立方制药: 关于收到一致性评价受理通知书的公告_股票频道

证券代码：003020 证券简称：立方制药公告编号：2022-069
合肥立方制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到
国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪缓释片一致性评价申请《受理通知书》。
现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审批的补充申请
事项。
产品名称：甲磺酸多沙唑嗪缓释片
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
受理号：CYHB2250***国
二、甲磺酸多沙唑嗪缓释片的相关情况
甲磺酸多沙唑嗪缓释片原研厂家为辉瑞制药有限公司，2001年批准在国内上市，
适应症：良性前列腺增生对症治疗；高血压。公司甲磺酸多沙唑嗪缓释片于2010年
获批上市，批准文号为国药准字H20103571，规格为4mg。截至本公告日，除原研品
种外，暂未查询到甲磺酸多沙唑嗪缓释片仿制品种通过/视同通过质量与疗效一致性
评价。
三、对公司的影响及风险提示
甲磺酸多沙唑嗪缓释片一致性评价申请获得受理，表示该品种一致性评价工作
进入了注册审评阶段。如该品种顺利通过一致性评价审评，将有益于提升其市场竞
争力。由于一致性评价审评的时间周期和结果均存在一定的不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会

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