证券代码:300267 证券简称:尔康制药 公告编号:2023-003
湖南尔康制药股份有限公司
关于通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,湖南尔康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖南省药品监督
管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》(编号:HN-20230007),经
药品GMP符合性检查及综合评定,公司冻干粉针剂(八车间粉针剂生产线)药
品GMP符合性检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。具体
情况如下:
一、药品GMP符合性检查结果
企业名称:湖南尔康制药股份有限公司
检查范围:冻干粉针剂(八车间粉针剂生产线)
生产地址:长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号
检查时间:2022年12月07日至12月09日
检查结论:根据公司申请,经药品GMP符合性检查及综合评定,公司冻干
粉针剂(八车间粉针剂生产线)药品GMP符合性检查符合《药品生产质量管理
规范(2010年修订)》要求。
二、对公司的影响
本次公司冻干粉针剂(八车间粉针剂生产线)通过 GMP 符合性检查,有利
于完善成品药产品结构,提升生产能力,扩大市场规模,对公司未来稳健发展有
着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售,并持续保持良好
的生产管理和质量保证体系,保障公司可持续发展。
由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一
定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖南尔康制药股份有限公司
董 事 会
二〇二三年四月十一日