安必平: 关于自愿披露公司及子公司2023年1-3月获得资质情况的公告

来源:证券之星 2023-04-11 00:00:00
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证券代码:688393            证券简称:安必平                    公告编号:2023-009
          广州安必平医药科技股份有限公司
     关于自愿披露公司及子公司 2023 年 1-3 月获得
                      资质情况的公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
     广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2023 年
外认证 2 项。相关信息如下:
一、    获得资质的具体情况
     (一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况
                                                    注
                                                    册
序号       产品名称          证书编号          证书有效期              所属技术平台
                                                    分
                                                    类
      病理影像存储与传输        粤械注准         2023.01.19 至    二
        系统软件          20232210123    2028.01.18     类
      全自动数字切片扫描        苏械注准         2023.03.15 至    二
         系统           20232220335    2028.03.14     类
      DPC4 抗体试剂(免疫     粤穗械备                         一
         组织化学法)        20230091                     类
      H3.3G34W 抗体试剂    粤穗械备                         一
      (免疫组织化学法)        20230092                     类
                                                        注
                                                        册
序号         产品名称         证书编号              证书有效期              所属技术平台
                                                        分
                                                        类
                        皖合械备                            一
         全自动免疫组化染色      粤穗械备                            一
             机          20230138                        类
        (二) 获得知识产权情况

           专利名称            专利号               授权公告日            专利类型

                                                                         取得
序号             软件名称                       证书号           登记日期
                                                                         方式
                                     软著登字第                           原始
                                     软著登字第                           原始
(三) 获得境外资质情况
序号             产品名称                    证书编号            有效期         产品类别
       Nucleic Acid Release Agent                    2023.03.10-   IVDR-
              核酸释放剂                                     长期         Class A
               RealView                              2023.03.10-   IVDR-
         实时镜下视野共享系统                                     长期         Class A
二、     对公司的影响
     上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,不断满足多元化的临床需
求,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品
布局,进一步增强公司的核心竞争力。
三、     风险提示
     上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资
风险。
     特此公告。
                                    广州安必平医药科技股份有限公司董事会

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