证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2022-018
合肥立方制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到
国家药品监督管理局下发的丙胺卡因原料药上市登记申请《受理通知书》。现将相
关情况公告如下:
一、《受理通知书》主要内容
登记事项:上市
项目名称:丙胺卡因
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
登记号:Y20220000305(受理号:CYHS2260***)
二、丙胺卡因的相关情况
丙胺卡因属于酰胺类局部麻醉药,适用于硬膜外麻醉、传导麻醉和浸润麻醉等。
原料药、药用辅料和药包材登记信息平台中,丙胺卡因共有9条登记信息,其中仅一
家公司的登记号状态为A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),其余登记状
态均为I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。
三、对公司的影响及风险提示
丙胺卡因原料药上市登记申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公
司近期业绩不会产生影响。如丙胺卡因顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料
药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请
广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会