北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
法律意见书
二〇二一年八月
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北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
法律意见书
致：伊犁川宁生物技术股份有限公司
北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受伊犁川宁生物技术股
份有限公司（以下简称“川宁生物”“公司”或“发行人”）的委托，担任
发行人申请首次公开发行人民币普通股（A 股）并在深圳证券交易所创业板
上市事宜（以下简称“本次发行”或“本次发行上市”）的专项法律顾问，
并根据《证券法》等有关法律、法规、中国证监会发布的《公开发行证券公
司信息披露的编报规则第 12 号——公开发行证券的法律意见书和律师工作报
告》等规定出具本法律意见书。
本所及经办律师根据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办
法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本法律意见
书出具日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉
尽责和诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本法律意见书所认定的
事实真实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并承担相应的法律责任。
本法律意见书依据中国现行有效的或者发行人的行为、有关事实发生或
存在时有效的法律、行政法规、规章和规范性文件，并基于本所律师对该等
法律、行政法规、规章和规范性文件的理解而出具。
本法律意见书仅就与本次发行并上市有关的中国境内法律问题发表法律
法律意见书
意见，本所及经办律师并不具备对有关会计、验资及审计、资产评估、投资
决策等专业事项和境外法律事项发表专业意见的适当资格。本法律意见书中
涉及资产评估、会计审计、投资决策、境外法律事项等内容时，均为严格按
照有关中介机构出具的专业文件和发行人的说明予以引述，且并不意味着本
所及本所律师对所引用内容的真实性和准确性作出任何明示或默示的保证，
对这些内容本所及本所律师不具备核查和作出判断的适当资格。
本所律师在核查验证过程中已得到发行人如下保证：
发行人已经提供了本所律师认为出具法律意见书所必需的、真实的原始
书面材料、副本材料或口头证言，有关材料上的签字、印章均是真实的，有
关副本材料或复印件均与正本材料或原件一致。发行人所提供的文件和材料
是真实、准确、完整和有效的，无任何隐瞒、虚假和重大遗漏之处。
对于出具本法律意见书至关重要而又无法得到独立证据支持的事实，本
所律师有赖于有关政府部门等公共机构出具或提供的证明文件作为出具法律
意见书的依据。
本所同意将本法律意见书和关于出具本法律意见书的律师工作报告作为
发行人申请本次发行并上市所必备的法定文件，随同其他申报材料上报深圳
证券交易所/中国证监会审核，并依法对所出具的法律意见承担相应的法律责
任。
本所同意发行人在其为本次发行并上市而编制的招股说明书中部分或全
部自行引用或根据中国证监会审核要求引用本法律意见书和律师工作报告的
内容，但是发行人作上述引用时，不得因引用而导致法律上的歧义或曲解，
本所有权对其引用的相关内容再次审阅并确认。
本所及本所律师未授权任何单位或个人对本法律意见书作任何解释或说
明。
本法律意见书仅供发行人为本次发行并上市之目的使用，未经本所书面
同意，不得用作任何其他目的或用途。
本法律意见书中所使用的术语、名称、缩略语与其在本所出具的《律师
工作报告》中的含义相同。
法律意见书
根据《证券法》第十九条的规定，按照律师行业公认的业务标准、道德
规范和勤勉尽责精神，本所律师在对发行人本次发行上市有关的文件资料和
事实进行核查和验证的基础上，现出具法律意见如下：
一、 本次发行的批准和授权
（一） 科伦药业对本次分拆上市的批准与授权
本所律师认为，科伦药业对本次分拆上市有关董事会和股东大会的召集
和召开程序、出席会议人员的资格及会议表决程序，均符合《公司法》和科
伦药业现行公司章程的规定，表决结果合法有效。
（二） 本次发行已经取得发行人内部批准和授权
本所律师认为，发行人有关本次发行董事会和股东大会的召集和召开程
序、召集人资格、出席会议人员的资格及会议表决程序，均符合《公司法》
和《公司章程》的规定，合法有效；发行人董事会和股东大会已经依照法定
程序作出批准本次发行上市的决议，该等决议的内容符合有关法律、行政法
规、规范性文件和《公司章程》的规定，该等决议合法有效。发行人就本次
发行履行的授权程序、授权内容及范围合法、有效，不违反现行法律相关规
定。
（三） 发行人本次发行尚待完成的程序
本次发行上市尚待取得深交所审核同意，并报中国证监会履行发行注册
程序。
综上所述，本所律师认为，本次分拆上市已经取得科伦药业的批准与授
权，本次发行上市已获得发行人内部的批准及授权，本次发行上市尚需经深
交所审核通过并经中国证监会履行发行注册程序后方可实施。
二、 发行人本次发行的主体资格
经本所律师核查，发行人系由川宁有限按照净资产折股整体变更设立的
股份有限公司，自有限责任公司成立之日起计算，发行人已持续经营三年以
上；发行人不存在《公司法》及其他法律、法规和《公司章程》规定的需要
终止的情形。
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本所律师认为，发行人为依法设立并有效存续的股份有限公司，具备本
次发行上市的主体资格。
三、本次发行的实质条件
本次发行上市为非上市的股份有限公司首次公开发行人民币普通股（A
股）并在深圳证券交易所创业板上市。经对照《公司法》《证券法》《创业
板首发管理办法》《创业板股票上市规则》《分拆规定》等法律、法规和规
范性文件的规定逐条核查，发行人符合发行上市条件，具体如下：
（一）本次发行上市符合《公司法》规定的相关条件
的境内上市的人民币普通股（A 股），每股的发行条件和价格相同，每一股
份具有同等权利，符合《公司法》第一百二十六条的规定。
定价方式、发行对象等作出决议，符合《公司法》第一百三十三条的规定。
（二）本次发行上市符合《证券法》规定的相关条件
根据发行人与长江保荐签署的《保荐协议》及长江保荐提供的证券业务
相关资质，发行人本次发行上市由具有保荐人资格的长江保荐担任保荐人，
符合《证券法》第十条第一款的规定。
（1）如本法律意见书“十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规
则及规范运作”部分所述，并经本所律师核查，发行人具备健全且运行良好
的组织机构，符合《证券法》第十二条第一款第（一）项的规定。
（2）经本所律师核查，发行人具有持续经营能力，符合《证券法》第十
二条第一款第（二）项的规定。
（3）经本所律师核查，发行人最近三年及一期的财务会计报告被出具无
保留意见审计报告，符合《证券法》第十二条第一款第（三）项规定。
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（4）经本所律师核查，发行人及其控股股东、实际控制人最近三年不存
在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事
犯罪，符合《证券法》第十二条第一款第（四）项的规定。
（三）本次发行上市符合《创业板首发管理办法》规定的相关条件
经本所律师核查，发行人持续经营时间在 3 年以上。发行人具有完善的
公司治理结构，已经依法建立健全股东大会、董事会、监事会以及独立董事、
董事会秘书、董事会专门委员会制度，相关机构和人员能够依法履行职责。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十条相关规定。
（1）发行人的会计基础工作规范，财务报表的编制符合企业会计准则和
相关会计制度的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经
营成果和现金流量。发行人最近三年财务会计报告由天健会计所出具无保留
意见的审计报告。
（2）发行人的内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行
效率、合法合规和财务报告的可靠性。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十一条规定。
（1）经本所律师核查，发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，
与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，不存在严
重影响独立性或者显失公平的关联交易，符合《创业板首发管理办法》第十
二条第（一）项规定。
（2）经本所律师核查，发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术
人员稳定，最近 2 年内主营业务和董事、高级管理人员均没有发生重大不利
变化。控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持发行人的股份权
属清晰，最近 2 年发行人实际控制人均为刘革新先生，没有发生变更，不存
在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。
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本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十二条第（二）
项规定。
（3）本次发行上市符合《创业板首发管理办法》第十二条第（三）项的
规定
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人不存在主要资产、
核心技术、商标等的重大权属纠纷，不存在重大偿债风险，不存在重大担保、
诉讼、仲裁等或有事项，不存在经营环境已经或者将要发生重大变化等对持
续经营有重大不利影响的事项，符合《创业板首发管理办法》第十二条第（三）
项规定。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十二条的规定。
（1）经本所律师核查，发行人主要从事生物发酵技术的研发与产业化，
产品主要为抗生素中间体。如本法律意见书“八、发行人的业务”部分所述，
发行人及其子公司持有生产经营必要的资质和许可，符合法律、行政法规的
规定，发行人的生产经营符合国家产业政策。因此，发行人符合《创业板首
发管理办法》第十三条第（一）款规定。
（2）经本所律师核查，最近 3 年内，发行人及其控股股东、实际控制人
不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的
刑事犯罪，不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公
共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为。因此，
发行人及其控股股东、实际控制人符合《创业板首发管理办法》第十三条第
（二）款规定。
（3）经本所律师核查，发行人董事、监事和高级管理人员不存在最近 3
年内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉
嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见等情形。因此，发
行人董事、监事和高级管理人员符合《创业板首发管理办法》第十三条第（三）
款规定。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十三条的规定。
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（四）本次发行上市符合《创业板股票发行审核规则》和《创业板股票
上市规则》规定的上市条件
定的发行条件。因此，本所律师认为，发行人符合《创业板股票发行审核规
则》第十八条和《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第（一）项之规定。
拟公开发行新股数量不超过 22,280 万股，发行后股本总额不低于 3,000 万元，
上述情况符合《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第（二）项之规定。
股本总额为 200,000 万元，超过人民币 40,000 万元；本次拟公开发行不超过
股份达到公司股份总数的 10%以上，符合《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条
第（三）项的规定。
非经常性损益前后孰低值计算）为 21,958.54 万元和 9,138.92 万元，最近两年
净利润均为正且累计净利润不低于 5,000 万元。因此，本所律师认为，发行人
符合《创业板股票发行审核规则》第二十二条第二款第（一）项和《创业板
股票上市规则》第 2.1.1 条第一款第（四）项及第 2.1.2 条第（一）项之规定。
（五）本次分拆上市符合《分拆规定》规定的相关条件
科伦药业股票于 2010 年 6 月 3 日在深交所上市，上市已满 3 年。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（一）项的规
定。
经本所律师核查，科伦药业 2018 年度、2019 年度、2020 年度归属于科
伦药业股东的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
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利。
根据《审计报告》，川宁生物 2018 年度、2019 年度、2020 年度归属于
母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
扣除按权益享有的川宁生物的净利润后，归属于科伦药业股东的净利润（以
扣除非经常性损益前后孰低值计算）累计为人民币 18.70 亿元，不低于 6 亿元
人民币。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（二）项的规
定。
经本所律师核查，科伦药业 2020 年度合并报表中按权益享有的川宁生物
归属于母公司的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为 18,020.30
万元，科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按权益享有的川宁生物归属于
母公司的净利润占归属于科伦药业股东的净利润的百分比为 28.68%，未超过
归属于科伦药业股东的净利润的 50%。
科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按权益享有的川宁生物的净资产
占归属于科伦药业股东的净资产的百分比为 27.79%，未超过归属于科伦药业
股东的净资产的 30%。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（三）项的规
定。
经本所律师核查，科伦药业不存在资金、资产被控股股东、实际控制人
及其关联方占用的情形或其他损害上市公司利益的重大关联交易；科伦药业
及其控股股东、实际控制人最近 36 个月内未受到过中国证监会的行政处罚；
科伦药业及其控股股东、实际控制人最近 12 个月内未受到过证券交易所的公
开谴责；毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）针对科伦药业 2020 年度
财务报表出具的“毕马威华振审字第 2103376 号”《审计报告》为标准无保
留意见的审计报告。
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本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（四）项的规
定。
科伦药业不存在使用最近 3 个会计年度内发行股份及募集资金投向的业
务和资产及最近 3 个会计年度内通过重大资产重组购买的业务和资产作为川
宁生物的主要业务和资产的情形；川宁生物主要从事生物发酵技术的研发及
应用，产品主要为抗生素中间体，不属于主要从事金融业务的公司。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（五）项的规
定。
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，科伦药业现任董事、高级
管理人员及其关联方未直接持有川宁生物的股份；川宁生物的现任董事、高
级管理人员邓旭衡、李懿行、沈云鹏、段胜国、姜海通过寿光市易行投资合
伙企业（有限合伙）间接持有川宁生物 1.64%的股份，川宁生物的现任董事、
高级管理人员的关联方未持有川宁生物股份，前述持股数量未超过川宁生物
本次分拆上市前总股本的 30%，符合《分拆规定》第一条第（六）项的规定。
（1）本次分拆有利于公司突出主业、增强独立性
本次分拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除川宁生物外）将继续
专注于输液产品和创新药、仿制药等产品的研发、生产和销售，川宁生物将
继续从事生物发酵产业化，并以合成生物学研究为核心，专注保健品原料、
生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等产
品的研发、生产和销售业务。本次分拆，有利于科伦药业进一步突出在输液
产品和创新药、仿制药等产品和业务方面的优势，同时集中发挥资金优势，
突出研发实力，在“高技术内涵药物”等创新药物方面持续发力，进一步突
出科伦药业主营业务，增强科伦药业独立性。
（2）本次分拆后，科伦药业与川宁生物均符合中国证监会、证券交易所
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关于同业竞争、关联交易的监管要求
本次分拆后，科伦药业与川宁生物不存在构成同业竞争情形。本次分拆
符合中国证监会、深交所关于同业竞争的要求。
本次分拆完成后，科伦药业仍保持对川宁生物的控制权，川宁生物仍为
科伦药业合并报表范围内的子公司，科伦药业的关联交易情况不会因本次分
拆川宁生物而发生变化。
经本所律师核查，科伦药业与川宁生物不存在显失公平的关联交易。本
次分拆上市后，科伦药业发生关联交易将保证关联交易的合规性、合理性和
公允性，并保持科伦药业的独立性，不会利用关联交易调节财务指标，损害
科伦药业利益；本次分拆上市后，川宁生物发生关联交易将保证关联交易的
合规性、合理性和公允性，并保持川宁生物的独立性，不会利用关联交易调
节财务指标，损害川宁生物利益。因此，本次分拆后，科伦药业与川宁生物
均符合中国证监会、深交所关于关联交易的监管要求。
（3）科伦药业与川宁生物在资产、财务、机构方面相互独立
本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保持资产、财务和机构的
相互独立。
（4）高级管理人员、财务人员不存在交叉任职
经本所律师核查，川宁生物拥有自己独立的高级管理人员和财务人员，
不存在与科伦药业高级管理人员和财务人员交叉任职的情形。本次分拆上市
后，科伦药业和川宁生物将继续保持高级管理人员和财务人员的独立性，避
免交叉任职。
（5）独立性方面不存在其他严重缺陷
科伦药业与川宁生物资产相互独立完整，在财务、机构、人员、业务等
方面均保持独立，分别具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力，
在独立性方面不存在其他严重缺陷。
法律意见书
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（七）项的规
定。
综上所述，本所律师认为，发行人本次发行上市符合《公司法》《证券
法》《创业板首发管理办法》《创业板股票发行审核规则》《创业板股票上
市规则》和《分拆规定》等规定，具备本次发行上市的实质条件。
四、发行人的设立
（一）发行人的设立程序、资格、条件及方式
经本所律师核查，本所律师认为，发行人在整体变更为股份有限公司时
不存在累计未弥补亏损；发行人并非由国有企业、事业单位、集体企业改制
而来，历史上不存在挂靠集体组织经营，股份有限公司设立和整体变更程序
不存在瑕疵；发行人设立的程序、资格、条件和方式等符合当时国家法律、
法规和规范性文件的规定。
（二）发行人设立过程中签订的发起人协议书
经本所律师核查，本所律师认为，发行人《发起人协议书》符合法律、
法规和规范性文件的规定，其不存在导致发行人设立行为存在潜在纠纷的法
律障碍。
（三）发行人设立过程中的审计、评估和验资
经本所律师核查，本所律师认为，发行人设立时不存在发行人股东以国
有资产或者集体财产出资的情形，发行人设立过程中有关审计、评估和验资
等已履行必要程序，符合法律、法规和规范性文件的规定。
（四）发行人创立大会的程序及所议事项
起人就川宁有限的筹办情况、川宁有限整体变更为股份公司的情况、公司章
程、股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、审计机构聘任
等议案进行了审议，同时选举产生了发行人第一届董事会成员和由非职工代
表出任的监事会成员。
本所律师认为，发行人创立大会的召开程序、所议事项及作出的决议符
法律意见书
合法律、法规和规范性文件的规定。
综上所述，本所律师认为，发行人在整体变更为股份有限公司时不存在
累计未弥补亏损；发行人设立的程序、资格、条件及方式符合法律、法规和
规范性文件的规定；《发起人协议书》符合法律、法规和规范性文件的规定，
其不存在导致发行人存在潜在纠纷的法律障碍；发行人设立过程中有关审计、
评估和验资等已履行必要程序，符合法律、法规和规范性文件的规定；发行
人创立大会的召开程序、所议事项及作出的决议符合法律、法规和规范性文
件的规定。
五、发行人的独立性
（一） 发行人资产独立完整
经本所律师核查，发行人为生产型企业，具备与生产经营有关的生产系
统、辅助生产系统和配套设施，拥有与生产经营相关的土地、房屋、机器设
备、注册商标及专利等主要财产的所有权或使用权。
本所律师认为，发行人的资产独立完整。
（二） 发行人人员独立
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人有独立的劳动、人
事和工资管理制度，独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。川
宁生物按照国家规定与员工签订了劳动合同或聘用合同，并建立了社会保险
和住房公积金制度，独立为员工发放工资。发行人的总经理、副总经理、财
务负责人和董事会秘书等高级管理人员均未在发行人控股股东、实际控制人
控制的除发行人及其子公司以外的其他企业中担任任何职务，且均未在发行
人控股股东、实际控制人控制的其他企业领薪；发行人的财务人员未在控股
股东、实际控制人控制的其他企业中兼职。
本所律师认为，发行人的人员独立。
（三） 发行人财务独立
经本所律师核查，川宁生物在中国银行股份有限公司伊宁市边境经济合
作区四川路支行开设了独立的银行基本存款账户，不存在与控股股东、实际
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控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。经抽查发行人的纳税凭证，
川宁生物独立进行纳税申报，履行纳税义务。
川宁生物建立了独立的财务会计部门，配备了专门的财务人员，具有独立
的财务核算体系，能够独立作出财务决策，并制订了财务管理的相关制度，具
有规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度。川宁生物除设立内部审计
部门外，还依法聘请独立的审计机构对公司的会计报表进行审计。
本所律师认为，发行人的财务独立。
（四） 发行人机构独立
经本所律师核查，川宁生物已设置股东大会、董事会和监事会等内部职
能部门。川宁生物设置的上述内部机构健全，并按照《公司章程》和内部规
章制度的规定独立行使经营管理职权；上述机构的办公场所和人员与控股股
东、实际控制人控制的其他企业分开，不存在机构混同的情形。
本所律师认为，发行人的机构独立。
（五） 发行人业务独立
经本所律师核查发行人的重大业务合同及其他相关的资料，川宁生物业
务经营管理独立实施，独立承担责任与风险；股东根据《公司章程》的规定，
通过股东大会对发行人行使股东权利。发行人的业务独立于控股股东、实际
控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业
不存在同业竞争和显失公平的关联交易。
本所律师认为，发行人的业务独立。
（六） 发行人在独立性方面不存在其他严重缺陷
经本所律师核查，发行人控股股东科伦药业将其持有的 15 件商标使用权
无偿许可川宁生物及其合并范围内的子公司用于日常经营、对外宣传等事项，
该等事项不会对发行人资产完整和独立性构成重大不利影响。发行人在独立
性方面不存在其他严重缺陷。
综上所述，本所律师认为，发行人资产独立完整，人员、财务、机构和
业务独立，在独立性方面不存在其他严重缺陷。发行人具有完整的业务体系，
法律意见书
具备直接面向市场独立经营的能力。
六、发起人、股东及实际控制人
（一） 发行人设立时的发起人
经本所律师核查，发行人系由科伦药业等 12 名股东共同发起设立。截至
本法律意见书出具日，发行人共有 12 名股东，包括 1 名法人股东、9 名合伙
企业股东和 2 名自然人股东，该等股东均为发行人的发起人，具有法律、法
规和规范性文件规定的担任股份有限公司发起人的主体资格。
本所律师认为，发行人的自然人股东均为中国国籍，发行人的法人股东
是根据中国法律合法成立并有效存续的企业法人，合伙企业股东是根据中国
法律合法成立并有效存续的有限合伙企业。发行人的发起人股东均具有法律、
法规和规范性文件规定的担任股份有限公司发起人的资格。
（二） 发起人的人数、住所、出资比例
经本所律师核查，发起人的住所或住址均在中国境内；发行人设立时的
发起人共 12 名，发行人现有股东穿透后股东人数也未超过 200 人。
本所律师认为，发行人的发起人股东人数、住所、出资比例符合有关法
律、法规和规范性文件的规定。
（三） 发起人投入发行人的资产产权
经本所律师核查，发行人系由川宁有限整体变更设立的股份有限公司，
其资产依法自川宁有限承继。经天健会计所出具的天健验[2020]8-18 号《验资
报告》审验，发行人的发起人以净资产折股出资已经缴纳，已投入发行人的
资产产权关系清晰，不存在法律障碍。
本所律师认为，在股份公司设立时，发起人已投入到发行人的资产产权
关系清晰，将该等资产投入到发行人不存在法律障碍。
（四） 发行人的控股股东及实际控制人
刘革新先生自科伦药业成立以来，一直是科伦药业的实际控制人。本所
律师认为，科伦药业为发行人的控股股东，刘革新先生为发行人的实际控制
人，发行人最近两年内实际控制人没有发生变更。
法律意见书
综上所述，本所律师认为，发行人的全体发起人均具有法律、法规及规
范性文件所规定的担任股份有限公司发起人或进行出资的主体资格；发行人
半数以上的发起人在中国境内有住所，发起人的人数、住所、出资比例符合
有关法律、法规及规范性文件的规定；发起人投入发行人的资产的产权关系
清晰，将上述资产投入发行人不存在法律障碍；发行人最近两年内实际控制
人没有发生变更。
七、发行人的股本及演变
（一）发行人变更为股份公司前的股本及演变
经本所律师核查，发行人是由川宁有限整体变更设立的股份有限公司；
川宁有限在变更为发行人之前，系依法设立并有效存续的有限责任公司。本
所律师认为，发行人历次股权变动合法、合规、真实、有效，不存在股东入
股价格明显异常的情况，不存在申报后新增股东，其股东中也不存在证监会
系统离职人员。
（二）整体变更为股份有限公司
经本所律师核查，本所律师认为，发行人以 2019 年 12 月 31 日为整体变
更的审计、评估基准日，于 2020 年 6 月 18 日完成了股份有限公司的变更登
记，股份公司的股权设置、股本结构合法有效，股权不存在纠纷及风险。
（三）发行人整体变更后的股本及演变
经本所律师核查，自发行人整体变更设立股份有限公司之日至本法律意
见书出具之日，发行人的股本总额及股本结构未发生变化，但由于科伦宁禾、
科伦宁北的合伙人科伦药业及其全资子公司科伦川智将所持合伙企业财产份
额对外进行了转让，导致控股股东科伦药业直接和间接合计持有发行人的权
益由 88.49%下降为 80.49%。本所律师认为，发行人设立以来不涉及国有资产、
集体资产、外商投资管理事项，不存在工会及职工持股会持股或者自然人直
接股东人数较多情形，历次股权变动过程不存在瑕疵或者纠纷。发行人不存
在境外、新三板上市/挂牌的情况，不存在境外私有化退市的情况，也不存在
期权激励计划。
（四）关于发行人控股股东和其他股东之间存在的对赌情况
法律意见书
经本所律师核查，除科伦宁北与科伦药业之间存在对赌约定外，其他方
不存在有关对赌的约定。本所律师认为，科伦宁北和科伦药业之间的对赌协
议符合《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》规定的可
以不作清理的相关要求，不会对本次发行构成实质性障碍。
（五）发行人股份质押情况
经本所律师核查发行人的工商登记资料和股东的书面声明，发行人各股
东均未将其所持有的发行人的全部或部分股份进行质押，未在该等股份上设
置第三方权益，亦未就该等股份所含的表决权、收益权设置任何限制性安排，
该等股份不存在任何被冻结或权属争议的情形。
综上所述，本所律师认为，发行人设立时的股权设置、股本结构合法有
效，股权不存在纠纷及风险，发行人历次股权变动合法、合规、真实、有效。
截至本法律意见书出具日，发行人股东所持发行人的股份不存在被质押、冻
结或发生诉讼纠纷的情形。
八、发行人的业务
（一） 发行人的经营范围和经营方式
经本所律师核查，本所律师认为，发行人及其子公司持有上述行业许可
文件合法有效，发行人经营范围和经营方式符合有关法律、法规和规范性文
件的规定；发行人及其合并报表范围的各级子公司已取得从事生产经营活动
所必需的行政许可、备案、注册或者认证，该等行政许可、备案、注册或者
认证不存在被吊销、撤销、注销、撤回的重大法律风险或者存在到期无法延
续的风险。
（二） 发行人在中国大陆以外的经营活动
经本所律师核查，报告期内，发行人没有在中国大陆以外通过投资设立
子公司或其他实体的方式从事经营活动。
（三） 发行人报告期内经营范围的变更
根据发行人报告期内历次董事会决议、股东决定和股东大会（股东会）
决议、公司章程修正案等文件，报告期内发行人的经营范围发生过 3 次变更。
法律意见书
本所律师认为，发行人经营范围的变更已经其单一股东或股东大会同意并经
市场监督管理部门核准登记，履行了必要的法律程序，合法有效。
（四） 发行人的主营业务
经本所律师核查，本所律师认为，发行人最近两年主营业务未发生重大
变化，其营业收入主要来自于主营业务，主营业务突出。
（五） 发行人的持续经营
经本所律师核查，本所律师认为，发行人依法存续，生产经营正常，不
存在影响其持续经营的法律障碍。
综上所述，本所律师认为，截至本法律意见书出具日，发行人的经营范
围符合相关法律、法规及规范性文件的规定，其有权依法从事现行有效的《营
业执照》所载明的经营范围内的业务。发行人及其子公司均已就其实际从事
的其《营业执照》所载的业务而相应取得了必需的资质、许可和批准；发行
人最近两年主营业务未发生重大变化，其主营业务突出。截至本法律意见书
出具日，发行人不存在影响其持续经营的实质性法律障碍。
九、关联交易及同业竞争
（一）发行人的关联方
本所律师认为，发行人已根据《公司法》《企业会计准则第 36 号－－关
联方披露》和深交所业务规则中的有关规定认定关联方。
（二）发行人报告期内存在的关联交易
经本所律师核查，本所律师认为，报告期内，发行人关联交易与发行人
主营业务相适应，关联交易必要、合理，不影响公司的经营独立性；发行人
遵循市场化定价原则确定关联交易价格，关联交易定价依据充分，定价公允；
发行人不存在调节发行人收入、利润或成本费用，不存在利益输送的情形，
也不存在损害发行人及其他股东利益的情形。
（三）关联交易的公允及非关联股东的利益保护情况
本所律师认为，就报告期内发生的重大关联交易，发行人已按照《创业
板股票上市规则》的规定履行了董事会或股东大会审议的决策或确认程序，
法律意见书
相关关联董事/关联股东进行了回避表决，独立董事发表了同意的独立意见；
交易各方系在平等自愿的基础上协商一致，为各方的真实意思表示，关联交
易价格公允。因此，发行人非关联股东的利益得到了保护，不存在损害发行
人及其他股东利益的情形。
（四）发行人公司章程及内部规定中规定的关联交易决策程序
本所律师认为，发行人在《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会
议事规则》《独立董事工作制度》及《关联交易管理制度》等制度中建立了
关联股东及关联董事在关联交易表决中的回避制度及程序，明确了关联交易
决策的程序。发行人上述制度的规定对关联交易的公允性提供了决策程序上
的保障，体现了保护中小股东利益的原则。
（五）发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在
同业竞争
经本所律师核查，本所律师认为，控股股东、实际控制人控制的其他公
司或企业与发行人不存在同业竞争。
（六）避免同业竞争的措施
经本所律师核查，控股股东科伦药业和实际控制人及其一致行动人出具
了《关于避免同业竞争的承诺函》。本所律师认为，上述承诺合法有效，如
果未来控股股东、实际控制人及其控制的企业实际从事的业务发生变化导致
双方可能存在同业竞争，则发行人可以根据控股股东、实际控制人的上述承
诺解决可能产生的同业竞争。
（七）关联交易和避免同业竞争措施的披露
经本所律师核查，上述关联交易和避免同业竞争的承诺或措施已在《招
股说明书》中充分披露。本所律师认为，该等披露与本所律师查证后的事实
相符，表达真实准确，无虚假、严重误导性陈述或重大遗漏。
综上所述，本所律师认为，发行人与其关联方之间的关联交易已经发行
人履行了董事会或股东大会的决策或确认程序，相关关联董事/关联股东进行
了回避表决，独立董事发表了同意的独立意见，该等关联交易不存在损害发
法律意见书
行人和其他股东利益的情形；发行人在《公司章程》及其他公司制度中明确
了关联交易公允决策的程序，相关方已经出具了减少和规范与发行人关联交
易的承诺函；发行人与发行人的控股股东、实际控制人及其控制的其他企业
不存在同业竞争，相关方已经出具了避免同业竞争的承诺函；发行人对有关
关联交易和避免同业竞争的承诺进行了充分披露，不存在重大遗漏或重大隐
瞒。
十、发行人的主要财产
（一）拥有的不动产
经本所律师核查，本所律师认为，发行人及其子公司就所持不动产已经
取得权属证书或合法物权，不存在产权纠纷或潜在纠纷。除“新（2020）伊
宁市不动产权第 0016132 号”等 12 项不动产权存在为发行人自身银行借款提
供的抵押担保外，其他不动产不存在设定担保或其他权利限制的情况。
（二）专利权
经本所律师核查，截至本所律师在国家知识产权局的查询日（2021 年 5
月 14 日），发行人拥有 46 项专利权。本所律师认为，发行人拥有的上述专利
权系由发行人自行申请或继受取得，并已取得完备的权属证书，不存在产权
纠纷或潜在纠纷。
（三）商标专用权
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人未拥有商标专用权，
发行人控股子公司瑾禾生物拥有 2 项商标专用权。川宁生物于 2016 年 12 月
商标使用权无偿许可川宁生物及其合并范围内的子公司用于日常经营、对外
宣传等业务。
本所律师认为，发行人控股子公司瑾禾生物合法拥有上述商标专用权，
其系由瑾禾生物自行申请取得，并已取得完备的权属证书，不存在产权纠纷
或潜在争议；发行人被许可使用的商标对发行人资产完整和独立性不会构成
重大不利影响。
法律意见书
（四）域名
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人及其子公司共拥有 3
项域名。
（五）租赁房产
经本所律师核查，发行人租赁的房屋中存在一项未取得权属证书的瑕疵，
其不会对发行人的生产经营造成重大影响；其他房屋租赁合同系双方真实意
思表示，合法有效，目前处于正常履行过程中，不存在纠纷或潜在纠纷。
（六）长期股权投资
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人共有 6 家子公司，
发行人持有该等子公司的股权不存在质押、查封、冻结的情况。本所律师认
为，发行人合法持有该等公司的股权，不存在权属纠纷或潜在纠纷。
（七）其他主要资产
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人机器设备、专用设
备、办公设备及其他设备不存在质押、查封、冻结的情况。
综上所述，本所律师认为，发行人合法拥有上述主要财产，其财产权属
清晰，不存在产权纠纷或潜在纠纷。除本法律意见书已披露的情形外，发行
人的主要财产没有设定担保或其他权利限制，发行人相关房屋租赁合同系双
方真实意思表示，合法有效。
十一、发行人的重大债权债务
（一） 重大合同
经本所律师核查，本所律师认为，川宁生物及其子公司签订的重大合同
形式和内容符合相关法律法规规定，合法有效，不存在应履行内部决策程序
而未履行的情况，不存在无效、可撤销、效力待定的情形，相关抵押合同已
经履行抵押登记手续，该等合同的履行不存在法律障碍，不存在法律纠纷。
（二） 侵权之债
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人不存在因环境保护、
知识产权、产品质量、劳动安全、人身权等原因产生的尚未了结且较大金额
法律意见书
的侵权之债。
（三） 关联方之间债务、关联担保及或有负债
根据天健会计所出具的《审计报告》，经发行人确认及本所律师核查，
除本法律意见书正文“九、关联交易及同业竞争”部分所述重大关联交易外，
截至 2021 年 3 月 31 日，发行人与合并报表范围外的关联方之间不存在其他
重大债权债务关系或相互提供担保的情形。
（四） 其他应收应付款
经本所律师核查，本所律师认为，发行人的其他应收款、其他应付款是
因正常的生产经营活动发生，不会对发行人本次发行构成重大不利影响。
十二、发行人重大资产变化及收购兼并
（一） 发行人的重大资产变化及收购兼并
除本法律意见书“四、发行人的设立”和“七、发行人的股本及演变”
部分披露的增资扩股、减少注册资本等情况外，发行人自设立以来不存在其
他合并、分立、增资扩股、减少注册资本、收购或出售重大资产等行为，发
行人报告期内未发生同一控制下企业合并的情形。
（二）拟进行的资产置换、资产剥离、重大资产出售或收购行为
根据发行人的书面确认，截至本法律意见书出具日，发行人没有拟进行
对本次发行上市构成实质性影响的资产置换、资产剥离、资产出售或收购等
行为的计划。
十三、发行人章程的制定与修改
（一）发行人章程的制定和修改
根据《公司法》及《公司章程》的规定及相关股东大会会议资料，发行
人股东作出修改《公司章程》的决定和股东大会（股东会）作出修改《公司
章程》的决议合法有效，并在市场监督部门办理了变更登记手续。因此，本
所律师认为，发行人《公司章程》的制定和修改已履行法定程序。
（二）发行人《公司章程》的内容
法律意见书
经本所律师核查，本所律师认为，发行人现行有效的《公司章程》符合
《公司法》第八十一条规定应载明的事项及其他法律、法规和规范性文件的
规定。
（三）发行人《公司章程（草案）》
为本次发行上市，发行人董事会依照中国证监会发布的《上市公司章程
指引》
《上市公司股东大会规则》及其他有关规定，结合发行人实际情况制定
了《公司章程（草案）》。
本所律师认为，发行人《公司章程》的制定和修改已履行法定程序；发
行人《公司章程》的内容符合《公司法》第八十一条规定的股份有限公司应
载明的事项及其他法律、法规和规范性文件的规定；《公司章程（草案）》
系按《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》《上市公司股东大会规则》
等有关规定制定并修改，其内容合法有效，不存在无法执行有关上市公司章
程规定的情形。
十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
（一）发行人的组织机构
经本所律师核查，发行人已按照《公司法》《证券法》等法律法规及《公
司章程》中的规定，建立了由股东大会、董事会、监事会和高级管理人员组
成的法人治理架构及独立董事和董事会秘书制度。本所律师认为，发行人具
有健全的组织机构，其组织机构的设置符合《公司法》等法律、法规和规范
性文件的规定。
（二）发行人的股东大会、董事会、监事会议事规则
本所律师认为，发行人具有健全的股东大会、董事会、监事会议事规则，
该等议事规则符合相关法律、法规和规范性文件的规定。
（三）发行人的股东大会、董事会、监事会及其规范运作
报告期内，发行人在 2019 年 12 月部分股权转让前为一人有限公司，没
有股东会，也未设立董事会和监事会；2019 年 12 月股权变更后设立股东会，
未设立董事会和监事会；自 2020 年 6 月整体变更为股份公司后，发行人建立
法律意见书
了股东大会、董事会、监事会并规范运作。
根据发行人自变更为股份公司后各次会议的通知、会议决议等法律文件，
本所律师认为，发行人股东大会、董事会、监事会的召开、决议的内容及签
署合法、合规、真实、有效。
（四）股东大会和董事会的历次授权和重大决策
根据发行人自变更为股份公司之日至本法律意见书出具日期间的历次股
东大会、董事会的会议文件，并经本所律师核查，发行人股东大会和董事会
历次授权和重大决策等行为合法、合规、真实、有效。
十五、发行人董事、监事和高级管理人员及其变化
（一） 发行人董事、监事和高级管理人员的任职
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人董事会由 7 名董事
组成（其中独立董事 3 名），监事会由 3 名监事组成，高级管理人员 5 名。
本所律师认为，发行人董事、监事和高级管理人员的选举或聘任情况符合法
律、法规和规范性文件以及《公司章程》的有关规定。
（二） 发行人董事、监事和高级管理人员报告期内的变化
经本所律师核查，本所律师认为，发行人报告期内董事、监事、高级管
理人员的变化符合《公司法》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》
的规定，并已履行了必要的法律程序，董事、高级管理人员最近两年内未发
生重大不利变化。
（三） 发行人独立董事
经本所律师核查，本所律师认为，发行人的独立董事具备任职资格，发
行人的《公司章程》《独立董事工作制度》已对独立董事的职权范围作出了
相应的规定，不存在违反有关法律、法规和规范性文件的情况。
十六、发行人的税务和政府补助
（一）发行人及其子公司的主要税种、税率
经本所律师核查，本所律师认为，发行人及其子公司报告期内执行的主
法律意见书
要税种、税率符合现行税收法律、法规和规范性文件的规定。
（二）发行人及其子公司最近三年主要享受的税收优惠
本所律师认为，报告期内发行人及其子公司享受的优惠政策符合法律、
法规和规范性文件的规定，真实有效；发行人对税收优惠不存在重大依赖。
（三）发行人及其子公司所享受的政府补助
根据天健会计所出具的《审计报告》及发行人说明并经本所律师核查，
本所律师认为，报告期内发行人及其子公司享受的政府补助合法、合规、真
实、有效。
（四）发行人及其子公司报告期内依法纳税的情况
经本所律师核查，发行人及其子公司报告期内依法纳税，不存在因违反
税收法律、法规受到行政处罚的情形。
十七、发行人的环境保护、产品质量与技术标准及社会保障
（一） 发行人的生产经营活动符合环保要求的情况
经本所律师核查，发行人属于医药制造业，主要进行生物发酵技术的产
业化应用，生产、研发及销售医药中间体等发酵产品。本所律师认为，除本
部分后述“（二）发行人近三年关于环境保护方面的处罚情况”披露的情形
和所涉中央环保督察事项外，发行人及其子公司自 2018 年 1 月 1 日至今符合
有关环境保护的要求；在环境保护方面不存在重大违法行为；发行人已建项
目和已经开工的在建项目已履行相应的环评手续；除《律师工作报告》披露
的环保行政处罚涉及的事项外，报告期内排污检测情况达标；除前述披露的
中央环保督察和行政处罚所涉事项外，环保部门现场检查情况均正常；报告
期内未发生环保事故或重大群体性的环保事件，不存在对公司有较大影响的
环保方面的负面媒体报道。
（二） 发行人近三年关于环境保护方面的处罚情况
经本所律师核查，本所律师认为，发行人报告期内存在 3 项环保行政处
罚，该等行政处罚不属于重大违法行为，符合《创业板首发管理办法》第十
三条相关规定，不构成本次发行的法律障碍。除上述披露的处罚情形外，发
法律意见书
行人及其子公司近三年不存在其他因违反环境保护方面的法律、法规而被处
罚的情形。
（三） 发行人近三年关于产品质量和技术监督标准方面的执行情况
经本所律师核查，本所律师认为，发行人及其子公司近三年来不存在因
违反有关产品质量和技术监督方面的法律法规而被处罚的情况。
（四） 发行人社会保障情况
经本所律师核查，本所律师认为，报告期内发行人及其子公司的社会保
险、住房公积金缴纳情况符合相关规定要求，且发行人控股股东、实际控制
人关于缴纳社会保险、住房公积金事宜导致或有风险承担缴纳义务已出具相
关承诺。发行人社会保险、住房公积金的具体执行情况及相关安排措施，对
发行人本次发行上市不构成实质性影响。
十八、发行人募集资金的运用
（一） 发行人募集资金投资项目情况
根据发行人 2021 年第三次临时股东大会审议通过的《关于公司首次公开
发行股票募集资金投资项目及可行性的议案》，本次拟申请公开发行不超过
实际发行股数和询价情况予以确定，实际募集资金扣除发行费用后的净额全
部用于公司主营业务相关的项目。
（二） 发行人本次募集资金投资项目的批准
经本所律师核查，本所律师认为，“偿还银行借款”不需要履行相关备
案、环评及土地事项；发行人其他募集资金投资项目已经在投资管理部门备
案，建设项目的环境影响评价文件已取得有权部门的批复，并已取得募集资
金投资项目建设场地的租赁协议。
（三） 发行人募集资金的投资方式
经本所律师核查，发行人将自行或通过全资子公司实施募集资金投资项
目，募集资金投资项目的实施不会导致同业竞争。
综上所述，本所律师认为，发行人本次募集资金均用于与发行人主营业
法律意见书
务相关的领域，且已经发行人董事会、股东大会批准；“偿还银行借款”不
需要履行相关备案、环评及土地事项，发行人其他募集资金投资项目已经投
资管理部门备案，建设项目的环境影响评价文件已取得有权部门的批复，并
已取得募集资金投资项目建设场地的租赁协议。
十九、发行人业务发展目标
（一） 发行人业务发展目标与主营业务一致
经本所律师核查，本所律师认为，发行人业务发展目标与其主营业务一
致。
（二） 发行人业务发展目标符合法律、法规和规范性文件的规定
经本所律师核查，发行人发展目标是发行人根据自身情况和现有业务发
展水平提出的，是对公司未来发展趋势的审慎规划。本所律师认为，发行人
的业务发展目标符合国家法律、法规和规范性文件的规定，不存在潜在的法
律风险。
二十、诉讼、仲裁或行政处罚
（一） 发行人及其子公司涉及的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，截至本法律意见书出具日，发行人及其子公司存在未
决且争议金额在 1,000 万元以上的诉讼、仲裁为 1 件，系新疆生产建设兵团建
设工程（集团）有限责任公司因建设工程施工合同纠纷起诉总包单位中国能
源建设集团新疆电力设计院有限公司和作为业主单位的发行人。该案件目前
正在二审状态，其一审判决确认发行人承担责任的金额 1,826.91 万元占发行
人最近一期经审计净资产的比例为 0.39%，且上述款项已反映在发行人应付账
款余额中。本所律师认为，发行人存在的上述诉讼不会对发行人的财务状况、
经营成果构成重大不利影响，不会影响发行人的持续经营，亦不会对发行人
本次发行构成实质性法律障碍。
除本法律意见书“十七、发行人的环境保护、产品质量与技术标准及社
会保障”所披露的环境保护方面的处罚外，发行人及其子公司最近 36 个月内
受到的 1 项林地行政处罚。经本所律师核查，本所律师认为，发行人该林地
法律意见书
处罚涉及的违法行为不属于重大违法行为，符合《创业板首发管理办法》第
十三条相关规定，不构成本次发行的法律障碍。发行人及其子公司最近三年
内不存在重大违法违规行为，目前不存在对本次发行上市产生产生重大不利
影响的尚未了结或可预见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案件，也不存在被司
法机关立案侦查、被中国证监会立案调查的情况。
（二）发行人持股 5%以上股东的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，发行人控股股东科伦药业最近三年内不存在重大违法
违规行为，目前不存在对发行人及其子公司产生重大不利影响或对本次发行
上市产生重大不利影响的尚未了结或可预见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案
件，也不存在被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查的情况；股东科
伦宁禾也不存在尚未了结的或可预见的诉讼、仲裁或行政处罚。
（三）发行人实际控制人、董事长、总经理及其他董事、监事、高级管
理人员的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，发行人实际控制人暨董事长、总经理及其他董事、监
事、高级管理人员最近三年内不存在重大违法违规行为，目前不存在尚未了
结或虽未发生但可预见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案件，也不存在被司法
机关立案侦查、被中国证监会立案调查的情况。
二十一、发行人《招股说明书》法律风险的评价
本所律师参与了《招股说明书》与本法律意见书有关章节的讨论，并已
审阅《招股说明书》。本所律师认为，发行人《招股说明书》引用《律师工
作报告》和本法律意见书相关内容与《律师工作报告》和本法律意见书无矛
盾之处。本所及本所经办律师对发行人《招股说明书》中引用《律师工作报
告》和本法律意见书的相关内容无异议，确认《招股说明书》不致因引用《律
师工作报告》和本法律意见书的内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗
漏。
二十二、律师认为需要说明的其他事项
（一）发行人的财务内控不规范情形
法律意见书
根据《招股说明书》，发行人报告期内存在财务内控不规范情形指发行
人与控股股东之间进行的资金拆借和票据背书转让的情况。本所律师认为，
发行人前述财务内控不规范行为不符合《贷款通则》《票据法》等规定，但
其不属于主观故意或恶意行为并构成重大违法违规的行为，发行人目前未因
此被处罚，不会对本次发行构成法律障碍，仍然满足本次发行的相关条件。
（二）引用第三方的数据
经本所律师核查，发行人《招股说明书》存在引用第三方数据的情况。
发行人招股说明书引用的相关外部数据来自于万得 Wind、相关政府机关或其
直属事业单位网站、公开的行业法律法规、上市公司公开披露的公告、中国
化学工业协会网站、公开行业研究报告等社会公开资料，并已注明资料来源，
引用的数据充分、客观、必要、完整；上述外部数据并非为发行人本次发行
上市专门定制的数据，发行人取得该等数据未支付费用；发行人引用的第三
方数据与其他披露信息不存在不一致的情形。
二十三、对创业板首次公开发行审核关注要点的落实情况
根据《创业板首发管理办法》《创业板股票上市规则》《审核问答》《深
圳证券交易所创业板发行上市审核业务指南第2号——创业板首次公开发行
审核关注要点》等相关规定，本所律师对创业板首次公开发行审核关注要点
进行了核查，并在本所律师出具的律师工作报告中发表了相应的核查意见。
二十四、结论性意见
本所律师认为，发行人本次发行上市符合《公司法》《证券法》《创业
板首发管理办法》及其他相关法律、法规、规范性文件的规定，具备首次公
开发行股票并在创业板上市的主体资格和实质条件；发行人在《招股说明书》
中引用的本所出具的法律意见书和律师工作报告的内容适当；发行人本次发
行并上市尚待深交所审核通过并经中国证监会同意注册。
本法律意见书正本一式三份，无副本。
（下接签字盖章页）
法律意见书
（此页无正文，为《北京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限
公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的法律意见书》之签字盖章页）
北京市中伦律师事务所 负 责 人：________________
（张学兵）
经办律师：________________
（文泽雄）
_______________
（臧建建）
年 月 日
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（一）
二〇二二年三月
北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 成都 • 武汉 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 香港 • 东京 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图
Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Chengdu • Wuhan • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Hong Kong • Tokyo • London • New York • Los Angeles • San Francisco •
Almaty
补充法律意见书（一）
补充法律意见书（一）
补充法律意见书（一）
北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号楼南塔 23-31 层，邮编：100020
电话/Tel：+86 10 5957 2288 传真/Fax：+86 10 6568 1022/1838
网址：www.zhonglun.com
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（一）
致：伊犁川宁生物技术股份有限公司
北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受伊犁川宁生物技术股份有
限公司（以下简称“川宁生物”“公司”或“发行人”）的委托，担任发行人申
请首次公开发行人民币普通股（A 股）并在深圳证券交易所创业板上市事宜（以
下简称“本次发行”或“本次发行上市”）的专项法律顾问，为发行人本次发行
上市提供法律服务并出具法律意见。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所已经于 2021 年 8 月 15 日出具《北京市中伦律师
事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板
上市的法律意见书（以下简称“《法律意见书》”）及《北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
律师工作报告》（以下简称“《律师工作报告》”）。
根据深圳证券交易所于 2021 年 9 月 17 日下发的《关于伊犁川宁生物技术股
份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的审核问询函》（审核函
[2021]011125 号）
（以下简称“《审核问询函》”），同时鉴于本次发行的报告期
变更为 2018 年 1 月 1 日至 2021 年 9 月 30 日，天健会计师事务所（特殊普通合
伙）（以下简称“天健会计所”）就此进行了审计，并出具了“天健审[2022]8-5
号”《审计报告》（以下简称“《审计报告》”）等相关文件。本所律师对《审
补充法律意见书（一）
核问询函》所列相关问题及自《法律意见书》和《律师工作报告》出具日至本补
充法律意见书出具日之间（以下简称“补充核查期间”）或者本补充法律意见书
另行指明的其他期间发行人的生产经营活动的变化情况涉及的法律事项进行了
核查，现出具本补充法律意见书。
本补充法律意见书是对《法律意见书》
《律师工作报告》的补充，并构成《法
律意见书》
《律师工作报告》不可分割的一部分。
《法律意见书》
《律师工作报告》
与本补充法律意见书不一致的部分，以本补充法律意见书为准。
本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》
和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本补充法律意见书出
具之日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和
诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本补充法律意见书所认定的事实真
实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并承担相应法律责任。
本补充法律意见书中使用的简称、缩略语、术语，除特别说明外，与其在《法
律意见书》
《律师工作报告》中的含义相同。本所在《法律意见书》
《律师工作报
告》中发表法律意见的前提和假设同样适用干本补充法律意见书。本所律师已审
阅出具本补充法律意见书所需的有关文件资料，并据此出具本补充法律意见书。
本所同意将本补充法律意见书作为发行人本次发行上市申请所必备的法定
文件，随其他申报材料一起上报，并依法对本补充法律意见书承担责任。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所律师出具本补充法律意见如下：
补充法律意见书（一）
第一部分 《审核问询函》相关法律问题的回复
一、《审核问询函》问题 8 关于关联采购
申请文件显示：
（1）发行人主要供应商伊犁冠通生物集团有限公司等均属于尹胜控制，尹
胜报告期内曾为发行人子公司瑾禾生物的少数股东。
（2）报告期内，发行人向关联方惠丰投资控制的企业采购商品或服务金额
较大。发行人向科伦 KAZ、科伦哈萨克农业有限公司采购原材料，科伦 KAZ、
科伦哈萨克农业有限公司均为发行人控股股东科伦药业设立在哈萨克斯坦的子
公司。
（3）报告期内，关联方恒辉淀粉即为发行人主要供应商之一，也因与发行
人存在一定金额的玉米销售业务，是发行人客户。恒辉淀粉为惠丰投资之子公
司。
（4）发行人子公司瑾禾生物与迈安德集团有限公司签订合同，迈安德集团
有限公司未按照合同要求向瑾禾生物提供生产设备，且未返还瑾禾生物预付的
设备定金 220.00 万元。瑾禾生物于 2020 年全额计提 220.00 万元坏账。
请发行人：
（1）说明尹胜入股及退出子公司瑾禾生物的具体情况，相关入股价格和退
出价格的公允性，其在子公司及发行人生产经营中发挥的作用；发行人向其控
制的相关企业采购与其成为发行人子公司少数股东的关系；结合市场价格说明
发行人向其控制的相关企业采购价格的公允性；相关采购合同的主要条款如付
款条件、信用期等在其入股及转让子公司股权后是否存在重大变化，与独立第
三方的合作条款是否存在重大差异；未认定与尹胜控制相关公司的交易为关联
交易的原因及合理性。
（2）列表按采购的主要内容对关联采购情况进行分类，说明相关采购的商
业合理性；说明惠丰投资的相关情况，包括设立的时间、目的、主营业务，主
要财务数据等；惠丰投资控制的相关子公司的情况，包括但不限于公司设立的
补充法律意见书（一）
时间、目的、经营状况，发行人相关采购占其主营业务收入的比例，是否专为
发行人服务等，结合前述情况说明发行人通过惠丰投资子公司伊犁恒辉淀粉有
限公司等进行采购的原因及商业合理性，相关采购定价的公允性，结算周期、
信用期等主要条款是否存在明显差异；并参照前述要求说明发行人与科伦 KAZ、
科伦哈萨克农业有限公司采购的商业合理性及采购的定价公允性。
（3）报告期内发行人向恒辉淀粉销售玉米等原材料占相关业务销售金额和
毛利的占比情况；结合发行人向恒辉淀粉销售玉米等原材料的时间、单价、数
量等与发行人对外采购玉米等原材料时间、单价、数量等的差异情况，进一步
说明恒辉淀粉即为发行人供应商又为发行人客户的商业合理性；相关采购和销
售的实物流动情况。
（4）说明报告期内发行人采购各类农产品等原材料的交易对手方违约情况
及相关损失；关联采购的相关关联方是否存在类似违约情况，发行人是否通过
关联方作为中间交易方承担类似违约损失。
请保荐人、发行人律师对问题（1）、（4）发表明确意见，请保荐人、申报
会计师对问题（2）、（3）发表明确意见。
请保荐人、发行人律师、申报会计师说明针对玉米等原材料的关联采购和
关联销售的核查方式、核查过程及核查结论。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师主要实施了如下查验工作：
了解其股权演变及股东的出资、任职情况。
司对霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司之投资协议》，了解川宁生物收购瑾禾生物
的情况。
补充法律意见书（一）
报告》
（天健审[2016]8-293 号）及天健会计所重庆分所以 2019 年 9 月 30 日为基
准日就瑾禾生物出具的《审计报告》（天健渝审[2019]1773 号）。
对尹胜进行访谈。
本情况、股东情况、变更情况等信息。
《采供部询价管理办法（试
行）》等与采购相关的制度及玉米采购的收储会议纪要，抽查发行人玉米采购价
格确定的内部审批记录。
品采购价格的确定方式、公司采购农产品合同的履行情况。
讼、仲裁。
核查内容及结果
（一）说明尹胜入股及退出子公司瑾禾生物的具体情况，相关入股价格和退
出价格的公允性，其在子公司及发行人生产经营中发挥的作用；发行人向其控
制的相关企业采购与其成为发行人子公司少数股东的关系；结合市场价格说明
发行人向其控制的相关企业采购价格的公允性；相关采购合同的主要条款如付
款条件、信用期等在其入股及转让子公司股权后是否存在重大变化，与独立第
三方的合作条款是否存在重大差异；未认定与尹胜控制相关公司的交易为关联
补充法律意见书（一）
交易的原因及合理性。
价格的公允性，其在子公司及发行人生产经营中发挥的作用
（1）尹胜入股及退出子公司瑾禾生物的具体情况
瑾禾生物系发行人于 2016 年 10 月自尹胜处通过受让股权和向瑾禾生物增资
的方式收购取得控制权，其具体情况如下：
瑾禾生物系由自然人尹胜（持股 99%）和方磊（持股 1%）于 2015 年 1 月
出资设立，其成立时尹胜及方磊均按照 1.00 元/注册资本认缴。瑾禾生物成立时
的基本情况如下：
公司名称 霍尔果斯瑾禾生物技术有限公司
统一社会信用代码 91654004313486857E
住所 新疆伊犁州霍尔果斯综合保税区
法定代表人 方磊
注册资本 5,000 万元人民币
公司类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
粮食加工、销售；食用植物油生产、销售；农产品收购、储存、加
工、销售；农产品技工技术开发、生物技术开发；货物与技术的进
经营范围
出口业务，并开展边境小额贸易（依法须经批准的项目，经相关部
门批准后方可开展经营活动）
成立日期 2015 年 1 月 9 日
营业期限 2015 年 1 月 9 日至长期
让系为减少瑾禾生物的股东数量，在发行人收购时根据发行人的要求进行的转让。
发行人 2016 年收购瑾禾生物 80%股权前，对瑾禾生物进行了尽职调查，了
解瑾禾生物的建设情况，并在履行发行人及其控股股东的内部投资决策后，实施
收购行为。
议，同意发行人通过受让股权和增资的方式收购瑾禾生物 80%的股权。川宁生物
补充法律意见书（一）
于 2016 年 9 月与瑾禾生物、尹胜签订《关于伊犁川宁生物技术有限公司对霍尔
果斯瑾禾生物技术有限公司之投资协议》，各方约定川宁生物通过股权受让和增
资的方式投资瑾禾生物。根据天健会计所以 2016 年 6 月 30 日为基准日出具的《审
计报告》（天健审[2016]8-293 号），瑾禾生物于基准日的净资产为 7,452,533.22
元。在此基础上，经各方协商对瑾禾生物按股东原实缴出资额整体作价人民币
该次交易发生前，瑾禾生物认缴出资额为 5,000 万元，实缴出资额为 916 万
元。川宁生物以 1 元价格受让尹胜所持有的瑾禾生物尚未实缴出资中的 3,400 万
元认缴出资额，并由川宁生物在受让认缴出资额后以现金 3,400 万元向瑾禾生物
补足其未缴足出资；同时，尹胜亦将其上述转让完成后所剩余认缴出资额 1,600
万元中尚未实缴的 684 万元以现金方式向瑾禾生物缴足。
上述股权转让完成后，川宁生物以 3,000 万元现金认购瑾禾生物新增注册资
本 3,000 万元，瑾禾生物注册资本由 5,000 万元增加至 8,000 万元。至此，川宁
生物持有瑾禾生物 80%股权，尹胜持有瑾禾生物 20%股权，瑾禾生物成为川宁
生物的控股子公司。
生物收购其控股子公司瑾禾生物自然人股东尹胜持有的瑾禾生物 20%股权，收购
价格总额为 1,760 万元人民币，收购完成后川宁生物持有瑾禾生物 100%股权。
所持剩余瑾禾生物 20%的股权，转让价格为 1,760 万元。该转让价格系参考天健
会计所重庆分所以 2019 年 9 月 30 日为基准日出具的《审计报告》（天健渝审
[2019]1773 号）确定的瑾禾生物的净资产情况，由发行人和尹胜双方协商确定。
该次交易完成后，瑾禾生物成为发行人的全资子公司。
（2）相关入股价格和退出价格的公允性
如前所述，发行人 2016 年收购瑾禾生物 80%股权前，对瑾禾生物进行了尽
职调查，充分了解瑾禾生物的基本情况和业务价值，其实质为川宁生物按照 1
补充法律意见书（一）
元/注册资本向瑾禾生物注资 6,400.00 万元，不存在溢价增资的情形，相关入股
价格公允；发行人 2019 年收购瑾禾生物 20%股权前亦对其进行审计。发行人收
购瑾禾生物股权的作价均系在对瑾禾生物经审计的净资产的基础上由双方协商
确定，价格公允。
（3）尹胜在子公司及发行人生产经营中发挥的作用
发行人收购瑾禾生物的目的系为增强自身对原材料供应环节的控制力，控制
原料的质量和稳定性；同时，利用瑾禾生物位于中哈霍尔果斯国际边境合作中心
合作配套区邻近哈萨克斯坦的优势可以降低大豆的采购成本，优化自身的供应链，
节约原材料成本。
发行人取得瑾禾生物 80%股权至持股 100%期间，尹胜在瑾禾生物的工商登
记信息中仍为瑾禾生物执行董事兼总经理，但由于瑾禾生物在发行人取得 80%
的股权至 100%的股权期间，其主要处于项目建设期，主要业务为工程建设和原
材料采购储备事项，在瑾禾生物的实际生产经营过程中，其工程建设具体由川宁
生物委派的人员负责，财务人员亦由川宁生物委派，尹胜在瑾禾生物任职期间仅
参与瑾禾生物的部分经营管理工作，其不会影响川宁生物对瑾禾生物生产经营的
控制。
尹胜在发行人收购瑾禾生物前至 2019 年 12 月持有瑾禾生物 100%的股权期
间均只参与瑾禾生物的经营活动，不涉及发行人其他业务板块的生产经营，不参
与发行人抗生素中间体业务的经营，对发行人生产经营无重大影响。
发行人向尹胜控制的相关企业采购原材料与尹胜成为发行人子公司瑾禾生
物的少数股东不互为前提，没有必然关系，主要表现在如下方面：
（1）发行人采购原材料的时间远早于尹胜成为发行子公司少数股东的时间
报告期内，发行人存在向冠通生物、齐晟农贸、恒谷农林等尹胜控制的企业
采购玉米、黄豆饼粉、大豆油、棉籽油等农产品的情形。发行人与尹胜控制的相
关企业的合作历史可追溯至 2012 年 9 月，首次合作后，因尹胜控制的相关企业
产品质量优质、供应稳定，双方一直存在较大金额的采购交易，且尹胜控制的相
补充法律意见书（一）
关企业一直作为发行人相关原材料的主要供应商，而尹胜成为发行人子公司瑾禾
生物的少数股东的时间为 2016 年，时间较晚，瑾禾生物本身的营业收入也较小。
（2）发行人当时收购瑾禾生物主要系基于瑾禾生物的特殊位置和产业链布局，
并经其控股股东科伦药业的董事会审议和披露
根据发行人控股股东科伦药业 2016 年 9 月 24 日公开披露的《第五届董事会
第十六次会议决议公告》（公告编号：2016-054）显示：发行人控股瑾禾生物后
“有利于公司增强对原材料供应环节的控制力，充分发挥瑾禾生物的管理团队、
地域效应的优势，控制投资风险。瑾禾生物利用地处新疆霍尔果斯口岸接近哈萨
克斯坦的地理优势，可以通过就近采购，降低大豆的采购成本，同时亦可较好地
配合伊犁川宁对大豆油的需求，优化伊犁川宁的供应链。另一方面，通过控股瑾
禾生物，有利于公司控制原料质量的稳定性，进一步提高产品质量，创造更为优
质的产品以回馈社会。”
瑾禾生物 2015 年 1 月设立在霍尔果斯保税区，时值“一带一路”战略和中
哈经贸合作推进建设的重要时期，霍尔果斯保税区管委会给予了瑾禾生物包括土
地、税收、经贸等多领域的优惠政策，瑾禾生物入驻园区时取得了 100 余亩的工
业用地，且享受“五免五减半”税收优惠。
瑾禾生物目前建设有 12 万吨大豆、8 万吨油葵及 20 万吨小麦（大麦）加工
生产线，由于设立在中哈边境霍尔果斯保税区，其大豆及小麦原料来源均通过中
哈边境的霍尔果斯口岸从哈萨克斯坦进口。瑾禾生物从哈萨克斯坦进口大豆而未
从国内采购大豆的主要原因包括以下几个方面：第一，哈萨克斯坦由于地广人稀，
农作物产量大，且价格便宜；第二，伊犁地区豆类产量较低，年产量约 6 万吨左
右（包含大豆、豌豆、蚕豆、绿豆等），无法满足瑾禾生物加工需求，同时国内
大豆整体价格偏高，加之考虑运输成本，直接采购不具有经济性。
单位：元/吨
项目 2020 年度 2019 年度 2018 年度 2017 年度
哈萨克斯坦进口
大豆价格
国内大豆价格 4,122.80 3,479.79 3,283.58 4,032.77
补充法律意见书（一）
数据来源：国家海关统计数据、wind 市场价：大豆：黄豆：全国。
单位：吨
项目 2020 年度 2019 年度 2018 年度 2017 年度 2016 年度
伊犁地区豆
未公布 55,116.00 57,154.00 68,076.00 68,603.00
类产量
哈萨克斯坦
大豆产量
注：数据来源伊犁哈萨克自治州统计局；豆类包含大豆、豌豆、蚕豆、绿豆等。
瑾禾生物从筹划设立之初，就将原料来源锁定为哈萨克斯坦地区，利用成本
优势向保税区外企业销售农产品的深加工产品，从而实现收益。因此，瑾禾生物
农产品深加工项目本身具有原料成本低、区位特殊、税收优惠力度大、综合效益
较高的特点。
发行人作为生物发酵企业，对大豆油等农产品需求量较大，同时从完善全产
业链角度考虑，并结合霍尔果斯保税区作为“一带一路”战略中我国与中亚国家
开展经济、文化交流的示范区，具有较大的政策支持和税收优惠力度，因此发行
人于 2016 年 9 月收购了瑾禾生物 80%的股权，开始加快推进项目的建设步伐。
对瑾禾生物保持全资控股地位。
综上，发行人收购瑾禾生物的目的即以瑾禾生物拥有的大豆加工产线为支柱，
从哈萨克斯坦进口低价格大豆为依托，生产出较低成本的大豆油供发行人发酵生
产使用，从而在一定程度上实现降低生产成本，增大效益的目的。
（3）收购瑾禾生物后仍向冠通生物采购的合理性
发行人收购瑾禾生物后仍向冠通生物采购大豆油等农产品主要原因包括以
下几个方面：
（1）2019 年前瑾禾生物处于建设阶段
如前所述，瑾禾生物于 2015 年设立，发行人于 2016 年 9 月收购瑾禾生物，
收购时瑾禾生物尚处于初建阶段，发行人收购瑾禾生物后持续投入资金建设，
补充法律意见书（一）
未向发行人供给相关产品。2018 年试生产后瑾禾生物向发行人短期内供给过少
量自产的大豆油，但与发行人每年约 15,000 吨大豆油需求量相差较大（2018 年
至 2020 年分别供给 675.00 吨、745.10 吨和 128.02 吨，2021 年未供给）。
（2）2020 年及其后受疫情影响
物无法从哈萨克斯坦进口足量大豆保持稳定生产，同时瑾禾生物从国内运输大豆
因价格较高且运输距离长不具有成本优势，故瑾禾生物处于断续生产状态，大豆
油产量较小，而报告期发行人对大豆油耗用量平均在每年 15,000 吨左右，因此
发行人为满足正常生产需求，仍向冠通生物及其他大豆油供应商采购大豆油。
因此，本所律师认为，发行人向尹胜控制的相关企业采购原材料与尹胜成为
发行人子公司瑾禾生物的少数股东不互为前提，没有必然关系；发行人收购瑾禾
生物具有合理性，同时收购瑾禾生物后仍向冠通生物采购大豆油亦具有合理性。
报告期内，发行人向尹胜控制的企业主要采购玉米、黄豆饼粉、大豆油等产
品，具体情况如下：
（1）玉米采购价格公允性分析
报告期内，发行人玉米采购价格对比如下：
单位：元/吨
项目 2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
向冠通生物等尹胜控制的企业采购价格 1,964.67 2,015.83 1,554.97 1,474.30
发行人平均采购价格 2,019.82 2,036.44 1,550.86 1,459.78
市场价格 2,382.10 1,905.52 1,649.59 1,610.16
与平均采购价差异 -2.73% -1.01% 0.27% 0.99%
与市场价格差异 -17.52% 5.79% -5.74% -8.44%
数据来源：wind，粮库收购平均价：玉米：新疆。
报告期内，发行人向冠通生物等尹胜控制的相关企业采购玉米价格与其玉米
采购平均价格不存在较大差异，具有公允性。报告期内，发行人玉米采购均价的
变动趋势与市场价格不存在较大差异，由于发行人玉米具有批量采购优势，故总
体略低于市场价格。而 2020 年 9 月公司玉米平均采购单价略高于市场价格，主
补充法律意见书（一）
要原因为 2020 年 3-4 季度公司集中收购玉米期间，受 2020 年 7 月乌鲁木齐地区
新冠疫情对新疆地区交通管制的影响，伊犁地区玉米价格有所提高，因此发行人
玉米采购价格相应提高；此外，通过与伊宁市商务和工业信息化局提供的发行人
采购玉米所属月份的地区玉米市场价格区间比较，发行人玉米采购价格均包含在
伊宁市相关月份玉米市场价格区间内。因此，发行人玉米采购价格与公开市场价
格趋势不存在较大差异，玉米采购价格具有公允性。
（2）黄豆饼粉采购价格公允性分析
报告期内，发行人黄豆饼粉采购价格对比如下：
单位：元/吨
项目 2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
向冠通生物采购价格 5,616.99 5,124.86 5,005.51 4,465.35
发行人平均采购价格 6,337.26 5,543.35 5,259.96 4,644.93
市场价格（黄豆，全国） 5,075.94 4,122.80 3,479.79 3,283.58
与平均采购价差异 -11.37% -7.55% -4.84% -3.87%
与市场价格差异 10.66% 24.31% 43.85% 35.99%
数据来源：wind，大豆：黄豆：全国价格。
报告期内，发行人向冠通生物采购黄豆饼粉的价格与其黄豆饼粉采购平均价
格不存在较大差异，具有公允性。因黄豆饼粉无公开市场报价，因此取全国黄豆
价格作为参考，黄豆饼粉为黄豆的深加工产品，因此价格高于黄豆价格。
报告期内，发行人向冠通生物采购黄豆饼粉的价格变动趋势与黄豆市场价格
不存在较大差异。发行人因地处新疆，从内地黄豆主产区采购的黄豆饼粉包含较
高的运输费用，而冠通生物距离发行人较近，运输费用相对较低。具体地，发行
人除向冠通生物采购黄豆饼粉外，主要向宜都明亮生物科技有限公司（位于湖北
宜都）（以下简称“宜都明亮）和河南振新生物技术股份有限公司（位于河南焦
作）（以下简称“河南振新”）两家公司采购。因此参考发行人由新疆向武汉、
河南两个地区整车发货的公路运输单位价格，模拟计算剔除掉冠通生物以外的其
他供应商采购价格中运费因素，同时由于冠通生物与发行人相隔小于 40km，涉
及的运费金额很小，暂忽略不计。具体比较情况如下：
单位：元/吨
补充法律意见书（一）
项目 2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
发行人向湖北发货的平均运输
单价 a
发行人向河南发货的平均运输
单价 b
宜都明亮采购价 c 6,541.31 5,924.21 5,735.60 5,689.66
河南振新采购价 d 6,617.68 6,217.35 5,582.29 5,374.08
宜都明亮模拟剔除运费 e=c-a 5,228.34 4,756.76 4,610.13 4,606.43
河南振新模拟剔除运费 f=b-d 5,811.89 5,412.21 4,765.58 4,387.40
冠通生物采购价 g 5,616.99 5,124.86 5,005.51 4,465.35
与宜都明亮差异率 h=（g-e）/g 6.92% 7.18% 7.90% -3.16%
与河南振新差异率 i=（g-f）/g -3.47% -5.61% 4.79% 1.75%
如上表所示，其他供应商平均采购价格模拟剔除掉运费因素后与冠通生物的
黄豆饼粉采购价格差异率较小，均在 10%以内，不存在重大价格差异。
此外自冠通生物采购价格与发行人黄豆饼粉平均采购价格差异率逐渐增大，
主要原因为发行人向冠通生物采购的黄豆饼粉占比逐年减小，从 2018 年的 77.55%
下降到 2021 年 1-9 月的 20.56%，而向新疆地区以外供应商采购的黄豆饼粉逐渐
增多，由于疆外地区黄豆饼粉价格普遍偏高，从而自冠通生物黄豆饼粉平均采购
价格较发行人整体黄豆饼粉平均采购价格差异率逐年增大。
报告期发行人向冠通生物系（指包括冠通生物、齐晟农贸、恒谷农林等尹胜
控制的企业，下同）采购的主要原材料占该种原材料采购总额比例情况如下：
原材料名称 供应商 2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
玉米 冠通生物系 67.34% 75.19% 70.05% 69.18%
黄豆饼粉 冠通生物系 20.56% 51.99% 57.07% 77.55%
大豆油 冠通生物系 40.21% 53.23% 68.25% 67.14%
报告期发行人向关联方采购的主要原材料占该种原材料采购总额比例情况
如下：
原材料名称 供应商 2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
玉米 恒辉淀粉 - - 3.38% 4.55%
沫煤 伊北煤炭 - 1.29% 4.68% 22.81%
葡萄糖浆 恒辉淀粉 24.97% 18.78% 21.34% 29.02%
注：葡萄糖浆采购占比为恒辉淀粉委托加工量占发行人自产与恒辉淀粉加工之和的比例。
补充法律意见书（一）
如上表所示，发行人向冠通生物系采购玉米比例相对稳定，保持在各期玉米
采购总额的 70%左右；而发行人向冠通生物系采购黄豆饼粉及大豆油比例均呈逐
年下降趋势，主要原因为 2019 年开始农副产品价格上涨，尤其是玉米价格大幅
度提升，而新疆地区大豆产量本身较小，大量大豆种植农户改种玉米，造成新疆
本地收储大豆难度增加，2020 年爆发新冠疫情后，冠通生物向境外进口大豆数
量也减少，因此冠通生物大豆油、黄豆饼粉整个产量有所下滑，从而发行人向其
采购逐年下降。
与关联方的主要原材料采购中，2018 年及 2019 年发行人向恒辉淀粉采购少
量玉米，由于玉米收购工作替代性较强，且玉米收储时期，市场上玉米供给方较
多，因此为减少非必要的关联交易，发行人自 2020 年开始不再向恒辉淀粉采购
玉米。但发行人仍向恒辉淀粉委托加工生产葡萄糖浆等淀粉产品，主要有以下几
方面原因：
A.发行人初始建设阶段未建设玉米加工车间
发行人原料车间（即淀粉、糖生产车间）建设完成时间相对较晚，随后逐年
增加产量，逐步达到满产状态。而发行人万吨抗生素中间体项目中一期工程硫氰
酸红霉素生产线已于 2013 年开始试生产，彼时发行人尚未建有原料车间，因此
硫氰酸红霉素发酵使用的葡萄糖浆等委托恒辉淀粉加工生产。恒辉淀粉长期为发
行人硫氰酸红霉素产线供给原料，而生物发酵过程中菌种经过不断驯化对原料营
养配方具有依赖性和习惯性，改变原料配方会对菌种生长产生一定影响。
B.发行人自建玉米加工车间产能不足
抗生素中间体生产线投产进入试生产阶段，与之基本同时完工的发行人玉米加工
原料车间（年产玉米淀粉 18 万吨，无法满足发行人全部抗生素中间体产能需求）
开始为头孢与青霉素产线供给葡萄糖和淀粉乳等原料。随着发行人主要抗生素中
间体的产品产量的逐步提升，原料需求量也逐渐增大，发行人自产原料量与恒辉
淀粉委托加工量均逐步增长到一定规模，并形成了发行人原料车间主要供给头孢、
青霉素产线，委托恒辉淀粉加工生产的原料供给硫氰酸红霉素产线的供给格局。
补充法律意见书（一）
此外，发行人由于地处新疆西部边陲，尽管原材料价格成本具有较大优势，
但地区内工业体系完备性不足，农产品深加工企业数量和规模较小，尤其伊犁州
境内较大规模的玉米淀粉加工企业仅有恒辉淀粉一家，为保证生产原料葡萄糖浆
的有效供给，发行人采用了玉米收储、自产葡萄糖浆与委托加工葡萄糖浆结合的
业务模式。
C.同行业公司葡萄糖浆等原材料供应方式
同行业公司如威奇达、宜昌东阳光等均处于工业相对发达、交通便利的内地，
淀粉等农产品深加工企业众多，同行业公司均通过直接采购葡萄糖浆、淀粉、麦
芽糊精等产品进行生产，无须自产或采购玉米委托加工企业生产。
综上，由于发行人自身葡萄糖浆等淀粉产品的产量不足，以及前期恒辉淀粉
供给发行人硫氰酸红霉素产线的葡萄糖浆成分优质，实现了较好的发酵生产效果，
同时发行人所在地区工业体系不完善，较大规模的淀粉糖类玉米深加工企业仅有
恒辉淀粉一家，由此发行人仍与恒辉淀粉持续发生委托加工业务。报告期发行人
向恒辉淀粉委托加工生产葡萄糖浆数量保持在 20%左右，是发行人自产葡萄糖浆
的有效补充。
发行人向伊北煤炭采购占比逐渐减小，主要原因为 2019 年度伊北煤炭的煤
炭开采量逐渐减少，并于 2019 年底停产，2019 年度及 2020 年度伊北煤炭的煤
炭质量、数量均下降，因此发行人向其采购的沫煤量占比逐渐下降，同时自 2021
年起，发行人不再向伊北煤炭采购。
（3）大豆油采购价格公允性分析
报告期内，发行人大豆油采购价格对比如下：
单位：元/吨
项目 2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
向冠通生物采购价格 8,610.86 6,635.40 6,359.07 6,533.99
发行人平均采购价格 9,052.38 6,644.96 6,328.25 6,477.57
市场价格 8,531.01 6,058.66 5,282.03 5,071.85
与平均采购价差异 -4.88% -0.14% 0.49% 0.87%
与市场价格差异 0.94% 9.52% 20.39% 28.83%
数据来源：wind，大豆油：压榨成品：一级。
报告期内，发行人向冠通生物采购大豆油的价格与其大豆油采购平均价格不
补充法律意见书（一）
存在较大差异，具有公允性。
报告期内大豆油采购价格及向冠通生物采购价格均高于市场价格，主要系因
新疆地区大豆及大豆油产量较低，大豆油主要由疆外企业供给，长途运输费用导
致新疆地区大豆油价格明显高于内地价格，因此发行人采购价格高于全国市场平
均价，具有合理性。
基于上述，本所律师认为，发行人向冠通生物等尹胜控制的企业采购价格与
公开市场价格主要趋势一致，且不存在无合理解释的重大差异，交易价格具有公
允性。
股权后是否存在重大变化，与独立第三方的合作条款是否存在重大差异
发行人在收购瑾禾生物股权前后，向尹胜控制的相关企业采购的主要原材料
均为玉米、黄豆饼粉和大豆油等，自收购前一年（即 2015 年）至收购完成之后，
发行人与尹胜控制的相关企业和其他独立第三方所签订的合同中关于付款条件、
信用期的有关约定具体情况如下：
（1）采购玉米
发行人控制瑾禾生物前玉米采购为委托代收模式，即发行人与供应商的合同
中明确约定采购主体为发行人，由发行人委托供应商向第三方采购玉米，采购资
金由发行人提供。
发行人 2015 年至 2016 年委托冠通生物采购玉米，2016 年亦委托王国胜采
购玉米，该段期间发行人与主要玉米供应商的采购合同中有关付款条件、信用期
的约定一致，约定内容为：以出具的委托书为依据，按照折算为 14％水分标准
的收购数量每达到一个收购标准单位向收购方支付代收购款（发行人派人员对收
购方收购数量进行核查，每达到一个收购标准单位后再预付下批代收购款）。
发行人控制瑾禾生物后，通过委托代收模式采购玉米仍延续至 2017 年，采
补充法律意见书（一）
用委托代收模式采购玉米的相关条款未发生重大变化。
发行人就玉米采购调整了采购模式，由委托代收模式变更为直接采购，即由供应
商向第三方采购玉米，采购完成后再转售给发行人。相关合同中关于付款条件、
信用期的约定一致，主要约定内容为：以发行人出具的价格指令书为依据，按照
折算为 14%水分标准的数量，发行人按照拟收购的总吨数向供应商预付货款的
位全额支付该批货款；剩余货款于年度采购季结束后，双方书面对账，收购方在
当年度 12 月 15 日之前开具符合税法要求的全额增值税专用发票。
因此，就发行人玉米采购业务，发行人取得瑾禾生物控制权前采用委托代收
模式，取得瑾禾生物控制权后由委托代收模式转变为直接采购模式，并延续至今。
发行人玉米采购业务的采购模式变动系发行人对全部玉米供应商无差别的整体
调整，与是否控股以及是否 100%持股瑾禾生物无直接关系，发行人与冠通生物
等尹胜控制的企业约定的相关付款条件、信用期均与其他独立第三方供应商不存
在重大差异。
（2）采购黄豆饼粉
发行人 2017 年以前主要向冠通生物购买黄豆饼粉，并在 2018 年之后逐步优
化和完善黄豆饼粉供应商体系，向河南振新、宜都明亮等公司采购黄豆饼粉。发
行人 2015 年及之后与黄豆饼粉主要供应商在采购合同中约定的付款条件、信用
期对比如下：
是否存
约定
冠通生物 河南振新 宜都明亮 在重大
条款
差异
曾存在
豆收购结束后一周内退回多付的预 票和销货清单后
一定差
付款。依据入库单于次月对账结算， 收到发票和销 以全额承兑支付。
付款 异，自
提供发票后 10 个工作日内按照结算 货清单后以全 2019 年 至 2021
条件 2021 年
金额扣除对应预付货款的差额支付 额承兑支付。 年：收到发票和销
起保持
一致，
全额承兑支付 以全额承兑支付。
原因见
信用 2015 至 2020 年：部分预付；10 个工 2018 年：无
无 下文
期 作日 2019 年 至 2021
补充法律意见书（一）
是否存
约定
冠通生物 河南振新 宜都明亮 在重大
条款
差异
由于黄豆在伊犁当地为单季农作物，收购期时间短，且伊犁当地缺乏成熟的
黄豆饼粉供应商，为保障黄豆饼粉的及时供应，2020 年以前发行人向冠通生物
采购黄豆饼粉所对应的收购黄豆的资金由发行人以预付货款的方式提供。随着发
行人采购体系的不断优化和完善，自 2021 年开始，发行人向冠通生物采购黄豆
饼粉的条款与其他供应商保持一致。
除上述事项外，就发行人黄豆饼粉采购业务，发行人与冠通生物约定的相关
付款条件、信用期与其他主要独立第三方供应商均不存在重大差异。
（3）采购大豆油
冠通生物 2015 年后持续为发行人大豆油供应商，2016 年、2018-2021 年伊
犁德康粮贸有限责任公司（以下简称“德康粮贸”）作为发行人大豆油的主要供
应商，此外发行人自 2019 年开始向可克达拉市创锦油脂有限责任公司（以下简
称“创锦油脂”）、自 2020 年开始向中粮（昌吉）粮油工业有限公司（以下简称
“中粮（昌吉）”）等公司采购大豆油。发行人 2015 年及之后与大豆油主要供
应商约定的付款条件、信用期对比如下：
是否存
约定
冠通生物 德康粮贸 中粮（昌吉） 创锦油脂 在重大
条款
差异
分货款；大豆收购结束后
后 10 个工作日内 2020 年：收
一周内退回多付的预付
以全额承兑支付。 到发票和销 2020 年 至
款。依据入库单于次月对
账结算，提供发票后十个
收到发票和销货清 天内以全额 到发票和
付款 工作日内按结算金额扣
单后以全额承兑支 承兑支付。 销货清单 否
条件 除对应预付货款的差额
付。 2021 年：收 后 30 天内
支付。
自 2020 年开始，浸出型
和 销 货 清 单 后 60 货清单后 50 汇支付
大豆油按照收到发票和
天内付款，以全额 天内以全额
销货清单后以全额承兑
承兑支付 承兑支付
支付
信用 付；10 个工作日 日 2020 年：45
期 2020 年至 2021 年（浸出 2018、2019 年：无 天
型）：无 2020 年：60 天 2021 年：50
补充法律意见书（一）
是否存
约定
冠通生物 德康粮贸 中粮（昌吉） 创锦油脂 在重大
条款
差异
天
因此，本所律师认为，就发行人大豆油采购业务，发行人与冠通生物签订的
大豆油采购合同中的付款条件、信用期在发行人取得瑾禾生物控股权前后及 100%
控股前后不存在重大变化；发行人与冠通生物约定的相关付款条件、信用期与其
他独立第三方供应商不存在重大差异。
综上所述，本所律师认为，发行人在取得瑾禾生物控股权前后及 100%控股
前后，向尹胜控制的相关企业采购的主要原材料种类没有发生变更，均为玉米、
黄豆饼粉和大豆油等。除发行人玉米采购业务的模式发生整体性变更，及黄豆饼
粉采购业务体系优化完善外，发行人与尹胜控制的冠通生物等企业就其他主要原
材料约定的付款条件、信用期在取得瑾禾生物控制权前后及 100%控股瑾禾生物
前后未发生明显变化，且与其他独立第三方供应商不存在重大差异。
《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 28 号——创业板公司招
股说明书（2020 年修订）》第六十四条规定，发行人应根据《公司法》、企业会
计准则及中国证监会有关规定披露关联方、关联关系和关联交易。经对照《公司
法》
《创业板股票上市规则》和《企业会计准则第 36 号－－关联方披露》的相关
规定，尹胜控制的相关企业与川宁生物之间不存在以下情形：
（1）属于《公司法》第二百一十六条规定的情形：……（四）关联关系，是
指公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员与其直接或者间接控
制的企业之间的关系，以及可能导致公司利益转移的其他关系。但是，国家控股
的企业之间不仅因为同受国家控股而具有关联关系。
（2）属于《创业板股票上市规则》第 7.2.3 条列示的以下情形：①直接或者
间接控制川宁生物的法人或者其他组织；②由前项所述法人直接或者间接控制的
除川宁生物及其控股子公司以外的法人或者其他组织；③由川宁生物的关联自然
人直接或者间接控制的，或者担任董事（独立董事除外）、高级管理人员的，除
川宁生物及其控股子公司以外的法人或者其他组织；④持有川宁生物 5%以上股
补充法律意见书（一）
份的法人或者一致行动人；⑤中国证监会、交易所或者川宁生物根据实质重于形
式的原则认定的其他与川宁生物有特殊关系，可能造成川宁生物对其利益倾斜的
法人或者其他组织。第 7.2.6 条列示的后述情形：①因与上市公司或者其关联人
签署协议或者作出安排，在协议或者安排生效后，或者在未来十二个月内，具有
该规则第 7.2.3 条规定情形之一的；②过去十二个月内，曾经具有第 7.2.3 条规定
情形之一的。
（3）属于《企业会计准则第 36 号－－关联方披露》第四条所列示的以下情
形，即：①该企业的母公司；②该企业的子公司；③与该企业受同一母公司控制
的其他企业；④对该企业实施共同控制的投资方；⑤对该企业施加重大影响的投
资方；⑥该企业的合营企业；⑦该企业的联营企业；⑧该企业的主要投资者个人
及与其关系密切的家庭成员。主要投资者个人，是指能够控制、共同控制一个企
业或者对一个企业施加重大影响的个人投资者；⑨该企业或其母公司的关键管理
人员及与其关系密切的家庭成员。关键管理人员，是指有权力并负责计划、指挥
和控制企业活动的人员。与主要投资者个人或关键管理人员关系密切的家庭成员，
是指在处理与企业的交易时可能影响该个人或受该个人影响的家庭成员；⑩该企
业主要投资者个人、关键管理人员或与其关系密切的家庭成员控制、共同控制或
施加重大影响的其他企业。
如前所述，发行人取得瑾禾生物 80%股权至持股 100%期间，尹胜在瑾禾生
物的工商登记信息中仍登记为瑾禾生物的执行董事兼总经理，但由于瑾禾生物在
发行人取得 80%的股权至 100%的股权期间，其主要处于项目建设期，主要业务
为工程建设和原材料采购储备事项，在瑾禾生物的实际生产经营过程中，其工程
建设具体由川宁生物委派的人员负责，财务人员亦由川宁生物委派，因此，尹胜
在瑾禾生物任职期间仅参与瑾禾生物的部分经营管理事务，其不会影响川宁生物
对瑾禾生物生产经营的控制，亦不存在发行人对尹胜及其控制的企业进行利益输
送的动机。
因此，本所律师认为，尹胜控制的相关企业不属于发行人的关联方，未认定
与尹胜控制相关公司的交易为关联交易具有合理性。
综上所述，本所律师认为，发行人收购瑾禾生物股权的作价均系在对瑾禾生
补充法律意见书（一）
物经审计的净资产的基础上由双方协商确定，价格公允。发行人取得瑾禾生物控
制权后，尹胜在瑾禾生物的任职不会影响川宁生物对瑾禾生物生产经营的控制。
报告期内，发行人向尹胜控制的相关企业的采购价格公允，主要合同条款在取得
瑾禾生物控制权后未发生重大变化，与独立第三方不存在重大差异。依据《创业
板股票上市规则》等法律法规、规范性文件，尹胜控制的相关企业不属于发行人
关联方，相关交易不认定为关联交易具有合理性。
（二）说明报告期内发行人采购各类农产品等原材料的交易对手方违约情况
及相关损失；关联采购的相关关联方是否存在类似违约情况，发行人是否通过
关联方作为中间交易方承担类似违约损失。
报告期内，发行人采购各类农产品等原材料的交易对手存在的违约情况及相
关损失具体如下：
（1）瑾禾生物向 AKS 采购大豆交易中 AKS 的违约情况
发行人子公司瑾禾生物与哈萨克斯坦 AKS AGRO（以下简称“AKS”，为
一家哈萨克斯坦企业）在报告期外签署了系列采购协议，计划向 AKS 采购大豆
并向其预付了部分货款，后 AKS 违约，未按期向瑾禾生物交付相关商品。截至
克斯坦阿斯塔纳市跨区仲裁庭 2019 年 7 月 3 日作出的裁决，AKS 需返还瑾禾生
物预付货款人民币 728.40 万元，瑾禾生物对其剩余预付货款全额计提坏账准备
人民币 831.24 万元。2021 年 3 月末，发行人判断 AKS 无足额资金偿还货款且受
“新冠肺炎”疫情影响，无法向发行人提供大豆，故对剩余款项 728.40 万元全
额计提坏账准备。因此，AKS 的违约对发行人造成损失为 1,559.64 万元。
（2）瑾禾生物向迈力农业采购大豆交易中迈力农业的违约情况
发行人子公司瑾禾生物与迈力农业有限公司（以下简称“迈力农业”，为一
家哈萨克斯坦企业）在 2017 年签署了大豆采购协议，计划向迈力农业采购大豆
并向其预付了 2,000 万元货款，后因哈萨克斯坦近年来大豆收成不佳，供应商一
直未能收储到足够的大豆，导致迈力农业违约，迈力农业未按期向瑾禾生物交付
补充法律意见书（一）
相关商品。截至报告期末，瑾禾生物预付迈力农业的 2,000 万元采购大豆预付款
已全额收回，迈力农业违约未对发行人造成损失。
（3）发行人向尼勒克昊泰采购玉米交易中尼勒克昊泰的违约情况
勒克昊泰”）签订《伊犁川宁 2021 年度玉米采购合同》，约定发行人向尼勒克昊
泰采购 1 万吨玉米。发行人于 2021 年 3 月向尼勒克昊泰支付预付款 2,500 万元。
后因尼勒克昊泰提供的玉米无法达到其承诺的质量要求，导致尼勒克昊泰违约。
为此，经双方协商，尼勒克昊泰分笔退还发行人的预付款 2,500 万元，并于 2021
年 6 月向发行人支付违约金 20 万元。尼勒克昊泰的前述违约未对发行人造成损
失。
除上述情形外，报告期内发行人向非关联方采购各类农产品等原材料的交易
对手不存在其他违约情况，也没有其他损失。
报告期内，发行人与关联方之间的农产品采购过程中，存在关联方的违约情
况如下：
发行人通过子公司瑾禾生物与科伦 KAZ、科伦农业签订大豆采购合同后，
因哈萨克斯坦境内大豆收成不佳，因此，科伦 KAZ、科伦农业存在未能如期交
付部分大豆的违约情况。
我国《民法典》第五百六十六条第一款和第二款规定：“合同解除后，尚未
履行的，终止履行；已经履行的，根据履行情况和合同性质，当事人可以请求恢
复原状或者采取其他补救措施，并有权请求赔偿损失。合同因违约解除的，解除
权人可以请求违约方承担违约责任，但是当事人另有约定的除外。”根据前述规
定，在相关合同因科伦 KAZ 和科伦农业违约解除后，科伦 KAZ 和科伦农业应
当依法按瑾禾生物的要求返还瑾禾生物已经支付的大豆采购预付款。经本所律师
核查，2020 年科伦 KAZ 退还瑾禾生物 556.33 万元大豆采购预付款。
考虑到科伦农业、川宁生物、瑾禾生物均为同一控制人控制下的企业，且川
宁生物与科伦药业存在较大金额的往来款，为提高付款效率，2019 年度瑾禾生
补充法律意见书（一）
物将其对科伦农业 3,451.09 万元大豆采购预付款项债权转让给科伦药业，瑾禾生
物对因科伦农业 3,451.09 万元转让产生的应收科伦药业的款项与发行人应付科
伦药业的债务进行了抵销。
因此，截至报告期末，科伦 KAZ 和科伦农业目前均正常经营，瑾禾生物因
大豆采购向科伦 KAZ 和科伦农业支付的预付款均已经收回，相关合同已终止，
该等事项未造成瑾禾生物的损失。科伦农业目前均正常经营，相关预付款由其母
公司科伦药业通过相关债权转让和抵销方式进行承接具有合理性。
基于上述，本所律师认为，发行人相关关联采购的交易对方违约不存在造成
发行人损失的情况。
如前所述，发行人相关关联采购的交易对方存在违约情形但未造成发行人损
失，因此，本所律师认为，发行人不存在通过关联方作为中间交易承担类似违约
损失的情况。
（三）针对玉米等原材料的关联采购和关联销售的核查方式、核查过程及核
查结论。
针对玉米等原材料的关联采购和关联销售的情况，本所律师主要实施了如下
查验工作：
（1）就农产品采购价格的确定方式访谈发行人分管农产品的采购人员，访谈
销售业务负责人，了解恒辉淀粉既向发行人采购玉米又向发行人销售玉米的原因
以及公司采购农产品和销售玉米相关合同的履行情况；
（2）查阅公司与农产品等原材料主要交易对方的采购合同和玉米销售合同，
核查结算周期、信用期等主要条款与独立第三方签订的合同是否存在明显差异；
（3）查阅发行人有关《供应商管理制度（试行）》
《采供部询价管理办法（试
行）》等与采购相关的制度及玉米采购的收储会议纪要，抽查发行人确定玉米采
购价格的内部审批记录；
补充法律意见书（一）
（4）网络核查发行人与采购农产品等原材料和玉米销售的主要交易对方是否
存在诉讼、仲裁；
（5）获取并查阅部分关联客户的工商资料、财务报表、采购发行人产品的生
产使用及期末结存情况等资料；
（6）查阅天健会计所出具的《关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开
发行股票并在创业板上市申请文件的审核问询函中有关财务事项的说明》。
本所律师认为，发行人相关内部控制制度运行有效，发行人向关联供应商的
采购、销售真实准确，具有合理性；与关联方交易价格公允；报告期内与关联方
的交易没有出现违约损失。
综上所述，本所律师认为：
（1）发行人收购瑾禾生物股权的作价均系在对瑾禾生物经审计的净资产的基
础上由双方协商确定，价格公允。发行人取得瑾禾生物控制权后，尹胜在瑾禾生
物的任职不会影响川宁生物对瑾禾生物生产经营的控制。报告期内，发行人向尹
胜控制的相关企业的采购价格公允，除发行人玉米采购业务的模式发生整体性变
更外，其他原材料主要合同条款在取得瑾禾生物控制权后及取得瑾禾生物 100%
股权后未发生重大变化，与独立第三方不存在重大差异。根据《创业板股票上市
规则》等法律法规、规范性文件的有关规定，尹胜及其控制的企业不属于发行人
关联方，相关交易不认定为关联交易具有合理性。
（2）报告期内，发行人采购农产品时少数供应商存在违约的情形，相关违约
合计对发行人造成的损失为 1,559.64 万元，对发行人生产经营不存在重大影响。
发行人相关关联采购的交易对方存在的违约情形未对发行人造成损失，相关款项
由关联方的母公司科伦药业通过相关债权转让和抵销方式进行承接具有合理性，
其依法退回瑾禾生物有关大豆采购款亦具有合理性，发行人不存在通过关联方作
为中间交易承担类似违约损失的情况。
二、《审核问询函》问题9 关于关联销售
申请文件显示：
补充法律意见书（一）
（1）报告期内，发行人存在向华北制药等关联方销售抗生素中间体且金额
较大的情形。2019 年 5 月 22 日，科伦药业独立董事王广基先生不再担任华北制
药独立董事，2020 年 5 月后，华北制药不再为发行人关联方。
（2）报告期内，发行人部分员工原在发行人的关联方公司任职，工作关系
调动至发行人处，发行人关联方存在为发行人员工异地代缴社保、公积金情况。
（3）报告期内，科伦药业存在向发行人提供生产经营所需资金且金额较大
的情形。
请发行人：
（1）结合向独立第三方销售的价格差异情况等说明发行人向华北制药等关
联方销售抗生素中间体价格的公允性，相关产品占下游客户采购的比例，是否
实现最终销售，结算周期、信用期等主要条款是否存在明显差异；报告期内，
发行人向相关关联方的销售量占比及销售额占比是否发生重大变化，与下游客
户相关产品的产销量是否匹配。
（2）说明与发行人发生关联交易的主要关联方的认定期间及其合理性，关
联交易披露是否完整。
（3）说明部分员工原在发行人的关联方公司任职的具体情况，是否为相关
业务核心人员；报告期内，发行人与关联方人员调动情况；结合前述情况说明
发行人人员是否独立，是否存在关联方代垫费用或代计成本等情形。
（4）说明报告期内科伦药业及其关联方向发行人拆借资金相关利率与发行
人从第三方金融机构贷款的利率是否存在重大差异，发行人是否存在对科伦药
业及其关联方的资金方面的重大依赖。
（5）结合相关关联方的财务状况和经营情况、关联交易产生的收入、利润
总额合理性等，说明关联交易是否影响发行人的经营独立性、是否构成对控股
股东或实际控制人的依赖，是否存在通过关联交易调节发行人收入利润或成本
费用，是否存在利益输送的情形，未来与控股股东、实际控制人发生关联交易
的变化趋势，发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间的关联交
易是否严重影响独立性或者显失公平。
补充法律意见书（一）
请保荐人、发行人律师、申报会计师发表明确意见，并按照中国证监会《首
发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》问题 16 的要求，说明对报告期内发
行人关联交易真实性、必要性、交易价格公允性进行核查的过程及结论性意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
级管理人员等关联自然人、关联法人调查表，对照《创业板股票上市规则》、企
业会计准则等相关要求检查发行人关联方清单完整性、准确性，检查发行人关联
交易期间认定的准确性。
制度及内部控制流程，关联交易产生的背景，并对公司同第三方客户合作的基本
情况进行比对。
价格以及相关产品市场公开报价对比，量化分析发行人与关联方交易定价的公允
性。
了采购订单、入库单、发票等资料。
合同与非关联销售合同关于结算周期、信用期约定的主要条款。
并获取了部分关联方财务报表、采购发行人产品的生产使用及期末结存情况等资
料；与相关客户、供应商确认其是否与发行人存在关联关系，对确认不存在关联
关系的企业取得了相关说明确认文件。
确性。
补充法律意见书（一）
信息。
关于员工来源、去向的说明。
并针对利率约定量化对比分析。
核查内容及结果
（一）结合向独立第三方销售的价格差异情况等说明发行人向华北制药等关
联方销售抗生素中间体价格的公允性，相关产品占下游客户采购的比例，是否
实现最终销售，结算周期、信用期等主要条款是否存在明显差异；报告期内，
发行人向相关关联方的销售量占比及销售额占比是否发生重大变化，与下游客
户相关产品的产销量是否匹配。
方销售抗生素中间体价格的公允性，相关产品占下游客户采购的比例，是否实
现最终销售，结算周期、信用期等主要条款是否存在明显差异
（1）向华北制药销售抗生素中间体
报告期内，发行人向华北制药销售相关产品的平均价格与发行人向其他无关
联第三方销售同类产品的平均价格的对比情况如下：
单位：元/kg
销售产品 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 差异率
华北制药 146.02
年 其他客户 132.74 230.09 155.57
月 7-ADCA 8.68%
其他客户 292.04 367.26 310.32
补充法律意见书（一）
销售产品 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 差异率
华北制药 122.41
其他客户 111.03 177.95 141.08
华北制药 300.88
年度 青霉素 G 华北制药 81.41
-0.40%
钾盐 其他客户 67.60 132.69 81.74
硫氰酸红 华北制药 281.86
霉素 其他客户 137.37 341.59 279.43
华北制药 123.93
其他客户 115.04 145.18 122.76
年度 其他客户 300.88 404.5 340.24
青霉素 G 华北制药 73.63
-0.39%
钾盐 其他客户 67.57 99.65 73.92
华北制药 178.53
年度 青霉素 G 华北制药 102.56
钾盐 其他客户 75.86 205.25 97.95
注：上表中单价均为不含税平均单价，下同。
平均价格高 20.59%，主要系因当期发行人与国药集团系客户（包括国药集团威
奇达药业有限公司、上海现代哈森（商丘）药业有限公司、江苏威奇达药业有限
公司和国药控股山西有限公司大同分公司，下同）签订有框架销售协议，对国药
集团系客户采购发行人产品范围、各类产品的最低采购数量、基础价格及价格浮
动区间均有约定，导致当期对国药集团系客户销售 6-APA 的价格较低，进一步
导致当期对其他客户销售 6-APA 的平均价格较低所致。剔除国药集团系客户影
响后，“其他客户”平均价格为 179.88 元/千克，与向华北制药销售平均价格差
异率为-0.75%，不存在重大差异。2020 年，6-APA 市场价格呈上升趋势，2020
年 3 月，发行人以当时的市场价格（低于全年平均价格）与华北制药签订了一笔
的平均销售价格。
除上述情形外，发行人报告期内向华北制药的平均销售价格均在向其他客户
销售价格区间之内，且向华北制药的平均销售价格与向其他客户的平均销售价格
补充法律意见书（一）
不存在重大差异，销售价格公允。
根据本所律师对华北制药相关人员的访谈，报告期内，华北制药除向发行人
采购相关抗生素中间体产品外，还自其他供应商处采购同类产品，华北制药向发
行人采购占其同类产品采购总额的比例约为 50%。
根据发行人与华北制药的销售合同、订单相关条款，货物所有权转移后，发
行人对所销售的产品不再产生控制。华北制药为国内大型医药制造型企业，报告
期内华北制药向发行人采购的相关产品全部为自用。根据本所律师对华北制药相
关人员的访谈，华北制药根据其生产计划，严格执行原材料库存管理制度等规定，
其各期向发行人采购的相关产品于各期末均不存在大额结存的情形。因此，发行
人对华北制药实现了最终销售。
报告期各期末，发行人对华北制药应收账款账龄均在一年以内；与华北制药
约定的信用期等主要条款主要为“款到发货”或“货到 60 日”、“货到 90 日”
内付款，与其他非关联客户不存在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对华北制药实现了最终销售，发行人与华
北制药约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
（2）向广西科伦销售抗生素中间体
报告期内，发行人向广西科伦销售相关产品的平均价格与发行人向其他无关
联第三方销售同类产品的平均价格的对比情况如下：
单位：元/kg
销售产品 平均价格差
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 异率
年 其他客户 327.43 424.78 356.54
补充法律意见书（一）
销售产品 平均价格差
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 异率
月 其他客户 402.65 530.97 449.03
广西科伦 319.69
年度 广西科伦 465.93
D-7ACA 12.58%
其他客户 280.52 486.73 413.87
广西科伦 331.76
年度 广西科伦 440.21
D-7ACA 0.17%
其他客户 371.68 486.73 439.48
广西科伦 343.59
年度 广西科伦 448.37
D-7ACA -6.73%
其他客户 307.69 614.83 480.71
价格偏高，主要系当期对境外地区销售 D-7ACA 的销售价格偏低，剔除境外销
售影响后，发行人对其他客户的平均销售价格为 429.35 元/千克，与向广西科伦
销售平均价格差异率为 8.52%，不存在明显差异。
除 2018 年外，发行人报告期内向广西科伦的平均销售价格均在向其他客户
销售价格区间之内，不存在重大差异，销售价格公允；2018 年度发行人向广西
科伦销售 7-ACA 的平均价格与其向其他客户销售平均价格的差异仅为 5.09%，
不存在明显差异，销售价格公允。
除上述情形外，发行人报告期内向广西科伦的平均销售价格均在向其他客户
销售价格区间之内，且向广西科伦的平均销售价格与向其他客户的平均销售价格
不存在重大差异，销售价格公允。
单位：万元
项目 2021年1-9月 2020年度 2019年度 2018年度
发行人向广西科伦的销售额 9,911.50 16,255.79 12,038.91 15,137.79
广西科伦同类产品总采购额 9,911.50 22,107.09 12,038.91 15,137.79
占比 100.00% 73.53% 100.00% 100.00%
报告期内，广西科伦向发行人采购的抗生素中间体产品的使用情况如下：
单位：万元
补充法律意见书（一）
发行人 广西科伦 广西科伦
期间
向广西科伦销售额 期末结存金额 期末结存比例
根据发行人与广西科伦的销售合同、订单相关条款，货物所有权转移后，发
行人对所销售的产品不再产生控制。广西科伦为头孢类抗生素原料药、制剂生产
企业，报告期内广西科伦向发行人采购的相关产品主要作为其自身产品生产的原
材料。报告期各期末，广西科伦期末结存金额占当期其向发行人采购金额的比例
较低，相关产品不存在大额结存。因此，发行人对广西科伦实现了最终销售。
报告期各期末，发行人对广西科伦应收账款账龄均在一年以内；与广西科伦
约定的信用期等主要条款主要为“票到 60 日”、“票到 90 日”内付款，与其他
非关联客户不存在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对广西科伦实现了最终销售，发行人与广
西科伦约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
（3）向四川新迪销售抗生素中间体
单位：元/kg
销售产品 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 差异率
青霉素 G
年 1-9 -17.67%
钾盐 其他客户 70.80 207.53 98.89
月
-4.00%
年度 钾盐 其他客户 67.60 132.69 81.74
年度 钾盐 其他客户 75.86 205.25 97.73
销售的青霉素 G 钾盐均为执行 2020 年度未执行完毕的销售合同，导致平均价格
低于对其他客户销售平均价格。
除上述情形外，发行人报告期内向四川新迪的平均销售价格均在向其他客户
补充法律意见书（一）
销售价格区间之内，向四川新迪销售青霉素 G 钾盐的平均价格与同时期向其他
客户销售青霉素 G 钾盐的平均价格不存在重大差异，销售价格公允。
单位：万元
项目 2021年1-9月 2020年度 2019年度 2018年度
发行人向四川新迪的销售额 198.65 537.93 - 214.78
四川新迪同类产品总采购额 198.65 537.93 - 214.78
占比 100.00% 100.00% - 100.00%
报告期内，四川新迪向发行人采购的抗生素中间体产品的使用情况如下：
单位：万元
发行人 四川新迪 四川新迪
期间
向四川新迪销售额 期末结存金额 期末结存比例
根据发行人与四川新迪的销售合同、订单相关条款，货物所有权转移后，发
行人对所销售的产品不再产生控制。报告期内，四川新迪向发行人采购产品的金
额较小，主要作为其下游产品生产的原料。截至报告期末，四川新迪自发行人处
采购的产品不存在大额结存的情形。发行人对四川新迪实现了最终销售。
报告期各期末，发行人对四川新迪应收账款账龄均在一年以内；与四川新迪
约定的信用期等主要条款主要为“票到 30 日”“票到 60 日”内付款，与其他非
关联客户不存在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对四川新迪实现了最终销售，发行人与四
川新迪约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
（4）向河北国龙销售抗生素中间体
报告期内，发行人向河北国龙销售相关产品的价格与发行人向其他无关联第
补充法律意见书（一）
三方销售同类产品的平均价格的对比情况如下：
单位：元/kg
销售产 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
品种类 差异率
硫氰酸
年 1-9 12.08%
红霉素 其他客户 213.59 402.65 334.16
月
-6.30%
年度 红霉素 其他客户 225.66 370.85 280.33
-16.63%
年度 红霉素 其他客户 234.51 402.10 296.01
硫氰酸红霉素市场价格呈下降趋势，导致 2019 年度发行人对河北国龙销售平均
价格较向其他客户销售的平均价偏低。发行人向河北国龙的销售硫氰酸红霉素的
价格与同时期对其他客户的销售价格不存在明显差异。
户销售的平均价偏高，主要系因当期发行人与国药集团系客户签订有框架销售协
议，对国药集团系客户采购发行人产品范围、各类产品的最低采购数量、基础价
格及价格浮动区间均有约定，导致当期对国药集团系客户销售硫氰酸红霉素的价
格较低，进一步导致当期对其他客户销售硫氰酸红霉素的平均价格较低所致。剔
除国药集团系客户影响后，“其他客户”平均价格为 362.68 元/千克，与向河北
国龙销售平均价格差异率为 3.27%，不存在重大差异。
除上述情形外，发行人报告期内向河北国龙的平均销售价格均在向其他客户
销售价格区间之内，不存在重大差异，销售价格公允。
单位：万元
项目 2021年1-9月 2020年度 2019年度 2018年度
发行人向河北国龙的销售额 12,245.67 5,398.52 1,111.33 -
河北国龙同类产品总采购额 15,614.70 6,816.94 1,111.33 -
占比 78.42% 79.19% 100.00% -
报告期内，河北国龙向发行人采购的抗生素中间体产品的使用情况如下：
单位：万元
补充法律意见书（一）
发行人 河北国龙 河北国龙
期间
向河北国龙销售额 期末结存金额 期末结存比例
根据发行人与河北国龙的销售合同、订单相关条款，货物所有权转移后，发
行人对所销售的产品不再产生控制。河北国龙系国内大型药物制剂生产企业石家
庄四药有限公司（2005.HK）的子公司，具备以发行人产品作为原料生产原料药、
药物制剂的能力。报告期内，河北国龙向发行人采购产品主要用于其自身下游产
品阿奇霉素等的生产，发行人对河北国龙的销售即为最终销售。2019 年末、2020
年末及 2021 年 9 月末，河北国龙向发行人采购的相关产品不存在大额结存的情
形。发行人对河北国龙实现了最终销售。
报告期各期末，发行人对河北国龙应收账款账龄均在一年以内；与河北国龙
约定的信用期等主要条款主要为“票到 60 日”内付款，与其他非关联客户不存
在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对河北国龙实现了最终销售，发行人与河
北国龙约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
（5）哈药集团
报告期内，发行人向哈药集团销售相关产品的价格与发行人向其他无关联第
三方销售同类产品的平均价格的对比情况如下：
单位：元/kg
销售产 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
品种类 差异率
年度 其他客户 300.88 404.5 340.07
年度 其他客户 342.59 390.97 358.37
如上表所示，发行人报告期内向哈药集团的平均销售价格均在向其他客户销
售价格区间之内，且哈药集团的平均销售价格与向其他客户销售的平均价格不存
补充法律意见书（一）
在重大差异，销售价格公允。
报告期内，发行人向哈药集团销售的抗生素中间体产品金额分别为 305.13
万元、1,342.48 万元、0.00 万元和 0.00 万元，金额较小、数量较少，对发行人的
生产经营状况不构成重大影响。哈药集团未向发行人提供其同类产品采购总额，
亦未提供其采购的相关抗生素中间体产品使用、结存情况。
哈药集团（600664.SH）专注于医药健康产业，主要从事医药研发与制造、
批发与零售业务，是集医药研发、制造、销售于一体的国内大型高新技术医药企
业。报告期内，其销售收入分别为 108.14 亿元、118.25 亿元、107.88 亿元和 97.39
亿元。哈药集团自发行人处采购的产品金额较其营业收入明显较小，哈药集团具
备充足的药物制剂生产能力；此外，根据发行人与哈药集团的销售合同、订单相
关条款，货物所有权转移后，发行人对所销售的产品不再产生控制。因此，发行
人对哈药集团的销售暨最终销售。
报告期各期末，发行人对哈药集团应收账款账龄均在一年以内；与哈药集团
约定的信用期等主要条款主要为“票到 30 日”内付款，与其他非关联客户不存
在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对哈药集团的销售暨最终销售，发行人与
哈药集团约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
大变化，与下游客户相关产品的产销量是否匹配。
（1）发行人向相关关联方销量占比及销售额占比
报告期内，发行人向关联方销售抗生素中间体的销量占比如下：
单位：吨、%
项目
销量 占比 销量 占比 销量 占比 销量 占比
华北制药 - - 202.20 1.12 1,080.53 6.66 1,362.68 9.22
广西科伦 259.00 2.22 459.83 2.54 340.00 2.10 427.10 2.89
补充法律意见书（一）
项目
销量 占比 销量 占比 销量 占比 销量 占比
四川新迪 62.46 0.53 68.55 0.38 - 0.00 21.00 0.14
河北国龙 326.95 2.80 205.53 1.13 44.85 0.28 - 0.00
哈药集团 - - - - - - 8.50 0.06
合计 648.41 5.55 936.10 5.17 1,465.38 9.03 1,819.28 12.31
注：1.科伦药业时任独立董事王广基先生自 2019 年 5 月 22 日不再担任华北制药独立董
事，因此，在 2020 年 5 月后华北制药不再为发行人关联方。上述 2020 年度的关联交易数量
销售数量分别为 1,539.95 吨、105.00 吨；2.科伦药业监事郭云沛先生自 2017 年 10 月 25 日
不再担任哈药集团独立董事。哈药集团 2018 年关联交易数量仅包括 1-10 月数据，报告期内
发行人向哈药集团的全部销量分别为 8.50 吨、109.98 吨、0.00 吨和 0.00 吨。
报告期内，发行人向关联方销售抗生素中间体金额及占比如下：
单位：万元、%
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
华北制药 - - 2,437.43 0.72 13,041.96 4.58 24,320.82 7.72
广西科伦 9,911.50 4.16 16,255.79 4.83 12,038.91 4.23 15,137.79 4.80
四川新迪 198.65 0.08 537.93 0.16 - - 214.78 0.07
河北国龙 12,245.67 5.14 5,398.52 1.60 1,111.33 0.39 - -
哈药集团 - - - - - - 305.13 0.10
合计 22,355.82 9.39 24,629.67 7.32 26,192.20 9.19 39,978.52 12.69
注：1.科伦药业时任独立董事王广基先生自 2019 年 5 月 22 日不再担任华北制药独立董
事，因此，在 2020 年 5 月后华北制药不再为发行人关联方。上述 2020 年度的关联交易金额
全部销售金额分别为 17,334.96 万元、2,393.81 万元；2.科伦药业监事郭云沛先生自 2017 年
报告期内发行人向哈药集团的全部销售金额分别为 305.13 万元、1,342.48 万元、0.00 万元和
如上表所示，报告期内，发行人向相关关联方销量的占比分别为 12.31%、
关联方客户销售占比均未超过 15%，占比较小，不构成重大依赖。
（2）与下游客户相关产品的产销量是否匹配
发行人下游客户采购相关产品的产销量情况如下：
单位：吨
发行人销售 关联方生产销售
客户
期间 总销量及
名称 产品类别 数量 产品类别 总产量
耗用
华北 2021年 6-APA 60.00
注[1]
制药 1-9月 7-ADCA 45.00
补充法律意见书（一）
发行人销售 关联方生产销售
客户
期间 总销量及
名称 产品类别 数量 产品类别 总产量
耗用
药用中间体青霉素钾、7-
度 青霉素G
钾盐
酸、头孢拉定、头孢氨苄
药用中间体青霉素钾、7-
度 青霉素G
钾盐
酸、头孢拉定、头孢氨苄
青霉素G
度 0.90 氨基去乙酰氧基头孢烷 2,462.46 2,375.43
钾盐
酸、头孢拉定、头孢氨苄
广西 度 D-7ACA 106.38 脱乙酰头孢呋辛酸 121.10 120.80
科伦 2019年 7-ACA 270.00 头孢类产品 526.63 604.75
度 D-7ACA 70.00 脱乙酰头孢呋辛酸 113.19 121.53
度 D-7ACA 44.20 脱乙酰头孢呋辛酸 40.45 32.11
四川 度 青霉素G
新迪 2019年 钾盐
- GCLE 1.00 15.40
度
度
河北 2020年 硫氰酸红
国龙 度 霉素
度
青霉素G
哈药 度 92.70
钾盐 注[2]
集团
度
注 1：华北制药“关联方生产销售”列披露的数据为其定期报告中关于主要产品的产销
情况；此外，华北制药三季度报告未披露其主要产品的产销情况，但 2021 年 1-9 月，发行
人向华北制药的销售金额较华北制药较华北制药收入规模相比明显较小。
注 2：哈药集团报告期内于发行人处采购的产品数量、金额较小，其定期报告中披露产
销明细的主要产品未包含可能需要用到 7-ACA 及青霉素 G 钾盐的产品，暂无法统计哈药集
团相关产品的产销。但报告期内，哈药集团年收入均超百亿，其自发行人处采购的产品金额
补充法律意见书（一）
较其营业收入明显较小。
发行人客户生产相关产品时，除购买发行人产品作为原材料外，还可以购买
其他抗生素中间体厂家生产的同类产品，如上表所示，本所律师认为，发行人关
联销售与下游客户相关产品的产销量能够匹配。
（二）说明与发行人发生关联交易的主要关联方的认定期间及其合理性，关
联交易披露是否完整。
（1）广西科伦、四川新迪
报告期内，广西科伦及四川新迪始终为发行人控股股东科伦药业控制的企业，
根据《创业板股票上市规则》中的相关规定将控股股东、实际控制人直接或者间
接控制的企业认定为关联方具有合理性，认定期间合理。
（2）华北制药
发行人控股股东科伦药业原独立董事、现董事王广基先生（2021 年 6 月后
当选为科伦药业董事）曾在报告期初于华北制药担任独立董事，发行人根据《创
业板股票上市规则》的规定将华北制药认定为关联方。同时，因王广基先生自
的规定：过去 12 个月内具有关联方认定情形的法人或自然人，应视同发行人关
联方，故将关联交易的期间认定为报告期初至 2020 年 5 月，认定期间合理。
（3）河北国龙
河北国龙为发行人控股股东科伦药业的联营企业石四药集团有限公司
（02005.HK）之子公司；此外，科伦药业副总经理、董事会秘书冯昊先生担任石
四药集团有限公司的非执行董事。根据《企业会计准则第 36 号—关联方披露》、
《企业会计准则解释第 13 号》中的相关规定将企业与其所属企业集团的其他成员
单位（包括母公司和子公司）的合营企业或联营企业认定为关联方具有合理性。
报告期内，河北国龙始终为发行人关联方，发行人自 2019 年度起向河北国龙销
售硫氰酸红霉素等抗生素中间体，截至报告期末关联关系未发生重大变化，认定
期间合理。
补充法律意见书（一）
（4）哈药集团
哈药集团系发行人控股股东科伦药业监事郭云沛先生于报告期初曾担任独
立董事的企业，根据《创业板股票上市规则》的规定将其认定为关联方具有合理
性；同时，郭云沛先生于 2017 年 10 月从哈药集团离任，根据《创业板股票上市
规则》的规定：过去 12 个月内具有关联方认定情形的法人或自然人，应视同发
行人关联方，故将关联交易的期间认定为报告期初至 2018 年 10 月，认定期间合
理。
经核查，发行人的主要股东提供了包含其对外投资的文件，实际控制人、董
事、监事、高级管理人员等自然人均填列了包含自身兼职及对外投资情况、近亲
属名单及近亲属的兼职和对外投资情况等事项的文件。发行人已根据获取的主要
股东、实际控制人和董监高提供的相关信息并按照《公司法》《企业会计准则》
及《创业板股票上市规则》等法律和规定认定关联方并将关联方完整披露于招股
说明书。
就上述关联方在报告期内与发行人的发生的交易，包括产品销售、材料采购、
支付董监高薪酬、担保、资金拆借等交易，发行人已全部作为关联交易进行了披
露。
基于上述，本所律师认为，与发行人发生关联交易的主要关联方认定期间合
理，关联交易披露完整。
（三）说明部分员工原在发行人的关联方公司任职的具体情况，是否为相关
业务核心人员；报告期内，发行人与关联方人员调动情况；结合前述情况说明
发行人人员是否独立，是否存在关联方代垫费用或代计成本等情形。
（1）从关联方调动至发行人
报告期内，发行人部分中高层人员系自关联方调动至发行人，其具体情况如
下：
补充法律意见书（一）
入职发行 于发行人处是否
姓名 原任职单位 原任职单位所担任职务
人时间 为核心人员
姜海 科伦药业 供应部助理、总监 2019年 是
沈云鹏 科伦药业 环保总监 2019年 是
朱宇 科伦药业 法务专员、法务经理 2020年 是
麻红磊 科伦药业 热能资深工程师 2019年 是
董进臣 华北制药 质量部副经理、质量研究部经理 2018年 否
葛晓丹 科伦药业 销售助理 2019年 否
生产处调度长、安全环保部经
郭秉建 华北制药 2020年 否
理、安全管理部经理
莫辉 科伦药业 副总监 2020年 否
孙利鹏 科伦药业 销售部经理、采购部经理 2020年 否
朱恒忠 科伦药业 国际业务部销售经理 2019年 否
刘丽芹 科伦药业 销售经理 2019年 否
孙翠娟 科伦药业 大区经理 2019年 否
王聪 科伦药业 销售经理 2019年 否
辽宁民康制
张玲玲 灯检组长 2019年 否
药有限公司
韩焕玲 科伦药业 单证员 2020年 否
（2）从发行人调动至关联方
报告期内，相关中高层人员自发行人调动至关联方的具体情况如下：
邓旭衡先生于 2012 年入职发行人后，始终于发行人处任职。2018 年 6 月至
月至今任发行人董事、总经理、董事会秘书。
马明智先生于 2011 年至 2021 年 5 月在发行人处任职，曾担任头孢原料车间
车间主任一职，2021 年 5 月起任恒辉淀粉执行董事兼总经理。
除邓旭衡先生曾于发行人关联方科伦药业处兼职、马明智先生由发行人处离
职后在关联方恒辉淀粉处任职外，报告期内，发行人不存在其他中高层人员从发
行人调动至关联方的情形。
代计成本）社保、公积金的情形
报告期内，发行人关联方存在为发行人员工异地代缴社保、公积金情况，主
要系因该等员工曾在发行人关联方处任职，后工作关系调动至发行人处，依照该
等员工意愿，由原单位异地代缴社保、公积金所致。该等员工缴付社保、公积金
的费用由发行人向相关关联方支付，相关关联方仅代替发行人为该等员工异地缴
补充法律意见书（一）
纳社保、公积金，不存在为发行人代垫费用、代计成本的情形。
前述员工原在发行人的关联方公司任职的具体情况如下：
于原单位处是否
姓名 原任职单位 原单位任职期间
为核心人员
湖南科伦制药有限公司 2008年-2011年 否
李懿行
广西科伦 2011年-2014年 是
王继英 广西科伦 2011年-2014年 否
科伦药业 2001年-2014年 否
白克勇
恒辉淀粉 2015年 否
魏飞 科伦药业 2011年-2017年 否
游红 科伦药业 1996年-2015年 否
苟晓涛 科伦药业 1996年-2015年 否
丛鑫 辽宁民康制药有限公司 2007年-2012年 否
张玲玲 辽宁民康制药有限公司 2010年-2019年 否
刘丽芹 科伦药业 2017年-2019年 否
华北制药河北华民药业有限责任公司 2010年-2017年 否
王聪 广西科伦 2017年 否
科伦药业 2017年-2019年 否
华北制药河北华民药业有限责任公司 2010年-2016年 否
孙翠娟 广西科伦 2016年-2017年 否
科伦药业 2017年-2019年 否
韩焕玲 科伦药业 2019年 否
前述相关人员中，除发行人现任董事、副总经理、财务总监李懿行先生调任
至发行人前，为广西科伦财务负责人外，其余人员之前在关联方处均非核心人员。
计成本等情形。
报告期内，发行人现任董事、监事、高级管理人员于发行人关联方处任职的
情形具体如下：
（1）刘革新先生 2020 年 6 月至今担任发行人董事长，同时兼任科伦药业、
四川科伦实业集团有限公司董事长；
（2）刘思川先生 2020 年 6 月至今任发行人董事，同时兼任科伦药业董事、
总经理和四川科伦实业集团有限公司董事；
（3）邓旭衡先生于 2012 年入职发行人后，始终于发行人处任职。2018 年 6
月至 2019 年 12 月期间邓旭衡先生兼任发行人控股股东科伦药业副总经理，2020
年 6 月至今任发行人董事、总经理、董事会秘书；
补充法律意见书（一）
（4）朱宇先生于 2020 年入职发行人后，始终于发行人处任职。2020 年 6 月
起，朱宇先生任发行人监事。入职发行人前，朱宇先生曾于发行人控股股东科伦
药业处担任法务专员、法务经理；
（5）姜海先生于 2019 年入职发行人后，始终于发行人处任职，2020 年 6 月
起，姜海先生任发行人副总经理。入职发行人前，姜海先生曾于发行人控股股东
科伦药业处担任供应部助理、总监；
（6）沈云鹏先生于 2019 年入职发行人后，始终于发行人处任职，2020 年 6
月起，沈云鹏先生任发行人副总经理。入职发行人前，沈云鹏先生曾于发行人控
股股东科伦药业处担任环保总监。
除上述情形外，发行人现任董事、监事、高级管理人员报告期内均未在发行
人关联方处任职。截至报告期期末，发行人总经理、副总经理、财务负责人、董
事会秘书等高级管理人员均专职工作并领取报酬，不存在在控股股东、实际控制
人及其控制的其他企业中任职的情况，不存在在控股股东、实际控制人及其控制
的其他企业领薪的情形；亦不存在财务人员在控股股东、实际控制人及其控制的
其他企业中兼职的情况。
发行人建立有独立的劳动、人事、工资报酬及社会保障管理体系，独立招聘
员工，与员工签订劳动合同。发行人董事、监事及高级管理人员按照《公司法》、
《公司章程》等有关规定选举或聘任产生。
发行人董事、监事、高级管理人员符合《公司法》
《公司章程》中关于董事、
监事和高级管理人员任职条件的规定，其任职均根据发行人《公司章程》的规定，
通过股东大会或/和董事会等权力机关履行合法程序产生，不存在控股股东超越
发行人董事会和股东大会作出人事任免决定的情形。
综上所述，本所律师认为，截至报告期期末，发行人人员独立，不存在关联
方代垫费用或代计成本等情形。
（四）说明报告期内科伦药业及其关联方向发行人拆借资金相关利率与发行
人从第三方金融机构贷款的利率是否存在重大差异，发行人是否存在对科伦药
业及其关联方的资金方面的重大依赖。
补充法律意见书（一）
报告期内，发行人与控股股东科伦药业之间存在拆借资金的情形，发行人与
控股股东拆借资金相关利率与发行人从第三方金融机构贷款的利率情况如下：
性质 2021年1-9月 2020年度 2019年度 2018年度
一年期LPR
拆借资金利率 - 4.35% 4.35%
（3.85%-4.15%）
贷款利率 2.05%-4.35% 2.05%-4.35% 4.35% -
相关利率对比中国人民银行同期一年期贷款基准利率 4.35%，无差异；2019 年与
科伦药业拆借资金的利率按照中国人民银行同期一年期贷款基准利率 4.35%进
行利息结算，与发行人向金融机构贷款利率一致；2020 年与科伦药业拆借资金
按照一年期贷款市场报价利率，即 1 年期 LPR，进行利息结算，与发行人向金融
机构贷款利率不存在重大差异。
综上所述，本所律师认为，发行人与控股股东科伦药业拆借资金相关利率与
发行人从第三方金融机构贷款的利率不存在重大差异。
发行人向科伦药业拆借的资金主要用于项目建设及日常经营资金周转所需，
具备合理性及必要性。截至 2020 年末，发行人已通过向商业银行借款置换及科
伦药业向发行人委托贷款的形式对科伦药业的拆借款进行全额偿还，发行人与控
股股东之间已不存在直接拆借余额。因此，本所律师认为，发行人不存在对科伦
药业及其关联方资金方面的重大依赖。
（五）结合相关关联方的财务状况和经营情况、关联交易产生的收入、利润
总额合理性等，说明关联交易是否影响发行人的经营独立性、是否构成对控股
股东或实际控制人的依赖，是否存在通过关联交易调节发行人收入利润或成本
费用，是否存在利益输送的情形，未来与控股股东、实际控制人发生关联交易
的变化趋势，发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间的关联交
易是否严重影响独立性或者显失公平。
报告期内，相关关联方财务状况和经营情况如下：
单位：万元
名称 项目
/2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
华北 总资产 2,559,826.76 2,393,171.67 1,854,119.13 1,791,681.74
补充法律意见书（一）
名称 项目
/2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
制药 营业收入 818,678.21 1,149,250.42 1,088,076.78 921,377.53
营业利润 9,039.67 18,414.83 24,106.64 20,485.68
净利润 2,433.63 10,447.72 14,790.11 14,581.67
总资产 71,469.00 78,658.19 68,838.27 75,959.11
广西 营业收入 29,828.28 41,937.82 41,929.73 43,243.24
科伦 营业利润 -4,681.89 -754.91 -4,936.38 -5,758.02
净利润 -3786.75 -698.20 -5,254.45 -6,393.11
总资产 20,208.71 21,142.95 22,299.29 24,005.00
四川 营业收入 1,987.69 642.32 1,530.65 1,456.36
新迪 营业利润 -1,940.90 -2,363.79 -1,972.69 -3,543.37
净利润 -1,939.68 -2,356.13 -1,961.28 -3,554.36
总资产 45,406.54 29,115.73 15,909.54 10,365.97
河北 营业收入 16,308.96 19,813.74 4,795.98 4,184.73
国龙 营业利润 1,256.53 1,931.37 598.56 1,520.98
净利润 1,256.30 1,661.19 558.29 1,336.01
总资产 1,230,796.28 1,184,753.45 1,250,253.08 1,190,090.16
哈药 营业收入 973,938.38 1,078,845.65 1,182,456.17 1,081,361.36
集团 营业利润 70,066.95 -94,210.83 27,774.22 52,737.07
净利润 52,921.74 -104,525.02 12,186.83 40,363.50
报告期内，发行人关联销售主要关联方为华北制药、广西科伦、四川新迪、
河北国龙和哈药集团，其中华北制药和哈药集团为上市公司，其财务数据相对公
开，经营状况稳定。
广西科伦处于亏损状态，主要系因其产能利用率较低，规模优势尚未形成，
加之主要产品市场需求偏紧所致，广西科伦目前正在积极拓展市场，调整生产规
划，保证稳定经营，减小亏损规模。
四川新迪处于亏损状态，主要系因四川新迪 GCLE 产品前期投入后，产品
销售单价不及预期所致。报告期内，四川新迪相关生产工艺已进行优化改进，故
其经营状况逐渐变好。
报告期内，发行人关联销售产生的收入、毛利情况如下：
单位：万元
项目
收入 毛利 收入 毛利 收入 毛利 收入 毛利
华北制药 - - 2,437.43 536.26 13,041.96 3,129.17 24,320.82 10,663.00
广西科伦 9,911.50 853.15 16,255.79 1,575.12 12,038.91 1,107.19 15,137.79 -999.37
四川新迪 198.65 37.89 537.93 119.49 - - 214.78 94.09
河北国龙 12,245.67 4,066.84 5,398.52 1,103.32 1,111.33 221.52 - -
哈药集团 - - - - - - 305.13 -8.53
补充法律意见书（一）
项目
收入 毛利 收入 毛利 收入 毛利 收入 毛利
合计 22,355.83 4,957.88 24,629.67 3,334.20 26,192.20 4,457.87 39,978.52 9,749.19
占比 8.81% 7.98% 6.75% 4.23% 8.33% 6.68% 11.94% 11.64%
报告期内，发行人关联交易产生的收入及毛利占发行人营业收入、毛利的比
例均未超过 15%，占比较小；且相关比例于报告期内呈现减少趋势。
截至 2021 年 9 月末，华北制药与哈药集团已不属于发行人关联方。发行人
向四川新迪销售产品的金额相对较小，且因其自身生产原因，相关产品已不再向
发行人采购；未来预计继续和发行人发生交易的关联方为广西科伦和河北国龙。
同时，发行人实际控制人及控股股东已就关联交易作出相关承诺，未来将尽力减
少各自及其控制的其他企业与发行人之间的关联交易。
综上所述，本所律师认为，相关关联交易不影响发行人的经营独立性、不构
成对控股股东或实际控制人的依赖。发行人与相关关联方的关联销售占比较小，
定价公允，不存在通过关联交易调节发行人收入利润或成本费用，不存在利益输
送的情形。发行人控股股东、实际控制人已出具相关承诺，将减少和避免与发行
人的关联交易，对于无法避免的关联交易，均应按照公平、公允和等价有偿的原
则进行，交易价格应按市场公认的合理价格确定，并按规定履行信息披露义务；
发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间的关联交易不影响独立性
或者显失公平。
（六）按照中国证监会《首发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》问题
进行核查的过程及结论性意见。
依据中国证监会《首发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》的相关要求，
就报告期内发行人关联交易真实性、必要性、交易价格公允性，本所律师主要执
行了如下核查程序：
（1）查阅发行人关联方清单，取得发行人持股 5%以上股东、董事、监事、
高级管理人员等关联自然人、关联法人调查表，对照《创业板股票上市规则》、
企业会计准则等相关要求检查发行人关联方清单完整性、准确性。
补充法律意见书（一）
（2）访谈发行人总经理及相关业务负责人，了解发行人对关联方的相关管
理制度及内部控制流程，关联交易产生的背景，并对公司同第三方客户合作的基
本情况进行了比对。
（3）就发行人与关联方之间交易的主要产品的平均价格与无关联第三方交
易的平均价格以及相关产品市场公开报价对比，量化分析发行人与关联方交易定
价的公允性。
（4）对关联客户抽取了合同、记账凭证、经客户签字的送货单等资料；对
关联供应商获取了采购订单、入库单、发票等资料。
（5）查阅发行人主要关联交易合同，对比发行人关联销售合同与非关联销
售合同关于结算周期、信用期约定的主要条款。
（6）走访发行人主要客户、供应商，了解其财务状况、历史沿革、业务情
况，并获取了部分关联方财务报表、采购发行人产品的生产使用及期末结存情况
等资料；与相关客户、供应商确认其是否与发行人存在关联关系，对确认不存在
关联关系的企业取得了相关说明确认文件。
（7）通过国家企业信用信息公示系统、企查查等公开渠道查询关联方的相
关信息；函证发行人主要关联方，确认关联交易金额的准确性；对部分关联方银
行流水进行了核查。
（8）查阅发行人变更为股份公司后的董事会、股东大会决议。
（9）审阅发行人关于本次发行上市的《招股说明书》。
（10）审阅天健会计所就发行人本次发行上市出具的《审计报告》等文件。
综上所述，本所律师认为：
（1）发行人向关联方销售抗生素中间体价格公允，均已实现最终销售，与关
联客户约定的结算周期、信用期等主要条款与非关联方的约定不存在明显差异。
报告期内，发行人向关联方销售的数量及金额逐渐降低，与下游客户相关产品的
产销匹配。报告期内发行人发生的关联交易均符合发行人生产经营需要，具有真
补充法律意见书（一）
实背景，具有真实性、必要性。
（2）与发行人发生关联交易的主要关联方认定期间合理，关联交易披露完整。
（3）发行人人员独立，不存在关联方代垫费用或代计成本等情形。
（4）报告期内科伦药业向发行人拆借资金相关利率与发行人从第三方金融机
构贷款的利率不存在重大差异，发行人对科伦药业及其关联方不存在资金等方面
的重大依赖。
（5）报告期内，发行人关联销售产生的收入、毛利呈下降趋势，且发行人实
际控制人及控股股东已就关联交易作出相关承诺，未来将尽力减少实际控制人及
其控制的其他企业与发行人之间的关联交易。相关关联交易不影响发行人的经营
独立性、不构成发行人对控股股东或实际控制人的依赖。发行人与相关关联方的
关联销售定价公允，不存在通过关联交易调节发行人收入利润或成本费用，不存
在利益输送的情形。发行人控股股东、实际控制人已出具相关承诺，将减少和避
免与发行人的关联交易，对于无法避免的关联交易，均按照公平、公允和等价有
偿的原则进行，交易价格按市场公认的合理价格确定，并按规定履行信息披露义
务；发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间的关联交易不影响独
立性或者显失公平。
（6）发行人严格按照《公司法》、
《企业会计准则》和中国证监会的相关规定
认定关联方，关联方认定合理，关联交易已完整披露；发行人与关联方交易定价
公允，不存在对发行人或关联方的利益输送的情形。报告期各期，发行人关联交
易比重未超过对应收入、毛利指标的 30%，且呈下降趋势，关联交易对发行人不
存在重大影响。发行人具有独立性，发行人对控股股东及实际控制人不存在依赖，
不存在通过关联交易调节收入利润或成本费用、利益输送的情形。发行人关联交
易决策程序合法合规，关联股东或董事在审议相关交易时已根据公司章程回避，
独立董事和监事会成员未发表不同意见等。
三、《审核问询函》问题14 关于研发投入
申请文件显示：
（1）报告期内发行人研发费用资本化的金额分别为 1,809.26 万元、1,997.03
补充法律意见书（一）
万元、1,377.35 万元、446.89 万元；截至报告期期末，发行人通过研发费用资本
化形成无形资产和开发支出净额合计 13,209.40 万元。
（2）报告期内，发行人研发投入（含资本化部分）占营业收入分别比例为
请发行人：
（1）说明发行人如何准确地划分和核算各项研发支出，是否存在应计入其
他成本、费用项目的支出计入研发费用的情形，并说明报告期内主要研发项目
在各期取得的阶段性成果及具体运用情况。
（2）说明发行人研发费用核算的会计政策是否符合《企业会计准则第 6 号
-无形资产》的相关规定，发行人研发支出资本化的时点是否准确，资本化形成
的无形资产是否存在减值及依据。
（3）分析并说明发行人研发费用率低于同行业可比上市公司的原因及合理
性，发行人如何有效保持技术创新和技术先进性。
（4）对照《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》第三条、《深
圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第三条的规定，说明各项主要业
务在创新、创造、创意及与新技术、新产业、新业态、新模式融合方面的相关
特点。
请保荐人、申报会计师对问题（1）-（3）发表明确意见，请保荐人、发行
人律师对问题（4）发表明确意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
上市公司的业务开展情况。
补充法律意见书（一）
项目总结报告，检查相关研发项目立项是否获批及进度。
家知识产权局网站（www.sipo.gov.cn）进行查询，在国家知识产权局专利局查询
发行人所拥有的专利权的状态。
核心竞争优势。
用情况。
收入来源。
件关于创业板定位的要求。
核查内容及结果
对照《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》第三条、《深圳证
券交易所创业板股票发行上市审核规则》第三条的规定，说明各项主要业务在
创新、创造、创意及与新技术、新产业、新业态、新模式融合方面的相关特点。
（一）关于创新、创造、创意及与新技术、新产业、新业态、新模式融合
的有关规定
《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》第三条规定“发行人申
请首次公开发行股票并在创业板上市，应当符合创业板定位。创业板深入贯彻创
新驱动发展战略，适应发展更多依靠创新、创造、创意的大趋势，主要服务成长
型创新创业企业，支持传统产业与新技术、新产业、新业态、新模式深度融合。”
《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第三条规定“发行人申请
补充法律意见书（一）
股票首次发行上市，应当符合创业板定位。创业板深入贯彻创新驱动发展战略，
适应发展更多依靠创新、创造、创意的大趋势，主要服务成长型创新创业企业，
支持传统产业与新技术、新产业、新业态、新模式深度融合。”
《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第四条规定
“属于中国证监会公布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》中下列行业
的企业，原则上不支持其申报在创业板发行上市，但与互联网、大数据、云计算、
自动化、人工智能、新能源等新技术、新产业、新业态、新模式深度融合的创新
创业企业除外：（一）农林牧渔业；（二）采矿业；（三）酒、饮料和精制茶制造
业；（四）纺织业；（五）黑色金属冶炼和压延加工业；（六）电力、热力、燃气
及水生产和供应业；（七）建筑业；（八）交通运输、仓储和邮政业；（九）住宿
和餐饮业；（十）金融业；（十一）房地产业；（十二）居民服务、修理和其他服
务业。”
（二）发行人各项主要业务在创新、创造、创意及与新技术、新产业、新
业态、新模式融合方面的相关特点
发行人属于医药中间体制造企业，主要从事生物发酵技术的研发和产业化。
发行人目前产品主要包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、D-7ACA 和
据《上市公司行业分类指引》和《国民经济行业分类》（GB/T4754－2017），发
行人属于“C27 医药制造业”。
本所律师认为，发行人所处行业为不属于《深圳证券交易所创业板企业发行
上市申报及推荐暂行规定》第四条规定的行业领域，符合创业板规定的行业范围。
（1）专用菌种筛选及优化技术的创新
发行人在菌种筛选及优化领域拥有诸多国内领先的技术成果。以微生物异源
表达技术为核心的相关技术，通过对现有生产相关酶的菌种进行了异源表达，提
高了酶活性，降低了生产成本；以微生物代谢途径改造技术为核心的基因技术，
补充法律意见书（一）
通过基因工程手段对现有生产硫氰酸红霉素的放线菌菌种的代谢途径进行改造，
菌种传代稳定，生产产量得到提高；以抗生素生物合成基因簇改造技术为核心的
菌种改造技术，通过同源重组单交换/双交换技术对现有放线菌菌种的合成基因
进行改造，使发酵过程中发酵液组分转化率显著提升。
（2）生物发酵技术领域的创新
发行人在生物发酵生产领域优势突出，如国内首创抗生素发酵领域 500 立方
米发酵罐，研发头孢菌素 C 酰化酶工艺技术等，奠定了公司在生物发酵领域，
尤其是抗生素中间体行业的地位。具体如下：
过程优化和控制，500 立方发酵罐的发酵实现全程可控。
发酵罐实施全自控设计和施工，实现发酵温度自控、补加葡萄糖与调节酸碱度连
锁自控、补油与发酵液泡沫连锁自控、溶氧与空气流量连锁控制、尾气二氧化碳
自动检测与空气量连锁自控、发酵罐物料称重连锁自控等，提供抗生素菌丝生长
代谢的稳定环境，同时实现了经济合理的补料。
采用自主研发成功的红霉素高通量菌种发酵生产技术、500 立方发酵罐优化和生
产线高度自动控制技术。菌种同传统红霉素生产菌相比，生产效率更高，发酵物
料消耗量更低。
值、溶氧、氨离子、总糖、还原糖等重要参数的优化控制，依据头孢菌素 C 发
酵过程中菌体生长及代谢情况，进一步通过利用代谢工程的研究手段和方法，进
行代谢流的分析，研究影响效价的内在机制和各种代谢途径中关键控制酶的作用，
从理论上加深对头孢菌素发酵过程的认识，从而找出进一步提高头孢发酵产量的
途径。发行人建立了发酵过程控制数学模型，提高了微生物的发酵能力，并实现
传统发酵的精准过程控制。另外，充分对培养基配方进行改良和替代，实现农副
产品本地化，降低发酵成本，同时带动了当地农业种植业的发展。
补充法律意见书（一）
终规模化生产出高质量的头孢菌素 C 酰化酶。自产的头孢菌素 C 酰化酶在酶活
力、杂酶控制、稳定性、催化转化率、循环反应批次等方面均能满足使用车间要
求，并达到行业先进水平。同时自产头孢菌素 C 酰化酶成本较低，可以有效降
低 7-ACA 在生产过程中用酶成本。
毕赤酵母菌发酵培养，经提取、纯化、固定化一系列工艺过程得到固定化去乙酰
基酯酶，其酶活力、催化转化率、循环反应批次均达到行业领先水平，自主生产
后去乙酰基酯酶单位成本较外购酶成本大幅下降，较大幅度降低了 D-7ACA 生
产成本。
使用技术。通过控制严格的温度、pH、底物浓度、搅拌转速等工艺条件，利用
固定化头孢菌素 C 酰化酶的催化活性，将头孢菌素 C 转化为 7-氨基头孢烷酸
（7-ACA），反应结束后将料液与固定化酶通过固液分离转移出酶解罐，使得固
定化酶重复循环使用。
（3）环保处理技术的创新
抗生素尾气异味治理属于行业公认的环保难题，发行人已经掌握了抗生素中
间体生产领域的各项污染物处理技术，尤其在治理抗生素尾气异味方面形成一套
技术水平高，集成化程度高的处理工艺，确定了“源头减量、分类处理、后端补
强、循环利用”的四项原则，实践了“引进、吸收、消化、集成、再创新”的技
术路线。发行人对发酵尾气采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热
氧化”等高端集成技术进行处理，发行人因此申报的“生物发酵抗生素生产尾气
处理技术集成及应用”科技成果荣获新疆维吾尔自治区 2016 年度科技进步一等
奖。
发行人在抗生素中间体发酵菌渣处理方面具有丰富的经验和成熟工艺，采用
了“DD 高压电子辐射”、“高温水解+喷雾干燥/圆盘干燥”等先进技术，可有
效对菌渣进行灭活处理，降低抗生素残留。发行人与生态环境部共同在公司设立
了国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心（以下简称
补充法律意见书（一）
“工程技术中心”），专门进行抗生素菌渣无害化处理及资源化利用领域的研究，
并取得了显著成果，2021 年该工程技术中心通过了生态环境部验收。发行人组
织建立了用于菌渣肥料化利用安全性评价的中试实验田和大型示范基地，并已经
实现抗生素菌渣无害化处理到菌渣肥料试验田定向施肥，产出原料回用的闭环模
式，为解决抗生素菌渣处理的历史性难题提供了新方向。
此外，发行人在环保处理领域针对废水采用了先进的处理技术。废水处理方
面，对生化处理后废水采用了“二次蒸汽压缩机组+降膜蒸发系统+冷凝回收物
理处理”MVR 蒸发和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理等技术，发行人
经处理后的废水可回用于冷却等方面，由此大幅减少了发行人用水量，节约了水
资源。
（4）业态创新与新旧产业融合情况
自成立以来，发行人以生物发酵技术产业化为指导，以先进抗生素中间体生
产发酵技术的开发与应用为业务基础，对整个生物发酵生产环节进行了信息化、
集成化改造，2018 年发行人硫氰酸红霉素生产线入选工信部智能制造新模式应
用项目。
发行人建立了菌种选育的基因编辑体系，通过人工智能手段研发菌种，实现
菌种的优化选育；发行人生产车间采用了工业互联网系统，实现智能设备互联互
通；还建立了 SCADA、MES、LIMS 和 ERP 系统，实现生产过程管理的信息化
集成；建设了工业云服务平台，对生产质量实现可追溯、可预测。
通过新旧产业融合，发行人生产效率得到了显著提升，运营成本有所降低，
产品平均研发周期缩短，产品不良率大幅度降低。通过应用工业云平台等工业互
联网系统与设备，以及计算机视觉、机器学习等人工智能技术，发行人综合实力
及核心竞争力得到了进一步提升。
（1）抗生素中间体行业
新技术新业态方面，绿色发展已成为我国的基本国策，我国作为原料药制造
大国，传统的生产方式“三废”排放量大，使制药工业面临严峻的环保问题挑战，
补充法律意见书（一）
发展清洁生产技术是解决制药工业可持续发展的关键。酶催化技术具有选择性高、
效率高、污染低等优势，是绿色制药技术的重要发展方向，以绿色酶法技术替代
高污染的化学法技术备受关注。
近年来，生物酶规模化制备及其工业催化技术得到了快速发展。在制药领域，
酶法技术以其高选择性、高效率、条件温和、低污染等优势成为绿色制药技术的
重要发展方向。尤其是发酵类制药产品生产过程，与传统的化学法相比，酶法技
术可以将多步合成简化为一步合成，将有机相反应转变为水相反应，将低温合成
转变为近常温合成，在提高生产效率、减排控污、节能降耗等方面表现出明显的
竞争优势。以酶法技术替代高污染的化学法技术已经成为发酵类制药产品清洁生
产技术的发展趋势，而且酶法技术已经在少数 β-内酰胺类抗生素中间体、原料药
等的生产过程成功实现了产业化。
新的产业政策方面，《医药工业发展规划指南》提出，要重点开发应用原料
药晶型控制、酶法合成、手性合成、微反应连续合成、碳纤维吸附、分子蒸馏等
新技术，发酵菌渣等固体废物的无害化处理和资源化利用技术，提高原料药清洁
生产水平；加大绿色生产技术开发应用，以化学原料药为重点，开发应用有毒有
害原料替代、生物合成和生物催化、无溶剂分离等清洁生产工艺，提高挥发性有
机物无组织排放控制水平和发酵菌渣等三废治理水平。相关指南的出台，表明了
医药领域将大力提升发展生物催化、酶法合成技术在生物化学制药工业的广泛应
用，为我国相关医药产业新增了长期稳定的市场需求。
（2）生物发酵行业
新技术新业态方面，在我国“稳增长、调结构、重环保”的产业政策引导下，
生物发酵产业正在走科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力
资源优势得到充分发挥的发展道路。近年来，生物发酵行业围绕提高产品特殊性
能的研究，通过生物转化、生物催化等方法生产高附加值产品，如特殊功能发酵
产品及其衍生物、生物材料、生物菌剂、手性生物产品、食品及日化添加剂、生
物表面活性剂、生物色素、生物染料、环保生物新产品等相关产品。尤其是在菌
种选育、发酵工艺、分离提纯技术等领域，行业的研究及发展趋势如下：
补充法律意见书（一）
物学及比较组学研究；生产菌株基因功能发掘与 EnzBank（酶库）的建立、适合
发酵产品表达的多种底盘微生物的构建、生产菌株代谢工程改造和定制；菌株代
谢网络与发酵规模的关系研究；新型生物发酵产品及其衍生物生产菌株及工艺开
发；高产菌株的进化育种及高通量筛选技术和装备研发；高产菌株的关键基因位
点的挖掘与知识产权保护；生产菌株抗逆能力的提升。
的设计、分析与优化控制；基于代谢网络定量分析、发酵动力学等多尺度、多参
数发酵优化和控制技术的应用；发酵过程耦合酶催化，降低残糖的技术与应用；
发酵过程细胞信号传导研究与高密度技术；固定化酶连续发酵技术研发与应用；
生物发酵法或生物酶法生产功能制品等代替化学法生产技术的研发；固态生物发
酵技术与装备的突破；智能化连续发酵、半连续发酵技术与补料等辅助装备；大
型厌氧和微耗氧发酵反应器；多样化、自动化和智能化的生物催化与转化反应器
及其装备技术；小分子代谢产物的生物传感器开发；智能化自动在线检测与计算
机集散控制技术和装备的研发。
学理论的选择性析晶机理研究；生物反应与产物分离过程的耦合技术开发；基于
区域选择性集成控制技术与装备研究；新型分离纯化技术和装备的应用研究；分
离过程在线检测与控制技术的研发；高收率和高纯度的产品提取技术开发；高效
生物发酵产品衍生物分离纯化工艺开发；连续精细结晶系统与智能装备技术应用；
膜组合分离技术集成与装备技术应用；高效模拟移动床色谱分离与连续离交技术
应用；智能电渗析和双极膜电渗析装备的应用技术开发；副产物及杂质的高效分
离技术开发；替代离交技术的新型脱盐技术开发。
水再利用技术；排放水回用及零排放技术；研究新型的浓缩与工业结晶装备及配
套工艺；推广应用多效浓缩结晶技术、高效机械蒸汽再压缩技术；流化床组合干
燥机组的研究应用；高黏度物料微波干燥技术研究应用；研究生物制造过程的全
生命周期分析方法及其评价标准。
补充法律意见书（一）
治理与无害化、资源化利用技术开发。
及设备；开发清洁高效的组分分离新技术及设备；开发纤维素的固相酶解技术及
设备。
新的产业政策方面，《“十三五”生物技术创新专项规划》指出我国生物技
术在“十三五”期间的发展目标中，发展新一代工业发酵技术，建立工业菌种定
向改造技术、高通量筛选技术、发酵基因组分析技术、生物合成途径的人工构建
技术、智能发酵控制技术及产品分离纯化技术，发展动植物细胞大规模培养的理
论体系，形成大宗化学品、精细化学品、营养化学品、天然产物生物合成等新一
代发酵技术，突破国外的专利垄断，全面提升我国发酵产业的技术水平与国际竞
争力。国家产业政策的支持将对生物发酵领域相关行业的长期向好发展提供有力
支撑。
（1）发行人取得的相关科技成果
截至本所律师在国家知识产权局的专利查询日（2022 年 1 月 7 日），发行人
拥有 52 项专利且拥有 30 余项具有自主知识产权的微生物发酵领域的关键核心技
术，目前发行人微生物发酵抗生素中间体整体生产制备技术已经达到成熟水平，
在国内细分行业优势明显。
发行人通过自主创新培育和掌握了高产量菌种制备技术、500 吨发酵罐优化
设计、生产线高度自动控制、陶瓷膜过滤技术、纳滤膜浓缩技术、红霉素水相结
晶技术和丙酮重结晶工艺、复合溶媒回收结晶母液工艺取代传统的丁酯回收母液
工艺技术；D-7ACA 前体制备技术和合成技术、酶法制备 7-ADCA 技术、6-APA
合成技术、头孢菌素 C 发酵技术、酶裂解头孢菌素 C 合成 7-ACA 技术、头孢菌
素 C 发酵液直通法技术；以及先进的生产三废环保处理技术、废副资源高效综
合利用技术等关键核心技术。
（2）发行人取得的科技成果与产业深度融合的情况
自成立以来，发行人以先进生物发酵技术的开发与应用为业务基础，对整个
补充法律意见书（一）
生物发酵生产环节进行了信息化、集成化改造，发行人硫氰酸红霉素生产线入选
工信部智能制造新模式应用项目。
发行人建立了菌种选育的基因编辑体系，通过人工智能手段研发新的红霉素
菌种，实现菌种的优化选育；发行人生产车间采用了工业互联网系统，实现智能
设备互联互通；还建立了 SCADA、MES、LIMS 和 ERP 系统，实现生物发酵生
产提取中间体生产过程管理的信息化集成；建设了工业云服务平台，对抗生素中
间体的生产质量实现可追溯、可预测。
发行人以自主研发和创新驱动发展，紧盯行业发展趋势，经过十年的持续投
入，取得了众多的科技成果，包括 52 项专利（其中发明专利 22 项）、18 项非专
利核心技术以及大量的工艺配方等，并将科技成果产业化，运用于生产实践中，
获得了良好的经济效益，也推动了行业向前发展。发行人系新疆第四批工业经济
领域循环经济试点单位、新疆维吾尔自治区企业技术中心、新疆环境功能材料工
程技术研究中心、新疆抗生素发酵工程技术研究中心、国家企业技术中心、国家
环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源利用工程技术中心。
发行人的科技创新与产业融合具体表现在以下方面：
提取效率
发行人创新性使用 500 立方米生物发酵罐，为当前最大的抗生素及发酵中间
体生物反应器，发行人通过研发，解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供
给、无菌控制、营养传质和相关配套设施的瓶颈难题，大幅度提高了单批产量和
效率，规模化效益明显。公司相应取得的主要科技成果包括：“一种红霉素发酵
液 的 发 酵 方 法 ” （ ZL201110396207.1 ）、 “ 一 种 头 孢 菌 素 C 的 发 酵 方 法 ”
（ZL201210310800.4）、“一种头孢菌素 C 的发酵方法”（ZL201210310798.0）、
“一种头孢菌素 C 的发酵方法以及顶头孢霉发酵培养基”（ZL201210310799.5）、
“一种摇瓶发酵反应装置及其使用方法”（ZL201610282058.9）等。
菌种，推动了新的产业方向的发展
补充法律意见书（一）
国内惯用菌种选育技术以传统常规自然选育方法为主，存在效率低和随机性
大的缺点，而发行人在进行顶头孢酶菌株选育时，利用菌种选育技术平台优势，
结合菌种代谢特点，定向选择诱变剂，通过三次双因子诱变、菌种选育，使得顶
头孢霉菌株的 DAOC、DCPC、CPC 三种代谢产物的含量比例发生改变，其中
DAOC 的含量大幅提高，成为实现生物法生产 7-ADCA 的关键。此外，发行人
通过基因工程技术对菌种进行部分发酵特征异味基因的敲除，再通过现有选育技
术进行筛选和复壮，使菌种满足生产要求的同时也具备环境友好型的基因遗传特
征。发行人研发的菌株是国内首个将红霉素发酵特征异味基因敲除的菌种。公司
相应取得的主要科技成果包括：一种摇瓶发酵反应装置及其使用方法
（ZL201610282058.9）、非专利技术“生物合成法生产 7-ADCA 工艺”、非专利
技术“微生物异源表达技术”、非专利技术“微生物代谢途径改造技术”、非专
利技术“抗生素生物合成基因簇改造技术”等。
基于上述，发行人的科技成果主要体现在拥有的各项专利和核心技术，以及
其与产业发展深度融合，契合行业不断向深度和广度发展的趋势。通过深度产业
融合，发行人生产效率得以显著提升，形成规模优势；产品平均研发周期缩短，
不良率大幅度降低。通过应用工业云平台等工业互联网系统与设备，计算机视觉、
机器学习等人工智能技术，发行人综合实力及核心竞争力得到了进一步提升。因
此，本所律师认为，发行人各项主要业务具有新技术、新产业、新业态、新模式
融合方面的相关特点。
综上所述，本所律师认为，发行人自设立以来始终坚持以创新为发展驱动力，
以自主研发和创新实现可持续发展，经过多年的自主研发和积累，发行人已拥有
行业领先的技术实力，形成了发酵菌种优选、发酵工艺控制、环保处理工艺等在
内的多项核心创新工艺。根据《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》
第三条、《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第三条的规定，发行
人各项主要业务具有创新、创造、创意及与新技术、新产业、新业态、新模式融
合方面的相关特点，符合创业板定位。
四、《审核问询函》问题16 关于环保及安全生产
申请文件显示，报告期内发行人在提升环保处理水平的过程中存在少量因
补充法律意见书（一）
“跑冒滴漏”或因实施技改提升期间影响部分环保设施导致轻微排污超标的情
况。发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理水平处于领先
地位。
请发行人：
（1）说明发行人的生产经营是否符合国家产业政策，是否纳入相应产业规
中的限制类、淘汰类产业，是否属于落后产能，请按照业务或产品进行分类说
明。
（2）说明发行人已建、在建项目和募投项目是否满足项目所在地能源消费
双控要求，是否按规定取得固定资产投资项目节能审查意见，发行人的主要能
源资源消耗情况以及是否符合当地节能主管部门的监管要求。
（3）说明发行人募投项目是否涉及新建自备燃煤电厂，如是，是否符合《关
于加强和规范燃煤自备电厂监督管理的指导意见》中“京津冀、长三角、珠三
角等区域禁止新建燃煤自备电厂，装机明显冗余、火电利用小时数偏低地区，
除以热定电的热电联产项目外，原则上不再新（扩）建自备电厂项目”的要求。
（4）说明发行人现有工程是否符合环境影响评价文件要求，是否落实污染
物总量削减替代要求；募投项目是否按照环境影响评价法要求，以及《建设项
目环境影响评价分类管理名录》和《生态环境部审批环境影响评价文件的建设
的已建、在建项目和募投项目是否需履行主管部门审批、核准、备案等程序及
履行情况。
（5）说明发行人是否存在大气污染防治重点区域内的耗煤项目；依据《大
气污染防治法》第九十条，国家大气污染防治重点区域内新建、改建、扩建用
煤项目的，应当实行煤炭的等量或者减量替代，发行人是否履行应履行的煤炭
等量或减量替代要求。
（6）说明发行人已建、在建项目或者募投项目是否位于各地城市人民政府
补充法律意见书（一）
燃用相应类别的高污染燃料，是否已完成整改，是否受到行政处罚，是否构成
重大违法行为。
（7）说明发行人是否按规定取得排污许可证，是否存在未取得排污许可证
或者超越排污许可证范围排放污染物等情况，是否违反《排污许可管理条例》
第三十三条的规定，是否已完成整改，是否构成重大违法行为。
（8）说明发行人生产的产品是否属于《“高污染、高环境风险”产品名录
（2017 年版）》中规定的高污染、高环境风险产品，如发行人生产的产品涉及名
录中的高污染、高环境风险产品，请说明相关产品所产生的收入及占发行人主
营业务收入的比例，是否为发行人生产的主要产品；如发行人生产名录中的相
关产品，请明确未来压降计划。
（9）说明生产经营中涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放量、
主要处理设施及处理能力，治理设施的技术或工艺先进性、是否正常运行、达
到的节能减排处理效果以及是否符合要求、处理效果监测记录是否妥善保存；
报告期内环保投资和费用成本支出情况，环保投入、环保相关成本费用是否与
处理公司生产经营所产生的污染相匹配；募投项目所采取的环保措施及相应的
资金来源和金额；公司的日常排污监测是否达标和环保部门现场检查情况。
（10）说明发行人最近 36 个月是否存在受到环保领域行政处罚的情况，是
否构成重大违法行为，整改措施及整改后是否符合环保法律法规的规定；公司
是否发生过环保事故或重大群体性的环保事件，是否存在公司环保情况的负面
媒体报道；结合境内外行业标准，主要竞争对手环保执行标准及技术处理的具
体情况，说明认定发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理
水平处于领先地位的合理性。
（11）说明报告期内安全生产情况，设立以来是否发生安全事故或被安全生
产主管机关给予行政处罚、监管措施的情形。
（12）说明发行人是否具备使用危险化学品生产、储存、销售的全部资质
及审批手续，对危险化学品等物品的具体安全生产制度设置及执行情况。
请保荐人、发行人律师发表明确意见，并说明核查范围、方式、依据。发
补充法律意见书（一）
行人应当及时向中介机构提供真实、准确、完整的资料，积极和全面配合中介
机构开展尽职调查工作。上述所指发行人包括母公司及其合并报表范围内子公
司。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
年本）》等行业政策，取得并查阅发行人已建、在建项目及募投项目的可行性研
究报告、立项备案、环境影响评价报告及其批复、竣工环境保护验收文件、发行
行人生产经营和募投项目是否属于限制类、淘汰类产业和是否属于落后产能行业。
州、伊宁市能源消费双控要求，取得伊犁哈萨克自治州发展与改革委员会（以下
简称“伊犁州发改委”）关于发行人符合本地区能源消费双控要求的说明。
法》等相关规定，核查发行人已建、在建及募投项目履行节能审查程序的相关文
件，包括发行人及其子公司固定资产投资项目的节能审查文件；核查发行人主要
在建项目、已建项目的节能评估报告、可行性研究报告中的能耗数据；取得并查
阅当地投资主管部门就发行人及子公司符合节能主管部门的监管要求等事项出
具的说明。
案、环境影响评价批复文件。
点区域大气污染防治“十二五”规划》等环保相关法律法规、政策，核查发行人
报告期内耗煤项目清单和煤炭、电力、柴油、汽油、润滑油、新鲜水等能源资源
补充法律意见书（一）
消耗数据。
募投项目是否涉及新建自备燃煤电厂。
料禁燃区划分实施方案》等文件和环保部门出具的相关说明，将发行人已建、在
建或者募投项目位置与其进行比对，查阅发行人及其子公司的环境影响评价报告
书并实地了解发行人及其子公司采用的燃料，确定其是否符合《大气污染防治法
（国环规大
气[2017]2 号）和当地高污染燃料禁燃区划定方案的规定。
行人及其子公司瑾禾生物生产厂区并查阅建设项目可行性研究报告、环境影响评
价报告、第三方环境监测机构出具的污染物排放检测报告等文件，了解发行人排
污设施、排污情况，查阅排污监测合同和监测报告、环保部门现场检查记录和环
保部门出具的专项说明。
具的相关说明，了解发行人是否生产或使用“高污染、高环境风险”产品，取得
发行人有关产品的收入情况。
查询生态环境部官方网站、发行人及其子公司所在地省、市等各级环保部门官方
网站，核查是否存在环保领域行政处罚；核查环保主管部门出具的行政处罚决定
书、罚款缴费凭证、环保整改情况说明等；对发行人所在地的环保主管部门、公
司负责人员、厂区周围企业和居民进行访谈；查询百度等主流搜索引擎网站，搜
索发行人环保相关的媒体报道。
了解发行人的执行的环保标准、主要污染物和主要环保处理设施；核查发行人报
告期内各类污染物的排污量，以及各期用于污染物治理的费用；实地查看发行人
污染物处理设施的运行情况；核查本次发行募投项目的环境影响报告表，了解其
补充法律意见书（一）
主要污染物和环保处理设施等情况；核查发行人报告期内接受环保检查的记录；
核查发行人接受中央环保督察及其销号的有关文件。
《火电厂大气污染物
排放标准》
（GB13223-2011）等涉及发行人环保事项的境内外主要行业标准，通
过全国排污许可证管理信息平台（permit.mee.gov.cn）查询发行人主要竞争对手
的排污许可证（副本）信息，了解其主要竞争对手排放的污染物及排放限值指标
等情况；通过主要竞争对手所在地环保部门网站，查询主要竞争对手公示的类似
项目的环境影响评价报告，了解主要竞争对手的环保处理措施；通过查询主要竞
争对手年度报告披露的排污情况，了解和对比发行人与主要竞争对手排污指标和
排污总量等情况的差异；核查发行人就环保处理事项取得的有关奖项或技术鉴定
文件。
人及其子公司所在地省（自治区、直辖市）、市（自治州）等各级应急管理部门
官方网站，核查安全生产主管部门的专项说明，了解发行人是否存在安全生产领
域行政处罚；查阅发行人的《特种设备安全运行考核细则》等制度，了解发行人
关于安全生产的管理制度。
实地查看发行人危险化学品储存罐区，核对发行人取得的各项与危险化学品相关
的资质及审批手续，核查发行人制定的与危险化学品等物品相关的具体安全生产
制度，查阅当地应急管理部门、公安部门就发行人危险化学品使用出具的专项说
明。
核查内容及结果
（一）说明发行人的生产经营是否符合国家产业政策，是否纳入相应产业
中的限制类、淘汰类产业，是否属于落后产能，请按照业务或产品进行分类说
明。
报告期，发行人的主营业务为生物发酵技术的产业化，目前主要将生物发酵
提取技术产业化应用在医药中间体生产领域，当前主要产品为抗生素中间体，下
补充法律意见书（一）
游用于抗生素药品制造，细分行业属于抗生素中间体制造业。发行人主要产品为
硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、D-7ACA和7-ADCA）、青霉素中间体
（6-APA和青霉素G钾盐）和熊去氧胆酸粗品等。发行人本次发行上市的募投项
目为“上海研究院建设项目”和偿还银行借款。
根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所
处行业为“C27医药制造业”；根据国家统计局2017年修订的《国民经济行业
分类》
（GB/T4754-2017），公司隶属于“C制造业”中“医药制造业（C27）”，
发行人目前主要产品应用于抗生素药品制造。
（1）发行人主营业务符合国家行业准入要求
发行人专注于生物发酵技术的研发和产业化，目前通过生物发酵技术生产提
取抗生素中间体，并依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台，以合成生物学和酶
工程研究为基础，向保健和化妆品原料中的高附加值天然产物（红没药醇、光甘
草定）、生物农药、动物保健类产品、可降解生物基新材料及其他品类的医药中
间体等方向发展。根据国家发展和改革委员会（以下简称“国家发改委”）与商
务部颁布的《市场准入负面清单（2020 年版）》，发行人主营业务不属于上述负
面清单内范围，符合国家行业准入要求。
（2）发行人产品符合国家产业政策
报告期内，发行人生产的主要产品包括硫氰酸红霉素、青霉素类中间体
（6-APA、青霉素 G 钾盐）、头孢类中间体（7-ACA、D-7ACA、7-ADCA）、熊
去氧胆酸粗品等。
目前，与发行人行业相关的国家产业政策及发行人产品与产业政策匹配情况
如下：
相关产业政策名称 与发行人关联的内容 产业政策匹配情况
围绕重点行业转型升级 发行人菌渣处理工程技术中心受国家生
和新一代信息技术、智能 态环境部委托，筹建抗生素菌渣处理利用
《中国制造 2025》 制造、增材制造、新材料、 技术平台，目前该技术平台已通过生态环
生物医药等领域创新发 境部验收，在抗生素菌渣无害化资源化利
展的重大共性需求，形成 用（高温水解、高能电子束辐照和肥料化
补充法律意见书（一）
相关产业政策名称 与发行人关联的内容 产业政策匹配情况
一批制造业创新中心（工 安全评估）方面已处于技术引领地位。公
业技术研究基地），重点 司先后承担新疆维吾尔自治区“十三
开展行业基础和共性关 五”重大科技专项、自治区“十四五”重
键技术研发、成果产业 点研发专项、工信部智能制造项目、工信
化、人才培训等工作 部产业链协同创新项目、科技部“科技助
力经济 2020”重点专项、新疆维吾尔自
治区工信厅绿色集成等技术研究和产业
化应用项目，并参与医药产品取水定额标
准、原料药产业集中生产基地建设标准；
主持抗生素菌渣无害化资源化利用技术
标准等多项国家标准的起草制定。
发行人入选工信部 2017 年第一批绿色制
造体系“国家绿色工厂”示范名单，入选
工信部智能制造综合标准化与新模式应
用项目名单，发行人是新疆维吾尔自治区
全面推行循环经济理念，
第四批循环经济试点企业。发行人生产过
构建多层次资源高效循
程中采用废水回用、循环水冷却等，水资
环利用体系
源循环利用效率较高；发行人建立了抗生
素菌渣无害化处理与资源化利用工程技
术中心，推动抗生素菌渣的无害资源化利
《中华人民共和国 用和循环经济工作。
国民经济和社会发 聚焦新一代信息技术、生
展第十四个五年规 物技术、新能源、新材料、 发行人以生物发酵技术、酶催化反应技术
划和 2035 年远景 高端装备、新能源汽车、 为依托进行抗生素中间体生产，并建立了
目标纲要》 绿色环保以及航空航天、 生物发酵菌种选育技术平台，符合产业政
海洋装备等战略性新兴 策相关要求。
产业
发行人募投项目“上海研究院建设项
目”旨在打造合成生物学技术平台、酶催
加快发展生物医药、生物
化技术平台，产品将围绕保健品原料、生
育种、生物材料、生物能
物农药、高附加值天然产物、高端化妆品
源等产业，做大做强生物
原料、生物可降解材料等领域，进一步巩
经济
固发行人在生物技术产业的地位，符合政
策相关要求。
发行人核心技术围绕生产工艺、菌渣研
究、废物处理、质量研究、稳定性研究等
支持新一代信息技术、新 发酵工业基础应用研究构建，选择技术壁
《国民经济和社会 能源汽车、生物技术、绿 垒较高的高容量发酵罐抗生素发酵研发
发展第十三个五年 色低碳、高端装备与材 方向，基于合成制备原理、工艺放大优化、
规划纲要》 料、数字创意等领域的产 安全有效性研究、废物零排放等多个方面
业发展壮大 建立完备的技术体系，从而形成源头管
理、过程可控、质量稳定、结果高效的生
物发酵技术平台。
补充法律意见书（一）
相关产业政策名称 与发行人关联的内容 产业政策匹配情况
霍尔果斯经济开发区重
发行人属于医药中间体制造企业，主要从
国务院《关于支持 点发展化工、农产品深加
事生物发酵技术的研发和产业化，是国内
喀什霍尔果斯经济 工、生物制药、可再生能
生物发酵技术产业化应用规模较大的企
开发区建设的若干 源、新能源、新材料、建
业之一，是抗生素中间体领域规模领先、
意见》（国发 材、进口资源加工、机械
产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业
[2011]33 号） 制造、商贸物流、旅游、
之一。
文化及高新技术等产业
自成立以来，发行人以生物发酵技术产业
化为指导，以先进抗生素中间体生产发酵
加快生物提取药物及中
技术的开发与应用为业务基础，对整个生
《中国制造 2025 间体产品升级关键技术
物发酵生产环节进行了信息化、集成化改
新疆行动方案》 成果产业化，推动药品智
造，2018 年发行人抗生素中间体整个生
能制造新模式。
产项目入选工信部智能制造新模式应用
项目。
年本）》中的限制类、淘汰类产业，是否属于落后产能”所述，发行人青霉素 G
制类，其他产品为允许类。
本所律师认为，发行人的生产经营符合国家的行业准入要求，生产经营符合
国家产业政策。
发行人万吨抗生素中间体建设项目等项目符合《新疆维吾尔自治区国民经济
和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》
《医药工业发展规划指南》
《伊犁州直生物产业发展规划（2012年—2020年）》等的要求。
（1）《新疆维吾尔自治区国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年
远景目标纲要》
过《新疆维吾尔自治区国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目
标纲要》，要求“实施战略性新兴产业发展推进工程，加快壮大数字经济、先进
装备制造业、新能源、新材料、氢能源、生物医药、节能环保、新能源汽车等产
业，提升产业规模和市场竞争力”、“创新发展生物医药产业。积极发展特色动
补充法律意见书（一）
植物提取物、特殊营养食品和生物制品”、“伊犁、博州、塔城、阿勒泰农副产
品加工和外向型产业集聚区。重点布局农副产品加工、生物医药、可再生能源、
非金属矿产资源加工、驼奶及沙棘冻干粉、冰鲜水产品、冰雪旅游装备制造产业、
新型建材、纺织服装进出口加工贸易及外向型出口加工制造区，打造边境贸易和
向西开放的产业基地”，发行人属于医药中间体制造企业，主要从事生物发酵技
术的研发和产业化，符合上述要求。
（2）《医药工业发展规划指南》
发了《医药工业发展规划指南》（工信部联规[2016]350 号），要求“把握产业技
术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、
高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，
促进产品、技术、质量升级”，发行人以生物发酵技术、酶催化反应技术为依托
进行抗生素中间体生产，符合《医药工业发展规划指南》的要求。
（3）《伊犁州直生物产业发展规划（2012 年-2020 年）》
规划（2012 年-2020 年）>的通知》（伊州政发[2012]20 号），该规划为州直战略
性新兴产业发展规划项下的专项规划，其发展目标为构建较为完整的州直生物产
业研发体系、原料生产体系、加工制造体系和专业化服务体系，形成优势互补、
互促共进的特色产业发展新格局，培育销售收入超十亿元骨干企业三家，培育一
批上下游的中小企业，形成产值规模超百亿元的生物产业群，努力把州直打造为
国家级生物产业基地。发行人万吨抗生素中间体项目属于该规划的重点项目，符
合该规划要求。
中的限制类、淘汰类产业，是否属于落后产能
中的限制类、淘汰类产业
国务院《促进产业结构调整暂行规定》（国发[2005]40 号）第十三条规定，
补充法律意见书（一）
限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类；允许类
A．发行人万吨抗生素中间体生产建设及其升级改造项目
犁哈萨克自治州企业投资项目登记备案证》（备案证编码：2011001），证载的产
品方案及生产规模为硫氰酸红霉素 4,800t/a，头孢系列中间体 9,000t/a，发酵体积
（7-ACA）、去乙酰-7-氨基头孢烷酸（D-7ACA）、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸
（7-ADCA）、6-氨基青霉烷酸（6-APA）以及青霉素 G 钾盐等。
素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）……生产装置”属于限制类，因此该项目
涉及的主要产品青霉素 G 钾盐、6-APA 所属生产线属于《产业结构调整指导目
录（2019 年本）》规定的限制类。但该项目于 2011 年 4 月取得固定资产建设投
限制类、淘汰类。根据发行人出具的说明及承诺，发行人未来不存在进一步扩建
青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）生产装置的计划。
除此之外，发行人生产的硫氰酸红霉素、7-ACA、D-7-ACA 等其他主要产
B．发行人 18 万吨/年淀粉原料车间建设项目
该项目在 2016 年 3 月 15 日取得霍尔果斯经济开发区伊宁园区经济贸易发展
局出具的《霍尔果斯经济开发区伊宁园区投资项目登记备案证》（霍伊经发
[2016]06 号），项目建设内容为“新建 18 万吨/年玉米淀粉原料车间”。
根据发行人 18 万吨/年玉米淀粉原料车间建设项目环境影响报告书等文件，
（2019 年本）》的有关要求，其不属于鼓励类、限制类或淘汰类建设项目，属允
补充法律意见书（一）
许类建设项目，符合国家产业政策。
C．发行人三期项目
该项目于2019年6月13日取得霍尔果斯经济开发区伊宁园区管理委员会经济
贸易发展局下发的《霍尔果斯经济开发区企业投资项目登记备案证》（霍伊投资
备案[2019]10号），项目建设内容为“生物酶法生产熊去氧胆酸原料药360吨/年、
萄糖8,000吨/年、7-ADCA2,000吨/年”。2020年10月27日，霍尔果斯伊宁园区管
理委员会经济贸易发展局下发《关于变更伊犁川宁生物技术有限公司三期高端原
料药项目建设单位、建设内容的通知》
（霍伊经发[2020]58号），将项目建设内容
变更为“建设生物酶法生产熊去氧胆酸原料药360吨/年、7K180吨/年、抗菌肽
流园”。
该项目生产的UDCA（熊去氧胆酸）、7K（5β-3α-羟基-7-羰基胆烷酸）、透抗
本）》，非鼓励类、限制类和淘汰类建设项目，属允许类建设项目，符合国家产业
政策。
D．瑾禾生物万吨农副产品深加工建设项目
该项目于2015年9月29日取得霍尔果斯经济开发区管理委员会发展改革和经
济促进局下发的《霍尔果斯经济开发区企业投资项目登记备案证》
（备案证编码：
期总建筑面积6,970㎡，建设立筒仓、清理车间、预处理车间、浸出车间、包装
车间、办公楼、化验室、值班室等建筑；二期建筑面积4,735㎡，建设油库区、
精炼车间、粕库、污水处理站等设施。”2016年11月10日，霍尔果斯经济开发区
管理委员会发展改革和经济促进局下发《变更通知》，将项目建设内容变更为“项
目总用地面积68,079.35㎡，总建筑面积43,257.5㎡。分三期完成，其中：一期建
设膨化后浸出技术生产大豆油、黄豆饼粉、蛋白豆粕生产线、办公楼、化验室、
值班室；二期建设破碎混合搅拌小麦饲料生产线、油库、污水处理站；三期建设
精炼葵花籽油、葵仁生产线、粕库。并购置相关生产设备及配套附属设施”。经
补充法律意见书（一）
为大豆油、黄豆饼粉、蛋白豆粕和小麦饲料，其非鼓励类、限制类和淘汰类建设
项目，属允许类建设项目，符合国家产业政策。
发行人募投项目分别为“上海研究院建设项目”和“偿还银行借款”，具体
情况如下：
根 据 《 上 海 市 企 业 投 资 项 目 备 案 证 明 》 （ 上 海 代 码 ：
发行人全资子公司锐康生物就“上海锐康生物技术研发有限公司一期项目”于
续，建设内容为“在现有建筑内建设研发实验室，建筑面积2,330.77平方米，从
事天然原料药API及其中间体等高附加值生物基产品工程菌上游菌种的构建和
小试发酵提取工艺的研发，不涉及三级、四级生物安全实验（P3、P4），也不
涉及中试及以上规模实验。生物研发实验室主要由生物实验室、办公区、冷库、
清洗间等组成。”经核查，该项目为研发中心建设项目，主要研发课题围绕抗生
素/API、动物保健、生物农药、天然产物活性成分四个核心板块展开，属于《产
产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，药物生产过程中酶促合成等技术
范畴。
“偿还银行借款”项目的实施主体为发行人，不涉及需要进行项目备案、环
评、土地的相关事项。
（2）已建项目、在建项目和募投项目不属于落后产能
根据国务院《关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》（国发[2010]7号）
和工业和信息化部、国家能源局《2015年各地区淘汰落后和过剩产能目标任务完
成情况》（2016年第50号）规定，16个淘汰落后和过剩产能行业为电力、煤炭、
炼铁、炼钢、焦炭、铁合金、电石、电解铝、铜冶炼、铅冶炼、水泥（熟料及磨
机）、平板玻璃、造纸、制革、印染、铅蓄电池（极板及组装）。
补充法律意见书（一）
按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），发行人隶属于“C制造业”
中“医药制造业（C27）”，发行人生产经营和募投项目不涉及上述行业及产品，
不属于上述16个淘汰落后和过剩产能行业。
综上所述，本所律师认为，发行人及其子公司的生产经营符合国家产业政策
纳入相应产业规划布局，发行人现有的青霉素G钾盐和6-APA为《产业结构调整
部门项目的备案，其他产品的生产经营项目和募投项目均不属于《产业结构调整
投项目也不属于落后产能。
（二）说明发行人已建、在建项目和募投项目是否满足项目所在地能源消
费双控要求，是否按规定取得固定资产投资项目节能审查意见，发行人的主要
能源资源消耗情况以及是否符合当地节能主管部门的监管要求。
求
（1）能源消费双控要求的相关规定
根据国务院新闻办公室印发的《新时代的中国能源发展》白皮书，能源消费
双控是指能源消费总量和强度双控制度，按省、自治区、直辖市行政区域设定能
源消费总量和强度控制目标，对重点用能单位分解能耗双控目标，开展目标责任
评价考核。
根据国家发改委《关于开展重点用能单位“百千万”行动有关事项的通知》
（发改环资[2017]1909 号）规定：“……各地区根据国家分解下达的能耗总量和
强度‘双控’目标，结合本地区重点用能单位实际情况，合理分解本地区‘百
家’‘千家’‘万家’企业‘十三五’及年度能耗总量控制和节能目标，‘百家’
企业名单及‘双控’目标由国家发展改革委公布，‘千家’企业名单及‘双控’
目标由省级人民政府管理节能工作的部门和能源消费总量控制部门公布，‘万家’
企业名单及‘双控’目标原则上由地市级人民政府管理节能工作的部门和能源
消费总量控制部门公布……”
补充法律意见书（一）
根据《重点用能单位节能管理办法》（国家发改委令[2018]15 号）规定，重
点用能单位是指“年综合能源消费量一万吨标准煤及以上的用能单位；国务院有
关部门或者省、自治区、直辖市人民政府管理节能工作的部门指定的年综合能源
消费量五千吨及以上不满一万吨标准煤的用能单位”。
因此，发行人作为综合能源消费量一万吨标准煤以上的用能单位，系重点用
能单位，应满足国家及所在地政府的能源消费双控目标。
（2）相关项目满足项目所在地能源消费双控要求
根据新疆维吾尔自治区发展改革委《关于开展重点用能单位“百千万”行动
有关事项的通知》
（新发改环资[2018]718 号）的规定，发行人属于新疆维吾尔自
治区开展重点用能单位“百千万”行动的“万家”企业。
根据伊犁州发改委于 2021 年 12 月 7 日出具的《关于伊犁川宁生物技术股份
有限公司节约能源相关事项的说明》，川宁生物自设立以来，能源、资源消耗符
合国家和地方法律、法规、规范性文件的规定，符合本地区能源消费总量和强度
“双控”的相关要求。
根据伊犁州发改委于 2016 年 10 月 24 日下发的《关于霍尔果斯瑾禾生物技
术有限公司万吨农副产品深加工项目节能评估报告的审查意见》（伊州发改地区
[2016]43 号），该项目折算年综合能耗为 9,958.85 吨标准煤，不属于年综合能源
消费量一万吨标准煤及以上的用能单位，亦不涉及被国务院有关部门或者省、自
治区、直辖市人民政府管理节能工作的部门指定为重点用能单位的情况，因此，
瑾禾生物不属于应满足国家及所在地政府的能源消费双控目标的重点用能单位。
根据伊犁州发改委于 2021 年 12 月 7 日出具的《关于霍尔果斯瑾禾生物技术
有限公司节约能源相关事项的说明》，2018 年 1 月 1 日至该说明出具日，瑾禾生
物能源、资源消耗符合国家和地方法律、法规、规范性文件的规定，符合本地区
能源消费总量和强度“双控”的相关要求。
补充法律意见书（一）
发行人募投项目“上海研究院建设项目”属于“年综合能源消费量不满
康生物不属于年综合能源消费量一万吨标准煤及以上的用能单位，亦不涉及被国
务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府管理节能工作的部门指定为重点
用能单位的情况，因此，锐康生物不属于应满足国家及所在地政府的能源消费双
控目标的重点用能单位。
经本所律师核查，本所律师认为，除上述项目外，发行人其他子公司不涉及
已建或在建项目，不涉及满足项目所在地能源消费双控要求的事项。
能审查意见
经核查，发行人及子公司已建、在建项目和募投项目取得固定资产投资项目
节能审查意见的情况如下：
公司 建设
项目名称 是否取得节能审查意见情况
名称 情况
万吨抗生素中间体建设项目 已建
已取得
万吨抗生素中间体建设项目升级改造 已建
动力车间锅炉超低排放改造项目 已建 已取得
新增 DD 型高频高压电子加速器辐照项
在建 已取得
川宁 目
生物 15t/d 饱和颗粒活性炭再生线项目 在建 项目备案部门确认无需取得
已取得新疆维吾尔自治区政府投资项目评
审中心《关于<伊犁川宁生物技术股份有限
三期项目 在建 公司三期高端原料药项目节能报告>的评
审意见》（新评审字[2021]191 号）[注]，
尚待取得节能审查意见
瑾禾
万吨农副产品深加工建设项目 已建 已取得
生物
属于“年综合能源消费量不满 1000 吨标
锐康 上海锐康生物技术研发有限公司一期项
在建 准煤，且年电力消费量不满 500 万千瓦时
生物 目（募投项目）
的固定资产投资项目”，无需取得
注：《新疆维吾尔自治区固定资产投资项目节能审查办法》第九条规定“节能审查机关受理
节能报告后，应委托具有相应专业资质的中介机构进行评审，形成评审意见，作为节能审查
的重要依据。”
补充法律意见书（一）
（1）川宁生物万吨抗生素中间体建设项目升级改造
经核查，发行人万吨抗生素中间体建设项目升级改造系万吨抗生素中间体建
设项目的二期工程，该次升级改造以一期工程验收为节点，升级改造内容包括对
二期头孢中间体生产线产品方案和生产工艺流程变更、废水和废气治理工艺及排
放方式变更等，系发行人在万吨抗生素中间体建设项目的技改升级事项，属于万
吨抗生素中间体建设项目的组成部分。
节约能源相关事项的说明》，确认川宁生物万吨抗生素中间体建设项目升级改造
系万吨抗生素中间体建设项目的组成部分，其节能事项按照万吨抗生素中间体项
目节能评估报告的审查意见处理，无需再进行节能审查。
（2）川宁生物三期项目
《新疆维吾尔自治区固定资产投资项目节能审查办法》第五条第二款规定
“年综合能源消费量5000吨标准煤以上（改扩建项目按照建成投产后年综合能源
消费增量计算，电力折算系数按当量值，下同）的固定资产投资项目，其节能审
查由自治区节能审查机关负责。”
经核查，发行人就三期项目委托第三方新疆成济工程咨询有限公司于2021
年7月编制了《伊犁川宁生物技术股份有限公司三期高端原料药项目节能报告》，
该项目目前已申报新疆维吾尔自治区发改委进行固定资产投资项目节能审查，自
治区政府投资项目评审中心已于2021年8月16日出具《关于<伊犁川宁生物技术股
份有限公司三期高端原料药项目节能报告>的评审意见》
（新评审字[2021]191号），
认为《伊犁川宁生物技术股份有限公司三期高端原料药项目节能报告》编制内容、
深度基本符合《固定资产投资项目节能审查办法》
（国家发展和改革委员会令2016
年第44号）、《新疆维吾尔自治区固定资产投资项目节能审查办法》（新发改环
资[2017]304号）有关要求。
针对发行人三期项目应取得而未取得节能审查意见的情形，伊犁州发改委
说明》，认为“该项目的节能审查申报手续符合《固定资产投资项目节能审查办
法》（国家发展和改革委员会令2016年第44号）、《新疆维吾尔自治区固定资产
补充法律意见书（一）
投资项目节能审查办法》（新发改环资[2017]304号）等法律、法规和规范性文
件的要求，因本地区目前暂缓审查项目节能报告，川宁生物该项目暂未取得节能
审查意见。该项目节能评估报告符合节能有关法律法规、标准规范、政策，取得
节能审查意见不存在法律障碍，川宁生物前期对该项目进行开工建设符合国家和
地方法律、法规、规范性文件的规定，不构成违法行为，本单位不会就此对川宁
生物进行行政处罚。”因此，本所律师认为，发行人就三期项目已履行节能审查
申报手续，其暂未取得节能审查意见受限于当地节能审查的客观环境，鉴于发行
人尚未将三期项目正式投入使用，且已承诺在取得节能审查意见前不会将三期项
目正式投入使用，因此发行人暂未取得节能审查意见不会对发行人的生产经营构
成重大不利影响。
《新疆维吾尔自治区固定资产投资项目节能审查办法》第十七条规定“节能
审查机关对项目建设单位、中介机构等的违法违规信息进行记录，将违法违规信
息纳入自治区信用信息共享平台和自治区政府投资项目审批监管平台，在‘信用
新疆’网站向社会公开。”经本所律师登录“信用新疆”相关网站查询，未检索
到发行人及其子公司存在违规信息。
综上所述，本所律师认为，除 15t/d 饱和颗粒活性炭再生线项目和募投项目
无需取得节能审查意见、发行人三期项目已通过政府投资项目评审中心审查尚待
取得节能审查意见外，发行人其他已建、在建项目已按规定履行固定资产投资项
目节能审查相关程序；发行人三期项目暂未取得节能审查意见不会对发行人的生
产经营构成重大不利影响，不会对本次发行构成实质性障碍。
要求
（1）发行人的主要能源资源消耗情况
经本所律师核查，发行人年综合能源消费量一万吨标准煤及以上的项目主要
为万吨抗生素中间体项目、18 万吨/年淀粉原料车间建设项目和三期项目，其中
三期项目为在建项目，尚未正式投产。
发行人万吨抗生素中间体项目主要消耗原煤、电力、汽油、柴油、润滑油及
新鲜水，主要通过燃煤自备电厂发电解决生产及办公用电问题以及生产用蒸汽的
补充法律意见书（一）
供给。发行人在年度检修期间发电量不足时直接向电网公司购电，发电量富余时
实行余电上网。报告期内，发行人主要能源资源消耗情况如下：
能源资源消耗项目 2018 年度 2019 年度 2020 年度 2021 年 1-9 月
原煤消耗量（吨） 1,272,119.75 1,303,529.72 1,360,713.81 934,793.98
原煤折标准煤（吨） 748,260.84 768,300.42 816,156.14 546,947.96
加：外购电量（万千瓦时） 23,173.78 34,364.12 23,100.38 13,570.30
外购电量折标准煤（吨） 28,480.58 42,233.50 28,390.37 16,677.90
汽油消耗量（吨） 17.35 17.35 11.12 18.48
汽油折标准煤（吨） 25.53 25.53 16.36 27.19
柴油消耗量（吨） 342.96 342.96 319.87 208.02
柴油折标准煤（吨） 499.73 499.73 466.08 303.11
润滑油消耗量（吨） 25.32 25.32 77.00 31.34
润滑油折标准煤（吨） 35.81 35.81 108.90 44.32
新鲜水消耗量（万吨） 1,121.59 1,096.68 1,201.02 823.60
新鲜水折标准煤（吨） 2,882.47 2,818.48 3,086.62 2,116.65
减：上网电量（万千瓦时） 279.84 298.30 126.72 47.52
上网电量折标准煤（吨） 343.92 366.61 155.74 58.40
综合能源消费量（吨标准煤） 779,841.03 813,546.85 848,068.74 566,058.72
注：根据《综合能耗计算通则》（GB/T2589-2020）第8.3条规定，“能源的低位发热量
和耗能工质耗能量，应按实测值或供应单位提供的数据折标准煤。”发行人的原煤据此以不
同年度实测平均值确定原煤折标准煤的系数，2018年度至2021年9月的折标准煤系数分别为
油、新鲜水均按照《综合能耗计算通则》（GB/T2589-2020）的折标准煤系数确定。
（2）发行人的能耗情况符合当地节能主管部门的监管要求
发行人一直以来认真贯彻落实生态文明建设总体要求，积极践行绿色发展理
念，按照各级发改部门有关节能工作的安排部署，加强能耗双控管理，持续推进
绿色生产方式。为了实现能耗“双控”的目标，不断完善节能生产责任制和各项
规章制度、操作规程，定期组织员工开展能源管理、节约能源教育和培训，完善
能源计量器具操作规程并制定能源计量器具校准、对比计划，积极开展能源管理
体系建设工作等。
在生产经营中，发行人高度重视能源管理体系建设，在各车间制定各项节能
措施，如动力车间及空冷车间循环泵节能改造以及头孢发酵车间青霉素发酵罐节
能改造、青霉素发酵液培养基改为连消消毒、环保生化处理车间精准调控好氧系
统溶氧水平，降低曝气风机能耗、降低MVR396t机组预热蒸汽耗量等节能措施，
补充法律意见书（一）
项、减少活性炭使用1项，共计47项节能措施（预计到2021年底可节约0.5万吨标
煤（当量值）。此外，因为能源管理工作表现突出，发行人于2018年6月被国家
工业和信息化部评为“国家绿色工厂”，于2021年被伊宁市人民政府评为“节水
型企业”。
节约能源相关事项的说明》，确认“川宁生物自设立以来，能源、资源消耗符合
国家和地方法律、法规、规范性文件的规定，符合本地区能源消费总量和强度‘双
控’的相关要求，不存在超越能耗指标使用能源的情况。”
节约能源相关事项的说明》，确认“自2018年1月1日至今，瑾禾生物能源、资源
消耗符合国家和地方法律、法规、规范性文件的规定，符合本地区能源消费总量
和强度‘双控’的相关要求，不存在节约能源等方面违反相关法律、法规和规范
性文件的情形，亦不存在因违反节约能源等方面相关法律、法规和规范性文件被
本单位处罚的情形。”
综上所述，本所律师认为，发行人及其子公司已建、在建项目和募投项目满
足项目所在地能源消费双控要求，按规定履行固定资产投资项目节能审查程序，
发行人及其子公司的主要能源资源消耗情况符合当地节能主管部门的监管要求。
（三）说明发行人募投项目是否涉及新建自备燃煤电厂，如是，是否符合
《关于加强和规范燃煤自备电厂监督管理的指导意见》中“京津冀、长三角、
珠三角等区域禁止新建燃煤自备电厂，装机明显冗余、火电利用小时数偏低地
区，除以热定电的热电联产项目外，原则上不再新（扩）建自备电厂项目”的
要求。
根据发行人募投项目的可行性研究报告、建设项目环境影响评价报告表等资
料，发行人募投项目不涉及新建自备燃煤电厂。
（四）说明发行人现有工程是否符合环境影响评价文件要求，是否落实污
染物总量削减替代要求；募投项目是否按照环境影响评价法要求，以及《建设
项目环境影响评价分类管理名录》和《生态环境部审批环境影响评价文件的建
补充法律意见书（一）
人的已建、在建项目和募投项目是否需履行主管部门审批、核准、备案等程序
及履行情况。
总量削减替代要求
（1）发行人现有工程是否符合环境影响评价文件要求
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人现有工程取得的环
境影响评价批复和竣工环境保护验收情况具体如下：
公司
项目名称 环评批复文件 环保验收情况
名称
伊犁哈萨克自治州环境保护局《关
于伊犁川宁生物技术有限公司万 伊犁哈萨克自治州环境保护
吨抗生素中间体建设项目环境影 局 2014 年 4 月出具《关于伊
响报告书的批复》（伊州环监发 犁川宁生物技术有限公司万
万吨抗生素中
[2011]21 号）、伊犁哈萨克自治州 吨抗生素中间体建设项目一
间体建设项目
环境保护局《关于伊犁川宁生物技 期工程竣工环境保护验收申
术有限公司万吨抗生素中间体建 请的批复》（伊州环监验
设项目环境影响报告书的批复》 [2014]3 号）
（伊州环监发[2012]47 号）
验收组 2018 年 2 月出具的
《伊
犁川宁生物技术有限公司万
吨抗生素中间体建设项目升
伊犁哈萨克自治州环境保护局《关 级改造工程竣工环境保护验
于伊犁川宁生物技术有限公司万 收意见》、验收组 2018 年 12
川宁
吨抗生素中间体建设项目升级改 月出具的《关于伊犁川宁生物
生物
造环境影响报告书的批复》（伊州 技术有限公司万吨抗生素中
万吨抗生素中
环评发[2015]21 号）、伊犁哈萨克 间体建设项目升级改造工程
间体建设项目
自治州环境保护局《关于伊犁川宁 噪声污染防治设施通过竣工
升级改造
生物技术有限公司万吨抗生素中 环境保护验收相关情况的说
间体技术项目升级改造环境影响 明》、验收组 2020 年 9 月出
报告书变更说明有关问题的复函》 具《伊犁川宁生物技术股份有
（伊州环评函[2017]63 号） 限公司万吨抗生素中间体建
设项目升级改造工程固体废
物污染防治设施竣工环境保
护验收意见》
伊犁哈萨克自治州环境保护局《关 验收组 2018 年 11 月出具《伊
于伊犁川宁生物技术有限公司 18 犁川宁生物技术有限公司 18
原料车间建设
万吨/年玉米淀粉原料车间建设项 万吨/年淀粉原料车间建设项
项目
目环境影响报告书意见的函》（伊 目竣工环境保护验收意见》
补充法律意见书（一）
公司
项目名称 环评批复文件 环保验收情况
名称
州环评函[2017]64 号）、霍尔果斯
经济开发区伊宁园区规划建设环
保局《关于伊犁川宁生物技术有限
公司所报送的 18 万吨/年玉米淀粉
原料车间建设项目环境影响报告
书的备案意见》（霍伊规函[2017]4
号）
动力车间锅炉
建设项目环境影响登记表（备案
超低排放改造 见注
号：201865400200000062）
项目
新疆维吾尔自治区生态环境厅《关
新增 DD 型高频 于伊犁川宁生物技术有限公司新
高压电子加速 增 DD 型高频高压电子加速器辐照 正在建设，尚未验收
器辐照项目 项目环境影响报告表的批复》（新
环审[2019]4 号）
新疆维吾尔自治区生态环境厅《关 验收组 2021 年 12 月出具《伊
于伊犁川宁生物技术有限公司三 犁川宁生物技术有限公司三
三期项目 期高端原料药项目（UDCA360 吨/ 期 高 端 原 料 药 项 目
年 7K180 吨/年）环境影响报告书 （UDCA360 吨/年、7K180 吨
的批复》（新环审[2020]64 号） /年）竣工环境保护验收意见》
新疆维吾尔自治区生态环境厅《关
验收组 2021 年 1 月出具《伊
犁川宁生物技术有限公司
活性炭再生线 15t/d 饱和颗粒活性炭再生线项目
项目 环境影响报告书的批复》（新环审
项目竣工环境保护验收意见》
[2020]91 号）
霍尔果斯市环境保护局《霍尔果斯
验收组 2020 年 4 月出具《霍
万吨农副产品 瑾禾生物技术有限公司万吨农副
瑾禾 尔果斯瑾禾生物技术有限公
深加工建设项 产品深加工建设项目环境影响报
生物 司万吨农副产品深加工建设
目 告表的批复》（霍市环字[2016]86
项目竣工环境保护验收意见》
号）
中国（上海）自由贸易试验区临港
新片区管理委员会《关于上海锐康
上海锐康生物
锐康 生物技术研发有限公司一期项目
技术研发有限 正在建设，尚未验收
生物 环境影响报告表的告知承诺决定》
公司一期项目
（ 沪 自 贸 临 管 环 保 许 评 [2020]62
号）
注：霍尔果斯经济开发区伊宁园区安全生产监督管理和环境保护局于 2020 年 7 月 8 日
出具《关于伊犁川宁生物技术股份有限公司动力车间锅炉超低排放改造项目环境保护手续办
理情况的说明》（霍伊环函[2020]17 号），确认“伊犁川宁生物技术股份有限公司动力车间锅
炉超低排放升级改造项目（填报环境影响登记表）已完成网上备案，不属于国家规定的建设
项目环境保护验收工作范畴。”
补充法律意见书（一）
由上表可见，发行人已建、在建项目均已取得当地环保主管部门出具的环境
影响评价批复文件或进行环保登记备案，除按规定不需要进行环保验收的项目外，
已建项目均按规定进行环境保护竣工验收。
限公司环境保护相关事项的说明》，确认“自 2018 年 1 月 1 日至本说明出具之日，
川宁生物的生产经营遵守国家环境保护管理的法律、法规和规范性文件以及国家
相关环保政策要求，依法贯彻‘三同时’制度和排污许可制度。已建项目和已经
开工的在建项目均已履行相应环评手续”。
经本所律师核查，发行人已建项目已严格按照环境影响评价批复或环保登记
备案文件的要求，配备了有效的废水和废气处理设施，建立了完善的固体废物处
理体系，主要污染物均能够达到排放标准；该等项目竣工后，除按规定不需要进
行环保验收的项目外，均依法由当地环保主管部门或自主验收专家组进行了竣工
环境保护验收。根据发行人出具的说明与承诺，发行人在建项目将严格按照环境
影响评价批复的要求进行建设，并在竣工后履行环境保护验收程序。
（2）是否落实污染物总量削减替代要求
原环境保护部 2014 年 12 月 30 日下发的《建设项目主要污染物排放总量指
标审核及管理暂行办法》规定，“（四）建设项目环评文件应包含主要污染物总
量控制内容，明确主要生产工艺、生产设施规模、资源能源消耗情况、污染治理
设施建设和运行监管要求等，提出总量指标及替代削减方案，列出详细测算依据
等，并附项目所在地环境保护主管部门出具的有关总量指标、替代削减方案的初
审意见。”“建设项目主要污染物实际排放量超过许可排放量的，或替代削减方
案未落实的，不予竣工环境保护验收，并依法处罚。”
经核查，发行人已建、在建项目均已在相关建设项目环境影响评价文件中明
确了总量指标控制方案或污染物排放量，除在建项目外，已完成环保竣工验收的
项目均符合环评批复文件要求；发行人不存在因为落实污染物排放削减而被环境
保护主管部门处罚或要求整改的情形，不存在削减替代措施未落实的情形。
补充法律意见书（一）
获得相应级别生态环境主管部门环境影响评价批复
本次发行募投项目已按照《环境影响评价法》的要求和《生态环境部审批环
影响评价批复，具体如下：
（1）发行人募集资金投资项目情况
根据本次发行的募集资金投资计划，募集资金投资项目具体情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 投资总额 募集资金投资金额 建设期
合计 62,312.60 60,000.00 -
（2）募投项目环评审批
就上海研究院建设项目，《上海市建设项目环境影响评价文件行政审批告知
承诺办法》第二条规定“本办法所称的告知承诺，是指公民、法人或其他组织提
出建设项目环境影响评价文件的行政审批申请，生态环境部门一次性告知其审批
条件和需要提交的材料，申请人以书面形式承诺其符合审批条件，由生态环境部
门作出行政审批告知承诺决定的方式。”第十三条第一款规定“生态环境部门在
作出准予行政审批告知承诺决定后的 2 个月内，应当按照审批权限完成环评文件
质量核查，具体核查工作可委托第三方技术服务机构开展。核查重点包括：核查
建设项目是否属于告知承诺范围，核查是否存在环境制约问题导致建设项目不具
备环境可行性，核查环评文件编制是否规范，结论是否可信。必要时可在环评文
件质量核查过程中补充开展现场检查。环评文件质量核查中发现建设项目不属于
实行告知承诺范围，或者建设项目存在导致不具备环境可行性的环境制约问题，
或者建设项目环境影响评价文件的结论不符合本办法第六条第（二）款有关规定
的，生态环境部门应当依法撤销行政审批告知承诺决定，并向社会公开。”
出具《关于上海锐康生物技术研发有限公司一期项目环境影响报告表的告知承诺
决定》（沪自贸临管环保许评[2020]62 号），后续锐康生物未收到任何关于“建
设项目不属于实行告知承诺范围，或者建设项目存在导致不具备环境可行性的环
补充法律意见书（一）
境制约问题，或者建设项目环境影响评价文件的结论不符合本办法第六条第（二）
款有关规定”的通知，因此发行人子公司锐康生物已就“上海锐康生物技术研发
有限公司一期项目”办理环评备案手续。
“偿还银行借款”项目的实施主体为发行人，不涉及需要进行项目环评的相
关事项。
综上所述，根据《环境影响评价法》的要求和《建设项目环境影响评价分类
管理名录》的规定，本次发行募投项目中上海研究院建设项目已按照《建设项目
环境影响评价分类管理名录》的规定，编制环境影响报告表，并获得相应级别生
态环境主管部门环境影响备案文件；“偿还银行借款”不涉及需要进行项目环评
的相关事项。
备案等程序及履行情况
发行人的已建、在建项目和募投项目的环评报批及环保验收文件见本补充法
律意见书“说明发行人现有工程是否符合环境影响评价文件要求，是否落实污染
物总量削减替代要求”部分。除此之外，该等项目取得主管部门审批、核准、备
案等程序及履行情况如下：
公司
项目名称 备案情况
名称
万吨抗生素中间体建
设项目 伊犁哈萨克自治州发展和改革委员会《伊犁哈萨克自治州企
万吨抗生素中间体建 业投资项目登记备案证》（备案证编码：2011001）
设项目升级改造
霍尔果斯经济开发区伊宁园区经济贸易发展局《霍尔果斯经
济开发区伊宁园区投资项目登记备案证》（霍伊经发
间建设项目
[2016]06 号）
川宁
霍尔果斯经济开发区伊宁园区经贸发展局《霍尔果斯经济开
生物 新增 DD 型高频高压
发区伊宁园区投资项目登记备案证》（霍伊投资备案
电子加速器辐照项目
[2018]04 号）
霍尔果斯经济开发区伊宁园区经贸发展局《霍尔果斯经济开
发区伊宁园区投资项目登记备案证》（霍伊投资备案
三期项目 [2019]10 号）、霍尔果斯经济开发区伊宁园区经济贸易发展
局《关于变更伊犁川宁生物技术有限公司三期高端原料药项
目建设单位、建设内容的通知》（霍伊经发[2020]58 号）
补充法律意见书（一）
公司
项目名称 备案情况
名称
霍尔果斯经济开发区伊宁园区经济贸易发展局《霍尔果斯经
动力车间锅炉超低排
济开发区伊宁园区投资项目登记备案证》（霍伊技改备案
放改造项目
[2017]01 号）
霍尔果斯经济开发区伊宁园区经贸发展局《霍尔果斯经济开
发区伊宁园区投资项目登记备案证》
（霍伊投资备案[2020]3
再生线项目
号）
霍尔果斯经济开发区管理委员会发展改革和经济促进局《霍
瑾禾 万吨农副产品深加工 尔果斯经济开发区企业投资项目登记备案证》 （备案证编码：
生物 建设项目 2015015）、霍尔果斯经济开发区管理委员会发展改革和经
济促进局《变更通知》
上海临港地区开发建设管理委员会《上海市企业投资项目备
锐康 上海锐康生物技术研
案证明》（上海代码 310120MA1H3A2N920201D2203001，
生物 发有限公司一期项目
国家代码 2020-310120-73-03-008633）
基于上述，发行人上述已建、在建项目和募投项目已按规定取得当地主管部
门出具的备案文件和环境影响评价批复文件，符合国家投资管理和环境保护相关
法律法规的规定。
综上所述，本所律师认为，发行人及其子公司已建和在建项目符合环境影响
评价文件要求，已落实污染物总量削减替代要求；募投项目已经按照《环境影响
评价法》要求，以及《建设项目环境影响评价分类管理名录》和《生态环境部审
环境影响备案文件；发行人的已建、在建项目和募投项目已履行主管部门备案程
序。
（五）说明发行人是否存在大气污染防治重点区域内的耗煤项目；依据《大
气污染防治法》第九十条，国家大气污染防治重点区域内新建、改建、扩建用
煤项目的，应当实行煤炭的等量或者减量替代，发行人是否履行应履行的煤炭
等量或减量替代要求。
根据原环境保护部、国家发改委、财政部于 2012 年 10 月 29 日发布的《重
点区域大气污染防治“十二五”规划》，大气污染防治重点区域的规划范围为京
津冀、长江三角洲、珠江三角洲地区，以及辽宁中部、山东、武汉及其周边、长
株潭、成渝、海峡西岸、山西中北部、陕西关中、甘宁、新疆乌鲁木齐城市群。
其中，新疆乌鲁木齐城市群包括乌鲁木齐市、昌吉市、阜康市、五家渠市，共 1
补充法律意见书（一）
个地级城市、3 个县级城市。发行人及其子公司的主要生产类项目均在新疆维吾
尔自治区伊犁哈萨克自治州，不属于前述大气污染防治重点区域。
根据川宁生物和瑾禾生物各自持有的《排污许可证》
（副本），川宁生物和瑾
禾生物所在地均不属于大气重点控制区。发行人募投项目上海研究院建设项目于
上海市奉贤区建设，系研究院建设项目，不属于耗煤项目。根据伊犁哈萨克自治
州生态环境局（以下简称“伊犁州生态环境局”）于 2022 年 1 月 14 日出具《关
于伊犁川宁生物技术股份有限公司环境保护相关事项的说明》，确认“川宁生物
不属于大气污染防止重点区域内的耗煤项目”。
基于上述，本所律师认为，发行人及其子公司不存在于国家大气污染防治重
点区域内新建、改建、扩建用煤项目的情况，发行人及其子公司无需履行《大气
污染防治法》第九十条规定的煤炭等量或减量替代义务。
（六）说明发行人已建、在建项目或者募投项目是否位于各地城市人民政
内燃用相应类别的高污染燃料，是否已完成整改，是否受到行政处罚，是否构
成重大违法行为。
《大气污染防治法（2018 修正）》第三十八条规定“城市人民政府可以划定
并公布高污染燃料禁燃区，并根据大气环境质量改善要求，逐步扩大高污染燃料
禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施，已建成的，
应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液化石油气、电或者其
他清洁能源。”
[2017]2 号），按照控制严格程度，将禁燃区内禁止燃用的燃料组合分为Ⅰ类（一
般）、Ⅱ类（较严）和Ⅲ类（严格）。城市人民政府根据大气环境质量改善要求、
能源消费结构、经济承受能力，在禁燃区管理中，因地制宜选择其中一类。
补充法律意见书（一）
高污染燃料的情况
根据伊宁市人民政府于 2018 年 12 月 21 日发布的《伊宁市高污染燃料禁燃
区划定方案（试行）》，伊宁市高污染燃料禁燃区范围划定为：
（一）699 线以北，
上海路以东，313 线以西，解放西路以南划定为禁燃区。
（边合区）
（二）解放西
路以北，宁远路以南，西环路以东，天马路以西。
（上海城片区）
（三）飞机场路
以西，解放西路以南，斯大林街以北，阿合买提江以东。（斯大林街片区）（四）
解放南路以西，斯大林街以北，飞机场路以东。
（州党委片区）
（五）斯大林街东
路以北，红旗路以西，解放南路以东，迎宾路以南。
（铜锣湾片区）。经核查，川
宁生物已建、在建项目均位于伊犁州霍尔果斯经济开发区伊宁园区，不在该禁燃
区划定范围内。根据伊犁州生态环境局于 2022 年 1 月 14 日出具《关于伊犁川宁
生物技术股份有限公司环境保护相关事项的说明》，确认川宁生物“已建、在建
内”。
根据霍尔果斯市人民政府办公室于 2018 年 8 月 23 日发布的《关于印发<霍
尔果斯市高污染燃料禁燃区划分实施方案>的通知》（霍市政办发[2018]88 号），
霍尔果斯市高污染燃料禁燃区范围划定为：（一）建城区：包括亚欧东路街道辖
区、亚欧西路街道辖区、卡拉苏街道辖区范围。本区域内禁止销售、储存、使用
高污染料。
（二）合作中心配套区：本区域内禁止储存、燃用高污染料。
（三）中
哈霍尔果斯国际边境合作中心：本区域内禁止销售、储存、燃用高污染料。
（四）
南部工业园区：本区域内禁止新建燃煤锅炉。经核查，发行人子公司瑾禾生物位
于合作中心配套区，属于霍尔果斯市的高污染燃料禁燃区范围，但由于瑾禾生物
的主要动力消耗为电力和蒸汽，均为外部采购，不涉及由瑾禾生物燃烧高污染燃
料的情况，因此符合《关于印发<霍尔果斯市高污染燃料禁燃区划分实施方案>
的通知》（霍市政办发[2018]88 号）的要求。
发行人募投项目上海研究院建设项目系于上海市奉贤区建设。经核查，上海
市尚未划定高污染燃料禁燃区。根据上海市 2019 年 1 月 1 日起实施的《上海市
大气污染防治条例》，除燃煤电厂外，上海市禁止新建、扩建燃用煤、重油、渣
油、石油焦等高污染燃料（以下统称“高污染燃料”）的设施；燃煤电厂的建设
补充法律意见书（一）
按照国家和上海市有关规定执行。除电站锅炉、钢铁冶炼窑炉外，现有燃用高污
染燃料的设施应当在规定的期限内改用天然气、液化石油气、电或者其他清洁能
源。发行人募投项目上海研究院建设项目不涉及使用《上海市大气污染防治条例》
规定的“高污染燃料”的情况。
基于上述，本所律师认为，发行人及子公司已建、在建项目和募投项目不存
在在禁燃区内燃用相应类别的高污染燃料的情况。
（七）说明发行人是否按规定取得排污许可证，是否存在未取得排污许可
证或者超越排污许可证范围排放污染物等情况，是否违反《排污许可管理条例》
第三十三条的规定，是否已完成整改，是否构成重大违法行为。
越排污许可证范围排放污染物等情况
经核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其从事生产经营业务的子
公司持有的《排污许可证》情况如下：
序号 公司名称 证书编号 颁发单位 颁发时间 有效期至
伊犁哈萨克自治州
斯市分局
报告期内，发行人及其从事生产经营业务的子公司不存在未取得排污许可证
排放污染物的情况；除本部分“（十）说明发行人最近36个月是否存在受到环保
领域行政处罚的情况，是否构成重大违法行为，整改措施及整改后是否符合环保
法律法规的规定……”已披露的环保行政处罚所涉事项外，不存在其他超越排污
许可证范围排放污染物等情况。
伊犁州生态环境局于2022年1月14日出具《关于伊犁川宁生物技术股份有限
公司环境保护相关事项的说明》，确认川宁生物“环保投入、环保相关成本费用
与处理其生产经营所产生的污染物相匹配，污染处理设施的运转正常有效，废水、
废气、固体废物、厂界噪声和VOCs等污染物排放符合环保要求。”
补充法律意见书（一）
伊犁州生态环境局于2022年1月21日出具《证明》，确认瑾禾生物报告期内
“环保投入、环保相关成本费用与处理其生产经营所产生的污染相匹配，有关排
放和污染处理设施的运转正常有效，废水、废气、厂界噪声、固体废物和VOCs
等污染物排放符合环保要求。”
是否构成重大违法行为
《排污许可管理条例》第三十三条规定：“违反本条例规定，排污单位有下
列行为之一的，由生态环境主管部门责令改正或者限制生产、停产整治，处20
万元以上100万元以下的罚款；情节严重的，报经有批准权的人民政府批准，责
令停业、关闭：（一）未取得排污许可证排放污染物；（二）排污许可证有效期
届满未申请延续或者延续申请未经批准排放污染物；（三）被依法撤销、注销、
吊销排污许可证后排放污染物；（四）依法应当重新申请取得排污许可证，未重
新申请取得排污许可证排放污染物”。
报告期内，发行人及其子公司不存在未取得排污许可证排放污染物的情形，
不存在排污许可证有效期届满未申请延续或者延续申请未经批准排放污染物的
情形，不存在排污许可证被依法撤销、注销、吊销后排放污染物的情形，不存在
应当重新申请取得排污许可证而未重新申请取得排污许可证排放污染物的情形。
综上所述，本所律师认为，报告期内，发行人及其子公司不存在违反《排污
许可管理条例》第三十三条规定的情况，已按规定取得排污许可证，不存在未取
得排污许可证排放污染物的情况。除本部分“（十）说明发行人最近36个月是否
存在受到环保领域行政处罚的情况，是否构成重大违法行为，整改措施及整改后
是否符合环保法律法规的规定……”已披露的环保行政处罚所涉事项外，不存在
超越排污许可证范围排放污染物的情况。
（八）说明发行人生产的产品是否属于《“高污染、高环境风险”产品名
录（2017 年版）》中规定的高污染、高环境风险产品，如发行人生产的产品涉及
名录中的高污染、高环境风险产品，请说明相关产品所产生的收入及占发行人
主营业务收入的比例，是否为发行人生产的主要产品；如发行人生产名录中的
相关产品，请明确未来压降计划。
补充法律意见书（一）
报告期内，发行人抗生素中间体产品包括硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸
（7-ACA）、去乙酰-7-氨基头孢烷酸（D-7ACA）、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸
（7-ADCA）、6-氨基青霉烷酸（6-APA）以及青霉素G钾盐等，其他产品包括熊
去氧胆酸（粗品）等。
（2021年版）>的通知》
（环办综合函[2021]495号），在《环境保护综合名录（2017
年版）》基础上，修订形成了《环境保护综合名录（2021年版）》。
根据《“高污染、高环境风险”产品名录（2021年版）》，6-氨基青霉烷酸
（6-APA）
（酶裂解法工艺除外）、7-氨基头孢烷酸（7-ACA）
（生物酶法工艺除外）
属于“高污染、高环境风险”产品。但根据发行人万吨抗生素中间体的可行性研
究报告、环境影响评价报告书和实际生产工艺，发行人的6-氨基青霉烷酸（6-APA）
系采用酶裂解法工艺，7-氨基头孢烷酸（7-ACA）系采用生物酶法工艺，该两种
产品均系采用了《“高污染、高环境风险”产品名录（2017年版）》规定的“除
外工艺”，因此，发行人生产的该等产品均不属于《“高污染、高环境风险”产
品名录（2021年版）》中规定的高污染、高环境风险产品。
公司环境保护相关事项的说明》，确认“根据《上市公司行业分类指引》和《国
民经济行业分类》（GB/T4754－2017），川宁生物归属于医药制造业，现有产品
均不属于《环境保护综合名录（2021年版）》中的‘高污染、高环境风险’产品。”
根据瑾禾生物项目备案文件，该项目生产的主要产品为大豆油、黄豆饼粉、
蛋白豆粕和小麦饲料，该等产品均不属于《“高污染、高环境风险”产品名录
（2021年版）》中规定的高污染、高环境风险产品。
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人除瑾禾生物外的其
他子公司不存在进行产品生产的情形。
补充法律意见书（一）
本所律师认为，发行人及子公司生产的产品不属于《“高污染、高环境风险”
产品名录（2021年版）》中规定的高污染、高环境风险产品。
（九）说明生产经营中涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放
量、主要处理设施及处理能力，治理设施的技术或工艺先进性、是否正常运行、
达到的节能减排处理效果以及是否符合要求、处理效果监测记录是否妥善保存；
报告期内环保投资和费用成本支出情况，环保投入、环保相关成本费用是否与
处理公司生产经营所产生的污染相匹配；募投项目所采取的环保措施及相应的
资金来源和金额；公司的日常排污监测是否达标和环保部门现场检查情况。
经本所律师核查，报告期内，发行人生产经营中涉及环境污染的具体环节、
主要污染物名称及排放等情况如下：
（1）大气污染物
发行人大气污染物排放包括火电厂废气排放、大气污染物综合排放以及恶臭
污染物排放。参照《火电厂大气污染物排放标准》
（GB13233-2011）、
《大气污染
物 综 合 排 放 标 准 》（ GB16297-1996 ）、《 制 药 工 业 大 气 污 染 物 排 放 标 准 》
（GB37823-2019）、
《挥发性有机物无组织排放控制标准》
（GB37822-2019）、
《恶
臭污染物排放标准》
（GB14544-93）等标准，发行人对其主要大气污染物项目排
放量进行检测，各项废气排放值均低于国家排放标准，满足上述国家相关标准的
规定。
主要污染物及
产生污染物的具体 排放口
特征污染物的 排放方式 排放口分布情况 执行的污染物排放标准
环节 数量
名称
《火电厂大气污染物排标准》
热电联产燃煤锅炉 厂区西北方向热电
运行 锅炉废气排放口
行工况满足超低排放限值要求）
发酵类抗生素中间 厂区东南方向原料 《大气污染物综合排放标准》
颗粒物 体前工序 连续排放 车间废气排放口 （GB16297-1996）表 2
发酵类抗生素中间 厂区东侧发酵废气 《制药工业大气污染物排放标
体生产过程 排放口 准》（GB37823-2019）表 1
厂区西南方向菌渣 《大气污染物综合排放标准》
菌渣喷雾干燥过程 1
干燥废气排放口 （GB16297-1996）表 2
厂区西北方向热电 《火电厂大气污染物排标准》
SO2 燃煤锅炉运行 连续排放 2
锅炉废气排放口 （GB13223-2011）表 l（实际运
补充法律意见书（一）
主要污染物及
产生污染物的具体 排放口
特征污染物的 排放方式 排放口分布情况 执行的污染物排放标准
环节 数量
名称
行工况满足超低排放限值要求）
发酵类抗生素中间 厂区东南方向原料 《大气污染物综合排放标准》
连续排放 1
体前工序 车间废气排放口 （GB16297-1996）表 2
厂区西南方向菌渣 《大气污染物综合排放标准》
菌渣喷雾干燥过程 连续排放 1
干燥废气排放口 （GB16297-1996）表 2
《火电厂大气污染物排标准》
热电联产燃煤锅炉 厂区西北方向热电
连续排放 2 （GB13223-2011）表 l（实际运
运行 锅炉废气排放口
NOx 行工况满足超低排放限值要求）
厂区西南方向菌渣 《大气污染物综合排放标准》
菌渣喷雾干燥过程 连续排放 1
干燥废气排放口 （GB16297-1996）表 2
报告期上述污染物排放情况及核定排放量如下：
主要污染物及特征污 是否符合排污许可核定排
排放总量（t/a） 核定排放总量（t/a）
染物的名称 放总量控制指标要求
颗粒物 9.55 194.76 是
SO2 77.10 450.40 是
NOx 197.55 649.18 是
颗粒物 19.15 194.76 是
SO2 116.90 450.40 是
NOx 285.38 649.18 是
颗粒物 36.59 216.70 是
SO2 231.29 450.40 是
NOx 459.44 834.04 是
颗粒物 32.49 216.70 是
SO2 216.23 450.40 是
NOx 340.06 834.04 是
此外，《中华人民共和国环境保护税法》及发行人《排污许可证》未对发行
人生产过程中产生的其他大气污染物排放总量作出具体规定。对于该等污染物，
发行人均按要求采取处理与减排措施，并积极开展监测工作并按要求定期接受环
保部门监督性监测，排放情况均已达到《火电厂大气污染物排放标准》
（GB13233-2011）、
《大气污染物综合排放标准》
（GB16297-1996）、
《制药工业大
气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》
（GB37822-2019）、《恶臭污染物排放标准》（GB14544-93）等执行标准。
单位：mg/m3
序 污染物项目 产生污染物的 国家排放 公司排放值 是否达标
补充法律意见书（一）
号 具体环节 标准 2021 年
发酵类抗生素中
制药工 达标（在线
业大气 监测数据）
喷雾干燥过程
污染物
发酵类抗生素中 达标（在线
间体生产过程 监测数据）
菌渣喷雾干燥过 达标（在线
程 监测数据）
恶臭污 硫化氢 达标（在线
染物排 （kg/h） 发酵类抗生素中 监测数据）
放 间体生产及菌渣 达标（三点
臭气浓度
（无量纲）
嗅辨法）
注：上表中排放数据为当期月度监测数据的平均值。
（2）废水
发行人在生物发酵及产品提取中产生废水，废水中污染物主要包括 COD、
氨氮等。COD 及氨氮主要产生的生产环节为发酵工段清洗过程、板框压滤过程、
提取工段清洗过程、脱色结晶过程、发酵类抗生素生产前工序、活性炭再生清洗
过程、废气洗涤系统等。在废水处理方面，采用“二次蒸汽压缩机组+降膜蒸发
系统+冷凝回收物理处理”MVR 蒸发和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处
理技术，可将生产车间的废水经处理后回用于循环冷却水、热电锅炉用水等，达
到国内同行业先进水平。
发行人硫氰酸红霉素生产线已建成并投入运行的废水处理系统设计处理能
力为每天 10,000m?，采用“水解酸化+厌氧（QY-EGSB 双循环厌氧反应器）+好
氧系统（H/O 工艺）+MVR/DT 特种膜”处理工艺；头孢、青霉素系列中间体生
产线废水处理系统设计能力为每天 35,000m?，采用“酸化+调节+厌氧+一级好氧
+二级 AO+气浮+MVR/DT 特种膜”处理工艺。废水经处理后排放指标满足《发
酵类制药工业水污染物排放标准》
（GB21904-2008）特别排放限值要求，同时公
司 80%以上废水经处理后回用于循环冷却用水、生产前工序用水及热电锅炉用水
等。
报告期发行人废水污染物 COD、氨氮排放情况及核定排放量如下：
补充法律意见书（一）
主要污染物
是否符合排污许可核定排 当期废水总
及特征污染 排放总量（t/a） 核定排放总量（t/a）
放总量控制指标要求 排量（万吨）
物的名称
COD 16.81 153.20 是
氨氮 0.27 7.70 是
COD 25.51 153.20 是
氨氮 1.55 7.70 是
COD 21.38 153.20 是
氨氮 0.95 7.70 是
COD 19.58 153.20 是
氨氮 2.24 7.70 是
（3）其他污染物
发行人采用生物发酵法生产提取抗生素中间体，生产过程中微生物代谢将产
生抗生素菌渣，为危险废物。目前针对菌渣中抗生素残留，还没有权威性的标准
对检测方法进行规定，现有公认检测方法是基于中国药典规定的药品中抗生素残
留检测，发行人受国家生态环境部委托承建了国家环境保护抗生素菌渣无害化处
理与资源化利用工程技术中心，牵头制定菌渣抗生素残留检测标准和检测方法研
究工作，并已经取得了一定成果。
发行人采用高温水解、高能电子束、喷雾干燥、圆盘干燥等技术将经过生化
处理后的菌渣作无害化处理，处理后的菌渣加工成有机复合肥，用于公司原材料
（玉米、大豆等）的定向种植，种植的定向原料（玉米、大豆等）收获后再用于
抗生素中间体生产。
报告期内发行人产生的主要危险废物—抗生素菌渣进行了无害资源化处理，
具体情况如下：
单位：吨
年度 产生数量 处理数量
补充法律意见书（一）
针对《中华人民共和国环境保护税法》及发行人《排污许可证》未核定排放
总量的其他污染物，发行人参照《制药工业大气污染物排放标准》
（GB37823-2019）
及《发酵类制药工业水污染物排放标准》
（GB21904-2008）等要求采取处理与减
排措施，并积极开展每日自行监测，具体情况如下：
主要处理方 达标排
类别 主要污染物 产生环节 处理设施 执行标准
法 放情况
发酵工段清洗过程、
生 化 处 理
色度、总磷、总 板框压滤过程、提取 《发酵类制药工
+MVR （ 机 厌氧罐、好氧
氮、总氰化物、 工段清洗过程、脱色 业水污染物排放
械蒸发再压 池、沉淀池、
废水 悬浮物、总有机 结晶过程、玉米淀粉 标准》 达标
缩）/DT（特 蒸发器、特种
碳、PH 值、总锌、 生产过程、活性炭再 （GB21904-200
种膜）深度 膜
五日生化需氧量 生清洗过程、废气洗 8）
处理
涤系统等
粉煤灰 规范存储、 灰库 《中华人民共和 达标
一般
燃煤锅炉运行 定期处置、 国固体废物污染
固废 炉渣 渣仓 达标
委托处置 环境防治法》
使用涂料进行
规范存储、
刷涂料过程中
废涂料容器 定期处置、 危废暂存库 达标
产生的废涂料
委托处置
容器
由头孢提取工 规范存储、
废树脂 段生产过程中废弃 定期处置、 危废暂存库 达标
的吸附剂 委托处置
规范存储、
各实验室产生的废
实验室废液 定期处置、 危废暂存库 达标
液
委托处置
各部门车间使 规范存储、 《中华人民共和
危废 废电池 用电池后产生 定期处置、 危废暂存库 国固体废物污染 达标
的废电池 委托处置 环境防治法》
动力车间、空
压车间等各种 规范存储、
废润滑油 机械润滑、维 定期处置、 危废暂存库 达标
修更换下来的 委托处置
废润滑油
生产过程中废弃的 自行利用处 循环流化床锅
废活性炭 达标
吸附剂 置 炉
热电事业部汽轮机 规范存储、
废抗燃油 控制系统产生的废 定期处置、 危废暂存库 达标
轮滑油 委托处置
技术或工艺先进性、是否正常运行、达到的节能减排处理效果以及是否符合要
求、处理效果监测记录是否妥善保存
（1）发行人主要环保处理设施及处理能力情况
补充法律意见书（一）
发行人高度重视环保问题，经过多年探索研究已经掌握了抗生素中间体生产
领域的各项污染物处理技术，尤其在治理抗生素尾气异味方面形成一套技术水平
高，集成化程度高的处理工艺，确定了“源头减量、分类处理、后端补强、循环
利用”的四项原则，实践了“引进、吸收、消化、集成、再创新”的技术路线。
发行人对发酵尾气采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等
高端集成技术进行处理，发行人因此申报的“生物发酵抗生素生产尾气处理技术
集成及应用”科技成果荣获新疆维吾尔自治区 2016 年度科技进步一等奖。
针对前述排污情况，发行人建设了高标准的环保设施。报告期内，发行人主
要环保设施完善，且运行稳定，与公司生产经营所产生的污染物数量相匹配，公
司主要环保设施的处理能力及实际运行情况如下表所示：
套/台 处理能 是否正
序号 安装区域 设施名称
数 力 常运行
提升泵 3
格栅机 2
硫红生产线废水处理系统厌氧反
应器
提升泵 5
循环泵 3
循环泵 5 10,000m?
提升泵 12 /d
硫红生产线废水处理系统平流沉
淀池
刮泥机 2
排泥泵 2
头孢青霉素中间体生产线废水处 提升泵 8
理系统高调池 罗茨风机 3
头孢青霉素中间体生产线废水处 提升泵 3
理系统低浓收集池 格栅机 2
头孢青霉素中间体生产线废水处 刮泥机 2
理系统混凝沉淀池 排泥泵 2 是
/d
头孢青霉素中间体生产线废水处 刮泥机 2
理系统初沉池 排泥泵 2
空压机 2
头孢青霉素中间体生产线废水处
理系统小气浮
提升泵 1
补充法律意见书（一）
套/台 处理能 是否正
序号 安装区域 设施名称
数 力 常运行
排渣泵 1
头孢青霉素中间体生产线废水处 提升泵 5
理系统均质池 潜水搅拌 2
头孢青霉素中间体生产线废水处
理系统厌氧反应器
头孢青霉素中间体生产线废水处 回泥泵 3
理系统厌氧沉淀池 刮泥机 2
头孢青霉素中间体生产线废水处
理系统一级好氧池
回泥泵 6
头孢青霉素中间体生产线废水处
理系统一次沉淀池
刮泥机 2
头孢青霉素中间体生产线废水处 潜水搅拌器 16
理系统二级 A/O 池 循环泵 4
刮泥机 2
头孢青霉素中间体生产线废水处
理系统二次沉淀池
排泥泵 2
空压机 3
头孢青霉素中间体生产线废水处
理系统大气浮
排泥泵 2
污泥提升泵 7
加药机 2
打泥泵 2
刮泥机 5
污泥打料泵 6
进料泵 14 是
d
加压机 1
压榨水泵 7
清洗水泵 2
空压机 2
滤液提升泵 2
高压隔膜板框 7
提升泵 2
吸泥机 1 5,500m?/
是
水质在线监测 d
系统
h
补充法律意见书（一）
套/台 处理能 是否正
序号 安装区域 设施名称
数 力 常运行
补充法律意见书（一）
套/台 处理能 是否正
序号 安装区域 设施名称
数 力 常运行
是否正常
序号 安装区域 设施名称 套/台数 处理能力
运行
补充法律意见书（一）
是否正常
序号 安装区域 设施名称 套/台数 处理能力
运行
是否正常
序号 安装区域 设施名称 套/台数 处理能力
运行
补充法律意见书（一）
发行人环保设施与生产设施同步运行，运行情况正常，能够达到节能减排的
处理效果，符合环保监管要求。伊犁州生态环境局于 2022 年 1 月 14 日出具了《关
于伊犁川宁生物技术股份有限公司环境保护相关事项的说明》，确认：“自 2018
年 1 月 1 日至本说明出具之日，川宁生物的生产经营遵守国家环境保护管理的法
律、法规和规范性文件以及国家相关环保政策要求，依法贯彻‘三同时’制度和
排污许可制度。已建项目和已经开工的在建项目均已履行相应环评手续，未发生
突发环境事件或重大群体性的环保事件。川宁生物公司环保投入、环保相关成本
费用与处理其生产经营所产生的污染物相匹配，污染处理设施的运转正常有效，
废水、废气、固体废物、厂界噪声和 VOCs 等污染物排放符合环保要求。”
（2）发行人主要环保处理工艺的先进性
工厂废气方面，发行人主要采用“负压密闭收集-臭氧高级氧化-两级喷淋洗
涤（酸、碱）-分子筛/活性炭-高温热氧化”净化处理工艺，大气污染物、恶臭气
体排放满足《火电厂大气污染物排放标准》《大气污染物综合排放标准》《制药
工业大气污染物排放标准》和《恶臭污染物排放标准》。
抗生素尾气异味方面，发行人创新性采取了一系列尾气异味治理工艺技术措
施，确定了“源头减量、分类处理、后端补强、循环利用”的四项原则，采取了
“引进、吸收、消化、集成、再创新”的技术路线，公司因此申报的“生物发酵
抗生素生产尾气处理技术集成及应用”项目荣获新疆维吾尔自治区 2016 年度科
技进步一等奖。
工厂废水方面，发行人主要采用“酸化+调节+厌氧+一级好氧+二级 AO+气
浮+MVR/DT 特种膜”处理及回用工艺，废水排放执行《发酵类制药工业水污染
物排放标准》（GB21904-2008）特别排放限值要求，80%以上废水经处理后回用
于循环冷却用水、生产前工序用水及热电锅炉用水等，实现废水资源化循环利用，
节约一次水资源。
发行人在废水、废气、废渣三个方面的处理工艺和技术水平均达到行业先进
水准，主要处理技术情况如下：
相中单位达到 18,000u/ml 左右，浓缩液在结晶罐中加入一定浓度和量的硫氰酸钠
补充法律意见书（一）
溶液，用一定浓度乙酸调 pH 值，红霉素以硫氰酸盐的形式结晶出来，因红霉素
A、B、C 组分在水中溶解度的差异，此过程加大了红霉素 B、C 组分等杂质的
去除，红霉素 A 组分可提高 3%，所得一次结晶硫氰酸红霉素用一定量的丙酮溶
解后二次重结晶提纯，其余杂质被充分去除，红霉素 A 组分可达到 85%，硫氰
酸红霉素产品的品质大幅度提高。
在非对称的陶瓷膜管内在一定压力下高速流过，固形物及大分子蛋白等迅速通过
膜管通道，水、可溶性小分子物质则透过膜层，从而实现固体与液体、大分子物
质与可溶性小分子物质、发酵液中的菌丝体（含其它细菌）与液相等的分离。陶
瓷膜的膜孔径极其微小均匀，孔径分布在 50nm～100nm 间，因而过滤精度高，
所得过滤液非常清澈，蛋白、细菌及其它杂质少，且无需添加任何絮凝剂，经过
滤后形成的菌渣主要固形物有纤维、大分子蛋白、淀粉、灰分等，由于未添加硫
酸锌、聚合氯化铝等絮凝物，微生物生长繁殖不会受到金属离子抑制，因此陶瓷
膜过滤所得滤渣的生化性大为提高，易于开发成有机复合肥，减少废渣产生；由
于未添加硫酸锌等物料，生产成本大为降低；因未使用板框，生产现场无需冲洗
板框和清洗滤布，场地无水无渣，实现清洁生产。
采用纳滤膜浓缩工艺替代了传统乙酸丁酯等溶媒对红霉素进行萃取浓缩，以
及碟片式高速离心机进行汽、液、固三相分离净化。经陶瓷膜过滤所得的滤液再
纳滤膜进行浓缩，因不使用乙酸丁酯等溶媒进行萃取浓缩，有机溶媒的使用和周
转量大为减少，安全生产更有保证。同时，无须对提取后的生产废水进行蒸馏回
收丁酯，因此节约大量的蒸汽和冷却水。采用纳滤浓缩后，纳滤膜渗透水除含有
微量的无机盐外无其它有机物，可作陶瓷膜机组的套用水和机组洗涤用水，日可
减少废水排放约 6,000 吨，COD 含量按 6,000mg/L 计，年减少 COD 排放一万吨
以上。
在治理抗生素尾气异味方面，发行人创新性采取了一系列尾气异味治理工艺
技术措施，确定了“源头减量、分类处理、后端补强、循环利用”的四项原则，
实践了“引进、吸收、消化、集成、再创新”的技术路线。公司发酵、提取、喷
补充法律意见书（一）
雾干燥及生化处理车间通过采用“负压密闭收集+深度冷凝系统+分子筛+高温
氧化燃烧”等处理工艺，使挥发性有机物（VOCs）、恶臭气体的排放量大大缩
减，其中提取车间 VOCs 排放降低 44%，发酵车间恶臭气体排放显著下降 53%，
污染物排放削减比例达最高。发行人在此基础上购入分子筛和活性炭床处理装置
投入运行，系统各项指标保持正常稳定，经 VOCs 及臭气浓度检测，去除率保持
在 95%以上。发行人因此申报的“生物发酵抗生素生产尾气处理技术集成及应用”
科技成果荣获新疆维吾尔自治区 2016 年度科技进步一等奖。
（3）治理设施的处理效果监测记录是否妥善保存
发行人以自行监测与委托第三方监测相结合的方式，对生产过程中的主要污
染物情况进行监测。报告期内发行人废水、废气治理设施正常运行，相关排污口
均安装有联网检测设备，日常排污监测数据实时传送至主管生态环境局，同时发
行人已妥善保存相关监测记录备查。此外，发行人还接受伊犁州生态环境局、伊
宁市生态环境分局的定期和不定期抽检，发行人对上述污染物处理效果检测记录
与相关报告均已妥善保存。
所产生的污染相匹配情况
根据发行人的说明，发行人自设立以来，把环境保护工作作为重要工作开展，
建立了完善的环保管理制度，不断强化环保运行管理。目前设有环保事业部，由
副总经理直接负责，下属生化处理车间、MVR 车间、喷雾干燥车间、尾气净化
处理车间、环保办公室等部门，相关工作人员 400 余人。
发行人不断探索最适合的环保治理技术，推进环保技改工作，近年来发行人
环保治理技术得到了较大提升。报告期内，发行人不断加强环保投入，具体情况
如下：
单位：万元
年度 2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
环保处理工人薪酬 3,050.99 4,025.23 4,707.65 3,169.30
环保设备运行及维修费用 6,022.23 5,986.49 7,591.72 5,528.36
环保设施能源消耗费用 6,903.14 9,285.04 9,276.10 8,980.76
环保工程投建及新购设备费 2,898.39 8,153.16 23,741.81 16,284.71
合计 18,874.76 27,449.93 45,317.28 33,963.12
补充法律意见书（一）
年度 2021 年 1-9 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
废气污染物排放量（万吨） 0.03 0.04 0.07 0.06
废水排放量（万吨） 135.64 179.40 164.72 183.21
菌渣产生量（万吨） 14.43 19.28 23.19 30.23
报告期发行人环保投入金额分别为 33,963.12 万元、45,317.28 万元、27,449.93
万元和 18,874.76 万元，主要包括环保工程投建及新购设备费、环保设备运行及
维修费用、环保设施能源消耗费用、环保处理工人薪酬等。随着发行人技术水平
和环保设施运行效率的不断提升，公司环保工程及设备投入金额不断下降，环保
设施的能源消耗金额与相关设施日常运营维修、折旧摊销金额稳定，符合公司实
际经营情况，环保相关成本费用与处理公司生产经营所产生的污染相匹配。
根据发行人本次发行的募集资金使用计划，发行人此次募集资金投资项目分
别为“上海研究院建设项目”和“偿还银行借款”，其中“偿还银行借款”不涉
及新增污染物排放，不涉及环评相关程序。“上海研究院建设项目”主要为合成
生物学研究平台建设，对环境影响较小，发行人已依法取得了中国（上海）自由
贸易试验区临港新片区管理委员会《关于上海锐康生物技术研发有限公司一期项
目环境影响报告表的告知承诺决定》（沪自贸临管环保许评[2020]62 号）。
“上海研究院建设项目”的环保措施及相应的资金来源和金额情况如下：
（1）运营期污染物及治理措施
本项目废气主要为实验过程中产生的少量气体。
废气处理方案：本项目废气由通风橱集中收集后输送至实验楼顶洗气塔吸附
或洗涤处理，待尾气 VOCs 成分达标后排放。
本项目废水主要为生活污水。
废水处理方案：本项目生活废水直接排放至园区市政管网内集中处理。实验
室废水则由第三方环保处理公司处理。
补充法律意见书（一）
本项目固体废弃物主要来自工作过程中员工生活垃圾。
固废处理方案：本项目办公产生的固废，分类收集后由环卫部门统一处理，
建筑垃圾需外运并定点堆放在指定区域。实验固废则由第三方环保处理公司处理。
本项目为研发建设项目，产生的噪声污染较少。
（2）环保措施相应的资金来源与金额
“上海研究院建设项目”总体对环境影响较小，建设期主要为建筑垃圾等固
体废物，运营期主要为生活垃圾、生活污水以及实验室少量废气，处理成本及环
保投入金额相对较小，发行人将以自有资金先期投入，待募集资金到位后再予以
置换。
（1）日常监测及环保部门日常检查情况
发行人已经依法按要求建立了全面的废水、废气排放在线监测和手工监测制
度，同时环保主管部门亦将对公司的排污情况进行随机检查。在线监测系统系发
行人按照法律法规的相关规定建立，监测数据上传至“新疆维吾尔自治区重点监
控企业自行监测信息发布平台”和“生态环境部污染源监控中心”接受监督，同
时在公司厂区门口以电子显示屏动态公示在线监测结果。
发行人委托第三方伊犁玖道检测技术服务有限公司定期对公司的排污情况
进行现场采样检测，并向发行人提供书面的检测报告，其中废水的检测频率为每
月一次、废气和噪声的检测频率为每季度一次。此外，环保主管部门亦不定时随
机前往川宁生物现场对废水、废气进行采样检测，对发行人环保设施运行情况和
排污情况进行检查和指导，促进发行人严格执行国家和各级政府有关环保的法规、
制度和标准。
（2）环保部门专项检查情况
补充法律意见书（一）
宁生物异味扰民问题。2018 年 1 月，中央环保督察组要求相关单位、发行人采
取措施予以整改。
按照中央环保督察组及各级主管部门的要求，发行人完成异味治理及技术改
造，全面整改因“跑冒滴漏”造成的异味扰民问题，重点加强硫红发酵车间异味
净化治理，做好环保一期生化处理好氧池、厌氧沼气双膜气柜、环保机械蒸发器
机组轴封等异味源密封或净化处理。同时，推动实施精细化管理，制定《伊犁川
宁生物技术有限公司“跑冒滴漏”及异味排查整改制度（试行）》，强化巡检巡查，
全员参与异味治理联防联控。
并出具了《关于伊犁川宁生物技术有限公司中央环保督察整改工作结论性意见》。
第九十项整改任务整改销号确认表》，并经伊犁州中央环保督察反馈意见整改工
作领导小组确认，整改任务全部完成。该次销号符合法律、法规和规范性文件的
相关规定。
（3）报告期因污染物排放超标造成的行政处罚情况
关于报告期内因污染物排放超标造成的行政处罚情况，详见本部分之“（十）
说明发行人最近 36 个月是否存在受到环保领域行政处罚的情况，是否构成重大
违法行为，整改措施及整改后是否符合环保法律法规的规定；公司是否发生过环
保事故或重大群体性的环保事件，是否存在公司环保情况的负面媒体报道；结合
境内外行业标准，主要竞争对手环保执行标准及技术处理的具体情况，说明认定
发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理水平处于领先地位
的合理性”的相关内容。
（十）说明发行人最近 36 个月是否存在受到环保领域行政处罚的情况，是
否构成重大违法行为，整改措施及整改后是否符合环保法律法规的规定；公司
是否发生过环保事故或重大群体性的环保事件，是否存在公司环保情况的负面
媒体报道；结合境内外行业标准，主要竞争对手环保执行标准及技术处理的具
体情况，说明认定发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理
补充法律意见书（一）
水平处于领先地位的合理性。
重大违法行为，整改措施及整改后是否符合环保法律法规的规定
（1）报告期内受到环保处罚的情况
根据行政处罚决定书、相关处罚主管机关出具的证明或说明文件及发行人的
说明，并经本所律师核查，发行人及其子公司报告期内受到与环保相关行政处罚
的情况如下：
序 企业 处罚 处罚决定 处罚
被处罚原因 处罚种类
号 名称 机关 书文号 时间
伊犁哈萨 存在恶臭气体超过排放标
伊州环罚
川宁 克自治州 2018 年 7 准排放情形，违反《大气 罚款 200,000
生物 环境保护 月 19 日 污染防治法》（2015 年修 元
号
局 订）第十八条规定
排放水污染物超过发酵类
制药工业水污染物排放标
准特别排放限值，违反《中
伊市环罚
川宁 伊宁市环 2018 年 9 华人民共和国水污染防治 罚款
生物 境保护局 月 25 日 法》（2017 年修订）
（以下 1,000,000 元
第 1006 号
简称“《水污染防治法》
（2017 年修订）”）第十
条规定
排放水污染物超过国家规
伊犁哈萨
伊州环罚 2018 年 定的水污染物排放标准，
川宁 克自治州 罚款 200,000
生物 环境保护 元
局
定
（2）相关处罚不属于重大违法行为
经本所律师核查，川宁生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚
决定书》要求缴纳了罚款，并在内部进行整改。根据川宁生物出具的相关整改说
明，川宁生物于 2018 年 3 月 29 日开始对生化车间低浓度调节池增加搅拌系统进
行技改，工期 20 天，并于 2018 年 3 月 29 日向原伊犁哈萨克自治州环境保护局
（现“伊犁哈萨克自治州生态环境局”，以下简称“伊犁州生态环境局”）提交
补充法律意见书（一）
了《伊犁川宁生物技术有限公司关于生化车间低浓度调节池增加搅拌系统情况的
说明》，报告了环保补强技改施工作业涉及的焊接切割及空间气体置换等系列工
作内容以及潜在的环境不利影响情况。伊犁州生态环境局对川宁生物进行厂界臭
气浓度检测当日（2018 年 4 月 12 日），正值川宁生物实施环保补强技改期间，
施工作业造成了少量生化尾气异味向厂界周边逸散，导致厂界臭气浓度检测结果
出现了超标。技改完成后，该问题得到了解决。
本所律师分别对川宁生物相关管理人员及伊犁州生态环境局相关人员进行
访谈，受访谈对象均确认，川宁生物在收到行政处罚决定书后及时缴纳全部罚款，
并严格按照相应行政处罚决定书的要求进行整改，积极消除影响，相关处罚涉及
的行为不属于重大违法行为，未严重损害社会公共利益。
根据处罚作出时有效的《大气污染防治法》
（2015 年修订）第九十九条规定：
“违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责
令改正或者限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严
重的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭：……（二）超过大气污
染物排放标准或者超过重点大气污染物排放总量控制指标排放大气污染物
的；……”川宁生物罚款金额属于同类罚款中较低金额，违法行为情节不严重；
且该违法行为仅被责令改正，未导致川宁生物被相关机关责令停业、关闭，不属
于《大气污染防治法》第九十九条规定的情节严重的情形。川宁生物受到处罚后，
积极整改并就整改结果获得了主管部门的认可。
经本所律师核查，相关行政处罚决定书未认定该行为属于情节严重的情形，
且伊犁州生态环境局已针对本次违法行为出具《关于伊犁川宁生物技术股份有限
公司环境保护相关事项的说明》：“川宁生物已足额缴纳罚款并及时进行了整改，
配合生态环境部门积极消除影响。上述行政处罚所涉违法行为未导致严重环境污
染，也未形成严重损害社会公共利益等重大不利后果，我局认为上述违法行为没
有对生态环境、社会公共利益构成严重损害，没有造成恶劣的社会影响，不属于
重大违法行为。”
因此，本所律师认为，上述事项整改完成后不存在重大法律风险，不属于《大
气污染防治法》第九十九条规定的情节严重情形，不属于重大违法行为，符合《创
补充法律意见书（一）
业板首发管理办法》第十三条的规定。
经本所律师核查，川宁生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚
决定书》要求缴纳了罚款，并在内部进行整改。根据川宁生物出具的相关整改说
明，2018 年 9 月 4 日，原伊宁市环境保护局（现“伊犁哈萨克自治州生态环境
局伊宁市分局”，以下简称“伊宁市生态环境局”）对川宁生物环保排口检测发
现排放水污染物超标，川宁生物及时对存在问题的 MVR 水处理终端系统 5 号机
组冷凝水总管虹吸阀设备进行了更换处理，排水指标恢复正常。
本所律师分别对川宁生物相关管理人员及伊宁市生态环境局相关人员进行
访谈，受访谈对象均确认，川宁生物在收到行政处罚决定书后及时缴纳全部罚款，
并严格按照相应行政处罚决定书的要求进行整改，积极消除影响。
根据当时有效的《水污染防治法》
（2017 年修订）第八十三条规定：“违反
本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令改正
或者责令限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重
的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭：……（二）超过水污染物
排放标准或者超过重点水污染物排放总量控制指标排放水污染物的；……”川宁
生物存在的上述违法行为未导致公司被相关机关责令停业、关闭，不属于《水污
染防治法》（2017 年修订）第八十三条规定的情节严重的情形。
经本所律师核查，相关行政处罚决定书未认定该行为属于情节严重的情形，
且伊宁市生态环境局已针对本次违法行为出具《证明》：“上述环保违法行为已
及时进行了整改，未导致严重环境污染，未严重损害社会公众利益，不属于重大
违法行为。”
因此，本所律师认为，上述事项整改完成后不存在重大法律风险，不属于《水
污染防治法》
（2017 年修订）第八十三条规定的情节严重情形，不属于重大违法
行为，符合《创业板首发管理办法》第十三条的规定。
经本所律师核查，川宁生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚
补充法律意见书（一）
决定书》要求缴纳了罚款，并在内部进行整改。根据川宁生物出具的相关整改说
明，川宁生物进一步优化了水样检测体系，完善了检测机制。
本所律师对伊犁州生态环境局及川宁生物相关管理人员进行访谈，受访谈对
象均表示，川宁生物在收到行政处罚决定书后及时缴纳全部罚款，并严格按照相
应行政处罚决定书的要求进行整改，积极消除影响，相关处罚涉及的行为不属于
重大违法行为，未严重损害社会公共利益。
根据当时有效的《水污染防治法》
（2017 年修订）第八十三条规定：“违反
本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令改正
或者责令限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重
的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭：……（二）超过水污染物
排放标准或者超过重点水污染物排放总量控制指标排放水污染物的；……”川宁
生物罚款金额属于同类罚款中较低金额，违法行为情节不严重；且该违法行为未
导致川宁生物被相关机关责令停业、关闭，不属于《水污染防治法》
（2017 年修
订）第八十三条规定的情节严重的情形。川宁生物受到处罚后，积极整改并就整
改结果获得主管部门的认可。
经本所律师核查，相关行政处罚决定书未认定该行为属于情节严重的情形，
且伊犁州生态环境局已针对本次违法行为出具《关于伊犁川宁生物技术股份有限
公司环境保护相关事项的说明》：“川宁生物已足额缴纳罚款并及时进行了整改，
配合生态环境部门积极消除影响。上述行政处罚所涉违法行为未导致严重环境污
染，也未形成严重损害社会公共利益等重大不利后果，我局认为上述违法行为没
有对生态环境、社会公共利益构成严重损害，没有造成恶劣的社会影响，不属于
重大违法行为。”
因此，本所律师认为，上述事项整改完成后不存在重大法律风险，不属于《水
污染防治法》
（2017 年修订）第八十三条规定的情节严重的情形，不属于重大违
法行为，符合《创业板首发管理办法》第十三条的规定。
综上所述，本所律师认为，上述三项环保行政处罚不属于重大违法行为，符
合《创业板首发管理办法》第十三条相关规定，不构成本次发行的法律障碍。
补充法律意见书（一）
伊犁州生态环境局于 2022 年 1 月 14 日出具了《关于伊犁川宁生物技术股份
有限公司环境保护相关事项的说明》，确认“除前述行政处罚所涉事宜外，自
方面的法律、法规和规范性文件而被我局予以行政处罚的情形。”伊犁州生态环
境局于 2022 年 1 月 21 日出具了《证明》，确认发行人从事生产经营业务的子公
司瑾禾生物报告期内“不存在违反国家和地方有关环境保护方面法律、法规和规
范性文件的行为，亦不存在受到本单位有关环境保护方面行政处罚的记录。”因
此，除上述披露的处罚情形外，发行人及其子公司近三年不存在其他因违反环境
保护方面的法律、法规而被处罚的情形。
情况的负面媒体报道
限公司环境保护相关事项的说明》，确认 2018 年 1 月 1 日至前述说明出具之日，
发行人未发生突发环境事件或重大群体性的环保事件。
经网络检索确认，发行人及子公司报告期内不存在对公司有较大影响的环保
方面的负面媒体报道。
况，说明认定发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理水平
处于领先地位的合理性
（1）境外行业标准
A．废气
美国 1998 年颁布了《医药生产有害空气污染物排放国家标准》，该标准对医
药生产全过程可能出现的排放环节均提出了控制要求，覆盖了储罐、生产工艺排
放、设备泄漏、废水处理设施的散发等环节，具体标准内容如下：
排放 新建源或 应用范围
主要控制要求
节点 现有源 应用对象 范围界定
补充法律意见书（一）
排放 新建源或 应用范围 主要控制要求
节点 现有源 98%净化效率，或 20ppmTOC 排放
污染排放小于
新建源 所有工艺单元 限值和 20ppm 卤化氢或卤素气体排
放限值
工艺 限值及 20ppm 卤化氢或卤素气体排
单元 放限值（如果存在未接到净化装置
污染排放量小
排气 的排气，工艺线仍必须达到 93%的
现有源 所有工艺单元 于 900kgHAP/
总净化效率）；工艺中的每股排气
年
需在排放总量控制的基础上实现
TOC20ppm，卤化氢或卤素气体
蒸气压大于等 90%的净化率或满足 TOC20ppm，
设计容量大于
于 13.1kPa 的液 卤化氢或卤素气体 20ppm 的排放限
现有或新 体 值
储罐
建 蒸气压大于等 95%的净化率或满足 TOC20ppm，
大于 75m? 于 13.1kPa 的液 卤化氢或卤素气体 20ppm 的排放限
体 值
废水
收集系统 —— —— 加盖
设施
生产工艺单元
设备 现有和新 中与 HAP 接触
—— 泄漏检测和修复程序（LDAR）
泄漏 建 的所有管件和
设备
B．废水
美国制药工业现行排放标准是 1998 年 9 月发布的标准版本（63 FR 50424，
Protection Agency，以下简称“EPA”）根据制药工业的生产工艺特点，将企业
分为五个类别，即：发酵产品类（A 类）、提取产品类（B 类）、化学合成类（C
类）、混装制剂类（D 类）、研究开发类（E 类），针对每一类别的生产工艺及排
污特点分别进行污染物控制指标的制定。按出水的出路分为排放标准和预处理标
准。其中，排放标准适用于废水经处理后的出水最终排放到自然水体的情况；预
处理标准则适用于废水经过预处理而排放到污水处理厂进行集中处理的情况。排
放标准中分为新点源和已有点源两种情况，已有点源按处理技术不同分为三种，
所以排放标准共分四类，分别为 BPT（应用现有最佳实用控制技术的排放标准）、
补充法律意见书（一）
BCT（应用最佳常规污染物控制技术的排放标准）、BAT（应用最经济可行技术
的排放标准）、NSPS（新点源排放标准）。
废水排放标准中对各项指标规定了一日最大值和月均值两种限值。其中，
BPT（应用现有最佳实用控制技术的排放标准）控制的标准值如下表：
污染物或污 末端监测点的 BPT 废水限值
分类
染物特性 任何一日最大（mg/L） 月均值不得超过（mg/L）
A、C 类 COD 1,675 856
B、D 类 COD 228 86
A、C 类 总氰化物 33.5 9.4
A、B、C 和 D 类 pH 6.0~9.0 6.0~9.0
注：EPA 根据制药工业的生产工艺特点，将企业分为五个类别，即：发酵产品类（A 类）、
提取产品类（B 类）、化学合成类（C 类）、混装制剂类（D 类）、研究开发类（E 类），针对
每一类别的生产工艺及排污特点分别进行污染物控制指标的制定。A、B、C 和 D 类的 BCT
废水排放限值与本表中的 BPT 废水排放限值相同。
世界银行发布的《药品与生物技术制造业 EHS 指南》
（以下简称“《世行制
药指南》”）规定了制药行业的排放指导限值，其中特征有机物主要涉及活性成
分、苯、氯乙烯、二氯乙烷、环氧乙烷等，其他有机物又分为 A、B 两类，A 类
包括乙醛、丙烯酸、氯甲苯、四氯化碳、碳氟化合物、丙烯酸乙酯、含溴氟烷、
顺丁烯二酸酐、三氯乙烷、三氯乙烯和三氯甲苯等，B 类包括甲苯、丙酮和丙烯
等。A 类化合物是指对人类健康和环境具有重大危害的物质，包括蒙特利尔协议
中规定的有关物质，以及欧盟 1999/13/EC 指令规定的挥发性有机化合物排放限
制；B 类化合物是比 A 类化合物具有较低环境影响的有机化合物。
《世行制药指
南》规定的排放水平指导值情况如下：
A．废气
污染物 单位 指导值
活性成分（每一种） mg/Nm? 0.15
颗粒物质 mg/Nm? 20
总的有机碳 mg/Nm? 50
有害的空气污染物 千克/年 900~1,800
A 类总数 mg/Nm? 20
B 类总数 mg/Nm? 80
苯、氯乙烯，二氯乙烷（每一种） mg/Nm? 1
补充法律意见书（一）
污染物 单位 指导值
VOCs mg/Nm?
溴化物（如 HBr） mg/Sm? 3
氯化物 mg/Sm? 30
氨 mg/Sm? 30
砷 mg/Sm? 0.05
环氧乙烷 mg/Sm? 0.5
致突变物质 mg/Sm? 0.05
B．废水
污染物 单位 指导值
pH 值 S.U. 6~9
BOD5 mg/L 30
COD mg/L 150
TSS mg/L 10
油与润滑剂 mg/L 10
AOX mg/L 1
苯酚 mg/L 0.5
砷 mg/L 0.1
铬（六价的） mg/L 0.1
镉 mg/L 0.1
汞 mg/L 0.01
活性成分（每一种） mg/L 0.05
氨 mg/L 30
总氮 mg/L 10
总磷 mg/L 2
酮（每一种） mg/L 0.2
氰化甲烷 mg/L 10.2
醋酸盐（每一种） mg/L 0.5
苯 mg/L 0.02
氯苯 mg/L 0.06
氯仿 mg/L 0.013
二氯代苯 mg/L 0.06
胺（每一种） mg/L 102
二甲基亚砜 mg/L 37.5
甲醇/乙醇（每种） mg/L 4.1
正庚烷 mg/L 0.02
正己烷 mg/L 0.02
异丁醛 mg/L 0.5
异丙醇 mg/L 1.6
补充法律意见书（一）
污染物 单位 指导值
异丙基醚 mg/L 2.6
甲基溶纤剂 mg/L 40.6
二氯甲烷 mg/L 0.3
四氢呋喃 mg/L 2.6
甲苯 mg/L 0.02
二甲苯 mg/L 0.01
对鱼的毒性 2
对水蚤的毒性 8
生物测定 T.U.
对海藻的毒性 16
对细菌的毒性 8
（2）境内行业标准
A．废气有组织排放执行标准
发行人生产过程产生的废气中硫化氢、氨、臭气浓度等执行《制药工业大气
污染物排放标准》（GB37823-2019）表 1、《恶臭污染物排放标准》GB14554-93
表 2；菌渣喷雾干燥车间尾气颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、VOCs 等执行《大
气污染物综合排放标准》GB16297-1996 表 2 二级标准、
《制药工业大气污染物排
放标准》（GB37823-2019）表 1；自备电厂锅炉烟气中烟尘、二氧化硫、氮氧化
物、汞及其化合物等执行《火电厂大气污染物排放标准》
（GB13223-2011）中的
表 1 新建火电厂标准。前述相关标准的限值情况具体如下：
序
污染源 项目 单位 限值 执行标准
号
排放浓度 mg/m3 /
硫化氢
排放速率 kg/h 21
排放浓度 mg/m 30
氨 （GB37823-2019）表 1、《恶臭污
工艺废 排放速率 kg/h /
气 臭气浓 排放浓度 无量纲 60,000
度 排放速率 / /
排放浓度 mg/m 100 《制药工业大气污染物排放标准》
VOCS
排放速率 kg/h / （GB37823-2019）表 1
排放浓度 mg/m 120
颗粒物
菌渣喷 排放速率 kg/h 340
GB16297-1996 表 2 二级标准
尾气 硫 排放速率 kg/h 170
氮氧化 排放浓度 mg/m 240
补充法律意见书（一）
序
污染源 项目 单位 限值 执行标准
号
物 排放速率 kg/h 74.88
排放浓度 mg/m /
硫化氢
排放速率 kg/h 21
排放浓度 mg/m / 《恶臭污染物排放标准》
氨
排放速率 kg/h 75 GB14554-93 表 2
臭气浓 排放浓度 无量纲 60,000
度 排放速率 / /
排放浓度 mg/m 100 《制药工业大气污染物排放标准》
VOCS
排放速率 kg/h / （GB37823-2019）表 1
烟尘 mg/m 30
二氧化硫 mg/m 100 GB13223-2011 表 1 新建火电厂标
氮氧化物 mg/m 100 准
自备电 汞及其化合物 mg/m 0.03
厂 《制药工业大气污染物排放标准》
VOCS mg/m3 100
（GB37823-2019）表 1
《恶臭污染物排放标准》
臭气浓度 无量纲 60,000
GB14554-93 表 2
B．废气无组织排放执行标准
厂界（厂区内）无组织排放废气中氨、硫化氢、臭气浓度执行、VOCs 等《恶
臭污染物排放标准》（GB14554-93）中新建项目二级标准、《制药工业大气污染
物排放标准》（GB37823-2019）。废气无组织排放标准限值具体如下：
污染物 标准值（mg/m3） 执行标准
NH3 1.5
《恶臭污染物排放标准》
H2S 0.06
GB14554-93 二级标准新建项目
臭气浓度 20
《制药工业大气污染物排放标准》
VOCS 10
（GB37823-2019）
发行人废水执行《发酵类制药工业水污染物排放标准》
（GB21903-2008）表
污染物 标准值（mg/L） 执行标准
pH 值 6～9（无量纲） 《发酵类制药工业水污染
色度（稀释倍数） 30 物排放标准》
氨氮 5 （GB21903-2008）表 3 水污
补充法律意见书（一）
污染物 标准值（mg/L） 执行标准
总磷 0.5 染物特别排放限值
总氮 15
化学需氧量 50
总有机碳 15
急性毒性（HgCl2 毒性当量） 0.07
总氰化物 不得检出（＜0.05）
总锌 0.5
悬浮物 10
五日生化需氧量 10
流量 /
发行人厂界噪声执行《工业企业厂界噪声排放标准》（GB12348-2008）2 类
标准，敏感点执行《声环境质量标准》
（GB3096-2008）2 类标准，具体指标如下：
标准值〔dB（A）〕
评价标准 项目 级别
昼间 夜间
GB12348-2008 厂界噪声 2类 60 50
GB3096-2008 敏感点 2类 60 50
（2）主要竞争对手环保执行标准及技术处理的具体情况
根据发行人及主要竞争对手在全国排污许可证管理信息平台
（http://permit.mee.gov.cn）网站上公布的《排污许可证》（副本）上载明的排污
信息，发行人与主要竞争对手在生产环节主要污染物排放限值标准如下：
注1 宜昌东 注2
排放限值 川宁生物 健康元 威奇达 富祥药业 联邦制药
阳光
废气 mg/Nm3：
颗粒物（烟尘） 30（生产） 10 30 30 50 30/65/80
SO2 550 200 35 300
NOx 200 200 50 300 100/400/500
VOCs 100 60 60 100 120 150
废水 mg/L：
补充法律意见书（一）
注1 宜昌东 注2
排放限值 川宁生物 健康元 威奇达 富祥药业 联邦制药
阳光
BOD5 10 60 40 350 25 ——
COD 50 220 120 400 120 ——
氨氮 5 35 35 45 25 ——
噪声 dB/（A）：
稳态噪声（昼间
/夜间）
注 1：上述数据中废气污染物与废水污染物排放情况均取主要排放口数据，废气污染物
以大气污染物有组织排放情况为准。
注 2：根据联邦制药《排污许可证》 （副本），其废水污染物未提及 BOD5、COD、氨氮，
披露的废水污染物及许可排放浓度限值依次为：“总汞 0.05mg/L，pH 值 6-9，总铅 1.0mg/L，
总砷 0.5mg/L，总镉 0.1mg/L”；未载明噪声排放信息。
根据发行人《排污许可证》（副本）并经本所律师核查，发行人涉及颗粒物
排放的主要排口为热电联产废气（锅炉烟气）排放口、生产工艺尾气排放口和环
保尾气排放口，涉及 SO2、NOx 排放的主要排口为热电联产废气（锅炉烟气）排
放口、环保尾气排放口，涉及 VOCS 排放的主要排口为生产工艺尾气排放口。
根据发行人《排污许可证》（副本）、项目环评批复文件并经本所律师核查，
发行人厂区内分别设置有热电联产机组系统、生产系统和环保“三废”治理系统，
且环保系统大而复杂，部分环保“三废”治理工艺及装置设施在行业内具有创新
性，按照地方环保主管部门的要求，在项目环评及竣工环保验收监测时，相应执
行各自不同的排放标准，同行业企业联邦制药在废气排放方面也存在不同系统执
行不同标准的情况。发行人不同系统各自具体执行的标准为：①发行人热电联产
废气（锅炉烟气）处理系统因完成超低排放和全工况脱硝改造工作，按《新疆维
吾尔族自治区全面实施燃煤电厂超低排放和节能改造工作方案的通知》
（新环发)
［2016］396 号）要求，《排污许可证》按超低排放数据限值的高标准执行，即
颗粒物浓度为 10mg/m3、SO235mg/m3、NOx50mg/m3，项目环评批复文件仅要求
执行低标准《火电厂大气污染物排放标准》（GB13223-2011），即烟尘 30mg/m3、
SO2100mg/m3、NOx100mg/m3；②发行人环保尾气排放因涉及菌丝渣无害资源化
干燥工艺，其热源来自发行人废水厌氧处理工段产生的沼气及少量的煤炭，故执
行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中二级标准：颗粒物浓度
限值；③发行人生产工艺尾气排放按行业分类执行《制药工业大气污染物排放标
补充法律意见书（一）
准》（GB37823-2019），由于新疆伊宁市、霍尔果斯市均不属于国家要求严格控
制大气污染物排放的重点区域，故执行上述排放标准中表 1 中污染物排放限值，
即颗粒物浓度 30mg/m3、VOCS（以 NMHC 表征）100mg/m3。
根据上表数据，发行人针对废气和废水等污染物的排放标准均处于国内同行
业的相对较低水平，尤其是废水排放指标执行《发酵类制药工业水污染物排放标
准》
（GB21903-2008）表 3 水污染物特别排放限值，远低于国内同行业公司的排
放指标，处于国内同行业企业的领先地位。
根据发行人主要竞争对手或国内同行业企业近期公示的相关项目的环境影
响评价文件，发行人部分主要竞争对手或同行业企业与发行人万吨抗生素中间体
建设项目相似项目的环保技术处理措施的具体情况摘录如下：
主要
污染物
竞争 处理措施 备注
类别
对手
（1）发酵废气：现有工程BO生产线发酵设备依托研发中
心现有设备，发酵废气采取“两级碱液喷淋”装置进行处
理，颗粒物、非甲烷总烃、恶臭污染物处理效率分别为
信息来源于
（2）4AA生产工序废气：
《焦作健康元
废气 1）采取“1级水喷淋+2级碱液喷淋吸收”的处理措施；
生物制品有限
公司年产1,000
套两级列管式冷凝装置，以9℃/-15℃冷水为冷却介质，
吨酶法精品
健康 预先对生产过程有机气体进行冷凝回收，不凝气随其他生
元 产过程挥发的有机废气一起引入1套RTO装置进行燃烧处
期年产200吨）
理。
环境影响报告
项目废水包括生产废水和生活污水。其中部分生产废水含
书（送审版）》
有较高浓度的盐分，主要表现为氯离子和硫酸根，经三效
（ 2019 年 11
蒸发装置脱盐预处理后，随其他废水一体进入现有污水处
月）
废水 理站处理后达标排放，和清净下水由总排口外排，经园区
污水管网排入康达环保水务有限公司修武分公司（万方污
水处理厂）进一步处理，处理后的废水排入山门河，最终
汇入大沙河。
（1）工艺废气：经车间二级冷凝+一级碱洗+一级水洗+ 信息来源于
宜昌
末端处理一级碱洗+一级水洗+RTO装置+120米高排气筒 《宜昌东阳光
东阳 废气
（1#） 药业股份有限
光
（2）助燃物燃烧废气：急冷塔碱洗塔+120米高排气筒（1#） 公司大环内酯
补充法律意见书（一）
主要
污染物
竞争 处理措施 备注
类别
对手
（3）污水处理站废气：由水洗焚烧+80米高排气筒（2#） 原料药升级及
处理工艺：浓缩+馏分+气浮+调节池+水解酸化+厌氧+好 环保改造项目
氧+沉淀+好氧+沉淀+活性炭深度处理系统+综合混凝池+ 环 境 影 响 报
排水口。 告》（2021年1
废水 经污水处理站处理后，主要污染物出水浓度为 pH6-9、 月）
COD120mg/L 、 NH3-N25mg/L 、 悬 浮物 50mg/L 、 总 磷
（GB21904-2008）标准后通过市政管网排入长江。
生产工艺废气（酸性废气、碱性废气、有机气体）：生产
装置设冷凝回收器，工艺酸碱废气和有机废气经两级梯度
冷凝后，接入废气管路统一进入车间 VOCs 处理装置，其
信息来源于
中工艺酸性废气经碱液喷淋，碱性废气经水喷淋后与有机
废气 《国药集团威
废气一起进入“两级活性炭吸附”处理工艺处置后经
奇达药业有限
公司青霉素事
威奇 去除效率可达 98%以上，对氨气的设计去除效率可达 90%
业部阿奇霉素
达 以上，对有机废气 NMHC 的去除效率可达 80%以上。
胺项目环境影
该项目高浓废水和低浓废水分别收集，收集后的高浓废水
响报告书（公
送公司现有预处理系统，采用 MVR 多效蒸发+TVR 进行
示本）》（2021
预处理，蒸出的清水低浓废水与公司其他部分的低浓废水
废水 年 5 月）
一起经污水管网送公司现有污水处理站处理；该项目低浓
废水直接经污水管网送公司现有污水处理站处理。处理后
的废水经园区污水管网送至御东污水厂集中处理。
如上表所示，发行人同行业公司的污染防治手段一般为针对不同项目产生的
废气或废水的具体污染物性质及其排放特征，对各种污染控制方案的技术可行性、
经济合理性和实施可能性等进行综合评价，从而选择最优的控制技术方案和工程
措施。最终，按照污染物的产生、变迁和归宿的各个环节，采取各类技术相结合
的综合措施，最大限度地减少污染物的产生和排放。
（3）说明认定发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理
水平处于领先地位的合理性
发行人坚持“环保优先，永续发展”的战略，始终秉承“树立全球抗生素行
业环保典范”的理念，持续加大环保投入，通过研发试验、升级优化、创新合作，
先后引进集成国内外先进分子筛/疏水性活性炭、MVR、特种膜、喷雾干燥等关
键技术装备，具有先进的环保处理工艺技术。目前发行人环保系统占地面积 300
余亩，占厂区总面积的 25%以上。
补充法律意见书（一）
因行业公司联邦制药、石药集团为港股上市公司，未披露污染物排放数据，
因此选取国内 A 股同行业上市公司国药现代（威奇达）、健康元和富祥药业进行
比较。发行人与同行业公司主要污染物排放数据比较情况如下：
排放量/核 排放量/ 排放量/
污染物名称 企业名称 排放浓 排放浓 排放浓
定排放总 核定排 核定排放
度 度 度
量 放总量 总量
威奇达 189.72 21.82% 221.18 27.67% 104.69 12.63%
COD 健康元 102.98 23.35% 101.30 58.85% 119.60 58.08%
（mg/L） 富祥药业 65.81 14.71% 72.40 34.14% 72.40 34.14%
发行人 14.17 16.65% 12.97 13.96% 10.41 12.78%
威奇达 2.53 1.91% 1.98 1.50% 7.55 7.68%
氨氮 健康元 13.13 55.15% 13.37 70.19% 11.02 57.45%
（mg/L） 富祥药业 6.55 6.83% 9.66 21.11% 9.66 21.11%
发行人 0.86 20.13% 0.56 12.34% 1.16 29.09%
颗粒物 威奇达 10.60 24.99% - - - -
（mg/m?） 发行人 1.97 9.83% 4.75 16.89% 5.38 14.99%
威奇达 16.85 1.44% 66.40 29.12% 90.00 39.89%
SO2
富祥药业 46.39 6.39% 94.26 38.38% 94.26 38.38%
（mg/m?）
发行人 11.93 25.95% 27.86 51.35% 26.41 48.01%
威奇达 37.85 3.46% 115.21 51.55% 91.00 31.23%
NOx
富祥药业 128.56 16.75% 162.54 63.38% 162.54 63.38%
（mg/m?）
发行人 30.81 43.96% 51.60 55.09% 44.59 40.77%
注 1：上述可比公司数据来源为公告的年度报告；
注 2：威奇达数据为两个生产场区的平均值。
如上表所示，发行人各主要污染物排放浓度均小于同行业可比公司，污染物
治理效果较好，污染治理技术处于同行业领先水平。发行人的环保处理技术先进
性具体包括如下几个方面：
发行人大气污染物排放包括火电厂废气排放、大气污染物综合排放以及恶臭
污染物排放。参照《火电厂大气污染物排放标准》
（GB13233-2011）、
《大气污染
物 综 合 排 放 标 准 》（ GB16297-1996 ）、《 制 药 工 业 大 气 污 染 物 排 放 标 准 》
（GB37823-2019）、
《挥发性有机物无组织排放控制标准》
（GB37822-2019）、
《恶
臭污染物排放标准》
（GB14544-93）等标准，发行人对其主要大气污染物项目排
放量进行检测，各项废气排放值均低于国家排放标准，满足上述国家相关标准的
补充法律意见书（一）
规定。
A．火电厂大气污染物处理
发行人动力车间热电联产机组锅炉烟气采用“氨法脱硫”、“低氮燃烧
+SNCR 脱硝”和电袋除尘处理工艺，脱硫效率在 95%以上，脱硝效率在 85%以
上，氨回收率在 97%以上。此外，发行人热电联产机组锅炉烟气已完成超低排放
改造，污染物排放满足超低排放标准要求。以氨水为原料脱除烟气中的 SO2、NOX，
副产品为硫酸铵化肥，实现废物资源化循环利用。
B．大气污染物综合排放处理
发行人抗生素中间体生产车间通过“负压密闭收集-臭氧高级氧化-两级喷
淋洗涤（酸、碱）-分子筛净化处理-高温热氧化”净化处理工艺，采取环保措施
控 制 无组织废气排放量，废气经处理后满足《大气污染物综合排放标准 》
（GB16297-1996）排放限值二级标准要求，也满足《制药工业大气污染物排放
标准》
（GB37823-2019）和《挥发性有机物无组织排放控制标准》
（GB37822-2019）
相关大气污染物排放限值要求。
C．恶臭污染物排放
抗生素尾气异味治理属于行业公认的环保难题。在治理抗生素尾气异味方面，
发行人创新性采取了一系列尾气异味治理工艺技术措施，确定了“源头减量、分
类处理、后端补强、循环利用”的四项原则，采取了“引进、吸收、消化、集成、
再创新”的技术路线。公司发酵、提取、喷雾干燥及生化处理车间通过采用“负
压密闭收集+深度冷凝+分子筛/活性炭+高温热氧化”等处理工艺，使挥发性有机
物（VOCs）、恶臭污染物的排放量大大缩减。发行人在此基础上建设的分子筛和
活性炭床处理装置投入运行，系统各项指标保持高效稳定，净化出口 VOCs 及臭
气浓度等控制项目去除率保持在 95%以上，排放指标远低于《大气污染物综合排
放标准》
（GB16297-1996）排放限值二级标准要求，同时报告期内发行人排放的
氨、硫化氢等恶臭污染物排放指标远低于《恶臭污染物排放标准》
（GB14544-93）
中恶臭污染物排放标准限值要求。
目前，发行人在治理抗生素尾气异味方面形成一套技术水平高，集成化程度
补充法律意见书（一）
高的处理工艺，发行人因此申报的“生物发酵抗生素生产尾气处理技术集成及应
用”科技成果被鉴定为国际先进水平，并荣获新疆维吾尔自治区 2016 年度科技
进步一等奖。
发行人废水排放执行《发酵类制药工业水污染物排放标准》
（GB21903-2008）
表 3 水污染物特别排放限值。
发行人在废水处理方面，采用“二次蒸汽压缩机组+降膜蒸发系统+冷凝回
收物理处理”MVR 蒸发和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理技术，可将
生产车间的废水经处理后回用于循环冷却水、热电锅炉用水等，达到国内同行业
先进水平。
发行人硫氰酸红霉素生产线已建成并投入运行的废水处理系统设计处理能
力为每天 10,000m?，采用“水解酸化+厌氧（QY-EGSB 双循环厌氧反应器）+好
氧系统（H/O 工艺）+MVR/DT 特种膜”处理工艺；头孢、青霉素系列中间体生
产线废水处理系统设计能力为每天 35,000m?，采用“酸化+调节+厌氧+一级好氧
+二级 AO+气浮+MVR/DT 特种膜”处理工艺。废水经处理后排放指标满足《发
酵类制药工业水污染物排放标准》
（GB21904-2008）特别排放限值要求，同时公
司 80%以上废水经处理后回用于循环冷却用水、生产前工序用水及热电锅炉用水
等。
发行人生产过程中的固体废弃物主要包括生活垃圾、一般工业固体废物和危
险废物。生活垃圾由环卫机构负责清运消纳，可回收资源废物交由物资回收部门
/外部公司处理，不能回收的部分由环卫机构负责清运消纳。
发行人危险废物主要为发酵过程中产生的菌渣，抗生素菌渣处置目前国内尚
无统一的处理标准。
生态环境部批准同意依托发行人设立“国家环境保护抗生素菌渣无害化处
理与资源化利用工程技术中心”，专门进行抗生素菌渣无害化处理及资源化利用
领域的研究，并取得了显著成果，2021 年该工程技术中心通过了生态环境部验
补充法律意见书（一）
收。发行人组织建立了用于菌渣肥料化利用安全性评价的中试实验田和大型示范
基地，并已经实现抗生素菌渣无害化处理到菌渣肥料试验田定向施肥，产出原料
回用的闭环模式，为解决抗生素菌渣处理的历史性难题提供了新的解决思路和实
践方法。为此，发行人采用高温水解、高能电子束、喷雾干燥、圆盘干燥等技术
将经过生化处理后的菌渣作无害化处理，处理后的菌渣加工成有机复合肥，用于
公司原材料（玉米、大豆等）的定向种植，种植的定向原料（玉米、大豆等）收
获后再用于抗生素中间体生产。
综上所述，本所律师认为，发行人报告期内存在受到环保领域行政处罚的情
况，其均不构成重大违法行为，整改措施及整改后符合环保法律法规的规定。报
告期内发行人未发生过环保事故或重大群体性的环保事件，亦不存在对公司有较
大影响的环保方面的负面媒体报道。发行人已经掌握了抗生素中间体生产领域的
各项污染物处理技术，环保执行标准和技术处理水平处于领先地位。
（十一）说明报告期内安全生产情况，设立以来是否发生安全事故或被安
全生产主管机关给予行政处罚、监管措施的情形。
根据发行人的说明与承诺，发行人自成立以来，始终高度重视安全生产工作，
不断完善管理机制和强化执行措施，扎实有效的开展各项安全生产工作。发行人
不断建立健全安全生产组织管理机构，发行人设立安全监察部，下辖消防办、热
电安全办和抗生素安全办，并按标准配备安全生产管理人员，全面负责公司的安
全生产监督、安全教育、消防、职业健康卫生等工作的实施、检查和考核，及时
研究、部署、解决安全生产中的重要工作和重大问题。
经本所律师核查，发行人建立了健全的安全生产责任制，明确公司总经理是
第一安全责任人，明确各部门、各级人员的安全职责，加强安全目标管理。实行
企业管理层、各部门、各级人员每年签订安全目标责任书，并对各部门、各级人
员实行安全目标考核，促进安全目标落实。每年的年初或年末公司组织安全工作
会议，总结全年安全工作情况及布置来年的工作计划和方案。
发行人制定了《特种设备安全运行考核细则》《安全生产责任追究及奖惩制
补充法律意见书（一）
度》
《安全检查管理制度》
《事故应急救援管理制度》等内控管理制度，以保证发
行人的安全生产和人员的安全工作。
措施的情形
根据发行人说明与承诺，自发行人设立以来，发行人及子公司未发生安全生
产事故，不存在被安全生产主管机关给予行政处罚、监管措施的情形。
伊宁市应急管理局于 2021 年 12 月 4 日出具《关于伊犁川宁生物技术股份有
限公司安全生产相关事项的说明》，确认“川宁生物自 2010 年设立以来至本说明
出具之日，川宁生物的生产经营活动均符合《中华人民共和国安全生产法》《中
华人民共和国职业病防治法》《危险化学品安全管理条例》等有关劳动保护、安
全生产管理的法律、法规和规范性文件的规定，未发生过任何安全事故，不存在
违反劳动保护、安全生产管理法律、法规和规范性文件的行为，亦不存在受到有
关劳动保护、安全生产管理方面行政处罚、监管措施的记录。”
（十二）说明发行人是否具备使用危险化学品生产、储存、销售的全部资
质及审批手续，对危险化学品等物品的具体安全生产制度设置及执行情况。
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人取得的使用危险化
学品生产、储存、销售的资质及审批手续情况如下：
序 公司 资质/审批 核发/备 有效期
编号 许可范围/类别 发证单位
号 名称 文件名称 案日期 至
危险化学品储罐 A 区的
溶媒罐区（四级），危
危险化学
险化学品罐区 B 区的 3# 2023 年
川宁 品重大危 65400-20 2020 年 伊宁市应急
生物 险源备案 20-02 7月7日 管理局
险化学品罐区 B 区的酸 日
登记表
碱罐区（四级），氨水
站的液氨槽车（四级）
新疆维吾尔
（新） 2019 年
川宁 安全标准 安全标准化二级企业 2022 年 自治区安全
生物 化证书 （B+++++） 12 月 标准化工作
办公室
补充法律意见书（一）
川宁生物在生产经营中需要使用部分危险化学品，其采购第二类、第三类易
制毒化学品及易制爆危险化学品时，均按照规定向公安机关进行备案，取得购买
备案证明，并委托有资质的单位进行运输。发行人建立了危险化学品安全管理制
度，对于进厂的运输车辆的驾驶员的资质、安全员资质、灭火设备是否符合要求
等进行检查。
公司安全生产相关事项的说明》，确认“（一）川宁生物在生产经营中使用的各
种危险化学品相应最低年设计使用量和实际使用量均未达到《危险化学品安全使
用许可证实施办法》《危险化学品使用量的数量标准》等规定中要求办理《危险
化学品安全使用许可证》的情形，无需办理《危险化学品安全使用许可证》。
（二）
川宁生物不涉及生产、经营、运输危险化学品的情形，不需要依照相关法律法规
取得相应的《危险化学品安全生产许可证》《危险化学品经营许可证》等许可资
质。”
危险化学品管理相关事项的说明》，确认“川宁生物在生产经营中需要使用部分
危险化学品，其采购第二类、第三类易制毒化学品及易制爆危险化学品时，均已
由本局审批通过或向本局履行备案手续。”
经本所律师核查，发行人已制定了专门的与危险化学品等物品生产、储存、
管理等相关的安全生产制度，包括《危险化学品安全管理制度》《剧毒化学品安
全管理制度》《易制毒化学品安全管理制度》《危险化学品装卸管理制度》《危
险化学品储罐区作业管理制度》《危险化学品输送管道定期巡检制度》《气瓶安
全管理制度》等，对生产、经营中危险化学品的使用进行有效管理与监控，确保
生产安全，相关制度得到了有效执行。
公司安全生产相关事项的说明》，确认“川宁生物已建立存储危险化学品相应制
度并严格执行，其存储危险化学品的行为符合《危险化学品安全管理条例》等相
关法律、法规和规定性文件要求；公司已对所有的重大危险源进行备案，且所有
补充法律意见书（一）
的重大危险源均已按照《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》履行辨识、
评估、定期检查等义务，符合《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》及其
他相关法律、法规和规定性文件规定。”
危险化学品管理相关事项的说明》，确认“自2018年1月1日至本说明出具日，川
宁生物在生产经营中对危险化学品、易制毒化学品、易制爆危险化学品的采购、
存储、管理、使用等行为均符合《危险化学品安全管理条例》《易制毒化学品管
理条例》《易制爆危险化学品治安管理办法》等方面的法律、法规及规范性文件
的规定，不存在违反危险化学品、剧毒化学品、易制爆危险化学品管理等相关法
律、法规和规范性文件的行为，亦不存在因违反前述相关法律、法规和规范性文
件而受到行政处罚的记录。”
基于上述，本所律师认为，发行人已按照《安全生产许可证条例》《危险化
学品安全管理条例》《危险化学品经营许可证管理办法》等相关法律法规的规定
取得了使用危险化学品生产、储存、销售的全部资质及备案、审批手续，相关备
案证明在有效期内。发行人及其子公司已制定与危险化学品等物品生产、储存、
管理等相关的安全生产制度，并正常执行。
综上所述，本所律师认为：
（1）发行人及其子公司的生产经营符合国家产业政策纳入相应产业规划布
中的限制类，但该等产品生产已取得主管部门项目备案，其他产品的生产经营项
汰类；发行人及其子公司生产经营和募投项目均不属于落后产能。
（2）发行人及其子公司已建、在建项目和募投项目满足项目所在地能源消
费双控要求，按规定履行固定资产投资项目节能审查程序，发行人及其子公司的
主要能源资源消耗情况符合当地节能主管部门的监管要求。
（3）发行人募投项目不涉及新建自备燃煤电厂。
补充法律意见书（一）
（4）发行人及其子公司已建和在建项目符合环境影响评价文件要求，已落
实污染物总量削减替代要求；募投项目已经按照《环境影响评价法》要求，以及
《建设项目环境影响评价分类管理名录》和《生态环境部审批环境影响评价文件
履行环保备案手续；发行人的已建、在建项目和募投项目已履行主管部门备案程
序。
（5）发行人及其子公司不存在于国家大气污染防治重点区域内新建、改建、
扩建用煤项目的情况，发行人及其子公司无需履行《大气污染防治法》第九十条
规定的煤炭等量或减量替代义务。
（6）发行人及其子公司已建、在建项目和募投项目不存在在禁燃区内燃用
相应类别的高污染燃料的情况。
（7）报告期内，发行人及其子公司不存在违反《排污许可管理条例》第三
十三条规定的情况，已按规定取得排污许可证，不存在未取得排污许可证排放污
染物的情况。除已披露的环保行政处罚所涉事项外，不存在超越排污许可证范围
排放污染物的情况。
（8）发行人生产的产品不属于《“高污染、高环境风险”产品名录（2021
年版）》中规定的“高污染、高环境风险”产品。
（9）报告期内发行人治理设施的技术或工艺具有先进性且正常运行，达到
的节能减排处理效果符合要求，处理效果监测记录妥善保存；报告期内环保投入、
环保相关成本费用与处理公司生产经营所产生的污染相匹配；募投项目总体对环
境影响较小，运营期主要为生活垃圾、生活污水以及实验室少量废气，处理成本
及环保投入金额相对较小，发行人将以自有资金先期投入，待募集资金到位后再
予以置换；公司的日常排污监测达标。
（10）发行人报告期内存在受到环保领域行政处罚的情况，其均不构成重大
违法行为，整改措施及整改后符合环保法律法规的规定。报告期内发行人未发生
过环保事故或重大群体性的环保事件，亦不存在对公司有较大影响的环保方面的
负面媒体报道。发行人已经掌握抗生素中间体生产领域的各项污染物处理技术，
环保执行标准和技术处理水平处于领先地位。
补充法律意见书（一）
（11）发行人及其子公司设立以来未发生安全事故或被安全生产主管机关给
予行政处罚、监管措施的情形。
（12）发行人已按照《安全生产许可证条例》《危险化学品安全管理条例》
《危险化学品经营许可证管理办法》等相关法律法规的规定取得使用危险化学品
生产、储存、销售的全部资质及备案、审批手续，相关备案证明在有效期内。发
行人及其子公司已制定与危险化学品等物品生产、储存、管理等相关的安全生产
制度，并正常执行。
五、《审核问询函》问题17 关于细分行业
申请文件显示：
（1）中国的门诊感冒患者约 75%应用抗生素，住院患者抗生素药物使用率
则高达 80%。因滥用抗生素易引起细菌耐药性上升的不良后果，我国一直在加
强对抗生素使用的管理和控制，防止出现抗生素滥用的情况。
（2）生产工艺方面，发行人以自主研发的发酵技术、酶反应技术等为核心，
不断提升收率水平，目前发行人微生物发酵抗生素中间体整体生产制备技术已
经达到行业先进水平，在国内细分行业优势明显。
请发行人：
（1）列表说明国内外主要市场限制或控制抗生素使用的主要政策及对细分
行业的具体影响，结合前述情况及发行人行业地位、下游主要客户等情况分析
可能对发行人生产经营产生的影响。
（2）分析说明国内主要医药行业政策如带量采购等可能对发行人生产经营
的影响。
（3）结合境内外主要竞争对手的情况说明主要产品细分行业竞争状况，包
括但不限于主流生产技术及其优缺点，行业供需情况，境内外主要竞争对手的
产能及市场占有率，境内外相关产品定价的差异情况、下游应用领域情况，行
业市场集中度，下游主要客户的选择标准、流程等。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
补充法律意见书（一）
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
行业的影响等公开信息。
产品产量提升情况、销售情况、主要客户地区分布情况等。
物产业链的影响以及发行人的应对措施等。
市场发展情况等内容。
了解可比公司的业务情况、所处行业情况、技术工艺、财务数据情况。
核查内容及结果
（一）列表说明国内外主要市场限制或控制抗生素使用的主要政策及对细
分行业的具体影响，结合前述情况及发行人行业地位、下游主要客户等情况分
析可能对发行人生产经营产生的影响。
序
政策名称 发文机关 实施时间 主要内容 对行业的影响
号
抗菌药物临床应用实行 规范临床抗菌药物使用规范，
《抗菌药物临床应
月1日 立细菌耐药预警机制， 整个抗生素药品行业及上游
生部令第 84 号）
未按照规定使用抗菌药 医药中间体行业增速减缓。
补充法律意见书（一）
序
政策名称 发文机关 实施时间 主要内容 对行业的影响
号
物将予以处罚等。
《关于做好 2014 年 加强抗菌药物临床应用
抗菌药物临床应用 原国家卫生 管理工作，采取针对性
月 14 日
（国卫办医函 委员会 抗菌药物静脉使用比例
[2014]300 号） 及使用量。
严格落实抗菌药物临床
应用管理有关法规要
《关于进一步加强 原国家卫生 随着抗菌药物规范使用意识
求；加强抗菌药物临床
抗菌药物临床应用 和计划生育 逐渐增强，抗生素滥用现象有
月 24 日 抗菌药物合理应用技术
（国卫办医发 家中医药管 模随着人口老龄化等特征呈
支撑体系；开展抗菌药
[2015]42 号） 理局 现稳步增长趋势，但增长幅度
物临床应用监测和细菌
较小，行业上游中间体行业供
耐药监测。
给趋于稳定。
原国家卫生
制定了抗菌药物临床应
《关于印发抗菌药 和计划生育
用的基本原则，明确各
物临床应用指导原 委员会、国
月 24 日 注意事项；明确各类细
通知》（国卫办医 理局、中国
菌性感染的经验性抗菌
发[2015]43 号） 人民解放军
治疗原则。
总后勤部
国家层面进一步推出抗生素
合理使用与细菌耐药性领域
国家层面实施综合治理
长期发展规范，要求提高抗菌
策略和措施，对抗菌药
原国家卫生 药物科学管理水平，遏制细菌
物的研发、生产、流通、
《遏制细菌耐药国 和计划生育 耐药发展与蔓延。抗生素的合
月5日 环节加强监管，加强宣
（2016-2020 年）》 家发改委等 制药企业的理性竞争，同时环
传教育和国际交流合
作，应对细菌耐药带来
中间体生产企业无法满足环
的风险挑战。
保要求，行业开始整合，集中
度逐渐提高。
严格落实抗菌药物临床 2017 年至 2020 年相关抗菌药
应用管理有关要求，及 物合理规范使用政策连续出
抗菌药物临床应用 原国家卫生 严格控制抗菌药物购用 影响下，抗生素市场受到较大
月 27 日
的通知》（国卫办 委员会 制临时采购抗菌药物品 抗生素市场规模增速连续下
医发[2017]10 号） 种和数量；加强抗菌药 降。但作为一个刚性需求产
物临床应用重点环节管 业，抗生素产量规模仍在增
理。 长，我国抗生素原料药价格与
补充法律意见书（一）
序
政策名称 发文机关 实施时间 主要内容 对行业的影响
号
菌药物临床应用管 康委员会 月9日 物管理和诊疗团队，继 需及环保政策影响呈现波动
理有关工作的通 续加强抗菌药物，临床 态势，行业内企业均受到不同
知》（国卫办医发 应用重点环节管理，加 程度的影响。
[2018]9 号） 强抗菌药物监测评价和
公众宣传。
进一步优化抗菌药物管
《关于持续做好抗
理模式，着力提高抗菌
菌药物临床应用管
国家卫生健 2019 年 3 药物合理应用能力，狠
康委员会 月 29 日 抓抗菌药物应用的重点
卫办医发[2019]12
环节管理，提升抗菌药
号）
物管理水平。
持续提高感染性疾病诊
《关于持续做好抗 疗水平，落实药事管理
菌药物临床应用管 相关要求，强化感染防
国家卫生健 2020 年 7
康委员会 月 20 日
卫办医发[2020]8 进抗菌药物精准使用，
号） 依托信息化建设，助力
抗菌药物科学管理。
所有用于治疗食品动物
疾病的抗生素都应规定
为处方；禁止将治疗人
类疾病的抗生素用作动
《关于控制食品动 物生长促进剂；新抗菌
世界卫生组 2000 年 6
织（WHO） 月
全球导则》 在危害；建立食品动物 通过对医疗机构与从业人员
抗生素使用的国家监控 提出抗菌药物使用原则，从而
系统；制定兽医工作导 减少临床的抗菌药物过度使
则，减少食品动物过量 用，以及限制兽用抗生素，由
使用和滥用抗生素。 此造成全球抗菌药物增长率
部分耐药菌已经出现 明显下降，但整体规模依然较
“无药可医”的状况， 大，仍为全球最主要的临床用
碳青霉烯类抗生素是治 药，短期内国际制药巨头如安
疗肺炎克雷伯菌引起感 斯泰来、葛兰史素、莫克公司
《A Antimicrobial
染的最后手段，目前部 等受到一定影响，但长期制剂
Resistance Global
分国家碳青霉烯类抗生 厂商及原料药厂商产量趋于
Report on 世界卫生组 2014 年 4
Surveillance》（《抗 织（WHO） 月
伯菌感染患者无效，倡
生素耐药：全球监
导政府间、非政府的专
测报告》）
业机构间、国际组织间
开展持续合作，从全球
治理角度进行规划和安
排。
补充法律意见书（一）
序
政策名称 发文机关 实施时间 主要内容 对行业的影响
号
加强抗感染药物临床使
美国食品药
《抗感染药物临床 2007 年 12 用规范，促进抗感染药
试验指导原则》 月 物新药研发，控制主要
（FDA）
细菌耐药性。
明确抗生素在食用类动
物中的合理使用规则。 美国对抗生素药品采用合理
规则概括了 VFD 药物使 限制使用的政策，并加大对新
用的授权步骤（拟用于 型抗生素药品的支持力度，鼓
兽药饲料指令 美国食品药
月 有监管部门的许可监 抗生素原料药总体过剩，美国
Direcrive, VFD） （FDA）
督）；当为了特定动物 作为抗生素使用主要市场之
健康时，需提供兽医对 一，基础抗生素用量的减少，
重要抗生素使用的许可 对全球原料药市场具有一定
过程等。 影响，尤其是印度市场的原料
对院内抗生素用药报销 药受到的影响较大，进而在
制度做了重大改变，尤 2016 年至 2019 年期间国内抗
美国医疗保 其是对新批准的抗生素 生素中间体市场价格波动较
月
的实施方案 中心 药研发投入和医院医生
（CMS） 优选使用新抗生素，解
决日益严重的细菌耐
药。
（1）国际限制或控制使用抗生素政策的影响
随着抗生素品种和使用量的不断增多，抗感染药物的临床疗效却在不断下降，
耐多种抗生素的微生物总数快速上升。上世纪 90 年代以来西方各国政府陆续采
取措施制止抗生素的滥用。欧盟药品委员会作出决议：从 2006 年 1 月起，严禁
在动物饲料中添加各种抗生素／抗菌药物作为“动物生长促进剂”，违禁者一旦
查实将受重罚；日本政府也相继颁布新规定，将逐步减少对抗生素制剂的国民医
疗费补贴。2007 年年底，美国 FDA 发布《抗感染药物临床试验指导原则》。在
美国感染疾病学会（IDSA）的有力推动下，
《抗感染药物临床试验指导原则》被
列入 2007 年 9 月份颁布的《处方药使用者收费法》
（PDUFA），成为该法案的第
四部分。
补充法律意见书（一）
世界卫生组织也向医疗界倡导，在患者的抗感染治疗中，能用窄谱抗生素的，
就不要轻易使用广谱抗生素。广谱抗生素在治疗复杂性混合感染中疗效显著，但
在多数情况下，感染性疾病都是由单一的致病菌引起的，轻易使用广谱抗生素会
加速细菌耐药性的产生和蔓延。为此，国外不少著名抗生素生产商都在积极地开
发窄谱抗生素，以延长抗生素的使用寿命。各国政府同时也意识到，药厂加紧研
发新药才能化解抗生素耐药和使用药物不足带来的危机。为此，美国感染疾病学
会就抗感染药物的研发向政府提出了 3 条建议，包括责任保护、专利延长和提高
政府采购承诺。
合理应用抗生素才是解决耐药问题的根本途径。为此，目前各国科学家在积
极研究微生物耐药性产生机制的同时，也形成了限制过度滥用、合理规范使用、
加大创新抗生素药片研发的基本共识。首先，要对医生使用抗生素建立规范的管
理制度和体系；第二，对抗生素的使用和销售环节实行严格的处方药与非处方药
的区分和管理制度，处方药必须凭医生的处方才能购得，并在医务人员的指导下
应用；第三，建立一支庞大的职业药师队伍进行处方药的严格监督，患者必须经
临床医生检查后开处方，然后到药店或药房经执业药师审核后才能拿到处方药。
执业药师的另一个职能是指导患者合理用药，使药师从幕后走到台前，面对面教
患者正确使用处方药，以确保各种处方药的合理应用，从而最大限度地防止抗生
素的滥用。第四，禁止或限制在动植物中使用抗生素。
通过多年的规范，全球范围内抗生素药品滥用现象在主要地区已经得到一定
程度的控制，并对抗生素产业链企业产生了深远影响，虽然抗生素整体使用量缓
慢增加，但每天每千人的限定日剂量有所下降，原料药及中间体的行业过度竞争
的现象均得到一定减缓，行业内整合趋势明显，并形成稳定的竞争局面。
（2）国内抗生素限制或控制使用抗生素政策的影响
我国已于 2012 年 8 月 1 日起施行《抗菌药物临床应用管理办法》，对抗菌药
物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗
菌药物分成非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，并在医院限制使用量。此
后 2014 年、2015 年先后发布与抗菌药物规范使用的规定，2016 年 9 月，国家卫
生和计划生育委员会、国家发改委等 14 个部门联合印发《遏制细菌耐药国家行
补充法律意见书（一）
动计划（2016-2020 年）》，被视为“限抗令”进一步升级，尽管监管措施的出台
整体有利于规范抗生素合理用药，但同时也限制了抗生素在医院的用量。
以头孢类抗菌药物为例，2013 年至 2018 年间该类药物在我国公立医院销售
规模增速逐渐下降，2018 年出现负增长的情况。因此，抗菌药物相关使用限制
政策的出台对医院抗生素药物临床使用量造成了较大影响。
-1.05%
销售额（亿元） 增速
数据来源：东兴证券研究所。
我国是抗生素药物使用和生产大国，在国家治理抗生素滥用的背景下，国内
抗生素药物市场的规模增速放缓，伴随着国家“限抗令”等相关政策的出台，抗
生素产品市场总容量整体有所增长，2018 年市场规模由 2013 年的 215 亿美元增
长至 256 亿美元，但增速明显放缓。由于我国抗生素行业生产规模不断扩大，而
市场需求放缓，抗生素原料药生产行业出现了产能相对过剩的现象，2013 年至
吨，较 2017 年产量略微增长 0.1 万吨。
近年来中国抗生素原料药产量及抗生素市场规模情况如下：
补充法律意见书（一）
-5.61%
-5%
产量（万吨） 增速
数据来源：东兴证券研究所。
数据来源：前瞻产业研究院。
经过多年来市场对抗生素相关政策的执行和不断消化，抗生素整体销量已经
逐渐趋于稳定。总体上前期通过抗菌药物限制政策、环保政策等影响已经促使小
型产能出清，抗生素中间体行业的集中度逐渐提高。下游制药企业通过关联审评
审批和仿制药一致性评价等药品注册政策，已经与上游原料药、中间体生产企业
建立了较为稳固的产业链合作。同时，抗生素作为临床抗菌类药品的主要用药，
其在临床中的作用仍是不可替代的，尤其是随着新医改和新社区合作医疗等惠民
政策的实施，国家开始实施基本药物制度，头孢、青霉素等抗生素药品仍将成为
基层临床用抗生素的首选。
补充法律意见书（一）
我国原料药的出口增长受益于疫情刺激，疫情推升了全球对抗疫相关原料药的需
求，也导致印度、欧盟等其他原料药主产地生产受到影响，国际市场对我国原料
药的转移订单增多。2020 年 4 月以来，印度新冠肺炎疫情愈发严重，其地方政
府不时采取封城、停工停产等手段应对，作为我国原料药在国际市场上的主要竞
争对手，印度疫情严重将影响其原料药的正常生产和出口。而印度是我国抗生素
中间体的主要出口国，因此 2020 年以来我国抗生素中间体出口量下降幅度较大，
境外业务受到一定程度的影响。
基于上述，本所律师认为，尽管国际及国内近年来出台了多个抗菌药物管理
及限制使用的相关规定，造成抗生素市场总体规模增长的同时，增速逐渐放缓，
但受限抗政策及环保政策的双重影响，抗生素中间体市场的集中度逐渐提高，市
场总规模趋于稳定，同时相关限抗政策的出台有助于行业业内企业规范化生产和
良性竞争；此外，抗生素作为临床基础抗菌药物的基本面未发生变化，市场总需
求依然存在，2020 年受新冠疫情影响，抗菌药物产业链整体供需偏紧，抗生素
中间体市场价格不断提高，但出口业务在一定程度上受到影响。发行人作为国内
抗生素中间体的主要供应商，各主要产品市场份额相对较高，行业优势地位突出，
发行人下游客户主要为国内大型原料药及制剂生产厂商，市场地位稳固，基础抗
菌药物生产量相对稳定，并与发行人保持着的稳定合作关系，相关抗生素限制或
控制使用政策对发行人影响有限。因此，相关政策对发行人生产经营未产生重大
不利影响。
（二）分析说明国内主要医药行业政策如带量采购等可能对发行人生产经
营的影响。
全国药品集中采购（即称“带量采购”）政策旨在通过提升仿制药品生产供
应的集中度、在保证药品生产质量的同时降低药品价格，从而减轻患者用药负担。
国家药品集中采购，带量采购呈现常态化趋势，对抗菌药物行业的影响也日渐显
现：第一，与一致性评价联动，没有通过一致性评价的品种就没有资格参加国家
药品集中采购；第二，量价联动，价低者优先；第三，稳定供应，如果中标企业
补充法律意见书（一）
不能按约定供货，将面临国家严厉的处罚直至失去参与集采的资格。
目前抗菌药物种类较多，主要包括 β 内酰胺类，代表药物有青霉素、头孢类；
大环内酯类，代表药物红霉素、阿奇霉素、克拉霉素；氨基糖苷类，代表要庆大
霉素、阿米卡星；四环素类，包括四环素、土霉素；林可霉素类，包括克林霉素、
林可霉素等。其中与发行人产品直接相关的主要临床抗菌药物有二十余种，具体
通过一致性评价和带量采购情况如下：
申报注册 药品是否已经
序 通过一致性评价的 已通过一致性评 涉及的发行人
中企业数 纳入集中采购
号 药品名称 价企业数量 产品
量 （带量采购）
注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠（1:1）
注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠（2:1）
数据来源：戊戌数据、药智数据。
如上表所示，发行人生产的抗生素中间体所涉的主要药品中除注射用头孢哌
酮钠舒巴坦钠尚在申报阶段，其余药品均已通过一致性评价。上述 21 款抗菌药
物中，已纳入带量采购的药品为 11 款，临床使用量较大的阿莫西林、注射用头
孢针剂、阿奇霉素等均已纳入了国家药品集采。
补充法律意见书（一）
采购模式对于药品的价格冲击较大，中标产品价格均降至历史最低水平，有效实
现了降药价的政策目标。从执行情况看，部分中标企业产品市场份额大幅提升，
有效实现了以量补价，优化了药品供应体系。
随着抗菌药物一致性评价的启动，不少低端的抗菌药物会被淘汰，这有利于
全面提升我国抗菌药物的质量水平，健全药物行业质控体系。抗菌药物一致性评
价工作启动后，我国抗菌药物行业去产能将进一步加速，下游抗菌药物制剂企业
的竞争加剧，行业集中度提升，抗菌药物制剂及原料药逐渐集中在国内大型制药
企业，促使终端制剂企业选择上游质量好、价格优和供应稳定的中间体生产企业
进行合作。
尽管带量集采使抗菌药物价格和使用量受到进一步挤压，但抗感染药物作为
我国公立医院的第一大类用药，占到整个市场总额的 20%左右，在合理规范使用
抗菌药物的同时，市场总用量不会发生明显下滑。抗菌药物市场竞争充分，随着
带量采购的实施，价格因素势必造成抗菌药物制剂生产企业的出清，行业集中度
提升。发行人作为抗菌药物产业链的上游中间体行业，行业集中度更高，因此在
终端需求相对稳定的情况下，下游制剂生产企业受带量采购影响，中标价格较低
压低了其利润空间，制剂行业生产动力不足，对上游原料药及中间体的需求造成
影响，因此抗生素中间体价格 2019 年出现较大幅度下跌的情形。但随着价格下
跌行业内部分厂商开始减少生产以及新冠疫情的爆发和疫情常态化导致的抗菌
药物市场需求逐步回升，2020 年抗生素中间体价格重新上涨到 2018 年水平。
短期内，受带量采购的影响，下游制剂行业因抗菌药物利润空间的压缩，抗
菌药物市场规模增速明显放缓，上游原料药及中间体生产企业均受到一定影响，
但长期来看，随着抗菌药物市场供需趋稳，抗生素中间体行业的价格波动幅度将
减小，形成一个相对稳定的产业链体系。发行人地处新疆，资源禀赋优势突出，
环保治理水平高，已经逐步建设成为环境友好的绿色工厂，因环保因素带来的停
产减产风险较小，对下游原料药生产企业供应抗生素中间体具有稳定的保障，能
够持续满足当前集采条件下下游企业的生产需求。
补充法律意见书（一）
基于上述，本所律师认为，带量采购促进了抗菌药物的合理应用和行业规范
化生产，但同时也使抗菌药物价格和使用量受到进一步挤压，短期内抗菌药物产
业链行业均受到一定影响，中间体、原料药产量及价格均有所波动，但长期随着
抗菌药物市场供需趋稳，发行人以其稳定持续的抗生素中间体生产能力，能够向
下游原料药和制剂企业提供稳定的原料保障。因此带量采购等医药行业政策未对
发行人产生重大不利影响。
（三）结合境内外主要竞争对手的情况说明主要产品细分行业竞争状况，
包括但不限于主流生产技术及其优缺点，行业供需情况，境内外主要竞争对手
的产能及市场占有率，境内外相关产品定价的差异情况、下游应用领域情况，
行业市场集中度，下游主要客户的选择标准、流程等。
自 2000 年开始，伴随着欧美地区生产成本及环保成本的迅速上升，抗生素
产业链逐步向发展中国家转移，国内企业开始大规模进入抗生素领域，并迅速扩
大产能，经过多年的发展和行业内企业的不断整合，中国已经成为全球最大的抗
生素中间体生产国家，目前全球约 90%以上产能集中在中国，其中主要抗生素中
间体品种的产能集中在国内若干家大型制药企业手中，行业集中度较高，而境外
抗生素中间体生产企业产量规模较小，对行业无显著影响。
（1）硫氰酸红霉素
硫氰酸红霉素是红霉素及其衍生物中间体，主要用于红霉素、无味红霉素、
琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、泰利霉素等大环内酯类药物的生
产，硫氰酸红霉素也可作兽药，用于革兰氏阳性菌和支原体感染，国外广泛用作
“动物生长促进剂”。与其他原料药不同，硫氰酸红霉素为纯发酵提取得到的产
品，无法人工合成，新进入企业需面临较高的准入门槛。国内生产的硫氰酸红霉
素中，约 60%用于出口，在出口国家中，印度占比约 70%，份额最高。我国在
近年来多家厂商退出生产。宜昌东阳光药业股份有限公司（以下简称“宜昌东阳
光”）是当前我国最大的硫氰酸红霉素生产商，产能达 4,000 吨/年；发行人产能
略低于该公司，年产量达 3,500 吨/年。
补充法律意见书（一）
目前发行人与宜昌东阳光在硫氰酸红霉素产品上的下游客户重叠度较高，下
游企业均将两家硫氰酸红霉素生产企业备案成合格供应商。目前境外的硫氰酸红
霉素生产企业为美国艾伯维公司（abbvie），其每年出口约 400 吨至 500 吨，出
口国主要为印度市场，没有向中国市场销售硫氰酸红霉素的情况。因此从市场占
有率来看，硫氰酸红霉素主要为中国生产，且行业内主要产量集中在发行人与宜
昌东阳光。
数据来源：华金证券《“三发”规划逐步兑现，业绩增长接力可期》。
目前全球硫氰酸红霉素需求约为 9,000 吨/年，短期内市场依然需求略大于供
给，因此产品价格也自 2017 年起持续上升，2018 年底达到高点；2019 年开始价
格有所回调，下降至 300 元/kg 左右。而自 2019 年 12 月以来，硫氰酸红霉素价
格开始逐渐回升。
补充法律意见书（一）
数据来源：wind
（2）头孢类中间体
头孢类医药中间体属于原料药的上游环节，不需要按照药品规则生产报批、
申请批号。头孢类医药中间体分为头孢母核中间体和头孢侧链中间体，由不同的
侧链中间体与母核中间体的 C3 位及 C7 位结合形成不同的头孢抗生素。其中母
核中间体主要分为 7-ACA、7-ADCA、D-7ACA、GCLE 等，侧链中间体主要包
括 AE-活性酯、头孢克肟侧链酸活性酯、头孢他啶侧链酸活性酯、呋喃铵盐等。
目前全球头孢类医药中间体的大部分生产已经转移到国内，发行人是行业内头孢
母核中间体 7-ACA 的重要生产厂家之一。
头孢菌素品种几乎均为半合成产品，即利用发酵头孢菌素 C 的裂解物 7-ACA 加
化学侧链缩合而成，故 7-ACA 是合成头孢菌素的关键性中间体。2018 年全球需
求量为 6,000 多吨，国内产能接近 8,200 吨，近年来市场总需求未发生明显变化，
根据中国化学制药工业协会数据，2020 年国内 7-ACA 产量接近 8,000 吨。目前
发行人 7-ACA、D-7ACA 和 7-ADCA 合计拥有 3,000 余吨/年的产能，是行业龙
头，但 7-ACA 市场整体产能过剩，2020 年度健康元 7-ACA 销量约 1,800 吨，威
奇达约 1,400 吨，发行人 7-ACA 销量约 1,800 吨，石药集团销量 600 吨。
数据来源：平安证券《原料药行业全景图》。
补充法律意见书（一）
新一轮扩产致使 7-ACA 价格在 2017 年以前阶梯式下跌，至 2017 年处于历史低
谷期，随后价格有所回升，2019 年以来 7-ACA 价格再次下滑，2020 年价格开始
逐步回升。同时，随着环保政策不断收紧，对行业中小产能的企业将形成打击，
发行人具备完善的环保处理设施和处理能力，且具备规模和成本优势。但总体上，
短期内供过于求的局面暂时不会发生明显改变。
（3）青霉素中间体——6-APA
青霉素是抗生素的一种，是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、
能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是第一种
能够治疗人类疾病的抗生素。青霉素按其特点可分为青霉素 G 类、青霉素 V 类、
耐酶青霉素、氨苄西林类、抗假单胞菌青霉素等。其中青霉素 G 类产品种类丰
富，如长效西林青霉素 G、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾等。
体，是重要的出口品种。6-APA 中间体一般采用生物发酵法一体化生产，生产环
节投资大，污水处理量大，环保要求高，同时当前产能过剩，国家《产业结构调
全球市场需求约为 30,000 吨/年，国内企业中产能较大的是联邦制药，产能约为
满产，发行人产量约为 6,700 吨/年，实际产量高于威奇达，为行业内的主要生产
厂商之一；此外灿盛中国（中化帝斯曼）和石药集团（常盛制药）均有一部分
奇达因市场需求波动及环保压力和原材料上涨等因素停产青霉素中间体，拟转产
其他产品，而发行人方面通过多年的环保技术积累，各项处理指标均达到优秀水
平，同时尽管新疆地区原材料价格随整个市场呈上涨趋势，但煤炭、玉米等成本
仍低于内地，发行人成本优势依然明显，因此发行人仍继续生产青霉素中间体。
灿盛中国（中化帝斯曼）年产 6-APA4,500 吨，全部供灿盛印度工厂自用，缺口
部分向联邦制药及发行人采购，石药集团 6-APA 年产约 3,600 吨，主要为自用。
《“三发”规划逐步兑现，业绩增长接力可期》，华金证券，2019 年
补充法律意见书（一）
境外市场中，仅有瑞士山德士公司的奥地利工厂每年向印度出口 1,200 吨 6-APA，
没有向中国市场销售 6-APA 情况。历史上 6-APA 长期处于供给过剩的状态，随
着环保监管趋严，落后产能逐渐淘汰，此外哈药集团和鲁抗制药陆续退出了
题限产或停产，行业的供需结构逐步在向供需平衡甚至供应偏紧的动态阶段化状
态转化。从 2020 年的市场数据看，除生产 6-APA 作为自用的企业外，目前全球
市场的供给量约为 2.6 万吨，略小于市场需求，但市场依然存在一定量的库存，
因此整体处于供需平衡的状态，但是长期来看，由于行业内主要生产企未满产，
随着目前市场价格的提升，预计未来市场供给量会增大，6-APA 市场远期将处于
供大于需的状态。
常盛制药
中化帝斯曼
联邦制药
威奇达
川宁生物
数据来源：平安证券《原料药行业全景图》。
高点持续下滑，一直到 2019 年 12 月，6-APA 价格快速回升，短期内仍将保持上
涨趋势；长期来看，因 6-APA 市场供大于需的基本面尚未得到明显改善，产品
市场价格存在波动的风险。
补充法律意见书（一）
数据来源：wind
（4）青霉素中间体——青霉素 G 钾盐
发行人生产的青霉素 G 钾盐也是青霉素类中间体的一种。青霉素 G 钾盐是
所有青霉素类和部分头孢类抗生素的原料药，可用于合成 6-APA、7-ADCA 等中
间体或直接生产青霉素钾、青霉素钠以及克拉维酸钾等，是抗生素产业中的关键
一环，在抗生素产业中扮演着极其重要的桥梁作用。
我国是青霉素 G 钾盐超级生产大国，青霉素 G 钾盐的产能从 90 年代初的约
占世界总产能的三分之一逐步增加到目前的占据世界大部分产能，青霉素 G 钾
盐产量占全世界的 75%，在青霉素 G 钾盐下游产品中，约 50%被用作 6-APA 的
原料，近 30%用于出口2。当前全球青霉素工业盐的需求量约为 60,000 吨/年至
药集团、联邦制药等，公司产能约占行业总产能的 5%。
最近一年，联邦制药实际年产量约 3,125 吨，威奇达与联邦制药产量差异较
小，但威奇达于 2021 年 6 月青霉素车间停产，暂停生产相关产品。发行人目前
年产量 2020 年达到 5,000 余吨，实际产量为行业内最大。目前行业内青霉素 G
钾盐供应商下游原料药客户大致重叠，客户以价格为导向在三家企业分配采购量。
此外，石药集团青霉素工业盐年产约 2,250 吨，外销约 625 吨，主要出口印度市
场。青霉素工业盐境外暂无生产企业。
《2019 年-2024 年中国抗生素化学原料药行业市场需求与发展前景分析报告》，前瞻产业研究院，2019
补充法律意见书（一）
目前青霉素工业盐行业整体产能大于需求，因此近年产品价格持续下降，
场价格持续攀升。主要原因为：首先，各种大宗原材料价格上涨，生产升本的增
加导致医药中间体价格随即上升；第二，环保压力不断增大，加之 2017 年和 2018
年市场竞争激烈，原来北方药业、河南华星等青霉素工业盐生产企业陆续停产，
华北制药、贝达药业也出现过阶段性停产的情况，市场供给下降，随之市场价格
提升；第三，2020 年以来受新冠疫情影响，国内各青霉素中间体主要生产企业
的生产状况均受到一定程度的影响，导致青霉素工业盐的价格持续上涨。
数据来源：wind
行业内主要企业生产工艺情况如下：
产品名称 行业内企业 生产工艺
发行人 发酵过滤工艺
硫氰酸红霉素
宜昌东阳光 发酵过滤工艺
发行人 发酵酶法裂解工艺
联邦制药 发酵酶法裂解工艺
石药集团 发酵酶法裂解工艺
华北制药 发酵酶法裂解工艺
发行人 发酵酶法裂解工艺
健康元 发酵酶法裂解工艺
威奇达 发酵酶法裂解工艺
石药集团 发酵酶法裂解工艺
补充法律意见书（一）
产品名称 行业内企业 生产工艺
华北制药 发酵酶法裂解工艺
发行人 发酵溶媒萃取工艺
联邦制药 发酵溶媒萃取工艺
青霉素 G 钾盐
威奇达 发酵溶媒萃取工艺
石药集团 发酵溶媒萃取工艺
注：以上行业内企业生产工艺情况根据公开信息查询及研究报告等资料整理。
如上表所示，行业内企业目前已全部使用发酵法生产抗生素中间体，其中
已无实质性差异。
发酵酶法工艺作为行业内的主流工艺，其具有明显的优势。近年来，酶法技
术在抗生素发酵制药过程中应用越来越广泛，酶法技术以其高选择性、高效率、
条件温和、低污染等优势成为绿色制药技术的重要发展方向。尤其是发酵类制药
产品生产过程，与传统化学法相比，酶法技术可以将多步合成简化为一步合成，
将有机相反应转变为水相反应，将低温合成转变为近常温合成，在提高生产效率、
减排控污、节能降耗等方面表现出明显的竞争优势。以酶法技术替代高污染的化
学法技术已成为发酵类制药产品清洁生产技术的发展趋势。
我国自 20 世纪九十年代开始逐步采用酶法技术，化学合成技术逐渐退出历
史舞台，目前酶法技术已经在部分重要 β-内酰胺类抗生素中间体、原料药的生产
中实现了产业化，国内已经形成了以生物发酵转化、酶法催化提取的抗生素中间
体工业体系。
目前，发行人主要产品包括硫氰酸红霉素、青霉素类中间体（6-APA、青霉
素 G 钾盐）、头孢类中间体（7-ACA、D-7ACA、7-ADCA）、熊去氧胆酸粗品等。
具体如下：
名称 CAS NO. 化学名 分子式
硫氰酸红霉素 7704-67-8 硫氰酸红霉素 C38H68N2O13S
（6-APA）
（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-
青霉素 G 钾盐 113-98-4 苯乙酰氨基）-7-氧代-4-硫杂-1- C16H17KN2O4S
氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐
补充法律意见书（一）
名称 CAS NO. 化学名 分子式
（7-ACA）
烯-2-羧酸
去乙酰-7-氨基头孢
烷酸（D-7ACA）
孢烷酸（7-ADCA）
熊去氧胆酸粗品 128-13-2 3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸 C24H40O4
上述产品的主要应用领域如下：
产品名称 主要应用领域
本品属大环内酯类抗生素，是红霉素的硫氰酸盐。本品为兽药，用于
硫氰酸红霉素 革兰氏阳性菌和支原体的感染；更多的作为原料药中间体用于生产红
霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类抗生素。
重要中间体。阿莫西林系广谱半合成青霉素，能抑制细菌细胞壁的合
成，使之迅速变为球形而破碎溶解，故在杀菌速度上优于青霉素和头
孢菌素。
青霉素 G 钾盐主要用于生产青霉素类抗生素和部分头孢类抗生素，可
青霉素 G 钾盐
用于生产医药中间体或直接生产青霉素钾、青霉素钠及克拉维酸钾等。
D-7ACA 主要用于合成头孢菌类药物，例如合成头孢氨苄、合成头孢
头孢类（中间体） 拉定、合成羟氨苄头孢菌素等药物的生产。
类药物。
熊去氧胆酸粗品用于精制熊去氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸。熊去氧胆酸
可用于治疗胆结石、胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各型肝炎、中毒性肝
熊去氧胆酸粗品
障碍、胆囊炎、胆道炎和胆汁性消化不良、胆汁返流性胃炎、眼部疾
病等。
报告期内，发行人主要产品境内外销售单价对比情况如下：
单位：元/kg
产品类别
境内 境外 境内 境外 境内 境外 境内 境外
硫氰酸红霉素 341.66 304.57 281.27 265.40 291.74 312.88 313.87 319.30
青霉素 G 钾盐 90.43 128.56 82.99 71.62 72.11 74.78 90.57 102.97
D-7ACA 454.81 439.77 444.75 404.56 424.73 446.60 442.15 511.96
补充法律意见书（一）
产品类别
境内 境外 境内 境外 境内 境外 境内 境外
熊去氧胆酸（粗
品）
报告期内，发行人境内外销售定价原则一致，主要产品通常情况下外销单位
售价高于内销，主要系受出口免抵退税政策影响。
对于硫氰酸红霉素，发行人向境外销售硫氰酸红霉素“混料产品”占比较境
内高，“混料产品”为经过首次结晶的发酵液再提纯后形成的产品，相较于标准
硫氰酸红霉素，“混料产品”有效成分含量相对较低，故单位售价较低，但仍可
以用于下游生产。向境外销售“混料产品”，导致发行人硫氰酸红霉素境外销售
价格于 2020 年度、2021 年 1-9 月低于境内销售价格，剔除“混料产品”影响后，
发行人 2020 年度境内、境外的销售价格分别为 282.01 元/kg 和 272.83 元/kg，差
异率为 3.25%；发行人 2021 年 1-9 月境内、境外的销售价格分别为 343.00 元/kg
和 369.62 元/kg，差异率为 7.76%，不存在显著差异。此外，发行人主要产品均
有市场报价，市场价格于报告期内存在波动，2020 年度发行人境外销售从时间
角度上看主要集中于上半年，2020 年发行人主要产品市场价格呈上升趋势，导
致当期发行人青霉素 G 钾盐及 7-ACA 等产品境外销售价格低于境内销售。
基于上述，本所律师认为，发行人境内外销售单价不存在明显差异。
公司下游行业终端客户为制剂（或原料药）生产企业，其选择供应商的标准
及流程如下：
（1）选择标准
序号 项目 下游制剂或原料药客户
《营业执照》、各类注册证书、各类体系认证证书或中间
有效期内。
确认化验单，质量指标符合要求，并要求提供三批连续批
质量研究（包括稳定性考察），试验和研究符合要求。
具有化工或药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工
人等；具有与其中间体生产相适应的厂房、设施和卫生环
补充法律意见书（一）
序号 项目 下游制剂或原料药客户
境；具有能对所生产中间体进行质量管理和质量检验的机
构、人员以及必要的仪器设备；具有保证中间体质量的规
章制度。
查看排污许可证，考察供应商的环保治理能力、生产能力、
仓储能力等，能持续稳定供货。
主要有文件审计和现场审计两种方式：文件审计有各类资
质文件审核和问卷调查；现场审计包括审计通知，首次会
文件审计、末次会议、审计报告、CAPA 整改等。只有整
改结束，才认定为审计完全符合要求。
（2）选择流程
序号 流程 下游制剂或原料药客户
综上所述，本所律师认为：
（1）尽管国际国内近年来出台了多个抗菌药物管理及限制使用的相关规定，
造成抗生素市场总体规模增长的同时，增速逐渐放缓，但受限抗政策及环保政策
的双重影响，抗生素中间体市场的集中度逐渐提高，市场总规模趋于稳定，同时
相关限抗政策的出台有助于行业业内企业规范化生产和良性竞争；此外，抗生素
作为临床基础抗菌药物的基本面未发生变化，市场总需求依然存在，发行人作为
国内抗生素中间体的主要供应商，各主要产品市场份额相对较高，行业优势地位
突出，发行人受相关政策的影响有限。因此，相关政策对发行人生产经营未产生
重大不利影响。
（2）带量采购等相关医药行业政策促进了抗菌药物的合理应用和行业规范
化生产，但同时也使抗菌药物价格和使用量受到进一步挤压，短期内抗菌药物产
业链行业均受到一定影响，中间体、原料药产量及价格均有所波动，但长期随时
抗菌药物市场供需趋稳，发行人以其稳定持续的抗生素中间体生产能力，能够向
下游原料药和制剂企业提供稳定的原料保障。因此带量采购等医药行业政策未对
补充法律意见书（一）
发行人产生重大不利影响。
（3）发行人所在抗生素中间体行业集中度较高，且主要产量产能在我国境
内，发行人作为抗生素中间体行业的主要企业之一，各产品市场份额相对较高，
持续生产及供给能力较强，核心竞争力突出；报告期发行人下游客户主要为制剂
或原料药生产商，客户对上游中间体生产厂商具有严格的供应商准入标准和质量
要求，发行人产品质量优质、供货稳定符合主要客户的供应商准入标准。
六、《审核问询函》问题18 关于分拆上市
申请文件显示：
（1）发行人为科伦药业分拆上市。科伦药业最近一个会计年度合并报表中
按权益享有的川宁生物的净利润未超过归属于公司股东的净利润的 50%。科伦
药业最近一个会计年度合并报表中按权益享有的川宁生物的净资产占归属于公
司股东的净资产的 27.79%，未超过 30%。
（2）2020 年 6 月 3 日，发行人控股股东科伦药业将部分股权分别转让给科
伦宁禾、科伦宁北、科伦宁辉。2020 年 9 月和 10 月，科伦药业等将持有的科伦
宁禾、科伦宁北全部合伙份额对外转让。
请发行人：
（1）说明 2020 年控股股东科伦药业及其一致行动人转让发行人相关股权
的筹划与实施过程，相关股权转让是否为满足分拆上市条件，转让是否真实、
相关定价是否公允，转让程序是否存在瑕疵，是否存在对赌、特殊合同条款或
其他情形可能导致本次股权转让无效，致使发行人不满足分拆条件的情形。
（2）科伦药业根据《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》的
相关要求履行分拆的信息披露和决策程序情况，是否合法合规。
（3）结合前述情况说明发行人是否满足《上市公司分拆所属子公司境内上
市试点若干规定》规定的分拆条件，本次分拆是否有利于上市公司突出主业、
增强独立性，是否符合同业竞争、关联交易的监管要求，且资产、财务、机构
方面相互独立，高级管理人员、财务人员不存在交叉任职，独立性方面不存在
补充法律意见书（一）
其他严重缺陷。
请保荐人、发行人律师发表明确意见，并按照《深圳证券交易所创业板股
票首次公开发行上市审核问答》第 12 问的相关要求对申报前新增股东进行核查，
并说明核查过程、核查方式和核查结论；说明科伦宁禾、科伦宁北的股权变动
是否存在纠纷，相关股东锁定期安排是否符合《监管规则适用指引—关于申请
首发上市企业股东信息披露》等相关规则的规定。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
议及补充协议、股权转让价款支付的付款凭证。
明与承诺函，及科伦宁禾的合伙人东证锡毅、海通资管计划和科伦宁北合伙人宏
源能源、申万宏源、申宏格金、申万长虹就本次发行分别出具的声明与确认函。
介机构就本次分拆出具的专项核查意见，以及科伦药业针对本次分拆上市事项的
信息披露文件。
犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的通
知》（深证上审[2021]399 号），确认发行人本次申报上市的时间。
景和原因，及具体办理工商变更登记的时点。
核查内容及结果
（一）说明 2020 年控股股东科伦药业及其一致行动人转让发行人相关股权
补充法律意见书（一）
的筹划与实施过程，相关股权转让是否为满足分拆上市条件，转让是否真实、
相关定价是否公允，转让程序是否存在瑕疵，是否存在对赌、特殊合同条款或
其他情形可能导致本次股权转让无效，致使发行人不满足分拆条件的情形。
筹划与实施过程
药业作为有限合伙人，分别设立三个有限合伙企业科伦宁禾、科伦宁北和科伦宁
辉，每个合伙企业设立时的合伙份额均为 1,000 万元，均由科伦川智持有 1 万元，
科伦药业持有 999 万元。
将其持有川宁有限 10,000 万元的出资额（占注册资本的 5%）转让给其直接和间
接持有 100%权益的有限合伙企业科伦宁禾；同意科伦药业将其持有川宁有限
有限合伙企业科伦宁北；同意科伦药业将其持有川宁有限 4,000 万元的出资额（占
注册资本的 2%）转让给其直接和间接持有 100%权益的有限合伙企业科伦宁辉。
川宁有限其他股东就前述股权转让事宜放弃优先购买权。
伦药业将上述持有的川宁有限的出资额转让给受让方。前述转让中，科伦药业转
让给科伦宁禾、科伦宁北、科伦宁辉的川宁有限股权作价均系由转受让双方协商，
参考评估机构确定的评估值，将川宁有限的整体价值确定为 47 亿元。
上述股权转让后，科伦药业及科伦川智分别将其所持科伦宁禾、科伦宁北的
全部财产份额进行了转让，其转让情况具体如下：
（1）科伦宁禾的合伙人变动
经 2020 年 9 月 25 日科伦药业第六届董事会第三十三次会议审议，同意科伦
川智将所持有的科伦宁禾 0.1%的合伙份额（对应出资额 1 万元）转让给东证锡
毅，东证锡毅成为科伦宁禾的普通合伙人；同意科伦药业将所持有的科伦宁禾
补充法律意见书（一）
宁禾 60%的合伙份额（对应出资额 600 万元）转让给海通资管计划，海通资管计
划成为科伦宁禾的有限合伙人，并在办理合伙人的工商登记手续时登记至其管理
人海通资管名下。
宁禾企业管理合伙企业（有限合伙）合伙份额转让合同》，约定科伦川智和科伦
药业将合计所持有的科伦宁禾 40%的合伙份额（对应出资额 400 万元）作价 400
万元转让给东证锡毅，其中，科伦川智转让 0.1%的合伙份额，东证锡毅成为科
伦宁禾的普通合伙人，科伦川智退伙；科伦药业转让 39.9%的合伙份额。同时，
东证锡毅向科伦宁禾增加认缴出资额 9,000 万元，并于支付上述合伙份额转让款
同时完成实缴出资。
科伦药业、海通资管计划的管理人海通资管、科伦宁禾签订《成都科伦宁禾
企业管理合伙企业（有限合伙）合伙份额转让暨增资合同》，约定科伦药业将所
持有的科伦宁禾 60%的合伙份额（对应出资额 600 万元）作价 600 万元转让给海
通资管计划；同时，海通资管计划向科伦宁禾增加认缴出资额 13,500 万元，并
于支付上述合伙份额转让款同时完成实缴出资。海通资管计划成为科伦宁禾的有
限合伙人，并在办理合伙人的工商登记手续时将其所持有的合伙份额登记至其管
理人海通资管名下，科伦药业退伙。前述科伦宁禾合伙份额变动的具体情况图示
如下：
鉴于科伦宁禾为持股企业，其拥有的资产为持有川宁生物 5%的股权，参考
评估机构出具的评估报告确定的评估值以及川宁有限截至 2020 年 6 月 30 日的账
补充法律意见书（一）
面净资产值，由各方就川宁有限 5%的股权作价 23,500 万元。东证锡毅和海通资
管计划为取得上述份额分别实际支付 9,400 万元和 14,100 万元，合计 23,500 万
元。
上述合伙份额转让款及增资款项已于 2020 年 9 月 28 日支付或实缴到位，当
日科伦宁禾向科伦药业支付了川宁有限的股权转让款，科伦宁禾合伙份额转让事
项于 2020 年 11 月 25 日完成工商变更登记。该次科伦宁禾的合伙份额转让完成
后，科伦宁禾执行事务合伙人即普通合伙人变更为东证锡毅，有限合伙人变更为
海通资管计划。
（2）科伦宁北的合伙人变动
经 2020 年 10 月 19 日科伦药业第六届董事会第三十四次会议审议，同意科
伦川智将所持有的科伦宁北 0.1%的普通合伙份额转让给申万宏源的子公司宏源
能源，同意科伦药业将所持有的科伦宁北 99.9%的有限合伙份额转让给申万宏源。
该次交易完成后，科伦川智、科伦药业从科伦宁北退伙，不再作为科伦宁北的合
伙人，宏源能源成为科伦宁北的普通合伙人，申万宏源成为科伦宁北的有限合伙
人。2020 年 10 月，科伦药业、科伦川智、宏源能源、科伦宁北签订《成都科伦
宁北企业管理合伙企业（有限合伙）普通合伙份额转让协议》，科伦川智将所持
有的科伦宁北 0.1%的普通合伙份额（对应出资额 1 万元）作价 14.10 万元转让给
申万宏源的子公司宏源能源，宏源能源成为科伦宁北的普通合伙人，科伦川智退
伙；科伦药业、申万宏源、科伦宁北签订《成都科伦宁北企业管理合伙企业（有
限合伙）有限合伙份额转让协议》，科伦药业将所持有的科伦宁北 99.9%的有限
合伙份额（对应出资额 999 万元）作价 14,085.90 万元转让给申万宏源，申万宏
源成为科伦宁北的有限合伙人，科伦药业退伙。前述科伦宁北合伙份额变动的具
体情况图示如下：
补充法律意见书（一）
鉴于科伦宁北为持股企业，其拥有的资产为持有川宁有限 3%的股权，参考
评估机构出具的评估报告确定的评估值以及川宁有限截至 2020 年 6 月 30 日的账
面净资产值，由各方就川宁有限 3%的股权作价 14,100 万元。因此，宏源能源和
申万宏源为取得上述份额分别支付 14.10 万元和 14,085.90 万元，合计 14,100 万
元。上述款项已于 2020 年 10 月 30 日支付完毕，科伦宁北于 2020 年 11 月 10 日
完成合伙人变更及增加出资额的工商变更登记。
同时，科伦药业与科伦宁北签署了《协议书》，就科伦宁北持有发行人 3%
股权的回购事宜进行了对赌约定。
前述股权变动完成后，发行人的股权结构如下：
补充法律意见书（一）
公允，转让程序是否存在瑕疵，是否存在对赌、特殊合同条款或其他情形可能
导致本次股权转让无效，致使发行人不满足分拆条件的情形。
（1）相关股权转让是否为满足分拆上市条件
发行人作为上市公司科伦药业的控股子公司，为优化发行人资本结构，进一
步减少上市公司科伦药业对发行人的持股比例，同时考虑到发行人拟于 2020 年
公司科伦药业于 2020 年 6 月 2 日分别设立了有限合伙企业科伦宁辉、科伦宁北、
科伦宁禾，设立时科伦药业子公司科伦川智为普通合伙人，科伦药业为有限合伙
人。
在前述持股平台成立后，科伦药业先后与相关外部投资者达成转让持股平台
合伙份额的意愿，遂将持股平台科伦宁禾和科伦宁北的财产份额转让给有关外部
投资者，丰富了发行人的股东结构。
因此，本所律师认为，相关股权转让系基于优化发行人资本结构进行的转让，
而非满足分拆上市条件，具有合理性。
（2）转让是否真实、相关定价是否公允，转让程序是否存在瑕疵，是否存
在对赌、特殊合同条款或其他情形可能导致本次股权转让无效，致使发行人不满
足分拆条件的情形
如前所述，鉴于科伦宁禾、科伦宁北为持股企业，其拥有的资产为持有川宁
生物的股权，参考评估机构出具的评估报告确定的评估值以及川宁有限截至
万元。
根据科伦宁禾就本次发行出具的股东调查表、声明与承诺函，及东证锡毅、
海通资管计划分别出具的声明与承诺函，东证锡毅、海通资管计划入股川宁生物
系东证锡毅、海通资管计划看好川宁生物及其行业未来的发展前景，入股价格合
理、公允。科伦宁禾与科伦药业之间的股权转让款已经全额支付，并办理了工商
补充法律意见书（一）
变更登记手续，不存在代持等情形，双方不存在任何纠纷或者潜在纠纷。
根据科伦宁北就本次发行出具的股东调查表、声明与承诺函，及宏源能源、
申万宏源分别出具的声明与承诺函，宏源能源、申万宏源入股川宁生物系宏源能
源、申万宏源看好川宁生物及其行业未来的发展前景，入股价格合理、公允。科
伦宁北与科伦药业之间的股权转让款已经全额支付，股权转让协议已经履行完毕，
并办理了工商变更登记手续，不存在代持等情形，双方不存在任何纠纷或者潜在
纠纷。
因此，相关股权转让真实，且定价公允。
转让方科伦药业作为控股股东，根据《公司章程》及有关上市公司监管的规
定，履行了董事会的审议和信息披露程序。受让方作为合伙企业，履行了相关投
资决策程序，因此，相关股权转让的转让程序不存在瑕疵。
使发行人不满足分拆条件的情形
在上述股权转让中，2020 年 10 月 28 日科伦药业与科伦宁北签署的《协议
书》涉及对赌约定，即就科伦宁北持有发行人 3%股权的回购事宜进行了对赌约
定。科伦药业与科伦宁禾、科伦宁北份额转让的相关主体之间不存在可能导致有
关合伙份额转让无效的对赌、特殊合同条款或其他情形。《协议书》涉及科伦宁
北的对赌约定的主要内容如下：
“若川宁生物未能于 2021 年 12 月 31 日之前在交易所完成合格 IPO 即首次
公开发行股票并上市，则科伦宁北有权（但无义务）在其后任何时间向科伦药业
按协议约定事项转让所持有全部川宁生物的标的股权。”
“科伦药业回购科伦宁北所持有川宁生物全部股权时，回购价格按以下方式
确定：科伦宁北按年化利率 8%（指单利，下同）计算的资金占用利息加上科伦
宁北投资本金之和，减去川宁生物支付给科伦宁北的税前股利（若有）作为回购
价格。”
补充法律意见书（一）
“双方同意，为川宁生物上市之目的，本协议项下有关股权回购条款之约定
自中国证监会或证券交易所受理川宁生物 IPO 申请时终止；自上市申请被撤回、
失效、否决或者暂缓表决之日，有关股权回购的约定自动恢复且其效力追溯至解
除（终止）之日。”
定将《协议书》第一条第 1 款修改为：“乙方承诺，若川宁生物未能于 2023 年
行股票并上市，则甲方有权（但无义务）在其后任何时间向乙方按本协议约定事
项转让所持有全部川宁生物的标的股份”。
经本所律师核查，科伦药业与科伦宁北的对赌安排系附解除条件的民事法律
行为，自中国证监会或证券交易所受理川宁生物 IPO 申请时，所附条件成就，
双方有关对赌安排的约定终止。同时，双方进一步对川宁生物上市申请被撤回、
失效、否决或者暂缓表决时科伦药业所负的义务进行约定，其系附生效条件的民
事法律行为，即当川宁生物上市申请被撤回、失效、否决或者暂缓表决时，科伦
药业重新承担对科伦宁北的回购义务，新的对赌安排生效。该等约定不违反法律、
行政法规的强制性规定，属于双方的自由意思表示，合法有效，其也不会导致本
次股权转让无效。
基于上述，本所律师认为，相关股权转让系基于优化发行人资本结构进行的
转让，而非为满足分拆上市条件，具有合理性。前述股权转让真实、定价公允，
转让程序不存在瑕疵，不存在可能导致该等股权转让无效，致使发行人不满足分
拆条件的情形。
（二）科伦药业根据《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》
的相关要求履行分拆的信息披露和决策程序情况，是否合法合规
了《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司至深圳证券交易所创业
板上市符合相关法律、法规规定的议案》《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技
补充法律意见书（一）
术股份有限公司至深圳证券交易所创业板上市方案的议案》等议案。独立董事对
上述事项发表了事前认可意见和同意的独立意见。
式审议通过了上述《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司至深圳
证券交易所创业板上市符合相关法律、法规规定的议案》《关于分拆所属子公司
伊犁川宁生物技术股份有限公司至深圳证券交易所创业板上市方案的议案》等议
案。
司上市的一般风险提示性公告》《四川科伦药业股份有限公司分拆所属子公司伊
犁川宁生物技术股份有限公司至创业板上市的预案》等相关文件。同日，披露了
长江保荐、本所、天健会计所就本次分拆上市分别出具的专项核查意见。
术股份有限公司至深圳证券交易所创业板上市相关内幕信息知情人自查期间内
买卖公司股票情况自查结果的公告》，长江保荐和本所就此出具了专项核查意见。
综上所述，本所律师认为，科伦药业第六届董事会第四十四次会议和 2020
年度股东大会的召集和召开程序、出席会议人员的资格及会议表决程序，均符合
《公司法》和科伦药业《公司章程》的规定，表决结果合法有效，且科伦药业已
按照中国证监会《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》（以下简称
“《分拆规定》”）以及深圳证券交易所的有关规定就本次分拆履行了信息披露
义务，合法合规。
（三）结合前述情况说明发行人是否满足《上市公司分拆所属子公司境内
上市试点若干规定》规定的分拆条件，本次分拆是否有利于上市公司突出主业、
增强独立性，是否符合同业竞争、关联交易的监管要求，且资产、财务、机构
方面相互独立，高级管理人员、财务人员不存在交叉任职，独立性方面不存在
其他严重缺陷。
补充法律意见书（一）
定，《上市公司分拆规则（试行）》于公布之日起实施，《上市公司分拆规则（试
行）》实施前，上市公司分拆方案已经股东大会审议通过的，按照原规则执行。
审议通过了《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行
股票并在创业板上市的议案》等关于分拆子公司川宁生物至创业板上市的相关议
案。根据前述规定，本次分拆上市仍适用《上市公司分拆所属子公司境内上市试
点若干规定》。
根据中国证监会《关于核准四川科伦药业股份有限公司首次公开发行股票的
批复》（证监许可[2010]598 号）及深交所网站披露的《关于四川科伦药业股份
有限公司股票上市交易的公告》，科伦药业股票于 2010 年在深交所上市，上市
已满 3 年。
根据科伦药业《2018 年年度审计报告》（毕马威华振审字第 1901226 号）、
《2019 年年度审计报告》（毕马威华振审字第 2001976 号）、《2020 年年度审
计报告》（毕马威华振审字第 2103376 号）以及科伦药业披露的年报，科伦药业
性损益前后孰低值计算）分别为 111,299.01 万元、78,964.82 万元、62,832.14 万
元，最近 3 个会计年度连续盈利。
根据川宁生物《审计报告》，川宁生物 2018 年度、2019 年度、2020 年度归
属于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
除按权益享有的川宁生物的净利润后，归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非
经常性损益前后孰低值计算）累计为人民币 18.70 亿元，不低于 6 亿元人民币。
根据科伦药业《2020 年年度审计报告》（毕马威华振审字第 2103376 号）
以及科伦药业披露的年报，2020 年度归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非
补充法律意见书（一）
经常性损益前后孰低值计算）为 62,832.14 万元；根据川宁生物《审计报告》，
为 21,958.54 万元。鉴于科伦药业 2020 年享有川宁生物权益的比例在不同阶段，
处于 80.49%至 88.49%之间，科伦药业 2020 年度合并报表中按权益享有的川宁
生物归属于母公司的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为 18,020.30
万元，因此，科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按权益享有的川宁生物归属
于母公司的净利润占归属于科伦药业股东的净利润的百分比为 28.68%，未超过
归属于科伦药业股东的净利润的 50%。
根据科伦药业《2020 年年度审计报告》（毕马威华振审字第 2103376 号）
以及科伦药业披露的年报，科伦药业 2020 年末归属于科伦药业股东的净资产为
者的净资产为 465,993.75 万元。因此，科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按
权益享有的川宁生物的净资产占归属于科伦药业股东的净资产的百分比为
根据科伦药业近三年的年报与科伦药业及其实际控制人出具的承诺，并经本
所律师登陆证券期货市场失信记录查询平台（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）核
查，科伦药业不存在资金、资产被控股股东、实际控制人及其关联方占用的情形
或其他损害上市公司利益的重大关联交易；科伦药业及其控股股东、实际控制人
最近 36 个月内未受到过中国证监会的行政处罚；科伦药业及其控股股东、实际
控制人最近 12 个月内未受到过证券交易所的公开谴责；毕马威华振会计师事务
所（特殊普通合伙）针对科伦药业 2020 年度财务报告出具的《审计报告》（毕
马威华振审字第 2103376 号）为标准无保留意见的审计报告。
根据科伦药业近三年年报及科伦药业与川宁生物分别出具的承诺，经本所律
师核查，科伦药业不存在使用最近 3 个会计年度内发行股份及募集资金投向的业
务和资产及最近 3 个会计年度内通过重大资产重组购买的业务和资产作为川宁
生物的主要业务和资产的情形；川宁生物主要从事生物发酵技术的研发及应用，
补充法律意见书（一）
产品主要为抗生素中间体，不属于主要从事金融业务的公司。
根据发行人的股东名册和工商登记资料以及相关董事、高级管理人员的声明、
易行投资的合伙协议和工商登记资料，经本所律师核查，截至本补充法律意见书
出具日，科伦药业现任董事、高级管理人员及其关联方未直接持有川宁生物的股
份；川宁生物的现任董事、高级管理人员邓旭衡、李懿行、沈云鹏、段胜国、姜
海通过易行投资间接持有川宁生物 1.64%的股份，川宁生物的现任董事、高级管
理人员的关联方未直接持有川宁生物股份，前述持股数量未超过川宁生物本次分
拆上市前总股本的 30%，符合《分拆规定》第一条第（六）项的规定。
（1）本次分拆有利于公司突出主业、增强独立性
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，科伦药业主要从事输液产品、
创新药、仿制药以及抗生素中间体的研发、生产和销售，多年来科伦药业扎实主
营业务、注重研究创新，业务规模、盈利能力及行业影响力稳步提升，当前已形
成“大输液+抗生素+药物研发”三发驱动的业务格局，随着国家医药改革逐步
深化、各项政策陆续出台，科伦药业正面临发展的重大历史机遇。目前，川宁生
物为抗生素中间体的生产基地，本次分拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除
川宁生物外）将继续专注于输液产品和创新药、仿制药等产品的研发、生产和销
售，川宁生物将继续从事生物发酵产业化，并以合成生物学研究为核心，专注保
健品原料、生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材
料等产品的研发、生产和销售业务。本次分拆，有利于科伦药业进一步突出在输
液产品和创新药、仿制药等产品和业务方面的优势，同时集中发挥资金优势，突
出研发实力，在“高技术内涵药物”等创新药物方面持续发力，进一步突出科伦
药业主营业务，增强科伦药业独立性。
（2）本次分拆后，科伦药业与川宁生物均符合中国证监会、证券交易所关
于同业竞争、关联交易的监管要求
补充法律意见书（一）
根据科伦药业近三年的年报，以及川宁生物与科伦药业分别出具的说明，并
经本所律师核查，科伦药业业务涵盖输液产品、创新药、仿制药、抗生素中间体
等，其中川宁生物主要通过生物发酵工艺生产抗生素中间体，除川宁生物外，科
伦药业及其下属其他企业不存在经营或生产与川宁生物相同或相似产品的情形。
为避免未来产生同业竞争，保护中小投资者利益，实际控制人刘革新先生及
其一致行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于避
免同业竞争的承诺函》。
因此，本次分拆后，科伦药业与川宁生物不存在构成同业竞争情形。本次分
拆符合中国证监会、深交所关于同业竞争的要求。
本次分拆完成后，科伦药业仍保持对川宁生物的控制权，川宁生物仍为科伦
药业合并报表范围内的子公司，科伦药业的关联交易情况不会因本次分拆川宁生
物而发生变化。
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，经本所律师核查，科伦药业与
川宁生物不存在显失公平的关联交易。本次分拆上市后，科伦药业发生关联交易
将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持科伦药业的独立性，不会利
用关联交易调节财务指标，损害科伦药业利益；本次分拆上市后，川宁生物发生
关联交易将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持川宁生物的独立性，
不会利用关联交易调节财务指标，损害川宁生物利益。因此，本次分拆后，科伦
药业与川宁生物均符合中国证监会、深交所关于关联交易的监管要求。
为保证关联交易合规性、合理性和公允性，实际控制人刘革新先生及其一致
行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于减少及规
范关联交易的承诺函》。
（3）科伦药业与川宁生物在资产、财务、机构方面相互独立
根据科伦药业近三年的年报及川宁生物的组织机构图、开户许可证、财务管
理制度等资料，经本所律师核查，科伦药业和川宁生物均拥有独立、完整、权属
清晰的经营性资产的所有权或使用权，不存在科伦药业占用川宁生物的资产或干
补充法律意见书（一）
预川宁生物对其资产进行经营管理的情形。
本所律师注意到，川宁生物与科伦药业签订了《商标使用许可合同》，由科
伦药业将其持有的 15 件商标使用权无偿授予川宁生物及其合并范围内的子公司
用于日常经营、对外宣传等事项，许可方式为普通许可，合同有效期为自合同生
效之日起 20 年。鉴于科伦药业已出具书面承诺，承诺在该等商标到期续展后，
在科伦药业作为发行人控股股东期间仍将该等商标无偿许可予发行人使用，确保
发行人可长期使用该等商标；控股股东未将授权给发行人使用的商标授权给与发
行人从事相同或类似业务的其他方使用，未来亦不会授权其他方使用该等商标从
事与发行人相同或类似业务。如科伦药业违反了前述承诺，科伦药业将及时终止
对相关方的商标许可，并对发行人因此造成的实际损失进行赔偿。因此，控股股
东以授权许可方式使用上述商标不会对发行人资产完整和独立性构成重大不利
影响。
经本所律师核查，川宁生物建立了独立的财务部门和财务管理制度，并对其
全部资产进行独立登记、建账、核算、管理，在银行独立开户，独立纳税，不存
在科伦药业干预川宁生物财务、会计活动的情况。川宁生物的组织机构独立于控
股股东和其他关联方。科伦药业和川宁生物各自具有健全的职能部门和内部经营
管理机构，该等机构独立行使职权，不存在川宁生物与科伦药业及科伦药业控制
的其他企业机构混同的情况。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保持
资产、财务和机构的相互独立。
（4）高级管理人员、财务人员不存在交叉任职
根据川宁生物的高级管理人员调查表和相关劳动合同，经本所律师核查，川
宁生物拥有自己独立的高级管理人员和财务人员，不存在与科伦药业高级管理人
员和财务人员交叉任职的情形。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保
持高级管理人员和财务人员的独立性，避免交叉任职。
（5）独立性方面不存在其他严重缺陷
根据科伦药业和川宁生物分别出具的说明，科伦药业与川宁生物资产相互独
立完整，在财务、机构、人员、业务等方面均保持独立，分别具有完整的业务体
补充法律意见书（一）
系和直接面向市场独立经营的能力，在独立性方面不存在其他严重缺陷。
（四）按照《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》第
查结论；说明科伦宁禾、科伦宁北的股权变动是否存在纠纷，相关股东锁定期
安排是否符合《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》等
相关规则的规定。
问的相关要求对申报前新增股东进行核查，并说明核查过程、核查方式和核查
结论
（1）核查过程和核查方式
东的实际入股时间；
次新增股东科伦宁禾、科伦宁北和科伦宁辉的实际入股时间；
犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的通
知》（深证上审[2021]399 号），确认发行人本次申报上市的时间；
出具的《股东调查表》，确认现有股东成立时间、持股数量及股权结构等；
能源、申万宏源、申宏格金、申万长虹就本次发行分别出具的声明与确认函；
景和原因，及具体办理工商变更登记的时点。
（2）核查内容及核查结论
《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》
（以下简称“《审
核问答》”）第 12 问就发行人申报前新增股东的要求：“对 IPO 前通过增资或
补充法律意见书（一）
股权转让产生的股东，保荐人、发行人律师应主要考察申报前一年新增的股东，
全面核查发行人新股东的基本情况、产生新股东的原因、股权转让或增资的价格
及定价依据，有关股权变动是否是双方真实意思表示，是否存在争议或潜在纠纷，
新股东与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员、本次发行中介机构及其
负责人、高级管理人员、经办人员是否存在亲属关系、关联关系、委托持股、信
托持股或其他利益输送安排，新股东是否具备法律、法规规定的股东资格。发行
人在招股说明书信息披露时，除满足招股说明书信息披露准则的要求外，如新股
东为法人，应披露其股权结构及实际控制人；如为自然人，应披露其基本信息；
如为合伙企业，应披露合伙企业的普通合伙人及其实际控制人、有限合伙人的基
本信息。最近一年末资产负债表日后增资扩股引入新股东的，申报前须增加一期
审计”。
根据发行人工商登记资料、本次发行上市相关申报材料以及发行人的说明与
承诺，并经本所律师核查，发行人最后一次股权转让或增资扩股导致新增股东的
变更时间为 2020 年 6 月 5 日，因此，发行人提交本次发行上市申请前 12 个月内
不存在新增股东。在上述股权转让后，科伦药业及科伦川智又分别将其所持科伦
宁禾、科伦宁北的全部财产份额进行了转让，科伦宁禾份额转让款及增资款项已
于 2020 年 9 月 28 日支付或实缴到位，当日科伦宁禾向科伦药业支付了川宁有限
的股权转让款，科伦宁禾于 2020 年 11 月 25 日完成合伙人变更的工商变更登记；
科伦宁北的份额转让款于 2020 年 10 月 30 日支付完毕，科伦宁北于 2020 年 11
月 10 日完成合伙人及增加出资额的工商变更登记。前述科伦宁禾、科伦宁北合
伙份额转让的具体情况请见本补充法律意见书“六、《审核问询函》问题 18 关
于分拆上市”之“（一）说明 2020 年控股股东科伦药业及其一致行动人转让发
行人相关股权的筹划与实施过程，相关股权转让是否为满足分拆上市条件，转让
是否真实、相关定价是否公允，转让程序是否存在瑕疵，是否存在对赌、特殊合
同条款或其他情形可能导致本次股权转让无效，致使发行人不满足分拆条件的情
形。”之“1．说明 2020 年控股股东科伦药业及其一致行动人转让发行人相关股
权的筹划与实施过程”。
申万宏源在向科伦药业受让所持科伦宁北 99.9%的有限合伙份额后，于 2020
年 12 月 31 日将所持有的科伦宁北 25％的有限合伙份额（对应 3,525 万元合伙份
补充法律意见书（一）
额）转让给申宏格金，同日将所持有的科伦宁北 14.2％的有限合伙份额（对应
北新的有限合伙人，并于 2021 年 1 月 21 日办理完成工商变更登记。前述科伦宁
北合伙份额变动的具体情况图示如下：
基于审慎核查的目的，本所律师按照《审核问答》第 12 问的有关规定对科
伦宁禾和科伦宁北的基本情况、入股原因等事项进行了核查。
经本所律师核查，本所律师认为，发行人提交本次上市申请前 12 个月内不
存在新增股东。科伦宁禾和科伦宁北入股发行人的股权转让价格及定价依据合理，
股权变动真实，不存在争议或潜在纠纷；截至补充法律意见书出具日，该等股东
与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员、本次发行中介机构及其负责人、
高级管理人员、经办人员不存在亲属关系、关联关系、委托持股、信托持股或其
他利益输送安排，具备法律、法规规定的股东资格。
排是否符合《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》等相
关规则的规定
（1）科伦宁禾、科伦宁北的股权变动是否存在纠纷
经本所律师核查，科伦宁禾和科伦宁北的合伙份额转让均已经实施完毕，有
补充法律意见书（一）
关合伙份额转让款均已经支付完毕，并办理完成工商变更登记手续。
根据科伦宁禾出具的声明与承诺函，科伦宁禾确认“与科伦药业之间的权转
让款已经全额支付，转让协议已经履行完毕，双方不存在任何纠纷或者潜在纠
纷”；根据科伦宁禾的合伙人东证锡毅、海通资管计划分别出具的声明与确认函，
其均确认“本企业所持有的科伦宁禾的财产份额不存在诉讼、仲裁、权属纠纷或
潜在纠纷的情形，未被第三方查封、冻结，不存在质押担保等第三方权利限制”。
根据科伦宁北出具的声明与承诺函，科伦宁北确认“与科伦药业之间的权转
让款已经全额支付，转让协议已经履行完毕，双方不存在任何纠纷或者潜在纠
纷”；根据科伦宁北合伙人宏源能源、申万宏源、申宏格金、申万长虹分别出具
的声明与确认函，其均确认“本企业所持有的科伦宁北的财产份额不存在诉讼、
仲裁、权属纠纷或潜在纠纷的情形，未被第三方查封、冻结，不存在质押担保等
第三方权利限制”。
综上所述，科伦宁禾、科伦宁北的股权变动不存在纠纷。
（2）相关股东锁定期安排是否符合《监管规则适用指引—关于申请首发上
市企业股东信息披露》等相关规则的规定
《公司法》第一百四十一条第一款规定“发起人持有的本公司股份，自公司
成立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份，自公司股票在
证券交易所上市交易之日起一年内不得转让。”
《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》第三条规定
“发行人提交申请前 12 个月内新增股东的，应当在招股说明书中充分披露新增
股东的基本情况、入股原因、入股价格及定价依据，新股东与发行人其他股东、
董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系，新股东与本次发行的中介机构及
其负责人、高级管理人员、经办人员是否存在关联关系，新增股东是否存在股份
代持情形。上述新增股东应当承诺所持新增股份自取得之日起 36 个月内不得转
让。”
根据发行人工商登记资料、本次发行上市相关申报材料以及发行人的说明与
承诺，并经本所律师核查，报告期内发行人不存在增资扩股，发行人最后一次股
补充法律意见书（一）
权转让导致新增股东的变更时间为 2020 年 6 月 5 日，本次发行的申报时间为 2021
年 8 月 16 日，因此，发行人提交本次发行上市申请前 12 个月内不存在新增股东。
就股份锁定期，科伦宁禾、科伦宁北均已出具承诺，“（1）自公司首次公
开发行股票并在创业板上市日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本企业/
本人直接或间接持有的公司本次发行前已发行的股份，也不由公司回购本企业/
本人直接或间接持有的公司本次发行前已发行的股份。
（2）如果中国证券监督管
理委员会和深圳证券交易所对上述承诺事项另有特别规定的，本企业/本人将按
照中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的规定执行。”
本所律师认为，因科伦宁禾、科伦宁北不属于发行人提交申请前 12 个月内
新增股东，其所持发行人股份的锁定期安排符合《监管规则适用指引—关于申请
首发上市企业股东信息披露》等相关规则的规定。
综上所述，本所律师认为：
（1）科伦药业向科伦宁禾、科伦宁北、科伦宁辉转让发行人股权系基于优
化发行人资本结构，而非满足分拆上市条件，具有合理性。科伦药业对外转让科
伦宁禾和科伦宁北财产份额的转让真实、定价公允，转让程序不存在瑕疵，不存
在可能导致该次股权转让无效或致使发行人不满足分拆条件的情形。
（2）科伦药业第六届董事会第四十四次会议和 2020 年度股东大会的召集和
召开程序、出席会议人员的资格及会议表决程序，均符合《公司法》和科伦药业
《公司章程》的规定，表决结果合法有效，且科伦药业已按照中国证监会《上市
公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》以及深圳证券交易所的有关规定就
本次分拆履行了信息披露义务，合法合规。
（3）发行人满足《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》规定
的分拆条件，本次分拆有利于上市公司突出主业、增强独立性，符合同业竞争、
关联交易的监管要求，资产、财务、机构方面相互独立，高级管理人员、财务人
员不存在交叉任职，独立性方面不存在其他严重缺陷。
（4）发行人提交本次上市申请前 12 个月内不存在新增股东。科伦宁禾、科
伦宁北的股权变动不存在纠纷，相关股东锁定期安排符合《监管规则适用指引—
补充法律意见书（一）
关于申请首发上市企业股东信息披露》等相关规则的规定。
七、《审核问询函》问题19 关于股东及股权转让
申请文件显示：
（1）发行人的实际控制人为刘革新，刘革新直接持有科伦药业总股本的
（2）发行人股东中，科伦药业是发行人的控股股东，海宁东珺、科伦宁禾、
科伦宁北、科伦宁辉主要从事投资及企业管理服务，易行投资、惠宁驰远、众
聚宁成、易鸿聚投、易思融为员工持股平台。
（3）本次员工持股计划认购过程中，发行人部分员工存在向关联方及发行
人实际控制人借款的情况。
请发行人：
（1）披露实际控制人及其一致行动人的简要情况及关系。
（2）列表说明员工持股平台认购方的资金来源，针对部分员工资金来源于
控股股东及其关联方的，请说明相关方是否均签订借款协议，借款入股事项是
否构成股份代持，是否存在其他利益输送情况。
（3）说明历次股权转让、增资、转增股本、利润分配及整体变更等过程中
涉及到的控股股东及实际控制人缴纳所得税、发行人代扣代缴情况，是否存在
违反税收法律法规等情形，是否构成重大违法行为。
（4）说明发行人股东与发行人及其实际控制人、董监高、主要客户、供应
商及主要股东、本次发行中介机构相关人员之间是否存在关联关系、代持关系、
对赌协议或其他利益安排。
请保荐人、发行人律师发表明确意见，并按照《深圳证券交易所创业板股
票首次公开发行上市审核问答》问题 22 的相关要求对员工持股平台进行核查，
说明核查过程、核查方式和核查结论。
回复：
补充法律意见书（一）
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
工商登记资料、基金备案证明等文件。
统（www.gsxt.gov.cn）核查发行人、各员工持股平台的情况。
承诺。
络核查。
人员。
方案的会议纪要及科伦药业第六届董事会第二十一次会议决议。
人。
补充法律意见书（一）
核查内容及结果
（一）披露实际控制人及其一致行动人的简要情况及关系
经本所律师核查，发行人已在招股说明书“第五节 发行人基本情况”之
“八、发行人控股股东、实际控制人及持有发行人 5%以上的股东基本情况”之
“（二）实际控制人”中补充披露实际控制人及其一致行动人的相关情况及关系。
（二）列表说明员工持股平台认购方的资金来源，针对部分员工资金来源
于控股股东及其关联方的，请说明相关方是否均签订借款协议，借款入股事项
是否构成股份代持，是否存在其他利益输送情况。
经本所律师核查，发行人员工持股平台中各出资人出资资金来源于自有资金
或自筹资金，具体情况如下：
序 认缴出资额
合伙人姓名 合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 （万元）
合计 11,300 100% -
序 合伙人姓 认缴出资额 认缴出资比
合伙人性质 资金来源
号 名/名称 （万元） 例
补充法律意见书（一）
序 合伙人姓 认缴出资额 认缴出资比
合伙人性质 资金来源
号 名/名称 （万元） 例
补充法律意见书（一）
序 合伙人姓 认缴出资额 认缴出资比
合伙人性质 资金来源
号 名/名称 （万元） 例
叶尔登别
列克
合计 5,060 100% -
序 合伙人姓 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 名/名称 （万元）
补充法律意见书（一）
序 合伙人姓 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 名/名称 （万元）
合计 3,700 100% -
序 合伙人姓名 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 /名称 （万元）
补充法律意见书（一）
序 合伙人姓名 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 /名称 （万元）
合计 3,700 100% -
序 合伙人姓名 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 /名称 （万元）
地尔夏
提·艾沙江
补充法律意见书（一）
序 合伙人姓名 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 /名称 （万元）
合计 3,440 100% -
序 认缴出资额
合伙人姓名 合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 （万元）
补充法律意见书（一）
序 认缴出资额
合伙人姓名 合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 （万元）
哈丽木热
西提
合计 554 100% -
序 合伙人姓 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 名 （万元）
补充法律意见书（一）
序 合伙人姓 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 名 （万元）
合计 210 100% -
序 合伙人姓 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 名 （万元）
补充法律意见书（一）
序 合伙人姓 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 名 （万元）
合计 488 100% -
序 合伙人姓 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 名 （万元）
补充法律意见书（一）
序 合伙人姓 认缴出资额
合伙人性质 认缴出资比例 资金来源
号 名 （万元）
阿迪拉·买
买提依明
合计 425 100% -
其中，上述员工持股平台合伙人中，部分持股员工存在少量资金向亲属或朋
友借款的情况，另有部分中高职级持股员工存在向发行人关联方科伦医贸（惠丰
投资之子公司）及发行人实际控制人刘革新先生借款的情况。该等中高职级持股
员工借款的具体情况如下：
单位：万元
是否签
序
姓名 职务 金额 利率 借款期限 订借款
号
协议
董事、总经理、董事会
秘书
董事、副总经理、财务
总监
补充法律意见书（一）
是否签
序
姓名 职务 金额 利率 借款期限 订借款
号
协议
头孢事业部负责人、疆
经理
地尔夏
江
监事会主席兼行政部
负责人
采购部负责人、河宁农
业执行董事兼总经理
瑾禾生物及盈辉贸易
的执行董事兼总经理
工程技术中心副总工
程师
合计 7,360.00 - - -
单位：万元
是否签订借
序号 姓名 职务 金额 利率 借款期限
款协议
董事、总经理、董 2019.12.20-202
事会秘书 5.12.21
董事、副总经理、 2019.12.20-202
财务总监 5.12.21
补充法律意见书（一）
是否签订借
序号 姓名 职务 金额 利率 借款期限
款协议
合计 1,360.00 - - -
根据发行人说明，并经本所律师核查，产生上述借款的主要原因系本次员工
持股平台中部分中高级管理人员的出资金额较大，为缓解部分员工资金压力，科
伦医贸为上述核心人员提供借款合计 7,360.00 万元，刘革新先生为上述核心人员
提供借款合计 1,360.00 万元。科伦医贸分别与上述核心人员签订了《借款合同》，
约定借款期限为 3 年，年利率为 5.50%，借款用途为用于对员工持股平台的出资；
刘革新先生分别与上述核心人员签订了《借款合同》，约定借款期限为 6 年，年
利率为 5.60%，借款用途为购买川宁有限股权。科伦医贸与刘革新先生出借资金
来源均为自有资金。
根据本所律师对上述中高职级持股员工的访谈及其出具的《声明与承诺函》，
借款持股员工确认出资行为系本人真实意思表示，出资过程真实，不存在股份代
持情形，不存在利益输送的情况。根据本所律师对科伦医贸相关负责人员及刘革
新先生的访谈及其出具的相关说明，借款持股员工未代科伦医贸及刘革新先生持
有股份，不存在利益输送的情况。
综上所述，本所律师认为，员工持股平台认购方的资金主要来源于自有资金
的合法资金，部分持股员工存在少量资金向亲属或朋友借款的情况，另有部分中
高职级持股员工存在向发行人关联方科伦医贸及发行人实际控制人刘革新先生
借款的情况，该部分中高职级持股员工均已与科伦医贸及发行人实际控制人刘革
新先生签订借款协议，借款入股事项不构成股份代持，不存在利益输送的情况。
（三）说明历次股权转让、增资、转增股本、利润分配及整体变更等过程
中涉及到的控股股东及实际控制人缴纳所得税、发行人代扣代缴情况，是否存
在违反税收法律法规等情形，是否构成重大违法行为。
经本所律师核查，发行人历次股权转让、整体变更的具体情况如下：
下：
补充法律意见书（一）
转让方 受让方 转让股权比例 对应注册资本金额 股权转让价格
田云 科伦药业 7%
仲红梅 科伦药业 3%
该次股权变动完成后，川宁有限的股权结构如下：
根据相关股权转让协议、股权转让款支付凭证，并经本所律师对田云、仲红
梅的访谈和两人出具的确认函，该次股权转让作价系参考川宁有限的净资产按原
出资额进行，按照 1 元/1 元注册资本作价，其中田云所持 70 万元出资额作价 70
万元，仲红梅所持 30 万元出资额作价 30 万元。因此，该次股权转让不存在溢价
所得，不涉及应缴纳所得税、发行人代扣代缴个人所得税的情形。
下：
转让方 受让方 转让股权比例 对应注册资本金额 股权转让价格
田云 科伦药业 3%
仲红梅 科伦药业 2%
该次股权变动完成后，川宁有限的股权结构如下：
根据相关股权转让协议、股权转让款支付凭证，并经本所律师对田云、仲红
补充法律意见书（一）
梅的访谈和两人出具的确认函，该次股权转让作价系参考川宁有限的净资产按原
出资额，按照 1 元/1 元注册资本作价，其中田云所持 30 万元出资额作价 30 万元，
仲红梅所持 20 万元出资额作价 20 万元。因此，该次股权转让不存在溢价所得，
不涉及应缴纳所得税、发行人代扣代缴个人所得税的情形。
下：
转让股
转让方 受让方 对应注册资本金额 股权转让价格
权比例
科伦药业 海宁东珺 4.8315%
出资额 19,325.8426 万元） 本，合计 21,500 万元
科伦药业 易行投资 2.5393%
出资额 10,157.3033 万元） 本，合计 11,300 万元
科伦药业 惠宁驰远 1.1371%
资额 4,548.3146 万元） 本，合计 5,060 万元
科伦药业 众聚宁成 0.8315%
资额 3,325.8426 万元） 本，合计 3,700 万元
科伦药业 易鸿聚投 0.8315%
资额 3,325.8426 万元） 本，合计 3,700 万元
科伦药业 易思融 0.7730%
资额 3,092.1348 万元） 本，合计 3,440 万元
科伦药业 孙沈侠 0.3371%
资额 1,348.3146 万元） 本，合计 1,500 万元
科伦药业 兰从宪 0.2247%
资额 898.8764 万元） 本，合计 1,000 万元
该次股权变动完成后，川宁有限的股权结构如下：
根据发行人工商登记资料、股东名册、股权转让协议和相关出资凭证、发行
补充法律意见书（一）
人股东出具的《股东调查表》以及发行人的说明与承诺，该次股权转让价格参考
以 2019 年 9 月 30 日为基准日进行评估的评估结果并经双方协商一致，按川宁有
限 100%的股权价值为 445,000.00 万元确定，即以 1.1125 元/1 元注册资本确定转
让价格。
根据科伦药业 2019 年《企业所得税年度纳税申报表》及其说明与承诺，科
伦药业有关纳税义务已履行完毕。
下：
转让股权
转让方 受让方 对应注册资本 实际转让价格
比例
科伦药业 科伦宁禾 5%
额 10,000 万元） 合计 23,500 万元
科伦药业 科伦宁北 3%
额 6,000 万元） 合计 14,100 万元
科伦药业 科伦宁辉 2%
额 4,000 万元） 合计 9,400 万元
该次股权变动完成后，川宁有限的股权结构如下：
补充法律意见书（一）
根据发行人提供的工商登记资料、股东名册、股权转让协议和相关出资凭证、
发行人股东出具的《股东调查表》以及发行人的说明与承诺，该次股权转让价格
参考以 2019 年 12 月 31 日为基准日进行评估的结果并经双方协商一致，按川宁
有限 100%的股权价值为 470,000.00 万元确定，即以 2.35 元/1 元注册资本确定转
让价格。
根据科伦药业 2020 年《企业所得税年度纳税申报表》及其说明与承诺，科
伦药业有关纳税义务已履行完毕。
宁有限 2019 年度《审计报告》（天健审[2020]8-57 号）及《验资报告》（天健验
[2020]8-18 号），川宁有限以截至 2019 年 12 月 31 日之经审计账面净资产值
股面值 1 元，全部为发起人股份，溢价部分人民币 2,444,414,483.49 元计入股份
有限公司资本公积。
发行人整体变更前注册资本为 200,000 万元，整体变更后公司股本为 200,000
万股，各股东的持股数及持股比例均没有发生变化，发行人在整体变更过程中不
涉及以未分配利润、资本公积金、盈余公积转增股本的情形，且根据国家税务总
局伊宁市税务局出具的说明：“川宁有限整体变更设立股份有限公司过程中，川
宁有限的未分配利润、盈余公积计入川宁生物的资本公积科目，整体变更后的注
册资本未发生变化，因此，股改变更过程中其自然人和合伙企业股东未取得收益
和所得，不存在纳税义务。公司股改过程有关股改的各项业务依法依规办理，没
有欠缴税款情况，符合《国家税务总局关于进一步加强高收入者个人所得税征收
管理的通知》（国税发[2010]54 号）、《财政部、国家税务总局关于个人非货币性
资产投资有关个人所得税政策的通知》（财税[2015]41 号）等法律法规、规范性
文件的规定。”因此，川宁生物的股东无需就发行人整体变更事项缴纳企业所得
税/个人所得税，亦不涉及发行人代扣代缴的情形。
除上述股权转让及整体变更事项外，发行人的历史沿革中还分别存在一次增
资和一次减资，具体如下：
补充法律意见书（一）
在 2015 年 12 月发行人控股股东科伦药业作为唯一的股东，以其对发行人享
有的债权进行的增资，使公司的注册资本由 1,000 万元增加至 40 亿元；在 2020
年 3 月发行人各股东同比例缩股，减少的注册资本变更为资本公积，使公司的注
册资本由 40 亿元减少至 20 亿元。经核查，发行人该等增资和减资都不涉及控股
股东及实际控制人缴纳所得税、发行人代扣代缴的情况。
根据国家税务总局伊宁市税务局于 2021 年 5 月 28 日出具的《证明》，川宁
生物 2021 年 1 月 31 日前为该局所辖增值税一般纳税人企业，经查证“金税三期”
系统，川宁生物 2018 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 31 日期间能按时履行纳税申报
义务，暂未发现欠税记录、行政处罚记录。
根据国家税务总局霍尔果斯经济开发区税务局于 2021 年 6 月 7 日出具的《证
明》，川宁生物 2021 年 2 月 1 日起划转为霍尔果斯经济开发区税务局管辖，为增
值税一般纳税人，通过“金税三期税收管理系统”查询，川宁生物 2021 年 2 月
根据国家税务总局霍尔果斯经济开发区税务局于 2022 年 1 月 13 日出具的
《无欠税证明》
（霍经税无欠税[2022]24 号），川宁生物截至 2022 年 1 月 10 日未
发现有欠税情形。
根据国家税务总局成都市新都区税务局于 2021 年 5 月 11 日出具的《证明》，
自 2018 年 1 月 1 日至该证明出具之日，科伦药业“严格遵守国家税收相关法律
法规、规范性文件，执行的税种、税率符合法律规定，依法按时、足额申报并缴
纳各项应缴税金，未发现拖欠、漏缴、逃避缴纳税款或其他违反税收管理法律法
规或规范性文件的行为；该公司未发现任何违反税收相关法律法规、规范性文件
的行为，未发生任何因违反税收相关法律法规、规范性文件而受到行政处罚的情
形，亦不存在被追缴税款的风险”。
基于上述，并经本所律师核查，本所律师认为，发行人控股股东历次转让发
行人股权均已经履行纳税义务，发行人历次增资事项及整体变更过程中不涉及以
未分配利润、资本公积金、盈余公积转增股本的情形，不涉及控股股东及实际控
制人缴纳所得税、发行人代扣代缴情况，截至本补充法律意见书出具日，发行人
未进行过利润分配，发行人及其控股股东、实际控制人不存在违反税收法律法规
补充法律意见书（一）
的情形，也不存在因受到行政处罚而构成重大违法行为的情况。
（四）说明发行人股东与发行人及其实际控制人、董监高、主要客户、供
应商及主要股东、本次发行中介机构相关人员之间是否存在关联关系、代持关
系、对赌协议或其他利益安排。
（1）发行人股东与发行人及其实际控制人、董监高之间是否存在关联关系
股东姓名/ 是否存在
与发行人及其实际控制人、董监高的关联关系情况
名称 关联关系
科伦药业直接和间接合计持有发行人 80.4943%的股份，是发行
科伦药业 是 人的控股股东；发行人实际控制人刘革新先生任科伦药业董事
长，发行人董事刘思川先生任科伦药业董事兼总经理
科伦宁禾直接持有发行人 5%的股份，系持有发行人 5%以上股份
科伦宁禾 是
的股东
海宁东珺 否 -
科伦宁北 否 -
发行人董事、总经理、董事会秘书邓旭衡先生持有该企业
持有该企业 8.8496%的份额；发行人副总经理沈云鹏先生持有该
易行投资 是
企业 8.8496%的份额；发行人副总经理段胜国先生持有该企业
的份额。易行投资与上述人员存在关联关系
科伦宁辉 是 科伦宁辉系控股股东科伦药业控制的企业
惠宁驰远 否 -
众聚宁成 否 -
发行人监事会主席杨帆先生之配偶王娜为易鸿聚投的普通合伙
易鸿聚投 是
人，持有该企业 2.1622%的份额
易思融 否 -
孙沈侠 否 -
兰从宪 否 -
（2）发行人股东与发行人主要客户、供应商及主要股东及本次发行中介机
构相关人员的关联关系情况
发行人主要客户广西科伦与四川新迪为发行人控股股东科伦药业的控股子
公司，主要客户华北制药为发行人控股股东科伦药业董事王广基先生曾担任独立
董事（2019 年 5 月离任）的企业；主要供应商恒辉淀粉、伊北煤炭、伊犁顺鸿
为发行人控股股东科伦药业的关联方惠丰投资控制的企业。除上述情况外，发行
补充法律意见书（一）
人股东与发行人主要客户、供应商及主要股东不存在关联关系。
根据发行人股东出具的股东调查文件等文件，并经访谈本次发行中介机构相
关人员，发行人股东与本次发行中介机构相关人员不存在关联关系。
基于上述，经本所律师核查，除上述情况外，发行人股东与发行人及其实际
控制人、董监高、主要客户、供应商及主要股东、本次发行中介机构相关人员之
间不存在关联关系。
发行人历史上员工持股平台曾存在的相关代持关系具体情况已在招股说明
书“第五节 发行人基本情况”之“十四、董事、监事、高级管理人员及核心技
术人员的薪酬组成、确定依据及所履行的程序”之“（七）员工持股计划”之“4、
员工持股情况”中披露。除此之外，发行人股东与发行人及其实际控制人、董监
高、主要客户、供应商及主要股东、本次发行中介机构相关人员之间不存在其他
代持关系或其他利益安排。
发行人股东科伦宁北于 2020 年 10 月 28 日与发行人控股股东科伦药业签署
了《协议书》，就科伦宁北持有发行人 3%股权的回购事宜进行了约定，并就回购
延期事项于 2021 年 12 月 30 日签署《<协议书>之补充协议》，具体情况请参见
本补充法律意见书之“八、
《审核问询函》问题 20 关于对赌协议”。除此之外，
不存在关于发行人的其他对赌约定。
基于上述，本所律师认为，除上述关联关系、代持关系和对赌协议之外，发
行人股东与发行人及其实际控制人、董监高、主要客户、供应商及主要股东、本
次发行中介机构相关人员之间不存在关联关系、代持关系、对赌协议或其他利益
安排。
（五）按照《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》问
题 22 的相关要求对员工持股平台进行核查，说明核查过程、核查方式和核查结
论。
补充法律意见书（一）
经本所律师对照《审核问答》相关规定，现说明如下：
核查过程和核查方式
（1）查阅发行人员工持股平台的《营业执照》、工商登记资料等文件；
（2）查阅发行人员工持股平台出具的股东调查表及有关书面声明、承诺；
（3）查阅发行人的公司章程、工商登记文件，登录国家企业信用信息公示
系统（www.gsxt.gov.cn）核查发行人、各员工持股平台的情况；
（4）查阅发行人员工持股计划方案、发行人总经理办公会审议员工持股计
划方案的会议纪要及科伦药业第六届董事会第二十一次会议决议；
（5）查阅作为员工持股平台的合伙企业的合伙协议及其补充协议；
（6）查阅发行人员工名册、持股对象身份证，抽查持股对象的劳动合同或
聘用协议；
（7）查阅员工持股平台合伙人出具的《声明与承诺函》和访谈记录；
（8）访谈员工持股平台的全体有限合伙人和各员工持股平台执行事务合伙
人；
（9）查阅持股员工向科伦医贸、实际控制人借款的有关借款协议。
核查内容和结论
成
根据《伊犁川宁生物技术股份有限公司员工持股计划方案》
（以下简称“《员
工持股计划方案》”）规定，“持股对象范围为川宁生物的董事、监事、高级管
理人员、核心技术骨干及其他核心员工。”
根据发行人员工名册、各持股平台合伙协议、持股对象身份证明文件和劳动
合同或聘用协议，并经本所律师核查，在 2019 年 12 月发行人实施员工持股计划
时，各员工持股平台出资人均与川宁生物或其子公司签订了劳动合同或聘用协议，
均为发行人或其子公司的员工。
补充法律意见书（一）
（1）发行人实施员工持股计划，应当严格按照法律、法规、规章及规范性
文件要求履行决策程序，并遵循公司自主决定、员工自愿参加的原则，不得以
摊派、强行分配等方式强制实施员工持股计划
同意发行人实施员工持股计划，并明确员工持股计划尚需控股股东科伦药业明确
股权来源、数量和价格后方可实施。
于转让子公司部分股权的议案》，同意将所持川宁生物部分股权参考经评估后的
净资产值作价转让给川宁生物员工持股平台惠宁驰远、众聚宁成、易行投资、易
鸿聚投、易思融和其他投资人。
根据各员工持股平台出资人签订的《合伙协议》《合伙协议之补充协议》和
全体出资人出具的承诺，员工持股平台出资人认购员工持股平台的出资额均系其
本人自愿出资，并非以摊派、强行分配等方式强制实施员工持股计划。
（2）参与持股计划的员工，与其他投资者权益平等，盈亏自负，风险自担，
不得利用知悉公司相关信息的优势，侵害其他投资者合法权益。员工入股应主
要以货币出资，并按约定及时足额缴纳。按照国家有关法律法规，员工以科技
成果出资入股的，应提供所有权属证明并依法评估作价，及时办理财产转移手
续
根据《员工持股计划方案》以及员工持股平台的《合伙协议》《合伙协议之
补充协议》，员工持股平台出资人作为员工持股对象，需要履行相应的禁售及转
让限制等义务。除此之外，在发行人层面，员工持股平台出资人通过员工持股平
台与公司其他投资人享有同等的股东权益，并盈亏自负，风险自担，也不存在其
利用知悉公司相关信息的优势，侵害其他投资者合法权益的情形。
根据员工持股平台全部出资人缴纳出资款的凭证并经本所律师访谈该等出
资人，截至本补充法律意见书出具日，员工持股平台全部出资人均已全部足额缴
纳出资，出资方式均为货币。
补充法律意见书（一）
本所律师认为，员工持股平台出资人与其他投资者权益平等，盈亏自负，风
险自担，未侵害其他投资者合法权益。持股员工均已全部足额缴纳出资。
（3）发行人实施员工持股计划，可以通过公司制企业、合伙制企业、资产
管理计划等持股平台间接持股，并建立健全持股在平台内部的流转、退出机制，
以及所持发行人股权的管理机制。参与持股计划的员工因离职、退休、死亡等
原因离开公司的，其间接所持股份权益应当按照员工持股计划章程或协议约定
的方式处置
经本所律师核查，发行人制定了《员工持股计划方案》，各员工持股平台出
资人签订了《合伙协议》
《合伙协议之补充协议》，发行人员工持股计划以易行投
资、惠宁驰远、易鸿聚投、众聚宁成、易思融、寿光鼎泰、寿光玉泰、寿光弘茂、
寿光鸣远等九家合伙企业为载体，激励对象通过入伙合伙企业并进一步由易行投
资、惠宁驰远、易鸿聚投、众聚宁成、易思融受让控股股东所持有的发行人股权
及寿光鼎泰、寿光玉泰、寿光弘茂、寿光鸣远作为新的合伙人分别入伙惠宁驰远、
易鸿聚投、众聚宁成、易思融等四个员工持股平台而间接持有发行人股份。
发行人实施员工持股计划规定了各员工持股平台内部的流转、退出机制以及
所持发行人股权的管理机制，同时规定了员工因离职、退休、死亡等原因离开公
司时其持有员工持股平台的出资份额的处置方式，其主要内容如下：
除合伙人当然退伙或管理委员会（以下简称“管委会”）根据合伙协议、补
充协议约定要求其退伙的情形外，合伙人持有的财产份额自缴纳合伙企业第一笔
出资之日起至川宁生物在证券交易所上市后 12 个月内不得通过转让财产份额及
其他方式退出。除经管委会同意外，合伙人持有的财产份额在前述期间也不得用
于质押或设置其他担保、设置其他权利负担、偿还债务。如遇有关于延长锁定期
的任何要求，则各合伙人均同意延长锁定期，并配合办理相关手续或出具相关承
诺。
锁定期内合伙人存在下列情形之一，则管委会有权要求该合伙人退伙，或要
求该合伙人将其所持全部或部分合伙企业财产份额、转让给普通合伙人或管委会
指定的受让方，其他合伙人放弃优先购买权。具体情形为：
补充法律意见书（一）
不愿续约；
其子公司的保密及不竞争协议及员工手册、工作纪律及内部规章制度等原因被终
止劳动关系或雇佣关系的；
用职权为个人利益办事或与川宁生物同行业竞争企业人员有不正常业务关系；
公司的企业利益，给川宁生物及其子公司造成重大损失或对川宁生物资本运作造
成重大不利影响；
行政处罚且情节严重；
诺；
对是否属于上述情形存在异议的，由管委会认定。管委会认定全额回购相关
合伙人所持份额的，该合伙人当然退伙。
（1）依法以公司制企业、合伙制企业、资产管理计划等持股平台实施的员
工持股计划，在计算公司股东人数时，按一名股东计算。
（2）参与员工持股计划时为公司员工，离职后按照员工持股计划章程或协
议约定等仍持有员工持股计划权益的人员，可不视为外部人员。
补充法律意见书（一）
（3）新《证券法》施行之前（即 2020 年 3 月 1 日之前）设立的员工持股
计划，参与人包括少量外部人员的，可不做清理，在计算公司股东人数时，公
司员工部分按照一名股东计算，外部人员按实际人数穿透计算。
如前所述，经本所律师核查，发行人所实施的员工持股计划的持股对象均为
公司在职员工，员工持股计划实施后少量离职员工所持持股份额均按照《员工持
股计划方案》与合伙协议的约定转让给其他员工，故在穿透后计算公司股东人数
时，惠宁驰远、众聚宁成、易鸿聚投、易思融、易行投资各自按 1 名股东计算。
发行人应在招股说明书中充分披露员工持股计划的人员构成、人员离职后
的股份处理、股份锁定期等内容
经本所律师核查，发行人《招股说明书》“第五节 发行人基本情况”之“十
四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬组成、确定依据及所履行
的程序”之“（七）员工持股计划”部分披露了员工持股平台的人员构成、人员
离职后的股份处理、股份锁定期等内容。
保荐人及发行人律师应当对员工持股计划的设立背景、具体人员构成、价
格公允性、员工持股计划章程或协议约定情况、员工减持承诺情况、规范运行
情况及备案情况进行充分核查，并就员工持股计划实施是否合法合规，是否存
在损害发行人利益的情形发表明确意见。
经本所律师核查，发行人员工持股计划的设立背景、具体人员构成、价格公
允性、员工持股计划章程或协议约定情况、员工减持承诺情况、规范运行情况及
备案情况如下：
（1）员工持股平台设立背景
为进一步为建立、健全公司的激励机制，调动公司核心员工的积极性，增强
企业凝聚力，增强核心员工对公司长期发展的关切度和管理的参与度，同时也使
核心员工能够分享公司成长带来的收益，形成企业内部的激励机制和监督机制，
补充法律意见书（一）
因此，发行人通过设立员工持股平台的方式实施员工持股计划。
（2）员工持股平台人员构成
如前所述，经本所律师核查，发行人所实施的员工持股计划的持股对象均为
发行人或其子公司在职员工。
（3）员工持股平台入股价格的公允性
根据发行人《员工持股计划方案》，由科伦药业将持有的川宁有限 4,548.3146
万元出资额（占注册资本的 1.1371%）转让给惠宁驰远，将持有的川宁有限
宁有限 3,325.8426 万元出资额（占注册资本的 0.8315%）转让给易鸿聚投，将持
有的川宁有限 3,092.1348 万元出资额（占注册资本的 0.7730%）转让给易思融，
将持有的川宁有限 10,157.3033 万元出资额（占注册资本的 2.5393%）转让给易
行投资。交易价格参考评估机构出具的评估报告确定的评估值，并经各方协商一
致，该次交易中对川宁有限 100%权益的估值为 445,000.00 万元，科伦药业将所
持川宁有限 6.1124%的股权合计作价 27,200.00 万元出售给川宁生物员工持股平
台，员工持股平台入股价格略高于每股净资产，具有公允性。
（4）员工持股计划章程或协议约定情况
《员工持股计划方案》对员工持股平台设立的目的、基本原则、员工持股的方案、
员工持股的管理、员工持股平台的减持与分配、违约责任等事项进行了约定。
各员工持股平台出资人均签订了《合伙协议》
《合伙协议之补充协议》，协议
对出资份额价格及形式、合伙份额处分限制、合伙企业的对外投资、管委会及其
职权、合伙份额回购、回购价格、退伙事务办理、合伙企业收入与分配、合伙企
业成本和费用、出资成本、合伙人的权利与义务、对执行事务合伙人的授权、个
人所得税、禁止内幕交易、保密条款、违约责任等事项进行了约定。
（5）员工减持承诺情况
如前所述，各员工持股平台的《合伙协议之补充协议》对合伙份额处分限制
补充法律意见书（一）
和锁定期等事项进行约定。
经本所律师核查，员工持股平台全体持股员工分别出具了《声明与承诺函》，
承诺“本人同意在川宁生物上市过程中按照法律法规、规范性文件或监管部门的
要求对本人持有的持股平台份额及其对应的持股平台持有的川宁生物股份进行
锁定。锁定期后，本人所持相关权益拟转让退出的，按照员工持股平台合伙协议、
补充协议的约定处理。”
发行人员工持股平台中直接持有发行人股份的易行投资、惠宁驰远、众聚宁
成、易鸿聚投、易思融分别出具承诺：“（1）自公司首次公开发行股票并在创
业板上市日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的公
司本次发行前已发行的股份，也不由公司回购本企业直接或间接持有的公司本次
发行前已发行的股份。
（2）如果中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所对上
述承诺事项另有特别规定的，本企业将按照中国证券监督管理委员会和深圳证券
交易所的规定执行。”
（6）员工持股平台的规范运行情况
经核查，易行投资、惠宁驰远、易鸿聚投、众聚宁成、易思融、寿光鼎泰、
寿光玉泰、寿光弘茂、寿光鸣远均系依法经市场监督管理部门核准设立并有效存
续的有限合伙企业，作为发行人持股平台，其依照《合伙企业法》和《合伙协议》
《合伙协议之补充协议》的规定，就作为持股对象的合伙人变动事宜履行了相关
事项的审议、工商变更登记等程序，未开展其他经营活动；自成立以来，其未因
违反相关法律、法规或规范性文件的规定而被处以行政处罚。
（7）员工持股平台的备案情况
根据上述九家员工持股平台的《合伙协议》《合伙协议之补充协议》并经本
所律师核查，上述九家员工持股平台均不存在以非公开方式向合格投资者募集资
金的情形，且除寿光鼎泰、寿光玉泰、寿光弘茂、寿光鸣远分别持有惠宁驰远、
易鸿聚投、众聚宁成、易思融的合伙份额以间接持有发行人股份外，未投资于除
发行人以外的任何其他企业，不涉及由私募投资基金管理人管理并进行有关投资
活动，或者受托管理任何私募投资基金的情形，故本所律师认为，该九家有限合
补充法律意见书（一）
伙企业均不属于《证券投资基金法》《私募基金管理办法》和《私募基金备案办
法》规定的私募投资基金或私募基金管理人，不需要按照《私募基金管理办法》
和《私募基金备案办法》等相关法律法规履行登记或备案程序。
（8）员工持股计划实施合规性
如前所述，经本所律师核查，发行人已就《员工持股计划方案》履行了必要
的决策程序，并遵循公司自主决定、员工自愿参加的原则，不存在以摊派、强行
分配等方式强制实施员工持股计划的情形。
参与员工持股平台的人员皆为公司在职员工，不存在其他投资者；发行人员
工参与员工持股平台均以货币出资，并按约定足额缴纳，不存在以科技成果等非
货币财产出资的情形。
发行人员工持股计划系通过设立有限合伙企业持有发行人股权的形式实施，
参与人员皆签署了合伙协议及其补充协议，员工持股平台按照合伙协议及其补充
协议和《员工持股计划方案》运行。合伙协议及其补充协议和《员工持股计划方
案》中约定了相关持股在平台内部的流转、退出机制以及所持发行人股权的管理
机制，并约定了相关员工因离职、退休等原因离开公司的，其所持股份权益的处
置方式。
基于上述，本所律师认为，发行人员工持股计划实施合法合规，不存在损害
发行人利益的情形，符合《审核问答》关于员工持股计划的相关要求。
综上所述，本所律师认为：
（1）发行人员工持股平台认购方的资金主要来源于自有资金的合法资金，
部分持股员工存在少量资金向亲属或朋友借款的情况，另有部分中高职级持股员
工存在向发行人关联方科伦医贸及发行人实际控制人刘革新先生借款的情况，该
部分中高职级持股员工均已与科伦医贸及发行人实际控制人刘革新先生签订借
款协议，借款入股事项不构成股份代持，不存在利益输送的情况。
（2）发行人控股股东历次转让发行人股权均已经履行纳税义务，发行人历
次增资事项及整体变更过程中不涉及以未分配利润、资本公积金、盈余公积转增
股本的情形，不涉及控股股东及实际控制人缴纳所得税、发行人代扣代缴情况，
补充法律意见书（一）
截至本补充法律意见书出具日，发行人未进行过利润分配，发行人及其控股股东、
实际控制人不存在违反税收法律法规的情形，也不存在因受到行政处罚而构成重
大违法行为的情况。
（3）除已披露的关联关系、代持关系和对赌协议相关内容外，发行人股东
与发行人及其实际控制人、董监高、主要客户、供应商及主要股东、本次发行中
介机构相关人员之间不存在关联关系、代持关系、对赌协议或其他利益安排。
（4）发行人员工持股计划实施合法合规，不存在损害发行人利益的情形，
符合《审核问答》关于员工持股计划的相关要求。
八、《审核问询函》问题20 关于对赌协议
申请文件显示，2020 年 10 月 28 日科伦药业与科伦宁北签署了《协议书》，
约定了科伦宁北持有发行人 3%股权的回购事宜。
请发行人：
（1）进一步详细说明股东之间对赌协议主要内容、各项权利对发行人的具
体影响。
（2）结合具体法律规定，具体论证对赌协议是否终止，若发行人 2021 年
（3）按照《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》问题
的依据是否充分；对赌协议是否存在可能导致公司控制权变化的约定、对赌协
议是否不与市值挂钩、对赌协议是否不存在严重影响发行人持续经营能力或者
其他严重影响投资者权益的情形等，并综合判断发行人相关对赌协议是否属于
无需清理的情形。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
核查过程
补充法律意见书（一）
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
议书>之补充协议》。
相关议案。
及科伦宁北合伙人宏源能源、申万宏源、申宏格金、申万长虹就本次发行分别出
具的声明与确认函。
其他协议或约定等事项。
核查内容及结果
（一）进一步详细说明股东之间对赌协议主要内容、各项权利对发行人的
具体影响
发行人 3%股权的回购事宜进行了对赌约定，其主要内容如下：
次公开发行股票并上市，则科伦宁北有权（但无义务）在其后任何时间向科伦药
业按协议约定事项转让所持有全部川宁生物的标的股权。
科伦药业应当在书面股权回购通知载明的截止日后 30 个工作日内完成科伦宁北
要求的全部标的股权的受让（包括标的股份回购价款的支付和工商变更材料的提
交），科伦宁北应配合办理交割手续。
金等于科伦宁北向科伦药业受让标的股权对应的股权转让款；资金占用费为科伦
药业收到科伦宁北支付的标的股权转让款的占用利息。
补充法律意见书（一）
式确定：科伦宁北按年化利率 8%（指单利，下同）计算的资金占用利息加上科
伦宁北投资本金之和，减去川宁生物支付给科伦宁北的税前股利（若有）作为回
购价格（股权回购价格=科伦宁北投资本金×[1+8%×（投资期限/365 天）]-税前
股利（如有），投资本金=科伦药业收到的川宁生物 3%股权的转让款，即 14,100
万元，投资期限=自科伦宁北受让川宁生物股权的转让款全额进入科伦药业指定
账户之日，至科伦药业将股权回购价款全部支付至科伦宁北指定账户之日止。
宁北指定银行账户，此账户信息由科伦宁北向科伦药业发出的回购通知中予以确
定。
请时终止；自上市申请被撤回、失效、否决或者暂缓表决之日，有关股权回购的
约定自动恢复且其效力追溯至解除（终止）之日。
根据上述内容，发行人股东科伦宁北在《协议书》项下的主要权利为：在特
定情况下向发行人的控股股东按协议约定的方式转让其所持发行人股权的权利，
即要求控股股东科伦药业回购其所持川宁生物 3%股权的权利。
定将《协议书》第一条第 1 款修改为：“乙方承诺，若川宁生物未能于 2023 年
行股票并上市，则甲方有权（但无义务）在其后任何时间向乙方按本协议约定事
项转让所持有全部川宁生物的标的股份”。
本所律师认为，该项权利系发行人股东科伦宁北对发行人控股股东科伦药业
享有的权利，其无权利向发行人主张，对发行人的影响仅是在科伦宁北主张权利
后配合相关方按公司章程的约定修订股东名册，不存在其他重大影响。
（二）结合具体法律规定，具体论证对赌协议是否终止，若发行人 2021 年
《民法典》第一百三十条规定“民事主体按照自己的意愿依法行使民事权利，
补充法律意见书（一）
不受干涉。”第一百三十六条第一款规定“民事法律行为自成立时生效，但是法
律另有规定或者当事人另有约定的除外。”第一百五十三条第一款规定“违反法
律、行政法规的强制性规定的民事法律行为无效。但是，该强制性规定不导致该
民事法律行为无效的除外。”第一百五十八条规定“民事法律行为可以附条件，
但是根据其性质不得附条件的除外。附生效条件的民事法律行为，自条件成就时
生效。附解除条件的民事法律行为，自条件成就时失效。”
《全国法院民商事审判工作会议纪要》规定“对于投资方与目标公司的股东
或者实际控制人订立的‘对赌协议’，如无其他无效事由，认定有效并支持实际
履行，实践中并无争议。”
经本所律师核查，科伦宁北与科伦药业签署的关于对赌安排的《协议书》及
其补充协议中，“一、股权回购事项”约定了若川宁生物未能于 2023 年 6 月 30
日之前在交易所完成合格 IPO 即首次公开发行股票并上市，则科伦宁北有权（但
无义务）在其后任何时间向科伦药业按协议约定事项转让所持有全部川宁生物的
标的股权；“八、其他事项”第 2 款约定了《协议书》项下有关回购条款自中国
证监会或证券交易所受理川宁生物 IPO 申请时终止，自上市申请被撤回、失效、
否决或者暂缓表决之日，有关股权回购的约定自动恢复且其效力追溯至解除（终
止）之日。因此，根据《协议书》“八、其他事项”第 2 款的约定，《协议书》
及其补充协议中有关回购条款在深圳证券交易所受理本次发行的申请时终止，即
川宁生物未能于 2023 年 6 月 30 日之前在证券交易所完成合格 IPO 时科伦宁北
有权要求回购标的股权的约定条款终止。
根据科伦药业与科伦宁北签署的《协议书》并经本所律师核查，科伦药业与
科伦宁北的对赌安排系附解除条件的民事法律行为，自中国证监会或证券交易所
受理川宁生物 IPO 申请时，所附条件成就，双方有关对赌安排的约定终止。同
时，双方进一步对川宁生物上市申请被撤回、失效、否决或者暂缓表决时科伦药
业所负的义务进行约定，其系附生效条件的民事法律行为，即当川宁生物上市申
请被撤回、失效、否决或者暂缓表决时，科伦药业重新承担对科伦宁北的回购义
务，新的对赌安排生效。该等约定不违反法律、行政法规的强制性规定，属于双
补充法律意见书（一）
方的自由意思表示，合法有效。因此，在深圳证券交易所受理本次发行的申请时，
对赌安排已经终止。
议签署方需承担的法律责任
如前所述，科伦宁北与科伦药业于 2021 年 12 月 30 日签署《<协议书>之补
充协议》，约定将《协议书》第一条第 1 款修改为：“乙方承诺，若川宁生物未
能于 2023 年 6 月 30 日之前在深圳证券交易所或上海证券交易所完成合格 IPO
即首次公开发行股票并上市，则甲方有权（但无义务）在其后任何时间向乙方按
本协议约定事项转让所持有全部川宁生物的标的股份”。
经本所律师核查，发行人不承担相关对赌安排下的股权回购义务，也不对发
行人控股股东在对赌安排下的相关回购义务承担连带责任。因此，发行人不是与
科伦宁北对赌安排的当事人，且发行人完成合格 IPO 的期限已经延期至 2023 年
关对赌安排恢复或未能于 2023 年 6 月 30 日之前在交易所完成合格 IPO，也不会
导致发行人承担股权回购等相关法律责任或者或有义务。
即使发行人 2021 年 12 月 31 日之前无法完成合格 IPO，由于在此时间之前
深交所已受理本次发行的申请，则根据协议约定，深交所受理后协议约定的对赌
条款已终止，且发行人完成合格 IPO 的期限已经延期至 2023 年 6 月 30 日，在
发行人上市申请被撤回、失效、否决或者暂缓表决之前，对赌条款不会恢复效力。
因此，科伦药业无需就此承担回购义务。
（三）按照《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》问
题 13 的要求和主要对赌条款的具体内容，逐条说明发行人不作为对赌协议当事
人的依据是否充分；对赌协议是否存在可能导致公司控制权变化的约定、对赌
协议是否不与市值挂钩、对赌协议是否不存在严重影响发行人持续经营能力或
者其他严重影响投资者权益的情形等，并综合判断发行人相关对赌协议是否属
于无需清理的情形。
补充法律意见书（一）
的要求和主要对赌条款的具体内容，逐条说明发行人不作为对赌协议当事人的
依据是否充分
如前所述，科伦药业与科伦宁北于 2020 年 10 月 28 日签署了《协议书》，就
科伦宁北持有发行人 3%股权的回购事宜与科伦药业进行了对赌约定，该协议的
主要内容详见本部分之“（一）进一步详细说明股东之间对赌协议主要内容、各
项权利对发行人的具体影响”。此外，科伦宁北与科伦药业就回购延期事项于
经本所律师逐条核查，在科伦药业与科伦宁北的对赌安排中，科伦宁北仅存
在于特定情况下向科伦药业按协议约定的方式转让其所持发行人股权的权利，即
若发行人上市申请被撤回、失效、否决或者暂缓表决，则科伦宁北有权（但无义
务）在其后任何时间向科伦药业按协议约定事项转让所持有全部川宁生物的标的
股权。发行人不承担相关对赌安排下的股权回购义务，不对科伦药业在对赌安排
下的相关义务承担连带责任，也不承担《协议书》和《<协议书>之补充协议》
项下的其他义务。因此，本所律师认为，发行人无需作为科伦宁北相关对赌安排
的当事人，该等认定依据具有充分性。
基于上述，本所律师认为，发行人不作为对赌协议当事人的依据充分，发行
人符合《审核问答》问题 13 关于“发行人不作为对赌协议当事人”等相关规定。
市值挂钩、对赌协议是否不存在严重影响发行人持续经营能力或者其他严重影
响投资者权益的情形等，并综合判断发行人相关对赌协议是否属于无需清理的
情形
根据《审核问答》规定，对赌协议同时满足以下要求的可以不清理：一是发
行人不作为对赌协议当事人；二是对赌协议不存在可能导致公司控制权变化的约
定；三是对赌协议不与市值挂钩；四是对赌协议不存在严重影响发行人持续经营
能力或者其他严重影响投资者权益的情形。
经本所律师核查，前述《协议书》和《<协议书>之补充协议》系科伦宁北
与科伦药业签署，发行人并非《协议书》和《<协议书>之补充协议》的签署主
补充法律意见书（一）
体，不是对赌协议的当事人；
《协议书》和《<协议书>之补充协议》仅约定了科
伦宁北的回售权，不存在科伦宁北可进一步从控股股东处受让股权或要求控股股
东对外转让股权的约定，因此对赌协议不存在可能导致公司控制权变化的约定；
《协议书》和《<协议书>之补充协议》中的对赌事项系发行人于特定时间完成
上市，对赌协议不与市值挂钩；
《协议书》和《<协议书>之补充协议》除约定科
伦宁北有权在符合条件的情形下向科伦药业回售其所持发行人的股权外，不存在
关于发行人的其他重大约定，因此不存在严重影响发行人持续经营能力或者其他
严重影响投资者权益的情形。
基于上述，本所律师认为，科伦宁北和科伦药业之间的对赌协议符合《审核
问答》规定的可以不作清理的相关要求。
综上所述，本所律师认为：
（1）对赌协议约定的科伦宁北享有的协议项下的相关权利系股东科伦宁北
对发行人控股股东科伦药业享有的权利，其无权利向发行人主张，对发行人的影
响仅是在科伦宁北主张权利后配合相关方按公司章程的约定修订股东名册，不存
在其他重大影响。
（2）在深圳证券交易所受理本次发行的申请时，对赌安排已经终止。同时，
发行人不是与科伦宁北对赌安排的当事人，即使川宁生物上市申请被撤回、失效、
否决或者暂缓表决等导致相关对赌安排恢复或未能于 2021 年 12 月 31 日之前在
交易所完成合格 IPO，也不会导致发行人承担股权回购等相关法律责任或者或有
义务。由于在深圳证券交易所受理本次发行的申请时，对赌安排已经终止，即使
发行人 2021 年 12 月 31 日之前无法完成合格 IPO，由于在此时间之前深交所已
受理本次发行的申请，则根据协议约定，深交所受理后协议约定的对赌条款已终
止，且发行人完成合格 IPO 的期限已经延期至 2023 年 6 月 30 日，在发行人上
市申请被撤回、失效、否决或者暂缓表决之前，对赌条款也不会恢复效力。因此，
科伦药业无需就此承担回购义务。
（3）发行人不作为对赌协议当事人的依据充分，发行人符合《审核问答》
问题 13 关于“发行人不作为对赌协议当事人”等相关规定，对赌协议不存在可
能导致公司控制权变化的约定，对赌协议不与市值挂钩；不存在严重影响发行人
补充法律意见书（一）
持续经营能力或者其他严重影响投资者权益的情形。科伦宁北和科伦药业之间的
对赌协议符合《审核问答》规定的可以不作清理的相关要求。
九、《审核问询函》问题21 关于房屋权属瑕疵
申请文件显示，发行人部分房屋存在未取得房产证书的情况，主要系熊去
氧胆酸（UDCA）项目所涉房屋。
请发行人说明未取得房产证书相关房产占比，相关房产涉及的产品的营业
收入及占比；相关房屋建设整体规划，拟完工时间，目前的建设进度，办理权
属证书是否存在实质性障碍。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
核查内容及结果
经本所律师核查，发行人拥有的熊去氧胆酸（UDCA）精制车间建筑面积约
占发行人所拥有房屋建筑面积总额的 1.06%。发行人已于 2021 年 9 月 2 日取得
前述房屋的《不动产权证书》
（新（2021）伊宁市不动产权第 0031807 号），证载
房屋面积 4,877.96m2。
十、《审核问询函》问题22 关于商标
申请文件显示，科伦药业将其持有的 15 件商标使用权无偿授予川宁生物及
其合并范围内的子公司使用。发行人的客户主要关注发行人产品的质量、价格
等关键指标，其对发行人的商标不具有较高敏感度和关注度。
请发行人：
补充法律意见书（一）
（1）结合科伦药业持有前述商标的期限、商标续期的情况，分析并说明科
伦药业所持前述商标的稳定性、未来续期是否存在不确定性。
（2）结合发行人与科伦药业商标使用协议的约定，分析并说明无偿授权使
用期限到期后，发行人继续使用相关商标是否存在不确定性、续期是否存在前
提条件或附随义务，是否存在无法继续使用等潜在风险。
（3）结合前述无偿授权使用商标在科伦药业与发行人产品中实际运用的情
况，分析并披露相关商标的使用是否会造成社会公众、使用者对科伦药业与发
行人的认知混同，若科伦药业生产、经营或产品存在瑕疵，是否会因使用共同
商标而对发行人产生不利影响。
（4）结合下游客户选择相关产品的具体考虑因素进一步说明在抗生素中间
体的交易中对发行人商标不具有较高敏感度和关注度是否为行业惯例。
（5）结合发行人主要产品无自有商标的情形、《深圳证券交易所创业板股
票首次公开发行上市审核问答》问题 3，分析并说明发行人在商标标识层面是否
与控股股东存在混同或依赖。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
核查商标注册证及续期文件，了解科伦药业持有前述商标的期限、商标续期的情
况。
核查发行人继续使用相关商标是否存在不确定性、续期是否存在前提条件或附随
义务，是否存在无法继续使用等潜在风险。
理性以及发行人与科伦药业在商标使用上是否存在混同、依赖等。
补充法律意见书（一）
和发行人销售部负责不同产品销售的人员。
注册或者认证文件。
核查内容及结果
（一）结合科伦药业持有前述商标的期限、商标续期的情况，分析并说明
科伦药业所持前述商标的稳定性、未来续期是否存在不确定性
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，科伦药业持有前述商标
的期限、商标续期的情况如下：
序 权利 注册 类 注册公告日
商标 注册号 续期情况
号 人 地 别 期
科伦 2014 年 1 月
药业 7日
科伦 2002 年 7 月
药业 7日
第二次商标续展
科伦 1997 年 8 月
药业 28 日
日第二次商标续展
科伦 2009 年 11 2019 年 11 月 22 日商标续
药业 月 28 日 展
科伦 2010 年 9 月
药业 21 日
科伦 2013 年 7 月
药业 7日
科伦 2009 年 6 月
药业 21 日
科伦 2013 年 6 月
药业 21 日
补充法律意见书（一）
序 权利 注册 类 注册公告日
商标 注册号 续期情况
号 人 地 别 期
科伦 2010 年 10 2020 年 10 月 21 日商标续
药业 月 21 日 展
科伦 2013 年 08
药业 月 07 日
科伦 2009 年 11 2019 年 11 月 22 日商标续
药业 月 21 日 展
科伦 2013 年 9 月
药业 14 日
科伦 2010 年 3 月
药业 28 日
科伦 2013 年 6 月
药业 21 日
科伦 2016 年 11
药业 月 28 日
科伦药业许可川宁生物使用的 15 项商标中，注册号为 10733337、10749048、
所以无需办理商标续展手续，其余 8 项商标持有期限均在十年以上，且科伦药业
均在法律规定的期限内办理了商标续展手续。
《中华人民共和国商标法》第四十条规定，“注册商标有效期满，需要继续
使用的，商标注册人应当在期满前十二个月内按照规定办理续展手续；在此期间
未能办理的，可以给予六个月的宽展期。每次续展注册的有效期为十年，自该商
标上一届有效期满次日起计算。期满未办理续展手续的，注销其注册商标。”因
此，科伦药业仅需在商标期满前十二个月内按照规定办理续展手续即可，且科伦
药业在过往已经多次成功办理了前述商标的续展手续，故前述商标未来无法办理
商标续展手续的风险较小，科伦药业所持前述商标具有稳定性。
基于上述，本所律师认为，科伦药业所持前述商标未来无法办理商标续展手
续的风险较小，科伦药业所持前述商标具有稳定性。
（二）结合发行人与科伦药业商标使用协议的约定，分析并说明无偿授权
使用期限到期后，发行人继续使用相关商标是否存在不确定性、续期是否存在
前提条件或附随义务，是否存在无法继续使用等潜在风险
补充法律意见书（一）
药业同意公司在日常生产经营中继续无偿使用相关商标，使用许可期限为 20 年，
即 2016 年 12 月 31 日至 2036 年 12 月 30 日。
“本公司承诺在前述 15 项商标到期续展后，在本公司作为发行人控股股东期间
仍将该商标无偿许可予发行人使用，确保发行人可长期使用该商标；本公司未将
授权给发行人使用的商标授权给与发行人从事相同或类似业务的其他方使用，未
来亦不会授权其他方使用该商标从事与发行人相同或类似业务。如本公司违反了
前述承诺，本公司将及时终止对相关方的商标许可，并对发行人因此造成的实际
损失进行赔偿。”
根据科伦药业与发行人签署的上述协议和科伦药业出具的承诺，本所律师认
为，无偿授权使用期限到期后，发行人继续使用相关商标不存在不确定性、续期
不存在前提条件或附随义务，也不存在无法继续使用等潜在风险。
（三）结合前述无偿授权使用商标在科伦药业与发行人产品中实际运用的
情况，分析并披露相关商标的使用是否会造成社会公众、使用者对科伦药业与
发行人的认知混同，若科伦药业生产、经营或产品存在瑕疵，是否会因使用共
同商标而对发行人产生不利影响
知混同
经核查，发行人在产品包装、室内装饰等日常经营活动中使用了控股股东科
伦药业授权使用的上述商标。自发行人成立以来，作为科伦药业的控股子公司，
发行人在日常经营活动中长期无偿使用科伦药业的相关商标。上述商标亦是公司
控股股东科伦药业在大输液产品等日常经营活动中使用的主要商标。
根据《国民经济行业分类》（GB/T4754—2017），科伦药业和川宁生物分
别属于“医药制造业”（分类代码C27）的不同细分行业。科伦药业主营的输液
产品、创新药、仿制药等与川宁生物主营的抗生素中间体在具体用途、下游客户
方面存在明显差异。因此，本所律师认为，科伦药业和发行人分别在其主要产品
包装上使用上述商标不会造成社会公众、使用者对科伦药业与发行人的认知混同。
补充法律意见书（一）
响
发行人与科伦药业的产品在具体用途、下游客户等方面存在明显差异，科伦
药业无偿授权公司使用相关商标不会造成社会公众、使用者对科伦药业与发行人
的认知混同。即使科伦药业生产、经营或产品存在瑕疵，由于发行人的主要产品
均是大宗医药中间体，客户群体较为集中且相对稳定，对商标的敏感度不高，更
关注发行人的产品质量、价格等因素，因此该等情形不会对发行人产生重大不利
影响。
基于上述，本所律师认为，科伦药业和发行人分别在其主要产品包装上使用
相关商标不会造成社会公众、使用者对科伦药业与发行人的认知混同；发行人的
主要产品均是大宗医药中间体，客户群体较为集中且相对稳定，对商标敏感度不
高，更关注发行人的产品质量、价格等因素，若科伦药业生产、经营或产品存在
瑕疵，不会对发行人产生重大不利影响。
（四）结合下游客户选择相关产品的具体考虑因素进一步说明在抗生素中
间体的交易中对发行人商标不具有较高敏感度和关注度是否为行业惯例。
报告期内，发行人主营业务收入主要来源于境内市场，境内市场主营业务收
入占比分别为 84.20%、69.41%、85.15%和 82.01%。境内销售中，发行人主营业
务收入主要来自于华东、华北地区，前述地区占发行人境内销售比例过半，主要
原因为国内大型医药制剂生产企业在华东和华北地区较为集中，如威奇达、华北
制药、鲁抗医药、国邦医药等均为位于上述地区的重要客户。
发行人主要产品属于抗菌药物原料药基础原材料商品，商标对于发行人不构
成重要资产。经现场核查发行人成品仓库、主要产品外包装，并经访谈发行人的
主要客户和发行人销售部负责不同产品销售的人员，发行人销售的产品主要为硫
氰酸红霉素、青霉素 G 钾盐、6-APA、7-ACA 等大宗医药中间体，科伦药业的
图形商标印制在相关产品的外包装袋。在发行人产品销售过程中，客户对单价和
质量的敏感度较高，亦比较关注付款条件、交货方式、保证期等条款，尤其对于
产品质量情况部分客户会进行不定期审计，销售过程与商标的关联程度较低。除
境外印度部分客户要求在发行人产品外包装体现发行人拥有使用权的商标外，截
补充法律意见书（一）
至目前在产品销售过程中其他客户均未对商标的使用提出特殊要求。发行人在获
取新客户的过程中，客户会对产品质量、发货周期、付款周期等事项进行详细了
解，获取新客户的过程与商标的关联度较低。
基于上述，本所律师认为，发行人作为大宗医药中间体商品供应企业，在抗
生素中间体的交易中主要客户对发行人商标不具有较高敏感度和关注度，符合行
业惯例。
（五）结合发行人主要产品无自有商标的情形、
《深圳证券交易所创业板股
票首次公开发行上市审核问答》问题 3，分析并说明发行人在商标标识层面是否
与控股股东存在混同或依赖。
《审核问答》问题3的规定“保荐人和发行人律师通常应关注并核查以下方
面：相关资产的具体用途、对发行人的重要程度、未投入发行人的原因、租赁或
授权使用费用的公允性、是否能确保发行人长期使用、今后的处置方案等，并就
该等情况是否对发行人资产完整和独立性构成重大不利影响发表明确意见。如发
行人存在以下情形之一的，保荐人及发行人律师应当重点关注、充分核查论证并
发表意见：一是生产型企业的发行人，其生产经营所必需的主要厂房、机器设备
等固定资产系向控股股东、实际控制人租赁使用；二是发行人的核心商标、专利、
主要技术等无形资产是由控股股东、实际控制人授权使用。”
发行人在主要产品包装等日常经营活动中使用了控股股东科伦药业授权使
用的相关商标。自发行人成立以来，作为科伦药业的控股子公司，发行人在日常
经营活动中长期无偿使用科伦药业的相关商标。基于科伦药业日常经营需要，科
伦药业无法将该等商标转让予发行人，仅能以无偿授予的方式授权发行人使用。
同时，由于二者主要产品的具体用途存在明显差异，科伦药业和公司分别在其主
要产品包装上使用相关商标不会造成社会公众、使用者对科伦药业与公司的认知
混同。科伦药业将商标授予公司无偿使用的方式，对公司资产完整性与独立性不
构成重大不利影响，在商标标识层面与控股股东不存在混同和依赖。
发行人已就业务经营取得了必须的全部生产经营资质，同时合法拥有与生产
经营有关的土地、房产、生产设备、专利等主要相关资产的所有权或使用权，发
补充法律意见书（一）
行人主要资产权利不存在产权归属纠纷或潜在的纠纷。发行人具备独立的产品生
产经营能力和完整的业务体系，业务开展并不依赖科伦药业授予无偿使用的相关
商标。
发行人主要从事生物发酵技术的研发及应用，主要客户为原料药生产商，通
常对中间体供应商有严格的准入条件，在招标时主要关注中间体生产企业的生产
资质、供货能力、产品质量、技术及研发实力等，客户并不会仅因产品商标而采
购发行人产品。发行人在生产经营过程中，通过持续的研发投入、严格的质量管
控及精细化工艺流程管理等，在技术研发能力、产品安全性和有效性、客户快速
响应服务等方面形成核心市场竞争力，从而在业内建立起良好的企业形象和口碑，
与客户建立了良好稳定的合作关系。发行人主要在产品包装上使用相关商标，但
发行人并不依赖此获取订单和客户。
作为技术驱动型企业，发行人具备优秀的技术研发实力，多年来一直坚持研
发及工艺开发技术创新，结合市场需求进行有针对性的产品主动开发。报告期内，
发行人主要产品硫氰酸红霉素、6-APA、青霉素G钾盐、7-ACA、D-7ACA、7-ADCA、
熊去氧胆酸（粗品）均占发行人主营业务收入的100%，发行人主要依靠核心产
品开展生产经营。
使用的影响
生物发酵行业，尤其是生物发酵技术生产抗生素医药中间体是技术密集型行
业，关键中间体开发难度较大且核心技术垄断性较强，医药中间体厂商要有强大
且持续的研发实力方能满足下游产品更新换代的需求；此外，核心技术、工艺流
程、设备装置和关键反应物的选择以及过程控制的差异都会影响到最终产品的质
量和收率，随着人力成本的上升和环保标准的提高，使用不同技术的公司在成本
控制和减少污染等方面也存在较大差异。在抗生素医药产业链中，具有独立研发
能力、具备核心技术且在成本、生产控制方面具有竞争力的企业才能在行业中持
续发展。
补充法律意见书（一）
作为国内外重要的抗生素中间体生产企业，发行人是国内生物发酵技术产业
化应用规模较大的企业之一，是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生
产工艺较为先进的企业之一，在抗生素中间体领域具有较高的市场地位。发行人
的商业信誉主要取决于发行人在产品上提供更高的品质保证，发行人使用何种商
标对业务开展影响较小，其开展业务经营不会对商标产生依赖。
根据发行人与科伦药业签署的《商标使用许可合同》，科伦药业同意发行人
在日常生产经营中无偿使用上述商标，使用许可期限为20年，即2016年12月31
日至2036年12月30日。科伦药业承诺在上述商标有效期期满前12个月内按照规定
办理续展手续，确保公司继续使用的权利。
根据科伦药业与发行人签署的《商标使用许可合同》和科伦药业的承诺，无
偿授权使用期限到期后，发行人继续使用相关商标不存在不确定性、续期不存在
前提条件或附随义务，也不存在无法继续使用等潜在风险。
成重大不利影响
根据相关公司分拆所属子公司上市的案例相关招股说明书等公开披露信息，
上海电气（SH.601727）无偿许可电气风电（SH.688660）使用其商标，厦门钨业
（SH.600549）无偿许可厦钨新能（SH.688778）使用其商标，威高股份（01066.HK）
无偿许可威高骨科（SH.688161）使用其商标。根据上述公司案例，在上市公司
分拆所属子公司上市的案例中，上市公司授权所属子公司无偿使用商标的情形较
为常见，商标授权使用对被授权方资产完整性与独立性不构成重大不利影响。
目前，发行人就抗生素中间体产品已提起相关商标申请，申请成功后将用于
发行人的产品包装和其他日常经营活动。
基于上述，发行人凭借企业自身突出的技术研发能力、持续的研发投入、严
格的工艺管控和质量管理以及良好的产品质量等，已形成了自身的核心市场竞争
力，不断巩固并提升公司的企业形象和口碑，市场对公司的主要产品及服务认可
补充法律意见书（一）
度较高。因此，本所律师认为，发行人经营成果主要来源于依托核心技术的抗生
素中间体产品，发行人的核心竞争力并不依赖上述授权许可使用商标，上述商标
授权对发行人的资产完整性与独立性不构成重大不利影响，发行人在商标标识层
面与控股股东不存在混同或依赖的情况。
综上所述，本所律师认为：
（1）科伦药业授予发行人使用的15项商标未来无法办理商标续展手续的风
险较小，科伦药业所持前述商标具有稳定性。
（2）科伦药业无偿授权使用期限到期后，发行人继续使用相关商标不存在
不确定性、续期不存在前提条件或附随义务，也不存在无法继续使用等潜在风险。
（3）科伦药业和发行人分别在其主要产品包装上使用相关商标不会造成社
会公众、使用者对科伦药业与发行人的认知混同；发行人的主要产品均是大宗医
药中间体，客户群体较为集中且相对稳定，对商标敏感度不高，更关注发行人的
产品质量、价格等因素，若科伦药业生产、经营或产品存在瑕疵，不会对发行人
产生重大不利影响。
（4）发行人作为大宗医药中间体商品供应企业，在抗生素中间体的交易中
主要客户对发行人商标不具有较高敏感度和关注度，符合行业惯例。
（5）发行人在商标标识层面与控股股东不存在混同或依赖的情况。
十一、《审核问询函》问题23 关于同业竞争及独立性
申请文件显示，科伦药业主要经营从事输液制剂产品等非输液制剂产品的
研究开发、生产和销售。截至 2021 年 6 月 30 日，刘革新先生及其一致行动人
控制的其他企业（除科伦药业外）主要业务为实业投资、天然药材经营等，未
从事与发行人相同或相似的业务，不存在与发行人同业竞争的情形。
请发行人：
（1）结合报告期内实际控制人及其控制的其他企业的实际经营业务、上下
游关系及相关企业发展规划、行业发展趋势，说明相关产品在功能、应用领域
等方面的具体情况，是否存在替代性等关系，结合前述内容进一步论证发行人
补充法律意见书（一）
与实际控制人及其控制企业不构成同业竞争依据是否充分。
（2）说明发行人与科伦药业在主要客户供应商、采购和销售渠道的重叠情
况，分析科伦药业及其控制的其他企业在资产、人员、业务、技术和资金等方
面与发行人的关系，采购销售渠道、客户、供应商等方面是否影响发行人的独
立性，是否与发行人存在共同生产、共用采购、销售渠道、通用原材料、为发
行人提供外协的情形。
（3）说明科伦药业是否与发行人主要客户、供应商之间存在与业务无关的
资金往来，是否存在关联交易非关联化、关联方为发行人承担成本费用、利益
输送或其他利益安排等情形。
请保荐人、发行人律师根据《首发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》
《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》中关于同业竞争的
相关规定发表明确意见，并说明核查过程、核查方式、核查依据和核查结论。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
企业信用报告，以及上市公司科伦药业的历年年度报告、财务报告或审计报告、
公开披露文件，并通过国家企业信用信息公示系统对该等公司的股权结构及经营
范围等信息进行核查。
免同业竞争的承诺函》。
供应商；取得科伦药业合并范围内子公司（除发行人及其子公司）报告期内主要
客户、供应商清单及相关资料，进行比对核查。
补充法律意见书（一）
查发行人的采购和销售渠道、主要客户和供应商情况；根据公开披露文件了解确
认科伦药业及其下属公司的主营业务、经营情况、采购销售渠道、主要客户、供
应商等。
及其控制的其他企业关于是否与发行人的主要客户、供应商存在与业务无关的资
金往来，是否存在关联交易非关联化，是否存在为发行人承担成本费用、利益输
送或其他利益安排等情形的书面确认。
核查内容及结果
（一）结合报告期内实际控制人及其控制的其他企业的实际经营业务、上
下游关系及相关企业发展规划、行业发展趋势，说明相关产品在功能、应用领
域等方面的具体情况，是否存在替代性等关系，结合前述内容进一步论证发行
人与实际控制人及其控制企业不构成同业竞争依据是否充分。
（1）发行人的控股股东、实际控制人
序 行业 关联方 主营产品或 报告期内实际经营业
与发行人关系
号 板块 名称 服务类型 务
从事输液制剂产品、粉
输液产品、非
医药 科伦药 控股股东，直接及间接持有 针、小水针、片剂胶囊
制造 业 发行人 80.49%的股份 等非输液制剂产品的
剂胶囊等
研究开发、生产和销售
（2）发行人的控股股东控制的企业
经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日，除发行人外，发行人控股股东科
伦药业控制的一级公司营业范围及主要经营的业务情况如下：
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
生产销售无菌原料药
科伦药业 生产销售无菌原料药、原料药、中间体、粉
广西科伦制 医药制 （头孢噻肟钠、头孢曲
；国家允
药有限公司 造 松钠、头孢哌酮钠、头
孢他啶、头孢拉定、硫
补充法律意见书（一）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
酸头孢匹罗、头孢米诺
钠、头孢噻吩钠、头孢
硫脒等生产；头孢曲松
中间体等
许可项目：药品生产；药品进出口；保健食
品生产；保健食品销售；特殊医学用途配方
食品生产；食品生产；特殊医学用途配方食
品销售；食品经营；药品批发(依法须经批准 大容量注射剂、小容量
科伦药业
浙江国镜药 医药制 的项目，经相关部门批准后方可开展经营活 注射剂、肿节风分散片、
业有限公司 造 动，具体经营项目以审批结果为准)。 聚丙烯输液瓶、非诺贝
一般项目：药品委托生产；技术服务、技术 特胶囊（II）的生产销售
开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技
术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执
照依法自主开展经营活动)。
科伦药业 药品和保健产品的研究，开发，医药技术咨
四川科伦药
医药研 直接及间 询，医药产品及保健品的技术转让；代办新 药物研究、制药技术研
发 接持股 药及仿制品的报批。（依法须经批准的项目， 发
限公司
化学药品制剂制造；药品生产；药品委托生
科伦药业 输液、粉针、小水针、
贵州科伦药 医药制 产；消毒剂生产（不含危险化学品）
。涉及许
业有限公司 造 可经营项目，应取得相关部门许可后方可经
营。
药品生产、药品批发与零售（未取得相关行
政许可（审批），不得开展经营活动）；医药
生物技术、医用材料、医用器械、试剂、药
品、保健用品的研究开发、成果转让及以上
项目的技术咨询服务；化妆品的研究、开发、
医药制 血液净化类产品、大小
成都青山利 生产（未取得相关行政许可（审批），不得开
造、医 科伦药业 容量冲洗剂、非注射剂
疗器械 持股 56% 药品、医疗器械的生产
公司 械（未取得相关行政许可（审批），不得开展
制造 销售
经营活动）；货物及技术进出口；生产：医疗
器械（凭医疗器械生产企业许可证核准的生
产范围在有效期内经营）；化妆品销售。（依
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可
开展经营活动）。
黑龙江科伦 科伦药业
医药制 大容量注射剂的生产销
造 售
司 100%
补充法律意见书（一）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
许可项目：药品生产；药品互联网信息服务；
消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和
一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用
品生产（Ⅱ类医疗器械）；医疗器械互联网信
息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门
批准后方可开展经营活动，具体经营项目以
科伦药业
山东科伦药 医药制 相关部门批准文件或许可证件为准） 大容量注射剂的生产销
业有限公司 造 一般项目：药品委托生产；消毒剂销售（不 售
含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗
用品销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗
器械）；医护人员防护用品批发；技术服务、
技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、
技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营
业执照依法自主开展经营活动）
黑龙江科伦 科伦药业 玻璃输液瓶、药品包装
塑料制 生产销售玻璃输液瓶、药品包装材料、塑料
品制造 制品；回收输液瓶碎渣；销售玻璃白酒容器。
限公司 100% 售
许可项目：药品生产；药品批发；药品进出
口；技术进出口；货物进出口（依法须经批
准的项目，经相关部门批准后方可开展经营
科伦药业
湖北科伦药 医药制 活动，具体经营项目以相关部门批准文件或 大容量注射剂、小容量
业有限公司 造 许可证件为准）一般项目：药品委托生产； 注射剂生产销售
技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、
技术转让、技术推广（除依法须经批准的项
目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、
聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋）、
科伦药业
辽宁民康制 医药制 片剂、原料药（替硝唑）的制造；货物进出 塑瓶装大容量注射剂生
药有限公司 造 口（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、 产销售
行政法规限制的项目取得许可证后方可经
营）。
科伦药业
崇州君健塑 塑料制 橡胶制品、塑料制品制造、销售；本企业产 橡胶制品、塑料制品制
胶有限公司 品制造 品出口和所需原辅材料进口。 造
许可项目：药品生产；药品进出口（依法须 原料药：尼莫地平、盐
医药、 科伦药业
河南科伦药 经批准的项目，经相关部门批准后方可开展 酸普罗帕酮、尼群地平、
业有限公司 经营活动，具体经营项目以相关部门批准文 桂利嗪；糖浆剂（含中
制造 100%
件或许可证件为准）一般项目：仪器仪表销 药提取）、酊剂（含外
补充法律意见书（一）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
售；机械设备销售；机械零件、零部件销售； 用）、涂剂、搽剂、口服
技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、 混悬剂、大容量注射剂
技术转让、技术推广（除依法须经批准的项 的生产销售
目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
大容量注射剂（含头孢菌素类、粉液双室袋
产品）、小容量注射剂生产、销售；吸入液体
制剂（仅用于注册申报） ；冻干粉针剂（含抗
肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、粉
针剂（含青霉素类、头孢菌素类）、片剂（青
霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、颗粒剂（青
霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、硬胶囊剂 大容量注射剂、小容量
科伦药业 （青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、合剂 注射剂、冻干粉针剂（含
湖南科伦制 医药制
药有限公司 造
过 GMP 符合性检查后方可放行销售） 、口服 产销售
混悬剂（仅用于注册申报） 、日常用品销售（限
分支经营）；一、二、三类医疗器械生产、销
售；药品研究开发；医药技术、医药产品的
技术研发、技术转让、技术服务、技术咨询,
并提供相关商务咨询。（依法须经批准的项
目,经相关部门批准后方可开展经营活动）。
GCLE、4-AA、氯代甘
氨酰谷氨酰胺、氯代丙
医药中 医药化工原料的技术研发、生产、销售（不 氨酰谷氨酰胺等中间体
四川新迪医 科伦药业
间体、 含危险化学品、易制毒品），及相关技术咨询 生产销售；拉呋替丁、
原料药 服务及进出口；化工小型设备的制造、销售、 盐酸伐昔洛韦、N（2）
公司 100%
制造 进出口。 -L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、
普卢利沙星等原料药生
产销售
批发：生化药品、中药材、中药饮片、化学
原料药、抗生素原料药、中成药、化学药制
剂、抗生素制剂、医疗器械、日用品、消毒
四川科伦医 科伦药业
贸易代 用品（不含危险化学品）；技术进出口和货物
理 进出口；软件和信息技术服务；计算机软硬
责任公司 100%
件及外围设备销售及安装、维护。（依法须经
批准的项目，经相关部门批准后方可开展经
营活动）。
科伦国际发 贸易代 科伦药业
展有限公司 理 持股
补充法律意见书（一）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
批发：（一类）、（二类）、
（三类）医疗器械，
药品经营：中成药、化学原料药及其制剂、
抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制
品；医药技术的研究与开发；企业管理服务，
新疆川宁生 科伦药业
贸易代 医疗、医药咨询服务；消毒剂销售（不含危
理 险化学品）；日用化学产品销售；化妆品批发；
公司 100%
农副产品销售；信息系统运行维护服务；计
算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件
及辅助设备零售。 （依法须经批准的项目，经
相关部门批准后方可开展经营活动） 。
医药咨询；医药科技、生物科技、信息科技
领域内的技术开发、技术转让、技术服务、
技术咨询，商务咨询，市场营销策划，企业
形象策划，公关活动策划，展览展示服务，
上海科伦旭 科伦药业
技术咨 图文设计、制作，平面设计，会务服务，市
询 场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社
公司 100%
会调研、民意调查、民意测验），翻译服务，
旅游咨询，健康管理咨询，工艺礼品的销售。
（依法须经批准的项目，经相关部门批准后
方可开展经营活动）
成都科伦川 科伦药业
技术咨
询
有限公司 100%
成都科伦川 科伦药业
技术咨
询
有限公司 100%
原料药：福多司坦、右
研究、生产、销售、出口：原料药（国家限
四川新开元 科伦药业 旋糖酐铁、右旋糖酐 40、
原料药 定经营禁止进出口的商品除外）。（依法须经
制造 批准的项目，经相关部门批准后方可开展经
司 100% 氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、
营活动）。
帕瑞昔布钠等生产销售
成都科伦晶 科伦药业
医药研 药品研发及技术咨询。（依法须经批准的项
发 目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司 100%
四川科伦博 医药研 科伦药业 生物药品、化学药品原料、化学药品制剂的
泰生物医药 发 直接及间 研发、生产和销售；货物进出口、技术进出
补充法律意见书（一）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
股份有限公 接持股 口；技术推广服务。（依法须经批准的项目，
司 59.41% 经相关部门批准后方可开展经营活动）。
许可项目：药品批发；药品零售；保健食品
销售；第三类医疗器械经营；食品经营（依
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可
开展经营活动，具体经营项目以审批结果为
准）。一般项目：第二类医疗器械销售；第一
浙江科伦医 科伦药业 类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备
贸易代
理
公司 100% 剂销售（不含危险化学品）；化妆品零售；化
妆品批发；信息技术咨询服务；市场营销策
划；市场调查；会议及展览服务；卫生用品
和一次性使用医疗用品销售（除依法须经批
准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营
活动）。
科伦哈萨克
农业有限公 农产品 科伦药业
司（Kelun 初加工 持股 90%
KazAgro）
科伦 KAZ 药
业有限责任
公司（Kelun 医药制 科伦药业
－ 造 持股 51%
KazpharmCO
.，LTD.）
西药、中药、营养和保健食品、医疗器械、
云南科伦医 日用百货的销售；普通货物道路运输；承办
贸易代 科伦药业
理 持股 60%
公司 信息咨询；市场调查（依法须经批准的项目，
经相关部门批准后方可开展经营活动）
普通货运、货物专用运输、仓储服务（不含
危险化学品）、装卸服务、货运代理、物流信
四川科达智 科伦药业 息咨询服务、物流方案设计、代办报关业务；
道路运
输
公司 100% 租赁、维修（不含汽车回厂修理）；汽车零配
件销售（以上依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）。
补充法律意见书（一）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
限公司 理、投 持股
资 100%
科伦香港医 投资与 科伦药业
公司 理 100%
医药技术研究、技术推广、技术转让及技术
四川科伦嘉 咨询；组织策划文化艺术交流活动；会议及
科伦药业
讯医药科技 医药研 展示展览服务；市场营销策划；企业管理服
有限责任公 发 务；商务信息咨询（不含投资咨询）。（依法
司 须经批准的项目，经相关部门批准后方可展
开经营活动）
。
成都科伦宁
投资与 科伦药业
辉企业管理 企业管理服务。
（依法须经批准的项目，经相
合伙企业（有 关部门批准后方可开展经营活动）
理 99.90%
限合伙）
一般项目：健康咨询服务（不含诊疗服务），
信息技术咨询服务，信息咨询服务（不含许
可类信息咨询服务），社会经济咨询服务，第
寰同健康科 科伦药业
咨询服 一类医疗器械销售，远程健康管理服务，组
务 织文化艺术交流活动，会议及展览服务，市
公司 100%
场营销策划，劳务服务（不含劳务派遣）。
（除
依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自
主开展经营活动）
许可项目：道路货物运输（网络货运）；互联
网信息服务；道路货物运输（不含危险货物）；
第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，
经相关部门批准后方可开展经营活动，具体
经营项目以审批结果为准）。一般项目：物联
网技术研发；物联网应用服务；物联网技术
浙江科运物 服务；软件开发；技术服务、技术开发、技
道路运 科伦药业
输 持股 60%
公司 网络与信息安全软件开发；信息技术咨询服
务；供应链管理服务；市场调查（不含涉外
调查）；国内货物运输代理；道路货物运输站
经营；普通货物仓储服务（不含危险化学品
等需许可审批的项目）；运输设备租赁服务；
装卸搬运；劳务服务（不含劳务派遣）；机械
设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营
补充法律意见书（一）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
业执照依法自主开展经营活动）。
如上表所示，发行人控股股东及其除发行人外的下属企业主要涉及行业为医
药制造、医药研究和贸易代理行业，生产的主要产品为输液产品、制剂和原料药
等，个别企业生产医药中间体，但与发行人产品存在显著差异。
（3）发行人实际控制人刘革新先生控制的其他企业
序 企业/单位名 报告期内实际
所属行业 关联关系 主营业务及经营范围
号 称 从事的业务
从事医药科技开发、科技新产品的
四川科伦实 技术转让，医药技术咨询和技术服
技术咨询、投 刘革新持股 药品研发、投
（依法须经批准的项
资服务 80.80% 资
公司 目，经相关部门批准后方可开展经
营活动）。
四川科伦健 销售：食品。
（依法须经批准的项目，
科伦实业集
团持股 100%
公司 动）
种植：中药材、林木、农作物；销
售：林木、农副产品。
（以上经营范
四川惠丰天
科伦实业集 围不含国家法律、行政法规、国务 中草药种植、
团持股 90% 院决定明令禁止或限制的项目，需 销售
有限公司
有关部门批准的凭其批准文件或许
可证经营）。
如上表所示，实际控制人刘革新先生控制的其他企业经营业务包括投资、食
品销售以及中草药种植销售，与发行人抗生素中间体业务存在显著差异。
是否存在替代性等关系
发行人主要从事生物发酵技术的研发和产业化。发行人目前产品主要包括硫
氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、D-7ACA 和 7-ADCA）、青霉素中间体（6-APA
和青霉素 G 钾盐）和熊去氧胆酸粗品等。产品主要应用于抗菌类药物原料药的
生产。
补充法律意见书（一）
发行人实际控制人控制的包括发行人控股股东科伦药业及其子公司在内的
其他企业中，与医药相关的企业主要从事输液产品的生产制造，还包括部分药品
贸易、药品包装、医药制剂、原料药和医药中间体的生产销售，输液制品及医药
制剂产品主要应用于临床，原料药应用于药品生产，医药中间体应用于原料药的
生产。发行人与上述企业从事的业务同属于医药行业产业链，但产品定位于医药
生产的不同阶段，上述企业部分医药中间体业务与发行人属于相同阶段，但其产
品类别和生产的下游制剂产品不同，不属于业务相同或相似的范畴。因此，发行
人与控股股东、实际控制人控制的其他企业之间不存在同业竞争。
化学药品行业产业链情况如下：
从产业链来看，化学制药行业的上游主要为化工与医药中间体行业，下游则
是医药流通行业，化学制药行业可以细分为两个子行业即化学原料药和化学制剂。
行业上游中医药中间体行业的产品属于化工产品，相关企业无须药品的生产许可
证，医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、
心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等类别。
行业中游包括化学原料药和化学制剂两个细分行业，其中化学原料药是指用
于生产各类制剂的原料药物，是化学制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取
或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直
接服用的物质。化学原料药又可细分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三
类；化学制剂主要指的是西药制剂，其是原料药和辅料通过进一步加工处理而得
补充法律意见书（一）
到的可直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂，包括片剂、胶囊、药水、
软膏、粉剂和溶剂等。按制剂分，化学制药可以分为抗感染用药、神经系统用药、
抗肿瘤药、心血管系统用药、血液和造血用药、呼吸系统用药、消化系统用药、
免疫调节剂、内分泌及代谢调节用药等。
发行人通过生物发酵技术生产提取抗生素中间体，属于化学制药产业链上游
的医药中间体行业，而控股股东科伦药业及其下属企业主要从事输液产品、原料
药及制剂制造，主营业务属于化学制药行业中游，此外科伦药业及其下属企业还
存在部分医用包装材料及医药中间体业务，属于行业上游。报告期控股股东科伦
药业及除发行人以外的其他下属企业从事的医药中间体业务涉及的主要产品为
GCLE 和 4-AA（GCLE、4-AA 均已停产）等，但业务规模占比极小，且该等产
品与发行人现有抗生素中间体产品功能及应用领域均存在较大差异。总体上，从
行业的发展趋势角度，发行人所在抗生素中间体产品与输液产品、原料药以及制
剂的功能和应用领域不同，生产工艺及技术也存在较大差异，相互之间存在较高
的行业壁垒，在可预见的范围内不存在相互替代的可能性。
经本所律师核查，发行人、实际控制人控制的其他从事医药相关企业各自生
产的主要产品的功能、技术、工艺、应用领域等方面的具体情况如下：
序 主要工艺
生产企业 产品名称 产品类别 功能 应用领域
号 技术
合成大环内酯类抗生素原料
药（红霉素、罗红霉素、阿
生物发酵
青霉素 G 钾盐 体 克拉维酸钾）、头孢类抗生素 素原料药
取
硫氰酸红霉素 原料药（头孢他啶、头孢曲
松、头孢噻肟、头孢氨苄、
头孢拉定和头孢羟氨苄）等
氯化钠注射液：临床上常用
贵州科
的渗透压与动物或人体血浆
伦、黑龙 模具设计
输液产品：氯化 的渗透压基本相等的氯化钠
江科伦、 与制造、
钠注射液、葡萄 注射液、药 溶液，用途为供给电解质和
糖注射液等注射 物溶剂 维持体液的张力。亦可外用，
伦、山东 制工艺、
液 如清洁伤口或换药时应用；
科伦、湖 灭菌工艺
葡萄糖注射液：补充能量和
北科伦等
体液，用于各种原因引起的
补充法律意见书（一）
序 主要工艺
生产企业 产品名称 产品类别 功能 应用领域
号 技术
进食不足或大量体液丢失
（如呕吐、腹泻等），全静脉
内营养，饥饿性酮症等
注射用帕瑞昔布 注射用帕瑞昔布钠：术后疼
广西科
钠、草酸艾司西 原料药进 痛药物；草酸艾司西酞普兰
伦、河南 制剂、成品
科伦、湖 药
西林胶囊、甲硝 合成 胶囊：抗感染药物；甲硝唑
南科伦等
唑片等 片：抗厌氧菌
属于无菌原料药，半合成的
头孢菌素，用于继续生产头
头孢曲松钠、头 中间体进 孢制剂药品，对大肠杆菌、
用于头孢类制
剂药品的生产
噻肟钠等 合成 菌、流感杆菌、沙雷杆菌、
脑膜炎球菌、淋球菌具有较
强的抗菌作用。
单磷酸阿糖腺
抗病毒药物单磷酸阿糖腺
四川新开 苷、葡萄糖酸依 中间体进 生产合成抗病
苷、富马酸替诺福韦二吡呋
酯，以及抗菌药物葡萄糖酸
限公司 替诺福韦二吡呋 合成 料药
依诺沙星原料药的合成。
酯、福多司坦等
四川新迪 GCLE、4-AA、 合成部分头孢类抗生素原料
医药化工 阿维巴坦中间 医药中间 化学合成 药（头孢地尼，头孢克肟， 生产合成抗生
有限公司 体、环丙基甲酰 体 法生产 头孢他定）、碳青霉烯类抗生 素原料药
（注） 氯等 素
注：截至报告期期末四川新迪已停止生产 GCLE 及 4-AA。
如上表所示，发行人生产的主要产品应用于抗菌类原料（头孢类、青霉素类、
大环内酯类）原料药的合成。发行人控股股东科伦药业及其控制的下属从事医药
相关的企业生产的主要产品主要应用于临床使用、制剂生产等，涉及的医药中间
体业务规模极小，报告期占科伦药业总体收入规模比例低于 0.05%，且下游合成
的原料药种类与发行人存在差异。因此，双方主要产品的功能、技术及工艺、应
用领域均不相同，故不存在竞争关系和替代关系。发行人与实际控制人及其控制
企业不构成同业竞争的依据充分。
（二）说明发行人与科伦药业在主要客户供应商、采购和销售渠道的重叠
情况，分析科伦药业及其控制的其他企业在资产、人员、业务、技术和资金等
方面与发行人的关系，采购销售渠道、客户、供应商等方面是否影响发行人的
补充法律意见书（一）
独立性，是否与发行人存在共同生产、共用采购、销售渠道、通用原材料、为
发行人提供外协的情形。
发行人报告期内的主要供应商为玉米收储企业、农产品加工企业、煤炭企业
及基础化工产品的生产企业，主要客户为国内外大型抗菌原料药及制剂生产厂商
以及部分医药中间体贸易商。发行人的采购渠道为通过招标、协商谈判等形式向
相关原材料生产企业或代理商采购；发行人的销售渠道为通过竞争性谈判、产业
链企业相互介绍等方式向相关原料药等生产企业直接销售，或向贸易商销售。
控股股东科伦药业及其控制的企业（除发行人外）报告期内的主要供应商为
药用葡萄糖、药物活性成分、玻璃制品及相关包装材料等的生产企业，主要客户
为医药批发、医药贸易以及药品生产相关企业。科伦药业及其下属企业的采购渠
道主要通过招标等形式向生产厂家或代理商统一采购；销售渠道主要通过与医药
贸易企业建立销售合作关系，再向医疗机构实现输液和制剂产品的最终销售，以
及通过医药产品集采方式向部分医疗机构直接销售。
发行人与控股股东科伦药业及其控制的企业各自拥有独立的采购、销售渠道，
不存在共用采购、销售渠道的情况。
经本所律师核查，报告期内，发行人与科伦药业及其控制的其他企业存在重
合供应商、客户情况，具体情况如下：
（1）重合供应商情况
发行人与科伦药业及其控制的其他企业报告期内的主要供应商存在重合的
为四川省精瑞峰科技有限责任公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、黑龙
江科伦药品包装有限公司、南平元力活性炭有限公司等，该等供应商为基础化工
原料供应企业或集团内包装材料生产企业。报告期内采购额 100 万元以上的具体
采购情况如下：
单位：万元
采购金额
序
采购主体 供应商名称 采购产品 2021 年 2020 年 2019 年
号 2018 年度
补充法律意见书（一）
采购金额
序
采购主体 供应商名称 采购产品 2021 年 2020 年 2019 年
号 2018 年度
碳酸氢
发行人 铵、无水 - 1,731.46 2,326.78 2,442.27
四川省精瑞
硫酸钙等
液碱、乙
责任公司
广西科伦 二醇、乙 - 137.09 239.02 208.01
酸乙酯
发行人 艾美科健 酰化酶 - 1,792.04 1,991.15 -
湖南科伦 （中国）生
岳阳分公 物医药有限 树脂 - - 188.32 -
司 公司
发行人 - 318.77 376.78 289.38
科伦药业 584.25 199.41 1,344.39 1,614.47
湖南科伦 - - - 344.74
黑龙江科
- - - 198.13
伦
江西科伦 132.09 - 261.30 261.78
昆明南疆
黑龙江科伦 药用低密
制药有限 - - - 195.60
公司
限公司 袋
山东科伦 230.86 100.81 343.56 317.68
河南科伦 267.41 - 368.41 354.83
崇州君健
塑胶有限 471.77 203.50 698.11 863.62
公司
辽宁民康 144.87
广东科伦 - - 170.94 -
发行人 丙酮 - 133.04 - -
桂林福扬商
广西科伦 贸有限公司 - 252.32 - -
醇
发行人 中国石化化 丙酮 849.58 - - -
工销售有限
广西科伦 公司华北分 156.16 - - -
醇
公司
基于上述，本所律师认为，报告期发行人与科伦药业及其下属公司供应商重
叠主要为基础化工产品供应商和集团内包材提供商，相关采购金额占比较小，符
合业务实际情况，具有合理性。
（2）重合客户情况
发行人与科伦药业及其控制的企业重合的客户主要为医药生产型企业和医
药贸易商，报告期销售额 100 万元以上的重合客户情况如下：
单位：万元
补充法律意见书（一）
序
客户名称 客户性质 销售主体 销售额 主要销售产品
号
发行人 543.10 7-ACA
公司
医药生产 发行人 10,131.89 7-ACA
企业 广西科伦 877.06 头孢原料药
医药生产 发行人 1,538.99
企业
广西科伦 108.90 头孢原料药
NECTAR LIFESCIENCES 医药生产 发行人 949.12 7-ACA
LTD. 企业 广西科伦 3,841.89 头孢原料药
发行人 613.70 6-APA
广西科伦 448.28 头孢原料药
发行人 242.59 硫氰酸红霉素
广西科伦 117.59 头孢原料药
发行人 1,086.21 7-ACA
广西科伦 670.69 头孢原料药
医药生产 发行人 876.01 7-ACA
企业 广西科伦 2,384.62 头孢原料药
医药生产 发行人 3,407.58
企业
广西科伦 3,460.86 头孢原料药
医药生产 发行人 4,865.09
企业
四川新迪 749.08 GCLE
硫氰酸红霉素、
石药集团中诚医药物流有限公 医药生产 发行人 8,229.00
司 企业
广西科伦 1,316.45 头孢原料药
序
客户名称 客户性质 销售主体 销售额 主要销售产品
号
医药生产 发行人 16,678.62 6-APA
企业 广西科伦 207.56 头孢原料药
CovalentLaboratoriesPrivateLi 医药生产 发行人 7,849.29
mited 企业
广西科伦 2,199.55 头孢原料药
医药生产 发行人 6,239.34
企业
广西科伦 1,730.35 头孢原料药
东瑞（南通）医药科技有限公 医药生产 发行人 1,958.27 7-ACA
司 企业 广西科伦 380.53 7-ACA
补充法律意见书（一）
发行人 730.09 7-ACA
广西科伦 1,137.26 头孢原料药
医药生产 发行人 890.75 D-7ACA
企业 广西科伦 4,929.67 头孢原料药
发行人 6,875.31 6-APA
广西科伦 211.39 头孢原料药
医药生产 发行人 7,962.57
企业
广西科伦 807.62 头孢原料药
医药生产 发行人 827.08 D-7ACA
企业 广西科伦 778.76 头孢原料药
石药集团中诚医药物流有限公 医药生产 发行人 6,116.81 硫氰酸红霉素
司 企业 广西科伦 792.01 头孢原料药
四川清山绿水医药化工股份有 医药生产 发行人 1,707.51 7-ACA
限公司 企业 广西科伦 180.09 头孢原料药
医药生产 发行人 4,300.63 7-ACA
企业 广西科伦 3,256.34 头孢原料药
医药生产 发行人 931.10
企业
广西科伦 463.36 头孢原料药
序
客户名称 客户性质 销售主体 销售额 主要销售产品
号
医药生产 发行人 4,393.18
企业
广西科伦 571.16 头孢原料药
CovalentLaboratoriesPrivateLi 医药生产 发行人 2,209.46
mited 企业
广西科伦 3,590.88 头孢原料药
发行人 3,074.34 硫氰酸红霉素
湖南科伦制药有限公司 121.08 输液制品、制剂
东瑞（南通）医药科技有限公 医药生产 发行人 601.77 7-ACA
司 企业 广西科伦 2,181.95 头孢原料药
医药生产 发行人 51,696.69 硫氰酸红霉素、
企业 青霉素 G 钾盐
广西科伦 2,380.53 头孢原料药
发行人 1,962.67
G 钾盐
头孢原料药、
广西科伦 792.46
补充法律意见书（一）
广西科伦 384.96 7-ACA
发行人 14,074.07 硫氰酸红霉素
成都青山利康药业有限 血液滤过置换
湖北科伦医药贸易有限
公司
医药生产 发行人 300.88 7-ACA
企业 广西科伦 570.80 7-ACA
发行人 1,217.70 6-APA
广西科伦 2,309.73 头孢原料药
医药生产 发行人 12,630.18
企业
广西科伦 1,451.33 头孢原料药
石药集团中诚医药物流有限公 医药生产 发行人 5,492.65 硫氰酸红霉素
司 企业 广西科伦 120.98 头孢原料药
四川清山绿水医药化工股份有 医药生产 发行人 1,137.52 7-ACA
限公司 企业 广西科伦 4,371.68 头孢原料药
发行人 446.90 7-ACA
广西科伦 672.57 7-ACA
硫氰酸红霉素、
发行人 2,028.10
四川新迪 207.08 GCLE
序
客户名称 客户性质 销售主体 销售额 主要销售产品
号
发行人 1,898.23 硫氰酸红霉素
成都青山利康药业有限
公司
河南科伦药业有限公司 269.98 输液制品、制剂
公司
湖南科伦制药有限公司 329.79 输液制品、制剂
输液制品、制
科伦药业 534.02
剂、成品药
发行人 2,113.27 硫氰酸红霉素
科伦药业 199.70 输液制品、制剂
硫氰酸红霉素、
发行人 1,684.96
广西科伦 472.89 青霉素 G 钾盐
硫氰酸红霉素、
发行人 424.78
青霉素 G 钾盐
头孢原料药、青
广西科伦 290.89
霉素 G 钾盐
补充法律意见书（一）
Covalent Laboratories Private 医药生产 发行人 3,396.56 D-7ACA
Limited 企业 广西科伦 2,905.03 头孢原料药
医药生产 发行人 3,380.53 6-APA、7-ACA
企业 广西科伦 1,380.53 7-ACA
D-7ACA、硫氰
发行人 68,923.65
酸红霉素、青霉
医药生产
企业
头孢曲松那原
广西科伦 2,323.01 料药、AE 活性
脂等
发行人与控股股东科伦药业及其控制的其他企业各自拥有独立的采购、销售
渠道，各自建立了独立的采购、销售部门，采购和销售人员均相互独立。发行人
与控股股东科伦药业及其控制的其他企业的主要供应商仅存在少数个别重合的
情况。发行人与控股股东科伦药业及其控制的其他企业虽然存在上述客户重合的
情况，但该等情况不会影响发行人的独立性，主要原因如下：
发行人与科伦药业同处于医药行业产业链，发行人属于上游医药中间体行业，
科伦药业业务范围主要涵盖输液产品、药品制剂、原料药的生产，属于行业中游。
而上述重合的医药生产企业客户主要为国内及印度综合性医药生产公司，业务范
围涵盖从中间体、原料药、制剂、成品药等多个环节的业务。以珠海联邦制药股
份有限公司（以下简称“珠海联邦”）为例，其业务涵盖了抗生素中间体、抗生
素原料药、口服和粉针抗生素制剂多个领域，发行人向其销售的主要产品为
产合成头孢原料药，而科伦药业下属企业广西科伦向珠海联邦销售的产品为头孢
原料药，主要用途为继续生产头孢系列制剂药品。因此，双方向下游客户销售的
产品不同，其主要用途不同，使用的环节也存在差异，因此不具有竞争性，也不
存在相互依赖关系。
发行人与科伦药业下属部分企业存在同时向部分贸易商销售产品的情况，以
重合客户九州通医药集团股份有限公司（以下简称“九州通”）为例，九州通为
医药代理批发经销企业，属于药品贸易型平台公司。发行人向九州通销售的产品
主要为硫氰酸红霉素，2020 年以来受新冠疫情影响，硫氰酸红霉素价格上涨明
显，市场需求上升，九州通作为贸易商与发行人建立合作关系，并以贸易形式向
补充法律意见书（一）
下游药品生产厂商销售硫氰酸红霉素产品，而科伦药业及其下属企业向九州通销
售的主要产品为药品制剂，通过九州通的广泛销售渠道向全国终端市场投放，二
者销售的产品最终销售去向存在显著差异。因此，九州通等贸易商作为医药贸易
平台，与发行人及科伦药业相关企业进行合作，具有合理性。
发行人与广西科伦的下游销售客户存在一定程度的重合，主要原因为发行人
与广西科伦同属于头孢制剂的上下游，发行人的 7-ACA 及 D-7ACA 产品为广西
科伦头孢曲松钠、头孢噻肟钠等头孢原料药的主要中间体原料，因此下游具备原
料药生产能力的医药生产企业存在既向发行人采购 7-ACA 等中间体，又向广西
科伦采购头孢原料药的情况，其采购的中间体或原料药最终将生产成头孢制剂药
品，同时部分医药贸易商向发行人及广西科伦分别采购 7-ACA 中间体及头孢原
料药进行贸易销售，上述交易行为符合行业惯例及商业实质，具有合理性；此外，
广西科伦存在与发行人向同一客户销售 7-ACA 中间体的情形，主要原因为广西
科伦向发行人采购的 7-ACA 由于生产计划排期等因素影响，为提高原材料周转
效率，将部分库存 7-ACA 对外销售给原料药生产厂家或贸易商，系广西科伦根
据其实际生产情况对原材料的正常处理，具有合理性，符合其实际经营情况，不
存在与发行人竞争的情形。
就广西科伦向下游客户销售 7-ACA 的情形，广西科伦出具承诺：“本公司
自 2021 年 9 月 30 日起，不对外销售川宁生物及其控制的企业生产销售的任何类
型的产品，未来如从市场获得任何与川宁生物及其控制的企业主营业务产品相同
的商业机会，在具备相关开发资格、招标条件并获得第三方同意（如需）的同等
条件下，将尽力促成川宁生物获得该等商业机会。”
控股股东科伦药业出具承诺：“本公司保证子公司广西科伦自 2021 年 9 月
来如本公司及本公司控制的下属子公司（除川宁生物外）从市场获得任何与川宁
生物及其控制的企业主营业务产品相同的商业机会，在具备相关开发资格、招标
条件并获得第三方同意（如需）的同等条件下，将尽力促成川宁生物获得该等商
业机会。”
发行人与科伦药业及其控制的其他企业与上述客户均独立地签署合同并履
补充法律意见书（一）
行。发行人不存在与科伦药业及其控制的其他企业联合参与招投标的情形，不存
在共同签署合同或由科伦药业及其控制的其他企业签署合同然后转包给发行人
的情况。发行人并不能因为上述客户重合的情况获得额外的商业机会。因此，本
所律师认为，上述部分客户重合的情况不影响发行人的独立性。
与发行人的关系
发行人自设立以来，严格按照《公司法》和《公司章程》等法律法规和规章
制度规范运作，逐步建立健全法人治理结构，在资产、人员、业务、技术和资金
等方面与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业相分开，具有独立完整的业
务体系及面向市场自主经营的能力，拥有独立完整的供应、生产和销售系统。
（1）资产独立
发行人系由川宁有限整体改制设立，全部资产和负债均由发行人依法承继。
发行人合法拥有与经营相关的土地、房屋、设备、专利等资产的所有权或使用权，
具有独立的产品采购和销售体系，资产权属清晰、完整，与科伦药业及其控制的
其他企业的资产严格分开，并完全独立运营。
（2）人员独立
发行人的董事、监事和高级管理人员均严格按照《公司法》《公司章程》及
公司其他内部规章制度等规定的程序推选与任免，不存在超越董事会和股东大会
的人事任免决定。发行人拥有独立于科伦药业及其控制的其他企业的员工，具备
独立的劳动人事管理机构和管理制度，并独立与其员工签订劳动合同。
（3）业务和技术独立
发行人虽然与科伦药业及其控制的下属企业存在相同供应商及客户的情形，
但该等供应商和客户重合的金额较小，对发行人及科伦药业均无重大影响。
发行人与科伦药业及其下属企业的供应商重叠主要是通用型化工原料供应
商的部分重叠，该等原材料并不具有稀缺性，发行人可选择的供应商较多，发行
人对该等供应商并不具有依赖性。
补充法律意见书（一）
发行人与科伦药业及其下属企业的客户重叠主要是双方部分业务处于产业
链上下游，但发行人向客户出售的主要产品与科伦药业及其下属公司向相同客户
出售的主要产品具有明显差异，且双方均独立签署相关销售合同、独立获取相关
商业机会。
（4）资金独立
发行人在经营活动中能够独立支配资金与资产，独立作出财务决策。发行人
独立开设银行账户，不存在与科伦药业及其控制的其他企业共用银行账户的情形。
发行人主要从事抗生素中间体的研发、生产及销售业务。发行人自成立以来，
拥有独立的生产经营场所和经营性资产，并建立了完整的采购、生产、销售等业
务流程，具备直接面向市场独立经营的能力，不存在依赖控股股东、实际控制人
及其控制的其他企业开展生产经营活动的情况，与控股股东、实际控制人及其控
制的其他企业之间不存在同业竞争。
为发行人提供外协的情形
发行人的生产基地位于新疆伊犁州伊宁市，科伦药业及其控制的其他医药相
关生产企业的主要生产基地位于四川、贵州、河南、湖南、山东等地，在新疆地
区无生产基地，发行人与科伦药业及其控制的其他企业不存在共同生产的情况。
发行人的主要产品硫氰酸红霉素、6-APA、青霉素 G 钾盐、7-ACA 等产品
的主要原材料包括玉米、大豆油、黄豆饼粉、棉籽油、苯乙酸等，科伦药业及其
控制的相关医药生产企业生产的主要产品为输液类产品和药品制剂，部分包装材
料及原料药由该等企业自产，主要外购的原材料包括葡萄糖、聚丙烯粒料、纸箱、
组合盖、胶塞等。四川新迪等涉及中间体生产的企业，其工艺为化学合成法生产，
主要原料为基础中间体，此外，部分化工产品如氢氧化钠、盐酸等为制药行业常
用的通用原材料，上述原材料均是由发行人与科伦药业及其控制的其他企业各自
独立采购并使用，不存在共用的情况。发行人与科伦药业及其控制的其他企业不
存在共用通用原材料的情况。
报告期内发行人不存在向科伦药业及其控制的其他企业采购原材料的情况，
补充法律意见书（一）
发行人不存在将某一生产工序外包给科伦药业或其控制的其他企业的情况，科伦
药业及其控制的其他企业不存在为发行人提供外协的情况。
（三）说明科伦药业是否与发行人主要客户、供应商之间存在与业务无关
的资金往来，是否存在关联交易非关联化、关联方为发行人承担成本费用、利
益输送或其他利益安排等情形。
根据发行人控股股东、实际控制人的确认，报告期内除科伦药业与作为发行
人的客户广西科伦、四川新迪及发行人供应商的科伦 KAZ、科伦农业等科伦药
业下属公司存在与业务无关的资金往来外，科伦药业与发行人其他主要客户、供
应商之间不存在与业务无关的资金往来。
经本所律师走访核查发行人主要客户、供应商、外协厂商并查询其工商基本
信息或公开披露信息，访谈发行人主要管理层，取得公司董监高和核心技术人员
及实际控制人填列的调查问卷，调取并分析科伦药业、发行人董监高（不包括独
立董事）、实际控制人及其配偶的个人银行流水等，发行人不存在关联交易非关
联化的情形。发行人控股股东及其控制的其他企业不存在为发行人承担成本费用、
利益输送或其他利益安排等情形。
（四）请保荐人、发行人律师根据《首发业务若干问题解答（2020 年 6 月
修订）》《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》中关于同业
竞争的相关规定发表明确意见，并说明核查过程、核查方式、核查依据和核查
结论。
《首发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》问题 15 的规定，“同业竞
争的‘同业’是指竞争方从事与发行人主营业务相同或相似业务。……如果发行
人控股股东或实际控制人是自然人，其夫妻双方直系亲属（包括配偶、父母、子
女）控制的企业与发行人存在竞争关系的，应认定为构成同业竞争。发行人控股
股东、实际控制人的其他亲属及其控制的企业与发行人存在竞争关系的，应当充
分披露前述相关企业在历史沿革、资产、人员、业务、技术、财务等方面对发行
人独立性的影响，报告期内交易或资金往来，销售渠道、主要客户及供应商重叠
等情况，以及发行人未来有无收购安排。”
补充法律意见书（一）
《审核问答》问题 5 的规定：“申请在创业板上市的企业，如存在同业竞争
情形认定同业竞争是否构成重大不利影响时，保荐人及发行人律师应结合竞争方
与发行人的经营地域、产品或服务的定位，同业竞争是否会导致发行人与竞争方
之间的非公平竞争，是否会导致发行人与竞争方之间存在利益输送、是否会导致
发行人与竞争方之间相互或者单方让渡商业机会情形，对未来发展的潜在影响等
方面，核查并出具明确意见。竞争方的同类收入或毛利占发行人主营业务收入或
毛利的比例达 30%以上的，如无充分相反证据，原则上应认定为构成重大不利影
响。”
如本题前述部分本所律师进行的核查工作，发行人主要从事生物发酵技术的
研发和产业化，目前产品主要包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、
D-7ACA 和 7-ADCA）、青霉素中间体（6-APA 和青霉素 G 钾盐）和熊去氧胆酸
粗品等，产品主要应用于抗菌类药物原料药的生产。发行人实际控制人控制的包
括发行人控股股东科伦药业及其子公司在内的其他企业中，与医药相关的企业主
要从事输液产品的生产制造，还包括部分药品贸易、药品包装、医药制剂、原料
药和医药中间体的生产销售，输液制品及医药制剂产品主要应用于临床，原料药
应用于药品生产，医药中间体应用于原料药的生产，而少量医药中间体业务非科
伦药业的核心业务，同时控股股东科伦药业及其下属企业的医药中间体业务涉及
的主要产品为 GCLE 和 4-AA（均已停产）等，但业务规模占比极小，且该等产
品与发行人现有抗生素中间体产品功能及应用领域均存在较大差别。由于发行人
与科伦药业同属医药行业产业链，因此存在部分医药行业综合性企业同时成为发
行人与科伦药业客户的情况，同时因部分基础化工产品为通用基础原料，发行人
与科伦药业及其下属企业存在个别供应商重合的情况，但发行人与科伦药业及其
下属企业均独立地签署相关合同并履行，不影响发行人的独立性。
发行人已在招股说明书“第七节 公司治理与独立性/八、同业竞争/（二）避
免同业竞争的承诺”披露了发行人实际控制人刘革新、控股股东科伦药业出具的
《关于避免同业竞争的承诺函》。
基于上述，实际控制人及其控制的包括科伦药业在内的其他企业不存在生产、
销售与发行人相同产品的情况。本所律师认为，实际控制人及其控制的其他企业
补充法律意见书（一）
与发行人之间不存在同业竞争的情形。
综上所述，本所律师认为：
（1）发行人实际控制人及其控制的其他企业的主营业务均不存在与发行人
相同或相似的情况，在资产、人员、业务和技术等方面与发行人相互独立，发行
人与实际控制人及其控制的其他企业的主要产品在功能、技术、工艺、应用领域
等方面存在较大不同，不存在竞争关系和替代关系。发行人与实际控制人及其控
制企业不构成同业竞争的依据充分。
（2）除因行业产业链特征及普通基础化工原料造成的个别客户供应商重合
外，不存在其他客户与供应商重叠的其他情形，个别客户供应商存在重合情况不
影响发行人的独立性；发行人与科伦药业及其控制的其他企业在资产、人员、业
务、技术和资金等方面相互独立。发行人控股股东科伦药业及其下属企业不存在
与发行人共同生产、共用采购、销售渠道、通用主要原材料的情形，不存在为发
行人提供外协的情形。
（3）报告期内除科伦药业与作为发行人的客户广西科伦、四川新迪及发行
人供应商的科伦 KAZ、科伦农业等科伦药业下属公司存在与业务无关的资金往
来外，科伦药业与发行人其他主要客户、供应商之间不存在与业务无关的资金往
来，不存在关联交易非关联化以及关联方为发行人承担成本费用、利益输送或其
他利益安排等情形。
（4）发行人实际控制人控制的企业不存在《首发业务若干问题解答（2020
年 6 月修订）》
《审核问答》规定的对发行人构成重大不利影响的同业竞争。发行
人已经审慎核查并完整地披露发行人控股股东、实际控制人直接或间接控制的全
部企业。
十二、《审核问询函》问题24 关于行政处罚
申请文件显示，报告期内，发行人及其控股子公司收到的行政处罚共计 4
项，部分处罚金额较大。
请发行人：
补充法律意见书（一）
（1）披露上述安全生产行政处罚涉及的具体事项、整改措施、整改情况，
是否会影响发行人的生产经营，是否会重复发生，是否属于重大违法违规情形，
并报备提供相关机关认定意见。
（2）披露报告期内是否存在安全隐患或发生重大安全生产事故，安全生产
制度及安全设施运行情况，安全生产制度是否完善，运行是否存在漏洞。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
行情况。
情况。
及整改情况说明。
责人员。
补充法律意见书（一）
（www.tianyancha.com）、信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国执行信息公
开网（zxgk.court.gov.cn）、中国裁判文书网（wenshu.court.gov.cn）、中国市场监
管 行 政 处 罚 文 书 网 （ cfws.samr.gov.cn ）、 证 券 期 货 市 场 失 信 记 录 查 询 平 台
（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）、12309 中国检察网（www.12309.gov.cn）网站
进行查询。
核查内容及结果
（一）披露上述安全生产行政处罚涉及的具体事项、整改措施、整改情况，
是否会影响发行人的生产经营，是否会重复发生，是否属于重大违法违规情形，
并报备提供相关机关认定意见。
经本所律师核查，除本补充法律意见书“问题 16 关于环保及安全生产”部
分所披露的环境保护方面的处罚外，发行人及其子公司最近 36 个月内受到的其
他行政处罚为 1 项，具体情况为：由于发行人在项目建设过程中，在伊宁园区阿
拉木图亚村川宁生物厂房南侧、皮里青河汇入伊犁河入口西侧、景观道北侧区内
开挖水池，擅自改变林地用途，非法侵占林地，伊宁市林业和草原局于 2021 年
（伊市林草林罚决字[2021]第 003 号），对
发行人前述行为处以责令限期恢复原状和罚款 954,044.00 元的行政处罚。
发行人收到《林业行政处罚决定书》后，及时按《林业行政处罚决定书》要
求缴纳了罚款；同时实施了生态恢复补救，进行了整改。根据国家林业和草原局
下属的林产工业规划设计院出具的生态影响评价报告，项目的建设对所在区域及
周边生态环境的影响总体较小，随着生态修复工程的建设，区域内自然植被恢复
效果良好。处罚机关伊宁市林业和草原局于 2021 年 5 月 29 日就此出具《违法行
为认定说明》，认为公司积极采取了补救措施进行生态修复，效果较好，公司的
违法行为不属于重大违法行为，未造成严重后果且已整改完毕。同时，根据《中
华人民共和国森林法实施条例（2018 修订）》第四十三条的规定以及《林业行政
处罚决定书》的内容，该行为也不属于情节严重的情形。因此，本所律师认为，
发行人前述行为不属于重大违法行为，符合《创业板首发管理办法》第十三条相
补充法律意见书（一）
关规定，对发行人的生产经营未产生重大不利影响，相关违规事项不会重复发生，
不构成本次发行的法律障碍。除上述行政处罚事项外，报告期内发行人及其子公
司不存在涉及安全生产或其他事项的行政处罚。
（二）披露报告期内是否存在安全隐患或发生重大安全生产事故，安全生
产制度及安全设施运行情况，安全生产制度是否完善，运行是否存在漏洞。
重大安全生产事故
根据国家安全生产监督管理总局《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》，
安全生产事故隐患（以下简称“事故隐患”），是指生产经营单位违反安全生产
法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的规定，或者因其他因素在
生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理
上的缺陷。事故隐患分为一般事故隐患和重大事故隐患。一般事故隐患，是指危
害和整改难度较小，发现后能够立即整改排除的隐患。重大事故隐患，是指危害
和整改难度较大，应当全部或者局部停产停业，并经过一定时间整改治理方能排
除的隐患，或者因外部因素影响致使生产经营单位自身难以排除的隐患。安全监
管监察部门应当建立事故隐患排查治理监督检查制度，定期组织对生产经营单位
事故隐患排查治理情况开展监督检查；应当加强对重点单位的事故隐患排查治理
情况的监督检查。生产经营单位及其主要负责人未履行事故隐患排查治理职责，
导致发生生产安全事故的，依法给予行政处罚。
根据发行人出具的说明及本所律师对发行人安全生产主管人员的访谈，发行
人已根据安全生产相关法律法规的规定制定了安全生产制度，定期进行事故隐患
排查治理工作，报告期内发行人及合并报表范围内子公司不存在重大安全隐患。
根据国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》第三条的规定，根据生产
安全事故造成的人员伤亡或者直接经济损失，事故一般分为以下等级：
（1）特别
重大事故，是指造成 30 人以上死亡，或者 100 人以上重伤（包括急性工业中毒，
下同），或者 1 亿元以上直接经济损失的事故；
（2）重大事故，是指造成 10 人以
上 30 人以下死亡，或者 50 人以上 100 人以下重伤，或者 5,000 万元以上 1 亿元
以下直接经济损失的事故；（3）较大事故，是指造成 3 人以上 10 人以下死亡，
补充法律意见书（一）
或者 10 人以上 50 人以下重伤，或者 1,000 万元以上 5,000 万元以下直接经济损
失的事故；（4）一般事故，是指造成 3 人以下死亡，或者 10 人以下重伤，或者
伊宁市应急管理局于 2021 年 12 月 4 日出具《关于伊犁川宁生物技术股份有
限公司安全生产相关事项的说明》，确认“川宁生物自 2010 年设立以来至本说明
出具之日，川宁生物的生产经营活动均符合《中华人民共和国安全生产法》《中
华人民共和国职业病防治法》《危险化学品安全管理条例》等有关劳动保护、安
全生产管理的法律、法规和规范性文件的规定，未发生过任何安全事故，不存在
违反劳动保护、安全生产管理法律、法规和规范性文件的行为，亦不存在受到有
关劳动保护、安全生产管理方面行政处罚、监管措施的记录。”
霍尔果斯市应急管理局于 2022 年 1 月 17 日出具《证明》，瑾禾生物“认真
贯彻落实公司各项安全生产管理制度，近三年内未发生安全生产事故。”
发行人已在招股说明书“第六节 业务与技术/一、发行人主营业务/（七）发
行人安全生产及环境保护情况/1、安全生产情况”披露关于安全生产的有关信息。
综上所述，本所律师认为，报告期内，发行人及合并报表范围内子公司不存
在重大安全隐患，亦未发生重大安全生产事故，发行人已在招股说明书中披露相
关内容。
制度，发行人安全生产设施正常运行，发行人安全生产运行不存在漏洞
根据发行人及子公司的各项安全生产管理制度文件、安全监督检查记录文件
及出具的说明并经本所律师对发行人安全生产主管人员的访谈，发行人根据实际
生产经营情况制定了规范的业务流程及安全生产制度，预防潜在安全生产事故风
险，有关制度的主要内容如下：
（1）关于发行人生产安全目标的管理制度，发行人已制定《安全生产目标
管理制度》，确立了发行人年度总体安全目标的制定、分解、监测与考核机制，
使公司安全生产目标管理规范化和制度化，确保公司安全生产目标逐级分解并落
实到位。
补充法律意见书（一）
（2）关于发行人生产安全的责任制度，发行人制定了《安全生产责任制》
和《安全生产责任制管理制度》，贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”
的方针，将安全管理、预防事故的工作职责以责任制的形式分解到公司各部门、
各级管理人员及各岗位员工，从而加强公司安全生产的监督管理，减少生产事故
的发生。
（3）关于发行人生产过程中的施工和检修、维修安全管控，发行人制定了
《施工和检维修安全管理制度》，明确了公司设备设施的施工、检修、维护、保
养安全管理工作过程中的职责划分，细化了作业前、中、后三阶段的具体安全要
求，保障企业设备设施处于良好安全状态。
（4）关于发行人安全生产环节的奖惩制度，发行人制定了《安全生产奖惩
制度》，规定了生产过程中涉及安全管理行为的奖惩制度，对积极、正确、符合
安全管理要求的行为予以奖励，对违反安全管理的行为视危害程度和损失情况、
责任大小实施相应惩罚。
根据发行人出具的说明及本所律师对发行人安全生产主管人员的访谈并经
本所律师实地走访，发行人的安全设施分为预防事故设施、控制事故设施和减少
与消除事故影响设施，具体包括静电接地设施、仪表防爆设施、压力检测与报警
设施等。发行人按照《安全设施管理制度》对安全生产设施进行定期检查、维护
及保养，确保安全设施有效运行。报告期内公司主要生产设施运行情况良好，安
全生产运行不存在明显漏洞。
根据伊犁哈萨克自治州应急管理局、霍尔果斯市应急管理局出具的说明或证
明，报告期内发行人及瑾禾生物不存在因违反安全生产法律法规行为而受到行政
处罚的情形。
基于上述，本所律师认为，报告期内发行人及合并报表范围内子公司不存在
重大安全隐患，亦未发生重大安全生产事故，发行人根据生产情况制定且执行了
安全生产制度，安全生产设施正常运行，安全生产运行相关业务环节不存在明显
漏洞。
综上所述，本所律师认为：
补充法律意见书（一）
（1）发行人及子公司近三年所受行政处罚均不属于安全生产方面的行政处
罚，不属于重大违法行为，相关处罚所涉事项均已整改完毕，对发行人的生产经
营未产生重大不利影响，相关违规事项不会重复发生；发行人及子公司近三年未
受到安全生产方面的行政处罚。
（2）报告期内发行人及子公司符合安全生产条件，未发生重大安全生产事
故，安全生产制度完善，安全设施运行正常。
补充法律意见书（一）
第二部分 本次发行上市相关事项的更新
一、本次发行的批准和授权
发行人控股股东科伦药业于 2021 年 6 月 17 日召开第六届董事会第四十四次
会议并于 2021 年 6 月 29 日召开 2020 年度股东大会，作出批准本次分拆上市的
决议，并授权科伦药业董事会及其授权人士办理本次分拆上市有关事宜；发行人
于 2021 年 7 月 16 日召开第一届董事会第十二次会议并于 2021 年 7 月 31 日召开
会全权办理申请首次公开发行股票并在创业板上市事宜。
本所律师认为，截至本补充法律意见书出具之日，上述批准和授权未发生变
化且仍然有效，本次发行上市尚需经深交所审核通过并经中国证监会履行发行注
册程序后方可实施。
二、发行人本次发行的主体资格
根据发行人的工商登记资料并经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具
日，发行人仍依法有效存续，不存在根据法律、法规、规范性文件以及《公司章
程》规定需要终止的情形，具备本次发行上市的主体资格。
三、本次发行的实质条件
（一）本次发行上市符合《公司法》规定的相关条件
境内上市的人民币普通股（A 股），每股的发行条件和价格相同，每一股份具有
同等权利，符合《公司法》第一百二十六条的规定。
价方式、发行对象等作出决议，符合《公司法》第一百三十三条的规定。
（二）本次发行上市符合《证券法》规定的相关条件
根据发行人与长江保荐签署的《保荐协议》及长江保荐提供的证券业务相关
补充法律意见书（一）
资质，发行人本次发行上市由具有保荐人资格的长江保荐担任保荐人，符合《证
券法》第十条第一款的规定。
（1）经本所律师查验发行人《公司章程》和股东大会、董事会、监事会的
会议资料，实地了解发行人职能部门的设置及运作情况，发行人已经依照《公司
法》及《公司章程》的规定建立了股东大会、董事会和监事会，选举了独立董事，
聘任了总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员，并根据公
司业务运作的需要设置了相关的职能部门，具备健全且运行良好的组织机构，符
合《证券法》第十二条第一款第（一）项的规定。
（2）根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2018 年度、2019 年度、
低值计算）分别为 38,819.31 万元、9,138.92 万元、21,958.54 万元和 17,189.72
万元。发行人 2018 年度、2019 年度、2020 年度、2021 年 1-9 月的营业收入分别
为 334,940.85 万元、314,343.34 万元、364,941.16 万元、253,790.59 万元。经本
所律师核查，本所律师认为，发行人具有持续经营能力，符合《证券法》第十二
条第一款第（二）项的规定。
（3）根据天健会计所出具的《审计报告》并经本所律师核查，发行人最近
三年及一期的财务会计报告被出具无保留意见审计报告，符合《证券法》第十二
条第一款第（三）项规定。
（4）根据发行人及其控股股东与实际控制人出具的有关承诺、公安机关派
出机构出具的证明文件，并经本所律师检索中国裁判文书网
（wenshu.court.gov.cn）
、人民检察院案件信息公开网（www.ajxxgk.jcy.gov.cn）等
网站，发行人及其控股股东、实际控制人最近三年不存在贪污、贿赂、侵占财产、
挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，符合《证券法》第十二条
第一款第（四）项的规定。
（三）本次发行上市符合《创业板首发管理办法》规定的相关条件
补充法律意见书（一）
发行人作为有限责任公司成立于 2010 年 12 月 10 日，并于 2020 年 6 月 18
日按原账面净资产值折股整体变更为股份有限公司，持续经营时间在 3 年以上。
发行人具有完善的公司治理结构，已经依法建立健全股东大会、董事会、监事会
以及独立董事、董事会秘书、董事会专门委员会制度，相关机构和人员能够依法
履行职责。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十条相关规定。
（1）根据天健会计所出具的《审计报告》
《内部控制鉴证报告》及发行人的
说明，发行人的会计基础工作规范，财务报表的编制符合企业会计准则和相关会
计制度的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现
金流量。发行人最近三年财务会计报告由天健会计所出具无保留意见的审计报告。
（2）根据天健会计所出具的无保留结论的《内部控制鉴证报告》及发行人
的说明，发行人的内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、
合法合规和财务报告的可靠性。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十一条规定。
（1）经本所律师核查，发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，
与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，不存在严重影
响独立性或者显失公平的关联交易，符合《创业板首发管理办法》第十二条第（一）
项规定。
（2）经本所律师核查，发行人的主营业务为生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体；发行人主营业务、控制权、管理团队稳定，最近 2
年内主营业务和董事、高级管理人员没有发生重大不利变化。控股股东和受控股
股东、实际控制人支配的股东所持发行人的股份权属清晰，发行人最近 2 年实际
控制人均为刘革新先生，没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属
纠纷。
补充法律意见书（一）
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十二条第（二）项规
定。
（3）本次发行上市符合《创业板首发管理办法》第十二条第（三）项的规
定
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在主要资产、
核心技术、商标等的重大权属纠纷，不存在重大偿债风险，不存在重大担保、诉
讼、仲裁等或有事项，不存在经营环境已经或者将要发生重大变化等对持续经营
有重大不利影响的事项，符合《创业板首发管理办法》第十二条第（三）项规定。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十二条的规定。
（1）经本所律师核查，发行人的主营业务为生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体。发行人及其子公司持有生产经营必要的资质和许可，
符合法律、行政法规的规定。根据《上市公司行业分类指引》和《国民经济行业
分类》（GB/T4754－2017），发行人属于医药制造业，主要从事生物发酵技术的
研发和产业化。发行人目前主要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、
D-7ACA 和 7-ADCA）、青霉素中间体（6-APA 和青霉素 G 钾盐）和熊去氧胆酸
（国家发展和改革委员会令第 49 号），新建青霉素 G 钾盐、6-氨基头孢烷酸
（6-APA）生产装置等属于限制类产业，发行人的募投项目不涉及淘汰类、限制
类产业。故发行人的生产经营符合国家产业政策。因此，发行人符合《创业板首
发管理办法》第十三条第（一）款规定。
（2）根据发行人相关主管部门出具的证明、公安机关派出机构对实际控制
人出具的无犯罪记录证明和发行人、控股股东及实际控制人作出的说明，并经本
所 律 师 登 录 国 家 企 业 信 用 信 息 公 示 系 统 （ www.gsxt.gov.cn ）、 信 用 中 国
（ www.creditchina.gov.cn ）、 证 券 期 货 市 场 失 信 记 录 查 询 平 台
（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）、中国裁判文书网（wenshu.court.gov.cn）等网站
补充法律意见书（一）
查询，最近 3 年内，发行人及其控股股东、实际控制人不存在贪污、贿赂、侵占
财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、
重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公
众健康安全等领域的重大违法行为。因此，发行人及其控股股东、实际控制人符
合《创业板首发管理办法》第十三条第（二）款规定。
（3）根据对发行人董事、监事、高级管理人员的访谈及公安机关派出机构
出具的无犯罪记录证明，并经本所律师登录证券期货市场失信记录查询平台
（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）网站查询，发行人董事、监事和高级管理人员
不存在最近 3 年内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪被司法机关立案侦
查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见等情形。因此，
发行人董事、监事和高级管理人员符合《创业板首发管理办法》第十三条第（三）
款规定。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十三条的规定。
（四）本次发行上市符合《创业板股票发行审核规则》和《创业板股票上市
规则》规定的上市条件
的发行条件。因此，本所律师认为，发行人符合《创业板股票发行审核规则》第
十八条和《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第（一）项之规定。
行人的股本总额为 200,000 万元，本次拟公开发行新股数量不超过 22,280 万股，
发行后股本总额不低于 3,000 万元，上述情况符合《创业板股票上市规则》第 2.1.1
条第（二）项的规定。
本总额为 200,000 万元，超过人民币 40,000 万元；本次拟公开发行不超过 22,280
万股股份，且不低于本次发行后公司总股本的 10%，因此公开发行的股份达到公
司股份总数的 10%以上，符合《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第（三）项的
规定。
补充法律意见书（一）
于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
二十二条第二款第（一）项和《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第一款第（四）
项及第 2.1.2 条第（一）项之规定。
（五）本次分拆上市符合《分拆规定》规定的相关条件
定，《上市公司分拆规则（试行）》于公布之日起实施，《上市公司分拆规则（试
行）》实施前，上市公司分拆方案已经股东大会审议通过的，按照原规则执行。
审议通过了《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行
股票并在创业板上市的议案》等关于分拆子公司川宁生物至创业板上市的相关议
案。根据前述规定，本次分拆上市仍适用《上市公司分拆所属子公司境内上市试
点若干规定》。
根据中国证监会《关于核准四川科伦药业股份有限公司首次公开发行股票的
批复》
（证监许可[2010]598 号）及深交所网站披露的《关于四川科伦药业股份有
限公司股票上市交易的公告》，科伦药业股票于 2010 年 6 月 3 日在深交所上市，
上市已满 3 年。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（一）项的规定。
根据科伦药业 2018 年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 1901226 号）、2019
年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2001976 号）、2020 年度《审计报告》
（毕
马威华振审字第 2103376 号）以及科伦药业披露的年报，科伦药业 2018 年度、
孰低值计算）分别为 111,299.01 万元、78,964.82 万元、62,832.14 万元，最近 3
补充法律意见书（一）
个会计年度连续盈利。
根据川宁生物《审计报告》，川宁生物 2018 年度、2019 年度、2020 年度归
属于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
除按权益享有的川宁生物的净利润后，归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非
经常性损益前后孰低值计算）累计为人民币 18.70 亿元，不低于 6 亿元人民币。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（二）项的规定。
根据科伦药业 2020 年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2103376 号）以及
科伦药业披露的年报，2020 年度归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非经常
性损益前后孰低值计算）为 62,832.14 万元；根据川宁生物《审计报告》，2020
年度归属于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为
于 80.49%至 88.49%之间，科伦药业 2020 年度合并报表中按权益享有的川宁生
物归属于母公司的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为 18,020.30
万元，因此，科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按权益享有的川宁生物归属
于母公司的净利润占归属于科伦药业股东的净利润的百分比为 28.68%，未超过
归属于科伦药业股东的净利润的 50%。
根据科伦药业 2020 年年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2103376 号）以
及科伦药业披露的年报，科伦药业 2020 年末归属于科伦药业股东的净资产为
的净资产为 465,993.75 万元。因此，科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按权
益享有的川宁生物的净资产占归属于科伦药业股东的净资产的百分比为 27.79%，
未超过归属于科伦药业股东的净资产的 30%。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（三）项的规定。
根据科伦药业近三年的年报与科伦药业及其实际控制人出具的承诺，并经本
补充法律意见书（一）
所律师登陆证券期货市场失信记录查询平台（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）核
查，科伦药业不存在资金、资产被控股股东、实际控制人及其关联方占用的情形
或其他损害上市公司利益的重大关联交易；科伦药业及其控股股东、实际控制人
最近 36 个月内未受到过中国证监会的行政处罚；科伦药业及其控股股东、实际
控制人最近 12 个月内未受到过证券交易所的公开谴责；毕马威华振会计师事务
所（特殊普通合伙）针对科伦药业 2020 年度财务报告出具的《审计报告》
（毕马
威华振审字第 2103376 号）为标准无保留意见的审计报告。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（四）项的规定。
根据科伦药业近三年年报及科伦药业与川宁生物分别出具的承诺，经本所律
师核查，科伦药业不存在使用最近 3 个会计年度内发行股份及募集资金投向的业
务和资产及最近 3 个会计年度内通过重大资产重组购买的业务和资产作为川宁
生物的主要业务和资产的情形；川宁生物主要从事生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体，不属于主要从事金融业务的公司。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（五）项的规定。
根据发行人的股东名册和工商登记资料以及相关董事、高级管理人员的声明、
易行投资的合伙协议和工商登记资料，经本所律师核查，截至本补充法律意见书
出具日，科伦药业现任董事、高级管理人员及其关联方未直接持有川宁生物的股
份；川宁生物的现任董事、高级管理人员邓旭衡、李懿行、沈云鹏、段胜国、姜
海通过易行投资间接持有川宁生物 1.64%的股份，川宁生物的现任董事、高级管
理人员的关联方未持有川宁生物股份，前述持股数量未超过川宁生物本次分拆上
市前总股本的 30%，符合《分拆规定》第一条第（六）项的规定。
（1）本次分拆有利于公司突出主业、增强独立性
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，科伦药业主要从事输液产品、
补充法律意见书（一）
创新药、仿制药以及抗生素中间体的研发、生产和销售，多年来科伦药业扎实主
营业务、注重研究创新，业务规模、盈利能力及行业影响力稳步提升，当前已形
成“大输液+抗生素+药物研发”三发驱动的业务格局，随着国家医药改革逐步
深化、各项政策陆续出台，科伦药业正面临发展的重大历史机遇。目前，川宁生
物为抗生素中间体的生产基地，本次分拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除
川宁生物外）将继续专注于输液产品和创新药、仿制药等产品的研发、生产和销
售，川宁生物将继续从事生物发酵产业化，并以合成生物学研究为核心，专注保
健品原料、生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材
料等产品的研发、生产和销售业务。本次分拆，有利于科伦药业进一步突出在输
液产品和创新药、仿制药等产品和业务方面的优势，同时集中发挥资金优势，突
出研发实力，在“高技术内涵药物”等创新药物方面持续发力，进一步突出科伦
药业主营业务，增强科伦药业独立性。
（2）本次分拆后，科伦药业与川宁生物均符合中国证监会、证券交易所关
于同业竞争、关联交易的监管要求
根据科伦药业近三年的年报，以及川宁生物与科伦药业分别出具的说明，并
经本所律师核查，科伦药业业务涵盖输液产品、创新药、仿制药、抗生素中间体
等，其中川宁生物主要通过生物发酵工艺生产抗生素中间体，除川宁生物外，科
伦药业及其下属其他企业不存在经营或生产与川宁生物相同或相似产品的情形。
为避免未来产生同业竞争，保护中小投资者利益，实际控制人刘革新先生及
其一致行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于避
免同业竞争的承诺函》。
因此，本次分拆后，科伦药业与川宁生物不存在构成同业竞争情形。本次分
拆符合中国证监会、深交所关于同业竞争的要求。
本次分拆完成后，科伦药业仍保持对川宁生物的控制权，川宁生物仍为科伦
药业合并报表范围内的子公司，科伦药业的关联交易情况不会因本次分拆川宁生
补充法律意见书（一）
物而发生变化。
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，经本所律师核查，科伦药业与
川宁生物不存在显失公平的关联交易。本次分拆上市后，科伦药业发生关联交易
将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持科伦药业的独立性，不会利
用关联交易调节财务指标，损害科伦药业利益；本次分拆上市后，川宁生物发生
关联交易将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持川宁生物的独立性，
不会利用关联交易调节财务指标，损害川宁生物利益。因此，本次分拆后，科伦
药业与川宁生物均符合中国证监会、深交所关于关联交易的监管要求。
为保证关联交易合规性、合理性和公允性，实际控制人刘革新先生及其一致
行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于减少及规
范关联交易的承诺函》。
（3）科伦药业与川宁生物在资产、财务、机构方面相互独立
根据科伦药业近三年的年报及川宁生物的组织机构图、开户许可证、财务管
理制度等资料，经本所律师核查，科伦药业和川宁生物均拥有独立、完整、权属
清晰的经营性资产的所有权或使用权，不存在科伦药业占用川宁生物的资产或干
预川宁生物对其资产进行经营管理的情形。
经本所律师核查，川宁生物建立了独立的财务部门和财务管理制度，并对其
全部资产进行独立登记、建账、核算、管理，在银行独立开户，独立纳税，不存
在科伦药业干预川宁生物财务、会计活动的情况。川宁生物的组织机构独立于控
股股东和其他关联方。科伦药业和川宁生物各自具有健全的职能部门和内部经营
管理机构，该等机构独立行使职权，不存在川宁生物与科伦药业及科伦药业控制
的其他企业机构混同的情况。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保持
资产、财务和机构的相互独立。
（4）高级管理人员、财务人员不存在交叉任职
根据川宁生物的高级管理人员调查表和相关劳动合同，经本所律师核查，川
宁生物拥有自己独立的高级管理人员和财务人员，不存在与科伦药业高级管理人
员和财务人员交叉任职的情形。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保
补充法律意见书（一）
持高级管理人员和财务人员的独立性，避免交叉任职。
（5）独立性方面不存在其他严重缺陷
根据科伦药业和川宁生物分别出具的说明，科伦药业与川宁生物资产相互独
立完整，在财务、机构、人员、业务等方面均保持独立，分别具有完整的业务体
系和直接面向市场独立经营的能力，在独立性方面不存在其他严重缺陷。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（七）项的规定。
综上所述，本所律师认为，发行人本次发行上市符合《公司法》《证券法》
《创业板首发管理办法》
《创业板股票发行审核规则》
《创业板股票上市规则》和
《分拆规定》等法律、法规和规范性文件规定，具备本次发行上市的实质条件。
四、发行人的设立
经本所律师核查，发行人的设立事宜已在《律师工作报告》《法律意见书》
中完整披露，不存在需要更新或补充披露的事项。
五、发行人的独立性
经本所律师核查，补充核查期间，发行人在资产、人员、财务、机构和业务
方面的独立性没有发生实质性变化，在独立性方面不存在其他严重缺陷；发行人
具有完整的业务体系，具备直接面向市场独立经营的能力。
六、发起人、股东及实际控制人
（一）发行人设立时的发起人
根据惠宁驰远的工商档案、合伙协议及补充协议、相关合伙人出具的《声明
与承诺函》及支付凭证、发行人的确认并经本所律师核查，补充核查期间，发行
人的合伙企业股东惠宁驰远的合伙人程建明退伙，另有秦栓、张海雷、余弯弯、
张洁入伙惠宁驰远成为合伙人。本次变更事项完成后，惠宁驰远的合伙人及其出
资情况如下：
认缴出资额
序号 合伙人姓名/名称 合伙人性质 认缴出资比例 股东性质
（万元）
补充法律意见书（一）
认缴出资额
序号 合伙人姓名/名称 合伙人性质 认缴出资比例 股东性质
（万元）
补充法律意见书（一）
认缴出资额
序号 合伙人姓名/名称 合伙人性质 认缴出资比例 股东性质
（万元）
合计 5,060 100% —
（二）发行人的控股股东及实际控制人
根据发行人的股东名册，截至本补充法律意见书出具日，科伦药业直接和间
接合计持有发行人 80.49%的股份，系发行人的控股股东；根据科伦药业股东名
册及科伦药业的说明，截至 2021 年 9 月 30 日，刘革新先生及其一致行动人刘思
川先生、王欢女士直接和间接合计持有科伦药业 410,217,366 股股份，占科伦药
业总股本的 28.78%，刘革新先生系科伦药业的实际控制人。本所律师认为，科
伦药业为发行人的控股股东，刘革新先生为发行人的实际控制人，发行人最近两
年内实际控制人没有发生变更。
经核查，本所律师认为，补充核查期间，发行人的股东及其持股比例、发行
人实际控制人未发生变更。发行人法人股东、合伙企业股东均合法存续，自然人
股东均具有完全民事行为能力，各股东仍具有法律、法规和规范性文件规定担任
发行人股东的资格。
七、发行人的股本及演变
（一）发行人的股本及演变
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的注册资本和股本结构均未发生变
更。
（二）关于发行人控股股东和其他股东之间存在的对赌情况
定将《协议书》第一条第 1 款修改为：“乙方承诺，若川宁生物未能于 2023 年
补充法律意见书（一）
行股票并上市，则甲方有权（但无义务）在其后任何时间向乙方按本协议约定事
项转让所持有全部川宁生物的标的股份”。
经本所律师核查，涉及前述对赌安排的《协议书》和《<协议书>之补充协
议》系由科伦宁北与科伦药业签署，发行人并非《协议书》和《<协议书>之补
充协议》的签署主体，不是对赌协议的当事人；
《协议书》和《<协议书>之补充
协议》仅约定了科伦宁北的回售权，不存在科伦宁北可进一步从控股股东处受让
股权或要求控股股东对外转让股权的约定，因此，对赌协议不存在可能导致公司
控制权变化的约定；
《协议书》和《<协议书>之补充协议》中的对赌事项系发行
人于特定时间完成上市，对赌协议不与市值挂钩；
《协议书》和《<协议书>之补
充协议》除约定科伦宁北有权在符合条件的情形下向科伦药业回售其所持发行人
的股权外，不存在关于发行人的其他重大约定，因此不存在严重影响发行人持续
经营能力或者其他严重影响投资者权益的情形。
基于上述，本所律师认为，科伦宁北和科伦药业之间的对赌协议符合《审核
问答》规定的可以不作清理的相关要求。
（三）发行人股份质押情况
经本所律师核查发行人的工商登记资料和股东出具的书面声明，各股东均未
将其所持有的发行人的全部或部分股份进行质押，未在该等股份上设置第三方权
益，亦未就该等股份所含的表决权、收益权设置任何限制性安排，该等股份不存
在任何被冻结或权属争议的情形。
（四）发行人实际控制人所持科伦药业的股份质押情况
经本所律师核查科伦药业股份质押公告文件、股票质押协议，截至 2022 年
质押 20,558 万股，占刘革新先生所持科伦药业股份总数的 54.22%。本所律师认
为，刘革新先生所持科伦药业的股份存在的质押情况不会导致发行人的实际控制
人变更。
补充法律意见书（一）
八、发行人的业务
（一）发行人的经营范围和经营方式
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的经营范围未发生变更。
经本所律师核查，补充核查期间，发行人及其子公司的生产经营资质/许可
情况未发生变更。
（二）发行人在中国大陆以外的经营活动
经本所律师核查，补充核查期间，发行人没有在中国大陆以外通过投资设立
子公司或其他实体的方式从事经营活动。
（三）发行人的主营业务
发生变化。
收入情况如下：
单位：万元，%
项目
金额 占比
主营业务收入 238,059.10 93.80
其他业务收入 15,731.50 6.20
营业收入 253,790.59 100.00
本所律师认为，发行人 2021 年 1-9 月主营业务未发生重大变化，发行人的
营业收入主要来自于主营业务，发行人主营业务突出。
（四）发行人的主要客户和供应商
（1）2021 年 1-9 月前五大客户的具体情况
补充法律意见书（一）
根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2021 年 1-9 月前五大客户的具
销售金额及占比情况如下：
单位：万元
占主营业务收入
期间 序号 客户名称 销售收入
比例
国药集团威奇达药业有限公司
国药控股山西有限公司大同分公司
HIGH SOURCE TRADE
杭州浩恪生物科技有限公司
NETHERLANDS B.V.
广西科伦
四川新迪
合计 127,420.08 53.52%
注：上述客户按照统同一控制下企业客户口径进行了合并。
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，2021 年 1-9 月新增前五大
客户相关企业的注册情况及经营情况如下：
所属集 法定代表 是否正常
客户名称 设立时间 注册资本 主营业务
团 人/负责人 经营
国药控股山西有限公司 国药控
大同分公司 股
CENTRIENT
PHARMACEUTICALS - 2006-8-28 生产制药 是
NETHERLANDS B.V. 欧元 Bernard
石四药 25,000 万
河北国龙 2011-1-28 张清江 生产制药 是
集团 元人民币
（2）发行人与前五大客户存在的关联关系
经本所律师核查，发行人 2021 年 1-9 月的前五大客户中，存在关联关系的
包括：广西科伦与四川新迪为发行人控股股东科伦药业的下属子公司，河北国龙
系控股股东科伦药业高级管理人员担任董事的企业之子公司。
（3）相关方不存在可能导致利益倾斜的情形
经本所律师核查，2021 年 1-9 月不存在前五大客户及其控股股东、实际控制
人是发行人前员工、前关联方、前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员等可
补充法律意见书（一）
能导致利益倾斜的情形。
（4）不存在成立后短期内即成为发行人主要客户的情形
经本所律师核查，2021 年 1-9 月不存在成立后短期内即成为发行人主要客户
的情形。
（1）2021 年 1-9 月前五大供应商的具体情况
根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2021 年 1-9 月前五大供应商的
具体采购金额及占比情况如下：
单位：万元
占总采购金额比
期间 序号 前五大供应商名称 采购金额
例
伊犁冠通生物集团有限公司
伊宁县恒谷农林综合开发专业合作社
新汶矿业集团（新疆）能源有限公司
国网伊犁伊河供电有限责任公司
河北诚信集团有限公司
河北诚信九天医药化工有限公司
合计 46,421.38 44.00%
经本所律师核查，2021 年 1-9 月新增前五大供应商的注册情况及经营情况如
下：
所属集 法定代表 是否正
客户名称 设立时间 注册资本 主营业务
团 人/负责人 常经营
新汶矿业集团
（伊犁）能源开 新汶矿
发有限责任公司 业集团
煤炭销售分公司
电力供应，配
国网伊犁伊河供 国家电 281,416.31
电有限责任公司 网 万元人民币
发、供点设备
补充法律意见书（一）
所属集 法定代表 是否正
客户名称 设立时间 注册资本 主营业务
团 人/负责人 常经营
检修及技术
改造等
注：发行人 2020 年与新汶矿业集团（新疆）能源有限公司、新汶矿业集团（伊犁）能
源开发有限责任公司煤炭销售分公司合计的采购金额约占该两家公司销售收入的 8%；国网
新疆电力有限公司伊犁供电公司、国网伊犁伊河供电有限责任公司未提供其各年度销售情况。
（2）发行人与前五大供应商存在的关联关系
经本所律师核查，发行人 2021 年 1-9 月的前五大供应商均非发行人的关联
方。
（3）相关方不存在可能导致利益倾斜的情形
根据发行人出具的确认函和董事、监事、高级管理人员签署的调查表及其出
具的声明与承诺及与发行人相关人员访谈确认，并经本所律师检索国家企业信用
信息公示系统，2021 年 1-9 月发行人前五大供应商均正常经营；发行人、发行人
控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员与
发行人 2021 年 1-9 月的前五大供应商不存在关联关系；除自然人尹胜曾作为发
行人控股子公司瑾禾生物的少数股东导致其在发行人的子公司担任法定代表人
事项外，不存在其他前五大供应商及其控股股东、实际控制人是发行人前员工、
前关联方、前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员的情形，尹胜曾经作为控
股子公司的少数股东的情形也不会导致发行人的利益向其倾斜。
（4）成立后短期内即成为发行人主要供应商的情形
经本所律师核查，因国家电网内部调整，国网新疆电力有限公司于 2021 年
承接国网新疆电力有限公司伊犁供电公司与发行人的业务。除此之外，2021 年
（五）外销客户的基本情况
经本所律师核查，发行人2021年1-9月外销客户前五名销售收入及占比情况
如下：
单位：万元
补充法律意见书（一）
占当期 占当期主
序
客户名称 销售内容 销售金额 外销收 营业务收
号
入比例 入比例
HIGH SOURCE TRADE
（HONGKONG） LIMITED
VIRCHOW PETRO CHEMICAL
PVT LTD
CENTRIENT PHARMACEUTICALS
NETHERLANDS B.V.
合计 —— 37,904.93 88.45% 15.92%
经本所律师核查，发行人 2021 年 1-9 月不存在新增前五名外销客户，2021
年 1-9 月发行人主要境外客户非发行人关联方，均由业务人员市场拓展或居间服
务商介绍取得，与发行人合作情况良好。
（六）发行人的持续经营
经本所律师核查，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人依
法存续，生产经营正常，不存在影响其持续经营的实质性法律障碍。
综上所述，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人的经营范
围符合相关法律、法规及规范性文件的规定，其有权依法从事现行有效的《营业
执照》所载明的经营范围内的业务；发行人及其子公司均已就其实际从事的其《营
业执照》所载的业务而相应取得了必需的资质、许可和批准；发行人主营业务未
发生重大变化，其主营业务突出。截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在
影响其持续经营的实质性法律障碍。
九、关联交易及同业竞争
（一）发行人的关联方
根据《公司法》《创业板股票上市规则》《企业会计准则第 36 号——关联方
披露》等法律、法规及规范性文件的规定，经发行人确认并经本所律师核查，截
至 2021 年 9 月 30 日，发行人的主要关联方情况更新如下：
补充法律意见书（一）
经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日，发行人控股股东的控股子公司变
化情况如下：
序号 公司名称 变更内容
经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日，发行人控股股东或其控制的企业
的联营、合营企业变化情况如下：
（1）发行人控股股东科伦药业通过协议受让方式取得辰欣药业股份有限公
司（以下简称“辰欣药业”）45,335,300 股股份，占辰欣药业总股本的 10%，并
于 2021 年 9 月 14 日完成股份过户登记手续，辰欣药业成为科伦药业的联营企业。
（2）发行人控股股东科伦药业将其持有的常熟恩赛全部股权转让给
GeneHarbor Holding Limited，并于 2021 年 8 月 9 日完成工商变更登记，因此截
至 2021 年 9 月 30 日，常熟恩赛不再属于科伦药业的联营企业。
经本所律师核查，因发行人控股股东科伦药业高级管理人员任期届满，万阳
浴先生自 2021 年 7 月不再担任科伦药业副总经理。
经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日，发行人新增一家子公司新疆河宁
农业开发有限公司（以下简称“河宁农业”），河宁农业的具体情况请见本补充
法律意见书第二部分之“十、发行人的主要财产”之“（六）长期股权投资”。
（二）发行人的关联交易
补充法律意见书（一）
经本所律师核查，2021 年 1-9 月发行人的关联交易情况如下：
经本所律师核查 2021 年 1-9 月发行人的重大合同、发行人股东大会和董事
会会议资料及《审计报告》，发行人 2021 年 1-9 月存在的日常性关联交易如下：
（1）向关联方采购商品及接受劳务
单位：万元
关联方性质 关联方名称 关联交易内容 2021 年 1-9 月
委托加工 4,697.60
恒辉淀粉
采购商品 473.50
关联方惠丰投资控制的企
禾一天然 采购商品等 5.81
业
伊犁顺鸿 技术服务 96.99
小计 5,273.90
黑龙江药包 126.57
广东科伦 采购商品等 1.91
控股股东及其下属公司
河南科伦 24.21
小计 152.69
合计 5,426.60
额比重情况如下：
单位：万元
项目 2021 年 1-9 月
关联采购金额 5,426.60
扣除设备采购后金额 5,426.60
营业成本 191,705.51
原辅料采购金额 105,512.54
占营业成本比 2.85%
占原辅料采购成本比 5.14%
（2）向关联方出售商品及提供劳务
单位：万元
关联方性质 关联方名称 关联交易内容 2021 年 1-9 月
广西科伦 9,911.50
销售抗生素中间体
四川新迪 198.65
控股股东及其下属公司
山东科伦 销售低值易耗品 5.05
小计 10,115.21
补充法律意见书（一）
关联方性质 关联方名称 关联交易内容 2021 年 1-9 月
恒辉淀粉 销售低值易耗品 7.12
关联方惠丰投资控制的企
恒源农业 销售低值易耗品 3.45
业
小计 10.57
控股股东高级管理人员担
河北国龙 销售抗生素中间体 12,245.67
任董事的企业之子公司
合计 22,371.46
单位：万元
项目 2021 年 1-9 月
关联销售金额 22,371.46
营业收入 253,790.59
占营业收入比 8.81%
（3）关键管理人员薪酬
经本所律师核查，2021 年 1-9 月，发行人向董事、监事、高级管理人员等关
键管理人员支付薪酬的具体情况如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年 1-9 月
关键管理人员薪酬 446.17
营业利润 22,106.24
占营业利润比 2.02%
经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日发行人新增的偶发性重大关联交易
主要为发行人接受关联方提供担保，具体情况如下：
单位：万元
截至报告期
担保 被担
借款银行 担保金额 保证期间 末是否已经
方 保方
履行完毕
科伦 川宁 中国工商银行股份有限公 主合同借款期限届
药业 生物 司伊犁哈萨克自治州分行 满之日次日起三年
科伦 川宁 中国农业发展银行伊犁哈 主债务履行期限届
药业 生物 萨克自治州分行营业部 满之日后起三年
科伦 川宁 中国农业发展银行伊犁哈 主债务履行期限届
药业 生物 萨克自治州分行营业部 满之日后起三年
补充法律意见书（一）
根据发行人《审计报告》，并经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日发行
人与关联方应收应付、预收预付款项余额情况如下：
（1）应收账款
例的情况如下表所示：
单位：万元、%
交易方名称
金额 比例
河北国龙 2,448.00 2.96
恒源农业 2.91 0.00
恒辉淀粉 8.05 0.01
合计 2,458.96 2.97
（2）应收票据、应收款项融资
应科目余额比例的情况如下表所示：
单位：万元、%
交易方名称
金额 比例
科伦医贸 230.00 0.43
合计 230.00 0.43
（3）预付款项
（4）其他应收款
（5）应付账款
例的情况如下表所示：
单位：万元、%
交易方名称 2021 年 9 月末
补充法律意见书（一）
金额 比例
恒辉淀粉 639.89 0.98
黑龙江药包 22.54 0.03
伊犁顺鸿 10.90 0.02
科伦农业 761.24 1.16
合计 1,434.58 2.19
（6）应付票据
（7）合同负债
（8）其他应付款
（三）关联交易的公允及非关联股东的利益保护情况
新先生、刘思川先生回避表决的情况下，审议通过了《关于公司 2020 年度日常
关联交易执行情况及 2021 年度日常关联交易预计的议案》。独立董事就此发表了
事前认可意见和同意的独立意见。
革新先生、刘思川先生回避表决的情况下，审议通过了《关于公司 2021 年 1-9
月关联交易公允性予以确认的议案》。独立董事就此发表了事前认可意见和同意
的独立意见。
（四）发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业
竞争
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，科伦药业、刘革新先生及
其一致行动人控制的企业未从事与发行人相同或相似的业务，不存在与发行人同
业竞争的情形。
补充法律意见书（一）
综上所述，本所律师认为，发行人与其关联方之间的上述关联交易已经履行
发行人内部决策程序，发行人的独立董事已经对上述关联交易发表了独立董事意
见，不存在损害发行人和其他股东利益的情形；发行人与发行人的控股股东、实
际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争。
十、发行人的主要财产
（一）拥有的不动产
经本所律师核查，补充核查期间，发行人就《律师工作报告》披露的尚未取
得权属证书的三期项目所涉房屋取得了不动产权证书，具体情况如下：
国有建设
序 权利 不动产权证书 用地使用 取得 权利
面积 坐落 权利类型 用途
号 人 证号 权使用期 方式 限制
限至
共有宗地面 伊宁园区拱
（新（2021） 国有建设用
积 66,669.43 宸路以西， 工业
川宁 伊宁市不动产 地使用权/ 2069 年 8 出让/
生物 权第 0031807 房屋（构筑 月 30 日 自建
物 面 积 北（80 号地 工业
号 物）所有权
此外，巩留县自然资源局于 2022 年 1 月 25 日与发行人子公司伊犁疆宁生物
技术有限公司（以下简称“疆宁生物”）签订《国有建设用地使用权出让合同》
（合同编号：6540242021015），向疆宁生物出让坐落于巩留工业园区南一路南侧、
南二路北侧、东一路东侧、东二路西侧的建设用地，宗地面积 394,489.91 平方米，
用途为工业用地。
经本所律师核查，发行人持有的土地使用权及房屋不存在新增抵押、查封等
权利受限的情况，不存在产权纠纷或潜在纠纷。
（二）专利权
经本所律师核查，自 2021 年 5 月 14 日至 2022 年 1 月 7 日（即本所律师在
国家知识产权局的查询日），发行人新增 6 项专利权，具体情况如下：
序 权利人 专利 取得 权利
专利号 专利名称 申请日期 保护期
号 名称 类型 方式 限制
补充法律意见书（一）
序 权利人 专利 取得 权利
专利号 专利名称 申请日期 保护期
号 名称 类型 方式 限制
物 126.1 方法 25 日 取得
川宁生 ZL201711424 一种头孢菌素 C 菌渣处理方 2017 年 12 原始
物 821.8 法、水解液及其应用 月 25 日 取得
川宁生 ZL202121023 实用 2021 年 5 月 原始
物 983.2 新型 13 日 取得
川宁生 ZL202121027 实用 一种分子筛浓缩转轮小试装 2021 年 5 月 原始
物 753.3 新型 置 13 日 取得
川宁生 ZL202121033 实用 一种高浓度抗生素有机废水 2021 年 5 月 原始
物 880.4 新型 深度处理回用系统 14 日 取得
川宁生 ZL202121121 实用 一种大型高压电机水平方向 2021 年 5 月 原始
物 263.X 新型 对中找正装置 24 日 取得
根据发行人与其子公司锐康生物签订的《专利权转让协议》及专利权权属变
更登记信息，发行人将其持有的“一种头孢菌素 C 的发酵方法以及顶头孢霉发
酵培养基”（专利号：ZL201210310799.5）、“一种阿卡波糖的发酵方法”（专
利号：ZL201310009627.9）、“一种硫氰酸红霉素的制备方法”（专利号：
ZL201310036632.9）、“一种硫氰酸红霉素的精制和制备方法”（专利号：
ZL201310053835.9 ）、 “ 一 种 发 酵 生 产 头 孢 菌 素 C 的 方 法 ” （ 专 利 号 ：
ZL201610837321.6 ）、 “ 一 种 头 孢 菌 素 C 的 发 酵 方 法 ” （ 专 利 号 ：
ZL201610837322.0）等 6 项专利转让给锐康生物。截至本补充法律意见书出具日，
上述专利已完成变更登记手续。
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司上述专
利权均为其通过自行申请或继受取得的方式合法取得，并已取得完备的权属证书，
该等专利均在有效的权利期限内，不存在抵押、质押或优先权等权利瑕疵或限制，
不存在许可第三方使用等情形，亦不存在权属纠纷和法律风险。
（三）商标专用权
经本所律师核查，补充核查期间，发行人及其子公司持有的商标专用权及发
行人使用控股股东商标的情况未发生变化。
（四）域名
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司持有域
名的具体情况如下：
补充法律意见书（一）
序号 注册人 域名 注册日期 到期日 网站备案号
（五）租赁房屋
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人房屋租赁的具体情
况如下：
序 承租
出租方 房屋坐落 产权证书证号 用途 面积（㎡） 租赁期限
号 方
安阳市汤阴县五里
河南众 村工业园安阳基地 2022 年 1 月
汤阴房权证汤
品供应 川宁 A 区（汤阴县工纵一 1 日至 2022
链有限 生物 街东侧工纵二街西 年 3 月 31
公司 侧工横二路北侧的 日
A 区）5 号仓库
安阳市汤阴县五里
河南众 村工业园安阳基地
汤阴房权证汤 2022 年 1 月
品供应 川宁 A 区（汤阴县工纵一
链有限 生物 街东侧工纵二街西
公司 侧工横二路北侧的
A 区）2 号仓库
安阳市汤阴县五里
河南众 村工业区安阳基地 2022 年 1 月
汤阴房权证汤
品供应 川宁 A 区（汤阴县工纵一 24 日至
链有限 生物 街东侧工纵二街西 2022 年 4 月
公司 侧工横二路北侧的 23 日
A 区）4 号仓库
安阳世 汤阴县产业集聚区 2021 年 12
豫（2016）汤
纪酉昊 川宁 扁鹊路与新民街交 月 10 日至
食品有 生物 叉路东北-公司内部 2022 年 12
第 0000167 号
限公司 二期 7 号厂房 月9日
汤阴启 汤阴县产业集聚区 2021 年 12
行食品 川宁 众品大道西段路南 月 26 日至
有限公 生物 的密集高架四层仓 2022 年 12
司 库 月9日
补充法律意见书（一）
序 承租
出租方 房屋坐落 产权证书证号 用途 面积（㎡） 租赁期限
号 方
港华平 生物 路 356 号智造园六 字不动产权第 发、生产 月 1 日至
经济发 期项目 A4 号厂房 003300 号 2025 年 10
展有限 月 31 日
公司
经本所律师核查，就上述第 5 项租赁所涉房屋出租方尚未取得房屋权属证书，
该等房屋面积较小，租赁时间较短，仅用于发行人的周转仓库，因此即使前述房
屋因违法建设被拆除或因此导致租赁合同无效，发行人亦可在短时间内找到替代
的可租赁房屋，其存在的瑕疵不会对发行人的生产经营造成重大影响。
本所律师认为，发行人前述房屋租赁合同系双方真实意思表示，合法有效，
目前处于正常履行过程中，不存在纠纷或潜在纠纷。
（六）长期股权投资
经本所律师核查，补充核查期间，发行人长期股权投资变化情况如下：
根据河宁农业的《营业执照》并经本所律师在国家企业信用信息公示系统的
查询结果，截至本补充法律意见书出具日，河宁农业的基本情况如下：
公司名称 新疆河宁农业开发有限公司
统一社会信用代码 91654024MA79HCXG4C
新疆伊犁哈萨克自治州巩留县城镇文化路 39 号农业农村局办公楼二楼
住所
法定代表人 周裕新
注册资本 500 万元人民币
公司类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
一般项目：谷物种植；豆类种植；油料种植；草种植；香料作物种植；
树木种植经营；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服
务；智能农业管理；农业生产资料的购买、使用；农业园艺服务；农业
生产托管服务；农业专业及辅助性活动；农作物栽培服务；农林牧渔业
废弃物综合利用；灌溉服务；农作物病虫害防治服务；人工造林；农作
经营范围 物秸秆处理及加工利用服务；农业机械服务；畜禽粪污处理；农作物收
割服务；食用农产品批发；水果种植；土地整治服务；化肥销售；肥料
销售；水土流失防治服务；农林废物资源化无害化利用技术研发；农副
产品销售；豆及薯类销售；农用薄膜销售；土壤污染治理与修复服务；
谷物销售；初级农产品收购；农业机械租赁；土壤与肥料的复混加工；
木材销售；粮食收购。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自
补充法律意见书（一）
主开展经营活动）许可项目：农药批发；农作物种子经营。（依法须经
批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相
关部门批准文件或许可证件为准）
成立日期 2021 年 7 月 29 日
营业期限 2021 年 7 月 29 日至无固定期限
材料技术研发；从事生物科技、医药科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨
询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；
饲料添加剂销售；食品添加剂销售；化妆品批发；化妆品零售；个人卫生用品销
售；第一类医疗器械销售；技术进出口；货物进出口。（除依法须经批准的项目
外，凭营业执照依法自主开展经营活动）”。
（七）其他主要资产
根据天健会计所出具的《审计报告》并经发行人确认，截至 2021 年 9 月 30
日，发行人机器设备账面价值为 2,160,674,948.90 元，专用设备账面价值为
账面价值为 6,910,988.77 元。截至本补充法律意见书出具日，前述机器设备、专
用设备、办公设备及其他设备不存在抵押、质押、查封、冻结的情况。
根据天健会计所出具的《审计报告》并经本所律师核查，截至 2021 年 9 月
十一、发行人的重大债权债务
（一）重大合同
经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日，发行人及其子公司新增重大融资
合同如下：
合同约定的
序 借款 担保方式
出借方 合同名称及编号 借款金额（万 借款利率 期限
号 方 及担保方
元）
补充法律意见书（一）
合同约定的
序 借款 担保方式
出借方 合同名称及编号 借款金额（万 借款利率 期限
号 方 及担保方
元）
生物 份有限公司伊犁 （0300600110-2021 前一个工作日 1 提供连带
哈萨克自治州分 年（营业）字 00234 年期 LPR 为基础 责任保证
行 号） 减 45 个基点 担保
每笔借款提款日 科伦药业
中国农业银行股 流动资金借款合同
川宁 前一个工作日 1 提供连带
生物 年期 LPR 为基础 责任保证
分行 574）
减 25 个基点 担保
每笔借款提款日 科伦药业
中国农业银行股 流动资金借款合同
川宁 前一个工作日 1 提供连带
生物 年期 LPR 为基础 责任保证
分行 711）
减 25 个基点 担保
经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日，发行人及子公司新增与前五大供
应商之间发生的单笔合同金额在 3,000 万元以上的采购合同以及重要框架合同如
下：
单位：万元
序 合同主要 履行
合同对方 合同类型 合同金额 合同履行期间
号 内容 状态
黄豆饼粉、大豆
伊犁冠通生物集 采购黄豆饼 2021.8.2-2022.8 正在
团有限公司 粉、大豆油 .30 履行
（2021、2022）
伊犁冠通生物集 2021.9.10-2022. 正在
团有限公司 9.10 履行
河北诚信集团有 苯乙酸 2021 年 2 2021.4.1-2021.6 已履
限公司 季度采购合同 .30 行
河北诚信集团有 2021.7.1-2023.1 正在
限公司 2.30 履行
伊犁齐晟农贸有 川宁公司 2021 玉 2021.9.10-2022. 正在
限公司 米购销合同 9.10 履行
可克达拉市川伊 2021 年度原辅料 采购运输服 根据实际运输 2021.7.1-2023.6 正在
物流有限公司 公路运输合同 务 量结算 .30 履行
经本所律师核查，截至 2021 年 9 月 30 日，发行人及子公司新增单笔合同金
额在 4,000 万元以上的销售合同以及重要战略合作协议如下：
补充法律意见书（一）
单位：万元
履行
序号 合同对方 合同类型 合同标的 合同金额 合同履行期间
状态
硫氰酸红 框架协议，实际
国药集团威奇达 2021.1.1-2021.1 正在
药业有限公司 2.31 履行
国药集团威奇达 CN-LH-202105016 硫氰酸红 2021.5.24-2021. 已履
药业有限公司 销售合同 霉素 6.25 行
国药集团威奇达 CN-LH-202108021 硫氰酸红 2021.8.23-2021. 已履
药业有限公司 销售合同 霉素 9.23 行
国药集团威奇达 CN-LH-202109018 硫氰酸红 2021.9.18-2021. 正在
药业有限公司 销售合同 霉素 10.19 履行
（二）其他应收应付款
根据天健会计所出具的《审计报告》，截至 2021 年 9 月 30 日，发行人其他
应收款（合并报表）29,927,994.44 元，其他应付款（合并报表）为 7,270,579.58
元。经本所律师核查，本所律师认为，发行人的其他应收款、其他应付款是因正
常的生产经营活动发生，不会对发行人本次发行构成重大不利影响。
综上所述，本所律师认为，发行人上述重大合同合法有效，其履行不存在法
律障碍，不存在法律纠纷；发行人的其他应收款、其他应付款系因正常的生产经
营活动发生，不会对发行人本次发行构成重大不利影响。
十二、发行人重大资产变化及收购兼并
根据发行人出具的说明并经本所律师核查，补充核查期间，发行人未发生重
大收购或出售资产等行为。截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在拟进行
的资产置换、资产剥离、重大资产出售或收购等计划或安排。
十三、发行人章程的制定与修改
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的公司章程未发生变化。
十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
（一）发行人的组织机构
根据发行人的确认并经本所律师核查，发行人具有健全的股东大会、董事会、
监事会等组织机构，其组织机构的设置符合《公司法》等法律、法规和规范性文
补充法律意见书（一）
件的规定。
（二）发行人股东大会、董事会、监事会议事规则
根据发行人的确认并经本所律师核查，补充核查期间，发行人的《股东大会
议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》未发生变化。
（三）发行人历次股东大会、董事会、监事会的召开情况
经本所律师核查，补充核查期间，发行人共召开了 1 次股东大会会议、4 次
董事会会议和 3 次监事会会议，具体情况如下：
《关于公司及所属子公司向银行等金融机构申请新增授信额度的议案》等议案。
于公司 2021 年半年度报告的议案》。
于公司及所属子公司申请向银行等金融机构融资的议案》。
于公司及所属子公司向银行等金融机构申请新增授信额度的议案》等议案。
于同意公司 2018、2019、2020 年度及 2021 年 1-9 月财务审计情况的议案》等议
案。
于公司 2021 年半年度报告的议案》。
于为公司董事、监事及高级管理人员投保责任保险的议案》。
补充法律意见书（一）
于同意公司 2018、2019、2020 年度及 2021 年 1-9 月财务审计情况的议案》等议
案。
经本所律师核查，上述股东大会、董事会、监事会会议的召开、决议内容及
签署合法、合规、真实、有效。
（四）股东大会和董事会的历次授权和重大决策
根据发行人补充核查期间的历次股东大会、董事会的会议文件，并经本所律
师核查，补充核查期间发行人股东大会和董事会历次授权和重大决策等行为合法、
合规、真实、有效。
综上所述，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人具有健全
的股东大会、董事会、监事会等组织机构，该等组织机构的设置符合有关法律、
法规和规范性文件的规定；发行人制定了健全的股东大会议事规则、董事会议事
规则、监事会议事规则，该等规则符合有关法律、法规和规范性文件的规定；发
行人补充核查期间历次股东大会、董事会、监事会会议的召开、决议内容及签署
合法、合规、真实、有效，历次授权和重大决策等行为合法、合规、真实、有效。
十五、发行人董事、监事和高级管理人员及其变化
（四） 发行人董事、监事和高级管理人员的任职
经本所律师核查，补充核查期间，发行人董事、监事、高级管理人员新增在
发行人合并报表范围以外的其他企业的主要兼职或任职情况如下：
姓名 职务 主要兼职或其他单位任职情况
成都科伦晶川科技有限公司执行董事兼经理、成都科伦川
刘思川 董事
才企业管理有限公司执行董事兼经理
（五） 发行人董事、监事和高级管理人员报告期内的变化
经本所律师核查，补充核查期间，发行人董事、监事、高级管理人员未发生
变化，且其任职符合法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的有关规定。
补充法律意见书（一）
十六、发行人的税务和政府补助
（一）发行人及其子公司的主要税种、税率
根据发行人的纳税资料、天健会计所出具的《审计报告》和《税务鉴证报告》，
补充核查期间发行人及其子公司执行的主要税种及税率未发生变化。发行人于
（二）发行人及其子公司补充核查期间享受的税收优惠
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间享受的税收优惠政策未发
生变化，发行人及其子公司享受的各项税收优惠政策占发行人利润总额情况如下：
单位：万元
项目 2021 年 1-9 月
川宁生物所得税相关优惠 1,997.19
瑾禾生物增值税相关优惠 36.71
税收优惠合计 2,033.90
利润总额 20,769.80
税收优惠占利润总额比例 9.79%
本所律师认为，补充核查期间发行人及其子公司享受的优惠政策符合法律、
法规和规范性文件的规定，真实有效；发行人对税收优惠不存在重大依赖。
（三）发行人及其子公司所享受的政府补助
根据天健会计所出具的《审计报告》及发行人说明并经本所律师核查，发行
人及其子公司 2021 年 1-9 月享受的政府补助情况如下：
单位：万元
期初递 本期新 本期 期末递 本期摊销
项目 说明
延收益 增补助 摊销 延收益 列报项目
《关于拨付 2018 年中
智能制造综合标准 央工业转型升级资金预
化与新模式应用 算的通知》（新财建
（2018）274 号）
生物发酵高浓度有
《微生物发酵类原料药
机废水高质化深度
- 960.00 - 960.00 - 的发酵废水和菌渣处理
处理与抗生素菌渣
技术项目合同书》
无害资源化协同循
补充法律意见书（一）
期初递 本期新 本期 期末递 本期摊销
项目 说明
延收益 增补助 摊销 延收益 列报项目
环利用技术
小计 792.00 960.00 41.22 1,710.78 - -
单位：万元
序号 项目 金额 依据文件
社保补贴及就 《新疆维吾尔自治区就业资金管理暂行办法》
（新财社
业补助资金 [2018]241 号）
《关于印发<新疆维吾尔自治区关于进一步做好稳就
业工作的实施意见>的通知》 （新政发[2020]16 号）、
《关
于印发自治区关于应对新冠肺炎疫情影响强化稳就业
举措的具体实施意见的通知》（新政办发[2020]18 号）、
《关于延续实施部分减负稳岗扩就业政策措施的通
知》（新人社发[2021]33 号）
中央外经贸发 《关于下达 2020 年第二批外经贸发展专项资金（拨款）
展专项资金 的通知》（伊州财建[2020]141 号）
博士后工作站 《关于自治区 2020 年新设立博士后科研工作站的通
人才支持补贴 知》（新人社函[2021]3 号）
《关于开展自治区天山英才计划第三期（2021-2023）
培养人选推荐选拔工作的通知》
- 小计 163.77 -
本所律师认为，发行人及其子公司享受的上述政府补助合法、合规、真实、
有效。
（四）发行人及其子公司补充核查期间依法纳税的情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间依法纳税，不存在因违反
税收法律、法规受到行政处罚的情形。
综上所述，本所律师认为，发行人及其子公司补充核查期间执行的税种、税
率符合法律、法规和规范性文件的要求，发行人及其子公司补充核查期间享受的
税收优惠、财政补贴合法、合规、真实、有效；发行人及其子公司补充核查期间
均依法纳税，不存在被税务部门处罚的情形。
补充法律意见书（一）
十七、发行人的环境保护、产品质量与技术标准及社会保障
（一）发行人的生产经营活动符合环保要求的情况
经本所律师核查，川宁生物三期项目于 2021 年 12 月由验收组出具《伊犁川
宁生物技术有限公司三期高端原料药项目（UDCA360 吨/年、7K180 吨/年）竣
工环境保护验收意见》，通过环保验收。
（1）废气
根据发行人的《排污许可证》及排污监测报告，2021 年 1-9 月川宁生物的废
气排放情况如下：
主要污染物及特征污 是否符合排污许可核定排
实际排放总量（t/a） 核定排放总量（t/a）
染物的名称 放总量控制指标要求
颗粒物 9.55 194.76 是
SO2 77.10 450.40 是
NOx 197.55 649.18 是
（2）废水
根据发行人的《排污许可证》及排污监测报告，2021 年 1-9 月川宁生物的废
水排放情况如下：
年度 2021 年 1-9 月
COD（吨） 16.81
氨氮（吨） 0.27
是否符合排污许可核定排放总量控制指标要求 是
（二）发行人关于环境保护方面的处罚情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间不存在受到环境保护方面
行政处罚的情况。
（三）发行人近三年关于产品质量和技术监督标准方面的执行情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间不存在因违反有关产品质
补充法律意见书（一）
量和技术监督方面的法律法规而被处罚的情况。
（四）发行人社会保障情况
根据发行人的社会保险缴款明细及凭证，并经本所律师核查，截至 2021 年
单位：人
缴纳情况
人数 占比
缴纳全部社会保险 2,861 98.79%
员工因相关原因未缴纳 35 1.21%
① 退休返聘无需缴纳 33 1.14%
② 在其他单位缴纳 2 0.07%
合计 2,896 100.00%
注：发行人及其子公司缴纳的社会保险包括养老保险和失业保险、医疗保险、工伤保险
和生育保险。
根据发行人的住房公积金缴款明细及凭证，并经本所律师核查，截至 2021
年 9 月末发行人及其子公司为员工缴纳住房公积金的情况如下：
单位：人
缴纳情况
人数 占比
缴纳全部住房公积金 2,857 98.65%
员工因相关原因未缴纳 39 1.35%
① 入职未满三个月 3 0.10%
② 自愿放弃（含退休返聘） 36 1.24%
合计 2,896 100.00%
综上所述，本所律师认为，发行人补充核查期间未发生因违反有关环境保护
的法律、法规而受到处罚的情况，不存在环境保护重大违法行为；发行人补充核
查期间不存在因违反有关产品质量技术方面的法律、法规而受到行政处罚的情况；
发行人社会保险、住房公积金的具体执行情况及相关安排措施，对发行人本次发
行上市不构成实质性影响。
补充法律意见书（一）
十八、发行人募集资金的运用
经本所律师核查，补充核查期间，发行人募集资金的投资项目未发生变更。
十九、发行人业务发展目标
根据《招股说明书》及发行人的说明，并经本所律师核查，补充核查期间，
发行人业务发展目标未发生变化。发行人业务发展目标与主营业务一致，符合国
家法律、法规和规范性文件的规定，不存在潜在的法律风险。
二十、诉讼、仲裁或行政处罚
（一）发行人及其子公司涉及的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，对于新疆生产建设兵团建设工程（集团）有限责任公司因
建设工程施工合同纠纷起诉总包单位中国能源建设集团新疆电力设计院有限公
司和作为业主单位的发行人一案，新疆维吾尔自治区高级人民法院于 2021 年 9
月 28 日做出终审判决，维持一审判决，驳回中国能源建设集团新疆电力设计院
有限公司的反诉请求。截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司不存在
未决且争议金额在 1,000 万元以上的诉讼、仲裁事项。
经本所律师核查，补充核查期间发行人及其子公司无新增行政处罚情况。
（二）发行人持股 5%以上股东的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
根据发行人及其持股 5%以上的股东科伦药业和科伦宁禾的说明，并经本所
律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人控股股东科伦药业不存在对发
行人及其子公司产生重大不利影响或对本次发行上市产生重大不利影响的尚未
了结或可预见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案件，也不存在被司法机关立案侦查、
被中国证监会立案调查的情况；股东科伦宁禾也不存在尚未了结的或可预见的诉
讼、仲裁或行政处罚。
（三）发行人实际控制人、董事长、总经理及其他董事、监事、高级管理人
员的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人实际控制人暨董事
长、总经理及其他董事、监事、高级管理人员不存在尚未了结或虽未发生但可预
补充法律意见书（一）
见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案件，也不存在被司法机关立案侦查、被中国证
监会立案调查的情况。
二十一、发行人《招股说明书》法律风险的评价
本所律师对于《招股说明书》中引用《法律意见书》《律师工作报告》和本
补充法律意见书的相关内容进行了重点审阅，本所律师认为，该等引用与《法律
意见书》《律师工作报告》和本补充法律意见书的相应内容不存在矛盾之处，本
所及本所经办律师对发行人《招股说明书》中引用《法律意见书》《律师工作报
告》和本补充法律意见书的相关内容无异议，《招股说明书》不致因上述引用出
现虚假记载、误导性陈述及重大遗漏引致的法律风险。
二十二、律师认为需要说明的其他事项
根据发行人说明并经本所律师核查，新疆伊犁州霍尔果斯市在常规核酸检测
中，于 2021 年 10 月 3 日发现 2 人核酸检测结果呈阳性（以下简称“2021 年 10
月疫情”），当日伊犁州疫情防控工作指挥部立即启动应急响应，发行人积极配
合防疫抗疫工作。该次新冠肺炎疫情对发行人的影响如下：
（一）对发行人生产的影响
发行人主要生产经营地毗邻该次疫情中心霍尔果斯市，2021 年 10 月疫情爆
发后，发行人 2021 年 10 月大部分时间处于停工状态。2021 年 11 月起，发行人
已开始逐步复产，截至 2021 年末，发行人已实现复工、复产。2022 年 1 月霍尔
果斯市再次出现新冠肺炎阳性病例，此次疫情未对发行人产生明显影响。
（二）对发行人采购、销售的影响
行人生产所需的部分原辅料采购受到一定影响，但发行人主要原材料储备量较大，
且 2021 年度玉米集中采购主要工作也已完成，对发行人 2021 年度、2022 年度
生产所需原料影响有限；发行人库存商品除存放于生产地外，主要集中储存于河
南周转仓库中，河南仓库库存商品除硫氰酸红霉素库存较少外其余产品储备丰富，
该次疫情对发行人销售造成一定影响。截至 2021 年末，发行人生产、采购、销
售已恢复至 2021 年 10 月疫情前状态。
补充法律意见书（一）
（三）对发行人经营业绩的影响
年 11 月起逐步恢复生产，保证市场供应，客户订单保持稳定。经发行人初步测
算，截至 2021 年 12 月 31 日，相关停工损失约为 7,625.48 万元（未经审计），发
行人 2021 年度净利润为 10,433.43 万元（未经审计），预计发行人 2021 年度经营
业绩仍符合发行人选择的上市标准，前述疫情影响对本次发行不构成实质障碍。
二十三、结论性意见
综上所述，本所律师认为，发行人具备本次发行上市的主体资格，符合本次
发行上市的实质条件；本次发行上市已履行了必要的内部批准和授权等程序，符
合《公司法》
《证券法》
《创业板首发管理办法》
《创业板股票发行审核规则》
《创
业板股票上市规则》《分拆规定》等法律、法规、规章和规范性文件的规定。发
行人的《招股说明书》引用的本所出具的《法律意见书》《律师工作报告》及本
补充法律意见书的内容适当。截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在影响
其本次发行上市的实质性法律障碍或风险。本次发行上市的实施尚需经深圳证券
交易所审核通过并经中国证监会注册。
本补充法律意见书正本一式三份，无副本。
补充法律意见书（一）
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（二）
二〇二二年五月
北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 成都 • 武汉 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 香港 • 东京 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图
Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Chengdu • Wuhan • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Hong Kong • Tokyo • London • New York • Los Angeles • San Francisco •
Almaty
补充法律意见书（二）
补充法律意见书（二）
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电话/Tel：+86 10 5957 2288 传真/Fax：+86 10 6568 1022/1838
网址：www.zhonglun.com
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（二）
致：伊犁川宁生物技术股份有限公司
北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受伊犁川宁生物技术股份有
限公司（以下简称“川宁生物”“公司”或“发行人”）的委托，担任发行人申
请首次公开发行人民币普通股（A 股）并在深圳证券交易所创业板上市事宜（以
下简称“本次发行”或“本次发行上市”）的专项法律顾问，为发行人本次发行
上市提供法律服务并出具法律意见。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所已于 2021 年 8 月 15 日出具《北京市中伦律师事
务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上
市的法律意见书（以下简称“《法律意见书》”）和《北京市中伦律师事务所关
于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的律
师工作报告》
（以下简称“《律师工作报告》”），于 2022 年 3 月 21 日出具《北
京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股
票并在创业板上市的补充法律意见书（一）》（以下简称“《补充法律意见书
（一）》”）。
根据深圳证券交易所于 2022 年 4 月 13 日下发的《关于伊犁川宁生物技术股
份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的第二轮审核问询函》
（审核函[2022]010358 号）
（以下简称“《第二轮审核问询函》”），同时鉴于本
补充法律意见书（二）
次发行的报告期变更为 2019 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日（以下简称“报告
期”），天健会计师事务所（特殊普通合伙）
（以下简称“天健会计所”）就此进
行了审计，并出具了“天健审[2022]8-321 号”《审计报告》
（以下简称“《审计
报告》”）等相关文件。本所律师对《第二轮审核问询函》所列相关问题及自《补
充法律意见书（一）》出具日至本补充法律意见书出具日之间（以下简称“补充
核查期间”）或者本补充法律意见书另行指明的其他期间发行人的生产经营活动
的变化情况涉及的法律事项及《审核问询函》的更新事项进行了核查，现出具本
补充法律意见书。
本补充法律意见书是对《法律意见书》
《律师工作报告》
《补充法律意见书（一）》
的补充，并构成《法律意见书》《律师工作报告》《补充法律意见书（一）》不可
分割的一部分。
《法律意见书》
《律师工作报告》
《补充法律意见书（一）》与本补
充法律意见书不一致的部分，以本补充法律意见书为准。
本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》
和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本补充法律意见书出
具之日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和
诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本补充法律意见书所认定的事实真
实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并承担相应法律责任。
本补充法律意见书中使用的简称、缩略语、术语，除特别说明外，与其在《法
律意见书》
《律师工作报告》
《补充法律意见书（一）》中的含义相同。本所在《法
律意见书》《律师工作报告》《补充法律意见书（一）》中发表法律意见的前提和
假设同样适用干本补充法律意见书。本所律师已审阅出具本补充法律意见书所需
的有关文件资料，并据此出具本补充法律意见书。
本所同意将本补充法律意见书作为发行人本次发行上市申请所必备的法定
文件，随其他申报材料一起上报，并依法对本补充法律意见书承担责任。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所律师出具本补充法律意见如下：
补充法律意见书（二）
第一部分 《第二轮审核问询函》相关法律问题的回复
一、《第二轮审核问询函》问题 6 关于杭州恪物系客户
申请文件及首轮问询回复显示：
（1）报告期各期，发行人向杭州恪物系客户销售金额分别为 2,114.66 万元、
锦联化工期间负责与川宁生物的采购事宜，2018 年从锦联化工离职后成立杭州
恪物，基于双方之前的合作信任关系，成立后即与发行人开始相关交易。
（2）发行人 2018 年向锦联化工销售产品的时间为 2018 年 1-9 月，向杭州
恪物销售产品的时间为 2018 年 9-12 月，发行人 2018 年向杭州恪物及锦联化工
销售金额合计为 13,601.44 万元，2019 年向杭州恪物系客户销售金额为 13,543.29
万元，销售金额基本持平。
请发行人：
（1）说明锦联化工的基本情况，包括且不限于合作历史、股东情况等，以
及发行人在姚瀚宇 2018 年从锦联化工离职后成立杭州恪物即与其开始相关交易
的原因及合理性。
（2）说明发行人与锦联化工和杭州恪物的销售内容及价格等是否存在明显
差异，如是，请说明原因及合理性。
（3）说明锦联化工与杭州恪物系客户及姚瀚宇等是否存在未决诉讼或纠纷、
相关事项对发行人销售是否存在不利影响等。
请保荐人、申报会计师对问题（1）、（2）发表明确意见，请保荐人、发行
人律师对问题（3）发表明确意见。
回复：
核查过程
补充法律意见书（二）
网 （ zxgk.court.gov.cn ）、 中 国 裁 判 文 书 网 （ wenshu.court.gov.cn ）、 企 查 查
（www.qcc.com）等网站，了解 HIGH SOURCE TRADE （HONGKONG ）
LIMITED（以下简称“HIGH SOURCE”）、杭州浩恪生物科技有限公司（以下
简称“杭州浩恪”）及姚瀚宇与锦联化工是否存在未决诉讼或纠纷。
宇，了解姚瀚宇与锦联化工的合作情况，确认前述主体与锦联化工是否存在未决
诉讼或纠纷。
期内的销售情况。
核查内容及结果
根据本所律师对姚瀚宇等主体的访谈及 HIGH SOURCE、杭州浩恪出具的书
面说明，并通过公开途径核查，截至本补充法律意见书出具日，锦联化工与杭州
恪物系客户及姚瀚宇均不存在未决诉讼或纠纷。
本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，锦联化工与杭州恪物系客户
及姚瀚宇均不存在未决诉讼或纠纷，不涉及因此对发行人销售构成不利影响的事
项。
二、《第二轮审核问询函》问题 12 关于关联交易
申请文件及首轮问询回复显示：
（1）发行人与关联方惠丰投资子公司关联交易较多。惠丰投资目前工商登
记的股东为名义股东，其实际出资人为科伦药业或科伦实业集团的员工，惠丰
投资名义股东作为科伦药业和科伦集团的管理人员均受科伦药业和科伦集团的
重大影响。
（2）报告期发行人自产淀粉的产量逐渐提高，但产量依然无法满足生产需
求，因此通过向恒辉淀粉委托加工进行补充。恒辉淀粉为发行人关联方，其毛
利率与同行业玉米深加工企业的毛利率不存在显著差异。恒辉淀粉长期为硫氰
酸红霉素产线供给原料，而生物发酵过程中菌种经过不断驯化对原料营养配方
补充法律意见书（二）
具有依赖性和习惯性。
请发行人：
（1）结合惠丰投资实际出资人、投资的主要公司等情况，说明惠丰投资及
其子公司与发行人主要供应商、客户、员工、股东等是否存在交易、股权投资
或关联关系等情况，结合前述情况进一步说明发行人与惠丰投资相关公司交易
的商业合理性。
（2）说明恒辉淀粉的主营业务、主要财务数据、主要客户情况，结合恒辉
淀粉与其他非关联客户定价情况说明发行人委托加工等业务定价的公允性；结
合发行人自产的产能利用率说明委托加工数量和金额的合理性；结合同行业玉
米深加工企业的业务可比性说明与恒辉淀粉委托加工定价的合理性；结合菌种
对原料营养配方具有依赖性和习惯性说明是否存在对恒辉淀粉的重大依赖。
请保荐人、申报会计师发表明确意见，说明对发行人与恒辉淀粉相关关联
交易的核查方式、核查证据，说明核查的充分性。
请发行人律师对问题（1）发表明确意见。
回复：
核查过程
及其投资的主要公司的业务范围，以及惠丰投资的投资人情况；查阅发行人控股
股东科伦药业首次公开发行股票时的《招股说明书》，了解惠丰投资的设立背景。
惠丰投资相关主要子公司与发行人主要供应商、客户、员工、股东等的资金往来
情况。
行人主要供应商、客户、员工、股东进行比对。
公司的交易情况。
补充法律意见书（二）
其投资的主要公司与发行人主要供应商、客户、员工、股东等是否存在交易、股
权投资或关联关系等情况。
文件和收据，以及惠丰投资工商登记的股东转让惠丰投资相关股权的转让文件。
易的背景、原因及商业合理性。
核查内容及结果
（一）惠丰投资实际出资人、投资的主要公司
发行人实际控制人刘革新先生确定并开始实施对外扩张战略，通过购并重组等方
式在全国范围内对行业资源进行有效整合，以提升整体运营规模和效益。考虑到
当时科伦药业前身科伦有限为争取 IPO 融资已开始进行相关准备工作，且已确
定以其优质的大输液业务作为上市主体的主营业务。但在实际收购扩张过程中，
考虑到一是对从事大输液业务的收购目标进行前期整合改造需要一定时间，不宜
立即纳入上市主体；二是收购目标还可能会涉及非输液类业务，也与科伦有限仅
以优质的大输液业务申请上市相冲突，故确定由科伦实业集团作为对外收购的实
施主体，负责商务谈判、公司设立、技术改造等具体工作；三是在异地完成收购
后通常需要在收购地设立公司以便于管理，为符合当时《公司法》规定的有限责
任公司股东不少于二人的规定，故由 39 名自然人共同出资设立惠丰投资，以配
合科伦实业集团进行对外收购，同时惠丰投资也可自行开展企业发展战略、股份
制改造、购并重组等方面的对外咨询业务。
惠丰投资于报告期内在市场监督管理部门登记的股东为名义股东，其实际出
资人为科伦药业或科伦实业集团的部分员工，惠丰投资名义股东作为科伦药业和
科伦实业集团的管理人员均受科伦药业和科伦实业集团的重大影响，因此惠丰投
资为发行人的关联方。
补充法律意见书（二）
为规范惠丰投资，截至本补充法律意见书出具日，四川科伦兴川生物科技有
限公司（以下简称“兴川生物”）已向科伦药业或科伦实业集团的员工即惠丰投
资的实际出资人受让了相关权益，兴川生物也与惠丰投资工商登记的名义股东签
订了股权转让的相关协议，并在市场监管部门办理完毕股东变更登记手续。兴川
生物由发行人实际控制人刘革新先生持有 20%的股权，其子刘思川先生持有 80%
的股权。因此，惠丰投资的实际控制人已变更为刘思川先生。
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，惠丰投资投资的主要公司
包括恒辉淀粉、伊北煤炭、伊犁顺鸿、四川康贝大药房连锁有限公司、四川科伦
医贸集团有限公司、四川禾一天然药业有限公司，该等公司具体情况如下：
（1）恒辉淀粉
公司名称 伊犁恒辉淀粉有限公司
注册资本 10,000 万人民币
法定代表人 马明智
成立日期 2003 年 6 月 25 日
注册地址 新疆伊犁州霍城县清水河镇清水河村
统一社会信用代码 9165402375165753XE
淀粉及淀粉制品（淀粉）生产销售，饲料（蛋白粉、胚芽、玉米皮
渣、碎玉米）畜产品、菲汀、皮棉销售，清弹棉、棉短绒、废棉加
主营业务 工、农副产品购销。货物与技术的进出口贸易并开展边境小额贸易。
供气，供热。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展
经营活动）
设立目的 生产和销售淀粉及淀粉制品
经营状况 正常经营
注：恒辉淀粉于 2020 年 9 月设立新疆恒源农业开发有限公司（以下简称“恒源农业”），
恒源农业在报告期内与发行人之间亦存在交易。
（2）伊北煤炭
公司名称 伊犁伊北煤炭有限责任公司
注册资本 193 万元人民币
成立日期 2004 年 6 月 17 日
注册地址 新疆伊犁州伊宁市界梁子沟
统一社会信用代码 916500007637870758
补充法律意见书（二）
煤炭开采及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可
主营业务
开展经营活动）
设立目的 煤炭开采及销售
经营状况 已暂停生产。
（3）禾一天然
公司名称 四川禾一天然药业有限公司
注册资本 1,000 万元人民币
成立日期 2005 年 11 月 23 日
注册地址 四川省成都市新都区新繁街道青桥村 9 组 105 号
统一社会信用代码 915101147826533983
许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；食品经营；
技术进出口；道路货物运输（不含危险货物）；货物进出口（依法
须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营
主营业务 项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：地产中草药
（不含中药饮片）购销；中草药收购；中草药种植；农副产品销售；
初级农产品收购（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主
开展经营活动）。
设立目的 生产和销售中药饮片
经营状况 正常经营
注：四川禾一天然药业有限公司为惠丰投资二级子公司。
（4）伊犁顺鸿
公司名称 伊犁顺鸿生态农业科技开发有限公司
注册资本 5,000 万元人民币
成立日期 2013 年 3 月 20 日
注册地址 新疆伊犁州伊宁市英也尔镇界梁子牧业村依肯苏路二巷 39 号
统一社会信用代码 916540020655151449
农业技术开发；肥料的研发、生产、销售与相关技术咨询服务；瓜
果蔬菜、花卉农作物的种植与销售；农副产品的储存、烘干、加工
与销售；建筑材料、金属材料、水泥制品、机电设备（发电设备除
主营业务
外）、工程机械、农用机械、农具、化工产品（除危险化学品外）、
针织品及原料、机械设备、五金交电、日用百货、矿产品的销售。
（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
设立目的 有机肥料的加工与销售
经营状况 已暂停生产
（5）四川康贝大药房连锁有限公司
公司名称 四川康贝大药房连锁有限公司
补充法律意见书（二）
注册资本 500 万元人民币
法定代表人 王雪芬
成立日期 2002 年 7 月 17 日
注册地址 成都市新都区大丰蓉北路一段一号
统一社会信用代码 91510114740319148J
零售：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中药材、中
药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、家用医疗器械、化妆
品、消毒用品、日用杂品、日用百货、保健用品；批发兼零售：预
主营业务 包装食品、特殊食品（保健食品、含婴幼儿配方乳粉、含其他婴幼
儿配方食品）；经营第二类医疗器械；承接会务接待、企业管理咨
询、医药信息咨询、商务信息咨询（不含投资咨询）。
（依法须经批
准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
设立目的 药品销售、商业连锁
经营状况 正常经营
注：报告期内，发行人与四川康贝大药房连锁有限公司无交易。
（6）四川科伦医贸集团有限公司
公司名称 四川科伦医药贸易集团有限公司
注册资本 20,000 万元人民币
法定代表人 何文飞
成立日期 1998 年 11 月 26 日
注册地址 成都市新都区大丰蓉北路一段一号
统一社会信用代码 915101147130150347
批发及零售：中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制
剂、生物制品（不含预防性生物制品）、蛋白同化制剂、肽类激素、
生化药品、医疗器械、预包装食品、其他婴幼儿配方食品、保健食
品、婴幼儿配方乳粉、消毒用品、化妆品、日用百货、保健用品、
日用杂品、特殊医学用途配方食品；批发：化学原料药、抗生素原
料药、麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、职工膳食（不
含凉菜）；兽用化学药品；收购农副产品（国家政策有专项规定的
除外）；货物进出口、技术进出口；货物专用运输（冷藏保鲜）、普
主营业务 通货运、计算机软件开发、销售及技术服务；计算机网络及硬件集
成；销售：化工原料（不含危险化学品）、医用包装材料；房屋租
赁（非住宅房屋租赁）；会务策划、会务接待（不含餐饮、住宿服
务）及咨询服务；仓储（不含危险化学品）；设计、制作、代理及
发布国内户外广告（不含气球广告）；销售：橡胶制品、塑料制品
（不含危险化学品）、健身器材、电子产品、仪器仪表（不含计量
设备）、清洁用品、服装、实验设备及材料、五金交电、电子设备
及机械设备。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开
经营活动）。
设立目的 从事药品配送、流通业务
经营状况 正常经营
补充法律意见书（二）
注：四川科伦医药贸易集团有限公司下属存在若干子公司，该等子公司下述与四川科伦
医药贸易集团有限公司统称为“科伦医贸集团”。
（二）说明惠丰投资及其投资的主要公司与发行人主要供应商、客户、员
工、股东等是否存在交易、股权投资或关联关系等情况
经本所律师核查，报告期内惠丰投资及其投资的主要公司与发行人主要供应
商、客户、员工、股东等存在的交易、股权投资或关联关系等情况如下：
联关系等情况
报告期内发行人的主要供应商情况见《律师工作报告》之“八、发行人的业
务”之“（五）发行人的主要客户和供应商”及本补充法律意见书之“第二部分
本次发行上市相关事项的更新”之“八、发行人的业务”之“（四）发行人的主
要客户和供应商”部分。惠丰投资及其投资的主要公司与发行人主要供应商的交
易、股权投资或关联关系等情况如下：
（1）与发行人主要供应商的交易情况
经本所律师核查，报告期内惠丰投资及其投资的主要公司与发行人主要供应
商（不含惠丰投资及其投资的主要公司内部之间的交易）之间发生的 50.00 万元
以上的交易情况如下：
单位：万元
惠丰投资及其投资 发行人主要供应 交易具体内
的主要公司名称 商名称 容
可克达拉市川伊
伊北煤炭 物流运输 0.42 270.09 210.69
物流有限公司
（2）与发行人主要供应商的股权投资和关联关系情况
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，除惠丰投资与作为发行人
主要供应商的恒辉淀粉、伊北煤炭、恒源农业及伊犁顺鸿内部存在母子公司关系
外，冠通生物系供应商的实际控制人尹胜作为伊犁顺鸿的小股东，持有伊犁顺鸿
其他股权投资和关联关系情况。
补充法律意见书（二）
报告期内发行人曾通过伊犁顺鸿将已经无害化处理的菌渣加工为有机肥，该
等有机肥用于抗生素生产过程中所需原料（玉米、大豆等农作物）的种植，建立
抗生素企业绿色循环经济模式。伊犁顺鸿为 2013 年 3 月成立并由尹胜持股 100%
的有限公司，其后续开展的有机肥加工为川宁生物“制药企业大宗固体废弃物菌
（药）渣无害化处理及资源化综合利用”项目的一个环节，基于进一步控制菌渣
加工质量和保证菌渣处理效果的考虑，发行人关联方惠丰投资于 2018 年 12 月收
购了伊犁顺鸿 51%的股权，尹胜仍持有伊犁顺鸿 49%的股权。自 2021 年 6 月起，
发行人在菌渣处理方面已积累了丰富的经验和成熟的工艺，开始自行进行菌渣处
理，不再通过伊犁顺鸿进行处理，发行人与伊犁顺鸿之间也不再发生交易。因此，
发行人主要供应商实际控制人尹胜为关联方伊犁顺鸿的少数股东具有合理性。
根据发行人实际控制人、控股股东、董事、监事和高级管理人员等关联方出
具的调查表及本所律师对尹胜的访谈结果及本所律师通过国家企业信用信息公
示系统的查询结果，截至本补充法律意见书出具日，除尹胜控制的企业作为发行
人的原材料供应商及尹胜持有伊犁顺鸿 49%的股权外，尹胜与发行人及发行人关
联方不存在其他业务或者股权合作情形。
关系等情况
报告期内发行人的主要客户情况见《律师工作报告》之“八、发行人的业务”
之“（五）发行人的主要客户和供应商”及本补充法律意见书之“第二部分 本
次发行上市相关事项的更新”之“八、发行人的业务”之“（四）发行人的主要
客户和供应商”部分。惠丰投资及其投资的主要公司与发行人主要客户的交易、
股权投资或关联关系等情况如下：
（1）与发行人主要客户的交易情况
经本所律师核查，除惠丰投资主要投资的科伦医贸集团与发行人的主要客户
存在交易外，报告期内惠丰投资及其投资的主要公司与发行人主要客户之间不存
在其他交易。
科伦医贸集团成立于 1998 年 11 月，主要从事中成药、化学药制剂、抗生素
补充法律意见书（二）
制剂等药品批发业务，是四川省首批通过国家 GSP 认证的特大型药品经营企业，
亦为集医药批发、医院销售、药品配送及零售连锁为一体的医药商业企业，遍布
四川 21 个市州和新疆、辽宁等部分省外市场，科伦医贸集团在分销渠道、终端
覆盖、配送能力、产品推动等方面均具有较强的竞争优势，科伦医贸集团 2021
年度、2020 年度和 2019 年度的销售收入分别为 84.86 亿元、82.49 亿元、83.80
亿元。基于科伦医贸集团作为主要区域为四川的大型医药流通企业优势，报告期
内发行人控股股东科伦药业以及发行人主要客户中的国内大型医药生产企业上
海现代哈森（商丘）药业有限公司、华北制药股份有限公司、华药国际医药有限
公司等公司与科伦医贸集团开展了业务合作，主要业务模式为相关医药生产企业
将其生产的药物制剂等产品销售给科伦医贸集团后，再由科伦医贸集团销售至终
端客户。
科伦医贸集团前述与发行人主要客户和股东之间的相关交易系基于其日常
业务开展、稳定经营的需要，属于正常的商业行为，交易对象系基于市场化选择，
相关销售和采购价格均以市场价格为基础，遵循公平、公正、公允的合理定价原
则。
（2）与发行人主要客户的股权投资情况
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，惠丰投资及其投资的主要
公司与发行人主要客户之间不存在股权投资关系。
（3）与发行人主要客户的关联关系情况
经本所律师核查，惠丰投资的实际控制人为刘思川先生，其系科伦药业的董
事、总经理，同时刘思川先生为科伦药业实际控制人刘革新先生之子，惠丰投资
与发行人的主要客户广西科伦、四川新迪均受刘革新先生或其子刘思川先生控制。
关系等情况
（1）与发行人员工的交易情况
经本所律师核查，报告期内科伦医贸集团存在向发行人部分中高职级持股员
工提供借款的交易，产生该等借款的主要原因系发行人员工持股平台中部分中高
补充法律意见书（二）
级管理人员的出资金额较大，为缓解部分员工资金压力，科伦医贸集团为上述核
心人员提供借款合计 7,360.00 万元。该等事项详见本次发行《律师工作报告》之
“七、发行人的股本及演变”部分。
（2）与发行人员工的股权投资情况
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，惠丰投资及其投资的主要
公司与发行人员工不存在股权投资关系。
（3）与发行人员工的关联关系情况
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，惠丰投资及其投资的主要
公司与发行人员工不存在关联关系。
关系
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人的股东情况如下：
序号 股东名称/姓名 持股数额（万股） 占比
合计 200,000.0000 100.00%
报告期内，惠丰投资及其投资的主要公司与发行人股东之间的交易、股权投
资或关联关系如下：
（1）与发行人股东的交易情况
经本所律师核查，报告期内惠丰投资投资的科伦医贸集团与科伦药业之间交
补充法律意见书（二）
易已在作为上市公司的科伦药业有关日常关联交易公告、定期报告中进行了披露，
并履行了相应审议程序，该等交易的具体情况如下：
单位：万元
惠丰投资及其投资的 发行人股东名
交易具体内容 2021 年度 2020 年度 2019 年度
主要公司名称 称
材料采购/接
科伦医贸集团 科伦药业 5,909.00 3,407.19 4,508.82
受劳务
商品销售/提
科伦医贸集团 科伦药业 82,725.05 89,253.53 98,602.81
供劳务
除上述交易外，报告期内，惠丰投资及其投资的主要公司与发行人股东不存
在其他交易。
（2）与发行人股东的股权投资情况
经本所律师核查，如前所述，除惠丰投资的股东为刘革新先生和刘思川先生
投资的兴川生物外，惠丰投资及其投资的主要公司与发行人股东不存在股权投资
关系。
（3）与发行人股东的关联关系情况
经本所律师核查，除惠丰投资实际控制人刘思川先生系发行人控股股东科伦
药业的董事、总经理，其为科伦药业实际控制人刘革新先生之子外，惠丰投资及
其投资的主要公司与发行人股东不存在其他关联关系。
（三）结合前述情况进一步说明发行人与惠丰投资相关公司交易的商业合
理性
经本所律师核查，发行人与惠丰投资相关公司的交易主要为报告期内发行人
分别与恒辉淀粉、伊北煤炭、伊犁顺鸿发生的交易，相关具体情况如下：
发行人在伊犁地区投资建厂，从事生物发酵法生产抗生素中间体，由于生物
发酵行业的特殊性以及新疆伊犁地区距离内地较远的地理特性，考虑到新疆边境
地区工业体系不完善，规模较大的玉米深加工企业数量较少，发行人无法像内地
同行业公司直接采购淀粉、糖等作为原材料，因此为保障整个川宁生物抗生素中
补充法律意见书（二）
间体生产项目的原材料供给和平稳生产，惠丰投资作为关联企业，先后于 2013
年收购了恒辉淀粉，2015 年收购了伊北煤炭，2018 年收购伊犁顺鸿，作为发行
人抗生素中间体生产项目的配套产业。因此，恒辉淀粉、伊北煤炭及伊犁顺鸿作
为发行人配套产业，本身具有主要向发行人提供加工、原料和相关服务的特点。
（1）与恒辉淀粉委托加工业务的合理性分析
红霉素产线原料由恒辉淀粉委托加工生产，多年来已经形成了相对稳定的供应关
系
首先，发行人原料车间（即淀粉、糖生产车间）建设完成时间相对较晚，随
后逐年增加产量，逐步达到满产状态。而发行人万吨抗生素中间体项目中一期工
程硫氰酸红霉素生产线已于 2013 年开始试生产，彼时发行人尚未建有原料车间，
因此硫氰酸红霉素发酵使用的葡萄糖浆等由恒辉淀粉委托加工生产。
体生产线投产进入试生产阶段，与之基本同时完工的发行人原料车间开始为头孢
与青霉素产线供给葡萄糖和淀粉乳等原料。随着发行人主要抗生素中间体的产品
产量的逐步提升，原料需求量也逐渐增大，发行人自产原料量与恒辉淀粉委托加
工量均逐步增长到一定规模，并形成了发行人原料车间主要供给头孢、青霉素产
线，恒辉淀粉委托生产原料供给硫氰酸红霉素产线的供给格局。
此外，报告期内发行人原料车间产量逐渐增加，2020 年产能利用率达到了
辉淀粉委托加工生产补充原料缺口。
过不断驯化对原料营养配方具有依赖性和习惯性，改变营养配方会对菌种生长产
生一定影响
随着发行人原料车间产量逐渐提升，如前所述，发行人曾逐步向硫氰酸红霉
素产线增加自产葡萄糖浆进行生产尝试，以达到减少委托加工量，降低生产成本
补充法律意见书（二）
的目的。而由于菌种经过不断驯化对原料营养配方具有依赖性和习惯性，发行人
在菌种生长投料中增加自产葡萄糖浆量，造成菌种长势和代谢情况波动，进而影
响了发酵水平和生产效率。故发行人自 2021 年起，硫氰酸红霉素产线减小了自
产葡萄糖浆的使用比例。
因此，发行人委托恒辉淀粉加工生产葡萄糖浆等原料是长期以来生产过程中
菌种对营养配方已经依赖和习惯情况下的必然选择。
淀粉加工企业
发行人地处新疆西部边陲，尽管原材料价格成本具有较大优势，但地区内工
业体系完备性不足，农产品深加工企业数量和规模较小，尤其伊犁州境内规模较
大的淀粉糖类玉米深加工企业仅有恒辉淀粉一家，为保证生产原料葡萄糖浆的有
效供给，发行人采用了玉米收储、自产葡萄糖浆与委托加工葡萄糖浆结合的业务
模式；而同行业公司如威奇达、宜昌东阳光等均处于工业相对发达、交通便利的
内地，淀粉等农产品深加工企业众多，根据公开披露信息同行业公司均通过直接
采购玉米淀粉、葡萄糖浆、麦芽糊精等产品进行生产，无须自产或采购玉米委托
加工企业生产。
由于新疆特殊的资源禀赋和工业结构，发行人选择了自采玉米，自建原料加
工产线的生产模式，但由于自建原料产线建成时间较晚且产能无法满足生产全部
需求，而恒辉淀粉作为区域内唯一规模较大的淀粉糖类玉米深加工企业，且关联
方收购恒辉淀粉时即将恒辉淀粉定位为发行人配套产业。因此，发行人通过恒辉
淀粉委托加工生产部分原料。
体项目建设中的必要一环
发行人在伊犁地区投资建厂，从事生物发酵法生产抗生素中间体，由于生物
发酵行业的特殊性以及新疆伊犁地区距离内地较远的地理特性，考虑到淀粉产品
等为生物发酵的重要原材料，同时由于伊犁地区淀粉加工企业的稀缺性，为保障
整个川宁生物抗生素中间体生产项目的原材料供给和平稳生产，关联方同步收购
补充法律意见书（二）
了恒辉淀粉。
综上，发行人与恒辉淀粉发生委托加工业务是合理且必要的，由前述分析可
知，恒辉淀粉对发行人的委托加工业务定价公允，其自身业务毛利率与同行业公
司不存在显著差异，因此发行人委托恒辉淀粉加工生产原料不存在利益输送的情
形。
（2）向恒辉淀粉销售玉米的合理性分析
报告期内，发行人向恒辉淀粉采购的原材料主要为玉米。发行人每年需要大
量的品质合格的玉米用于抗生素中间体生产，恒辉淀粉与发行人地理位置相近，
且具备完善的玉米深加工、存储配套设备，系发行人所在当地重要的玉米收购、
加工企业，能够满足发行人对玉米量大、质优以及配套加工的需求。
（3）向伊北煤炭采购沫煤的合理性分析
发行人由于自备电厂发电，对沫煤数量及质量要求较高，沫煤采购业务均通
过公开招标询价形式实施，各供应商沫煤样品须经过沫煤燃烧热值、硫含量和品
相等多项指标的严格考核，前期伊北煤炭沫煤质量水平较高，与发行人运输距离
较近，运输成本相对较低，在采购招标中，发行人部分沫煤由伊北煤炭供给。尽
管关联方收购伊北煤炭目的系作为发行人生产配套，但发行人对沫煤质量严格把
控，以质量为导向，同时兼顾价格。伊北煤炭 2019 年开始因煤炭质量不佳，发
行人向其采购的沫煤量逐渐下降，采购额逐渐减小。因此，发行人与伊北煤炭的
采购业务的波动主要是基于沫煤产品质量水平的变化，伊北煤炭沫煤价格与其供
给的沫煤质量直接相关，且伊北煤炭参与了历次沫煤采购的公开招标，采购价格
与其他供应商的差异主要由沫煤热值及含硫量水平不同造成，因此发行人与伊北
煤炭的沫煤采购价格具有公允性，双方历史上的沫煤采购业务是合理的，不存在
利益输送的情形。
（4）向伊犁顺鸿采购菌渣处理服务的合理性分析
菌渣处理为抗生素中间体生产中的重要难题之一，发行人作为“抗生素菌渣
无害化处理与资源化综合利用技术在农作物定向种植中的试点应用”项目的试
点单位，自身菌渣处理技术在不断研究和探索，逐步建设了喷雾干燥、圆盘干燥
补充法律意见书（二）
和低温干燥产线，以及应用了高温水解、电子束无害化处理等工艺，使得发酵产
生的菌渣转变为可供施肥的肥料。在发行人自身技术成熟之前，作为试点应用项
目中菌渣处理环节节点之一的伊犁顺鸿，承担了将去除水分后的干菌渣肥料造粒
工作，因此报告期内发行人向伊犁顺鸿采购了菌渣处理服务。
但随着发行人菌渣肥料处理加工经验不断成熟，经过发行人处理后的菌渣可
直接作为肥料使用，无需交与伊犁顺鸿进行肥料造粒，因此报告期内发行人与伊
犁顺鸿的交易量也逐渐下降，至 2021 年 6 月开始，发行人完全自主处理菌渣使
之肥料化，不再向伊犁顺鸿采购菌渣处理服务。此外，报告期内伊犁顺鸿的处理
价格较发行人处理成本低，主要原因为伊犁顺鸿与发行人的处理工艺存在较大差
异，伊犁顺鸿仅进行物理加工肥料造粒，而发行人需要对固液混合的菌渣进行多
道干燥、灭活等工序，处理成本相对较高。因此，发行人与伊犁顺鸿发生采购是
基于真实的生产业务，是合理且必要的，伊犁顺鸿菌渣处理价格具有公允性，发
行人与伊犁顺鸿之间不存在利益输送的情形。
基于前述，惠丰投资及其投资的主要公司与发行人主要供应商之前的交易金
额很小，与发行人主要客户的交易也是基于科伦医贸集团作为主要销售区域为四
川的大型医药流通企业进行的正常商业往来；与发行人员工存在的交易仅系向发
行人部分中高职级持股员工提供借款；与发行人股东科伦药业之间的交易已在上
市公司的日常关联交易公告、定期报告中进行了披露，并履行了相应审议程序。
根据本所律师对发行人主要供应商、客户和股东的访谈结果及前述主体出具的声
明文件，发行人主要供应商、客户和股东均确认不存在通过川宁生物的关联方、
客户、供应商及其他第三方或其他安排为川宁生物承担费用或其他输送利益的情
形。
因此，本所律师认为，发行人与惠丰投资相关企业的交易均基于真实的业务，
具有合理性，发行人与惠丰投资及相关企业不存在利益输送的情况。
三、《第二轮审核问询函》问题 13 关于同业竞争与独立性
申请文件及首轮问询回复显示：
（1）报告期控股股东科伦药业及除发行人以外的其他下属企业的医药中间
补充法律意见书（二）
体业务涉及的主要产品为 GCLE 和 4-AA 等，但业务规模占比极小。
（2）广西科伦存在与发行人向同一客户销售 7-ACA 中间体的情形，主要
原因为广西科伦向发行人采购的 7-ACA 由于生产计划排期等因素影响，将部分
库存 7-ACA 对外销售给原料药生产厂家或贸易商。
（3）发行人与科伦药业及其控制的其他企业报告期内存在部分主要供应商
重合。
请发行人：
（1）说明控股股东科伦药业及除发行人以外的其他下属企业的医药中间体
业务涉及的产品的具体产量、销量、销售金额，与发行人主要产品在用途、应
用领域、制作方式等方面存在的具体差异情况。
（2）结合报告期内广西科伦向发行人采购 7-ACA 等中间体数量、金额等
的具体情况，对外出售的 7-ACA 等中间体的数量、金额等具体情况进一步说明
广西科伦存在与发行人向同一客户销售 7-ACA 中间体的商业合理性；发行人关
联方是否存在其他采购发行人产品后直接出售的情形，若是，请说明相关情况。
（3）结合发行人与科伦药业及其控制的其他企业向共同供应商采购的产品
种类、单价、价格差异情况等说明相关采购价格的公允性。
（4）说明发行人是否存在与控股股东共用 ERP 等系统的情形，并结合前
述情况进一步说明发行人与控股股东在资产、人员、业务等方面的独立性。
请保荐人、申报会计师对问题（1）-（3）发表明确意见，请保荐人、发行
人律师对问题（4）发表明确意见。
回复：
核查过程
补充法律意见书（二）
名册与系统账号清单进行匹配。
等系统的系统设置和运行情况。
核查内容及结果
（一）说明发行人是否存在与控股股东共用 ERP 等系统的情形
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人使用的 ERP 等主
要办公或管理信息系统具体情况如下：
序 系统使用的具体部 发行人初始上线年
系统名称 系统所支持的业务流程
号 门 份
财务部、人力资源 财务管理、人事管理、库
部、物流部 存管理
经本所律师核查，发行人上述系统均为独立使用，不存在与控股股东共用上
述 ERP 等办公或管理信息系统的情况。根据科伦药业出具的保证发行人 ERP 等
系统独立性的承诺函，科伦药业承诺保证发行人持续独立使用相关信息管理系统，
在人员权限、业务数据、财务数据和业务流程方面与发行人及其子公司实现了有
效隔离，不会干扰发行人使用相关信息系统。
（二）结合前述情况进一步说明发行人与控股股东在资产、人员、业务等
方面的独立性
发行人合法拥有与经营相关的土地、房屋、设备、专利、商标等资产的所有
权或使用权，具有独立的产品采购和销售体系，资产权属清晰、完整，与科伦药
业及其控制的其他企业的资产严格分开，并完全独立运营；发行人设立了独立的
财务部门并配备了专门财务人员，发行人控股股东相关人员不参与发行人财务系
补充法律意见书（二）
统的相关核算工作，亦无法通过财务系统干涉发行人的财务核算工作，发行人相
关人员独立于控股股东；发行人针对业务数据的新建、变更及流转，拥有独立的
业务流程及审批流程管控，发行人在人员权限、业务数据、财务数据和业务流程
方面与控股股东实现了有效隔离，发行人相关业务独立于控股股东。因此，本所
律师认为，发行人与控股股东在资产、人员、业务等方面具有独立性。
综上所述，本所律师认为，发行人拥有独立的信息系统，发行人与控股股东
在资产、人员、业务等方面具有独立性。
四、《第二轮审核问询函》问题 15 关于行政处罚
申请文件显示，报告期内，发行人及其控股子公司受到的行政处罚罚款金
额较大，部分处罚涉及环保事项。
请发行人结合行政处罚涉及的具体事项、整改措施等说明发行人相关内部
控制的有效性，说明发行人生产经营是否存在重大环保风险。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
核查过程
证及整改情况说明。
及发行人的环境管理体系认证证书。
《环保设施运行管理制度》等与环保
相关的内部制度。
络公开途径检索发行人污染处理情况、具体排污情况，核查报告期内发行人缴纳
排污费和环境保护税的情况。
补充法律意见书（二）
本费用是否与处理公司生产经营所产生的污染物相匹配。
（www.qcc.com）、信用中国（www.creditchina.gov.cn）中国市场监管行政处罚文
书 网 （ cfws.samr.gov.cn ）、 证 券 期 货 市 场 失 信 记 录 查 询 平 台
（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）查询发行人及其子公司涉及行政处罚的情况。
发行人厂区周围企业和居民。
核查内容及结果
（一）发行人及其控股子公司报告期内受到的行政处罚所涉具体事项、整
改措施
根据相关行政处罚决定书、相关处罚主管机关出具的证明或说明文件及发行
人的说明，并经本所律师核查，发行人及其子公司报告期内受到行政处罚的情况
如下：
由于发行人存在恶臭气体超过排放标准排放情形，原伊犁哈萨克自治州环境
保护局（现“伊犁哈萨克自治州生态环境局”，以下简称“伊犁州生态环境局”）
于 2018 年 7 月 19 日作出《行政处罚决定书》
（伊州环罚[2018]第 9 号），对发行
人前述行为处以罚款 200,000 元。
经本所律师核查，川宁生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚
决定书》要求缴纳了罚款，并在内部进行整改。根据川宁生物出具的相关整改说
明，川宁生物于 2018 年 3 月 29 日开始对生化车间低浓度调节池增加搅拌系统进
行技改，工期 20 天，并于 2018 年 3 月 29 日向伊犁州生态环境局提交了《伊犁
川宁生物技术有限公司关于生化车间低浓度调节池增加搅拌系统情况的说明》，
报告了环保补强技改施工作业涉及的焊接切割及空间气体置换等系列工作内容
补充法律意见书（二）
以及潜在的环境不利影响情况。伊犁州生态环境局对川宁生物进行厂界臭气浓度
检测当日（2018 年 4 月 12 日），正值川宁生物实施环保补强技改期间，施工作
业造成了少量生化尾气异味向厂界周边逸散，导致厂界臭气浓度检测结果出现了
超标。技改完成后，该问题得到了解决。
本所律师分别对川宁生物相关管理人员及伊犁州生态环境局相关人员进行
访谈，受访谈对象均确认，川宁生物在收到行政处罚决定书后及时缴纳全部罚款，
并严格按照相应行政处罚决定书的要求进行整改，积极消除影响，相关处罚涉及
的行为不属于重大违法行为，未严重损害社会公共利益。
根据处罚作出时有效的《大气污染防治法》
（2015 年修订）第九十九条规定：
“违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责
令改正或者限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严
重的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭：……（二）超过大气污
染物排放标准或者超过重点大气污染物排放总量控制指标排放大气污染物
的；……”川宁生物罚款金额属于同类罚款中较低金额，违法行为情节不严重；
且该违法行为仅被责令改正，未导致川宁生物被相关机关责令停业、关闭，不属
于《大气污染防治法》第九十九条规定的情节严重的情形。川宁生物受到处罚后，
积极整改并就整改结果获得了主管部门的认可。
经本所律师核查，相关行政处罚决定书未认定该行为属于情节严重的情形，
且伊犁州生态环境局已针对本次违法行为出具《关于伊犁川宁生物技术股份有限
公司环境保护相关事项的说明》：“川宁生物已足额缴纳罚款并及时进行了整改，
配合生态环境部门积极消除影响。上述行政处罚所涉违法行为未导致严重环境污
染，也未形成严重损害社会公共利益等重大不利后果，我局认为上述违法行为没
有对生态环境、社会公共利益构成严重损害，没有造成恶劣的社会影响，不属于
重大违法行为。”
因此，本所律师认为，上述事项整改完成后不存在重大法律风险，不属于《大
气污染防治法》第九十九条规定的情节严重情形，不属于重大违法行为，符合《创
业板首发管理办法》第十三条的规定。
补充法律意见书（二）
由于发行人排放水污染物超过发酵类制药工业水污染物排放标准特别排放
限值，原伊宁市环境保护局（现“伊犁哈萨克自治州生态环境局伊宁市分局”，
以下简称“伊宁市生态环境局”）于 2018 年 9 月 25 日作出《行政处罚决定书》
（伊市环罚字[2018]第 1006 号），对发行人前述行为处以罚款 1,000,000 元。
经本所律师核查，川宁生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚
决定书》要求缴纳了罚款，并在内部进行整改。根据川宁生物出具的相关整改说
明， 伊宁市生态环境局于 2018 年 9 月 4 日对川宁生物环保排口检测时发现排放
水污染物超标，川宁生物及时对存在问题的 MVR 水处理终端系统 5 号机组冷凝
水总管虹吸阀设备进行了更换处理，排水指标恢复正常。
本所律师分别对川宁生物相关管理人员及伊宁市生态环境局相关人员进行
访谈，受访谈对象均确认，川宁生物在收到行政处罚决定书后及时缴纳全部罚款，
并严格按照相应行政处罚决定书的要求进行整改，积极消除影响。
根据当时有效的《水污染防治法》
（2017 年修订）第八十三条规定：“违反
本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令改正
或者责令限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重
的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭：……（二）超过水污染物
排放标准或者超过重点水污染物排放总量控制指标排放水污染物的；……”川宁
生物存在的上述违法行为未导致公司被相关机关责令停业、关闭，不属于《水污
染防治法》（2017 年修订）第八十三条规定的情节严重的情形。
经本所律师核查，相关行政处罚决定书未认定该行为属于情节严重的情形，
且伊宁市生态环境局已针对本次违法行为出具《证明》：“上述环保违法行为已
及时进行了整改，未导致严重环境污染，未严重损害社会公众利益，不属于重大
违法行为。”
因此，本所律师认为，上述事项整改完成后不存在重大法律风险，不属于《水
污染防治法》
（2017 年修订）第八十三条规定的情节严重情形，不属于重大违法
行为，符合《创业板首发管理办法》第十三条的规定。
补充法律意见书（二）
由于发行人排放水污染物超过国家规定的水污染物排放标准，伊犁州生态环
境局于 2018 年 10 月 15 日作出《行政处罚决定书》（伊州环罚[2018]第 21 号），
对发行人前述行为处以罚款 200,000 元。
经本所律师核查，川宁生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚
决定书》要求缴纳了罚款，并在内部进行整改。根据川宁生物出具的相关整改说
明，川宁生物进一步优化了水样检测体系，完善了检测机制。
本所律师对伊犁州生态环境局及川宁生物相关管理人员进行访谈，受访谈对
象均表示，川宁生物在收到行政处罚决定书后及时缴纳全部罚款，并严格按照相
应行政处罚决定书的要求进行整改，积极消除影响，相关处罚涉及的行为不属于
重大违法行为，未严重损害社会公共利益。
根据当时有效的《水污染防治法》
（2017 年修订）第八十三条规定：“违反
本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令改正
或者责令限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重
的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭：……（二）超过水污染物
排放标准或者超过重点水污染物排放总量控制指标排放水污染物的；……”川宁
生物罚款金额属于同类罚款中较低金额，违法行为情节不严重；且该违法行为未
导致川宁生物被相关机关责令停业、关闭，不属于《水污染防治法》
（2017 年修
订）第八十三条规定的情节严重的情形。川宁生物受到处罚后，积极整改并就整
改结果获得主管部门的认可。
经本所律师核查，相关行政处罚决定书未认定该行为属于情节严重的情形，
且伊犁州生态环境局已针对本次违法行为出具《关于伊犁川宁生物技术股份有限
公司环境保护相关事项的说明》：“川宁生物已足额缴纳罚款并及时进行了整改，
配合生态环境部门积极消除影响。上述行政处罚所涉违法行为未导致严重环境污
染，也未形成严重损害社会公共利益等重大不利后果，我局认为上述违法行为没
有对生态环境、社会公共利益构成严重损害，没有造成恶劣的社会影响，不属于
重大违法行为。”
补充法律意见书（二）
由于发行人在项目建设过程中，在伊宁园区阿拉木图亚村川宁生物厂房南侧、
皮里青河汇入伊犁河入口西侧、景观道北侧区内开挖水池，擅自改变林地用途，
非法侵占林地，伊宁市林业和草原局于 2021 年 3 月 22 日出具《林业行政处罚决
定书》
（伊市林草林罚决字[2021]第 003 号），根据《中华人民共和国森林法实施
条例（2018 修订）》第四十三条的规定，对发行人前述行为处以责令限期恢复原
状和罚款 954,044.00 元的行政处罚。
发行人收到《林业行政处罚决定书》后，及时按《林业行政处罚决定书》要
求缴纳了罚款；同时实施了生态恢复补救，进行了整改。根据国家林业和草原局
下属的林产工业规划设计院出具的生态影响评价报告，项目的建设对所在区域及
周边生态环境的影响总体较小，随着生态修复工程的建设，区域内自然植被恢复
效果良好。
根据《中华人民共和国森林法实施条例（2018 修订）》第四十三条的规定，
其没有情节严重的条款。根据《林业行政处罚决定书》的内容，该行为没有被认
定为属于情节严重的情形。根据处罚机关伊宁市林业和草原局于 2021 年 5 月 29
日出具《违法行为认定说明》，认为公司积极采取了补救措施进行生态修复，效
果较好，且已按时足额缴纳罚款，故公司的违法行为不属于重大违法行为，未造
成严重后果，已整改完毕。因此，有权机关已经出具说明认为该行为不属于重大
违法行为，上述违法行为也未导致严重环境污染、重大人员伤亡、社会影响恶劣
等情形。
因此，本所律师认为，发行人前述行为不属于重大违法行为，符合《创业板
首发管理办法》第十三条相关规定，不构成本次发行的法律障碍。
由于发行人子公司瑾禾生物“报关单货物商品编号申报错误”，伊宁海关于
（伊关缉违字[2022]0004 号），对瑾禾
生物科处罚款人民币 6,700 元。
瑾禾生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚决定书》要求缴纳
了罚款，并及时完成整改。处罚机关伊宁海关于 2022 年 3 月 30 日就此出具专项
补充法律意见书（二）
说明，确认瑾禾生物已足额缴纳罚款并及时完成整改，且认为“上述行政处罚所
涉违法行为系一般违法行为，企业税号申报错误系对海关业务认识偏差，不存在
主观故意，调查过程中能够积极配合，未产生对社会公共利益构成严重损害等重
大不利后果，不属于重大违法行为。”因此，本所律师认为，瑾禾生物前述行为
不属于重大违法行为，符合《创业板首发管理办法》第十三条相关规定，不构成
本次发行的法律障碍。
基于上述，根据《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》
第 15 问规定：“……有以下情形之一且中介机构出具明确核查结论的，可以不
认定为重大违法：违法行为显著轻微、罚款数额较小；相关规定或处罚决定未认
定该行为属于情节严重；有权机关证明该行为不属于重大违法。但违法行为导致
严重环境污染、重大人员伤亡、社会影响恶劣等并被处以罚款等处罚的，不适用
上述情形。……”本所律师认为，发行人前述行为不属于重大违法行为，符合《创
业板首发管理办法》第十三条相关规定，不构成本次发行的法律障碍。
（二）发行人相关内部控制的有效性及生产经营是否存在重大环保风险
经本所律师核查，发行人已按照《公司法》《证券法》等有关法律、法规的
要求，建立了较为完善的内部控制制度，包括财务管理制度、合同管理制度、环
境保护管理制度等方面的内部管理制度，公司内部控制制度涵盖公司的日常管理
及所有的营运环节，并根据公司发展需要不断完善。
同时，为保证内部控制充分、有效执行，及时发现、纠正内部控制缺陷，公
司严格遵循《企业内部控制基本规范》
《企业内部控制应用指引》
《企业内部控制
评价指引》等法律法规、规范性文件的要求，建立健全和有效实施内部控制制度，
形成了完善的内部控制体系。其中，董事会负责建立、健全公司内部控制制度，
并如实编制内部控制评价报告；公司监事会对董事会建立和实施内部控制进行监
督；经营管理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。
在环境保护方面，发行人制定了《环境保护管理制度》《环保设施运行管理
制度》《建设项目环境保护管理制度》《环境污染防治责任制度》《环境管理检查
补充法律意见书（二）
与治理制度》《突发环境事件应急预案》等环境保护管理制度，严格落实环境保
护责任制，设立了环保事业部具体负责环境保护相关工作，明确岗位职责，确保
各类环保设施不间断运行，实现“三废”有效治理并达标排放。
天健会计所对发行人内部控制情况进行了鉴证，并出具了《伊犁川宁生物技
术股份有限公司内部控制的鉴证报告》（天健审[2022]8-322 号），认为发行人按
照《企业内部控制基本规范》及相关规定于 2021 年 12 月 31 日在所有重大方面
保持了有效的内部控制。
发行人坚持“环保优先，永续发展”的战略，始终秉承“树立全球抗生素行
业环保典范”的理念，持续加大环保投入，通过研发试验、升级优化、创新合作，
先后引进集成国内外先进分子筛/疏水性活性炭、MVR、特种膜、喷雾干燥等关
键技术装备，具有先进的环保处理工艺技术。发行人不断强化环保运行管理，目
前设有环保事业部，由副总经理直接分管，下属生化处理车间、MVR 车间、喷
雾干燥车间、尾气净化处理车间、环保办公室等部门，相关工作人员近 400 人，
环保系统占地面积 300 余亩，占厂区总面积的 25%以上。
发行人高度重视环保问题，不断探索最适合的环保治理技术，推进环保技改
工作，经过多年探索研究已经掌握了抗生素中间体生产领域的各项污染物处理技
术，尤其在治理抗生素尾气异味方面形成一套技术水平高、集成化程度高的处理
工艺，确定了“源头减量、分类处理、后端补强、循环利用”的四项原则，实践
了“引进、吸收、消化、集成、再创新”的技术路线。发行人对发酵尾气采用了
“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等高端集成技术进行处理，
发行人因此申报的“生物发酵抗生素生产尾气处理技术集成及应用”科技成果
荣获新疆维吾尔自治区 2016 年度科技进步一等奖。发行人针对排污情况建设了
高标准的环保设施，报告期内，发行人主要环保设施完善，且运行稳定，与公司
生产经营所产生的污染物数量相匹配。报告期内，发行人环保投入的具体情况如
下：
单位：万元
年度 2021 年度 2020 年度 2019 年度
补充法律意见书（二）
年度 2021 年度 2020 年度 2019 年度
环保处理工人薪酬 3,552.56 4,025.23 4,707.65
环保设备运行及维修费用 6,636.95 5,986.49 7,591.72
环保设施能源消耗费用 8,268.63 9,285.04 9,276.10
环保工程投建及新购设备费 3,454.36 8,153.16 23,741.81
合计 21,912.49 27,449.93 45,317.28
此外，发行人积极主动识别和获取国家、地方和行业的各项环境保护政策法
规和相关方要求，定期组织开展环境保护合规性评价，认真履行环境保护合规义
务，并在生产经营活动中严格执行，于2019年12月31日获得环境管理体系认证证
书。
伊犁州生态环境局于 2022 年 1 月 14 日出具了《关于伊犁川宁生物技术股份
有限公司环境保护相关事项的说明》，确认：“自 2018 年 1 月 1 日至本说明出具
之日，川宁生物的生产经营遵守国家环境保护管理的法律、法规和规范性文件以
及国家相关环保政策要求，依法贯彻‘三同时’制度和排污许可制度。已建项目
和已经开工的在建项目均已履行相应环评手续，未发生突发环境事件或重大群体
性的环保事件。川宁生物公司环保投入、环保相关成本费用与处理其生产经营所
产生的污染物相匹配，污染处理设施的运转正常有效，废水、废气、固体废物、
厂界噪声和 VOCs 等污染物排放符合环保要求。”
综上所述，本所律师认为，发行人相关内部控制有效，其生产经营不存在重
大环保风险。
补充法律意见书（二）
第二部分 本次发行上市相关事项的更新
一、本次发行的批准和授权
发行人控股股东科伦药业先后于 2021 年 6 月 17 日和 2021 年 6 月 29 日召开
第六届董事会第四十四次会议和 2020 年度股东大会，作出了批准本次分拆上市
的决议，并授权科伦药业董事会及其授权人士办理本次分拆上市有关事宜；发行
人先后于 2021 年 7 月 16 日和 2021 年 7 月 31 日召开第一届董事会第十二次会议
和 2021 年第三次临时股东大会，作出了批准本次发行上市的决议，并授权公司
董事会全权办理申请首次公开发行股票并在创业板上市事宜。
本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，上述批准和授权未发生变化
且仍然有效，本次发行上市尚需经深交所审核通过并经中国证监会履行发行注册
程序后方可实施。
二、发行人本次发行的主体资格
根据发行人的工商登记资料并经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具
日，发行人仍依法有效存续，不存在根据法律、法规和规范性文件以及《公司章
程》规定需要终止的情形，具备本次发行上市的主体资格。
三、本次发行的实质条件
（一）本次发行上市符合《公司法》规定的相关条件
境内上市的人民币普通股（A 股），每股的发行条件和价格相同，每一股份具有
同等权利，符合《公司法》第一百二十六条的规定。
价方式、发行对象等作出决议，符合《公司法》第一百三十三条的规定。
（二）本次发行上市符合《证券法》规定的相关条件
根据发行人与长江保荐签署的《保荐协议》及长江保荐提供的证券业务相关
补充法律意见书（二）
资质，发行人本次发行上市由具有保荐人资格的长江保荐担任保荐人，符合《证
券法》第十条第一款的规定。
（1）经本所律师查验发行人《公司章程》和股东大会、董事会、监事会的
会议资料，实地了解发行人职能部门的设置及运作情况，发行人已经依照《公司
法》及《公司章程》的规定建立了股东大会、董事会和监事会，选举了独立董事，
聘任了总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员，并根据公
司业务运作的需要设置了相关的职能部门，具备健全且运行良好的组织机构，符
合《证券法》第十二条第一款第（一）项的规定。
（2）根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2019 年度、2020 年度、
为 9,138.92 万元、21,958.54 万元和 11,134.67 万元。发行人 2019 年度、2020 年
度、2021 年度的营业收入分别为 314,343.34 万元、364,941.16 万元和 323,201.46
万元。经本所律师核查，本所律师认为，发行人具有持续经营能力，符合《证券
法》第十二条第一款第（二）项的规定。
（3）根据天健会计所出具的《审计报告》并经本所律师核查，发行人最近
三年的财务会计报告被出具无保留意见审计报告，符合《证券法》第十二条第一
款第（三）项规定。
（4）根据发行人及其控股股东与实际控制人出具的有关承诺、公安机关派
出机构出具的证明文件，并经本所律师检索中国裁判文书网
（wenshu.court.gov.cn）
、人民检察院案件信息公开网（www.ajxxgk.jcy.gov.cn）等
网站，发行人及其控股股东、实际控制人最近三年不存在贪污、贿赂、侵占财产、
挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，符合《证券法》第十二条
第一款第（四）项的规定。
（三）本次发行上市符合《创业板首发管理办法》规定的相关条件
发行人作为有限责任公司成立于 2010 年 12 月 10 日，并于 2020 年 6 月 18
补充法律意见书（二）
日按原账面净资产值折股整体变更为股份有限公司，持续经营时间在 3 年以上。
发行人具有完善的公司治理结构，已经依法建立健全股东大会、董事会、监事会
以及独立董事、董事会秘书、董事会专门委员会制度，相关机构和人员能够依法
履行职责。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十条相关规定。
（1）根据天健会计所出具的《审计报告》
《内部控制鉴证报告》及发行人的
说明，发行人的会计基础工作规范，财务报表的编制符合企业会计准则和相关会
计制度的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现
金流量。发行人最近三年财务会计报告由天健会计所出具无保留意见的审计报告。
（2）根据天健会计所出具的无保留结论的《内部控制鉴证报告》及发行人
的说明，发行人的内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、
合法合规和财务报告的可靠性。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十一条规定。
（1）经本所律师核查，发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，
与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，不存在严重影
响独立性或者显失公平的关联交易，符合《创业板首发管理办法》第十二条第（一）
项规定。
（2）经本所律师核查，发行人的主营业务为生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体；发行人主营业务、控制权、管理团队稳定，最近 2
年内主营业务和董事、高级管理人员没有发生重大不利变化。控股股东和受控股
股东、实际控制人支配的股东所持发行人的股份权属清晰，发行人最近 2 年实际
控制人均为刘革新先生，没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属
纠纷。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十二条第（二）项规
补充法律意见书（二）
定。
（3）本次发行上市符合《创业板首发管理办法》第十二条第（三）项的规
定
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在主要资产、
核心技术、商标等的重大权属纠纷，不存在重大偿债风险，不存在重大担保、诉
讼、仲裁等或有事项，不存在经营环境已经或者将要发生重大变化等对持续经营
有重大不利影响的事项，符合《创业板首发管理办法》第十二条第（三）项规定。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十二条的规定。
（1）经本所律师核查，发行人的主营业务为生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体。发行人及其子公司持有生产经营必要的资质和许可，
符合法律、行政法规的规定。根据《上市公司行业分类指引》和《国民经济行业
分类》（GB/T4754－2017），发行人属于医药制造业，主要从事生物发酵技术的
研发和产业化。发行人目前主要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、
D-7ACA 和 7-ADCA）、青霉素中间体（6-APA 和青霉素 G 钾盐）和熊去氧胆酸
（国家发展和改革委员会令第 49 号），新建青霉素 G 钾盐、6-氨基头孢烷酸
（6-APA）生产装置等属于限制类产业，发行人的募投项目不涉及淘汰类、限制
类产业。因此，发行人的生产经营符合国家产业政策，发行人符合《创业板首发
管理办法》第十三条第（一）款规定。
（2）根据发行人相关主管部门出具的证明、公安机关派出机构对实际控制
人出具的无犯罪记录证明和发行人、控股股东及实际控制人作出的说明，并经本
所 律 师 登 录 国 家 企 业 信 用 信 息 公 示 系 统 （ www.gsxt.gov.cn ）、 信 用 中 国
（ www.creditchina.gov.cn ）、 证 券 期 货 市 场 失 信 记 录 查 询 平 台
（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）、中国裁判文书网（wenshu.court.gov.cn）等网站
查询，最近 3 年内，发行人及其控股股东、实际控制人不存在贪污、贿赂、侵占
补充法律意见书（二）
财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、
重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公
众健康安全等领域的重大违法行为。因此，发行人及其控股股东、实际控制人符
合《创业板首发管理办法》第十三条第（二）款规定。
（3）根据对发行人董事、监事、高级管理人员的访谈及公安机关派出机构
出具的无犯罪记录证明，并经本所律师登录证券期货市场失信记录查询平台
（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）网站查询，发行人董事、监事和高级管理人员
不存在最近 3 年内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪被司法机关立案侦
查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见等情形。因此，
发行人董事、监事和高级管理人员符合《创业板首发管理办法》第十三条第（三）
款规定。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十三条的规定。
（四）本次发行上市符合《创业板股票发行审核规则》和《创业板股票上
市规则》规定的上市条件
的发行条件。因此，本所律师认为，发行人符合《创业板股票发行审核规则》第
十八条和《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第（一）项之规定。
行人的股本总额为 200,000 万元，本次拟公开发行新股数量不超过 22,280 万股，
发行后股本总额不低于 3,000 万元，上述情况符合《创业板股票上市规则》第 2.1.1
条第（二）项的规定。
本总额为 200,000 万元，超过人民币 40,000 万元；本次拟公开发行不超过 22,280
万股股份，且不低于本次发行后公司总股本的 10%，因此公开发行的股份达到公
司股份总数的 10%以上，符合《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第（三）项的
规定。
补充法律意见书（二）
于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
二十二条第二款第（一）项和《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第一款第（四）
项及第 2.1.2 条第（一）项之规定。
（五）本次分拆上市符合《分拆规定》规定的相关条件
定，《上市公司分拆规则（试行）》于公布之日起实施，《上市公司分拆规则（试
行）》实施前，上市公司分拆方案已经股东大会审议通过的，按照原规则执行。
审议通过了《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行
股票并在创业板上市的议案》等关于分拆子公司川宁生物至创业板上市的相关议
案。根据前述规定，本次分拆上市仍适用《上市公司分拆所属子公司境内上市试
点若干规定》。
根据中国证监会《关于核准四川科伦药业股份有限公司首次公开发行股票的
批复》
（证监许可[2010]598 号）及深交所网站披露的《关于四川科伦药业股份有
限公司股票上市交易的公告》，科伦药业股票于 2010 年 6 月 3 日在深交所上市，
上市已满 3 年。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（一）项的规定。
根据科伦药业 2019 年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2001976 号）、2020
年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2103376 号）、2021 年度《审计报告》
（毕
马威华振审字第 2205086 号）以及科伦药业披露的年报，科伦药业 2019 年度、
孰低值计算）分别为 78,964.82 万元、62,832.14 万元、103,761.37 万元，最近 3
个会计年度连续盈利。
补充法律意见书（二）
根据川宁生物《审计报告》，川宁生物 2019 年度、2020 年度、2021 年度归
属于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
除按权益享有的川宁生物的净利润后，归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非
经常性损益前后孰低值计算）累计为人民币 20.38 亿元，不低于 6 亿元人民币。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（二）项的规定。
根据科伦药业 2021 年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2205086 号）以及
科伦药业披露的年报，2021 年度归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非经常
性损益前后孰低值计算）为 103,761.37 万元；根据川宁生物《审计报告》，2021
年度归属于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为
公司的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为 8,962.29 万元，因此，
科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按权益享有的川宁生物归属于母公司的
净利润占归属于科伦药业股东的净利润的比例为 8.64%，未超过归属于科伦药业
股东的净利润的 50%。
根据科伦药业 2021 年年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2205086 号）以
及科伦药业披露的年报，科伦药业 2021 年末归属于科伦药业股东的净资产为
的净资产为 477,128.41 万元。因此，科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按权
益享有的川宁生物的净资产占归属于科伦药业股东的净资产的比例为 27.71%，
未超过归属于科伦药业股东的净资产的 30%。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（三）项的规定。
根据科伦药业近三年的年报与科伦药业及其实际控制人出具的承诺，并经本
所律师登陆证券期货市场失信记录查询平台（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）核
查，科伦药业不存在资金、资产被控股股东、实际控制人及其关联方占用的情形
补充法律意见书（二）
或其他损害上市公司利益的重大关联交易；科伦药业及其控股股东、实际控制人
最近 36 个月内未受到过中国证监会的行政处罚；科伦药业及其控股股东、实际
控制人最近 12 个月内未受到过证券交易所的公开谴责；毕马威华振会计师事务
所（特殊普通合伙）针对科伦药业 2021 年度财务报告出具的《审计报告》
（毕马
威华振审字第 2205086 号）为标准无保留意见的审计报告。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（四）项的规定。
根据科伦药业近三年年报及科伦药业与川宁生物分别出具的承诺，经本所律
师核查，科伦药业不存在使用最近 3 个会计年度内发行股份及募集资金投向的业
务和资产及最近 3 个会计年度内通过重大资产重组购买的业务和资产作为川宁
生物的主要业务和资产的情形；川宁生物主要从事生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体，不属于主要从事金融业务的公司。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（五）项的规定。
根据发行人的股东名册和工商登记资料以及相关董事、高级管理人员的声明、
易行投资的合伙协议和工商登记资料，经本所律师核查，截至本补充法律意见书
出具日，科伦药业现任董事、高级管理人员及其关联方未直接持有川宁生物的股
份；川宁生物的现任董事、高级管理人员邓旭衡、李懿行、沈云鹏、段胜国、姜
海通过易行投资间接持有川宁生物 1.64%的股份，川宁生物的现任董事、高级管
理人员的关联方未持有川宁生物股份，前述持股数量未超过川宁生物本次分拆上
市前总股本的 30%，符合《分拆规定》第一条第（六）项的规定。
（1）本次分拆有利于公司突出主业、增强独立性
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，科伦药业主要从事输液产品、
创新药、仿制药以及抗生素中间体的研发、生产和销售，多年来科伦药业扎实主
营业务、注重研究创新，业务规模、盈利能力及行业影响力稳步提升，当前已形
补充法律意见书（二）
成“大输液+抗生素+药物研发”三发驱动的业务格局，随着国家医药改革逐步
深化、各项政策陆续出台，科伦药业正面临发展的重大历史机遇。目前，川宁生
物为抗生素中间体的生产基地，本次分拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除
川宁生物外）将继续专注于输液产品和创新药、仿制药等产品的研发、生产和销
售，川宁生物将继续从事生物发酵产业化，并以合成生物学研究为核心，专注保
健品原料、生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材
料等产品的研发、生产和销售业务。本次分拆，有利于科伦药业进一步突出在输
液产品和创新药、仿制药等产品和业务方面的优势，同时集中发挥资金优势，突
出研发实力，在“高技术内涵药物”等创新药物方面持续发力，进一步突出科伦
药业主营业务，增强科伦药业独立性。
（2）本次分拆后，科伦药业与川宁生物均符合中国证监会、证券交易所关
于同业竞争、关联交易的监管要求
根据科伦药业近三年的年报，以及川宁生物与科伦药业分别出具的说明，并
经本所律师核查，科伦药业业务涵盖输液产品、创新药、仿制药、抗生素中间体
等，其中川宁生物主要通过生物发酵工艺生产抗生素中间体，除川宁生物外，科
伦药业及其下属其他企业不存在经营或生产与川宁生物相同或相似产品的情形。
为避免未来产生同业竞争，保护中小投资者利益，实际控制人刘革新先生及
其一致行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于避
免同业竞争的承诺函》。
因此，本次分拆后，科伦药业与川宁生物不存在构成同业竞争情形。本次分
拆符合中国证监会、深交所关于同业竞争的要求。
本次分拆完成后，科伦药业仍保持对川宁生物的控制权，川宁生物仍为科伦
药业合并报表范围内的子公司，科伦药业的关联交易情况不会因本次分拆川宁生
物而发生变化。
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，经本所律师核查，科伦药业与
补充法律意见书（二）
川宁生物不存在显失公平的关联交易。本次分拆上市后，科伦药业发生关联交易
将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持科伦药业的独立性，不会利
用关联交易调节财务指标，损害科伦药业利益；本次分拆上市后，川宁生物发生
关联交易将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持川宁生物的独立性，
不会利用关联交易调节财务指标，损害川宁生物利益。因此，本次分拆后，科伦
药业与川宁生物均符合中国证监会、深交所关于关联交易的监管要求。
为保证关联交易合规性、合理性和公允性，实际控制人刘革新先生及其一致
行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于减少及规
范关联交易的承诺函》。
（3）科伦药业与川宁生物在资产、财务、机构方面相互独立
根据科伦药业近三年的年报及川宁生物的组织机构图、开户许可证、财务管
理制度等资料，经本所律师核查，科伦药业和川宁生物均拥有独立、完整、权属
清晰的经营性资产的所有权或使用权，不存在科伦药业占用川宁生物的资产或干
预川宁生物对其资产进行经营管理的情形。
经本所律师核查，川宁生物建立了独立的财务部门和财务管理制度，并对其
全部资产进行独立登记、建账、核算、管理，在银行独立开户，独立纳税，不存
在科伦药业干预川宁生物财务、会计活动的情况。川宁生物的组织机构独立于控
股股东和其他关联方。科伦药业和川宁生物各自具有健全的职能部门和内部经营
管理机构，该等机构独立行使职权，不存在川宁生物与科伦药业及科伦药业控制
的其他企业机构混同的情况。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保持
资产、财务和机构的相互独立。
（4）高级管理人员、财务人员不存在交叉任职
根据川宁生物的高级管理人员调查表和相关劳动合同，经本所律师核查，川
宁生物拥有自己独立的高级管理人员和财务人员，不存在与科伦药业高级管理人
员和财务人员交叉任职的情形。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保
持高级管理人员和财务人员的独立性，避免交叉任职。
（5）独立性方面不存在其他严重缺陷
补充法律意见书（二）
根据科伦药业和川宁生物分别出具的说明，科伦药业与川宁生物资产相互独
立完整，在财务、机构、人员、业务等方面均保持独立，分别具有完整的业务体
系和直接面向市场独立经营的能力，在独立性方面不存在其他严重缺陷。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（七）项的规定。
综上所述，本所律师认为，发行人本次发行上市符合《公司法》《证券法》
《创业板首发管理办法》
《创业板股票发行审核规则》
《创业板股票上市规则》和
《分拆规定》等法律、法规和规范性文件规定，具备本次发行上市的实质条件。
四、发行人的设立
经本所律师核查，发行人的设立事宜已在《律师工作报告》《法律意见书》
中完整披露，不存在需要更新或补充披露的事项。
五、发行人的独立性
经本所律师核查，补充核查期间，发行人在资产、人员、财务、机构和业务
方面的独立性没有发生实质性变化，在独立性方面不存在其他严重缺陷；发行人
具有完整的业务体系，具备直接面向市场独立经营的能力。
六、发起人、股东及实际控制人
（一）发行人设立时的发起人
根据惠宁驰远的工商档案、合伙协议及补充协议、相关合伙人出具的《声明
与承诺函》及支付凭证、发行人的确认并经本所律师核查，补充核查期间，因相
关人员从发行人离职，发行人的股东惠宁驰远的合伙人涂丽萍退伙，合伙人张海
雷新增出资额 52 万元。本次变更事项完成后，惠宁驰远的合伙人及其出资情况
如下：
合伙人姓名/名 认缴出资额 认缴出资比
序号 合伙人性质 合伙人性质
称 （万元） 例
补充法律意见书（二）
合伙人姓名/名 认缴出资额 认缴出资比
序号 合伙人性质 合伙人性质
称 （万元） 例
理合伙企业（有
限合伙）
补充法律意见书（二）
合伙人姓名/名 认缴出资额 认缴出资比
序号 合伙人性质 合伙人性质
称 （万元） 例
合计 — — 5,060 100% —
根据寿光弘茂的工商档案、合伙协议及补充协议、相关合伙人出具的《声明
与承诺函》及支付凭证、发行人的确认并经本所律师核查，补充核查期间，因相
关人员从发行人离职，发行人的间接股东寿光弘茂的合伙人闫梦茹退伙，陈启军
入伙寿光弘茂成为新的合伙人。本次变更事项完成后，寿光弘茂的合伙人及其出
资情况如下：
认缴出资额 认缴出资比
序号 合伙人姓名 合伙人类别 合伙人性质
（万元） 例
补充法律意见书（二）
认缴出资额 认缴出资比
序号 合伙人姓名 合伙人类别 合伙人性质
（万元） 例
合计 — — 488 100% —
根据寿光鸣远的工商档案、合伙协议及补充协议、相关合伙人出具的《声明
与承诺函》及支付凭证、发行人的确认并经本所律师核查，补充核查期间，因相
关人员从发行人离职，发行人的间接股东寿光鸣远的合伙人庄永俊、刘嘉退伙，
张伊龙入伙寿光鸣远成为新的合伙人。本次变更事项完成后，寿光鸣远的合伙人
及其出资情况如下：
认缴出资额
序号 合伙人姓名 合伙人类别 认缴出资比例 合伙人性质
（万元）
补充法律意见书（二）
认缴出资额
序号 合伙人姓名 合伙人类别 认缴出资比例 合伙人性质
（万元）
阿迪拉·买买提
依明
合计 — — 425 100% —
根据众聚宁成的工商档案、合伙协议及补充协议、相关合伙人出具的《声明
与承诺函》及支付凭证、发行人的确认并经本所律师核查，补充核查期间，因相
关人员从发行人离职，发行人的股东众聚宁成的合伙人岳建荣、杨伟退伙，合伙
人魏超超新增出资额 12 万元、常翔宇新增出资额 20 万元。本次变更事项完成后，
众聚宁成的合伙人及其出资情况如下：
合伙人姓名/名 认缴出资额
序号 合伙人类别 认缴出资比例 合伙人性质
称 （万元）
寿光弘茂企业管
限合伙）
补充法律意见书（二）
合伙人姓名/名 认缴出资额
序号 合伙人类别 认缴出资比例 合伙人性质
称 （万元）
合计 — — 3,700 100% —
（二）发行人的控股股东及实际控制人
根据发行人的股东名册，截至本补充法律意见书出具日，科伦药业直接和间
接合计持有发行人 80.49%的股份，系发行人的控股股东；根据科伦药业股东名
册及科伦药业的说明，截至 2021 年 12 月 31 日，刘革新先生及其一致行动人刘
思川先生、王欢女士直接和间接合计持有科伦药业 410,217,366 股股份，占科伦
药业总股本的 28.78%，刘革新先生系科伦药业的实际控制人。本所律师认为，
科伦药业为发行人的控股股东，刘革新先生为发行人的实际控制人，发行人最近
两年内实际控制人没有发生变更。
经核查，本所律师认为，补充核查期间，发行人的股东及其持股比例、发行
人实际控制人未发生变更。发行人法人股东、合伙企业股东均合法存续，自然人
补充法律意见书（二）
股东均具有完全民事行为能力，各股东仍具有法律、法规和规范性文件规定担任
发行人股东的资格。
七、发行人的股本及演变
（一）发行人的股本及演变
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的注册资本和股本结构均未发生变
更。
（二）发行人股份质押情况
经本所律师核查发行人的工商登记资料和股东出具的书面声明，各股东均未
将其所持有的发行人的全部或部分股份进行质押，未在该等股份上设置第三方权
益，亦未就该等股份所含的表决权、收益权设置任何限制性安排，该等股份不存
在任何被冻结或权属争议的情形。
（三）发行人实际控制人所持科伦药业的股份质押情况
根据科伦药业股份质押公告文件，并经本所律师核查，截至 2022 年 5 月 31
日，发行人实际控制人刘革新先生所持发行人控股股东科伦药业股份已质押
本的 14.42%；发行人实际控制人刘革新先生的一致行动人刘思川先生所直接持
有的发行人控股股东科伦药业股份已质押 659 万股，占刘思川先生所直接持有的
科伦药业股份总数的 78.96%，占科伦药业总股本的 0.46%。本所律师认为，刘
革新先生及其一致行动人所持科伦药业的股份存在的质押情况不会导致发行人
的实际控制人变更。
八、发行人的业务
（一）发行人的经营范围和经营方式
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的经营范围未发生变更。
补充法律意见书（二）
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的《药品生产许可证》上记载的质
量负责人由涂丽萍女士变更为段胜国先生，变更后的《药品生产许可证》基本信
息如下：
序 公司 资质/证照 核发/备 有效期
编号 许可范围/类别 发证单位
号 名称 名称 案日期 至
川宁 药品生产许 原料药（熊去氧 2022 年
生物 可证 胆酸） 3月9日
日 监督管理局
（二）发行人在中国大陆以外的经营活动
经本所律师核查，补充核查期间，发行人没有在中国大陆以外通过投资设立
子公司或其他实体的方式从事经营活动。
（三）发行人的主营业务
发生变化。
情况如下：
单位：万元，%
项目
金额 占比
主营业务收入 305,493.90 94.52
其他业务收入 17,707.57 5.48
营业收入 323,201.46 100.00
本所律师认为，发行人 2021 年度主营业务未发生重大变化，发行人的营业
收入主要来自于主营业务，发行人主营业务突出。
（四）发行人的主要客户和供应商
（1）2021 年度前五大客户的具体情况
根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2021 年度前五大客户的具体销
补充法律意见书（二）
售金额及占比情况如下：
单位：万元
序号 客户名称 销售收入 占主营业务收入比例
合计 155,324.60 50.84%
注：上述客户按照统同一控制下企业客户口径进行了合并。
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，2021 年度新增前五大客
户相关企业的注册情况及经营情况如下：
所属集 法定代表 是否正
客户名称 设立时间 注册资本 主营业务
团 人/负责人 常经营
浙江昂利康制药 2001 年 12 9,594.6819 原料药研发、
方南平 是
股份有限公司 月 30 日 万元 生产、销售
江苏悦新药业有 昂利康 2013 年 4 月 16,000 万 投资、化工产
张斌 是
限公司 系 3日 元 品销售
嵊州市君泰投资 2008 年 1 月 原料药研发、
有限公司 21 日 生产、销售
（2）发行人与前五大客户存在的关联关系
经本所律师核查，发行人 2021 年度的前五大客户中，存在关联关系的包括：
广西科伦与四川新迪为发行人控股股东科伦药业的下属子公司，河北国龙系发行
人控股股东科伦药业高级管理人员担任董事的企业之子公司。
（3）相关方不存在可能导致利益倾斜的情形
经本所律师核查，2021 年度不存在前五大客户及其控股股东、实际控制人
是发行人前员工、前关联方、前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员等可能
导致利益倾斜的情形。
（4）不存在成立后短期内即成为发行人主要客户的情形
经本所律师核查，2021 年度不存在成立后短期内即成为发行人主要客户的
情形。
补充法律意见书（二）
（1）2021 年度前五大供应商的具体情况
根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2021 年度前五大供应商的具体
采购金额及占比情况如下：
单位：万元
序号 前五大供应商名称 采购金额 占总采购金额比例
伊犁冠通生物集团有限公司
伊宁县恒谷农林综合开发专业合作社
新汶矿业集团（新疆）能源有限公司
任公司煤炭销售分公司
国网新疆电力有限公司伊犁供电公司
国网伊犁伊河供电有限责任公司
河北诚信集团有限公司
河北诚信九天医药化工有限公司
合计 109,193.35 59.96%
经本所律师核查，2021 年新增前五大供应商的注册情况及经营情况如下：
所属集 法定代表 是否正
客户名称 设立时间 注册资本 主营业务
团 人/负责人 常经营
新汶矿业集团（伊
犁）能源开发有限 新汶矿 2016 年 1
- 赵广雨 煤炭经营 是
责任公司煤炭销 业集团 月8日
售分公司
电力供应，配
国网伊犁伊河供 国家电 2021 年 3
万元人民 王宇辉 发、供点设备 是
电有限责任公司 网 月 19 日
币 检修及技术
改造等
注：发行人 2021 年与新汶矿业集团（新疆）能源有限公司、新汶矿业集团（伊犁）能
源开发有限责任公司煤炭销售分公司合计的采购金额约占该两家公司销售收入的 1.22%。国
网新疆电力有限公司伊犁供电公司、国网伊犁伊河供电有限责任公司未提供其各年度销售情
况。
（2）发行人与前五大供应商存在的关联关系
经本所律师核查，发行人 2021 年度的前五大供应商均非发行人的关联方。
（3）相关方不存在可能导致利益倾斜的情形
补充法律意见书（二）
根据发行人出具的确认函和董事、监事、高级管理人员签署的调查表及其出
具的声明与承诺及与发行人相关人员访谈确认，并经本所律师检索国家企业信用
信息公示系统，2021 年度发行人前五大供应商均正常经营；发行人、发行人控
股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员与发
行人 2021 年度的前五大供应商不存在关联关系；除自然人尹胜曾作为发行人控
股子公司瑾禾生物的少数股东导致其在发行人的子公司担任法定代表人事项外，
不存在其他前五大供应商及其控股股东、实际控制人是发行人前员工、前关联方、
前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员的情形，尹胜曾经作为控股子公司的
少数股东的情形也不会导致发行人的利益向其倾斜。
（4）成立后短期内即成为发行人主要供应商的情形
经本所律师核查，因国家电网内部调整，国网新疆电力有限公司于 2021 年
承接国网新疆电力有限公司伊犁供电公司与发行人的业务。除此之外，2021 年
度不存在相关主体成立后短期内即成为发行人主要供应商的情形。
（五）外销客户的基本情况
经本所律师核查，发行人2021年度外销客户前五名销售收入及占比情况如下：
单位：万元
占当期主
序 占当期外销
客户名称 销售内容 销售金额 营业务收
号 收入比例
入比例
HIGH SOURCE TRADE
（HONGKONG） LIMITED
VIRCHOW PETRO CHEMICAL PVT
LTD
CENTRIENT PHARMACEUTICALS
NETHERLANDS B.V.
合计 —— 48,875.49 86.80% 16.00%
经本所律师核查，发行人 2021 年度不存在新增前五名外销客户，2021 年度
发行人主要境外客户非发行人关联方，均由业务人员市场拓展或居间服务商介绍
补充法律意见书（二）
取得，与发行人合作情况良好。
（六）发行人的持续经营
经本所律师核查，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人依
法存续，生产经营正常，不存在影响其持续经营的实质性法律障碍。
综上所述，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人的经营范
围符合相关法律、法规及规范性文件的规定，其有权依法从事现行有效的《营业
执照》所载明的经营范围内的业务；发行人及其子公司均已就其实际从事的其《营
业执照》所载的业务而相应取得了必需的资质、许可和批准；发行人主营业务未
发生重大变化，其主营业务突出。截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在
影响其持续经营的实质性法律障碍。
九、关联交易及同业竞争
（一）发行人的关联方
根据《公司法》《创业板股票上市规则》《企业会计准则第 36 号——关联方
披露》等法律、法规及规范性文件的规定，经发行人确认并经本所律师核查，截
至 2021 年 12 月 31 日，发行人的主要关联方情况更新如下：
经本所律师核查，截至 2021 年 12 月 31 日，发行人控股股东的控股子公司
变化情况如下：
序号 公司名称 变更内容
科伦药业直接持股比例由 100%变更为 49%，不再纳
入科伦药业合并报表范围
科伦药业间接持股比例由 100%变更为 49%，不再纳
入科伦药业合并报表范围
科伦药业全资子公司科伦川智持有其 50 元普通合伙
成都诚翼企业管理中心（有
限合伙）
日成立，自成立之日起纳入科伦药业合并报表范围
四川科伦百健安科技有限公 科伦药业持股 80%，于 2021 年 11 月 24 日设立，自
司 成立之日起纳入科伦药业合并报表范围
科伦药业控股子公司四川科志物联于 2021 年 10 月 27
日成立，自成立之日起纳入科伦药业合并报表范围
补充法律意见书（二）
序号 公司名称 变更内容
经本所律师核查，截至 2021 年 12 月 31 日，发行人控股股东或其控制的企
业的联营、合营企业变化情况如下：
（1）发行人控股股东科伦药业向云南联铭企业管理有限责任公司转让所持
浙江国镜 51%的股权，并于 2021 年 12 月 2 日完成股权过户登记手续，浙江国镜
成为科伦药业的联营企业。
（2）发行人控股股东科伦药业的全资子公司湖南科伦向广东创杰高科投资
运营有限公司转让所持广东科伦 51%的股权，并于 2021 年 12 月 2 日完成股权过
户登记手续，广东科伦成为湖南科伦的联营企业。
（二）发行人的关联交易
经本所律师核查，2021 年度发行人的关联交易情况如下：
经本所律师核查 2021 年度发行人的重大合同、发行人股东大会和董事会会
议资料及《审计报告》，发行人 2021 年度存在的日常性关联交易如下：
（1）向关联方采购商品及接受劳务
单位：万元
关联方性质 关联方名称 关联交易内容 2021 年度
委托加工 5,614.54
恒辉淀粉
采购商品 510.10
关联方惠丰投资控制的企
禾一天然 采购商品等 5.81
业
伊犁顺鸿 技术服务 96.99
小计 6,227.44
黑龙江药包 142.65
采购商品等
控股股东及其下属公司 河南科伦 31.68
小计 174.33
控股股东的联营企业 广东科伦 采购商品 1.91
合计 6,403.68
补充法律意见书（二）
比重情况如下：
单位：万元
项目 2021 年度
关联采购金额 6,403.68
扣除设备采购后金额 6,403.68
营业成本 251,408.89
原辅料采购金额 182,101.81
占营业成本比 2.55%
占原辅料采购成本比 3.52%
（2）向关联方出售商品及提供劳务
单位：万元
关联方性质 关联方名称 关联交易内容 2021 年度
广西科伦 14,672.57
销售抗生素中间体
四川新迪 198.65
控股股东及其下属公司
山东科伦 销售低值易耗品 5.05
小计 14,876.28
恒辉淀粉 销售低值易耗品 7.12
关联方惠丰投资控制的企
恒源农业 销售低值易耗品 14.02
业
小计 12.14
控股股东高级管理人员担
河北国龙 销售抗生素中间体 15,020.89
任董事的企业之子公司
合计 29,918.31
单位：万元
项目 2021 年度
关联销售金额 29,918.31
营业收入 323,201.46
占营业收入比 9.26%
（3）关键管理人员薪酬
经本所律师核查，2021 年度发行人向董事、监事、高级管理人员等关键管
理人员支付薪酬的具体情况如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年度
关键管理人员薪酬 518.55
补充法律意见书（二）
项目 2021 年度
营业利润 22,362.54
占营业利润比 2.32%
经本所律师核查，截至 2021 年度发行人新增的偶发性重大关联交易主要为
发行人接受关联方提供担保，具体情况如下：
单位：万元
截至报告期
担保 被担
借款银行 担保金额 保证期间 末是否已经
方 保方
履行完毕
科伦 川宁 主债务履行期限届满之日起二
兴业银行 5,000.00 否
药业 生物 年
科伦 川宁 主合同项下债务履行期限届满
进出口银行 22,000.00 否
药业 生物 之日起三年
科伦 川宁 主合同债务履行期限届满之日
邮储银行 9,000.00 否
药业 生物 起二年
科伦 川宁 主债务履行期限届满之次日起
农业银行 5,000.00 否
药业 生物 二年
科伦 川宁 主债务履行期限届满之次日起
农业银行 10,000.00 否
药业 生物 二年
根据发行人《审计报告》，并经本所律师核查，截至 2021 年 12 月 31 日发行
人与关联方应收应付、预收预付款项余额情况如下：
（1）应收账款
情况如下表所示：
单位：万元、%
交易方名称
金额 比例
河北国龙 1,344.00 1.71
恒源农业 14.86 0.02
恒辉淀粉 8.05 0.01
合计 1,366.90 1.74
（2）应收票据、应收款项融资
补充法律意见书（二）
目余额比例的情况如下表所示：
单位：万元、%
交易方名称
金额 比例
科伦医贸 10.81 0.03
河北国龙 448.00 1.13
合计 458.81 1.15
（3）预付款项
（4）其他应收款
（5）应付账款
情况如下表所示：
单位：万元、%
交易方名称
金额 比例
恒辉淀粉 1,706.73 2.54
黑龙江药包 26.52 0.04
伊犁顺鸿 10.90 0.02
科伦农业 761.24 1.13
河南科伦 8.44 0.01
合计 2,513.83 3.75
（6）应付票据
（7）合同负债
情况如下表所示：
单位：万元、%
补充法律意见书（二）
交易方名称
金额 比例
四川科伦药物研究院有限公司 0.29 0.01
合计 0.29 0.01
（8）其他应付款
（三）关联交易的公允性及非关联股东的利益保护情况
新先生、刘思川先生回避表决的情况下，审议通过了《关于公司 2020 年度日常
关联交易执行情况及 2021 年度日常关联交易预计的议案》。独立董事就此发表了
事前认可意见和同意的独立意见。
七次会议和 2021 年度股东大会，在相关关联董事和关联股东回避表决的情况下，
审议通过了《关于公司 2021 年度日常关联交易执行情况及 2022 年度日常关联交
易预计的议案》。独立董事就此发表了事前认可意见和同意的独立意见。
（四）发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同
业竞争
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，科伦药业、刘革新先生及
其一致行动人控制的企业未从事与发行人相同或相似的业务，不存在与发行人同
业竞争的情形。
综上所述，本所律师认为，发行人与其关联方之间的上述关联交易已经履行
发行人内部决策程序，发行人的独立董事已经对上述关联交易发表了独立董事意
见，不存在损害发行人和其他股东利益的情形；发行人与发行人的控股股东、实
际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争。
十、发行人的主要财产
（一）拥有的不动产
经本所律师核查，补充核查期间，发行人拥有的不动产的情况未发生变化。
补充法律意见书（二）
（二）专利权
经本所律师核查，自 2022 年 1 月 7 日至本补充法律意见书出具日，发行人
新增 3 项专利权，具体情况如下：
序 权利人 专利 取得 权利
专利号 专利名称 申请日期 保护期
号 名称 类型 方式 限制
川宁生 ZL202121750 实用 一种对开四氟套连接 2021 年 7 月 原始
物 0753 新型 装置 29 日 取得
川宁生 ZL202121821 实用 一种手动阀门快开工 2021 年 8 月 5 原始
物 730X 新型 具 日 取得
川宁生 ZL202121849 实用 2021 年 8 月 9 原始
物 3579 新型 日 取得
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人上述专利权均为其
通过自行申请的方式合法取得，并已取得完备的权属证书，该等专利均在有效的
权利期限内，不存在抵押、质押或优先权等权利瑕疵或限制，不存在许可第三方
使用等情形，亦不存在权属纠纷和法律风险。
（三）商标专用权
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司拥有 9
项商标专用权，具体情况如下：
序 类 权利
权利人 商标名称 注册号 专用权期限至 取得方式
号 别 限制
（四）域名
经本所律师核查，补充核查期间，发行人及其子公司持有域名的情况未发生
变化。
补充法律意见书（二）
（五）租赁房屋
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司房屋租
赁的具体情况如下：
序 承租
出租方 房屋坐落 产权证书证号 用途 面积（㎡） 租赁期限
号 方
安阳市汤阴县五里
河南众 村工业园安阳基地 2022 年 4 月
汤阴房权证汤
品供应 川宁 A 区（汤阴县工纵一 1 日至 2022
链有限 生物 街东侧工纵二街西 年 5 月 31
公司 侧工横二路北侧的 日
A 区）2 号仓库
安阳世 汤阴县产业集聚区 2021 年 12
豫（2016）汤
纪酉昊 川宁 扁鹊路与新民街交 月 10 日至
食品有 生物 叉路东北-公司内部 2022 年 12
第 0000167 号
限公司 二期 7 号厂房 月9日
安阳世 汤阴县产业聚集区 2022 年 4 月
纪酉昊 川宁 扁鹊路与新民街交 15 日至
食品有 生物 叉路东北角 1 号冷 2032 年 4 月
限公司 藏库、2 号冷藏库 14 日
上海临
港华平 上海市奉贤区正博 沪（2020）奉
锐康 办公、研 月 1 日至
生物 发、生产 2025 年 10
展有限 期项目 A4 号厂房 003300 号
月 31 日
公司
经本所律师核查，就上述第 3 项租赁所涉房屋出租方尚未取得房屋权属证书，
由于该等房屋仅用于发行人的周转仓库，因此即使前述房屋因违法建设被拆除或
因此导致租赁合同无效，发行人亦可在短时间内找到替代的可租赁房屋，其存在
的瑕疵不会对发行人的生产经营造成重大影响。
本所律师认为，发行人前述房屋租赁合同系双方真实意思表示，合法有效，
目前处于正常履行过程中，不存在纠纷或潜在纠纷。
（六）长期股权投资
经本所律师核查，补充核查期间，发行人新增 1 家子公司伊犁科源检测技术
有限公司（以下简称“伊犁科源”）。根据伊犁科源的《营业执照》并经本所律
师在国家企业信用信息公示系统的查询结果，截至本补充法律意见书出具日，伊
补充法律意见书（二）
犁科源的基本情况如下：
公司名称 伊犁科源检测技术有限公司
统一社会信用代码 91654004MA7LGF5GXW
新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市伊宁园区阿拉木图亚村 516 号万吨
住所
抗生素中间体（9 号地块）办公楼三楼东及四楼中部
法定代表人 沈云鹏
注册资本 1,000 万元人民币
公司类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
许可项目：检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后
方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为
经营范围 准）一般项目：环境保护监测；技术服务、技术开发、技术咨询、技术
交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照
依法自主开展经营活动）
成立日期 2022 年 3 月 31 日
营业期限 2022 年 3 月 31 日至无固定期限
（七）其他主要资产
根据天健会计所出具的《审计报告》并经发行人确认，截至 2021 年 12 月
账面价值为 6,438,426.21 元。截至本补充法律意见书出具日，前述机器设备、专
用设备、办公设备及其他设备不存在抵押、质押、查封、冻结的情况。
根据天健会计所出具的《审计报告》并经本所律师核查，截至 2021 年 12
月 31 日，发行人存在 2,231,319.59 元银行承兑汇票和 2,201,878.36 美元应收账款
被质押。
十一、发行人的重大债权债务
（一）重大合同
经本所律师核查，2021 年 10 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间，发行人及
其子公司新增重大融资合同如下：
合同约定的
序 借款 担保方式
出借方 合同名称及编号 借款金额（万 借款利率 期限
号 方 及担保方
元）
补充法律意见书（二）
合同约定的
序 借款 担保方式
出借方 合同名称及编号 借款金额（万 借款利率 期限
号 方 及担保方
元）
流动资金借款合同
科伦药业
川宁 兴业银行股份有 （兴银伊借字（企
生物 限公司伊犁分行 金）第
责任保证
中国进出口银行 借款合同 科伦药业
川宁
生物
区分行 0079） 责任保证
流动资金借款合同 科伦药业
川宁 中国邮政储蓄银 1 年期 LPR
生物 行伊犁分行 减 20%
GS002） 责任保证
中国农业银行股 流动资金借款合同 科伦药业
川宁 1 年期 LPR
生物 减 25%
分行 708） 责任保证
中国农业银行股 流动资金借款合同 科伦药业
川宁 1 年期 LPR
生物 减 25%
分行 956） 责任保证
中国农业银行股 美元借款合同
川宁 3个 应收账款
生物 月 质押
分行 009）
经本所律师核查，截至 2021 年 12 月 31 日，发行人及子公司新增与前五大
供应商之间发生的单笔合同金额在 3,000 万元以上的采购合同以及重要框架合同
如下：
单位：万元
序 合同主要 履行
合同对方 合同类型 合同金额 合同履行期间
号 内容 状态
国网新疆电力有限
公司伊犁供电公 2021 年 3 月 19 日 已履
司、国网伊犁河供 签订 行
电有限责任公司
新源县众粮汇通贸 川宁公司 2021 暂定 2021 年 9 月 10 日 已履
易公司 年玉米购销合同 15,400.00 -2022 年 9 月 10 日 行
经本所律师核查，截至 2021 年 12 月 31 日，发行人及子公司新增单笔合同
金额在 4,000 万元以上的销售合同如下：
补充法律意见书（二）
单位：万元
履行
序号 合同对方 合同类型 合同标的 合同金额 合同履行期间
状态
国药集团威奇达 CN-LH-202112006 硫氰酸红 2021 年 12 月 3 日 正在
药业有限公司 销售合同 霉素 -2022 年 1 月 3 日 履行
国药集团威奇达 CN-7A-202110010 2021 年 10 月 27 日 正在
药业有限公司 销售合同 -2022 年 1 月 6 日 履行
江苏悦新药业有 CN-7D-202111037 2021 年 11 月 30 日 已履
限公司 销售合同 -2022 年 1 月 1 日 行
（二）其他应收应付款
根据天健会计所出具的《审计报告》，截至 2021 年 12 月 31 日，发行人其他
应收款（合并报表）28,007,585.35 元，其他应付款（合并报表）为 10,735,863.48
元。经本所律师核查，本所律师认为，发行人的其他应收款、其他应付款是因正
常的生产经营活动发生，不会对发行人本次发行构成重大不利影响。
综上所述，本所律师认为，发行人上述重大合同合法有效，其履行不存在法
律障碍，不存在法律纠纷；发行人的其他应收款、其他应付款系因正常的生产经
营活动发生，不会对发行人本次发行构成重大不利影响。
十二、发行人重大资产变化及收购兼并
根据发行人出具的说明并经本所律师核查，补充核查期间，发行人未发生重
大收购或出售资产等行为。截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在拟进行
的资产置换、资产剥离、重大资产出售或收购等计划或安排。
十三、发行人章程的制定与修改
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的公司章程未发生变化。
十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
（一）发行人的组织机构
根据发行人的确认并经本所律师核查，发行人具有健全的股东大会、董事会、
监事会等组织机构，其组织机构的设置符合《公司法》等法律、法规和规范性文
件的规定。
补充法律意见书（二）
（二）发行人股东大会、董事会、监事会议事规则
根据发行人的确认并经本所律师核查，补充核查期间，发行人的《股东大会
议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》未发生变化。
（三）发行人股东大会、董事会、监事会的召开情况
经本所律师核查，补充核查期间，发行人共召开 1 次股东大会、1 次董事会
会议和 1 次监事会会议，具体情况如下：
司 2021 年度董事会工作报告的议案》等议案。
于公司 2021 年度董事会工作报告的议案》等议案。
于公司 2021 年度监事会工作报告的议案》等议案。
经本所律师核查，上述股东大会、董事会、监事会会议的召开、决议内容及
签署合法、合规、真实、有效。
（四）股东大会和董事会的重大决策
根据发行人补充核查期间的股东大会、董事会的会议文件，并经本所律师核
查，补充核查期间发行人股东大会、董事会重大决策等行为合法、合规、真实、
有效。
综上所述，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人具有健全
的股东大会、董事会、监事会等组织机构，该等组织机构的设置符合有关法律、
法规和规范性文件的规定；发行人制定了健全的股东大会议事规则、董事会议事
规则、监事会议事规则，该等规则符合有关法律、法规和规范性文件的规定；发
补充法律意见书（二）
行人补充核查期间股东大会、董事会和监事会会议的召开、决议内容及签署合法、
合规、真实、有效，重大决策等行为合法、合规、真实、有效。
十五、发行人董事、监事和高级管理人员及其变化
经本所律师核查，补充核查期间，发行人董事、监事、高级管理人员未发生
变化，且其任职符合法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的有关规定。
十六、发行人的税务和政府补助
（一）发行人及其子公司的主要税种、税率
根据发行人的纳税资料、天健会计所出具的《审计报告》和《税务鉴证报告》，
补充核查期间发行人及其子公司执行的主要税种及税率未发生变化。发行人于
（二）发行人及其子公司补充核查期间享受的税收优惠
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间享受的税收优惠政策未发
生变化，发行人及其子公司享受的各项税收优惠占发行人利润总额情况如下：
单位：万元
项目 2021 年度
川宁生物所得税相关优惠 1,303.84
瑾禾生物增值税相关优惠 36.71
税收优惠合计 1,340.55
利润总额 13,408.12
税收优惠占利润总额比例 10%
本所律师认为，补充核查期间发行人及其子公司享受的优惠政策符合法律、
法规和规范性文件的规定，真实有效；发行人对税收优惠不存在重大依赖。
（三）发行人及其子公司所享受的政府补助
根据天健会计所出具的《审计报告》及发行人说明并经本所律师核查，发行
人及其子公司 2021 年度享受的政府补助情况如下：
补充法律意见书（二）
单位：万元
期初递 本期新 本期 期末递 本期摊销
项目 说明
延收益 增补助 摊销 延收益 列报项目
《关于拨付 2018 年中
智能制造综合标准 央工业转型升级资金预
化与新模式应用 算的通知》（新财建
（2018）274 号）
生物发酵高浓度有
机废水高质化深度 《微生物发酵类原料药
处理与抗生素菌渣 - 960.00 - 960.00 - 的发酵废水和菌渣处理
无害资源化协同循 技术项目合同书》
环利用技术
小计 792.00 1,896.00 65.96 2,622.04 - -
单位：万元
序
项目 金额 依据文件
号
社保补贴及就 《新疆维吾尔自治区就业资金管理暂行办法》
（新财社
业补助资金 [2018]241 号）
《关于开展 2020 年度自治区高层次人才引进工程人
自治区高层次
人才引进
号）
自治区十四五
自治区科技厅《关于对自治区重点研发专项拟立项项
目进行公示的通知》
项目补贴
《关于印发<新疆维吾尔自治区关于进一步做好稳就
业工作的实施意见>的通知》 （新政发[2020]16 号）、
《关
于印发自治区关于应对新冠肺炎疫情影响强化稳就业
举措的具体实施意见的通知》 （新政办发[2020]18 号）、
《关于延续实施部分减负稳岗扩就业政策措施的通
知》（新人社发[2021]33 号）
中央外经贸发 《关于下达 2020 年第二批外经贸发展专项资金（拨
展专项资金 款）的通知》（伊州财建[2020]141 号）
博士后工作站 《关于自治区 2020 年新设立博士后科研工作站的通
人才支持补贴 知》（新人社函[2021]3 号）
《关于开展自治区天山英才计划第三期（2021-2023）
培养人选推荐选拔工作的通知》
- 小计 264.57 -
本所律师认为，发行人及其子公司享受的上述政府补助合法、合规、真实、
有效。
补充法律意见书（二）
（四）发行人及其子公司补充核查期间依法纳税的情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间依法纳税，不存在因违反
税收法律、法规受到税务部门行政处罚的情形。
综上所述，本所律师认为，发行人及其子公司补充核查期间执行的税种、税
率符合法律、法规和规范性文件的要求，发行人及其子公司补充核查期间享受的
税收优惠、政府补助合法、合规、真实、有效；发行人及其子公司补充核查期间
均依法纳税，不存在被税务部门处罚的情形。
十七、发行人的环境保护、产品质量与技术标准及社会保障
（一）发行人的生产经营活动符合环保要求的情况
经本所律师核查，发行人 2021 年度的废气、废水排放情况如下：
（1）大气污染物
根据发行人的《排污许可证》及排污监测报告，2021 年度川宁生物的大气
污染物排放情况如下：
主要污染物及特征污 是否符合排污许可核定排
实际排放总量（t/a） 核定排放总量（t/a）
染物的名称 放总量控制指标要求
颗粒物 10.98 194.76 是
SO2 86.49 450.40 是
NOx 225.10 649.18 是
（2）水污染物
根据发行人的《排污许可证》及排污监测报告，2021 年度川宁生物的水污
染物排放情况如下：
年度 2021 年度
COD（吨） 20.10
氨氮（吨） 0.31
是否符合排污许可核定排放总量控制指标要求 是
（二）发行人关于环境保护方面的处罚情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间不存在受到环境保护方面
补充法律意见书（二）
行政处罚的情况。
（三）发行人近三年关于产品质量和技术监督标准方面的执行情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间不存在因违反有关产品质
量和技术监督方面的法律法规而被处罚的情况。
（四）发行人社会保障情况
根据发行人的社会保险缴款明细及凭证，并经本所律师核查，截至 2021 年
末发行人及其子公司为员工缴纳社会保险的情况如下：
单位：人
缴纳情况
人数 占比
缴纳全部社会保险 2,817 98.88%
员工因相关原因未缴纳 32 1.12%
③ 退休返聘无需缴纳 29 1.02%
④ 在其他单位缴纳 3 0.11%
合计 2,849 100.00%
注：发行人及其子公司缴纳的社会保险包括养老保险和失业保险、医疗保险、工伤保险
和生育保险。
根据发行人的住房公积金缴款明细及凭证，并经本所律师核查，截至 2021
年末发行人及其子公司为员工缴纳住房公积金的情况如下：
单位：人
缴纳情况
人数 占比
缴纳全部住房公积金 2,816 98.84%
员工因相关原因未缴纳 33 1.16%
③ 在其他单位缴纳 1 0.04%
④ 自愿放弃（含退休返聘） 32 1.12%
合计 2,849 100.00%
综上所述，本所律师认为，发行人补充核查期间未发生因违反有关环境保护
的法律、法规而受到处罚的情况，不存在环境保护重大违法行为；发行人补充核
查期间不存在因违反有关产品质量技术方面的法律、法规而受到行政处罚的情况；
补充法律意见书（二）
发行人社会保险、住房公积金的具体执行情况及相关安排措施，对发行人本次发
行上市不构成实质性影响。
十八、发行人募集资金的运用
经本所律师核查，补充核查期间，发行人募集资金的投资项目未发生变更。
十九、发行人业务发展目标
根据《招股说明书》及发行人的说明，并经本所律师核查，补充核查期间，
发行人业务发展目标未发生变化。发行人业务发展目标与主营业务一致，符合国
家法律、法规和规范性文件的规定，不存在潜在的法律风险。
二十、诉讼、仲裁或行政处罚
（一）发行人及其子公司涉及的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司不存在
未决且争议金额在 1,000 万元以上的诉讼、仲裁事项。
根据发行人提供的行政处罚决定书并经本所律师核查，补充核查期间，发行
人子公司瑾禾生物受到一项行政处罚，具体情况为：由于瑾禾生物“报关单货物
商品编号申报错误”，伊宁海关于 2022 年 3 月 21 日出具《行政处罚决定书》
（伊
关缉违字[2022]0004 号），对瑾禾生物处以罚款人民币 6,700 元。
瑾禾生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚决定书》要求缴纳
了罚款，并及时完成整改。处罚机关伊宁海关于 2022 年 3 月 30 日就此出具专项
说明，确认瑾禾生物已足额缴纳罚款并及时完成整改，且认为“上述行政处罚所
涉违法行为系一般违法行为，企业税号申报错误系对海关业务认识偏差，不存在
主观故意，调查过程中能够积极配合，未产生对社会公共利益构成严重损害等重
大不利后果，不属于重大违法行为。”因此，本所律师认为，瑾禾生物前述行为
不属于重大违法行为，符合《创业板首发管理办法》第十三条相关规定，不构成
本次发行的法律障碍。
补充法律意见书（二）
除上述行政处罚所涉事项外，补充核查期间发行人及其子公司无新增行政处
罚情况。
（二）发行人持股 5%以上股东的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
根据发行人及其持股 5%以上的股东科伦药业和科伦宁禾的说明，并经本所
律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人控股股东科伦药业不存在对发
行人及其子公司产生重大不利影响或对本次发行上市产生重大不利影响的尚未
了结或可预见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案件，也不存在被司法机关立案侦查、
被中国证监会立案调查的情况；股东科伦宁禾也不存在尚未了结的或可预见的诉
讼、仲裁或行政处罚。
（三）发行人实际控制人、董事长、总经理及其他董事、监事、高级管理
人员的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人实际控制人暨董事
长、总经理及其他董事、监事、高级管理人员不存在尚未了结或虽未发生但可预
见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案件，也不存在被司法机关立案侦查、被中国证
监会立案调查的情况。
二十一、发行人《招股说明书》法律风险的评价
本所律师对于《招股说明书》中引用《法律意见书》
《律师工作报告》
《补充
法律意见书（一）》和本补充法律意见书的相关内容进行了重点审阅，本所律师
认为，该等引用与《法律意见书》《律师工作报告》《补充法律意见书（一）》和
本补充法律意见书的相应内容不存在矛盾之处，本所及本所经办律师对发行人
《招股说明书》中引用《法律意见书》
《律师工作报告》
《补充法律意见书（一）》
和本补充法律意见书的相关内容无异议，《招股说明书》不致因上述引用出现虚
假记载、误导性陈述及重大遗漏引致的法律风险。
二十二、结论性意见
综上所述，本所律师认为，发行人具备本次发行上市的主体资格，符合本次
发行上市的实质条件；本次发行上市已履行了必要的内部批准和授权等程序，符
合《公司法》
《证券法》
《创业板首发管理办法》
《创业板股票发行审核规则》
《创
补充法律意见书（二）
业板股票上市规则》《分拆规定》等法律、法规、规章和规范性文件的规定。发
行人的《招股说明书》引用的本所出具的《法律意见书》
《律师工作报告》
《补充
法律意见书（一）》及本补充法律意见书的内容适当。截至本补充法律意见书出
具日，发行人不存在影响其本次发行上市的实质性法律障碍或风险。本次发行上
市的实施尚需经深圳证券交易所审核通过并经中国证监会注册。
补充法律意见书（二）
第三部分 《审核问询函》回复的更新
一、《审核问询函》问题 8 关于关联采购
申请文件显示：
（1）发行人主要供应商伊犁冠通生物集团有限公司等均属于尹胜控制，尹
胜报告期内曾为发行人子公司瑾禾生物的少数股东。
（2）报告期内，发行人向关联方惠丰投资控制的企业采购商品或服务金额
较大。发行人向科伦 KAZ、科伦哈萨克农业有限公司采购原材料，科伦 KAZ、
科伦哈萨克农业有限公司均为发行人控股股东科伦药业设立在哈萨克斯坦的子
公司。
（3）报告期内，关联方恒辉淀粉即为发行人主要供应商之一，也因与发行
人存在一定金额的玉米销售业务，是发行人客户。恒辉淀粉为惠丰投资之子公
司。
（4）发行人子公司瑾禾生物与迈安德集团有限公司签订合同，迈安德集团
有限公司未按照合同要求向瑾禾生物提供生产设备，且未返还瑾禾生物预付的
设备定金 220.00 万元。瑾禾生物于 2020 年全额计提 220.00 万元坏账。
请发行人：
（1）说明尹胜入股及退出子公司瑾禾生物的具体情况，相关入股价格和退
出价格的公允性，其在子公司及发行人生产经营中发挥的作用；发行人向其控
制的相关企业采购与其成为发行人子公司少数股东的关系；结合市场价格说明
发行人向其控制的相关企业采购价格的公允性；相关采购合同的主要条款如付
款条件、信用期等在其入股及转让子公司股权后是否存在重大变化，与独立第
三方的合作条款是否存在重大差异；未认定与尹胜控制相关公司的交易为关联
交易的原因及合理性。
（2）列表按采购的主要内容对关联采购情况进行分类，说明相关采购的商
业合理性；说明惠丰投资的相关情况，包括设立的时间、目的、主营业务，主
要财务数据等；惠丰投资控制的相关子公司的情况，包括但不限于公司设立的
补充法律意见书（二）
时间、目的、经营状况，发行人相关采购占其主营业务收入的比例，是否专为
发行人服务等，结合前述情况说明发行人通过惠丰投资子公司伊犁恒辉淀粉有
限公司等进行采购的原因及商业合理性，相关采购定价的公允性，结算周期、
信用期等主要条款是否存在明显差异；并参照前述要求说明发行人与科伦 KAZ、
科伦哈萨克农业有限公司采购的商业合理性及采购的定价公允性。
（3）报告期内发行人向恒辉淀粉销售玉米等原材料占相关业务销售金额和
毛利的占比情况；结合发行人向恒辉淀粉销售玉米等原材料的时间、单价、数
量等与发行人对外采购玉米等原材料时间、单价、数量等的差异情况，进一步
说明恒辉淀粉即为发行人供应商又为发行人客户的商业合理性；相关采购和销
售的实物流动情况。
（4）说明报告期内发行人采购各类农产品等原材料的交易对手方违约情况
及相关损失；关联采购的相关关联方是否存在类似违约情况，发行人是否通过
关联方作为中间交易方承担类似违约损失。
请保荐人、发行人律师对问题（1）、（4）发表明确意见，请保荐人、申报
会计师对问题（2）、（3）发表明确意见。
请保荐人、发行人律师、申报会计师说明针对玉米等原材料的关联采购和
关联销售的核查方式、核查过程及核查结论。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
出具律师文件中回复的内容外，更新如下：
（一）说明尹胜入股及退出子公司瑾禾生物的具体情况，相关入股价格和退
出价格的公允性，其在子公司及发行人生产经营中发挥的作用；发行人向其控
制的相关企业采购与其成为发行人子公司少数股东的关系；结合市场价格说明
发行人向其控制的相关企业采购价格的公允性；相关采购合同的主要条款如付
款条件、信用期等在其入股及转让子公司股权后是否存在重大变化，与独立第
三方的合作条款是否存在重大差异；未认定与尹胜控制相关公司的交易为关联
交易的原因及合理性。
补充法律意见书（二）
单位：元/吨
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度 2018 年度 2017 年度
哈萨克斯坦进口大
豆价格
国内大豆价格 5,180.40 4,122.80 3,479.79 3,283.58 4,032.77
数据来源：国家海关统计数据、wind 市场价：大豆：黄豆：全国。
单位：吨
项目 2020 年度 2019 年度 2018 年度 2017 年度 2016 年度
伊犁地区豆
类产量
哈萨克斯坦
大豆产量
注：数据来源伊犁哈萨克自治州统计局；豆类包含大豆、豌豆、蚕豆、绿豆等；截至本
补充法律意见书出具日，上述地区 2021 年大豆产量数据尚未公布。
报告期内，发行人向尹胜控制的企业主要采购玉米、黄豆饼粉、大豆油等产
品，具体情况如下：
（1）玉米采购价格公允性分析
报告期内，发行人玉米采购价格对比如下：
单位：元/吨
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
向冠通生物系采购价格 2,135.68 2,015.83 1,554.97
发行人平均采购价格 2,137.51 2,036.44 1,550.86
市场价格 2,330.33 1,905.52 1,649.59
与平均采购价差异 -0.09% -1.01% 0.27%
与市场价格差异 -8.27% 5.79% -5.74%
数据来源：wind，粮库收购平均价：玉米：新疆。
报告期内，发行人向冠通生物等尹胜控制的相关企业采购玉米价格与其玉米
采购平均价格不存在较大差异，具有公允性。报告期内，发行人玉米采购均价的
变动趋势与市场价格不存在较大差异，由于发行人玉米具有批量采购优势，故总
补充法律意见书（二）
体略低于市场价格。而 2020 年 9 月公司玉米平均采购单价略高于市场价格，主
要原因为 2020 年 3-4 季度公司集中收购玉米期间，受 2020 年 7 月乌鲁木齐地区
新冠疫情对新疆地区交通管制的影响，伊犁地区玉米价格有所提高，因此发行人
玉米采购价格相应提高；此外，通过与伊宁市商务和工业信息化局提供的发行人
采购玉米所属月份的地区玉米市场价格区间比较，发行人玉米采购价格均包含在
伊宁市相关月份玉米市场价格区间内。因此，发行人玉米采购价格与公开市场价
格趋势不存在较大差异，玉米采购价格具有公允性。
（2）黄豆饼粉采购价格公允性分析
报告期内，发行人黄豆饼粉采购价格对比如下：
单位：元/吨
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
向冠通生物系采购价格 5,759.01 5,124.86 5,005.51
发行人平均采购价格 6,356.47 5,543.35 5,259.96
市场价格（黄豆，全国） 5,180.40 4,122.80 3,479.79
与平均采购价差异 -9.40% -7.55% -4.84%
与市场价格差异 11.17% 24.31% 43.85%
数据来源：wind，大豆：黄豆：全国价格。
报告期内，发行人向冠通生物采购黄豆饼粉的价格与其黄豆饼粉采购平均价
格不存在较大差异，具有公允性。因黄豆饼粉无公开市场报价，因此取全国黄豆
价格作为参考，黄豆饼粉为黄豆的深加工产品，因此价格高于黄豆价格。
报告期内，发行人向冠通生物采购黄豆饼粉的价格变动趋势与黄豆市场价格
不存在较大差异。发行人因地处新疆，从内地黄豆主产区采购的黄豆饼粉包含较
高的运输费用，而冠通生物距离发行人较近，运输费用相对较低。具体地，发行
人除向冠通生物采购黄豆饼粉外，主要向宜都明亮生物科技有限公司（位于湖北
宜都）（以下简称“宜都明亮）和河南振新生物技术股份有限公司（位于河南焦
作）（以下简称“河南振新”）两家公司采购。因此参考发行人由新疆向武汉、
河南两个地区整车发货的公路运输单位价格，模拟计算剔除掉冠通生物以外的其
他供应商采购价格中运费因素，同时由于冠通生物与发行人相隔小于 40km，涉
及的运费金额很小，暂忽略不计。具体比较情况如下：
补充法律意见书（二）
单位：元/吨
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
发行人向湖北发货的平均运输单价 a 979.35 1,167.46 1,125.48
发行人向河南发货的平均运输单价 b 797.04 805.14 816.71
宜都明亮采购价 c 6,548.32 5,924.21 5,735.60
河南振新采购价 d 6,629.50 6,217.35 5,582.29
宜都明亮模拟剔除运费 e=c-a 5,569.47 4,756.76 4,610.13
河南振新模拟剔除运费 f=b-d 5,832.46 5,412.21 4,765.58
冠通生物采购价 g 5,759.01 5,124.86 5,005.51
与宜都明亮差异率 h=（g-e）/g 3.29% 7.18% 7.90%
与河南振新差异率 i=（g-f）/g -1.28% -5.61% 4.79%
如上表所示，其他供应商平均采购价格模拟剔除掉运费因素后与冠通生物的
黄豆饼粉采购价格差异率较小，均在 10%以内，不存在重大价格差异。
此外自冠通生物采购价格与发行人黄豆饼粉平均采购价格差异率逐渐增大，
主要原因为发行人向冠通生物采购的黄豆饼粉占比逐年减小，从 2019 年的 57.07%
下降到 2021 年的 23.16%，而向新疆地区以外供应商采购的黄豆饼粉逐渐增多，
由于疆外地区黄豆饼粉价格普遍偏高，从而自冠通生物黄豆饼粉平均采购价格较
发行人整体黄豆饼粉平均采购价格差异率逐年增大。
报告期发行人向冠通生物系（指包括冠通生物、齐晟农贸、恒谷农林等尹胜
控制的企业，下同）采购的主要原材料占该种原材料采购总额比例情况如下：
原材料名称 供应商 2021 年度 2020 年度 2019 年度
玉米 冠通生物系 82.83% 75.19% 70.05%
黄豆饼粉 冠通生物系 23.16% 51.99% 57.07%
大豆油 冠通生物系 42.65% 53.23% 68.25%
报告期发行人向关联方采购的主要原材料占该种原材料采购总额比例情况
如下：
原材料名称 供应商 2021 年度 2020 年度 2019 年度
玉米 恒辉淀粉 - - 3.38%
沫煤 伊北煤炭 - 1.29% 4.68%
葡萄糖浆 恒辉淀粉 27.06% 18.78% 21.34%
注：葡萄糖浆采购占比为恒辉淀粉委托加工量占发行人自产与恒辉淀粉加工之和的比例。
如上表所示，发行人向冠通生物系采购玉米比例相对稳定，保持在各期玉米
补充法律意见书（二）
采购总额的 70%以上；而发行人向冠通生物系采购黄豆饼粉及大豆油比例均呈逐
年下降趋势，主要原因为 2019 年开始农副产品价格上涨，尤其是玉米价格大幅
度提升，而新疆地区大豆产量本身较小，大量大豆种植农户改种玉米，造成新疆
本地收储大豆难度增加，2020 年爆发新冠疫情后，冠通生物向境外进口大豆数
量也减少，因此冠通生物大豆油、黄豆饼粉整个产量有所下滑，从而发行人向其
采购逐年下降。
发行人向伊北煤炭采购占比逐渐减小，主要原因为 2019 年度伊北煤炭的煤
炭开采量逐渐减少，并于 2019 年底停产，2019 年度及 2020 年度伊北煤炭的煤
炭质量、数量均下降，因此发行人向其采购的沫煤量占比逐渐下降，同时自 2021
年起，发行人不再向伊北煤炭采购。
（3）大豆油采购价格公允性分析
报告期内，发行人大豆油采购价格对比如下：
单位：元/吨
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
向冠通生物系采购价格 8,680.93 6,635.40 6,359.07
发行人平均采购价格 9,082.77 6,644.96 6,328.25
市场价格 8,697.82 6,058.66 5,282.03
与平均采购价差异 -4.42% -0.14% 0.49%
与市场价格差异 -0.19% 9.52% 20.39%
数据来源：wind，大豆油：压榨成品：一级。
报告期内，发行人向冠通生物采购大豆油的价格与其大豆油采购平均价格不
存在较大差异，具有公允性。
报告期内大豆油平均采购价格高于市场价格，且向冠通生物系采购价格与市
场价格差异呈逐渐缩小趋势，主要原因为新疆地区非我国大豆主产区，由于大豆
产量及运输半径等因素，新疆地区大豆油价格略高于内地；2019 年开始发行人
逐步开拓了新的大豆油供应商，通过比价等形式的多元化采购，发行人向冠通生
物系采购大豆油的比例逐年下降，采购价格与市场价格差异逐渐缩小。
基于上述，本所律师认为，发行人向冠通生物等尹胜控制的企业采购价格与
公开市场价格主要趋势一致，且不存在无合理解释的重大差异，交易价格具有公
允性。
补充法律意见书（二）
二、《审核问询函》问题9 关于关联销售
申请文件显示：
（1）报告期内，发行人存在向华北制药等关联方销售抗生素中间体且金额
较大的情形。2019 年 5 月 22 日，科伦药业独立董事王广基先生不再担任华北制
药独立董事，2020 年 5 月后，华北制药不再为发行人关联方。
（2）报告期内，发行人部分员工原在发行人的关联方公司任职，工作关系
调动至发行人处，发行人关联方存在为发行人员工异地代缴社保、公积金情况。
（3）报告期内，科伦药业存在向发行人提供生产经营所需资金且金额较大
的情形。
请发行人：
（1）结合向独立第三方销售的价格差异情况等说明发行人向华北制药等关
联方销售抗生素中间体价格的公允性，相关产品占下游客户采购的比例，是否
实现最终销售，结算周期、信用期等主要条款是否存在明显差异；报告期内，
发行人向相关关联方的销售量占比及销售额占比是否发生重大变化，与下游客
户相关产品的产销量是否匹配。
（2）说明与发行人发生关联交易的主要关联方的认定期间及其合理性，关
联交易披露是否完整。
（3）说明部分员工原在发行人的关联方公司任职的具体情况，是否为相关
业务核心人员；报告期内，发行人与关联方人员调动情况；结合前述情况说明
发行人人员是否独立，是否存在关联方代垫费用或代计成本等情形。
（4）说明报告期内科伦药业及其关联方向发行人拆借资金相关利率与发行
人从第三方金融机构贷款的利率是否存在重大差异，发行人是否存在对科伦药
业及其关联方的资金方面的重大依赖。
（5）结合相关关联方的财务状况和经营情况、关联交易产生的收入、利润
总额合理性等，说明关联交易是否影响发行人的经营独立性、是否构成对控股
股东或实际控制人的依赖，是否存在通过关联交易调节发行人收入利润或成本
补充法律意见书（二）
费用，是否存在利益输送的情形，未来与控股股东、实际控制人发生关联交易
的变化趋势，发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间的关联交
易是否严重影响独立性或者显失公平。
请保荐人、发行人律师、申报会计师发表明确意见，并按照中国证监会《首
发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》问题 16 的要求，说明对报告期内发
行人关联交易真实性、必要性、交易价格公允性进行核查的过程及结论性意见。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
出具律师文件中回复的内容外，更新如下：
（一）结合向独立第三方销售的价格差异情况等说明发行人向华北制药等关
联方销售抗生素中间体价格的公允性，相关产品占下游客户采购的比例，是否
实现最终销售，结算周期、信用期等主要条款是否存在明显差异；报告期内，
发行人向相关关联方的销售量占比及销售额占比是否发生重大变化，与下游客
户相关产品的产销量是否匹配。
方销售抗生素中间体价格的公允性，相关产品占下游客户采购的比例，是否实
现最终销售，结算周期、信用期等主要条款是否存在明显差异
（1）向华北制药销售抗生素中间体
报告期内，发行人向华北制药销售相关产品的平均价格与发行人向其他无关
联第三方销售同类产品的平均价格的对比情况如下：
单位：元/kg
销售产品 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 差异率
华北制药 146.02
年度 华北制药 337.27
其他客户 292.04 398.23 310.17
补充法律意见书（二）
销售产品 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 差异率
年度 其他客户 111.03 177.95 141.08
华北制药 300.88
其他客户 286.16 410.03 329.69
青霉素 G 华北制药 81.41
-0.40%
钾盐 其他客户 67.60 132.69 81.74
硫氰酸红 华北制药 281.86
霉素 其他客户 137.37 341.59 279.43
华北制药 123.93
其他客户 115.04 145.18 122.76
年度 其他客户 300.88 404.5 340.24
青霉素 G 华北制药 73.63
-0.39%
钾盐 其他客户 67.57 99.65 73.92
注：上表中单价均为不含税平均单价，下同。
价格（低于全年平均价格）与华北制药签订了一笔 500 吨的 6-APA 销售协议，
导致当期对华北制药的平均销售价格低于对其他客户的平均销售价格。
除上述情形外，发行人报告期内向华北制药的平均销售价格均在向其他客户
销售价格区间之内，且向华北制药的平均销售价格与向其他客户的平均销售价格
不存在重大差异，销售价格公允。
根据本所律师对华北制药相关人员的访谈，报告期内，华北制药除向发行人
采购相关抗生素中间体产品外，还自其他供应商处采购同类产品，华北制药向发
行人采购占其同类产品采购总额的比例约为 50%，2021 年发行人向华北制药销
售整体较小，占其对外采购比例较低。
根据发行人与华北制药的销售合同、订单相关条款，货物所有权转移后，发
行人对所销售的产品不再产生控制。华北制药为国内大型医药制造型企业，报告
期内华北制药向发行人采购的相关产品全部为自用。根据本所律师对华北制药相
关人员的访谈，华北制药根据其生产计划，严格执行原材料库存管理制度等规定，
补充法律意见书（二）
其各期向发行人采购的相关产品于各期末均不存在大额结存的情形。因此，发行
人对华北制药实现了最终销售。
报告期各期末，发行人对华北制药应收账款账龄均在一年以内；与华北制药
约定的信用期等主要条款主要为“款到发货”或“货到 60 日”、“货到 90 日”
内付款，与其他非关联客户不存在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对华北制药实现了最终销售，发行人与华
北制药约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
（2）向广西科伦销售抗生素中间体
报告期内，发行人向广西科伦销售相关产品的平均价格与发行人向其他无关
联第三方销售同类产品的平均价格的对比情况如下：
单位：元/kg
销售产品 平均价格差
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 异率
广西科伦 365.28
年度 广西科伦 442.48
D-7ACA -2.47%
其他客户 420.99 530.97 453.41
广西科伦 319.69
年度 广西科伦 465.93
D-7ACA 12.58%
其他客户 280.52 486.73 413.87
广西科伦 331.76
年度 广西科伦 440.21
D-7ACA 0.17%
其他客户 371.68 486.73 439.48
价格偏高，主要系当期对境外地区销售 D-7ACA 的销售价格偏低，剔除境外销
售影响后，发行人对其他客户的平均销售价格为 429.35 元/千克，与向广西科伦
销售平均价格差异率为 8.52%，不存在明显差异。
除上述情形外，发行人报告期内向广西科伦的平均销售价格均在向其他客户
销售价格区间之内，且向广西科伦的平均销售价格与向其他客户的平均销售价格
补充法律意见书（二）
不存在重大差异，销售价格公允。
单位：万元
项目 2021年度 2020年度 2019年度
发行人向广西科伦的销售额 14,672.57 16,255.79 12,038.91
广西科伦同类产品总采购额 14,672.57 22,107.09 12,038.91
占比 100.00% 73.53% 100.00%
报告期内，广西科伦向发行人采购的抗生素中间体产品的使用情况如下：
单位：万元
发行人 广西科伦 广西科伦
期间
向广西科伦销售额 期末结存金额 期末结存比例
根据发行人与广西科伦的销售合同、订单相关条款，货物所有权转移后，发
行人对所销售的产品不再产生控制。广西科伦为头孢类抗生素原料药、制剂生产
企业，报告期内广西科伦向发行人采购的相关产品主要作为其自身产品生产的原
材料。报告期各期末，广西科伦期末结存金额占当期其向发行人采购金额的比例
较低，相关产品不存在大额结存。因此，发行人对广西科伦实现了最终销售。
报告期各期末，发行人对广西科伦应收账款账龄均在一年以内；与广西科伦
约定的信用期等主要条款主要为“票到 60 日”、“票到 90 日”内付款，与其他
非关联客户不存在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对广西科伦实现了最终销售，发行人与广
西科伦约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
（3）向四川新迪销售抗生素中间体
单位：元/kg
销售产品 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 差异率
补充法律意见书（二）
销售产品 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
种类 差异率
-26.38%
年度 钾盐 其他客户 77.33 309.80 102.90
-4.00%
年度 钾盐 其他客户 67.60 132.69 81.74
的青霉素 G 钾盐均为执行 2020 年度未执行完毕的销售合同，导致平均价格低于
对其他客户销售平均价格。
除上述情形外，发行人报告期内向四川新迪的平均销售价格均在向其他客户
销售价格区间之内，向四川新迪销售青霉素 G 钾盐的平均价格与同时期向其他
客户销售青霉素 G 钾盐的平均价格不存在重大差异，销售价格公允。
单位：万元
项目 2021年度 2020年度 2019年度
发行人向四川新迪的销售额 198.65 537.93 -
四川新迪同类产品总采购额 198.65 537.93 -
占比 100.00% 100.00% -
报告期内，四川新迪向发行人采购的抗生素中间体产品的使用情况如下：
单位：万元
发行人 四川新迪 四川新迪
期间
向四川新迪销售额 期末结存金额 期末结存比例
根据发行人与四川新迪的销售合同、订单相关条款，货物所有权转移后，发
行人对所销售的产品不再产生控制。报告期内，四川新迪向发行人采购产品的金
额较小，主要作为其下游产品生产的原料。截至报告期末，四川新迪自发行人处
采购的产品不存在大额结存的情形。发行人对四川新迪实现了最终销售。
报告期各期末，发行人对四川新迪应收账款账龄均在一年以内；与四川新迪
约定的信用期等主要条款主要为“票到 30 日”“票到 60 日”内付款，与其他非
补充法律意见书（二）
关联客户不存在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对四川新迪实现了最终销售，发行人与四
川新迪约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
（4）向河北国龙销售抗生素中间体
报告期内，发行人向河北国龙销售相关产品的价格与发行人向其他无关联第
三方销售同类产品的平均价格的对比情况如下：
单位：元/kg
销售产 平均价格
期间 销售对手方 价格下限 价格上限 平均价
品种类 差异率
年度 红霉素 其他客户 213.59 402.65 338.94
-6.30%
年度 红霉素 其他客户 225.66 370.85 280.33
-16.63%
年度 红霉素 其他客户 234.51 402.10 296.01
硫氰酸红霉素市场价格呈下降趋势，导致 2019 年度发行人对河北国龙销售平均
价格较向其他客户销售的平均价偏低。发行人向河北国龙的销售硫氰酸红霉素的
价格与同时期对其他客户的销售价格不存在明显差异。
销售的平均价偏高，主要系因当期发行人与国药集团系客户签订有框架销售协议，
对国药集团系客户采购发行人产品范围、各类产品的最低采购数量、基础价格及
价格浮动区间均有约定，导致当期对国药集团系客户销售硫氰酸红霉素的价格较
低，进一步导致当期对其他客户销售硫氰酸红霉素的平均价格较低所致。剔除国
药集团系客户影响后，“其他客户”平均价格为 367.96 元/千克，与向河北国龙
销售平均价格差异率为-2.84%，不存在重大差异。
除上述情形外，发行人报告期内向河北国龙的平均销售价格均在向其他客户
销售价格区间之内，不存在重大差异，销售价格公允。
补充法律意见书（二）
单位：万元
项目 2021年度 2020年度 2019年度
发行人向河北国龙的销售额 15,020.89 5,398.52 1,111.33
河北国龙同类产品总采购额 19,709.39 6,816.94 1,111.33
占比 76.21% 79.19% 100.00%
报告期内，河北国龙向发行人采购的抗生素中间体产品的使用情况如下：
单位：万元
发行人 河北国龙 河北国龙
期间
向河北国龙销售额 期末结存金额 期末结存比例
根据发行人与河北国龙的销售合同、订单相关条款，货物所有权转移后，发
行人对所销售的产品不再产生控制。河北国龙系国内大型药物制剂生产企业石家
庄四药有限公司（2005.HK）的子公司，具备以发行人产品作为原料生产原料药、
药物制剂的能力。报告期内，河北国龙向发行人采购产品主要用于其自身下游产
品阿奇霉素等的生产，发行人对河北国龙的销售即为最终销售。2019 年末、2020
年末及 2021 年末，河北国龙向发行人采购的相关产品不存在大额结存的情形。
发行人对河北国龙实现了最终销售。
报告期各期末，发行人对河北国龙应收账款账龄均在一年以内；与河北国龙
约定的信用期等主要条款主要为“票到 60 日”内付款，与其他非关联客户不存
在明显差异。
基于上述，本所律师认为，发行人对河北国龙实现了最终销售，发行人与河
北国龙约定的结算周期、信用期等主要条款与其他非关联客户不存在明显差异。
大变化，与下游客户相关产品的产销量是否匹配。
（1）发行人向相关关联方销量占比及销售额占比
报告期内，发行人向关联方销售抗生素中间体的销量占比如下：
补充法律意见书（二）
单位：吨、%
项目
销量 占比 销量 占比 销量 占比
华北制药 - - 202.20 1.12 1,080.53 6.66
广西科伦 389.00 2.77 459.83 2.54 340.00 2.10
四川新迪 24.40 0.17 68.55 0.38 - 0.00
河北国龙 396.95 2.83 205.53 1.13 44.85 0.28
合计 810.35 5.78 936.10 5.17 1,465.38 9.03
注：科伦药业时任独立董事王广基先生自 2019 年 5 月 22 日不再担任华北制药独立董事，
因此，在 2020 年 5 月后华北制药不再为发行人关联方。上述 2020 年度的关联交易数量 202.20
吨仅为 2020 年 1-5 月的交易量，2020 年度、2021 年度发行人向华北制药的全部销售数量分
别为 1,539.95 吨、105.00 吨。
报告期内，发行人向关联方销售抗生素中间体金额及占比如下：
单位：万元、%
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
华北制药 - - 2,437.43 0.72 13,041.96 4.58
广西科伦 14,672.57 4.80 16,255.79 4.83 12,038.91 4.23
四川新迪 198.65 0.07 537.93 0.16 - -
河北国龙 15,020.89 4.92 5,398.52 1.60 1,111.33 0.39
合计 29,892.12 9.78 24,629.67 7.32 26,192.20 9.19
注：科伦药业时任独立董事王广基先生自 2019 年 5 月 22 日不再担任华北制药独立董事，
因此，在 2020 年 5 月后华北制药不再为发行人关联方。上述 2020 年度的关联交易金额
销售金额分别为 17,334.96 万元、2,393.81 万元。
如上表所示，报告期内，发行人向相关关联方销量的占比分别为 9.03%、5.17%
和 5.78%；向相关关联方销售金额的占比分别为 9.19%、7.32%和 9.78%，均占比
较小，且总体呈下降趋势。报告期各期，发行人向相关关联方客户销售占比均未
超过 10%，占比较小，不构成重大依赖。
（2）与下游客户相关产品的产销量是否匹配
发行人下游客户采购相关产品的产销量情况如下：
单位：吨
发行人销售 关联方生产销售
客户
期间 总销量及
名称 产品类别 数量 产品类别 总产量
耗用
华北 苄
制药 6-APA 820.00 阿莫西林 4,378.70 4,171.61
（千支）
补充法律意见书（二）
发行人销售 关联方生产销售
客户
期间 总销量及
名称 产品类别 数量 产品类别 总产量
耗用
药用中间体青霉素
青霉素G 钾、7-氨基去乙酰氧
钾盐 基头孢烷酸、头孢
拉定、头孢氨苄
注射用头孢噻肟钠
（千支）
青霉素G 钾、7-氨基去乙酰氧
钾盐 基头孢烷酸、头孢
拉定、头孢氨苄
D-7ACA 60.00 脱乙酰头孢呋辛酸 26.28 0.60
广西 7-ACA 353.45 头孢类产品 628.14 609.29
科伦 D-7ACA 106.38 脱乙酰头孢呋辛酸 121.10 120.80
D-7ACA 70.00 脱乙酰头孢呋辛酸 113.19 121.53
四川 青霉素G
新迪 钾盐
河北 硫氰酸红
国龙 霉素
注：华北制药“关联方生产销售”列披露的数据为其定期报告中关于主要产品的产销情
况。
发行人客户生产相关产品时，除购买发行人产品作为原材料外，还可以购买
其他抗生素中间体厂家生产的同类产品，如上表所示，本所律师认为，发行人关
联销售与下游客户相关产品的产销量能够匹配。
（三）说明部分员工原在发行人的关联方公司任职的具体情况，是否为相关
业务核心人员；报告期内，发行人与关联方人员调动情况；结合前述情况说明
发行人人员是否独立，是否存在关联方代垫费用或代计成本等情形。
代计成本）社保、公积金的情形
报告期内，发行人关联方存在为发行人员工异地代缴社保、公积金情况，主
要系因该等员工曾在发行人关联方处任职，后工作关系调动至发行人处，依照该
等员工意愿，由原单位异地代缴社保、公积金所致。该等员工缴付社保、公积金
的费用由发行人向相关关联方支付，相关关联方仅代替发行人为该等员工异地缴
补充法律意见书（二）
纳社保、公积金，不存在为发行人代垫费用、代计成本的情形。
前述员工原在发行人的关联方公司任职的具体情况如下：
于原单位处是否
姓名 原任职单位 原单位任职期间
为核心人员
湖南科伦制药有限公司 2008年-2011年 否
李懿行
广西科伦 2011年-2014年 是
科伦药业 2001年-2014年 否
白克勇
恒辉淀粉 2015年 否
魏飞 科伦药业 2011年-2017年 否
游红 科伦药业 1996年-2015年 否
苟晓涛 科伦药业 1996年-2015年 否
丛鑫 辽宁民康制药有限公司 2007年-2012年 否
张玲玲 辽宁民康制药有限公司 2010年-2019年 否
刘丽芹 科伦药业 2017年-2019年 否
华北制药河北华民药业有限责任公司 2010年-2017年 否
王聪 广西科伦 2017年 否
科伦药业 2017年-2019年 否
华北制药河北华民药业有限责任公司 2010年-2016年 否
孙翠娟 广西科伦 2016年-2017年 否
科伦药业 2017年-2019年 否
韩焕玲 科伦药业 2019年 否
前述相关人员中，除发行人现任董事、副总经理、财务总监李懿行先生调任
至发行人前，为广西科伦财务负责人外，其余人员之前在关联方处均非核心人员。
自 2020 年 2 月起，对上述人员的社保、住房公积金缴纳，发行人已全部通
过第三方人力资源公司为相关人员代缴，自此不存在向关联方支付款项，并由关
联方向上述人员代缴社保、住房公积金的情况。
（五）结合相关关联方的财务状况和经营情况、关联交易产生的收入、利润
总额合理性等，说明关联交易是否影响发行人的经营独立性、是否构成对控股
股东或实际控制人的依赖，是否存在通过关联交易调节发行人收入利润或成本
费用，是否存在利益输送的情形，未来与控股股东、实际控制人发生关联交易
的变化趋势，发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间的关联交
易是否严重影响独立性或者显失公平。
报告期内，相关关联方财务状况和经营情况如下：
单位：万元
补充法律意见书（二）
名称 项目
度 度 度
总资产 2,492,993.47 2,393,171.67 1,854,119.13
华北 营业收入 1,038,457.53 1,149,250.42 1,088,076.78
制药 营业利润 13,603.13 18,414.83 24,106.64
净利润 3,538.21 10,447.72 14,790.11
总资产 75,536.95 78,658.19 68,838.27
广西 营业收入 38,970.62 41,937.82 41,929.73
科伦 营业利润 -6,425.33 -754.91 -4,936.38
净利润 -5,257.90 -698.20 -5,254.45
总资产 18,952.32 21,142.95 22,299.29
四川 营业收入 2,916.31 642.32 1,530.65
新迪 营业利润 -1,938.39 -2,363.79 -1,972.69
净利润 -1,937.17 -2,356.13 -1,961.28
总资产 50,714.42 29,115.73 15,909.54
河北 营业收入 22,018.21 19,813.74 4,795.98
国龙 营业利润 2,417.87 1,931.37 598.56
净利润 2,243.52 1,661.19 558.29
报告期内，发行人关联销售主要关联方为华北制药、广西科伦、四川新迪和
河北国龙，其中华北制药为上市公司，其财务数据相对公开，经营状况稳定。
广西科伦处于亏损状态，主要系因其产能利用率较低，规模优势尚未形成，
加之主要产品市场需求偏紧所致，广西科伦目前正在积极拓展市场，调整生产规
划，保证稳定经营，减小亏损规模。
四川新迪处于亏损状态，主要系因四川新迪 GCLE 产品前期投入后，产品
销售单价不及预期所致。报告期内，四川新迪相关生产工艺已进行优化改进，故
其经营状况逐渐变好。
报告期内，发行人关联销售产生的收入、毛利情况如下：
单位：万元
项目
收入 毛利 收入 毛利 收入 毛利
华北制药 - - 2,437.43 536.26 13,041.96 3,129.17
广西科伦 14,672.57 1,256.01 16,255.79 1,575.12 12,038.91 1,107.19
四川新迪 198.65 45.55 537.93 119.49 - -
河北国龙 15,020.89 4,733.00 5,398.52 1,103.32 1,111.33 221.52
合计 29,892.12 6,034.57 24,629.67 3,334.20 26,192.20 4,457.87
占比 9.25% 8.41% 6.75% 4.23% 8.33% 6.68%
报告期内，发行人关联交易产生的收入及毛利占发行人营业收入、毛利的比
例均未超过 15%，占比较小；且相关比例于报告期内呈现减少趋势。
补充法律意见书（二）
发行人向四川新迪销售产品的金额相对较小，且因其自身生产原因，相关产
品已不再向发行人采购；未来预计继续和发行人发生交易的关联方为广西科伦和
河北国龙。同时，发行人实际控制人及控股股东已就关联交易作出相关承诺，未
来将尽力减少各自及其控制的其他企业与发行人之间的关联交易。
三、《审核问询函》问题16 关于环保及安全生产
申请文件显示，报告期内发行人在提升环保处理水平的过程中存在少量因
“跑冒滴漏”或因实施技改提升期间影响部分环保设施导致轻微排污超标的情
况。发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理水平处于领先
地位。
请发行人：
（1）说明发行人的生产经营是否符合国家产业政策，是否纳入相应产业规
中的限制类、淘汰类产业，是否属于落后产能，请按照业务或产品进行分类说
明。
（2）说明发行人已建、在建项目和募投项目是否满足项目所在地能源消费
双控要求，是否按规定取得固定资产投资项目节能审查意见，发行人的主要能
源资源消耗情况以及是否符合当地节能主管部门的监管要求。
（3）说明发行人募投项目是否涉及新建自备燃煤电厂，如是，是否符合《关
于加强和规范燃煤自备电厂监督管理的指导意见》中“京津冀、长三角、珠三
角等区域禁止新建燃煤自备电厂，装机明显冗余、火电利用小时数偏低地区，
除以热定电的热电联产项目外，原则上不再新（扩）建自备电厂项目”的要求。
（4）说明发行人现有工程是否符合环境影响评价文件要求，是否落实污染
物总量削减替代要求；募投项目是否按照环境影响评价法要求，以及《建设项
目环境影响评价分类管理名录》和《生态环境部审批环境影响评价文件的建设
的已建、在建项目和募投项目是否需履行主管部门审批、核准、备案等程序及
履行情况。
补充法律意见书（二）
（5）说明发行人是否存在大气污染防治重点区域内的耗煤项目；依据《大
气污染防治法》第九十条，国家大气污染防治重点区域内新建、改建、扩建用
煤项目的，应当实行煤炭的等量或者减量替代，发行人是否履行应履行的煤炭
等量或减量替代要求。
（6）说明发行人已建、在建项目或者募投项目是否位于各地城市人民政府
燃用相应类别的高污染燃料，是否已完成整改，是否受到行政处罚，是否构成
重大违法行为。
（7）说明发行人是否按规定取得排污许可证，是否存在未取得排污许可证
或者超越排污许可证范围排放污染物等情况，是否违反《排污许可管理条例》
第三十三条的规定，是否已完成整改，是否构成重大违法行为。
（8）说明发行人生产的产品是否属于《“高污染、高环境风险”产品名录
（2017 年版）》中规定的高污染、高环境风险产品，如发行人生产的产品涉及名
录中的高污染、高环境风险产品，请说明相关产品所产生的收入及占发行人主
营业务收入的比例，是否为发行人生产的主要产品；如发行人生产名录中的相
关产品，请明确未来压降计划。
（9）说明生产经营中涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放量、
主要处理设施及处理能力，治理设施的技术或工艺先进性、是否正常运行、达
到的节能减排处理效果以及是否符合要求、处理效果监测记录是否妥善保存；
报告期内环保投资和费用成本支出情况，环保投入、环保相关成本费用是否与
处理公司生产经营所产生的污染相匹配；募投项目所采取的环保措施及相应的
资金来源和金额；公司的日常排污监测是否达标和环保部门现场检查情况。
（10）说明发行人最近 36 个月是否存在受到环保领域行政处罚的情况，是
否构成重大违法行为，整改措施及整改后是否符合环保法律法规的规定；公司
是否发生过环保事故或重大群体性的环保事件，是否存在公司环保情况的负面
媒体报道；结合境内外行业标准，主要竞争对手环保执行标准及技术处理的具
体情况，说明认定发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理
水平处于领先地位的合理性。
补充法律意见书（二）
（11）说明报告期内安全生产情况，设立以来是否发生安全事故或被安全生
产主管机关给予行政处罚、监管措施的情形。
（12）说明发行人是否具备使用危险化学品生产、储存、销售的全部资质
及审批手续，对危险化学品等物品的具体安全生产制度设置及执行情况。
请保荐人、发行人律师发表明确意见，并说明核查范围、方式、依据。发
行人应当及时向中介机构提供真实、准确、完整的资料，积极和全面配合中介
机构开展尽职调查工作。上述所指发行人包括母公司及其合并报表范围内子公
司。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
出具律师文件中回复的内容外，更新如下：
（二）说明发行人已建、在建项目和募投项目是否满足项目所在地能源消
费双控要求，是否按规定取得固定资产投资项目节能审查意见，发行人的主要
能源资源消耗情况以及是否符合当地节能主管部门的监管要求。
要求
（1）发行人的主要能源资源消耗情况
经本所律师核查，报告期内，发行人主要能源资源消耗情况如下：
能源资源消耗项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
原煤消耗量（吨） 1,135,665.82 1,360,713.81 1,303,529.72
原煤折标准煤（吨） 663,001.71 816,156.14 768,300.42
加：外购电量（万千瓦时） 15,937.68 23,100.38 34,364.12
外购电量折标准煤（吨） 19,587.41 28,390.37 42,233.50
汽油消耗量（吨） 21.72 11.12 17.35
汽油折标准煤（吨） 31.96 16.36 25.53
柴油消耗量（吨） 240.57 319.87 342.96
柴油折标准煤（吨） 350.53 466.08 499.73
润滑油消耗量（吨） 37.46 77.00 25.32
润滑油折标准煤（吨） 52.98 108.90 35.81
新鲜水消耗量（万吨） 1,201.02 1,201.02 1,096.68
补充法律意见书（二）
能源资源消耗项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
新鲜水折标准煤（吨） 3,086.62 3,086.62 2,818.48
减：上网电量（万千瓦时） 110.88 126.72 298.30
上网电量折标准煤（吨） 136.27 155.74 366.61
综合能源消费量（吨标准煤） 685,974.94 848,068.74 813,546.85
注：根据《综合能耗计算通则》（GB/T2589-2020）第8.3条规定，“能源的低位发热量
和耗能工质耗能量，应按实测值或供应单位提供的数据折标准煤。”发行人的原煤据此以不
同年度实测平均值确定原煤折标准煤的系数，2019年度至2021年度的折标准煤系数分别为
照《综合能耗计算通则》 （GB/T2589-2020）的折标准煤系数确定。
（三）说明发行人募投项目是否涉及新建自备燃煤电厂，如是，是否符合
《关于加强和规范燃煤自备电厂监督管理的指导意见》中“京津冀、长三角、
珠三角等区域禁止新建燃煤自备电厂，装机明显冗余、火电利用小时数偏低地
区，除以热定电的热电联产项目外，原则上不再新（扩）建自备电厂项目”的
要求。
根据发行人募投项目的可行性研究报告、建设项目环境影响评价报告表等资
料，发行人募投项目不涉及新建自备燃煤电厂。
经本所律师核查，发行人主要通过燃煤自备电厂解决生产及办公用电以及生
产用蒸汽的供给，其自备电厂已取得国家能源局新疆监管办公室颁发的《电力业
务许可证》（许可证编号：1031418-00565），许可类别为发电类，有效期自2018
年5月11日至2038年5月10日。
（九）说明生产经营中涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放
量、主要处理设施及处理能力，治理设施的技术或工艺先进性、是否正常运行、
达到的节能减排处理效果以及是否符合要求、处理效果监测记录是否妥善保存；
报告期内环保投资和费用成本支出情况，环保投入、环保相关成本费用是否与
处理公司生产经营所产生的污染相匹配；募投项目所采取的环保措施及相应的
资金来源和金额；公司的日常排污监测是否达标和环保部门现场检查情况。
（1）大气污染物
经本所律师核查，报告期发行人主要大气污染物排放情况及核定排放量如下：
补充法律意见书（二）
主要污染物及特征污 是否符合排污许可核定排
排放总量（t/a） 核定排放总量（t/a）
染物的名称 放总量控制指标要求
颗粒物 10.98 194.76 是
SO2 86.49 450.40 是
NOx 225.10 649.18 是
颗粒物 19.15 194.76 是
SO2 116.90 450.40 是
NOx 285.38 649.18 是
颗粒物 36.59 216.70 是
SO2 231.29 450.40 是
NOx 459.44 834.04 是
经本所律师核查，报告期发行人执行的具体排放标准及排放达标情况如下：
单位：mg/m3
序 产生污染物的 国家排放 公司排放值
污染物项目 是否达标
号 具体环节 标准 2021 年 2020 年 2019 年
发酵类抗生素中
制药工 达标（在线
业大气 监测数据）
喷雾干燥过程
污染物
发酵类抗生素中 达标（在线
间体生产过程 监测数据）
菌渣喷雾干燥过 达标（在线
程 监测数据）
恶臭污 硫化氢 达标（在线
染物排 （kg/h） 发酵类抗生素中 监测数据）
放 间体生产及菌渣 达标（三点
臭气浓度
（无量纲）
嗅辨法）
注：上表中排放数据为当期月度监测数据的平均值。
（2）废水
报告期发行人水污染物 COD、氨氮排放情况及核定排放量如下：
主要污染物
是否符合排污许可核定排 当期废水总
及特征污染 排放总量（t/a） 核定排放总量（t/a）
放总量控制指标要求 排量（万吨）
物的名称
COD 20.10 153.20 是
氨氮 0.31 7.70 是
COD 25.51 153.20 是
氨氮 1.55 7.70 是
补充法律意见书（二）
主要污染物
是否符合排污许可核定排 当期废水总
及特征污染 排放总量（t/a） 核定排放总量（t/a）
放总量控制指标要求 排量（万吨）
物的名称
COD 21.38 153.20 是
氨氮 0.95 7.70 是
（3）其他污染物
报告期内发行人产生的主要危险废物—抗生素菌渣进行了无害资源化处理，
具体情况如下：
单位：吨
年度 产生数量 处理数量
所产生的污染相匹配情况
报告期内，发行人环保投入具体情况如下：
单位：万元
年度 2021 年度 2020 年度 2019 年度
环保处理工人薪酬 3,552.56 4,025.23 4,707.65
环保设备运行及维修费用 6,636.95 5,986.49 7,591.72
环保设施能源消耗费用 8,268.63 9,285.04 9,276.10
环保工程投建及新购设备费 3,454.36 8,153.16 23,741.81
合计 21,912.49 27,449.93 45,317.28
废气污染物排放量（万吨） 0.03 0.04 0.07
废水排放量（万吨） 168.46 179.40 164.72
菌渣产生量（万吨） 157,636 19.28 23.19
报告期发行人环保投入金额分别为 45,317.28 万元、27,449.93 万元和
用、环保设施能源消耗费用、环保处理工人薪酬等。随着发行人技术水平和环保
设施运行效率的不断提升，公司环保工程及设备投入金额不断下降，环保设施的
能源消耗金额与相关设施日常运营维修、折旧摊销金额稳定，符合公司实际经营
情况，环保相关成本费用与处理公司生产经营所产生的污染相匹配。
（十）说明发行人最近 36 个月是否存在受到环保领域行政处罚的情况，是
否构成重大违法行为，整改措施及整改后是否符合环保法律法规的规定；公司
是否发生过环保事故或重大群体性的环保事件，是否存在公司环保情况的负面
补充法律意见书（二）
媒体报道；结合境内外行业标准，主要竞争对手环保执行标准及技术处理的具
体情况，说明认定发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理
水平处于领先地位的合理性。
况，说明认定发行人在国内抗生素中间体行业内环保执行标准和技术处理水平
处于领先地位的合理性
因行业公司联邦制药、石药集团为港股上市公司，未披露污染物排放数据，
因此选取国内 A 股同行业上市公司国药现代（威奇达）、健康元和富祥药业进行
比较。发行人与同行业公司主要污染物排放数据比较情况如下：
污染物 排放量/ 排放量/
企业名称 排放 排放 排放量/核定 排放
名称 核定排 核定排
浓度 浓度 排放总量 浓度
放总量 放总量
威奇达 186.13 22.48% 189.72 21.82% 221.18 27.67%
COD 健康元 115.69 74.32% 102.98 23.35% 101.30 58.85%
（mg/L） 富祥药业 66.11 30.88% 65.81 14.71% 72.40 34.14%
发行人 11.81 13.12% 14.17 16.65% 12.97 13.96%
威奇达 1.79 1.05% 2.53 1.91% 1.98 1.50%
氨氮 健康元 16.20 92.77% 13.13 55.15% 13.37 70.19%
（mg/L） 富祥药业 6.22 13.92% 6.55 6.83% 9.66 21.11%
发行人 0.18 4.03% 0.86 20.13% 0.56 12.34%
颗粒物 威奇达 3.12 10.06% 10.60 24.99% - -
（mg/m?） 发行人 1.55 5.64% 1.97 9.83% 4.75 16.89%
威奇达 8.19 7.87% 16.85 1.44% 66.40 29.12%
SO2
富祥药业 34.76 8.90% 46.39 6.39% 94.26 38.38%
（mg/m?）
发行人 11.94 19.20% 11.93 25.95% 27.86 51.35%
威奇达 19.02 13.69% 37.85 3.46% 115.21 51.55%
NOx
富祥药业 100.69 28.05% 128.56 16.75% 162.54 63.38%
（mg/m?）
发行人 30.63 34.67% 30.81 43.96% 51.60 55.09%
注 1：上表内数据均为各公司实际排放量或排放浓度，非排污许可证规定的排放限值。
注 2：“排放浓度”与“排放量/排放总量”为两个独立的指标，其中排放浓度是指排放
物单位体积内的污染物含量，通常情况下企业执行的污染物排放浓度限值标准为环评批复规
定，同时还参考国家、地方或行业标准；排放量/排放总量是指企业实际污染物的排放量占
排污许可证中核定该企业允许排放的污染物总量的比例。污染物的排放量=介质流量*污染
补充法律意见书（二）
物浓度（实测法，非产-排污系数法和物料衡算法）。
注 3：上述可比公司数据来源为公告的年度报告。
注 4：威奇达数据为两个生产场区的平均值；2021 年威奇达未披露其生产一区颗粒物、
SO2 和 NOx 的排放情况，2021 年度威奇达该三类污染物排放数据为生产二区数据。
注 5：富祥药业为本部排放数据。
四、《审核问询函》问题17 关于细分行业
申请文件显示：
（1）中国的门诊感冒患者约 75%应用抗生素，住院患者抗生素药物使用率
则高达 80%。因滥用抗生素易引起细菌耐药性上升的不良后果，我国一直在加
强对抗生素使用的管理和控制，防止出现抗生素滥用的情况。
（2）生产工艺方面，发行人以自主研发的发酵技术、酶反应技术等为核心，
不断提升收率水平，目前发行人微生物发酵抗生素中间体整体生产制备技术已
经达到行业先进水平，在国内细分行业优势明显。
请发行人：
（1）列表说明国内外主要市场限制或控制抗生素使用的主要政策及对细分
行业的具体影响，结合前述情况及发行人行业地位、下游主要客户等情况分析
可能对发行人生产经营产生的影响。
（2）分析说明国内主要医药行业政策如带量采购等可能对发行人生产经营
的影响。
（3）结合境内外主要竞争对手的情况说明主要产品细分行业竞争状况，包
括但不限于主流生产技术及其优缺点，行业供需情况，境内外主要竞争对手的
产能及市场占有率，境内外相关产品定价的差异情况、下游应用领域情况，行
业市场集中度，下游主要客户的选择标准、流程等。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
出具律师文件中回复的内容外，更新如下：
补充法律意见书（二）
（一）列表说明国内外主要市场限制或控制抗生素使用的主要政策及对细
分行业的具体影响，结合前述情况及发行人行业地位、下游主要客户等情况分
析可能对发行人生产经营产生的影响。
近年来中国抗生素原料药产量及抗生素市场规模情况如下：
中国抗生素市场规模和增速
市场规模（亿元） 增速
数据来源：中商产业研究院。
（二）分析说明国内主要医药行业政策如带量采购等可能对发行人生产经
营的影响。
与发行人产品直接相关的主要临床抗菌药物有二十余种，具体通过一致性评
价和带量采购情况如下：
药品是否已经
序 通过一致性评价的 已通过一致性评 申报注册中 涉及的发行人
纳入集中采购
号 药品名称 价企业数量 企业数量 产品
（带量采购）
补充法律意见书（二）
药品是否已经
序 通过一致性评价的 已通过一致性评 申报注册中 涉及的发行人
纳入集中采购
号 药品名称 价企业数量 企业数量 产品
（带量采购）
注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠（1:1）
注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠（2:1）
数据来源：戊戌数据、药智数据。
（三）结合境内外主要竞争对手的情况说明主要产品细分行业竞争状况，
包括但不限于主流生产技术及其优缺点，行业供需情况，境内外主要竞争对手
的产能及市场占有率，境内外相关产品定价的差异情况、下游应用领域情况，
行业市场集中度，下游主要客户的选择标准、流程等。
接近 5,000 吨，2021 年受疫情停产影响，发行人产量下降幅度较大，仅不到 3,000
吨。目前行业内青霉素 G 钾盐供应商下游原料药客户基本重叠，客户以价格为
导向在三家企业分配采购量。此外，石药集团青霉素工业盐年产约 2,250 吨，外
销约 625 吨，基本出口印度市场。青霉素工业盐境外暂无生产企业。
报告期内，发行人主要产品境内外销售单价对比情况如下：
单位：元/kg
补充法律意见书（二）
产品类别
境内 境外 境内 境外 境内 境外
硫氰酸红霉素 346.79 303.66 281.27 265.40 291.74 312.88
青霉素 G 钾盐 94.79 131.33 82.99 71.62 72.11 74.78
D-7ACA 458.39 445.83 444.75 404.56 424.73 446.60
熊去氧胆酸（粗品） 903.14 - 1,186.13 - 784.26 -
报告期内，发行人境内外销售定价原则一致，主要产品通常情况下外销单位
售价高于内销，主要系受出口免抵退税政策影响。
对于硫氰酸红霉素，发行人向境外销售硫氰酸红霉素“混料产品”占比较境
内高，“混料产品”为经过首次结晶的发酵液再提纯后形成的产品，相较于标准
硫氰酸红霉素，“混料产品”有效成分含量相对较低，故单位售价较低，但仍可
以用于下游生产。向境外销售“混料产品”，导致发行人硫氰酸红霉素境外销售
价格于 2020 年度、2021 年度低于境内销售价格，剔除“混料产品”影响后，发
行人 2020 年度境内、境外的销售价格分别为 282.01 元/kg 和 272.83 元/kg，差异
率为 3.25%；发行人 2021 年度境内、境外的销售价格分别为 282.77 元/kg 和 280.52
元/kg，差异率为 0.80%，不存在显著差异。此外，发行人主要产品均有市场报
价，市场价格于报告期内存在波动，2020 年度发行人境外销售从时间角度上看
主要集中于上半年，2020 年发行人主要产品市场价格呈上升趋势，导致当期发
行人青霉素 G 钾盐及 7-ACA 等产品境外销售价格低于境内销售。
五、《审核问询函》问题18 关于分拆上市
申请文件显示：
（1）发行人为科伦药业分拆上市。科伦药业最近一个会计年度合并报表中
按权益享有的川宁生物的净利润未超过归属于公司股东的净利润的 50%。科伦
药业最近一个会计年度合并报表中按权益享有的川宁生物的净资产占归属于公
司股东的净资产的 27.79%，未超过 30%。
（2）2020 年 6 月 3 日，发行人控股股东科伦药业将部分股权分别转让给科
伦宁禾、科伦宁北、科伦宁辉。2020 年 9 月和 10 月，科伦药业等将持有的科伦
补充法律意见书（二）
宁禾、科伦宁北全部合伙份额对外转让。
请发行人：
（1）说明 2020 年控股股东科伦药业及其一致行动人转让发行人相关股权
的筹划与实施过程，相关股权转让是否为满足分拆上市条件，转让是否真实、
相关定价是否公允，转让程序是否存在瑕疵，是否存在对赌、特殊合同条款或
其他情形可能导致本次股权转让无效，致使发行人不满足分拆条件的情形。
（2）科伦药业根据《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》的
相关要求履行分拆的信息披露和决策程序情况，是否合法合规。
（3）结合前述情况说明发行人是否满足《上市公司分拆所属子公司境内上
市试点若干规定》规定的分拆条件，本次分拆是否有利于上市公司突出主业、
增强独立性，是否符合同业竞争、关联交易的监管要求，且资产、财务、机构
方面相互独立，高级管理人员、财务人员不存在交叉任职，独立性方面不存在
其他严重缺陷。
请保荐人、发行人律师发表明确意见，并按照《深圳证券交易所创业板股
票首次公开发行上市审核问答》第 12 问的相关要求对申报前新增股东进行核查，
并说明核查过程、核查方式和核查结论；说明科伦宁禾、科伦宁北的股权变动
是否存在纠纷，相关股东锁定期安排是否符合《监管规则适用指引—关于申请
首发上市企业股东信息披露》等相关规则的规定。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
出具律师文件中回复的内容外，更新或补充如下：
（一）说明 2020 年控股股东科伦药业及其一致行动人转让发行人相关股权
的筹划与实施过程，相关股权转让是否为满足分拆上市条件，转让是否真实、
相关定价是否公允，转让程序是否存在瑕疵，是否存在对赌、特殊合同条款或
其他情形可能导致本次股权转让无效，致使发行人不满足分拆条件的情形。
补充法律意见书（二）
筹划与实施过程
药业作为有限合伙人，分别设立三个有限合伙企业科伦宁禾、科伦宁北和科伦宁
辉，每个合伙企业设立时的合伙份额均为 1,000 万元，均由科伦川智持有 1 万元，
科伦药业持有 999 万元。
将其持有川宁有限 10,000 万元的出资额（占注册资本的 5%）转让给其直接和间
接持有 100%权益的有限合伙企业科伦宁禾；同意科伦药业将其持有川宁有限
有限合伙企业科伦宁北；同意科伦药业将其持有川宁有限 4,000 万元的出资额（占
注册资本的 2%）转让给其直接和间接持有 100%权益的有限合伙企业科伦宁辉。
川宁有限其他股东就前述股权转让事宜放弃优先购买权。
伦药业将上述持有的川宁有限的出资额转让给受让方。前述转让中，科伦药业转
让给科伦宁禾、科伦宁北、科伦宁辉的川宁有限股权作价均系由转受让双方协商，
参考评估机构确定的评估值，将川宁有限的整体价值确定为 47 亿元。
上述股权转让后，科伦药业及科伦川智分别将其所持科伦宁禾、科伦宁北的
全部财产份额进行了转让，其转让情况具体如下：
（1）科伦宁禾的合伙人变动
经 2020 年 9 月 25 日科伦药业第六届董事会第三十三次会议审议，同意科伦
川智将所持有的科伦宁禾 0.1%的合伙份额（对应出资额 1 万元）转让给东证锡
毅，东证锡毅成为科伦宁禾的普通合伙人；同意科伦药业将所持有的科伦宁禾
宁禾 60%的合伙份额（对应出资额 600 万元）转让给海通资管计划，海通资管计
划成为科伦宁禾的有限合伙人，并在办理合伙人的工商登记手续时登记至其管理
人海通资管名下。
补充法律意见书（二）
宁禾企业管理合伙企业（有限合伙）合伙份额转让合同》，约定科伦川智和科伦
药业将合计所持有的科伦宁禾 40%的合伙份额（对应出资额 400 万元）作价 400
万元转让给东证锡毅，其中，科伦川智转让 0.1%的合伙份额，东证锡毅成为科
伦宁禾的普通合伙人，科伦川智退伙；科伦药业转让 39.9%的合伙份额。同时，
东证锡毅向科伦宁禾增加认缴出资额 9,000 万元，并于支付上述合伙份额转让款
同时完成实缴出资。
科伦药业、海通资管计划的管理人海通资管、科伦宁禾签订《成都科伦宁禾
企业管理合伙企业（有限合伙）合伙份额转让暨增资合同》（以下简称“《合伙
份额转让暨增资合同》”），约定科伦药业将所持有的科伦宁禾 60%的合伙份额
（对应出资额 600 万元）作价 600 万元转让给海通资管计划；同时，海通资管计
划向科伦宁禾增加认缴出资额 13,500 万元，并于支付上述合伙份额转让款同时
完成实缴出资。海通资管计划成为科伦宁禾的有限合伙人，并在办理合伙人的工
商登记手续时将其所持有的合伙份额登记至其管理人海通资管名下，科伦药业退
伙。
前述科伦宁禾合伙份额变动的具体情况图示如下：
鉴于科伦宁禾为持股企业，其拥有的资产为持有川宁生物 5%的股权，参考
评估机构出具的评估报告确定的评估值以及川宁有限截至 2020 年 6 月 30 日的账
面净资产值，由各方就川宁有限 5%的股权作价 23,500 万元。东证锡毅和海通资
管计划为取得上述份额分别实际支付 9,400 万元和 14,100 万元，合计 23,500 万
元。其中，鉴于前述《合伙份额转让暨增资合同》签署时，科伦川智和科伦药业
补充法律意见书（二）
合计持有的科伦宁禾的 1,000 万元出资额尚未实缴，且科伦宁禾自科伦药业受让
川宁生物 5%股权的股权转让款 23,500 万元亦尚未向科伦药业支付，因此就科伦
宁禾合伙份额转让款支付事项，各方经协商一致，最终确定相关方案如下：
分别向科伦宁禾实缴其各自认缴的出资额 1 万元和 999 万元，科伦宁禾收到该等
实缴出资额后，其实缴出资总额为 1,000 万元。
有的占科伦宁禾出资总额 0.1%（对应认缴及实缴出资额 1 万元）的普通合伙份
额作价 1 万元、科伦药业将其持有的占科伦宁禾出资总额 39.9%（对应认缴及实
缴出资额 399 万元）的有限合伙份额作价 399 万元转让给东证锡毅；同时，科伦
药业将其持有的占科伦宁禾出资总额 60%（对应认缴及实缴 600 万元）的有限合
伙份额作价 600 万元转让给海通资管计划。
科伦宁禾增资，其中东证锡毅增加对科伦宁禾的认缴及实缴出资额 9,000 万元、
海通资管计划增加对科伦宁禾的认缴及实缴出资额 13,500 万元。
伦川智和科伦药业前期已经实缴的出资额 1,000 万元，实收出资总额为 23,500
万元，科伦宁禾以该等款项向科伦药业支付其受让川宁生物 5%股权的股权转让
款 23,500 万元。
上述合伙份额转让款及增资款项已于 2020 年 9 月 28 日支付或实缴到位，当
日科伦宁禾向科伦药业支付了川宁有限的股权转让款，科伦宁禾合伙份额转让事
项于 2020 年 11 月 25 日完成工商变更登记。该次科伦宁禾的合伙份额转让完成
后，科伦宁禾执行事务合伙人即普通合伙人变更为东证锡毅，有限合伙人变更为
海通资管计划。
（2）科伦宁北的合伙人变动
经 2020 年 10 月 19 日科伦药业第六届董事会第三十四次会议审议，同意科
伦川智将所持有的科伦宁北 0.1%的普通合伙份额转让给申万宏源的子公司宏源
补充法律意见书（二）
能源，同意科伦药业将所持有的科伦宁北 99.9%的有限合伙份额转让给申万宏源。
该次交易完成后，科伦川智、科伦药业从科伦宁北退伙，不再作为科伦宁北的合
伙人，宏源能源成为科伦宁北的普通合伙人，申万宏源成为科伦宁北的有限合伙
人。2020 年 10 月，科伦药业、科伦川智、宏源能源、科伦宁北签订《成都科伦
宁北企业管理合伙企业（有限合伙）普通合伙份额转让协议》，科伦川智将所持
有的科伦宁北 0.1%的普通合伙份额（对应出资额 1 万元）作价 14.10 万元转让给
申万宏源的子公司宏源能源，宏源能源成为科伦宁北的普通合伙人，科伦川智退
伙；科伦药业、申万宏源、科伦宁北签订《成都科伦宁北企业管理合伙企业（有
限合伙）有限合伙份额转让协议》，科伦药业将所持有的科伦宁北 99.9%的有限
合伙份额（对应出资额 999 万元）作价 14,085.90 万元转让给申万宏源，申万宏
源成为科伦宁北的有限合伙人，科伦药业退伙。前述科伦宁北合伙份额变动的具
体情况图示如下：
鉴于科伦宁北为持股企业，其拥有的资产为持有川宁有限 3%的股权，参考
评估机构出具的评估报告确定的评估值以及川宁有限截至 2020 年 6 月 30 日的账
面净资产值，由各方就川宁有限 3%的股权作价 14,100 万元。其中，鉴于前述合
伙份额转让协议签署时，科伦川智和科伦药业合计持有的科伦宁北的 1,000 万元
出资额尚未实缴，且科伦宁北自科伦药业受让川宁生物 3%股权的股权转让款
各方经协商一致，最终确定相关方案如下：
补充法律意见书（二）
实缴出资额 0 万元）的普通合伙份额作价 0 元转让给宏源能源，科伦药业将所持
占科伦宁北出资总额的 99.9%（对应认缴出资额 999 万元、实缴出资额 0 万元）
的有限合伙份额作价 0 元转让给申万宏源。宏源能源、申万宏源受让科伦宁北的
前述合伙份额后，由宏源能源、申万宏源根据合伙协议约定承担前述合伙份额的
实缴出资义务。
代支付该等股权转让款产生宏源能源对科伦宁北的 14.1 万元债权，其中 1 万元
债权转为宏源能源对科伦宁北已认缴出资的实缴出资款 1 万元，剩余 13.1 万元
债权通过债转股转为宏源能源对科伦宁北的实缴增资款 13.1 万元；申万宏源代
科伦宁北向科伦药业支付 14,085.9 万元股权转让款，因申万宏源代支付该等股权
转让款产生申万宏源对科伦宁北的 14,085.9 万元债权，其中 999 万元债权转为申
万宏源对科伦宁北已认缴出资的实缴出资款 999 万元，剩余 13,086.9 万元债权通
过债转股转为申万宏源对科伦宁北的实缴增资款 13,086.9 万元。前述科伦宁北的
实缴出资和增资事项履行完毕后，科伦宁北的认缴和实缴出资总额为 14,100 万
元。
因此，宏源能源和申万宏源为取得上述份额分别支付 14.10 万元和 14,085.90
万元，合计 14,100 万元。上述款项已于 2020 年 10 月 30 日支付完毕，科伦宁北
于 2020 年 11 月 10 日完成合伙人变更及增加出资额的工商变更登记。
同时，科伦药业与科伦宁北签署了《协议书》，就科伦宁北持有发行人 3%
股权的回购事宜进行了对赌约定。
前述股权变动完成后，发行人的股权结构如下：
补充法律意见书（二）
（三）结合前述情况说明发行人是否满足《上市公司分拆所属子公司境内
上市试点若干规定》规定的分拆条件，本次分拆是否有利于上市公司突出主业、
增强独立性，是否符合同业竞争、关联交易的监管要求，且资产、财务、机构
方面相互独立，高级管理人员、财务人员不存在交叉任职，独立性方面不存在
其他严重缺陷。
根据科伦药业《2019 年年度审计报告》（毕马威华振审字第 2001976 号）、
《2020 年年度审计报告》（毕马威华振审字第 2103376 号）、《2021 年年度审
计报告》（毕马威华振审字第 2205186 号）以及科伦药业披露的年报，科伦药业
性损益前后孰低值计算）分别为 78,964.82 万元、62,832.14 万元、103,761.37 万
元，最近 3 个会计年度连续盈利。
根据川宁生物《审计报告》，川宁生物 2019 年度、2020 年度、2021 年度归
属于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
除按权益享有的川宁生物的净利润后，归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非
经常性损益前后孰低值计算）累计为人民币 20.38 亿元，不低于 6 亿元人民币。
补充法律意见书（二）
根据科伦药业《2021 年年度审计报告》（毕马威华振审字第 2205186 号）
以及科伦药业披露的年报，2021 年度归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非
经常性损益前后孰低值计算）为 103,761.37 万元；根据川宁生物《审计报告》，
为 11,134.67 万元。鉴于科伦药业 2021 年享有川宁生物权益的比例为 80.49%，
科伦药业 2021 年度合并报表中按权益享有的川宁生物归属于母公司的净利润
（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为 8,962.29 万元，因此，科伦药业最近
于科伦药业股东的净利润的百分比为 8.64%，未超过归属于科伦药业股东的净利
润的 50%。
根据科伦药业《2021 年年度审计报告》（毕马威华振审字第 2205186 号）
以及科伦药业披露的年报，科伦药业 2021 年末归属于科伦药业股东的净资产为
者的净资产为 477,128.41 万元。因此，科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按
权益享有的川宁生物的净资产占归属于科伦药业股东的净资产的百分比为
根据科伦药业近三年的年报与科伦药业及其实际控制人出具的承诺，并经本
所律师登陆证券期货市场失信记录查询平台（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）核
查，科伦药业不存在资金、资产被控股股东、实际控制人及其关联方占用的情形
或其他损害上市公司利益的重大关联交易；科伦药业及其控股股东、实际控制人
最近 36 个月内未受到过中国证监会的行政处罚；科伦药业及其控股股东、实际
控制人最近 12 个月内未受到过证券交易所的公开谴责；毕马威华振会计师事务
所（特殊普通合伙）针对科伦药业 2021 年度财务报告出具的《审计报告》（毕
马威华振审字第 2205186 号）为标准无保留意见的审计报告。
补充法律意见书（二）
根据科伦药业近三年年报及科伦药业与川宁生物分别出具的承诺，经本所律
师核查，科伦药业不存在使用最近 3 个会计年度内发行股份及募集资金投向的业
务和资产及最近 3 个会计年度内通过重大资产重组购买的业务和资产作为川宁
生物的主要业务和资产的情形；川宁生物主要从事生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体，不属于主要从事金融业务的公司。
六、《审核问询函》问题19 关于股东及股权转让
申请文件显示：
（1）发行人的实际控制人为刘革新，刘革新直接持有科伦药业总股本的
（2）发行人股东中，科伦药业是发行人的控股股东，海宁东珺、科伦宁禾、
科伦宁北、科伦宁辉主要从事投资及企业管理服务，易行投资、惠宁驰远、众
聚宁成、易鸿聚投、易思融为员工持股平台。
（3）本次员工持股计划认购过程中，发行人部分员工存在向关联方及发行
人实际控制人借款的情况。
请发行人：
（1）披露实际控制人及其一致行动人的简要情况及关系。
（2）列表说明员工持股平台认购方的资金来源，针对部分员工资金来源于
控股股东及其关联方的，请说明相关方是否均签订借款协议，借款入股事项是
否构成股份代持，是否存在其他利益输送情况。
（3）说明历次股权转让、增资、转增股本、利润分配及整体变更等过程中
涉及到的控股股东及实际控制人缴纳所得税、发行人代扣代缴情况，是否存在
违反税收法律法规等情形，是否构成重大违法行为。
（4）说明发行人股东与发行人及其实际控制人、董监高、主要客户、供应
商及主要股东、本次发行中介机构相关人员之间是否存在关联关系、代持关系、
对赌协议或其他利益安排。
请保荐人、发行人律师发表明确意见，并按照《深圳证券交易所创业板股
补充法律意见书（二）
票首次公开发行上市审核问答》问题 22 的相关要求对员工持股平台进行核查，
说明核查过程、核查方式和核查结论。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
出具律师文件中回复的内容外，更新如下：
（四）说明发行人股东与发行人及其实际控制人、董监高、主要客户、供
应商及主要股东、本次发行中介机构相关人员之间是否存在关联关系、代持关
系、对赌协议或其他利益安排。
（2）发行人股东与发行人主要客户、供应商及主要股东及本次发行中介机
构相关人员的关联关系情况
发行人主要客户广西科伦与四川新迪为发行人控股股东科伦药业的控股子
公司；主要客户华北制药为发行人控股股东科伦药业董事王广基先生曾担任独立
董事（2019 年 5 月离任）的企业；主要供应商恒辉淀粉、伊北煤炭、伊犁顺鸿
为发行人董事刘思川先生控制的惠丰投资下属企业，除上述情况外，发行人股东
与发行人主要客户、供应商及主要股东不存在关联关系。
七、《审核问询函》问题22 关于商标
申请文件显示，科伦药业将其持有的 15 件商标使用权无偿授予川宁生物及
其合并范围内的子公司使用。发行人的客户主要关注发行人产品的质量、价格
等关键指标，其对发行人的商标不具有较高敏感度和关注度。
请发行人：
（1）结合科伦药业持有前述商标的期限、商标续期的情况，分析并说明科
伦药业所持前述商标的稳定性、未来续期是否存在不确定性。
（2）结合发行人与科伦药业商标使用协议的约定，分析并说明无偿授权使
用期限到期后，发行人继续使用相关商标是否存在不确定性、续期是否存在前
提条件或附随义务，是否存在无法继续使用等潜在风险。
补充法律意见书（二）
（3）结合前述无偿授权使用商标在科伦药业与发行人产品中实际运用的情
况，分析并披露相关商标的使用是否会造成社会公众、使用者对科伦药业与发
行人的认知混同，若科伦药业生产、经营或产品存在瑕疵，是否会因使用共同
商标而对发行人产生不利影响。
（4）结合下游客户选择相关产品的具体考虑因素进一步说明在抗生素中间
体的交易中对发行人商标不具有较高敏感度和关注度是否为行业惯例。
（5）结合发行人主要产品无自有商标的情形、《深圳证券交易所创业板股
票首次公开发行上市审核问答》问题 3，分析并说明发行人在商标标识层面是否
与控股股东存在混同或依赖。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
出具律师文件中回复的内容外，更新如下：
（四）结合下游客户选择相关产品的具体考虑因素进一步说明在抗生素中
间体的交易中对发行人商标不具有较高敏感度和关注度是否为行业惯例。
报告期内，发行人主营业务收入主要来源于境内市场，境内市场主营业务收
入占比分别为 69.41%、85.15%和 81.57%。境内销售中，发行人主营业务收入主
要来自于华东、华北地区，前述地区占发行人境内销售比例过半，主要原因为国
内大型医药制剂生产企业在华东和华北地区较为集中，如威奇达、华北制药、鲁
抗医药、国邦医药等均为位于上述地区的重要客户。
（五）结合发行人主要产品无自有商标的情形、
《深圳证券交易所创业板股
票首次公开发行上市审核问答》问题 3，分析并说明发行人在商标标识层面是否
与控股股东存在混同或依赖。
截至本补充法律意见书出具日，川宁生物已申请取得的商标如下：
补充法律意见书（二）
序 类 权利
权利人 商标名称 注册号 专用权期限至 取得方式
号 别 限制
八、《审核问询函》问题23 关于同业竞争及独立性
申请文件显示，科伦药业主要经营从事输液制剂产品等非输液制剂产品的
研究开发、生产和销售。截至 2021 年 6 月 30 日，刘革新先生及其一致行动人
控制的其他企业（除科伦药业外）主要业务为实业投资、天然药材经营等，未
从事与发行人相同或相似的业务，不存在与发行人同业竞争的情形。
请发行人：
（1）结合报告期内实际控制人及其控制的其他企业的实际经营业务、上下
游关系及相关企业发展规划、行业发展趋势，说明相关产品在功能、应用领域
等方面的具体情况，是否存在替代性等关系，结合前述内容进一步论证发行人
与实际控制人及其控制企业不构成同业竞争依据是否充分。
（2）说明发行人与科伦药业在主要客户供应商、采购和销售渠道的重叠情
况，分析科伦药业及其控制的其他企业在资产、人员、业务、技术和资金等方
面与发行人的关系，采购销售渠道、客户、供应商等方面是否影响发行人的独
立性，是否与发行人存在共同生产、共用采购、销售渠道、通用原材料、为发
行人提供外协的情形。
（3）说明科伦药业是否与发行人主要客户、供应商之间存在与业务无关的
资金往来，是否存在关联交易非关联化、关联方为发行人承担成本费用、利益
输送或其他利益安排等情形。
请保荐人、发行人律师根据《首发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》
《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》中关于同业竞争的
相关规定发表明确意见，并说明核查过程、核查方式、核查依据和核查结论。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
补充法律意见书（二）
出具律师文件中回复的内容外，更新如下：
（一）结合报告期内实际控制人及其控制的其他企业的实际经营业务、上
下游关系及相关企业发展规划、行业发展趋势，说明相关产品在功能、应用领
域等方面的具体情况，是否存在替代性等关系，结合前述内容进一步论证发行
人与实际控制人及其控制企业不构成同业竞争依据是否充分。
（2）发行人的控股股东控制的企业
经本所律师核查，截至 2021 年 12 月 31 日，除发行人外，发行人控股股东
科伦药业控制的一级公司营业范围及主要经营的业务情况如下：
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
生产销售无菌原料药
（头孢噻肟钠、头孢曲
松钠、头孢哌酮钠、头
科伦药业 生产销售无菌原料药、原料药、中间体、粉
广西科伦制 医药制 孢他啶、头孢拉定、硫
；国家允
药有限公司 造 酸头孢匹罗、头孢米诺
钠、头孢噻吩钠、头孢
硫脒等生产；头孢曲松
中间体等
科伦药业 药品和保健产品的研究，开发，医药技术咨
四川科伦药
医药研 直接及间 询，医药产品及保健品的技术转让；代办新 药物研究、制药技术研
发 接持股 药及仿制品的报批。（依法须经批准的项目， 发
限公司
化学药品制剂制造；药品生产；药品委托生
科伦药业 输液、粉针、小水针、
贵州科伦药 医药制 产；消毒剂生产（不含危险化学品）
。涉及许
业有限公司 造 可经营项目，应取得相关部门许可后方可经
营。
药品生产、药品批发与零售（未取得相关行
政许可（审批），不得开展经营活动）；医药
医药制 生物技术、医用材料、医用器械、试剂、药 血液净化类产品、大小
成都青山利
造、医 科伦药业 品、保健用品的研究开发、成果转让及以上 容量冲洗剂、非注射剂
疗器械 持股 56% 项目的技术咨询服务；化妆品的研究、开发、 药品、医疗器械的生产
公司
制造 生产（未取得相关行政许可（审批），不得开 销售
展经营活动）；销售本公司产品；销售医疗器
械（未取得相关行政许可（审批），不得开展
补充法律意见书（二）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
经营活动）；货物及技术进出口；生产：医疗
器械（凭医疗器械生产企业许可证核准的生
产范围在有效期内经营）；化妆品销售。（依
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可
开展经营活动）。
黑龙江科伦 科伦药业
医药制 大容量注射剂的生产销
造 售
司 100%
许可项目：药品生产；药品互联网信息服务；
消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和
一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用
品生产（Ⅱ类医疗器械）；医疗器械互联网信
息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门
批准后方可开展经营活动，具体经营项目以
科伦药业
山东科伦药 医药制 相关部门批准文件或许可证件为准） 大容量注射剂的生产销
业有限公司 造 一般项目：药品委托生产；消毒剂销售（不 售
含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗
用品销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗
器械）；医护人员防护用品批发；技术服务、
技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、
技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营
业执照依法自主开展经营活动）
黑龙江科伦 科伦药业 玻璃输液瓶、药品包装
塑料制 生产销售玻璃输液瓶、药品包装材料、塑料
品制造 制品；回收输液瓶碎渣；销售玻璃白酒容器。
限公司 100% 售
许可项目：药品生产；药品批发；药品进出
口；技术进出口；货物进出口（依法须经批
准的项目，经相关部门批准后方可开展经营
科伦药业
湖北科伦药 医药制 活动，具体经营项目以相关部门批准文件或 大容量注射剂、小容量
业有限公司 造 许可证件为准）一般项目：药品委托生产； 注射剂生产销售
技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、
技术转让、技术推广（除依法须经批准的项
目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、
科伦药业 聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋）、
辽宁民康制 医药制 塑瓶装大容量注射剂生
药有限公司 造 产销售
行政法规限制的项目取得许可证后方可经
补充法律意见书（二）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
营）。
科伦药业
崇州君健塑 塑料制 橡胶制品、塑料制品制造、销售；本企业产 橡胶制品、塑料制品制
胶有限公司 品制造 品出口和所需原辅材料进口。 造
许可项目：药品生产；药品进出口（依法须
原料药：尼莫地平、盐
经批准的项目，经相关部门批准后方可开展
酸普罗帕酮、尼群地平、
经营活动，具体经营项目以相关部门批准文
医药、 科伦药业 桂利嗪；糖浆剂（含中
河南科伦药 件或许可证件为准）一般项目：仪器仪表销
业有限公司 售；机械设备销售；机械零件、零部件销售；
制造 100% 用）、涂剂、搽剂、口服
技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、
混悬剂、大容量注射剂
技术转让、技术推广（除依法须经批准的项
的生产销售
目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
大容量注射剂（含头孢菌素类、粉液双室袋
产品）、小容量注射剂生产、销售；吸入液体
制剂（仅用于注册申报） ；冻干粉针剂（含抗
肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、粉
针剂（含青霉素类、头孢菌素类）、片剂（青
霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、颗粒剂（青
霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、硬胶囊剂 大容量注射剂、小容量
科伦药业 （青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、合剂 注射剂、冻干粉针剂（含
湖南科伦制 医药制
药有限公司 造
过 GMP 符合性检查后方可放行销售） 、口服 产销售
混悬剂（仅用于注册申报） 、日常用品销售（限
分支经营）；一、二、三类医疗器械生产、销
售；药品研究开发；医药技术、医药产品的
技术研发、技术转让、技术服务、技术咨询,
并提供相关商务咨询。（依法须经批准的项
目,经相关部门批准后方可开展经营活动）。
GCLE、4-AA、氯代甘
氨酰谷氨酰胺、氯代丙
医药中 医药化工原料的技术研发、生产、销售（不 氨酰谷氨酰胺等中间体
四川新迪生 科伦药业
间体、 含危险化学品、易制毒品），及相关技术咨询 生产销售；拉呋替丁、
原料药 服务及进出口；化工小型设备的制造、销售、 盐酸伐昔洛韦、N（2）
公司 100%
制造 进出口。 -L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、
普卢利沙星等原料药生
产销售
补充法律意见书（二）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
药销售有限 理 持股 原料药、抗生素原料药、中成药、化学药制
责任公司 100% 剂、抗生素制剂、医疗器械、日用品、消毒
用品（不含危险化学品）；技术进出口和货物
进出口；软件和信息技术服务；计算机软硬
件及外围设备销售及安装、维护。（依法须经
批准的项目，经相关部门批准后方可开展经
营活动）。
科伦药业
科伦国际发 贸易代
展有限公司 理
批发：（一类）、（二类）、
（三类）医疗器械，
药品经营：中成药、化学原料药及其制剂、
抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制
品；医药技术的研究与开发；企业管理服务，
新疆川宁生 科伦药业
贸易代 医疗、医药咨询服务；消毒剂销售（不含危
理 险化学品）；日用化学产品销售；化妆品批发；
公司 100%
农副产品销售；信息系统运行维护服务；计
算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件
及辅助设备零售。 （依法须经批准的项目，经
相关部门批准后方可开展经营活动） 。
医药咨询；医药科技、生物科技、信息科技
领域内的技术开发、技术转让、技术服务、
技术咨询，商务咨询，市场营销策划，企业
形象策划，公关活动策划，展览展示服务，
上海科伦旭 科伦药业
技术咨 图文设计、制作，平面设计，会务服务，市
询 场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社
公司 100%
会调研、民意调查、民意测验），翻译服务，
旅游咨询，健康管理咨询，工艺礼品的销售。
（依法须经批准的项目，经相关部门批准后
方可开展经营活动）
成都科伦川 科伦药业
技术咨
询
有限公司 100%
成都科伦川 科伦药业
技术咨
询
有限公司 100%
四川新开元 原料药 科伦药业 研究、生产、销售、出口：原料药（国家限 原料药：福多司坦、右
制药有限公 制造 持股 定经营禁止进出口的商品除外）。（依法须经 旋糖酐铁、右旋糖酐 40、
补充法律意见书（二）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
司 100% 批准的项目，经相关部门批准后方可开展经 右旋糖酐 20、甘氨酰酪
营活动）。 氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、
帕瑞昔布钠等生产销售
成都科伦晶 科伦药业
医药研 药品研发及技术咨询。（依法须经批准的项
发 目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司 100%
四川科伦博 科伦药业 生物药品、化学药品原料、化学药品制剂的
泰生物医药 医药研 直接及间 研发、生产和销售；货物进出口、技术进出
股份有限公 发 接持股 口；技术推广服务。（依法须经批准的项目，
司 59.41% 经相关部门批准后方可开展经营活动）。
许可项目：药品批发；药品零售；保健食品
销售；第三类医疗器械经营；食品经营（依
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可
开展经营活动，具体经营项目以审批结果为
准）。一般项目：第二类医疗器械销售；第一
浙江科伦医 科伦药业 类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备
贸易代
理
公司 100% 剂销售（不含危险化学品）；化妆品零售；化
妆品批发；信息技术咨询服务；市场营销策
划；市场调查；会议及展览服务；卫生用品
和一次性使用医疗用品销售（除依法须经批
准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营
活动）。
科伦哈萨克
农业有限公 农产品 科伦药业
司（Kelun 初加工 持股 90%
KazAgro）
科伦 KAZ 药
业有限责任
公司（Kelun 医药制 科伦药业
－ 造 持股 51%
KazpharmCO
.，LTD.）
西药、中药、营养和保健食品、医疗器械、
云南科伦医 日用百货的销售；普通货物道路运输；承办
贸易代 科伦药业
理 持股 60%
公司 信息咨询；市场调查（依法须经批准的项目，
经相关部门批准后方可开展经营活动）
补充法律意见书（二）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
普通货运、货物专用运输、仓储服务（不含
危险化学品）、装卸服务、货运代理、物流信
四川科达智 科伦药业 息咨询服务、物流方案设计、代办报关业务；
道路运
输
公司 100% 租赁、维修（不含汽车回厂修理）；汽车零配
件销售（以上依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）。
贸易代 科伦药业
科伦创新有
限公司
资 100%
科伦香港医 投资与 科伦药业
公司 理 100%
医药技术研究、技术推广、技术转让及技术
四川科伦嘉 咨询；组织策划文化艺术交流活动；会议及
科伦药业
讯医药科技 医药研 展示展览服务；市场营销策划；企业管理服
有限责任公 发 务；商务信息咨询（不含投资咨询）。（依法
司 须经批准的项目，经相关部门批准后方可展
开经营活动）
。
成都科伦宁
投资与 科伦药业
辉企业管理 企业管理服务。
（依法须经批准的项目，经相
合伙企业（有 关部门批准后方可开展经营活动）
理 99.90%
限合伙）
一般项目：健康咨询服务（不含诊疗服务），
信息技术咨询服务，信息咨询服务（不含许
可类信息咨询服务），社会经济咨询服务，第
寰同健康科 科伦药业
咨询服 一类医疗器械销售，远程健康管理服务，组
务 织文化艺术交流活动，会议及展览服务，市
公司 100%
场营销策划，劳务服务（不含劳务派遣）。
（除
依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自
主开展经营活动）
许可项目：道路货物运输（网络货运）；互联
网信息服务；道路货物运输（不含危险货物）；
浙江科运物 第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，
道路运 科伦药业
输 持股 60%
公司 经营项目以审批结果为准）。一般项目：物联
网技术研发；物联网应用服务；物联网技术
服务；软件开发；技术服务、技术开发、技
补充法律意见书（二）
序 企业/单位名 所属 报告期内实际从事的业
关联关系 主营业务及经营范围
号 称 行业 务
术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；
网络与信息安全软件开发；信息技术咨询服
务；供应链管理服务；市场调查（不含涉外
调查）；国内货物运输代理；道路货物运输站
经营；普通货物仓储服务（不含危险化学品
等需许可审批的项目）；运输设备租赁服务；
装卸搬运；劳务服务（不含劳务派遣）；机械
设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营
业执照依法自主开展经营活动）。
许可项目：兽药生产；兽药经营；药品生产；
药品进出口；药品批发；第二类医疗器械生
产；第三类医疗器械生产；医用口罩生产（依
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可
开展经营活动，具体经营项目以相关部门批
四川科伦百
医药制 科伦药业 准文件或许可证件为准）一般项目：技术服 新成立企业，尚未开展
造 持股 80% 务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术 业务
限公司
转让、技术推广；第二类医疗器械销售；第
一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；
卫生用杀虫剂销售；宠物食品及用品零售；
宠物食品及用品批发（除依法须经批准的项
目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
如上表所示，发行人控股股东及其除发行人外的下属企业主要涉及行业为医
药制造、医药研究和贸易代理行业，生产的主要产品为输液产品、制剂和原料药
等，个别企业生产医药中间体，但与发行人产品存在显著差异。
（4）发行人实际控制人刘革新及其一致行动人控制的其他主要企业
报告期内实
序 企业/单 所属 关联
主营业务及经营范围 际从事的
号 位名称 行业 关系
业务
技术 从事医药科技开发、科技新产品的技术
四川科伦 刘革新持
咨询、 转让，医药技术咨询和技术服务；实业 药品研发、投
投资 投资。（依法须经批准的项目，经相关 资
有限公司 80.80%
服务 部门批准后方可开展经营活动）。
四川科伦 科伦实业
批发、 销售：食品。（依法须经批准的项目，
零售 经相关部门批准后方可开展经营活动）
有限公司 100%
四川惠丰 种植：中药材、林木、农作物；销售：
中药 科伦实业
天然药物 林木、农副产品。（以上经营范围不含 中草药种植、
发展有限 国家法律、行政法规、国务院决定明令 销售
植 90%
公司 禁止或限制的项目，需有关部门批准的
补充法律意见书（二）
报告期内实
序 企业/单 所属 关联
主营业务及经营范围 际从事的
号 位名称 行业 关系
业务
凭其批准文件或许可证经营）。
四川科伦 刘思川持 一般项目：技术服务、技术开发、技术
兴川生物 技术 股 80%， 咨询、技术交流、技术转让、技术推广；
科技有限 咨询 刘革新持 销售代理（除依法须经批准的项目外，
公司 股 20% 凭营业执照依法自主开展经营活动）。
投资与资产管理（不得从事非法集资、
吸收公众资金等金融活动）；融资策划
四川惠丰
科伦兴川 及财务顾问（不得从事非法集资、吸收
投资发展 投资
有限责任 管理
公司
批准的项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）。
批发及零售：中药材、中成药、中药饮
片、化学药制剂、抗生素制剂、生物制
品（不含预防性生物制品）、蛋白同化
制剂、肽类激素、生化药品、医疗器械、
预包装食品、其他婴幼儿配方食品、保
健食品、婴幼儿配方乳粉、消毒用品、
化妆品、日用百货、保健用品、日用杂
品、特殊医学用途配方食品；批发：化
学原料药、抗生素原料药、麻醉药品和
第一类精神药品、第二类精神药品、职
惠丰投资 工膳食（不含凉菜）；兽用化学药品；
持股 收购农副产品（国家政策有专项规定的
四川科伦
医药 科伦实业 物专用运输（冷藏保鲜）、普通货运、 药品批发及
贸易 集团持股 计算机软件开发、销售及技术服务；计 销售
有限公司
刘思川持 （不含危险化学品）、医用包装材料；
有 2.00% 房屋租赁（非住宅房屋租赁）；会务策
划、会务接待（不含餐饮、住宿服务）
及咨询服务；仓储（不含危险化学品）；
设计、制作、代理及发布国内户外广告
（不含气球广告）；销售：橡胶制品、
塑料制品（不含危险化学品）、健身器
材、电子产品、仪器仪表（不含计量设
备）、清洁用品、服装、实验设备及材
料、五金交电、电子设备及机械设备。
（依法须经批准的项目，经相关部门批
准后方可展开经营活动）。
淀粉及淀粉制品（淀粉）生产销售，饲
料（蛋白粉、胚芽、玉米皮渣、碎玉米）
伊犁恒辉 玉米 惠丰投资 畜产品、菲汀、皮棉销售，清弹棉、棉 玉米淀粉、玉
责任公司 工 100% 与技术的进出口贸易并开展边境小额 的加工生产
贸易。供气，供热。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开展经营
补充法律意见书（二）
报告期内实
序 企业/单 所属 关联
主营业务及经营范围 际从事的
号 位名称 行业 关系
业务
活动）
谷物种植；豆类种植；油料种植；草种
植；香料作物种植；人工造林；木材销
售；林业产品销售；谷物销售；粮食收
购；农产品的生产、销售、加工、运输、
贮藏及其他相关服务；农副产品销售；
农作物种子经营（仅限不再分装的包装
种子）；农业生产资料的购买、使用、
销售；农用薄膜销售；农药批发；滴管
新疆恒源 粮食 恒辉淀粉
材料的销售；农业技术服务、技术开发、
技术咨询、技术交流、技术转让、技术
有限公司 销售 100%
推广；农业项目投资；土地整理与开发；
节水灌溉工程施工、管道安装、维修；
高标准农田建设，农业示范基地建设；
生态农业园艺、农业生态旅游项目开发
和经营；农业机械服务；农业机械销售；
农业机械租赁；智能农机装备销售；农
林牧渔机械配件销售；农业生产托管服
务；农业专业及辅助性活动。
煤炭
伊犁伊北 惠丰投资 煤炭开采及销售。（依法须经批准的项
开采 煤炭开采及
及销 销售
责任公司 100% 动）
售
农业技术开发；肥料的研发、生产、销
售与相关技术咨询服务；瓜果蔬菜、花
卉农作物的种植与销售；农副产品的储
存、烘干、加工与销售；建筑材料、金
伊犁顺鸿
肥料 属材料、水泥制品、机电设备（发电设
生态农业 惠丰投资 肥料生产加
科技开发 持股 51% 工
加工 化工产品（除危险化学品外）、针织品
有限公司
及原料、机械设备、五金交电、日用百
货、矿产品的销售。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开展经营
活动）
零售：中成药、化学药制剂、抗生素制
剂、生化药品、中药材、中药饮片、生
物制品（不含预防性生物制品）、家用
医疗器械、化妆品、消毒用品、日用杂
四川康贝 品、日用百货、保健用品；批发兼零售：
大药房连 药店 惠丰投资 预包装食品、特殊食品（保健食品、含 连锁药店零
锁有限公 连锁 持股 90% 婴幼儿配方乳粉、含其他婴幼儿配方食 售
司 品）；经营第二类医疗器械；承接会务
接待、企业管理咨询、医药信息咨询、
商务信息咨询（不含投资咨询）。（依法
须经批准的项目，经相关部门批准后方
可开展经营活动）
注：四川科伦医贸集团有限公司是集医药批发、医院销售、药品配送及零售连锁为一体
补充法律意见书（二）
的医药商业企业，下属企业较多，均从事医药批发业务；四川康贝大药房连锁有限公司经营
医药连锁销售门店，其下属公司主营业务均为连锁药店零售业务。
如上表所示，实际控制人刘革新先生及其一致行动人控制的其他企业经营业
务包括投资、食品销售以及中草药种植销售等业务，与发行人抗生素中间体业务
存在显著差异。
（二）说明发行人与科伦药业在主要客户供应商、采购和销售渠道的重叠
情况，分析科伦药业及其控制的其他企业在资产、人员、业务、技术和资金等
方面与发行人的关系，采购销售渠道、客户、供应商等方面是否影响发行人的
独立性，是否与发行人存在共同生产、共用采购、销售渠道、通用原材料、为
发行人提供外协的情形。
经本所律师核查，报告期内，发行人与科伦药业及其控制的其他企业存在重
合供应商、客户情况，具体情况如下：
（1）重合供应商情况
发行人与科伦药业及其控制的其他企业报告期内的主要供应商存在重合的
为四川省精瑞峰科技有限责任公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、黑龙
江科伦药品包装有限公司、南平元力活性炭有限公司等，该等供应商为基础化工
原料供应企业或集团内包装材料生产企业。报告期内采购额 100 万元以上的具体
采购情况如下：
单位：万元
序 采购金额
采购主体 供应商名称 采购产品
号 2021 年度 2020 年度 2019 年度
碳酸氢
四川省精瑞峰
发行人 钠、无水 2,797.15 1,731.46 2,326.78
硫酸钙等
公司
广西科伦 液碱 138.89 137.09 239.02
固定化头
发行人 艾美科健（中 孢菌素 C 1,813.81 1,792.04 1,991.15
湖南科伦岳阳 有限公司 树脂（氨
- - 188.32
分公司 曲南）
发行人 黑龙江科伦药 药用低密 142.65 318.77 376.78
湖南科伦 司 袋 148.25 - -
补充法律意见书（二）
序 采购金额
采购主体 供应商名称 采购产品
号 2021 年度 2020 年度 2019 年度
江西科伦 197.12 - 261.30
昆明南疆制药
有限公司
山东科伦 312.50 100.81 343.56
河南科伦 386.82 - 368.41
崇州君健塑胶
有限公司
辽宁民康 182.94 - -
广东科伦 - - 170.94
发行人 丙酮 - 133.04 -
桂林福扬商贸
广西科伦 有限公司 - 252.32 -
醇
发行人 中国石化化工 丙酮 1,042.55 - -
广西科伦 丙酮 243.81 - -
华北分公司
基于上述，本所律师认为，报告期发行人与科伦药业及其下属公司供应商重
叠主要为基础化工产品供应商和集团内包材提供商，相关采购金额占比较小，符
合业务实际情况，具有合理性。
（2）重合客户情况
发行人与科伦药业及其控制的企业重合的客户主要为医药生产型企业和医
药贸易商，报告期销售额 100 万元以上的重合客户情况如下：
单位：万元
序
客户名称 客户性质 销售主体 销售额 主要销售产品
号
医药生产 发行人 16,678.62 6-APA
企业 广西科伦 207.56 头孢原料药
CovalentLaboratoriesPrivateLi 医药生产 发行人 7,849.29
mited 企业
广西科伦 2,199.55 头孢原料药
医药生产 发行人 6,239.34
企业
广西科伦 1,730.35 头孢原料药
东瑞（南通）医药科技有限公 医药生产 发行人 1,958.27 7-ACA
司 企业 广西科伦 380.53 呋喃铵盐
发行人 730.09 7-ACA
广西科伦 1,137.26 头孢原料药
补充法律意见书（二）
企业 广西科伦 4,929.67 头孢原料药
发行人 6,875.31 6-APA
广西科伦 211.39 头孢原料药
医药生产 发行人 7,962.57
企业
广西科伦 807.62 头孢原料药
医药生产 发行人 827.08 D-7ACA
企业 广西科伦 778.76 头孢原料药
石药集团中诚医药物流有限公 医药生产 发行人 6,116.81 硫氰酸红霉素
司 企业 广西科伦 792.01 头孢原料药
四川清山绿水医药化工股份有 医药生产 发行人 1,707.51 7-ACA
限公司 企业 广西科伦 180.09 头孢原料药
医药生产 发行人 4,300.63 7-ACA
企业 广西科伦 3,256.34 头孢原料药
医药生产 发行人 931.10
企业
广西科伦 463.36 头孢原料药
序
客户名称 客户性质 销售主体 销售额 主要销售产品
号
医药生产 发行人 4,393.18
企业
广西科伦 571.16 头孢原料药
CovalentLaboratoriesPrivateLi 医药生产 发行人 2,209.46
mited 企业
广西科伦 3,590.88 头孢原料药
发行人 3,074.34 硫氰酸红霉素
湖南科伦 121.08 输液制品、制剂
东瑞（南通）医药科技有限公 医药生产 发行人 601.77 7-ACA
司 企业 广西科伦 2,181.95 头孢原料药
医药生产 发行人 51,696.69 硫氰酸红霉素、
企业 青霉素 G 钾盐
广西科伦 2,380.53 头孢原料药
发行人 1,962.67
G 钾盐
头孢原料药、
广西科伦 792.46
发行人 5,774.34 7-ACA
广西科伦 384.96 7-ACA
发行人 14,074.07 硫氰酸红霉素
青山利康 193.88 血液滤过置换
补充法律意见书（二）
基础液
湖北科伦医药贸易有限
公司
医药生产 发行人 300.88 7-ACA
企业 广西科伦 570.80 7-ACA
发行人 1,217.70 6-APA
广西科伦 2,309.73 头孢原料药
医药生产 发行人 12,630.18
企业
广西科伦 1,451.33 头孢原料药
石药集团中诚医药物流有限公 医药生产 发行人 5,492.65 硫氰酸红霉素
司 企业 广西科伦 120.98 头孢原料药
四川清山绿水医药化工股份有 医药生产 发行人 1,137.52 7-ACA
限公司 企业 广西科伦 4,371.68 头孢原料药
发行人 446.90 7-ACA
广西科伦 672.57 7-ACA
硫氰酸红霉素、
发行人 2,028.10
四川新迪 207.08 GCLE
序
客户名称 客户性质 销售主体 销售额 主要销售产品
号
发行人 9,704.65 硫氰酸红霉素
青山利康 349.56 冲洗盐水
河南科伦药业有限公司 341.13 输液制品、制剂
湖北科伦医药贸易有限
公司
湖南科伦 418.24 输液制品、制剂
输液制品、制
科伦药业 614.09
剂、成品药
发行人 2,113.27 硫氰酸红霉素
科伦药业 276.48 输液制品、制剂
湖南科伦 130.20 输液制品、制剂
青山利康 113.69 冲洗盐水
硫氰酸红霉素、
发行人 1,684.86
广西科伦 472.89 青霉素 G 钾盐
硫氰酸红霉素、
发行人 424.78
青霉素 G 钾盐
头孢原料药、青
广西科伦 290.89
霉素 G 钾盐
Covalent Laboratories Private 医药生产 发行人 7,500.33 D-7ACA
Limited 企业 广西科伦 2,905.03 头孢原料药
补充法律意见书（二）
医药生产 发行人 3,734.16 6-APA、7-ACA
企业 广西科伦 1,380.53 7-ACA
D-7ACA、硫氰
发行人 81,371.96
酸红霉素、青霉
医药生产
企业
头孢曲松那原
广西科伦 1,380.53 料药、AE 活性
脂等
九、《审核问询函》问题24 关于行政处罚
申请文件显示，报告期内，发行人及其控股子公司收到的行政处罚共计 4
项，部分处罚金额较大。
请发行人：
（1）披露上述安全生产行政处罚涉及的具体事项、整改措施、整改情况，
是否会影响发行人的生产经营，是否会重复发生，是否属于重大违法违规情形，
并报备提供相关机关认定意见。
（2）披露报告期内是否存在安全隐患或发生重大安全生产事故，安全生产
制度及安全设施运行情况，安全生产制度是否完善，运行是否存在漏洞。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
本所律师已经于《补充法律意见书（一）》中对前述问题进行了回复，除已
出具律师文件中回复的内容外，更新如下：
（一）披露上述安全生产行政处罚涉及的具体事项、整改措施、整改情况，
是否会影响发行人的生产经营，是否会重复发生，是否属于重大违法违规情形，
并报备提供相关机关认定意见。
经本所律师核查，发行人子公司瑾禾生物在补充核查期间新增 1 项行政处罚，
具体情况如下：
由于瑾禾生物“报关单货物商品编号申报错误”，伊宁海关于 2022 年 3 月
补充法律意见书（二）
款人民币 6,700 元。瑾禾生物收到《行政处罚决定书》后，及时按《行政处罚决
定书》要求缴纳了罚款，并及时完成整改。处罚机关伊宁海关于 2022 年 3 月 30
日就此出具专项说明，确认瑾禾生物已足额缴纳罚款并及时完成整改，且认为
“上述行政处罚所涉违法行为系一般违法行为，企业税号申报错误系对海关业务
认识偏差，不存在主观故意，调查过程中能够积极配合，未产生对社会公共利益
构成严重损害等重大不利后果，不属于重大违法行为。”
因此，本所律师认为，瑾禾生物前述行为不属于重大违法行为，符合《创业
板首发管理办法》第十三条相关规定，不构成本次发行的法律障碍。除上述行政
处罚所涉事项外，补充核查期间发行人及其子公司无新增行政处罚情况。
本补充法律意见书正本一式三份，无副本。
补充法律意见书（二）
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北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（三）
二〇二二年七月
北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 成都 • 武汉 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 香港 • 东京 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图
Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Chengdu • Wuhan • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Hong Kong • Tokyo • London • New York • Los Angeles • San Francisco •
Almaty
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北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号楼南塔 23-31 层，邮编：100020
电话/Tel：+86 10 5957 2288 传真/Fax：+86 10 6568 1022/1838
网址：www.zhonglun.com
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（三）
致：伊犁川宁生物技术股份有限公司
北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受伊犁川宁生物技术股份有
限公司（以下简称“川宁生物”“公司”或“发行人”）的委托，担任发行人申
请首次公开发行人民币普通股（A 股）并在深圳证券交易所创业板上市事宜（以
下简称“本次发行”或“本次发行上市”）的专项法律顾问，为发行人本次发行
上市提供法律服务并出具法律意见。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所已于 2021 年 8 月 15 日出具《北京市中伦律师事
务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上
市的法律意见书（以下简称“《法律意见书》”）和《北京市中伦律师事务所关
于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的律
师工作报告》
（以下简称“《律师工作报告》”），于 2022 年 3 月 21 日出具《北
京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股
票并在创业板上市的补充法律意见书（一）》（以下简称“《补充法律意见书
（一）》”），于 2022 年 5 月 31 日出具《北京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生
物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的补充法律意见书
（二）》（以下简称“《补充法律意见书（二）》”）。
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根据深圳证券交易所于 2022 年 7 月 3 日下发的《关于伊犁川宁生物技术股
份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函》（审
核函[2022]010571 号）
（以下简称“《审核中心意见落实函》”），本所律师对《审
核中心意见落实函》所列相关问题以及审核过程中提出的相关问题所涉及的法律
事项进行了核查，现出具本补充法律意见书。
本补充法律意见书是对《法律意见书》
《律师工作报告》
《补充法律意见书（一）》
《补充法律意见书（二）》的补充，并构成《法律意见书》《律师工作报告》《补
充法律意见书（一）》
《补充法律意见书（二）》不可分割的一部分。
《法律意见书》
《律师工作报告》
《补充法律意见书（一）》
《补充法律意见书（二）》与本补充法
律意见书不一致的部分，以本补充法律意见书为准。
本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》
和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本补充法律意见书出
具之日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和
诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本补充法律意见书所认定的事实真
实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并承担相应法律责任。
本补充法律意见书中使用的简称、缩略语、术语，除特别说明外，与其在《法
律意见书》《律师工作报告》《补充法律意见书（一）》《补充法律意见书（二）》
中的含义相同。本所在《法律意见书》
《律师工作报告》
《补充法律意见书（一）》
《补充法律意见书（二）》中发表法律意见的前提和假设同样适用干本补充法律
意见书。本所律师已审阅出具本补充法律意见书所需的有关文件资料，并据此出
具本补充法律意见书。
本所同意将本补充法律意见书作为发行人本次发行上市申请所必备的法定
文件，随其他申报材料一起上报，并依法对本补充法律意见书承担责任。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所律师出具本补充法律意见如下：
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一、《审核中心意见落实函》问题 1 关于行业政策和经营业绩
申请文件及问询回复显示：
（1）2018 年底开始，国家抗菌药物带量采购工作启动，从集采结果来看，
带量采购模式对于药品的价格冲击较大，中标产品价格均降至历史最低水平。
（2）发行人主要系列产品存在供大于求情况。2021 年度，发行人经营业绩
相关主要指标同比下降，当期实现营业收入 323,201.46 万元，同比下降 11.44%；
实现归属于母公司股东的净利润 11,134.67 万元，较上年下降 51.38%。
（3）发行人部分产品的市场占有率较高。
请发行人：
（1）结合限抗令、疫情、带量采购对发行人相关产品下游药品的具体影响、
下游客户的竞争格局、带量采购中标情况等进一步说明相关行业政策对发行人
经营情况的影响。
（2）结合发行人主要产品的竞争格局、市场价格的决定因素等说明主要系
列产品供大于求对发行人成长性的影响。
（3）结合发行人主要产品的最新市场供求变化、价格变动、疫情影响以及
（4）结合反垄断法等相关法律法规的要求、发行人产品在相关市场的占有
率情况、与竞争对手的合作竞争情况等，说明发行人在相关市场是否拥有市场
支配地位、是否存在滥用市场支配地位等垄断行为，是否存在行政处罚风险。
请保荐人、申报会计师对问题（1）-（3）发表明确意见，请保荐人、发行
人律师对问题（4）发表明确意见，并结合前述内容完善招股说明书中“行业基
本情况”章节。
回复：
核查过程
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就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
文件，了解发行人的销售和采购业务的具体约定条款。
竞争对手、主要产品的市场占有率、产品销售价格等情况。
式、是否存在滥用市场支配地位等情况，以及发行人主要产品的相关工艺流程和
不同产品之间工艺流程的差异。
行人在销售过程中是否存在滥用市场支配地位等行为。
关事项出具的专项说明。
等网站，了解发行人是否存在因涉及行业垄断或滥用市场支配地位受到调查或处
罚的情况。
核查内容及结果
（一）发行人产品在相关市场的占有率情况及在相关市场是否拥有市场支
配地位
《中华人民共和国反垄断法》（2022 年修正，以下简称“《反垄断法》”）
第十五条第二款规定“本法所称相关市场，是指经营者在一定时期内就特定商
品或者服务（以下统称商品）进行竞争的商品范围和地域范围。”第二十二条
第三款规定“本法所称市场支配地位，是指经营者在相关市场内具有能够控制
商品价格、数量或者其他交易条件，或者能够阻碍、影响其他经营者进入相关
市场能力的市场地位。”第二十三条规定“认定经营者具有市场支配地位，应
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当依据下列因素：（一）该经营者在相关市场的市场份额，以及相关市场的竞
争状况；（二）该经营者控制销售市场或者原材料采购市场的能力；（三）该
经营者的财力和技术条件；
（四）其他经营者对该经营者在交易上的依赖程度；
（五）其他经营者进入相关市场的难易程度；（六）与认定该经营者市场支配
地位有关的其他因素。”第二十四条规定“有下列情形之一的，可以推定经营
者具有市场支配地位：（一）一个经营者在相关市场的市场份额达到二分之一
的；（二）两个经营者在相关市场的市场份额合计达到三分之二的；（三）三
个经营者在相关市场的市场份额合计达到四分之三的。有前款第二项、第三项
规定的情形，其中有的经营者市场份额不足十分之一的，不应当推定该经营者
具有市场支配地位。被推定具有市场支配地位的经营者，有证据证明不具有市
场支配地位的，不应当认定其具有市场支配地位。”
国务院反垄断委员会《关于相关市场界定的指南》第三条“相关市场的含
义”规定“相关市场是指经营者在一定时期内就特定商品或者服务（以下统称
商品）进行竞争的商品范围和地域范围。在反垄断执法实践中，通常需要界定
相关商品市场和相关地域市场。相关商品市场，是根据商品的特性、用途及价
格等因素，由需求者认为具有较为紧密替代关系的一组或一类商品所构成的市
场。这些商品表现出较强的竞争关系，在反垄断执法中可以作为经营者进行竞
争的商品范围。相关地域市场，是指需求者获取具有较为紧密替代关系的商品
的地理区域。这些地域表现出较强的竞争关系，在反垄断执法中可以作为经营
者进行竞争的地域范围。”
国务院反垄断委员会《关于原料药领域的反垄断指南》第二十八条“适用
范围”规定“生产原料药和药用辅料所需的上游化工原料、医药中间体等适用
本指南。”第四条“相关市场界定”规定“原料药领域相关商品市场界定的基
本方法是替代性分析。在个案中界定相关市场时，可以基于原料药的产品特性、
质量标准、用途、价格等因素进行需求替代分析。必要时，可以同时基于市场
进入、生产能力、生产设施改造、技术壁垒等因素进行供给替代分析。……原
料药领域相关地域市场界定采用需求替代和供给替代分析。不同国家关于原料
药生产、经销的相关资质和监管标准不同。在中国生产、经销原料药，原料药
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经营者应当按照核准的工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范和药品
经营质量管理规范，确保生产和经营过程符合法定要求；进口原料药需获得中
国相关监督管理部门批准。因此，生产、经销原料药的相关地域市场一般界定
为中国市场。”第十三条规定，认定原料药经营者在相关市场上是否具有支配
地位，应依据《反垄断法》规定的认定或者推定经营者具有市场支配地位的因
素和情形进行分析。结合原料药行业的特点，可以具体考虑以下因素：（一）
原料药经营者的市场份额；（二）相关市场竞争状况；（三）原料药经营者的
实际产能和产量；（四）原料药经营者控制原料药销售市场或者采购市场的能
力；（五）原料药经营者的财力和技术条件；（六）交易相对人对原料药经营
者的依赖程度；（七）现实和潜在交易相对人的数量，以及交易相对人对原料
药经营者的制衡能力；（八）其他原料药经营者进入相关市场的难易程度。
（1）相关商品市场
发行人专注于生物发酵技术的研发和产业化，是国内主要的抗生素中间体
生产企业之一。发行人生产的主要产品为抗生素中间体，包括硫氰酸红霉素、
酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、6-氨基青霉烷酸（6-APA）以及青霉素 G 钾盐等。
根据《关于相关市场界定的指南》《关于原料药领域的反垄断指南》等相关规
定，发行人主要产品所在相关商品市场界定如下：
硫氰酸红霉素属于大环内酯类抗生素，是红霉素的硫氰酸盐。硫氰酸红霉
素以玉米淀粉、玉米浆、黄豆饼粉、植物油等农副产品为原料，采用生物发酵
转化生产工艺制成，主要下游应用为作为原料药中间体用于生产红霉素、罗红
霉素、阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类抗生素。从需求替代角度分析，硫氰
酸红霉素是一种中间产品，专门用于进一步合成大环内酯类抗生素原料药，无
其他可替代产品。从供给替代角度分析，发行人生产硫氰酸红霉素使用单独的
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生产线，与其他抗生素中间体产品进行转产涉及相对较高的成本。因此，硫氰
酸红霉素构成独立的相关商品市场。
发行人生产的头孢类抗生素中间体包括：7-ACA、D-7ACA 和 7-ADCA。
其中，7-ACA 主要用于头孢他啶、头孢曲松、头孢噻肟等药物的生产；D-7ACA
主要用于合成头孢菌类药物，例如合成头孢呋辛、头孢泊肟等药物的生产；
生产。从需求替代角度分析，头孢类抗生素中间体均主要用于合成头孢类抗生
素药物，在细分应用领域有所重叠，下游客户均主要为头孢类抗生素相关产品
的生产企业。从供给替代角度分析，一方面，生产头孢类抗生素中间体产品的
主要生产环节和工艺流程相似，均包括生物发酵和提取两个环节，发酵环节使
用的原材料基本一致，主要为糖、淀粉等碳氧化合物和特定菌种等原料，主要
生产设备均为种子罐、发酵罐等设备，主要生产工艺基本一致，不需要进行新、
改、扩建改造，仅需在现有产品生产工艺参数上进行细微调整；另一方面，从
行业现实情况来看，头孢类抗生素中间体生产厂商通常采用柔性生产线，共线
生产头孢系列产品，并按市场需求调配产量。此外，鉴于头孢系列产品具有相
似的用途和用户，转产之后提供产品的销售渠道亦不会发生重大变化，转产产
品能够有效地进入市场。因此，7-ACA、D-7ACA 和 7-ADCA 共同构成头孢类
抗生素中间体市场。
发行人生产的青霉素类中间体包括：6-APA 和青霉素 G 钾盐。其中，6-APA
是生产半合成抗青霉素类抗生素氨苄西林（钠）和阿莫西林的重要中间体；青
霉素 G 钾盐主要用于生产青霉素类抗生素和部分头孢类抗生素，可用于生产医
药中间体或直接生产青霉素钾、青霉素钠及克拉维酸钾等。从需求替代角度分
析，一方面，青霉素类中间体均主要用于合成青霉素类抗生素药物，下游客户
均主要为青霉素类抗生素相关产品的生产企业。从供给替代角度分析，生产
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子罐、发酵罐）及主要生产流程和工艺基本一致（生物发酵和提取），差异仅
体现提取环节的末端步骤，相较于生产青霉素 G 钾盐，生产 6-APA 仅需实际增
加脱脂和裂解两道工序，不需要进行新、改、扩建改造生产线，转产难度低；
另一方面，从生产企业的现实情况来看，青霉素类中间体生产厂商在产出发酵
液后，会根据市场情况决定最终产出青霉素 G 钾盐还是 6-APA。此外，鉴于
供产品的销售渠道亦不会发生重大变化，转产产品能够有效地进入市场。因此，
（2）相关地域市场
自 2000 年开始，伴随着欧美地区生产成本及环保成本的迅速上升，抗生素
产业链逐步向发展中国家转移，国内企业开始大规模进入抗生素领域，并迅速
扩大产能，经过多年的发展和行业内企业的不断整合，中国已经成为全球最大
的抗生素中间体生产国家，目前全球约 90%以上产能集中在中国。我国抗生素
中间体产品主要由境内企业生产供应，可满足中国市场大部分需求，而境外抗
生素中间体生产企业产量规模较小，对行业无显著影响。因此，发行人各主要
产品的相关地域市场均为中国市场。
根据《反垄断法》第二十二条第三款及《关于原料药领域的反垄断指南》
第十三条的规定，经本所律师核查，发行人主要产品在相关市场的占有率及市
场地位情况如下：
（1）发行人主要产品在相关市场占有率情况
由于抗生素中间体市场主要生产企业经大量固定资产投资形成产能后，各
生产企业将视市场行情就闲置产能随时投入生产，相关生产企业抗生素中间体
各年产量均根据市场行情存在较大起伏。因此，现以产能占有率计算各生产企
业的市场占有率。目前，发行人主要产品在相关市场占有率情况如下：
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目前我国硫氰酸红霉素主要生产企业的相关产能中，宜昌东阳光是当前我
国最大的硫氰酸红霉素生产商，市场产能占有率约为 50%；发行人产能占有率
约为 44%。由于发行人和宜昌东阳光两个经营者在相关市场的市场份额合计达
到三分之二，且发行人市场份额不低于十分之一，发行人硫氰酸红霉素产品的
市场份额达到《反垄断法》第二十四条规定的市场支配地位推定标准。
目前我国头孢类抗生素中间体（包括 7-ACA、D-7ACA 和 7-ADCA）市场
主要生产企业的相关产能中，发行人产能约为 3,000 吨/年，市场产能占有率约
为 24%；健康元产能约为 2,700 吨/年，市场产能占有率约为 22%；威奇达产能
约为 2,000 吨/年，市场产能占有率约为 16%。因此，发行人头孢类抗生素中间
体系列产品单独市场占有率不会超过市场份额的二分之一，发行人与健康元共
同市场占有率不会超过三分之二，市场占有率排名前三企业合计市场占有率不
会超过四分之三，不构成《反垄断法》第二十四条规定的推定具有市场支配地
位的情形。
目前我国青霉素类中间体（包括 6-APA、青霉素 G 钾盐）市场主要生产企
业的相关产能中，联邦制药产能约为 25,000 吨/年，市场产能占有率约为 31%；
石药集团产能约为 18,000 吨/年，市场产能占有率约为 22%；发行人产能约为
品单独市场占有率不会超过市场份额的二分之一，发行人与联邦制药或者石药
集团共同市场占有率均不会超过三分之二，市场占有率排名前三企业合计市场
占有率不会超过四分之三，不构成《反垄断法》第二十四条规定的推定具有市
场支配地位的情形。
（2）相关市场竞争情况
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发行人主要竞争对手包括宜昌东阳光、国药现代、健康元、联邦制药、石
药集团等企业。其中，国药现代、健康元为 A 股上市公司，联邦制药、石药集
团为 H 股上市公司，宜昌东阳光暂未上市。发行人主要产品的同行业竞争对手
及相关情况如下表所示：
与发行人 2021 年 相关产品
业务相似 产量/相 收入占主
公司名称 主营业务及产品 与发行人业务比较
或相关的 关产品 营业务收
业务 收入 入比重
宜昌东阳光主要生产硫氰
大环内酯类原料药与中间体、 127,957.
酸红霉素，与发行人工艺相
盐酸林可霉素原料药与中间 硫氰酸红 94 万元
宜昌东阳光 60.09% 似，且其硫氰酸红霉素产能
体、酶制剂等研发、生产和销 霉素 （2019
在国内处于领先地位，产量
售。 年数据）
略高于发行人。
医药产品的研发、生产、销售 1,079.30
吨 国药现代业务涵盖范围广，
等业务，产品范围涵盖抗感
其抗生素中间体业务由子
染、心脑血管、抗肿瘤、麻醉 9,565.80
吨 公司国药威奇达药业有限
精神类、代谢及内分泌等治疗
公司主要负责，生产产品包
国药现代 领域及大健康，拥有化学中间
（600420.SH） 体及原料药（包括麻醉精神类
发行人的主要产品相同，工
管制产品）、生化原料药、微 青霉素 G 6,186.11
吨 艺相似。发行人 7-ACA 产
生物发酵原料药及片剂、胶囊 钾盐
能为国内领先，国药现代
剂、注射剂、颗粒剂、混悬剂、
栓剂和软膏剂等。
健康元主营业务为保健品、
医药产品及保健品研发、生产 化学制剂、中药制剂、化学
及销售，业务范围涵盖保健 7-ACA 原料药及中间体、诊断试剂
健康元 2,903.89
品、化学制剂、中药制剂、化 （含 29.79% 的研发生产，抗生素中间体
（600380.SH） 吨
学原料药及中间体、诊断试剂 D-7ACA） 主要生产 7-ACA 与
及设备等多重领域。 D-7ACA，与发行人主要产
品相同。
联邦制药主要经营抗菌药
抗生素制剂产品以及用于生 物的生产销售，其抗生素中
产该等产品的原料药及中间 间体产品主要为 6-APA，
联邦制药 170,033.
产品的生产及销售；生产及销 6-APA 17.52% 与发行人主要产品之一
（03933.HK） 70 万元
售较少量的止咳药、抗过敏药 6-APA 相同。目前联邦制
物以及空心胶囊等。 药 6-APA 产能与产量均在
国内靠前。
石药集团主要经营抗生素
药物、心脑血管用药、解热
主要从事医药及相关产品的 抗生素、
镇痛用药、消化系统用药、
开发、生产和销售。成药产品 中间体
青霉素 G 抗肿瘤用药等，抗生素中间
石药集团 主要包括抗生素、心脑血管用 及原料
钾盐、 14.38% 体产品主要包括青霉素 G
（01093.HK） 药、解热镇痛用药、消化系统 药
用药、抗肿瘤用药和中成药等 400,692.
主要产品相同。石药集团青
系列近千个产品。 80 万元
霉素 G 钾盐产量居国内前
列。
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注 1：宜昌东阳光数据来源为东阳光（600673.SH）的相关公告。
注 2：国药现代为抗感染药物收入占比。
注 3：健康元为化学原料药及中间体收入占比。
注 4：联邦制药为中间体业务收入占比，联邦制药中间体业务主要产品为 6-APA。
注 5：石药集团为抗生素、中间体及原料药业务收入占比。
上述同行业可比公司从事与发行人相似或相关的业务，各家公司在各自擅
长领域具有相对优势；发行人的主要产品均存在竞争对手，且除宜昌东阳光外，
相关竞争对手均属于在境内或境外上市的上市公司，具有较强的生产经营实力。
报告期内，国药集团系客户、健康元系客户、珠海联邦制药股份有限公司（简
称“珠海联邦”，系联邦制药下属企业）、石药集团中诚医药物流有限公司（简
称“石药中诚”，系石药集团下属企业）是公司竞争对手，同时也是公司客户，
其与公司之间的交易及存在竞争关系的主要产品具体如下：
单位：万元
存在竞争关系的
名称 交易内容 2021 年度 2020 年度 2019 年度
主要产品
国药集团 6-APA、7-ACA、
系客户 青霉素 G 钾盐
素、青霉素 G 钾盐
华北制药 6-APA、7-ACA、硫氰酸 7-ADCA、青霉素
系客户 红霉素、青霉素 G 钾盐 G 钾盐
健康元系
客户
珠海联邦 7-ACA、D-7ACA 3,345.13 1,393.25 931.10 6-APA
石药中诚 352.21 5,492.65 6,116.81
红霉素、青霉素 G 钾盐 钾盐、6-APA
合计 95,336.64 98,935.73 23,119.93 -
占营业收入比例 29.50% 27.11% 7.35% -
发行人与上述竞争对手存在合作的原因系上述竞争对手均为国内大型医药
或医药中间体的生产、销售企业，与发行人既存在竞争关系，但基于各自的生产
经营需要，又与发行人存在商品买卖的合作关系，具体情况如下：
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A.发行人向国药集团系客户、华北制药系客户、石药中诚销售硫氰酸红霉素，
主要原因系发行人为国内硫氰酸红霉素的重要生产厂家，而上述客户不具有硫氰
酸红霉素的生产能力，其采购发行人硫氰酸红霉素作为其自身产品的原材料。发
行人作为国内硫氰酸红霉素的重要生产厂家，双方基于良好的合作关系及产业链
上下游关系发生该类业务具有商业合理性。因此上述客户与公司既是竞争对手又
是客户存在合理性。
B.发行人向国药集团系客户销售 7-ADCA 以及向华北制药系客户销售
是以此为原材料生产抗生素原料药。因此其与公司既是竞争对手又是客户存在合
理性。
C.发行人向珠海联邦销售 7-ACA、D-7ACA 等产品，主要原因系联邦制药自
身并不生产该两种产品，联邦制药以此为原料主要生产头孢系列抗菌药物和制剂。
因此联邦制药系客户与公司既是竞争对手又是客户存在合理性。
报告期内，发行人向国药集团系客户销售的 6-APA、青霉素 G 钾盐及 7-ACA；
向华北制药系客户销售的青霉素 G 钾盐、7-ADCA；向健康元系客户销售的
该客户自身产品重叠，合计金额分别为 734.51 万元、65,356.91 万元、50,416.61
万元，占主营业务收入比分别为 0.26%、19.42%、16.50%。其中国药集团系客
户占比较高，分别为 0.00%、14.89%、14.91%，主要原因系双方战略发展的需
求，具体原因如下：
A.国药集团系客户具有良好的商业信誉
国药集团实际控制人为国务院国资委，长期从事药品的生产和销售业务，
旗下有上市公司国药现代。国药集团系客户具有良好的商业信誉、雄厚的资金
实力、大规模的采购需求，发行人与其开展业务合作能够降低自身风险，保证
产品销售及应收账款的及时回收，有利于发行人生产经营的稳定。
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B.国药集团系客户基于产业链需要，采购发行人部分产品
国药集团系客户为国内重要的药品制剂生产商，其具有发行人下游产品阿
奇霉素、阿莫西林、头孢类制剂等药品的生产能力。发行人为国内抗生素中间
体的重要生产厂家，双方基于产业链上下游关系发生购销业务。同时，国药集
团系客户为国内青霉素类中间体、头孢类中间体产品的重要生产厂家，国药集
团系客户的青霉素类中间体除作为自身下游产品的原材料外，亦向行业内其他
药品厂商销售作为生产原料。根据对国药集团系客户的访谈，其采购发行人青
霉素类、头孢类中间体产品主要是基于其自身产能规划，满足自身下游产品生
产需求及对下游客户的供货，另外，除向发行人采购抗生素中间体产品外，该
客户还向行业内其他厂家采购相关产品。
C.国药集团系客户抗生素中间体产量的减少及转产
近年来随着国内环保及排放要求的提高，行业内众多生产厂家均面临较大
的环保压力。国药集团系客户作为行业内重要生产厂商其亦面临一定的环保压
力，随着环保排放标准的提高，国药集团系客户需对抗生素中间体生产中涉及
的部分环保设施进行改扩建以满足相关环保排放标准；同时根据对国药集团系
客户的访谈，国药集团系客户为进一步丰富其药品产线，原有部分抗生素中间
体产能转产新产品。国药集团系客户基于其自身的采购需求及长期合作客户的
需求，需寻找行业内的大型生产厂家作为其原材料的补充。发行人为国内重要
的抗生素生产厂家，产品结构齐全且规模较大，能够满足国药集团系客户的需
求；同时发行人主要产品具有一定的成本优势，能够以相对优惠的价格对国药
集团系客户实现供货，双方基于各自的需求能够实现长期、稳定的合作。
综上所述，基于产业链需求、发行人的产能和成本优势及国药集团系客户
的自身产能、业务规划、商业信誉、资金实力等因素，发行人向国药集团系客
户的相关销售具有合理性。
除国药集团系客户外，发行人亦销售产品给华北制药系客户、健康元系客
户、石药集团等行业内厂家，根据对上述客户的访谈，主要原因系客户基于自
身产能规划，满足自身下游产品生产需求及对下游客户的供货，向发行人采购
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相关产品。另外，华北制药系客户、石药中诚除向发行人采购抗生素中间体产
品外，还向行业内其他厂家采购相关产品，因此行业内主要抗生素原料生产厂
家基于其自身产能规划及下游原材料需求情况互相采购部分产品的情况较为普
遍。基于上述情况，发行人客户与竞争对手重叠具有合理性，符合行业惯例。
（3）发行人控制销售市场或采购市场的能力
根据本所律师对发行人销售负责人的访谈，发行人各个主要产品均有竞争
对手，除贸易商客户外，发行人的下游客户主要为较大型的制药企业，其在与
发行人开展业务往来时具有议价能力，发行人与下游客户均采用市场化原则定
价，无法控制下游产品市场价格；发行人对贸易商的销售模式与抗生素原料药
及制剂制造商一致。因此，发行人对下游销售市场不具备支配性控制力。
根据发行人说明并经本所律师核查，发行人采购的主要发酵原材料包括玉
米、黄豆饼粉、大豆油、棉籽油、酶制剂等，主要化工原料包括液氨、苯乙酸、
氢氧化钠、盐酸等。该等原材料竞争充分，发行人对原材料采购市场也不具有
控制力。
（4）交易相对人对发行人的依赖程度
根据发行人的说明及本所律师对发行人主要客户访谈，发行人的相关客户
系根据价格、质量等因素在市场上自主选择相关产品，发行人的主营业务产品
可由其他经营者提供的同种类产品替代，交易相对人在采购相关产品时具有选
择权，不会对发行人存在交易依赖。
（5）其他经营者进入相关市场的难易程度
根据发行人的说明并经本所律师核查，发行人对其他经营者进入相关市场
不具有控制能力，亦无法采取限制性措施。发行人现有主要产品不属于原料药
或制剂，行业新入者无需针对该类产品的生产申请《药品生产许可证》等许可
性文件，其他经营者进入相关市场不存在行业经营许可的审批障碍。
综上，本所律师认为，发行人主要产品中，7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、
去乙酰-7-氨基头孢烷酸（D-7ACA）、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、
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统计口径下未达到《反垄断法》第二十四条规定的市场支配地位推定标准，不
具有市场支配地位；硫氰酸红霉素达到《反垄断法》第二十四条规定的市场支
配地位推定标准。但是，相关市场界定与市场支配地位认定均需结合特定事实
情况进行个案分析和认定，市场占有率仅为认定市场支配地位的因素之一，即
使达到市场支配地位推定标准，发行人仍然可以根据《反垄断法》第二十三条
规定的各项因素证明不具有市场支配地位，且发行人不存在滥用硫氰酸红霉素
市场地位的情形，具体分析详见下文。
（二）发行人不存在滥用市场支配地位等垄断行为
《反垄断法》第二十二条规定，“禁止具有市场支配地位的经营者从事下
列滥用市场支配地位的行为：（一）以不公平的高价销售商品或者以不公平的
低价购买商品；（二）没有正当理由，以低于成本的价格销售商品；（三）没
有正当理由，拒绝与交易相对人进行交易；（四）没有正当理由，限定交易相
对人只能与其进行交易或者只能与其指定的经营者进行交易；（五）没有正当
理由搭售商品，或者在交易时附加其他不合理的交易条件；（六）没有正当理
由，对条件相同的交易相对人在交易价格等交易条件上实行差别待遇；（七）
国务院反垄断执法机构认定的其他滥用市场支配地位的行为。本法所称市场支
配地位，是指经营者在相关市场内具有能够控制商品价格、数量或者其他交易
条件，或者能够阻碍、影响其他经营者进入相关市场能力的市场地位。”
国务院反垄断委员会《关于原料药领域的反垄断指南》第十四条“常见的
滥用市场支配地位行为”规定，“从执法实践看，原料药领域常见的滥用市场
支配地位行为包括以不公平的高价销售原料药、拒绝与交易相对人交易、限定
交易相对人只能与其交易、搭售商品或者在交易时附加不合理交易条件、对条
件相同的交易相对人实行差别待遇等。”
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根据对发行人销售负责人的访谈，发行人生产的产品属于基础医药中间体，
市场价格相对透明，供需双方也较为明确。发行人在与客户取得联系就产品质
量规格、杂质控制等技术指标协商达成一致后，签订购销合同实现销售。发行
人主要根据原材料价格变动情况和竞争对手的产品价格等因素，确定产品销售
基准价格，并根据客户订货数量的大小确定产品实际售价，签订销售合同。根
据发行人《招股说明书》，报告期内，发行人硫氰酸红霉素、青霉素类中间体、
头孢类中间体的平均销售价格较市场平均售价与平均成本对比情况如下：
产品类别 项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
市场均价（元/千克） 412.98 323.38 343.30
发行人销售均价（元/千克） 343.99 279.46 295.18
硫氰酸红霉素 价格浮动比例（%） -16.71 -13.58 -14.02
产品成本（元/千克） 254.52 212.63 207.39
毛利率（%） 25.50 23.11 29.74
市场均价（元/千克） 126.29 66.56 50.48
发行人销售均价（元/千克） 102.74 81.69 73.91
青霉素 G
价格浮动比例（%） -18.65 22.73 46.41
钾盐
产品成本（元/千克） 68.12 58.75 54.39
青霉素类 毛利率（%） 32.35 27.32 26.42
中间体 市场均价（元/千克） 244.47 170.17 137.11
发行人销售均价（元/千克） 157.19 138.68 122.93
产品成本（元/千克） 106.52 92.60 92.17
毛利率（%） 31.31 32.52 25.02
市场均价（元/千克） 400.44 387.16 361.05
发行人销售均价（元/千克） 357.75 329.67 340.24
产品成本（元/千克） 327.57 295.81 296.57
毛利率（%） 7.90 9.32 12.84
市场均价（元/千克） — — —
头孢类中 发行人销售均价（元/千克） 453.41 413.87 439.48
间体 D-7ACA 价格浮动比例（%） — — —
产品成本（元/千克） 430.72 378.42 395.57
毛利率（%） 4.18 10.02 10.01
市场均价（元/千克） 388.27 — —
发行人销售均价（元/千克） 311.88 319.78 —
价格浮动比例（%） -19.67 — —
产品成本（元/千克） 316.15 322.32 —
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产品类别 项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
毛利率（%） -1.98 -1.87 —
报告期内，除青霉素 G 钾盐外，发行人其他主要产品的销售单价均低于市
场公开报价，主要原因如下：（1）通常来讲，公开市场报价作为行业内企业初
次报价的价格，与最终成交价格或存在一定差异；（2）发行人主要客户如国药
现代（600420.SH）、九州通（600998.SH）、国邦医药（605507.SH）、浙江震
元（000705.SZ）、华北制药（600812.SH）等上市或大型医药企业，采购规模
较大且议价能力强，大规模采购有利于降低发行人客户维护、开发成本，有利
于发行人生产经营稳定。发行人对于采购规模较大的客户给予一定的价格优惠，
导致相关产品平均销售价格低于市场报价。（3）发行人地处新疆伊犁地区，具
备一定的地理资源优势，玉米等发酵原材料及沫煤等能源原料采购价格较低；
配合发行人 500 立方米发酵罐等多年积累的经验、技术优势，能够多维度有效
降低生产成本，适当较低销售价格既能保证自身的盈利水平，又能快速推广产
品，维护市场占有率，巩固行业地位。
发行人青霉素 G 钾盐在 2019 年度至 2020 年度销售单价比市场青霉素工业
盐价格分别高 46.41%和 22.73%，主要原因为：（1）青霉素工业盐包括青霉素
G 钾盐和青霉素 G 钠盐，钾盐市场价格高于钠盐，发行人只生产和销售青霉素
G 钾盐，因此其销售均价高于青霉素工业盐整体市场价格；（2）发行人 2019
年度境外销售占比较高为 67.32%，加之当期青霉素 G 钾盐境外销售价格较高，
导致发行人销售价格显著高于市场价格；2020 年度，受到疫情影响境外需求减
少，发行人青霉素 G 钾盐产品境外销售比例下降至 11.43%，该产品销售价格与
市场价格差异同比减小。因此，发行人不存在以不公平的高价销售产品的情况。
综上，发行人对主要产品的定价符合商业逻辑，与市场公开报价之间的差
异能够合理解释，发行人不存在无正当理由以低于成本的价格销售商品的情况。
根据本所律师对发行人主要客户的访谈及伊犁州市场监督管理局出具的说
明，并经本所律师核查，发行人不存在拒绝与交易相对人交易、限定交易相对
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人只能与其交易、搭售商品或者在交易时附加不合理交易条件、对条件相同的
交易相对人实行差别待遇的行为。
基于上述，本所律师认为，发行人不存在《反垄断法》《关于原料药领域
的反垄断指南》规定的滥用市场支配地位等垄断行为。
（三）发行人是否存在行政处罚风险
经检索国家市场监督管理总局反垄断执法一司（www.samr.gov.cn/fldys/）、
新疆维吾尔自治区市场监督管理局（scjgj.xinjiang.gov.cn）、伊犁哈萨克自治州
人民政府网（www.xjyl.gov.cn）、伊宁市人民政府网（www.yining.gov.cn）、
企查查（www.qcc.com）、信用中国（www.creditchina.gov.cn）等网站，截至本
补充法律意见书出具日，发行人不存在因涉及滥用市场支配地位受到调查或处
罚的情况。
根据伊犁哈萨克自治州市场监督管理局于 2022 年 7 月 6 日对发行人出具的
说明，确认自发行人及其子公司瑾禾生物、盈辉贸易、特驰商贸“自成立至今，
在生产及销售过程中未有与竞争关系的经营者或交易相对人达成或实施排除、
限制竞争的协议、决定或者其他协同行为；未有用市场支配地位以不公平的高
价销售产品、拒绝与交易相对人交易、限定交易相对人只能与其交易、搭售商
品或者在交易时附加不合理交易条件、对条件相同的交易相对人实行差别待遇
等行为；未有涉嫌违反反垄断相关规定被伊犁州市场监督管理局立案调查或行
政处罚的情况。以上公司成立至今，伊犁州市场监督管理局未收到任何违反反
垄断相关规定的举报或投诉。”
本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在因滥用市场
支配地位等垄断行为受到主管部门反垄断调查或受到行政处罚的情况，未来因
此受到反垄断行政处罚的风险较小。
综上所述，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人主要产
品中，7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、去乙酰-7-氨基头孢烷酸（D-7ACA）、7-
氨基去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、6-氨基青霉烷酸（6-APA）以及青霉素
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G 钾盐在前述相关市场界定和市场份额统计口径下未达到《反垄断法》第二十
四条规定的市场支配地位推定标准，不具有市场支配地位；硫氰酸红霉素达到
《反垄断法》第二十四条规定的市场支配地位推定标准。但是，相关市场界定
与市场支配地位认定均需结合特定事实情况进行个案分析和认定，市场占有率
仅为认定市场支配地位的因素之一，即使达到市场支配地位推定标准，发行人
仍然可以根据《反垄断法》第二十三条规定的各项因素证明不具有市场支配地
位。发行人不存在《反垄断法》《关于原料药领域的反垄断指南》规定的滥用
市场支配地位等垄断行为，也不存在因滥用市场支配地位等垄断行为受到主管
部门反垄断调查或受到行政处罚的情况，因此受到反垄断行政处罚的风险较小。
二、《审核中心意见落实函》问题 3 关于同业竞争
申请文件及问询回复显示：
（1）广西科伦制药有限公司实际从事业务包括头孢曲松中间体等业务。
（2）报告期内，仅有四川新迪生物制药有限公司涉及医药中间体业务。
请发行人：
（1）结合广西科伦的业务范围、实际经营情况，说明广西科伦实际从事业
务是否包括中间体业务，前述信息披露内容是否存在矛盾。
（2）结合前述情况进一步论述发行人与控股股东、实际控制人是否存在重
大不利影响的同业竞争情况。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
分客户的说明和部分报关单，了解广西科伦的经营范围和实际经营业务。
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实际控制人及其控制的企业、科伦药业及其控制的主要企业营业执照、企业信用
信息报告，以及上市公司科伦药业报告期的历年度报告、财务报告或审计报告、
公开披露文件，并通过国家企业信用信息公示系统对该等公司的股权结构及经营
范围等信息进行核查。
项，以及对发行人主要产品和实际控制人、控股股东及其控制的其他企业产品的
差异。
士、控股股东科伦药业分别出具的《关于避免同业竞争的承诺函》。
核查内容及结果
（一）结合广西科伦的业务范围、实际经营情况，说明广西科伦实际从事
业务是否包括中间体业务，前述信息披露内容是否存在矛盾
经本所律师核查，广西科伦目前拥有的药品生产许可证情况如下：
药品生产许
生产地址和生产范围 发证机关 有效期至
可证书编号
永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路 6 号：无菌原料
药【（头孢曲松钠、头孢替唑钠、头孢呋辛钠、头
广西壮族
孢噻吩钠）（原料药一车间）；（头孢曲松钠、头
自治区药 2025 年 12
桂 20160089 孢噻肟钠、头孢替唑钠、头孢呋辛钠）（原料药二
品监督管 月 31 日
车间）】、原料药【头孢拉定（口服粉）、头孢氨
理局
苄（轻粉）、头孢氨苄（重粉）】、粉针剂（头孢
菌素类）***
广西科伦目前拥有的药品生产质量管理规范认证证书（GMP 认证）情况如
下：
GMP 认证证 发证机
认证范围 有效期至
书编号 关
无菌原料药（头孢曲松钠、头孢替唑钠）（501 车 广西壮
间）、无菌原料药（头孢曲松钠、头孢替唑钠、头 族自治 2023 年 11
GX20180318
孢噻肟钠）（502 车间）、粉针剂（头孢菌素类） 区药品 月 27 日
（601 车间）*** 监督
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GMP 认证证 发证机
认证范围 有效期至
书编号 关
管理局
经本所律师核查，报告期内广西科伦生产销售了 Ceftriaxone Sodium
（non-sterile）（头孢曲松钠粗品）。Ceftriaxone Sodium（non-sterile）（头孢曲
松钠粗品）为未经过无菌化提纯处理的头孢曲松钠，与成品原料药仅有最后一道
工序差别，其本质已经脱离了 7-ACA 的中间体状态，并通过反应合成了新的产
品头孢曲松钠，仅在纯度与无菌化处理上与原料药头孢曲松钠存在差别。根据我
国相关法律法规的规定，Ceftriaxone Sodium（non-sterile）尚未达到原料药标准，
不属于原料药。
目前国内对于医药产业链产品类别的定义包括中间体、原料药、药品制剂三
种。一般将原料药前端市场均称为中间体市场，对于半成品原料药并无明确的名
称界定。因此在实际经营中，广西科伦在营业范围中增加了“中间体”业务，而
实质上 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）已经是抗生素中间体 7-ACA 的下游半成
品原料药。
广西科伦从事该业务主要面向印度市场。根据印度相关药品管理规范，
Ceftriaxone Sodium（non-sterile）已被纳入原料药药品管理。广西科伦已于 2018
年 5 月取得了印度药品主管部门 CDSCO（印度中央药品标准控制组织）颁发的
药品进口注册证书，生产的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）按照印度相关法律
规定作为原料药品类存在直接向印度市场出口，也存在通过国内贸易商对外出口
和下游药品生产商加工成 Ceftriaxone Sodium（头孢曲松钠）后向印度市场出口
销售的情形。
报告期内，广西科伦 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）销售额及占其营业收
入比例及最终销售情况如下：
单位：万元
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
广西科伦营业收入 38,970.62 41,937.82 41,929.73
广西科伦 Ceftriaxone Sodium（non-sterile） 10,086.45 16,883.62 15,769.21
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项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
销售收入
占比 25.88% 40.26% 37.61%
其中：直接及间接出口 9,145.94 16,355.56 14,465.70
占 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）销售收
入比例
其中：暂无法确认最终销售去向的销售 940.51 528.05 1,303.50
占 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）销售收
入比例
注：对于广西科伦 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）通过贸易商或药品生产企业加工后
间接出口的相关收入，取得了下游主要贸易商企业和药品生产企业出具的说明以及部分出口
海关报关单，证明其向广西科伦采购的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）最终用于出口销售；
同时存在就极少量广西科伦 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）的内销客户未能获取到海关报
关材料或其出具的说明，但相关客户的收入金额较小，不构成重大影响，不影响对广西科伦
Ceftriaxone Sodium（non-sterile）产品最终主要面向出口市场销售的实际情况判断。
如上表，广西科伦 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）各期销售收入占其营业
收入的比例整体为 25%至 40%左右，是广西科伦的重要收入来源之一。
况
原国家食品药品监督管理局于 2008 年 6 月 3 日下发的《关于印发化学药品
技术标准等 5 个药品审评技术标准的通知》（国食药监注[2008]271 号）的附件
规模化生产的可行性”之“（一）原料药”载明：“对于未按照上述原则开展相
关研究工作，且未做出合理说明并提供科学合理依据的下列注册申请，经专家审
评会议讨论确认后将不予批准：……（2）采用市售原料药粗品精制制备原料药，
或者采用市售游离酸/碱经一步成盐、精制制备原料药，且未提供充分、详细的
粗品或游离酸/碱生产工艺和过程控制资料的；……”，该等规定表明在国内通
过原料药粗品精制原料药，相关部门一般不予批准。
同时，原国家食品药品监管总局于 2016 年 5 月 4 日下发的《关于发布化学
药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（国家食品药品监督管理总局通
告 2016 年第 80 号）关于“原料药药学申报资料”第 10.2 部分要求：“提供起
始原料的选择依据，对终产品质量有明显影响的关键步骤均应纳入本品的生产工
艺中。应根据从源头开始全程控制药品质量的要求，选择合适的起始原料，起始
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原料的选择应符合 ICH Q11 及欧盟的相关技术要求。”而根据欧盟 EMA 指南
《Reflection paper on the Requirements for Selection and Justification of Starting
Materials for the Manufacture of Chemical Active Substances》（即《化学原料药生
产起始物料的选择和论证要求思考》）中第 5.1.1 条“合成原料药起始物料的选
择”载明：“申报资料应包括有足够的化学转化步骤……，重结晶和成盐均不能
被视为化学转化步骤。”同时 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）（头孢曲松钠粗
品）为未经过无菌化提纯处理的头孢曲松钠原料药，其后续制备原料药头孢曲松
钠仅有一步纯化及无菌处理步骤，不属于法规要求的化学转化步骤，故头孢曲松
钠粗品制备头孢曲松钠原料药无法满足国内原料药的注册报批。
根据上述规定，如国内企业购买广西科伦的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）
（头孢曲松钠粗品）作为起始物料，其将无法通过国内原料药的注册报批，也就
无法以向广西科伦购买的头孢曲松钠粗品作为国内原料药生产厂商生产原料药
的起始物料，故广西科伦生产的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）（头孢曲松钠
粗品）最终用于出口市场。
人的关系
经本所律师核查，Ceftriaxone Sodium（non-sterile）（头孢曲松钠粗品）为
未经过无菌化提纯处理的头孢曲松钠，与成品原料药仅有最后一道工序差别。首
先在生产工艺上，发行人产品 7-ACA 为 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）主要原
料之一，该产品生产过程一般分为两个步骤：第一，通过 7-ACA、三嗪环、乙
睛等反应结晶，加氨水后离心烘干得中间产物；第二，与 AE 活性酯、四氢呋喃
水等混合再次反应，加入丙酮进行结晶，离心甩干后可得头孢曲松钠（粗品）。
该产品如下一步进行无菌化提纯，即可得到国内标准要求的头孢曲松钠原料药。
而发行人 7-ACA 产品为头孢类抗生素药品的初始端母核中间体，下游用途非常
广泛，且采用生物发酵工艺生产，与 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）在生产工
艺和下游使用用途上截然不同，发行人不具备生产 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）
（头孢曲松钠粗品）的能力；广西科伦亦不具备生产 7-ACA 头孢中间体的能力。
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此外，如上文所述，由于我国国内有关药品管理办法的规定，原料药生产企
业的生产步骤有明确规定，因此广西科伦的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）产
品直接向印度市场出口或通过国内其他贸易商或生产厂商提纯无菌化后向境外
市场出口，最终去向为国外市场。
因此，广西科伦的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）业务与发行人不构成重
大不利影响的竞争关系。
迪生物制药有限公司涉及医药中间体业务”的表述是否矛盾
尽管发行人在《招股说明书》中披露过广西科伦经营范围中包括“中间体”，
实际从事的业务包括“头孢曲松中间体”，但如前所述，该头孢曲松中间体即为
广西科伦出口印度等海外市场的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile），其为未经过
无菌化提纯处理的头孢曲松钠，并作为印度法律法规项下的原料药品类向印度市
场直接出口或通过境内贸易商出口销售，也存在通过境内药品加工企业提纯无菌
化后向境外出口，其实质上已经不属于国内界定的医药中间体范畴。
因此，《关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板
上市申请文件第二轮审核问询函的回复》中就同业竞争相关问题回复“仅有四川
新迪生物制药有限公司涉及医药中间体业务”是基于对控股股东科伦药业及其
下属企业，尤其是广西科伦与四川新迪实际经营情况综合分析，并结合业务实质
得出的结论。为更有利于投资者理解，发行人本次申请文件就涉及表述广西科伦
“实际从事的业务”中包括“头孢曲松中间体”字样的表述调整为
“Ceftriaxone Sodium（non-sterile）（中文：头孢曲松钠粗品）”。
并换取了新的营业执照，最新的营业范围为：许可项目：药品生产（依法须经批
注的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准
文件或许可证为准）一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；货物进
出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照自主开展经营活动）。
（二）结合前述情况进一步论述发行人与控股股东、实际控制人是否存在
重大不利影响的同业竞争情况
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如前所述，广西科伦生产和销售 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）未与发行
人构成同业竞争。发行人控股股东科伦药业主要经营输液制剂产品、粉针、小水
针、片剂胶囊等非输液制剂产品的研究开发、生产和销售，除发行人之外，科伦
药业及其下属其他企业中四川新迪曾生产中间体 GCLE，且已于 2020 年 12 月停
产，相关产线已改造生产其他产品。截至本补充法律意见书出具日，发行人控股
股东及其下属企业不存在经营或生产与发行人相同或相似产品的情形。
假设将报告期内四川新迪的 GCLE 产品、广西科伦的 Ceftriaxone Sodium
（non-sterile）按构成同业竞争模拟计算，其收入和毛利占发行人收入、毛利的
比例情况如下：
单位：万元
销售收入占比模拟测算
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
广西科伦
——Ceftriaxone Sodium 10,086.45 16,883.62 15,769.21
（non-sterile）销售收入
四川新迪——GCLE 销
售收入
小计 10,483.73 17,091.70 16,199.21
发行人主营业务收入 305,493.90 336,596.30 284,894.85
占比 3.43% 5.08% 5.69%
销售毛利占比模拟测算
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
广西科伦
——Ceftriaxone Sodium -605.09 831.37 -488.84
（non-sterile）销售毛利
四川新迪——GCLE 销
-482.67 -224.98 -917.71
售毛利
小计 -1,087.76 606.39 -1,406.55
发行人主营业务毛利 68,097.79 74,094.22 63,228.87
占比 -1.60% 0.82% -2.22%
根据上表模拟测算结果可知，假设报告期内四川新迪的 GCLE 产品、广西科
伦的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）按构成同业竞争模拟计算，此两种产品在
报告期的收入合计占发行人收入的比例最高年度仅为 5.69%，毛利合计占发行人
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毛利的绝对值比例最高年度仅为 2.22%，均远低于《深圳证券交易所创业板股票
首次公开发行上市审核问答》中构成重大不利影响同业竞争的 30%比例规定。
截至本补充法律意见书出具日，刘革新先生及其一致行动人控制的其他企业
（除科伦药业外）主要业务为实业投资、药品流通贸易、药品零售、淀粉加工、
天然药材经营等，未从事与发行人相同或相似的业务，不存在与发行人同业竞争
的情形。
发行人控股股东科伦药业、发行人实际控制人刘革新先生及其一致行动人刘
思川先生、王欢女士分别出具了《关于避免同业竞争的承诺函》，承诺没有直接
或者间接地从事任何与川宁生物（包括其全资或者控股子公司）主营业务或者主
要产品相同或者相似的业务，或者构成竞争关系的业务活动。
发行人控股股东科伦药业及其控制的其他企业主要经营输液制剂产品、粉针、
小水针、片剂胶囊等非输液制剂产品的研究开发、生产和销售，其中部分下属企
业与发行人同处抗菌药物产业链，但均以抗菌药物的原料药及制剂生产为主，历
史上科伦药业下属子公司四川新迪曾在报告期内以向发行人采购的青霉素 G 钾
盐为原料，生产及销售抗生素中间体产品 GCLE，但整体金额较小，且已于 2020
年 12 月停产，相关产线已改造生产其他产品，不再生产销售抗生素中间体；广
西科伦生产的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）面向印度市场按当地原料药规范
进行销售，本质上不属于医药中间体范畴；刘革新先生及其一致行动人控制的其
他企业（除科伦药业外）主要业务为实业投资、药品流通贸易、药品零售、淀粉
加工、天然药材经营等，未从事与发行人相同或相似的业务，不存在与发行人同
业竞争的情形。因此，发行人与控股股东、实际控制人不存在重大不利影响的同
业竞争情况。
综上所述，本所律师认为：
料药规范进行销售，其此前营业范围中的“中间体”仅为业务标识，目前广西科
伦的营业执照中已经变更，并删除了“中间体”表述。《关于伊犁川宁生物技术
股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件第二轮审核问询函的
回复》中就同业竞争相关问题回复“仅有四川新迪生物制药有限公司涉及医药中
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间体业务”是基于对控股股东科伦药业及其下属企业，尤其是广西科伦与四川新
迪实际经营情况综合分析，并结合业务实质得出的结论。为更有利于投资者理解，
发行人本次申请文件就涉及表述广西科伦“实际从事的业务”中包括“头孢曲
松中间体”字样的表述调整为“Ceftriaxone Sodium（non-sterile）（中文：头孢
曲松钠粗品）”。
大不利影响的同业竞争的情况。
三、其他事项
申请文件显示，报告期内发行人存在超产能生产的情况，请说明报告期内
发行人超产能生产经营是否符合产业政策、安全生产以及环境保护的相关规定，
是否因超产能生产经营受到行政处罚。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
产能、产销率及产能利用率情况。
年本）》等行业政策，取得并查阅发行人万吨抗生素中间体建设项目立项备案、
环境影响评价报告及其批复、竣工环境保护验收文件等文件，对比《产业结构调
产业政策。
备案、环境影响评价批复文件。
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的运行情况，通过网络公开途径检索发行人污染处理情况、具体排污情况、安全
生产情况。
因及其对公司环保和安全事项的影响。
环境局、伊宁市应急管理局出具的相关说明，了解发行人是否因为超产能生产受
到行政处罚。
核查内容及结果
（一）发行人主要产品的产能、产量和销量
经本所律师核查，报告期，发行人主要产品产量、销量、产能、产销率及产
能利用率情况如下：
单位：吨
产品 项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
产量 3,140.33 3,388.77 3,363.41
销量 3,098.26 4,184.02 2,617.74
硫氰酸红霉素 产能 3,000.00 3,000.00 3,000.00
产销率 98.66% 123.47% 77.83%
产能利用率 104.68% 112.96% 112.11%
产量 5,120.87 7,113.70 6,562.07
销量 5,461.51 6,382.34 7,014.48
产销率 106.65% 89.72% 106.89%
产能利用率 85.35% 118.56% 109.37%
产量 2,799.06 5,127.43 4,275.09
销量 3,271.38 4,929.85 4,139.45
青霉素 G 钾盐 产能 4,000.00 4,000.00 4,000.00
产销率 116.87% 96.15% 96.83%
产能利用率 69.98% 128.19% 106.88%
头孢类中间体 产量 1,749.44 2,861.89 3,256.48
（7-ACA、D-7ACA、 销量 2,183.78 2,615.12 2,451.71
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产品 项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
产销率 124.84% 91.38% 75.29%
产能利用率 58.31% 95.40% 108.55%
如上表所示，报告期内发行人的相关产品在部分年度存在超产能生产的情况，
但产能利用率未超过设定产能的 30%，不属于原环境保护部办公厅《关于印发制
浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知》（环办环评[2018]6 号）的
附件 2《制药建设项目重大变动清单（试行）》中所列示的“化学合成类、提取
类药品、生物工程类药品生产能力增加 30%及以上”等重大变动的情形。
（二）发行人超产能生产涉及的相关产业政策、环境保护和安全生产事项
经核查，报告期内发行人超产能生产所涉产业政策、环境保护和安全生产方
面的相关事项如下：
（1）产业政策
经本所律师核查，发行人现有超产能生产是由于菌种优化、下游市场调整、
产品结构变化、生产周期缩短、生产效率提高等原因所致，具有合理性。川宁生
物万吨抗生素中间体建设项目自 2017 年以来，为有效降低环境影响、提高生产
效率，采取完善环保设施、改进发酵罐投料配方、提高设备利用率、加强无菌发
酵环境、改进萃取结晶工艺等技术改造升级措施，进一步优化产能利用，符合国
家产业政策要求。
霍尔果斯经济开发区伊宁园区经济贸易发展局于 2020 年 7 月 2 日出具了《关
于伊犁川宁生物技术股份有限公司万吨抗生素中间体建设项目相关事项的说明》，
确认“该项目在符合国家产业政策要求且在备案证有效期内开工建设的前提下，
进行技术升级和改造，符合法律法规及规范性文件的规定。”“川宁生物按规定
就上述调整和技改事项向本单位履行了说明手续，未违反相关产业政策，本单位
不会对川宁生物的该等行为进行任何行政处罚，其不属于重大违法行为，未造成
任何社会不利影响，不存在有违诚信的情形，也未造成损害社会公共利益等重大
不利后果。”
（2）环境保护
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经本所律师核查，川宁生物正在运营的生产项目环保审批备案手续齐全，不
存在采取未批先建、批小建大、私自建设、擅自改扩建等违法行为增加产能的情
形。发行人没有因超产能生产导致污染物超标排放的情况，报告期内污染物排放
量和排放浓度均在排污许可范围内。川宁生物超产能生产部分对应的环保“三废”
（废水、废气、废渣）处理工艺未发生变化，执行排放标准未发生变化，未新增
排放污染物种类，未新增许可排污总量，不属于前述《制药建设项目重大变动清
单（试行）》中所列示的“化学合成类、提取类药品、生物工程类药品生产能力
增加 30%及以上”等重大变动的情形，无需重新报批环境影响评价文件。
伊犁州生态环境局于 2022 年 7 月 9 日出具了《关于伊犁川宁生物技术股份
有限公司环境保护相关事项的说明》，确认“川宁生物正在运营的生产项目环保
审批备案手续齐全，不存在采取未批先建、批小建大、私自建设、擅自改扩建等
违法行为增加产能的情形。现有超产能生产是由于菌种优化、下游市场调整、产
品结构变化、生产周期缩短、生产效率提高等原因所致，具有合理性，其超产能
生产未导致污染物超标排放的情况，污染物排放量和排放浓度均在排污许可范围
内。川宁生物超产能生产部分对应的环保‘三废’（废水、废气、废渣）处理工
艺未发生变化，执行排放标准未发生变化，未新增排放污染物种类，未新增排污
总量，不属于《制药建设项目重大变动清单》中所列示的‘化学合成类、提取类
药品、生物工程类药品生产能力增加 30％及以上’等重大变动的情形，无需重
新报批环境影响评价文件，增加产能部分仍按我局《关于伊犁川宁生物技术股份
有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造环境影响报告书的批复》（伊州环
评发［2015］21 号）执行。川宁生物的超产能生产不属于重大违法行为，没有
因此受到本单位的行政处罚，今后也不会因此受到本单位的行政处罚。”
（3）安全生产
经本所律师核查，川宁生物实际产量超出产能未导致发行人生产经营过程中
产生安全隐患，其增加产量后生产设备正常运转，满足安全生产条件；川宁生物
已建和在建项目不属于需要取得安全生产许可证的建设项目，其产能系按照环保
监管要求设计，在合理范围内超出产能不会实质性增加设备损耗或者降低安全系
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数，不会导致产生安全生产隐患；川宁生物已经建立相应的安全生产制度，取得
《安全生产标准化证书》，在日常生产中严格执行相关制度规定，并按照要求对
主要生产设备检修维护，主要设备能够满足安全生产的要求。
伊宁市应急管理局于 2022 年 7 月 8 日出具《关于伊犁川宁生物技术股份有
限公司安全生产相关事项的说明》，确认“川宁生物实际产量超出产能未导致川
宁生物生产经营过程中产生安全隐患，其增加产量主要由于菌种优化、下游市场
调整、产品结构变化、生产周期缩短、生产效率提高等原因所致，具有合理性，
增加产量后生产设备正常运转，满足安全生产条件；川宁生物已建和在建项目不
属于需要取得安全生产许可证的建设项目，其产能系按照环保监管要求设计，在
合理范围内超出产能不会实质性增加设备损耗或者降低安全系数，不会导致产生
安全生产隐患；川宁生物已经建立相应的安全生产制度，取得《安全生产标准化
证书》，在日常生产中严格执行相关制度规定，并按照要求对主要生产设备检修
维护，主要设备能够满足安全生产的要求。川宁生物实际产量超出产能不属于重
大违法行为，没有因此受到过本单位的行政处罚，今后也不会因此受到本单位的
行政处罚。”
综上所述，本所律师认为，发行人现有超产能生产是由于菌种优化、生产效
率提高等原因所致，具有合理性；发行人实际产量超出产能不属于重大违法行为，
没有因此受到过环境保护或安全生产方面的行政处罚。
本补充法律意见书正本一式三份，无副本。
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北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（四）
二〇二二年八月
北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 成都 • 武汉 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 香港 • 东京 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图
Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Chengdu • Wuhan • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Hong Kong • Tokyo • London • New York • Los Angeles • San Francisco •
Almaty
补充法律意见书（四）
目 录
补充法律意见书（四）
北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号楼南塔 23-31 层，邮编：100020
电话/Tel：+86 10 5957 2288 传真/Fax：+86 10 6568 1022/1838
网址：www.zhonglun.com
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（四）
致：伊犁川宁生物技术股份有限公司
北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受伊犁川宁生物技术股份有
限公司（以下简称“川宁生物”“公司”或“发行人”）的委托，担任发行人申
请首次公开发行人民币普通股（A 股）并在深圳证券交易所创业板上市事宜（以
下简称“本次发行”或“本次发行上市”）的专项法律顾问，为发行人本次发行
上市提供法律服务并出具法律意见。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所已于 2021 年 8 月 15 日出具《北京市中伦律师事
务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上
市的法律意见书（以下简称“《法律意见书》”）和《北京市中伦律师事务所关
于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的律
师工作报告》（以下简称“《律师工作报告》”），于 2022 年 3 月 21 日出具《北
京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股
票并在创业板上市的补充法律意见书（一）》（以下简称“《补充法律意见书
（一）》”），于 2022 年 5 月 31 日出具《北京市中伦律师事务所关于伊犁川宁
生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的补充法律意见
书（二）》（以下简称“《补充法律意见书（二）》”），于 2022 年 8 月 1 日
出具《北京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行
补充法律意见书（四）
A 股股票并在创业板上市的补充法律意见书（三）》（以下简称“《补充法律意
见书（三）》”）。
根据深圳证券交易所于 2022 年 8 月 9 日下发的《关于伊犁川宁生物技术股
份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的问询问题清单》
（以下简称“《问
询问题清单》”），本所律师对《问询问题清单》所列相关问题涉及的法律事项
进行了核查，现出具本补充法律意见书。
本补充法律意见书是对《法律意见书》《律师工作报告》《补充法律意见书
（一）》《补充法律意见书（二）》《补充法律意见书（三）》的补充，并构成
《法律意见书》《律师工作报告》《补充法律意见书（一）》《补充法律意见书
（二）》《补充法律意见书（三）》不可分割的一部分。《法律意见书》《律师
工作报告》《补充法律意见书（一）》《补充法律意见书（二）》《补充法律意
见书（三）》与本补充法律意见书不一致的部分，以本补充法律意见书为准。
本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》
和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本补充法律意见书出
具之日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和
诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本补充法律意见书所认定的事实真
实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并承担相应法律责任。
本补充法律意见书中使用的简称、缩略语、术语，除特别说明外，与其在《法
律意见书》《律师工作报告》《补充法律意见书（一）》《补充法律意见书（二）》
《补充法律意见书（三）》中的含义相同。本所在《法律意见书》《律师工作报
告》
《补充法律意见书（一）》
《补充法律意见书（二）》
《补充法律意见书（三）》
中发表法律意见的前提和假设同样适用于本补充法律意见书。本所律师已审阅出
具本补充法律意见书所需的有关文件资料，并据此出具本补充法律意见书。
本所同意将本补充法律意见书作为发行人本次发行上市申请所必备的法定
文件，随其他申报材料一起上报，并依法对本补充法律意见书承担责任。
补充法律意见书（四）
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所律师出具本补充法律意见如下：
一、《问询问题清单》问题 2
报告期内，发行人存在较多关联交易，预计未来持续的关联交易包括向恒
辉淀粉委托加工玉米淀粉乳、采购玉米浆等原料、向广西科伦制药有限公司销
售 7-ACA 等抗生素中间体产品。报告期内，发行人向科伦药业系客户销售抗生
素中间体的毛利率稳定在 9%左右，但向其他客户销售毛利率变化幅度较大。报
告期内，发行人与控股股东之间存在资金拆借，在偿还及规范拆借的过程中，
为解决发行人存在的部分资金缺口问题，科伦药业通过商业银行向发行人发放
了 3 笔委托贷款。请发行人说明，发行人从原材料采购、产品销售及运营资金
等各方面均受益于与控股股东、实际控制人或其控制企业之间的关联交易，是
否存在对控股股东及实际控制人的重大依赖。请保荐人、发行人律师发表明确
意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
体控制的企业之间的交易情况。
新迪发生的具体业务及原因，以及发行人在销售方面对控股股东及实际控制人是
否存在依赖。
了解委托贷款的偿还情况。
商业合理性，以及发行人与控股股东资金拆借的用途。
核查内容及结果
补充法律意见书（四）
（一）发行人在原材料供应方面未对恒辉淀粉产生重大依赖
发行人主要通过生物发酵技术生产抗生素中间体，其中主要原料包括玉米、
大豆油、黄豆饼粉等农副产品，而玉米深加工后的葡萄糖浆是生物发酵过程中菌
体生长的重要碳源。发行人硫氰酸红霉素、头孢中间体、青霉素中间体的生产均
须耗用大量的葡萄糖浆，因此，发行人采用了自产为主、委托加工为辅的方式供
应相关原料。而发行人向实际控制人的一致行动人控制的企业恒辉淀粉委托加工
生产葡萄糖浆主要基于以下几个方面的原因：
（1）发行人原料车间建设时间相对较晚，前期硫氰酸红霉素产线原料由恒
辉淀粉委托加工生产
发行人 2010 年成立初期主要工作集中在解决生产线的发酵水平提升和环保
处理等核心事项，而淀粉加工生产需要取得相关资质，因此，发行人设立初期未
投资建设原料淀粉加工车间。为此，发行人在一期工程硫氰酸红霉素生产线于
加工能力的恒辉淀粉委托加工生产。
考虑到淀粉产品等为生物发酵的重要原材料，同时由于伊犁地区淀粉加工企
业的稀缺性，为保障整个川宁生物抗生素中间体生产项目的原材料供给和平稳生
产，关联方于 2013 年同步收购了恒辉淀粉作为发行人万吨抗生素中间体项目的
产业配套。
年投产，同期发行人万吨抗生素中间体二期项目头孢抗生素中间体、青霉素抗生
素中间体生产线也进入试生产阶段，因此，发行人淀粉原料车间开始发挥自产自
给作用，原料自给率不断提高。
因此，发行人早期与恒辉淀粉的合作是彼时未能取得自建原料车间生产批复
时采取的过渡方案。
（2）伊犁地区工业体系完善性不足，向恒辉淀粉采购为正常业务开展下的
选择
补充法律意见书（四）
发行人地处新疆西部边陲，尽管原材料价格成本具有较大优势，但地区内工
业体系完备性不足，农产品深加工企业数量和规模较小，尤其伊犁州境内规模较
大的淀粉糖类玉米深加工企业仅有恒辉淀粉一家，为保证生产原料葡萄糖浆的有
效供给，发行人采用了玉米收储、自产葡萄糖浆与委托加工葡萄糖浆结合的业务
模式；而同行业公司如威奇达、宜昌东阳光等均处于工业相对发达、交通便利的
内地，淀粉等农产品深加工企业众多，根据公开披露信息同行业公司均通过直接
采购玉米淀粉、葡萄糖浆、麦芽糊精等产品进行生产，无须自产或采购玉米委托
加工企业生产。
基于上述，由于新疆特殊的资源禀赋和工业结构，发行人选择了自采玉米、
自建原料加工产线的生产模式，但由于自建原料产线建成时间较晚且产能无法满
足生产全部需求，而恒辉淀粉作为区域内唯一规模较大的淀粉糖类玉米深加工企
业，且关联方收购恒辉淀粉时即将恒辉淀粉定位为发行人配套产业，因此，发行
人通过恒辉淀粉委托加工生产部分原料。
例的提高，已经逐步替代向恒辉淀粉的采购
报告期发行人葡萄糖浆自产与委托加工情况如下：
项目 占比 占比 占比
数值 数值 数值
（%） （%） （%）
自产 37,973.21 72.94 49,966.59 81.22 39,427.79 78.52
金额
委托加工 14,085.74 27.06 11,554.29 18.78 10,784.73 21.48
（万元）
合计 52,058.95 100.00 61,520.88 100.00 50,212.52 100.00
自产 200,300.72 75.69 334,261.82 85.02 318,515.46 82.69
数量
委托加工 64,322.74 24.31 58,900.74 14.98 66,664.40 17.31
（吨）
合计 264,622.76 100.00 393,162.56 100.00 385,179.86 100.00
注：委托加工金额为发行人委托加工后的入库金额。
如上表所示，发行人委托恒辉淀粉加工的葡萄糖浆数量占发行人葡萄糖浆总
量的 20%左右，发行人发酵生产使用的葡萄糖浆主要来自于自产。
补充法律意见书（四）
随着发行人产量的提升，发行人自建淀粉原料加工车间产量逐渐提高，相应
的对恒辉淀粉的委托加工量逐渐减少。2021 年度委托加工比例临时性上升，主
要原因为受生产经营所在地新冠肺炎疫情防控政策影响，自产葡萄糖浆产线临时
停产，故当期向恒辉淀粉委托加工葡萄糖浆比例略高。2022 年以来，发行人持
续加大自建淀粉原料加工车间产量，2022 年 7 月份发行人已完全自产葡萄糖浆，
仅有少量糊精和淀粉乳委托恒辉淀粉生产。
综上，发行人与恒辉淀粉的委托加工业务具有合理性；报告期发行人除 2021
年受地区疫情影响短暂停产而向恒辉淀粉委托加工的比率有所波动以外，整体呈
下降趋势，发行人葡萄糖浆自给比例逐渐提高，2022 年 7 月份发行人已基本实
现自给。因此，发行人在原材料供应方面未对恒辉淀粉产生重大依赖。
（二）发行人在产品销售方面未对控股股东产生重大依赖
抗生素药物产业链分为抗生素中间体、原料药以及制剂三个阶段，科伦药业
在整个产业链上进行布局，并由发行人生产抗生素中间体，广西科伦生产原料药
和部分制剂，湖南科伦主要生产制剂，各企业之间在产业链上分工明确，各自发
挥优势。由于发行人与广西科伦存在上下游关系，因此双方在报告期内存在关联
交易。
报告期控股股东下属公司广西科伦及四川新迪（合称为“科伦药业系”）作
为发行人的客户，各年度发行人向其销售额占主营业务收入比例保持在 5%左右，
比例较小。具体如下：
单位：万元
项目 客户名称 2021 年度 2020 年度 2019 年度
广西科伦 14,672.57 16,255.79 12,038.91
销售
四川新迪 198.65 537.93 -
金额
合计 14,871.22 16,793.72 12,038.91
广西科伦 4.80% 4.83% 4.23%
销售
四川新迪 0.07% 0.16% -
占比
合计 4.87% 4.99% 4.23%
补充法律意见书（四）
如上表所示，报告期发行人对科伦药业系客户的销售主要来自于广西科伦，
现对广西科伦的销售分析如下：
报告期发行人向广西科伦销售 7-ACA 和 D-7ACA 的毛利率情况如下：
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
广西科伦 7-ACA 和
D-7ACA 销售毛利率
其他客户 7-ACA 和
D-7ACA 销售毛利率
如上表所示，尽管发行人向广西科伦销售头孢产品的平均毛利率基本保持在
利率均存在一定程度的波动。整体上发行人向广西科伦与向其他客户销售头孢产
品的平均毛利率不存在重大差异。
此外，在与广西科伦的销售中，发行人依据市场价格定价，不存在显著低于
或高于同期其他客户的销售价格，且向广西科伦销售的毛利占发行人毛利的比例
较低。具体情况如下：
单位：万元
毛利额 2021 年度 2020 年度 2019 年度
向广西科伦销售毛利额 1,256.01 1,575.13 1,107.19
发行人主营业务毛利额 68,097.79 74,094.22 63,228.87
占比 1.84% 2.13% 1.75%
整体而言，未来川宁生物向合成生物学领域发展，而广西科伦则向高端原料
药和高端制剂方向发展，双方在产业链上定位清晰，不存在重叠的情况。同时，
如上所述，尽管在产业链上发行人与广西科伦存在上下游关系，但整体交易额及
毛利占比较小，不构成重大影响。
综上，广西科伦作为发行人的产业链下游，报告期内与发行人存在关联交易，
但相关交易定价公允，销售额及销售毛利占发行人整体销售收入及毛利额比例较
低。因此，本所律师认为，发行人在产品销售方面未对控股股东产生重大依赖。
补充法律意见书（四）
（三）发行人在资金运营方面未对控股股东产生重大依赖
报告期发行人与控股股东存在较大金额的拆借，借款资金款项主要用于发行
人的生产经营。发行人于 2010 年成立，万吨抗生素中间体项目逐步完工投入生
产，至 2017 年发行人各主要产品尚未达到满产状态，未形成明显规模效应，生
产成本仍处于较高水平。同时投产后发行人为拓展市场，通过一定的销售策略抢
占市场，在生产运营、开拓市场方面需要较大的资金投入，控股股东根据发行人
生产经营需要为发行人提供了财务资助。从拆入资金规模上看，随着发行人市场
地位提升，盈利水平提高，报告期发行人与控股股东拆借资金规模逐渐减小，并
于 2021 年度至今不存在资金拆借的情形。
单位：万元
性质 2021 年度 2020 年度 2019 年度
期初余额 - 437,281.96 450,885.90
拆入 - 66,935.42 91,093.91
应付利息 - 10,887.61 18,790.31
拆出 - 515,104.99 123,488.16
期末余额 - - 437,281.96
在偿还及规范拆借的过程中，为解决发行人存在的部分资金缺口问题，科伦
药业通过商业银行向发行人发放了 3 笔委托贷款，但占发行人整体有息负债比例
较低（2021 年末占比 10.73%），且相关委托贷款已全部偿还，截止目前发行人
不存在向科伦药业委托借款或其他形式的借款。因此，发行人在资金运营方面未
对控股股东产生重大依赖。
综上所述，本所律师认为，发行人对控股股东及实际控制人不存在重大依赖
的情形。
二、《问询问题清单》问题 5
广西科伦经营范围中包括“中间体”，实际从事的业务包括“头孢曲松中
间体”。招股说明书未披露未来对广西科伦“头孢曲松中间体”业务的安排。
请发行人按照《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》第 5
题中“发行人应当结合目前经营情况、未来发展战略等，在招股说明书中充分
披露未来对上述构成同业竞争的资产、业务的安排，以及避免上市后出现重大
补充法律意见书（四）
不利影响同业竞争的措施”的相关要求，说明未来对广西科伦“头孢曲松中间
体”业务的安排。请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
广西科伦相关负责人，取得广西科伦部分客户的说明和部分报关单，了解广西科
伦的经营范围和实际经营业务。
项，以及发行人主要产品和实际控制人、控股股东及其控制的其他企业产品的差
异。
组织）颁发的药品进口注册证书。
核查内容及结果
（一）广西科伦的业务范围情况
经核查，广西科伦主要生产原料药，其目前拥有的药品生产许可证情况如下：
药品生产许
生产地址和生产范围 发证机关 有效期至
可证书编号
永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路 6 号：无菌原料
药【（头孢曲松钠、头孢替唑钠、头孢呋辛钠、头
广西壮族
孢噻吩钠）（原料药一车间）；（头孢曲松钠、头
自治区药 2025 年 12
桂 20160089 孢噻肟钠、头孢替唑钠、头孢呋辛钠）（原料药二
品监督管 月 31 日
车间）】、原料药【头孢拉定（口服粉）、头孢氨
理局
苄（轻粉）、头孢氨苄（重粉）】、粉针剂（头孢
菌素类）***
广西科伦目前拥有的药品生产质量管理规范认证证书（GMP 认证）情况如
下：
补充法律意见书（四）
GMP 认证证
认证范围 发证机关 有效期至
书编号
无菌原料药（头孢曲松钠、头孢替唑钠）（501 车 广西壮族
间）、无菌原料药（头孢曲松钠、头孢替唑钠、头 自治区药 2023 年 11
GX20180318
孢噻肟钠）（502 车间）、粉针剂（头孢菌素类） 品监督管 月 27 日
（601 车间）*** 理局
（二）广西科伦生产的“头孢曲松中间体”在印度按原料药管理
经核查，报告期内广西科伦生产销售 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）（头
孢曲松钠粗品），其为未经过无菌化提纯处理的头孢曲松钠，已经脱离了 7-ACA
的中间体状态，并通过反应合成了新的产品头孢曲松钠。广西科伦于 2018 年 5
月取得了印度药品主管部门 CDSCO（印度中央药品标准控制组织）颁发的药品
进口注册证书，生产的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）按照印度相关法律规定
作为原料药品类直接或间接向印度市场出口。
（三）广西科伦原经营范围中涉及“中间体”的原因
国内对于医药产业链产品类别的定义包括中间体、原料药、药品制剂三种，
一般将原料药前端市场均称为中间体市场，对于已脱离中间体但尚未形成国内要
求的原料药的产品并无明确的名称界定。因此在实际经营中，广西科伦以前在经
营范围中增加了“中间体”业务，而实质上 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）已
经不属于国内界定的医药中间体范畴，而是抗生素中间体 7-ACA 的下游海外市
场的原料药。
换取了新的营业执照，新的经营范围变更为“许可项目：药品生产（依法须经批
注的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准
文件或许可证为准）一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；货物进
出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照自主开展经营活动）。”
为更有利于投资者理解，发行人在本次发行的申请文件中已将广西科伦“实
际从事的业务”中的“头孢曲松中间体”字样调整为“Ceftriaxone Sodium
（non-sterile）（中文：头孢曲松钠粗品）”。
（四）关于广西科伦生产“头孢曲松中间体”与发行人是否构成竞争
补充法律意见书（四）
首先，科伦药业将发行人定位于生物发酵技术产业化平台，目前川宁生物利
用生物发酵技术生产提取抗生素中间体，属于产业链上游的医药中间体行业。未
来川宁生物主要依托其生物发酵平台及新疆当地的产业优势，及其在生物合成学
领域的布局发展生物发酵工业。广西科伦定位于发展高端原料药等化学药品业务，
目前主要利用化学合成技术生产包括抗生素原料药在内原料药及制剂业务，其不
涉及川宁生物的抗生素中间体产业。
其次，在生产工艺及技术路线方面，广西科伦生产的 Ceftriaxone Sodium
（non-sterile）以发行人产品 7-ACA 为主要原料之一。该产品生产过程一般分为
两个步骤：第一，通过 7-ACA、三嗪环、乙睛等反应结晶，加氨水后离心烘干
得中间产物；第二，与 AE 活性酯、四氢呋喃水等混合再次反应，加入丙酮进行
结晶，离心甩干后可得头孢曲松钠粗品，其属于化学合成法。该产品如下一步进
行无菌化提纯，即可得到国内标准要求的头孢曲松钠原料药。而发行人 7-ACA
产品为头孢类抗生素药品的中间体，下游用途非常广泛，且采用生物发酵工艺生
产，其属于合成生物领域。发行人不具备生产 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）
（头孢曲松钠粗品）的能力，广西科伦亦不具备生产 7-ACA 头孢中间体的能力。
发行人控股股东科伦药业主要经营输液制剂产品和粉针、小水针、片剂胶囊
等非输液制剂产品的研究开发、生产和销售，科伦药业及其下属其他企业中四川
新迪曾生产中间体 GCLE 但已停产，相关产线已改造生产其他产品。
假设将报告期内四川新迪的 GCLE 产品、广西科伦的 Ceftriaxone Sodium
（non-sterile）按构成同业竞争模拟计算，其收入和毛利占发行人收入、毛利的
比例情况如下：
单位：万元
销售收入占比模拟测算
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
广西科伦——Ceftriaxone Sodium
（non-sterile）销售收入
四川新迪——GCLE 销售收入 397.28 208.08 430.00
小计 10,483.73 17,091.70 16,199.21
发行人主营业务收入 305,493.90 336,596.30 284,894.85
补充法律意见书（四）
销售收入占比模拟测算
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
占比 3.43% 5.08% 5.69%
销售毛利占比模拟测算
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
广西科伦——Ceftriaxone Sodium
-605.09 831.37 -488.84
（non-sterile）销售毛利
四川新迪——GCLE 销售毛利 -482.67 -224.98 -917.71
小计 -1,087.76 606.39 -1,406.55
发行人主营业务毛利 68,097.79 74,094.22 63,228.87
占比 -1.60% 0.82% -2.22%
根据上表模拟测算结果可知，报告期内四川新迪的 GCLE 产品、广西科伦
的 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）在报告期的收入合计占发行人收入的比例最
高年度仅为 5.69%，毛利合计占发行人毛利的绝对值比例最高年度仅为 2.22%，
均远低于《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》中构成重大
不利影响同业竞争的 30%比例规定。
综上，本所律师认为，广西科伦生产和销售 Ceftriaxone Sodium（non-sterile）
不会与发行人构成同业竞争，但为进一步避免对发行人造成不利影响，控股股东
科伦药业承诺广西科伦及其控制的除发行人以外的企业未来不会扩大现有
“Ceftriaxone Sodium（non-sterile）（头孢曲松钠粗品）”的产能规模。实际控
制人刘革新先生及其一致行动人刘思川先生、王欢女士为本次发行也出具了《关
于避免同业竞争的承诺函》，承诺不会直接或者间接地以任何方式参与任何与川
宁生物主营业务或者主要产品相同或者相似的、存在直接或者间接竞争关系的任
何业务活动。
三、《问询问题清单》问题 11
发行人为上市公司“科伦药业”分拆上市。根据申报相关材料，“本次分
拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除川宁生物外）将继续专注于输液产
品、创新药和仿制药等产品的研发、生产和销售。本次分拆，有利于科伦药业
进一步突出在输液产品、创新药和仿制药等产品和业务方面的优势。”《上市
补充法律意见书（四）
公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》要求“（七）上市公司应当充分
披露并说明:本次分拆有利于上市公司突出主业、增强独立性。……”。
请发行人结合自身情况说明：（1）发行人目前产品主要为青霉素系列及头
孢系列类中间体，均属于传统的普通的大宗抗生素类系列，为分拆母公司抗生
素类产品的上游原材料业务。本次分拆是否意味着上市公司在上游中间体及原
料药的成本优势被打断，未来上市公司应对药品集采的成本可能进一步提高；
（2）本次上市公司的分拆，是否减少了发行人与关联方尤其是与上市公司之间
的关联交易；（3）本次分拆并申请上市是否符合上述《上市公司分拆所属子公
司境内上市试点若干规定》要求“（七）”的规定。请说明控股股东的意见并
按要求披露。请保荐人、发行人律师发表明确意见。
回复：
核查过程
就题述事项，本所律师实施了包括但不限于如下查验工作：
的情况。
人销售负责人，了解科伦药业及其子公司在生产经营中使用的抗生素中间体及下
游产品被纳入集采范围的情况。
均价格以及相关产品市场公开报价，了解发行人与关联方交易定价的公允性。
议关联交易事项的董事会决议和股东大会决议，以及发行人独立董事关于发行人
报告期内关联交易的独立意见。
财务管理制度，发行人的《公司章程》、股东大会决议、董事会决议、监事会决
补充法律意见书（四）
议等相关文件，以及川宁生物的高级管理人员调查表和相关劳动合同，了解科伦
药业与川宁生物在资产、财务、机构、人员方面相互独立的情况。
规范关联交易的承诺函》《关于避免同业竞争的承诺函》和控股股东出具的《关
于分拆川宁生物至创业板上市相关事项的承诺函》。
核查内容及结果
（一）本次分拆是否意味着上市公司在上游中间体及原料药的成本优势被
打断，未来上市公司应对药品集采的成本可能进一步提高
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，科伦药业主要从事输液产品、
创新药、仿制药以及抗生素中间体的研发、生产和销售，当前已形成“大输液+
抗生素+药物研发”三发驱动的业务格局。本次分拆上市后，科伦药业及其下属
其他企业（除川宁生物外）将继续专注于输液产品和创新药、仿制药等产品的研
发、生产和销售。
目前，科伦药业及其子公司在生产经营中使用发行人的抗生素中间体仅为广
西科伦，不存在其他子公司。报告期内，四川新迪曾少量采购发行人的青霉素 G
钾盐，用于生产 GCLE 并对外向第三方出售，但四川新迪就 GCLE 的生产已经
停止。
主营业务成本的比例较低
报告期内，发行人向控股股东及其子公司销售抗生素中间体金额及其占科伦
药业主营业务成本的比例如下：
单位：万元
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
向广西科伦销售金额 14,672.57 16,255.79 12,038.91
向四川新迪销售金额 198.65 537.93 -
向广西科伦和四川新迪的销售金额合计 14,871.22 16,793.72 12,038.91
科伦药业主营业务成本金额 738,473.27 725,927.88 673,852.04
向广西科伦和四川新迪的销售金额占科伦 2.01% 2.31% 1.79%
补充法律意见书（四）
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度
药业主营业务成本金额的比例
基于上述，报告期内发行人向控股股东及其子公司销售抗生素中间体金额占
控股股东主营业务成本的比例历年最高为 2.31%，其比例较低。
根据报告期内发行人向广西科伦销售相关产品的平均价格与发行人向其他
无关联第三方销售同类产品的平均价格的对比结果，在剔除部分年度的境外销售
影响后，发行人报告期内向广西科伦的平均销售价格均在向其他客户销售价格区
间之内，且向广西科伦的平均销售价格与向其他客户的平均销售价格不存在重大
差异，因此，发行人向控股股东及其子公司销售抗生素中间体的价格公允。
综上所述，本所律师认为，本次分拆后，发行人仍将与控股股东的下属企业
广西科伦发生抗生素中间体的交易，但其占比较低，不会对上市公司在上游中间
体及原料药的成本情况造成不合理的影响。以广西科伦的头孢曲松钠为原料药生
产的制剂目前被纳入集采范围，以川宁生物的抗生素中间体生产的其他产品尚未
纳入集采范围。因此，本次分拆也不会对未来上市公司应对药品集采的成本形成
不利影响。
（二）本次上市公司的分拆，是否减少了发行人与关联方尤其是与上市公
司之间的关联交易
通过本次分拆，发行人对关联交易情况进行了规范，减少了发行人与控股股
东等关联方的关联交易，主要如下：
报告期内，发行人与控股股东之间存在资金拆借的情形，具体金额如下：
单位：万元
性质 2021 年度 2020 年度 2019 年度
期初余额 - 437,281.96 450,885.90
拆入 - 66,935.42 91,093.91
应付利息 - 10,887.61 18,790.31
拆出 - 515,104.99 123,488.16
补充法律意见书（四）
性质 2021 年度 2020 年度 2019 年度
期末余额 - - 437,281.96
为规范上述科伦药业与川宁生物之间发生的资金拆借，发行人主要通过自身
向商业银行借款的方式对科伦药业的上述资金拆借进行了偿还；就尚未偿还的部
分，由科伦药业提供委托贷款的方式予以了规范，且截至本补充法律意见书出具
日，发行人已对科伦药业提供的委托贷款进行了全额偿还，至此，发行人与控股
股东之间不存在任何形式的资金拆借。
报告期内，为提高付款效率，当公司对客户享有债权且该客户对科伦药业
享有债权时，公司将对客户债权转让给科伦药业及其子公司用以抵销公司应偿
还科伦药业的往来款。发行人对该等事项予以清理，自 2021 年开始不存在该
等事项的关联交易。
根据川宁生物出具的承诺，川宁生物未来不会增加与控股股东之间的关联交
易。
基于上述，本所律师认为，本次分拆上市减少了发行人与控股股东等关联方
之间的关联交易。
（三）本次分拆并申请上市是否符合上述《上市公司分拆所属子公司境内
上市试点若干规定》要求“（七）”的规定
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，科伦药业主要从事输液产品、
创新药、仿制药以及抗生素中间体的研发、生产和销售，多年来科伦药业扎实主
营业务、注重研究创新，业务规模、盈利能力及行业影响力稳步提升，当前已形
成“大输液+抗生素+药物研发”三发驱动的业务格局，随着国家医药改革逐步
深化、各项政策陆续出台，科伦药业正面临发展的重大历史机遇。目前，川宁生
物为抗生素中间体的生产基地，本次分拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除
川宁生物外）将继续专注于输液产品和创新药、仿制药等产品的研发、生产和销
售，川宁生物将继续从事生物发酵产业化，并以合成生物学研究为核心，专注保
补充法律意见书（四）
健品原料、生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材
料等产品的研发、生产和销售业务。本次分拆，有利于科伦药业进一步突出在输
液产品和创新药、仿制药等产品和业务方面的优势，同时集中发挥资金优势，突
出研发实力，在“高技术内涵药物”等创新药物方面持续发力，进一步突出科伦
药业主营业务，增强科伦药业独立性。
同业竞争、关联交易的监管要求
（1）同业竞争
根据科伦药业近三年的年报，以及川宁生物与科伦药业分别出具的说明，并
经本所律师核查，科伦药业业务涵盖输液产品、创新药、仿制药、抗生素中间体
等，其中川宁生物主要通过生物发酵工艺生产抗生素中间体，除川宁生物外，科
伦药业及其下属其他企业不存在经营或生产与川宁生物相同或相似产品的情形。
因此，本次分拆后，科伦药业与川宁生物不存在构成同业竞争情形。本次分拆符
合中国证监会、深交所关于同业竞争的要求。
为避免未来产生同业竞争，保护中小投资者利益，实际控制人刘革新先生及
其一致行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于避
免同业竞争的承诺函》。
（2）关联交易
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，经本所律师核查，科伦药业与
川宁生物不存在显失公平的关联交易。本次分拆上市后，科伦药业发生关联交易
将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持科伦药业的独立性，不会利
用关联交易调节财务指标，损害科伦药业利益；本次分拆上市后，川宁生物发生
关联交易将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持川宁生物的独立性，
不会利用关联交易调节财务指标，损害川宁生物利益。因此，本次分拆后，科伦
药业与川宁生物均符合中国证监会、深交所关于关联交易的监管要求。
补充法律意见书（四）
为保证关联交易合规性、合理性和公允性，实际控制人刘革新先生及其一致
行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于减少及规
范关联交易的承诺函》。
根据科伦药业近三年的年报及川宁生物提供的组织机构图、开户许可证、财
务管理制度等资料，经本所律师核查，科伦药业和川宁生物均拥有独立、完整、
权属清晰的经营性资产的所有权或使用权，不存在科伦药业占用川宁生物的资产
或干预川宁生物对其资产进行经营管理的情形。
经本所律师核查，川宁生物建立了独立的财务部门和财务管理制度，并对其
全部资产进行独立登记、建账、核算、管理，在银行独立开户，独立纳税，不存
在科伦药业干预川宁生物财务、会计活动的情况。川宁生物的组织机构独立于控
股股东和其他关联方。科伦药业和川宁生物各自具有健全的职能部门和内部经营
管理机构，该等机构独立行使职权，不存在川宁生物与科伦药业及科伦药业控制
的其他企业机构混同的情况。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保持
资产、财务和机构的相互独立。
根据川宁生物的高级管理人员调查表和相关劳动合同，经本所律师核查，川
宁生物拥有自己独立的高级管理人员和财务人员，不存在与科伦药业高级管理人
员和财务人员交叉任职的情形。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保
持高级管理人员和财务人员的独立性，避免交叉任职。
根据科伦药业和川宁生物分别出具的说明，科伦药业与川宁生物资产相互独
立完整，在财务、机构、人员、业务等方面均保持独立，分别具有完整的业务体
系和直接面向市场独立经营的能力，在独立性方面不存在其他严重缺陷。
基于上述，本所律师认为，本次分拆上市符合原《分拆规定》第一条第（七）
项的规定。
补充法律意见书（四）
（四）请说明控股股东的意见并按要求披露
业板上市相关事项的承诺函》，承诺内容如下：“（1）本次分拆不会影响上市
公司在上游中间体及原料药的成本优势，不会对未来上市公司应对药品集采的成
本形成不利影响。（2）本次分拆上市减少了发行人与控股股东等关联方之间的
关联交易。（3）本次分拆上市符合上述《上市公司分拆所属子公司境内上市试
点若干规定》要求第一条第（七）项的规定。”
经发行人确认，发行人就上述科伦药业承诺的内容将按要求在本次发行涉及
的招股说明书中予以披露。
综上所述，本所律师认为，本次分拆不会对上市公司在上游中间体及原料药
的成本构成不合理的影响，不会对未来上市公司应对药品集采的成本形成不利影
响；本次分拆上市减少了发行人与控股股东等关联方之间的关联交易；本次分拆
上市符合原《分拆规定》第一条第（七）项的规定。
本补充法律意见书正本一式三份，无副本。
补充法律意见书（四）
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（五）
二〇二二年九月
北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 成都 • 武汉 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 香港 • 东京 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图
Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Chengdu • Wuhan • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Hong Kong • Tokyo • London • New York • Los Angeles • San Francisco • Almaty
补充法律意见书（五）
目 录
补充法律意见书（五）
北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号楼南塔 23-31 层，邮编：100020
电话/Tel：+86 10 5957 2288 传真/Fax：+86 10 6568 1022/1838
网址：www.zhonglun.com
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（五）
致：伊犁川宁生物技术股份有限公司
北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受伊犁川宁生物技术股份有
限公司（以下简称“川宁生物”“公司”或“发行人”）的委托，担任发行人申
请首次公开发行人民币普通股（A 股）并在深圳证券交易所创业板上市事宜（以
下简称“本次发行”或“本次发行上市”）的专项法律顾问，为发行人本次发行
上市提供法律服务并出具法律意见。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所已于 2021 年 8 月 15 日出具《北京市中伦律师事
务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上
市的法律意见书（以下简称“《法律意见书》”）和《北京市中伦律师事务所关
于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的律
师工作报告》
（以下简称“《律师工作报告》”），于 2022 年 3 月 21 日出具《北
京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股
票并在创业板上市的补充法律意见书（一）》（以下简称“《补充法律意见书
（一）》”），于 2022 年 5 月 31 日出具《北京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生
物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的补充法律意见书
（二）》
（以下简称“《补充法律意见书（二）》”），于 2022 年 8 月 1 日出具《北京
市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票
补充法律意见书（五）
并在创业板上市的补充法律意见书（三）》
（以下简称“《补充法律意见书（三）》”），
于 2022 年 8 月 11 日出具《北京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有
限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的补充法律意见书（四）》（以下
简称“《补充法律意见书（四）》”）。
鉴于本次发行的报告期变更为 2019 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（以下
简称“报告期”），天健会计师事务所（特殊普通合伙）
（以下简称“天健会计所”）
就此进行了审计，并出具了“天健审[2022]8-471 号”
《审计报告》
（以下简称“《审
计报告》”）等相关文件。本所律师对自《补充法律意见书（二）》出具日至本补
充法律意见书出具日之间（以下简称“补充核查期间”）或者本补充法律意见书
另行指明的其他期间发行人的生产经营活动的变化情况涉及的法律事项进行了
核查，现出具本补充法律意见书。
本补充法律意见书是对《法律意见书》《律师工作报告》和历次补充法律意
见书的补充，并构成《法律意见书》《律师工作报告》和历次补充法律意见书不
可分割的一部分。
《法律意见书》
《律师工作报告》和历次补充法律意见书与本补
充法律意见书不一致的部分，以本补充法律意见书为准。
本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》
和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本补充法律意见书出
具之日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和
诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本补充法律意见书所认定的事实真
实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并承担相应法律责任。
本补充法律意见书中使用的简称、缩略语、术语，除特别说明外，与其在《法
律意见书》《律师工作报告》和历次补充法律意见书中的含义相同。本所在《法
律意见书》《律师工作报告》和历次补充法律意见书中发表法律意见的前提和假
设同样适用于本补充法律意见书。本所律师已审阅出具本补充法律意见书所需的
有关文件资料，并据此出具本补充法律意见书。
本所同意将本补充法律意见书作为发行人本次发行上市申请所必备的法定
文件，随其他申报材料一起上报，并依法对本补充法律意见书承担责任。
补充法律意见书（五）
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所律师出具本补充法律意见如下：
一、本次发行的批准和授权
发行人控股股东科伦药业先后于 2021 年 6 月 17 日和 2021 年 6 月 29 日召开
第六届董事会第四十四次会议和 2020 年度股东大会，作出了批准本次分拆上市
的决议，并授权科伦药业董事会及其授权人士办理本次分拆上市有关事宜，授权
有效期为自科伦药业股东大会审议通过之日起二十四个月；发行人先后于 2021
年 7 月 16 日和 2021 年 7 月 31 日召开第一届董事会第十二次会议和 2021 年第三
次临时股东大会，作出了批准本次发行上市的决议，并授权公司董事会全权办理
申请首次公开发行股票并在创业板上市事宜，授权有效期为自川宁生物股东大会
审议通过之日起二十四个月。
根据深圳证券交易所 2022 年 8 月 12 日发布的《创业板上市委 2022 年第 52
次审议会议结果公告》，审议结果为：伊犁川宁生物技术股份有限公司（首发）
符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人控股股东科伦药业和
发行人的相关批准与授权未发生变化且仍然有效，本次发行上市已经深圳证券交
易所审核通过，尚需经中国证监会履行发行注册程序后方可实施，本次发行的股
票上市交易尚需深圳证券交易所同意。
二、发行人本次发行的主体资格
根据发行人的工商登记资料并经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具
日，发行人仍依法有效存续，不存在根据法律、法规和规范性文件以及《公司章
程》规定需要终止的情形，具备本次发行上市的主体资格。
三、本次发行的实质条件
（一）本次发行上市符合《公司法》规定的相关条件
境内上市的人民币普通股（A 股），每股的发行条件和价格相同，每一股份具有
补充法律意见书（五）
同等权利，符合《公司法》第一百二十六条的规定。
价方式、发行对象等作出决议，符合《公司法》第一百三十三条的规定。
（二）本次发行上市符合《证券法》规定的相关条件
根据发行人与长江保荐签署的《保荐协议》及长江保荐提供的证券业务相关
资质，发行人本次发行上市由具有保荐人资格的长江保荐担任保荐人，符合《证
券法》第十条第一款的规定。
（1）经本所律师查验发行人《公司章程》和股东大会、董事会、监事会的
会议资料，实地了解发行人职能部门的设置及运作情况，发行人已经依照《公司
法》及《公司章程》的规定建立了股东大会、董事会和监事会，选举了独立董事，
聘任了总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员，并根据公
司业务运作的需要设置了相关的职能部门，具备健全且运行良好的组织机构，符
合《证券法》第十二条第一款第（一）项的规定。
（2）根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2019 年度、2020 年度、
低值计算）分别为 9,138.92 万元、21,958.54 万元、11,134.67 万元和 23,715.30 万
元。发行人 2019 年度、2020 年度、2021 年度、2022 年 1-6 月的营业收入分别为
律师核查，本所律师认为，发行人具有持续经营能力，符合《证券法》第十二条
第一款第（二）项的规定。
（3）根据天健会计所出具的《审计报告》并经本所律师核查，发行人最近
三年的财务会计报告被出具无保留意见审计报告，符合《证券法》第十二条第一
款第（三）项规定。
（4）根据发行人及其控股股东与实际控制人出具的有关承诺、公安机关派
补充法律意见书（五）
出机构出具的证明文件，并经本所律师检索中国裁判文书网
（wenshu.court.gov.cn）
、人民检察院案件信息公开网（www.ajxxgk.jcy.gov.cn）等
网站，发行人及其控股股东、实际控制人最近三年不存在贪污、贿赂、侵占财产、
挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，符合《证券法》第十二条
第一款第（四）项的规定。
（三）本次发行上市符合《创业板首发管理办法》规定的相关条件
发行人作为有限责任公司成立于 2010 年 12 月 10 日，并于 2020 年 6 月 18
日按原账面净资产值折股整体变更为股份有限公司，持续经营时间在 3 年以上。
发行人具有完善的公司治理结构，已经依法建立健全股东大会、董事会、监事会
以及独立董事、董事会秘书、董事会专门委员会制度，相关机构和人员能够依法
履行职责。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十条相关规定。
（1）根据天健会计所出具的《审计报告》
《内部控制鉴证报告》及发行人的
说明，发行人的会计基础工作规范，财务报表的编制符合企业会计准则和相关会
计制度的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现
金流量。发行人最近三年财务会计报告由天健会计所出具无保留意见的审计报告。
（2）根据天健会计所出具的无保留意见的《内部控制鉴证报告》及发行人
的说明，发行人的内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、
合法合规和财务报告的可靠性。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十一条规定。
（1）经本所律师核查，发行人资产完整，业务及人员、财务、机构独立，
与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，不存在严重影
响独立性或者显失公平的关联交易，符合《创业板首发管理办法》第十二条第（一）
补充法律意见书（五）
项规定。
（2）经本所律师核查，发行人的主营业务为生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体；发行人主营业务、控制权、管理团队稳定，最近 2
年内主营业务和董事、高级管理人员没有发生重大不利变化。控股股东和受控股
股东、实际控制人支配的股东所持发行人的股份权属清晰，发行人最近 2 年实际
控制人均为刘革新先生，没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属
纠纷。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十二条第（二）项规
定。
（3）本次发行上市符合《创业板首发管理办法》第十二条第（三）项的规
定
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在主要资产、
核心技术、商标等的重大权属纠纷，不存在重大偿债风险，不存在重大担保、诉
讼、仲裁等或有事项，不存在经营环境已经或者将要发生重大变化等对持续经营
有重大不利影响的事项，符合《创业板首发管理办法》第十二条第（三）项规定。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十二条的规定。
（1）经本所律师核查，发行人的主营业务为生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体。发行人及其子公司持有生产经营必要的资质和许可，
符合法律、行政法规的规定。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754－2017），
发行人属于医药制造业，主要从事生物发酵技术的研发和产业化。发行人目前主
要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、D-7ACA 和 7-ADCA）、青
霉素中间体（6-APA 和青霉素 G 钾盐）、熊去氧胆酸（UDCA）粗品和辅酶 Q10
（国家发
展和改革委员会令第 49 号），新建青霉素 G 钾盐、6-氨基头孢烷酸（6-APA）生
产装置等属于限制类产业，发行人的募投项目不涉及淘汰类、限制类产业。因此，
补充法律意见书（五）
发行人的生产经营符合国家产业政策，发行人符合《创业板首发管理办法》第十
三条第（一）款规定。
（2）根据发行人相关主管部门出具的证明、公安机关派出机构对实际控制
人出具的无犯罪记录证明和发行人、控股股东及实际控制人作出的说明，并经本
所 律 师 登 录 国 家 企 业 信 用 信 息 公 示 系 统 （ www.gsxt.gov.cn ）、 信 用 中 国
（ www.creditchina.gov.cn ）、 证 券 期 货 市 场 失 信 记 录 查 询 平 台
（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）、中国裁判文书网（wenshu.court.gov.cn）等网站
查询，最近 3 年内，发行人及其控股股东、实际控制人不存在贪污、贿赂、侵占
财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、
重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公
众健康安全等领域的重大违法行为。因此，发行人及其控股股东、实际控制人符
合《创业板首发管理办法》第十三条第（二）款规定。
（3）根据对发行人董事、监事、高级管理人员的访谈及公安机关派出机构
出具的无犯罪记录证明，并经本所律师登录证券期货市场失信记录查询平台
（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）网站查询，发行人董事、监事和高级管理人员
不存在最近 3 年内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪被司法机关立案侦
查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见等情形。因此，
发行人董事、监事和高级管理人员符合《创业板首发管理办法》第十三条第（三）
款规定。
本所律师认为，发行人符合《创业板首发管理办法》第十三条的规定。
（四）本次发行上市符合《创业板股票发行审核规则》和《创业板股票上
市规则》规定的上市条件
的发行条件。因此，本所律师认为，发行人符合《创业板股票发行审核规则》第
十八条和《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第（一）项之规定。
行人的股本总额为 200,000 万元，本次拟公开发行新股数量不超过 22,280 万股，
补充法律意见书（五）
发行后股本总额不低于 3,000 万元，上述情况符合《创业板股票上市规则》第 2.1.1
条第（二）项的规定。
行人目前股本总额为 200,000 万元，超过人民币 40,000 万元；本次拟公开发行不
超过 22,280 万股股份，且不低于本次发行后公司总股本的 10%，因此公开发行
的股份达到公司股份总数的 10%以上，符合《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条
第（三）项的规定。
于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
二十二条第二款第（一）项和《创业板股票上市规则》第 2.1.1 条第一款第（四）
项及第 2.1.2 条第（一）项之规定。
（五）本次分拆上市符合《分拆规定》规定的相关条件
定，《上市公司分拆规则（试行）》于公布之日起实施，《上市公司分拆规则（试
行）》实施前，上市公司分拆方案已经股东大会审议通过的，按照原规则执行。
审议通过了《关于分拆所属子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行
股票并在创业板上市的议案》等关于分拆子公司川宁生物至创业板上市的相关议
案。根据前述规定，本次分拆上市仍适用《上市公司分拆所属子公司境内上市试
点若干规定》。
根据中国证监会《关于核准四川科伦药业股份有限公司首次公开发行股票的
批复》
（证监许可[2010]598 号）及深交所网站披露的《关于四川科伦药业股份有
限公司股票上市交易的公告》，科伦药业股票于 2010 年 6 月 3 日在深交所上市，
上市已满 3 年。
补充法律意见书（五）
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（一）项的规定。
根据科伦药业 2019 年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2001976 号）、2020
年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2103376 号）、2021 年度《审计报告》
（毕
马威华振审字第 2205086 号）以及科伦药业披露的年报，科伦药业 2019 年度、
孰低值计算）分别为 78,964.82 万元、62,832.14 万元、103,761.37 万元，最近 3
个会计年度连续盈利。
根据川宁生物《审计报告》，川宁生物 2019 年度、2020 年度、2021 年度归
属于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）分别为
除按权益享有的川宁生物的净利润后，归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非
经常性损益前后孰低值计算）累计为人民币 20.38 亿元，不低于 6 亿元人民币。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（二）项的规定。
根据科伦药业 2021 年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2205086 号）以及
科伦药业披露的年报，2021 年度归属于科伦药业股东的净利润（以扣除非经常
性损益前后孰低值计算）为 103,761.37 万元；根据川宁生物《审计报告》，2021
年度归属于母公司所有者的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为
公司的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低值计算）为 8,962.29 万元，因此，
科伦药业最近 1 个会计年度合并报表中按权益享有的川宁生物归属于母公司的
净利润占归属于科伦药业股东的净利润的比例为 8.64%，未超过归属于科伦药业
股东的净利润的 50%。
根据科伦药业 2021 年度《审计报告》
（毕马威华振审字第 2205086 号）以及
科伦药业披露的年报，科伦药业 2021 年末归属于科伦药业股东的净资产为
补充法律意见书（五）
司所有者的净资产为 477,128.41 万元。因此，科伦药业最近 1 个会计年度合并报
表中按权益享有的川宁生物的净资产占归属于科伦药业股东的净资产的比例为
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（三）项的规定。
根据科伦药业近三年的年报与科伦药业及其实际控制人出具的承诺，并经本
所律师登陆证券期货市场失信记录查询平台（neris.csrc.gov.cn/shixinchaxun）核
查，科伦药业不存在资金、资产被控股股东、实际控制人及其关联方占用的情形
或其他损害上市公司利益的重大关联交易；科伦药业及其控股股东、实际控制人
最近 36 个月内未受到过中国证监会的行政处罚；科伦药业及其控股股东、实际
控制人最近 12 个月内未受到过证券交易所的公开谴责；毕马威华振会计师事务
所（特殊普通合伙）针对科伦药业 2021 年度财务报告出具的《审计报告》
（毕马
威华振审字第 2205086 号）为标准无保留意见的审计报告。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（四）项的规定。
根据科伦药业近三年年报及科伦药业与川宁生物分别出具的承诺，经本所律
师核查，科伦药业不存在使用最近 3 个会计年度内发行股份及募集资金投向的业
务和资产及最近 3 个会计年度内通过重大资产重组购买的业务和资产作为川宁
生物的主要业务和资产的情形；川宁生物主要从事生物发酵技术的研发及应用，
产品主要为抗生素中间体，不属于主要从事金融业务的公司。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（五）项的规定。
根据发行人的股东名册和工商登记资料以及相关董事、高级管理人员的声明、
易行投资的合伙协议和工商登记资料，经本所律师核查，截至本补充法律意见书
出具日，科伦药业现任董事、高级管理人员及其关联方未直接持有川宁生物的股
份；川宁生物的现任董事、高级管理人员邓旭衡、李懿行、沈云鹏、段胜国、姜
补充法律意见书（五）
海通过易行投资间接持有川宁生物 1.64%的股份，川宁生物的现任董事、高级管
理人员的关联方未持有川宁生物股份，前述持股数量未超过川宁生物本次分拆上
市前总股本的 30%，符合《分拆规定》第一条第（六）项的规定。
（1）本次分拆有利于公司突出主业、增强独立性
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，科伦药业主要从事输液产品、
创新药、仿制药以及抗生素中间体的研发、生产和销售，多年来科伦药业扎实主
营业务、注重研究创新，业务规模、盈利能力及行业影响力稳步提升，当前已形
成“大输液+抗生素+药物研发”三发驱动的业务格局，随着国家医药改革逐步
深化、各项政策陆续出台，科伦药业正面临发展的重大历史机遇。目前，川宁生
物为抗生素中间体的生产企业，本次分拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除
川宁生物外）将继续专注于输液产品和创新药、仿制药等产品的研发、生产和销
售，川宁生物将继续从事生物发酵产业化，并以合成生物学研究为核心，专注保
健品原料、生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材
料等产品的研发、生产和销售业务。本次分拆，有利于科伦药业进一步突出在输
液产品和创新药、仿制药等产品和业务方面的优势，同时集中发挥资金优势，突
出研发实力，在“高技术内涵药物”等创新药物方面持续发力，进一步突出科伦
药业主营业务，增强科伦药业独立性。
（2）本次分拆后，科伦药业与川宁生物均符合中国证监会、证券交易所关
于同业竞争、关联交易的监管要求
根据科伦药业近三年的年报，以及川宁生物与科伦药业分别出具的说明，并
经本所律师核查，科伦药业业务涵盖输液产品、创新药、仿制药、抗生素中间体
等，其中川宁生物主要通过生物发酵工艺生产抗生素中间体，除川宁生物外，科
伦药业及其下属其他企业不存在经营或生产与川宁生物相同或相似产品的情形。
为避免未来产生同业竞争，保护中小投资者利益，实际控制人刘革新先生及
其一致行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于避
补充法律意见书（五）
免同业竞争的承诺函》。
因此，本次分拆后，科伦药业与川宁生物不存在构成同业竞争情形。本次分
拆符合中国证监会、深交所关于同业竞争的要求。
本次分拆完成后，科伦药业仍保持对川宁生物的控制权，川宁生物仍为科伦
药业合并报表范围内的子公司，科伦药业的关联交易情况不会因本次分拆川宁生
物而发生变化。
根据科伦药业近三年的年报及其出具的说明，经本所律师核查，科伦药业与
川宁生物不存在显失公平的关联交易。本次分拆上市后，科伦药业发生关联交易
将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持科伦药业的独立性，不会利
用关联交易调节财务指标，损害科伦药业利益；本次分拆上市后，川宁生物发生
关联交易将保证关联交易的合规性、合理性和公允性，并保持川宁生物的独立性，
不会利用关联交易调节财务指标，损害川宁生物利益。因此，本次分拆后，科伦
药业与川宁生物均符合中国证监会、深交所关于关联交易的监管要求。
为保证关联交易合规性、合理性和公允性，实际控制人刘革新先生及其一致
行动人刘思川先生、王欢女士与科伦药业和川宁生物分别出具了《关于减少及规
范关联交易的承诺函》。
（3）科伦药业与川宁生物在资产、财务、机构方面相互独立
根据科伦药业近三年的年报及川宁生物的组织机构图、开户许可证、财务管
理制度等资料，经本所律师核查，科伦药业和川宁生物均拥有独立、完整、权属
清晰的经营性资产的所有权或使用权，不存在科伦药业占用川宁生物的资产或干
预川宁生物对其资产进行经营管理的情形。
经本所律师核查，川宁生物建立了独立的财务部门和财务管理制度，并对其
全部资产进行独立登记、建账、核算、管理，在银行独立开户，独立纳税，不存
在科伦药业干预川宁生物财务、会计活动的情况。川宁生物的组织机构独立于控
股股东和其他关联方。科伦药业和川宁生物各自具有健全的职能部门和内部经营
管理机构，该等机构独立行使职权，不存在川宁生物与科伦药业及科伦药业控制
补充法律意见书（五）
的其他企业机构混同的情况。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保持
资产、财务和机构的相互独立。
（4）高级管理人员、财务人员不存在交叉任职
根据川宁生物的高级管理人员调查表和相关劳动合同，经本所律师核查，川
宁生物拥有自己独立的高级管理人员和财务人员，不存在与科伦药业高级管理人
员和财务人员交叉任职的情形。本次分拆上市后，科伦药业和川宁生物将继续保
持高级管理人员和财务人员的独立性，避免交叉任职。
（5）独立性方面不存在其他严重缺陷
根据科伦药业和川宁生物分别出具的说明，科伦药业与川宁生物资产相互独
立完整，在财务、机构、人员、业务等方面均保持独立，分别具有完整的业务体
系和直接面向市场独立经营的能力，在独立性方面不存在其他严重缺陷。
本所律师认为，本次分拆上市符合《分拆规定》第一条第（七）项的规定。
综上所述，本所律师认为，发行人本次发行上市符合《公司法》《证券法》
《创业板首发管理办法》
《创业板股票发行审核规则》
《创业板股票上市规则》和
《分拆规定》等法律、法规和规范性文件规定，具备本次发行上市的实质条件。
四、发行人的设立
经本所律师核查，发行人的设立事宜已在《律师工作报告》《法律意见书》
中完整披露，不存在需要更新或补充披露的事项。
五、发行人的独立性
经本所律师核查，补充核查期间，发行人在资产、人员、财务、机构和业务
方面的独立性没有发生实质性变化，在独立性方面不存在其他严重缺陷；发行人
具有完整的业务体系，具备直接面向市场独立经营的能力。
六、发起人、股东及实际控制人
（一）发行人设立时的发起人
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人共有 12 名股东，
补充法律意见书（五）
其中包括 1 名法人股东、9 名合伙企业股东和 2 名自然人股东，均具有法律、法
规和规范性文件规定的担任股份有限公司股东的主体资格。经核查，补充核查期
间，发行人直接股东未发生变更。
（二）发行人的控股股东及实际控制人
根据发行人的股东名册，截至本补充法律意见书出具日，科伦药业直接和间
接合计持有发行人 80.49%的股份，系发行人的控股股东；根据科伦药业股东名
册及科伦药业的说明，截至 2022 年 6 月 30 日，刘革新先生及其一致行动人刘思
川先生、王欢女士直接和间接合计持有科伦药业 410,317,366 股股份，占科伦药
业总股本的 28.79%，刘革新先生系科伦药业的实际控制人。本所律师认为，科
伦药业为发行人的控股股东，刘革新先生为发行人的实际控制人，发行人最近两
年内实际控制人没有发生变更。
经核查，本所律师认为，补充核查期间，发行人的股东及其持股比例、发行
人实际控制人未发生变更。发行人法人股东、合伙企业股东均合法存续，自然人
股东均具有完全民事行为能力，各股东具有法律、法规和规范性文件规定担任发
行人股东的资格。
七、发行人的股本及演变
（一）发行人的股本及演变
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的注册资本和股本结构均未发生变
更。
（二）发行人股份质押情况
经本所律师核查发行人的工商登记资料和股东出具的书面声明，各股东均未
将其所持有的发行人的全部或部分股份进行质押，未在该等股份上设置第三方权
益，亦未就该等股份所含的表决权、收益权设置任何限制性安排，该等股份不存
在任何被冻结或权属争议的情形。
（三）发行人实际控制人所持科伦药业的股份质押情况
根据科伦药业股份质押公告文件，并经本所律师核查，截至 2022 年 9 月 6
补充法律意见书（五）
日，发行人实际控制人刘革新先生所持发行人控股股东科伦药业股份已质押
本的 14.97%；发行人实际控制人刘革新先生的一致行动人刘思川先生所直接持
有的发行人控股股东科伦药业股份已质押 659 万股，占刘思川先生所直接持有的
科伦药业股份总数的 78.96%，占科伦药业总股本的 0.47%。本所律师认为，刘
革新先生及其一致行动人所持科伦药业的股份存在的质押情况不会导致发行人
的实际控制人变更。
八、发行人的业务
（一）发行人的经营范围和经营方式
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的经营范围未发生变更。
经本所律师核查，补充核查期间，发行人及其子公司的生产经营资质/许可
情况未发生变更。
（二）发行人在中国大陆以外的经营活动
经本所律师核查，补充核查期间，发行人没有在中国大陆以外通过投资设立
子公司或其他实体的方式从事经营活动。
（三）发行人的主营业务
增加辅酶 Q10 菌丝体，发行人的主营业务未发生重大变化。
收入情况如下：
单位：万元
项目
金额 占比
主营业务收入 185,550.85 93.53%
其他业务收入 12,835.46 6.47%
补充法律意见书（五）
项目
金额 占比
营业收入 198,386.32 100.00%
本所律师认为，发行人 2022 年 1-6 月主营业务未发生重大变化，发行人的
营业收入主要来自于主营业务，发行人主营业务突出。
（四）发行人的主要客户和供应商
（1）2022 年 1-6 月前五大客户的具体情况
根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2022 年 1-6 月前五大客户的具
体销售金额及占比情况如下：
单位：万元
序号 客户名称 销售收入 占主营业务收入比例
合计 94,823.21 51.10%
注：上述客户按照同一控制下企业客户口径进行了合并。
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，2022 年 1-6 月新增前五大
客户相关企业的注册情况及经营情况如下：
所属集 法定代表 是否正
客户名称 设立时间 注册资本 主营业务
团 人/负责人 常经营
浙江横店普洛进 2011 年 10 药品进出口、
出口有限公司 月 10 日 销售
普洛药
原料药、医药
浙江普洛得邦制 业系 1997 年 12
药有限公司 月 25 日
生产、销售
灿盛制药（淄博） 1995 年 9 1,138.9 万 原料药研发、
杨慧广 是
有限公司 月4日 美元 生产、销售
CENTRIENT 灿盛制
PHARMACEUTI 药系 2006 年 8 108,467 万 Rex
CALS 生产制药 是
NETHERLANDS 月 28 日 欧元 Bernard
B.V.
（2）发行人与前五大客户存在的关联关系
补充法律意见书（五）
经本所律师核查，发行人 2022 年 1-6 月的前五大客户均非发行人的关联方。
（3）相关方不存在可能导致利益倾斜的情形
经本所律师核查，2022 年 1-6 月不存在前五大客户及其控股股东、实际控制
人是发行人前员工、前关联方、前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员等可
能导致利益倾斜的情形。
（4）不存在成立后短期内即成为发行人主要客户的情形
经本所律师核查，2022 年 1-6 月不存在成立后短期内即成为发行人主要客户
的情形。
（1）2022 年 1-6 月前五大供应商的具体情况
根据天健会计所出具的《审计报告》，发行人 2022 年 1-6 月前五大供应商的
具体采购金额及占比情况如下：
单位：万元
序号 前五大供应商名称 采购金额 占总采购金额比例
伊犁冠通生物集团有限公司
伊犁齐晟农贸有限公司
新汶矿业集团（新疆）能源有限公司
任公司煤炭销售分公司
河北诚信集团有限公司
河北诚信九天医药化工有限公司
合计 34,883.23 45.25%
经本所律师核查，2022 年 1-6 月不存在新增前五大供应商的情形。
（2）发行人与前五大供应商存在的关联关系
经本所律师核查，发行人 2022 年 1-6 月的前五大供应商均非发行人的关联
方。
（3）相关方不存在可能导致利益倾斜的情形
补充法律意见书（五）
根据发行人出具的确认函和董事、监事、高级管理人员签署的调查表及其出
具的声明与承诺及与发行人相关人员访谈确认，并经本所律师检索国家企业信用
信息公示系统，2022 年 1-6 月发行人前五大供应商均正常经营；发行人、发行人
控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员与
发行人 2022 年 1-6 月的前五大供应商不存在关联关系；除自然人尹胜曾作为发
行人控股子公司瑾禾生物的少数股东导致其在发行人的子公司担任法定代表人
事项外，不存在其他前五大供应商及其控股股东、实际控制人是发行人前员工、
前关联方、前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员的情形，尹胜曾经作为控
股子公司的少数股东的情形也不会导致发行人的利益向其倾斜。
（4）成立后短期内即成为发行人主要供应商的情形
经本所律师核查，2022 年 1-6 月不存在相关主体成立后短期内即成为发行人
主要供应商的情形。
（五）外销客户的基本情况
经本所律师核查，发行人2022年1-6月外销客户前五名销售收入及占比情况
如下：
单位：万元
占当期主
序 占当期外销
客户名称 销售内容 销售金额 营业务收
号 收入比例
入比例
HIGH SOURCE TRADE
(HONGKONG) LIMITE
D-7ACA
MAXCURE NUTRAVEDICS
LIMITED
合计 —— 10,435.14 73.53% 5.62%
发行人 2022 年 1-6 月客户中新增前五名外销客户基本情况如下：
是否
序 主营
客户名称 成立时间 收入规模 订单获取方式 行业地位 为关
号 业务
联方
补充法律意见书（五）
是否
序 主营
客户名称 成立时间 收入规模 订单获取方式 行业地位 为关
号 业务
联方
约 1.25 亿 医药 业务员与居间 印度大型医
美元 生产 服务商开拓 药企业
MAXCURE 约 3.5 亿 医药 业务员与居间 印度大型医
NUTRAVEDICS LIMITED 美元 生产 服务商开拓 药企业
经本所律师核查，本所律师认为，2022 年 1-6 月发行人主要境外客户非发行
人关联方，均由业务人员市场拓展或居间服务商介绍取得，与发行人合作情况良
好。
（六）发行人的持续经营
经本所律师核查，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人依
法存续，生产经营正常，不存在影响其持续经营的实质性法律障碍。
综上所述，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人的经营范
围符合相关法律、法规及规范性文件的规定，其有权依法从事现行有效的《营业
执照》所载明的经营范围内的业务；发行人及其子公司均已就其实际从事的其《营
业执照》所载的业务而相应取得了必需的资质、许可和批准；发行人主营业务未
发生重大变化，其主营业务突出。截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在
影响其持续经营的实质性法律障碍。
九、关联交易及同业竞争
（一）发行人的关联方
根据《公司法》《创业板股票上市规则》《企业会计准则第 36 号——关联方
披露》等法律、法规及规范性文件的规定，经发行人确认并经本所律师核查，截
至 2022 年 6 月 30 日，发行人的主要关联方情况更新如下：
经本所律师核查，截至 2022 年 6 月 30 日，发行人控股股东直接或间接控制
的除发行人以外的其他企业变化情况如下：
序号 公司名称 变更内容
补充法律意见书（五）
序号 公司名称 变更内容
纳入科伦药业合并报表范围，该公司名称变更为“黑
龙江博宇制药有限公司”。
科伦药业直接持股比例由 100%变更为 49%，不再
纳入科伦药业合并报表范围。
该企业执行事务合伙人由王晶翼先生变更为科伦药
成都科伦汇能企业管理中心 业全资子公司成都科伦晶川科技有限公司（以下简
（有限合伙） 称“科伦晶川”），该企业纳入科伦药业合并报表
范围。
该企业执行事务合伙人由王晶翼先生变更为科伦药
成都科伦汇德企业管理中心
（有限合伙）
报表范围。
该企业执行事务合伙人由王晶翼先生变更为科伦药
成都科伦聚才企业管理咨询服 业全资子公司成都科伦川才企业管理有限公司（以
务合伙企业（有限合伙） 下简称“科伦川才”），该企业纳入科伦药业合并
报表范围。
该企业执行事务合伙人由王晶翼先生变更为科伦药
成都科伦聚德企业管理咨询服
务合伙企业（有限合伙）
报表范围。
该企业执行事务合伙人由王晶翼先生变更为科伦药
成都科伦聚智企业管理咨询服
务合伙企业（有限合伙）
报表范围。
成都科伦智才企业管理中心
（有限合伙）
成都科伦德能企业管理中心
（有限合伙）
经本所律师核查，截至 2022 年 6 月 30 日，发行人控股股东或其控制的企业
的联营、合营企业变化情况如下：
补充法律意见书（五）
（1）发行人控股股东科伦药业向吉林市博宇物流有限公司转让所持黑龙江
科伦制药有限公司（现更名为“黑龙江博宇制药有限公司”，以下简称“博宇制
药”）70%的股权，并于 2022 年 3 月 21 日完成股权过户登记手续，博宇制药成
为科伦药业的联营企业。
（2）烟台海正药业有限公司向辽宁民康制药有限公司（以下简称“辽宁民
康”）增加注册资本人民币 2,081.63 万元，该次增资完成后，发行人控股股东科
伦药业持有辽宁民康 49%的股权，并于 2022 年 2 月 10 日完成工商变更登记手续，
辽宁民康成为科伦药业的联营企业。
发行人控股股东科伦药业原董事王晶翼先生于 2022 年 3 月 25 日递交辞呈，
辞去科伦药业董事职务。
先生、廖益虹女士、王亮女士为科伦药业副总经理。
经本所律师核查，截至 2022 年 6 月 30 日，发行人新增 1 家子公司伊犁科源
检测技术有限公司（以下简称“科源检测”）。
经本所律师核查，截至 2022 年 6 月 30 日，发行人新增其他主要关联方如下：
序号 关联方名称 主要关联关系
伊犁宁新生物科技有
限公司
四川科伦兴川生物科 公司董事刘思川先生持有该公司 80%权益，公司实际控制
技有限公司 人、董事长刘革新先生持有该公司 20%的权益。
（二）发行人的关联交易
经本所律师核查，2022 年 1-6 月发行人的关联交易情况如下：
经本所律师核查 2022 年 1-6 月发行人的重大合同、发行人股东大会和董事
补充法律意见书（五）
会会议资料及《审计报告》，发行人 2022 年 1-6 月存在的日常性关联交易如下：
（1）向关联方采购商品及接受劳务
单位：万元
关联方性质 关联方名称 关联交易内容 2022 年 1-6 月
委托加工 2,464.90
恒辉淀粉
关联方惠丰投 采购商品 165.89
资控制的企业 禾一天然 采购商品等 7.94
小计 2,638.73
黑龙江药包 107.60
河南科伦 采购商品等 16.34
控股股东及其
四川科伦药物研究院有限公司 12.26
下属公司
四川科达智运物流有限公司 采购劳务 77.23
小计 213.43
合计 2,852.17
额比重情况如下：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月
关联采购金额 2,852.17
扣除设备采购后金额 2,852.17
营业成本 141,747.19
原辅料采购金额 77,088.44
占营业成本比 2.01%
占原辅料采购成本比 3.70%
（2）向关联方出售商品及提供劳务
单位：万元
关联方性质 关联方名称 关联交易内容 2022 年 1-6 月
控股股东及其下属公司 广西科伦 销售抗生素中间体 6,876.11
控股股东高级管理人员担
河北国龙 销售抗生素中间体 6,856.41
任董事的企业之子公司
合计 13,732.51
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月
关联销售金额 13,732.51
补充法律意见书（五）
项目 2022 年 1-6 月
营业收入 198,386.32
占营业收入比 6.92%
（3）关键管理人员薪酬
经本所律师核查，2022 年 1-6 月发行人向董事、监事、高级管理人员等关键
管理人员支付薪酬的具体情况如下：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月
关键管理人员薪酬 354.09
营业利润 27,991.93
占营业利润比 1.26%
经本所律师核查，2022 年 1-6 月发行人新增的偶发性重大关联交易主要为发
行人接受关联方提供担保，具体情况如下：
单位：万元
担保 被担 截至报告期末是
借款银行 担保金额 保证期间
方 保方 否已经履行完毕
科伦 川宁 主合同项下债务履行期届
进出口银行 18,000.00 否
药业 生物 满之日起三年
科伦 川宁 主合同项下借款期限届满
工商银行 10,000.00 否
药业 生物 之次日起三年
科伦 川宁 主合同项下债务履行期届
农业银行 10,000.00 否
药业 生物 满之日起三年
科伦 川宁 主合同项下债务履行期届
工商银行 15,000.00 否
药业 生物 满之次日起三年
科伦 川宁 主合同项下债务履行期届
民生银行 5,000.00 否
药业 生物 满日起三年
根据发行人《审计报告》，并经本所律师核查，截至 2022 年 6 月末发行人与
关联方应收应付、预收预付款项余额情况如下：
（1）应收账款
例的情况如下表所示：
补充法律意见书（五）
单位：万元
交易方名称
金额 比例
河北国龙 990.00 1.02%
合计 990.00 1.02%
（2）应收票据、应收款项融资
应科目余额比例的情况如下：
单位：万元
交易方名称
金额 比例
河北国龙 3,946.44 7.23%
合计 3,946.44 7.23%
（3）预付款项
（4）其他应收款
（5）应付账款
例的情况如下：
单位：万元
交易方名称
金额 比例
恒辉淀粉 1,109.65 1.85%
黑龙江药包 30.93 0.05%
伊犁顺鸿 12.08 0.02%
科伦农业 761.24 1.27%
河南科伦 1.99 0.00%
四川科达智运物流有限公司 60.02 0.10%
四川科伦药物研究院有限公司 4.50 0.01%
合计 1,980.40 3.30%
（6）应付票据
补充法律意见书（五）
（7）合同负债、预收款项
例的情况如下：
单位：万元
交易方名称
金额 比例
苏州科伦药物研究有限公司 8.85 0.65%
合计 8.85 0.65%
（8）其他应付款
余额比例的情况如下：
单位：万元
交易方名称
金额 比例
四川科达智运物流有限公司 10.00 0.47%
合计 10.00 0.47%
（三）关联交易的公允性及非关联股东的利益保护情况
七次会议和 2021 年度股东大会，在相关关联董事和关联股东回避表决的情况下，
审议通过了《关于公司 2021 年度日常关联交易执行情况及 2022 年度日常关联交
易预计的议案》。独立董事就此发表了事前认可意见和同意的独立意见。
事回避表决的情况下，审议通过了《关于公司 2019、2020、2021 年度及 2022
年 1-6 月关联交易公允性予以确认的议案》
《关于增加公司 2022 年度日常关联交
易预计的议案》等议案。独立董事就此发表了事前认可意见和同意的独立意见。
补充法律意见书（五）
（四）发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同
业竞争
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，科伦药业、刘革新先生及
其一致行动人控制的企业未从事与发行人相同或相似的业务，不存在与发行人同
业竞争的情形。
综上所述，本所律师认为，发行人与其关联方之间的上述关联交易已经履行
发行人内部决策程序，发行人的独立董事已经对上述关联交易发表了独立董事意
见，不存在损害发行人和其他股东利益的情形；发行人与发行人的控股股东、实
际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争。
十、发行人的主要财产
（一）拥有的不动产
经本所律师核查，补充核查期间，发行人拥有的不动产的情况未发生变化。
（二）专利权
经本所律师核查，补充核查期间，发行人及其子公司新增 6 项专利权，具体
情况如下：
序 权利人 专利 保护 取得 权利
专利号 专利名称 申请日期
号 名称 类型 期 方式 限制
川宁生 ZL2018100 一种发酵恶臭味改善的红 2018 年 1 原始
物 59699.7 霉素生产菌株及其应用 月 22 日 取得
常州大
ZL2020104 一种红霉素降解菌铜绿假 2020 年 5 原始
宁生物
一种从 D-7-ACA 结晶母
川宁生 ZL2020113 2020 年 11 原始
物 75209.8 月 30 日 取得
法
一种具有低含量最大未知
川宁生 ZL2020116 2020 年 12 原始
物 28328.X 月 30 日 取得
方法
川宁生 ZL2021106 一种周期短、收率高的制 2021 年 6 原始
物 80879.9 备高纯度 7-ACA 的方法 月 18 日 取得
锐康生 ZL2022202 实用 一种连续离子交换生产木 2022 年 2 原始
物 91106.1 新型 糖装置 月 21 日 取得
补充法律意见书（五）
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人上述专利权均为其
通过自行申请或与第三方共同申请的方式合法取得，并已取得完备的权属证书，
该等专利均在有效的权利期限内，不存在抵押、质押或优先权等权利瑕疵或限制，
不存在许可第三方使用等情形，亦不存在权属纠纷和法律风险。
（三）商标专用权
经本所律师核查，补充核查期间，发行人新增 1 项商标专用权，具体情况如
下：
序 类 权利
权利人 商标名称 注册号 专用权期限至 取得方式
号 别 限制
（四）域名
经本所律师核查，补充核查期间，发行人持有的 2 项域名有效期延期，延期
后的具体情况如下：
序号 注册人 域名 注册日期 到期日 网站备案号
（五）租赁房屋
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司房屋租
赁的具体情况如下：
序 承租
出租方 房屋坐落 产权证书证号 用途 面积（㎡） 租赁期限
号 方
安阳世 汤阴县产业集聚区
豫（2016）汤 2021 年 12 月
纪酉昊 川宁 扁鹊路与新民街交
食品有 生物 叉路东北-公司内部
第 0000167 号 年 12 月 9 日
限公司 二期 7 号厂房
安阳世 汤阴县产业聚集区
纪酉昊 川宁 扁鹊路与新民街交
食品有 生物 叉路东北角 1 号冷
年 4 月 14 日
限公司 藏库、2 号冷藏库
安阳世 川宁 安阳市汤阴县产业 2022 年 5 月
纪酉昊 生物 聚集区扁鹊路与新 25 日至 2023
补充法律意见书（五）
序 承租
出租方 房屋坐落 产权证书证号 用途 面积（㎡） 租赁期限
号 方
食品有 民街交叉路东北角 年 5 月 24 日
限公司 3 号冷藏库
上海临
港华平 上海市奉贤区正博 沪（2020）奉 2020 年 11 月
锐康 办公、研
生物 发、生产
展有限 期项目 A4 号厂房 003300 号 年 10 月 31 日
公司
经本所律师核查，就上述第 2、3 项租赁所涉房屋出租方尚未取得房屋权属
证书，由于该等房屋仅用于发行人的周转仓库，因此即使前述房屋因违法建设被
拆除或因此导致租赁合同履行受限，发行人亦可在短时间内找到替代的可租赁房
屋，其存在的瑕疵不会对发行人的生产经营造成重大影响。
本所律师认为，发行人前述房屋租赁合同系双方真实意思表示，合法有效，
目前处于正常履行过程中，不存在纠纷或潜在纠纷。
（六）长期股权投资
经本所律师核查，补充核查期间，发行人新增 1 家参股公司伊犁宁新生物科
技有限公司（以下简称“伊犁宁新”）。根据伊犁宁新的《营业执照》并经本所
律师在国家企业信用信息公示系统的查询结果，截至本补充法律意见书出具日，
伊犁宁新的基本情况如下：
公司名称 伊犁宁新生物科技有限公司
统一社会信用代码 91654004MABQEDK699
新疆伊犁州霍尔果斯经济开发区伊宁园区拱宸路以西、奎屯大街以北
住所
（80 号地块内）
法定代表人 符杰
注册资本 10,000 万元人民币
公司类型 其他有限责任公司
许可项目：药品委托生产；药品生产；饲料添加剂生产；药品批发。（依
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项
目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：饲料添加剂销售；
经营范围 饲料原料销售；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、
技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）；
专用化学产品制造（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，
凭营业执照依法自主开展经营活动）
成立日期 2022 年 6 月 9 日
营业期限 2022 年 6 月 9 日至无固定期限
补充法律意见书（五）
股东情况 湖南新合新生物医药有限公司持股 51%，川宁生物持股 49%
（七）其他主要资产
根据天健会计所出具的《审计报告》并经发行人确认，截至 2022 年 6 月 30
日，发行人机器设备账面价值为 198,787.37 万元，专用设备账面价值为 160,879.49
万元，运输工具账面价值为 643.63 万元，办公设备及其他设备账面价值为 698.41
万元。截至本补充法律意见书出具日，前述机器设备、专用设备、办公设备及其
他设备不存在抵押、质押、查封、冻结的情况。
根据天健会计所出具的《审计报告》并经本所律师核查，截至 2022 年 6 月
综上所述，本所律师认为，发行人合法拥有上述主要财产，其财产权属清晰，
不存在产权纠纷或潜在纠纷；除已披露的情形外，发行人的主要财产没有设定担
保或其他权利限制；发行人相关房屋租赁合同系双方真实意思表示，合法有效。
十一、发行人的重大债权债务
（一）重大合同
经本所律师核查，2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，发行人及其
子公司新增重大融资合同如下：
单位：万元
序 借款 合同约定的 担保方式
出借方 合同名称及编号 借款利率 期限
号 方 借款金额 及担保方
借款合同（流动资 科伦药业
中国进出口银行
川宁 金类贷款） 1 年期 LPR 提供连带
生物 （HTWB22000001 减 0.25% 责任保证
区分行
提款日前
中国工商银行股 流动资金借款合同 科伦药业
一工作日
川宁 份有限公司伊犁 （0300600110-2022 提供最高
生物 哈萨克自治州分 年（营业）字 00142 额保证担
LPR 减 30
行 号） 保
个基点
川宁 中国农业银行股 流动资金借款合同 合同签订 科伦药业
生物 份有限公司伊犁 （65010120220000 日前一日 提供连带
补充法律意见书（五）
序 借款 合同约定的 担保方式
出借方 合同名称及编号 借款利率 期限
号 方 借款金额 及担保方
分行 551） 的 1 年期 责任保证
LPR 减 140 担保
个基点
提款日前
中国工商银行股 流动资金借款合同 科伦药业
一工作日
川宁 份有限公司伊犁 （0300600110-2022 提供连带
生物 哈萨克自治州分 年（营业）字 00820 责任保证
LPR 减 140
行 号） 担保
个基点
合同签署
流动资金贷款借款 科伦药业
中国民生银行股 日前一工
川宁 合同（公流贷字第 提供最高
生物 ZX2200000038429 额保证担
分行 期 LPR 减
经本所律师核查，2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，发行人及子
公司新增与前五大供应商之间发生的单笔合同金额在 3,000 万元以上的采购合同
以及重要框架合同如下：
单位：万元
合同主要 履行
序号 合同对方 合同类型 合同金额 合同履行期间
内容 状态
国网伊犁河供电有限 自备电厂经济 并网发电 根据实际上下 2022.3.31 至长 正在
责任公司 结算原则协议 结算 网电量结算 期 履行
新汶矿业集团（新疆） 预估 25,600.00 2022.1.1-2022. 正在
能源有限公司 （含税） 12.31 履行
新汶矿业集团（伊犁）
预估 7,770.00 2022.1.1-2022. 正在
（含税） 12.31 履行
司煤炭销售分公司
可克达拉市川伊物流 2022 年度玉米 采购运输 根据实际运输 2022.1.1-2022. 正在
有限公司 公路运输合同 服务 量结算 12.31 履行
经本所律师核查，2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，发行人及子
公司新增单笔合同金额在 4,000 万元以上的销售合同以及重要框架合同如下：
单位：万元
合同履行期 履行
序号 合同对方 合同类型 合同标的 合同金额
间 状态
补充法律意见书（五）
合同履行期 履行
序号 合同对方 合同类型 合同标的 合同金额
间 状态
框架协议，实
国药集团威奇达药 硫氰酸红霉 2022.1.1-20 正在
业有限公司 素、6-APA 等 22.12.31 履行
签订购销合同
国药集团威奇达药 CN-LH-202201 2022.1.5-20 已履
业有限公司 001 销售合同 22.2.4 行
国药集团威奇达药 CN-LH-202201 2022.1.29-2 已履
业有限公司 031 销售合同 022.2.28 行
国药集团威奇达药 CN-LH-202203 2022.3.1-20 已履
业有限公司 001 销售合同 22.3.31 行
国药集团威奇达药 CN-LH-202203 2022.3.31-2 已履
业有限公司 039 销售合同 00.4.30 行
国药集团威奇达药 CN-LH-202205 2022.5.7-20 已履
业有限公司 001 销售合同 22.6.6 行
国药控股山西有限 CN-6A-202203 2022.3.20-2 已履
公司大同分公司 032 销售合同 022.4.19 行
杭州浩恪生物科技 CN-6A-202202 2022.2.19-2 已履
有限公司 033 销售合同 022.3.18 行
杭州浩恪生物科技 CN-6A-202203 2022.3.25-2 已履
有限公司 030 销售合同 022.4.24 行
杭州浩恪生物科技 CN-6A-202204 2022.4.25-2 正在
有限公司 033 销售合同 022.7.31 履行
（二）其他应收应付款
根据天健会计所出具的《审计报告》，截至 2022 年 6 月 30 日，发行人其他
应收款（合并报表）148.48 万元，其他应付款（合并报表）为 2,138.74 万元。经
本所律师核查，本所律师认为，发行人的其他应收款、其他应付款是因正常的生
产经营活动发生，不会对发行人本次发行构成重大不利影响。
综上所述，本所律师认为，发行人上述重大合同合法有效，其履行不存在法
律障碍，不存在法律纠纷；发行人的其他应收款、其他应付款系因正常的生产经
营活动发生，不会对发行人本次发行构成重大不利影响。
十二、发行人重大资产变化及收购兼并
根据发行人出具的说明并经本所律师核查，补充核查期间，发行人未发生重
大收购或出售资产等行为。截至本补充法律意见书出具日，发行人不存在拟进行
的资产置换、资产剥离、重大资产出售或收购等计划或安排。
补充法律意见书（五）
十三、发行人章程的制定与修改
经本所律师核查，补充核查期间，发行人的公司章程未发生变化。
十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
（一）发行人的组织机构
根据发行人的确认并经本所律师核查，发行人具有健全的股东大会、董事会、
监事会等组织机构，其组织机构的设置符合《公司法》等法律、法规和规范性文
件的规定。
（二）发行人股东大会、董事会、监事会议事规则
根据发行人的确认并经本所律师核查，补充核查期间，发行人的《股东大会
议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》未发生变化。
（三）发行人股东大会、董事会、监事会的召开情况
经本所律师核查，补充核查期间，发行人没有召开股东大会，共召开 2 次董
事会会议和 2 次监事会会议，具体情况如下：
于审议公司 2022 年第一季度报告的议案》等议案。
于审议公司 2022 年半年度报告的议案》等议案。
于审议公司 2022 年第一季度报告的议案》。
于审议公司 2022 年半年度报告的议案》等议案。
经本所律师核查，上述董事会、监事会会议的召开、决议内容及签署合法、
补充法律意见书（五）
合规、真实、有效。
（四）股东大会和董事会的重大决策
如前所述，发行人补充核查期间未召开股东大会。根据发行人补充核查期间
召开董事会的会议文件，并经本所律师核查，补充核查期间发行人董事会重大决
策等行为合法、合规、真实、有效。
综上所述，本所律师认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人具有健全
的股东大会、董事会、监事会等组织机构，该等组织机构的设置符合有关法律、
法规和规范性文件的规定；发行人制定了健全的股东大会议事规则、董事会议事
规则、监事会议事规则，该等规则符合有关法律、法规和规范性文件的规定；发
行人补充核查期间未召开股东大会，董事会和监事会会议的召开、决议内容及签
署合法、合规、真实、有效，重大决策等行为合法、合规、真实、有效。
十五、发行人董事、监事和高级管理人员及其变化
经本所律师核查，补充核查期间，发行人董事、监事、高级管理人员未发生
变化，且其任职符合法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的有关规定。
十六、发行人的税务和政府补助
（一）发行人及其子公司的主要税种、税率
根据发行人的纳税资料、天健会计所出具的《审计报告》和《税务鉴证报告》，
补充核查期间发行人及其子公司执行的主要税种及税率未发生变化。
（二）发行人及其子公司补充核查期间享受的税收优惠
根据《财政部 税务总局关于实施小微企业和个体工商户所得税优惠政策的
公告》（2021 年第 12 号）规定，对小型微利企业年应纳税所得额不超过 100 万
元的部分，减按 12.5%计入应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业所得税；根据
《财政部 税务总局关于进一步实施小微企业所得税优惠政策的公告》（2022 年
第 13 号）规定，小型微利企业年应纳税所得额超过 100 万元但不超过 300 万元
的部分，减按 25%计入应纳税所得额，按 20%的税率缴纳企业所得税。科源检
测符合相关规定，享受上述税收优惠政策。
补充法律意见书（五）
经本所律师核查，除上述情形外，发行人及其子公司补充核查期间享受的税
收优惠政策未发生变化，发行人及其子公司享受的各项税收优惠占发行人利润总
额情况如下：
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月
川宁生物所得税相关优惠 2,689.38
税收优惠合计 2,689.38
利润总额 27,858.09
税收优惠占利润总额比例 9.65%
本所律师认为，补充核查期间发行人享受的优惠政策符合法律、法规和规范
性文件的规定，真实有效；发行人对税收优惠不存在重大依赖。
（三）发行人及其子公司所享受的政府补助
根据天健会计所出具的《审计报告》及发行人说明并经本所律师核查，发行
人及其子公司 2022 年 1-6 月享受的政府补助情况如下：
单位：万元
期初递 本期新 本期 期末递 本期摊销
项目 说明
延收益 增补助 摊销 延收益 列报项目
《关于拨付 2018 年中
央工业转型升级资金
预算的通知》 （新财建
智能制造综合标准 （2018）274 号）、智
化与新模式应用 能制造综合标准化与
新模式应用项目验收
结论表、验收和后续
补助资金申请书
生物发酵高浓度有
《微生物发酵类原料
机废水高质化深度
药的发酵废水和菌渣
处理与抗生素菌渣 960.00 - 33.98 926.02 其他收益
处理技术项目合同
无害资源化协同循
书》
环利用技术
新疆维吾尔自治区自
然科学基金资助项目
自然科学基金 - 7.00 - 7.00 - 《利用抗生素菌渣制
备盐碱和荒漠化土壤
改良剂》
补充法律意见书（五）
期初递 本期新 本期 期末递 本期摊销
项目 说明
延收益 增补助 摊销 延收益 列报项目
小计 2,622.04 7.00 161.65 2,467.40 - -
单位：万元
序
项目 金额 依据文件
号
《关于印发<新疆维吾尔自治区关于进一步做好稳就业
工作的实施意见>的通知》（新政发[2020]16 号）、《关于
印发自治区关于应对新冠肺炎疫情影响强化稳就业举措
的具体实施意见的通知》 （新政发[2020]18 号）、
《关于延
续实施部分减负稳岗扩就业政策措施的通知》 （新人社发
[2021]33 号）
《关于印发<新疆维吾尔自治区财政科研项目资金管理
办法>的通知》（新财教[2019]196 号）
《关于发放伊犁州产业发展及就业扶持专项资金实施方
案》 （伊州招领字[2021]08 号） 、《关于申请拨付伊犁州产
业 发 展 及 就 业 扶 持 专 项 资 金 的 请 示 》（ 伊 市 商 工 函
[2022]13 号）
- 小计 118.15 -
本所律师认为，发行人及其子公司享受的上述政府补助合法、合规、真实、
有效。
（四）发行人及其子公司补充核查期间依法纳税的情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间依法纳税，不存在因违反
税收法律、法规受到税务部门行政处罚的情形。
综上所述，本所律师认为，发行人及其子公司补充核查期间执行的税种、税
率符合法律、法规和规范性文件的要求，发行人及其子公司补充核查期间享受的
税收优惠、政府补助合法、合规、真实、有效；发行人及其子公司补充核查期间
均依法纳税，不存在被税务部门处罚的情形。
十七、发行人的环境保护、产品质量与技术标准及社会保障
（一）发行人的生产经营活动符合环保要求的情况
经本所律师核查，发行人 2022 年 1-6 月的废气、废水排放情况如下：
补充法律意见书（五）
（1）大气污染物
根据发行人的《排污许可证》及排污监测报告，2022 年 1-6 月川宁生物大气
污染物的排放情况如下：
主要污染物及特征污 是否符合排污许可核定排
实际排放总量（t/a） 核定排放总量（t/a）
染物的名称 放总量控制指标要求
颗粒物 6.54 194.76 是
SO2 34.51 450.40 是
NOx 117.16 649.18 是
（2）水污染物
根据发行人的《排污许可证》及排污监测报告，2022 年 1-6 月川宁生物水污
染物的排放情况如下：
年度 2022 年 1-6 月
COD（吨） 9.42
氨氮（吨） 0.11
是否符合排污许可核定排放总量控制指标要求 是
（二）发行人关于环境保护方面的处罚情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间不存在受到环境保护方面
行政处罚的情况。
（三）发行人近三年关于产品质量和技术监督标准方面的执行情况
经本所律师核查，发行人及其子公司补充核查期间不存在因违反有关产品质
量和技术监督方面的法律法规而被处罚的情况。
（四）发行人社会保障情况
根据发行人的社会保险缴款明细及凭证，并经本所律师核查，截至 2022 年
单位：人
缴纳情况
人数 占比
补充法律意见书（五）
缴纳情况
人数 占比
缴纳全部社会保险 2,775 98.68%
员工因相关原因未缴纳 37 1.32%
①当月新入职员工 1 0.04%
②退休返聘无需缴纳 32 1.14%
③在其他单位缴纳 4 0.14%
合计 2,812 100.00%
注：发行人及其子公司缴纳的社会保险包括养老保险和失业保险、医疗保险、工伤保险
和生育保险。
根据发行人的住房公积金缴款明细及凭证，并经本所律师核查，截至 2022
年 6 月末发行人及其子公司为员工缴纳住房公积金的情况如下：
单位：人
缴纳情况
人数 占比
缴纳全部住房公积金 2,774 98.65%
员工因相关原因未缴纳 38 1.35%
①当月新入职员工 1 0.04%
②在其他单位缴纳 2 0.07%
③自愿放弃（含退休返聘人员） 35 1.24%
合计 2,812 100.00%
综上所述，本所律师认为，发行人补充核查期间未发生因违反有关环境保护
的法律、法规而受到处罚的情况，不存在环境保护重大违法行为；发行人补充核
查期间不存在因违反有关产品质量技术方面的法律、法规而受到行政处罚的情况；
发行人社会保险、住房公积金的具体执行情况及相关安排措施，对发行人本次发
行上市不构成实质性影响。
十八、发行人募集资金的运用
经本所律师核查，补充核查期间，发行人募集资金的投资项目未发生变更。
十九、发行人业务发展目标
根据《招股说明书》及发行人的说明，并经本所律师核查，补充核查期间，
发行人业务发展目标未发生变化。发行人业务发展目标与主营业务一致，符合国
家法律、法规和规范性文件的规定，不存在潜在的法律风险。
补充法律意见书（五）
二十、诉讼、仲裁或行政处罚
（一）发行人及其子公司涉及的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司不存在
未决且争议金额在 1,000 万元以上的诉讼、仲裁事项。
根据发行人说明并经本所律师核查，补充核查期间，发行人及其子公司不存
在受到行政处罚的情况。
（二）发行人持股 5%以上股东的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
根据发行人及其持股 5%以上的股东科伦药业和科伦宁禾的说明，并经本所
律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人控股股东科伦药业不存在对发
行人及其子公司产生重大不利影响或对本次发行上市产生重大不利影响的尚未
了结或可预见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案件，也不存在被司法机关立案侦查、
被中国证监会立案调查的情况；股东科伦宁禾也不存在尚未了结的或可预见的诉
讼、仲裁或行政处罚。
（三）发行人实际控制人、董事长、总经理及其他董事、监事、高级管理
人员的诉讼、仲裁、行政处罚和重大违法行为
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人实际控制人暨董事
长、总经理及其他董事、监事、高级管理人员不存在尚未了结或虽未发生但可预
见的重大诉讼、仲裁、行政处罚案件，也不存在被司法机关立案侦查、被中国证
监会立案调查的情况。
二十一、发行人《招股说明书》法律风险的评价
本所律师对于《招股说明书》中引用《法律意见书》
《律师工作报告》、历次
补充法律意见书和本补充法律意见书的相关内容进行了重点审阅，本所律师认为，
该等引用与《法律意见书》
《律师工作报告》、历次补充法律意见书和本补充法律
意见书的相应内容不存在矛盾之处，本所及本所经办律师对发行人《招股说明书》
补充法律意见书（五）
中引用《法律意见书》
《律师工作报告》、历次补充法律意见书和本补充法律意见
书的相关内容无异议，《招股说明书》不致因上述引用出现虚假记载、误导性陈
述及重大遗漏引致的法律风险。
二十二、律师认为需要说明的其他事项
根据发行人说明并经本所律师核查，近期国内疫情呈现局部零星反复散发态
势，自本所出具的《补充法律意见书（一）》披露于 2021 年 10 月发生新疆霍尔
果斯疫情后，2022 年 8 月新疆伊犁地区再次发生疫情，导致发行人在 2022 年 9 月
曾短暂停产，目前发行人已复工复产。前述疫情对发行人的经营业绩造成不利影
响，但其不会对本次发行构成实质性障碍。
二十三、结论性意见
综上所述，本所律师认为，发行人具备本次发行上市的主体资格，符合本次
发行上市的实质条件；本次发行上市已履行了必要的内部批准和授权等程序，符
合《公司法》
《证券法》
《创业板首发管理办法》
《创业板股票发行审核规则》
《创
业板股票上市规则》《分拆规定》等法律、法规、规章和规范性文件的规定。发
行人的《招股说明书》引用的本所出具的《法律意见书》
《律师工作报告》、历次
补充法律意见书及本补充法律意见书的内容适当。截至本补充法律意见书出具日，
发行人不存在影响其本次发行上市的实质性法律障碍或风险。本次发行上市的实
施尚需经中国证监会注册，本次发行的股票上市交易尚需深圳证券交易所同意。
本补充法律意见书正本一式三份，无副本。
补充法律意见书（五）
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（六）
二〇二二年十月
北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 成都 • 武汉 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 香港 • 东京 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图
Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Chengdu • Wuhan • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Hong Kong • Tokyo • London • New York • Los Angeles • San Francisco • Almaty
补充法律意见书（六）
北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号楼南塔 23-31 层，邮编：100020
电话/Tel：+86 10 5957 2288 传真/Fax：+86 10 6568 1022/1838
网址：www.zhonglun.com
北京市中伦律师事务所
关于伊犁川宁生物技术股份有限公司
首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的
补充法律意见书（六）
致：伊犁川宁生物技术股份有限公司
北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受伊犁川宁生物技术股份有
限公司（以下简称“川宁生物”“公司”或“发行人”）的委托，担任发行人申
请首次公开发行人民币普通股（A 股）并在深圳证券交易所创业板上市事宜（以
下简称“本次发行”或“本次发行上市”）的专项法律顾问，为发行人本次发行
上市提供法律服务并出具法律意见。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所已于 2021 年 8 月 15 日出具《北京市中伦律师事
务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上
市的法律意见书（以下简称“《法律意见书》”）和《北京市中伦律师事务所关
于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市的律
师工作报告》
（以下简称“《律师工作报告》”），于 2022 年 3 月 21 日出具《北
京市中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股
票并在创业板上市的补充法律意见书（一）》，于 2022 年 5 月 31 日出具《北京市
中伦律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并
在创业板上市的补充法律意见书（二）》，于 2022 年 8 月 1 日出具《北京市中伦
律师事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创
业板上市的补充法律意见书（三）》，于 2022 年 8 月 11 日出具《北京市中伦律师
补充法律意见书（六）
事务所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板
上市的补充法律意见书（四）》，于 2022 年 9 月 27 日出具《北京市中伦律师事务
所关于伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行 A 股股票并在创业板上市
的补充法律意见书（五）》。
根据深圳证券交易所于 2022 年 9 月 19 日转发的《发行注册环节反馈意见落
实函》（审核函[2022]010908 号）（以下简称“《注册阶段问询问题》”）及相关问
题，本所律师对《注册阶段问询问题》所列相关问题及有关事项进行了核查，现
出具本补充法律意见书。
本补充法律意见书是对《法律意见书》《律师工作报告》和历次补充法律意
见书的补充，并构成《法律意见书》《律师工作报告》和历次补充法律意见书不
可分割的一部分。
《法律意见书》
《律师工作报告》和历次补充法律意见书与本补
充法律意见书不一致的部分，以本补充法律意见书为准。
本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》
和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本补充法律意见书出
具之日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和
诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本补充法律意见书所认定的事实真
实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并承担相应法律责任。
本补充法律意见书中使用的简称、缩略语、术语，除特别说明外，与其在《法
律意见书》《律师工作报告》和历次补充法律意见书中的含义相同。本所在《法
律意见书》《律师工作报告》和历次补充法律意见书中发表法律意见的前提和假
设同样适用于本补充法律意见书。本所律师已审阅出具本补充法律意见书所需的
有关文件资料，并据此出具本补充法律意见书。
本所同意将本补充法律意见书作为发行人本次发行上市申请所必备的法定
文件，随其他申报材料一起上报，并依法对本补充法律意见书承担责任。
根据有关法律、法规和规范性文件的规定，按照律师行业公认的业务标准、
道德规范和勤勉尽责精神，本所律师出具本补充法律意见如下：
补充法律意见书（六）
《注册阶段问询问题》问题 1.关于生产经营的合规性
发行人存在多项因环保方面问题被处罚的情形。
请发行人充分说明多次因环保问题受到行政处罚，且罚款金额较大的原因，
补充披露发行人生产经营是否存在重大环保风险。
请保荐机构和发行人律师核查并发表明确意见。
回复：
核查过程
及整改情况说明、专项报告。
以及发行人的环境管理体系认证证书。
保相关的内控制度。
网络公开途径检索发行人污染处理情况、具体排污情况，核查报告期内发行人缴
纳排污费和环境保护税的情况。
成本费用是否与处理公司生产经营所产生的污染物相匹配。
（www.qcc.com）、信用中国（www.creditchina.gov.cn）及当地环保部门等网站查
询发行人涉及行政处罚的情况。
及发行人厂区周围企业和居民。
补充法律意见书（六）
核查内容及结果
（一）发行人 2018 年以来受到环保等行政处罚的原因
根据相关行政处罚决定书、处罚主管机关出具的证明或说明文件、发行人的
说明以及访谈发行人负责环保等事项的高级管理人员，并经本所律师核查，自
行政处罚，其具体原因如下：
是否 是否构成
序 处罚 处罚
被处罚原因 处罚决定 已披 重大违法
号 时间 机关
露 行为
伊犁哈萨 存在恶臭气体超过排放标准
克自治州 排放情形，违反《大气污染
环境保护 防治法》（2015 年修订）第
日 罚款 200,000 元
局 十八条规定
由于 MVR 水处理终端系统 5
号机组冷凝水总管虹吸阀出
以“伊市环罚字
伊宁市环 [2018]第 1006 号”
境保护局 决定书，罚款
日 放标准特别排放限值，违反
《水污染防治法》（2017 年
修订）第十条规定
伊犁哈萨 排放水污染物超过国家规定
克自治州 的水污染物排放标准，违反
环境保护 《水污染防治法》（2017 年
日 罚款 200,000 元
局 修订）第十条规定
在项目建设过程中开挖水
池，擅自改变林地用途，非 以“伊市林草林罚
日 局 疆维吾尔自治区实施<中华 复原状和罚款
人民共和国森林法>办法》第 954,044.00 元
十五条的规定
经本所律师核查，自 2018 年 11 月至本补充法律意见书出具日，发行人未再
发生因违反环境保护方面法律法规而受到行政处罚的情形。
补充法律意见书（六）
经本所律师核查，2018 年度是发行人万吨抗生素中间体项目逐步提升产能
产量并至满产的关键期间，在产能产量提升过程中涉及生产系统与环保处理系统
的协同状态验证、环保处理设备设施最佳运行工艺参数的摸索等诸多事项，由此
因为相关因素导致排污超标，具体如下：
（1）发行人项目全面达产初期生产设备与环保设备之间匹配不到位和环保
设备内部磨合不充分
发行人万吨抗生素中间体项目作为行业内产能较大的新建抗生素中间体生
产线，于 2018 年 2 月通过废水、废气的环保项目验收，参照原《建设项目环境
保护设施竣工验收监测技术要求（试行）》
（环发[2000]38 号）的规定，该项目环
保验收时的产能利用率超过了 75%，但尚未达到 100%。其后，发行人根据生产
适应性螺旋式提升产能产量，并自公司成立以来在 2018 年度的较长时期内实现
了首次全面满产。
发行人在提升产能产量的过程中，需要渐进式有序推进，并同步启用相应配
套的环保处理设备设施，项目达产初期存在生产设备和环保设备之间匹配不到位
的问题，因此需要在生产系统和环保处理系统二者适应过程中不断对出现的问题
进行技改和优化，相关技改期间存在少量“跑冒滴漏”的问题。如第一项“伊州
环罚[2018]第 9 号”处罚，发行人于 2018 年 3 月 29 日开始对生化车间低浓度调
节池增加搅拌系统进行技改，在技改过程中会出现生化尾气扩散，因池体负压密
闭收集系统效果未达预期，造成了少量生化尾气异味向厂界周边逸散，导致厂界
臭气浓度检测结果出现超标，从而受到原伊犁州环境保护局的处罚。
同时，发行人环保“三废”处理设施为配合全面达产需要不断试验及摸索，
不同环保处理设备设施内部也需要磨合，环保设备内部磨合不充分也会导致排污
超标。如第二项“伊市环罚字[2018]第 1006 号”处罚，由于发行人为制药行业
在国内首家使用 396t/h 的 MVR 机组进行终端处理污水的企业，相关设备设施与
工艺参数的最佳运行状态、对污水的实际处理效果以及适宜的维护保养模式等需
要发行人在实际生产过程中自行摸索，加上适应期间的设备运行方式、设备日常
维护保养和预防性检维修的经验不足等问题，发行人在 2018 年 9 月由于 MVR
水处理终端系统 5 号机组冷凝水总管虹吸阀出现破损，导致少量污水泄漏，从而
补充法律意见书（六）
受到原伊宁市环境保护局的处罚。
针对该等问题发行人进行了系列技改补强，技改补强完成后，相关问题得到
了解决，后续至今未再发生此类问题。
（2）发行人部分员工对先进环保处理工艺和合规操作流程的理解与适应未
能及时跟上
发行人污染物处理的方式和环节较多，环保处理工艺复杂，虽然先期建立并
健全了相关环保制度，但由于员工需要在短时间内面对复杂的环保处理工艺，导
致部分一线员工在前期对环保处理工艺涉及的知识掌握不充分、合规操作熟悉程
度不够，造成“跑冒滴漏”形成排污超标，由此被原伊犁州环境保护局按照《水
污染防治法》
（2017 年修订）第八十三条的规定以“伊州环罚[2018]第 21 号”决
定书罚款 20 万元。发行人通过加强员工教育和培训等有效措施，该等现象得到
全面改善，后续至今未再发生此类问题。
（3）发行人项目建设过程中林地保护意识不强，管理不够规范
发行人在项目建设过程中，为加快建设进度，由于林地保护意识不强，管理
不够规范，在伊宁园区阿拉木图亚村川宁生物厂房南侧、皮里青河汇入伊犁河入
口西侧、景观道北侧区内开挖水池，导致开挖的水池改变了林地用途，侵占了林
地，致使伊宁市林业和草原局对发行人进行了行政处罚。
受到处罚后，发行人实施生态恢复补救进行了整改。根据国家林业和草原局
下属的林产工业规划设计院出具的生态影响评价报告，项目的建设对所在区域及
周边生态环境的影响总体较小，随着生态修复工程的建设，区域内自然植被恢复
效果良好。处罚机关伊宁市林业和草原局也出具《违法行为认定说明》，认为公
司积极采取补救措施进行生态修复，效果较好，公司的违法行为不属于重大违法
行为，未造成严重后果且已整改完毕。同时，根据《中华人民共和国森林法实施
条例（2018 修订）》第四十三条的规定以及《林业行政处罚决定书》的内容，该
行为也不属于情节严重的情形。
基于上述，发行人多次因环保问题受到行政处罚且罚款金额较大，系发行
人于 2018 年度提升产能产量至持续满产的期间，生产设备与环保设备之间匹配
补充法律意见书（六）
不到位和环保设备内部磨合不充分所致，林业行政处罚系发行人项目建设过程中
林地保护意识不强和管理不够规范所致。发行人就上述环保等违法行为均已及时
整改到位，自前述最后一次环保处罚发生日至本补充法律意见书出具日持续近 4
年的时期，发行人未再发生因违反环境保护方面法律法规而受到行政处罚的情形。
本所律师认为，发行人上述行政处罚所涉行为均不属于重大违法行为，符合
《创业板首发管理办法》第十三条相关规定，不构成本次发行的法律障碍。
（二）发行人生产经营中环保风险情况
经本所律师核查，发行人 2018 年以来受到的三次环保行政处罚所涉事项系
因项目逐步提升产能产量并实现满产过程中的相关因素所致，所涉事项均已及时
整改完毕，不存在同一处罚所涉具体事项重复发生的情形。发行人的环保处理系
统较为复杂，环保设备设施共计占地 300 余亩，日常需要近 400 人进行维护，其
对废气、废水和固废的处理各自形成了相对独立的污染物处理子系统，分别由不
同的独立车间按污染物特点采用相应技术体系进行处理，前述针对不同污染物的
处罚所涉事项仅对应相应的污染物处理子系统，不会影响其他污染物处理子系统
的正常运行。因此，前述环保行政处罚所涉事项对发行人的生产经营未产生重大
不利影响。
发行人产能产量提升至满产过程中的环保问题均已通过创新环保治理技术、
引进高端治理设备设施、促进环保技改提升、加强员工教育培训等措施得到妥善
解决，后续至今各项环保设备设施均正常稳定运行。目前，发行人具有健全的《环
境保护管理制度》
《环保设施运行管理制度》等制度，严格落实环境保护责任制，
由环保事业部具体负责环境保护相关工作，确保各类环保设备设施不间断运行，
实现“三废”有效治理并达标排放。因此，发行人的生产经营不存在重大环保风
险。
发行人生产经营中关于重大环保风险的具体情况已在《招股说明书》“第六
节 业务与技术/一、发行人主营业务/（七）发行人安全生产及环境保护情况/2、
环境保护情况”中补充披露。同时，发行人已经分别在《招股说明书》“重大事
项提示/四、本公司特别提醒投资者关注‘风险因素’中的下列风险/（四）环保
风险”和“第四节 风险因素/三、经营风险/（一）环保风险”进行风险提示。
补充法律意见书（六）
本所律师认为，发行人的生产经营不存在重大环保风险，发行人已经按照相
关要求在《招股说明书》中对未来特殊情况下可能存在的环保风险进行了风险提
示。
综上所述，本所律师认为，发行人多次因环保问题受到行政处罚且罚款金额
较大系生产设备与环保设备之间匹配不到位和环保设备内部磨合不充分所致，受
到林业行政处罚系发行人项目建设过程中林地保护意识不强和管理不够规范所
致，且均已及时整改到位，相关行政处罚所涉行为均不属于重大违法行为，符合
《创业板首发管理办法》第十三条相关规定，不构成本次发行的法律障碍；发行
人的生产经营不存在重大环保风险，发行人已经按照相关要求在《招股说明书》
中对未来特殊情况下可能存在的环保风险进行了风险提示。
本补充法律意见书正本一式三份，无副本。
补充法律意见书（六）
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