尔康制药: 关于通过药品GMP符合性检查的公告

证券之星 2023-04-11 00:00:00
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证券代码:300267     证券简称:尔康制药      公告编号:2023-003
              湖南尔康制药股份有限公司
        关于通过药品 GMP 符合性检查的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,湖南尔康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖南省药品监督
管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》(编号:HN-20230007),经
药品GMP符合性检查及综合评定,公司冻干粉针剂(八车间粉针剂生产线)药
品GMP符合性检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。具体
情况如下:
  一、药品GMP符合性检查结果
  企业名称:湖南尔康制药股份有限公司
  检查范围:冻干粉针剂(八车间粉针剂生产线)
  生产地址:长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号
  检查时间:2022年12月07日至12月09日
  检查结论:根据公司申请,经药品GMP符合性检查及综合评定,公司冻干
粉针剂(八车间粉针剂生产线)药品GMP符合性检查符合《药品生产质量管理
规范(2010年修订)》要求。
  二、对公司的影响
  本次公司冻干粉针剂(八车间粉针剂生产线)通过 GMP 符合性检查,有利
于完善成品药产品结构,提升生产能力,扩大市场规模,对公司未来稳健发展有
着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售,并持续保持良好
的生产管理和质量保证体系,保障公司可持续发展。
  由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一
定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
 特此公告。
                      湖南尔康制药股份有限公司
                          董 事 会
                       二〇二三年四月十一日

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