证券代码：688192 证券简称：迪哲医药
迪哲（江苏）医药股份有限公司
Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd.
（无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 404、405、416 室）
关于本次募集资金投向属于
科技创新领域的说明
二〇二三年三月
迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明
迪哲（江苏）医药股份有限公司
关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”或“公司”）根据
《上市公司证券发行注册管理办法》
（以下简称“《注册管理办法》”）等有关规定，
结合公司2023年度向特定对象发行A股股票（以下简称“本次发行”）方案及实
际情况，对本次发行募集资金投向是否属于科技创新领域进行了研究，制定了《迪
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（以下简称“本说明”），具体内容如下：
一、公司的主营业务
公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司。公司坚持源头创新
的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，借助公司自有的转化科学研
究能力和技术平台，探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关
系，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，
力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。公司的愿景是成为全球领先
的创新型生物医药企业。
医药行业是国民经济支柱性行业之一，是关系国计民生的重要产业，是战略
性新兴产业的重点发展领域，是“健康中国”建设的重要基础，创新药属于医药
行业中的战略新兴部分。长期以来我国药品以仿制药为主，为提升我国药品的创
新能力，降低对国外药品的依赖，近年来我国颁布多项政策，支持并鼓励创新药
的研发工作。公司专注于创新药的研究，迎合国家战略、符合政策导向。
二、本次募集资金投向方案
本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过 260,810.00 万元（含本数），
募集资金扣除相关发行费用后将用于投资以下项目：
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单位：万元
拟使用募集资金金
序号 项目名称 项目投资金额
额
合计 302,064.17 260,810.00
在上述募集资金投资项目的范围内，公司可根据项目的进度、资金需求等实
际情况，对相应募集资金投资项目的投入顺序和具体金额进行适当调整。募集资
金到位前，公司可以根据募集资金投资项目的实际情况，以自筹资金先行投入，
并在募集资金到位后予以置换。募集资金到位后，若扣除发行费用后的实际募集
资金净额少于拟投入募集资金总额，不足部分由公司以自筹资金解决。
若本次向特定对象发行股票募集资金总额因监管政策变化或发行注册文件
的要求予以调整的，则届时将相应调整。
（一）新药研发项目
为满足市场不断增长的需求，推动公司创新药物的研发进程，巩固并进一步
提高公司的核心竞争力，公司作为该项目的实施主体，拟使用募集资金
DZD8586 等产品的临床研究，以及其他项目的临床前研究。
本项目将进一步丰富公司在研药物产品管线，快速推进临床阶段药品的境内
外临床试验，促进临床前药品开发，为加快在研产品上市注册进程奠定基础。
（1）加快公司新药研发商业化进程，进一步提升公司核心产品的竞争力
截至本说明签署日，公司研发管线组合中已拥有5款处于全球临床阶段并用
于多个适应症的创新药物，其中1款创新药物已处于上市申报阶段，以及多个处
于临床前研究阶段的候选创新药物，多项产品取得里程碑进展。其中，公司核心
产品舒沃替尼系针对EGFR 20号外显子插入突变设计的全球“同类最优”小分子
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化合物，公司核心产品戈利昔替尼系全球首个已进入T细胞淋巴瘤适应症关键性
临床试验的JAK1特异性抑制剂。
公司主要产品舒沃替尼和戈利昔替尼均获得中国CDE和美国FDA同意加速
审评并以II期单臂关键性临床试验结果申请上市，其中舒沃替尼上市申请已于
戈利昔替尼目前处于国际多中心II期单臂关键性临床试验。待舒沃替尼和戈利昔
替尼以II期单臂关键性临床试验结果申请有条件上市后，公司仍需相应开展国际
多中心III期确证性试验，需要较大的研发投入；此外，公司自主研发的具备穿透
血脑屏障能力的高选择性靶向小分子抑制剂DZD8586的临床前研究结果良好，显
示DZD8586具有良好的安全性以及渗透血脑屏障的能力，可以有效抑制B细胞非
霍奇金淋巴瘤细胞的生长，公司正积极推进DZD8586后续临床试验，进而需要更
高的研发投入。
通过本募集资金投资项目的实施，公司将加大研发投入，加快临床试验、审
评等环节的速度及效率，可有效提升公司在研创新药物的产业化进程，进一步提
升公司核心产品的竞争力。
（2）聚焦临床需求迫切的治疗领域药品研发，积极推进产品拓展适应症的
研究，满足更广阔的临床用药需求
公司目前主要针对JAK1、EGFR、HER2以及A2aR等靶点设计创新药，针对
常见的靶向驱动基因突变开发靶向药物，在相关领域进行持续的研发投入并积极
推进核心在研管线拓展适应症的研究，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。
创新药研发具有技术难度大、周期长、试验复杂、资金投入密集等特点，且
亦需满足国内外监管机构对临床试验的严格监管要求，研发成本较高，公司现有
资金难以持续满足快速推进研发项目的需求，因此公司需要通过市场化融资来持
续推进包括拓展适应症在内的在研药物的研发、临床及产业化等进程。所以，将
募集资金投入到临床阶段研究当中，将加快公司创新药物的研发进程，为公司产
品商业化及盈利奠定基础。
（3）响应国家号召并提升公司行业地位和竞争优势
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本项目属于国家鼓励类产业，能够积极响应国家《“健康中国2030”规划纲
要》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《“十四五”
医药工业发展规划》、《“十四五”生物经济发展规划》、《中华人民共和国国
民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《健康中国行动
——癌症防治实施方案（2019-2022年）》等行业政策。
公司新药研发项目的顺利实施，将有利于公司增强研发实力，从而提升公司
行业地位和产品体系的竞争力，巩固产品的市场地位。为增强公司自身行业地位
及竞争优势，公司拟通过本募集资金投资项目的投入，加快产品研发进度，提高
产品竞争力，为促进公司可持续发展创造有利条件。
（1）政策红利助推公司研发项目落地
随着中国医疗卫生体制改革的深入，国家药品集采和药价谈判、一致性评价、
药品上市许可持有人制度、医保严格控费、抗癌新药降价加速纳入医保、新药评
审加速等政策陆续推出，鼓励医药企业提高创新药研发投入、扩大医保资源对于
创新药的覆盖、增强患者对于行业前沿创新药可及性。根据2020年新版《药品注
册管理办法》，国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价
值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突破性
治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药品研制和注册过程
中，药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术指导、沟通交流、优先
配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持。在此背景下，具有真正创新能力和
核心竞争力的创新药企，特别是拥有领先技术能力的医药企业迎来了发展机遇。
（2）创新药市场需求增加，市场前景良好
受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式
的驱动，全球及中国癌症年新发病例数持续增加，从 2021 年的 1,974 万和 469
万预计将提升至 2030 年的 2,404 万和 581 万。在此背景下，随着更多的靶向药
物及肿瘤免疫治疗药物问世和更多的适应症获批，全球及中国抗肿瘤药物市场蓬
勃发展且前景广阔。2021 年，全球及中国抗肿瘤药物市场规模将分别达到 1,817
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亿美元和 2,311 亿人民币；预计到 2030 年，全球及中国抗肿瘤药物市场将进一
步分别增长到 4,845 亿美元和 6,513 亿人民币，2021 年至 2030 年的复合年增长
率分别为 11.5%和 12.2%。
（3）研发实力保证技术成果的转化
公司具有在小分子创新药研发领域拥有转化科学研究能力和研发技术，并形
成多个技术平台。具体而言，公司通过研发实践，整合了生物科学、药物化学、
药物ADME等多个学科的研究能力和研发经验，并通过独特的转化科学平台深入
了解临床特征以及可能的异常驱动基因、蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关
系，从而为新药研发立项提供关键支持，提升公司新药研发的成功率。在此基础
上，公司形成了包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗
研究平台、生物标志物的发现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研
究技术等转化科学研究中的核心技术平台。同时，公司还拥有小分子药物发现研
发领域的化合物设计和优化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平
台。上述转化科学平台优势是公司不断推出首创药物的关键因素，也是公司研发
决策效率提高和研发成功率提升的重要原因，亦为本次募集资金投资项目顺利实
施提供了技术支撑。
（4）人才队伍助力新的研发管线稳步实施
公司拥有一支富有创造性和全球视野的核心管理及研发团队，领导并覆盖公
司创新药研发及产业化的各个环节。XIAOLIN ZHANG 博士带领的核心研发团
队成员中大部分已稳定共事十余年，具备多年跨国制药公司从事创新药物研发或
临床研究的经验，并曾在新药研发领域取得显著研发成果，具备持续创新能力。
公司研发团队聚集了大批优秀专业人才，研发人员主要来自于国内外著名高等学
府及研究机构，研发团队技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发各个方面，
包括化学与药物安全团队、CMC 团队、DMPK 与临床药理学团队、临床开发团
队、临床运营团队等。截至 2022 年 12 月 31 日，公司拥有研发人员 211 人，占
比超过 64%，其中硕士学历人员 116 人，博士以上学历人员 44 人，合计占研发
人员总人数的比例为 76%。公司高素质的研发团队、优秀的技术与管理团队为项
目实施奠定了人才基础。
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本项目实施主体为公司，项目投资总额为 182,064.17 万元，拟投入募集资金
金额为 180,138.00 万元。
截至本说明签署日，本项目内容均为药物研发，目前阶段暂不需要办理项目
备案手续及环境影响评价手续。本项目不涉及项目用地。
（二）国际标准创新药产业化项目
本项目实施主体为迪哲（无锡）医药有限公司，项目拟于无锡新吴区新建现
代化的生产中心以及研发实验室，购置高效液相色谱、流式细胞分析系统等先进
研发、生产设备，专注于新型药物的临床前研发、临床开发及商业化生产。项目
建成后，公司将在无锡形成集临床前研发、临床开发、商业化生产于一体的全产
业链形态，从硬件设施层面满足公司创新药临床前阶段的研发需求和临床研究设
计实施人员的办公需求，扩充产能以增强自身满足国内外快速增长的市场需求的
能力，并为自身后续产品的商业化奠定良好基础。此外，公司的大规模生产能力
大幅提升，有利于增强公司研发成果转化及产业化能力，助力公司成为具备现代
化研发及生产能力的创新药企业。
（1）扩大药品生产产能的同时，打造集临床前研发、临床开发、商业化生
产于一体的全产业链形态
公司产品目前处于临床试验阶段、尚未到商业化阶段，对于临床试验产品是
以生产外包服务（CMO）的形式对其进行委托生产。随着公司核心产品舒沃替
尼的上市申请进度及戈利昔替尼的国际多中心II期单臂关键性临床试验进度持
续推进，公司亦在积极进行相关产品的商业化准备。舒沃替尼系针对EGFR 20号
外显子插入突变设计的全球“同类最优”小分子化合物、戈利昔替尼系全球首个
已进入T细胞淋巴瘤适应症关键性临床试验的JAK1特异性抑制剂，两款产品均临
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床表现良好。为满足相关产品商业化需求和提升自身生产质量控制水平需求，公
司启动国际标准创新药产业化项目，于无锡自建生产基地并打造集临床前研发、
临床开发、商业化生产于一体的全产业链形态，大幅扩充自身药品生产产能，助
力自身成为具备现代化研发及生产能力的创新药企业并为自身的综合竞争力提
供支持。
（2）为研发人员提供更为完善、资源丰富的工作平台，进一步提升公司研
发能力和综合竞争力
本次募集资金投资项目建成后，亦将成为公司无锡研发中心，集临床前研发、
临床开发、商业化生产于一体，从办公场所及硬件设施层面满足公司创新药临床
前阶段与临床阶段的研发需求，优化研发人员的办公条件，为研发人员提供更为
完善、资源丰富的工作平台，提升研发资源的有效整合效率，更有利于吸引优秀
研发人才，增厚公司研发人才储备，进一步提升公司研发能力和综合竞争力。
（1）公司积极组建商业化团队并提升药品商业化能力
公司正结合核心产品的注册时间表，为产品上市制订详细的商业化策略。公
司正在中国建立一支专业高效的商业化团队，包含市场营销、临床推广、产品准
入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营团队。核心团队成员兼具跨国和本土
生物医药公司商业化经验，覆盖肺癌、乳腺癌、血液瘤等多个肿瘤领域。待在研
支付的策略，来增加产品的可及性。同时公司也会不断增加产品的市场覆盖广度
和力度，并通过持续的人员培训打造一支有实力的专业化推广团队。
公司定位于参与全球化竞争，在海外市场公司计划采用自建团队及对外合作
相结合的销售模式。公司将积极在全球主要拟申请上市的国家和地区寻找合作伙
伴以推进核心产品在全球的商业化推广。公司亦有计划在合适的时机在美国等核
心市场建设自有的销售团队，以建立公司长期的全球商业化核心竞争力。
（2）公司在研产品临床表现良好且临床需求旺盛
A.舒沃替尼
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在世界范围内，肺癌是发病率和病死率排名前列的恶性肿瘤，其中非小细胞
肺癌是最常见的肺癌类型，发病数量约占肺癌总数的85%左右。根据弗若斯特沙
利文的分析，20号外显子插入突变类型占EGFR突变非小细胞肺癌患者比例约为
万，预计到2024年将达到7.4万；2019年中国EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌
新发患者的数量为3.0万，预计到2024年将达到3.5万。
EGFR 20号外显子插入（EGFR Exon20ins）突变结构特殊，针对该靶点的新
药研发难度高，现有1-3代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)、化疗、
免疫治疗客观缓解率（ORR）不足20%1。研究表明，23%~39%的EGFR Exon20ins
突变型晚期NSCLC患者在治疗初期就出现脑转移，而未经治疗的肺癌脑转移患
者中位生存期短2。已有针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的新药在中、美
附条件上市，ORR在28%-40%，同时对脑转移的ORR不足20%3。
作为公司自主研发的特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂
（EGFR-TKI），公司核心产品舒沃替尼针对EGFR 20号外显子插入突变设计，
是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药；截
至2022年7月31日，最新临床试验数据显示，舒沃替尼相比同类产品临床疗效更
优：经BICR判定临床研究达到预设主要终点，经确认的ORR为59.8%，基线伴有
脑转移患者经确认的ORR为48.4%，纳入了30多种EGFR Exon20ins突变亚型，不
论插入突变发生位置，均观察到舒沃替尼抗肿瘤活性。
受理并纳入优先审评审批程序，并且其药物研发、转化科学、临床研究和注册临
床试验研究成果先后在多个国际学术会议（2019 AACR壁报报告、2021 ASCO口
头报告、2021 WCLC口头报告、2022 ASCO壁报讨论、2022 WCLC壁报报告、
症研究协会（AACR）官方影响因子最高期刊–Cancer Discovery（影响因子：
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B.戈利昔替尼
外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴瘤
（NHL），在全球占所有NHL病例的7%。我国PTCL的发病率显著高于欧美国家，
约占NHL的25%。根据弗若斯特沙利文的分析，2019年全球约有3.6万例外周T细
胞淋巴瘤新发患者，预计发病患者数量将会以2.3%的复合年增长率增长到2024
年的4.1万例。2019年中国约有2.3万例新增外周T细胞淋巴瘤患者，预计将会以
PTCL是一组起源于成熟T淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤。PTCL异质性较强，
绝大多数病理亚型的侵袭性较强，预后极差。大部分PTCL病理亚型的初诊患者
会采取以CHOP化疗方案为基础的综合治疗。对于部分化疗缓解后的患者，临床
上可能还会采取造血干细胞移植以进一步巩固疗效。然而，PTCL患者初治缓解
后仍存在极高的复发风险。目前临床上缺乏对于复发难治性PTCL的有效治疗手
段，复发难治患者的3年总体生存率为21%-28%。因此，临床上亟需开发针对复
发难治性PTCL的有效治疗方法。
作为新一代特异性JAK1抑制剂，公司核心产品戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领
域全球首个且唯一处于全球注册临床阶段的特异性JAK1抑制剂，于2022年2月获
FDA“快速通道认定”用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。国
际多中心I/II期临床试验显示戈利昔替尼对于r/r PTCL患者疗效显著，且安全性和
耐受性良好，有潜力成为全新的、更有效的靶向治疗方案。
综上所述，公司已在积极组建商业化团队，提升商业化能力，相关产品临床
表现良好及临床需求旺盛，本项目的实施具备可行性。
本项目实施主体为全资下属公司迪哲（无锡）医药有限公司，总投资额为
公司自筹解决。
本项目已取得江苏省投资项目备案证（备案证号：锡新行审投备〔2022〕948
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号）。
本项目已取得无锡市行政审批局出具的锡行审环许〔2023〕7019 号环境批
复文件。
公司已取得了本项目涉及土地的权属证书，具体情况如下：
抵押冻结等
土地使用权 使用权
权利人 土地坐落 面积（㎡） 土地用途 权利受限情
证号 类型
况
苏（2023）无 新吴区金
迪哲（无
锡市不动产 城东路北
锡）医药有 62,234.20 工业用地 出让 无
权第 0006851 侧、新阳
限公司
号 路东侧
（三）补充流动资金项目
公司拟将本次募集资金中的 20,000.00 万元用于补充流动资金，以满足公司
日常经营资金需求，进一步增强公司的资金实力，助力公司及时把握市场机遇，
保障公司可持续发展。
（1）满足公司日益增长的营运资金需求，为公司业务发展提供资金支持
随着公司研发管线数量增多及研发人员数量提升，公司研发支出逐年提升。
截至本说明签署日，公司核心产品舒沃替尼处于上市申报阶段及戈利昔替尼处于
国际多中心 II 期单臂关键性临床试验阶段，上述产品后续获批上市后将进入规
模化生产和销售阶段，采购、生产、经营管理、销售等各个环节对日常运营资金
的需求将因此大幅增加。本次向特定对象发行股票募集资金用于补充流动资金，
有利于缓解公司未来的资金压力，保障公司业务规模的拓展和业务发展规划的顺
利实施，促进公司可持续发展。
（2）优化公司资本结构，提升公司抗风险能力和持续经营能力
本次向特定对象发行股票募集资金部分用于补充流动资金，有利于缓解公司
的流动资金压力，利用资本市场在资源配置中的作用，公司将提升资本实力，改
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善资本结构，扩大业务规模，提高公司的抗风险能力和持续经营能力，推动公司
持续稳定发展。
（1）本次发行募集资金用于补充流动资金符合法律法规的规定
公司本次发行募集资金用于补充流动资金符合《注册管理办法》等法律、法
规和规范性文件的相关规定，具有可行性。本次发行募集资金用于补充流动资金
有利于增强公司资本实力，夯实公司业务的市场竞争地位，增强公司的盈利能力。
（2）公司治理规范，内控完善
公司已根据相关法律、法规和规范性文件的规定，建立了以法人治理为核心
的现代企业制度，形成了规范有效的法人治理结构和内部控制环境。与此同时，
为规范募集资金的管理和运用，公司建立了《募集资金使用管理办法》，对募集
资金的存储、使用、投向变更、管理与监督等方面进行了明确的规定。
本次募集资金将严格按照规定存储在董事会指定的专门账户集中管理，专款
专用，确保本次发行的募集资金得到规范使用。
三、本次募集资金投向属于科技创新领域
（一）本次募集资金符合国家产业政策，主要投向科技创新领域
近年来，为提升我国药品的创新能力，降低对国外药品的依赖，我国颁布多
项政策，支持并鼓励创新药的研发工作。2010 年 10 月，国务院发布《关于加快
培育和发展战略性新兴产业的决定》，将生物产业归类为战略新兴产业，决定大
力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现
代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平；加快先进医疗设备、医用材
料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。2016 年 10 月，中共
中央、国务院发布《“健康中国 2030”规划纲要》，指出深化药品（医疗器械）
审评审批制度改革，研究建立以临床疗效为导向的审批制度，提高药品（医疗器
械）审批标准；加快创新药（医疗器械）和临床急需新药（医疗器械）的审评审
批，推进仿制药质量和疗效一致性评价；大力发展生物药、化学药新品种、优质
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中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快
医疗器械转型。2021 年 3 月，全国人民代表大会发布《中华人民共和国国民经
济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》，指出全面推进健康
中国建设；完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需
和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器
械尽快在境内上市。2022 年 2 月，工业和信息化部等九部门发布《“十四五”
医药工业发展规划》，提出到 2025 年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领
域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障
体系进一步健全，国际化全面向高端迈进；到 2035 年，医药工业实力将实现整
体跃升，创新驱动发展格局全面形成，实现更高水平满足人民群众健康需求，为
全面建成健康中国提供坚实保障。2022 年 4 月，国务院办公厅相继印发了《“十
四五”国民健康规划》和《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》，重
点强调了医药卫生的深化改革任务。
此外，我国从多方面颁布鼓励政策，支持并鼓励抗肿瘤小分子新药的研发：
（2019-2022 年）》，要求到 2022 年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合
防控取得阶段性进展，癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提升，癌症发病
率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症 5 年生存率比 2015 年提高 3 个百分点，
患者疾病负担得到有效控制。2021 年 11 月，国家药监局发布《以临床价值为导
向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，强调药物研发要“以患者利益为核心，以
临床价值为导向”。一系列政策从研发端激励创新药研发企业以临床价值为导向，
解决未被满足临床需求，加快产品上市进程，利好创新药研发行业的发展。2021
年国家卫生健康委员会印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的工作任
务将加强核心专科能力建设、补齐专科资源短板、推动关键领域技术创新作为国
家层面工作任务，其中肿瘤和自身免疫性疾病涉及多个治疗专科。此外，《关于
鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》《国务院办公厅关于促进医药产业健康
发展的指导意见》等一系列产业支持政策，通过改革临床试验管理和加快审评审
批等多方面鼓励创新药研发。
公司目前主要从事创新药的研发，所处行业及其技术发展趋势与国家创新驱
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动发展战略高度匹配。公司本次向特定对象发行股票的募集资金投资项目为新药
研发项目、国际标准创新药产业化项目以及补充流动资金，符合《关于加快培育
和发展战略性新兴产业的决定》《“健康中国 2030”规划纲要》《中华人民共
和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》和《“十
四五”医药工业发展规划》等多项政策文件支持的重点发展领域，主要投向属于
国家行业政策与资金重点支持发展的科技创新领域。
本次募集资金投资项目旨在加快推进公司核心产品临床研究进度，提升公司
研发创新能力和核心竞争力，建设并加强公司创新药研发及生产能力，满足未来
药品上市后商业化需求，满足公司营运资金需求以及提升公司抗风险能力，服务
于国家战略，属于科技创新领域。
（二）本次募集资金投资项目将进一步提升公司科技创新水平
创新药的开发及商业化竞争十分激烈，且受到快速及重大技术变革的影响。
公司面临来自全球主要医药公司及生物技术公司的竞争，对于公司研发投入有着
较高要求。作为一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，公司专注于恶
性肿瘤和自身免疫性疾病等领域创新药的研究、开发及商业化，目前已建立了极
具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，包括 5 款处于临床阶段并用于多个
适应症的创新药物，其中 1 款创新药物已处于上市申报阶段。通过本次募集资金
投资项目的实施，公司将进一步提升恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药研
发、生产一体化能力，持续提升公司的科技创新实力。
公司已制定了核心产品后续临床试验计划，本次募集资金投资项目的实施将
加速现有在研药品的临床试验进度，加强核心管线的药品研发能力，进一步增强
公司的核心竞争力和未来的盈利能力。
同时，本次募集资金投资项目的顺利实施，通过建设创新药生产车间、购置
先进的仪器设备等方式，助力公司充分提高创新药的科技创新能力及生产能力，
增强公司满足国内外快速增长的市场需求能力，并为公司后续产品的商业化奠定
良好基础，助力公司成为具备现代化研发及生产能力的创新药企业。
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四、结论
综上所述，公司认为：公司本次发行募集资金投向属于科技创新领域，符合
未来公司整体发展方向，有助于提高公司科技创新能力，强化公司科创属性，符
合《上市公司证券发行注册管理办法》等有关规定的要求。
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