康弘药业: 关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告

证券之星 2022-11-16 00:00:00
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 证券代码:002773      证券简称:康弘药业         公告编号:2022-087
           成都康弘药业集团股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收
到国家药品监督管理局签发的关于酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临
床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP01881),同意本品开展
临床试验。现将相关情况公告如下:
   一. 药品基本信息
   药品名称:酒石酸匹莫范色林胶囊
   剂型:胶囊剂
   适应症:用于治疗帕金森病精神病性障碍相关的幻觉和妄想。
   注册分类:化药 3 类
   受理号:CYHL2200072 国
   通知书编号:2022LP01881
   审批结论:同意本品开展临床试验。
   二. 产品简介
   酒 石 酸 匹 莫 范 色 林 胶 囊 于 2018 年 6 月 由 U.S.Food Drug
Administration(美国食品药品管理局)批准上市(商品名:NUPLAZID)
并纳入橙皮书作为参比制剂,持有人为 Acadia Pharmaceuticals Inc.。
截止目前,酒石酸匹莫范色林胶囊尚未在中国批准上市。
   三. 对公司的影响
  由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                  成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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