百奥泰: 百奥泰2021年年度报告

证券之星 2022-04-29 00:00:00
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公司代码:688177                  公司简称:百奥泰
       百奥泰生物制药股份有限公司
                     重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、 重大风险提示
    公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因
素,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
四、 公司全体董事出席董事会会议。
五、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人易贤忠、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人(会计主管人员)史利
    华声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
    公司2021年度利润分配预案为:不进行利润分配,不进行资本公积金转增股本。以上利润分
配预案已经公司第一届董事会第三十四次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
    本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,
请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

十三、 其他
□适用 √不适用
                                                        目 录
                         载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
                         盖章的财务报告。
                         载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
                         报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
                             第一节           释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义
百奥泰/公司/本公司               指    百奥泰生物制药股份有限公司
集团/本集团                   指    百奥泰生物制药股份有限公司及其子公司
中国证监会                    指    中国证券监督管理委员会
国家药监局/NMPA               指    国家药品监督管理局
药审中心/CDE                 指    国家药品监督管理局药品审评中心
FDA                      指    美国食品药品监督管理局
EMA                      指    欧洲药品管理局
实际控制人                    指    易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人
控股股东/七喜集团                指    广州七喜集团有限公司
                              Therabio international Limited,注册于英属维京群岛,
Therabio International   指
                              公司股东
启奥兴                      指    广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙),公司股东
                              吉安市青原区浥尘企业管理合伙企业(有限合伙),
浥尘投资                     指
                              公司股东
                              珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙),公司
吉富启恒                     指
                              股东
合肥启兴                     指    合肥启兴股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东
汇智富                      指    安徽汇智富创业投资有限公司,公司股东
返湾湖                      指    广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙),公司股东
                              广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙),
粤创三号                     指
                              公司股东
兴昱投资                     指    广州兴昱投资合伙企业(有限合伙),公司股东
晟昱投资                     指    广州晟昱投资合伙企业(有限合伙),公司股东
                              横琴中科卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙),
中科卓创                     指
                              公司股东
                              广州市粤科知识产权运营投资中心(有限合伙),公
粤科知识产权                   指
                              司股东
汇天泽                      指    汇天泽投资有限公司,公司股东
ADC                      指    Antibody-Drug Conjugate,抗体药物偶联物
                              Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity , 抗 体
ADCC                     指
                              依赖的细胞介导的细胞毒性作用
                              一种主要影响脊椎的关节炎,还会涉及其他关节。其
AS/强直性脊柱炎                指
                              引起脊椎关节(脊柱)炎症,而导致严重的慢性疼痛
                及不适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎
                间盘出现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动的
                姿势
BsAb        指   双特异性抗体
CD          指   Crohn’s disease,克罗恩病
CD20        指   于免疫系统 B 细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质
                分化群 47,亦称为整联蛋白(IAP),一种膜蛋白向
CD47        指
                巨噬细胞传达不要吞噬我的信号
                含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的
创新药         指
                药品
CRS         指   细胞因子释放综合症
                毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4,一种出现于所有 T 细胞
                的蛋白,惟其于出现于调节 T 细胞(Treg)的水平最
CTLA-4      指
                高,并引起 Treg 产生抑制功能,并截断 T 细胞对于癌
                症细胞的免疫反应
                糖尿病性黄斑水肿,为一种由黄斑(或眼部的中央部
DME         指   分)内流体蓄积而引致的糖尿病并发症,其导致黄斑
                肿胀
ERA         指   Enthesitis-Related Arthritis,附着点炎相关关节炎
GCA         指   Giant Cell Arteritis,巨细胞动脉炎
                血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa,为与纤维蛋白原互动之复合
GPⅡb/Ⅲa     指   物,因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起
                有重要作用
                Good Manufacturing Practice,《药品生产质量管理规
GMP         指
                范》
                Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,人表皮生
HER2        指
                长因子受体-2,重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子
化学药/化药      指   经过化学合成而制得的药物
                初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是
Ⅰ期临床试验      指   观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给
                药方案提供依据
                治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目
                标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为 III 期临
II 期临床试验    指   床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,可
                以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲
                法对照临床试验
                治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标
                适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关
III 期临床试验   指
                系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依
                据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
                     新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用
IV 期临床试验/上市后研究   指   条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特
                     殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等
IL-1β            指   白介素-1β
IL-5             指   白介素-5
                     Inter leukin-6,白细胞介素-6,是一种细胞因子,属于
IL-6             指
                     白细胞介素的一种
IL-6R            指   白细胞介素 6 受体,为 IL-6 受体
IL-12            指   白介素-12
IL-17A           指   白介素-17A
IL-23            指   白介素-23
mAb              指   单克隆抗体
mCRC             指   转移性结直肠癌
                     non-radiographic axial spondyloarthritis,非射线照相中
nr-axSpA         指
                     轴型脊柱关节炎
NHL              指   非霍奇金淋巴瘤,一种淋巴瘤
                     视神经脊髓炎谱系疾病,一种身体免疫系统错误攻击
NMOSD            指   自身中枢神经细胞的中枢神经系统疾病,主要发生于
                     视神经和脊髓,但偶尔亦会发生于脑内
nsNSCLC          指   非鳞状非小细胞肺癌
                     一种次要共同受免疫检查点分子,于激活后 24-72 小
OX40             指
                     时表现。OX40 的表达以来于 T 细胞的完全激活
                     经皮冠状动脉介入治疗,一种用于治疗心脏冠状动脉
PCI              指
                     狭窄的非手术疗法
                     计划性细胞死亡蛋白 1,一种于若干 T 细胞、B 细胞及
                     巨噬细胞表现的免疫检查点受体,作为阻止健康免疫
PD-1             指
                     系统攻击体内其他细胞的程序的一部分,会关闭由 T
                     细胞介导的免疫反应
pJIA             指   多关节型幼年特发性关节炎
                     细胞程式死亡配体 1,一种于正常细胞及细胞表面的
PD-L1            指   蛋白,可依附于 T 细胞表面的 PD-1,使 T 细胞关闭其
                     杀死癌细胞的能力
Ps               指   银屑病
                     银屑病关节炎,影响皮肤银屑病患者的关节炎。症状
                     包括或会加重或减轻的关节疼痛、僵硬和肿胀。许多
PsA              指
                     此疾病患者均收到晨僵影响。即使是轻微的皮肤银屑
                     病也会伴随严重的关节炎
                     类风湿性关节炎,一种自体免疫性疾病,由身体免疫
RA               指   系统错误攻击健康组织引发,会影响关节并(于若干
                     病例)损害一系列身体系统,包括皮肤、眼部、肺
                部、心脏及血管
                Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis,全身型幼年特发
sJIA        指
                性关节炎
                Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease,
SSc-ILD     指
                系统性硬化症相关间质性肺病
                在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药
生物类似药       指
                具有相似性的治疗用生物制品
                也被称为生物制品(biologics),是指应用普通的或
                以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生
生物药         指   物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和
                液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊
                断的药品
                于 T 细胞及 NK 细胞表面表现的一种抗体,与在癌细
                胞或树突状细胞表现的 CD155 结合后,可促成免疫功
TIGIT       指   能抑制。TIGIT 为一种免疫检查点蛋白,于实体瘤抗
                原特异性 T 细胞表现,并与停止抗实体瘤 T 细胞运作
                有关
TNF-α       指   Tumor Necrosis Factor-α,肿瘤坏死因子 α
TNFR        指   Tumor Necrosis Factor Receptor,肿瘤坏死因子受体
UC          指   溃疡性结肠炎
VEGF        指   VascularEndothelialGrowthFactor,血管内皮生长因子
wAMD        指   湿性年龄相关性黄斑变性,一种眼部疾病
                国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物
药品批准文号      指
                而颁发的法定文件中列示的批准文号
                国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁
药品注册批件      指
                发的法定文件
                基于循证医学证据由专业的学会制定的规范治疗首选
一线药物/治疗方案   指
                的药物、路径和方案
                小儿时期一种常见的结缔组织病,以慢性关节炎为其
幼年特发性关节炎    指
                主要特点,可伴有全身多系统损害
                抗药抗体的一种,是机体接受药物后产生的能与药物
中和抗体        指
                功能位点结合,抑制药效的抗体
             第二节        公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称                 百奥泰生物制药股份有限公司
公司的中文简称                 百奥泰
公司的外文名称                 Bio-Thera Solutions, Ltd.
公司的外文名称缩写               BIO-THERA
公司的法定代表人                易贤忠
公司注册地址                  广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
公司注册地址的历史变更情况           510530
公司办公地址                  广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
公司办公地址的邮政编码             510530
公司网址                    https://www.bio-thera.com/
电子信箱                    IR@bio-thera.com
二、联系人和联系方式
               董事会秘书(信息披露境内代表)                                   证券事务代表
姓名                             鱼丹                                   李林
              广州高新技术产业开发区科学城开源 广州高新技术产业开发区科学
联系地址
              大道11号A6栋第五层      城开源大道11号A6栋第五层
电话            (8620)32203528                            (8620)32203528
传真            (8620)32203218                            (8620)32203218
电子信箱          IR@bio-thera.com                          IR@bio-thera.com
三、信息披露及备置地点
                               《中 国 证 券 报》《上 海 证 券 报》《证券时报》《证券
公司披露年度报告的媒体名称及网址
                               日报》
公司披露年度报告的证券交易所网址               http://www.sse.com.cn/
                               广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第
公司年度报告备置地点
                               五层
四、公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
                           公司股票简况
 股票种类     股票上市交易所及板块               股票简称                 股票代码         变更前股票简称
     A股   上海证券交易所科创板                百奥泰                 688177             不适用
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、其他相关资料
               名称                             安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事                                     北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大
               办公地址
务所(境内)                                        楼 17 层 01-12 室
               签字会计师姓名                        冯幸致、梁欣琪
               名称                             中国国际金融股份有限公司
                                              北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2
报告期内履行持续督      办公地址
                                              座 27 层及 28 层
导职责的保荐机构
               签字的保荐代表人姓名                     谢显明、任孟琦
               持续督导的期间                        2020 年 2 月 21 日-2023 年 12 月 31 日
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                              单位:元 币种:人民币
                                                       本期比上年
  主要会计数据           2021年                2020年           同期增减             2019年
                                                         (%)
营业收入            836,578,620.84      184,989,902.44        352.23           700,000.00
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益        35,923,321.89     -562,291,518.69        不适用         -685,554,848.14
的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
                                                       本期末比上
                                                        减(%)
归属于上市公司股东
的净资产
总资产            2,617,782,079.77    2,393,159,821.09           9.39   1,014,355,689.99
(二) 主要财务指标
                                                              本期比上年
       主要财务指标                     2021年           2020年                      2019年
                                                              同期增减(%)
基本每股收益(元/股)                            0.20           -1.27     不适用              -2.96
稀释每股收益(元/股)                            0.20           -1.27     不适用              -2.96
扣除非经常性损益后的基本每股收                        0.09           -1.39     不适用              -1.98
益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)                  4.00   -26.35    不适用         -110.08
扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率(%)
                                               减少239.19
研发投入占营业收入的比例(%)               64.96   304.15              90,930.15
                                               个百分点
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
  是:(1)公司国际合作的项目进程获得阶段性成果,BAT1806(托珠单抗)和 BAT1706(贝
  伐珠单抗)授权许可收入大幅增加;
                 (2)格乐立销售额增长导致营业收入增加。
  益的净利润较上年同期增加分别为 595,163,083.50 元、598,214,840.58 元,主要原因是授权许
  可收入大幅增加和药品销售收入增加所致。
  是:(1)公司收到 BAT1806(托珠单抗)、BAT2206(乌司奴单抗)项目的国际授权合作款
  及 BAT1706(贝伐珠单抗)项目的国内、国外授权合作款,现金流入大幅增加;(2)格乐立
  产品销售额增长,致使经营活动产生的现金流入增加。
  报告期公司营业收入大幅增加所致。
  司营业收入大幅增加所致。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
  的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
  的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用
八、2021 年分季度主要财务数据
                                                            单位:元 币种:人民币
               第一季度                第二季度             第三季度               第四季度
              (1-3 月份)            (4-6 月份)         (7-9 月份)          (10-12 月份)
营业收入           60,303,670.69     268,364,460.68     86,728,441.36    421,182,048.11
归属于上市公司股东
              -109,151,939.71    111,768,183.36    -114,440,638.46   193,760,939.45
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益     -129,223,904.97    114,165,788.62    -119,568,588.83   170,550,027.07
后的净利润
经营活动产生的现金
              -122,893,861.97    -63,146,078.85     53,338,835.19    368,972,038.18
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                             附注
   非经常性损益项目            2021 年金额              (如适    2020 年金额          2019 年金额
                                             用)
非流动资产处置损益                  -15,748.01                  -173,569.70       -89,208.63
越权审批,或无正式批准文
件,或偶发性的税收返还、减

计入当期损益的政府补助,但
与公司正常经营业务密切相
关,符合国家政策规定、按照           44,784,733.73                25,507,305.24    14,683,819.58
一定标准定额或定量持续享受
的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企业
收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及
合营企业的投资成本小于取得
投资时应享有被投资单位可辨
认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损

因不可抗力因素,如遭受自然
灾害而计提的各项资产减值准

债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的
支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生
的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子
公司期初至合并日的当期净损

与公司正常经营业务无关的或
有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的
有效套期保值业务外,持有交
易性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生金
融负债产生的公允价值变动损   27,604,209.20       30,708,032.88
益,以及处置交易性金融资
产、衍生金融资产、交易性金
融负债、衍生金融负债和其他
债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款
项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规
的要求对当期损益进行一次性
调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外
                -26,359,972.17      -9,103,099.76      -233,839.27
收入和支出
其他符合非经常性损益定义的
损益项目
一次性股权激励费用股份支付                                       -352,000,000.00
减:所得税影响额
  少数股东权益影响额(税
后)
      合计        46,013,222.75       49,064,979.83   -337,066,978.32
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
十、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
                                                                对当期利润的
  项目名称      期初余额              期末余额             当期变动
                                                                 影响金额
交易性金融资产    955,769,021.30    602,825,615.27   -352,943,406.03   27,604,209.20
   合计      955,769,021.30    602,825,615.27   -352,943,406.03   27,604,209.20
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
                  第三节      管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
  公司成立于 2003 年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公
司秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,
用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病,通过创
新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
  报告期内,公司实现营业收入 836,578,620.84 元,较上年同期增加 651,588,718.40 元,同比
增长 352.23%;归属于母公司所有者的净利润 81,936,544.64 元,较上年同期增加 595,163,083.50
元,实现扭亏为盈。
   聚焦核心技术发展,持续推动研发进程,顺利助推新药上市
  报告期内,公司药品普贝希®(贝伐珠单抗注射液)于 2021 年 11 月获得国家药品监督管理
局核准签发的《药品注册证书》,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠
癌。普贝希®是一款由百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则
开发的贝伐珠单抗注射液。普贝希®的获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格,
丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司经营发展具有积极作用。
  截至 2021 年 12 月 31 日,公司有 2 个产品获得上市批准,有 23 个主要在研产品,其中 2 个
产品已经提交上市申请,2 个产品处于 III 期临床研究阶段,2 个产品处于 II 期临床研究阶段,9
个产品处于 I 期临床研究阶段,公司另有多个在研药物处于临床前研究阶段,为日后丰富公司产
品管线和业绩的长远增长打下坚实基础。
  报告期内,公司产品格乐立®(阿达木单抗注射液)新增适应症:儿童斑块状银屑病、多关
节幼年特发性关节炎和儿童克罗恩病,对该三项适应症新增 20mg/0.4ml 和 40mg/0.8ml 双规格。
截至报告期末,格乐立®已在国内获批八个适应症,其中包括五个成人适应症:类风湿关节炎、
强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎,以及三个儿童适应症:儿童斑块状银屑病、多关
节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。公司在研药品托珠单抗注射液(BAT1806)获得国家药
监局核准签发的上市许可申请《受理通知书》。公司在研药品司库奇尤单抗(BAT2306)注射液、
BAT4706 注射液、BAT6026 注射液、BAT6021 注射液、BAT6005 注射液、BAT7104 注射液获批
开展临床试验。
  报告期内,公司累计提交专利申请 58 项;获得专利授权 5 项,包括 1 项境内授权发明专利、
拥有已授权的境内外专利 43 项,其中中国授权专利 24 项,美国授权专利 9 项、澳大利亚授权专
利 1 项、中国香港授权专利 4 项、中国澳门授权专利 5 项。
  提高生产能力,完善产业配套升级
  报告期内,公司正在持续扩大单抗原液产能,以满足多个候选药物的临床样品需求及商业化
需求。截至 2021 年 12 月 31 日,公司已完成建设并投入使用的有 4 套 4,000L 不锈钢生物反应器
及其配套的下游纯化生产线,2 套 3,500L 不锈钢生物反应器系统及其配套的下游纯化生产线,3
套 2,000L 和 3 套 500L 一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,1 套 200L 抗体药物偶联体反应
罐及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1 条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1 条预灌
封注射器灌装生产线和 1 条冻干制剂生产线。在园区内还建设有污水处理站、物料仓库、甲类仓
等配套设施和厂房。公司抗体产业园可生产包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的
原液到无菌制剂的生产。
  自建团队+全球化合作,不断提升市场份额及品牌影响力
  报告期内,公司积极拓展国内市场,药品格乐立®(阿达木单抗注射液)业务规模逐步扩大,
销售收入稳步增长。公司已建立起一支经验丰富的营销团队,通过合理配置资源,强化对全国的
医院、药房的覆盖率;及时推进阿达木单抗在国内新适应症的申请;高效结合市场商业化拓展与
学术推广等措施,不断提升格乐立的市场份额及品牌影响力,并积累成功经验,加速公司后续在
研药物的上市及商业化进程。
  公司积极开拓海外市场,授权许可收入大幅增加。在报告期内,与 Biogen Inc.签署了关于开
发、生产和商业化的授权协议,将公司的 BAT1806(托珠单抗)注射液在除中国地区(包括中
国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可
给 Biogen;公司与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 签署授权许可与商业化协议,将公司的
BAT2206(乌司奴单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 Hikma;与
Sandoz AG 签署授权许可与商业化协议,将公司的 BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、
加拿大和大部分其它 BAT1706 合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给
Sandoz;公司与 Pharmapark LLC 就 BAT2206(乌司奴单抗)注射液在俄罗斯及其他独联体国家
达成合作。
  强化人才队伍建设,提升公司综合实力
  公司高度重视人才,不断强化人才队伍建设,完善人才培养、人才引进机制,公司人才质量
不断优化,人才队伍不断壮大。目前公司拥有一支多元化、具有国际视野并在海外医药业深耕超
过二十年有丰富经验的国际化技术团队,团队成员拥有坚实的专业知识,具备多样化的专业技能,
涵盖研发、临床、注册、生产、质量管理、知识产权、资本运营及企业管理。截至 2021 年 12 月
士研究生 21 人,硕士研究生 101 人,40 岁以下的研发人员 272 人,占研发团队总人数超 90%,
为一支高素质、可持续发展的人才团队。未来,公司将进一步扩充公司团队,为公司高质高速的
健康发展提供强有力的人才保障。公司将不断扩充人才库及提升公司于若干方面的营运能力,尤
其是研究、临床开发以及商业化方面的能力,以支持公司继续成长。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
  公司秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物
类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质
药物,以满足亟待解决的治疗需求。
  公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东
省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省
工程实验室)。在报告期内,公司坚持高质量发展,持续进行研究开发与技术成果转化,通过了
“高新技术企业”认定;公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程,
并取得了显著成效,通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证。
  截至 2021 年 12 月 31 日,公司有 2 个产品获得上市批准,有 23 个主要在研产品,其中 2 个
产品已经提交上市申请,2 个产品处于 III 期临床研究阶段,2 个产品处于 II 期临床研究阶段,9
个产品处于 I 期临床研究阶段。
  截至 2021 年 12 月 31 日,公司研发管线中处于临床试验阶段的主要产品总结如下图所示:
治疗领域     品种            适应症            靶点         药物分类         临床前    I期临床   II期临床       III期临床   NDA     上市
                  RA、AS、银屑病、克罗恩病
       格乐立®       、葡萄膜炎、儿童斑块状银       TNF-α       生物类似药
                  屑病、pJIA、儿童克罗恩病
       BAT1806      RA、sJIA、CRS       IL-6R      生物类似药
       BAT2506     多种自身免疫性疾病         TNF-α       生物类似药                         国 际 III期 临床
       BAT2206     多种自身免疫性疾病       IL-12和IL-23   生物类似药                         国 际 III期 临床
自身免疫
       BAT4406F        NMOSD          CD20        创新药
       BAT2306     多种自身免疫性疾病         IL-17A      生物类似药
       BAT2606     多种自身免疫性疾病          IL-5       生物类似药
       BAT2406     多种自身免疫性疾病       靶点未批露         生物类似药
       普贝希®         mCRC、nsNSCLC      VEGF       生物类似药                                             全球开发,中国已上市
       BAT4306F    CD20阳性B细胞NHL       CD20        创新药
       BAT1308         实体瘤            PD-1        创新药
       BAT1006      HER2阳性实体瘤         HER2        创新药
       BAT4706         实体瘤           CTLA-4       创新药
       BAT6026          癌症            OX40        创新药
       BAT6005          癌症            TIGIT       创新药
肿 瘤
       BAT6021          癌症            TIGIT       创新药
       BAT7104          癌症         PD-L1/CD47     创新药
       BAT8006         实体瘤            FRα         创新药
       BAT8009         实体瘤            B7H3        创新药
       BAT8010         实体瘤         靶点未批露          创新药
       BAT8008         实体瘤         靶点未批露          创新药
       BAT8007         实体瘤         靶点未批露          创新药
       BAT2094      PCI围术期抗血栓      GPIIb/IIIa     创新药
心血管
       BAT6024         未披露         靶点未批露          创新药
                                                                                    湿性老年黃斑变性
眼 科    BAT5906        wAMD、DME        VEGF        创新药                               糖尿病性黃斑水肿
   格乐立(通用名:阿达木单抗注射液):公司自主研发的阿达木单抗生物类似药 BAT1406
的上市申请于 2018 年 8 月 17 日正式获得 CDE 受理,并于 2019 年 11 月获得国家药监局的上市批
准,商品名为“格乐立”,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立是由 CHO
细胞表达的重组全人源单克隆抗体。BAT1406 通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能,
阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用,从而阻断 TNF-α 的致炎作用。
   截至 2021 年 12 月 31 日,格乐立已在国内获批八个适应症,其中包括五个成人适应症:银
屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎,以及三个儿童适应症:儿童斑块状
银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性
关节炎、儿童克罗恩病有 40mg/0.8ml 和 20mg/0.4ml 双规格。
   普贝希(通用名:贝伐珠单抗注射液):公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药于 2021 年
非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。普贝希®是一款由公司根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟
EMA 生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。公司已与全球多区域地区开展了普贝
希®的商业化进程,包括:与 Cipla Gulf FZ LLC 开展授权许可及商业化合作,授权其就普贝希®
在部分新兴国家的产品商业化权益;与 Biomm SA 开展授权许可及商业化合作,授权其就普贝希
®在巴西市场的独家产品商业化权益;与 Sandoz AG 开展授权许可及商业化合作,将普贝希®在
美国、欧洲、加拿大和大部分其他普贝希®合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给
Sandoz AG。
  BAT1806(托珠单抗)是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指
导原则开发的托珠单抗注射液,是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,
可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体(sIL-6R 和 mIL-6R)特异性结合,并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R
介导的信号传导。报告期内,公司已就 BAT1806 向 NMPA 递交上市申请,目前处于评审当中,
本次申请的适应症为,类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征,其原研
药雅美罗®已在美国获批用于治疗类风湿关节炎、巨细胞关节炎、多关节幼年特发性关节炎、全
身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。报告期内,公司已就 BAT1806 与 Biogen
International GmbH 签署了授权许可与商业化协议,将公司的 BAT1806(托珠单抗)注射液在除
中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)以外的全球市场的独占的
产品权益有偿许可给 Biogen。
  BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段,是人工合成的血小板糖蛋白 IIb/IIIa
(即“GP IIb/IIIa”)受体拮抗剂,可特异性地结合 GP IIb/IIIa 受体,能通过阻止纤维蛋白原、Von
Willebrand 因子和其它粘附配体与 GP IIb/IIIa 的结合来抑制血小板聚集。巴替非班不仅对靶点的
亲和力强(即能抑制血小板聚集),还能通过抑制玻璃基蛋白(Vitronectin)受体而抑制血管平
滑肌生长,从而阻止动脉血管再阻塞。
  BAT2506(戈利木单抗)目前处于全球 III 期临床研究阶段。BAT2506 为全球首项的欣普尼
候选生物类似药,戈利木单抗可靶向抑制 TNF-α 活性,适用于强直性脊柱炎及类风湿性关节炎等
免疫疾病患者,由于目前市场上较为热门的治疗药物已有阿达木单抗,但是部分患者使用阿达木
单抗可能会引起自身产生 ADA 而失效,因此戈利木单抗可为患者和医生提供新的治疗选择,适
应症市场空间规模具有一定增长潜力。公司已与 Pharmapark LLC 就 BAT2506 在俄罗斯及其他独
联体国家达成合作。
  BAT2206(乌司奴单抗)目前正在开展治疗斑块状银屑病的全球 III 期临床研究。BAT2206
是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注
射液,乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。
IL-12 和 IL-23 是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与 p40 亚基以高亲和
力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞
因子的效应。报告期内,公司先后与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.签署授权许可与商业化协议,
将 BAT2206 在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 Hikma;与 PharmaparkLLC 就
BAT2206 签署了供货协议及授权协议,Pharmapark 将拥有 BAT2206 在俄罗斯和其他独联体国家
的独家分销和销售权。
(二) 主要经营模式
  公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主营业务为药物的研
发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系。
  药物研发周期长、风险高,公司的研发主要通过内部团队自主研发方式。药物研发一般需要
经过发现抗体、筛选、临床前试验、IND 申请、临床前研究、上市申请、批准上市及上市后研究。
  公司的研发团队致力于药物发现、制剂及培养基开发、工艺开发、临床前研究及临床试验研
究,同时参与药物注册及知识产权管理。多年来,公司已建立综合临床前研发平台并积累了丰富
的临床试验经验。公司的研发团队在设计及执行研究项目方面担当主导角色,并积极参与临床前
研究、药物临床申请、临床试验及监管批准过程;同时,知识产权部门、临床部门、生产部门等
也会参与公司早期的研发流程,协助公司选择有市场潜力的产品,并降低在制造阶段可能遇到的
技术风险。
  公司主要原材料包括临床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其他研发试剂耗材
等。研发阶段公司依据临床试验研究计划,按需采购临床试验对照药,并根据临床试验研究计划
制定试验用药的生产计划,再根据生产计划、实际库存情况等作出采购原材料品种、规格、数量
等计划。在确定主要原料、包装材料等供应商时,公司会对市场供应情况、市场价格等信息进行
调查,在商务谈判的基础上择优选择。公司通常会与供应商订立采购合同或采购订单,以确定双
方购销合同关系。公司采购的服务主要包括临床试验服务、技术服务等,由公司在长期合作的供
应商中择优遴选。临床试验服务主要是公司直接委托医院开展临床试验服务,技术服务主要是指
公司委托第三方 CRO(非医院)协助开展临床前试验服务及临床试验服务。
  公司在生产过程中需严格遵守药品生产相关的法律法规和监管部门的相关规定。公司搭建严
格质量管理系统,建立了符合欧美和中国监管要求的一体化的 CMC 研发到商业化的质量管理体
系,平台的质量科学技术与能力已与国际接轨,包含了从项目研发到物料管理、产品生产、质量
控制、产品放行、产品供应链以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在中国和海外其他
地区的商业化奠定扎实基础。公司秉承“质量第一,与时俱进”的理念,实施质量体系的数据完整
性、可追溯性及质量风险管理,持续不断的研发和生产高质量的药品。
  公司已有两项药物在中国市场获批上市,并有多款药品在进行全球多中心试验。公司不同的
产品及市场针对性的制定了不同的商业化策略。
  在中国市场,公司主要依据产品确定市场策略。公司首项获批药物阿达木单抗(格乐立)自
已组建 240 余人的销售团队,销售网点覆盖中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区,已与
超过 1000 家处方医药及超过 700 家药店达成合作。目前,公司主要有两种销售模式:自营分销
模式为主导,代理销售模式为辅助。其中,自营分销模式是由自营队伍负责医院拓展、销售及推
广,代理销售模式为代理商负责代理区域的销售及推广,百奥泰协助学术支持。公司已在中国除
港澳台地区的其他省、直辖市成功挂网。通过对比修美乐及其他竞品的定价、医保报销比例及患
者的可接受程度,以设定格乐立投标价。同时,公司会及时根据相关阿达木单抗生物类似药的市
场价格,相应调整我们的定价。公司主要销售模式架构如下:
   公司药品普贝希®(贝伐珠单抗注射液)于 2021 年 11 月获得国家药品监督管理局核准签发
的《药品注册证书》,普贝希®的获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格。公
司就普贝希®在中国市场采用合作的商业模式,于 2020 年 8 月与百济神州有限公司签署授权、分
销、供货协议,将公司普贝希®相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、
澳门特别行政区、台湾)的产品权益有偿许可给百济神州。
   在全球主要市场,公司采用以全球性合作伙伴为主的商业化策略;在国际新兴市场,则采用
全球性合作伙伴及区域性优势合作相结合的策略。
   公司已与全球多区域地区开展了普贝希®的商业化进程,包括:与 Cipla Gulf FZ LLC 开展授
权许可及商业化合作,授权其就普贝希®在部分新兴国家的产品商业化权益;与 Biomm SA 开展
授权许可及商业化合作,授权其就普贝希®在巴西市场的独家产品商业化权益;与 Sandoz AG 开
展授权许可及商业化合作,将普贝希®在美国、欧洲、加拿大和大部分其他普贝希®合作未覆盖
的国际市场的产品商业化权益有偿许可给 Sandoz AG。此外,公司与 Biogen International GmbH
就 BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议,将公司的在除中国地区(包括中
国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可
给 Biogen;公司与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就 BAT2206(乌司奴单抗)注射液在美国市场
的独占的产品商业化权益签署授权许可与商业化协议;公司与 Pharmapark LLC 先后就 BAT2206
(乌司奴单抗)注射液和 BAT2506(戈利木单抗)注射液在俄罗斯及其他独联体国家达成合作。
   公司通过海外合作不仅展示百奥泰在研发和生产方面的国际化能力,也能够将公司产品带给
全球更多有需要的患者,而且更重要的是在生物类似药非常竞争性的国内市场环境下,通过海外
商业战略合作,开拓更为广阔的市场。基于公司的发展策略,通过商业合作可以优化公司的产品
组合,强化企业发展重心,实现企业之间的优势互补、互利双赢。未来,百奥泰将坚持自主研发,
同时在全球范围内积极寻找外部合作机会。
(三) 所处行业情况
  按照中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,公司行业分类属于“医药制造
业(分类编码:C27)”。
  根据国家统计局数据,2021 年规模以上工业企业实现营业收入约 1,279,226.5 亿元,同比增
长 19.4%,实现利润总额约 87,092.1 亿元,同比增长 34.3%;其中,医药制造业规模以上企业实
现营业收入约 29,288.5 亿元,同比增长 20.1%,实现利润总额约 6,271.4 亿元,同比增长 77.9%。
  (1) 行业发展阶段
  我国近年来医药产业呈持续快速发展态势,根据工信部等九部门 2022 年 1 月 30 日联合印发
的《“十四五”医药工业发展规划》,“十三五”期间全国医药工业整体发展水平迈上了新台
阶,产业创新取得新突破,供应保障水平不断增强,国际化步伐不断加快。
  技术发展、人口老龄化和支付能力增强,共同助推生物药市场快速扩张
  生物药与化学药(化学合成的小分子物质)不同,生物药是源自多种天然来源或通过生物技
术方法生产的大分子物质。生物药产品范围广泛,涵盖抗体(例如 mAbs 及 BsAbs)、重组蛋白、
疫苗及其他新兴类别。根据弗若斯特沙利文报告,由于治疗多种疾病的疗效优越、研发投资增加、
生物技术取得重大发展及患者的消费能力提高,全球生物药市场预期继续增长,按销售收益计,
该市场由 2015 年的 2,048 亿美元以复合年增长率 8.7%增加至 2019 年的 2,864 亿美元,以及预期
将自 2019 年以复合年增长率 9.4%增加至 2030 年的 7,680 亿美元。在中国,按销售收益计,生物
药市场规模由 2015 年的人民币 1,453 亿元以复合年增长率 21.1%增加至 2019 年的人民币 3,120 亿
元,以及预期将自 2019 年以复合年增长率 13.9%增加至 2030 年的人民币 13,029 亿元。
  根据国家统计局数据,中国老龄化速度高于全球水平,从 2000 年到 2020 年,中国 65 岁以
上人口从 0.88 亿增长到 1.91 亿。根据国家统计局发布的第七次全国人口普查数据,中国 65 周岁
及以上人口占总人口的比重已达到 13.50%。随着人口老龄化的加深,老年人口因患慢性病和各
类老年疾病对生物制品的需求将不断增加,形成生物制品市场需求的稳定支撑。
  根据国家统计局数据,2021 年全年全国居民人均可支配收入 35,128 元,比上年增长 9.1%,
扣除价格因素,实际增长 8.1%。人均可支配收入的增加提高了居民对生物医药的支付能力,驱
动了生物药市场的发展。
  聚焦生物医药,坚持创新,政策助推行业发展
四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》提出,要聚焦生物技术等新兴产业,推动生物技术和信
息技术融合创新,加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济。同时,要坚持创新在我国现代
化建设全局中的核心地位。
   药审改革,加速药品上市进程。根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《2020 年度
药品审批报告》中的数据,自 2015 年药审改革后,药品审评审批效率提升,带动了药品注册申
请数量的增长。同时,生物药行业快速发展,促使生物药申请注册快速增长。2020 年生物制品
注册申请受理数为 1867 件,较 2019 年增长了 58.35%,占 2020 年全部注册申请受理总数的
数据来源:国家药品监督管理局药品审评中心《2020 年度药品审批报告》,百奥泰整理
   《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、新药品注册分类征求意见稿
以及专利保护制度等一系列制度鼓励了药品研发行业的竞争,促进了医药创新的加速。近年来,
国内创新药临床申请快速增加,2020 年,药审中心受理 1 类创新药注册申请共 1062 件(597 个品
种),较 2019 年增长 51.71%。在生物制品方面,药审中心受理 1 类创新生物制品注册申请 296
件(223 个品种),较 2019 年增长 133.07%。其中,受理生物制品 IND 申请 278 件(211 个品
种),较 2019 年增长 129.75%;受理生物制品 NDA 18 件(12 个品种),较 2019 年增长 200.00%。
   (2) 生物医药产业的基本特点及壁垒
   生物医药具有高技术性、高投入性、高风险性的特点。生物医药是一种知识密集、技术含量
高、多学科互相渗透的新兴产业,对从业人员、生产设备、研发技术等方面都有非常高的要求。
不论是研发材料和仪器的配置、生产设备的购置、人才的培养与引进等都需要有大量的资金投入。
而新药的研发上市,尤其是生物药领域,需要经过临床前研究、临床试验、新药审批、试生产、
大规模生产等环节,环环相扣,每一个环节都会影响最终的成败,使得生物医药产品的研发具有
较高的风险。除了研发风险,新药的市场推广过程也存在高竞争性与高风险性。同时,由于事关
居民生命安全,医药产品的生产需要符合严格的技术标准。因此,生物医药属于技术密集型、资
金密集型和人才密集型行业。因为这些特性,生物医药行业也具有行业壁垒高的特点。
   在创新药领域,公司搭建了领先的抗体药物技术平台,最近又成功建立了超大库容量全人源
抗体展示 IDEAL(Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries)引擎。公司正在积极推进
IDEAL 在多个项目上的动力作用。通过多年的努力与积累,公司建立了丰富的创新药物产品管
线。新一代靶向 PD1,HER2,CTLA4,TIGIT,OX40 抗体和新一代双特异抗体 BAT7104
(CD47 和 PD-L1 靶点的双特异性抗体)已经逐渐逐个进入临床研究;更多的针对肿瘤免疫检查
点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体,包括新 ADC 平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双特异或者
双功能项目已经完成临床前研究。
   在生物类似药领域,公司重点关注关键性肿瘤产品和集中于自身免疫领域产品。公司产品管
线有多个自身免疫领域的产品,靶点包括 TNF-α,IL-6R,IL-12/IL-23,IL-5,IL-4,IL-17A 等。
这些产品一旦上市,将给风湿免疫科专家、给患者提供不同的治疗选择。
   公司目前已有两款产品成功上市。格乐立®是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,于
格乐立®作为首款获批的阿达木单抗生物类似药具有先行者优势,但是已上市竞品和其他潜在竞
品可能带来激烈的市场竞争。普贝希®是一款由公司根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生
物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,于 2021 年 11 月获得国家药品监督管理局核准
签发的《药品注册证书》。公司与百济神州于 2020 年 8 月达成合作协议,百济神州将进行普贝
希®在中国市场(包括港澳台地区)的开发和商业化;同时,公司已于全球多区域地区开展了普
贝希®的商业化进程。
四轮集中采购的平均降价幅度为 52%,第五轮集中采购的平均降价幅度为 56%,为历次集采降幅
最大,降价成为常态。2021 年 2 月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《生物类似药相似性
评价和适应症外推技术指导原则》,进一步增补生物类似药相似性评价和适应症外推的指导性建
议,从而进一步规范和指导生物类似药的开发和评价,或为生物制品集采工作开展打下基础。集
中采购带来的价格水平下降趋势,在一定程度上对医药制造企业的盈利能力带来了压力与挑战。
常态化,为创新药企业的发展带来了机会,国内药企研发不断加大研发投入,技术进步在一定程
度上缩小了与海外企业的差距。
   推动企业围绕尚未满足的临床需求,开展创新产品的开发。根据国家药监局药审中心发布
的《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020 年)》显示,我国药物临床试验迅速发展的同
时存在药物靶点和适应症领域分布较为集中等临床试验同质化的问题。靶点和适应症的集中会加
剧企业之间的竞争,在一定程度上会使得医疗资源和研发资源的浪费。在破解临床研究同质化难
题上,《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》为新药研发指明了方向。在指导原
则中指出,新药研发应当以向患者提供更优治疗选择作为最高目标,进一步规范临床试验的设计
和伦理考虑,提升临床研究价值患者需求和临床价值为导向进行药物开发。针对未来创新药应重
点关注的领域,在“十四五”产业发展规划中指出,在抗体药物领域,重点发展针对肿瘤、免疫
类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物,新一代免疫检测点调节药物,多功能抗体、
G 蛋白偶联受体(GPCR)抗体、抗体偶联药物(ADC),发展抗体与其它药物的联用疗法;要
重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体 NK 细胞
(CAR-NK)等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。
   整合资源,提高产业化技术水平。“十四五”产业发展规划中指出,要重点提升新型生物
药生产技术,重点开发超大规模(≥1 万升/罐)细胞培养技术,双功能抗体、抗体偶联药物、多
肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制
备技术,生物药新给药方式和新型递送技术,疫苗新佐剂。
  医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。
随着经济发展和居民生活水平的提高,中国医药行业呈现持续良好的发展趋势,医药产业的地位
逐渐提高。“十四五”期间,医药工业发展环境和发展条件将面临深刻变化,将进入加快创新驱
动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展阶段。
(四) 核心技术与研发进展
  抗体文库与展示技术:建立有拥有数以千亿计的独特抗体克隆库容和噬菌体与酵母展示平台。
报告期内,公司进一步优化抗体药物平台,建立了 IDEAL(Intelligent Design and Engineering
Antibody Libraries)抗体药物开发引擎,为公司的抗体药物开发提供了进一步资源与保障,能够
产生针对不同特征靶点的特异性抗体,即使对于新型靶点或独特表位,亦具更高的成功率。
   抗体结构与工程设计:公司已利用平台设计及开发一套完整的计算方法,以满足抗体研发中
的精密计算需要。主要应用于抗体人源化、亲和力成熟以及其他多功能抗体工程与优化改造过程。
此外,公司近期已开发的免疫原性预测技术,结合抗体序列及结构分析,可识别和解决候选分子
开发初期出现的潜在瑕疵,优化抗体的结构与功能。
   抗体偶联药与偶联新技术:ADC 药物是由单克隆抗体和细胞毒性药物通过连接子偶联而成,
是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。通过这种靶向作用使得药物直接作用在癌细胞上,极大
降低了药物对正常细胞的损伤,减少了毒副作用。ADC 由于具备了抗体和细胞毒素的双重细胞
杀伤机制,因此比单一的原代抗体具有更强的杀伤力,疗效更好,而且有效克服了原代单抗治疗
易产生耐药性的缺陷。百奥泰的 ADC 通过自主研发的可剪切连接子,将抗体与毒性小分子拓扑
异构酶 I 抑制剂连接而成。公司的新 ADC 具有高效的抗肿瘤活性,毒性小分子有很强的细胞膜
渗透能力,在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤
细胞的异质性。同时,公司的新 ADC 具有很好的稳定性和安全性,血浆中释放的毒性小分子极
低,降低了脱靶毒性的风险。
  ADCC 增强与 Fc 工程:公司建立有多个抗体表达的不同宿主细胞。基于有自主知识产权的
改造的宿主细胞能够产生完全不含岩藻糖修饰的抗体。正常抗体的 Fc 区的岩藻糖阻碍抗体与
FcγRIIIa(CD16a)结合,而去岩藻糖基化的 Fc 区增加了抗体与 FcγRIIIa 的亲和力,因此去岩藻糖
抗体能更有效地激活免疫效应细胞,增强肿瘤细胞杀伤效果。公司已开发多个 ADCC 增强的抗体
候选药物,进入不同临床试验阶段。
  双特异与多功能抗体:公司开发有自主知识产权的双特异性与多功能抗体的技术,包括双靶
点的选择和评估,双特异性抗体形式(Format)的选择和评估,双特异性抗体的表达和分析。在
此基础上,公司目前正在开发针对肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病的多种双特异抗体或者多功
能分子,其中针对 CD47 和 PD-L1 靶点的双特异性抗体 BAT7104 已经在澳洲和国内开展早期临
床研究。
  工艺与生产技术:抗体药物一般由哺乳动物细胞表达生产,其核心技术和商业化成本主要取
决于宿主细胞、高效表达载体、自主开发的个体化培养基和生产工艺条件研发与优化。公司的自
主培养基开发技术为产业化生产和降低成本提供了保证。针对项目的个体化培养基和补料配方筛
选,控制大分子翻译后修饰导致的酸碱异构体、糖型、蛋白聚集、不完整片段等杂质的含量,对
提高产品质量具有重要意义,同时公司具备自主培养基开发技术,与依赖外部技术相比,将显著
的降低公司成本,同时减少对外部供应的依赖。
  产品质量研究与技术开发:公司建立了一体化的质量研究平台,对标欧盟、美国和中国监管
需求,具备了覆盖早期研究、赋能上市申报及支持商业化生产整个药品生命周期的全方位的产品
质量研究与技术开发,为单抗、双抗、ADC、重组纳米疫苗等药物研发到商业化生命周期保驾
护航。该中心协同工艺制造流程,可提供早期新药候选分子成药性评价、抗体高表达细胞株开发、
细胞上游培养、下游纯化和制剂生产工艺开发和放大、生产技术转移到商业化生产等面向产业化
的工艺开发、表征、验证的质量研究。该分析和质控中心拥有国际先进尖端大型分析仪器设备数
百余套,提供终端产品从初级到高级结构,纯度和杂质谱分析,生物活性和免疫原性,安全性评
估,及工艺过程分析与在线检测,内外源性污染物安全性分析,可提取物和浸出物分析,工艺可
比性和质量相似性评估,体外药效分析和全套的稳定性检测与研究,含长期、加速、强制降解因
素、临床使用配伍、运输稳定性质量研究等。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
  报告期内,公司累计提交专利申请 58 项;获得专利授权 5 项,包括 1 项境内授权发明专
利、1 项美国授权发明专利、1 件中国澳门专利、2 件中国香港专利;截至 2021 年 12 月 31 日,
公司拥有已授权的境内外专利 43 项,其中中国授权专利 24 项,美国授权专利 9 项、澳大利亚授
权专利 1 项、中国香港授权专利 4 项、中国澳门授权专利 5 项。
报告期内获得的知识产权列表
                   本年新增                                    累计数量
             申请数(个)       获得数(个)                 申请数(个)           获得数(个)
发明专利               58                    5                 165            42
实用新型专利                0                  0                   0             0
外观设计专利                0                  0                   1             1
软件著作权                 0                  0                   0             0
其他                    0                  0                   2             2
     合计            58                    5                 168            45
                                                                     单位:元
                             本年度                   上年度            变化幅度(%)
费用化研发投入                    543,415,218.83        562,654,592.96         -3.42
资本化研发投入
研发投入合计                     543,415,218.83        562,654,592.96         -3.42
研发投入总额占营业收入比例(%)                       64.96            304.15        -239.19
研发投入资本化的比重(%)                                -                -             -
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                                                                   单位:万元
                                                            拟达
序             预计总投        本期投入       累计投入        进展或阶段
    项目名称                                                    到目                      技术水平                       具体应用前景
号             资规模          金额         金额          性成果
                                                            标
                                                                                                             mCRC , nsNSCLC ,
                                                                      普贝希®(贝伐珠单抗注射液)是百奥泰根据
                                                                                                             复发性胶质母细胞
                                                 中国已获批                中国 NMPA、美国 FDA 和欧盟 EMA 生物类
                                                                                                             瘤,转移性肾细胞
     普贝希®                                        上市,已向                似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射
                                                            药物                                               癌,持续性、复发性
                                                            上市                                               或转移性宫颈癌,上
    抗注射液)                                        递交上市申                细胞肺癌和转移性结直肠癌,是一款靶向血
                                                                                                             皮性卵巢癌,输卵管
                                                    请                 管 内 皮 生 长 因 子 (VEGF) 的 人 源 化 单 克 隆 抗
                                                                                                             或原发性腹膜癌,肝
                                                                      体。
                                                                                                             细胞癌
                                                                      BAT2094(巴替非班)是人工合成的血小板
                                                                      糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(即“GPⅡb/Ⅲa”)受体拮抗剂。
                                                 已向 NMPA                                                     PCI 围术期抗血栓以
                                                            药物        BAT2094 用于 PCI 围术期抗血栓,其临床剂
                                                            上市        型为静脉给药的注射液。BAT2094 为公司自
                                                   请                                                         心脏疾病
                                                                      主开发的拥有自主知识产品的 1.1 类化学药
                                                                      品。
                                                                      BAT1806 是百奥泰根据中国 NMPA、美国
                                                                      FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开
                                                 已向 NMPA              发的托珠单抗注射液,是一款靶向白介素 6 受                 RA 、 sJIA 、 CRS 、
                                                            药物
                                                            上市
                                                   请                  可溶性和膜结合型 IL-6 受体(sIL-6R 和 mIL-         PJIA
                                                                      介导的信号传导。托珠单抗可治疗类风湿关
                                                                      节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼
                                                                      年特发性关节炎、巨细胞关节炎、CAR-T 疗
                                                                      法引起的细胞因子风暴。
                                                                      BAT2506 是百奥泰根据杨森制药公司的研发
                                                                      的戈利木单抗(欣普尼®)的生物类似药。戈
                                                            药物        利木单抗是靶向 TNF-α 的抗体,能够以高亲            RA 、 PsA 、 AS 、
                                                            上市        和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α,            UC、pJIA
                                                                      阻断 TNF-α 与其受体 TNFR 结合,从而抑制
                                                                      TNF-α 的活性。
                                                                      BAT2206 旨在透过抑制若干细胞因子以干扰
                                                                      人体炎症反应的触发。其为阻断白介素 IL-12
                                                            药物
                                                            上市
                                                                      预期会与 IL-12 及 IL-23 的 p-40 亚基结合,因
                                                                      此其随后将无法与其受体结合。
                                                                      BAT4306F 是百奥泰研发的新一代糖链修饰的
                                                                      ADCC 增强型抗 CD20 单克隆抗体,其首先开
                                                                      发的临床适应症为复发/难治 CD20 阳性 B 细
                                                            药物        胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F 与目前已上市
                                                            上市        的抗 CD20 抗体利妥昔单抗的作用表位不同,
                                                                      能直接诱导 B细胞凋亡,通过对抗体的糖基化
                                                                      进行改造,进一步增强了 BAT4306F 的 ADCC
                                                                      效应。
                                                                      药学和药理毒理研究表明,BAT5906 是一种
                                                            药物        具有药代动力学优势、安全性优势和药效学
                                                            上市        优势的新一代抗体药物,开发前景良好。临
                                                                      床前研究显示 BAT5906 具有高亲和力,体内
                                                                    药效学试验结果表明 BAT5906 比上市药物雷
                                                                    珠单抗更能抑制猴眼部血管新生。
                                                                    BAT4406F 为百奥泰开发的新一代糖基优化的
                                                                    全人源抗 CD20 抗体,其适应症为视神经脊髓
                                                                    炎谱系等自身免疫性疾病。BAT4406F 的作用
                                                                    机制是特异性与 B 细胞及前体细胞表面的
                                                          药物                                             NMOSD 以及其他潜
                                                          上市                                             在的自身免疫疾病
                                                                    NK 自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况
                                                                    下,诱发 ADCC、CDC(补体依赖的细胞毒
                                                                    性)等生物学效应从而达到清除 B 细胞的目
                                                                    的。
                                                                    BAT1308 注射液是百奥泰自主研发的一种单
                                                                    抗药物,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢
                                                                    细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白 1
                                                                    (PD-1)的抗体,属于免疫球蛋白 IgG4κ 亚
                                                          药物        型,能够以高亲和力特异性地结合人 PD-1,
                                                          上市        从而阻断 PD-1 与其配体 PD-L1、PD-L2 的相
                                                                    互作用。BAT1308 能够与 T 细胞表面的 PD-1
                                                                    结合,解除 PD-1 通路对 T 细胞的抑制作用,
                                                                    从而恢复和提高 T 细胞的免疫杀伤功能,抑制
                                                                    肿瘤生长。
                                                                    BAT1006 注射液是百奥泰自主研发的一种单
                                                                    抗药物,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢
                                                          药物        细 胞 表 达 的 靶 向 人 表 皮 生 长 因 子 受 体 -2
                                                          上市        (HER2)的抗体,属于免疫球蛋白 IgG1κ 亚
                                                                    型,能够以高亲和力特异性地结合人 HER2 胞
                                                                    外蛋白结构域 II,阻断 HER2 与其他 HER 家
                                                                     族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化
                                                                     作用,抑制与 HER2 受体活性相关的肿瘤细胞
                                                                     的增殖与生存。BAT1006 的抗体糖基化修饰
                                                                     不含岩藻糖,相比于普通 IgG1κ 抗体,其招募
                                                                     NK 等免疫细胞杀伤肿瘤细胞的作用更强。
                                                                     司库奇尤单抗(BAT2306)注射液是百奥泰
                                                                     生物制药股份有限公司开发的生物类似药,
                                                                     其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的 IgG1
                                                           药物                                              Ps 、 PsA 、 AS 、 nr-
                                                           上市                                              axSpA、ERA
                                                                     地 结 合 人 白 介 素 17A(IL-17A) 和 人 白 介 素
                                                                     自身免疫炎症反应。
                                                                     BAT4706 是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基
                                                                     化优化的 IgG1 类全人源单克隆抗体候选药
                                                                     物,靶点为 CTLA-4,用于治疗晚期实体瘤。
                                                                     CTLA-4 是在调节性 T 细胞(Tregs)及活化的
                                                           药物        CD4+及 CD8+T 细胞上表达的免疫检查点。
                                                           上市        BAT4706 能特异性结合 CTLA-4 分子,恢复 T
                                                                     细胞的活化,同时其增强的抗体依赖的细胞
                                                                     毒 性 作 用 ( ADCC ) 能 导 致 肿 瘤 微 环 境 的
                                                                     Tregs 凋亡,从而提高机体对癌症的免疫反
                                                                     应。
                                                                     BAT6026 是百奥泰开发的无岩藻糖基化的全
                                                                     人源抗 OX40 单克隆抗体,用于治疗晚期实体
                                                           药物
                                                           上市
                                                                     和 CD8+T 细胞以及肿瘤内 Treg 细胞)上表达
                                                                     的激活型免疫检查点。当 OX40 被激活时,其
                                                                   下游信号通路会促 T 细胞分裂、存活以及细胞
                                                                   因子的产生。虽然 OX40 靶点的作用机理还有
                                                                   待深入研究,但目前普遍认为 OX40 抗体在肿
                                                                   瘤中的潜在作用机理,有以下三种。一是直
                                                                   接激活 CD4+和 CD8+T 细胞,增强其增殖和
                                                                   生存能力;二是通过抑制 Treg 的抑制功能,
                                                                   减弱其对免疫系统的抑制;三是通过 Fcγ 受体
                                                                   介 导 的 ADCC 等 效 应 , 直 接 耗 竭 瘤 内 的
                                                                   Treg。BAT6026 通过去岩藻糖基化修饰增强
                                                                   了 ADCC 活性,能够更加有效地耗竭瘤内的
                                                                   Treg。
                                                                   BAT6005 是百奥泰开发的具有正常 Fc 效应功
                                                                   能的 IgG1 亚型抗 TIGIT 单克隆抗体,拟开发
                                                                   用于肿瘤治疗。TIGIT 是一种免疫球蛋白超家
                                                                   族蛋白,高表达于激活的 NK细胞、CD4+T 细
                                                                   胞、CD8+T 细胞以及免疫抑制 Tregs 细胞表
                                                         药物
                                                         上市
                                                                   体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。
                                                                   BAT6005 可以阻断 TIGIT 与 CD155(PVR)的结
                                                                   合,进而恢复 T 细胞、NK 细胞的功能;另外
                                                                   BAT6005 具有正常的 ADCC 效应功能,可以
                                                                   通过 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs 细胞。
                                                                   BAT6021 是 百 奥 泰 开 发的 具 有 差 异 化 的 抗
                                                                   TIGIT 单克隆抗体,拟开发用于肿瘤治疗。
                                                         药物
                                                         上市
                                                                   于激活的 NK 细胞、CD4+T 细胞、CD8+T 细
                                                                   胞以及免疫抑制 Tregs 细胞表面。TIGIT 的主
                                                                         要配体 PVR 高表达于多种实体瘤细胞表面以
                                                                         及树突状细胞表面。BAT6021 可以阻断 TIGIT
                                                                         与 CD155(PVR)的结合,从而恢复 T 细胞、
                                                                         NK 细胞的功能;差异化的 BAT6021 具有
                                                                         ADCC 增强功能,可以通过增强的 ADCC 功
                                                                         能清除免疫抑制 Tregs 细胞,以及加强 T 细胞
                                                                         与 DC 细胞结合,从而提高抗原特异性 T 细胞
                                                                         响应,达到提高肿瘤免疫治疗效果。
                                                                         BAT7104 是百奥泰开发的针对 PD-L1 和 CD47
                                                                         的双特异性抗体,拟开发用于肿瘤治疗。
                                                                         BAT7104 通过阻断 CD47/SIRPα 通路,激活巨
                                                                         噬细胞吞噬肿瘤细胞;BAT7104 通过阻断 PD-
                                                                         L1/PD-1 通路,解除肿瘤细胞通过 PD-L1/PD-
                                                               药物        1 途径对 T 细胞的抑制,实现 T 细胞和巨噬细
                                                               上市        胞联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设
                                                                         计,BAT7104 的靶向 CD47 臂具有适中亲和
                                                                         力,降低发生毒副作用的潜在可能性;同
                                                                         时,其靶向 PD-L1 臂具有高亲和力,能提高
                                                                         抗体的肿瘤细胞选择性,增强靶向肿瘤细胞
                                                                         毒性。

        /      315,501.58   37,352.00   179,383.47    /          /                     /                  /

情况说明

                                                        单位:万元 币种:人民币
                          基本情况
                                       本期数                  上期数
公司研发人员的数量(人)                                     302               268
研发人员数量占公司总人数的比例(%)                             32.26              32.48
研发人员薪酬合计                                     7,500.89          6,151.14
研发人员平均薪酬                                       25.60              23.04
                          研发人员学历结构
学历结构类别                                        学历结构人数
博士研究生                                                               21
硕士研究生                                                              101
本科                                                                 151
专科                                                                  27
高中及以下                                                                2
                          研发人员年龄结构
年龄结构类别                                        年龄结构人数
研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用 √不适用
□适用 √不适用
三、报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
  公司坚持高质量发展,持续进行研究开发与技术成果转化,在报告期内,公司通过了“高新
技术企业”认定;公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程,并取
得了显著成效,通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证。
  公司为一家研发主导的生物制药公司,在药物开发、注册批准及商业化方面拥有较为丰富的
实践经验。截至 2021 年 12 月 31 日,公司有 2 个产品获得上市批准,有 23 个主要在研产品,其
中 2 个产品已经提交上市申请,2 个产品处于 III 期临床研究阶段,2 个产品处于 II 期临床研究阶
段,9 个产品处于 I 期临床研究阶段。(公司在研产品的管线中处于临床试验阶段的主要产品详
见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及
研发情况说明”之“(一)主要业务、主要产品或服务情况”)
   通过多年的努力与积累,公司建立了丰富的产品管线,为公司可持续发展打下了基础。在创
新药领域,新一代靶向 PD1,HER2,CTLA4,TIGIT,OX40 抗体和新一代双特异抗体 BAT7104
(CD47 和 PD-L1 靶点的双特异性抗体)已经逐渐逐个进入临床研究;更多的针对肿瘤免疫检查
点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体,包括新 ADC 平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双特异或者
双功能项目已经完成临床前研究。在生物类似药领域,公司重点关注关键性肿瘤产品和集中于自
身免疫领域产品。公司产品管线有多个自身免疫领域的产品,靶点包括 TNF-α,IL-6R,IL-
   公司已开发全面的研发抗体药物开发技术,涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程
验证的全面开发过程,此等技术相辅相成,为公司提供灵活性及兼容性,以合乎成本效益的方式
精确设计及开发一系列出众且合适的候选药物。
   公司的核心技术包括:抗体文库与展示技术、抗体结构与工程设计、抗体偶联药与偶联新技
术、ADCC 增强与 Fc 工程、双特异与多功能抗体、工艺与生产技术、产品质量研究与技术开发
等。详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业
情况及研发情况说明”之“(四)核心技术与研发进展”。
   截至 2021 年 12 月 31 日,公司已完成建设并投入使用的有 4 套 4,000L 不锈钢生物反应器及
其配套的下游纯化生产线,2 套 3,500L 不锈钢生物反应器系统及其配套的下游纯化生产线,3 套
及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1 条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1 条预灌封
注射器灌装生产线和 1 条冻干制剂生产线。在园区内还建设有污水处理站、物料仓库、甲类仓等
配套设施和厂房。公司抗体产业园可生产包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原
液到无菌制剂的生产。
   公司搭建严格质量管理系统:建立了符合欧美和中国监管要求的一体化的 CMC 研发到商业
化的质量管理体系,平台的质量科学技术与能力已与国际接轨,包含了从项目研发到物料管理、
产品生产、质量控制、产品放行、产品供应链以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在
中国和海外其他地区的商业化奠定扎实基础。公司秉承“质量第一,与时俱进”的理念,实施质量
体系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理,持续不断的研发和生产高质量的药品。
   产品工艺研究与技术中心:公司建立了原液工艺开发与表征平台,覆盖抗体药物在临床前、
临床期间和产品上市后的原液工艺的开发、优化和表征。依据国内外法规要求,本平台对各项目
建立原始细胞库、主细胞库和工作细胞库,并对它们进行验证。根据 QbD 理念,采用自主研发
的 30 种以上的培养基和补料开发了 25 个以上项目的流加工艺,并在实验室规模的生物反应器和
层析仪上进行原液工艺开发、优化和表征研究,加深对原液生产工艺的理解,建立生产工艺控制
策略,确保商业化生产工艺的稳健性和产品质量合格。
   公司积极拓展国内市场,药品格乐立®(阿达木单抗注射液)业务规模逐步扩大,销售收入
稳步增长。公司已组建一支经验丰富的营销团队,销售网点覆盖中国除港澳台地区的其他省、直
辖市、自治区,已与超过 1,000 家处方医药及超过 700 家药店达成合作。公司采用自营分销模式
为主导,代理销售模式为辅助的销售模式,通过合理配置资源,不断提升格乐立的市场份额及品
牌影响力。公司就药品普贝希®(贝伐珠单抗注射液)在中国市场采用合作的商业模式,与百济
神州有限公司签署授权、分销、供货协议,将公司普贝希®相关知识产权及其在中国地区(包括
中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)的产品权益有偿许可给百济神州。
   在全球主要市场,公司采用以全球性合作伙伴为主的商业化策略;在国际新兴市场,则采用
全球性合作伙伴及区域性优势合作相结合的策略。公司通过海外合作不仅展示百奥泰在研发和生
产方面的国际化能力,也能够将公司产品带给全球更多有需要的患者,而且更重要的是在生物类
似药非常竞争性的国内市场环境下,通过海外商业战略合作,开拓更为广阔的市场。基于公司的
发展策略,通过商业合作可以优化公司的产品组合,强化企业发展重心,实现企业之间的优势互
补、互利双赢。目前,公司有多个产品在后期临床全球开发阶段:BAT2206(乌司奴单抗)注射
液和 BAT2506(戈利木单抗)注射液在开展全球 III 期临床;公司已于全球多区域地区开展了多
个项目的商业化进程,包括:普贝希®、BAT1806(托珠单抗)注射液、BAT2206(乌司奴单抗)
注射液、BAT2506(戈利木单抗)注射液等,合作企业包括有 Biogen International GmbH、
Biomm SA、Cipla Gulf FZ LLC、Hikma Pharmaceuticals USA Inc.、Pharmapark LLC、Sandoz AG
等。
   公司拥有一支多元化、具有国际视野并在海外医药行业深耕超过二十年有丰富经验的国际化
技术团队,团队成员拥有坚实的专业知识,具备多样化的专业技能,涵盖研发、临床、注册、生
产、质量管理、知识产权、资本运营及企业管理。团队核心人员曾任职于全球知名研究机构及领
先的国际制药公司,核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批“科技领军人才”、
广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。截至 2021 年 12 月 31 日,公司现有研发人员 302 人,研
发人员数量占公司总人数 32.26%。
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用
四、风险因素
(一) 尚未盈利的风险
□适用 √不适用
(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险
√适用 □不适用
  公司业务前景及盈利能力取决于在研产品的商业化能力。鉴于公司在研项目的不断推进、研
发管线的前瞻性布局,公司未来将持续较大规模的研发投入。公司目前已上市产品格乐立®和普
贝希®,可能面临较大的市场竞争,可能面临因无法维持并增长市场份额,导致盈利情况未达预
期的风险。公司无法确保其他在研产品能够取得药物上市批准,即使公司在研药物未来获准上市
并取得市场认可,公司在研产品的商业化前景依然存在不确定性,在研产品获得上市批准后亦可
能无法达到销售预期。若公司经营活动无法维持现金流,研发费用大于产品商业化产生的利润,
将对公司财务及经营业绩构成下滑或亏损的风险。
(三) 核心竞争力风险
√适用 □不适用
  创新药及生物类似药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂。新药的投资
包含了从临床前研究、临床试验、注册上市到规模生产和售后监督等一系列步骤,各个步骤环环
相扣,任何一个环节都可能影响成败。
  公司尚未进入临床研究阶段的在研产品,可能存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临
床试验申请(IND)或相关申请未能获得监管机构审批通过,从而无法获得临床试验批件的风险。
进入临床试验阶段的产品可能出现临床试验无法按计划推进,或临床试验结果不如预期等导致研
发失败的风险。药品注册审评制度或相关要求的变动可能导致药物无法如期的通过注册上市,同
时,如果药物上市晚于竞争对手,可能导致市场被抢占等上市失败或上市结果不达预期的风险。
  公司需要紧贴新的技术及方法以维持竞争地位,并持续投入大量人力及资本资源以开发或获
得技术,从而提升临床前研究及临床试验的范围及质素。尽管公司成功开发了抗体展示筛选平台
及抗体生产平台等核心技术平台,并基于前述核心技术平台开发了多个治疗性药物。但创新药和
生物类似药行业竞争激烈,且可能受到快速出现的重大技术变革的影响。公司面临来自全球医药
公司及生物科技公司的竞争,部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市
药物的其他竞品,若该等药物在较短周期内获批上市,实现技术升级和药品迭代,将对现有上市
药品或其他不具备同类竞争优势的在研药物造成重大冲击。近年来,生命科学和药物研究领域日
新月异,若在多样性抗体库、全人源抗体或功能域的筛选制备领域、药物偶联领域或其他与公司
核心技术相关领域出现突破性进展,或是在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的药物,将会
对公司现有核心技术和在研产品产生重大冲击。
  制造生物药物为高度严谨且复杂的工艺,公司的生产设施须接受监管机构的持续监督和检查,
并确保符合现行标准。如果在药品生产过程中出现问题,可能出现产品报废的风险,从而导致产
生额外开支,并可能造成产品短缺;如果产品进入市场后才发现问题,则可能产生产品回收及产
品责任成本,从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。
  高素质、强专业、经验丰富的技术人才及结构合理、相对稳定的团队结构,是持续保持技术
领先优势及核心竞争力的重要保障。任何关键雇员的流失都可能延迟或妨碍在研产品的成功开发。
生物制药行业对研发人才的争夺激烈,尽管公司过往未曾在吸引及挽留合格雇员方面遇到特别的
困难,但是仍不能排除日后遇到有关困难的可能。高级管理层或主要临床及科研人员离职,均可
能对公司的业务及经营业绩造成不利影响。
(四) 经营风险
√适用 □不适用
  公司的业务经营需要大量的研发技术服务(包括临床前、临床阶段等)以及原材料(包括临
床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其他研发试剂耗材)供应。若研发技术服务及
原材料的价格大幅上涨,公司无法保证能于商业化后提高药品价格从而弥补成本涨幅。因此,公
司的盈利能力或会受到不利的影响。尽管公司认为自身与现有供应商的关系稳定,仍无法保证未
来公司将能获取稳定的研发技术服务及原材料的供应。公司的供应商可能无法跟上公司的快速发
展,或会随时减少或终止对公司研发技术服务、原材料的供应。若该等研发技术服务或原材料供
应中断,公司的业务经营及财务状况可能因此受到不利影响。
  公司无法确保在研产品能够取得药物上市批准,即使公司在研产品未来获准上市并取得市场
认可,公司在研产品的商业化前景依然存在不确定性,商业化可能存在时间及效果不达预期的情
形。药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公
司获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医学与医疗领域其他各方取得市场认可,将给公司
成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。公司所处的药品市场竞争激烈,即使公司在研药
物未来获准上市并取得市场认可,然而若出现较公司在研药物更能为市场接受的新产品,且该等
新产品更具成本效益优势,则可能导致公司的已上市产品滞销,从而无法达到销售预期。
  随着公司的研发及产品商业化进程的发展,公司需要组建更加全面及综合的营销团队以进行
市场学术推广、销售服务支持等市场开拓活动。若公司在营销团队的招募、聘用、培训等方面不
达预期,或营销团队人员大量流失,则将对公司未来进行商业化推广能力造成不利影响,从而对
公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
  生物药物市场竞争十分激烈,涉及大量研发技术变革、行业标准改变及客户及患者喜好变化
等特点。公司保持竞争力的能力在很大程度上取决于公司是否能及时创新、开发及推广符合治疗
供应商需要的新药物及技术。
  如果公司无法及时成功推出具竞争力的新药,或竞争对手更早的开发出与公司在研产品拥有
相同适应症的产品,公司可能面临药品的定价压力以及抢占市场份额的压力,可能使得所获利润
无法达到预期。公司在生物类似药市场和创新药市场都面临着激烈的竞争,如果公司不能与现有
竞争对手进行有效竞争或随着时间的推移维持竞争地位,将对公司经营业绩及发展前景造成不利
影响。
(五) 财务风险
√适用 □不适用
  随着公司销售规模的扩大,应收账款有较大增长。如未来公司应收账款增长速度过快或主要
客户付款政策变化,可能导致公司的流动资金被较大占用,影响企业流动资金的周转,从而对公
司的经营业绩造成不利影响。
  公司积极开拓海内外市场,与多家企业签署了授权许可与商业化协议,协议中所约定的首付
款及里程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款金额尚存在不确定性。同时,在协议履行
过程中,考虑到医药产品的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期
长,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,可
能会导致协议无法如期或全面履行,从而对公司的经营业绩造成一定的不利影响。
(六) 行业风险
√适用 □不适用
  医药行业具有高度监管的特点。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制
的逐步完善,行业相关的监管政策将不断完善、调整,我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重
大变化。如果公司未能及时根据医药行业不断推进的改革政策进行调整,可能会对公司经营业绩
和长期发展造成不利影响。
新与药品降价已是大势所趋,控费使得各企业竞争日益激烈,企业间进一步走向内在沉淀的比拼。
如果相关产业政策出现不利变化,公司未来可能面临上市药品降价风险,从而对公司未来的药品
收入构成一定的潜在负面影响。公司研发的药物在考虑患者可及性的情况下也将积极响应国家政
现下降。若未来公司药品参与集中采购,投标未中标或中标价格大幅下降,将可能对公司的业务、
财务状况及经营业绩产生重大不利影响。
(七) 宏观环境风险
√适用 □不适用
  海外市场为公司发展策略的重要组成部分。公司拟在中国境外(包括欧盟及美国)开发及商
业化在研药物,已就 BAT1706、BAT1806、BAT2206 及 BAT2506 采取全球商业化策略。公司日
后的业务及财务业绩可能受到多种因素的不利影响,包括但不限于:特定国家或地区的政治及文
化环境或经济状况的变动;当地司法权区法律及监管要求的变动;对中国公司的经济制裁、贸易
限制、歧视、贸易保护主义或其他不利政策;当地货币汇率出现重大不利变动等情形。
  新型冠状病毒在全球的蔓延仍在持续,国内疫情的反弹也存在一定的风险。国际疫情的持续,
对公司海外临床试验、新药上市申请等业务的推进造成了一定阻碍,本土疫情的反弹对公司的生
产、运输和销售等经营活动造成了一定的不利影响。
(八) 存托凭证相关风险
□适用 √不适用
(九) 其他重大风险
√适用 □不适用
  公司实际控制人易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生拥有公司的实际控制权。公司已建立
了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、独立董事制度、关联交易管理制度、
对外担保管理制度等一系列旨在保护中小投资者权益的制度,但若未来公司实际控制人凭借其控
股地位通过行使表决权对公司经营决策、利润分配、对外投资等重大事项进行不当干预,将可能
损害公司其他股东的利益。
五、报告期内主要经营情况
  报告期内,公司实现营业收入 83,657.86 万元,同比增长 352.23%;公司实现归属于母公司所
有者的净利润 8,193.65 万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 3,592.33 万元,
与上年同期相比,实现扭亏为盈。
(一) 主营业务分析
                                                     单位:元 币种:人民币
科目                      本期数               上年同期数              变动比例(%)
营业收入                    836,578,620.84     184,989,902.44        352.23
营业成本                     35,599,481.07      19,915,682.65         78.75
销售费用                    172,915,448.53     107,745,973.75         60.48
管理费用                     42,530,131.72      55,725,254.81        -23.68
财务费用                     -6,284,336.51       -2,688,207.83       不适用
研发费用                    543,415,218.83     562,654,592.96         -3.42
经营活动产生的现金流量净额           236,270,932.55    -358,036,787.87        不适用
投资活动产生的现金流量净额           301,758,656.43   -1,177,451,223.70       不适用
筹资活动产生的现金流量净额            26,540,549.16   1,779,820,383.49        -98.51
营业收入变动原因说明:(1)公司国际合作的项目进程获得阶段性成果,BAT1806(托珠单抗)
和 BAT1706(贝伐珠单抗)授权许可收入大幅增加;
                          (2)格乐立销售额增长导致营业收入增加。
营业成本变动原因说明:格乐立销售额增长相应销售成本增加。
销售费用变动原因说明:本报告期公司积极扩展市场,扩大业务规模,人员费用、会务及培训费
用等相应增加。
管理费用变动原因说明:本报告期公司上市费用及咨询顾问费减少所致。
财务费用变动原因说明:本报告期借款利息支出减少,同时汇兑收益增加所致。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:经营活动产生的现金流量净流入较上年同期增加
                      (1)公司收到 BAT1806(托珠单抗)、BAT2206(乌司奴单抗)项
目的国际授权合作款及 BAT1706(贝伐珠单抗)项目的国内、国外授权合作款,现金流入大幅增加;
(2)格乐立产品销售额增长,致使经营活动产生的现金流入增加。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:筹资活动产生的现金流量净额比上年同期减少
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
售毛利率为 88.40%。
(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
                                                                 单位:元 币种:人民币
                                主营业务分行业情况
                                                      营业收入      营业成本      毛利率比上
                                           毛利率
 分行业      营业收入            营业成本                        比上年增      比上年增       年增减
                                           (%)
                                                      减(%)      减(%)       (%)
                                                                          增加 6.63 个
医药制造    836,578,620.84   35,599,481.07        95.74    357.49     78.75
                                                                             百分点
                                主营业务分产品情况
                                                      营业收入      营业成本      毛利率比上
                                           毛利率
 分产品      营业收入            营业成本                        比上年增      比上年增       年增减
                                           (%)
                                                      减(%)      减(%)       (%)
自身免疫                                                                      增加 4.63 个
药物                                                                           百分点
抗肿瘤药

                                主营业务分地区情况
                                                      营业收入      营业成本      毛利率比上
                                           毛利率
 分地区      营业收入            营业成本                        比上年增      比上年增       年增减
                                           (%)
                                                      减(%)      减(%)       (%)
                                                                          增加 5.39 个
中国大陆    647,031,012.95   35,599,481.07        94.50    253.83     78.75
                                                                             百分点
瑞士      187,623,857.92               -      100.00     不适用       不适用         不适用
美国        1,923,749.97               -      100.00     不适用       不适用         不适用
                             主营业务分销售模式情况
                                                      营业收入      营业成本      毛利率比上
                                           毛利率
销售模式      营业收入            营业成本                        比上年增      比上年增       年增减
                                           (%)
                                                      减(%)      减(%)       (%)
                                                                          减少 0.71 个
经销      306,337,667.61   35,539,515.73        88.40     67.52     78.45
                                                                             百分点
授权许可
及服务
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

(2). 产销量情况分析表
√适用 □不适用
                                                        生产量比        销售量比          库存量比
    主要产品     单位   生产量        销售量            库存量         上年增减        上年增减          上年增减
                                                         (%)         (%)           (%)
自身免疫药物       支    497,566    336,580           64,745    105.01           61.05      183.12
抗肿瘤药物        支     38,330         9,422        28,908    不适用          不适用            不适用
产销量情况说明

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用
(4). 成本分析表
                                                                                     单位:元
                                   分行业情况
                                                                           本期金
                                   本期占                         上年同
                                                                           额较上
           成本构成                    总成本                         期占总                    情况
    分行业            本期金额                        上年同期金额                      年同期
            项目                      比例                         成本比                    说明
                                                                           变动比
                                    (%)                        例(%)
                                                                           例(%)
                                                                                      销量
医药制造       直接材料    8,383,290.02     23.55       3,443,499.74      17.29     143.45
                                                                                      增加
                                                                                      销量
医药制造       直接人工    3,513,077.84      9.87       1,992,995.45      10.01      76.27
                                                                                      增加
                                                                                      销量
医药制造       制造费用   21,551,161.22     60.54      12,789,544.31      64.22      68.51
                                                                                      增加
                                                                                      销量
医药制造       其他费用    2,151,951.99      6.04       1,689,643.15       8.48      27.36
                                                                                      增加
            合计    35,599,481.07    100.00      19,915,682.65   100.00        78.75
                                   分产品情况
                                                                           本期金
                                   本期占                         上年同
                                                                           额较上
           成本构成                    总成本                         期占总                    情况
    分产品            本期金额                        上年同期金额                      年同期
            项目                      比例                         成本比                    说明
                                                                           变动比
                                    (%)                        例(%)
                                                                           例(%)
自身免疫                                                                                  销量
           直接材料    7,564,204.27     21.25       3,443,499.74      17.29     119.67
药物                                                                                    增加
自身免疫                                                                                  销量
           直接人工    3,034,846.09      8.52       1,992,995.45      10.01      52.28
药物                                                                                    增加
自身免疫                                                                            销量
         制造费用   18,443,654.88     51.81      12,789,544.31     64.22    44.21
药物                                                                              增加
自身免疫                                                                            销量
         其他费用    2,151,951.99      6.04       1,689,643.15       8.48   27.36
药物                                                                              增加
                                                                                销售
抗肿瘤药
         直接材料     819,085.75       2.30                                 不适用     品类

                                                                                增加
                                                                                销售
抗肿瘤药
         直接人工     478,231.75       1.35                                 不适用     品类

                                                                                增加
                                                                                销售
抗肿瘤药
         制造费用    3,107,506.34      8.73                                 不适用     品类

                                                                                增加
          合计    35,599,481.07    100.00      19,915,682.65    100.00    78.75
成本分析其他情况说明

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
□适用 √不适用
(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 √不适用
(7). 主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况
前五名客户销售额 66,203.02 万元,占年度销售总额 79.14%;其中前五名客户销售额中关联方销
售额 0 万元,占年度销售总额 0 %。
公司前五名客户
√适用 □不适用
                                                         单位:万元 币种:人民币
                                              占年度销售总额比               是否与上市公司存
序号       客户名称              销售额
                                                例(%)                  在关联关系
合计         /                     66,203.02                   79.14        /
报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5 名客户中存在新增客户的或严重依赖于少
数客户的情形
□适用 √不适用
B.公司主要供应商情况
前五名供应商采购额 13,574.27 万元,占年度采购总额 25.69%;其中前五名供应商采购额中关联
方采购额 0 万元,占年度采购总额 0%。
公司前五名供应商
√适用 □不适用
                                                         单位:万元 币种:人民币
                                               占年度采购总额比           是否与上市公司存
 序号      供应商名称                采购额
                                                 例(%)              在关联关系
 合计           /                13,574.27                  25.69          /
报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5 名供应商中存在新增供应商的或严重依
赖于少数供应商的情形
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                              币种:人民币 单位:元
                                               增减比例
  项目       2021 年度          2020 年度                                说明
                                                (%)
                                                         本报告期公司积极扩展市场,
 销售费用     172,915,448.53   107,745,973.75       60.48    扩大业务规模,会务及培训费
                                                         用、人员费用等相应增加
                                                         主要系本报告期公司上市费用
 管理费用      42,530,131.72    55,725,254.81       -23.68
                                                         及咨询顾问费减少所致
                                                         主要系研发项目处于不同阶段
 研发费用     543,415,218.83   562,654,592.96        -3.42
                                                         产生的研发费用增减变化所致
                                                         主要系本报告期借款利息支出
 财务费用      -6,284,336.51    -2,688,207.83       不适用
                                                         减少,同时汇兑收益增加所致
√适用 □不适用
                                                              币种:人民币 单位:元
         项目                  2021 年度             2020 年度          增减比例       说明
 经营活动产生的现金流量净额                   236,270,932.55     -358,036,787.87         不适用          注1
 投资活动产生的现金流量净额                   301,758,656.43    -1,177,451,223.70        不适用          注2
 筹资活动产生的现金流量净额                    26,540,549.16    1,779,820,383.49             -98.51   注3
     注 1:经营活动产生的现金流量净流入较上年同期增加 594,307,720.42 元,主要原因是:(1)
公司收到 BAT1806(托珠单抗)、BAT2206(乌司奴单抗)项目的国际授权合作款及 BAT1706
(贝伐珠单抗)项目的国内、国外授权合作款,现金流入大幅增加;(2)格乐立产品销售额增
长,致使经营活动产生的现金流入增加。
     注 2:投资活动产生的现金流量净额比上年同期增加 1,479,209,880.13 元,主要原因是本报告
期投资理财产品到期赎回产生的现金流入增加。
     注 3:筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:筹资活动产生的现金流量净额比上年同
期减少 1,753,279,834.33 元,主要原因是上年同期公司发行新股收到募集资金所致。
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
                                                                                         单位:元
                                                                本期期末
                        本期期末                       上期期末
                                                                金额较上
 项目                     数占总资                       数占总资
        本期期末数                      上期期末数                        期期末变                 情况说明
 名称                     产的比例                       产的比例
                                                                动比例
                         (%)                        (%)
                                                                 (%)
                                                                                  主 要 系授 权合
 货币                                                                               作 款 大幅 增加
 资金                                                                               及 结 构性 存款
                                                                                  赎回所致
 交易
                                                                                  主 要 系报 告期
 性金
 融资
                                                                                  回所致
 产
 应收                                                                               主 要 系销 售额
 账款                                                                               增长所致
                                                                                  主 要 系可 销售
 存货     90,103,235.79     3.44     45,929,235.72         1.92          96.18      产 品 品种 增加
                                                                                  所致
 在建                                                                               主 要 系房 屋建
 工程                                                                               筑 物 和机 器设
                                                                       备转固所致
 使用
                                                                       主 要 系执 行新
 权资        2,286,071.53    0.09                              不适用
                                                                       租赁准则所致
 产
                                                                       主 要 系营 业收
 其他
                                                                       入 增 加及 收到
 非流
 动资
                                                                       待 抵 扣的 进项
 产
                                                                       税额减少
                                                                       主 要 系报 告期
 短期
 借款
                                                                       所致
                                                                       主 要 系应 付临
 应付
 账款
                                                                       备款减少所致
                                                                       主 要 系本 期收
 合同
 负债
                                                                       增加所致
 应付                                                                    主 要 系报 告期
 职工       48,070,050.07    1.84    33,156,653.61   1.39       44.98    规 模 扩大 人员
 薪酬                                                                    增加所致
                                                                       主 要 系应 交个
 应交
 税费
                                                                       所致
 一   年
 内   到
 期   的                                                                 主 要 系执 行新
 非   流                                                                 租赁准则所致
 动   负
 债
                                                                       主 要 系与 资产
 递延
 收益
                                                                       助增加所致
其他说明

√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中:境外资产 1,236,051.66(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为 0.05%。
(2) 境外资产占比较高的相关说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                   单位:元
            项目                   期末账面价值                      受限原因
          货币资金                               14,067,343.20    注1
        其他非流动资产                              21,101,014.80    注1
          固定资产                              146,244,713.66    注2
            合计                              181,413,071.66    /
     注 1:于 2021 年 12 月 31 日,本集团所有权受限的货币资金人民币 14,067,343.20 元(2020
年 12 月 31 日:人民币 13,882,397.70 元)和其他非流动资产人民币 21,101,014.80 元(2020 年 12
月 31 日:人民币 20,823,596.55 元)为用于本集团与广州市国土资源和规划委员会签订之国有建
设用地使用权出让合同之履约保函保证金,保证期限自 2018 年 8 月 30 日至 2023 年 7 月 31 日。
     注 2:于 2021 年 12 月 31 日,账面价值为人民币 146,244,713.66 元的固定资产(2020 年 12 月
年 2 月 6 日。于 2020 年 12 月 31 日,人民币 40,243,998.90 元的在建工程用于取得银行借款抵押,
该在建工程于本年度转入固定资产作为抵押资产。
□适用 √不适用
(四) 行业经营性信息分析
√适用 □不适用
     报告期内行业经营性信息分析详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所
从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”
医药制造行业经营性信息分析
(1).行业基本情况
√适用 □不适用
     根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订)和国家统计局《国民经
济行业分类》(GT/T4754-2017),公司属于“医药制造业(分类代码为 C27)”,有关公司所处行业
的基本情况详情请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“(三)所处行业情况”
(2).主要药(产)品基本情况
√适用 □不适用
按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况
√适用 □不适用
                                                          是   是   是
                                         是否               否   否   否
                                                    是否属
     主                                   属于               纳   纳   纳
                                   是          发明专   于报告
 细   要          注                        中药               入   入   入
          药                        否          利起止   期内推
 分   治          册                        保护               国   国   省
         (产)        适应症或功能主治       处          期限    出的新
 行   疗          分                        品种               家   家   级
         品名称                       方          (如适    药
 业   领          类                        (如               基   医   医
                                   药          用)    (产)
     域                                   涉                药   保   保
                                                     品
                                         及)               目   目   目
                                                          录   录   录
                治
     自              类风湿关节炎、强
         阿达木    疗
     身              直性脊柱炎、银屑
 生       单抗注    用
     免              病、克罗恩病、葡
 物       射液     生
     疫              萄膜炎、儿童斑块       是     否    不适用    否    否   是   是
 制       (商品    物
     性              状银屑病、多关节
 药       名:格    制
     疾              型幼年特发性关节
         乐立®)   品
     病              炎、儿童克罗恩病
                治
         贝伐珠    疗
 生       单抗注    用
 物   肿   射液     生
                    mCRC、nsNSCLC   是     否    不适用    是    否   是   是
 制   瘤   (商品    物
 药       名:普    制
         贝希®)   品
□适用 √不适用
报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况
□适用 √不适用
情况说明
□适用 √不适用
按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况
√适用 □不适用
                                                           单位:万元 币种:人民币
                                                                          同行业同
                                          营业收入         营业成本     毛利率比
 治疗       营业         营业         毛利率                                       领域产品
                                          比上年增         比上年增     上年增减
 领域       收入         成本          (%)                                      毛利率情
                                          减(%)         减(%)      (%)
                                                                           况
 自身
                                                                增加 4.63
 免疫      49,854.04   3,119.47    93.74        172.63    56.63              不适用
                                                                个百分点
 药物
 抗肿
 瘤药      33,803.82    440.48     98.70        不适用       不适用      不适用       不适用
 物
                                                                增加 6.63
 合计      83,657.86   3,559.95    95.74        357.49    78.75              /
                                                                个百分点
情况说明
□适用 √不适用
(1).研发总体情况
√适用 □不适用
     截至 2021 年 12 月 31 日,公司有 2 个产品获得上市批准,有 23 个主要在研产品,其中 2 个
产品已经提交上市申请,2 个产品处于 III 期临床研究阶段,2 个产品处于 II 期临床研究阶段,9
个产品处于 I 期临床研究阶段,公司另有多个在研药物处于临床前研究阶段,为日后丰富公司产
品管线和业绩的长远增长打下坚实基础。
     报告期内,公司药品普贝希®(贝伐珠单抗注射液)于 2021 年 11 月获得国家药品监督管理
局核准签发的《药品注册证书》,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠
癌。普贝希®是一款由百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则
开发的贝伐珠单抗注射液。普贝希®的获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格,
丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司经营发展具有积极作用。
     报告期内,公司产品格乐立®(阿达木单抗注射液)新增适应症:儿童斑块状银屑病、多关
节幼年特发性关节炎和儿童克罗恩病,对该三项适应症新增 20mg/0.4ml 和 40mg/0.8ml 双规格。
截至报告期末,格乐立®已在国内获批八个适应症,其中包括五个成人适应症:类风湿关节炎、
强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎,以及三个儿童适应症:儿童斑块状银屑病、多关
节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。公司在研药品托珠单抗注射液(BAT1806)获得国家药
监局核准签发的上市许可申请《受理通知书》。公司在研药品司库奇尤单抗(BAT2306)注射液、
BAT4706 注射液、BAT6026 注射液、BAT6021 注射液、BAT6005 注射液、BAT7104 注射液获批
开展临床试验。
(2).主要研发项目基本情况
√适用 □不适用
                                                      是   是否属
研发项目                                                  否   于中药   研发(注
                                        适应症或功能主
(含一致性       药(产)品名称        注册分类                       处   保护品   册)所处
                                           治
评价项目)                                                 方   种(如    阶段
                                                      药   涉及)
 普贝希®                      治疗用生        适应症:mCRC、
            贝伐珠单抗注射液                                  是    否    获批上市
 BAT1706                   物制品 2       nsNSCLC
                                       适应症:PCI 围术               已提交上
 BAT2094    巴替非班注射液        化药 1                       是    否
                                       期抗血栓                     市申请
                           治疗用生        适 应 症 : RA 、             已提交上
 BAT1806    托珠单抗注射液                                   是    否
                           物制品 2       sJIA、CRS                 市申请
            重组抗肿瘤坏死因
                           治疗用生        适应症:多种自
 BAT2506    子 α 全人源单克隆                                是    否    临床Ⅲ期
                           物制品 2       身免疫性疾病
            抗体注射液
            重组人抗白介素 12     治疗用生        适应症:多种自
 BAT2206                                              是    否    临床Ⅲ期
            单克隆抗体注射液       物制品 2       身免疫性疾病
            重组 Fc 糖基化修饰
                           治疗用生        适应症:CD20 阳
 BAT4306F   抗 CD20 人源化单                               是    否    临床Ⅱ期
                           物制品 1       性 B 细胞 NHL
            克隆抗体注射液
            重组抗 VEGF 人源
                           治疗用生        适 应 症 :
 BAT5906    化单克隆抗体注射                                  是    否    临床Ⅱ期
                           物制品 2       wAMD、DME
            液
                           治疗用生
 BAT4406F   BAT4406F 注射液               适应症:NMOSD      是    否    临床Ⅰ期
                           物制品 1
                           治疗用生
 BAT1308    BAT1308 注射液                适应症:实体瘤        是    否    临床Ⅰ期
                           物制品 1
                           治疗用生        适应症:HER2 阳
 BAT1006    BAT1006 注射液                               是    否    临床Ⅰ期
                           物制品 2.4     性实体瘤
            司库奇尤单抗注射       治疗用生        适应症:多种自
 BAT2306                                              是    否    临床Ⅰ期
            液              物制品 3.3     身免疫性疾病
                           治疗用生
 BAT4706    BAT4706 注射液                适应症:实体瘤        是    否    临床Ⅰ期
                           物制品 2.4
                           治疗用生
 BAT6026    BAT6026 注射液                适应症:癌症         是    否    临床Ⅰ期
                           物制品 1
                           治疗用生
 BAT6005    BAT6005 注射液                适应症:癌症         是    否    临床Ⅰ期
                           物制品 1
                           治疗用生
 BAT6021    BAT6021 注射液                  适应症:癌症         是    否    临床Ⅰ期
                           物制品 1
                           治疗用生
 BAT7104    BAT7104 注射液                  适应症:癌症         是    否    临床Ⅰ期
                           物制品 1
(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况
√适用 □不适用

        时间              项目名称                            具体情况

                    司库奇尤单抗注射液                  获得国家药监局核准签发的《临床试验通
                      (BAT2306)                知书》
                                                 ,同意开展临床试验
                                               获得国家药监局核准签发的《药品补充申
                    阿达木单抗注射液
                                                     ,该新药获批新增适应症:
                   (商品名称:格乐立®)
                                               儿童斑块状银屑病。
                                               获得国家药监局核准签发的《药品补充申
                    阿达木单抗注射液                   请批准通知书》    ,该新药获批新增适应症及
                   (商品名称:格乐立®)                 新规格:多关节型幼年特发性关节炎
                                               (40mg/0.8m、20mg/0.4ml)
                                               获得国家药监局核准签发的《临床试验通
                                               知书》
                                                 ,同意开展临床试验
                      托珠单抗注射液                  获得国家药监局核准签发的《临床试验批
                    (BAT1806)皮下制剂              准通知书》
                                                   ,同意开展临床试验
                                               获得国家药监局核准签发的《临床试验通
                                               知书》
                                                 ,同意开展临床试验
                                               获得国家药监局核准签发的《临床试验通
                                               知书》
                                                 ,同意开展临床试验
                                               获得国家药监局核准签发的《临床试验通
                                               知书》
                                                 ,同意开展临床试验
                                               获得国家药监局核准签发的《药品补充申
                    阿达木单抗注射液
                                                     ,该新药获批新增适应症:
                   (商品名称:格乐立®)
                                               儿童克罗恩病(规格:20mg/0.4ml)
                                               获得国家药监局核准签发的《临床试验通
                                               知书》
                                                 ,同意开展临床试验
                                               获得国家药监局核准签发的药品上市许可
                                               申请的《受理通知书》
                                               获得国家药监局核准签发的《药品注册证
                    贝伐珠单抗注射液
                   (商品名称:普贝希®)
                                               细胞肺癌和转移性结直肠癌。
                                               获得国家药监局核准签发的《药品补充申
                    阿达木单抗注射液
                                                     ,该新药获批适应症新规
                   (商品名称:格乐立®)
                                               格:儿童克罗恩病(规格:40mg/0.8ml)
(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况
√适用 □不适用
  公司于报告期内终止 BAT8001、BAT8003 及 BAT1306 临床试验。公司已于 2021 年 2 月 9
日、2021 年 3 月 5 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登《百奥泰关于终止 BAT8001
临床试验的公告》、《百奥泰关于终止 BAT8003 及 BAT1306 临床试验的公告》。
(5).研发会计政策
√适用 □不适用
见第十一节、五、29
(6).研发投入情况
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                                       单位:万元 币种:人民币
                                研发投入占营业             研发投入占净          研发投入资本
  同行业可比公司      研发投入金额
                                收入比例(%)             资产比例(%)         化比重(%)
    三生国健           47,327.71                50.96           10.42           3.84
    特宝生物           16,711.94                14.76           14.39          51.23
    君实生物          206,873.93                51.40           26.04              -
    微芯生物           23,434.74                54.44           16.53          44.52
同行业平均研发投入金额                                                           73,587.08
公司报告期内研发投入占营业收入比例
(%)
公司报告期内研发投入占净资产比例
(%)
公司报告期内研发投入资本化比重
(%)
注:上述同行业可比公司取值自 2021 年年度报告,同行业平均研发投入金额为可比公司平均值。
研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明
□适用 √不适用
主要研发项目投入情况
√适用 □不适用
                                                       单位:万元 币种:人民币
                                      研发投入          本期金额较
                           研发投
        研发投入    研发投入费                 占营业收          上年同期变
 研发项目                      入资本                                      情况说明
         金额      用化金额                  入比例           动比例
                           化金额
                                       (%)           (%)
                                                               中国已获批上市,
 BAT1706    5,393.36   5,393.36                6.45   -65.87   已向 FDA、EMA 递
                                                               交上市申请
                                                               报告期已向 NMPA
 BAT2094     694.69     694.69                 0.83    -8.54
                                                               递交上市申请
                                                               报告期已向 NMPA
 BAT1806    7,594.19   7,594.19                9.08   -19.89
                                                               递交上市申请
 BAT2506    7,381.02   7,381.02                8.82   155.22   处于临床 III 期阶段
 BAT2206    7,376.86   7,376.86                8.82    44.30   处于临床 III 期阶段
 BAT4306F    912.67     912.67                 1.09    52.46   处于临床Ⅱ期阶段
 BAT5906    1,709.27   1,709.27                2.04    50.30   处于临床Ⅱ期阶段
 BAT4406F    451.95     451.95                 0.54    26.80   处于临床Ⅰ期阶段
 BAT1308     879.37     879.37                 1.05   126.28   处于临床Ⅰ期阶段
 BAT1006     228.79     228.79                 0.27   -67.58   处于临床Ⅰ期阶段
 BAT2306    1,665.68   1,665.68                1.99   155.91   处于临床Ⅰ期阶段
 BAT4706     233.53     233.53                 0.28   -71.44   处于临床Ⅰ期阶段
 BAT6026     639.50     639.50                 0.76   -40.02   处于临床Ⅰ期阶段
 BAT6005     443.88     443.88                 0.53   -54.47   处于临床Ⅰ期阶段
 BAT6021     960.08     960.08                 1.15    -8.11   处于临床Ⅰ期阶段
 BAT7104     787.16     787.16                 0.94   -26.36   处于临床Ⅰ期阶段
(1).主要销售模式分析
√适用 □不适用
     目前,公司主要有两种销售模式:自营分销模式为主导,代理销售模式为辅助。其中,自营
分销模式是由自营队伍负责医院拓展、销售及推广,代理销售模式为代理商负责代理区域的销售
及推广,百奥泰协助学术支持。公司已在中国除港澳台地区的其他省、直辖市成功挂网。通过对
比修美乐及其他竞品的定价、医保报销比例及患者的可接受程度,以设定格乐立投标价。同时,
公司会及时根据相关阿达木单抗生物类似药的市场价格,相应调整我们的定价。公司主要销售模
式架构如下:
(2).销售费用情况分析
销售费用具体构成
√适用 □不适用
                                           单位:万元 币种:人民币
      具体项目名称      本期发生额           本期发生额占销售费用总额比例(%)
       职工薪酬            8,949.53                  51.76
      会务及培训费           6,016.69                        34.80
        推广费              908.45                          5.25
       业务招待费             891.90                          5.16
       差旅费用              394.65                          2.28
       办公费用               30.99                          0.18
       其他费用               99.33                          0.57
        合计            17,291.54                       100.00
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                           单位:万元 币种:人民币
      同行业可比公司       销售费用                销售费用占营业收入比例(%)
       三生国健             26,528.50                   28.56
       特宝生物                 59,755.56                  52.78
       君实生物                 73,456.27                  18.25
       微芯生物                 21,276.21                  49.43
 公司报告期内销售费用总额                                       17,291.54
 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)                                  20.40
注:同行业数据来源于可比公司 2021 年年度报告。
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
√适用 □不适用
     主要是报告期内公司业务规模进一步扩大,人员费用、会务及培训费有所增长,故销售费用
总额增长。
□适用 √不适用
(五) 投资状况分析
对外股权投资总体分析
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
                                                                                对当期利润的影
      项目名称          期初余额               期末余额                当期变动
                                                                                  响金额
    交易性金融资产         955,769,021.30    602,825,615.27      -352,943,406.03        27,604,209.20
        合计          955,769,021.30    602,825,615.27      -352,943,406.03        27,604,209.20
□适用 √不适用
(六) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用
(七) 主要控股参股公司分析
□适用 √不适用
(八) 公司控制的结构化主体情况
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
               子公
序    子公司            业务性     注册
               司类                     总资产              净资产           营业收入              净利润
号     名称             质      资本
               型
                    药物注
                    册,商
     BTS       全资           美元
                    务合作
                    拓展及
     ma Inc.   司            万元
                    知识产
                    权顾问
     倍迪思
                            人民
     生物科       全资   技术服
                             币
     州)有       司    术开发
                            万元
     限公司
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业格局和趋势
√适用 □不适用
   一款新药从药物探索阶段到上市投产阶段,一般需要 10-15 年的研发时间,世界主要国家的
新药专利保护期都为 20 年,新药上市之后实际有效的专利保护期限基本仅剩 6-10 年。据 Evaluate
Pharma 统计,在 2021-2026 年仍有接近 2,520 亿美元销售额的原研药品专利到期,原研药的专利
到期和仿制药引入的市场冲击预计造成约 1,250 亿美元销售额的流失。
创新药纳入医保的速度加快,已经对创新药领域释放出积极的信号,推动临床价值高的创新药快
速放量,长期利好国际化创新型药企。
   新冠肺炎疫情发生以来,各国愈发重视医药工业的战略地位,人才、技术等方面国际竞争日
趋激烈;同时,经济全球化遭遇逆流,产业链供应链加快重塑,对我国传统优势产品出口和向更
高价值链延伸带来了挑战。新发展阶段对医药工业提出更高要求。随着人口老龄化加快,健康中
国建设全面推进,居民健康消费升级,要求医药工业加快供给侧结构性改革,更好满足人民群众
美好生活需求;我国经济已转向高质量发展阶段,要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力
变革,为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。
(二) 公司发展战略
√适用 □不适用
   公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药
和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重
大疾病。公司的近期目标是为全球患者研发、生产和提供同类最优和生物类似药等可负担优良药
剂,通过建立全球和区域市场合作伙伴关系,让这些产品以最快的速度覆盖全球,让更多的患者
受益。公司的长期目标是扩大产品组合,重点关注 PD-1 后时代的肿瘤免疫治疗、创新和同类最
优的 ADC 产品肿瘤靶向治疗,以及关注其他严重的或者新发的未满足的全球医疗需求。
   产品开发战略:
   百奥泰的产品策略由创新药和生物类似药组合而成,前者以肿瘤治疗为主,后者以自身免疫
为主,都是单抗生物药针对的主要疾病领域。
   在创新药领域,公司搭建了领先的抗体药物技术平台,最近又成功建立了超大库容量全人源
抗体展示 IDEAL(Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries)引擎。公司正在积极推进
IDEAL 在多个项目上的动力作用。通过多年的努力与积累,公司建立了丰富的创新药物产品管
线。新一代靶向 PD1,HER2,CTLA4,TIGIT,OX40 抗体和新一代双特异抗体 BAT7104
(CD47 和 PD-L1 靶点的双特异性抗体)已经逐渐逐个进入临床研究;更多的针对肿瘤免疫检查
点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体,包括新 ADC 平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双特异或者
双功能项目已经完成临床前研究。
  在生物类似药领域,公司重点关注关键性肿瘤产品和集中于自身免疫领域产品。公司产品管
线有多个自身免疫领域的产品,靶点包括 TNF-α,IL-6R,IL-12/IL-23,IL-5,IL-4,IL-17A 等。
这些产品一旦上市,将给风湿免疫科专家、给患者提供不同的治疗选择。公司的格乐立(阿达木
单抗)作为同类产品中首个上市的产品,极大提升了药物的可及性。针对 IL-6R 的托珠单抗生物
类似药 BAT1806 已经向 NMPA 递交上市申请。
  市场与商业战略:
  海外合作:公司通过海外不仅展示百奥泰在研发和生产方面的国际化能力,也能够将公司产
品带给全球更多有需要的患者,而且更重要的是在生物类似药非常竞争性的国内市场环境下,
通过海外商业战略合作,开拓更为广阔的市场。比如公司与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就
BAT2206 在美国市场的合作,Hikma 在美国市场拥有成熟的商业网络,这和百奥泰在生物药研发
和生产领域的强大实力可实现优势互补。基于公司的发展策略,通过商业合作可以优化公司的产
品组合,强化企业发展重心,实现企业之间的优势互补、互利双赢。未来,百奥泰将坚持自主研
发,同时在全球范围内积极寻找外部合作机会。公司的市场策略是从中国走向全球,现有多个产
品在后期临床全球开发阶段,包括 BAT2506(戈利木单抗生物类似药)和 BAT2206(乌司奴单
抗生物类似药)在开展全球 III 期临床。尽可能地改善全球范围内未被满足的临床需求,是百奥
泰作为科创板上市企业需要肩负的责任与使命。
(三) 经营计划
√适用 □不适用
  公司以发展战略为引导,聚焦主业发展,不断提高内生质量。
  在研发方面,公司将不断推进在研产品临床试验进程及商业化准备,合理配置资源,制订科
学合理的临床开发策略,与药品监管机构保持积极沟通,高质量完成临床试验。公司通过加强临
床、生产、法规及市场等方面的综合计划来推进在研产品的商业化前期准备工作。
  在生产方面,公司计划进一步提升生产能力,降低生产成本。截至 2021 年 12 月 31 日,公
司已经建成 30,500L 原液产能,随着公司业务的发展,为了满足进一步产能需求,公司正在计划
进一步扩建产能以支持公司的业务扩张,并为公司带来更具有竞争力的生产成本优势。
  在商业化合作方面,公司将继续建立广泛的国内外合作关系,拓展市场版图。公司的部分产
品按照中国 NMPA、美国 FDA 及欧盟 EMA 相关指导原则,在开展全球多中心临床研究,将符合
在全球大部分地区商业化的监管条件。随着药物项目的推进,公司的知识产权的价值逐渐显现。
转让或许可若干在研药物的海外权益既可为公司带来可观的收入,又可为公司带来品牌影响力。
通过与国际知名药企和国内药企建立合作关系,开发国内外市场,将进一步扩大公司业务的地域
覆盖。公司会继续开拓、评估及选择性地向知名生物药业公司透过共同发展或特许协议寻求策略
性合作关系的机会,以丰富产品组合及以低成本及风险扩大全球版图。公司会综合评估研发能力、
药物组合及开发经验、管理及研究团队的强项、业务规模和影响力等因素选择合作伙伴。
  在企业管理方面,公司将不断完善公司制度与治理结构,加强绩效考核,不断提高管理水平。
公司第一届董事会、第一届监事会任期即将届满,公司将根据《中华人民共和国公司法》、《上
海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规以及公司章程等相关规定,开展董事会、监事
会换届选举工作,确保换届工作的顺利开展,以及相关工作的顺利交接。
  在人才建设方面,公司将进一步扩充人才团队,完善人才培养机制。公司强大的产品组合乃
建基于公司在研究及开发抗体药物方面的优秀专业知识,亦包括高效的研发执行能力。为巩固此
竞争优势,公司计划继续于中国境内及境外招聘中高层的工程人员,并持续提升研发人员的绩效
管理系统。此外,公司预计将于未来数年推出新产品,因此计划进一步扩充销售及营销团队,尤
其是加入专责生物制药行业的销售人员。
(四) 其他
□适用 √不适用
七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说
  明
□适用 √不适用
               第四节       公司治理
一、公司治理相关情况说明
√适用 □不适用
  报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》
和《上市公司治理准则》等法律法规和证监会发布的其他有关上市公司治理的规范性文件的要求,
不断完善公司治理制度和股东大会、董事会、监事会等公司治理结构。公司治理的实际情况基本
符合中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件要求。基本情况如下:
的规定程序召集、召开,股东大会采取现场、现场结合网络投票的方式进行表决,确保所有股东,
尤其是中小股东充分行使表决权。公司控股股东、实际控制人认真履行诚信义务,无损害公司及
其他股东权益的情形。
法律、法规的要求。公司董事积极出席公司召开的董事会及专门委员会、股东大会,熟悉有关法
律、法规,了解作为董事的权利、义务和责任,维护公司全体股东的合法权益。董事会下设战略、
审计、薪酬与考核、提名四个专门委员会,各专门委员会充分发挥专项职能,为董事会的科学决
策提供保障。
规定,认真履行职责,对公司财务状况、重大资产重组、关联交易以及公司董事、高级管理人员
履行职责的合法合规性进行监督,维护公司及股东的合法权益。
律法规和公司章程的规定,严格执行公司制定的《信息披露管理制度》等信息披露管理制度,真
实、准确、完整、及时地披露有关信息,并确保所有股东有平等的机会获得信息。
公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大
差异,应当说明原因
□适用 √不适用
二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不
  能保持自主经营能力的情况说明
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争
或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况
□适用 √不适用
三、股东大会情况简介
                           决议刊登的指定网站         决议刊登的
  会议届次        召开日期                                         会议决议
                             的查询索引            披露日期
                                                          各项议案均审议
                                                          通过,不存在否
    东大会         26 日        www.sse.com.cn      27 日
                                                          决议案的情况。
                                                          各项议案均审议
                                                          通过,不存在否
 临时股东大会         13 日        www.sse.com.cn      14 日
                                                          决议案的情况。
                                                          各项议案均审议
                                                          通过,不存在否
 临时股东大会         11 日        www.sse.com.cn    月 12 日
                                                          决议案的情况。
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用
股东大会情况说明
√适用 □不适用
《关于公司<2020 年度董事会工作报告>的议案》、《关于公司<2020 年度独立董事述职报告>的
议案》、《关于公司<2020 年度财务决算报告>的议案》、《关于公司 2020 年度利润分配方案的
议案》、《关于公司 2021 年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案的议案》、《关于续聘 2021
年度会计师事务所的议案》、《关于公司<2020 年度监事会工作报告>的议案》。
议案》、《关于变更公司经营范围、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》、《关于部分
募投项目子项目变更及金额调整的议案》。
暨关联交易的议案》。
四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况
□适用 √不适用
五、 红筹架构公司治理情况
□适用 √不适用
六、 董事、监事和高级管理人员的情况
(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况
√适用 □不适用
                                                                                                                 单位:股
                                                                                                      报告期内从      是否在
                                                                                         年度内股
                            性   年    任期起始       任期终止                                            增减变   公司获得的      公司关
       姓名          职务(注)                                       年初持股数        年末持股数        份增减变
                            别   龄     日期         日期                                             动原因   税前报酬总      联方获
                                                                                          动量
                                                                                                      额(万元)      取报酬
 易贤忠              董事长       男   62   2019-3-5   2022-5-19               -            -      -   -           0     是
 LI SHENGFENG     董事、总经理、
                            男   63   2019-3-5   2022-5-19       6,517,332    6,517,332      -   -       200.93    否
 (李胜峰)            核心技术人员
                  董事、副总经
 YU JIN-CHEN
                  理、核心技术人   男   64   2019-3-5   2022-5-19               -            -      -   -       246.21    否
 (俞金泉)
                  员
 HUANG XIANMING
                  董事        男   56   2019-5-5   2022-5-19               -            -      -   -       189.36    否
 (黄贤明)
                  董事、董事会秘
 鱼丹                         女   40   2019-3-5   2022-5-19               -            -      -   -        88.22    否
                  书
 邱俊               董事        男   34   2019-3-5   2022-5-19               -            -      -   -           0     否
 汪建平              独立董事      男   67   2019-3-5   2022-5-19               -            -      -   -           0     否
 唐清泉              独立董事      男   61   2019-3-5   2022-5-19               -            -      -   -        12.00    否
 姜永宏              独立董事      男   52   2019-3-5   2022-5-19               -            -      -   -        12.00    否
                  监事会主席、核
 吴晓云                        女   41   2019-3-5   2022-5-19               -            -      -   -        38.22    否
                  心技术人员
陈奕藩                 职工代表监事      男    35   2021-3-2    2022-5-19              -           -   -   -     35.41    否
                    监事、核心技术
汤伟佳                             男    41   2019-3-5    2022-5-19              -           -   -   -     45.02    否
                    人员
Bert E. Thomas IV   副总经理        男    57   2020-4-28   2022-5-19              -           -   -   -    242.85    否
MU LAN(牟岚)          副总经理        女    60   2020-4-28   2022-5-19              -           -   -   -    186.73    否
LIU CUI HUA
                    副总经理        女    56   2020-4-28   2022-5-19              -           -   -   -    189.14    否
(刘翠华)
占先红                 财务总监        女    43   2019-4-19   2022-5-19              -           -   -   -     61.31    否
HUANG WENRONG
                    副总经理        女    53   2021-3-4    2022-5-19              -           -   -   -    159.92    否
(黄文嵘)
王朝禾                 副总经理        男    41   2021-3-4    2022-5-19              -           -   -   -    133.72    否
宋述强                 副总经理        男    56   2021-3-4    2022-5-19              -           -   -   -     92.84    否
                    副总经理、核心
包财                              男    36   2021-3-4    2022-5-19              -           -   -   -     78.08    否
                    技术人员
林键                  副总经理        男    42   2021-3-4    2022-5-19              -           -   -   -    117.49    否
JAN CHAO-HSIANG     副总经理(离
                                男    -    2021-3-4    2021-4-30              -           -   -   -     52.90    否
DAVID(冉兆祥)          任)
        合计          /            /   /        /           /          6,517,332   6,517,332   -   -   2,182.35   /
        姓名                                                           主要工作经历
                    易贤忠先生,现任公司董事长,1959 年 5 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大学本科学历,计算机及应用无线电专
                    业。1985 年至 1991 年历任广州白云山企业集团电子工业公司技术员、广州白云山企业集团下属广州经济技术开发区康聪电
                    子实业有限公司副总经理;1991 年至 1997 年任香港 CHATHAY 电脑有限公司中国区总经理;1997 年至 2001 年任七喜电脑
      易贤忠
                    总经理;2001 年至 2015 年任七喜控股董事长;2000 年 4 月至 2005 年 12 月任七喜集团董事长、总经理,2005 年 12 月至 2019
                    年 4 月任七喜集团经理,2005 年 12 月至今担任七喜集团执行董事;2003 年至 2019 年 3 月任百奥泰有限董事长;2016 年 11
                    月至 2018 年 12 月,任百奥泰有限总经理;2019 年 3 月至今,担任公司董事长。
  LI SHENGFENG      LI SHENG FENG(李胜峰)先生,现任公司董事、总经理,1959 年 1 月出生,美国国籍,博士学历,微生物学专业。1991
   (李胜峰)         年 7 月至 1995 年 6 月任耶鲁大学生物物理与生物化学系博士后;1995 年 6 月至 2000 年 7 月任美国 CORTherapeutics,Inc.项目
                 主管、高级研究员;2000 年 7 月至 2002 年 12 月任美国 Abmaxis,Inc.共同创办人、科研总监;2002 年 12 月至 2008 年 5 月任
                 HuMab Solutions 创办人、总经理;2011 年 2 月至今任 Therabio International 董事;2018 年至今任返湾湖执行事务合伙人;
                 年 3 月,任百奥泰有限总经理;2019 年 3 月至今,担任公司董事、总经理;2019 年 7 月至今,担任 BTSBiopharma,Inc.董事、
                 首席执行官。
                 YU JIN-CHEN(俞金泉)先生,现任公司董事、副总经理,1958 年 6 月出生,美国国籍,博士学历,分子生物学专业。1989
                 年 10 月至 1994 年 9 月任美国国家癌症研究所、美国国立卫生研究院(National Cancer Institute,NIH)博士后研究员;1994
  YU JIN-CHEN    年 10 月至 2001 年 12 月任美国 COR Therapeutics,Inc.科学家;2002 年 1 月至 2003 年 12 月任美国千年制药公司(Millennium
   (俞金泉)         Pharmaceutical)高级科学家;2004 年 7 月至 2009 年 10 月任美国 Nex Genix Pharmaceuticals,Inc.副总监;2009 年 11 月至 2012
                 年 12 月任中美冠科生物技术(太仓)有限公司执行总监;2017 年 1 月至今任广州恒奥昌投资有限公司董事兼总经理;2013
                 年 1 月至 2019 年 3 月任百奥泰有限高级副总裁;2019 年 3 月至今,担任公司董事、副总经理。
                 HUAN GXIAN MING(黄贤明)先生,现任公司董事,1965 年 11 月出生,美国国籍,博士学历,分子生物学专业。1994 年
                 至 1997 年于美国德克萨斯大学西南医学中心(Southwestern medicalcenterat Dallas)从事博士后研究工作,1997 年 8 月至 1998
HUANG XIANMING   年 7 月任美国德克萨斯大学西南医学中心助理讲师;1998 年 8 月至 1999 年 7 月任缅因州医学中心(Maine medical center)讲
   (黄贤明)         师;1999 年 8 月至 2016 年 7 月历任美国德克萨斯大学西南医学中心讲师、助理教授;2016 年 8 月至 2018 年 2 月任 Peregrine
                 pharmaceuticals,Inc.总监;2018 年 3 月至 2019 年 3 月任百奥泰有限抗体研发 VP;2019 年 3 月至 2019 年 5 月担任公司抗体研
                 发 VP;2019 年 5 月至今,担任公司董事、抗体研发 VP。
                 鱼丹女士,现任公司董事、董事会秘书,1981 年 11 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,人力资源专业。
     鱼丹          总经理助理;2011 年 5 月至 2015 年 3 月任七喜控股证券事务代表、董事长助理、监事会主席;2015 年 7 月至 2017 年 4 月任
                 百暨基因监事;2015 年 3 月至 2019 年 3 月任百奥泰有限董事会秘书;2016 年 12 月至 2019 年 3 月任百奥泰有限董事;2019
                 年 3 月至 2019 年 4 月任公司财务总监;2019 年 3 月至今,担任公司董事、董事会秘书。
                 邱俊先生,现任公司董事,1987 年 5 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,药学专业。2014 年 9 月至今,历任
     邱俊          吉富创业投资股份有限公司投资经理、投资总监、创投部总经理;2016 年 11 月至 2019 年 3 月任百奥泰有限董事;2018 年 8
                 月至今任上海汇融细胞科技有限公司董事;2019 年 3 月至今,担任公司董事。
      汪建平先生,现任公司独立董事,1954 年 9 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,临床医学专业,教授、主任
      医师。1978 年至 1986 年任第一军医大学珠江医院医生;1986 年至 1998 年任中山医科大学附属第一医院医生、副院长;1998
汪建平   年至 2001 年任中山医科大学副校长;2001 年至 2014 年历任中山大学副校长、常务副校长;2008 年至今任广东省医学会副会
      长;2016 年 12 月至今任深圳前海人寿保险公司医疗事业部顾问;2017 年 9 月至今任海峡两岸医药卫生交流协会副会长;
      唐清泉先生,现任公司独立董事,1960 年 12 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,获管理学博士学位(会计
      信息与投资分析方向),会计学教授。1982 年 1 月至 1993 年 6 月历任西华师范大学助教、讲师;1993 年 7 月至 1997 年 6 月
      历任江西财经大学讲师、副教授;1997 年 7 月至今历任中山大学副教授、教授;2011 年 10 月至 2016 年 11 月任广州金逸影
      视传媒股份有限公司独立董事;2011 年 11 月至 2017 年 12 月任广东省高速公路发展股份有限公司独立董事;2011 年 12 月至
唐清泉
      年 8 月至今任广州岭南集团控股股份有限公司独立董事;2018 年 6 月至今任广州迪柯尼服饰股份有限公司独立董事;2018 年
      至今,担任公司独立董事。
      姜永宏先生,现任公司独立董事,1969 年 8 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,产业经济学专业,高级经济
      师(研究员)。1991 年 8 月至 1992 年 8 月任四川省江油天然气化工厂生产调度员;1992 年 8 月至 1993 年 9 月任四川省江油
      市人民政府外事侨务办公室英文翻译;1996 年 7 月至 2001 年 12 月历任广州市发展计划委员会副主任科员、主任科员;2002
      年 1 月至 2004 年 4 月任广州市经济委员会副处长;2004 年 4 月至今任暨南大学金融系高级经济师、研究员、博士生导师;
姜永宏   年 2 月至 2011 年 2 月任美国威斯康星大学访问教授;2013 年 10 月至 2019 年 10 月任广州风行发展集团有限公司外部董事;
      有限公司外部董事;2015 年 4 月至 2020 年 5 月任广东宏泰房地产评估有限公司监事;2016 年 12 月至 2018 年 12 月参加博士
      服务团;2018 年 2 月至今任新疆博仕汇投资有限公司董事长兼总经理;2018 年 4 月至今任广州同门股权投资基金管理有限公
      司监事;2018 年 5 月至今任万联证券股份有限公司独立董事;2018 年 12 月至今任广东佛冈农村商业银行股份有限公司独立
      董事;2019 年 12 月至今任广东绿通新能源电动车科技股份有限公司独立董事;2019 年 3 月至今,担任公司独立董事。
      吴晓云女士,现任公司监事会主席,1981 年 1 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,微生物专业。2008 年至
吴晓云   2010 年于美国爱默瑞大学从事博士后研究工作;2010 年至 2011 年任广东药学院血管生物学研究所助理研究员;2011 年至
                    陈奕藩先生,现任公司职工监事,1987 年 6 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,基础医学(分子医学)专
     陈奕藩            业。2010 年至 2015 年,在中山大学——华南肿瘤学国家重点实验室,攻读博士学位,并在国际学术期刊发表第一作者论文 4
                    篇。2016 年 4 月至今,任职于百奥泰生物制药股份有限公司,并负责双特异抗体开发。
                    汤伟佳先生,现任公司监事,1980 年 9 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,免疫遗传学专业。2006 年 7 月至
     汤伟佳
                    Bert E. Thomas IV 先生,现任副总经理,1957 年 7 月出生,美国国籍,博士学历,有机化学专业。曾在美国加州大学旧金山
                    分校从事博士后研究工作;1997 年至 2000 年任惠氏遗传研究所任科学家;2000 年至 2005 年任吉尔福德制药(Guilford
Bert E. Thomas IV   Pharmaceuticals)高级科学家;2005 年至 2008 年任 MGI Pharma 高级经理;2008 年至 2010 年任 Adolor 公司商务拓展总监;
                    月至 2020 年 4 月任公司商务拓展副总裁;2020 年 4 月至今任公司副总经理。
                    MU LAN(牟岚)女士,现任副总经理,1962 年 7 月出生,美国国籍,博士学历,物理化学专业。1996 年至 1997 年在美国
                    佛罗里达大学从事博士后研究工作;1997 年至 2001 年任美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)研究员;2001 年
 MU LAN(牟岚)         至 2010 年任赛诺菲高级研究员/首席研究员;2010 年至 2012 年任 Aleon Pharma 顾问;2012 年至 2017 年任 Celgene 药政科学
                    家/经理;2017 年至 2019 年任 Vanotech 药政副总监;2019 年 11 月至 2020 年 4 月任公司药政事务 VP;2020 年 4 月至今任公
                    司副总经理。
                    LIU CUIHUA(刘翠华)女士,现任公司副总经理,1965 年 11 月出生,美国国籍,博士学历,生物物理化学专业。1999 年
                    至 2001 年在美国麻州大学 Amherst 分校从事博士后研究工作;2001 年至 2004 年在美国辉瑞公司担任科学家;2005 年 3 月至
  LIU CUIHUA
    (刘翠华)
                    注册 EVP;2015 年 3 月至 2015 年 10 月生物制药行业独立顾问;2015 年 11 月至 2016 年 10 月任深圳海普瑞药业股份有限公
                    司 CTO/VP;2016 年 11 月至 2018 年 2 月任北京军科华仞生物技术有限公司 CTO;2018 年 3 月至 2020 年 4 月任公司副总裁;
                    占先红女士,现任公司财务总监,1978 年 8 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,会计专业。2000 年至 7 月至
     占先红            2001 年 12 月任浙江万邦进出口有限公司会计;2002 年 1 月至 2009 年 3 月任广州市科密科技发展有限公司财务经理;2009 年
                公司财务部经理;2015 年 4 月至 2017 年 3 月任冠昊生命健康科技园有限公司财务总监;2016 年 1 月至 2019 年 8 月任广州昊
                和投资有限公司监事;2017 年 3 月至 2017 年 9 月任广州锐博生物技术有限公司财务总监;2017 年 9 月至 2019 年 3 月任广东
                冠昊再生医学科技开发有限公司财务总监;2017 年 9 月至 2019 年 11 月任杭州明兴生物科技有限公司监事;2018 年 7 月至
                HUANG WENRONG(黄文嵘)博士,现任公司副总经理,1969 年 1 月出生,美国国籍,加利福尼亚黑斯廷斯法学院法学博
HUANG WENRONG   士。曾在美国律师事务所 Sheppard Mullin, Foley&Lardner 等工作,在生命科学、化学、医药、医疗器械等领域拥有多年全球
   (黄文嵘)        专利工作经验,擅长专利申请、及有效性、所有权、侵权分析等相关事务。并拥有多年制药工业经验,曾在美国 Millennium
                制药公司担任研究员,负责设计合成新型药物。2019 年至今任职于百奥泰生物制药股份有限公司,负责知识产权相关工作。
                王朝禾博士,现任公司副总经理,1981年6月出生,中国国籍,无境外永久居留权,中山大学博士,药理学专业。曾任职于
                广东东阳光药业药物研究院,历任药物研究院药理部新药研究员和项目负责人,药物研究院副院长(分管药理部和临床
    王朝禾         部),兼任临床部部长,主要分管1.1类小分子新药的临床前药理毒理研究,临床开发工作以及药理部和临床部的平台及队
                伍建设工作。2016年9月至今,任职于百奥泰生物制药股份有限公司,负责临床运营部的管理,以及公司项目的临床开发运
                营。作为主要核心成员参与和承担国家及省市基金支持项目10多项,是7项新药发明专利的发明人之一。
                宋述强博士,现任公司副总经理,1965 年 12 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,第三军医大学医学博士,从事新药临
                床研究 20 余年。曾任广州军区总医院临床药理科主任和药剂科副主任。从部队医院转业后先后在珠海丽珠集团任临床部主
    宋述强         任、印度 RABANXY 中国公司任医学事务经理、浙江海正药业任临床医学中心副主任和医学总监。曾负责过心血管、抗生
                素、抗过敏及癌症领域的药物临床研究。2017 年至今任职于百奥泰生物制药股份有限公司,主要负责临床医学工作。发表论
                文 20 多篇,获军队科技进步奖 2 项,广东省科技进步奖 1 项。
                包财先生,现任公司副总经理,1986 年 4 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,环境工程专业。2010 年至今任
                职于百奥泰生物制药股份有限公司,2010 年 7 月至 2017 年 7 月历任公司纯化工艺工程师、抗体中试车间主任、生产部副总
     包财
                监、质量部高级总监;2017 年 7 月至 2019 年 3 月任公司生产运营高级总监;2016 年 11 月至 2021 年 2 月任公司职工监事;
                林键先生,现任公司副总经理,1979 年 7 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,质量管理部负责人,主管研
                发、临床和生产质量管理;作为企业内部质量受权人参与具体质量控制的管理事务。2005 年至今,任职于百奥泰生物制药股
     林键
                份有限公司,具有超过 18 年的药物研发、药政法规、临床药理、生产和质量管理经验。历任研发项目总监、药政注册负责
                人,从事项目管理和研发团队、生产团队、注册申报管理工作,擅长搭建和开发新型技术平台,熟悉药品注册申报工作和法
              规解读,发表论文 5 篇和申报专利 17 项,注册临床申报 11 项和上市申报 1 项,主要负责格乐立(阿达木单抗)的研发、管
              理和注册申报。
其它情况说明
√适用 □不适用
  公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员间接持股情况如下:
  易贤忠通过七喜集团、兴昱投资及晟昱投资间接持有公司 5.2428%的股份;LI SHENGFENG(李胜峰)直接持有及通过 Therabio International、返湾
湖间接持有公司共计 13.6845%的股份;YU JIN-CHEN(俞金泉)通过聚奥众间接持有公司 0.3240%股份;鱼丹通过浥尘投资、启奥兴、晟昱投资间接
持有公司 0.0792%股份。吴晓云通过启奥兴间接持有公司 0.0502%股份;陈奕藩通过聚奥众间接持有公司 0.0006%股份;汤伟佳通过启奥兴间接持有公
司 0.0404%股份。王朝禾通过启奥兴、晟昱投资间接持有公司 0.0133%股份;林键通过启奥兴、晟昱投资间接持有公司 0.0603%股份;包财通过启奥兴
间接持有公司 0.0306%股份。
(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况
√适用 □不适用
                                                   在股东单位担任                 任期终
 任职人员姓名                股东单位名称                                任期起始日期
                                                     的职务                   止日期
   易贤忠          广州七喜集团有限公司                          执行董事     2015 年 1 月     -
                广州晟昱投资合伙企业(有
   易贤忠                                             执行事务合伙人   2019 年 3 月     -
                限合伙)
LI SHENG FENG
                广州返湾湖投资合伙企业                        执行事务合伙人   2018 年 6 月     -
   (李胜峰)
LI SHENG FENG
                Therabio International Limited         董事    2011 年 2 月     -
   (李胜峰)
在股东单位任职
                无
情况的说明
√适用 □不适用
                                                   在其他单位担任                 任期终
 任职人员姓名               其他单位名称                                 任期起始日期
                                                     的职务                   止日期
   易贤忠          广州长禾能源股份有限公司                     董事          2015 年 1 月     -
   易贤忠          常德圣德肿瘤医院有限公司                     监事          2016 年 11 月    -
   易贤忠          宿州协和肿瘤医院有限公司                     监事          2017 年 4 月     -
   易贤忠          临沂中科肿瘤医院有限公司                     监事          2016 年 12 月    -
                信阳市七喜肿瘤医院有限公
   易贤忠                                           监事          2017 年 6 月     -
                司
                河南豫东肿瘤医院管理有限
   易贤忠                                           监事          2016 年 12 月    -
                公司
                哈尔滨七喜东北肿瘤医院有
   易贤忠                                           监事          2018 年 3 月     -
                限公司
                成都新都宝璋肿瘤医院有限
   易贤忠                                           监事          2019 年 4 月     -
                责任公司
   易贤忠          曲靖七喜圣德医院有限公司                     监事          2016 年 12 月    -
   易贤忠          湖北水牛实业发展有限公司                     董事长         2015 年 1 月     -
   易贤忠          广州七喜工控科技有限公司                     执行董事        2015 年 1 月     -
                广州圣德医疗管理有限责任
   易贤忠                                           执行董事        2017 年 6 月     -
                公司
   易贤忠          揭阳粤东肿瘤医院有限公司                     监事          2017 年 6 月     -
   易贤忠          江西圣德医院有限公司                       监事          2017 年 6 月     -
   易贤忠          贵阳圣德医院管理有限公司                     监事          2018 年 8 月     -
                广州七喜房地产开发有限公
   易贤忠                                           监事          2015 年 1 月     -
                司
LI SHENGFENG                                     董事、首席执行
                BTS Biopharma Inc                            2019 年 7 月     -
   (李胜峰)                                         官
 YU JIN-CHEN
               广州恒奥昌投资有限公司         董事、总经理     2017 年 1 月    -
  (俞金泉)
                                   投资总监、创投
    邱俊         吉富创业投资股份有限公司                   2014 年 9 月    -
                                   部总经理
    邱俊         上海汇融细胞科技有限公司        董事         2018 年 8 月    -
   汪建平         海峡两岸医药卫生交流协会        副会长        2017 年 9 月    -
   汪建平         广东省医学会              副会长        2008 年 1 月    -
               深圳前海人寿保险公司医疗
   汪建平                             顾问         2016 年 12 月   -
               事业部
                                   教授、博士生导
   唐清泉         中山大学                           2002 年 6 月    -
                                   师
               广州岭南集团控股股份有限
   唐清泉                             独立董事       2017 年 8 月    -
               公司
   唐清泉         广州杰赛科技股份有限公司        独立董事       2018 年 7 月    -
               广州迪柯尼服饰股份有限公
   唐清泉                             独立董事       2018 年 6 月    -
               司
               广东裕田霸力科技股份有限
   唐清泉                             独立董事       2018 年 6 月    -
               公司
                                   金融系高级经济
   姜永宏         暨南大学                师、研究员、博    2004 年 4 月    -
                                   士生导师
   姜永宏         万联证券股份有限公司          独立董事       2018 年 5 月    -
               广东佛冈农村商业银行股份
   姜永宏                             独立董事       2018 年 12 月   -
               有限公司
   姜永宏         新疆博仕汇投资有限公司         董事长兼总经理    2018 年 2 月    -
               广州同门股权投资基金管理
   姜永宏                             监事         2018 年 4 月    -
               有限公司
               广东绿通新能源电动车科技
   姜永宏                             独立董事       2019 年 12 月   -
               股份有限公司
在其他单位任职
               无
 情况的说明
(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况
√适用 □不适用
                                            单位:万元 币种:人民币
                      董事会薪酬与考核委员会就公司董事和高级管理人员的薪酬向
董事、监事、高级管理人员
                      董事会提出建议。董事会决定高级管理人员报酬和奖励事项,
报酬的决策程序
                      股东大会决定有关董事、监事的报酬事项。
                      公司董事会薪酬与考核委员会根据公司所处行业与地区的薪酬
董事、监事、高级管理人员
                      水平,结合相关岗位的重要性、职责范围以及个人绩效考核情
报酬确定依据
                      况,制定薪酬方案,报公司董事会或股东大会审议。
董事、监事和高级管理人员          公司董事、监事和高级高管理人员的报酬已根据相关规定支
报酬的实际支付情况                 付。
报告期末全体董事、监事和
高级管理人员实际获得的报                                                       2,182.35
酬合计
报告期末核心技术人员实际
获得的报酬合计
(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
√适用 □不适用
            姓名                     担任的职务        变动情形          变动原因
 JAN CHAO-HSIANG DAVID(冉兆祥)         副总经理          聘任        公司发展需要
   HUANG WENRONG(黄文嵘)               副总经理          聘任        公司发展需要
           王朝禾                      副总经理          聘任        公司发展需要
           宋述强                      副总经理          聘任        公司发展需要
            包财                      副总经理          聘任        公司发展需要
            林键                      副总经理          聘任        公司发展需要
           陈奕藩                      职工监事          选举       职工代表大会选举
            包财                      职工监事          离任          工作调整
 JAN CHAO-HSIANG DAVID(冉兆祥)         副总经理          离任          个人原因
(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明
□适用 √不适用
(六) 其他
□适用 √不适用
七、 报告期内召开的董事会有关情况
   会议届次       召开日期                            会议决议
                           审 议 通 过 : 《 关 于 公 司 <2020 年 年 度 报 告 > 及 摘 要 的 议
                           案》;《关于公司<2020 年度董事会工作报告>的议案》;
                           《关于公司<2020 年度总经理工作报告>的议案》;《关于
                           公司<2020 年度独立董事述职报告>的议案》;《关于公司
                           <2020 年度董事会审计委员会履职情况报告>的议案》;
第一届董事会第                    《关于公司<2020 年度内部控制评价报告>的议案》;《关
二十三次会议                     于公司<2020 年度财务决算报告>的议案》;《关于公司
                           事、监事和高级管理人员薪酬方案的议案》;《关于公司
                           <2020 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议
                           案》;《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议
                           案》;《关于聘任公司高级管理人员的议案》;《关于成立
                         全资子公司倍迪思生物科技(广州)有限公司的议案》;
                         《关于续聘 2021 年度会计师事务所的议案》;《关于召开
                         审 议 通 过 : 《 关 于 公 司 与 Biogen International GMBH 就
第一届董事会第
二十四次会议
                         案》
第一届董事会第
二十五次会议
                         审议通过:《关于公司 2021 年半年度报告全文及其摘要的
                         议案》;《关于公司 2021 年半年度募集资金存放与实际使
                         用情况的专项报告的议案》;《关于向金融机构申请综合授
                         信额度的议案》;《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流
第一届董事会第                  动资金的议案》;《关于变更公司经营范围、修订<公司章
二十六次会议                   程>并办理工商变更登记的议案》;《关于部分募投项目子
                         项 目 变 更 及 金 额 调 整 的 议 案 》 ; 《 关 于 公 司 与 Hikma
                         Pharmaceuticals USA Inc.就 BAT2206(乌司奴单抗)注射液
                         签署授权许可与商业化协议的议案》;《关于提请召开公司
第一届董事会第                  《关于 BAT1706(贝伐珠单抗)注射液签署授权许可与商业
二十七次会议                   化协议的议案》
第一届董事会第                  《关于公司终止发行 H 股股票并在香港联合交易所上市的议
二十八次会议                   案》
第一届董事会第                  审议通过:《关于非香港公司不再在香港设有营业地点的议
二十九次会议                   案》
                         审议通过:《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交
第一届董事会第
 三十次会议
                         大会的议案》
第一届董事会第
三十一次会议
第一届董事会第
三十二次会议
八、董事履行职责情况
(一) 董事参加董事会和股东大会的情况
              是                                                   参加股东
                                     参加董事会情况
              否                                                   大会情况
      董事      独   本年应                                  是否连续
                            亲自      以通讯      委托                   出席股东
      姓名      立   参加董                             缺席   两次未亲
                            出席      方式参      出席                   大会的次
              董   事会次                             次数   自参加会
                            次数      加次数      次数                    数
              事    数                                    议
易贤忠           否     10       10        0     0    0       否          3
LI SHENGFENG
                 否    10   10        0     0     0   否      3
(李胜峰)
YU JIN-CHEN
                 否    10   10        0     0     0   否      3
(俞金泉)
HUANG XIANMING
                 否    10    9        1     0     0   否      2
(黄贤明)
鱼丹               否    10   10        0     0     0   否      3
邱俊               否    10    9        1     0     0   否      2
汪建平              是    10    9        1     0     0   否      1
唐清泉              是    10   10        0     0     0   否      3
姜永宏              是    10   10        0     0     0   否      3
连续两次未亲自出席董事会会议的说明
□适用 √不适用
年内召开董事会会议次数                          10
其中:现场会议次数                            7
通讯方式召开会议次数                           0
现场结合通讯方式召开会议次数                       3
(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况
□适用 √不适用
(三) 其他
□适用 √不适用
九、 董事会下设专门委员会情况
√适用 □不适用
(1).董事会下设专门委员会成员情况
    专门委员会类别                                成员姓名
审计委员会                唐清泉、姜永宏、邱俊
提名委员会                汪建平、易贤忠、唐清泉
薪酬与考核委员会             唐清泉、LI SHENGFENG(李胜峰)、汪建平
战略委员会                易贤忠、LI SHENGFENG(李胜峰)、YU JIN-CHEN(俞金泉)
(2).报告期内审计委员会召开 5 次会议
                                                           其他履行
 召开日期                  会议内容                     重要意见和建议
                                                           职责情况
             《关于公司<2020 年年度报告>及摘要的议            经审议,委员会委员
             员会履职情况报告>的议案》、《关于公司               并提交董事会审议。
             <2020 年度内部控制评价报告>的议案》、
             《关于公司<2020 年度财务决算报告>的议
             案》、《关于公司 2020年度利润分配方案的
             议案》、《关于续聘 2021年度会计师事务所
             的议案》
                                              经审议,委员会委员
                                              并提交董事会审议。
             《关于公司 2021 年半年度报告全文及其摘要
             的议案》、《关于公司 2021 年半年度募集资
                                              经审议,委员会委员
             金存放与实际使用情况的专项报告的议
             案》、《关于使用部分闲置募集资金暂时补
                                              并提交董事会审议。
             充流动资金的议案》、《关于部分募投项目
             子项目变更及金额调整的议案》
                                              经审议,委员会委员
             《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关
             联交易议案》
                                              并提交董事会审议。
                                              经审议,委员会委员
                                              并提交董事会审议。
(3).报告期内战略委员会召开 2 次会议
                                                          其他履行
 召开日期                   会议内容                   重要意见和建议
                                                          职责情况
             《关于公司<2020 年度募集资金存放与实际
             使用情况的专项报告>的议案》、《关于使              经审议,委员会委员
             案》、《关于成立全资子公司倍迪思生物科              并提交董事会审议。
             技(广州)有限公司的议案》
                                              经审议,委员会委员
             《关于公司终止发行 H 股股票并在香港联合
             交易所上市的议案》
                                              并提交董事会审议。
(4).报告期内薪酬与考核委员会召开 1 次会议
                                                          其他履行
 召开日期            会议内容                      重要意见和建议
                                                          职责情况
                              根据《公司法》、《上市公司治理准
                              则》和《公司章程》的有关规定,结合
             《关于公司 2021 年度董
                              公司实际和行业特点,经审议,同意公
                              司关于 2021 年度董事、监事和高级管理
             员薪酬方案的议案》
                              人员薪酬方案,并同意将上述议案提交
                              公司董事会及股东大会审议。
(5).报告期内提名委员会召开 1 次会议
                                                         其他履行
 召开日期           会议内容                   重要意见和建议
                                                         职责情况
                          经审议,副总经理候选人不存在不适宜
             《关于公司聘任高级管   担任公司高级管理人员的法定情形,委
             理人员的议案》      员会一致同意该议案并提交公司董事会
                          审议。
(6).存在异议事项的具体情况
□适用 √不适用
十、监事会发现公司存在风险的说明
□适用 √不适用
监事会对报告期内的监督事项无异议。
十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况
(一) 员工情况
母公司在职员工的数量                                                    926
主要子公司在职员工的数量                                                  10
在职员工的数量合计                                                     936
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数                                         0
                           专业构成
               专业构成类别                        专业构成人数
                生产人员                                          302
                销售人员                                          249
                技术人员                                          302
                财务人员                                           9
                行政人员                                          74
                 合计                                           936
                           教育程度
               教育程度类别                            数量(人)
                 博士                                           26
                 硕士                                           146
                 本科                                           422
                 大专                                           251
                大专以下                                          91
                 合计                                           936
(二) 薪酬政策
√适用 □不适用
  严格遵守国家劳动法相关规定制定薪酬政策,当前公司的薪酬政策兼顾内部公平和外部竞争
优势,公司拥有科学的薪酬机制,包括业务提成、绩效奖金,其他奖金等形式,公司还拥有完善
的福利体系包括节假日福利,各类津贴等。
(三) 培训计划
√适用 □不适用
  公司在每年初组织各部门制定全年培训计划,主要包括业务和管理两大类,其中业务类主要
涵盖业务发展需要涉及的人员技能类培训以及岗前和在岗业务培训,其中管理类主要包括管理技
能、团队建设等培训。
(四) 劳务外包情况
□适用 √不适用
十二、 利润分配或资本公积金转增预案
(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用 □不适用
  报告期内公司未对现金分红政策进行调整或变更。
  报告期内,根据 2020 年年度股东大会决议,因公司 2020 年未分配利润为负数,公司业务仍处
于投入期,为确保生产经营和可持续发展的资金支持,公司 2020 年度不进行利润分配,也不进
行资本公积金转增资本。报告期内,公司利润分配方案符合《公司章程》的规定和股东大会决议
要求,相关的决策程序和机制完备,独立董事认真审核,中小股东通过股东大会充分表达意见,
合法权益得到充分维护。
(二) 现金分红政策的专项说明
√适用 □不适用
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求                    √是   □否
分红标准和比例是否明确和清晰                           √是   □否
相关的决策程序和机制是否完备                           √是   □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用                      √是   □否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充          √是   □否
分保护
(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司
  应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划
□适用 √不适用
十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 股权激励总体情况
□适用 √不适用
(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
员工持股计划情况
□适用 √不适用
其他激励措施
□适用 √不适用
(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
  公司对于高级管理人员采用季度与年度绩效的考评机制,在报告期内已完成上述激励机制的
建立,并予以实施。
十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况
√适用 □不适用
  公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求,结合
公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素,区分财务报告内部控制和非财务报告内部
控制,研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准。
  报告期内,公司现有内部控制制度能够适应公司管理要求,财务报告真实可靠,业务合法合
规,达到了公司内部控制的目标。2022 年,公司将继续完善内部控制体系,规范内部控制制度
执行,强化内部控制监督检查,优化内部控制环境,提升内控管理水平,有效防范各类风险,促
进公司健康、持续发展。
  公司第一届董事会第三十四会议审议通过《关于公司 2021 年度内部控制评价报告的议案》,
报告详见公司于 2021 年 4 月 29 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《百奥泰
报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明
□适用 √不适用
十五、 报告期内对子公司的管理控制情况
√适用 □不适用
  报告期内,公司对子公司的管控状况良好。公司根据相关内控制度,加强了对子公司的管理,
建立了有效的控制机制,并及时跟踪子公司的财务状况、生产经营情况、安全环保等重大事项,
提高了公司整体运作效率和抗风险能力。
十六、 内部控制审计报告的相关情况说明
√适用 □不适用
  公司聘请安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)对 2021 年度内部控制有效性进行独立审
计,并出具了标准无保留意见的内控审计报告,具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网
站(www.sse.com.cn)的《百奥泰 2021 年度内部控制评价报告》。
是否披露内部控制审计报告:是
内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见
十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况
不适用
十八、 其他
□适用 √不适用
          第五节    环境、社会责任和其他公司治理
一、 董事会有关 ESG 情况的声明
  公司董事会高度重视并积极推进 ESG 管理。2021 年,公司认真落实 ESG 治理,完善 ESG
治理组织架构、工作机制,推动 ESG 理念全面融入公司的经营管理和生产研发。在报告期内,
公司坚持高质量发展,持续进行研究开发与技术成果转化,通过了“高新技术企业”认定;公司将
可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程,并取得了显著成效,通过了广
州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证。
  报告期内,公司严格遵守环保监管要求,无信贷、债券逾期,担保的企业、个人违约等不良
信用记录;近三年未发生环境、生态突发事件和生产安全事故,未发生环保、生产安全、节约能
源等行政处罚记录,未被纳入环保、安监、水利、经信等部门黑名单;污染物排放或处置、披露
符合国家(地方)法律法规相关标准,按规定办理相关许可证并交纳相关费用。
  (一)环境管理
  公司重视环境管理,制定了一系列污染防治控制程序,设置了专门的环境管理组织架构约定
各部门的职责。公司在生产过程中重视对能源使用和产品质量的管理,设立了能源管理制度和安
全生产责任制度,贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,设计了安全生产责任制
度。
  公司建立了能源管理制度体系,制定生产计划用料指标,对水资源、电资源、蒸汽资源的供
给消耗统筹分配、调度及核算,并制订节水、节电、节汽措施。
  (二)社会责任
  公司积极履行社会责任,为减轻自身免疫性疾病患者的疾病痛苦,减少患者家庭经济负担,
公司联合中关村精准医学基金会于 2020 年 5 月发起设立“乐”享人生——格乐立公益项目,通过
中关村精准医学基金会向患者进行药品捐赠。2021 年度,公司通过捐赠药品,帮助了近 2.4 万名
自身免疫性疾病患者。公司通过现金捐赠方式,向恩施土家族苗族自治州慈善总会进行捐赠,定
向救助恩施地区家庭困难的风湿免疫病患者。
  公司重视保护投资者特别是中小投资者的权益,通过制订《公司章程》、“三会”议事规则
等相关公司治理文件,有力地保障了投资者的信息获取、收益享有、参与公司重大决策和选举管
理者的权利。
  公司一直坚持以人为本的人才理念,实施企业人才战略,严格遵守《劳动法》、《劳动合同
法》等相关法律法规,尊重和维护员工的个人权益,切实关注员工健康、安全和满意度,并向员
工提供行业内具有竞争力的薪酬,确保员工获得合理报酬。
  (三)公司治理
  公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上
市规则》等相关法律法规,制定了《公司章程》及其他内部控制制度,不断完善股东大会、董事
会、监事会等公司治理结构和制度。公司治理的实际情况基本符合中国证监会发布的有关上市公
司治理的规范性文件要求。
  公司高度重视信息披露工作,报告期内,真实、准确、完整、及时的披露有关信息,并确保
所有股东有平等的机会获得信息。公司积极建立与投资者的有效沟通渠道,保障投资者的合法权
益,通过业绩说明会、上证 E 互动平台、投资者关系邮箱、投资者热线电话等多种方式与投资者
进行沟通与交流,帮助投资者对公司有更全面、真实的认识与了解。
  公司董事会将与公司一起将 ESG 发展理念全面融入公司经营,切实响应国家绿色发展的号
召,增强企业可持续发展能力,促进公司高质量发展。
二、 环境信息情况
(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是 √否
  公司严格实行达标排放,报告期内各项污染物均达标排放,并委托第三方检测公司定期对污
染物排放状况进行检测,出具检测报告。生产废水经公司污水处理站处理,达到广东省《水污染
排放限值》后,排入市政污水管网由当地水质净化厂集中处理;公司所产生的废气按环评批复要
求经净化装置处理后达标排放。公司的危险废物严格按照环保要求进行管理,分类收集,均委托
具有相应危险废物经营许可证资质的危险废物处置公司处置。
  报告期内公司污染治理设施运行良好,污染物排放达标。公司废水处理工艺为水解酸化+接
触氧化,处理后废水达到环评批复的排放要求。公司废气处理工艺为活性炭吸附和 UV 光解,处
理后达到环评批复的排放标准。
  莱迪实验室新建研发实验室项目于 2021 年 1 月 11 日获得环评批复,于 2021 年 7 月 26 日完
成验收。永和产业园改扩建项目于 2021 年 12 月 27 日获得环评批复。
  公司根据环保要求编制了突发环境事件应急预案并备案。报告期内未发生环境污染事故。
  公司按照环境保护法律法规要求编制了环境自行监测方案,并委托有资质的第三方检测机构
对废水、废气、噪声进行监测,报告期内检测结果均达到环评批复的排放标准。
(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
报告期内,公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。
(三) 资源能耗及排放物信息
√适用 □不适用
  公司的主要排放的污染物包括工业废水、废气、噪声、固体废弃物、危险废物。公司已制定
齐备的相关管理制度,并严格按照相关规定及公司内部制度进行能耗及排放物管理工作。
√适用 □不适用
公司 2021 年度直接和间接排放的 CO2 量为 18079.63 吨。(自行核算的数据)
√适用 □不适用
       类别                             用量
        电                17,630,480              千瓦时
       蒸汽                 20,175                  吨
      天然气                10,039.52               NM3
       柴油                   5.26                  吨
√适用 □不适用
  公司生产过程中主要消耗的原料为临床试验对照药、培养基原料、填料和药用辅料,未使用
国家、行业明令禁止和淘汰的原材料。
  公司的主要排放的污染物包括工业废水、废气、噪声、固体废弃物、危险废物。其中,生产
废水和生活污水按照《建设项目环保、健康、职业卫生管理程序》严格执行“环评”和“三同时”审
批制度,污水排放标准符合《广东省地方标准水污染物排放限值》第二时段三级标准;大气污染
物的排放由安环部负责制定计划并委托第三方检测机构监测,空气过滤器按照 GMP 体系文件的
要求替换;生产车间、作业场所和厂界产生噪声的设施合理布局,针对不同情况采取防噪和控制
噪声措施,厂区内采用低噪声设备和工艺代替高噪声的设备和工艺,从声源上实施噪声控制;固
体废弃物设置专人分类收集整理,并联系由资质的单位处理。
公司环保管理制度等情况
√适用 □不适用
  公司重视环境管理,制定了一系列污染防治控制程序:《水污染防治控制程序》、《大气污
染防治控制程序》、《噪声污染防治控制程序》、《固体废弃物管理程序》、《危险废物管理程
序》、《污染物排放及环保工作统计责任制度》,设置了专门的环境管理组织架构约定各部门的
职责。
  公司在生产过程中重视对能源使用和产品质量的管理,设立了能源管理制度和安全生产责任
制度,贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,设计了安全生产责任制度。
(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
√适用 □不适用
  公司建立了能源管理制度体系,制定生产计划用料指标,对水资源、电资源、蒸汽资源的供
给消耗统筹分配、调度及核算,并制订节水、节电、节汽措施。
(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况
□适用 √不适用
(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息
□适用 √不适用
三、 社会责任工作情况
(一)主营业务社会贡献与行业关键指标
  公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药
和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重
大疾病通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
  公司的首款商业化产品格乐立®是首个于中国获批的阿达木单抗生物类似药。2018 年修美乐
部分患者带来沉重的经济压力。艾伯维于 2019 年连续两次下调修美乐的零售价至人民币 1,290 元
济负担,改善患者的身体状况和生活水平。格乐立®目前已在国内获批八个适应症,其中包括五
个成人适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎,以及三个儿童适
应症:儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。格乐立®是唯一一个同
时获批两个预灌封注射针剂型规格的国产阿达木单抗(40mg/0.8ml 和 20mg/0.4ml),具有自主知
识产权的制剂配方中不含柠檬酸盐,可有效降低注射疼痛,给患有相关疾病的儿童患者增添了一
个优质、高可及性的治疗新选择。
(二)从事公益慈善活动的类型及贡献
         类型                      数量          情况说明
对外捐赠
  其中:资金(万元)                           6.00
      物资折款(万元)                    2,275.81
公益项目
  其中:资金(万元)                           6.00
     物资折款(万元)                     2,275.81
      救助人数(人)                       23,825
√适用 □不适用
医学基金会于 2020 年 5 月发起设立“乐”享人生——格乐立公益项目。公司通过中关村精准医学基
金会向患者捐赠高品质的国产生物制剂格乐立“阿达木单抗”,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、
银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病
等适应症的药品捐助,2021 年度,公司通过捐赠药品,帮助了近 2.4 万名自身免疫性疾病患者。
在开展患者援助的同时,公司还开展了自身免疫疾病患者诊治状况调研,了解患者的用药状况及
疾病带给患者的经济负担,使那些在医院接受正规治疗并符合本项目援助条件的患者得到切实的
支持与帮助。
区家庭困难的风湿免疫病患者。
□适用 √不适用
(三)股东和债权人权益保护情况
  公司重视保护投资者特别是中小投资者的权益,通过制订《公司章程》、“三会”议事规则等
相关公司治理文件,有力地保障了投资者的信息获取、收益享有、参与公司重大决策和选举管理
者的权利,相关政策安排如下:
合计持有公司 10%以上股份的股东有权向董事会请求召开临时股东大会,并应当以书面形式向董
事会提出。董事会应当根据法律、行政法规和本章程的规定,在收到请求后 10 日内提出同意或
不同意召开临时股东大会的书面反馈意见。单独或者合计持有公司 3%以上股份的股东,可以在
股东大会召开 10 日前提出临时提案并书面提交召集人。召集人应当在收到提案后 2 日内发出股
东大会补充通知,通告临时提案的内容。
其中至少包括 1 名会计专业人士,独立董事应当认真履行职责,维护公司整体利益,尤其需关注
中小股东的合法权益不受损害。独立董事应当独立履行职责,不受公司主要股东、实际控制人或
者其他与公司存在利害关系的单位或个人的影响。
包括:公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成
股利(或股份)的派发事项。公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合或者法律法规允许
的方式其他分配利润。公司实施连续、稳定的利润分配政策,公司的利润分配应重视对社会公众
股东的合理投资回报,根据分红规划,每年按当年实现可供分配利润的规定比例向股东进行分配;
公司的利润分配政策尤其是现金分红政策应保持一致性、合理性和稳定性,同时兼顾公司的长远
利益。在满足公司正常生产经营的资金需求情况下,如无重大投资计划或重大资金支出等事项发
生,公司将积极采取现金方式分配利润。
核心技术人员已就减持股份作出承诺。
(四)职工权益保护情况
  公司一直坚持以人为本的人才理念,实施企业人才战略,严格遵守《劳动法》、《劳动合同
法》等相关法律法规,尊重和维护员工的个人权益,切实关注员工健康、安全和满意度,并向员
工提供行业内具有竞争力的薪酬,确保员工获得合理报酬。
  公司通过知识技能的理论培训及实践操作技能培训等方式使员工得到切实的提高和发展,维
护员工权益,对生产作业现场及设备设施运行情况建立严格的管理制度及日常监督检查机制,并
为员工提供年度健康体检以及菜单式的体检项目,保障员工作业安全和身体健康。
员工持股情况
员工持股人数(人)                                            0
员工持股人数占公司员工总数比例(%)                                   0
员工持股数量(万股)                                           0
员工持股数量占总股本比例(%)                                      0
注:表中为截至 2021 年 12 月 31 日除董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以外的员工,
通过股权激励计划持股的情况(不含员工自行从二级市场购买公司股票的情形)。
(五)供应商、客户和消费者权益保护情况
  公司将诚实守信作为企业发展之基,与供应商建立长期战略合作伙伴关系。公司按照现行
GMP 要求,在整个制造及生产过程中遵循具体的操作规程、检验标准、过程控制、指导文件及
其他管理要求进行质量保障程序,进一步保障产品安全,为产品质量树立信心,保障消费者安全。
(六)产品安全保障情况
  公司按照中国、美国和欧洲等国内外指南与法规要求,建立了覆盖早期研发、临床前开发、
临床试验和商业化生产整个药品生命周期的质量体系(GXP 体系,从 GLP 到 GMP)和符合国际
标准的质量管理体系。公司秉承“质量第一,以人品造产品,并与时俱进”的理念,实施了质量体
系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理,实时关注国内外药品监管法规的最新进展,持续不
断地研发和生产高质量药品。
  公司将生产质量管理规范要求定标于国际先进水平,生产出满足包括但不仅限于中国、欧洲、
美国药品生产监管要求的单抗药物。公司已经获得了 NMPA 颁发的单抗药物生产许可证,生产
质量管理体系还先后通过了广东省食品药品监督管理局、欧盟质量受权人以及商业合作方在内的
多次生产现场审计。
(七)在承担社会责任方面的其他情况
□适用 √不适用
四、 其他公司治理情况
(一) 党建情况
√适用 □不适用
  公司党支部是一支具有极高素质的党员队伍,截至 2021 年年底支部共有正式党员 48 名,其
中博士学位的党员有 4 名,硕士学位的党员有 37 名,本科学历的党员有 7 名。这些高素质、高
学历的党员绝大部分担任公司各个岗位的技术骨干,在日常工作中充分发挥了党员先锋模范左右
和支部战斗堡垒作用,为公司的发展站略的实现提供了坚实的政治保障。公司坚持以习近平新时
代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的精神。2021 年,公司党支部主要开展了以
下活动:
出手续办理工作。2021 年共办理党组织关系转入手续 11 项,党组织关系转出手续 5 项。对于已
离职的党员,主动联系要求及时转出党组织关系,并配合做好资料的整理及办理相关的证明手续。
对确实因无法转出的党员的党组织关系进行暂时托管,并提醒他们及时参与公司支部活动和缴纳
党费。
史,组织了党员集体观影《长津湖》,观影结束之后并对影片进行积极深入的讨论。党支部还将
党史、党章等学习资料发送到党员手中,要求党员同志积极学习,深入领会,认真记笔记。
配合小区居委会的工作,做好小区的疫情防控及宣传工作。对于因小区防控需求而不能上班的党
员同志进行思想辅导,并积极配合公司所对应部门做好工作交接。
假难辨,各种声音此起彼伏。党支部要求各位党员同志时刻与中央保持一致,以身作则,在社交
平台遵纪守法,理性发言。
(二) 投资者关系及保护
           类型           次数                      相关情况
                                     报告期内,公司举行了 2020 年度业绩
召开业绩说明会                          2
                                     说明会及 2021 年半年度业绩说明会。
借助新媒体开展投资者关系管理活动                 0   不适用
官网设置投资者关系专栏          √是 □否           详见公司官网:www.bio-thera.com
开展投资者关系管理及保护的具体情况
√适用 □不适用
  报告期内,公司严格遵守相关法律、法规和公司《信息披露管理制度》、《投资者关系管理
制度》等制度的规定,真实、准确、完整、及时、公平的完成了信息披露工作。
  公司积极建立与投资者的有效沟通渠道,保障投资者的合法权益。通过组织开展业绩说明会
对公司的经营及业绩情况与投资者进行了沟通与交流;在上证 E 互动平台认真及时的回复投资者
提问;设置了投资者关系邮箱,由专人负责及时回复投资者邮件;设置有投资者热线电话,由专
人全天接听投资者来电,认真、耐心的解答投资者的问题。
其他方式与投资者沟通交流情况说明
□适用 √不适用
(三) 信息披露透明度
√适用 □不适用
  公司建立了完善的信息披露管理制度,设立了负责信息披露的职能部门,明确了信息披露的
工作规范,保障了信息披露的真实、准确、完整、及时和公平。公司通过内外部培训加强信息披
露工作人员的信息披露能力,公司设立了投资者专线电话、投资者关系邮箱,并通过投资者互动
平台、业绩说明会等方式与投资者建立了良好的沟通,持续提高信息披露透明度,保持准确、及
时的信息交互传导。
(四) 知识产权及信息安全保护
√适用 □不适用
  知识产权对公司业务的成功至为重要,公司在商业上取得成功部分有赖能够就商业上与业务
有关的重要技术、发明及技术诀窍取得及维持专利及其他知识产权以及专利保护、维护及强制执
行专利、保持商业机密的保密程度,并在不侵犯、挪用或以其他方式违反第三方的有效且可强制
执行之知识产权下经营业务。
  公司高度重视知识产权及信息安全保护,公司有经验丰富的知识产权团队负责维护公司的 IP
组合(包括专利及商标)、保护知识产权权利及改善公司的知识产权系统;同时,公司设置有专
门的知识产权部门负责境内外专利的申报与维护工作。公司将不断完善知识产权保护体系,针对
核心技术成果在全球范围内申请专利保护,合理运用法律手段维护自主知识产权。
(五) 机构投资者参与公司治理情况
□适用 √不适用
(六) 其他公司治理情况
□适用 √不适用
                                   第六节       重要事项
一、承诺事项履行情况
(一)   公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
                                                                            如未
                                                                        是   能及   如未
                                                                    是
                                                                        否   时履   能及
                                                                    否
承     承                                                                 及   行应   时履
                                                                    有
诺     诺                             承诺                      承诺时间        时   说明   行应
           承诺方                                                      履
背     类                             内容                       及期限        严   未完   说明
                                                                    行
景     型                                                                 格   成履   下一
                                                                    期
                                                                        履   行的   步计
                                                                    限
                                                                        行   具体   划
                                                                            原因
                   (1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次     (1)自公

                   发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由    司股票上

                   公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公     市之日起

                   司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;自公司股票上市之日     三十六个

                   起第四个会计年度和第五个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份     月内(2)
开     股
          公司实际控制   总数的 2%。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘   公司上市
发     份                                                                     不适   不适
          人易贤忠、关   价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日     时未盈利    是   是
行     限                                                                     用    用
          玉婵、易良昱   后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行前直接或间接持有公司股     的,在公
相     售
                   份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除     司实现盈

                   权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的     利前,本

                   公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行     人自公司

                   股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本     股票上市

                   等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)上述     之日起三
             股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定 个 完 整 会
             承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所 计年度内
             持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转
             让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(6)若公司因
             存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情
             形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终
             止上市前,本人不减持公司股份。(7)本人将严格遵守法律、法规、规范性文件
             关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的
             有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损
             失。(8)在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法
             规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定,规
             范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持
             有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承
             诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损
             失。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策
             及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范
             性文件、政策及证券监管机构的要求。
             (1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本     (1)自公
             次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议    司股票上
    公司控股股东
             由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本企业     市之日起
    七喜集团、公
             自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;自公司股票上市     三十六个
股   司实际控制人
             之日起第四个会计年度和第五个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司     月内(2)
份   控制的企业启                                                            不适   不适
             股份总数的 2%。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的   公司上市    是   是
限   奥兴、粤创三                                                            用    用
             收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为     时未盈利
售   号、兴昱投
             该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本企业于本次发行前直接或间接持有     的,在公
    资、晟昱投
             公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股     司实现盈
    资、中科卓创
             本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本企业     利前,本
             所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次     企业自公
             公开发行股票的发行价。若在本企业减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公   司股票上
             积转增股本等除权除息事项,则本企业的减持价格应不低于经相应调整后的发行    市之日起
             价。(5)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节   三个完整
             规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之   会计年度
             日起至公司股票终止上市前,本企业不减持公司股份。(6)本企业将严格遵守法   内
             律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人
             员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控
             制的企业造成的一切损失。(7)在本企业持股期间,若股份锁定和减持的法律、
             法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本企业愿意自动适用
             变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
                                                    (1)本企
                                                    业自公司
                                                    股票上市
                                                    之日起十
                                                    二个月内
             (1)本企业自公司股票上市之日起十二个月内不转让或者委托他人管理本企业于
                                                    (2)就本
             本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份。(2)就本企业于公司本次发行上
                                                    企业于公
             市申报前六个月内通过增资取得的公司股份,自公司完成增资扩股工商变更登记手
股   公司股东浥尘                                          司本次发
             续之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理该部分股份,也不要求公司回购
份   投资、粤科知                                          行上市申            不适   不适
             该部分股份。(3)若本企业违反上述承诺,本企业同意实际减持股票所得收益归           是   是
限   识产权、吉富                                          报前六个            用    用
             公司所有。(4)本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份
售   创投、汇天泽                                          月内通过
             变动(包括减持)的有关规定,规范诚信履行股东的义务。在持股期间,若股份锁
                                                    增资取得
             定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则愿
                                                    的公司股
             意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
                                                    份,自公
                                                    司完成增
                                                    资扩股工
                                                    商变更登
                                                    记手续之
                                                          日起三十
                                                          六个月内
                 (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发
                 行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由公
                 司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司
                 股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届
                 满前离职的,仍应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司股票上市后六个月内,如公
                 司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末
                                                          (1)自公
                 (如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本
                                                          司股票上
                 次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派
                                                          市之日起
                 息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整
                                                          十二个月
                 后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减
                                                          内(2)公
                 持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发
    公司董事、高                                                司上市时
股                生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经
    级管理人员、                                                未 盈 利
份                相应调整后的发行价。(5)公司上市时未盈利的,上述股份锁定期届满后,在担                     不适   不适
    核心技术人员                                                的,在公    是   是
限                任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及所持首发前股份锁定                     用    用
    LISHENGFEN                                            司实现盈
售                期满之日起 4 年内(以两者时间较长者为准),本人每年直接或间接转让持有的公
    G(李胜峰)                                                利前,本
                 司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离
                                                          人自公司
                 职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有
                                                          股票上市
                 的公司的股份。(6)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、高级管理人员期
                                                          之日起三
                 间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超
                                                          个完整会
                 过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职,则在离
                                                          计年度内
                 职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股
                 份。(7)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节
                 规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之
                 日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(8)在担任公司董事、高级
                 管理人员、核心技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公
                 司股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定,规范
                     诚信履行股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的义务,如实并及时申报本人
                     直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒
                     绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造
                     成的一切损失。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性
                     文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、
                     法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
                     (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次
    公司股东             发行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。
股                                                             自公司股
    Therabio         (2)若本企业违反上述承诺,本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。
份                                                             票上市之            不适   不适
    International、   (3)本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动(包括             是   是
限                                                             日起十二            用    用
    返湾湖、合肥           减持)的有关规定,规范诚信履行股东的义务。在持股期间,若股份锁定和减持的
售                                                             个月内
    启兴、汇智富           法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则愿意自动适用
                     变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
                     (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发     (1)自公
                     行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)     司股票上
                     公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会     市之日起
                     计年度内,不减持本人于本次发行前已直接或间接持有的公司股份;若本人在前述     十二个月
                     锁定期届满前离职的,仍应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司股票上市后六个月     内(2)公
                     内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六     司上市时

                     个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则     未 盈 利
份                                                                             不适   不适
    公司董事鱼丹           本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已     的,在公    是   是
限                                                                             用    用
                     发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票     司实现盈

                     经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,     利前,本
                     股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公     人自公司
                     司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不     股票上市
                     低于经相应调整后的发行价。(5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、高     之日起三
                     级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让所持的     个完整会
                     公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何原因   计年度内
             离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持
             有的公司的股份。(6)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第
             十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司
             法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(7)在担任公
             司董事、高级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、
             高级管理人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行董事、高级管理人员义
             务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职
             务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而
             给公司及其控制的企业造成的一切损失。(8)在本人持股期间,若股份锁定和减
             持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意
             自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
             (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发
             行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由公
             司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司
                                                      股票上市
             股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届
                                                      之日起十
             满前离职的,仍应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司上市时未盈利的,上述股份
                                                      二个月内
             锁定期届满后,在担任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及
             所持首发前股份锁定期满之日起 4 年内(以两者时间较长者为准),本人每年直接
股   公司监事、核                                            市时未盈
             或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如
份   心技术人员吴                                            利的,在            不适   不适
             本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过             是   是
限   晓云、汤伟                                             公司实现            用    用
             直接或间接方式持有的公司的股份。(4)上述股份锁定期届满后,在担任公司董
售   佳、包财                                              盈利前,
             事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间
                                                      自公司股
             接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人
                                                      票上市之
             出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接
                                                      日起三个
             或间接方式持有的公司的股份。(5)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票
                                                      完整会计
             上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处
                                                      年度内
             罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。
             (6)在担任公司监事、核心技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范
                 性文件关于公司股东、监事、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚
                 信履行股东、监事、核心技术人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的
                 公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。
                 本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。
                 (7)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证
                 券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文
                 件、政策及证券监管机构的要求。
                 (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发
                 行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由公
                 司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司
                 股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届     (1)自公
                 满前离职的,仍应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司上市时未盈利的,上述股份     司股票上
                 锁定期届满后,在担任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及     市之日起
                 所持首发前股份锁定期满之日起 4 年内(以两者时间较长者为准),本人每年直接   十二个月
                 或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如   内(2)公
    公司董事、高       本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过     司上市时

    级管理人员、       直接或间接方式持有的公司的股份。(4)公司股票上市后六个月内,如公司股票     未 盈 利
份                                                                         不适   不适
    核心技术人员       连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该     的,在公    是   是
限                                                                         用    用
    YUJIN-CHEN   日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行     司实现盈

    (俞金泉)        前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送      利前,本
                 股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价     人自公司
                 格。(5)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价     股票上市
                 格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派      之日起三
                 息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应     个完整会
                 调整后的发行价。(6)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管     计年度内
                 理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的公司
                 股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离
                 职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有
             的公司的股份。(7)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十
             二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法
             裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(8)在担任公司
             董事、高级管理人员、核心技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范性
             文件关于公司股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关
             规定,规范诚信履行股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的义务,如实并及
             时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职
             等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控
             制的企业造成的一切损失。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法
             规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更
             后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
                                                       承诺自本

             本企业承诺不在公司首次公开发行股票时转让股份,并承诺自本次发行上市之日起      次发行上
份   公司的员工持                                                            不适   不适
             三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持      市之日起   是   是
限   股平台聚奥众                                                            用    用
             有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。                    三十六个

                                                       月内
             (1)本人/本企业持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股
    公司实际控制   票。(2)自锁定期届满之日起二十四个月内,在遵守本次发行及上市其他各项承
    人、公司控股   诺的前提下,若本人/本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本企业在本次发行
    股东七喜集    及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份,则本人/本企业的减持价格应不低
股   团、公司实际   于公司的股票发行价格。若在本人/本企业减持前述股票前,公司已发生派息、送      自锁定期
份   控制人控制的   股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人/本企业的减持价格应不低于公司股     届满之日           不适   不适
                                                              是   是
限   企业启奥兴、   票发行价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转      起二十四           用    用
售   粤创三号、兴   让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本人/本企业拟通过     个月内
    昱投资、晟昱   集中竞价交易减持股份的,将在首次卖出股份的 15 个交易日前公告减持计划,并在
    投资、中科卓   股份减持计划实施完毕或者披露的减持时间区间届满后的 2 个交易日内公告具体减
    创        持情况;本人/本企业拟通过其它方式减持公司股份的,将在减持前 3 个交易日通过
             公司公告减持计划,未履行公告程序前不进行减持。(4)本人/本企业在锁定期届
                     满后减持公司首发前股份的,应当明确并披露公司的控制权安排、保证公司的持续
                     稳定经营,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证
                     券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创
                     板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员
                     减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。
                     (1)本人/本企业持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股
                     票。(2)自锁定期届满之日起二十四个月内,在遵守本次发行及上市其他各项承
                     诺的前提下,若本人/本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本企业在本次发行
    公司持股 5%          及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份,则本人/本企业的减持价格应不低
    以上股东及其           于公司的股票发行价格。若在本人/本企业减持前述股票前,公司已发生派息、送
    一致行动人 LI         股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人/本企业的减持价格应不低于公司股
    SHENGFENG        票发行价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转
股                                                              自锁定期
    (李胜峰)、           让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本人/本企业拟通过
份                                                              届满之日            不适   不适
    Therabio         集中竞价交易减持股份的,将在首次卖出股份的 15 个交易日前公告减持计划,并在           是   是
限                                                              起二十四            用    用
    International、   股份减持计划实施完毕或者披露的减持时间区间届满后的 2 个交易日内公告具体减
售                                                              个月内
    返湾湖、吉富           持情况;本人/本企业拟通过其它方式减持公司股份的,将在减持前 3 个交易日通过
    启恒、合肥启           公司公告减持计划,未履行公告程序前不进行减持。(4)本人/本企业在锁定期届
    兴、汇天泽、           满后减持公司首发前股份的,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、
    汇智富              《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、
                     《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董
                     事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份
                     减持及信息披露的规定。
解   控股股东七喜           1、本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司以外的其他企业,目前均未以任何    自本函出
决   集团、实际控           形式从事与公司的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。公      具 之 日
同   制人易贤忠、           司的资产完整,其资产、业务、人员、财务、及机构均独立于本人/本企业及本人/     起,在本            不适   不适
                                                                       是   是
业   关玉婵及易良           本企业所控制的其他企业。2、在公司本次发行及上市后,本人/本企业及本人/本企    人/本企业           用    用
竞   昱及实际控制           业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业,也不会:(1)以任何形式从      作为公司
争   人控制的启奥           事与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争      控股股东
兴、粤创三    关系的业务或活动;(2)以任何形式支持公司及其控股企业以外的其他企业从事       或实际控
号、兴昱投    与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或       制人期间
资、晟昱投    活动;(3)以其他方式介入任何与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务       持续有效
资、中科卓创   构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。3、关于业务机会和新业务(1)如果本      且均不可
         人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业将来不可      撤销
         避免地有同公司主营业务相同或类似的业务机会(简称“业务机会”),应立即通知
         公司,并尽其最大努力,按公司可接受的合理条款与条件向公司提供上述机会。公
         司对该业务机会享有优先权。如果公司放弃对该业务机会的优先权,本人/本企业将
         主动或在公司提出异议后及时或根据公司提出的合理期间内转让或终止前述业务,
         或促使本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业及时转让或终止
         前述业务。(2)本人/本企业特此不可撤销地授予公司选择权,公司可收购由本人/
         本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业开发、投资或
         授权开发、经营的与公司主营业务有竞争的新业务、项目、产品或技术(简称“新
         业务”)。如公司不行使前述选择权,则本人/本企业可以以不优于向公司所提的条
         款和条件,向第三方转让、出售、出租、许可使用该新业务,或以其他方式处理。
         (3)如公司行使上述第(1)项的优先权和第(2)项的选择权,则该业务机会或
         新业务的转让价格,应以经确认的评估值为基础,并在公司可接受的合理转让价格
         及条件下,根据诚实信用原则,按一般商业条件,由双方协商确定。4、除前述承
         诺之外,本人/本企业进一步保证:(1)将根据有关法律法规的规定确保公司在资
         产、业务、人员、财务、机构方面的独立性;(2)将采取合法、有效的措施,促
         使本人/本企业拥有控制权的公司、企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相
         同或相似的业务;(3)将不利用公司控股股东的地位,进行其他任何损害公司及
         其他股东权益的活动;(4)广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)为
         关玉婵女士控制的合伙企业,根据广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合
         伙)合伙协议,该企业主要投资生物医药及医疗器械领域;本人/本企业确认该合伙
         企业设立目的仅为投资公司,除投资公司外不存在也不会实施任何其他投资计划或
         投资行为;(5)公司在研产品中仅有一个化学创新药 BAT2094,广州科锐特生物
         科技有限公司目前主要从事化学仿制药的外包研发、生产业务,其生产设施不具备
             生产 BAT2094 的能力,未来也不会从事 BAT2094 的生产;广州科锐特生物科技有
             限公司对于所有正在研发的化学仿制药仅为从事外包研发、生产业务所需进行,未
             来将不会以自身名义申请该等化学仿制药的上市,亦不会以自身对该等化学仿制药
             商业化为目的对该等化学仿制药进行生产和销售;另外,广州科锐特生物科技有限
             公司未来也不会从事任何与生物药相关的业务,确保与公司不存在竞争关系。
             (6)广州百暨基因科技有限公司目前主要从事 CAR-T 细胞疗法的研发业务,并无
             任何产品取得临床批件,未来将继续在现有产品范围内从事研发、生产和销售的业
             务经营,不会从事任何与公司目前所从事创新药及生物类似药相同和类似的业务,
             确保与公司不存在竞争关系。5、本人/本企业愿意对违反上述承诺及保证而给公司
             及其控股企业造成的经济损失承担赔偿责任。6、本人/本企业谨此确认:除非法律
             另有规定,自本函出具之日起,本函及本函项下之承诺在本人/本企业作为公司控股
             股东或实际控制人期间持续有效且均不可撤销;如法律另有规定,造成上述承诺的
             某些部分无效或不可执行时,不影响本人/本企业在本函项下的其他承诺;若上述承
             诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本承
             诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要
             求。
    公司控股股东   (1)本人/本企业按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关
    七喜集团、实   联交易已进行了完整、详尽地披露。除公司关于首次公开发行股票的招股说明书、
    际控制人易贤   北京市君合律师事务所为本次发行上市出具的律师工作报告、法律意见等公司本次
解   忠先生、关玉   发行相关文件中已经披露的关联方及关联交易外,本人/本企业以及本人/本企业拥
决   婵女士、易良   有实际控制权或重大影响的除公司外的其他公司及其他关联方与公司之间现时不存
关   昱先生、实际   在其他任何依照法律法规和中国证券监督管理委员会、证券交易所的有关规定应披            发行前至           不适   不适
                                                                    否   是
联   控制人控制的   露而未披露的关联方及关联交易。(2)本人/本企业将诚信和善意履行作为公司实           长期有效           用    用
交   企业启奥兴、   际控制人、股东、董事、监事或高级管理人员的义务,尽量避免和减少本人/本企业
易   粤创三号、兴   及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响的除公司外的其他企业及其他关联方与公
    昱投资、晟昱   司(包括其控制的企业,下同)之间发生关联交易;对于确有必要且无法避免的关
    投资、中科卓   联交易,将与公司依法签订规范的关联交易协议,并按照有关法律、法规、规章、
    创以及其他持   其他规范性文件和公司章程的规定履行审批程序及信息披露义务;关联交易价格依
    有公司 5%以   照市场公认的合理价格确定,保证关联交易价格具有公允性;保证严格按照有关法
    上股份的股     律法规、中国证券监督管理委员会颁布的规章和规范性文件、证券交易所颁布的业
    东、董事、监    务规则及公司制度的规定,依法行使股东权利、履行股东义务,不利用控股股东及
    事、高级管理    实际控制人的地位谋取不当的利益,不利用关联交易非法转移公司的资金、利润,
    人员        不利用关联交易损害公司、其他股东及公司控股子公司的利益。(3)本人/本企业
              承诺在公司股东大会或董事会对与本人/本企业及本人/本企业拥有实际控制权或重
              大影响的除公司外的其他企业及其他关联方有关的关联交易事项进行表决时,本人/
              本企业履行回避表决的义务。(4)本人/本企业违反上述承诺与公司或其控股子公
              司进行关联交易而给公司、其他股东及公司控股子公司造成损失的,本人/本企业将
              依法承担相应的赔偿责任。
              或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益。
其   实际控制人之    责无关的投资、消费活动。6、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司    上市前至           不适   不适
                                                             否   是
他   一易贤忠      填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。7、如公司未来实施股权激励计划,    长期             用    用
              承诺拟公布的公司股权激励计划的行权条件与公司填补被摊薄即期回报措施的执行
              情况相挂钩。8、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者股东造成损失的,愿意依
              法承担对公司或者股东的补偿责任。
    公司实际控制
    人之一关玉
    婵、公司实际
    控制人之一易    1、承诺不越权干预公司经营管理活动。2、承诺不侵占公司利益。3、承诺不无偿
其   良昱、控股股    或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采取其他方式损害公司利益。    上市前至           不适   不适
                                                             否   是
他   东七喜集团、    4、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者其他股东造成损失的,愿意依法承担对    长期             用    用
    公司实际控制    公司或者其他股东的补偿责任。
    人控制的企业
    启奥兴、粤创
    三号、兴昱投
    资、晟昱投
    资、中科卓创
             损害公司利益。2、承诺对自身的职务消费行为进行约束。3、承诺不动用公司资产
    公司董事、高   从事与其履行职责无关的投资、消费活动。4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的
其                                                     上市前至             不适   不适
    级管理人员承   薪酬制度与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。5、如公司未来实施              否   是
他                                                     长期               用    用
    诺        股权激励计划,承诺拟公布的公司股权激励计划的行权条件与公司填补被摊薄即期
             回报措施的执行情况相挂钩。6、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者股东造成
             损失的,愿意依法承担对公司或者股东的补偿责任。
             公司本次发行上市后 36 个月内,如公司股票收盘价格连续 20 个交易日低于最近一
             年经审计的每股净资产(如果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等
             原因进行除权、除息的,则为经调整后的每股净资产,下同)(以下简称“启动条
             件”或“稳定股价启动条件”),除因不可抗力因素所致外,在符合中国证券监督管理
             委员会(以下简称“中国证监会”)及上海证券交易所(以下简称“上交所”)关于股
             份回购、股份增持、信息披露等有关规定的前提下,公司及相关主体应按下述方式
             稳定公司股价:1、公司回购股份;2、控股股东、实际控制人增持股份;3、董
             事、高级管理人员增持公司股份;4、其他法律、法规以及中国证监会、证券交易
             所规定允许的措施。(二)停止条件在稳定股价措施的实施前或实施期间内,如公 本 次 发 行
其                                                                      不适   不适
    百奥泰      司股票连续 20 个交易日收盘价高于最近一年经审计的每股净资产,将停止实施稳定 上市后 36    是   是
他                                                                      用    用
             股价措施,但法律、法规及规范性文件规定相关措施不得停止的除外。稳定股价具 个月内
             体方案实施完毕或停止实施后,若再次触发启动条件的,则再次启动稳定股价预
             案。根据公司 2019 年 5 月 5 日召开的 2019 年第四次临时股东大会审议通过的《百
             奥泰生物制药股份有限公司上市后三年内股价低于每股净资产时稳定股价的预
             案》,公司稳定股价的预案如下:一、启动和停止股价稳定措施的条件(一)启动
             条件公司本次发行上市后 36 个月内,如公司股票收盘价格连续 20 个交易日低于最
             近一年经审计的每股净资产(如果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新
             股等原因进行除权、除息的,则为经调整后的每股净资产,下同)(以下简称“启
             动条件”或“稳定股价启动条件”),除因不可抗力因素所致外,在符合中国证券监督
管理委员会(以下简称“中国证监会”)及上海证券交易所(以下简称“上交所”)关
于股份回购、股份增持、信息披露等有关规定的前提下,公司及相关主体应按下述
方式稳定公司股价:1、公司回购股份;2、控股股东、实际控制人增持股份;3、
董事、高级管理人员增持公司股份;4、其他法律、法规以及中国证监会、证券交
易所规定允许的措施。触发启动条件后,公司回购股份的,公司应当在 10 日内召开
董事会、30 日内召开股东大会,审议稳定股价具体方案,明确该等具体方案的实施
期间,并在股东大会审议通过该等方案后的 5 个交易日内启动稳定股价具体方案的
实施。(二)停止条件在稳定股价措施的实施前或实施期间内,如公司股票连续 20
个交易日收盘价高于最近一年经审计的每股净资产,将停止实施稳定股价措施,但
法律、法规及规范性文件规定相关措施不得停止的除外。稳定股价具体方案实施完
毕或停止实施后,若再次触发启动条件的,则再次启动稳定股价预案。
二、稳定公司股价的具体措施当触发上述启动条件时,公司、控股股东、实际控制
人、董事和高级管理人员将及时采取以下部分或全部措施稳定公司股价:(一)公
司回购股份 1、公司为稳定股价之目的回购股份,应符合《中华人民共和国公司
法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司回购社会公众股份管理办法(试
行)》及《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规定》、《关于支持
上市公司回购股份的意见》、《上海证券交易所上市公司回购股份实施细则》等相
关法律、法规及规范性文件的规定。2、公司为稳定股价之目的回购股份应当符合
以下条件:(1)公司股票上市已满一年;(2)回购股份后,公司具备债务履行能
力和持续经营能力;(3)回购股份后,公司的股权分布原则上应当符合上市条
件;(4)中国证监会规定的其他条件。公司为稳定股价之目的回购股份并用于减
少注册资本的,不适用前款关于公司股票上市已满一年的要求。3、公司股东大会
对回购股份方案做出决议,须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过,
公司控股股东、实际控制人承诺就审议该等回购股份议案时投赞成票。4、公司股
东大会可以授权董事会对回购股份方案作出决议。授权议案及股东大会决议中明确
授权的具体情形和授权期限等内容。公司董事会对回购股份方案作出决议,须经三
分之二以上董事出席的董事会会议决议通过,公司非独立董事承诺就审议该等回购
股份议案时投赞成票(如有投票或表决权)。5、在股东大会审议通过股份回购方
案后,公司应依法通知债权人,向中国证监会、上交所等主管部门报送相关材料,
办理审批或备案手续。在完成必需的审批、备案、信息披露等程序后,公司方可实
施相应的股份回购方案。若股东大会未通过股份回购方案的,公司应敦促控股股
东、实际控制人按照其出具的承诺履行增持公司股票的义务。6、公司为稳定股价
之目的进行股份回购的,除应符合相关法律、法规、规范性文件之要求之外,还应
符合下列各项:(1)公司通过二级市场以集中竞价方式或者要约的方式回购股
票;(2)公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司本次发行上市所募集资金
净额的 80%;(3)公司连续 12 个月内回购股份比例累计不超过公司上一年度末总
股本的 2%;(4)公司单次用于回购股份的资金原则上不得低于上一会计年度经审
计的归属于母公司股东净利润的 5%,但不超过上一会计年度经审计的归属于母公
司股东净利润的 10%。经公司董事会审议批准,可以对上述比例进行提高;当上述
(3)、(4)两项条件产生冲突时,优先满足第(3)项条件的规定。(5)公司可
以使用自有资金、发行优先股、债券募集的资金、发行普通股取得的超募资金、募
投项目节余资金和已依法变更为永久补充流动资金的募集资金、金融机构借款以及
其他合法资金回购股份。7、公司董事会应当充分关注公司的资金状况、债务履行
能力和持续经营能力,审慎制定、实施回购股份方案,回购股份的数量和资金规模
应当与公司的实际财务状况相匹配。公司回购股份,将建立规范有效的内部控制制
度,制定具体的操作方案,防范内幕交易及其他不公平交易行为,不得利用回购股
份操纵公司股价,或者向董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人等进
行利益输送。(二)控股股东、实际控制人增持公司股份 1、触发稳定股价启动条
件但公司无法实施股份回购时,控股股东、实际控制人应在符合《上市公司收购管
理办法》等法律、法规及规范性文件的条件和要求,且不会导致公司股权分布不符
合上市条件和/或控股股东履行要约收购义务的前提下,对公司股票进行增持。2、
在符合上述第 1 项规定时,公司控股股东、实际控制人应在稳定股价启动条件触发
划的增持价格上限、完成时效等)以书面方式通知公司,并由公司在增持开始前 3
个交易日内予以公告。3、控股股东、实际控制人可以通过二级市场以集中竞价方
式或其他合法方式增持公司股票。4、控股股东、实际控制人实施稳定股价预案
时,还应符合下列各项:(1)控股股东、实际控制人单次用于增持股份的资金不
得低于自公司上市后累计从公司所获得税后现金分红金额的 20%;(2)控股股
东、实际控制人单次或连续十二个月内累计用于增持公司股份的资金不超过自公司
上市后累计从公司所获得税后现金分红金额的 50%;(3)控股股东、实际控制人
单次增持公司股份的数量合计不超过公司股份总数的 2%;(4)控股股东、实际控
制人增持价格不高于公司最近一年经审计的每股净资产的 100%。当上述(1)、
(3)两项条件产生冲突时,优先满足第(3)项条件的规定。5、控股股东、实际
控制人对该等增持义务的履行承担连带责任。(三)董事、高级管理人员增持公司
股份 1、触发稳定股价启动条件,但公司无法实施股份回购且公司控股股东、实际
控制人无法增持公司股票,或公司控股股东、实际控制人未及时提出或实施增持公
司股份方案时,则启动董事、高级管理人员增持,但应当符合《上市公司收购管理
办法》和《上市公司董事、监事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理规则》
等法律、法规及规范性文件的要求和条件,且不应导致公司股权分布不符合上市条
件。2、在符合上述第 1 项规定时,公司董事、高级管理人员应在稳定股价启动条件
触发 10 个交易日内,将其拟增持股票的具体计划(内容包括但不限于增持股数区
间、计划的增持价格上限、完成时效等)以书面方式通知公司,并由公司在增持开
始前 3 个交易日内予以公告。3、公司董事、高级管理人员实施稳定股价预案时,还
应符合下列各项:(1)公司董事、高级管理人员单次用于增持公司股票的资金不
少于该等董事、高级管理人员上年度自公司领取的税后现金分红(如有)、薪酬
(如有)和津贴(如有)合计金额的 20%;(2)公司董事、高级管理人员单次或
连续十二个月内累计用于增持公司股票的资金不超过该等董事、高级管理人员上年
度自公司领取的税后现金分红(如有)、薪酬(如有)和津贴(如有)合计金额的
资产的 100%。4、公司在本次发行上市后三年内聘任新的董事、高级管理人员前,
将要求其签署承诺书,保证其履行公司本次发行上市时董事、高级管理人员已做出
的相应承诺。(四)其他法律、法规以及中国证监会、证券交易所规定允许的措施
公司及相关主体可以根据公司及市场情况,采取上述一项或同时采取多项措施维护
公司股价稳定,具体措施实施时应以维护公司上市地位,保护公司及广大投资者利
          益为原则,遵循法律、法规及交易所的相关规定,并应履行其相应的信息披露义
          务。三、股价稳定方案的保障措施在启动股价稳定措施的条件满足时,如公司、控
          股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施,该等
          单位及人员承诺接受以下约束措施:1、公司、控股股东、实际控制人、董事、高
          级管理人员将在公司股东大会及中国证监会指定信息披露媒体上公开说明未采取上
          述稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉,同时公司自愿承
          担相应的法律责任。2、如果控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未履行
          上述增持承诺,则公司可延迟发放其增持义务触发当年及后一年度的现金分红(如
          有),以及当年薪酬和津贴总额的 50%,同时其持有的公司股份将不得转让,直至
          其按上述预案的规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止。3、公司将提示
          及督促公司未来新聘任的董事、高级管理人员履行公司本次发行上市时董事、高级
          管理人员作出的关于股价稳定措施的相应承诺要求。本预案在提交公司股东大会审
          议通过后,自公司首次公开发行股票并在上交所科创板上市之日起生效。
          市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本公司将在中国证监会等有
          权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序,购回本公司本次公开发行的全部新
          股,并承担与此相关的一切法律责任。公司实际控制人之一易贤忠、公司实际控制
          人之一关玉婵、实际控制人之一易良昱、控股股东七喜集团、公司实际控制人控制
其                                                 发行前至            不适   不适
    百奥泰   的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创出具《百奥泰生物制药            否   是
他                                                 长期              用    用
          股份有限公司对欺诈发行上市的股份购回承诺函》,承诺:1、保证公司本次发行
          上市不存在任何欺诈发行的情况。2、如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗
          取发行注册并已经发行上市的,本人/本企业将在中国证监会等有权部门确认后 5 个
          工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股,并承担与此相关
          的一切法律责任。
          填补被摊薄即期回报的措施及承诺:1、关于填补被摊薄即期回报的措施为降低本
其         次发行上市摊薄即期回报的影响,公司拟通过坚持技术研发与产品创新、加强营销     发行前至           不适   不适
    百奥泰                                                   否   是
他         体系建设、提升经营管理效率、加强募集资金管理以及强化投资者回报机制等措      长期             用    用
          施,提高销售收入,增厚未来收益,提升股东回报,以填补本次发行对即期回报的
摊薄。(一)坚持技术研发与产品创新,持续完善知识产权保护体系公司将依托自
身的技术研发能力,坚持自主技术研发与产品创新。公司未来将通过把握行业发展
规律、加大研发投入、提升产品质量、优化产品结构等措施,持续巩固和提升公司
的市场竞争优势。同时,公司将不断完善知识产权保护体系,针对核心技术成果在
全球范围内申请专利保护,合理运用法律手段维护自主知识产权。(二)加强内部
控制和人才建设,全面提升经营管理效率公司已经建立并形成了较为完善的内部控
制制度和管理体系,未来将进一步提高经营管理水平,持续修订、完善内部控制制
度,控制经营管理风险,确保内控制度持续有效实施。同时,公司将加强预算管
理,精细化管控费用支出,提升资金使用效率,实现降本增效。此外,公司将持续
完善薪酬和激励机制,引进市场优秀人才,并最大限度地激发员工积极性,发挥员
工的创造力和潜在动力。通过以上措施,公司将全面提升经营管理效率,促进长期
稳定健康发展。(三)加强募集资金管理,争取早日实现预期效益本次发行募集资
金投资项目紧密围绕公司主营业务,符合国家相关产业政策,项目建成投产后有利
于提升公司技术水平,扩大生产规模,提高市场份额,增强公司盈利能力、核心竞
争力和可持续发展能力。本次发行完成后,公司将根据《中华人民共和国公司
法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、
《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》等法律法规和《百奥泰生物制药股
份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度(草案)》的要求,严格管理募集资
金使用,确保募集资金得到充分有效利用。同时,公司将按照承诺的募集资金的用
途和金额,积极推进募集资金投资项目的建设和实施,尽快实现项目收益,以维护
公司全体股东的利益。本次发行募集资金到账后,公司将加快推进募集资金投资项
目的投资和建设,充分调动公司研发、采购、生产及综合管理等各方面资源,及
时、高效完成募投项目建设,保证各方面人员及时到位。通过全方位推动措施,争
取募集资金投资项目早日达产并实现预期效益。(四)完善利润分配政策,强化投
资者回报机制公司为本次发行召开股东大会审议通过了《百奥泰生物制药股份有限
公司章程(草案)》。此议案进一步明确和完善了公司利润分配的原则和方式,利
润分配尤其是现金分红的具体条件、比例,股票股利的分配条件及比例,完善了公
司利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策调整的决策程序。同时,公司还制
          订了《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开公司民币普通股(A 股)股票并在科
          创板上市后三年内股东分红回报规划和股份回购政策》,对本次发行后三年的利润
          分配进行了具体安排。公司将保持利润分配政策的连续性与稳定性,重视对投资者
          的合理投资回报,强化对投资者的权益保障,兼顾全体股东的整体利益及公司的可
          持续发展。
          为充分考虑全体股东的利益,根据《公司章程(草案)》的规定,对本次发行完成
          后股利分配政策进行了规划,公司制定了上市后三年分红回报规划,具体如下:
          一、上市后三年股东分红回报的具体规划:(一)利润分配的期间间隔在有可供分
          配的利润的前提下,原则上公司应至少每年进行 1 次利润分配,于年度股东大会通
          过后 2 个月内进行;公司可以根据生产经营及资金需求状况实施中期现金利润分
          配,董事会可以根据公司的资金状况提议公司进行中期利润分配,并在股东大会通
          过后 2 个月内进行。(二)利润分配的方式公司可以采用现金、股票、现金与股票
          相结合或者法律法规允许的其他方式分配利润。其中,在利润分配方式的顺序上,
          现金分红优先于股票分配。具备现金分红条件的,公司应当优先采用现金分红进行
          利润分配。原则上每年度进行一次现金分红,公司董事会可以根据公司的盈利状况
          及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。(三)现金分红的条件满足以下条件
分                                                 发行前至           不适   不适
    百奥泰   的,公司应该进行现金分配。在不满足以下条件的情况下,公司董事会可根据实际           否   是
红                                                 长期             用    用
          情况确定是否进行现金分配:(1)公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏
          损、提取公积金后所余的税后利润)为正值、现金流充裕,实施现金分红不会影响
          公司后续持续经营;(2)公司累计可供分配的利润为正值;(3)审计机构对公司
          的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;(4)公司无重大投资计划或
          重大资金支出等事项发生(募集资金投资项目除外);重大资金现金支出指:
          (1)公司未来 12 个月内拟实施对外投资、收购资产、购买设备、购买土地或其它
          交易事项的累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的 50%;或(2)公司
          未来 12 个月内拟实施对外投资、收购资产、购买设备、购买土地或其它交易事项的
          累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的 30%。(5)未出现公司股东大
          会审议通过确认的不适宜分配利润的其他特殊情况。(四)现金分红的比例在满足
          现金分红条件时,公司每年应当以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配
利润的 10%。公司制定分配方案时,应以母公司报表中可供分配利润为依据。同
时,为避免出现超分配的情况,公司应以合并报表、母公司报表中可供分配利润孰
低的原则来确定具体的利润分配比例。公司以现金为对价,采用要约方式、集中竞
价方式回购股份的,当年已实施的回购股份金额视同现金分红金额,纳入该年度现
金分红的相关比例计算。(五)差异化现金分红政策董事会应当综合考虑所处行业
特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,
区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:(1)
公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本
次利润分配中所占比例最低应达到 80%;(2)公司发展阶段属成熟期且有重大资
金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%。公司发展阶段不易区分但有重
大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。公司将根据自身实际情况,并结合股
东特别是中小股东和独立董事的意见,在上述利润分配政策规定的范围内制定或调
整股东回报计划。(六)股票股利分配的条件公司可以根据年度的盈利情况及现金
流状况,在保证最低现金分红比例和公司股本规模及股权结构合理的前提下,注重
股本扩张与业绩增长保持同步,在确保足额现金股利分配的前提下,公司可以另行
采取股票股利分配的方式进行利润分配。公司采用股票股利进行利润分配的,应当
以给予股东合理现金分红回报和维持适当股本规模为前提,并综合考虑公司成长
性、每股净资产的摊薄等因素。二、股东分红回报规划的制定周期和相关决策机制
(一)公司至少每三年重新审阅一次股东分红规划。在符合相关法律、法律和规范
性文件的前提下,根据股东(特别是社会公众股东)、独立董事和监事的意见,对
公司的股利分配政策作出适当且必要的修改,以确定该时段的股东回报计划。
(二)公司每年利润分配的具体方案由公司董事会结合公司章程的规定、盈利情
况、资金需求和股东回报规划提出、拟定。公司董事会应就利润分配方案的合理性
进行充分讨论,认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条
件及其决策程序要求等事宜,形成专项决议后提交股东大会审议。独立董事应当就
利润分配方案发表明确意见。独立董事可以征集中小股东意见,提出分红提案,并
直接提交董事会审议。(三)公司股东大会对现金分红的具体方案进行审议时,应
当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的
意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。分红预案应由出席股东大会的股东
或股东代理人以所持 1/2 以上的表决权通过。(四)在符合条件的情形下,公司无
法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例确定当年利润分配方案的,应当在
年度报告中披露具体原因以及独立董事的明确意见。公司当年利润分配方案应当经
出席股东大会的股东所持表决权的 2/3 以上通过。(五)股东大会审议时,应当为
投资者提供网络投票便利条件,同时按照参与表决的股东的持股比例分段披露表决
结果。分段区间为持股 1%以下、1%-5%、5%以上 3 个区间;对持股比例在 1%以下
的股东,还应当按照单一股东持股市值 50 万元以上和以下两类情形,进一步披露相
关股东表决结果。(六)监事会应对董事会和管理层执行公司利润分配政策和股东
回报规划的情况及决策程序进行监督,并应对年度内盈利但未提出利润分配方式,
就相关政策、规划执行情况发表专项说明和意见。三、股东分红回报规划的信息披
露公司应在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况,说明是否符合公
司章程的规定或者股东大会决议的要求;分红标准和比例是否明确和清晰;相关的
决策程序和机制是否完备;独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用;中小股东
是否有充分表达意见和诉求的机会,中小股东的合法权益是否得到充分保护等。如
涉及现金分红策进行调整或变更的,还要详细说明调整或变更的条件和程序是否合
规和透明等。
(二)   公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目
是否达到原盈利预测及其原因作出说明
□已达到 □未达到 √不适用
(三)   业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用 √不适用
三、违规担保情况
□适用 √不适用
四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明
□适用 √不适用
五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明
(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况
□适用 √不适用
(四)其他说明
□适用 √不适用
六、聘任、解聘会计师事务所情况
                                      单位:元 币种:人民币
                                    现聘任
境内会计师事务所名称              安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬                              1,480,000.00
境内会计师事务所审计年限                                         6
                               名称            报酬
内部控制审计会计师事务所     安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)          200,000.00
保荐人              中国国际金融股份有限公司                 /
聘任、解聘会计师事务所的情况说明
√适用 □不适用
度会计师事务所的议案》,同意续聘安永华明为 2021 年度会计师事务所,负责审计按中国企业
会计准则编制的公司 2021 年度财务报表,聘期一年,并提请股东大会授权董事会及其授权人士
全权处理与安永华明签署相关合同等事宜。
审计期间改聘会计师事务所的情况说明
□适用 √不适用
七、面临退市风险的情况
(一)导致退市风险警示的原因
□适用 √不适用
(二)公司拟采取的应对措施
□适用 √不适用
(三)面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
八、破产重整相关事项
□适用 √不适用
九、重大诉讼、仲裁事项
□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项
十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处
  罚及整改情况
□适用 √不适用
十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
□适用 √不适用
十二、重大关联交易
(一) 与日常经营相关的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(三) 共同对外投资的重大关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 关联债权债务往来
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用 √不适用
(六) 其他
√适用 □不适用
     公司与关联方潜江市水牛建筑工程有限公司就百奥泰研发中心及营销总部工程施工及有关事
项签署《建设工程施工合同》,合同价格为人民币 199,028,981.86 元,本次关联交易属于公司正
常生产经营活动。本次关联交易已经公司第一届董事会第三十次会议、2021 年第二次临时股东
大会审议通过。详见公司于 2021 年 10 月 26 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登的
《百奥泰关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的公告》。
十三、重大合同及其履行情况
(一) 托管、承包、租赁事项
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二) 担保情况
□适用 √不适用
(三) 委托他人进行现金资产管理的情况
(1) 委托理财总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托理财情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托理财减值准备
□适用 √不适用
(1) 委托贷款总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托贷款情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托贷款减值准备
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 其他重大合同
√适用 □不适用
BAT1806(托珠单抗)注射液在除中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、
台湾)以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给 Biogen。合同首付款及里程碑款总金额最高
至 1.20 亿美元,其中包括 3,000.00 万美元首付款、累计不超过 9,000.00 万美元里程碑付款和两位
数百分比的净销售额分级特许权使用费。于 2021 年 7 月 21 日,公司收到由 Biogen 支付的 2,859.00
万美元首付款(已扣除 141.00 万美元为美国扣缴企业所得税)。
的 BAT2206(乌司奴单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 Hikma。合同
首付款及里程碑款总金额最高至 1.50 亿美元,其中包括 2,000.00 万美元首付款、累计不超过 1.3
亿美元里程碑付款和商业特许权使用费,以及两位数百分比的净销售额作为供货价。于 2021 年
BAT1706 相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、
台湾)的产品权益有偿许可给百济神州,首付款及里程碑款总金额最高至 16,500.00 万美元,其
中包括 2,000.00 万美元首付款、累计不超过 14,500.00 万美元里程碑付款和两位数百分比的销售
提成。2021 年 11 月公司收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液(普贝希®)的《药
品注册证书》,于 2021 年 12 月 30 日,公司收到百济神州支付的 3,000.00 万美元里程碑付款。
自主研发且具有自主知识产权的 BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部
分其它 BAT1706 合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给 Sandoz。在达到约定的条
件时,我司可获得总金额最高 1.55 亿美元的首付款和里程碑款,外加两位数百分比的利润分成。
于 2021 年 11 月 23 日,公司收到 Sandoz 支付的 2,750.00 万美元首付款。
十四、募集资金使用进展说明
√适用 □不适用
(一) 募集资金整体使用情况
√适用 □不适用
                                                                                                                                             单位:元
                                                                                                          截至报告期末                           本年度投入
                                                        调整后募集资金                          截至报告期末
募集资                          扣除发行费用后            募集资金承诺投                                                   累计投入进度          本年度投入金            金额占比
          募集资金总额                                        承诺投资总额                           累计投入募集
金来源                           募集资金净额              资总额                                                      (%)(3)=         额(4)            (%)(5)
                                                           (1)                           资金总额(2)
                                                                                                            (2)/(1)                         =(4)/(1)
 首发       1,965,600,000.00   1,876,199,783.70   2,000,000,000.00 1,876,199,783.70        980,080,558.92           52.24   221,059,726.78         11.78
(二) 募投项目明细
√适用 □不适用
                                                                                                                                             单位:元
                                                                                                                                      项目可
                                                                             截至报
                                                                                                                                      行性是
                                                                             告期末         项目达               投入进     投入进      本项目
      是否                                                   截至报告期末                                                                     否发生       节余的
              募集                                                             累计投         到预定       是否      度是否     度未达      已实现
项目名   涉及             项目募集资金承            调整后募集资金            累计投入募集                                                                     重大变       金额及
              资金                                                             入进度         可使用       已结      符合计     计划的      的效益
 称    变更              诺投资总额              投资总额(1)            资金总额                                                                      化,如       形成原
              来源                                                             (%)         状态日       项       划的进     具体原      或者研
      投向                                                     (2)                                                                      是,请        因
                                                                              (3)=        期                 度       因       发成果
                                                                                                                                      说明具
                                                                             (2)/(1)
                                                                                                                                      体情况
药物研
      是       首发     1,580,000,000.00   1,580,480,000.00   684,908,496.29        43.34   不适用        否        是     不适用      不适用       不适用       不适用
发项目
营销网
络建设   否   首发    100,000,000.00     100,000,000.00     99,754,056.51        99.75   不适用   否   是   不适用   不适用    不适用   不适用
 项目
补充营
      否   首发    320,000,000.00     195,719,783.70    195,418,006.12        99.85   不适用   否   是   不适用   不适用    不适用   不适用
运资金
合计             2,000,000,000.00   1,876,199,783.70   980,080,558.92        52.24   不适用   否   是   不适用   不适用    不适用   不适用
(三) 报告期内募投变更情况
√适用 □不适用
 变更前项目名称         变更后项目名称                                  变更原因                               决策程序及信息披露情况说明
                                                                                     公司于 2021 年 8 月 27 日召开第一届董事会第二十六次
                                                                                     会议、第一届监事会第十九次会议,审议通过了《关于
                                        随着公司药物研发工作的持续推进,根据公                          公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》,同
                                        司实际研发情况及研发计划,为提高募集资                          意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发
                                        金使用效率,公司对 BAT8001、BAT8003、                   项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调
 创新药研发项目         创新药研发项目
                                        BAT1306 和 BAT8001 联合 BAT1306 研发项             整,募集资金投资总金额保持不变,本事项不构成关联
                                        目终止后尚未使用完毕的募集资金合计                            交易。公司独立董事发表了明确同意的独立意见,保荐
                                                                                     意见。该议案已经 2021 年 9 月 13 日召开的公司 2021 年
                                                                                     第一次临时股东大会审议通过。
(四) 报告期内募集资金使用的其他情况
√适用 □不适用
   公司于 2020 年 3 月 18 日,第一届董事会第十四次会议审议通过《关于使用募集资金置换预
先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》,同意使用募集资金人民币 243,392,637.41 元置
换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金。
√适用 □不适用
   根据 2020 年 9 月 21 日公司第一届董事会第二十一次会议及第一届监事会第十五次会议,公
司运用部分闲置募集资金暂时补充流动资金 1 亿元,截至 2021 年 8 月 24 日公司已将 1 亿元资金
归还并存入公司募集资金专用账户;根据 2021 年 8 月 27 日公司召开第一届董事会第二十六次会
议及第一届监事会第十九次会议,公司继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金 1 亿元。
√适用 □不适用
   公司于 2021 年 3 月 4 日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十七次会议,
审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用不超过人民
币 9 亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,在确保不影响募集资金项目建设和使用、
募集资金安全的情况下,使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好、保本型的理财产品或
存款类产品(包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等),自上
一授权期限到期日(2021 年 3 月 18 日)起 12 个月内有效。在上述额度和期限内,资金可循环滚
动使用。截至 2021 年 12 月 31 日,公司使用募集资金购买理财产品余额为 600,000,000 元,2021
年共获得现金利息人民币 3,296,897.93 元,投资收益人民币 39,651,274.54 元。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
公司关于终止 BAT8001 临床试验的公告》,披露“根据公司的初步统计分析主要疗效指标无进展
生存期(PFS)相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的有效目标。因此该药物将难
以在众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势
项目,经公司审慎考量 BAT8001 的后续开发风险,决定终止该项目的临床试验。”
  公司于 2021 年 3 月 5 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登《百奥泰生物制药股
份有限公司关于终止 BAT8003 及 BAT1306 临床试验的公告》,披露“考虑到当今 Trop2 ADC 领
域的市场格局变化,并且考虑到 BAT8003 与 BAT8001 在某些技术特征有类似(虽然 8003 定点
偶联,但是也用了 batansine 技术),存在较高的临床开发与市场风险;PD-1 全球和国内的 PD-1 单
抗的研发赛道已经变得拥挤,繁多的研发竞品也加剧了对 CRO 公司的竞争,使得开发成本进一
步加剧。因此鉴于 BAT8003 及 BAT1306 目前分别处于临床 I 期、II 期,都属于较为早期阶段,
后续开展临床实验还需要耗费公司大量人力财力。为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的
优势项目,经公司审慎考量,公司决定终止上述项目的临床试验。”
十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明
□适用 √不适用
                               第七节        股份变动及股东情况
一、 股本变动情况
(一)   股份变动情况表
                                                                                                    单位:股
                     本次变动前                              本次变动增减(+,-)                              本次变动后
                                                                                                           比例
                 数量           比例(%)      发行新股     送股     公积金转股     其他            小计             数量
                                                                                                           (%)
一、有限售条件股份       355,911,501      85.95                           -37,743,423   -37,743,423   318,168,078   76.84
其中:境内非国有法人持股    349,394,169      84.38                           -37,743,423   -37,743,423   311,650,746   75.27
      境内自然人持股
其中:境外法人持股
      境外自然人持股     6,517,332       1.57                                                         6,517,332    1.57
二、无限售条件流通股份      58,168,499      14.05                           37,743,423    37,743,423     95,911,922   23.16
三、股份总数          414,080,000     100.00                                                       414,080,000 100.00
√适用 □不适用
年 2 月 6 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)和指定媒体刊登的《百奥泰首次公开发行
部分限售股上市流通公告》。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二)   限售股份变动情况
√适用 □不适用
                                                                      单位: 股
                                              本年
                   年初限售         本年解除限         增加   年末限售        限售原   解除限售
       股东名称
                    股数           售股数          限售    股数          因     日期
                                              股数
珠海吉富启恒医药投资合                                                    首发限   2021 年 2
伙企业(有限合伙)                                                       售股    月 22 日
合肥启兴股权投资合伙企                                                    首发限   2021 年 2
业(有限合伙)                                                         售股    月 22 日
吉安市青原区浥尘企业管                                                    首发限   2021 年 2
理合伙企业(有限合伙)                                                     售股    月 22 日
                                                               首发限   2021 年 2
汇天泽投资有限公司          4,533,334      2,133,334    0   2,400,000
                                                                售股    月 22 日
安徽汇智富创业投资有限                                                    首发限   2021 年 2
公司                                                              售股    月 22 日
        合计        43,543,423     37,743,423    0   5,800,000    /       /
二、 证券发行与上市情况
(一)截至报告期内证券发行情况
□适用 √不适用
截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):
□适用 √不适用
(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况
□适用 √不适用
三、 股东和实际控制人情况
(一) 股东总数
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                                        10,864
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                                 10,673
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                                      0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东
总数(户)
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                                     0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股
东总数(户)
存托凭证持有人数量
□适用 √不适用
(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表
                                                                                        单位:股
                                前十名股东持股情况
                                                                                 质
                                                                                押、
                                                                                标记
                                                                                或冻
                                                                  包含转融通
                                                    持有有限售                       结情
   股东名称         报告期       期末持股数         比例                        借出股份的                  股东
                                                    条件股份数                        况
   (全称)         内增减         量           (%)                       限售股份数                  性质
                                                      量
                                                                    量           股
                                                                                份   数
                                                                                状   量
                                                                                态
                                                                                         境内
广州七喜集团有                                                                                  非国
限公司                                                                                      有法
                                                                                          人
Therabio
                                                                                         境外
International        0     47,177,729   11.39        47,177,729    47,177,729   无   0
Limited                                                                                  法人
                                                                                         境内
广州启奥兴投资
                                                                                         非国
合伙企业(有限              0     23,173,326    5.60        23,173,326    23,173,326   无   0
                                                                                         有法
合伙)
                                                                                          人
                                                                                         境内
珠海吉富启恒医
                                                                                         非国
药投资合伙企业         -60,000    21,499,471    5.19         2,400,000     2,400,000   无   0
                                                                                         有法
(有限合伙)
                                                                                          人
广州中科粤创孵
化器投资管理有                                                                            境内
限公司-广州中                                                                            非国
科粤创三号创业                                                                            有法
投资合伙企业                                                                              人
(有限合伙)
                                                                                   境内
广州兴昱投资合
                                                                                   非国
伙企业(有限合           0   21,320,002    5.15       21,320,002   21,320,002   无   0
                                                                                   有法
伙)
                                                                                    人
                                                                                   境内
广州晟昱投资合
                                                                                   非国
伙企业(有限合           0   16,000,000    3.86       16,000,000   16,000,000   无   0
                                                                                   有法
伙)
                                                                                    人
吉安市青原区浥                                                                            境内
尘企业管理合伙                                                                            非国
企业(有限合                                                                             有法
伙)                                                                                  人
                                                                                   境内
广州返湾湖投资
                                                                                   非国
合伙企业(有限           0    7,424,586    1.79        7,424,586    7,424,586   无   0
                                                                                   有法
合伙)
                                                                                    人
                                                                                   境外
SHENGFENG
LI
                                                                                    人
                      前十名无限售条件股东持股情况
                           持有无限售条件流通股的                          股份种类及数量
       股东名称
                               数量                              种类                数量
珠海吉富启恒医药投资合伙企业
(有限合伙)
吉安市青原区浥尘企业管理合伙
企业(有限合伙)
合肥启兴股权投资合伙企业(有
限合伙)
汇天泽投资有限公司                                       2,133,426   人民币普通股            2,133,426
安徽汇智富创业投资有限公司                                   1,855,947   人民币普通股            1,855,947
李晓峰                                             1,460,772   人民币普通股            1,460,772
马俊                                               733,860    人民币普通股               733,860
林再真                                              410,068    人民币普通股               410,068
深圳前海嘉翔投资咨询有限公司                                   375,059    人民币普通股               375,059
周雨                                               353,900    人民币普通股               353,900
前十名股东中回
            不适用
购专户情况说明
上述股东委托表
            不适用
决权、受托表决
权、放弃表决权
的说明
           (1)七喜集团为实际控制人易贤忠、关玉婵、易良昱最终控制;
           (2)兴昱投资的普通合伙人及执行事务合伙人为易良昱,为易良昱最终控
           制;
           (3)启奥兴的普通合伙人及执行事务合伙人为关玉婵,为关玉婵最终控制;
           (4)七喜集团持有粤创三号 74%的有限合伙权益,且关玉婵持有 55%权益的
           粤创孵化器为粤创三号的普通合伙人
           (5)晟昱投资的普通合伙人及执行事务合伙人为易贤忠,为易贤忠最终控
           制;
           (6)中科卓创的普通合伙人及执行事务合伙人为关玉婵持有 55%权益的粤创
           孵化器,为关玉婵最终控制。
           (7)Therabio International 为 LI SHENGFENG(李胜峰)持有 100%股权的公
           司;
           (8)返湾湖为 LI SHENGFENG(李胜峰)及其子女持有 100%出资额,且 LI
           SHENGFENG(李胜峰)为普通合伙人及执行事务合伙人的有限合伙企
上述股东关联关
           业。
系或一致行动的
           (9)吉富启恒的普通合伙人及执行事务合伙人吉富创业投资股份有限公司直
说明
           接与间接合计持有合肥启兴的普通合伙人及执行事务合伙人合肥吉强股权
           投资管理合伙企业(有限合伙)的 100%出资额;
           (10)汇天泽的控股股东董正青(持有汇天泽 98.8%股权)同时为吉富创业投
           资股份有限公司的第一大股东(持有其 28.3195%股份);
           (11)汇天泽同时为汇智富的第一大股东(持有其 38.92%股权)。
           (1)控股股东七喜集团及其一致行动人:广州启奥兴投资合伙企业(有限合
           伙)、广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)、广州兴昱投资
           合伙企业(有限合伙)、广州晟昱投资合伙企业(有限合伙)和横琴中科
           卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙);
           (2)Therabio International Limited 及其一致行动人:LI SHENGFENG(李胜
           峰)和广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙);
           (3)珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙)及其一致行动人:合肥启
           兴股权投资合伙企业(有限合伙)、汇天泽投资有限公司、安徽汇智富创
           业投资有限公司和深圳市吉富启晟投资合伙企业(有限合伙)。
表决权恢复的优
先股股东及持股    不适用
数量的说明
前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
√适用 □不适用
                                                             单位:股
                                             有限售条件股份可上市
                             持有的有限              交易情况

    有限售条件股东名称                售条件股份                新增可上市                  限售条件
号                                            可上市交
                              数量                  交易股份数
                                             易时间
                                                     量
    广州七喜集团有限公
    司
                                                                    盈利前,自公司股票
                                                                    上市之日起三个完整
    Therabio International                                          会计年度内,不减持
    Limited                                                         首发前股份),解除
                                                                    限售日期为 2023 年 2
                                                                    月 21 日或公司盈利日
                                                                    期两者孰先。
    广州启奥兴投资合伙
    企业(有限合伙)
                                                                    于发行上市申报前六
                                                                    个月内通过增资取得
                                                                    的 2,400,000 股自 2019
    珠海吉富启恒医药投                                                       年 3 月 26 日起 36 个月
    伙)                                                              售日期为 2022 年 3 月
                                                                    股解除限售日期为
    广州中科粤创孵化器
    投资管理有限公司-
    业投资合伙企业(有
    限合伙)
    广州兴昱投资合伙企
    业(有限合伙)
    广州晟昱投资合伙企
    业(有限合伙)
                                                                   于发行上市申报前六
                                                                   个月内通过增资取得
                                                                   的 1,000,000 股自 2019
    吉安市青原区浥尘企                                                      年 3 月 26 日起 36 个月
    限合伙)                                                           售日期为 2022 年 3 月
                                                                   股解除限售日期为
                                                                   盈利前,自公司股票
    广州返湾湖投资合伙                                                      上市之日起三个完整
    企业(有限合伙)                                                       会计年度内,不减持
                                                                   首发前股份),解除
                                                                   限售日期为 2023 年 2
                                                月 21 日或公司盈利日
                                                期两者孰先。
                                                盈利前,自公司股票
                                                上市之日起三个完整
                                                会计年度内,不减持
                                                首发前股份),解除
                                                限售日期为 2023 年 2
                                                月 21 日或公司盈利日
                                                期两者孰先。
                         详见上表“第七节、股份变动及股东情况”之“三、股东和实际
    上述股东关联关系或一致
                         人情况”之“(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东
    行动的说明
                         (或无限售条件股东)持股情况表”
截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
□适用 √不适用
(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
(四)      战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用 √不适用
(五)      首次公开发行战略配售情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                    单位:股
                             获配的股                         报告期内   包含转融通借出
                   与保荐机构的                    可上市交
         股东名称                票/存托凭                        增减变动   股份/存托凭证
                     关系                      易时间
                              证数量                          数量    的期末持有数量
    中国中金财富证        保荐机构的全
    券有限公司          资子公司
四、 控股股东及实际控制人情况
(一) 控股股东情况
√适用 □不适用
    名称              广州七喜集团有限公司
    单位负责人或法定代表人     易贤忠
    成立日期            2000 年 4 月 6 日
                    “企业自有资金投资;资产管理(不含许可审批项目);物
                    业管理;单位后勤管理服务(涉及许可经营的项目除外);
                    商品零售贸易(许可审批类商品除外);办公设备租赁服
    主要经营业务
                    务;房屋租赁;商品批发贸易(许可审批类商品除外);投
                    资管理服务;投资咨询服务;市场调研服务;软件开发;信
                    息技术咨询服务;数字动漫制作”,主营业务为投资管理。
    报告期内控股和参股的其他境
                    无
    内外上市公司的股权情况
    其他情况说明          无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
(二) 实际控制人情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
    姓名                      易贤忠
    国籍                      中国
    是否取得其他国家或地区居留权          否
    主要职业及职务                 广州七喜集团有限公司 董事长
    过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况    2004 年至 2015 年任七喜控股董事长
    姓名                      关玉婵
    国籍                      中国
    是否取得其他国家或地区居留权          否
    主要职业及职务                 广州七喜集团有限公司 副总裁
    过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况    无
    姓名                      易良昱
    国籍                      中国
    是否取得其他国家或地区居留权          否
    主要职业及职务                 广州七喜集团有限公司 总裁办助理
    过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况    无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍
√适用 □不适用
   公司的实际控制人为易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生,三人为直系亲属关系,其中,
易贤忠与关玉婵为夫妻关系,易良昱为易贤忠与关玉婵之子。
五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例
    达到 80%以上
□适用 √不适用
六、 其他持股在百分之十以上的法人股东
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                单位负责人或法                             组织机      注册    主要经营业务或
法人股东名称                               成立日期
                 定代表人                               构代码      资本    管理活动等情况
Therabio
                LI SHENGFENG
International                     2011 年 2 月 25 日      /       /         无
                    (李胜峰)
Limited
                Therabio International 于 2011 年 2 月 25 日在英属维尔京群岛设立,注册号为
                British Virgin Islands,主要业务为投资控股。截至 2021 年 12 月 31 日,
情况说明
                Therabio International 的授权股本为 50,000 股,每股面值 1 美元,已发行股份
                为 1 股,均由 LI SHENGFENG(李胜峰)持有。Therabio International 除持有
                公司股权外,无其他实际经营业务及对外投资。
七、 股份/存托凭证限制减持情况说明
□适用 √不适用
八、 股份回购在报告期的具体实施情况
□适用 √不适用
              第八节     优先股相关情况
□适用 √不适用
              第九节    公司债券相关情况
一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用
二、可转换公司债券情况
□适用 √不适用
                      第十节          财务报告
一、审计报告
√适用 □不适用
                             审计报告
                                          安永华明(2022)审字第61494123_G01号
                                               百奥泰生物制药股份有限公司
百奥泰生物制药股份有限公司全体股东:
  一、审计意见
  我们审计了百奥泰生物制药股份有限公司的财务报表,包括2021年12月31日的合并及公司资
产负债表,2021年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附
注。
  我们认为,后附的百奥泰生物制药股份有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准
则的规定编制,公允反映了百奥泰生物制药股份有限公司2021年12月31日的合并及公司财务状况
以及2021年度的合并及公司的经营成果和现金流量。
  二、形成审计意见的基础
  我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务
报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守
则,我们独立于百奥泰生物制药股份有限公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,
我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。
  三、关键审计事项
  关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的
应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。我们
对下述每一事项在审计中是如何应对的描述也以此为背景。
  我们已经履行了本报告“注册会计师对财务报表审计的责任”部分阐述的责任,包括与这些
关键审计事项相关的责任。相应地,我们的审计工作包括执行为应对评估的财务报表重大错报风
险而设计的审计程序。我们执行审计程序的结果,包括应对下述关键审计事项所执行的程序,为
财务报表整体发表审计意见提供了基础。
  关键审计事项:                                  该事项在审计中是如何应对:
  研发费用的确认
  民币543,415,218.83元,公司财务报表确认的研             1) 了解、评价并测试管理层对研发费用
  发费用为人民币545,553,271.48元。                     内部控制的设计及执行;
关键审计事项:                            该事项在审计中是如何应对:
研发活动为百奥泰生物制药股份有限公司的主                 研发进度,调查与预期不符的变动原
要经营活动之一,其真实性、完整性和截止正                 因;
确性对合并及公司财务报表有重大影响,因此               3) 检查预付款项期末明细余额,抽样询
我们将上述事项识别为关键审计事项。                    问并检查相关履约进度,检查预付款
                                     项是否存在长期挂账的情况;
财务报表对研发费用的会计政策及披露载于财               4) 抽样检查委托第三方开展临床前试验
务报表附注五、29及附注七、65。                    服务及临床试验服务的合同、发票和
                                     付款单据等文件,重新计算相关进度
                                     款,抽样函证合同及付款金额,检查
                                     费用的完整性和准确性;
                                     以确定其是否具有商业实质,检查费
                                     用发生是否真实;及
收入确认
收入均为人民币836,578,620.84元,主要来自于       1) 了解、评价并测试管理层对营业收
药品销售、授权许可及技术服务。                      入内部控制的设计及执行;
对于药品销售,管理层在综合考虑了下列因素                 技术服务合同,了解合同的性质、
的基础上,以商品控制转移时点确认药品销售                 商业理由和进度,检查和识别与收
收入:取得商品的现时收款权利、商品所有权                 入确认相关的合同条款与条件,评
上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有                 价收入确认的会计政策是否符合企
权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该                 业会计准则的要求;
商品。                                3) 对于药品销售商品收入:
                                     a) 抽样检查销售合同等各项相关文
对于授权许可,管理层就部分药物的开发和商                      件,评价相关收入确认是否符合
业化签订了数份授权协议,合同对价包括首付                      收入确认的会计政策;
款、里程碑付款及基于日后销售的特许权使用                 b) 评估折扣折让会计处理是否正
费。                                        确;取得并复核管理层提供的折
对于技术服务,按照履约进度确认收入。                    扣折让计算表,抽取样本检查计
                                      算的准确性和完整性;
由于不同收入类型的控制权转移时点各异,管               c) 选取资产负债表日前后的发货清
理层根据合同约定判断药品销售、授权许可及                  单,抽查发货单,客户签收单等
技术服务收入确认的时点及金额,前述交易的                  相关文件,检查收入是否确认在
收入确认涉及管理层的重大判断和估计,因此                  恰当的会计期间;
我们将上述事项识别为关键审计事项。                  d) 结合行业政策变化及同行业公司
                                      情况对收入及毛利率进行了分
财务报表的营业收入的会计政策及披露载于财                  析,评估收入和毛利率是否合
务报表附注五、38、附注七、61及附注十七、                理;
                                   入:
                                   a) 评估管理层对于履约义务识别的
                                      判断,以及通过审阅合同相关条
                                      款及支持性文件评估履约义务是
                                      在某一时段还是在某一时点履
                                      行;
                                   b) 检查客户付款的条件和情况以及
                                      里程碑状态,评估管理层对可变
                                      对价及履约义务达成的判断和估
                                      计;
                                   c) 复核管理层对于识别的履约义务
                                      的单独售价的评估中包括预计未
                                      来现金流量使用的关键假设的合
                                      理性,邀请我们的内部评估专家
                                      复核单独售价的评估方法及模型
                                      的恰当性和关键参数的合理性;
                                   d) 评估管理层各项交易价款分摊情
                                      况及依据,并对交易价格的分摊
                                      进行重新测算;
                                   e) 检查管理层对授权许可的履约情
                                      况的分析,复核授权许可收入确
                                      认时点是否恰当。
                                   额和余额;我们对未回函的函证执
                                   行了替代程序并查看期后回款情
                                   况;
                                   关营业收入的披露。
 四、其他信息
 百奥泰生物制药股份有限公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信
息,但不包括财务报表和我们的审计报告。
 我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证
结论。
 结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否
与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
 基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这
方面,我们无任何事项需要报告。
 五、管理层和治理层对财务报表的责任
 百奥泰生物制药股份有限公司管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现
公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重
大错报。
 在编制财务报表时,管理层负责评估百奥泰生物制药股份有限公司的持续经营能力,披露与
持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其
他现实的选择。
 治理层负责监督百奥泰生物制药股份有限公司的财务报告过程。
 六、注册会计师对财务报表审计的责任
 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并
出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审
计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇
总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。
 在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们
也执行以下工作:
 (1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应
       对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可
    能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊
    导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
 (2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。
 (3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
 (4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能
    导致对百奥泰生物制药股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存
    在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求
    我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我
    们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未
    来的事项或情况可能导致百奥泰生物制药股份有限公司不能持续经营。
 (5)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映
    相关交易和事项。
 (6)就百奥泰生物制药股份有限公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计
    证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计
    意见承担全部责任。
 我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们
在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合
理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。
 从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关
键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少
数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益
处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
二、财务报表
                      合并资产负债表
编制单位: 百奥泰生物制药股份有限公司
                                                      单位:元 币种:人民币
      项目       附注        2021 年 12 月 31 日             2020 年 12 月 31 日
流动资产:
 货币资金         七、1                    847,467,844.65         283,509,080.91
 结算备付金
 拆出资金
 交易性金融资产      七、2                    602,825,615.27         955,769,021.30
 衍生金融资产
 应收票据         七、4                                                85,560.00
 应收账款         七、5                    103,319,571.18          55,410,607.11
 应收款项融资
 预付款项         七、7                     74,679,485.60          69,636,908.69
 应收保费
 应收分保账款
 应收分保合同准备金
 其他应收款        七、8                      3,668,471.08            3,527,097.94
 其中:应收利息
      应收股利
 买入返售金融资产
 存货           七、9                     90,103,235.79          45,929,235.72
 合同资产
 持有待售资产
 一年内到期的非流动资

 其他流动资产       七、13                    48,405,276.01          53,300,000.00
  流动资产合计                        1,770,469,499.58           1,467,167,511.67
非流动资产:
 发放贷款和垫款
 债权投资
 其他债权投资
 长期应收款
 长期股权投资
 其他权益工具投资
 其他非流动金融资产
 投资性房地产
 固定资产         七、21                   482,108,837.96         373,485,507.93
 在建工程         七、22                  95,037,758.16    208,214,881.72
 生产性生物资产
 油气资产
 使用权资产        七、25                   2,286,071.53
 无形资产         七、26                 239,471,694.43    245,440,723.10
 开发支出
 商誉
 长期待摊费用
 递延所得税资产
 其他非流动资产      七、31                  28,408,218.11     98,851,196.67
 非流动资产合计                           847,312,580.19    925,992,309.42
   资产总计                       2,617,782,079.77      2,393,159,821.09
流动负债:
 短期借款         七、32                  30,051,272.12          7,112.14
 向中央银行借款
 拆入资金
 交易性金融负债
 衍生金融负债
 应付票据
 应付账款         七、36                  45,686,297.23     84,791,340.38
 预收款项         七、37                                      5,800,000.00
 合同负债         七、38                 295,107,746.27    136,708,362.24
 卖出回购金融资产款
 吸收存款及同业存放
 代理买卖证券款
 代理承销证券款
 应付职工薪酬       七、39                  48,070,050.07     33,156,653.61
 应交税费         七、40                   4,010,654.57       1,186,290.69
 其他应付款        七、41                 100,732,367.41    123,714,049.66
 其中:应付利息
      应付股利
 应付手续费及佣金
 应付分保账款
 持有待售负债
 一年内到期的非流动负

 其他流动负债
 流动负债合计                            526,038,825.15    385,363,808.72
非流动负债:
 保险合同准备金
 长期借款
 应付债券
 其中:优先股
    永续债
 租赁负债
 长期应付款
 长期应付职工薪酬
 预计负债
 递延收益         七、51                   4,231,044.91          2,192,929.53
 递延所得税负债
 其他非流动负债
  非流动负债合计                            4,231,044.91          2,192,929.53
   负债合计                            530,269,870.06        387,556,738.25
所有者权益(或股东权益):
 实收资本(或股本)    七、53                 414,080,000.00        414,080,000.00
 其他权益工具
 其中:优先股
    永续债
 资本公积         七、55            3,054,383,527.47         3,054,383,527.47
 减:库存股
 其他综合收益       七、57                    -128,678.85           -101,261.08
 专项储备
 盈余公积
 一般风险准备
 未分配利润        七、60           -1,380,822,638.91         -1,462,759,183.55
 归属于母公司所有者权
益(或股东权益)合计
 少数股东权益
  所有者权益(或股东
权益)合计
   负债和所有者权益
(或股东权益)总计
公司负责人:易贤忠     主管会计工作负责人:占先红                         会计机构负责人:史利华
                     母公司资产负债表
编制单位:百奥泰生物制药股份有限公司
                                                        单位:元 币种:人民币
      项目       附注          2021 年 12 月 31 日             2020 年 12 月 31 日
流动资产:
 货币资金                                 845,994,436.76          282,690,755.55
 交易性金融资产                              602,825,615.27          955,769,021.30
 衍生金融资产
 应收票据                                                              85,560.00
 应收账款         十七、1                    103,319,571.18           55,410,607.11
 应收款项融资
 预付款项                                  74,862,174.38           69,636,908.69
 其他应收款        十七、2                       5,121,446.19           3,525,584.69
 其中:应收利息
      应收股利
 存货                                    90,103,235.79           45,929,235.72
 合同资产
 持有待售资产
 一年内到期的非流动资

 其他流动资产                                48,186,191.88           53,300,000.00
  流动资产合计                             1,770,412,671.45       1,466,347,673.06
非流动资产:
 债权投资
 其他债权投资
 长期应收款
 长期股权投资       十七、3                       2,779,175.00           1,779,175.00
 其他权益工具投资
 其他非流动金融资产
 投资性房地产
 固定资产                                 480,522,399.22          373,485,507.93
 在建工程                                  95,037,758.16          208,214,881.72
 生产性生物资产
 油气资产
 使用权资产                                   2,286,071.53
 无形资产                                 239,471,694.43          245,440,723.10
 开发支出
 商誉
 长期待摊费用
 递延所得税资产
 其他非流动资产                        28,408,218.11      98,851,196.67
 非流动资产合计                       848,505,316.45     927,771,484.42
   资产总计                       2,618,917,987.90   2,394,119,157.48
流动负债:
 短期借款                           30,038,500.00
 交易性金融负债
 衍生金融负债
 应付票据
 应付账款                           45,358,391.53      84,791,340.38
 预收款项                                                5,800,000.00
 合同负债                          295,107,746.27     136,708,362.24
 应付职工薪酬                         47,884,593.90      33,156,653.61
 应交税费                             4,006,405.12       1,186,290.69
 其他应付款                         100,732,367.41     123,714,049.66
 其中:应付利息
   应付股利
 持有待售负债
 一年内到期的非流动负

 其他流动负债
 流动负债合计                        525,508,441.71     385,356,696.58
非流动负债:
 长期借款
 应付债券
 其中:优先股
   永续债
 租赁负债
 长期应付款
 长期应付职工薪酬
 预计负债
 递延收益                             4,231,044.91       2,192,929.53
 递延所得税负债
 其他非流动负债
 非流动负债合计                          4,231,044.91       2,192,929.53
   负债合计                        529,739,486.62     387,549,626.11
所有者权益(或股东权益):
 实收资本(或股本)                     414,080,000.00     414,080,000.00
 其他权益工具
 其中:优先股
   永续债
 资本公积                         3,032,524,781.89   3,032,524,781.89
 减:库存股
 其他综合收益
 专项储备
 盈余公积
 未分配利润                      -1,357,426,280.61          -1,440,035,250.52
  所有者权益(或股东
权益)合计
   负债和所有者权益
(或股东权益)总计
公司负责人:易贤忠     主管会计工作负责人:占先红                        会计机构负责人:史利华
                         合并利润表
                                                        单位:元 币种:人民币
      项目           附注                2021 年度               2020 年度
一、营业总收入           七、61                 836,578,620.84       184,989,902.44
其中:营业收入                                836,578,620.84      184,989,902.44
    利息收入
    已赚保费
    手续费及佣金收入
二、营业总成本                                790,346,614.60      744,946,040.06
其中:营业成本           七、61                  35,599,481.07       19,915,682.65
    利息支出
    手续费及佣金支出
    退保金
    赔付支出净额
    提取保险责任准备金净

    保单红利支出
    分保费用
    税金及附加         七、62                   2,170,670.96        1,592,743.72
    销售费用          七、63                 172,915,448.53      107,745,973.75
    管理费用          七、64                  42,530,131.72       55,725,254.81
    研发费用          七、65                 543,415,218.83      562,654,592.96
    财务费用          七、66                  -6,284,336.51        -2,688,207.83
    其中:利息费用                               775,440.87         3,702,106.49
      利息收入                               5,978,482.00        6,400,687.98
 加:其他收益           七、67                  44,308,133.73       16,006,505.24
   投资收益(损失以“-”
号填列)
   其中:对联营企业和合
营企业的投资收益
     以摊余成本计量的
金融资产终止确认收益
   汇兑收益(损失以“-”
号填列)
     净敞口套期收益(损失
以“-”号填列)
    公允价值变动收益(损
失以“-”号填列)
     信用减值损失(损失以
                  七、71                    -900,312.13         -209,069.90
“-”号填列)
     资产减值损失(损失以
                   七、72                  -300,086.47
“-”号填列)
    资产处置收益(损失以
                   七、73                   -15,748.01      -173,569.70
“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号
填列)
 加:营业外收入           七、74                  543,685.28       9,519,951.76
 减:营业外支出           七、75                26,427,057.45      9,122,251.52
四、利润总额(亏损总额以
“-”号填列)
 减:所得税费用           七、76                 9,108,285.75
五、净利润(净亏损以“-”号
填列)
(一)按经营持续性分类
损以“-”号填列)
损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
利润(净亏损以“-”号填列)
以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额                             -27,417.77        -71,739.44
 (一)归属母公司所有者的
                                          -27,417.77        -71,739.44
其他综合收益的税后净额
他综合收益
 (1)重新计量设定受益计划
变动额
 (2)权益法下不能转损益的
其他综合收益
 (3)其他权益工具投资公允
价值变动
 (4)企业自身信用风险公允
价值变动
                                          -27,417.77        -71,739.44
综合收益
 (1)权益法下可转损益的其
他综合收益
 (2)其他债权投资公允价值
变动
 (3)金融资产重分类计入其
他综合收益的金额
 (4)其他债权投资信用减值
准备
 (5)现金流量套期储备
 (6)外币财务报表折算差额                      -27,417.77        -71,739.44
 (7)其他
 (二)归属于少数股东的其
他综合收益的税后净额
七、综合收益总额                         81,909,126.87   -513,298,278.30
 (一)归属于母公司所有者
的综合收益总额
 (二)归属于少数股东的综
合收益总额
八、每股收益:
 (一)基本每股收益(元/股)                           0.20             -1.27
 (二)稀释每股收益(元/股)                           0.20             -1.27
公司负责人:易贤忠      主管会计工作负责人:占先红              会计机构负责人:史利华
                     母公司利润表
                                                       单位:元 币种:人民币
      项目           附注                2021 年度             2020 年度
一、营业收入            十七、4                836,578,620.84      184,989,902.44
 减:营业成本           十七、4                 35,599,481.07       19,915,682.65
   税金及附加                                2,168,530.66         1,592,743.72
   销售费用                               170,844,414.75      107,291,017.32
   管理费用                                41,793,883.16       55,342,434.80
   研发费用                               545,553,271.48      563,773,098.15
   财务费用                                -6,288,090.32        -2,693,609.98
   其中:利息费用                               775,440.87          3,702,106.49
         利息收入                           5,977,075.64         6,400,288.20
 加:其他收益                                44,308,133.73       16,006,505.24
   投资收益(损失以“-”
                  十七、5                 15,703,971.02       11,901,254.73
号填列)
   其中:对联营企业和合
营企业的投资收益
     以摊余成本计量的
金融资产终止确认收益
     净敞口套期收益(损失
以“-”号填列)
    公允价值变动收益(损
失以“-”号填列)
     信用减值损失(损失以
                                         -900,312.13         -209,069.90
“-”号填列)
     资产减值损失(损失以
                                         -300,086.47
“-”号填列)
    资产处置收益(损失以
                                          -15,748.01         -173,569.70
“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号
填列)
 加:营业外收入                                 540,986.75          9,514,842.19
 减:营业外支出                               26,427,057.45         9,122,251.52
三、利润总额(亏损总额以
“-”号填列)
  减:所得税费用                               9,108,285.75
四、净利润(净亏损以“-”号
填列)
 (一)持续经营净利润(净
亏损以“-”号填列)
 (二)终止经营净利润(净
亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
 (一)不能重分类进损益的
其他综合收益
变动额
其他综合收益
价值变动
价值变动
 (二)将重分类进损益的其
他综合收益
他综合收益
变动
他综合收益的金额
准备
六、综合收益总额                            82,608,969.91   -513,506,975.03
七、每股收益:
     (一)基本每股收益(元/
股)
     (二)稀释每股收益(元/
股)
公司负责人:易贤忠         主管会计工作负责人:占先红               会计机构负责人:史利华
                    合并现金流量表
                                                        单位:元 币种:人民币
     项目           附注                 2021年度                2020年度
一、经营活动产生的现金流量:
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 客户存款和同业存放款项净
增加额
 向中央银行借款净增加额
 向其他金融机构拆入资金净
增加额
 收到原保险合同保费取得的
现金
 收到再保业务现金净额
 保户储金及投资款净增加额
 收取利息、手续费及佣金的
现金
 拆入资金净增加额
 回购业务资金净增加额
 代理买卖证券收到的现金净

 收到的税费返还                               26,854,579.59         29,188,248.22
 收到其他与经营活动有关的
                 七、78                  47,663,552.71         34,149,361.79
现金
 经营活动现金流入小计                          1,087,514,642.27       362,284,935.55
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 客户贷款及垫款净增加额
 存放中央银行和同业款项净
增加额
 支付原保险合同赔付款项的
现金
 拆出资金净增加额
 支付利息、手续费及佣金的
现金
 支付保单红利的现金
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                                 2,480,765.08         3,576,672.96
 支付其他与经营活动有关的
                 七、78                 613,722,429.48        554,001,055.28
现金
 经营活动现金流出小计                          851,243,709.72      720,321,723.42
   经营活动产生的现金流
                 七、79                236,270,932.55     -358,036,787.87
量净额
二、投资活动产生的现金流量:
 收回投资收到的现金                          3,790,000,000.00   1,510,000,000.00
 取得投资收益收到的现金                          39,651,274.54       15,815,275.88
 处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
                 七、78
现金
 投资活动现金流入小计                         3,829,651,474.54   1,525,816,603.88
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                            3,450,000,000.00   2,450,000,000.00
 质押贷款净增加额
 取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
                 七、78
现金
 投资活动现金流出小计                         3,527,892,818.11   2,703,267,827.58
   投资活动产生的现金流
量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
 吸收投资收到的现金                                             1,890,369,811.32
 其中:子公司吸收少数股东
投资收到的现金
 取得借款收到的现金                            30,000,000.00       72,714,600.00
 收到其他与筹资活动有关的
                 七、78
现金
 筹资活动现金流入小计                           30,000,000.00    1,963,084,411.32
 偿还债务支付的现金                                               174,157,600.00
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 其中:子公司支付给少数股
东的股利、利润
 支付其他与筹资活动有关的
                 七、78                   2,906,450.84       5,254,871.18
现金
 筹资活动现金流出小计                             3,459,450.84     183,264,027.83
   筹资活动产生的现金流
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
                                      -796,319.90       -82,805.18
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加

 加:期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余
                七、79               833,400,501.45   269,626,683.21

公司负责人:易贤忠   主管会计工作负责人:占先红                      会计机构负责人:史利华
                 母公司现金流量表
                                                     单位:元 币种:人民币
     项目          附注               2021年度                2020年度
一、经营活动产生的现金流量:
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 收到的税费返还                            26,854,579.59         29,188,248.22
 收到其他与经营活动有关的
现金
 经营活动现金流入小计                       1,087,508,330.67       362,281,339.24
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                              2,437,928.23         3,576,672.96
 支付其他与经营活动有关的
现金
 经营活动现金流出小计                        850,993,033.36        720,591,740.02
 经营活动产生的现金流量净

二、投资活动产生的现金流量:
 收回投资收到的现金                        3,790,000,000.00     1,510,000,000.00
 取得投资收益收到的现金                        39,651,274.54         15,815,275.88
 处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
现金
 投资活动现金流入小计                       3,829,651,474.54     1,525,816,603.88
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                          3,451,000,000.00     2,450,000,000.00
 取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
现金
 投资活动现金流出小计                       3,528,819,683.11     2,703,267,827.58
   投资活动产生的现金流
量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
 吸收投资收到的现金                                        1,890,369,811.32
 取得借款收到的现金                        30,000,000.00     72,714,600.00
 收到其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流入小计                      30,000,000.00   1,963,084,411.32
 偿还债务支付的现金                                         174,157,600.00
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 支付其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流出小计                       3,459,450.84    183,264,027.83
   筹资活动产生的现金流
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
                                    -768,902.19         -19,979.14
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加

 加:期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余

公司负责人:易贤忠      主管会计工作负责人:占先红                会计机构负责人:史利华
                                                         合并所有者权益变动表
                                                                                                                             单位:元 币种:人民币
                                                     归属于母公司所有者权益                                                                 少
                                                                                                                                 数
  项目                      其他权益工                      减                                                                           股
                                                                       专    盈                                                        所有者权益合计
                            具                        :                          一般                                               东
          实收资本(或                                         其他综合收         项    余                             其
                          优 永        资本公积            库                          风险    未分配利润                        小计            权
           股本)                其                            益           储    公                             他
                          先 续                        存                          准备                                               益
                              他                                        备    积
                          股 债                        股
一、上年年末
余额
加:会计政策
变更
   前期差
错更正
   同一控
制下企业合并
   其他
二、本年期初
余额
三、本期增减
变动金额(减
                                                          -27,417.77                      81,936,544.64         81,909,126.87          81,909,126.87
少以“-”号
填列)
(一)综合收
                                                          -27,417.77                      81,936,544.64         81,909,126.87          81,909,126.87
益总额
(二)所有者
投入和减少资

入的普通股
工具持有者投
入资本
计入所有者权
益的金额
(三)利润分

公积
风险准备
(或股东)的
分配
(四)所有者
权益内部结转
转增资本(或
股本)
转增资本(或
股本)
弥补亏损
计划变动额结
转留存收益
收益结转留存
收益
(五)专项储

(六)其他
四、本期期末
余额
                                                           归属于母公司所有者权益
                                                                                                                                        少
                            其他权益工                                                       一                                               数
  项目                          具                                                 专   盈   般                                               股
                                                           减:                                                                               所有者权益合计
            实收资本(或                                                其他综合          项   余   风                       其                       东
                            优   永           资本公积           库存                                未分配利润                       小计
             股本)                    其                              收益           储   公   险                       他                       权
                            先   续                          股
                                    他                                           备   积   准                                               益
                            股   债
                                                                                        备
一、上年年末
余额
加:会计政策
变更
   前期差错
更正
   同一控制
下企业合并
   其他
二、本年期初
余额
三、本期增减
变动金额(减
少以“-”号
填列)
(一)综合收
                                                                   -71,739.44                -513,226,538.86        -513,298,278.30         -513,298,278.30
益总额
(二)所有者
投入和减少资    60,000,000.00   1,828,229,592.74                 1,888,229,592.74   1,888,229,592.74

的普通股
具持有者投入
资本
入所有者权益
的金额
(三)利润分


险准备
(或股东)的
分配
(四)所有者
权益内部结转
增资本(或股
本)
增资本(或股
本)
补亏损
划变动额结转
留存收益
益结转留存收

(五)专项储

(六)其他
四、本期期末
余额
公司负责人:易贤忠                                             主管会计工作负责人:占先红                                                         会计机构负责人:史利华
                                                              母公司所有者权益变动表
                                                                                                                                      单位:元 币种:人民币
                                             其他权益工具                                     其
                                                                                        他     专    盈
                                                                                   减:
          项目                实收资本(或股          优    永                                     综     项    余
                                                          其      资本公积              库存                           未分配利润                  所有者权益合计
                              本)             先    续                                     合     储    公
                                                          他                        股
                                             股    债                                     收     备    积
                                                                                        益
一、上年年末余额                    414,080,000.00                    3,032,524,781.89                                  -1,440,035,250.52        2,006,569,531.37
加:会计政策变更
   前期差错更正
   其他
二、本年期初余额                    414,080,000.00                    3,032,524,781.89                                  -1,440,035,250.52        2,006,569,531.37
三、本期增减变动金额(减少以
“-”号填列)
(一)综合收益总额                                                                                                          82,608,969.91           82,608,969.91
(二)所有者投入和减少资本

(三)利润分配
(四)所有者权益内部结转
收益
(五)专项储备
(六)其他
四、本期期末余额          414,080,000.00             3,032,524,781.89                          -1,357,426,280.61             2,089,178,501.28
                                    其他权益工具
      项目          实收资本(或股                                            减:库   其他综合   专项    盈余
                                   优先   永续   其       资本公积                                          未分配利润             所有者权益合计
                    本)                                                存股    收益    储备    公积
                                   股    债    他
一、上年年末余额          354,080,000.00                  1,204,295,189.15                                 -926,528,275.49    631,846,913.66
加:会计政策变更
  前期差错更正
  其他
二、本年期初余额          354,080,000.00                  1,204,295,189.15                                 -926,528,275.49    631,846,913.66
三、本期增减变动金额(减少以
“-”号填列)
 (一)综合收益总额                                                  -513,506,975.03     -513,506,975.03
 (二)所有者投入和减少资本     60,000,000.00        1,828,229,592.74                       1,888,229,592.74
 本
 金额
 (三)利润分配
 (四)所有者权益内部结转
 本)
 本)
 存收益
 (五)专项储备
 (六)其他
 四、本期期末余额         414,080,000.00        3,032,524,781.89   -1,440,035,250.52   2,006,569,531.37
公司负责人:易贤忠                          主管会计工作负责人:占先红             会计机构负责人:史利华
三、公司基本情况
√适用 □不适用
     百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“本公司”),是一家在中华人民共和国广东省广州
市注册的股份有限公司,于 2003 年 7 月 28 日成立。本公司所发行人民币普通股 A 股股票,已在
上海证券交易所上市。本公司总部位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号
A6 栋第五层。
     本公司及其子公司(“本集团”)主要经营活动为:医药研发、制造及销售。
     本集团的最终控股股东为广州七喜集团有限公司(“七喜集团”)。
     本财务报表经本公司董事会于 2022 年 4 月 28 日决议批准。
√适用 □不适用
     合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,本期纳入合并财务报表范围的子公司共 2 户,
具体包括:
            子公司名称       子公司类型          级次   持股比例(%)    表决权比例(%
 BTS Biopharma Inc.     全资子公司          1      100.00     100.00
 倍迪思生物科技(广州)有限公司        全资子公司          1      100.00     100.00
四、财务报表的编制基础
     本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则—基本准则》以及其后颁布和修订的具体会计
准则、应用指南、解释以及其他相关规定(统称“企业会计准则”)编制。
     编制本财务报表时,除某些金融工具外,均以历史成本为计价原则。资产如果发生减值,则
按照相关规定计提相应的减值准备。
√适用 □不适用
     本集团财务报表以持续经营为编制基础。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示:
√适用 □不适用
     本集团根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计,主要体现在固定资产折旧、
无形资产摊销、政府补助的确认和计量方法和收入确认和计量等。
     本财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司及本集团于 2021 年 12 月
     本集团会计年度釆用公历年度,即每年自 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。
√适用 □不适用
     本公司以 12 个月作为正常营业周期,并以其作为资产与负债流动性划分的标准。
     本集团记账本位币和编制本财务报表所采用的货币均为人民币。除有特别说明外,均以人民
币元为单位表示。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
     合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,包括本公司及全部子公司的财务报表。子公司,
是指被本公司控制的主体(含企业、被投资单位中可分割的部分,以及本公司所控制的结构化主
体等)。
     编制合并财务报表时,子公司采用与本公司一致的会计年度/期间和会计政策。本集团内部
各公司之间的所有交易产生的资产、负债、权益、收入、费用和现金流量于合并时全额抵销。
     如果相关事实和情况的变化导致对控制要素中的一项或多项发生变化的,本集团重新评估是
否控制被投资方。
□适用 √不适用
     现金,是指本集团的库存现金以及可以随时用于支付的存款;现金等价物,是指本集团持有
的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
√适用 □不适用
     本集团对于发生的外币交易,将外币金额折算为记账本位币金额。
     外币交易在初始确认时,采用交易发生当月月末的汇率将外币金额折算为记账本位币金额。
于资产负债表日,对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算。由此产生的结算和货币
性项目折算差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的差额按照借款
费用资本化的原则处理之外,均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交
易发生当月月末的汇率折算,不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目,
采用公允价值确定日的即期汇率折算,由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或
其他综合收益。
     对于境外经营,本集团在编制财务报表时将其记账本位币折算为人民币:对资产负债表中的
资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,股东权益项目除“未分配利润”项目外,
其他项目采用发生时的即期汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率
折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,确认为其他综合收益。处置境外经营时,将
与该境外经营相关的其他综合收益转入处置当期损益,部分处置的按处置比例计算。
     外币现金流量以及境外子公司的现金流量,采用现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动
对现金的影响额作为调节项目,在现金流量表中单独列报。
√适用 □不适用
     金融工具,是指形成一个企业的金融资产,并形成其他单位的金融负债或权益工具的合同。
     (1) 金融工具的确认和终止确认
     本集团于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
  满足下列条件的,终止确认金融资产(或金融资产的一部分,或一组类似金融资产的一部分),
即从其账户和资产负债表内予以转销:
  ①收取金融资产现金流量的权利届满;
  ②转移了收取金融资产现金流量的权利,或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量
全额支付给第三方的义务,并且(a)实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,或
(b)虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但放弃了对该
金融资产的控制。
  如果金融负债的责任已履行、撤销或届满,则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债
被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代,或者现有负债的条款几乎全部
被实质性修改,则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理,差额计入当期损益。
  以常规方式买卖金融资产,按交易日会计进行确认和终止确认。常规方式买卖金融资产,是
指按照合同条款的约定,在法规或通行惯例规定的期限内收取或交付金融资产。交易日,是指本
集团承诺买入或卖出金融资产的日期。
  (2) 金融资产分类和计量
  本集团的金融资产于初始确认时根据本集团企业管理金融资产的业务模式和金融资产的合同
现金流量特征分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、以摊余成本计量的金
融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。
  金融资产在初始确认时以公允价值计量,但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应
收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的,按照交易价格进行初始计量。
  对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,
其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。
  金融资产的后续计量取决于其分类:
  ①以摊余成本计量的债务工具投资
  金融资产同时符合下列条件的,分类为以摊余成本计量的金融资产:管理该金融资产的业务
模式是以收取合同现金流量为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量仅
为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入,
其终止确认、修改或减值产生的利得或损失,均计入当期损益。
  ②以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
  以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的
金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产,采用
公允价值进行后续计量,所有公允价值变动计入当期损益。
  (3) 金融负债分类和计量
  本集团的金融负债于初始确认时分类为其他金融负债。其他金融负债的相关交易费用计入其
初始确认金额。
  金融负债的后续计量取决于其分类:
  其他金融负债:对于此类金融负债,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。
  (4) 金融工具减值
  本集团以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产进行减值处理并确认损失准备。
  对于不含重大融资成分的应收款项,本集团运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的
预期信用损失金额计量损失准备。
  除上述采用简化计量方法以外的金融资产,本集团在每个资产负债表日评估其信用风险自初
始确认后是否已经显著增加,如果信用风险自初始确认后未显著增加,处于第一阶段,本集团按
照相当于未来 12 个月内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利
息收入;如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本集团
按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利
息收入;如果初始确认后发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照相当于整个存续期内预期
信用损失的金额计量损失准备,并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只
具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后未显著增加。
  本集团基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失。本集团考虑了不同客户的信用风险特
征,以账龄组合为基础评估其他应收款的预期信用损失。
  本集团在评估预期信用损失时,考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理
且有依据的信息。
  关于本集团对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义、预期信用损失计量
的假设等披露参见附注十。
  当本集团不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时,本集团直接减记该金
融资产的账面余额。
应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  本集团应收款项坏账准备的确认标准和计提方法如下:
  (1) 单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项
  对单项金额在人民币 100 万元以上的其他应收账款单独进行减值测试,根据其账面价值与预
计未来现金流量现值之间的差额,确认减值损失,计入当期损益。
  (2) 按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项
  本集团将单项金额不重大的其他应收账款与经单独测试后未减值的单项金额重大的应收账款
一起,以账龄作为信用风险特征确定其他应收账款组合,并采用账龄分析法对其他应收账款计提
坏账准备:
      账龄       应收账款计提比例(%)                其他应收款计提比例(%)
  (3) 单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项
  对于存在客观证据表明本集团将无法按应收款项原有条款收回的单项金额不重大的应收款项,
单独进行减值测试,根据其账面价值与预计未来现金流量现值之间的差额,确认减值损失,计入
当期损益。
□适用 √不适用
其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  本集团其他应收款项坏账准备的确认标准和计提方法详见附注五、12。
√适用 □不适用
  存货包括原材料、在产品和产成品等。
  存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。发出存货,采
用加权平均法确定其实际成本。
  存货的盘存制度为永续盘存制。
  于资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量,对成本高于可变现净值的,计提存
货跌价准备,计入当期损益。如果以前计提存货跌价准备的影响因素已经消失,使得存货的可变
现净值高于其账面价值,则在原已计提的存货跌价准备金额内,将以前减记的金额予以恢复,转
回的金额计入当期损益。
  可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计
的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时,按单个存货项目计提。
(1).合同资产的确认方法及标准
□适用 √不适用
(2).合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
(1).其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
(1).长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  长期股权投资为对子公司的权益性投资。
  长期股权投资在取得时以初始投资成本进行初始计量。通过同一控制下的企业合并取得的长
期股权投资,以合并日取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额
作为初始投资成本;初始投资成本与合并对价账面价值之间差额,调整资本公积(不足冲减的,
冲减留存收益);合并日之前的其他综合收益,在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相
关资产或负债相同的基础进行会计处理,因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的
其他股东权益变动而确认的股东权益,在处置该项投资时转入当期损益;其中,处置后仍为长期
股权投资的按比例结转,处置后转换为金融工具的则全额结转。通过非同一控制下的企业合并取
得的长期股权投资,以合并成本作为初始投资成本(通过多次交易分步实现非同一控制下的企业
合并的,以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和作为初始
投资成本),合并成本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价
值之和;购买日之前持有的因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在处置该项投资时采用与
被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,因被投资方除净损益、其他综合
收益和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益,在处置该项投资时转入当期损益;
其中,处置后仍为长期股权投资的按比例结转,处置后转换为金融工具的则全额结转。
  除企业合并形成的长期股权投资以外方式取得的长期股权投资,按照下列方法确定初始投资
成本:支付现金取得的,以实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及
其他必要支出作为初始投资成本;发行权益性证券取得的,以发行权益性证券的公允价值作为初
始投资成本。
  本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资,在本公司个别财务报表中采用成本法核
算。控制,是指拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有
能力运用对被投资方的权力影响回报金额。
  采用成本法时,长期股权投资按初始投资成本计价。追加或收回投资的,调整长期股权投资
的成本。被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为当期投资收益。
  处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。
不适用
(1).确认条件
√适用 □不适用
  固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本集团,且其成本能够可靠地计量时才予以确
认。与固定资产有关的后续支出,符合该确认条件的,计入固定资产成本,并终止确认被替换部
分的账面价值;否则,在发生时计入当期损益。
  固定资产按照成本进行初始计量。购置固定资产的成本包括购买价款、相关税费、使固定资
产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该资产的其他支出。
(2).折旧方法
√适用 □不适用
      类别     折旧方法    折旧年限(年)       残值率       年折旧率
房屋及建筑物       年限平均法    5 年-30 年     5.00%   3.17%-19.00%
机器设备         年限平均法    3 年-10 年     5.00%   9.50%-31.67%
运输工具         年限平均法    3 年-5 年      5.00%   19.00%-31.67%
办公及电子设备      年限平均法    3 年-5 年      5.00%   19.00%-31.67%
  本集团至少于每年年度终了,对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,必
要时进行调整。
(3).融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  在建工程成本按实际工程支出确定,包括在建期间发生的各项必要工程支出以及其他相关费
用等。
  在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产。
√适用 □不适用
  借款费用,是指本集团因借款而发生的利息及其他相关成本,包括借款利息、折价或者溢价
的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等,本集团的借款费用于发生时计入当期损
益。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  本集团使用权资产类别主要包括房屋建筑物。
  在租赁期开始日,本集团将其可在租赁期内使用租赁资产的权利确认为使用权资产,包括:
租赁负债的初始计量金额;在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已
享受的租赁激励相关金额;承租人发生的初始直接费用;承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租
赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。
  本集团后续采用年限平均法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资
产所有权的,本集团在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得
租赁资产所有权的,本集团在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
  本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价
值时,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,本集团将剩余金额计
入当期损益。
(1).计价方法、使用寿命、减值测试
√适用 □不适用
  无形资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本集团,且其成本能够可靠地计量时才予以确
认,并以成本进行初始计量。
  无形资产按照其能为本集团带来经济利益的期限确定使用寿命,无法预见其为本集团带来经
济利益期限的作为使用寿命不确定的无形资产。
  各项无形资产的使用寿命如下:
       无形资产类别                      使用寿命
        土地使用权                    50 年
           软件                    3年
  本集团取得的土地使用权,通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物,相关的土
地使用权和建筑物分别作为无形资产和固定资产核算。
  使用寿命有限的无形资产,在其使用寿命内采用直线法摊销。本集团至少于每年年度终了,
对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核,必要时进行调整。
(2).内部研究开发支出会计政策
√适用 □不适用
  本集团将内部研究开发项目的支出,区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,
于发生时计入当期损益。开发阶段的支出,只有在同时满足下列条件时,才能予以资本化,即:
完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;具有完成该无形资产并使用或出售
的意图;无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无
形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;有足够的技术、财务资源
和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资
产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出,于发生时计入当期损益。
√适用 □不适用
  本集团对除存货、金融资产外的资产减值,按以下方法确定:
  本集团于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象,存在减值迹象的,本集团将
估计其可收回金额,进行减值测试。
  可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者
之间较高者确定。本集团以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进
行估计的,以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定,以资产组产
生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。
  当资产或者资产组的可收回金额低于其账面价值时,本集团将其账面价值减记至可收回金额,
减记的金额计入当期损益,同时计提相应的资产减值准备。
  上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不再转回。
□适用 √不适用
(1).合同负债的确认方法
√适用 □不适用
  合同负债是指已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务,如企业在转让承诺的
商品或服务之前已收取的款项。
(1).短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
  职工薪酬,是指本集团因为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或
补偿。职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利和辞退福利。本集团提供给职工配偶、子女、受赡养
人、已故员工遗属及其他受益人等的福利,也属于职工薪酬。
  在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资
产成本。
(2).离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
  本集团的职工参加由当地政府管理的养老保险和失业保险,相应支出在发生时计入相关资产
成本或当期损益。
(3).辞退福利的会计处理方法
□适用 √不适用
(4).其他长期职工福利的会计处理方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  在租赁期开始日,本集团将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债,短期租赁和低价
值资产租赁除外。在计算租赁付款额的现值时,本集团采用租赁内含利率作为折现率;无法确定
租赁内含利率的,采用承租人增量借款利率作为折现率。本集团按照固定的周期性利率计算租赁
负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益,但另有规定计入相关资产成本的除外。未
纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益,但另有规定计入相关资产成本
的除外。
  租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确
定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际
行权情况发生变化时,本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  股份支付,分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。以权益结算的股份支付,
是指本集团为获取服务以股份或其他权益工具作为对价进行结算的交易。
  以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后
立即可行权的,在授予日按照公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。权益工具的公
允价值采用股份授予日最近一次增资的估值确定,参见附注十三。
□适用 √不适用
(1).收入确认和计量所采用的会计政策
√适用 □不适用
  本集团在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得
相关商品或服务的控制权,是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经
济利益。
  销售商品合同
  本集团与客户之间的销售商品合同通常仅包含转让商品的履约义务。本集团通常在综合考虑
了下列因素的基础上,以商品控制转移时点确认收入:取得商品的现时收款权利、商品所有权上
的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。
  商业化合作合同
  本集团与其他公司的商业化合作合同可能包括一项或多项履约义务,包括授予知识产权许可、
提供研发服务及交付其他商品的协议安排。于合同开始日,本集团对商业化合作合同进行评估,
识别这些合同所包含的各单项履约义务。本集团需判断并确定合同中各项履约义务的单独售价,
并按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约
义务。在确定履约义务的单独售价时,本集团考虑竞争对手对类似或相同产品的定价、产品的市
场认可度及知名度、产品的预期使用寿命及当前市场趋势。对于各单项履约义务,本集团分别判
断其是在某一时段内履行,还是在某一时点履行,然后在履行了各单项履约义务时分别确认收入,
但仅限于不受限制的对价。在满足所有收入确认条件之前,收到的不可退还的合同款须列报为合
同负债。
  授予知识产权许可
  本集团于合同开始日评估授予知识产权许可是否是一项可区别于商业化合作合同中其他履约
义务的单项履约义务。授予客户的知识产权许可构成单项履约义务的,同时满足下列三项条件的,
应当作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入:(1)合同要求或客户能够合理预期本集
团将从事对该项知识产权有重大影响的活动;(2)该活动对客户将产生有利或不利影响;(3)
该活动不会导致向客户转让某项商品。否则应当作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入,
在知识产权许可能够由被许可方使用并从中受益时确认为收入。
  提供技术服务
  本集团与客户之间的提供技术服务合同通常包含提供技术服务的履约义务,由于公司履约过
程中所提供的服务具有不可替代用途,且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部
分收入款项,公司将其作为在某一时段内履行的履约义务,按照履约进度确认收入,对于履约进
度不能合理确定时,公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收
入,直到履约进度能够合理确定为止。
  特许权使用费
  对于基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平付款里程碑)且该特许权使用费与知识产
权许可相关的部分占有主导地位时,本集团于以下两个时点的较晚者确认收入:(1)有关销售
行为已发生;(2)履行相关履约义务。
  可变对价
  本集团部分与客户之间的合同存在销售返利的安排和按照协议约定的里程碑取得收款权利的
安排,形成可变对价。本集团按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包
含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的
金额。
(2).同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,
按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可
靠取得的,按照名义金额计量。
  政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的,作为与资产相关的政府补助;政府文
件不明确的,以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资
产为基本条件的作为与资产相关的政府补助,除此之外的作为与收益相关的政府补助。
  与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关费用或损失的,确认为递延收益,并在确
认相关成本费用或损失的期间计入当期损益;用于补偿已发生的相关费用或损失的,直接计入当
期损益。
  与资产相关的政府补助,确认为递延收益,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分
期计入损益(但按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益),相关资产在使用寿命结束
前被出售、转让、报废或发生毁损的,尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
√适用 □不适用
  所得税包括当期所得税和递延所得税。除由于企业合并产生的调整商誉或与直接计入股东权
益的交易或者事项相关的计入股东权益外,均作为所得税费用或收益计入当期损益。
  本集团对于当期和以前期间形成的当期所得税负债或资产,按照税法规定计算的预期应交纳
或返还的所得税金额计量。
 本集团根据资产与负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异,以及未作
为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额
产生的暂时性差异,采用资产负债表债务法计提递延所得税。
 各种应纳税暂时性差异均据以确认递延所得税负债,除非:
 (1) 应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的:商誉的初始确认,或者具有以下特征的交易
中产生的资产或负债的初始确认:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不
影响应纳税所得额或可抵扣亏损。
 (2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,该暂时性差异转回
的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。
 对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,本集团以很可能取得
用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认由此产生的
递延所得税资产,除非:
 (1)可抵扣暂时性差异是在以下交易中产生的:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不
影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。
 (2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,同时满足下列条件
的,确认相应的递延所得税资产:暂时性差异在可预见的未来很可能转回,且未来很可能获得用
来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。
 本集团于资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,依据税法规定,按照预期
收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量,并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方
式的所得税影响。
 于资产负债表日,本集团对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法
获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,减记递延所得税资产的账面价值。于
资产负债表日,本集团重新评估未确认的递延所得税资产,在很可能获得足够的应纳税所得额可
供所有或部分递延所得税资产转回的限度内,确认递延所得税资产。
 同时满足下列条件时,递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示:拥有以净额
结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;递延所得税资产和递延所得税负债是与同一
税收征管部门对同一应纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具
有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当
期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。
(1).经营租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(2).融资租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(3).新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  租赁的识别
  在合同开始日,本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁,如果合同中一方让渡了在一定期
间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。为确定
合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利,本集团评估合同中的客户是否有权获
得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益,并有权在该使用期间主导已识别
资产的使用。
  租赁期的评估
  租赁期是本集团有权使用租赁资产且不可撤销的期间。本集团有续租选择权,即有权选择续
租该资产,且合理确定将行使该选择权的,租赁期还包含续租选择权涵盖的期间。本集团有终止
租赁选择权,即有权选择终止租赁该资产,但合理确定将不会行使该选择权的,租赁期包含终止
租赁选择权涵盖的期间。发生本集团可控范围内的重大事件或变化,且影响本集团是否合理确定
将行使相应选择权的,本集团对其是否合理确定将行使续租选择权、购买选择权或不行使终止租
赁选择权进行重新评估。
  作为承租人
  本集团作为承租人的一般会计处理见附注五、28 和附注五、34。
  短期租赁和低价值资产租赁
  本集团将在租赁期开始日,租赁期不超过 12 个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期
租赁;将单项租赁资产为全新资产时价值不超过人民币 40,000.00 元的租赁认定为低价值资产租
赁。本集团转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。本集团对房屋建筑物
类别的短期租赁和其他设备低价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个
期间按照直线法计入相关的资产成本或当期损益。
√适用 □不适用
  公允价值计量
  公允价值,是指市场参与者在计量日发生的有序交易中,出售一项资产所能收到或者转移一
项负债所需支付的价格。本集团以公允价值计量相关资产或负债,假定出售资产或者转移负债的
有序交易在相关资产或负债的主要市场进行;不存在主要市场的,本集团假定该交易在相关资产
或负债的最有利市场进行。主要市场(或最有利市场)是本集团在计量日能够进入的交易市场。本
集团采用市场参与者在对该资产或负债定价时为实现其经济利益最大化所使用的假设。
  以公允价值计量非金融资产的,考虑市场参与者将该资产用于最佳用途产生经济利益的能力,
或者将该资产出售给能够用于最佳用途的其他市场参与者产生经济利益的能力。
  本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,优先使用
相关可观察输入值,只有在可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察
输入值。
  在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债,根据对公允价值计量整体而言具有重要
意义的最低层次输入值,确定所属的公允价值层次:第一层次输入值,在计量日能够取得的相同
资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;第二层次输入值,除第一层次输入值外相关资产或负
债直接或间接可观察的输入值;第三层次输入值,相关资产或负债的不可观察输入值。
  每个资产负债表日,本集团对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重
新评估,以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。
  重大会计判断和估计
  编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响收入、费用、
资产和负债的列报金额及其披露,以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定
性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调整。
  (1) 开发支出
  在判断开发支出是否满足资本化条件时,管理层会基于研发项目的进展情况,依据相关会计
准则的规定对是否满足资本化的五项条件(附注五、29)进行估计和判断。当研发项目同时满足资
本化五项条件时,研发项目所产生的某些临床试验费用将确认为无形资产。不能同时满足资本化
五项条件的研发项目支出,于发生时计入当期损益。各年度/期间未有满足资本化确认条件的开
发支出。
  (2) 政府补助
 政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。管理层需要运用重大判断以
决定政府补助的性质和确认时点。
  (3) 除金融资产之外的非流动资产减值(除商誉外)
 本集团于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。
其他除金融资产之外的非流动资产,当存在迹象表明其账面金额不可收回时,进行减值测试。管
理层需要运用重大判断以决定非流动资产是否存在减值迹象。
 以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源,可能会导致
未来会计期间资产和负债账面金额重大调整。
  (1) 金融工具减值
 本集团采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估,应用预期信用损失模型需要做出
重大判断和估计,需考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时,
本集团根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的
预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提,已计提的减值准备可能并不等于未来实际的
减值损失金额。
  (2) 递延所得税资产
 在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内,应就所有尚未利用的可抵扣
亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和
金额,结合纳税筹划策略,以决定应确认的递延所得税资产的金额。
  (3) 金融工具公允价值
 对不存在活跃交易市场的金融工具,本集团通过各种估值方法确定其公允价值。这些估值方
法包括贴现现金流模型分析等。估值时本公司需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关
性等方面进行估计,并选择适当的折现率。这些相关假设具有不确定性,其变化会对金融工具的
公允价值产生影响。
  (4) 不同履约义务的交易价格分摊
  当合同中包含两项或多项履约义务时,为了使分摊至每一单项履约义务的交易价格能够反映
其因向客户转让已承诺的相关商品(或提供已承诺的相关服务)而预期有权收取的对价金额,本
集团于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至
各单项履约义务。在确定履约义务的单独售价时,本集团考虑竞争对手对类似或相同产品的定价、
产品的市场认可度及知名度、产品的预期使用寿命及当前市场趋势等因素。
  (5) 承租人增量借款利率
  对于无法确定租赁内含利率的租赁,本集团采用承租人增量借款利率作为折现率计算租赁付
款额的现值。确定增量借款利率时,本集团根据所处经济环境,以可观察的利率作为确定增量借
款利率的参考基础,在此基础上,根据自身情况、标的资产情况、租赁期和租赁负债金额等租赁
业务具体情况对参考利率进行调整以得出适用的增量借款利率。
  (6) 评估可变对价的限制
  本集团对可变对价进行估计时,考虑能够合理获得的所有信息,包括历史信息、当前信息以
及预测信息,在合理的数量范围内估计各种可能发生的对价金额以及概率。包含可变对价的交易
价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。本集团在评
估与可变对价相关的不确定性消除时,累计已确认的收入金额是否极可能不会发生重大转回时,
同时考虑收入转回的可能性及转回金额的比重。本集团在每一资产负债表日,重新评估可变对价
金额,包括重新评估对可变对价的估计是否受到限制,以反映报告期末存在的情况以及报告期内
发生的情况变化。
(1).重要会计政策变更
√适用 □不适用
                                           备注(受重要影响的报
       会计政策变更的内容和原因                 审批程序
                                            表项目名称和金额)
执行《关于修订印发<企业会计准则第 21 号
                             经本公司管理层批准      详见其他说明
——租赁>的通知》(财会〔2018〕35 号)
其他说明
新租赁准则采用与现行融资租赁会计处理类似的单一模型,要求承租人对除短期租赁和低价值资
产租赁以外的所有租赁确认使用权资产和租赁负债,并分别确认折旧和利息费用。本集团自
予调整,首次执行日新租赁准则与现行租赁准则的差异追溯调整 2021 年年初留存收益:
  (1)对于首次执行日之前的融资租赁,本集团按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账
面价值,分别计量使用权资产和租赁负债;
  (2)对于首次执行日之前的经营租赁,本集团根据剩余租赁付款额按首次执行日的增量借
款利率折现的现值计量租赁负债,并根据每项租赁按照与租赁负债相等的金额,并根据预付租金
进行必要调整计量使用权资产;
  (3)本集团按照附注五、28 对使用权资产进行减值测试并进行相应的会计处理。
  本集团对首次执行日之前租赁资产属于低价值资产的经营租赁或将于 12 个月内完成的经营
租赁,采用简化处理,未确认使用权资产和租赁负债。
  对于 2020 年财务报表中披露的重大经营租赁尚未支付的最低租赁付款额,本集团按 2021 年
赁负债的差异调整过程如下:
                                         单位:元 币种:人民币
减:采用简化处理的租赁付款额                                682,172.51
 其中:短期租赁                                      682,172.51
加权平均增量借款利率                                         4.75%
(2).重要会计估计变更
□适用 √不适用
(3).2021 年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况
√适用 □不适用
                      合并资产负债表
                                        单位:元 币种:人民币
        项目    2020 年 12 月 31 日      2021 年 1 月 1 日       调整数
流动资产:
货币资金              283,509,080.91       283,509,080.91
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产           955,769,021.30       955,769,021.30
衍生金融资产
应收票据                   85,560.00            85,560.00
应收账款               55,410,607.11        55,410,607.11
应收款项融资
预付款项               69,636,908.69        69,636,908.69
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款                3,527,097.94         3,527,097.94
其中:应收利息
     应收股利
买入返售金融资产
存货                 45,929,235.72        45,929,235.72
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产             53,300,000.00        53,300,000.00
 流动资产合计          1,467,167,511.67     1,467,167,511.67
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产              373,485,507.93       373,485,507.93
在建工程              208,214,881.72       208,214,881.72
生产性生物资产
油气资产
使用权资产                                     5,102,947.45   5,102,947.45
无形资产              245,440,723.10       245,440,723.10
开发支出
商誉
长期待摊费用
递延所得税资产
其他非流动资产         98,851,196.67      98,851,196.67
 非流动资产合计       925,992,309.42     931,095,256.87    5,102,947.45
  资产总计        2,393,159,821.09   2,398,262,768.54   5,102,947.45
流动负债:
短期借款                 7,112.14            7,112.14
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款            84,791,340.38      84,791,340.38
预收款项              5,800,000.00       5,800,000.00
合同负债           136,708,362.24     136,708,362.24
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬          33,156,653.61      33,156,653.61
应交税费              1,186,290.69       1,186,290.69
其他应付款          123,714,049.66     123,714,049.66
其中:应付利息
   应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债                          2,722,509.94   2,722,509.94
其他流动负债
 流动负债合计        385,363,808.72     388,086,318.66    2,722,509.94
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
   永续债
租赁负债                                 2,380,437.51   2,380,437.51
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益              2,192,929.53       2,192,929.53
递延所得税负债
其他非流动负债
     非流动负债合计          2,192,929.53          4,573,367.04    2,380,437.51
      负债合计          387,556,738.25        392,659,685.70    5,102,947.45
所有者权益(或股东权益):
 实收资本(或股本)          414,080,000.00        414,080,000.00
 其他权益工具
 其中:优先股
       永续债
 资本公积             3,054,383,527.47      3,054,383,527.47
 减:库存股
 其他综合收益                -101,261.08           -101,261.08
 专项储备
 盈余公积
 一般风险准备
 未分配利润            -1,462,759,183.55     -1,462,759,183.55
 归属于母公司所有者权益
(或股东权益)合计
 少数股东权益
  所有者权益(或股东权
益)合计
   负债和所有者权益
(或股东权益)总计
各项目调整情况的说明:
√适用 □不适用
  本集团自 2021 年 1 月 1 日起首次执行新租赁准则,确认使用权资产、一年内到期的非流动
负债及租赁负债。执行新租赁准则对 2021 年财务报表的影响如下:
                                                      单位:元 币种:人民币
        项目            报表数               假设按原准则               影响
使用权资产                    2,286,071.53                  -     2,286,071.53
一年内到期的非流动负债              2,380,437.48                  -     2,380,437.48
                                                       单位:元 币种:人民币
        项目            报表数               假设按原准则               影响
研发费用                   543,415,218.83    543,504,793.75        -89,574.92
财务费用                    -6,284,336.51      -6,468,277.38      183,940.87
小计                     537,130,882.32    537,036,516.37         94,365.95
                  母公司资产负债表
                                                  单位:元 币种:人民币
        项目    2020 年 12 月 31 日      2021 年 1 月 1 日       调整数
流动资产:
货币资金              282,690,755.55       282,690,755.55
交易性金融资产           955,769,021.30       955,769,021.30
衍生金融资产
应收票据                   85,560.00            85,560.00
应收账款               55,410,607.11        55,410,607.11
应收款项融资
预付款项               69,636,908.69        69,636,908.69
其他应收款                3,525,584.69         3,525,584.69
其中:应收利息
     应收股利
存货                 45,929,235.72        45,929,235.72
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产             53,300,000.00        53,300,000.00
 流动资产合计          1,466,347,673.06     1,466,347,673.06
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资               1,779,175.00         1,779,175.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产              373,485,507.93       373,485,507.93
在建工程              208,214,881.72       208,214,881.72
生产性生物资产
油气资产
使用权资产                                     5,102,947.45   5,102,947.45
无形资产              245,440,723.10       245,440,723.10
开发支出
商誉
长期待摊费用
递延所得税资产
其他非流动资产            98,851,196.67        98,851,196.67
 非流动资产合计          927,771,484.42       932,874,431.87    5,102,947.45
  资产总计           2,394,119,157.48     2,399,222,104.93   5,102,947.45
流动负债:
 短期借款
 交易性金融负债
 衍生金融负债
 应付票据
 应付账款              84,791,340.38       84,791,340.38
 预收款项               5,800,000.00        5,800,000.00
 合同负债             136,708,362.24      136,708,362.24
 应付职工薪酬            33,156,653.61       33,156,653.61
 应交税费               1,186,290.69        1,186,290.69
 其他应付款            123,714,049.66      123,714,049.66
 其中:应付利息
   应付股利
 持有待售负债
 一年内到期的非流动负债                            2,722,509.94    2,722,509.94
 其他流动负债
 流动负债合计           385,356,696.58      388,079,206.52    2,722,509.94
非流动负债:
 长期借款
 应付债券
 其中:优先股
   永续债
 租赁负债                                   2,380,437.51    2,380,437.51
 长期应付款
 长期应付职工薪酬
 预计负债
 递延收益               2,192,929.53        2,192,929.53
 递延所得税负债
 其他非流动负债
 非流动负债合计            2,192,929.53        4,573,367.04    2,380,437.51
  负债合计            387,549,626.11      392,652,573.56    5,102,947.45
所有者权益(或股东权益):
 实收资本(或股本)        414,080,000.00      414,080,000.00
 其他权益工具
 其中:优先股
   永续债
 资本公积           3,032,524,781.89    3,032,524,781.89
 减:库存股
 其他综合收益
 专项储备
 盈余公积
 未分配利润          -1,440,035,250.52   -1,440,035,250.52
   所有者权益(或股东权
 益)合计
    负债和所有者权益
 (或股东权益)总计
各项目调整情况的说明:
√适用 □不适用
     本公司自 2021 年 1 月 1 日起首次执行新租赁准则,确认使用权资产、一年内到期的非流动
负债及租赁负债。执行新租赁准则对 2021 年财务报表的影响如下:
                                                          单位:元 币种:人民币
          项目              报表数               假设按原准则             影响
使用权资产                        2,286,071.53                 -     2,286,071.53
一年内到期的非流动负债                  2,380,437.48                 -     2,380,437.48
                                                          单位:元 币种:人民币
项目                        报表数               假设按原准则             影响
研发费用                       545,553,271.48    545,642,846.40       -89,574.92
财务费用                        -6,288,090.32     -6,472,031.19      183,940.87
小计                         539,265,181.16    539,170,815.21       94,365.92
(4).2021 年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据的说明
√适用 □不适用
     根据新租赁准则要求,公司自 2021 年第一季度报告起按新租赁准则要求进行财务报表披露,
不重述上年末可比数,只调整首次执行本准则当年年初财务报表相关项目金额。
□适用 √不适用
六、税项
主要税种及税率情况
√适用 □不适用
         税种            计税依据                               税率
                                            应税收入按相应的税率计算销项税
 增值税            应税收入
                                            (除附注六、2 所述税收优惠
                                              外),并按扣除当期允许抵扣的进
                                              项税额后的差额计缴增值税。本集
                                              团适用税率包括 6.00%和 13.00%。
 城市维护建设税              实际缴纳的流转税                7.00%
 企业所得税                应纳税所得额                  15.00%;25.00%;21.00%
 教育费附加                实际缴纳的流转税                3.00%
 地方教育费附加              实际缴纳的流转税                2.00%
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明
√适用 □不适用
              纳税主体名称                             所得税税率(%)
 本公司                                                15.00
 倍迪思生物科技(广州)有限公司                                      25.00
 BTS BIOPHARMAINC.                                    21.00
√适用 □不适用
     根据《财政部国家税务总局关于将铁路运输和邮政业纳入营业税改征增值税试点的通知》
(财税[2013]106 号)之《附件 3.营业税改征增值税试点过渡政策的规定》第一条第(四)款之
规定,试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务的项目免征增值税。
根据国家税务总局广州市黄埔区税务局 2016 年 1 月 15 日出具的《纳税人减免税备案登记表》,
本公司及其子公司享受的技术转让、技术开发免征增值税优惠已经通过核准,减征期限为 2015
年 12 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日。
     本公司于 2021 年 12 月 31 日通过广东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税务局、
广东省地方税务局高新技术企业复审并取得其联合颁发的《高新技术企业证书》(证书编号:
GR202144015275),有效期三年,在有效期内减按 15%税率计缴企业所得税,因此 2021 年度本
公司适用于按 15.00%的优惠税率计缴企业所得税。
□适用 √不适用
七、合并财务报表项目注释
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
          项目              期末余额                         期初余额
库存现金                                    66,175.00         24,353.81
银行存款                               833,334,326.45       269,602,329.40
其他货币资金                              14,067,343.20        13,882,397.70
合计                                 847,467,844.65       283,509,080.91
  其中:存放在境外的款项总额                      1,234,573.01          818,325.36
于资产负债表日,其他货币资金明细如下:
                                                     单位:元 币种:人民币
          项目              期末余额                         期初余额
保函保证金                               14,067,343.20        13,882,397.70
合计                                  14,067,343.20        13,882,397.70
  银行活期存款按照银行活期存款利率取得利息收入。短期定期存款的存款期分为 7 天至 3 个
月不等,依本集团的现金需求而定,并按照相应的银行定期存款利率取得利息收入。
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
          项目             期末余额                         期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期
损益的金融资产
          合计                      602,825,615.27        955,769,021.30
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1). 应收票据分类列示
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
          项目             期末余额                         期初余额
银行承兑票据                                                      85,560.00
          合计                                                 85,560.00
(2). 期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
□适用 √不适用
(4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
□适用 √不适用
(5). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
(6). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
(7). 本期实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).按账龄披露
√适用 □不适用
                                     单位:元 币种:人民币
             账龄                    期末账面余额
其中:1 年以内分项
             合计                             104,322,247.86
(2).按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                                                                                              单位:元 币种:人民币
                                          期末余额                                                                   期初余额
                   账面余额                       坏账准备                                         账面余额                       坏账准备
   类别                                                                   账面                                                                 账面
                              比例                      计提比例                                              比例                    计提比
                 金额                       金额                            价值               金额                        金额                      价值
                              (%)                      (%)                                              (%)                   例(%)
按组合计提坏
账准备
   合计        104,322,247.86 100.00     1,002,676.68        0.96     103,319,571.18   55,513,724.95     100.00    103,117.84     0.19   55,410,607.11
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
√适用 □不适用
组合计提项目:信用损失风险特征组合
                                                                                                                              单位:元 币种:人民币
                                                                                     期末余额
            名称
                                             应收账款                                    坏账准备                                     计提比例(%)
未逾期                                                    97,392,733.50
逾期 1-3 个月                                               5,837,812.36                                 56,626.78                                  0.97
逾期 4-12 个月                                               437,000.00                              291,347.90                                    66.67
逾期一年以上                                                   654,702.00                              654,702.00                                   100.00
            合计                                        104,322,247.86                           1,002,676.68                                     0.96
按组合计提坏账的确认标准及说明:
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
(3).坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                           本期变动金额
    类别        期初余额                           收回或转         转销或       其他    期末余额
                              计提
                                              回           核销        变动
按信用风险特征组
合计提坏账准备
    合计        103,117.84   1,002,676.68      103,117.84                  1,002,676.68
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(4).本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                          占应收账款期末余额
   单位名称             期末余额                                           坏账准备期末余额
                                           合计数的比例(%)
    客户一               39,014,331.40                       37.40            42,338.03
    客户二               11,476,260.00                       11.00
    客户三                6,154,710.60                        5.90
    客户四                6,000,000.00                        5.75
    客户五                5,281,432.35                        5.06
    合计                67,926,734.35                       65.11            42,338.03
(6).因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7).转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).预付款项按账龄列示
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
                        期末余额                                    期初余额
  账龄
                金额             比例(%)                    金额               比例(%)
  合计           74,679,485.60         100.00           69,636,908.69            100.00
(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用 □不适用
                                                            占预付款项期末余额合计数
       单位名称                     期末余额
                                                                的比例(%)
       供应商一                           12,200,961.33                    16.34
       供应商二                            9,509,758.44                             12.73
       供应商三                            8,212,920.73                             11.00
       供应商四                            4,028,832.31                              5.39
       供应商五                            3,628,326.36                              4.86
         合计                           37,580,799.17                             50.32
其他说明
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
          项目                     期末余额                                  期初余额
       其他应收款                        3,668,471.08                         3,527,097.94
          合计                                 3,668,471.08                 3,527,097.94
其他说明:
□适用 √不适用
应收利息
(1).应收利息分类
□适用 √不适用
(2).重要逾期利息
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
应收股利
(1).应收股利
□适用 √不适用
(2).重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
其他应收款
(1).按账龄披露
√适用 □不适用
                                       单位:元 币种:人民币
              账龄                     期末账面余额
其中:1 年以内分项
              合计                              3,806,726.08
(2).按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
       款项性质                        期末账面余额                       期初账面余额
押金及保证金                                        1,019,994.40           911,772.84
其他单位往来                                        2,424,168.92            2,327,435.98
员工备用金                                           362,562.76             425,390.83
         合计                                   3,806,726.08            3,664,599.65
(3).坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                             第一阶段            第二阶段            第三阶段
                                                             整个存续期预
                                          整个存续期预
     坏账准备               未来12个月预                              期信用损失       合计
                                          期信用损失(未
                        期信用损失                                (已发生信用
                                          发生信用减值)
                                                               减值)
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提                            753.29                                     753.29
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用 √不适用
(4).坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                              本期变动金额
    类别          期初余额                                                    期末余额
                              计提      收回或转回          转销或核销     其他变动
按信用风险特征组
合计提坏账准备
    合计          137,501.71   753.29                                    138,255.00
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用 √不适用
(5).本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
                                              占其他应收款
                                                          坏账准备
单位名称       款项的性质     期末余额              账龄     期末余额合计
                                                          期末余额
                                              数的比例(%)
单位一        其他单位往来   1,129,814.84     1 年以内        29.68    56,490.74
单位二        其他单位往来    967,419.97      1 年以内        25.41    48,371.00
单位三        押金及保证金    456,262.20        注1         11.99
单位四        押金及保证金    309,773.20    1 年至 2 年        8.14
单位五        押金及保证金     179,709.00       注2          4.72
  合计          /     3,042,979.21        /         79.94   104,861.74
 注1:其中人民币26,167.56元的其他应收款账龄在1年以内;人民币169,554.08元的账龄在1年至
 注2:其中人民币49,554.00元的其他应收款账龄在1年以内;人民币130,155.00元的账龄在2年至
(7).涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8).因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9).转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).存货分类
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
                       期末余额                                         期初余额
                                                                    存货跌
                       存货跌价准                                        价准备
项目                     备/合同履                                        /合同
        账面余额                         账面价值            账面余额                   账面价值
                       约成本减值                                        履约成
                        准备                                          本减值
                                                                     准备
原材

在产

库存
商品
合计     90,403,322.26   300,086.47   90,103,235.79   45,929,235.72          45,929,235.72
(2).存货跌价准备及合同履约成本减值准备
□适用 √不适用
(3).存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
□适用 √不适用
(4).合同履约成本本期摊销金额的说明
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).合同资产情况
□适用 √不适用
(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
(3).本期合同资产计提减值准备情况
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
期末重要的债权投资和其他债权投资:
□适用 √不适用
其他说明

√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           项目           期末余额                     期初余额
待抵扣进项税                     48,405,276.01           53,300,000.00
         合计                    48,405,276.01         53,300,000.00
其他说明
    由于待抵扣进项税将从本集团未来收入产生的应交增值税中抵扣,本集团将预计自2021年12
月31日始的未来12个月以内产生的可予以抵扣的应交增值税额对应的待抵扣进项税入账列为其他
流动资产。
(1).债权投资情况
□适用 √不适用
(2).期末重要的债权投资
□适用 √不适用
(3).减值准备计提情况
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).其他债权投资情况
□适用 √不适用
(2).期末重要的其他债权投资
□适用 √不适用
(3).减值准备计提情况
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).长期应收款情况
□适用 √不适用
(2).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
(3).因金融资产转移而终止确认的长期应收款
□适用 √不适用
(4).转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).其他权益工具投资情况
□适用 √不适用
(2).非交易性权益工具投资的情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
投资性房地产计量模式
不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                                    单位:元 币种:人民币
           项目                           期末余额                              期初余额
固定资产                                      482,108,837.96                    373,485,507.93
固定资产清理
           合计                                482,108,837.96                    373,485,507.93
其他说明:
□适用 √不适用
固定资产
(1).固定资产情况
√适用 □不适用
                                                                    单位:元 币种:人民币
                                                                办公及电子
      项目        房屋及建筑物            机器设备             运输工具                            合计
                                                                 设备
一、账面原值:
金额
      (1)购

   (2)在
建工程转入
   (3)企
业合并增加
金额
   (1)处
置或报废
二、累计折旧
金额
      (1)计

金额
   (1)处
置或报废
三、减值准备
金额
      (1)计

金额
   (1)处
置或报废
四、账面价值
价值
价值
(2).暂时闲置的固定资产情况
□适用 √不适用
(3).通过融资租赁租入的固定资产情况
□适用 √不适用
(4).通过经营租赁租出的固定资产
□适用 √不适用
(5).未办妥产权证书的固定资产情况
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
           项目                   账面价值                     未办妥产权证书的原因
房屋及建筑物                             35,290,949.68        目前处于规划验收阶段
           合计                          35,290,949.68
其他说明:
√适用 □不适用
   于 2021 年 12 月 31 日及 2020 年 12 月 31 日,本集团未办妥产权证书的房屋建筑物账面价值
为人民币 35,290,949.68 元及人民币 38,573,071.11 元。
固定资产清理
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
           项目                     期末余额                      期初余额
在建工程                                    95,037,758.16         208,214,881.72
工程物资
           合计                           95,037,758.16         208,214,881.72
其他说明:
□适用 √不适用
在建工程
(1).在建工程情况
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
      项目                  期末余额                             期初余额
                                减                                     减
                                值                                     值
                  账面余额                 账面价值            账面余额                 账面价值
                                准                                     准
                                备                                     备
房屋及建筑物          52,452,700.48        52,452,700.48    52,427,757.30        52,427,757.30
机器设备            20,714,903.41        20,714,903.41   142,470,893.42       142,470,893.42
生物岛研发及营
销中心
ADC 原料生产车
间设备
D 栋 500L 改造       450,257.04           450,257.04              0.00                 0.00
B 栋 4*4000L 原
液生产线扩建工                                                6,648,350.94         6,648,350.94

ADC 偶联车间设

     合计         95,037,758.16        95,037,758.16   208,214,881.72       208,214,881.72
(2).重要在建工程项目本期变动情况
√适用 □不适用
                                                                                                                  单位:元 币种:人民币
                                                                                                                       工程累计投
                                    期初                            本期转入固定资                本期其他减少           期末                      资金
  项目名称            预算数                             本期增加金额                                                               入占预算比
                                    余额                              产金额                    金额             余额                      来源
                                                                                                                        例(%)
房屋及建筑物          276,560,457.76    52,427,757.30    4,589,352.12           4,564,408.94                 52,452,700.48      87.80   自筹
机器设备            221,846,525.81   142,470,893.42   19,694,452.64      141,450,442.65                    20,714,903.41      83.26   自筹
生物岛研发及
营销中心
ADC 原料生产
车间设备
D 栋 500L 改造       1,009,267.80                      450,257.04                                           450,257.04       44.61   自筹
B 栋 4*4000L 原
液生产线扩建           16,312,043.08     6,648,350.94    4,033,440.75       10,681,791.69                                       65.48   自筹
工程
ADC 偶联车间
设备
自控系统              5,430,066.03                      166,931.04             166,931.04                                    100.00   自筹
D 栋 3 楼 QC 实
验室改造工程
    合计          803,617,927.81   208,214,881.72   44,861,395.84      157,176,450.43       862,068.97   95,037,758.16        /     /
(3).本期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
工程物资
(1).工程物资情况
□适用 √不适用
(1).采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
(2).采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
其他说明

□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
             项目        房屋及建筑物                        合计
一、账面原值
二、累计折旧
     (1)计提                         2,816,875.92           2,816,875.92
     (1)处置
三、减值准备
     (1)计提
    (1)处置
四、账面价值
(1).无形资产情况
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
      项目        土地使用权                      软件                  合计
一、账面原值
    (1)购置                                    133,821.85          133,821.85
    (2)内部研发
    (3)企业合并增加
    (1)处置
二、累计摊销
    (1)计提         5,228,888.52               873,962.00         6,102,850.52
    (1)处置
三、减值准备
    (1)计提
    (1)处置
四、账面价值
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 0%
(2).未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).商誉账面原值
□适用 √不适用
(2).商誉减值准备
□适用 √不适用
(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
□适用 √不适用
(4).说明商誉减值测试过程、关键参数(例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定
  期增长率、利润率、折现率、预测期等,如适用)及商誉减值损失的确认方法
□适用 √不适用
(5).商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).未经抵销的递延所得税资产
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
                         期末余额                                期初余额
         项目     可抵扣暂时性            递延所得税            可抵扣暂时性           递延所得税
                  差异                资产                 差异              资产
  可抵扣亏损          2,825,615.27         423,842.29    15,769,021.30    3,942,255.32
         合计      2,825,615.27         423,842.29    15,769,021.30    3,942,255.32
(2).未经抵销的递延所得税负债
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
                         期末余额                                   期初余额
         项目    应纳税暂时性              递延所得税              应纳税暂时性             递延所得税
                  差异                负债                    差异                负债
金融资产公允价值变动      2,825,615.27        423,842.29         15,769,021.30      3,942,255.32
         合计      2,825,615.27         423,842.29       15,769,021.30       3,942,255.32
(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
               递延所得税资            抵销后递延所               递延所得税资            抵销后递延所
         项目    产和负债期末            得税资产或负               产和负债期初            得税资产或负
                互抵金额             债期末余额                 互抵金额              债期初余额
递延所得税资产           423,842.29                           3,942,255.32
递延所得税负债           423,842.29                            3,942,255.32
(4).未确认递延所得税资产明细
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
          项目                    期末余额                              期初余额
可抵扣暂时性差异                            116,673,271.40                       29,526,232.84
可抵扣亏损                              4,104,357,466.24                    3,801,149,796.13
          合计                       4,221,030,737.64                    3,830,676,028.97
(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
         年份      期末金额                       期初金额                         备注
         合计     4,104,357,466.24            3,801,149,796.13               /
其他说明:
√适用 □不适用
  本集团认为未来产生用于抵扣上述可抵扣亏损的应纳税所得额具有不确定性,因此并未对上
述税务亏损确认递延所得税资产。
  据财税[2018]76号《关于延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限的通知》,本公
司自2021年起取得高新技术企业资格,可抵扣亏损的结转年限延长至10年。
√适用 □不适用
                                                                      单位:元 币种:人民币
                           期末余额                                       期初余额
   项目                      减值                                          减值
             账面余额                  账面价值                账面余额                   账面价值
                           准备                                          准备
预付长期资
产采购款
履约保证金      21,101,014.80          21,101,014.80      20,823,596.55           20,823,596.55
增值税留抵
税额
   合计      28,408,218.11          28,408,218.11      98,851,196.67           98,851,196.67
其他说明:
  由于待抵扣进项税将从本集团未来收入产生的应交增值税中抵扣,于 2020 年 12 月 31 日本
集团将预计自 2020 年 12 月 31 日始的未来 12 个月后予以抵扣的应交增值税额对应的待抵扣进项
税人民币 71,555,399.71 元入账列为其他非流动资产,于 2021 年 12 月 31 日本集团没有预计未来
(1).短期借款分类
√适用 □不适用
                                                                      单位:元 币种:人民币
        项目                          期末余额                               期初余额
抵押借款                                  30,038,500.00
信用借款                                             12,772.12                       7,112.14
        合计                               30,051,272.12                           7,112.14
短期借款分类的说明:
  于 2021 年 12 月 31 日,本集团无逾期借款。于 2021 年 12 月 31 日,上述借款的年利率为
况参见附注七、81。
(2).已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用
其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).应付票据列示
□适用 √不适用
(1).应付账款列示
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
       项目             期末余额                      期初余额
应付账款                      45,686,297.23              84,791,340.38
       合计                 45,686,297.23              84,791,340.38
(2).账龄超过 1 年的重要应付账款
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           项目            期末余额                  未偿还或结转的原因
       供应商一                 2,900,647.26       未到达规定付款期限
           合计                   2,900,647.26       /
其他说明
□适用 √不适用
(1). 预收账款项列示
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
       项目              期末余额                      期初余额
预收款项                                                5,800,000.00
       合计                                             5,800,000.00
(2). 账龄超过 1 年的重要预收款项
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).合同负债情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
               项目                                  期末余额                   期初余额
货款收入                                                   2,721,028.63         226,124.60
技术服务收入和授予知识产权许可收入(注)                              292,386,717.64         136,482,237.64
               合计                                 295,107,746.27         136,708,362.24
注:该合同负债主要与本集团就若干生物制药产品向客户授予许可及提供研发服务以及提供化学
和制剂工艺开发及生产相关
(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
        项目           变动金额                                 变动原因
技术服务收入和授予知识                             截至 2021 年 12 月 31 日,合同负债较期初
产权许可收入                                大幅增加主要为授权许可预收款项增加所致。
        合计          155,904,480.00                     /
其他说明:
□适用 √不适用
(1).应付职工薪酬列示
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
        项目             期初余额              本期增加              本期减少             期末余额
一、短期薪酬               30,096,167.96    223,499,388.78    210,738,712.82    42,856,843.92
二、离职后福利-设定提存计

三、辞退福利
四、一年内到期的其他福利
        合计           33,156,653.61    236,557,766.68    221,644,370.22    48,070,050.07
(2).短期薪酬列示
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
        项目      期初余额              本期增加               本期减少            期末余额
一、工资、奖金、津贴和补

二、职工福利费                          4,041,354.31        4,041,354.31
三、社会保险费         1,553,752.12     6,447,611.84        5,565,052.43    2,436,311.53
其中:医疗保险费        1,337,893.85     5,742,346.18        4,989,776.67    2,090,463.36
    工伤保险费         34,195.36           145,539.22      143,329.51       36,405.07
    生育保险费        181,662.91           559,726.44      431,946.25      309,443.10
四、住房公积金         2,002,043.11     5,268,474.87        4,297,603.75    2,972,914.23
五、工会经费和职工教育经

六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
        合计     30,096,167.96   223,499,388.78      210,738,712.82   42,856,843.92
(3).设定提存计划列示
√适用 □不适用
                                                        单位:元 币种:人民币
        项目      期初余额             本期增加                本期减少            期末余额
        合计     3,060,485.65    13,058,377.90       10,905,657.40     5,213,206.15
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                        单位:元 币种:人民币
        项目               期末余额                                期初余额
个人所得税                            3,971,965.62                    878,239.17
印花税                                   38,400.47                        39,672.72
残疾人就业保障金                                                              268,378.80
房产税                                    288.48
        合计                       4,010,654.57                        1,186,290.69
项目列示
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
           项目              期末余额                           期初余额
其他应付款                        100,732,367.41                 123,714,049.66
合计                              100,732,367.41                 123,714,049.66
其他说明:
□适用 √不适用
应付利息
(1).分类列示
□适用 √不适用
应付股利
(1).分类列示
□适用 √不适用
其他应付款
(1). 按款项性质列示其他应付款
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
        项目               期末余额                            期初余额
与政府补助相关的收款                     86,500,000.00                92,230,300.00
上市费用                                                             6,965,762.68
预提费用                            9,847,302.34                    18,692,234.72
押金和保证金                          1,132,000.00                     2,096,000.00
其他单位往来                          3,253,065.07                     3,729,752.26
        合计                   100,732,367.41                    123,714,049.66
(2). 账龄超过 1 年的重要其他应付款
□适用 √不适用
其他说明:
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
                项目                               期末余额            期初余额
广东省重大科技成果产业化扶持专项资金(第一批)                        30,000,000.00    30,000,000.00
广东省引进创新科研团队专项资金                                25,000,000.00    25,000,000.00
广州市科技创新委员会新一代抗体研发款                           12,500,000.00   12,500,000.00
抗 SARS-CoV-2 双特异性中和抗体的研究与开发                   1,000,000.00
国家科技重大专项项目:肿瘤治疗性抗体药物研发及全球
临床Ⅲ期试验
广州市开发区科技领军人才立项项目-《治疗冠心病的 1.1
类新药巴替非班肽注射液的临床试验研究》(第二期)
合计                                           86,500,000.00   92,230,300.00
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                   单位:元 币种:人民币
        项目             期末余额                            期初余额
        合计                    2,380,437.48                    2,722,509.94
其他说明:

其他流动负债情况
□适用 √不适用
短期应付债券的增减变动:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1). 长期借款分类
□适用 √不适用
其他说明,包括利率区间:
□适用 √不适用
(1).应付债券
□适用 √不适用
(2).应付债券的增减变动:
             (不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)
□适用 √不适用
(3).可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
□适用 √不适用
(4).划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他金融工具划分为金融负债的依据说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
项目列示
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
长期应付款
(1).按款项性质列示长期应付款
□适用 √不适用
专项应付款
(1).按款项性质列示专项应付款
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
递延收益情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
   项目       期初余额           本期增加            本期减少           期末余额            形成原因
政府补助        2,192,929.53   4,000,000.00    1,961,884.62   4,231,044.91   与资产相关
   合计      2,192,929.53     4,000,000.00    1,961,884.62   4,231,044.91            /
涉及政府补助的项目:
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
                                           本期
                                                                                       与资
                                           计入                   其
                                                                                       产相
                          本期新增补            营业    本期计入其          他
  负债项目      期初余额                                                     期末余额              关/与
                           助金额             外收    他收益金额          变
                                                                                       收益
                                           入金                   动
                                                                                       相关
                                           额
新一代抗肿瘤
药物-抗体药                                                                                 与资
物偶联物                      4,000,000.00           1,230,621.76       2,769,378.24       产相
ADC 的产业                                                                                关
化建设项目
广东省工程实
验室项目-广                                                                                 与资
东省抗体药物     1,841,666.67                            380,000.00       1,461,666.67       产相
偶联生物医药                                                                                 关
工程实验室
国家科技重大
                                                                                       与资
专项人源抗体
创新药物孵化
                                                                                       关
基地专项经费
广州市产业技
术研究--抗体-                                                                               与资
药物偶联物及       12,587.90                              12,587.90                          产相
其抗肿瘤药物                                                                                 关
的研究与开发
                                                                                       与资
其他           56,237.31                              56,237.31                          产相
                                                                                       关
合计         2,192,929.53   4,000,000.00           1,961,884.62       4,231,044.91
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                                     本次变动增减(+、一)
              期初余额            发行                  公积金                   期末余额
                                     送股                 其他   小计
                              新股                   转股
 股份总数        414,080,000.00                                            414,080,000.00
(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
        项目                  期初余额              本期增加      本期减少          期末余额
资本溢价(股本溢价)                3,054,383,527.47                         3,054,383,527.47
其他资本公积
        合计                3,054,383,527.47                         3,054,383,527.47
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                                          本期发生金额
                                             减:
                                   减:
                                             前期
                                   前期
                                             计入
                                   计入                             税后
                                             其他    减:
             期初        本期所得        其他                             归属         期末
  项目                                         综合    所得   税后归属
             余额        税前发生        综合                             于少         余额
                                             收益    税费   于母公司
                        额          收益                             数股
                                             当期    用
                                   当期                              东
                                             转入
                                   转入
                                             留存
                                   损益
                                             收益
一、不能重
分类进损益
的其他综合
收益
二、将重分
类进损益的
           -101,261.08   -27,417.77                           -27,417.77        -128,678.85
其他综合收

外币财务报
           -101,261.08   -27,417.77                           -27,417.77        -128,678.85
表折算差额
其他综合收
           -101,261.08   -27,417.77                           -27,417.77        -128,678.85
益合计
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
           项目                                 本期                            上期
调整前上期末未分配利润                                  -1,462,759,183.55              -949,532,644.69
调整期初未分配利润合计数(调增
+,调减-)
调整后期初未分配利润                                   -1,462,759,183.55              -949,532,644.69
加:本期归属于母公司所有者的净
利润
减:提取法定盈余公积
   提取任意盈余公积
   提取一般风险准备
   应付普通股股利
   转作股本的普通股股利
期末未分配利润                                      -1,380,822,638.91             -1,462,759,183.55
调整期初未分配利润明细:
(1).营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
                       本期发生额                                      上期发生额
  项目
                收入                   成本                    收入                   成本
主营业务           836,578,620.84      35,599,481.07       182,863,591.27         19,915,682.65
其他业务                                                       2,126,311.17
  合计           836,578,620.84      35,599,481.07       184,989,902.44         19,915,682.65
(2).合同产生的收入的情况
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
        合同分类                授权许可             药品销售             技术服务                合计
商品类型
   授权许可                  499,337,105.18                                      499,337,105.18
   药品销售                                   306,337,667.61                     306,337,667.61
   技术服务                                                    30,903,848.05      30,903,848.05
按经营地区分类
   中国大陆                  314,325,420.74   306,337,667.61   26,367,924.60     647,031,012.95
   瑞士                    185,011,684.44                       2,612,173.48   187,623,857.92
   美国                                                         1,923,749.97     1,923,749.97
按商品转让的时间分类
   在某一时点确认收入-授
   权许可
   在某一时点确认收入-药
   品销售
   在某一时段内确认收入-
   技术服务
        合计               499,337,105.18   306,337,667.61   30,903,848.05     836,578,620.84
合同产生的收入说明:
□适用 √不适用
(3).履约义务的说明
√适用 □不适用
  当年确认的包括在合同负债年初账面价值中的收入如下:
授权许可                                         127,916,981.62                               -
技术服务                                7,594,339.62                     -
药品销售                                 226,124.60                      -
(1) 销售药品
    销售药品的履约义务自将药品交付给客户,客户签收后完成。付款期限通常在 60 天以内。
(2) 授权许可
    授权许可在相关许可能够由被许可方使用并从中受益时确认为收入。
(3) 技术服务
    技术服务根据实际发生的成本确定提供服务的履约进度在一段期间内确认收入。
(4).分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
其他说明:

√适用 □不适用
                                                   单位:元 币种:人民币
        项目           本期发生额                          上期发生额
房产税                      1,844,575.38                    859,061.74
土地使用税                              159,866.00               83,929.65
车船使用税                                1,020.00                 1,320.00
印花税                                371,663.85              339,960.67
残疾人就业保障金                       -206,454.27                 308,471.66
        合计                    2,170,670.96                1,592,743.72
√适用 □不适用
                                                   单位:元 币种:人民币
           项目          本期发生额                        上期发生额
职工薪酬                           89,495,273.03             50,792,576.49
会务及培训费                         60,166,933.34             22,196,007.18
推广费                                9,084,540.70           7,770,965.80
业务招待费                              8,918,993.62          15,514,582.83
差旅费用                               3,946,473.95           5,797,648.23
办公费用                                 309,916.89           3,261,455.31
其他费用                              993,317.00              2,412,737.91
           合计                 172,915,448.53            107,745,973.75
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           项目            本期发生额                   上期发生额
职工薪酬                           17,584,018.01       14,369,220.54
上市费用                           13,775,587.15        22,383,205.88
折旧摊销                            3,482,499.42         5,897,067.64
咨询顾问费                           3,232,433.42         9,085,233.34
办公费用                            1,596,991.09         1,749,184.55
业务招待费                           1,284,505.28         1,074,297.06
其他费用                            1,574,097.35         1,167,045.80
           合计                  42,530,131.72        55,725,254.81
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           项目            本期发生额                   上期发生额
临床试验和技术服务费                    214,633,846.15      265,786,530.39
材料费                           117,495,338.18        95,225,190.92
职工薪酬                          112,479,584.20        93,541,423.32
折旧摊销                           49,938,356.12        45,459,777.73
水电费                            13,943,570.13        10,123,388.37
专利及注册费                          8,252,834.42        18,355,936.80
咨询顾问费                           6,557,757.76         8,691,510.34
其他费用                           20,113,931.87        25,470,835.09
           合计                 543,415,218.83       562,654,592.96
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           项目            本期发生额                   上期发生额
手续费支出                            390,487.85         359,157.45
利息支出                             775,440.87          3,702,106.49
利息收入                           -5,978,482.00         -6,400,687.98
汇兑收益                           -1,471,783.23          -348,783.79
           合计                  -6,284,336.51         -2,688,207.83
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
        项目          本期发生额                             上期发生额
与日常活动相关的政府补助                44,132,103.65                15,881,870.54
广州开发区地税手续费返还                   176,030.08                     124,634.70
        合计                  44,308,133.73                   16,006,505.24
其他说明:
 与日常活动相关的政府补助如下:
             项目                         2021 年             与资产/收益相关
国家科技重大专项项目-肿瘤治疗性抗体药物研发及
全球临床Ⅲ期试验
广州市科学技术局新药临床研究类别补助                      14,000,000.00       与收益相关
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心-国内首
仿阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究及产业化开                     4,358,200.00    与收益相关

广州市开发区科技领军人才立项项目-《治疗冠心病
的 1.1 类新药巴替非班肽注射液的临床试验研究》                   3,000,000.00    与收益相关
(第二期)
广州市新兴产业发展补助资金项目-新一代抗肿瘤药
物-抗体药物偶联物 ADC 的产业化建设
广州市新兴产业发展补助资金项目-新一代抗肿瘤药
物-抗体药物偶联物 ADC 的产业化建设
招用非就业困难人员社会保险补贴                              793,497.23     与收益相关
广州市黄埔区科技局 2020 年度生物产业研发奖励资
金(第二批)
广州市黄埔区科技局 2021 年度生物产业研发奖励资

广东省工程实验室项目-广东省抗体药物偶联生物医
药工程实验室
招用就业困难人员社会保险补贴                               347,772.57     与收益相关
国家科技重大专项人源抗体创新药物孵化基地专项经

广州开发区知识产权局专利资助                               153,177.50     与收益相关
失业稳岗补贴                                        61,200.57     与收益相关
广州市领军人才创业启动资金项目                               39,465.00     与资产相关
广州市产业技术研究--抗体-药物偶联物及其抗肿瘤药
物的研究与开发
广州市黄埔区市场监督管理局-质量强区专项资金国
招用类残疾人补贴                                       6,971.16     与收益相关
广东省国家创新药物孵化基地的抗药物关键技术平台
科技发展资金资助
吸纳脱贫人口就业补助                                          5,000.00       与收益相关
广东省战略新兴产业核心技术攻关-抗体规模制备及
肿瘤抗体药物的研发
广州市科技计划项目--BAT-7205 临床研发及
tsFGER2 的临床前研究及其规模制备技术
广东省产学研项目-抗体-美登素药物偶联关键技术研

合计                                          44,132,103.65
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
           项目                本期发生额                             上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资
收益
其他权益工具投资在持有期间取得
的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收

其他债权投资在持有期间取得的利
息收入
处置交易性金融资产取得的投资收

处置其他权益工具投资取得的投资
收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
           合计                       15,703,971.02                   11,901,254.73
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
 产生公允价值变动收益的来源              本期发生额                              上期发生额
交易性金融资产                        11,900,238.18                      18,806,778.15
           合计                    11,900,238.18                      18,806,778.15
√适用 □不适用
                                             单位:元 币种:人民币
        项目           本期发生额                     上期发生额
应收账款坏账损失                        899,558.84        103,117.84
其他应收款坏账损失                           753.29        105,952.06
        合计                      900,312.13        209,069.90
√适用 □不适用
                                             单位:元 币种:人民币
       项目             本期发生额                    上期发生额
一、坏账损失
二、存货跌价损失及合同履约成
本减值损失
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他
       合计                       300,086.47
√适用 □不适用
                                             单位:元 币种:人民币
          项目          本期发生额                    上期发生额
固定资产处置损益(损失以“-”
                                -15,748.01        -173,569.70
号表示)
          合计                    -15,748.01        -173,569.70
营业外收入情况
√适用 □不适用
                                             单位:元 币种:人民币
                                                                 计入当期非经常性损
     项目            本期发生额                   上期发生额
                                                                   益的金额
政府补助                  476,600.00                9,500,800.00          476,600.00
其他                      67,085.28                  19,151.76               67,085.28
     合计               543,685.28                9,519,951.76              543,685.28
计入当期损益的政府补助
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                     本期发生金             上期发生金            与资产相关/与
            补助项目
                                       额                 额               收益相关
广州市黄埔区人力资源和社会保障局企业以工
代训补贴
广州市黄埔区工业和信息化局 2020 年先进制
造业企业规下转规上成长奖励
广州市工业和信息化局市级小升规项目配套奖
励资金
广州市工业和信息化局省级小升规项目配套奖
励资金
广州市黄埔区人力资源和社会保障局企业职工
线上适岗技能提上培训补贴
广州开发区金融工作局境内外资本市场上市奖

广州市地方金融监督管理局新上市企业补贴                                    3,000,000.00     与收益相关
广州市黄埔区工业和信息化局上市挂牌融资奖
补专项资金
其他                                           400.00            800.00   与收益相关
合计                                     476,600.00      9,500,800.00
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                                                 计入当期非经常性损
     项目        本期发生额                       上期发生额
                                                                   益的金额
对外捐赠                22,818,136.84               8,987,745.26         22,818,136.84
逾期动工违约金              3,603,200.00                                        3,603,200.00
非流动资产毁损报
废损失
其他                       5,720.61                                           5,720.61
    合计             26,427,057.45                9,122,251.52       26,427,057.45
(1).所得税费用表
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
         项目                   本期发生额                             上期发生额
当期所得税费用                           9,108,285.75
递延所得税费用
         合计                               9,108,285.75
(2).会计利润与所得税费用调整过程
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
              项目                                         本期发生额
利润总额                                                               91,044,830.39
按法定/适用税率计算的所得税费用                                                   13,656,724.56
子公司适用不同税率的影响                                                           25,699.47
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                                      803,817.44
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏
损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性
差异或可抵扣亏损的影响
加计扣除研发费用                                                           -73,039,447.77
授予知识产权许可收入的预扣税影响                                                    9,108,285.75
所得税费用                                                               9,108,285.75
其他说明:
√适用 □不适用
  本集团所得税按在中国境内取得的估计应纳税所得额及适用税率计提。源于其他地区应纳税
所得的税项根据公司经营所在国家的现行法律、解释公告和惯例,按照适用税率计算。
√适用 □不适用
详见附注七、57
(1).收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
         项目              本期发生额                       上期发生额
政府补助款                           40,916,519.03           23,966,777.38
利息收入                                5,516,118.25           5,937,057.48
押金、保证金及备用金                                                 1,402,324.19
其他                                  1,230,915.43           2,843,202.74
         合计                     47,663,552.71             34,149,361.79
(2).支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
         项目              本期发生额                       上期发生额
材料费                            159,455,435.84           74,071,478.64
临床试验和技术服务费                     273,165,505.48            321,440,628.97
上市费用                            14,602,122.38             23,726,198.23
咨询顾问费                           10,377,602.65             18,843,348.30
房租及水电费                          15,249,727.07             11,930,883.62
办公及差旅费                          10,415,199.69             15,803,285.89
物流及仓储费                              4,135,091.77          11,713,026.76
其他                             126,321,744.60             76,472,204.87
         合计                    613,722,429.48            554,001,055.28
(3).收到的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(4).支付的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(5).收到的其他与筹资活动有关的现金
□适用 √不适用
(6).支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
         项目               本期发生额                       上期发生额
偿还租赁负债本金及利息                          2,906,450.84
上市服务费                                                      5,254,871.18
         合计                          2,906,450.84          5,254,871.18
(1).现金流量表补充资料
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
      补充资料              本期金额                       上期金额
净利润                              81,936,544.64      -513,226,538.86
加:资产减值准备                           300,086.47           209,069.90
信用减值损失                             900,312.13
固定资产折旧、油气资产折耗、生
产性生物资产折旧
使用权资产摊销                           2,816,875.92
无形资产摊销                            6,102,850.52         5,694,080.45
长期待摊费用摊销
处置固定资产、无形资产和其他长
期资产的损失(收益以“-”号填                     15,748.01           173,569.70
列)
固定资产报废损失(收益以“-”号
填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号
                             -11,900,238.18          -18,806,778.15
填列)
财务费用(收益以“-”号填列)                    389,483.22           -175,078.54
投资损失(收益以“-”号填列)              -15,703,971.02          -11,901,254.73
递延所得税资产减少(增加以“-”
号填列)
递延所得税负债增加(减少以“-”
号填列)
存货的减少(增加以“-”号填列)             -44,474,086.54           -2,348,142.10
经营性应收项目的减少(增加以
“-”号填列)
经营性应付项目的增加(减少以
“-”号填列)
其他
经营活动产生的现金流量净额                236,270,932.55         -358,036,787.87
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
现金的期末余额                      833,400,501.45          269,626,683.21
减:现金的期初余额                    269,626,683.21           25,377,116.47
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额                 563,773,818.24          244,249,566.74
(2).本期支付的取得子公司的现金净额
□适用 √不适用
(3).本期收到的处置子公司的现金净额
□适用 √不适用
(4).现金和现金等价物的构成
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
          项目                         期末余额                    期初余额
一、现金                                   833,400,501.45           269,626,683.21
其中:库存现金                                        66,175.00             24,353.81
   可随时用于支付的银行存款                           833,334,326.45        269,602,329.40
二、现金等价物
三、期末现金及现金等价物余额                            833,400,501.45        269,626,683.21
其中:母公司或集团内子公司使
用受限制的现金和现金等价物
其他说明:
□适用 √不适用
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
          项目                      期末账面价值                     受限原因
货币资金                                  14,067,343.20            注1
其他非流动资产                                    21,101,014.80       注1
固定资产                                      146,244,713.66       注2
          合计                              181,413,071.66        /
其他说明:
  注1:于2021年12月31日,本集团所有权受限的货币资金人民币14,067,343.20元(2020年12
月31日:人民币13,882,397.70元)和其他非流动资产人民币21,101,014.80元(2020年12月31日:
合同之履约保函保证金,保证期限自2018年8月30日至2023年7月31日。
  注 2 : 账 面 价 值 为 人 民 币 146,244,713.66 元 的 固 定 资 产 ( 2020 年 12 月 31 日 : 人 民 币
度转入固定资产作为抵押资产。
(1).外币货币性项目
√适用 □不适用
                                                                                 单位:元
                                                                          期末折算人民币
           项目                   期末外币余额                  折算汇率
                                                                            余额
货币资金                                         -                        -    300,613,423.29
其中:美元                            47,149,869.55                   6.3757    300,613,423.29
应收账款                                         -                        -     11,476,260.00
其中:美元                             1,800,000.00                   6.3757     11,476,260.00
(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位
   币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因
√适用 □不适用
                                                                             本集团合计
                                                                 本集团合计
       名称                 注册地          业务性质                                  享有的表决
                                                                 持股比例         权比例
                          药物注册,商务合作
BTS Biopharma Inc.        美国                     100.00%      100.00%
                          拓展及知识产权顾问
   本公司于 2019 年 6 月 19 日成立美国子公司 BTS Biopharma Inc.,以美元 1,000,000.00 元作为
注册资本,并于 2019 年 10 月 11 日认购 BTS Biopharma Inc.50 股股份,持股比例为 100%。BTS
Biopharma Inc.以美元为记账本位币。
□适用 √不适用
(1).政府补助基本情况
√适用 □不适用
                                                                    单位:元 币种:人民币
                                                                            计入当期损
                     种类                            金额             列报项目
                                                                            益的金额
国家科技重大专项项目-肿瘤治疗性抗体药物
研发及全球临床Ⅲ期试验
广州市科学技术局新药临床研究类别补助                            14,000,000.00       其他收益      14,000,000.00
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心-                              4,358,200.00    其他收益       4,358,200.00
国内首仿阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床
研究及产业化开发
新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物 ADC 的产
业化建设项目
广州市开发区科技领军人才立项项目-《治疗
冠心病的 1.1 类新药巴替非班肽注射液的临床             3,000,000.00   其他收益     3,000,000.00
试验研究》(第二期)
抗 SARS-CoV-2 双特异性中和抗体的研究与开

广州市新兴产业发展补助资金项目-新一代抗
肿瘤药物-抗体药物偶联物 ADC 的产业化建设
招用非就业困难人员社会保险补贴                      793,497.23    其他收益      793,497.23
广州市黄埔区科技局 2020 年度生物产业研发
奖励资金(第二批)
广州市黄埔区科技局 2021 年度生物产业研发
奖励资金
招用就业困难人员社会保险补贴                       347,772.57    其他收益      347,772.57
广州市黄埔区人力资源和社会保障局企业以
工代训补贴
广州开发区知识产权局专利资助                       153,177.50    其他收益      153,177.50
广州市黄埔区工业和信息化局 2020 年先进制
造业企业规下转规上成长奖励
广州市工业和信息化局市级小升规项目配套
奖励资金
广州市工业和信息化局省级小升规项目配套
奖励资金
失业稳岗补贴                                61,200.57    其他收益       61,200.57
广州市黄埔区人力资源和社会保障局企业职
工线上适岗技能提上培训补贴
广州市黄埔区市场监督管理局-质量强区专项
招用类残疾人补贴                               6,971.16    其他收益         6,971.16
吸纳脱贫人口就业补助                             5,000.00    其他收益         5,000.00
其他                                       400.00    营业外收入         400.00
合计                              47,646,819.03              43,877,440.79
(2).政府补助退回情况
□适用 √不适用
其他说明:

□适用 √不适用
八、合并范围的变更
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
√适用 □不适用
   本公司于 2021 年 3 月 18 日成立子公司倍迪思生物科技(广州)有限公司,以人民币
                                                       持股比例(%)
   子公司名称             主要经营地   注册地         业务性质                            取得方式
                                                      直接           间接
倍迪思生物科技
                     中国广州    中国广州        检测服务         100.00                 新设
(广州)有限公司
□适用 √不适用
九、在其他主体中的权益
(1).企业集团的构成
√适用 □不适用
                      主要经营                                     持股比例(%)       取得
    子公司名称                    注册地               业务性质
                       地                                       直接       间接   方式
                                        药物注册,商务合作
BTS Biopharma Inc.     美国     美国                               100.00        新设
                                        拓展及知识产权顾问
倍迪思生物科技(广
                      中国广州   中国广州       检测服务                   100.00        新设
州)有限公司
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:
不适用
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依
据:
不适用
对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:
  本集团在 BTS Biopharma Inc.和倍迪思生物科技(广州)有限公司的持股比例为 100%,根据
子公司章程,本集团按持股比例享有 100%的表决权。
确定公司是代理人还是委托人的依据:
不适用
其他说明:
不适用
(2). 重要的非全资子公司
□适用 √不适用
(3). 重要非全资子公司的主要财务信息
□适用 √不适用
(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
□适用 √不适用
(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  除上述对 BTS Biopharma Inc.和倍迪思生物科技(广州)有限公司的投资外,本集团无对其
他公司的权益性投资。
十、与金融工具相关的风险
√适用 □不适用
  资产负债表日的各类金融工具的账面价值如下:
金融资产
                 以公允价值计量且其变            以摊余成本计               合计
                 动计入当期损益的金融            量的金融资产
                 资产
                     准则要求
货币资金                               -    847,467,844.65   847,467,844.65
交易性金融资产               602,825,615.27                 -   602,825,615.27
应收账款                               -    103,319,571.18   103,319,571.18
其他应收款                              -      3,668,471.08     3,668,471.08
其他非流动资产(履约保证金)                     -     21,101,014.80    21,101,014.80
金融负债
                                              以摊余成本计量的金融负债
短期借款                                                30,051,272.12
应付账款                                                45,686,297.23
其他应付款                                               14,232,367.41
一年内到期的非流动负债(租赁负债)                                    2,380,437.48
金融资产
                 以公允价值计量且其             以摊余成本计               合计
                 变动计入当期损益的             量的金融资产
                   金融资产
                    准则要求
货币资金                              -     283,509,080.91   283,509,080.91
交易性金融资产              955,769,021.30                  -   955,769,021.30
应收票据                                       -        85,560.00         85,560.00
应收账款                                       -    55,410,607.11     55,410,607.11
其他应收款                                      -     3,527,097.94      3,527,097.94
其他非流动资产(履约保证金)                             -    20,823,596.55     20,823,596.55
金融负债
                                                     以摊余成本计量的金融负债
短期借款                                                            7,112.14
应付账款                                                       84,791,340.38
其他应付款                                                      31,483,749.66
   本集团在日常活动中面临各种金融工具的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险
(包括汇率风险、利率风险和价格风险)。本集团的主要金融工具包括货币资金、交易性金融资
产、短期借款、其他流动资产等。与这些金融工具相关的风险,以及本集团为降低这些风险所采
取的风险管理策略如下所述。
   信用风险
   本集团仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照本集团的政策,需对所有要求采用
信用方式进行交易的客户进行信用审核。另外,本集团对应收账款余额进行持续监控,以确保本
集团不致面临重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记账本位币结算的交易,除非本集团信
用控制部门特别批准,否则本集团不提供信用交易条件。
   由于货币资金的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行,这些金融工具信用风险较
低。
   本集团其他金融资产包括货币资金、应收账款、其他应收款、其他流动资产,这些金融资产
的信用风险源自交易对手违约,最大风险敞口等于这些工具的账面金额。
   由于本集团仅与经认可的且信誉良好的第三方进行交易,所以无需担保物。信用风险集中按
照客户/交易对手、地理区域和行业进行管理。于 2021 年 12 月 31 日,本集团具有特定信用风险
集中,本集团的应收账款的 37.40%(2020 年 12 月 31 日:41.01%)和 65.11%(2020 年 12 月 31
日:58.78%)分别源于应收账款余额最大和前五大客户。本集团对应收账款余额未持有任何担
保物或其他信用增级。
   信用风险显著增加判断标准
   本集团在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在
确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本集团考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即
可获得合理且有依据的信息,包括基于本集团历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以
及前瞻性信息。本集团以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过
比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具
预计存续期内发生违约风险的变化情况。
  已发生信用减值资产的定义
  为确定是否发生信用减值,本集团所采用的界定标准,与内部针对相关金融工具的信用风险
管理目标保持一致,同时考虑定量、定性指标。本集团评估债务人是否发生信用减值时,主要考
虑以下因素:
  (1)发行方或债务人发生重大财务困难;
  (2)债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;
  (3)债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下
都不会做出的让步;
  (4)债务人很可能破产或进行其他财务重组;
  (5)发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;
  (6)以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。
  金融资产发生信用减值,有可能是多个事件的共同作用所致,未必是可单独识别的事件所致。
  预期信用损失计量的参数
  根据信用风险是否发生显著增加以及是否已发生信用减值,本集团对不同的资产分别以 12
个月或整个存续期的预期信用损失计量减值准备。预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、
违约损失率和违约风险敞口。本集团考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物
类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。
  相关定义如下:
  (1)违约概率是指债务人在未来 12 个月或在整个剩余存续期,无法履行其偿付义务的可能
性。本集团的违约概率以预期信用损失模型结果为基础进行调整,加入前瞻性信息,以反映当前
宏观经济环境下债务人违约概率;
  (2)违约损失率是指本集团对违约风险暴露发生损失程度作出的预期。根据交易对手的类
型、追索的方式和优先级,以及担保品的不同,违约损失率也有所不同。违约损失率为违约发生
时风险敞口损失的百分比,以未来 12 个月内或整个存续期为基准进行计算;
  (3)违约风险敞口是指,在未来 12 个月或在整个剩余存续期中,在违约发生时,本集团应
被偿付的金额。
  信用风险显著增加的评估及预期信用损失的计算均涉及前瞻性信息。本集团通过进行历史数
据分析,识别出影响各业务类型信用风险及预期信用损失的关键经济指标。
  流动性风险
  流动性风险,是指企业在履行与金融负债有关的义务时遇到资金短缺的风险。
  本集团采用循环流动性计划工具管理资金短缺风险。该工具既考虑其金融工具的到期日,也
考虑本集团运营产生的预计现金流量。
  下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析:
  金融负债
    短期借款             12,772.12       30,038,500.00       129,500.00    30,180,772.12
    应付账款         16,452,526.02       21,963,567.63     7,270,203.58    45,686,297.23
   其他应付款         11,353,782.57        1,746,584.84     1,132,000.00    14,232,367.41
一年内到期的非流动负
  债(租赁负债)
     合计          28,068,812.45       54,248,115.96    10,359,742.87    92,676,671.28
     短期借款             7,112.14                    -               -         7,112.14
     应付账款        14,303,537.78        19,723,215.06   50,764,587.54    84,791,340.38
    其他应付款        21,695,137.26         6,134,072.40    3,654,540.00    31,483,749.66
      合计         36,005,787.18        25,857,287.46   54,419,127.54   116,282,202.18
  市场风险
  汇率风险
  本集团面临交易性的汇率风险。此类风险由于经营单位以其记账本位币以外的货币进行的采
购所致。2021 年度及 2020 年度,本集团采购额分别是 25.19%及 28.19%是以发生采购的经营单
位的记账本位币以外的货币计价的,而所有成本均以经营单位的记账本位币计价。
十一、 公允价值的披露
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                                      期末公允价值
      项目        第一层次公允            第二层次公允  第三层次公允
                                                                          合计
                 价值计量              价值计量    价值计量
一、持续的公允价值计

(一)交易性金融资产              602,825,615.27   602,825,615.27
动计入当期损益的金融              602,825,615.27   602,825,615.27
资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
且其变动计入当期损益
的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投

持续以公允价值计量的
资产总额
二、非持续的公允价值
计量
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  结构性存款的公允价值采用未来现金流折现法计算。
□适用 √不适用
  感性分析
□适用 √不适用
  政策
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
   管理层已经评估了货币资金、应收账款、其他应收款、其他流动资产、短期借款、应付账款
和其他应付款等,因剩余期限不长,公允价值与账面价值相若。
   本集团的财务部门由财务经理领导,负责制定金融工具公允价值计量的政策和程序。财务经
理直接向财务总监报告。每个资产负债表日,财务部门分析金融工具价值变动,确定估值适用的
主要输入值。估值须经财务总监审核批准。
   金融资产和金融负债的公允价值,以在公平交易中,熟悉情况的交易双方自愿进行资产交换
或者债务清偿的金额确定,而不是被迫出售或清算情况下的金额。
十二、 关联方及关联交易
√适用 □不适用
                                                          单位:万元 币种:人民币
                                                                       母公司对本企业
                                                 母公司对本企业
  母公司名称              注册地    业务性质    注册资本                                的表决权比例
                                                 的持股比例(%)
                                                                          (%)
广州七喜集团有
                     广州     控股投资    680,000.00        38.64              38.64
限公司
本企业最终控制方是易贤忠、关玉婵、易良昱。
本企业子公司的情况详见附注九
√适用 □不适用
     子公司             主要经营                                     持股比例(%)        取得
                             注册地               业务性质
      名称              地                                       直接       间接    方式
                                      药物注册,商务合作
BTS Biopharma Inc.    美国      美国                              100.00         新设
                                      拓展及知识产权顾问
倍迪思生物科技
                     中国广州    中国广州     技术服务,技术开发               100.00         新设
(广州)有限公司
本企业重要的合营或联营企业详见附注
□适用 √不适用
本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业
情况如下
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
        其他关联方名称                        其他关联方与本企业关系
     潜江市水牛建筑工程有限公司                     实际控制人控制的公司
       广州七喜电脑有限公司                      同一控股股东控制的公司
     广州七喜医疗设备有限公司                      同一控股股东控制的公司
     广州七喜企业孵化器有限公司                     同一控股股东控制的公司
     潜江七喜国际大酒店有限公司                     实际控制人控制的公司
(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
        关联方          关联交易内容             本期发生额        上期发生额
广州七喜医疗设备有限公司        采购电子设备                4,601.75
广州七喜电脑有限公司          采购电子设备                 442.48
潜江七喜国际大酒店有限公司       酒店服务                                21,193.00
合计                                        5,044.23      21,193.00
本集团与关联方采购固定资产、接受劳务的价格由双方参考市场价格协商决定。
出售商品/提供劳务情况表
□适用 √不适用
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用 √不适用
(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表:
□适用 √不适用
关联托管/承包情况说明
□适用 √不适用
本公司委托管理/出包情况表
□适用 √不适用
关联管理/出包情况说明
□适用 √不适用
(3). 关联租赁情况
本公司作为出租方:
□适用 √不适用
本公司作为承租方:
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
      出租方名称       租赁资产种类            本期确认的租赁费          上期确认的租赁费
广州七喜企业孵化器有限公司     房屋及建筑物               1,065,234.44       557,223.30
           合计                          1,065,234.44       557,223.30
关联租赁情况说明
□适用 √不适用
(4).关联担保情况
本公司作为担保方
□适用 √不适用
本公司作为被担保方
□适用 √不适用
关联担保情况说明
□适用 √不适用
(5).关联方资金拆借
□适用 √不适用
(6). 关联方资产转让、债务重组情况
□适用 √不适用
(7). 关键管理人员报酬
√适用 □不适用
                                                 单位:万元 币种:人民币
           项目             本期发生额                       上期发生额
关键管理人员报酬                              2,157.65            1,202.20
(8).其他关联交易
□适用 √不适用
(1).应收项目
□适用 √不适用
(2).应付项目
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
  项目名称            关联方                 期末账面余额               期初账面余额
应付账款        广州七喜企业孵化器有限公司                85,500.86
合计                                           85,500.86
√适用 □不适用
  于 2021 年 10 月,本集团与潜江市水牛建筑工程有限公司签订了一份工期为 2 年的建设工程
施工合同。本年度未发生交易。于资产负债表日,本集团已签约而尚不必在资产负债表上列示的
与关联方有关的承诺事项金额为人民币 199,028,981.86 元。
□适用 √不适用
十三、 股份支付
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十四、 承诺及或有事项
√适用 □不适用
资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额
                                                    单位:元 币种:人民币
         项目             2021 年 12 月 31 日             2020 年 12 月 31 日
   已签约但未拨备资本承诺                   208,869,992.06              11,434,684.00
于2021年12月31日及2020年12月31日,本集团无重大的投资承诺事项。
(1). 资产负债表日存在的重要或有事项
□适用 √不适用
(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十五、 资产负债表日后事项
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十六、 其他重要事项
(1). 追溯重述法
□适用 √不适用
(2). 未来适用法
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).非货币性资产交换
□适用 √不适用
(2).其他资产置换
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).报告分部的确定依据与会计政策
√适用 □不适用
  本集团的业务主要与医药研发制造业有关,因此本集团董事认为无须列报更详细的经营分部
信息。
(2).报告分部的财务信息
□适用 √不适用
(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因
□适用 √不适用
(4).其他说明
√适用 □不适用
  业务信息
                                                             单位:元 币种:人民币
       业务类别                      2021 年                            2020 年
       授权许可                           499,337,105.18
       药品销售                           306,337,667.61                  182,863,591.27
       技术服务                            30,903,848.05                    2,126,311.17
        合计                            836,578,620.84                  184,989,902.44
  地理信息
                                                             单位:元 币种:人民币
       业务类别                      2021 年                            2020 年
       中国大陆                           647,031,012.95                  184,989,902.44
        瑞士                            187,623,857.92
        美国                               1,923,749.97
        合计                            836,578,620.84                  184,989,902.44
对外交易收入归属于客户所处区域。
本集团非流动资产均位于中国境内,无需列报更详细的地理信息。
  主要客户信息
                                                             单位:元 币种:人民币
                                 占营业收入                                占营业收入
   客户名称         2021 年                                  2020 年
                                总额的比例(%)                            总额的比例(%)
      客户一     311,670,279.24        37.26
      客户二     187,623,857.92        22.43
      客户三     120,117,525.36        14.36          59,140,994.40        31.97
□适用 √不适用
√适用 □不适用
作为承租人:
                                                单位:元 币种:人民币
                  项目                            2021 年度
租赁负债利息费用                                                    183,940.86
计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用                                        550,973.97
计入当期损益的采用简化处理的低价值资产租赁费用
(短期租赁除外)
与租赁相关的总现金流出                                               3,862,395.86
  本集团承租的租赁资产包括经营过程中使用的房屋及建筑物和其他设备,房屋及建筑物的租
赁期通常为1-2年,其他设备的租赁期通常为1年。租赁合同通常约定本集团不能将租赁资产进行
转租。
重大经营租赁:
                                                 单位:元 币种:人民币
                  项目                         2021 年 12 月 31 日
                  合计                                      6,021,012.74
其他租赁信息:
  使用权资产,参见附注七、25;对短期租赁和低价值资产租赁的简化处理,参见附注五、
十七、 母公司财务报表主要项目注释
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
               账龄                            期末账面余额
其中:1 年以内分项
       合计                 104,322,247.86
(2).按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                                                                                               单位:元 币种:人民币
                                          期末余额                                                                     期初余额
                     账面余额                      坏账准备                                        账面余额                         坏账准备
   类别                                                                    账面                                                                 账面
                               比例                      计提比例                                            比例                      计提比例
                  金额                       金额                            价值              金额                         金额                      价值
                               (%)                      (%)                                            (%)                      (%)
按组合计提坏
账准备
   合计         104,322,247.86   100.00   1,002,676.68        0.96    103,319,571.18   55,513,724.95     100.00     103,117.84     0.19   55,410,607.11
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
√适用 □不适用
组合计提项目:按信用风险特征组合
                                                                                                                               单位:元 币种:人民币
                                                                                      期末余额
           名称
                                             应收账款                                     坏账准备                                     计提比例(%)
未逾期                                                     97,392,733.50
逾期 1 至 3 个月                                              5,837,812.36                                 56,626.78                                  0.97
逾期 4 至 12 个月                                              437,000.00                                 291,347.90                                66.67
逾期 1 年以上                                                  654,702.00                                 654,702.00                               100.00
           合计                                          104,322,247.86                            1,002,676.68                                    0.96
按组合计提坏账的确认标准及说明:
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用
(3).坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                             本期变动金额
      类别      期初余额                           收回或转         转销或      其他    期末余额
                                计提
                                              回            核销      变动
按信用风险特征组
合计提坏账准备
      合计      103,117.84    1,002,676.68     103,117.84                 1,002,676.68
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(4).本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用
(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                           占应收账款期末余额
   单位名称               期末余额                                         坏账准备期末余额
                                            合计数的比例(%)
客户一                    39,014,331.40                      37.40           42,338.03
客户二                    11,476,260.00                      11.00
客户三                        6,154,710.60                    5.90
客户四                        6,000,000.00                    5.75
客户五                        5,281,432.35                    5.06
      合计               67,926,734.35                      65.11           42,338.03
(6).因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7).转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
           项目            期末余额                           期初余额
其他应收款                       5,121,446.19                   3,525,584.69
           合计                        5,121,446.19          3,525,584.69
其他说明:
□适用 √不适用
应收利息
(1).应收利息分类
□适用 √不适用
(2).重要逾期利息
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
应收股利
(1).应收股利
□适用 √不适用
(2).重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
                账龄                                  期末账面余额
其中:1 年以内分项
                合计                                              5,259,701.19
(2). 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                        单位:元 币种:人民币
        款项性质                期末账面余额                       期初账面余额
押金及保证金                                 1,019,994.40           911,772.84
其他单位往来                                 3,877,144.03             2,325,922.73
员工备用金                                    362,562.76              425,390.83
         合计                            5,259,701.19             3,663,086.40
(3). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
                      第一阶段            第二阶段             第三阶段
                                   整个存续期预期            整个存续期预
        坏账准备         未来12个月预                                        合计
                                   信用损失(未发            期信用损失(已
                      期信用损失
                                    生信用减值)            发生信用减值)
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提                     753.29                                      753.29
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                                           本期变动金额
   类别      期初余额                                                        期末余额
                        计提        收回或转回            转销或核销      其他变动
按单项计提
的坏账准备
   合计      137,501.71   753.29                                         138,255.00
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用 √不适用
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
                                                        占其他应收款
                                                                  坏账准备
 单位名称      款项的性质            期末余额                  账龄    期末余额合计
                                                                  期末余额
                                                        数的比例(%)
  单位一      子公司往来           1,454,453.76      1 年以内          27.65
  单位二     其他单位往来           1,129,814.84      1 年以内             21.48    56,490.74
  单位三     其他单位往来             967,419.97      1 年以内             18.39    48,371.00
  单位四     押金及保证金             456,262.20           注1            8.67
  单位五     押金及保证金             309,773.20      1至2年               5.89
  合计         /             4,317,723.97        /               82.08   104,861.74
    注 1:其中人民币 26,167.56 元的其他应收款账龄在 1 年以内;人民币 169,554.08 元的账龄
在 1 年至 2 年,人民币 260,540.56 元的账龄在 5 年及以上。
(7). 涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                            期末余额                               期初余额
     项目                          减值                             减值
                 账面余额                     账面价值         账面余额            账面价值
                                 准备                             准备
对子公司投资               2,779,175.00            2,779,175.00    1,779,175.00             1,779,175.00
      合计             2,779,175.00            2,779,175.00    1,779,175.00             1,779,175.00
(1). 对子公司投资
√适用 □不适用
                                                                         单位:元 币种:人民币
                                                                               本期计 减值准
                                                        本期减
    被投资单位                期初余额            本期增加                      期末余额        提减值 备期末
                                                         少
                                                                                准备  余额
BTS Biopharma Inc.     1,779,175.00                               1,779,175.00
倍迪思生物科技(广
州)有限公司
       合计              1,779,175.00   1,000,000.00                2,779,175.00
(2). 对联营、合营企业投资
□适用 √不适用
其他说明:

(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                                         单位:元 币种:人民币
                                         本期发生额                            上期发生额
         项目
                                    收入                  成本              收入               成本
主营业务                         836,578,620.84       35,599,481.07    182,863,591.27    19,915,682.65
其他业务                                                                 2,126,311.17
         合计                  836,578,620.84       35,599,481.07    184,989,902.44    19,915,682.65
(2). 合同产生的收入的情况
√适用 □不适用
                                                                      单位:元 币种:人民币
       合同分类                  授权许可                药品销售               技术服务    合计
商品类型
    授权许可                   499,337,105.18                                           499,337,105.18
    药品销售                                       306,337,667.61                       306,337,667.61
    技术服务                                                           30,903,848.05     30,903,848.05
按经营地区分类
    中国大陆                   314,325,420.74      306,337,667.61      26,367,924.60    647,031,012.95
    瑞士                     185,011,684.44                           2,612,173.48    187,623,857.92
    美国                                                              1,923,749.97      1,923,749.97
按商品转让的时间分类
在某一时点确认收入-授
权许可
在某一时点确认收入-药
品销售
在某一时段内确认收入-
技术服务
        合计         499,337,105.18      306,337,667.61      30,903,848.05   836,578,620.84
(3). 履约义务的说明
√适用 □不适用
  当年确认的包括在合同负债年初账面价值中的收入如下:
授权许可                                        127,916,981.62                              -
技术服务                                          7,594,339.62                              -
药品销售                                            226,124.60                              -
  (1) 销售药品
  销售药品的履约义务自将药品交付给客户,客户签收后完成。付款期限通常在 60 天以内。
  (2) 授权许可
  授权许可在相关许可能够由被许可方使用并从中受益时确认为收入。
  (3) 技术服务
  技术服务根据实际发生的成本确定提供服务的履约进度在一段期间内确认收入。
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
             项目                          本期发生额                     上期发生额
交易性金融资产在持有期间的投资收益                               15,703,971.02               11,901,254.73
             合计                                 15,703,971.02               11,901,254.73
□适用 √不适用
十八、 补充资料
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
                  项目                                      金额           说明
非流动资产处置损益                                                    -15,748.01
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按
照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小
于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价
值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产
减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的
损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当
期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,
持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负
债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处           27,604,209.20
置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负
债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转

对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允
价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行
一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                -26,359,972.17
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额
少数股东权益影响额
             合计                   46,013,222.75
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》
中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                    加权平均净资产收益率                 每股收益
        报告期利润
                        (%)                基本每股收益     稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润                      4.00       0.20        0.20
扣除非经常性损益后归属于公司
普通股股东的净利润
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                                                      董事长:易贤忠
                                   董事会批准报送日期:2022 年 4 月 28 日
修订信息
□适用 √不适用

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