安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要
证券代码:300452 证券简称:山河药辅 公告编号:2023-007
安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 234460291 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元(含税),
送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ? 不适用
二、公司基本情况
股票简称 山河药辅 股票代码 300452
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘琦 姜之舟
安徽省淮南市经济技术开 安徽省淮南市经济技术开
办公地址 发区河滨路 2 号山河药辅 发区河滨路 2 号山河药辅
董秘办 董秘办
传真 0554-2796150 0554-2796150
电话 0554-2796116 0554-2796116
电子信箱 lqlqlq676767@126.com jzhzh@vip.qq.com
山河药辅自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内
排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣
材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。其中:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤
维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先后
获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精
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品”称号,羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉
学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业,产品还可用于保健品及食品行业。
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发
展和创新产品,在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验,公司目前已有 38 种产品获得 CDE
的药用辅料登记号,多个产品(硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、
羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂)获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许
可证》,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。
公司主要药用辅料产品及其用途如下:
产品名称 产品用途简介
本产品用作固体制剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂等,使用量一般为
微晶纤维素
般为 10%-30%;同时,具有良好的崩解作用,为口腔速崩片的基本辅料。
本产品也可在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂。
本产品的低黏度型号可用固体制剂的黏合剂和崩解剂,也可用于缓释或控释片剂的致孔
道剂。
本产品的高黏度型号可用于制备骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂,
羟丙甲纤维素
还是混悬型液体制剂的良好的助悬剂,同时,利用本品遇水溶胀形成凝胶的特性还可制
备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。是植物胶囊主要材料之一。
本产品在食品工业中可用作增稠剂、乳化剂、稳定剂。
低取代羟丙纤维 本产品主要用作片剂的粘合剂,特别是不易成型的原料,加入本品后易于成型,提高片
素 剂的硬度。本品还可用于小伎俩西药或中草药片剂,作为崩解剂有利于促进药物崩解。
交联羧甲纤维素 本产品主要用作固体制剂的崩解剂。其特点是可压性好、崩解力强;作片剂的崩解剂时
钠 既适合于湿法制粒压片工艺,也适宜于干法直接压片工艺。
糊精 本品主要用作固体制剂的填充剂、黏合剂、增稠剂和乳化稳定剂。
本产品常作固体制剂的填充剂、崩解剂、黏合剂。其可压性差,吸湿而不潮解,不宜单
药用淀粉
独使用,常与糖粉或糊精合用,以增加片剂的硬度。
本品在片剂冲剂等剂型的生产中有广泛应用,主要用作稀释剂、黏合剂、填充剂、和无
可溶性淀粉
糖药物赋形剂等。另外本品还是一种用途广泛的食品添加剂。
本产品主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂以及液体制剂的助悬剂。一般用量为 2-8%。
羧甲淀粉钠
本产品也可在食品工业中用作增稠剂和稳定剂。
倍他环糊精 本品在制剂中可用作包合剂和稳定剂,以及药物的载体材料。
本品为蔗糖和玉米淀粉制成的白色或类白色球形小丸,主要作为肠溶微丸制剂和缓控释
蔗糖丸芯
微丸制剂的芯料。
聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ为肠溶性包衣材料,分别于 PH6.0 和 PH7.0 开始溶解,形成的包衣
聚丙烯酸树脂Ⅲ 膜无色透明,略带脆性,需加入增塑剂。聚丙烯酸树脂Ⅱ对 PH 变化敏感,粘连低,但膜
外观稍差;聚丙烯酸树脂Ⅲ易成膜,膜致密有韧性,光泽性好,能抗潮,但较易粘连,
把二者混合使用,可取长补短,以达到最佳效果。
聚丙烯酸树脂Ⅳ 聚丙烯酸树脂Ⅳ为胃溶性包衣材料,其功能基团为叔氨基,该材料遇胃酸等 PH5.0 以下
消化液能快速溶解,有效避免口腔、食道等部位释药,故主要用于掩味及隔离型包衣。
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此外,还可作为水不溶性膜控释制剂的致孔剂。
本产品在液体药剂中具有助悬、增稠、胶体保护作用,在固体制剂中,作为颗粒剂、片
聚维酮 K30 剂的黏合剂,利用其既溶于水又溶于乙醇的特点,用其乙醇溶液作为黏合剂,可用于对
水敏感的药物及泡腾片颗粒的制备;还可作为固体分散体、缓释及成膜材料。
本产品主要用作片剂的崩解剂,也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。
用本品制得的片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变;颗粒的松密度随主药用量的增加
交联聚维酮 而降低,但密度改变不明显。用本品作崩解剂压得的片剂硬度大,外观光洁美观,崩解
时限短,溶出速率高;本品还可作澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂。
本产品在食品等工业中主要作澄清剂,用以吸附去除酶类、蛋白质等。
本产品具有润滑、抗粘、助流等作用,用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂,使用量一
硬脂酸镁
般为 0.25%-2.0%。
本产品主要用作助流剂,使用量一般为 0.15-3%。本产品对油类、浸膏类药物特别适
二氧化硅
宜,用其配制,具有很好的流动性和可压性,不易出现流动不畅或粘冲现象。
本产品具有润滑、抗粘、助流等作用,用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂,使用量一
硬脂富马酸钠 般为 0.5-5%。硬脂富马酸钠本身性质稳定,一般很少直接与主药之间产生不相容,能很
好地解决硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐之间存在的配伍禁忌问题。
一种多羟基酸,是水杨酸经肾代谢之后的次要产物,具有酸性、还原性。龙胆酸为白色
龙胆酸
针状结晶,溶于热水、乙醇和乙醚,难溶于氯仿、苯和二硫化碳。
公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位,同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高,注射用辅
料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧
甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度,
综合实力在国内药用辅料行业排名前列,树立了中国药用辅料领跑者的形象。 公司参与了国家制定的《药用辅料生产质
量管理规范》的起草和定稿工作;我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作,并在国内首次倡导药用辅料质量标准中
性能指标的概念。针对药用辅料质量标准,起草多篇关于药用辅料质量标准探讨的文章,并发表于《中国医药报》。近
几年,我公司又参与了 2020 年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作,得到药典委员会高度评价,参加了《药用
辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题,促进了行业整体技术进步,在行业
中树立了模范和带头作用。
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元
总资产 1,180,550,962.11 962,583,989.34 22.64% 900,871,586.44
归属于上市公司股东
的净资产
营业收入 704,525,235.45 616,707,253.38 14.24% 531,196,557.09
归属于上市公司股东
的净利润
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归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 119,663,169.13 79,358,791.40 50.79% 84,004,627.58
的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
基本每股收益(元/
股)
稀释每股收益(元/
股)
加权平均净资产收益
率
(2) 分季度主要会计数据
单位:元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 191,403,805.41 168,571,135.84 165,215,292.43 179,335,001.77
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 29,942,563.84 29,353,793.93 25,347,762.22 35,019,049.14
的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位:股
年度报 持有特
报告期
告披露 别表决
报告期 末表决 年度报告披露日前
日前一 权股份
末普通 权恢复 一个月末表决权恢
股股东 的优先 复的优先股股东总
普通股 总数
总数 股股东 数
股东总 (如
总数
数 有)
前 10 名股东持股情况
股东名 股东性 持股比 持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况
持股数量
称 质 例 股份数量 股份状态 数量
境内自
尹正龙 26.89% 63,057,454.00 47,293,089.00
然人
上海复
星医药 境内非
产业发 国有法 11.19% 26,254,059.00
展有限 人
公司
境内自
刘涛 2.25% 5,276,433.00
然人
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中国农
业银行
股份有
限公司
-南方
其他 1.85% 4,340,008.00
医药创
新股票
型证券
投资基
金
中国银
行股份
有限公
司-大
成多策
略灵活 其他 1.69% 3,966,000.00
配置混
合型证
券投资
基金
(LOF)
中国工
商银行
-华安
安信消
其他 1.27% 2,984,700.00
费服务
股票型
证券投
资基金
中国建
设银行
股份有
限公司
-信澳
健康中 其他 0.99% 2,332,000.00
国灵活
配置混
合型证
券投资
基金
中国邮
政储蓄
银行股
份有限
公司-
创金合
其他 0.98% 2,303,683.00
信医疗
保健行
业股票
型证券
投资基
金
境内自
王远淞 0.94% 2,211,952.00
然人
中国对
外经济
贸易信
其他 0.86% 2,007,180.00
托有限
公司-
外贸信
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托-仁
桥泽源
股票私
募证券
投资基
金
上述股东关联关系 股东尹正龙、刘涛不存在关联关系,亦不存在属于一致行动人的情形。公司未知其他股东是否存
或一致行动的说明 在关联关系或是否属于一致行动人。
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
(2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
□适用 ?不适用
三、重要事项
公司始终坚持“以客户为中心”,持续加大研发创新,提升产品质量,抢抓替代进口机遇,实现了整体经营业绩的稳步
提升。
全年公司实现营业收入 70,453 万元,同比增长 14.24%;公司实现归属于上市公司股东的净利润 13,071 万元,同
比增长 46.45%;公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 11,966 万元,同比增长 50.79%。报告期
内,公司持续拓展与国内知名药企的合作,在国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著,替代进口项目业务
增长逐步加快,外贸出口业务保持高速增长,公司主营业务的开拓创新,是实现收入规模和经济效益双增长的主要驱动
力。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势,把握市场机遇,2022 年度业绩实现扭亏为盈,较上年有了较大的
改善。
报告期内,公司主要工作成绩如下:
(1)2022 年公司继续围绕“全面升级、替代进口”的发展主题,深挖客户需求,对标进口产品,进一步开拓中高
端市场。在公司各部门共同努力下,全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作,替代进口业务速度逐步加快,
对主营业务收入产生积极影响。
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(2)研发创新能力持续提升,成功研发注射级辅料,进一步丰富公司产品线。
糖粉状纤维素共处理物 3 个新产品的 CDE 登记,其中龙胆酸(供注射用)为公司第一款注射级辅料产品,实现了注射级
辅料领域新突破,未来公司将加强该领域研发能力,目前公司已有 38 种产品获得 CDE 登记号,其中 23 个产品已与制剂
成功关联,处于激活(A)状态;公司共有 14 个产品获得美国 DMF 归档号,新增二氧化硅和羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯
两个产品获得欧盟 EXCIPACT 认证,目前共 10 个品种获得欧盟 EXCIPAT 认证。同时 3 月获批药用辅料市级“企业技术创
新中心”,为申报省级、国家级企业技术创新中心夯实基础。
(3)公司员工凝心聚力,克服疫情困难,保障药用辅料生产供应。
司 300 多名员工克服各种生活和家庭困难,进行了近一个月的封闭式驻厂保供工作,在供应、物流交通不畅的情形下仍
取得了优异成绩。四季度疫情防控“新十条”颁布后,疫情在短段时间内迅速扩散,下游需求供不应求,公司加班加点
生产经营,许多员工克服自身身体不适,及时返岗、补位,保障全国药用辅料供应。
(4)为缓解产能紧缺状况,产业化建设项目有序开展。
位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进中,该项目将采用和借鉴
国内外先进的工艺技术,配备高水平装备,以保证产品质量具有国际市场竞争力,建成后将增加 9000 吨高端辅料产能供
应,项目目前按计划完成了厂房、公共设施等主体建筑的土建工作,正在进行设备和管道安装,预计 2023 年二季度投入
试生产。“合肥研发中心及生产基地项目”是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体,目前已取
得合肥市高新区政府备案,等待土地指标的下发。
(5)以资本助力产业,全面推进再融资项目。
药用辅料生产基地一期项目”和合肥研发中心项目建设,9 月份发行可转债申请获深交所受理,12 月获得深交所创业板
上市委员会审核通过,2023 年 2 月份已收到证监会同意发行可转债的注册批文。
(6)2022 年公司取得的主要荣誉有:董事长、总经理尹正龙获得“安徽省劳动模范”,公司被评为“国家级知
识产权优势企业”、荣获“省级智能工厂”、获批药用辅料市级“企业技术创新中心”,收到合肥海关颁发的《AEO 高
级认证企业证书》等。