康弘药业: 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券之星 2022-11-16 00:00:00
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证券代码:002773         证券简称:康弘药业           公告编号:2022-088
              成都康弘药业集团股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
称“公司”)子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生
物”)申报的 KH631 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试
验批准通知书,同意开展临床试验。现将有关情况公告如下:
    一. 药品基本信息
    药品名称:KH631 眼用注射液
    剂型:注射剂
    适应症:治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
   注册分类:治疗用生物制品 1 类
    受理号:CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、CXSL2200428、
CXSL2200429
    二. 产品简介
   KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治
疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知
识产权的治疗用生物制品 1 类新药。
 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基
础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,
并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
  三. 对公司的影响
 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
 特此公告。
              成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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