福安药业: 关于子公司收到左氧氟沙星注射液药品注册证书的公告

证券之星 2022-05-09 00:00:00
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       证券代码:300194               证券简称:福安药业          公告编号:2022-032
                     福安药业(集团)股份有限公司
                   关于子公司收到药品注册证书的公告
           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假
         记载、误导性陈述或者重大遗漏。
         福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
       团烟台只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管
       理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名                              药品上市许可持
          注册分类         规格                    批准文号            审批结论
 称                                  有人
                                                         经审查,本品符合药品注册的
左氧氟沙                             福安药业集团烟台    国药准字
        化学药品 3 类     20ml:0.5g                           有关要求,批准注册,发给药
星注射液                             只楚药业有限公司    H20223246
                                                            品注册证书。
         左氧氟沙星注射液用于治疗成年人由敏感菌株所引起的下列感染:医院获得
       性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、
       复杂性尿路感染等。根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,左氧氟沙星
       注射液(含只楚药业)共有 3 家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。
         上述药品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线,提升其市场竞争力。
       但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及
       对公司业绩的具体影响存在不确定性。
         请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
         特此公告。
                                       福安药业(集团)股份有限公司
                                                 董事会
                                            二〇二二年五月九日

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