明德生物: 关于取得凝血和化学发光肿瘤检测医疗器械注册证的公告_股票频道

证券代码：002932 证券简称：明德生物公告编号：2022-034
武汉明德生物科技股份有限公司
关于取得凝血和化学发光肿瘤检测
医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司
长沙明德生物科技有限公司于近日取得了由湖南省药品监督管理局颁发的 8 项
医疗器械注册证，具体内容如下：
一、产品情况
序号产品名称注册证编号有效期预期用途
凝血检测试剂：
活化部分凝血活酶
本试剂盒用于体外定量
时间测定试剂盒湘械注准
（鞣花酸）（凝固 20222400571
血活酶时间（APTT）。
法）
本试剂盒用于体外定量
凝血酶原时间测定湘械注准
试剂盒（凝固法） 20222400572
间（PT）。
本试剂盒用于体外定量
检测人血浆中肝素（包
抗 Xa 测定试剂盒湘械注准
（发色底物法） 20222400649
分子肝素）或类肝素抗
凝物质的含量。
本试剂盒用于体外定量
凝血酶时间测定试湘械注准
剂盒（凝固法） 20222400648
(TT)。
化学发光肿瘤检测试剂：
糖类抗原 125
本试剂盒用于体外定量
（CA125）检测试剂湘械注准
盒（磁微粒化学发 20222400573
光免疫分析法）
癌胚抗原（CEA）
本试剂盒用于体外定量
检测试剂盒（磁微湘械注准
粒化学发光免疫分 20222400600
（CEA）的含量。
析法）
鳞状细胞癌相关抗本试剂盒用于体外定量
原（SCC）检测试剂湘械注准测定人血清中鳞状细胞
盒（磁微粒化学发 20222400601 癌相关抗原（SCC）的
光免疫分析法）含量。
糖类抗原 19-9
本试剂盒用于体外定量
（CA19-9）检测试湘械注准
剂盒（磁微粒化学 20222400602
发光免疫分析法）
二、对公司的影响
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司凝血检测和化学发光肿瘤检测
产品类别。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展
具有正面影响。
三、风险提示
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司尚无法预测该产品
的销售对未来业绩的具体影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董事会

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