健康元药业集团 关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告
证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2023-023
健康元药业集团股份有限公司
关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、合作合同签署概况
近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司或健康元)与太景
医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司(以下合称:太景)
签署了《专利实施许可暨商业化合作合同》(以下简称:合作合同或合同)。根
据合作合同,太景将授予本公司一项独家许可,本公司可在许可区域(中华人民
共和国,含香港及澳门特别行政区,但不包括台湾地区)内开发、制造和商业化
PA 核酸内切酶抑制剂 TG-1000(以下简称:TG-1000)。
TG-1000 是太景自主研发的一款创新的 PA 核酸内切酶抑制剂,主要的适应
症为:单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。目前已经在国内完成了
II 期临床试验,III 期临床试验的方案已确认并即将启动。现有数据表明 TG-1000
具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响,且不易产生耐药
的优点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
根据合作合同,太景应在许可期限及许可区域内授予本公司知识产权许可以
独家研发、生产、销售、许诺销售 TG-1000 新药产品。
本合作合同已经本公司经营管理层批准,根据相关规定,无需提交本公司董
事会及股东大会审议。本次交易不构成关联交易。
二、交易对方的基本信息
(一)太景医药研发(北京)有限公司
公司性质:有限公司
注册地:北京
注册资本:人民币 16,660.824003 万元
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经营范围:研发临床医药、医药原料、药品制剂、生化技术、生物工程服务、
医疗器械;转让自有技术;提供技术咨询、技术服务。
(二)太景生物科技股份有限公司
公司性质:股份有限公司
注册地:台湾
注册资本:新台币 2,471,514 仟元
经营范围:医药研发及医药科技咨询顾问
太景医药研发(北京)有限公司、太景生物科技股份有限公司与本公司无关
联关系。
三、合作合同的主要条款
鉴于太景在全球范围内从事生物医药创新研究,研究涉及 TG-1000 产品的
口服剂型。该产品可用于治疗人体流感领域,并作为新药(1 类化学药品)申报
注册,健康元有意获得太景专利权和太景技术在许可区域内的独占许可,以转化
许可产品和供应许可区域内市场。经友好协商,双方达成的合作合同包括以下主
要条款:
(一)许可
自合同生效日起,健康元获得太景的太景专利权和太景技术在许可区域就领
域内的独占许可。在许可区域内就领域内健康元有权转化许可产品以供应许可区
域内市场。太景就许可产品的转化向健康元提供指导和协助。
许可产品:流感 PA 核酸内切酶抑制剂 TG-1000 产品,以及衍生开发的其他
药物及产品,包括制剂及原料药、起始物、药物化合物、原料、同靶点的其他药
物、在领域内其他开发的产品等。
许可区域:指中华人民共和国,包括香港特别行政区,澳门特别行政区但不
包括台湾地区。
(二)产品的开发和商业化
太景应为许可产品的开发和注册提供技术支持,包括但不限于 NMPA 或相
关监管部门要求的临床前研究、临床研究、CMC 研究以及毒性试验。
健康元为许可产品在许可区域内的药品上市许可持有人,负责许可产品在许
可区域的临床研究、注册申报、生产、营销及推广等商业化活动。
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(三)许可费用和销售提成
本合同生效后,健康元应向太景支付许可费,分为签约费人民币 2,000 万元,
另外根据Ⅲ期临床试验、取得成人剂型药证及儿童剂型药证等完成情况支付相应
里程碑款。产品上市销售后,健康元需支付太景一定比例的销售提成,销售提成
费最高比例不超过 11%。TG-1000 国内临床试验将由健康元接手主导推进,继续
投入成人剂型Ⅲ期临床试验、小儿剂型临床试验及后续上市事宜。
四、对公司的影响
本次签订《合作合同》可充分发挥双方的优势,共同开发具有市场竞争力的
产品。公司本次引进 TG-1000,可进一步拓展本公司在呼吸系统疾病领域的研发
管线布局,符合本公司的战略发展规划。若该产品能够成功上市,亦有望为广大
患者带来更多的治疗选择。由于相关产品尚未上市,本次合作合同的签署不会对
公司本年度经营业绩产生重大影响。
五、风险提示
由于药品研发周期长、环节多,具有高科技、高风险、高附加值等特点,
容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资
风险。公司将按有关规定,及时履行对项目后续进展情况信息披露义务。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
二〇二三年三月二十二日