华泰联合证券有限责任公司
关于广州万孚生物技术股份有限公司
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保荐机构（主承销商）
（深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401）
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华泰联合证券有限责任公司
关于广州万孚生物技术股份有限公司
广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“发行人”、“万孚生物”）申
请向特定对象发行股票并在创业板上市，依据《公司法》、
《证券法》、
《创业板上
市公司证券发行注册管理办法（试行）
》（以下简称“《管理办法》”）、
《上市公
司非公开发行股票实施细则》（以下简称“《实施细则》”）等相关的法律、法
规的有关规定，提交发行申请文件。华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华
泰联合证券”、“保荐机构”）作为其本次发行的保荐机构，丁明明和沈钟杰作
为具体负责推荐的保荐代表人，特为其出具本发行保荐书。
保荐机构华泰联合证券、保荐代表人丁明明和沈钟杰承诺：本保荐机构和保
荐代表人根据《公司法》、
《证券法》等有关法律、法规和中国证监会、深圳证券
交易所的有关规定，诚实守信、勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则、行业
执业规范和道德准则出具本发行保荐书，并保证所出具文件的真实性、准确性和
完整性。
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三、保荐机构及其关联方与发行人及其关联方之间的利害关系及主要业务往
四、本次证券发行符合《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》
五、本次证券发行符合《上市公司非公开发行股票实施细则》规定的发行条
六、本次证券发行符合《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为
七、关于即期回报摊薄情况的合理性、填补即期回报措施及相关承诺主体的
八、关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风险防范
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第一节 本次证券发行基本情况
一、保荐机构工作人员简介
本次具体负责推荐的保荐代表人为丁明明和沈钟杰。其保荐业务执业情况如
下：
丁明明：华泰联合证券投资银行部总监、保荐代表人，曾主持或参与的项目
包括：英诺特 IPO、康拓医疗 IPO、农业银行 IPO、万东医疗非公开发行、海思
科非公开发行、爱尔眼科非公开发行、常山药业非公开发行、兴业银行配股、建
设银行配股、中信银行配股、美年健康发行股份及支付现金购买资产、爱尔眼科
发行股份及支付现金购买资产、四川双马发行股份购买资产、山西证券发行股份
及支付现金购买资产等项目。
沈钟杰，华泰联合证券投资银行部副总监，保荐代表人，曾主持或参与的项
目包括：迈百瑞 IPO、达志科技 IPO、世和基因 IPO、九洲药业 2020 年及 2022
年非公开发行股票、振华科技非公开发行股票、宜通世纪重大资产重组、逸舒制
药新三板挂牌及非公开发行等项目。
本项目的协办人为刁贵军，其保荐业务执业情况如下：
刁贵军，华泰联合证券大健康行业部高级经理，曾主持或参与的项目包括：
微创电生理 IPO、奥精医疗 IPO、三生国健 IPO、艾迪药业 IPO、迈瑞医疗 IPO、
海思科非公开发行股票、药明康德非公开发行股票、美中宜和资产重组、奥赛康
资产重组、百度 CDR 回归等项目。
其他参与本次保荐工作的项目组成员还包括：董炜源、毕成。
二、发行人基本情况简介
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产品）；计算机软硬件及辅助设备批发；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械
生产；第二类医疗器械销售；仪器仪表制造；实验分析仪器制造；药物检测仪器
制造；数字文化创意软件开发；网络与信息安全软件开发；人工智能理论与算法
软件开发；软件销售；区块链技术相关软件和服务；软件开发；人工智能应用软
件开发；软件外包服务；人工智能基础软件开发；专用化学产品制造（不含危险
化学品）；通用零部件制造；社会经济咨询服务；计算机软硬件及辅助设备零售；
细胞技术研发和应用；仪器仪表销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交
流、技术转让、技术推广；生物化工产品技术研发；互联网销售（除销售需要许
可的商品）；个人卫生用品销售；生物基材料销售；箱包销售；网络设备制造；
可穿戴智能设备制造；计算机软硬件及外围设备制造；互联网数据服务；远程健
康管理服务；物联网应用服务；大数据服务；信息系统集成服务；人工智能通用
应用系统；网络技术服务；人工智能基础资源与技术平台；物联网技术服务；信
息技术咨询服务；物联网技术研发；网络设备销售；人体基因诊断与治疗技术开
发；医疗设备租赁；宠物服务（不含动物诊疗）；工程和技术研究和试验发展；
医学研究和试验发展；药品进出口；进出口代理；对台小额贸易业务经营；货物
进出口；药品批发；技术进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；
第三类医疗器械经营；进出口商品检验鉴定；药品生产；药品委托生产；药品零
售；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；食品互联网销售；食品互联网销售（销
售预包装食品）；互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务；药品互联网信息
服务；检验检测服务；依托实体医院的互联网医院服务；兽药生产；兽药经营；
动物诊疗。
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截至 2022 年 6 月 30 日，公司的股本结构如下：
股份性质 股份数量（股） 股份比例
一、限售条件流通股/非流通股 115,957,103 26.07%
二、非限售流通股 328,875,782 73.93%
合计 444,832,885 100.00%
截至 2022 年 6 月 30 日，公司前十大股东及其持股情况如下：
持股情况（股）
序 持股比 其中：有限售
股东名称 其中：质押的
号 例（%） 总持股数量 条件的股份
股份数量
数量
广州汇垠天粤股权投资基金
管理有限公司
南京丰同投资中心
（有限合伙）
中国银行股份有限公司－招
券投资基金
中国银行股份有限公司－华
数证券投资基金
广州万孚生物技术股份有限
公司回购专用证券账户
合计 53.13 236,273,663 113,898,681 -
（1）历次筹资情况
股份有限公司首次公开发行股票的批复》
（证监许可[2015]1180 号）
，核准发行人
首次公开发行股票，共公开发行新股 2,200 万股，每股发行价格 16.00 元。此次
公开发行股票募集资金总额 35,200.00 万元，扣除发行费用后，募集资金净额为
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股份有限公司非公开发行股票的批复》
（证监许可[2017]2000 号），核准发行人非
公开发行不超过 2,000 万股新股。此次非公开发行股票募集资金总额为 72,000.00
万元，扣除发行费用后，募集资金净额为 70,408.75 万元。
股 份 有限公司向不特 定对象发行可转换公 司债券注册 的批复》（证监许可
[2020]1830 号），同意发行人向不特定对象发行可转债 600.00 万张，每张面值 100
元。此次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额为 60,000.00 万元，扣
除发行费用后，募集资金净额为 58,919.00 万元。
（2）上市以来现金分红情况
单位：万元
分红年度合并报表中归属 占合并报表中归属于上市
年度 现金分红金额
于上市公司股东的净利润 公司股东的净利润的比率
（3）净资产变化情况
单位：万元
项目
股东权益 459,393.59 350,407.24 299,363.01 246,055.29
归属于上市公司股东的股东
权益
少数股东权益 16,761.83 15,097.18 15,132.57 23,722.50
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（1）合并资产负债表主要数据
单位：万元
项目
资产总额 641,563.91 485,582.45 430,609.72 294,400.42
负债总额 182,170.32 135,175.21 131,246.71 48,345.13
股东权益 459,393.59 350,407.24 299,363.01 246,055.29
归属于上市公司
股东的股东权益
（2）合并利润表主要数据
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
营业收入 403,362.61 336,104.33 281,084.13 207,232.09
营业利润 136,823.40 69,189.72 74,009.22 50,878.11
利润总额 136,583.07 68,048.86 73,093.37 50,311.36
净利润 117,503.38 63,258.05 61,680.71 42,709.67
归属于上市公司
股东的净利润
（3）合并现金流量表主要数据
单位：万元
项目 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
经营活动产生的
现金流量净额
投资活动产生的
-164,623.20 -78,542.66 -102,786.44 -33,184.23
现金流量净额
筹资活动产生的
现金流量净额
现金及现金等价
-41,377.99 -41,167.84 52,799.85 -13,662.52
物净增加额
（4）主要财务指标
主要财务指标
流动比率 2.75 3.27 2.86 3.93
速动比率 2.23 2.78 2.39 3.42
资产负债率（母公司） 27.15% 26.94% 29.26% 14.09%
资产负债率（合并口径） 28.39% 27.84% 30.48% 16.42%
主要财务指标 2022 年 1-6 月 2021 年度 2020 年度 2019 年度
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应收账款周转率（次） 7.17 8.76 8.17 5.33
存货周转率（次） 3.47 3.66 2.90 3.70
每股经营活动现金流量（元/
股）
每股净现金流量（元） -0.93 -0.93 1.54 -0.40
三、保荐机构及其关联方与发行人及其关联方之间的利害关系及
主要业务往来情况说明
华泰联合证券作为发行人本次发行的保荐机构，截至本发行保荐书签署日：
（一）保荐机构或其控股股东、实际控制人、重要关联方不存在持有发行人
或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份超过 7%的情况；
（二）发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方不存在持有保荐机构
或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份超过 7%的情况；
（三）保荐机构的保荐代表人及其配偶，董事、监事、高级管理人员，不存
在持有发行人或其控股股东、实际控制人及重要关联方股份，以及在发行人或其
控股股东、实际控制人及重要关联方任职的情况；
（四）保荐机构的控股股东、实际控制人、重要关联方与发行人控股股东、
实际控制人、重要关联方不存在相互提供担保或者融资等情况；
（五）保荐机构与发行人之间不存在其他关联关系。
四、内核情况简述
（一）内部审核程序说明
①项目组提出内核申请
完毕，并经投资银行业务线初步审核后，向质量控制部提出内核申请。
②质量控制部内核预审
质量控制部收到内核申请后，根据监管机构的相关规定，对申请材料的完整
性、合规性及文字格式等内容做审查，并通过现场核查程序，对项目小组是否勤
勉尽责进行核查。内核预审工作结束后，于 2022 年 9 月 7 日出具了书面内核预
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审意见。
项目组依据内核预审人员的书面意见，对相关问题进行核查，对申请文件进
行修改、补充、完善，并在核查和修改工作完成后，于 2022 年 9 月 10 日将对内
核预审意见的专项回复说明报送质量控制部。
③合规与风险管理部内部问核
合规与风险管理部于 2022 年 9 月 16 日以书面问核的形式对万孚生物项目进
行内部问核。问核人员根据问核情况及工作底稿检查情况，指出项目组在重要事
项尽职调查过程中存在的问题和不足，并要求项目组进行整改。项目组根据问核
小组的要求对相关事项进行补充尽职调查，并补充、完善相应的工作底稿。
④内核小组会议审核
经质量控制部审核人员审阅项目小组预审意见回复并认可、对工作底稿验收
通过后，由质量控制部审核人员出具质量控制报告，后续由合规与风险管理部组
织召开公司股权融资业务内核小组会议进行评审。
合规与风险管理部提前 3 个工作日（含）将会议通知、内核申请文件，预审
意见的回复等以电子文档的形式发给了内核小组成员。
行各部门办公所在地会议室以电话会议的形式召开了 2022 年第 81 次股权融资业
务内核小组会议。参加会议的内核小组成员共 7 名，评审结果有效。
参会的内核小组成员均于会前审阅过项目组提交的主要的证券发行申请文
件，以及对内核预审意见的专项回复。会议期间，各内核小组成员逐一发言，说
明其认为可能构成发行上市障碍的问题。对于申请文件中未明确说明的内容，要
求项目组做进一步说明。在与项目组充分交流后，提出应采取的进一步解决措施。
内核评审会议采取不公开、记名、独立投票表决方式，投票表决结果分为通
过、否决、暂缓表决三种情况。评审小组成员应根据评审情况进行独立投票表决，
将表决意见发送至合规与风险管理部指定邮箱。
内核申请获参会委员票数 2/3 以上同意者，内核结果为通过；若“反对”票
为 1/3 以上者，则内核结果为否决；其他投票情况对应的内核结果为“暂缓表决”。
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内核会议通过充分讨论，对万孚生物项目进行了审核，表决结果为通过。
⑤内核小组意见的落实
内核小组会议结束后，合规与风险管理部将审核意见表的内容进行汇总，形
成最终的内核小组意见，并以内核结果通知的形式送达项目组。内核结果通知中，
对该证券发行申请是否通过了内部审核程序进行明确说明，并列明尚需进一步核
查的问题、对申请文件进行修订的要求等。项目组依据内核小组意见采取解决措
施，进行补充核查或信息披露，落实完毕内核小组提出的意见后，公司对推荐文
件进行审批并最终出具正式推荐文件，推荐其向特定对象发行股票并在创业板上
市。
（二）内核意见说明
议，审核通过了万孚生物向特定对象发行股票并在创业板上市项目的内核申请。
内核小组成员的审核意见为：通过。
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第二节 保荐机构承诺
华泰联合证券承诺，已按照法律、行政法规和中国证监会、交易所的规定，
对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查，同意推荐发行
人证券发行上市，并据此出具本发行保荐书。并依据《证券发行上市保荐业务管
理办法》第 26 条的规定，遵循行业公认的勤勉尽责精神和业务标准，履行了充
分的尽职调查程序，并对申请文件进行审慎核查后，做出如下承诺：
（一）有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会有关证券发行上市
的相关规定；
（二）有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏；
（三）有充分理由确信发行人及其董事在申请文件和信息披露资料中表达意
见的依据充分合理；
（四）有充分理由确信申请文件和信息披露资料与证券服务机构发表的意见
不存在实质性差异；
（五）保证所指定的保荐代表人及本保荐人的相关人员已勤勉尽责，对发行
人申请文件和信息披露资料进行了尽职调查、审慎核查；
（六）保证发行保荐书、与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏；
（七）保证对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政法规、
中国证监会的规定和行业规范；
（八）自愿接受中国证监会依照《证券发行上市保荐业务管理办法》采取的
监管措施。
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第三节 本次证券发行的推荐意见
一、推荐结论
华泰联合证券遵循诚实守信、勤勉尽责的原则，按照《保荐人尽职调查工作
准则》等证监会对保荐机构尽职调查工作的要求，对发行人进行了全面调查，充
分了解发行人的经营状况及其面临的风险和问题后，有充分理由确信发行人符合
《公司法》、《证券法》、《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》、《上
市公司非公开发行股票实施细则》等法律法规中有关向特定对象发行股票并在创
业板上市的条件，同意作为保荐机构推荐其向特定对象发行股票并在创业板上市。
二、本次证券发行履行相关决策程序的说明
发行人就本次证券发行履行的内部决策程序如下：
议应到董事 7 名，实际出席本次会议 7 名，审议通过了《关于公司符合创业板向
特定对象发行股票条件的议案》、
《关于公司 2022 年度创业板向特定对象发行股
票方案的议案》
、《关于公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票预案的议案》、
《关于公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告
的议案》
、《关于公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票方案论证分析报告的
议案》
、《关于前次募集资金使用情况报告的议案》、《关于公司 2022 年度创业板
向特定对象发行股票摊薄即期回报、填补回报措施及相关主体承诺的议案》、
《关
于提请股东大会授权董事会全权办理公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票
相关事宜的议案》
、《关于公司未来三年股东回报规划（2023 年-2025 年）的议案》、
《关于公司建立募集资金专项存储账户的议案》、《关于提请召开 2022 年第二次
临时股东大会的议案》相关议案。
议股东代表持股总数 159,209,581 股，占发行人股本总额的 35.7907%，审议通过
了《关于公司符合创业板向特定对象发行股票条件的议案》、《关于公司 2022 年
度创业板向特定对象发行股票方案的议案》、《关于公司 2022 年度创业板向特定
对象发行股票预案的议案》、《关于公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票募
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集资金使用可行性分析报告的议案》、《关于公司 2022 年度创业板向特定对象发
行股票方案论证分析报告的议案》、《关于前次募集资金使用情况报告的议案》、
《关于公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票摊薄即期回报、填补回报措施
及相关主体承诺的议案》、《关于提请股东大会授权董事会全权办理公司 2022 年
创业板度向特定对象发行股票相关事宜的议案》、
《关于公司未来三年股东回报规
划（2023 年-2025 年）的议案》相关议案。
依据《公司法》、
《证券法》及《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试
行）》、《上市公司非公开发行股票实施细则》等法律法规及发行人《公司章程》
的规定，发行人申请向特定对象发行股票并在创业板上市已履行了完备的内部决
策程序。
三、本次证券发行符合《公司法》、
《证券法》的有关规定
每一股份具有同等权利；每股的发行条件和发行价格相同，任何单位或者个人所
认购的股份，每股应当支付相同价额，符合《公司法》第一百二十六条之规定。
和变相公开方式发行，符合《证券法》第九条的相关规定。
综上所述，发行人符合《公司法》、《证券法》的有关规定。
四、本次证券发行符合《创业板上市公司证券发行注册管理办法
（试行）》规定的发行条件的说明
（一）不存在《管理办法》第十一条规定的不得向特定对象发行股票的情形
经本保荐机构核查，发行人不存在《管理办法》第十一条规定下述不得向特
定对象发行股票的情形：
关信息披露规则的规定；最近一年财务会计报告被出具否定意见或者无法表示意
见的审计报告；最近一年财务会计报告被出具保留意见的审计报告，且保留意见
所涉及事项对上市公司的重大不利影响尚未消除。本次发行涉及重大资产重组的
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除外；
者最近一年受到证券交易所公开谴责；
关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被中国证监会立案调查；
合法权益的重大违法行为；
为。
经查阅发行人及相关人员出具的书面声明、政府职能部门出具的证明文件、
相关中介机构出具的文件、发行人董事会会议文件及年度报告等文件，并查询相
关部门官方网站，本保荐机构认为：发行人不存在《管理办法》第十一条规定的
不得向特定对象发行股票的情形。
（二）上市公司募集资金使用符合《管理办法》第十二条的规定
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，发行人本次发行募集资金将用于知识城生产基地建设项目、生物原料
研发项目及补充流动资金项目，上述项目符合国家产业政策和有关环境保护、土
地管理等法律和行政法规规定。
或者间接投资于以买卖有价证券为主要业务的公司
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，本次募集资金使用不存在为持有财务性投资，不存在直接或者间接投
资于以买卖有价证券为主要业务的公司的情况。
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业新增构成重大不利影响的同业竞争、显失公平的关联交易，或者严重影响公
司生产经营的独立性
本次募集资金投资项目实施后，不存在发行人与控股股东、实际控制人及其
控制的其他企业新增构成重大不利影响的同业竞争、显失公平的关联交易，或者
严重影响公司生产经营的独立性的情形。
（三）本次发行对象人数符合《管理办法》第五十五条的规定
上市公司向特定对象发行证券，发行对象应当符合股东大会决议规定的条
件，且每次发行对象不超过三十五名。
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，本次发行对象为符合股东大会决议规定条件的特定投资者，数量不超
过三十五名，符合上述规定。
（四）本次发行价格符合《管理办法》第五十六条的规定
上市公司向特定对象发行股票，发行价格应当不低于定价基准日前二十个
交易日公司股票均价的百分之八十。前款所称“定价基准日”，是指计算发行
底价的基准日。
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，本次发行股票的发行价格不低于发行底价，即不低于定价基准日前二
十个交易日公司股票交易均价的百分之八十。发行期首日前二十个交易日股票交
易均价=发行期首日前二十个交易日股票交易总额/发行期首日前二十个交易日
股票交易总量。
（五）本次发行的定价基准日符合《管理办法》第五十七条的规定
向特定对象发行股票的定价基准日为发行期首日。上市公司应当以不低于
发行底价的价格发行股票。
上市公司董事会决议提前确定全部发行对象，且发行对象属于下列情形之
一的，定价基准日可以为关于本次发行股票的董事会决议公告日、股东大会决
议公告日或者发行期首日：（一）上市公司的控股股东、实际控制人或者其控制
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的关联人；（二）通过认购本次发行的股票取得上市公司实际控制权的投资者；
（三）董事会拟引入的境内外战略投资者。
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，本次发行的定价基准日为发行期首日；本次发行股票的发行价格不低
于发行底价，即不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的百分之八
十，符合上述规定。
（六）本次发行价格和发行对象确定方式符合《管理办法》第五十八条的规
定
向特定对象发行股票发行对象属于《管理办法》第五十七条第二款规定以
外的情形的，上市公司应当以竞价方式确定发行价格和发行对象。
董事会决议确定部分发行对象的，确定的发行对象不得参与竞价，且应当
接受竞价结果，并明确在通过竞价方式未能产生发行价格的情况下，是否继续
参与认购、价格确定原则及认购数量。
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，本次发行的最终发行对象由股东大会授权董事会在本次发行申请获得
深圳证券交易所审核通过并由中国证监会作出同意注册决定后，按照中国证监会、
深圳证券交易所的相关规定，根据竞价结果与保荐机构（主承销商）协商确定。
若国家法律、法规及规范性文件对本次发行对象有新的规定，公司将按新的规定
进行调整，符合《管理办法》第五十八条的规定。
（七）本次发行锁定期符合《管理办法》第五十九条的规定
向特定对象发行的股票,自发行结束之日起六个月内不得转让。发行对象属
于《管理办法》第五十七条第二款规定情形的，其认购的股票自发行结束之日
起十八个月内不得转让。
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，本次发行的发行对象不属于《管理办法》第五十七条第二款规定情形，
本次向特定对象发行股票的发行对象所认购的股份自发行结束之日起六个月内
不得转让。
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（八）本次发行符合《管理办法》第六十六条的规定
向特定对象发行证券，上市公司及其控股股东、实际控制人、主要股东不
得向发行对象做出保底保收益或者变相保底保收益承诺，也不得直接或者通过
利益相关方向发行对象提供财务资助或者其他补偿。
根据发行人及其控股股东、实际控制人、主要股东作出的承诺，本次向特定
对象发行股票，上市公司及其控股股东、实际控制人、主要股东不存在向发行对
象做出保底保收益或者变相保底保收益承诺，或直接或者通过利益相关方向发行
对象提供财务资助或者其他补偿的情形。
五、本次证券发行符合《上市公司非公开发行股票实施细则》规
定的发行条件的说明
保荐机构依据《上市公司非公开发行股票实施细则》关于发行对象与认购条
件的规定，通过查阅发行人关于本次证券发行的董事会议案及决议、股东大会议
案及决议和相关公告文件、发行人的陈述、说明和承诺以及其他与本次证券发行
相关的文件、资料等，本保荐机构认为本次发行对象符合《上市公司非公开发行
股票实施细则》规定的认购条件，具体如下：
（一）符合《实施细则》第七条的规定
保荐机构查阅了关于本次向特定对象发行股票的董事会决议，董事会决议未
提前确定发行对象。
根据发行人本次向特定对象发行股票方案，本次发行的定价基准日为发行期
首日，发行价格不低于发行底价，即不低于定价基准日前二十个交易日公司股票
交易均价的百分之八十。发行期首日前二十个交易日股票交易均价=发行期首日
前二十个交易日股票交易总额/发行期首日前二十个交易日股票交易总量。
（二）符合《实施细则》第八条的规定
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，本次发行的最终发行对象由股东大会授权董事会在本次发行申请获得
深圳证券交易所审核通过并由中国证监会作出同意注册决定后，按照中国证监会、
深圳证券交易所的相关规定，根据竞价结果与保荐机构（主承销商）协商确定。
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若国家法律、法规及规范性文件对本次发行对象有新的规定，公司将按新的规定
进行调整。
（三）符合《实施细则》第九条的规定
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议等文件，本次发行对象为不超过 35 名符合中国证监会规定条件的特定投资者，
包括符合规定条件的证券投资基金管理公司、证券公司、信托公司、财务公司、
保险机构投资者、合格境外机构投资者，以及符合中国证监会规定的其他法人、
自然人或其他合格的投资者。其中，证券投资基金管理公司、证券公司、合格境
外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认购的，视
为一个发行对象；信托公司作为发行对象，只能以自有资金认购。
六、本次证券发行符合《发行监管问答——关于引导规范上市公
司融资行为的监管要求（修订版）》规定的发行条件的说明
（一）用于补充流动资金和偿还债务的比例不超过募集资金总额的 30%
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案，本次发行董事会未确定发
行对象，本次发行拟用于补充流动资金和偿还债务的比例未超过募集资金总额的
（二）本次发行股票的数量不超过本次发行前总股本的 30%
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、发行人年度报告及公司章
程，本次向特定对象发行股票拟发行股票数量不超过 4,500.00 万股（含本数），
未超过本次发行前公司总股本的 30%，符合上述规定。
（三）本次发行董事会决议日距离前次募集资金到位日不少于 18 个月
保荐机构查阅了发行人过往的公告文件，本次发行董事会决议日距离前次募
集资金到位日不少于 18 个月，符合上述规定。
（四）最近一期末发行人不存在持有金额较大、期限较长的交易性金融资产
和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形。（金融
类企业例外）
保荐机构取得了发行人的审计报告，并核查交易性金融资产、债权投资、长
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期股权投资、其他权益工具投资等主要投资情况，获得并核查相关投资与理财产
品协议，查阅公开披露资料等。
发行人最近一期末不存在持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供
出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形，符合上述规定。
七、关于即期回报摊薄情况的合理性、填补即期回报措施及相关
承诺主体的承诺事项的核查意见
（一）本次发行对公司主要财务指标的影响
本次向特定对象发行股票摊薄即期回报对公司主要财务指标影响的假设前
提：
况等方面没有发生重大不利变化；
计算本次向特定对象发行摊薄即期回报对主要财务指标的影响，不对实际完成时
间构成承诺，最终以中国证监会注册后实际发行完成时间为准；
用等因素的影响；
计值，最终发行数量由董事会根据股东大会的授权、中国证监会相关规定及发行
对象申购报价的情况与保荐机构协商确定）；
股票对稀释每股收益的影响；
日总股本 44,483.29 万股为基础，考虑本次向特定对象发行股份事项的影响，不
考虑其他因素导致股本发生的变化；
他因素对净资产的影响；
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财务状况（如财务费用、投资收益）等的影响；
标的影响，不代表公司对 2022 年度经营情况及趋势的判断，亦不构成公司盈利
预测；
合并报表扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为 55,058.30 万元。
假设 2022 年度归属于母公司所有者的净利润、扣除非经常性损益后归属于母公
司所有者的净利润均较 2021 年度分别持平、上涨 10%和下降 10%三种情况。前
述利润值不代表公司对未来利润的盈利预测，仅用于计算本次发行摊薄即期回报
对主要指标的影响，投资者不应据此进行投资决策。
基于上述假设，公司测算了本次向特定对象发行股票对公司的每股收益和净
资产收益率等主要财务指标的影响如下：
项目
假设 1：假设公司 2022 年度实现的归属于上市公司普通股股东的净利润和扣除非经常性损
益后归属于上市公司普通股股东的净利润均与 2021 年度持平
普通股股数（万股） 44,495.23 44,483.29 48,983.29
当年实现的归属于上市公司普通股股东
的净利润（万元）
当年实现的归属于上市公司普通股股东
的净利润（扣除非经常性损益后）（万 55,058.30 55,058.30 55,058.30
元）
期初归属于母公司股东的净资产（万元） 284,230.44 335,310.06 335,310.06
期末归属于母公司股东的净资产（万元） 335,310.06 385,474.69 485,474.69
基本每股收益（元/股） 1.43 1.43 1.41
稀释每股收益（元/股） 1.43 1.43 1.41
基本每股收益（扣除非经常性损益后）
（元/股）
稀释每股收益（扣除非经常性损益后）
（元/股）
加权净资产收益率 20.58% 17.60% 17.21%
加权净资产收益率（扣除非经常性损益
后）
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项目
假设 2：假设公司 2022 年度实现的归属于上市公司普通股股东的净利润和扣除非经常性损
益后归属于上市公司普通股股东的净利润均与 2021 年度上涨 10%
普通股股数（万股） 44,495.23 44,483.29 48,983.29
当年实现的归属于上市公司普通股股东
的净利润（万元）
当年实现的归属于上市公司普通股股东
的净利润（扣除非经常性损益后）（万 55,058.30 60,564.13 60,564.13
元）
期初归属于母公司股东的净资产（万元） 284,230.44 335,310.06 335,310.06
期末归属于母公司股东的净资产（万元） 335,310.06 391,819.02 491,819.02
基本每股收益（元/股） 1.43 1.57 1.56
稀释每股收益（元/股） 1.43 1.57 1.56
基本每股收益（扣除非经常性损益后）
（元/股）
稀释每股收益（扣除非经常性损益后）
（元/股）
加权净资产收益率 20.58% 19.20% 18.77%
加权净资产收益率（扣除非经常性损益
后）
假设 3：假设公司 2022 年度实现的归属于上市公司普通股股东的净利润和扣除非经常性损
益后归属于上市公司普通股股东的净利润均与 2021 年度下降 10%
普通股股数（万股） 44,495.23 44,483.29 48,983.29
当年实现的归属于上市公司普通股股东
的净利润（万元）
当年实现的归属于上市公司普通股股东
的净利润（扣除非经常性损益后）（万 55,058.30 49,552.47 49,552.47
元）
期初归属于母公司股东的净资产（万元） 284,230.44 335,310.06 335,310.06
期末归属于母公司股东的净资产（万元） 335,310.06 379,130.36 479,130.36
基本每股收益（元/股） 1.43 1.28 1.27
稀释每股收益（元/股） 1.43 1.28 1.27
基本每股收益（扣除非经常性损益后）
（元/股）
稀释每股收益（扣除非经常性损益后）
（元/股）
加权净资产收益率 20.58% 15.98% 15.62%
加权净资产收益率（扣除非经常性损益
后）
注：上述指标按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收益率和
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每股收益的计算及披露》规定计算
本次向特定对象发行股票完成后，公司股本总额、资产净额将大幅提高，但
募集资金到位后，在股本总额和资产净额均增加的情况下，公司每股收益、净资
产收益率等指标在短时间内出现一定程度下降，股东即期回报存在被摊薄的风险。
（二）公司应对本次发行摊薄即期回报采取的主要措施
针对本次向特定对象发行股票可能摊薄即期回报，公司拟采取有效措施以降
低本次向特定对象发行摊薄公司即期回报的影响，具体措施如下：
董事会已对本次发行募集资金投资项目的可行性进行了充分论证，相关项目
符合国家产业政策、行业发展趋势及公司未来整体战略发展方向，具有较好的市
场前景和盈利能力。通过本次发行募集资金投资项目的实施，有利于扩大生产规
模，提高供货效率，满足日益增长的生产订单需求，增强公司核心竞争力和盈利
能力。本次发行募集资金到位后，公司将加快推进募集资金投资项目建设，提高
资金使用效率，争取募集资金投资项目早日建成并实现效益。
为保障公司规范、有效使用募集资金，本次发行的募集资金到位后，公司将
严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规
范运作》、
《广州万孚生物技术股份有限公司募集资金使用管理制度》的规定，对
募集资金的存储和使用进行规范管理，确保募集资金合理使用，有效防范募集资
金使用风险。
公司通过长期实践，在 POCT 领域积累了丰富的反应原理、产品标准、生产
工艺和实践方面的经验。公司将在现有基础上不断探索新技术、新方法，进一步
加大对技术研发的投入，在现有的免疫定量快速诊断技术平台、电化学技术平台、
POCT 仪器开发平台、生物原材料研发制备平台的基础上不断丰富新产品、加强
核心原材料的技术研发，并逐步增加对化学发光技术、分子诊断技术、生化技术
的研发投入，通过产学研用合作，引进国内外高端人才，坚持新技术预研一代、
开发一代、储备一代的政策，积极开展 POCT 新产品和生产工艺的研发工作，并
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积极推动新产品实现产业化。公司将依托自身优秀的技术研发能力，凭借管理层
丰富的行业经验，准确把握行业发展趋势和技术创新方向，持续加大研发投入，
坚持技术研发与产品创新，进一步提升公司市场份额，提高盈利能力。
根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、
《上
市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》等法律法规，公司制定了《未来
三年股东回报规划（2023 年-2025 年）》。本次发行完成后，公司将继续严格执行
《公司章程》以及股东回报规划的规定，结合公司经营情况与发展规划，在符合
条件的情况下积极推动对广大股东的利润分配以及现金分红，提高股东回报水平。
公司将严格遵循《公司法》、
《证券法》、
《上市公司治理准则》等法律、法规
和规范性文件的要求，不断完善公司治理结构，确保股东能够充分行使权利，确
保董事会能够按照法律、法规和公司章程的规定行使职权、做出科学、合理和谨
慎的决策，确保独立董事能够认真履行职责，维护公司整体利益，尤其是中小股
东的合法权益，确保监事会能够独立有效地行使对董事、高级管理人员及公司财
务的监督权和检查权，为公司发展提供制度保障。
（三）相关主体对公司填补回报措施能够切实履行做出的承诺
为维护公司和全体股东的合法权益，公司控股股东、实际控制人李文美、王
继华根据相关规定对公司填补即期回报措施能够得到切实履行作出如下承诺：
“1、本人不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益。
补回报措施的承诺，若违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，愿意依法
承担对公司或者投资者的补偿责任。
证券监督管理委员会等证券监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的其他新
监管规定的，且上述承诺不能满足中国证券监督管理委员会该等规定时，本人承
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诺届时将按照中国证券监督管理委员会的最新规定出具补充承诺。
作为填补回报措施相关责任主体之一，若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，
本人同意，中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所等证券监管机构按照其制
定或发布的有关规定、规则，对本人做出相关处罚或采取相关监管措施。”
公司全体董事、高级管理人员根据相关规定对公司填补即期回报措施能够得
到切实履行作出如下承诺：
“1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用
其他方式损害公司利益。
情况相挂钩。
相挂钩。
补回报措施的承诺，若违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，愿意依法
承担对公司或者投资者的补偿责任。
证券监督管理委员会等证券监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的其他新
监管规定的，且上述承诺不能满足中国证券监督管理委员会该等规定时，本人承
诺届时将按照中国证券监督管理委员会的最新规定出具补充承诺。
作为填补回报措施相关责任主体之一，若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，
本人同意，中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所等证券监管机构按照其制
定或发布的有关规定、规则，对本人做出相关处罚或采取相关监管措施。”
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（四）关于本次向特定对象发行摊薄即期回报的特别风险提示
本次向特定对象发行股票完成后，公司股本总额、资产净额将大幅提高，但
募集资金到位后，在股本总额和资产净额均增加的情况下，鉴于募集资金投资项
目产生效益需要一定的过程和时间，公司每股收益、净资产收益率等指标在短时
间内出现一定程度下降，股东即期回报存在被摊薄的风险。
保荐机构查阅了本次向特定对象发行股票的预案、董事会决议、股东大会决
议、填补即期回报措施及相关承诺主体的承诺等文件，复核了即期回报摊薄情况，
本次向特定对象发行股票符合《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资
者合法权益保护工作的意见》中关于保护中小投资者合法权益的精神。
八、关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从
业风险防范的核查意见
按照中国证监会《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁
从业风险防控的意见》（证监会公告[2018]22 号）的规定，就本保荐机构及上市
公司在本次发行中聘请第三方机构或个人（以下简称“第三方”）的行为进行核
查，并发表如下意见：
（一）关于保荐机构不存在有偿聘请其他第三方机构或个人行为的说明
本次发行中，保荐机构华泰联合证券不存在直接或间接有偿聘请第三方的行
为。
（二）关于发行人有偿聘请其他第三方机构或个人行为的说明
保荐机构对本次发行中发行人有偿聘请第三方机构或个人的行为进行了充
分必要的核查，现将核查意见说明如下：
销商。
审计机构。
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上述中介机构均为本次发行依法需聘请的证券服务机构，聘请行为合法合规。
除上述聘请行为外，上市公司本次发行有偿聘请其他第三方机构的情况如下：
（1）发行人有偿聘请北京汉鼎科创信息咨询有限公司提供募投项目可行性
研究咨询服务。
（2）发行人有偿聘请美国的 Z. WANG & ASSOCIATES, P.C.作为本次发行的
境外律师事务所就本次发行所涉的发行人注册于美国的境外子公司相关法律事
项出具法律意见。
（3）发行人有偿聘请中国香港麦家荣律师行作为本次发行的境外律师事务
所就本次发行所涉的发行人注册于中国香港的子公司相关法律事项出具法律意
见。
综上，本保荐机构认为：上市公司聘请上述第三方机构的行为合法合规。
除上述聘请行为外，上市公司本次发行不存在直接或间接有偿聘请其他第三
方的行为。
（三）保荐机构结论性意见
综上，经核查，保荐机构认为：本次发行中，保荐机构不存在直接或间接有
偿聘请其他第三方的行为；上市公司在本次发行中除依法聘请保荐机构、境内外
律师事务所、会计师事务所、可行性研究机构外，不存在直接或间接有偿聘请其
他第三方的行为，符合中国证监会《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请
第三方等廉洁从业风险防控的意见》的相关规定。
九、发行人主要风险提示
保荐机构通过查阅网站、政府文件、专业机构报告，与发行人高管人员、财
务人员、技术人员及相关部门访谈等多种渠道，了解了发行人所处行业的产业政
策及未来发展方向，同时对发行人的公司法人治理结构、生产销售、投资、融资、
募集资金项目进行了核查，分析了对发行人业绩和持续经营可能产生不利影响的
主要因素以及这些因素可能带来的主要影响，具体如下：
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（一）本次发行的审批风险
本次向特定对象发行股票尚需取得深圳证券交易所审核通过并经中国证监
会同意注册，能否取得有关主管部门的批准，以及最终取得批准的时间均存在不
确定性。
（二）政策与市场风险
全球各个国家对医疗器械的监管均有更为严格的趋势。例如，欧盟 IVDD 升
级为 IVDR，美国 FDA 审批改革 510k，准入难度加大，这极大地提高了国际市
场的产品注册门槛。在我国，国家食品药品监督管理部门 2014 年颁布了新版的
《医疗器械监督管理条例》并在 2017 年与 2020 年进行了修订，该条例对于医疗
器械的注册和监管都有了新的要求和规范。同时，体外诊断试剂生产和经营还受
到现行的《体外诊断试剂注册管理办法》、
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
等法律法规的约束。公司如果不能持续满足国家食品药品监督管理部门及欧盟、
美国等市场关于医疗器械监管的有关规定，公司产品在相应市场上的销售将受到
限制。
开展带量采购谈判议价，检测领域包括：肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检
测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原（PCT）检测。2022 年 3 月，国家
卫健委等发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，规定基层医疗机构配备抗
原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，
减轻检测费用负担。若上述集采政策持续深入推广实施，可能导致集中采购实施
区域内检测试剂的终端采购价格下降，公司产品可能面临价格和毛利率下降的风
险，可能对公司业绩产生一定的不利影响。若公司主要产品未能中标集中采购，
或中标价格大幅降低，将可能导致公司的销售收入不及预期，毛利率降低，影响
公司的盈利能力，降低公司的市场份额。综上所述，若公司无法充分适应集中采
购政策的实施对行业经营的影响，未能及时调整业务经营策略，可能会面临业绩
下滑、市场占有率下降等经营风险，给公司业务发展带来不利影响。
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品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》。公司产品为体外诊断试剂，受“两
票制”规范的产品范围较小。2018 年，国内个别省份和地区已实施医疗器械的
“两票制”。“两票制”在部分地区实施，对经销商的要求提高，经销商将向专
业化、平台化、市场化方向发展。如公司不能持续推动经销商和营销网络的优化
调整，在部分推行“两票制”的地区会受到一定影响。
随着全球体外诊断市场需求持续快速增长，众多国内外企业加入竞争，包括
大型跨国公司如罗氏、雅培、贝克曼和西门子以及国内众多的体外诊断企业等，
行业竞争日趋激烈。与此同时，体外诊断行业广阔的市场发展空间可能吸引更多
的企业进入本行业，市场竞争亦将进一步加剧。公司若不能及时根据市场竞争情
况调整营销策略、或在新产品研发和技术持续创新等方面取得突破，继续强化和
提升自身的竞争优势，或竞争对手改变市场战略，采取降价、收购等方式抢占市
场，将会对公司的市场份额、产品毛利率产生不利影响，从而影响公司盈利能力。
发行人的部分生物原材料主要通过向境外企业采购取得，发行人的部分客户
为境外客户，报告期内，公司向境外客户销售产品实现的收入分别为 42,940.34
万元、126,303.91 万元、176,740.66 万元、243,459.66 万元，占营业收入的比例
分别为 20.72%、44.93%、52.59%、60.36%，占比较高。未来，如果国际贸易环
境发生重大不利变化，造成公司部分原材料进口、产品境外销售受到影响，将对
公司未来的生产经营造成不利影响。
（三）经营风险
公司在产品销售环节主要采用分销模式。POCT 行业的终端客户主要包括各
级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关等，较为分散。采用分
销模式，公司可利用经销商在当地的资源优势，迅速打开界面，占领新的空白市
场，提升市场占有率。在公司的分销体系下，经销商主要负责与终端客户的商务
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谈判、合同签订、关系维护等；而公司则主要负责产品的学术推广、技术支持、
持续服务等。随着公司销售规模和销售区域的不断扩大，经销商的数量也在持续
上升。由于经销商除了在业务上对公司存在一定依赖外，人、财、物皆独立于公
司，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确定。若部分经销商的经营活动
有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟不上公司发展，则可能导致公司
产品销售出现区域性下滑，对公产品的市场推广产生不利影响。
公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。公司专业从事快速诊断试剂及配套
仪器的研发、制造、营销及服务，是国内 POCT 的龙头企业之一。经过近三十年
的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内 POCT 企业中技术
平台布局最多、产品线最为丰富的企业之一。公司现有免疫胶体金技术平台、免
疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分
子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并
依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物
滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球 140 多个国家和地区，
广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及
家庭个人健康管理等领域。
由于公司的研发、注册和认证涉及到多个技术平台、多个产品领域和多个国
家，因此总体上对研发能力和产品注册能力要求更高。近年来中国、欧盟及美国
的注册政策趋严，注册难度加大。2022 年 5 月欧盟强制实施的 IVDR，在技术文
档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，将使得注册周
期延长、注册费用升高。公司 2021 年虽然获得质量管理体系 IVDR 证书，成为
欧盟新体外诊断医疗器械法规 IVDR CE 认证的医疗器械制造商，并已构建起较
为突出的产品注册证存量优势，但如果不能保持持续的研发能力，在未来发展过
程中将面临新产品的研发、注册和认证风险，削弱公司的市场竞争优势。此外，
对于存量产品，如果公司未来无法及时取得产品的续期、变更注册批准，或者未
来无法及时获得认证续期，可能导致公司产品停止生产销售，公司经营及财务状
况将受到不利影响。
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公司严格遵守国 家药 监局（医疗器械 监督 管理条例）、欧 盟 CE 认证
（ISO13485:2016）、美国 FDA 认证（21CFRQSR:820）等主要市场区域的医疗器
械及体外诊断试剂法规标准，构筑了国际化的质量管理体系。公司自 2004 年开
始大力开拓国际市场，并以欧洲、美国等发达国家或地区的质量控制标准来指导
公司产品制造，质量管理体系多次获得 FDA、CE、国家药监局的考核和认证。
但鉴于公司近年来业务快速扩张，公司在安全生产、操作流程、质量控制等方面
环节众多，若公司不能随着业务扩张相应提高风险控制的能力，仍将使得公司面
临一定的质量控制风险。
（四）技术风险
POCT 产品适合现代医疗诊断的需求，目前正处于行业快速发展的阶段，技
术更新速度较快。早期的 POCT 产品主要采用免疫斑点渗滤技术、免疫层析技术、
干化学技术等，随着 POCT 技术的发展，包括生物传感器技术、生物芯片技术、
微流控技术在内的一系列新技术逐渐被应用到产品的研发与生产领域。公司作为
国内 POCT 行业的领先企业之一，长期以来坚持对 POCT 的前沿技术进行基础性
研究，拓展原材料及产品研发，技术水平居于行业前列。但如果公司在未来不能
及时应用行业新技术，将一定程度上影响公司产品的诊断效果。
POCT 产品的配方和制备技术是公司主要的核心技术，由于 POCT 产品的特
殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，而对产
品配方只进行产品注册。因此，公司大量的产品配方和生产制备技术属于专有技
术，不受《专利法》保护。为防止核心技术失密，公司制定了《技术文件管理规
程》，产品配方和制备技术除少数管理和研发人员掌握外，其他人员均无权知晓；
在生产过程中将生产工序进行分解，分别由不同部门、不同人员负责和掌握，并
对所有原料采用编码方式进行管理。同时，公司与技术人员签署保密协议，明确
双方在技术保密方面的权利和义务。虽然公司采取了有效措施，很好地保护了核
心技术，但若不能持续、有效地管理，仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃
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取的风险。
作为国内 POCT 行业领先的高新技术企业，公司的创新能力和持续发展很大
程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力。随着我国体外诊断试剂行业
的迅猛发展，业内的人才竞争也日益激烈。能否维持现有技术队伍的稳定，并不
断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，
以及生产经营的稳定性和持久性。虽然公司为科研人员提供良好的硬件条件，并
制定实施了一系列的创新激励政策，采取了多种措施稳定壮大技术队伍并取得了
较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。
（五）财务风险
本次向特定对象发行股票完成后，公司股本总额、资产净额将大幅提高，但
募集资金到位后，在股本总额和资产净额均增加的情况下，鉴于募集资金投资项
目产生效益需要一定的过程和时间，公司每股收益、净资产收益率等指标在短时
间内出现一定程度下降，股东即期回报存在被摊薄的风险。
报告期内，公司境外销售的金额占比较大。受国际国内经济形势的影响，人
民币对美元、欧元等主要货币的汇率会出现一定幅度的波动，产生的汇兑损益会
对公司的业绩造成一定程度的影响。
新冠抗体检测试剂等销售收入迅速提升。2020 年至 2022 年 1-6 月，公司新冠检
测试剂销售收入分别为 104,450.80 万元、114,487.02 万元、302,041.60 万元，占
公司各期营业收入的比例分别为 37.16%、34.06%、74.88%。新冠疫情导致的公
司业绩增长具有偶发性，且疫情持续时间无法准确估计，随着疫情在全球范围内
得到有效控制，公司上述新冠相关收入大概率会下降；此外随着疫情的发展，受
新冠产品集中招标采购、相关市场供给增加及市场竞争加剧等因素综合影响，预
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计相关产品毛利率将会持续下降。由此，公司新冠相关收入未来增长持续性存在
重大不确定性，新冠相关收入具有不可持续的风险。
截至 2022 年 6 月 30 日，公司商誉账面价值为 15,854.38 万元，其中因收购
深圳天深医疗器械有限公司、北京莱尔生物医药科技有限公司产生的商誉期末账
面价值分别为 11,603.07 万元、4,251.31 万元。按照企业会计准则的规定，公司
对商誉不摊销，无论是否存在减值迹象，商誉在每年年度终了进行减值测试。商
誉减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。如果深圳天深医疗器械有限公
司、北京莱尔生物医药科技有限公司未来由于市场环境、政策因素等发生重大不
利变化、公司经营不善等原因导致经营业绩未达到预期，可能导致其可收回金额
低于账面价值，则公司的商誉存在减值风险，将对公司盈利能力产生重大不利影
响。
公司主营业务收入主要来自体外诊断试剂的销售，报告期内，发行人综合毛
利率分别为 65.21%、69.02%、58.46%及 56.56%，有所下降。自 2020 年开始，
公司新冠系列检测试剂销售收入快速增长，导致传染病检测毛利超过慢性疾病检
测，但是传染病检测毛利率低于慢性疾病检测毛利率，由此导致报告期内综合毛
利率有所下降。同时，受原材料与人力成本上升、市场竞争加剧等因素影响，公
司慢性疾病检测等常规检测业务毛利率也有所下降，也导致了报告期内综合毛利
率的下降。未来，公司经营可能受原材料与人力成本上升等因素影响导致生产成
本持续上升。同时，受行业政策、市场竞争等因素影响，公司主要产品销售价格
亦面临下降风险。综合以上因素，公司毛利率存在下降风险。
报告期各期末，公司存货账面价值分别为 22,359.34 万元、37,666.50 万元、
着公司产销规模的增长，公司存货规模逐年增加。若公司未来整体销售迟滞、市
场需求下降导致存货周转不畅，或产品市场价格大幅下跌，均可能导致存货的可
变现净值降低，出现存货跌价的风险。
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（六）内控风险
在分子诊断技术平台，公司与多家国外分子诊断领域的领先企业达成合作。
公司对英国 BinxHealthLimited、美国 iCubate 进行了参股投资,共同推动传染病领
域的分子诊断业务在大中华区的拓展；与比利时 Biocartis 达成战略合作协议，在
中国成立合资公司万孚卡迪斯，共同开拓中国区域的肿瘤伴随诊断业务。在病理
诊断技术平台，公司在循环肿瘤细胞领域完成了对北京莱尔生物医药科技有限公
司的控股收购，在数字病理领域完成了对深圳生强科技有限公司、山东志盈医学
科技有限公司的参股投资。结合自研的免疫组化业务，公司已初步形成了对病理
科主流细分的组织病理、细胞病理和分子病理的全覆盖，具备为病理科提供一体
化解决方案的能力。在化学发光技术平台，公司完成了对深圳天深医疗器械有限
公司的全资收购。公司坚持“统一战线”的思想，以外延并购和战略合作的方式
来拓展业务界面，完善产品、技术及渠道的布局，已形成了初具规模的“万孚生
态圈”。但随着生态圈的不断扩大，公司在管理方面面临更大的挑战，若公司扩
张速度与管理体系无法形成良好匹配，则可能导致对外投资收购无法有效整合的
风险，进而可能对公司业务、财务和经营产生一定的不利影响。
发行人目前已经建立有一套完整的现代企业内部控制体系并有效地执行。如
果在日常经营管理中没有根据具体经营情况对内部控制制度进行持续的跟踪完
善，或者关工作人员在具体业务处理过程中没有贯彻执行公司内部控制制度有关
要求，或者内部控制监督管理机构在监管过程中没有及时发现内控设计或执行缺
陷，则发行人仍可能产生因内部控制制度设计不合理、执行不力或监督缺失导致
的风险，影响发行人正常的生产经营活动。
（七）其他风险
本次向特定对象发行股票募投项目的投资回报一定程度上取决于能否按时
完成募投项目的投资建设计划。虽然公司对募集资金投资项目在工程建设方案、
项目实施等方面经过缜密分析和专门机构的可行性研究，但是由于项目经济效益
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的测算均是按照现行情况进行测算，本次发行后的医疗政策、市场环境等存在不
可预计因素，同时在项目建设过程中可能存在不可控事项影响项目建设进度，以
上不确定因素将直接影响项目的投资回报和公司的预期收益。
本次募集资金投资项目中“知识城生产基地建设项目”用于智能工厂的工程
建设和新产线设备的购置，投产后将主要用于免疫胶体金和免疫荧光检测试剂的
生产。虽然公司已对募集资金投资项目的可行性进行了较为充分地分析和论证，
对募集资金投资项目的产品市场拓展和新增产能消化吸收做了充分的准备工作，
但如果未来市场出现不可预料的变化，可能会给投资项目的预期效果带来一定影
响，公司可能面临新增产能短期内不能消化的风险。
本次募投项目之一“知识城生产基地建设项目”拟通过招拍挂土地自建的方
式实施，项目用地位于广州市黄埔区九龙镇广河高速以南、花莞高速以东，知识
城生物安全产业基地范围内。截至目前，土地招拍挂程序尚未启动，若公司无法
按照计划完成募投项目用地的出让手续取得土地，将会对募集资金投资项目的正
常开展产生不利影响。
股票投资本身具有一定的风险。股票价格不仅取决于公司的财务状况、经营
业绩和发展前景，而且也受到国家宏观政策和经济形势、重大政策、行业环境、
资本市场走势、股票市场的供求变化以及投资者的心理预期等重要影响因素的影
响。公司将根据《公司法》《证券法》等有关法律、法规的要求，真实、准确、
及时、完整、公平地向投资者披露有可能影响公司股票价格的重大信息，供投资
者做出投资判断。同时，公司提醒投资者注意股价波动及可能涉及的风险。
十、发行人发展前景评价
（一）公司市场地位
经过三十年的发展，公司已构建了完善的技术平台和产品线，是国内 POCT
企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业之一，也是我国 POCT 行业的
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龙头企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、
干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台、
仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、
炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线。
产品销往全球 140 多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、
疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
此外，公司近年来不断加大研发投入力度，以高强度的研发投入保证产品管
线的推陈出新，从而提升业务的张力。公司目前在广州、深圳、美国圣地亚哥设
立了研发基地，建立了学科背景丰富的研发团队，均为生物化学、临床医学、微
电子技术等领域的专业人士。公司的研发投入强度和研发团队实力均位居行业领
先地位。
（二）公司竞争优势
公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式
生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以
及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾
病、炎症、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，是
同行业中技术平台最多、产品线最为丰富的公司。
丰富的产品及技术平台线一方面能帮助公司取得更多的市场份额来分散经
营风险，另一方面能更有效、更迅速的切入新的细分业务，为公司抓取持续的增
长机会。
近年来，公司不断加大研发投入力度，以高强度的研发投入保证产品管线的
推陈出新，从而提升业务的张力。公司目前在广州、深圳、美国圣地亚哥等地设
立了研发基地，研发人员均为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专
业人士。研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。
公司是国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验
室”，该实验室的建设标志着公司在 POCT 领域的技术水平已处于国内领先的位
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置。公司多项产品通过了美国 FDA 现场考核认可，也是国内极少数 POCT 产品
大规模出口到准入门槛极高的欧美发达国家的企业。
POCT 产品具有快速、便捷、准确及可移动等特点，适用于各级医院和门急
诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关等终端客户，以及个人消费者家庭自
检。公司现有产品线已涵盖 2B 业务和 2C 业务领域。2B 业务主要包括心脑血管
疾病检测、炎症感染检测、肿瘤标志物检测等；2C 业务主要包括优生优育检测、
传染病检测等产品，通过 OTC 或电商渠道销售最终由个人用户使用。“2B+2C”
的双业务模式拓展了产品的营销渠道，丰富了产品的应用场景，为业绩带来新的
增长点。
公司是 POCT 行业内少有的立足中国、面向全球的厂商，建立了统一有序、
优势互补的，跨地域、多层次的营销渠道体系。
在国内，公司以“深度营销”为核心理念，以终端客户的需求为出发点，通
过与经销商的深度战略合作，推动销售的实现。同时，通过并购渠道型公司，掌
握终端。经过多年的不懈努力，公司已经在各级医院、医疗机构建立起良好的用
户基础和用户关系，推动国内市场销售的快速增长。
公司自 2004 年开始开拓海外市场。美国、欧洲等发达国家和地区是世界
POCT 的成熟消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅需要较高的
产品质量要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。经过多年的不懈耕耘，公
司在海外市场准入方面、海外渠道建设方面已经构建起较为突出的优势。在海外
重点市场，公司也在逐步深化“深度营销”。总体上来说，公司在海外市场占据
了较强的先发优势。
附件 1：保荐代表人专项授权书
发行保荐书
（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于广州万孚生物技术股份有限
公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票发行保荐书》之签章页）
项目协办人：
刁贵军 年 月 日
保荐代表人：
丁明明 沈钟杰 年 月 日
内核负责人：
邵年 年 月 日
保荐业务负责人、保荐业务部门负责人：
唐松华 年 月 日
保荐机构总经理：
马骁 年 月 日
保荐机构董事长、法定代表人（或授权代表）：
江禹
年 月 日
保荐机构（公章）：华泰联合证券有限责任公司
年 月 日
发行保荐书
附件 1：
华泰联合证券有限责任公司关于广州万孚生物技术股份有
限公司
保荐代表人专项授权书
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，华泰联合证券有限责
任公司（以下简称“本公司”）授权本公司投资银行专业人员丁明明和沈钟杰担
任本公司推荐的广州万孚生物技术股份有限公司 2022 年度创业板向特定对象发
行股票项目保荐代表人，具体负责该项目的保荐工作。
丁明明最近 3 年的保荐执业情况：
（1）目前无申报的在审企业；
（2）最近 3
年内曾担任过西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上
市项目、北京英诺特生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市项
目、爱尔眼科医院集团股份有限公司创业板向特定对象发行股票项目签字保荐代
表人，以上项目已完成发行；
（3）熟练掌握保荐业务相关的法律、会计、财务管
理、税务、审计等专业知识，最近 5 年内具备 36 个月以上保荐相关业务经历、
最近 12 个月持续从事保荐相关业务，最近 3 年未受到证券交易所等自律组织的
重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
沈钟杰最近 3 年的保荐执业情况：
（1）目前申报的在审企业家数为 2 家，为
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市项目、
浙江九洲药业股份有限公司 2022 年非公开发行 A 股股票项目；
（2）最近 3 年内
曾担任过浙江九洲药业股份有限公司 2020 年非公开发行 A 股股票项目签字保荐
代表人，上述项目已完成发行；
（3）熟练掌握保荐业务相关的法律、会计、财务
管理、税务、审计等专业知识，最近 5 年内具备 36 个月以上保荐相关业务经历、
最近 12 个月持续从事保荐相关业务，最近 3 年未受到证券交易所等自律组织的
重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
本公司确认所授权的上述人员具备担任证券发行项目保荐代表人的资格和
发行保荐书
专业能力。
同时，本公司和本项目签字保荐代表人承诺：上述说明真实、准确、完整，
如有虚假，愿承担相应责任。
发行保荐书
（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于广州万孚生物技术股份有限
公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票保荐代表人专项授权书》之签章页）
保荐代表人：
丁明明 沈钟杰
法定代表人：
江 禹
华泰联合证券有限责任公司
年 月 日
发行保荐书
附件 2：
项目协办人专项授权书
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》的规定，华泰联合证券有限责任公
司（以下简称“本公司”）授权本公司投资银行专业人员刁贵军担任本公司推荐
的广州万孚生物技术股份有限公司 2022 年度创业板向特定对象发行股票项目协
办人，承担相应职责，并确认所授权的上述人员具备相应的资格和专业能力。
法定代表人：
江 禹
华泰联合证券有限责任公司
年 月 日
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