证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2023-039
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司药品生产许可证变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉控股子公司四川
泸州步长生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)获得四川省药品监督管理
局许可,同意泸州步长《药品生产许可证》副本增加生产范围,其他内容不变,
现将相关情况公告如下:
一、药品生产许可证相关情况
企业名称:四川泸州步长生物制药有限公司
注册地址:四川省泸州市泸县康乐大道西段 480 号
法定代表人:赵骅
许可证编号:川 20220555
分类码:As
企业负责人:王舸
质量负责人:叶宇
生产地址和生产范围:四川省泸州市泸县康乐大道西段 480 号:治疗用生物
制品(仅限注册申报使用)***
有效期至:2027 年 02 月 16 日
二、药品生产许可证副本变更情况
同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:治疗用生物制品(注射用重
组人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白(仅限注册申报使用)),生产车间及生产线:
二车间(02Y)、三车间(02C);其他内容不变。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及生产范围的增加,有利于公司优化生产结构,
继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因
素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会