证券代码:002022 证券简称:*ST科华
公告编号:2023-017
债券代码:128124 债券简称:科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
本产品配套本公司
人类免疫缺陷病毒
抗 原 抗 体 (HIV
人类免疫缺陷病毒抗原抗 国械注准 Ag/Ab) 检测试剂盒
体质控品 20233400264 (化学发光法)使
用,用于人类免疫缺
陷病毒抗原抗体检
测项目的质量控制。
以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请
投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会