证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2022-047
万邦德医药控股集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
全资子公司万邦德制药集团有限公司（以下简称“万邦德制药”）收到国家药品
监督管理局关于盐酸溴己新注射液（以下简称“本品”）的《药品注册证书》，
证书号为：2022S01140。现将主要内容公告如下：
一、注册证书基本信息
药品通用名称：盐酸溴己新注射液
英文名/拉丁名：Bromhexine Hydrochloride Injection
剂型：注射剂
注册分类：化学药品3类
规格：2ml;4mg
药品注册标准编号：YBH13152022
药品批准文号：国药准字H20223868
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他相关信息
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》
（2017年第100号）文件相关规定，本药品获得《药品注册证书》视同通过仿制
药质量和疗效一致性评价。
用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋
白，使痰液中的唾液酸减少，降低痰黏度，便于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜
的纤毛运动作用。主要用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸
道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
根据米内网数据，2021年盐酸溴己新注射剂在公立医疗机构的销售额为
三、对公司的影响及风险提示
盐酸溴己新注射液注册证书的取得，丰富公司呼吸系统领域的产品线，主要
产品包括盐酸溴己新原料药、盐酸溴己新片、盐酸溴己新注射液、盐酸氨溴索注
射液，更加凸显公司原料药+制剂优势，对公司经营发展也具有一定的积极作用。
由于药品销售受国家政策，市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
万邦德医药控股集团股份有限公司
董 事 会
二〇二二年十一月三十日
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