证券代码：002317 公告编号：2022-051
广东众生药业股份有限公司
关于控股子公司收到一类创新药 RAY1216 片
药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众
生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒 3CL
蛋白酶抑制剂 RAY1216 片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收
到《药物临床试验批准通知书》，同意 RAY1216 片进行临床试验。具体情况如
下：
一、《药物临床试验批准通知书》主要内容
众生睿创收到药物临床试验批准通知书，其主要内容为：根据《中华人民共
和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022 年 5 月 11 日受理的 RAY1216 片
符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
二、药品研发及相关情况
RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠
病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（main protease，Mpro，
的作用。
RAY1216片获得国家药品监督管理局批准，同意进行临床试验，是公司在
该项目研发的实质进展。众生睿创将按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。
三、对公司的影响及风险提示
证券代码：002317 公告编号：2022-051
RAY1216项目临床试验获得国家药品监督管理局的批准，对公司短期的财
务状况、经营业绩不构成重大影响。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且新冠病毒具有突变快、流
行区域不确定、新冠防控力度加大，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风
险，RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争
格局都具有一定的不确定性。
药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确
定性，RAY1216项目对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对后续
进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二二年五月十五日
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