证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2023—011
江苏联环药业股份有限公司
关于收到药品GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从
江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2023年第21号），
现将相关情况公告如下：
一、GMP 检查相关信息
企业名称：江苏联环药业股份有限公司
生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
检查范围：原料药（他达拉非，C1、C2 厂房一般区和 C2 厂房 4 号精烘包）
检查时间：2021.10.25—2021.10.29
检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对
江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，
结果符合要求。
二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况
具体情况如下：
序号 生产线名称 设计产能 主要生产品种
原料药（他达拉非，C1、C2 厂房一般
区和 C2 厂房 4 号精烘包）
本次原料药他达拉非是首次通过 GMP 符合性检查，该生产线的投入约为人民
币 480 万元（未经审计）。
三、主要生产品种的市场情况
主要生产
序号 剂型 治疗领域 市场情况
品种
该产品其他生产厂家有长春海悦药业股
份有限公司、成都新越医药有限公司、
福建广生堂药业股份有限公司、湖南迪
诺制药有限公司、湖南千金湘江药业股
份有限公司、迪嘉药业集团有限公司、
江苏天士力帝益药业有限公司、南京正
大天晴制药有限公司等。公司未能从公
开渠道获得该产品的销售数据。
注：
售数据。
四、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，
将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品
的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
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