康泰医学: 关于医疗器械注册证变更的公告

来源:证券之星 2022-11-11 00:00:00
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证券代码:300869       证券简称:康泰医学   公告编号:2022-076
债券代码:123151       债券简称:康医转债
          康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
   一、基本情况
  康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由河
北省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证变更文件》,具体情况如下:
  (一)输液泵
  产品名称:输液泵
  注册证编号:冀械注准 20222140011
  批准日期:2022 年 11 月 10 日
  备注:本文件与“输液泵”注册证:冀械注准 20222140011 共同使用
  管理类别:Ⅱ类,分类编码:14-02-01
  变更内容:
部结构发生变化。
了补充。
  (二)医用红外体温计
  产品名称:医用红外体温计
  注册证编号:冀械注准 20202070176
  批准日期:2022 年 11 月 10 日
  备注:本文件与“医用红外体温计”注册证:冀械注准 20202070176 共同使用
  管理类别:Ⅱ类,分类编码:07-03-04
  变更内容:增加新型号 TP550
  二、对公司的影响及风险提示
  上述《医疗器械注册证》的变更,优化了输液泵的产品结构,丰富了公司医用
红外体温计的产品型号,进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公
司未来的经营将产生积极影响。受市场环境和政策的影响,上述产品的实际销售情
况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请
投资者注意投资风险。
  特此公告。
                     康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会

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