   的金
                                                                                                                    额


新                                                                                                                   公司将剩
博                                                                                                                   余股权确
思                                                                                                                   定为以公
生                                                                                                                   允价值计
                                 年 6    股权交
物   13,500,000.00   45.00   出售                18,276,567.94    15.00   1,592,189.31   4,500,000.00   6,092,189.31   量且其变   0.00
                                 月 29   割
医                                                                                                                   动计入其
                                 日
药                                                                                                                   他综合收
有                                                                                                                   益的金额
限                                                                                                                   资产


其他说明:
□适用 √不适用
说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
√适用 □不适用
  (1)2022年1月,公司新设子公司杭州诺澳;
  (2)2022年7月,公司子公司杭州诺通新设子公司杭州诺强;
  (3)2022年7月,公司新设子公司诺泰诺和;
  (4)2022年6月,公司出售原子公司新博思45%的股权,出售后,公司仍持有新博思15%的股权,但不再纳入合并范围。
□适用 √不适用
九、在其他主体中的权益
(1).企业集团的构成
√适用 □不适用
  子公司  主要经营                                持股比例(%)          取得
                 注册地      业务性质
   名称    地                               直接     间接          方式
 澳赛诺   建德市      建德市      医药制造业           100.00    -       企业合并
                         科技推广和
杭州诺通    杭州市     杭州市                      100.00       -    设立
                         应用服务业
医药技术                     科技推广和
        杭州市     杭州市                      100.00       -    设立
公司                       应用服务业
                         科技推广和
杭州诺澳    杭州市     杭州市                      100.00       -    设立
                         应用服务业
                         科技推广和
诺泰诺和    杭州市     杭州市                       49.00    14.70   设立
                         应用服务业
杭州诺强    杭州市     杭州市      企业管理                     91.875   设立
诺和股权
        杭州市     杭州市      股权投资            100.00       -    设立
投资
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依
据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2).重要的非全资子公司
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           少数股东持股       本期归属于少数          本期向少数股东   期末少数股东权
 子公司名称
             比例          股东的损益           宣告分派的股利      益余额
诺泰诺和           36.30%    -3,489,425.16        0.00 14,010,574.84
子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(3).重要非全资子公司的主要财务信息
√适用 □不适用
                                                                    单位:元 币种:人民币
                             期末余额                                       期初余额

                                                    非                 非      非
公                                                                   流    资 流   负
                                                    流                 流      流
司                                                                   动    产 动   债
    流动资产        非流动资产       资产合计         流动负债       动 负债合计            动      动
名                                                                   资    合 负   合
                                                    负                 资      负
称                                                                   产    计 债   计
                                                    债                 产      债

泰   39,850,78   3,064,57    42,915,35    3,628,10      3,628,10
诺        0.47       8.83         9.30        0.78          0.78

                                 本期发生额                                  上期发生额
                                                                                经
                                                                            综   营
                                                                    营       合   活
子公司名                                                                    净
                                                    经营活动现金          业       收   动
 称        营业收入             净利润       综合收益总额                             利
                                                      流量            收       益   现
                                                                        润
                                                                    入       总   金
                                                                            额   流
                                                                                量
诺泰诺和                             -              -               -
其他说明:

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
□适用 √不适用
(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十、与金融工具相关的风险
√适用 □不适用
(1)外汇风险
  外汇风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本
公司尽可能将外币收入与外币支出相匹配以降低汇率风险。此外,公司还可能签署远期外汇合约
或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。
本公司面临的汇率风险主要来源于以美元计价的金融资产和金融负债,外币金融资产和外币金融
负债金额列示如下:
                  期末余额                     期初余额
    项目
               美元            欧元       美元          欧元
 货币资金           448,505.63         - 2,168,413.52    -
 应收账款        23,793,161.88         - 5,109,855.45    -
 应付账款           537,671.49 18,978.31   496,401.53    -
  在所有其他变量保持不变的情况下,如果人民币对美元升值或贬值 5%,对本公司净利润的
影响如下。管理层认为 5%合理反映了人民币对美元可能发生变动的合理范围。
                                    对净利润的影响
        汇率变化
                      本期发生额                    上期发生额
上升 5%                          -7,016,276.13       -1,837,663.96
下降 5%                           7,016,276.13        1,837,663.96
(2)利率风险-公允价值变动风险
  利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本
公司面临的利率风险主要来源于银行借款以及非银行金融机构抵押借款。公司的政策是固定利率
借款占外部借款的 100%。
(3)利率风险-现金流量变动风险
  本公司无以浮动利率计息的债务,因此管理层认为暂无该类风险。
(4)其他价格风险
  本公司管理层认为暂无该类风险情况。
  期末余额,可能引起本公司财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义
务而导致本公司金融资产产生的损失,具体包括:
  合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额;对于以公允价值计量的金融工具而言,账
面价值反映了其风险敞口,但并非最大风险敞口,其最大风险敞口将随着未来公允价值的变化而
改变。
为降低信用风险,本公司控制信用额度、进行信用审批,并执行其他监控程序以确保采取必要的
措施回收过期债权。此外,本公司于每个资产负债表日根据应收款项的回收情况,计提充分的预
期信用损失。因此,本公司管理层认为所承担的信用风险已经大为降低。
  此外,本公司的货币资金存放在信用评级较高的银行,故货币资金的信用风险较低。
  管理流动风险时,本公司保持管理层认为充分的现金及现金等价物,并对其进行监控,以满
足本公司经营需要,并降低现金流量波动的影响。
  本公司管理层认为本公司所承担的流动风险较低,对本公司的经营和财务报表不构成重大影
响,本财务报表系在持续经营假设的基础上编制。
十一、 公允价值的披露
√适用 □不适用
                                     单位:元 币种:人民币
                            期末公允价值
    项目        第一层次公允    第二层次公允  第三层次公允
                                           合计
               价值计量      价值计量    价值计量
一、持续的公允价值计

(一)交易性金融资产                  13,813.33   43,000,000.00   43,013,813.33
动计入当期损益的金融                  13,813.33                      13,813.33
资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产                   13,813.33                      13,813.33
量且其变动计入当期损                              43,000,000.00   43,000,000.00
益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资                               43,000,000.00   43,000,000.00
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投

(四)投资性房地产
让的土地使用权
(五)生物资产
持续以公允价值计量的
资产总额
(六)交易性金融负债
动计入当期损益的金融
负债
其中:发行的交易性债

    衍生金融负债
    其他
量且变动计入当期损益
的金融负债
持续以公允价值计量的
负债总额
二、非持续的公允价值
计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量
的资产总额
非持续以公允价值计量
的负债总额
□适用 √不适用
√适用 □不适用
根据银行提供的市值重估通知书提供的相关市值确定。
□适用 √不适用
   性分析
√适用 □不适用
持续的第三层次公允价值计量的项目,上年年末与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏
感性分析
对于持有的应收票据,采用票面金额确定其公允价值。
   策
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十二、 关联方及关联交易
□适用 √不适用
     关联方名称       与本公司的关系        对本公司的持股比例         对本公司的表决权比例
赵德毅、赵德中           实际控制人                25.8762%         30.8850%
   本企业最终控制方是赵德毅、赵德中。报告期末赵德毅直接持有公司 6.2922%的股份、赵德
中直接持有公司 6.2922%的股份,二人合计直接持有公司 12.5844%的股份;赵德毅持有连云港诺
通企业资产管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“诺通管理”)96%出资额并担任执行事务合
伙人,诺通管理持有连云港诺泰投资管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“诺泰投资”)诺泰
投资 75%出资额,赵德中持有诺泰投资 2.58%出资额并担任执行事务合伙人,诺泰投资持有公司
并通过控制诺通管理、诺泰投资而控制公司 9.3816%股份;赵德毅、赵德中分别持有杭州伏隆贸
易有限公司(以下简称“伏隆贸易”)35.29%股权、分别持有杭州鹏亭贸易有限公司(以下简称
“鹏亭贸易”)35.29%股权,伏隆贸易、鹏亭贸易分别持有公司 4.4595%股份,赵德毅与赵德中
二人通过伏隆贸易、鹏亭贸易间接持有公司 6.2950%股份,并通过控制伏隆贸易、鹏亭贸易而控
制公司 8.9190%股份。
   综上,赵德毅与赵德中二人直接及间接合计持有公司 25.8762%股份,直接及间接合计控制
公司 30.8850%股份。
本企业子公司的情况详见附注
√适用 □不适用
本企业子公司的情况详见附注九“在其他主体中的权益”。
本企业重要的合营或联营企业详见附注
□适用 √不适用
本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业
情况如下
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
      其他关联方名称                     其他关联方与本企业关系
 建德市五星生物科技有限公司             法人股东
 伏隆贸易                      法人股东、实际控制人控制的企业
 鹏亭贸易                      法人股东、实际控制人控制的企业
 诺泰投资                      公司股东
 戚月霞                       赵德毅配偶
 赵学平                       赵德中配偶
 杭州新博思生物医药有限公司             公司持有其 15%股份的参股公司
 浙江华贝药业有限责任公司              公司持有其 11%股份的参股公司
其他说明

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
                                    获批的交易            是否超过交
            关联交易内
  关联方               本期发生额           额度(如适            易额度(如  上期发生额
              容
                                     用)               适用)
杭州新博思生
物医药有限公      接受劳务    6,785,405.80        18,000,000         否    0

出售商品/提供劳务情况表
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
    关联方         关联交易内容                    本期发生额           上期发生额
杭州新博思生物医药有     提供劳务                        1,792,452.83          0
限公司
杭州新博思生物医药有     销售商品                            33,786.88        0
限公司
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用 √不适用
(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表:
□适用 √不适用
关联托管/承包情况说明
□适用 √不适用
本公司委托管理/出包情况表
□适用 √不适用
关联管理/出包情况说明
□适用 √不适用
(3).关联租赁情况
本公司作为出租方:
□适用 √不适用
本公司作为承租方:
□适用 √不适用
关联租赁情况说明
□适用 √不适用
(4).关联担保情况
本公司作为担保方
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
                                                         担保是否已经履行完
  被担保方        担保金额            担保起始日              担保到期日
                                                             毕
杭州新博思生物
医药有限公司
本公司作为被担保方
√适用 □不适用
                                                        单位:元 币种:人民币
                                                          担保是否已经履行完
   担保方        担保金额           担保起始日               担保到期日
                                                              毕
赵德毅      10,000,000.00 2019/3/21              2022/3/21       是
赵学平、戚月
霞、赵德中、赵 10,000,000.00 2019/12/24              2022/12/20      是
德毅
赵德毅,戚月
霞,赵德中,赵 20,000,000.00 2019/12/24              2022/12/20      是
学平
赵德毅、戚月霞   5,000,000.00 2020/5/9               2023/5/8        是
赵德毅       5,000,000.00 2020/6/15              2022/6/14       是
赵德中       5,000,000.00 2020/6/15              2022/6/14       是
赵德毅      10,000,000.00 2020/6/15              2022/6/14       是
赵德中      10,000,000.00 2020/6/15              2022/6/14       是
赵德毅      35,000,000.00 2020/6/15              2022/6/14       是
赵德中      35,000,000.00 2020/6/15              2022/6/14       是
赵德毅、戚月
霞、赵德中、赵 31,752,000.00 2020/2/22               2022/8/27       是
学平
赵德毅、赵德中 33,000,000.00 2020/8/20               2025/8/19       是
赵德毅、赵德中 100,000,000.00 2021/4/1               2022/9/30       是
赵德毅      50,000,000.00 2021/5/18              2022/11/8       是
关联担保情况说明
□适用 √不适用
(5).关联方资金拆借
□适用 √不适用
(6).关联方资产转让、债务重组情况
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
   关联方             关联交易内容                     本期发生额          上期发生额
杭州新博思生物医药        向新博思购买非专利                        700,000           0
有限公司             技术
(7).关键管理人员报酬
√适用 □不适用
                                                        单位:万元 币种:人民币
      项目                          本期发生额                     上期发生额
关键管理人员报酬                                       1,025.33          887.44
(8).其他关联交易
√适用 □不适用
利的所有权及相关权益无偿转让给公司,截止本报告日,公司已完成专利权转让变更登记。
(1).应收项目
√适用 □不适用
                                                        单位:元 币种:人民币
                       期末余额                             期初余额
 项目名称        关联方
                    账面余额   坏账准备                    账面余额     坏账准备
           浙江华贝药
应收账款       业有限责任   4,940,000.00   247,000.00
           公司
           杭州新博思
应收账款       生物医药有     38,179.17      1,908.96
           限公司
(2).应付项目
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
    项目名称          关联方               期末账面余额                期初账面余额
               杭州新博思生物医
预付账款                                      1,089,373.43
               药有限公司
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十三、 股份支付
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                       单位:元 币种:人民币
 授予日权益工具公允价值的确定方法
 可行权权益工具数量的确定依据
 本期估计与上期估计有重大差异的原因
 以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金                      44,846,700.00
 额
 本期以权益结算的股份支付确认的费用总额                          580,800.00
其他说明
   (1)2019 年 5 月,根据公司 2018 年股东大会决议,公司通过建德市诺澳企业管理合
伙企业(有限合伙)对子公司杭州澳赛诺的 59 名员工进行股权激励。公司股东恒德控股集
团有限公司将其持有的 96.80 万股公司股份以 5.40 元/股的价格转让给建德市诺澳企业管理
合伙企业(有限合伙),建德市诺澳企业管理合伙企业(有限合伙)份额由股权激励对象认
购。
     根据股权激励计划的规定,被授予对象自授予日起自愿服务期为 3 年,3 年后所授股票
解锁,故公司根据员工的实际入股价格与股票的公允价格之间的差额结合授予份额确认股权
激励费用总金额为 5,227,200.00 元,并在剩余服务期限内进行摊销,股票的公允价格参考
公司同时期引进第三方投资机构的估值。本期发生额确认营业成本 120,000.00 元、销售费用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十四、 承诺及或有事项
√适用 □不适用
资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额
  (1)公司与杭州联合农村商业银行股份有限公司科技支行签订《最高额保证合同》,自
担保;在此担保下,新博思发生了 2 笔借款,其中一笔为 1,640.00 万元,借款期限为 2022 年 9
月 20 日至 2023 年 3 月 19 日,另一笔为 360.00 万元,借款期限为 2022 年 9 月 20 日至 2023 年
全部解除。
   (2)公司与交通银行股份有限公司杭州建德支行签订了《最高额保证合同》,自 2022 年 5
月 17 日至 2023 年 5 月 17 日期间为子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司最高额 8,000.00 万元的
融资债权本金提供担保。
   截至 2022 年 12 月 31 日,杭州澳赛诺生物科技有限公司在上述担保项下存在短期借款本金
期日为 2023 年 9 月 15 日。
(1).资产负债表日存在的重要或有事项
□适用 √不适用
(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:
√适用 □不适用
  截止期末余额,公司无需要披露的重大或有事项。
□适用 √不适用
十五、 资产负债表日后事项
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                    单位:元 币种:人民币
拟分配的利润或股利                                  42,636,760.00
经审议批准宣告发放的利润或股利                            42,636,760.00
于母公司所有者的净利润 129,106,565.52 元,其中母公司实现净利润 34,820,158.53 元,累计
期末可供分配利润为人民币 103,017,716.63 元。经公司第三届董事会第十次会议审议,公司
全体股东每 10 股派发现金股利人民币 2.00 元(含税)。截至 2023 年 3 月 31 日,公司总股本
红股、不以资本公积转增股本。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,公司
拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。该利润分配方案尚需提请公司 2022 年年度股东
大会审议通过后方可实施。
  截止报告日,公司除上述事项外无其他重大的资产负债表日后事项。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  截止报告日,公司不存在需要披露的其他重要事项。
十六、 其他重要事项
(1).追溯重述法
□适用 √不适用
(2).未来适用法
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).非货币性资产交换
□适用 √不适用
(2).其他资产置换
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).报告分部的确定依据与会计政策
□适用 √不适用
(2).报告分部的财务信息
□适用 √不适用
(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因
□适用 √不适用
(4).其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十七、 母公司财务报表主要项目注释
(1).按账龄披露
√适用 □不适用
                                           单位:元 币种:人民币
             账龄                         期末账面余额
其中:1 年以内分项
             合计                                107,714,995.15
(2).按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
            期末余额                            期初余额
    账面余额     坏账准备                   账面余额     坏账准备
                 计                               计
类                提                               提
         比            账面                比           账面
别                比                               比
    金额   例   金额       价值            金额  例    金额     价值
                 例                               例
        (%)                             (%)
                 (%                              (%
                  )                               )









其中:









其中:




合                                                                     -     -
                                                     .71     7                      .71

合 107,714,         5,609,6        102,105,       97,549,         4,844,8        92,704,
             /               /                             /               /
计   995.15           29.76          365.39        481.50           78.14         603.36
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
√适用 □不适用
组合计提项目:组合一
                                                                 单位:元 币种:人民币
                                                  期末余额
      名称
                       应收账款                       坏账准备                计提比例(%)
      合计               107,714,995.15              5,609,629.76
按组合计提坏账的确认标准及说明:
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
(3).坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                                         本期变动金额
   类别        期初余额                       收回或转 转销或核                 期末余额
                             计提                        其他变动
                                         回     销
按组合计提
预期信用损
失的应收账      4,844,878.14   764,751.62                            5,609,629.76
款预期信用
损失
   合计      4,844,878.14   764,751.62                            5,609,629.76
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(4).本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用
(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                                             占应收账款期末余额
    单位名称                  期末余额                               坏账准备期末余额
                                              合计数的比例(%)
龙岩片仔癀宏仁医
药有限公司
北京洲际新泽医药
科技有限公司
VXLLifeSciences           13,626,936.36             12.65        681,346.82
杭州海达医药化工
有限公司
浙江长典药物技术
开发有限公司
       合计                 68,415,314.16             63.52       3,420,765.71
其他说明

(6).因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7).转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                              单位:元 币种:人民币
           项目            期末余额                   期初余额
应收利息                        923,561.65
应收股利
其他应收款                        151,677,166.65      96,058,400.02
           合计                152,600,728.30      96,058,400.02
其他说明:
□适用 √不适用
应收利息
(1).应收利息分类
√适用 □不适用
                                              单位:元 币种:人民币
        项目             期末余额                     期初余额
定期存款
委托贷款
债券投资
应收内部子公司借款利息                    923,561.65
        合计                     923,561.65
(2).重要逾期利息
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
应收股利
(4).应收股利
□适用 √不适用
(5).重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(6).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
               账龄                               期末账面余额
其中:1 年以内分项
               合计                                      151,710,129.11
(2). 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
        款项性质                 期末账面余额                期初账面余额
暂借款                            151,060,000.00         95,580,000.00
押金和保证金                              95,480.00             38,090.00
代缴社保和住房公积金                         554,649.11            447,319.60
其他                                          -             33,412.00
      合计                       151,710,129.11         96,098,821.60
(3). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
               第一阶段          第二阶段           第三阶段
                            整个存续期预期信       整个存续期预期信         合计
  坏账准备       未来12个月预
                            用损失(未发生信       用损失(已发生信
              期信用损失
                              用减值)           用减值)

额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提            -7,459.12                                      -7,459.12
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
余额
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
                                    本期变动金额
  类别      期初余额                    收回或转  转销或核                   期末余额
                       计提                              其他变动
                                   回     销
坏账准备      40,421.58   -7,459.12                                32,962.46
  合计      40,421.58   -7,459.12                                32,962.46
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用 √不适用
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
                                                   占其他应收款
           款项的性                                              坏账准备
 单位名称                   期末余额                  账龄   期末余额合计
            质                                                期末余额
                                                   数的比例(%)
杭州诺澳      暂借款         63,450,000.00    1 年以内           41.82      -
澳赛诺       暂借款         50,000,000.00    1 年以内           32.96      -
杭州诺通      暂借款         37,560,000.00                    24.76           -
连云港中华
          押金和保
药港产业发                           75,000.00    1 年以内                    0.05        3,750.00
          证金
展有限公司
杭州诺强      暂借款                 50,000.00      1 年以内                    0.03               -
  合计        /            151,135,000.00         /                    99.62        3,750.00
(7). 涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
                         期末余额                                    期初余额
                           减                                      减
  项目                       值                                      值
           账面余额                     账面价值              账面余额            账面价值
                           准                                      准
                           备                                      备
对子公司
投资
对联营、
合营企业
投资
 合计      612,124,000.00     -    612,124,000.00     512,843,200.00     -     512,843,200.00
(1). 对子公司投资
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
                                                                             本 减
                                                                             期 值
                                                                             计 准
被投资单                                                                         提 备
          期初余额               本期增加                  本期减少          期末余额
 位                                                                           减 期
                                                                             值 末
                                                                             准 余
                                                                             备 额
澳赛诺     433,043,200.00          580,800.00                -   433,624,000.00
医药技术     42,000,000.00                   -                -    42,000,000.00
公司
杭州诺通     12,000,000.00                 -                 -  12,000,000.00
新博思      25,800,000.00                 -     25,800,000.00            -
诺澳                   -    100,000,000.00                 - 100,000,000.00
诺泰诺和                 -     24,500,000.00                 -  24,500,000.00
    合计    512,843,200.00   125,080,800.00   25,800,000.00 612,124,000.00
(2). 对联营、合营企业投资
□适用 √不适用
(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                             本期发生额                             上期发生额
         项目
                        收入             成本                 收入             成本
主营业务               359,180,764.24 169,614,757.55     320,814,475.59 138,591,343.25
其他业务                   765,647.33     468,151.43       1,592,618.12   1,134,425.10
   合计              359,946,411.57 170,082,908.98     322,407,093.71 139,725,768.35
(2). 合同产生的收入的情况
□适用 √不适用
(3). 履约义务的说明
□适用 √不适用
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
其他说明:

√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
       项目                               本期发生额                  上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益                              -7,800,000.00
交易性金融资产在持有期间的投资
收益
其他权益工具投资在持有期间取得
的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收

其他债权投资在持有期间取得的利
息收入
处置交易性金融资产取得的投资收

处置其他权益工具投资取得的投资
收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
理财产品收益                             539,934.25          1,379,237.15
        合计                    -7,260,065.75            1,379,237.15
其他说明:

□适用 √不适用
十八、 补充资料
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
        项目                        金额                  说明
非流动资产处置损益                         37,006,168.02   第十节、七、68/73/75
越权审批或无正式批准文件的税收返
还、减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务
密切相关,按照国家统一标准定额或定                 16,034,689.16   第十节、七、84
量享受的政府补助除外)
计入当期损益的对非金融企业收取的资
金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业
的投资成本小于取得投资时应享有被投
资单位可辨认净资产公允价值产生的收

非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计
提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整
合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公
允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初
至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产
生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期
保值业务外,持有交易性金融资产、衍
生金融资产、交易性金融负债、衍生金
融负债产生的公允价值变动损益,以及                   -570,181.96   第十节、七、68/70
处置交易性金融资产、衍生金融资产、
交易性金融负债、衍生金融负债和其他
债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资
产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资
性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对
当期损益进行一次性调整对当期损益的
影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支
                                  -1,241,223.29   第十节、七、74/75

其他符合非经常性损益定义的损益项目                    102,930.20   第十节、七、67
减:所得税影响额                           4,893,702.20
少数股东权益影响额                            424,843.86
        合计                        46,013,836.07
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》
中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                 加权平均净资产                          每股收益
        报告期利润
                  收益率(%)           基本每股收益             稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净
利润
扣除非经常性损益后归属于
公司普通股股东的净利润
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                                                         董事长:童梓权
                                   董事会批准报送日期:2023 年 4 月 21 日
修订信息
□适用 √不适用

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