公司代码：688253 公司简称：英诺特
北京英诺特生物技术股份有限公司
第一节 重要提示
划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论
与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
经公司第一届董事会第十六次会议审议通过，公司2022年度利润分配预案如下：公司拟向全
体股东每10股派发现金红利1.66元（含税）
。截至2022年12月31日，公司总股本13,606.08万股，以
此计算合计拟派发现金红利22,586,095.46元（含税）
。本年度公司现金分红占本年度归属于上市公
司股东的净利润比例为14.99%。2022年度公司不送红股，不进行资本公积转增股本。
如在分配方案披露至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持分
配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。
本次2022年度利润分配方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过。
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
上海证券交易所/
A股 英诺特 688253 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 陈富康 何裕恒
办公地址 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2 北京市丰台区海鹰路1号院
层 6号楼1层2层
电话 010-83682249-8029 010-83682249-8029
电子信箱 ir@innovita.com.cn ir@innovita.com.cn
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
报告期内，公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个
检测领域。公司针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点，
重点发展呼吸道病原体联合检测产品，掌握多种病原体联合检测技术，拥有多个国内独家品种，
通过一个产品、一次检测快速准确地鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案，
在临床上具有重要的意义。针对呼吸道疾病在儿童中更为高发，且更易造成严重并发症的特点，
公司将儿童急门诊作为呼吸道病原体检测产品的切入点。报告期内，公司以全血呼吸五联检测试
剂盒、流感抗原三联检测试剂盒、流感抗体三联检测试剂盒、血清呼吸五联检测试剂盒等多个独
家联检产品为代表的呼吸道病原体检测产品成功进入了包括首都医科大学附属北京儿童医院、首
都儿科研究所附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等在内的众多区域性重点儿童医院，并获得
其认可。
报告期内，公司以联合检测产品为特色，专注于呼吸道病原体检测领域，并覆盖消化道、优
生优育、肝炎等其他领域，方法学涵盖免疫层析法、间接免疫荧光法和酶联免疫法。公司主要境
内产品具体情况如下：
产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍 产品图片
全血呼吸五联检测试剂盒
? 国内独家品种，使用全血或血清样本，
同时对呼吸道感染高发且易导致重症的
五种病原体（肺炎支原体、肺炎衣原体、
呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒
B 组的 IgM 抗体）进行联合检测；
? 呼吸道病原体种类多，常伴有重叠感染，
免疫层析
早期临床症状相似，且易引起多种严重
并发症。该产品利用多种病原体联合检
测技术，一次性对多种病原体进行检测，
利于早识别、早治疗、防重症、早康复；
? 具有检测快速，操作便捷，项目全面的
特点，适用于各级医疗机构呼吸道感染
患者的早期快速检测。
流感抗原三联检测试剂盒
同时对流感样症候群高发流行的甲
型流感病毒、乙型流感病毒和肺炎支
原体，进行联合检测；
呼吸道系 支原体均是流感样病例症状相似且
列 免疫层析 易流行高发的病原体，该产品利用多
种病原体联合检测技术，一次性对三
种病原体进行检测，其主要用于流感
样病例患者早期鉴别诊断、快速预检
分诊与精准防控；
级医疗机构流感样症状人群的早期
快速检测。
流感抗体三联检测试剂盒
? 国内独家品种，使用全血或血清样本，
同时对流感样症状症候群高发流行的流
感病毒 A 型、流感病毒 B 型、副流感病
毒 IgM 抗体进行联合检测；
? 流感病毒 A 型、流感病毒 B 型、副流感
免疫层析 病毒的症状相似、病原不同、治疗各异，
该产品利用多种病原体联合检测技术，
一次性对三种病原体进行检测，利于流
感流行期间的快速接诊、快速治疗；
? 具有高效、便捷，多项鉴别的特点，适
用于各级医疗机构流感样症状人群的高
效鉴别诊断。
产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍 产品图片
血清呼吸五联检测试剂盒
? 国内独家品种，使用血清样本对妇儿人
群易导致严重并发的呼吸道病毒的 IgM
抗体检测。可同时对呼吸道合胞病毒
IgM 抗体、人细小病毒 B19IgM 抗体、
柯萨奇病毒 B 组 IgM 抗体、腺病毒 IgM
抗体、腮腺炎病毒 IgM 抗体进行联合检
测；
染，早期临床症状相似，且易引起多
种严重并发症。呼吸道合胞病毒、人
免疫层析 细小病毒 B19、柯萨奇病毒 B 组、腺
病毒、腮腺炎病毒除易引起普通感冒
症状以外，还易导致肺炎、支气管炎、
心肌炎等并发症，其中人细小病毒
B19、柯萨奇病毒 B 组还可引起孕早
期感染患者的胎儿异常。该产品利用
多种病原体联合检测技术，一次性对
多种病原体进行检测，利于早识别、
早治疗、防重症、早康复；
? 具有检测快速，操作便捷，易于贮存的
特点，主要适用于妇儿人群呼吸道感染
患者的早期快速检测。
呼吸荧光九联检试剂盒
? 唯一国产品种，使用血清样本对呼吸道
多症候群病原体的 IgM 抗体检测，同时
对肺炎支原体、肺炎衣原体、甲型流感
病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼
吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒 B
组和嗜肺军团菌的 IgM 抗体进行联合检
测；
间接免疫
? 呼吸道感染症候群多样，临床早期症状
荧光
相似，病原不同，治疗各异，本品涵盖
临床常见呼吸道病原体，一次实现 9 种
不同病原体早期鉴别诊断；
? 具有经典荧光防干扰、项目组合合理、
双色系统易判读等特点，适合住院患者
中慢阻肺急性加重、反复感染、不明原
因肺炎、医院获得性肺炎、呼吸及相关
肺炎感染等病因的探查。
新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒
? 使用静脉全血或血清，同时对新型冠状
病毒 IgG 抗体和 IgM 抗体进行联合检
测；
免疫层析 ? 新冠病毒 IgM、IgG 抗体检测作为核酸
的检测是一种有效补充，其检测结果具
有流行病学意义，是认识新冠感染发生、
发展、预后、转归的重要手段；
? 本品操作便捷，无需配套检测设备，用
产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍 产品图片
于对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病
例的补充检测指标或疑似病例诊断中与
核酸检测协同使用。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
病毒抗原进行检测；
充，也是新冠诊断和大流行应对的重
要手段，适用于新型冠状病毒感染早
期的检测；
简单等特点，适合各级医疗机构患者
的早期分流和快速管理，以及居家自
检。
其他呼吸道检测产品
册证达到 20 个，均为三类医疗器械
注册证；
免疫层析/
毒、风疹病毒、呼吸道合胞病毒、人
酶联免疫
细小病毒、柯萨奇病毒、腺病毒、腮
腺炎病毒、结核分枝杆菌等。检测方
法包括免疫层析和酶联免疫法；
相关病原体的感染的辅助诊断。
肠道三联检测试剂盒
检测试剂，采用人粪便样本，检测轮
状病毒抗原、腺病毒抗原、诺如病毒
（GI）抗原和诺如病毒（GII）抗原；
发的诺如病毒、轮状病毒和腺病毒，
消化道系
免疫层析 一次采样即可完成对三种消化道病
列
毒的快速鉴别诊断，为指导对症合理
用药、避免抗生素滥用提供可靠依
据；
盖等优点，适用于各级医疗机构急性
感染性腹泻高发病易流行病原体的
快速诊断与鉴别。
优生优育系列检测产品
? 公司在优生优育领域拥有超过 20 个检
测产品注册证，绝大多数为三类医疗器
械注册证；
优生优育 免疫层析/
? 其中公司的优生五联检测试剂盒用于体
系列 酶联免疫
外定性检测人血清中的弓形虫 IgM 和
IgG 抗体、巨细胞病毒 IgM 和 IgG 抗体、
风疹病毒 IgG 抗体共 5 种抗体，采用了
公司抗体联合检测核心技术，可在一张
产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍 产品图片
试纸条上同时检测 IgM 和 IgG 两种抗
体，检验速度快，操作便捷。此外，公
司在优生优育检测领域监测范围还涵盖
人绒毛膜促性腺激素、单纯疱疹病毒、
解脲支原体、促黄体生成素、精子 SP10
蛋白等，检测方法包括免疫层析和酶联
免疫，同时拥有单检、联检产品；
齐全，能够覆盖各类常见的检测和筛
查需求。可广泛应用于妇产科、内分
泌科、生殖中心、体检中心等科室。
? 公司拥有全面的肝炎诊断产品，涵盖甲
免疫层析/ 肝、丁肝、戊肝、庚肝等检测项目；
其他系列
酶联免疫 ? 此外公司产品还涉及消化道、沙眼等检
测项目。
全自动胶体金免疫层析分析仪
动加样、反应和判读，可实现“样品
进，结果出”的全自动检测；
免疫层析 大大缩短检测时间，提高检测效率；
人工加样过程中的操作失误、统一了
反应温度湿度等环境条件、消除了结
果判读过程中的人为偏差，大大提高
检测效率。
体外诊断 全自动染色机
仪器设备 4. 配合公司间接免疫荧光检测产品，可
全自动完成样本、荧光抗体和吸附剂
的分步加入、反应、清洗、吹干等多
项复杂的前处理步骤；
间接免疫
处理时间，处理完成的样本可直接用
荧光
于后续判读；
反应温度湿度等环境条件，避免了间
接免疫荧光试剂相对复杂的样本前
处理过程中的人工操作失误、大大提
高检测效率。
在国际市场，公司产品检测领域以呼吸道、消化道、热带病、生殖检测为主，覆盖全球多个
国家，以东南亚、拉美、非洲市场为主，正向北美和欧洲市场拓展。截至报告期末，公司在境外
市场拥有 102 个产品注册证/备案证，其中 23 个欧盟 CE 认证，3 个美国 FDA 认证。
(二) 主要经营模式
（1）采购分类及供应商管理
根据原材料对公司产品性能及安全性的重要程度，公司对物料采购进行分级管理，对检测产
品的特异性、灵敏度及稳定性具有重要影响的各类抗原和抗体等主要原材料作为 A 类原材料管理；
塑料背板、硝酸纤维素膜、全血滤膜、干燥剂、标签、说明书等作为 B 类原材料管理，其余辅料
作为 C 类物料管理；此外，对于检测仪器的整机采购作为商品存货类别进行单独管理。
为加强对供应商的管理，公司制定了严格的供应商管理机制。对于新纳入公司合格供方名录
的供应商，需经过采购部初选，并由采购部、质量管理部、生产部、研发部、财务部等部门从企
业资信、合规资质、产品质量、价格水平、交货能力、售后服务等进行全面评估，此外对 A 类原
材料以及存在洁净级别要求的供应商，还需要进行实地考察。对于已纳入合格供方名录的供应商，
公司每年组织年度综合评价，在保证供应链安全的基础上择优选择供应商，并及时淘汰不符合要
求的供应商。公司通过上述供应商管理机制推动供应商优化，并与供应商保持长期稳定的合作关
系。
（2）采购流程
公司采用“按需采购”的采购模式。各需求部门每年编制年度采购需求规划，并在实际实施
时，结合安全库存、实际生产、动态订单等情况，按月向采购部门提交具体采购申请，采购部根
据已经审批的采购申请，从合格供应商名录中选取供应商进行询价、议价并签署采购协议，开展
采购。收到采购商品后，由采购部门、质量管理部门按各类别原材料分别进行质量检验，检验合
格方可验收入库。
公司根据 ISO13485 医疗器械质量管理体系标准以及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗
器械生产质量管理规范》等法律法规、规范性文件，制定了严格的采购内控管理制度，对采购流
程中的各个环节进行把关，保障原材料质量，优化采购成本。
公司主要采用“以销定产+合理库存”的生产模式。生产部门根据在手客户订单、历史销售
数据、公司销售计划、经销商/推广商反馈市场数据等对产品需求进行合理预测，并结合实际库存
情况、自身的生产能力、生产进度等确定合理库存。在综合考虑需求预测和合理库存要求的基础
上形成生产计划并进行动态管理。公司的体外诊断仪器设备主要系委托外部机构进行生产，销售
给终端客户后需要公司进行简单的安装和调试。
公司已取得《医疗器械生产许可证》及相应医疗器械注册证，生产过程严格执行质量管理体
系（QMS）文件和相关制度，严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对生产
过程中涉及的人员、物料、环境、设备、工艺、工序进行有效控制，并设置质量管理部门对生产
过程进行跟踪控制，以提高生产效率、提升产品质量、保障生产安全。
公司采取经销为主，直销为辅的销售模式，以销售自有品牌为主，且存在少量的 ODM 产品，
主要为优生优育系列产品。
（1）经销模式
公司在境内和境外销售中均主要采取买断式经销的销售模式，经销模式又分为一般经销模式
和配送经销模式。
一般经销模式下，公司按区域、按产品对经销商进行授权，经销商负责在区域内建立分销网
络，承担具体的市场推广和分销职能，公司向经销商提供必要的指导、技术支持及培训。公司建
立了经销商评审机制，从资金实力、业务资质、区域市场覆盖能力、专业推广能力等方面对经销
商进行综合评审，将通过评审的经销商列入公司经销商名录，签订经销协议。公司与经销商之间
主要采取“先款后货”的结算政策，对少数经销商给予一定的信用期限。
公司对国内部分终端客户采取配送经销模式销售产品。公司选择拥有资质、符合当地政策及
终端客户要求的配送商签订配送合同，配送商主要承担对接终端客户的配送功能。同时，公司从
市场推广和售前售后的实际需求出发，根据公司市场类费用管理细则的要求选择第三方服务商开
展市场推广、咨询调研等工作。
（2）直销模式
公司少部分销售业务采取直销模式。该模式下，公司直接与医院、疾控中心、检验实验室等
终端机构签署销售合同进行销售。
(三) 所处行业情况
报告期内，公司主要产品为呼吸道病原体诊断试剂，属于体外诊断行业。根据中国证监会发
布的《上市公司行业分类指引》
（2012 年修订），公司所处行业为“C 制造业”中的“C27 医药制
造业”；根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司的体外
诊断业务属于“专用设备制造业”
（分类代码：C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”行业（分
类代码：C358）；根据国家统计局颁布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2 生物医
学工程产业”中的“4.2.3 其他生物医用材料及用品制造”
。
（1）行业发展阶段
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnosis），从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各
种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和
服务。从狭义上讲，体外诊断主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。
按检测方法区分，体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和微生物诊断等
诊断方法，不同诊断方法的检测原理和技术手段不同，应用领域也存在较大差异。按照检测环境
及条件区分，体外诊断主要分为专业实验室诊断（专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心
实验室以及独立第三方检验中心等）和 POCT（point-of-care testing，简称 POCT）诊断（主要应
用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等）
。公司所处行业为体外诊断
行业，从具体类别来看，公司目前已经进入的体外诊断细分市场主要包括免疫诊断、POCT 等检
测领域。
体外诊断行业是近年来医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一，在全球范围内已经逐步
形成一个规模庞大的成熟产业。根据 statista 统计数据，2018-2027 年全球体外诊断市场规模将从
我国的体外诊断市场起步较晚，但发展迅速。根据《中国医疗器械蓝皮书（2022 版）》统计数据，
POCT 领域是目前体外诊断中增速最快的细分领域之一，在国外市场发展已较为成熟。从市
场规模来看，根据 statista 统计数据，2015-2022 年全球 POCT 市场规模将从 215 亿美元增至 405
亿美元，年均复合增长率为 9.47%。POCT 在我国起步较晚，整体市场规模较小，医院等终端渗
透率较低，还处于发展初期快速增长阶段。根据统计，我国 POCT 市场规模从 2015 年的 43 亿元
增长至 2021 年的 173 亿元，年复合增长率达到 26.11%，未来预计将继续以超过 20%的增速增长，
到 2024 年，行业规模将达到 290 亿元。我国 POCT 行业保持高速增长，增速超过全球 POCT 市
场增速，亦超过国内体外诊断市场整体增速。在渗透率方面，以市场规模计算，2019 年我国 POCT
占体外诊断市场比例仅为 16%，而同期全球市场 POCT 占体外诊断市场比例已达到 45%。在美国，
的渗透率仍处于较低水平，市场空间广阔。
（2）基本特点
体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉的特点，是典型的技术导向型行业，
对技术升级和新技术应用的要求较高。在 POCT 领域，现有干化学技术、胶体金免疫层析技术、
彩色乳胶微球免疫层析技术、荧光定量免疫层析技术、化学发光技术等推广应用的同时，生物传
感器技术、生物芯片技术、微流控芯片技术等前沿技术的发展，为新的疾病检测方法研发提供了
更多的选择。
我国体外诊断行业较欧美等发达国家起步较晚，进口品牌发展较早，具有较明显竞争优势，
在国内三甲医院等高端医院的市场份额占据主导地位。国内品牌主要占据中低端市场，如二级医
院、基层医疗卫生组织等。在技术研发上，中低端技术领域已经实现了大部分的国产化，如酶联
免疫技术和临床生化诊断技术，而在中高端技术领域，如化学发光检测和 POCT 领域依然被外资
企业占领多数市场。
（3）主要技术门槛
体外诊断行业是技术密集型行业，知识领域涉及生物化学、医学检验、免疫学、分析化学、
分子生物学、应用化学、有机化学、材料学、生物医学工程等多个学科，行业企业只有具备了多
学科融合的复合型人才团队，并经过多年的项目实践和经验积累，才能在行业中建立较强的竞争
优势。而新进入者一般很难在短期内积累相应的技术，培养成熟的人才团队，在技术和人才方面
具有明显壁垒。
同时，体外诊断行业与患者的生命健康息息相关，其研发、生产、销售等多个环节均受到法
律法规和行业规范的严格约束。国内体外诊断企业必须取得医疗器械生产、经营、产品注册等相
关许可才能在国内开展经营活动；对于海外销售而言，则需要按照各个国家地区的要求取得对应
的海外准入许可。取得上述市场准入不仅需要满足较高的产品质量要求，投入研发、临床、注册
等费用，通常还需要较长的设计和开发、临床实验、注册审评时间，因此该行业对新进入者存在
较高的市场准入壁垒。
呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统，分为上呼吸道感
染和下呼吸道感染。上呼吸道感染常见的是急性上呼吸道感染，指鼻腔、咽喉部急性炎症的概称，
多为病毒感染所致，下呼吸道感染包括急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等，由
病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等微生物引起，其防治应遵循预防为主、准确诊断、及时
治疗原则，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的药物及治疗方法。
由于多种呼吸道病原体感染的临床症状和体征都较为相似，多表现为发热、咳嗽或头痛等，
但其病理病程和治疗方法可能存在显著差异，因此通过呼吸道病原体检测试剂快速、准确地检测
和鉴别病原微生物，确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。
呼吸道感染由多种病毒和细菌病原体引起，根据美国卫生计量与评估研究所统计数据，呼吸
系统疾病是全球仅次于心血管和癌症的第三大死亡因素。自 20 世纪 70 年代以来，全球几乎每年
都有一种或一种以上新发生的突发急性传染病出现。随着全球一体化进程的加快，突发急性传染
病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大。从市场规模来看，根据 Global Market
Insite 统计数据，2019 年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为 101.3 亿美元，预计到 2026 年将增
至 182.3 亿美元，年均复合增长率为 8.76%。
近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我
国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势。我国呼吸道病原体检测试剂市场规模由 2013 年的
求量由 2013 年的 875 万人份增长至 2019 年的 4,942 万人份，复合增长率达到 33.45%。
公司自 2011 年开始聚焦于呼吸道病原体检测领域，后续逐步推出了多款能应用于快速筛查场
景的 POCT 产品，且拥有多款市场独家、能同时检测多种病原体的联合检测产品。截至报告期末，
公司产品覆盖超过 15 种呼吸道病原体，境内拥有 26 项呼吸道系列注册证/产品备案证，境外拥有
（1）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况
① 免疫诊断领域的发展情况及发展趋势
免疫诊断是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各类指标的诊断方法。
特异性是指一种抗体只能和一种抗原相结合，这种一一对应关系决定了免疫诊断具有很高的专一
属性。免疫诊断是近年来我国体外诊断领域规模最大、新增品种多、增长速度快的领域。
根据《中国医疗器械蓝皮书（2022 版）
》，2021 年，免疫诊断、生化诊断、分子诊断合计占据
我国体外诊断市场 74%的市场份额，而其中，免疫诊断市场占有率达到 36%，为体外诊断领域最
大的细分市场。免疫诊断可以细分为免疫层析（胶体金层析、乳胶层析和荧光层析）、荧光免疫、
酶联免疫、化学发光、乳胶比浊、放射免疫等几大类技术，免疫层析（胶体金层析、乳胶层析和
荧光层析）
、荧光免疫、酶联免疫、化学发光均为行业主流技术。体外诊断行业针对的检测病种覆
盖范围广，应用场景多样化，不同的检测方法针对不同的病种和应用场景均存在各自的必要性。
② POCT 领域的发展情况及发展趋势
POCT，又称即时检验（point-of-care testing），是指在采样现场进行的快速得到检验结果的一
类诊断方法。POCT 包括三个要素：一是“即时”
，即快速检测；二是“即地”
，可在采样现场进
行，省去标本运输和复杂的处理程序；三是“操作者”，即对操作者要求低，甚至患者个人即可进
行操作。基于以上要素，POCT 与传统实验室检验相比，虽然在精细度和自动化方面不具备优势，
但由于其对场地、仪器、操作人员、样本处理等要求低，在便捷性、检测速度、成本等方面优势
明显，真正实现了以病人为中心并有效扩大检测范围，有利于对疾病的早发现、早诊断和精准治
疗，不仅可以减轻患者在病情后期医疗过程中的痛苦，也通过早诊早治控制医疗费用。
POCT 便捷、快速、低成本的检测手段，和实验室检测的高端、精细化、高度集成化的检测
手段，代表了临床应用中的两种清晰而又截然不同的需求，两种检测手段互补。未来，在社会运
转模式不断向高效快节奏发展的城镇化背景下，随着分级诊疗的不断推进，POCT 产品的需求将
日益凸显。
按照应用领域来分，POCT 产品可以广泛应用于医院临床检验、基层医疗、院前急救、重大
疫情检测、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域，也可用于个人健康管理；按照应用场景来分，
POCT 产品既可供大型医院、基层医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室使用，也
可供社区门诊、体检中心、检验实验室使用。
根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》，免疫层析法是 POCT 中应用最为广泛的方法。以胶体
金为代表的免疫层析技术已应用于体外检测多年，在毒品检测、炎症因子检测等领域应用已较为
成熟，但在传染病检测领域，尤其是呼吸道传染病检测的应用起步较晚。与毒品检测、炎症因子
检测相比，传染病检测涉及病毒、细菌、支原体、衣原体等多种性质截然不同的病原体，检测病
种复杂，不同病原体在偶联标记方法、封闭和复合物保存体系等方面也呈现多样化、差异化的特
点，技术难度更高，因此传染病病原体检测试剂通常作为三类医疗器械管理，其技术难度、注册
要求等均高于二类医疗器械，属于行业主流技术。
（2）未来发展趋势
依照不同检测条件和使用场景，市场终端对体外诊断产品的需求日益呈现向“全自动、高通
量、流水线”和“小型、快速、简便”两级分化的趋势。随着分级诊疗制度、家庭医生签约制度
推行，医疗需求下沉，对基层医疗机构诊疗服务能力要求更高，基层医疗机构需要更多能够覆盖
传染病、心脑血管疾病、糖尿病等疾病的诊断技术手段，POCT 产品将会迎来更广泛的应用场景。
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 1,942,574,342.50 797,873,232.31 143.47 780,060,748.65
归属于上市公司
股东的净资产
营业收入 446,617,687.15 326,906,707.72 36.62 1,037,100,283.20
归属于上市公司
股东的净利润
归属于上市公司
股东的扣除非经
常性损益的净利
润
经营活动产生的
现金流量净额
加权平均净资产 减少4.75个百分
收益率（%） 点
基本每股收益（元
／股）
稀释每股收益（元
／股）
研发投入占营业 增加6.64个百分
收入的比例（%） 点
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份）
营业收入 69,495,587.09 180,298,372.50 60,738,932.35 136,084,795.21
归属于上市公司股东的
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的 15,451,341.36 82,415,398.04 17,837,044.36 16,784,913.13
净利润
经营活动产生的现金流
量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户) 7,838
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数
(户)
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股
股东总数（户）
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数
（户）
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份
的股东总数（户）
前十名股东持股情况
报 持有有限 包含转融 质押、标记 股
股东名称 期末持股 比例
告 售条件股 通借出股 或冻结情 东
（全称） 数量 (%)
期 份数量 份的限售 况 性
内 股份数量 股 质
增 份 数
减 状 量
态
境
内
非
鹰潭市余江区英斯盛拓
企业管理中心
有
法
人
境
内
鹰潭市余江区英斯信达 非
企业管理中心（有限合 0 15,073,800 11.08 15,073,800 15,073,800 无 0 国
伙） 有
法
人
境
内
叶逢光 0 13,734,800 10.09 13,734,800 13,734,800 无 0 自
然
人
境
内
宁波梅山保税港区红杉 非
智盛股权投资合伙企业 0 13,420,900 9.86 13,420,900 13,420,900 无 0 国
（有限合伙） 有
法
人
境
内
非
鹰潭市余江区天航飞拓
企业管理中心
有
法
人
境
内
苏州工业园区新建元二 非
期创业投资企业（有限合 0 7,323,200 5.38 7,323,200 7,323,200 无 0 国
伙） 有
法
人
境
内
广州达安京汉投资咨询
非
有限公司－广州达安京
汉医疗健康产业投资企
有
业（有限合伙）
法
人
境
外
YuanBioVentureCapitalL.P. 0 4,235,500 3.11 4,235,500 4,235,500 无 0
法
人
境
内
华泰证券资管－招商银
非
行－华泰英诺特家园 1
号科创板员工持股集合
有
资产管理计划
法
人
境
内
王励勇 0 2,144,400 1.58 2,144,400 2,144,400 无 0 自
然
人
上述股东关联关系或一致行动的说明 上述股东中，鹰潭市余江区英斯盛拓企业管理
中心系叶逢光个人独资企业，鹰潭市余江区天
航飞拓企业管理中心系张秀杰个人独资企业，
鹰潭市余江区英斯信达企业管理中心（有限合
伙）执行事务合伙人为张秀杰，叶逢光与张秀
杰为一致行动人；苏州工业园区新建元二期创
业 投 资 企 业 （ 有 限 合 伙 ） 与
YuanBioVentureCapitalL.P.为一致行动人；除此之
外，公司未知上述其他股东间是否存在关联关
系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的
一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 无
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业总收入 44,661.77 万元，比上年同期增长 36.62%；营业总成本
增长 5.09%、12.30%、132.00%；实现营业利润 16,815.59 万元，比上年同期增长 20.30%，归属于
母公司的净利润 15,068.38 万元，比上年同期增长 25.31%。
报告期末，公司总资产 194,257.43 万元，较报告期初增加 143.47%；归属于上市公司股东的
净资产 168,933.66 万元，较报告期初增加 128.85%。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
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