证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2023-015
福安药业(集团)股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团湖北人民制药有限公司(以下简称“人民制药”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品上市许
药品名称 注册分类 规格 批准文号 审批结论
可持有人
经审查,本品符合药品注
国药准字
注射用生长抑素 化学药品 4 类 3mg 人民制药 册的有关要求,批准注
H20233244
册,发给药品注册证书。
注射用生长抑素主要用于治疗出血性疾病,如严重急性食道静脉曲张出血、
严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎等,也可
用于胰、胆和肠瘘的辅助治疗、胰腺术后并发症的预防和治疗。截止目前,注射
用生长抑素已有 10 家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评
价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及
对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二三年三月十三日