证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2023-
山东新华制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
近日，山东新华制药股份有限公司（
“公司”）之全资子公司新华制药（高密）有限公司
（“高密公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬液《药品注册证书》
，现将
相关情况公告如下：
一、基本情况
剂型：口服混悬剂
规格：100ml:2g
药品分类：非处方药
申请人：新华制药（高密）有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2101619
药品批准文号：国药准字H20233008
证书编号：2023S00008
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注
册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、
说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方
可生产销售。
可注册申报资料并获受理，2023年1月获得《药品注册证书》，审评结论为批准生产本品。
布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热；也用于缓解儿童轻至中度疼
痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
二、对上市公司的影响及风险提示
布洛芬混悬液（100ml:2g）于2023年1月通过国家药品监督管理局技术审评，获得了药
品注册批件，上述产品的获批将进一步丰富公司布洛芬产品系列。该产品的上市，有助于高
密公司拓展产品线和企业创新发展。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定
性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
山东新华制药股份有限公司董事会
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