公司代码：603387 公司简称：基蛋生物
基蛋生物科技股份有限公司
第一节 重要提示
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
经中天运会计师事务所（特殊普通合伙）审计，基蛋生物科技股份有限公司（合并报表）2021
年度实现净利润41,201.13万元，其中归属上市公司股东的净利润39,899.00万元，提取盈余公积金
，2021年度公司累计可供分配利润112,255.70万元。2021年度母公司实现净利润31,441.08万元，
提取盈余公积金3,144.11万元，加年初未分配利润77,199.37万元，减2020年已对股东分配的现金
股利9,316.08万元，2021年度母公司累计可供分配利润96,180.26万元。
基于对公司未来发展的良好预期，综合考虑公司经营现状、资产规模及盈余情况，在保证公
司正常经营和长远发展的前提下，为回报全体股东并使全体股东分享公司的经营成果，公司董事
会提议拟以实施权益分派股权登记日总股本数扣除回购专户内已回购股份后的股本为基数(具体
日期将在权益分派实施公告中明确,在实施权益分派的股权登记日前公司总股本、回购专户内已回
购股份数发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例)，向全体股东每10股派发人
民币3.4元（含税），同时以资本公积向全体股东每10股转增4股，剩余未分配利润结转以后年度分
配；以第三届董事会第十九次会议召开日的前一个交易日（即2022年4月26日）总股本36,381.3302
万股扣除回购专户上已回购股份156.0790万股进行计算，公司共需派发现金股利12,316.585408万
元，转增股本14,490.1005万股，本次利润分配后，公司总股本由目前的36,381.3302万股变更为
记结算有限公司实际转增结果为准）
。
现金分红占当年的合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为30.87%。
上述利润分配预案需提交公司2021年度股东大会审议。
注：根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购
股份》的有关规定，公司当年已实施的股份回购金额视同现金分红，并纳入该年度现金分红比例
计 算 ， 2021 年 度 公 司 现 金 回 购 金 额 5,000.0480 万 元 。 因 此 ， 公 司 2021 年 度 现 金 分 红 合 计
第二节 公司基本情况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 基蛋生物 603387 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘葱
办公地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
电话 025-68568577
电子信箱 IR@getein.cn
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》
（2012 年修订），体外诊断产品制造行业，
属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪
器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》
规定的体外诊断试剂。
（一）全球体外诊断行业状况
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，以及现代检
验医学的发展及生物技术、光化学技术、芯片技术等相关技术的不断突破，体外诊断已经成为人
类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。作为多学科交叉融合的行业之一，体外诊
断行业受益于各种新技术的迅速发展。同时，随着国家医疗保障政策的不断完善和指引，体外诊
断行业已成为医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一，已经成为全球规模数百亿美元的成熟
产业。
自新冠疫情以来，全球体外诊断需求呈现井喷态势，市场增长幅度极大。根据 Kalorama
Information 的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 14th Edition》
，2021 年全球体外
诊断市场规模超过 1,117 亿美元。据估计，未来全球 IVD 市场年复合增长率将保持约 4.5%的速度。
此外，慢性病、传染病不断增长的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断
市场不断扩大。
（二）我国体外诊断行业状况
与欧美发达国家相比，我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱，尽管市场规模预计年均增
速更大，但其发展阶段仍处于初期。与此同时，外资企业产品、技术和服务等方面均具有较大的
优势，当前被其占据的市场份额仍能保持在 70%～80%。近年来，国内体外诊断产业依靠技术的
迭代更新、政策支持、市场需求增长等多种因素的助力而获得长足进步，正从产业导入期步入成
长期。据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计，2020 年我国体外诊断的总体市场规模 890 亿元人
民币，年复合增长率高达 20.39%。
从细分领域的竞争格局来看，免疫诊断市场规模最大，且增长速度稳定、高端市场进口替代
空间大、产品差距缩减速度快。常见应用领域有传染病、肿瘤、性激素、甲状腺功能、心脑血管
疾病等。生化诊断是国内外发展最早、最成熟的 IVD 细分领域，国产品牌与外资品牌在试剂质量
上具有竞争力，但在仪器制造水平方面差距较大。分子诊断是国内外技术差异相对较小的领域，
未来将广泛用于传染病筛查、产前诊断、肿瘤基因检测、个体化用药等场景。随着国内体外诊断
技术水平的更新迭代，市场主导方向已逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，我国体
外诊断行业的发展也逐渐从“量”的增长转变为“质”的发展，以技术的变革作为推动体外诊断行
业发展的核心动力。
在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，我国市县级医院发展速度加快。检测系统化、
自动化、快速化、信息化，开发高度集成、自动化的体外诊断仪器制造技术以及简单、精确又便
于普及的快速诊断技术已成为市场研发的主流课题。目前，国内企业致力于开发本土化的体外诊
断产品，以满足我国市场的需求。随着国产品牌的自主创新能力日益增强，以及信息技术、大数
据处理能力等其他行业技术优势的交叉融合，国内体外诊断产业必将进入更高速的发展时期。
（三）行业政策及机会
县域医共体的发展，提升分级诊疗体系的建设。国家对于县级医院的持续投入及分级诊疗体系的
建设将有助于国产 IVD 产品持续在优势领域沉淀发展。
进社区医院建设的通知》
（国卫办基层函〔2021〕317 号），提出拟于年底前再推进建成 500 家左
右社区医院。强化社区医院人才培养培训，加强社区医院建设的政策协同。同时，立足满足群众
方面，积极争取政策支持，为社区医院发展创造条件。
自治区大部分都已启动阳光平台，挂网销售等各类模式，安徽省针对部分高值检验试剂项目进行
的集采是一种新的模式。从目前的执行结果来看，总体有利于国产检验试剂的持续扩大，而部分
进口企业因价格无法满足而出局。扩展检验产品线，扩大总体市场份额是赢得集中带量采购的必
备法宝，公司在 POCT、生化、化学发光、血细胞分析、尿液分析、血栓与止血、微生物等产线的
布局，为应对集采状况下持续发展奠定了基础。
公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达 20 年。通过“自主研发为主、
外延并购为辅”建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分
子诊断、校准品质控品和诊断试剂原材料开发在内的七大技术平台，又通过并购投资，布局血细
胞、血凝等领域，控股子公司长春布拉泽在血细胞分析、尿液有形成分分析等检测领域已完成产
品注册，并且已申请并获得专利。
目前公司已初步实现全产业链布局，形成了完善且联动的研发体系，具备系统化的仪器、试
剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力，既能够向上进行自动化、高通量、模块化
的升级以满足检验科的需求，也能够向下进行小型化、使用灵活化的改造以满足医院内其他使用
场景的需求。另一方面，公司建立的第三方医学实验室，除了能够丰富公司的营收来源外，还能
够使得产品研发能够更加贴近终端用户的需求。公司通过全国范围内 30 余家子公司布局，充分发
挥各地特色和优势，通过自营、代理、分销、集约化项目等各种形式差异化的适应市场需求和发
展。
（二）境外市场业务
公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、独联体、中东、南亚、东南亚、中南美的 110 多个国家
和地区，持续开拓新的市场，并在现有市场基础上不断深耕，与各地经销商、终端医院、终端实
验室、各国卫生部、非政府组织、集采机构、海外大型生产型企业等建立良好合作关系。公司现
已在海外市场建立逐步营销网络，实现资金流、信息流的健康、有序、高效运转，为公司进一步
扩大经营规模和新产品快速进入市场提供有力渠道保障。
POCT 产品线方面，以荧光免疫定量分析仪（Getien1100/Getein1180/Getein1160）、荧光全自
动 POCT（Getien1600/Getein1200）及配套试剂与质控品为核心，胶体金免疫定量分析仪（FIA8000
/FIA8600）及配套试剂与质控品为补充，添加手持式便携式生化免疫分析仪（Getein208）及配套
试剂，多层次满足不同国家和地区公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等在不同条件下
临床应用的需求。
血细胞检测平台含 BHA-3000 三分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、BHA-3000 VET 宠物三
分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、BHA-5000 五分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、
BHA-5000 VET 宠物三分类全自动血细胞分析仪与配套试剂；血凝产品线 XN06XN06-IV 半自动凝血
分析仪与配套试剂，为进一步拓展体外诊断市场奠定基础。生化检测产品线全自动生化分析仪
BBA-300、CM-400、CM-800 和全自动化学发光测定仪 MAGICL6000，逐步推进公司产品在海外大
型公立医院和大型私立医院布局。
新型冠状病毒检测试剂作为 2020 年伴随疫情出现而推出的系列产品线成为了全球瞩目的防
疫产品之一，包含新冠 IgG/IgM 抗体检测系列、新冠核酸 PCR 检测系列、新冠抗原检测系列、新
冠中和抗体检测系列产品，满足海外市场需求，为国际抗疫提供稳定可靠产品支持。
公司主要产品与服务：
细分领域 细分方向 主要产品
心肌肌钙蛋白 I(cTnI)、肌钙蛋白 T （cTnT） 、D-二聚体(D-Dimer)、
N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶/高敏心肌肌钙
蛋白 I/肌红蛋白三合一(CK-MB/hs-cTnI/Myo)、高敏心肌肌钙蛋白
心肌
I（cTn I）、同型半胱氨酸/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋
白四合一
心肾 心肾两联（NT-proBNP/NGAL）
微量白蛋白(mAlb)、β2-微球蛋白(β2-MG)、抑素 C(CysC)、肝
肾脏
肾功能四联检（ALT、AST、CRE、UREA）
高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)、白介素（IL-6）、超敏 C 反应蛋白
(hs-CRP)、降钙素原(PCT)、全量程 C 反应蛋白(hs-CRP+CRP)、
炎症 降 钙 素 原 /C 反 应 蛋 白 二 合 一 (PCT/CRP) 、 25-羟 基 维 生 素 D
POCT 试 （25-OH-VD）、血清淀粉样蛋白 A(SAA)、SAA 与 CRP 二合一联
剂 检
糖尿病 糖化血红蛋白(HbA1c)
人绒毛膜促性腺激素(HCG) 、孕酮/人绒毛膜促性腺激素二合一
优生优育
（P/HCG）
甲功 促甲状腺激素(TSH)、总三碘甲状腺原氨酸(T3) 、甲状腺素（T4）
性激素类 促黄体生成素（LH）
、促卵泡生成素（FSH）
新型冠状病毒抗原（SARS-COV-2 Antigen）、新型冠状病毒抗体
新冠类 （SARS-COV-2 Antibody）、新型冠状病毒核酸（SARS-COV-2
Nucleic Acid）
肿瘤标志物、心血管/炎症类、性激素类、甲状腺类、传染病类、
化学发光试剂
骨代谢类、免疫类、贫血类
血脂及心血管类、微量元素及电解质、胰腺炎、肝功类、糖代谢
生化试剂 类、特种蛋白及风湿四项、肾功类、血栓与止血、心肌酶、胃功
能、游离脂肪酸、唾液酸
血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用关机液、血细胞分析用稀释
血球试剂
液
凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶
血凝试剂 时间（TT）、纤维蛋白原含量（(Fg)、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、
D-二聚体（D-Dimer）
尿液 尿酸、尿素
仪器分类 仪器名称 特点
免疫定量分析仪 FIA 8000
基层慢性疾病诊断（炎症、糖尿病、心血管）
。
胶
体 免疫定量分析仪 FIA 8600
金 全面即时诊断优选方案；多重质控，兼容国内外
LIS、HIS 系统互联、5~8 秒完成测试、数据存储量
一万份。
荧光免疫定量分析仪
Getein 1100
半
自
荧光免疫定量分析仪
动
Getein 1180
POCT
面向中低端市场；7 温育+1 急诊、恒温、零污染。
荧光免疫定量分析仪
Getein 1200
面向二级以上医院临床科室；全自动干式荧光免
疫定量分析平台；全自动上样、摇匀、自动开盖；
一体式耗材更换，独立预设急诊位；智能化系统
视频识别、自动温控、余量智能监控。
全
自
荧光免疫定量分析仪
动
Getein 1600
面向高端市场；高通量（48 个样本位、50T/h）
；
样本用量少；试剂稳定便于存储；50 万份存储容
量。
全自动生化分析仪 CM 400
精准加样（最小 2μL）；智能在线装载；八阶温水
清洗。
生化
全自动生化分析仪 CM 800
高效率 3 头搅拌棒，8 阶温水清洗，精准加样，
智能在线装载。
全自动生化分析仪 BBA-300
展后） ；空气浴恒温；精准加样（最小 2μL） ；智能
在线装载；自动 5 阶清洗。
全自动化学发光测定仪
MAGICL 6000 面向中高端市场；仪器小巧便捷、占地空间仅 0.4
㎡；同体积测速最快，已达到 150T/h；自动化程
度最高的小型化学发光全血小发光，原始管全血
上机，自动摇匀脱帽；支持全血、HCT 精准计算
血清含量；集成式耗材、不停机更换。
化学发光
全自动化学发光测定仪
MAGICL 6800
台式大发光，自动进样；280T/h，144 样本位；精
准加样；一步法+两步法混合编排，确保结果精准；
设备维护无忧，可 24h 无人值守。
三分类全自动血细胞分析仪
BHA-3000/五分类全自动血细
胞分析仪 BHA-5000
双通道测量，60T/h；全血和预稀释模式；单次检
血球
测量仅需 6μL。
双磁路磁珠法，确保结果一致性和准确性；试剂
全自动凝血分析仪 位倾斜，减少死腔量，降低成本；通道双方法学
血凝
BCA-700/710 （磁珠+免疫比浊），可随时加入急诊样本；检测
结果异常报警;无限存储试验机质控数据。
全自动尿液分析仪 BUA 800
尿液
缺料检查。
BHA 5100+Getein 1200 ；首 个 五 分类 血 球 联机
急诊血球流水线 Metis 600
POCT;打破传统联机模式，优先检测 POCT；减少
TAT 时间、实现门急诊人群危重症及常规项目（心
POCT+血球
血管、炎症、肾脏等）自动化高效检测、满足急
诊的时间要求（胸痛中心标准） ，开辟流水线的新
方向。
生化免疫定量分析仪
Getein 3200
干式荧光+干式生化；可全血；自动摇匀、开盖、
稀释、加样；气泡识别；ADP(真空泵）吸样；智
能温控；试剂、耗材余量监控。
生化+免疫 便携式生化免疫分析仪
Getein 208
干式生化+干式荧光；市场首创；检测样本支持血
清、血浆、全血、尿液；检测项目涵盖心肌、炎
症、血脂等多个项目，可一机多用。
序 技术
报告期主要进展 未来重点研发方向
号 平台
进一步开展传染病系列
重点开发了新型冠状病毒抗原检测试剂
（FluA/FluB,新冠，乙肝，梅毒，
盒（胶体金法）定性产品，并取得德国等
多个国家用于自测或专业检测的准入证
FOB）的定性和半定量产品的开
书。
发。
干式免疫荧 取得 8 项新项目注册证，分别为：促黄体 加速启动干式免疫荧光平台肿
光 生成素检测试剂盒、肌钙蛋白 T 检测试 瘤系列和传染病系列定量检测
剂盒、 白介素检测试剂盒、甲状腺素检 项目的注册工作，同时针对糖
测试剂盒、总三碘甲状腺原氨酸检测试剂 化，心肌炎症系列产品终端质量
盒、促卵泡生成素检测试剂盒、孕酮/人 控制计划进行推进。
绒毛膜促性腺激素二合一检测试剂盒、肌
酸激酶同工酶/高敏心肌肌钙蛋白 I/肌红
蛋白三合一检测试剂盒。
重点开展血红蛋白、氨、谷丙转
氨酶、血糖/血酮等十多项新的
干式生化项目研发，逐步完善干
取得系列干式生化项目注册证，并即将推 式生化系统；
生化 向市场；完成谷胱甘肽还原酶测定试剂盒 小而密低密度脂蛋白、糖化血红
检测 的开发；完成超敏 C-反应蛋白测定试剂 蛋白（酶法）、CRE-E(抗羟苯磺
盒的开发。 酸钙）的设计开发、生化复合酶
稳定性研究应用以及甘胆酸、肌
红蛋白、血清淀粉样蛋白 A 试
剂盒的设计开发等。
未来化学发光仪将趋于小型化
MAGICL6000 全自动化学发光测定仪首 和高速化发展，试剂方面也将做
化学 发上市，新取得 14 项检测项目注册证， 好全面配套，将新增肝纤系列，
发光 涵盖肿瘤标志物、心肌炎症系列、及 IgE、 并将逐步补充与完善心脑血管
Fer、AMH 等注册证。 及炎症系列、肿瘤系列、传染病
等系列等。
加速分子领域核酸 POCT 检测
基于现有的研发平台基础、依托于核酸 仪器及其配套试剂的研发，将开
分子
诊断
产品。 贫血等病原体检测等系列项目
的研发。
化学原材料：将开展有色微球、
光激发光微球、核酸磁珠等多种
化学原材料的研发；
单克隆抗体：未来将完善心肌炎
症系列、肿瘤系列等项目的自产
化学原材料：高敏磁珠转产，在内部项目 原料替代、同时不断开展新系列
中正常使用，各类荧光微球，普通磁珠， 的产品研发以及重组单抗制备
诊断试剂原 小分子抗原等物料正常生产； 平台的稳定建设研究，不断升级
料 单克隆抗体：完成 9 项自产原料替代， 抗体制备及表达平台，优化发酵
主要应用在化学发光及 POCT 平台； 生产工艺，提升在线产品质量；
抗原：完成 13 项自产原料的转产。 抗原及酶：基于公司目前成熟的
重组蛋白制备平台，重点发展传
染病、自身免疫、生化诊断相关
酶、分子诊断和测序平台相关酶
等项目，以期保证核心项目相关
生物原料自产化。
品 14 项质控品的转产工作。 的质控品与校准品、生化、凝血、
肿瘤、特种蛋白等第三方质控
品，以及糖化血红蛋白、肌钙蛋
白 I、甲功系列等标准物质研发
工作。
基于合成显
色底物的凝
血、抗凝、 相关项目的新增及平台的持续
纤溶、抗溶 优化。
因子检测技
术平台
BHA-3000,BHA-5000，BHA-5100 批量生
血细胞分析 BHA-7 系列高端快速血细胞分
技术平台 析仪。
BHA-5000CRP 中试完成。
BUA-800 中试完成、
BUS-3100 小试完成； 完 善 尿 液 分 析 流 水 线
尿液分析技 酮体、尿钙、微量白蛋白、亚硝酸盐、抗 （BUL-6000）
术平台 坏血酸、潜血、pH、胆红素、胆原、比 肌酐、蛋白、白细胞、葡萄糖投
重项目完成试生产。 产。
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 3,137,931,357.50 2,699,983,947.97 16.22 2,007,639,351.37
归属于上市公
司股东的净资 2,106,400,196.02 1,837,985,536.40 14.60 1,624,972,044.14
产
营业收入 1,401,701,386.41 1,123,335,618.58 24.78 968,204,285.14
归属于上市公
司股东的净利 398,990,048.56 304,733,135.74 30.93 339,672,020.51
润
归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净 432,364,576.96 185,468,524.20 133.12 225,732,761.76
额
加权平均净资 增加2.59个百分
产收益率（%） 点
基本每股收益
（元／股）
稀释每股收益 1.10 0.84 30.95 0.93
（元／股）
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 275,980,165.77 324,307,994.17 321,868,116.11 479,545,110.36
归属于上市公司股
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 63,620,581.70 92,750,859.93 73,721,639.15 137,415,183.81
损益后的净利润
经营活动产生的现
金流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数（户） 30,443
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 39,388
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 不适用
前 10 名股东持股情况
持有 质押、标记或冻结情
有限 况
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条 股东
（全称） 减 量 (%) 件的 股份 性质
数量
股份 状态
数量
境内
苏恩本 41,157,203 144,050,211 39.59 0 质押 19,580,000 自然
人
境内
云南爱基商务信息咨 非国
询有限公司 有法
人
全国社保基金五零三
组合
境内
华泰紫金（江苏）股
非国
权投资基金（有限合 382,967 7,254,933 1.99 0 无
有法
伙）
人
境内
许兴德 -85,609 5,853,344 1.61 0 无 自然
人
境内
郭伟 4,571,101 4,571,101 1.26 0 无 自然
人
境内
苏恩奎 1,079,601 4,091,102 1.12 0 无 自然
人
境内
黄国钰 3,106,812 3,106,812 0.85 0 无 自然
人
百年人寿保险股份有
限公司－分红保险产 793,482 2,916,486 0.80 0 无 其他
品
百年人寿保险股份有
限公司－万能保险产 640,351 2,241,227 0.62 0 无 其他
品
上述股东关联关系或一致行动的说 以上股东中，苏恩本、苏恩奎、云南爱基商务信息咨询有限
明 公司存在关联关系，苏恩本与苏恩奎为兄弟关系，苏恩本为
云南爱基商务信息咨询有限公司的实际控制人。除此之外，
公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司
股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数
无
量的说明
√适用 □不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业收入 140,170.14 万元，同比增长 24.78%，归属于上市公司股东的净利
润 39,899.00 万元，同比增长 30.93%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
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