证券代码：603658 证券简称:安图生物 公告编号：2022-025
郑州安图生物工程股份有限公司
关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验
仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册
证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
编 注册证有
产品名称 注册证编号 型号、规格 适用范围
号 效期
该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的
AutoLumo
间接化学发光法，与配套检测试剂配合
A6000、
使用，用于对来源于人体的血清、血浆
AutoLumo
全自动化 或尿液样本中的被分析物进行定性或定
豫械注准 A6200、
疫分析仪 素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、
A6600、
蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素、氨
AutoLumo
基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、
A6800
其他酶类项目。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部
分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局
（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。
三、对公司业绩的影响
上述获证产品全自动化学发光免疫分析仪单机测试速度最高可达 600 测试/
小时，进一步丰富了公司全自动化学发光产品线，将拓展公司在化学发光领域的
布局，不断满足市场需求，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械
注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述
产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
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