纳微科技: 苏州纳微科技股份有限公司关于自愿披露公司发布新产品的公告

证券之星 2023-03-13 00:00:00
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 证券代码:688690           证券简称:纳微科技              公告编号:2023-015
              苏州纳微科技股份有限公司
         关于自愿披露公司发布新产品的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
  ? 苏州纳微科技股份有限公司(以下简称“公司”)2023年3月10日正式公
开发布Truesynt™核酸合成系统首款新产品-STS0100寡核苷酸合成仪系统。该产
品是由公司控股子公司苏州赛谱仪器有限公司研发,是一套实验室级别的、全自
动的亚磷酰胺法寡核苷酸合成仪。
  ? 公司致力于从合成仪、固相合成载体、纯化设备、纯化填料到分析色谱
柱构建一个完整的、满足核酸药物开发到商业化生产的整体解决方案,新产品
STS0100核酸合成仪是公司在核酸合成环节的第一款产品,有助于公司为生物医
药客户提供更具竞争力的服务方案,对公司的发展将产生积极的影响。
  ? 公司新产品STS0100核酸合成仪应用于核酸药物实验室级的合成环节,实
现大批量销售尚需较长时间的市场推广和应用技术服务投入,存在未来市场推广
与客户开拓不及预期的风险。
   一、新产品基本情况
  公 司 2023 年 3 月 10 日正 式 公 开 发 布 Truesynt ™ 核 酸 合 成 系 统 首 款新 产 品 -
STS0100寡核苷酸合成仪系统(以下简称“STS0100核酸合成仪”)。
  STS0100核酸合成仪是由公司控股子公司苏州赛谱仪器有限公司研发,是一
套实验室级别的、全自动的亚磷酰胺法寡核苷酸合成仪,可应用于小干扰核酸
(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反义寡核苷酸(ASO)、核酸适配体(Aptamer)等小核
酸的合成,合成范围为50?mol-9mmol。该设备采用高精度柱塞泵驱动,精确控制
反应速度和接触时间,精心设计的流路可显著降低单体及试剂用量,保证了低成
本、高效益、高质量的合成结果。
  STS0100核酸合成仪具有以下产品特点:
 ?   高精度系统泵,提供极佳的流量精度和重复性;
 ?   系统管路采用peek材质,耐受有机试剂,生物兼容性好;
 ?   更小的体积,更大的合成范围;
 ?   系统流路经过优化,死体积小,降低单体和溶剂的过度使用;
 ?   强大的在线监测模块,实时在线监测紫外、电导、温度、压力等参数;
 ?   单体试剂可循环,合成效率更高;
 ?   更低的单体消耗,更少的废液产生,降低合成成本;
 ?   软件界面友好,方法可灵活编辑,自动化程度高;
 ?   合成工艺简单明了,易于线性放大;
 ?   符合FDA等相关法规要求;
 ?   提供专业的技术支持和售后服务,软件终身免费升级服务。
     二、新产品对公司的影响
  小核酸药物,即寡核苷酸药物,有望形成继小分子药物、抗体药物之后的现
代新药第三次浪潮。核酸药物制备及纯化相关的关键设备和耗材,一直被国外公
司主导和垄断。由于核酸药物还处在行业发展的前期阶段,部分关键耗材、设备
的市场格局尚未确定,没有形成固有的规模和体系,是行业规划布局的良好时
机。
  公司长期坚持底层技术创新和跨领域合作,突破了微球精准制备的技术难
题,实现高性能色谱填料和层析介质在抗体、疫苗、血液制品、酶、CGT、胰岛
素、多肽/寡核苷酸、抗生素、生产激素/干扰素、糖类、天然产物和造影剂等应
用方向的广泛应用。为更好地抓住下一代新药发展机遇,公司投入资源积极布
局,从合成仪、固相合成载体、纯化设备、纯化填料到分析色谱柱构建一个完整
的、满足核酸药物开发到商业化生产的整体解决方案。
  目前公司已上市销售的核酸新药相关应用产品有:
 ?   核酸纯化层析介质/色谱填料
  亲和层析介质 NanoGel-dT20
  离子交换层析介质 NanoQ-30L、NanoQ-15L、NanoQ-10L、UniDEAE-30S等
  聚合物反相色谱填料 UniPS10-300、UniPS40-1000
  硅胶反相色谱填料 UniSil10-200 C18
 ?   核酸纯化系统
 层析纯化系统 SCG-P030、SCG-P100
 ?   核酸专用分析色谱柱
 强阴离子交换生物分离色谱柱 DNACore NP-Q
 反相色谱柱 DNACore 1000 C18
 ?   核酸合成仪
 STS0100核酸合成仪(本次新产品)
 目前在研的核酸新药相关应用产品有:核酸合成固相合成载体、中试级核酸
合成仪。
 新产品STS0100核酸合成仪是公司在核酸合成环节的第一款产品,使得公司
产品实现在核酸药物合成、分离纯化和分析检测等三个应用环节的覆盖,有助于
公司为生物医药客户提供更具竞争力的服务方案,对公司的发展将产生积极的影
响。
     三、相关风险提示
 公司新产品STS0100核酸合成仪应用于核酸药物实验室级的合成环节,实现
大批量销售尚需较长时间的市场推广和应用技术服务投入,存在未来市场推广与
客户开拓不及预期的风险。敬请投资者注意投资风险,理性投资。
 特此公告。
                            苏州纳微科技股份有限公司董事会

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