证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2023-028
债券代码：143422 债券简称：18 复药 01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司湖南
洞庭药业股份有限公司自主研发的左乙拉西坦缓释片（以下简称“该新药”）用于
督管理局审评受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，
拟主要用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的同类产
品主要包括 UCB Pharma S.A.的开浦兰® 、浙江京新药业股份有限公司的左乙拉西坦
片、浙江普洛康裕制药有限公司的左乙拉西坦片、深圳信立泰药业股份有限公司的
信同安® 和浙江华海药业股份有限公司的闲妥清® 等。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由
IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；
IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因
其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的
差异），2022 年度，同类产品于中国境内的销售额约为人民币 8.98 亿元。
截至 2023 年 2 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 1,227 万
元（未经审计）。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等。本次
获药品注册申请审评受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限
于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投
资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二三年三月十六日
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