采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要
证券代码:301122 证券简称:采纳股份 公告编号:2023-016
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一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投
资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
中汇会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所无变更。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 94,035,122 为基数,向全体股东每 10 股派发现
金红利 4.50 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
股票简称 采纳股份 股票代码 301122
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 陆维炜 吴大松
办公地址 江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号 江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号
传真 0510-86866666-8009 0510-86866666-8009
电话 0510-86396766 0510-86396766
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电子信箱 ir@cainamed.com ir@cainamed.com
(一)公司主要业务
采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念,致力于成为全球医疗器械行业的
领跑者,目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块,其中医疗器械涵盖了注
射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。公司历
经多年的积累和沉淀,现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。
公司与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系,为其提供医用和兽用注射穿
刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工
艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。
截至本报告披露日,公司拥有国内专利 98 项,境外专利 4 项,公司产品质量管理体系接轨国际标
准,拥有 ISO13485、ISO11135、MDSAP 等多项认证,公司全资子公司采纳检验已取得 CNAS 认证和
CMA 认定。公司被认定为 2022 年度江苏省专精特新中小企业。
(二)公司主要产品及用途
公司主要产品包括穿刺针、注射器、实验室耗材等,产品品种丰富,主要产品情况如下:
产品 品种 用途 图例
一、穿刺针
可发现铜座注射针、方型
可重复使用铜座注射
注射针、大扁注射针、大
针
滚花注射针、小滚花注射
(兽用)
针
铝座注射针 一次性/可重复使用铝座 与注射器结合使用,抽吸药液
(兽用) 注射针 或注入药液后用于动物药物、
疫苗等注射
一次性铝塑镶嵌注射
针 镶嵌注射针
(兽用)
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安全采血针
- 用于人体静脉血样采集
(医用)
主要为糖尿病人使用,与胰岛
胰岛素笔针
- 素笔结合使用,用于向皮下注
(医用)
射胰岛素
和注射器配套使用,用于医疗
安全注射针
- 药物皮下注射的防穿刺安全款
(医用)
式医疗器械
二、注射器
护套注射器 带针/不带针注射器,直
(兽用) 口/螺口注射器
连续注射器 枪式连续注射器:金属手 单独或与注射针结合使用,用
(兽用) 柄/塑料手柄 于抽吸药液或注入药液后用于
动物药物、疫苗等注射
可重复使用注射器
可调节/不可调节
(兽用)
适用于供抽吸药液或注入药液
一次性无菌注射器 带针/不带针注射器,直
后立即用于人体皮内、皮下、
(医用) 口/螺口注射器
肌肉、静脉等注射或加药
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和配套接头的胃食管结合使
营养接口注射器
- 用,用于鼻腔,口腔注射喂食
(医用)
营养液
胰岛素注射器 普通胰岛素注射器、安全 主要为糖尿病人使用,用于向
(医用) 胰岛素注射器 皮下注射胰岛素
全系列疫苗注射器 直口/螺口,低残留/零残 配合各类疫苗向人体皮下进行
(医用) 留,普通/安全等 注射
三、实验室耗材
培养皿、试剂管、细 用于对各类药品、食品、保健品(主要是液体类的)等
菌过滤盒 微生物或细菌进行检测的装置
(三) 公司主要经营模式
公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。生产设备采购主要由
公司工程部负责,日常办公用品采购由办公室负责,材料采购则由采购部统一管理。公司材料采
购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞等包装材料(包括纸箱、标签等辅料)。为降低存货仓储
成本及产品积压风险,公司日常采购按照“以产定购”模式,同时为保证生产的高效连续性,公
司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存。
公司主要依据客户订单组织生产,以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。公司
产品以出口为主,对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性,公司在每一道工
序均设置检验流程,以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成,
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其中,生产部下设仓库管理部门负责物料管理,采购部负责物料的采购执行;生产部负责生产过
程的实施和控制;质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司严格按照医疗器械
生产质量管理规范组织生产,严格遵循 ISO13485 质量管理体系以及美国 FDA、欧盟 CE 标准的规范
要求。
公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序,各生产车间负责具体产品的
生产流程管理,质量部负责对生产过程进行巡检,对所生产的产品按质量监控点进行抽检,对关
键生产环节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控,以确保产品质量合格。公司各环节产
品必须经质量部检验合格后,方可办理入库手续。截至目前,凭借多年生产经验积累及自主创新,
公司不断优化工艺流程,增强生产线的自动化生产程度,以提高生产效率、保证产品质量。
公司产品销售以外销为主,主要通过直销方式进行,部分商品通过国内贸易商对外出口,少
部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。目前公司业务尚不涉及国家集中带量采购的相关安排。
公司境外业务销售模式主要通过直销方式进行,另有部分商品通过国内贸易商对外出口。公
司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产,海外客户以其自有品牌在国际市场
进行销售。公司境外市场主要包括美国、欧洲及英国等国家和地区,客户多为全球知名兽用及医
用产品企业,合作关系稳定。
(1)直销模式
公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户,进行品牌宣传,如参加中国国际医疗器
械博览会(CMEF)、美国迈阿密医疗展(FIME)、德国杜塞尔多夫医疗器械展(MEDICA)等各类医
疗行业知名展会,建立自身网站。同时,公司积极参与行业交流研究活动,获取一线客户需求,
主动开拓客户。在与潜在客户达成合作意向后,需通过客户的认证及考核,公司主要的海外知名
客户一般需 3 年以上考察期后方可正式建立合作关系,成为其合格供应商。
(2)经销模式
公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户,具体为公司将产品销售给宁波欧迈达进出
口有限公司、南京迈迪维特国际贸有限公司等国内贸易商,再由该等贸易商将产品销售给部分国
外客户。
(四)主要的业绩驱动因素
(1)医用器械
公司主要的医用器械产品包括了注射器/针类、喂食护理类、糖尿护理类、采血类、血管通路
类等,均属于临床中应用较广泛的低值医用耗材,其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水
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平等多因素影响,未来市场需求稳定增长且无明显周期性。
根据美国调研机构 Grand View Research 发布的相关研究,2019 年全球注射穿刺类产品市场
规模估计为 145.8 亿美元,预计到 2026 年市场规模复合年增长率为 8.5%,金额将达到 257 亿美元。
美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售
额约占全球一次性医用耗材市场销售额的 40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、
欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的 45%左右。
根据 Eshare 医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书(2022 版)》显示,2021 年我国低值医用耗
材市场规模约为 1116 亿元,同比增长 15.05%。随着就诊人数的快速增长,居民接受输注治疗、疫
苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺类作为医疗领域中使用最广泛、消耗量最
大的医疗器械,需求保持着较快增长。
(2)动物器械
在欧美发达国家和地区,畜牧养殖业集约化程度较高,宠物诊疗市场需求较大,兽用器 械产品
的品类较为丰富,诊疗、检测设备及技术相对成熟,致使兽用器械行业集中度较高。随着国内畜
牧养殖业规模化程度提升,以及宠物诊疗的需要,国内兽用器械市场规模有望快速提升,产业分
散的局面有望得到改变。
对 于 畜 牧 养 殖 及 宠 物饲 养 , 疫 苗 注射 是 刚 性 需 求, 其 配 套 注 射器 械 必 定 同 量增 长 。 根 据
Mordor Intelligence 数据显示,2018 年全球兽用疫苗销售规模约 69.35 亿美元,同比增长 5.11%,
其中北美收入占比 40%,欧洲占比 29%。根据 FROST&SULLIVAN 的数据统计,以需求规模计,全球
兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从 2014 年的 26.5 亿美元
增长到了 2019 年的 33.7 亿美元,年复合增长率达 5.0%。
根据 FROST&SULLIVAN 的数据显示,以生产规模计,中国兽用注射穿刺器械市场容量从 2014
年的 17.6 亿元增长到了 2019 年的 24.7 亿元,年复合增长率达 7.0%。其主要增长动力源自于中国
不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖
动物的疫苗等预防管理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到 2024 年,该
市场规模将会达到 35.1 亿元人民币。
总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,兽用注射穿刺器械全球市
场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主,尚无该领域明确立法,主
要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日
渐清晰和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。
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(1)研发体系
自创立以来,公司非常重视技术创新机制建设,始终走在行业研发创新的前沿,设立了以企业
技术中心为核心,面向市场需求的研发体系。公司设立了研发技术部,主要负责新产品、新技术、
新工艺的研发、引进及申报等。公司多年来致力于为客户提供优质的产品及服务支持,紧随国内
外行业最新科技和标准化的操作实践和流程,不断研发新产品,针对不同研发方向分别设立了无
锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研究中心,不断引入科
研人才,通过自主研发、合作研发的方式不断提高企业创新能力。
(2)技术优势
公司拥有丰富的医用器械及兽用器械、实验室耗材的研发及生产制造经验,在生产工艺、灭菌
及质量控制环节拥有行业领先的工艺技术,公司所拥有的主要核心技术均为自主研发,包括了洁
净车间环境智能动态监测控制系统、自动灭菌工艺、自动化仓储系统、铝座注射针的技术及工艺、
镶嵌注射针技术及工艺、铝座的生产工艺、兽用针的生产工艺、可发现针生产工艺、安全胰岛素
注射器技术及工艺、安全采血/输液针技术及工艺、细菌过滤盒技术及工艺等一系列核心技术。
同时,公司针对核心技术制定了完善的保护制度,积极申请对应的知识产权专利,针对非专利
技术,公司制定了完善的保密制度,并且与核心技术人员签订了保密协议,公司核心技术权属清
晰,不存在技术侵权纠纷或潜在纠纷。
(3)质量控制
公司主要产品均销往海外市场,在长期与国际一线客户合作的过程中,逐步构建了完备的质量
管理体系和严格的内部控制制度,是行业内较早建立完备质量控制体系的厂家之一。公司已通过
ISO13485 质量管理体系认证和 MDSAP 认证,同时主要产品均获得欧盟 CE 认证及 FDA 产品注册及备
案登记。
公司坚持“关爱客户,遵循法规,品质保证,驱动创新”的质量方针,建立了完整的质量控制
管理办法,从设计开发、生产、贮存、销售及处置各个环节均设置了相应的操作程序。公司检测
中心设有生物、化学、物理检测室,符合试验规范的无菌、微生物限度检验室,检测设备齐全,
检测能力涵盖了产品全部常规控制指标。
(1 ) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元
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总资产 1,843,375,847.83 612,622,396.12 200.90% 475,745,247.22
归属于上市公司股东的净资产 1,736,343,238.89 510,124,479.38 240.38% 379,442,783.39
营业收入 465,485,537.41 442,051,932.24 5.30% 505,006,042.95
归属于上市公司股东的净利润 161,868,649.81 130,681,695.99 23.86% 137,031,334.43
归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 138,881,985.74 160,053,823.98 -13.23% 170,023,815.30
基本每股收益(元/股) 1.76 1.85 -4.86% 2.050
稀释每股收益(元/股) 1.76 1.85 -4.86% 2.050
加权平均净资产收益率 10.28% 29.38% -19.10% 50.41%
(2 ) 分季度主要会计数据
单位:元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 141,589,832.60 132,560,428.18 103,230,278.41 88,104,998.22
归属于上市公司股东的净利润 39,324,380.01 60,343,210.95 34,478,195.55 27,722,863.30
归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -724,544.89 104,293,758.28 -1,012,411.53 36,325,183.88
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
(1 ) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位:股
年度报告 报告期末 年度报告披 持有特别
披露日前 表决权恢 露日前一个 表决权股
报告期末普通股股东
总数
普通股股 股股东总 恢复的优先 总数(如
东总数 数 股股东总数 有)
前 10 名股东持股情况
持有有限售条 质押、标记或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
件的股份数量 股份状态 数量
陆军 境内自然人 28.29% 26,600,000.00 26,600,000.00
陆维炜 境内自然人 16.16% 15,200,000.00 15,200,000.00
中信保诚人寿保险有
其他 7.84% 7,368,422.00 7,368,422.00
限公司-分红自营
赵红 境内自然人 6.38% 6,000,000.00 6,000,000.00
江阴市炜达尔企业管 境内非国有
理中心(有限合伙) 法人
无锡维达丰投资企业 境内非国有
(有限合伙) 法人
无锡维达元投资企业 境内非国有
(有限合伙) 法人
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江阴市新国联集团有
国有法人 3.36% 3,157,900.00 3,157,900.00
限公司
中国银行股份有限公
司-易方达医疗保健
其他 2.22% 2,091,485.00 0.00
行业混合型证券投资
基金
中国银行股份有限公
司-大成多策略灵活
其他 1.07% 1,002,360.00 0.00
配置混合型证券投资
基金(LOF)
份额,陆军任维达丰执行事务合伙人;赵红和陆军分别持有无锡维达元投资企业
上述股东关联关系或一致行动的说明 (有限合伙)30%和 70%的出资份额,赵红任维达元执行事务合伙人;陆维炜和
陆军分别持有江阴市炜达尔企业管理中心(有限合伙)20%和 42.30%的出资份
额,陆维炜任炜达尔执行事务合伙人。
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
(2 ) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3 ) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
□适用 ?不适用
三、重要事项
重要事项详见公司同日刊载于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《2022 年年度报告》。