安图生物: 安图生物关于获得医疗器械注册证的公告

证券之星 2022-05-24 00:00:00
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证券代码:603658        证券简称:安图生物          公告编号:2022-029
         郑州安图生物工程股份有限公司
         关于获得医疗器械注册证的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
    郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监
督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
    一、医疗器械注册证的具体情况
编                            注册证
     产品名称      注册证编号                   预期用途
号                            有效期
                                   用于甲型流感病毒、乙型流感
    八项呼吸道病                         病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎
                国械注准
     质控品                           人副流感病毒、人偏肺病毒项
                                      目的质量控制。
    二、同类产品相关情况
    根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业尚
无厂家在国内取得上述类似产品的医疗器械注册证。
    三、对公司的影响
    上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富公司呼吸道检测系列产品菜单,不
断满足市场需求,是对公司现有呼吸道检测产品的有效补充,可以逐步提高公司
产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小,待对应试剂盒上市后,
可增强公司呼吸道产品的整体竞争力。
    四、风险提示
    该产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上
述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
  特此公告。
                郑州安图生物工程股份有限公司董事会

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