开立医疗: 2021年年度报告

证券之星 2022-04-27 00:00:00
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           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完
整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
  公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计主管人员)徐婷
婷声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,
能否实现取决于宏观经济、市场状况变化等多种因素,存在不确定性,并提请投资者注意公
司在经营过程中面临的以下风险:
  近年来,公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加,占比在 20%左右。医疗器械
产品的研发成功存在较大的不确定性,产品研发面临着:研发周期较长、研发有一定失败率、
研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案,以及新产品不能满足市场需求等
一系列风险。
  (1)疫情持续爆发的风险:海外疫情的持续爆发对境外客户采购公司产品、公司国际商
务推广活动等带来不利,尽管目前公司海外业务已趋于正常,但不排除未来疫情变异并反复,
可能仍会对公司境外业务带来负面影响。(2)汇率波动风险:随着公司对未来海外市场的进
一步拓展,以及国际经济环境的变化,欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇
兑净损失,削弱公司出口产品的成本优势,对公司国际业务发展带来不利影响。(3)全球政
治经济波动的风险:中美贸易争端、俄乌战争等事件对全球政治经济格局产生较大冲击,社
会动乱或战争将直接影响医疗器械市场的需求和发展,阵营对立、经济制裁、贸易单边主义
等都将给公司海外业务带来不确定性。(4)跨国诉讼风险:不同国家和地区的法律体系存在
差异。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼,公司可能处于不利的地位,该等
诉讼可能影响公司的声誉,并减少对公司产品的需求。
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  公司主营业务成本中原材料占比约 80%,公司原材料主要集中在电子元器件、结构件及
化工材料,其中电子元器件主要从国外进行采购,受疫情影响,当前全球范围内电子缺芯,
拿货排期较久,且部分产品系列存在大幅涨价的风险,可能对公司产品毛利率带来负面影响。
  医疗器械市场前景广阔,市场参与者众多,属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国
际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入,都将会导致行业竞争更加激烈。虽然
公司经过十多年的发展,凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势,在国内外医疗诊断
设备市场取得了一席之地,但如果公司不能在未来的市场竞争中保持并提升现有优势,则公
司将逐渐被市场淘汰。
  医疗器械行业是国家重点监管行业,行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政
策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。但随着医改的不断深化,
医院终端成本控制将进一步加强,医疗器械招标采购比例加大,中间环节逐渐压缩,有可能
将导致医疗器械产品的降价。
  医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售,若营销管理团队及核心销售人员大
量流失或与经销商合作出现问题,将直接影响公司的经营情况。
  公司 IPO 募投项目之医疗器械产业基地建设项目,即将完成建设并投入使用;2021 年度,
公司正式实施向特定对象发行股票再融资项目,拟募集资金并结合自有资金投入建设松山湖
开立医疗器械产研项目、总部基地建设项目;同时,公司计划在武汉投资建设高端医疗器械
研发生产基地。上述项目将在未来几年陆续完成,完成后公司固定资产规模较目前将有大幅
度增加,每年新增固定资产折旧额也将大幅提高。如果未来市场环境、技术发展等方面发生
重大不利变化而导致公司新增产能不能获得预期的市场销售规模,新增固定资产折旧将对公
司未来经营业绩产生一定影响。
  公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 427,861,745 为基数,向全体股东每
转增 0 股。
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  一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)
签名并盖章的财务报表。
  二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
  三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
  四、其他相关资料。
  以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。
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                                                 释义
                    释义项                   指                         释义内容
本公司、公司、开立医疗                               指   深圳开立生物医疗科技股份有限公司
控股股东、实际控制人                                指   陈志强、吴坤祥
威尔逊                                       指   上海威尔逊光电仪器有限公司
和一医疗                                      指   上海和一医疗仪器有限公司
Bioprober                                 指   Bioprober Corporation(中文名:开立科技(美国)技术中心)
Sonowise                                  指   SonoWise, Inc.(中文名:声慧公司)
哈尔滨开立                                     指   哈尔滨开立科技有限公司
上海爱声                                      指   上海爱声生物医疗科技有限公司
武汉开立                                      指   开立生物医疗科技(武汉)有限公司
                                              Sonoscape Medical (HongKong) Co.,Ltd(中文名:开立生物医疗科技(香
香港开立                                      指
                                              港)有限公司)
株式会社ソノスケイプジャパン                            指   开立日本有限公司
SonoScape Medical Netherlands B.V.        指   开立医疗荷兰有限公司
SonoScape Medical Germany GmbH            指   开立医疗德国有限公司
Opticare Co.,Limited                      指   科光有限公司(开立医疗在香港设立的子公司)
SonoScape US Inc.                         指   开立医疗美国有限公司
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"              指   开立医疗俄罗斯有限公司
SonoScape Medical India Private Limited   指   开立医疗印度有限公司
                                              医用超声诊断设备,通过超声波检测人体组织信息并成像的装置,是
超声诊断设备、超声诊断仪                              指
                                              临床诊断常用的影像设备。按照成像原理,主要分为彩超和 B 超两种。
                                              彩色多普勒超声诊断设备,利用多普勒频移信号检测血流或组织的运
                                              动信息,经彩色编码后,与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备,
彩超                                        指
                                              该设备既能显示组织断层结构信息,又能提供血流动力学或组织运动
                                              信息。
                                              B 型超声诊断设备,通过检测脉冲回波强度信息,并转换成二维灰度
B超                                        指
                                              图像,以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设备。
                                              血管内超声(Intravenous Ultrasound,IVUS)成像设备,是指利用导
IVUS                                      指   管将微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成
                                              像的装置,该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度。
内窥镜                                       指   医用内窥镜,由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械,
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               经人体的天然腔道,或者是经微创小切口进入人体内,导入到将检查
               或手术的器官,进行光学成像,从而为医生提供疾病诊断的图像信息,
               并可在器械配合下进行手术治疗。
               主要指活检类、异物类、扩张类、止血及闭合类、粘膜剥离和胰胆管
镜下治疗器具     指   手术类等器具,配合内窥镜使用,广泛运用于上下消化道及呼吸道的
               诊疗。
               在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件,超声波发射时将
               电脉冲信号转换为声脉冲信号,超声波接收时将声脉冲信号转换为电
超声换能器、探头   指   脉冲信号,可实现双向的能量转换。超声成像一般为阵列式探头,其
               脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量,是超声诊断设备的核
               心部件。
               亦称血细胞分析仪,通过电学及光学方法,检测血液中红细胞、白细
血液分析仪      指
               胞、血小板等成分含量的检测仪器
               国家药品监督管理局,英文名称为"National Medical Products
NMPA       指   Administration",2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局(CFDA)
               更名为 NMPA。
               美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,简称 FDA)
FDA        指   针对需要在美国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价
               其安全和有效性之后准予其上市销售的过程。
               欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用
CE         指   以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并
               加附 CE 标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件。
本报告期       指   2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
上年同期       指   2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日
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                 第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称           开立医疗                                 股票代码                    300633
公司的中文名称        深圳开立生物医疗科技股份有限公司
公司的中文简称        开立医疗
公司的外文名称(如有)    SONOSCAPE MEDICAL CORP.
公司的外文名称缩写(如有)SONOSCAPE
公司的法定代表人       陈志强
注册地址           深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2 期)12 栋 201、202
注册地址的邮政编码      518057
公司注册地址历史变更情况
               更为:深圳市南山区科技中二路深圳软件园 2 期 12 栋 2 楼、11 栋 12 楼
办公地址           深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2 期)12 栋 201、202
办公地址的邮政编码      518057
公司国际互联网网址      http://www.sonoscape.com
电子信箱           ir@sonoscape.net
二、联系人和联系方式
                                          董事会秘书                             证券事务代表
姓名                        李浩                                    吴坚志
                          深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中
联系地址                      区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2 期)12 栋 区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2 期)12 栋
电话                        0755-26722890                         0755-26722890
传真                        0755-26722850                         0755-26722850
电子信箱                      ir@sonoscape.net                      ir@sonoscape.net
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站                    巨潮资讯网、中 国 证 券 报、证 券 日 报、证券时报、上 海 证 券 报
公司披露年度报告的媒体名称及网址                    http://www.cninfo.com.cn/
                                    深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2
公司年度报告备置地点
                                    期)12 栋 201、202
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四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称          天健会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址        浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号 6 楼
签字会计师姓名           康雪艳、孙惠
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√ 适用 □ 不适用
      保荐机构名称        保荐机构办公地址                       保荐代表人姓名                     持续督导期间
                深圳市福田区福田街道金田
长城证券股份有限公司      路 2026 号能源大厦南塔楼              郭小元,王里刚                 2022.1.4-2024.12.31
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
营业收入(元)                   1,444,597,628.09   1,163,081,869.82         24.20%      1,253,853,575.06
归属于上市公司股东的净利润
(元)
归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
(元)
基本每股收益(元/股)                           0.62              -0.12        616.67%                  0.25
稀释每股收益(元/股)                           0.62              -0.12        616.67%                  0.25
加权平均净资产收益率                        16.83%               -3.36%         20.19%                 7.47%
资产总额(元)                   3,020,357,777.71   2,251,920,310.62         34.12%      2,414,378,207.88
归属于上市公司股东的净资产
(元)
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□ 是 √ 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
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□ 是 √ 否
六、分季度主要财务指标
                                                                                     单位:元
                  第一季度                    第二季度                第三季度             第四季度
营业收入              281,786,273.28          360,945,858.86      297,397,165.89   504,468,330.06
归属于上市公司股东的净利润        36,131,550.32         72,917,114.90       30,310,982.99   107,884,963.92
归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额          -921,952.18         78,961,749.44        2,241,163.74   222,708,954.92
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                     单位:元
             项目         2021 年金额           2020 年金额           2019 年金额          说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
                            -548,265.51         -177,480.54      -128,849.20
值准备的冲销部分)
计入当期损益的政府补助(与公司正常经
营业务密切相关,符合国家政策规定、按
照一定标准定额或定量持续享受的政府补
助除外)
委托他人投资或管理资产的损益                                24,063,039.08    14,215,956.19
除同公司正常经营业务相关的有效套期保
值业务外,持有交易性金融资产、交易性        15,002,970.91        3,520,175.51       191,360.00
金融负债产生的公允价值变动损益,以及
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处置交易性金融资产交易性金融负债和可
供出售金融资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出        -1,095,829.37      -188,933.84    1,213,746.69
其他符合非经常性损益定义的损益项目         49,467,053.42    -7,060,972.84   -8,439,558.21
减:所得税影响额                  13,951,721.42     5,848,765.17    4,452,080.21
合计                        79,621,222.66    44,079,052.23   28,360,049.56   --
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
√ 适用 □ 不适用
其他符合非经常性损益定义的损益项目系:①2015年6月至8月进行股权激励并计算的股份支付,其中2021
年度需计入管理费用的8,439,558.21元;②根据解除限售安排,公司在一至三个解锁期未满足业绩考核目标
的,所有激励对象对应考核当年可解除限售的限制性股票均不得解除限售,由公司回购注销本期一次冲回,
其中2021年计入销售费用、管理费用、研发费用及制造费用合计-9,669,779.21元;③税率变动、税率调整
导致期初递延所得税资产/负债余额的变化产生的所得税费用-6,161,775.14元;④根据公司2022年2月收到上
海国际经济贸易仲裁委员会(上海国际仲裁中心)的裁决书((2022)沪贸仲裁字第0134 号)包含本期
确认的业绩补偿款40,000,000.00元及相关利息1,191,162.44元。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
√ 适用 □ 不适用
        项目       涉及金额(元)                                   原因
                                     根据国务院《关于印发进一步鼓励软件企业和集成电路产业发展
                                     若干政策的通知》(国发〔2011〕4 号)和财政部、国家税务总局《关
                                     于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100 号)规定,本公
                                     司享受销售自行开发生产的软件产品按法定税率征收增值税后,
软件收入退税款              46,097,391.44
                                     对其增值税实际税负超过 3.00%的部分实行即征即退政策,即计税
                                     软件销售收入的 13.00%,按照规定可申请退税。公司收到的软件
                                     收入退税款与主营业务密切相关、金额可确定,且能够持续取得,
                                     体现公司正常的经营业绩和盈利能力,因此属于经常性损益
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                第三节 管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
   (一)公司所处行业的基本情况
  按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》分类标准,公司所处行业属于第 35 大类“专
业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设
备制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订)分类,公司属于专用
设备制造业(分类代码:C35)。
  医疗器械行业属于国民经济发展的基础性行业,医疗支出属于居民消费的必需项之一,
在经济允许的范围内,居民倾向于获得更优的医疗服务,从宏观角度看,全球各国的医疗器
械行业市场规模与经济发展状况正相关,在经济发展趋势未发生较大变动的情况下,医疗器
械行业市场需求长期稳定。
  (二)公司所处行业的发展阶段
  目前全球经济形势整体稳定,局部地区的动荡不改医疗器械行业长期增长的大趋势,世
界主要经济体人口老龄化程度的提高,带来更多的医疗需求。尤其是我国,根据国家统计局
发布的年度统计公报,截至 2021 年末,我国大陆 60 岁及以上人口占比达到 18.9%,其中 65
岁及以上人口占比 14.2%,而 2011 年对应的比例分别为 13.7%、9.1%,人口老龄化增速非常
明显,预计未来较长时间内不可逆。国内经济增长、人口老龄化,导致居民人均医疗保健开
支占消费支出的比例也不断增长,医疗行业市场规模仍处于上升趋势。
  与发达国家相比,中国医疗器械产业起步较晚,但近几十年来,随着我国科技、工业、
供应链、人才等的大幅提升,国产医疗器械行业发展较为迅速,部分医疗器械细分行业的国
产占比已超过进口。公司所处的超声、内镜行业国产化率仍处于较低水平,但近几年行业格
局存在较大变化。超声方面,国产超声的技术水平取得较大突破,包括本公司在内的国内超
声行业头部企业开始进军高端彩超领域,比如本公司自 2017 年起相继推出的 S50、S60 系列
高端彩超,并衍生推出妇科专用彩超 P60 系列产品,在国内具备较为明显的技术领先性,受
到包括国内知名三甲医院在内的众多医疗机构的广泛认可,已可满足三级医院的使用要求。
内镜方面,公司作为国产软镜的龙头企业,目前主推的 HD-550 系列产品已具备与部分进口
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产品一较高下的技术水平,自 2021 年以来,公司注册通过的支气管镜、环阵超声内镜、光学
放大内镜、刚度可调内镜以及细镜,更是补足了公司内镜产品种类不足和高端功能缺失的短
板,产品竞争力大幅提升。随着国产医疗器械技术水平的进步,再加上政府鼓励医疗器械的
自主创新、支持采购国产设备等政策的支持,国产医疗器械实现进口替代的趋势将不断加速。
  社会医疗费用逐年增长对国家医保开支造成较大压力,“医保控费”成为近几年来国内
医疗行业的重大事件,医药、耗材领域的“两票制”、“带量采购”、“集采”等政策相继
推出,相关行业的市场格局产生较大变化。目前大中型医疗器械设备尚未进行集采,从公司
角度看,一方面,医疗器械尤其是高端影像设备类的产品,各个厂家产品的配置、参数、性
能指标存在差异,各医院科室实际的临床需求也不同,无法作出简单的一致性评价,对实施
集采将产生较大障碍。另一方面,现阶段国产大中型医疗器械设备整体技术水平与进口厂家
仍存在差距,国产厂家主要占据中低端市场,中低端市场规模较小、竞争激烈,产品毛利率、
公司净利润率水平较低,而规模大、利润空间大的高端市场仍被进口厂家把控,因此在国产
化率较低、国产厂家利润水平整体较低的情况下,大中型医疗器械设备尚不具备通过实施集
采降低医保采购支出的条件。
  (三)公司所处行业地位
  “开行业先河,立民族品牌”,是公司名称的由来,作为优秀的民族医疗器械企业,公
司始终致力于研发具备独立自主知识产权、技术水平全球领先的高端医疗器械,为国产医疗
器械的崛起贡献力量。经过多年发展,公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争
优势和领先的行业地位,在超声、内镜及超声内镜领域已经具备较强的品牌影响力及核心竞
争力。
  (1)超声产品
  公司是国内较早研发并掌握彩超设备和探头核心技术的企业,彩超技术在国内同行业中
处于领先地位,公司的超声产品在市场表现突出。公司在超声领域拥有超过 200 项以上的发
明专利及外观专利,同时拥有上百项软件著作权,在 2016 年和 2020 年获得国家知识产权局
授予的中国专利优秀奖,公司还承担了多项国家和省市级的技术攻关项目,在整个超声行业
具有深厚的技术积累。
  公司研发生产的超声产品已覆盖高端、中端、低端等多层次用户需求,满足在全身、妇
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产及介入等领域的临床应用需求。自主研发的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等
技术特点,尤其在单晶探头领域处于国际先进水平,同时具有丰富的超声探头类型,包括线
阵、凸阵、相控阵、容积探头、经食道、术中探头、腹腔镜探头等,所有类型均自主研发,
临床应用覆盖了人体全身各器官。最新推出的重磅高端彩超 S60 和 P60 系列产品,凭借优异
的图像质量、简洁的操作流、准确的智能识别、丰富的探头配置、面向多科室的临床解决方
案,获得三甲医院专家的高度认可,尤其在妇产方面的临床表现与进口同档次妇产专用机相
比具有一定的竞争优势。目前,公司超声产品已成为超声诊断设备市场的中坚力量,在国外
市场,公司率先进入壁垒较高的欧美市场,产品系列从中低端向中高端快速延伸,并在中高
端市场中持续发力,国际竞争力迅速增强。公司在进一步布局更高端产品的研发,推出到市
场端之后将会进一步增加国产超声设备和公司的市场竞争力及品牌影响力,有望能进一步扩
大市场占有率。
  (2)内窥镜产品:公司作为国产医用内窥镜领域的领先企业,所产内窥镜系列包括
HD350、HD400、HD500、HD550、SV-M2K30、SV-M4K30 等,全面覆盖软镜高、中、低端
市场和硬镜市场。软镜方面,2019 年推出了聚谱成像技术(SFI),SFI、VIST 同 HD-550 系
统相结合,为疾病的早期诊断和治疗提供了完整解决方案。结合多波长光源 VLS-50/55 及
EUS-500 超声内镜镜体等,公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升。硬镜领域,公司
先后推出 SV-M2K30、SV-M4K30,同开立腹腔镜超声系统相结合,开立已成为国内唯一可
提供硬镜-超声联合解决方案的厂商。公司软镜镜体种类也不断丰富,在消化科首次推出国产
超细胃肠镜、放大胃肠镜;呼吸科高清支气管镜在临床使用中得到了三甲医院专家认可,使
用性能与进口产品相当;外科硬镜实现自主研发、自主加工,为用户提供高品质国产硬镜。
  二、报告期内公司从事的主要业务
  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》
中的“医疗器械业务”的披露要求
  (一)公司主要业务和产品介绍
  公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声
诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等。公司始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗
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机构提供优质的产品和服务。
  超声设备领域:公司立足自主研发和技术创新,是国内较早研发并全面掌握彩超主机及
探头核心技术的企业,目前已掌握超声主机平台多项核心关键技术,包括多通道硬件平台、
低功耗超声成像技术平台、嵌入式软件平台、快速成像技术、数字多波束形成技术、超微血
流成像及高分辨率血流成像技术、高清 4D 成像及渲染成像技术、造影成像技术、弹性成像
技术、融合成像、图像定量分析技术、AI 图像智能识别与测量技术、远程会诊等;在超声换
能器方面拥有宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、特种应用探头技术等,相关
工艺技术处于国内领先地位。公司近年来先后推出 S60、P60 系列高端彩超,成为国内少数推
出高端彩超的厂家之一,在妇产、全身应用方面不断取得突破,三甲医院的装机量不断提升,
同时公司拥有覆盖不同应用场景的台式及便携式超声,以 P40/P20 系列为代表的中端台式机,
以 P10/S12 系列为代表的低端台式机,以 X/E 系列及 S9 系列为代表的便携机,形成了完备的
高、中、低不同档次的产品序列。2021 年开立彩超 X5 作为首台入驻天和核心舱的国产医学
影像设备,在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了极其重要的作用。
  内窥镜领域:公司通过对核心技术的深入开发,已推出了全高清消化道内窥软镜系统、
三芯片 2k 硬镜、4k 硬镜系统等产品。目前已经具备聚谱成像技术(SFI)、光电复合染色成
像(VIST)、高清实时图像处理技术、高性能镜体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成等
多项先进内窥镜技术和工艺。公司自主研发的 HD-550 系列高清内镜,受到临床医生的广泛
认可,代表了目前国产内镜的领先水平。在高端镜种领域,实现了放大内镜、超细内镜、刚
度可调内镜的突破,填补了国内空白。
  经过多年努力,公司产品线逐渐实现了从内科到“内科+外科”,从诊断到“诊断+治疗”,
从设备到“设备+耗材”的扩张,多产品战略初具雏形。
  (二)公司经营模式
的厂商;公司主要通过销售医疗诊断设备及相关配件取得销售收入,公司的盈利主要来自于
销售收入与生产成本及费用之间的差额以及售后服务收入。
品买断性地销售给经销商,经销商再将产品销售给终端客户;近年来公司经销商数量和质量
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不断提升,对市场的覆盖和渗透不断加大。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户,
主要是指公司直接参与的政府招标和面向大型连锁医疗集团的销售。为提升市场覆盖率,快
速推动公司产品拓展更为广阔的市场,公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主直销为
辅”的销售模式,一方面加强公司自有销售团队的专业化队伍建设,同时快速发展各产品线
有较强区域销售能力的专业代理商和渠道。
(如结构件等)根据公司设计图纸委外加工,部分关键部件(如彩超探头、内镜镜体等)采
用自主生产,然后在公司进行单板测试、整机装配、质检和发货。具体生产安排上,中长期
依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生产计划,同时依托往期销售出库数据制定合理
的产品缓冲库存,短期对不同平台不同配置的机型采取订单式生产模式,提高存货周转率。
理(战略规划、产品规划、投资决策)、集成产品开发(开发流程、技术储备、公共模块(CBB)
货架建设)、人力资源体系(职级体系建设、绩效管理、薪酬激励)等方面进行深化管理变
革。引入学习更多行业先进方法和工具,实现产品高质量稳定产出、市场需求快速响应,同
时提高公司投资效益,增加公司核心竞争力。(1)拓展产品规划及项目立项团队,成立完善、
分层的战略与市场体系。在市场与技术双重驱动下,加强产品规划能力,提高市场需求分析
能力,通过合理高效的经营管理体系,保证以客户为中心的产品交付。(2)通过组织架构优
化,打破原职能型组织,建立和完善经营管理型组织(产品线)。公司通过跨部门团队开发
方式,组建包括市场营销、研发、采购、生产、物流、服务、销售、质量、财务等跨部门开
发团队,保证产品开发过程可控、产品质量可靠、产品功能与客户需求一致。(3)公司建立
分层分级决策机制,实现产品投资收益最大化。
生产计划以及原材料库存情况编制采购计划,公司从合格供应商库中选取供应商采购原材料
和元器件。定制类外协件由公司提供技术设计方案、选择合格的外协厂商进行生产,并完成
采购。公司已建立完备的供应商管理和准入机制。
  报告期内,公司的主要业务、经营模式未发生变化。
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   三、核心竞争力分析
   公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,研发总人数达 578 人,其中硕士及以上
学历占比超过 40%,拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才等多
名研发领军人才,主持国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关
项目。
   截至本报告期末,公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设
计专利共计 617 项,拥有软件著作权共 191 项、作品著作权 9 项,产品技术达到国内领先和
国际先进水平。公司自 2009 年起被认定为“国家级高新技术企业”,2020 年再次通过复审,并
被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。在 2016 年、2017 和 2020 年公司 3 次获得国家知识
产权局授予的中国专利优秀奖,分别覆盖了超声和内镜领域。在最近几年,公司的产品得到
   公司除深圳总部的研发中心外,还设有美国硅谷研发中心(Sonowise)、美国西雅图研
发中心(Bioprober)、日本东京研发中心(开立日本)、上海研发中心(上海爱声)、哈尔
滨研发中心(哈尔滨开立)、武汉研发中心(武汉开立),开展包括下一代超声系统、高性
能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声(IVUS)等新产品的研发,并拥有多名具有数
十年行业经验的资深技术专家。
   此外,公司重视研发费用的持续投入,不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2019
年、2020 年和 2021 年,公司研发费用的投入分别为 25,491.34 万元、23,741.94 万元和 26,305.88
万元,分别占公司营业收入的 20.33% 、20.41%、18.21%。公司坚信,在未来高端医疗器械
的竞争中,只有持续不断地大力投入研发,在自身擅长的领域深耕细作,公司才能持续推出
高端产品,才能保证公司长久的竞争力。
   公司掌握探头核心技术包括宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、特种应用
探头技术,在超声主机方面包括多通道彩超硬件平台、低功耗超声技术平台、嵌入式软件平
台、快速成像技术、数字多波束形成技术、超微血流及高分辨率血流成像技术、高清 4D 成
像及渲染成像技术、造影成像技术、弹性成像技术、融合成像、图像定量分析成像技术、AI
图像智能识别与测量技术、远程会诊等,以及内窥镜相关的光学技术、镜体设计、精密机械、
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图像复原、图像增强和实时图像处理等核心技术,具备系列化产品的开发能力。
  近三年内,公司在高端彩超领域的研发持续发力,相继推出 S60、P60 等高端产品系列,
并基于高端产品平台衍生出 P50、P40、P20、P10 等小巧型产品系列,为不同用户提供了完
备的产品系列。公司高端产品具有机身小巧,良好的人机工程学设计,优秀的操作流设计理
念,配置了高清 4D、弹性、造影、自动识别及自动测量等高端功能,提供了面向不同临床科
室的综合解决方案。在便携机方面,推出了笔记本式彩超 X 系列和手提式彩超 E 系列,采用
高清显示屏,具有图像清晰、体积小、重量轻、续航时间长等优点,产品推出后迅速上量,
显示出了很强的市场竞争力。2021 年,公司便携式彩超 X5 入驻中国空间站,作为国内唯一
一家入选的超声设备公司,是公司超声产品在超声领域的进一步突破,也是对产品质量的深
度认可。
  超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发,经过 10 多年的努力,
在探头技术方面,公司已拥有多项国内外发明专利。目前公司的彩超探头技术(如宽频带单
晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探
头技术、双平面探头技术、4D 探头技术、腹腔镜探头、术中探头等)在国内处于领先地位。
公司生产的医用超声探头超过 60 个型号,具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点,临床应用
基本覆盖了人体全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面,公司已经跻
身国际一流水平,为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。
  内镜领域公司依靠自主研发,在高清光学成像模组的小型化设计与装配、高性能电子内
窥镜镜体精密机械设计与装配、高速数据远距离传输、高速图像处理等核心技术研发方面积
累了丰富的经验,目前已经具备聚谱成像技术(SFI)、光电复合染色成像(VIST)、高清
实时图像处理技术、光学微小模组封装、高性能镜体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成
等多项先进内窥镜技术和工艺,使电子内镜产品技术处于国内领先水平。公司于 2016 年推出
国产首台高清电子内镜系统 HD-500,获得市场广泛认可。并于 2018 年推出了首台搭载 iEndo
智能平台的 HD-550 系统,公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升。基于在软性内窥
镜成像技术的技术积累,公司快速进入硬镜领域,先后上市三芯片 2k 硬镜、4k 硬镜系统等产
品,临床反馈良好,目前已实现小规模销售。
  医疗器械行业对人才的需求较高,公司自设立以来一直重视人才队伍的建设。截至 2021
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年末,公司及其子公司共有研发人员 578 名,占公司员工总数的 26.81%。公司研发人员分布
于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造
型与仪器结构、工艺技术、体外诊断等多个领域,负责产品的研发和管理,同时公司拥有多
名国内超声、内窥镜领域的行业专家。
   公司目前已建立一支专业化销售团队,营销网络覆盖全球近 130 个国家和地区,在全球
品牌推广、经销商培训等方面具备优势。公司人才团队在上市前已经通过员工持股平台进行
激励,上市后继续通过限制性股票等方式进行持续激励,公司人才团队保持稳定。
   此外,公司拥有经验丰富、能力互补的高管团队。现任高级管理人员均毕业于国内一流
高校,具有长期的医疗器械设备生产企业管理经验和医疗器械行业从业经历;公司管理团队
在医疗器械行业积累了丰富的技术研发、生产管理和市场销售经验,相当一部分管理人员为
行业头部企业引进的高端人才,能够基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求制定相
应经营规划,并通过强有力的管理举措达成经营目标。
   公司坚持全面质量管理(TQC),持续优化了一系列完整、合法和有效的质量管理体系
并通过相关认证,主要包括:新版 GB/T19001-2016 idt ISO 9001:2015&YY/T0287-2017 idt
ISO13485:2016 质量管理体系;美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本联合推动的医疗器械单
一审核方案(MDSAP)质量体系;新版 IECQ QC080000:2017 有害物质过程管理体系;其他
(如韩国、古巴)等目标市场的体系法规要求,确保了公司产品的持续安全有效,产品质量
获得了目标市场的广泛认可。2019 年 3 月 14 日,中国医学装备协会公布“第五批优秀国产医
等高端产品已获得 FDA 注册及 CE 认证,并在海外批量销售,公司产品已得到质量要求较高
的欧美市场的认可。
   海外营销方面,由于疫情期间公司坚持针对海外市场的投入,加上前期积累的成熟渠道
和海外本地子公司和本地团队,开立品牌在海外市场进一步增强了影响力,同时经过疫情的
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锻炼,核心渠道与开立的绑定进一步加深,海外本地团队的战斗力也得到更加充分的锻炼,
随时海外疫情逐步常态化,相关积累和能力会在未来进一步推动海外业务发展,具体来说:1)
公司便携超声 E 系列、X 系列在疫情下通过方舱医院、应急采购等方式获得了大量的销售订
单和装机机会,并在装机后取得了广泛的好评,在推动公司销售额持续增长的同时,拓展了
公司超声在临床科室的增长空间,带动开立品牌在更多核心国家和核心医院获得认可,为后
续公司其他产品的导入奠定了基础;2) 公司中高端系列超声产品进一步丰富,通过 S60、
P60 和 Elite 系列的灵活组合,搭配 AI 智能识别模块,为海外中高端用户提供了新一代的智能
化超声解决方案,获得了积极的反馈,销售额同比取得了高速增长,并在此过程中积累了一
批中高端产品的专业渠道和终端用户; 3)随着公司在超声领域品牌效应的不断积累、中高
端超声产品的不断丰富以及在海外核心市场如欧美等市场多年的投入和本地化建设,公司在
欧美若干核心国家实现了中等以上规模医院装机的稳定增长,并获得了装机客户的良好反馈,
为公司超声进入市场空间广阔的发达国家主流市场积累了经验,并奠定了基础; 4)经过数
年的积累以及在疫情下的坚持投入,内窥镜的海外营销网络在数量和质量上不断提升,专业
的内镜渠道数量不断增加,同时核心渠道通过疫情下与开立的合作增加了对于开立在内窥镜
领域不断发展壮大的信心,进一步扩大了与开立的合作和相关投入,驱动了销售和装机继续
保持了高速增长;5)随着高清支气管镜产品 EB-5H20/5T28 的陆续上市,公司针对呼吸科的
解决方案不断丰富,在为全球抗疫做出贡献的同时,也帮助公司内窥镜产品拓展到呼吸科并
获取了相关的专业渠道,与此同时,随着环阵超声内镜和线阵超声内镜产品的先后获证,开
立成为全球第四家、国内唯一一家可以提供代表行业最先进水平的超声内镜系统(EUS)的制造
商,经过在海外各大洲典型国家的海外临床评估,开立超声内镜系统取得了专家和医生的一
致好评,增加了行业专家、渠道合作伙伴对于开立技术实力的认可度,也为公司内窥镜从诊
断市场走向治疗市场,进入高端客户群打下了坚实的基础; 6)随着 2K 高清硬镜系统逐步装
机、4K 超高清硬镜系统的上市和推广、超腹联合解决方案的海外样板医院装机,并凭借着相
关硬镜产品高起点的性能和品质,公司在外科领域逐步收获了相关专业渠道和海外部分外科
专家的认可和支持,为公司内窥镜产品从内科市场拓展至空间更为广阔的外科市场奠定了基
础;7)依托在全球多地开设的海外子公司以及常驻海外的本地团队,在海外疫情持续反复的
背景下,开立在海外的销售和推广工作得到了保障,团队的战斗力、应对不确定性的反应能
力以及科学运营的意识和能力得到了进一步的锻炼,并形成了体系化的管理和激励机制,为
未来业务本地化做深做细提供了支撑。同时在疫情之下,公司借助本地自有团队公司开展了
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灵活多样的线上线下融合学术推广交流和售后保障服务,在保证终端客户满意度的同时,为
后续开展更为灵活丰富具备吸引力的线上线下融合推广积累了经验。
  国内营销方面,2021 年随着疫情防控进入常态化,国家进一步推进公共卫生改革、加强
医院科室建设、提升传染病筛查和救治能力,各地政府也开始准备相关抗疫设备的战略储备
以及方舱医院的建设工作,这对我国的医疗器械产业而言属于中长期的政策利好。处于疫情
时代国内营销系统,快速实现变革,主要表现在:1)加强市场覆盖和客户群细分,通过紧抓
多级渠道建设、选育优质代理商、深度培养核心代理商等策略提升公司品牌认知度和市场覆
盖率;同时进一步细分市场目标、细分销售队伍、细分学术及更好地贴近客户,逐步实现了
品牌在各级医疗机构的渗透式推广,表现在不仅常规订单有良好的增速,还获得了较多的新
基建、改扩建及紧急疫情储备等订单需求。2)打造产品核心竞争力,在已有客户资源和营销
网络的基础上,持续强化重点产品在妇产、POC、胃肠外、肝胆外、手术室等主力领域的产
品优势,加强学术宣传和产品宣传。利用高端产品的优异性能和核心竞争力,报告期内超声
国内顶级医疗机构接受。同时以高端医院为窗口,以点带面辐射地区市场销售网络,借助覆
盖高、中、低端的丰富产品解决方案,公司产品在在数量众多的二级医院、快速成长的民营
市场和越来越重视的基层医疗市场都具有较好的发展,特别在疫情后的补短板、医院改扩建
以及战略储备项目中具备更大竞争优势。3)公司始终注重对终端客户的售后服务工作,在分
公司逐步设立备品备件库,持续优化网点维修中心,以期为当地终端客户和渠道资源提供更
有效的、更快捷的服务。4)国内营销系统不仅聚焦业务发展,同时逐步完善内部激励机制,
建立具有行业竞争力的薪酬体系,增强员工凝聚力及稳定性。5)公司还在持续加大信息系统
投入、优化营销流程,提升营销人员的工作效率,进一步提升公司的综合服务能力及运营效
率,截止目前国内营销系统的管理和运营已然跨上了一个新台阶。
  报告期内,公司不存在核心管理人员离职或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、
特许经营权丧失等可能导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。
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  四、主营业务分析
较高增速,总体实现公司收入的显著增长,产品毛利率水平稳定,因此净利润表现较好。报
告期内,公司实现营业收入 144,459.76 万元,较去年同期增长 24.20%;实现营业利润 21,566.36
万元,较去年同期增长 588.23%;实现利润总额 25,421.06 万元,较去年同期增长 670.76%;
实现归属于上市公司股东的净利润 24,724.46 万元,较去年同增长 634.43%。
  (一)研发管理及科技成果情况
  报告期内,公司持续大力投入研发,2021 年公司研发投入为 26,305.88 万元,占营业收
入比例为 18.21%,截至 2021 年末,公司及子公司共拥有 617 件已授权专利,相比上年同期
增长 20.74%。公司秉承着“创新科技,畅享健康”的理念,始终以客户需求为导向,坚持多元
化战略布局,加强各产品线高端产品的研发投入,不断强化技术创新,增强产品竞争力。2021
年度,公司研发中心继续加强流程和业务的优化,推进和完善 IPD 流程建设,同时加强技术
管理体系建设,通过管理体系不断优化有效促进研发过程质量和研发效率提升;不断强化产
品和技术平台建设和管理,通过产品和技术平台的持续完善确保研发效率有效提升。2021 年
公司立足于 S60 高端超声平台,推出妇产专科 P60 等衍生型号,进一步增强超声产品的竞争
力;同时第二代支气管镜、环阵超声内镜等新品都获批上市,新开发的 4K-30 硬镜技术水平
突出,软镜镜体可变硬度和光学放大等高端功能也将逐步导入,公司内镜产品的综合实力更
上一层楼。
  (二)市场营销管理方面
  报告期内,国内营销系统继续深化管理,整合资源,强化执行力。在自身队伍管理方面,
延续了 2020 年的营销和管理经验,超声产线和内镜产线实现专职专项的培训和管理,提高人
均效率,打造精细化营销体系;同时加强市场策略制定、产品信息收集、客户需求反馈等方
面协同、增效。在渠道管理方面,借助公司已有的品牌地位及越来越多高端窗口医院的引领
效应,积极吸引、培养、发展、整合代理商资源,不仅打造了多支核心代理商队伍,实现了
核心代理商数量大幅增长,同时增加了优质代理商的专职销售骨干,在二级渠道规模上也得
到了显著提升。在市场宣传方面,疫情期内营销线下推广和差旅减少,在线上渠道方面进行
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了全新升级,快速拓展了多平台、多形式的线上推广,通过 200 多万次点击量的线上宣传,
为广大医务工作者搭建了一个专业的学术交流平台,公司也实现对高端彩超 S60、P60、高端
内镜 HD-550 的有效推广,加深了与用户间的交流。在客户体验方面,创新性的实施了高端
S60 产品、P60 产品在全国各地顶尖医院体验式销售,赢得了一大批顶级三甲医院用户的高度
认可。同时针对超声高端产品成立专项小组,结合研发部、质量部、临床部、市场部、服务
部等各部门力量融合、创新,打磨出最好用的中国智造,提升了客户满意度,加强了客户关
系,树立了可信赖、高质量的品牌形象,为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。
  报告期内,海外营销系统不断开拓新的市场空间,其中,借助便携彩超的优异性能和在
疫情背景下的持续装机,公司逐步建立了海外床旁超声的相关专业渠道,积累了临床科室的
客户资源,为超声产品在海外临床科室取得进一步的增长空间打下了基础;高清电子支气管
镜产品推出后丰富了公司在呼吸科的产品解决方案,并在海外抗疫中发挥了相关作用,借助
支气管镜产品的推广,公司积累了海外呼吸科的相关渠道并为内窥镜在海外呼吸市场拓展了
增长空间。随着超声中高端产品系列 S60/P60 和 Elite 系列智能超声产品的不断推广,以及策
略性的增加中高端超声产品的专有渠道,公司超声产品在海外核心国家和主流客户群和中等
规模以上医院取得了持续突破,相关的中高端超声产品销售也取得了高速的增长;在海外内
窥镜专业渠道数量和覆盖范围不断增加的同时,伴随着高端内窥镜系统 HD-550 装机数量的
迅速增长和超声内镜系统(EUS)的首批海外样板医院装机,公司识别和积累了一批面向高端用
户的海外专业内镜渠道和意见领袖,为内窥镜在海外逐步走向高端客户群打下了基础;与此
同时,海外营销逐步增加了面向外科市场的专业营销队伍,并通过相关队伍加速了硬镜产品
海外专业渠道的获取以及面向海外终端医院的装机。在组织架构和营销方式上,海外营销系
统逐步形成了铁三角式的工作体系和队伍架构,在渠道赋能、学术营销、售后支撑上做到了
高效协作、资源整合和灵活反应,为公司在海外的长远发展和增长提供了依托,并通过
初步形成了面向海外更为灵活丰富且符合后疫情时代的学术推广方式。除此之外,为更好的
服务海外终端客户,在已有的子公司、海外售后服务中心等分支机构的基础上,公司在罗马
尼亚增设了海外自营售后服务中心,并在北美市场增设自营售后服务中心、在东盟相关国家
增设子公司/代表处的可行性分析,为公司在海外市场尤其是高潜市场的进一步开拓和深耕做
好了准备。
  (三)人力资源管理
                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
据可依。
  在队伍建设方面,通过优化序列职级和薪酬激励机制,吸引、激励和保留研发核心人才,
传递压力并匹配动力,提升人才队伍的战斗力。在人力资源“硬机制”逐步完善的基础上,
打造“软实力”,进行企业文化发展咨询项目的立项研究,通过文化建设强化,保留和激发
关键人才,推动组织活力提升,助力业务突破瓶颈,从而实现更有挑战的战略目标。
  在能力提升方面,基于业务经营管理需要,聚焦基础领导力提升,不断提升产线经理综
合管理能力。拟定领导力提升项目的基本思路,从中间领导层等核心腰部力量着手,分阶段、
分步骤承上和启下推进项目,打造强大的人才引擎。
  在人才管理方面,基于战略闭环管理体系的思路,通过定期开展的组织与人才盘点和人
才结构分析,检视和调整组织和人才对战略的匹配度。逐步建立人才管理体系,将绩效结果
与人才能力评估结合,形成公司整体的人才盘点图,为晋升和淘汰人员提供科学依据。
  (四)顺利实施再融资项目
次再融资项目的实施,极大的增强了公司资金实力,为公司未来新产品研发投入、市场推广、
实现公司战略布局提供了有力支撑。本次再融资项目的实施,对公司发展意味着新的起点,
彩超及内窥镜产品研发项目、总部基地建设项目、松山湖开立医疗器械产研项目等募投项目
的建设,将有助于提升公司研发技术水平,并打造新的研发、生产基地,为公司的长远发展
奠定基础。
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
                                                                            单位:元
                                                                          同比增减
               金额              占营业收入比重        金额              占营业收入比重
营业收入合计      1,444,597,628.09        100%   1,163,081,869.82        100%      24.20%
                                                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
分行业
医疗器械行业            1,444,597,628.09               100.00%     1,163,081,869.82        100.00%       24.20%
分产品
彩超                  945,800,908.14               65.47%       784,208,368.35          67.43%       20.61%
内窥镜及镜下治疗
器具
配件及其他                61,764,590.54                4.28%        62,069,786.14          5.34%        -0.49%
其他业务收入                9,266,228.11                0.64%          9,117,871.18         0.78%        1.63%
分地区
国外                  665,581,195.63               46.07%       495,796,648.34          42.63%       34.24%
国内                  779,016,432.46               53.93%       667,285,221.48          57.37%       16.74%
分销售模式
经销                1,394,236,256.46               96.51%      1,112,689,710.56         95.67%       25.30%
直销                   50,361,371.63                3.49%        50,392,159.26          4.33%        -0.06%
(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                  单位:元
                                                                    营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
                营业收入             营业成本                毛利率
                                                                     同期增减            同期增减        期增减
分行业
医疗器械行业       1,444,597,628.09   471,205,582.73             67.38%          24.20%       20.74%      0.93%
分产品
彩超            945,800,908.14    314,698,721.47             66.73%          20.61%       21.51%     -0.24%
内窥镜及镜下治
疗器具
分地区
国外            665,581,195.63    316,555,422.92             52.44%          34.24%       40.07%     -1.98%
国内            779,016,432.46    154,650,159.81             80.15%          16.74%       -5.86%      4.77%
分销售模式
经销           1,394,236,256.46   461,719,370.97             66.88%          25.30%       21.32%      1.09%
直销             50,361,371.63      9,486,211.76             81.16%           -0.06%      -2.25%      0.42%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□ 适用 √ 不适用
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否
     行业分类           项目             单位             2021 年                2020 年             同比增减
              销售量           台                            15,793              11,437           38.09%
医疗器械行业        生产量           台                            17,195              11,828           45.38%
              库存量           台                              4,889                 3,487        40.21%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
√ 适用 □ 不适用
销售量增长超过30%,主要系超声、内镜业务增长所致;生产量和库存量增长超过30%,主要系公司战略备货增加所致。
(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况
□ 适用 √ 不适用
(5)营业成本构成
行业分类
                                                                                             单位:元
    行业分类          项目                                                                       同比增减
                            金额            占营业成本比重          金额           占营业成本比重
医疗器械行业       原材料         372,263,554.40       79.00%   294,258,432.55             75.40%      26.51%
医疗器械行业       人工成本         39,675,510.07       8.42%     34,616,711.78              8.87%      14.61%
医疗器械行业       制造费用         29,403,228.36       6.24%     35,521,262.08              9.10%     -17.22%
医疗器械行业       运费           29,863,289.90       6.34%     25,874,993.84              6.63%      15.41%
说明

(6)报告期内合并范围是否发生变动
√ 是 □ 否
(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
                                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
前五名客户合计销售金额(元)                                                               106,567,388.03
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例                                                                 7.38%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比

公司前 5 大客户资料
    序号            客户名称                       销售额(元)                    占年度销售总额比例
合计                 --                                106,567,388.03                  7.38%
主要客户其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额(元)                                                              114,436,040.46
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例                                                               20.94%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额
比例
公司前 5 名供应商资料
    序号            供应商名称                      采购额(元)                    占年度采购总额比例
合计                  --                               114,436,040.46                 20.94%
主要供应商其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
                                                                                   单位:元
销售费用               366,527,327.19   324,379,615.59            12.99%
管理费用                90,847,507.02    75,157,164.38            20.88%
                                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
财务费用               9,122,938.67    31,809,871.90     -71.32% 主要系本期利息支出减少所致
研发费用             263,058,793.06   237,419,357.86     10.80%
√ 适用 □ 不适用
主要研发                              项目进
              项目目的                          拟达到的目标            预计对公司未来发展的影响
项目名称                                展
                                          完成产科智能、妇
                                                       基于我司在超声医疗设备方面的软硬件技
       实现 AI 功能在现有超声平台的输出,                科智能等多个智能
                                  正常推                  术积累,将超声人工智能成果集成到中高
项目 1   对抢占超声人工智能应用市场、搭建智                  课题开发,并于近
                                  进中                   端超声设备,完成产品化转移及发布,抢
       能化产品口碑具有重大意义。                      两年内实现超声产
                                                       占人工智能应用市场。
                                          品的产品化集成。
       为了解决医疗资源不足等现实问题,近
       年来国家针对专科医联体、医疗大数据、
                                                       结合我司的内镜、超声设备、AI 智能及医
                                        学影像信息管理软件等现有优势,打造数
       云计算、大数据、物联网、移动互联网、      搭建智能设备平
                           正常推          字医疗平台型系列产品,实现器械产品与
项目 2   虚拟现实等信息技术与健康服务的深度       台、智慧健康生态
                           进中           信息化产品的高度融合,助力内镜、超声
       融合,提升了健康信息服务能力,为全       平台等多个大平台
                                        等设备能够扩大销售,提供客户粘性,最
       面实施“互联网+”健康医疗益民服务,发
                                        大化产品边际效益。
       展远程医疗和线上线下相结合的智慧医
       疗提供了契机。
                                                       国内首家、全球第四家有凸阵超声内镜的
       将内镜和超声技术相结合,将微型高频                               公司。在临床上,凸阵超声内镜可对消化
       超声探头安置在内镜顶端,当内镜插入                               道管壁粘膜下生长的病变性质进行鉴别诊
       体腔后,通过内镜直接观察消化道黏膜                               断,对消化道肿瘤进行术前分析,判断其
                                  正常推
项目 3   病变的同时,可利用内镜下的超声进行                  产品上市         侵袭深度和范围,鉴别溃疡的良恶性,并
                                  进中
       实时扫描,获得胃肠道管壁的层次结构                               可诊断胰胆系统肿瘤。凸阵超声内镜的推
       的组织学特征及周围邻近脏器的超声图                               出,将给我司开拓新的产品领域及市场领
       像。                                              域,在超声领域和内窥镜领域都能提高自
                                                       己的知名度和市场占有率。
       开发一款 AI 辅助诊断软件,在内镜检
                                                       在人工智能迅速发展的今天,公司作为国
       查过程中对检查部位进行提示标记,避
                                                       产内镜领军企业,率先引入 AI 技术,致力
       免检查盲区;对病灶进行提示标记,减 正常推 面市时产品将达到
项目 4                                                   于 AI 与医疗内窥镜检查完美结合,为客户
       少病灶遗漏。通过 AI 辅助,可以极大 进中             国际先进水
                                                       提供更优质的辅助诊断方案。带动国产化,
       的降低医生的工作压力,增加工作效率,
                                                       智能化医疗器械产品的发展。
       提高内镜检查质量,提高早癌诊出率。
       聚焦图像质量等关键性能参数指标及临
                                                       具有低成本高性价比的优势,进一步增强
       床核心功能,降低客户采购门槛,为客 正常推
项目 5                                      产品上市         公司在低端机市场的竞争力,提升市场份
       户提供高性价比、高可靠性、高耐用性 进中
                                                       额
       产品
                                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
公司研发人员情况
研发人员数量(人)                        578                     547                     5.67%
研发人员数量占比                      26.81%                  25.72%                     1.09%
研发人员学历
本科                               278                     226                    23.01%
硕士                               236                     257                    -8.17%
研发人员年龄构成
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
研发投入金额(元)              263,058,793.06          237,419,357.86            254,913,415.09
研发投入占营业收入比例                   18.21%                  20.41%                    20.33%
研发支出资本化的金额(元)                    0.00                    0.00                      0.00
资本化研发支出占研发投入
的比例
资本化研发支出占当期净利
润的比重
公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响
□ 适用 √ 不适用
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□ 适用 √ 不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□ 适用 √ 不适用
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
医疗器械产品相关情况
√ 适用 □ 不适用
(一)注册证数量统计
                                                                               单位:个
报告期末医疗器械注册证数量                                                   124
上年同期医疗器械注册证数量                                                   117
报告期内新增的医疗器械注册证数量                                                11
报告期内失效的医疗器械注册证数量                                                 4
注:以上数据仅统计公司产品在 NMPA、FDA、CE 的注册信息,上年同期数据统计口径有调整。
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(二)截至报告期末尚处于注册申请中的医疗器械
                                                                               申报创
                                                               注册所
             注册                                                          进展情    新
序号   产品名称                            临床用途                        处                       备注
             分类                                                           况    医疗器
                                                               的阶段
                                                                                械
                   配合上海爱声生物医疗科技有限公司生产的血管内超声
     血管内超声                                                               正常进
     诊断系统                                                                行中
                   像检查。
                   与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号: HD-550、
                   HD-550Exp、 HD-550Pro、 HD-550S、 HD-510、                            EC-P560
     电子下消化                                                     补 后 审 正常进
     道内窥镜                                                      查中        行中
                   下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断
                   和治疗。
                   与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号: HD-550、
                   HD-550Exp、 HD-550Pro、 HD-550S、 HD-510、
     电子上消化                                                     补 后 审 正常进             EG-P550N
     道内窥镜                                                      查中        行中
                   供上消化道(包括食道、胃内腔、十二指肠球部)
                   观察、诊断和治疗用。
                   与本公司生产的医用内窥镜图像处理装置(型号:X-2200、
     电子上消化                                                     注册发                   EG-2200
     道内窥镜                                                        补
                   括食道、胃内腔、十二指肠)观察、诊断和治疗用。
                   与本公司生产的医用内窥镜图像处理装置(型号:X-2200、                                     EC-2200
     电子下消化                                                     注册发
     道内窥镜                                                        补
                   括直肠、结肠、肛门、回盲部)观察、诊断和治疗。
     医用内窥镜                                                                           X-2200 系
                   配合本公司生产的医用电子内窥镜使用,供电子内窥镜在 注册发
                   临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供照明和电源。                     补
     置
                   与本公司生产的医用内窥镜摄像系统配合使用,用于通过
     电子膀胱肾                                                               正常进         ECY-100S
     盂内窥镜                                                                行中
                   摄影和治疗。
     超声电子上         用于为临床提供人体上消化道管腔光学图像及上消化道
                                                               注册发       正常进
                                                                 补       行中
     镜             及周围脏器病变的观察、诊断和超声引导下介入治疗。
                   与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-550、已 审 核
     电子上消化                                                               正常进
     道内窥镜                                                                行中
                   配合使用,通过视频显示器提供影像供上消化道(包括食 证)
                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                   道、胃内腔、十二指肠球部)的观察、诊断和治疗用。
                   与本公司生产或经本公司确认的光纤、医用内窥镜摄像系
     医用内窥镜                                     内 部 测 正常进
     冷光源                                       试中       行中
                   镜临床观察时做光源用。
     超声软组织         超声软组织切割止血系统适用于需要控制出血和最小程
                                               内部测     正常进
                                               试中      行中
     统             的血管。
     医用内窥镜                                     内部测     正常进
     摄像系统                                      试中      行中
     医用内窥镜                                     内部测     正常进
     冷光源                                       试中      行中
     彩色多普勒
                                                       正 常 进         P12 Elite
                                                       行中              系列
     统
     内镜超声微                                                     否,申
                   用于消化道及周边器官、上呼吸道和支气管树的腔内超声 受理审       正常进           Jupiter 系
                   检查。                         查       行中                列
                                                               通道
     彩色多普勒
                                               注册样
     超声诊断系         本产品利用超声波实现体内形状、性状的动态可视从而进           正 常 进
     统             行超声检查。                              行中
                                               中
     彩色多普勒
     超声诊断系                                     已任务     正 常 进         P20 Elite
     统                                         分派      行中            系列
                   本导管仅用于冠状动脉血管内病变的超声影像检查。血管
     血管内超声         内超声诊断导管适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的     临床获    正常进
     诊断导管          患者。配合深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发和生    报告      行中
                   产的血管内超声诊断系统(型号 V10)使用。
                   用于对消化道及呼吸道进行管腔内超声成像。配合深圳开
     内镜用超声                                      型检阶    正常进
     探头                                            段    行中
                   断设备(型号 EU-10)使用。
                   本探头经人体体表用于腹部超声诊断检查。配合深圳开立
     单晶凸阵超                                      审评阶    正常进
     声探头                                           段    行中
                   声诊断系统(型号 S60)使用。
     掌上超声诊         产品用于人体各组织的动态图像诊断,适用于腹部、肺部、 型检阶      正常进
     断仪            血管、小器官、肌肉。                      段    行中
                                                                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
      可旋转重复
                             本产品与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置产品夹                                               技术审         正常进
                             部。夹部用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。                                                    评       行中
           夹
                                                                                                                            申报
序                           分                                                                                注册所处     进展情   创新
        产品名称                                                       临床用途
号                           类                                                                                   阶段     况    医疗
                                                                                                                            器械
      HD-550 Video                     The HD-550 Video Endoscope System is intended to be
        Endoscope                      clinically used for the examination, diagnosis or treatment of
                                                                                                                      正常进
                                                                                                                      行中
     HD-550 高清内                        stomach and duodenal bulb) and lower digestive tract (including
        窥镜系统                           the anus, rectum, colon and ileocecal valve).
                                       Provide endoscopic images of the upper gastrointestinal tract for
                                       observation, diagnosis and treatment and to perform the
        Ultrasonic
                                       ultrasound exam of the upper gastroinestinal sub-mucosa and the
     Gastrovideoscope                                                                                                 正常进
     (超声电子上消                                                                                                          行中
                                       用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗
      化道内窥镜)
                                       用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查、
                                       诊断和治疗。
     超声电子上消化                           The device is intended to provide endoscopic images of the upper
        道内窥镜                           gastrointestinal tract for observation, diagnosis and treatment and            正常进
        Ultrasonic                     to perform the ultrasound exam of the uppper gastroinestinal                   行中
     Gastrovideoscope                  sub-mucosa and the surrounding organs for diagnosis.
                                                                                                                 注册         申报创
序                                分                                                                                    进展
         产品名称                                                          临床用途                                      所处         新医疗
号                                类                                                                                    情况
                                                                                                                 阶段         器械
                                         The laparoscope (hereinafter called endoscope) is used to provide
                                         images of body cavity by connecting to the external display device
                                         to achieve observation, diagnosis and treatment. It is used with the         正常
        Laparoscope                                                                                              审评
        腹腔内窥镜                                                                                                     中
                                         endoscope is applicable for the endoscopic surgeries, including the          中
                                         thoracic surgery and the abdominal surgery.
                                         本腹腔内窥镜(以下简称“内镜”)与具有标准 DIN58105 光学
                                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                               镜头的医用内窥镜摄像系统配合使用,通过外接显示设备提供
                               体腔内的图像,实现观察、诊断和治疗。本腹腔镜适用于胸腔、
                               腹腔的腔镜手术
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument
    P60 Series Digital
                               intended for use by a qualified physician for evaluation of Fetal,
     Color Doppler
                               Abdominal, Pediatric, Small Organ (breast, testes, thyroid),              正常
       Ultrasound                                                                                   审评
         System                                                                                     中
                               Peripheral Vascular, Cerebral Vascular, Musculo-skeletal                  中
    声彩色多普勒诊
                               (Conventional and Superficial), Cardiac (pediatric and adult),
          断仪
                               Trans-esoph.(Cardiac), Laparoscopic, OB/Gyn and Urology.
                               The HD-550 Video Endoscope System is intended to be
     HD-550 Video
                               clinically used for the examination, diagnosis or treatment of            正常
    Endoscope System                                                                                审评
    HD-550 高清内窥                                                                                     中
                               stomach and duodenal bulb) and lower digestive tract (including           中
         镜系统
                               the anus, rectum, colon and ileocecal valve).
          Video                                                                                          正常
                               provide endoscopic images for examination,                           外测
                               diagnosis and treatment of the duodenum                              中
    十二指肠内窥镜                                                                                              中
     EG-550Z Series
    Video Gastroscope
    (EG-550Z 系列
    电子上消化道内
                               intended to be clinically used for the examination, diagnosis or
         窥镜)                                                                                        资料   正常
                               treatment of disease of the upper digestive tract (including the
                               esophagus, stomach and duodenal bulb) and lower digestive tract
          Video                                                                                     中    中
                               (including the anus, rectum, colon and ileocecal valve).
      Colonoscope
    (EC-550Z 系列
    电子下消化道内
         窥镜)
    EC-P550 Series &
     EC-P560 Series
      Series Video
                               intended to be clinically used for the examination, diagnosis or          正常
      Colonoscope                                                                                   审评
      (EC-P550&                                                                                     中
                               rectum, colon and ileocecal valve).                                       中
    EC-P560 系列电
    子下消化道内窥
          镜)
(三)截至报告期末已获得注册证的医疗器械
                                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                注册                                                                                       注册情
序号     产品名称                                  临床用途                               颁证时间         有效期限
                分类                                                                                       况
      超声彩色多普勒                                                                                            报告期
       诊断仪                                                                                               内延续
      超声彩色多普勒
       诊断仪
      宫腔彩色超声监
       视系统
                      探头配合 S30 Exp\S30 Pro\S30\ S25\M30,S20 Exp\S20 Pro\
                      S20,S9 Exp\S9 Pro\S9\S8 Exp\ S7\SSI-980,S50 Exp\S50\S50
                      Pro\S40 Plus\S-Maso\S50 CV\ S50 VO,S45 Exp\S45 Pro\
                      S45,P60 Exp\P60 Pro\P60\P60 CV,P50 Exp\P50
                      Pro\P50S\P50\ P47\P40 Exp\P40 Pro\P40S\P40\ P37\P30
                      Exp\P30 Pro\P30S\P30\ P27,S60 Exp\S60\S60 Pro\S60
                      VO\S60 Maso\S59,P20\P20 Pro\P15\P22\P25\P10 Plus\P30
                      VO\P40 VO 超声诊断仪使用,用于腹腔镜手术中超声检查
      超声彩色多普勒                                                                                            报告期
       诊断仪                                                                                               内延续
      医用内窥镜图像         配合本公司生产的医用内窥镜使用,供电子内窥镜临床上
       处理器            的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。
      医用内窥镜冷光                                                                                            报告期
        源                                                                                                内失效
      超声彩色多普勒                                                                                            报告期
       诊断仪                                                                                               内失效
      便携式彩色多普                                                                                            报告期
      勒超声诊断系统                                                                                            内延续
      医用内窥镜冷光                                                                                            报告期
        源                                                                                                内延续
      超声彩色多普勒                                                                                            报告期
       诊断仪                                                                                               内延续
                                                                                             无有效期
                                                                                              限限制
      血细胞分析用稀                                                                                无有效期
        释液                                                                                    限限制
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                      用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需
     血细胞分析用溶                                                                        无有效期
       血剂                                                                           限限制
                      测定
                      用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需
     血细胞分析用溶                                                                        无有效期
       血剂                                                                           限限制
                      测定
     血细胞分析用稀                                                                        无有效期
       释液                                                                           限限制
                                                                                    无有效期
                                                                                    限限制
                                                                                    无有效期
                                                                                    限限制
                      该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:
     电子上消化道内          HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-500S、HD-330Plus)                           报告期
       窥镜             配合使用,用于通过视频显示器提供影像供上消化道(包                                                内延续
                      括食管、胃内腔、十二指肠球部)观察、诊断和治疗用。
                      该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:
     电子下消化道内          HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-500S、HD-330Plus)  报告期
       窥镜             配合使用,用于通过视频显示器提供下消化道(包括肛门、                      内延续
                      直肠、结肠、回盲部)的图像供观察、诊断和治疗用。
     超声彩色多普勒                                                                                   报告期
      诊断仪                                                                                      内延续
     彩色多普勒超声                                                                                   报告期
      诊断仪                                                                                      内延续
     血液细胞分析仪          本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪,通过对
                                                                                               报告期
                                                                                               内延续
       法)             立仪器测量结果的计量学溯源性。
     血液细胞分析仪
                      本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪的质控工作,                                                报告期
                      以监控仪器的稳定性和精密度。                                                           内延续
       法)
     彩色多普勒超声
      诊断系统
     彩色多普勒超声                                                                                   报告期
      诊断系统                                                                                     内变更
     彩色多普勒超声
      诊断系统
     医用内窥镜冷光
       源
                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     医用内窥镜冷光
        源
     医用内窥镜图像          配合本公司生产的医用电子内窥镜使用,供电子内窥镜在
       处理器            临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。
     医用内窥镜图像          配合本公司生产的医用电子内窥镜使用,供电子内窥镜在
       处理器            临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。
     全自动五分类血          用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白
     液细胞分析仪           浓度测量。
     彩色多普勒超声
      诊断系统
     全自动血液细胞          用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白
       分析仪            浓度测量。
     超声彩色多普勒
       诊断仪
     超声彩色多普勒
       诊断仪
     彩色多普勒超声
      诊断系统
     全自动血液细胞          本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和 C
       分析仪            反应蛋白浓度测量。
     C 反应蛋白测定
                      本试剂盒采用乳胶增强免疫比浊法,用于体外定量测定人
                      全血中的 C 反应蛋白浓度。
     免疫比浊法)
                      本校准品与开立公司 SC-5280CRP 系列、SC-9000CRP 系列
      C 反应蛋白          全自动血液细胞分析仪和 C 反应蛋白测定试剂盒(乳胶增
     (CRP)校准品         强免疫比浊法)配套使用,对人全血中 C 反应蛋白检测项
                      目进行校准。
                      本质控品与开立公司 SC-5280CRP 系列、SC-9000CRP 系列
      C 反应蛋白          全自动血液细胞分析仪、C 反应蛋白测定试剂盒(乳胶增
     (CRP)质控品         强免疫比浊法)及校准品配套使用,对人全血中 C 反应蛋
                      白检测项目进行检测时,进行室内质量控制。
                      在医疗机构中与本公司生产的内窥镜图像处理器(型
     电子鼻咽喉内窥
        镜
                      的观察、诊断和治疗提供图像。
     医用内窥镜图像          配合本公司生产的医用电子内窥镜使用,供电子内窥镜在
       处理器            临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。
     医用内窥镜冷光                                                                          报告期
        源                                                                             内变更
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                     本品用于血细胞分析前破坏红细胞,溶出血红蛋白,维持
     血细胞分析用溶                                                                       无有效期
       血剂                                                                          限限制
                     定量测定。
     血细胞分析用稀                                                                       无有效期
       释液                                                                          限限制
                     该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:
                     HD-400Exp、HD-400Pro、HD-400、HD-400S、HD-350、
     电子上消化道内
       窥镜
                     过视频显示器提供影像供上消化道(包括食道、胃内腔、
                     十二指肠球部)观察、诊断、治疗用。
                     该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:
                     HD-400Exp、HD-400Pro、HD-400、HD-400S、HD-350、
     电子下消化道内
       窥镜
                     提供影像供下消化道(包括:肛门、直肠、结肠、回盲部)
                     观察、诊断和治疗用。
                     与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-550、
     电子上消化道内         HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)
       窥镜            配合使用,用于通过视频显示器提供影像供上消化道(包
                     括食管、胃内腔、十二指肠球部)观察、诊断和治疗用。
                     与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-550、
     电子下消化道内         HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)
       窥镜            配合使用,用于通过视频显示器提供影像供下消化道(包
                     括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗。
                     该产品在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理
     电子上消化道内         器(型号:HD-330、HD-330Plus)配合使用,通过视频显
       窥镜            示器提供图像,用于人体上消化道(包括食道、胃内腔、
                     十二指肠)的观察成像。
                     该产品在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理
     电子下消化道内         器(型号:HD-330、HD-330Plus)配合使用,通过视频显
       窥镜            示器提供图像,用于人体下消化道(包括:肛门、直肠、
                     结肠、回盲部)的观察成像。
     医用内窥镜摄像
       系统
     医用内窥镜冷光                                                                                  报告期
       源                                                                                      内变更
     超声彩色多普勒
      诊断仪
     全自动血液细胞         本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和 C                                               报告期
      分析仪            反应蛋白浓度测量。                                                                内变更
                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     医用内窥镜图像         配合本公司生产的医用电子内窥镜使用。供电子内窥镜在
      处理器            临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。
                     本品用于血细胞分析前破坏红细胞,溶出血红蛋白,维持
     血细胞分析用溶                                                                             无有效期
       血剂                                                                                 限限制
                     定量测定。
     糖化血红蛋白溶                                                                             无有效期
       血剂                                                                                 限限制
                     配合 S50 Exp\S50\S50 Pro\S40 Plus\S-Maso\S50 CV\S50
                     VO,S45 Exp\S45 Pro\S45,S20Exp\S20Pro\S20,S9 Exp\S9
                     Pro\S9\S8 Exp\S7\SSI-980,P60 Exp\P60 Pro\P60\P60 CV,
                     P50 Exp\P50 Pro\P50S\P50\P47\P40 Exp\P40
                     Pro\P40S\P40\P37\P30 Exp\P30 Pro\P30S\P30\P27,S60
                     Exp\S60\S60 Pro\S60 VO\S60 Maso\S59,P20\P20
                     Pro\P15\P22\P25\P10 Plus\P30 VO\P40 VO 超声诊断主机使
                     用,用于经食道心脏超声诊断检查。
     超声彩色多普勒
      诊断仪
     医用内窥镜冷光
       源
     医用内窥镜冷光
       源
     便携式彩色多普                                                                                         报告期
     勒超声诊断仪                                                                                          内变更
     全自动五分类血         用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白
     液细胞分析仪          浓度测量。
                     在医疗机构中,与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型
     电子支气管内窥
       镜
                     管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。
     全自动血液细胞         本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白、C
      分析仪            反应蛋白和糖化血红蛋白浓度测量。
     全自动血液细胞         本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类和血红蛋白浓度                                                       报告期
      分析仪            测量。                                                                             内变更
     医学影像信息管         用于医学影像接受、传输、显示、存储、输出等处理,不
      理软件            包括自动诊断部分。
     彩色多普勒超声
      诊断系统
     彩色多普勒超声
      诊断系统
                                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                                             报告期
     医用内窥镜摄像           主要有医用内窥镜摄像系统主机、摄像头、光学镜头、光
        系统             源通信电缆、脚踏开关(选配)和电源线组成。
                                                                                             注册
     糖化血红蛋白测                                                                                 报告期
                       用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用
                       于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
     疫散射比浊法)                                                                                 注册
                       用于开立公司的 SC-H70、SC-H80 及 SC-H90 全自动血液                                  报告期
      糖化血红蛋白
     (HbA1c)校准品
                       校准。                                                                   注册
                       用于开立公司的 SC-H70、SC-H80 及 SC-H90 全自动血液                                  报告期
      糖化血红蛋白
     (HbA1c)质控品
                       室内质量控制。                                                               注册
                       在医疗机构中,与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型
                                                                                             报告期
     电子支气管内窥           号:HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-550Pro、
           镜           HD-500Plus、HD-510)配合使用,用于通过视频显示器为
                                                                                             注册
                       气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。
                       在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型
                       号:HD-500、HD-500S、HD-550、HD-550S)和超声诊断
                                                                                             报告期
     超声电子上消化           仪(型号:S50 Exp、S60 Exp、 S60、S60 Pro)配合使用,
       道内窥镜            用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治
                                                                                             注册
                       疗用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官(胆囊和胆
                       管、胰腺及肝左叶)进行超声检查和诊断。
                                                                                             报告期
                       在医疗机构中使用,通过创口进入人体,用于腹腔手术中
                       的观察成像。
                                                                                             注册
                       与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-550、
                                                                                           报告期
     电子下消化道内           HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)
        窥镜             配合使用,用于通过视频显示器提供影像供下消化道(包
                                                                                            注册
                       括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗。
     一次性使用活组
     织取样钳
     一次性使用内镜           供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体
     喷洒管               自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。
     一次性使用圈形           配合内窥镜使用,通过内镜钳道进入人体自然腔道,在内                                             延续注
     异物取出钳             镜监视下,用于异物取出。                                                          册
     一次性使用内镜                                                                                 延续注
     细胞刷                                                                                     册
     一次性使用篮形           通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观                                             延续注
     异物取出钳             察下,用于异物取出。                                                            册
                                                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
      软性内镜圈形异                 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观                                                       延续注
      物取出钳                    察下,用于异物钳取或钳碎。                                                                   册
                              用于内窥镜手术中做内腔喷洒水剂、药液、造影剂等,使                                                       延续注
                              观察视野清晰。                                                                         册
                                                                                                              延续注
                                                                                                              册
      软性内镜篮型异                 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观                                                       延续注
      物取出钳                    察下用于异物取出或钳碎。                                                                    册
      内镜用软管式活                 通过内窥镜的钳道进入消化道,用于消化道内活组织或异                                                       延续注
      组织取样钳                   物的钳取。                                                                           册
      软性内镜爪形异                 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观                                                       延续注
      物取出钳                    察下用于异物取出或钳碎。                                                                    册
      一次性使用电圈                 在医疗机构中与高频设备配合使用,适用于内窥镜下消化
      套器                      道息肉的切除。
                              用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预                                            无有效期
                              期咬合保护器械损坏。                                                           限限制
      一次性使用内镜                 一次性使用内镜注射针与内窥镜配合使用,用于内镜下黏
           注射针                膜切除术中的黏膜下注射
      一次性使用内镜                 一次性使用内镜活检针与支气管镜配套使用,供医疗机构
           活检针                用于下呼吸道内活检取样。
                                                                                                              注册情
序号        产品名称          分类                             临床用途                           颁证日期         有效日期
                                                                                                               况
      SSI-8000 Mobile
      Digital Color
      Doppler                 The device is a general-purpose ultrasonic imaging
                                                                                                   无有效期
                                                                                                   限限制
      System(移动式              适用于人体的超声诊断检查。
      数字化彩色多普
      勒超声系统)
      S20 Digital             The device is a general-purpose ultrasonic imaging                   无有效期
      Doppler                 instrument intended for use by a qualified physician.                限限制
                                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
    Ultrasound               适用于人体的超声诊断检查。
    System(数字化
    多普勒超声系
    统)
    S8 Diagnostic
                             The device is a general-purpose ultrasonic imaging
    Ultrasound                                                                                    无有效期
    System(超声诊                                                                                    限限制
                             适用于人体的超声诊断检查。
    断系统)
    S6 Diagnostic
                             The device is a general-purpose ultrasonic imaging
    Ultrasound                                                                                    无有效期
    System(超声诊                                                                                    限限制
                             适用于人体的超声诊断检查。
    断系统)
    Portable
    Ultrasonic               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
                                                                                                  无有效期
                                                                                                  限限制
    System(便携式               适用于人体的超声诊断检查。
    超声诊断系统)
    S2 Portable
    Digital Color
    Doppler                  The device is a general-purpose ultrasonic imaging
                                                                                                  无有效期
                                                                                                  限限制
    System(便携式               适用于人体的超声诊断检查。
    数字化彩色多普
    勒诊断仪)
    S11 Digital Color
    Doppler
                             The device is a general-purpose ultrasonic imaging
    Ultrasound                                                                                    无有效期
    System(数字化                                                                                    限限制
                             适用于人体的超声诊断检查。
    彩色多普勒诊断
    仪)
    S30 Digital Color
    Doppler
                             The device is a general-purpose ultrasonic imaging
    Ultrasound                                                                                    无有效期
    System(数字化                                                                                    限限制
                             适用于人体的超声诊断检查。
    彩色多普勒诊断
    仪)
    S22 Digital Color
    Doppler
                             The device is a general-purpose ultrasonic imaging
    Ultrasound                                                                                    无有效期
    System(数字化                                                                                    限限制
                             适用于人体的超声诊断检查。
    彩色多普勒诊断
    仪)
                                                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     S30/S40 Digital
     Color Doppler
                              The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                    无有效期
     System(数字化                                                                                    限限制
                              适用于人体的超声诊断检查。
     彩色多普勒诊断
     仪)
     S9 Portable
     Digital Color
     Doppler                  The device is a general-purpose ultrasonic imaging
                                                                                                   无有效期
                                                                                                   限限制
     System(便携式               适用于人体的超声诊断检查。
     数字化彩色多普
     勒诊断仪)
     S8 Exp/S9
     Portable Digital
     Color Doppler            The device is a general-purpose ultrasonic imaging
                                                                                                   无有效期
                                                                                                   限限制
     System(便携式               适用于人体的超声诊断检查。
     数字化彩色多普
     勒诊断仪)
     S12 Digital Color
     Doppler
                              The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                    无有效期
     System(数字化                                                                                    限限制
                              适用于人体的超声诊断检查。
     彩色多普勒诊断
     仪)
     S50 Digital Color
     Doppler
                              The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                    无有效期
     System(数字化                                                                                    限限制
                              适用于人体的超声诊断检查。
     彩色多普勒诊断
     仪)
     S45 Digital Color
     Doppler
                              The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                    无有效期
     System(数字化                                                                                    限限制
                              适用于人体的超声诊断检查。
     彩色多普勒诊断
     仪)
     X5 Digital Color
                              The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Doppler                                                                                       无有效期
     Ultrasound                                                                                    限限制
                              适用于人体的超声诊断检查。
     System(数字化
                                                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     彩色多普勒诊断
     仪)
     X3 Exp/X3/X3
     Pro/X1 Pro/X1
     Digital Color
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Doppler                                                                                        无有效期
     Ultrasound                                                                                     限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     System(超声彩
     色多普勒诊断
     仪)
     E5 Series Digital
     Color Doppler
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                     无有效期
     System(超声彩                                                                                     限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     色多普勒诊断
     仪)
     P50 Series Digital
     Color Doppler
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                     无有效期
     System(超声彩                                                                                     限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     色多普勒诊断
     仪)
     P60 Series Digital
     Color Doppler
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                     无有效期
     System(超声彩                                                                                     限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     色多普勒诊断
     仪)
     S60 Series Digital
     Color Doppler
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                     无有效期
     System(超声彩                                                                                     限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     色多普勒诊断
     仪)
     P10 Series Digital
     Color Doppler
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                     无有效期
     System(超声彩                                                                                     限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     色多普勒诊断
     仪)
                                                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     P20 Series Digital
     Color Doppler
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                               无有效期
     System(超声彩                                                                                               限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     色多普勒诊断
     仪)
     X5 Digital Color
     Doppler
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Ultrasound                                                                                               无有效期
     System(数字化                                                                                               限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     彩色多普勒诊断
     仪)
     S60 Elite
     Series/S70 Series
     Digital Color
                               The device is a general-purpose ultrasonic imaging
     Doppler                                                                                                  无有效期
     Ultrasound                                                                                               限限制
                               适用于人体的超声诊断检查。
     System(超声彩
     色多普勒诊断
     仪)
                               Wilson disposable injection needle has been designed to be
                               used with an endoscope to perform following therapy:
     Disposable                stomach, duodenum, small intestine, large intestine.
     Injection Needle          2) Endoscopic hemostasis within the esophagus, stomach,
                               duodenum, small intestine, large intestine.
                               stomach, duodenum, small intestine, large intestine.
                               A collection of sterile device intended to be fitted to
                               multiple endoscope working channels/ports to enable an
     Disposable                endoscope operator control the function of the working
     set A                     and other materials. It typically includes a suction valve, an
                               air/water valve, and a biopsy valve. This is a single-use
                               device.
     Disposable
                               This device is a collection of several sterile units. It is
     Endoscope Valves
                               intended to be fitted to multiple endoscope working
                               channels/ports to control the flow of fluids, gases and other
     Endoscope Valves
                               materials.
     set B
                                                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                                                    注册日 有效期
序号     产品名称        分类                                临床用途                                 注册号                        注册情况
                                                                                                      期      限
     Ultrasonic
                         The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument
     Diagnostic
                         intended for use by a qualified physician.
     Systems(超
                         适用于人体的超声诊断检查。
     声诊断系统)
                         Endoscopies examination, diagnosis and treatment of the
                         disease of the upper and lower gastrointestinal tract.
                         用于人体上、下消化道疾病的内窥镜检查、诊断和治疗。                                                                  报告期内重
                         Endoscopies examination, diagnosis and treatment of the                                      新续证
                         disease of the upper and lower gastrointestinal tract, the                                    注:
                         trachea and bronchus and pharynx and larynx through nasal                                  产品列表变
                         cavity.                                                                                       化:
                         用于人体上、下消化道疾病,气管及支气管,通过鼻腔对                                                                  2021.2.25 增
                                                                                           HD
                         咽、喉的内窥镜检查、诊断和治疗。                                                           2021.4. 2024.5. 加 EB-5H20
                         Use in examination, diagnosis and treatment of uterine cavity                16     26     系列电子支
     Endoscope                                                                              1
                         diseases.                                                                                  气管内窥镜
     Systems(医
                         用于子宫腔疾病的检查、诊断和治疗。                                                                          2021.4.30 增
     用内窥镜系
                         Provide endoscopic images of the upper gastrointestinal tract                              加超声电子
     统)
                         for observation, diagnosis and treatment and to perform the                                上消化道内
                         ultrasound exam of the upper gastroinestinal submucosa and                                    窥镜
                         the surrounding organs for diagnosis and treatment.                                         EG-UC5T
                         用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治
                         疗用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声诊
                         断和治疗。
                         The video bronchoscope (hereinafter called endoscope) is
                         intended for use in examination, diagnosis and treatment of
                         the trachea and bronchus.
     Disposable
     Papillotome         This device is intended to be used with a flexible endoscope
                   IIb
     (一次性使用              for the incision in the digestive tract.
     切开刀)
     Disposable
     Needle                                                                                HD
                         This device is intended to be used with a flexible endoscope               2020.0 2024.0
                         for the incision in the digestive tract.                                    3.19   5.26
     (一次性使用                                                                                0001
     针形电极)
     Disposable          The device is intend to be used with a flexible endoscope and
     Coagulation         electrosurgical generator to aid physicians in endoscopic
                   IIb
     Electrode(一         electrocoagulation on the bieeding point with high-frequency
     次性使用电               current in the digestive tract.
                                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
凝器)                  该产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视
                     器的观察下,利用高频电流实现消化道内出血点电凝。
                     This device is intended to be used with a flexible endoscope
Disposable
                     and electrosurgical generator to aid physicians in endoscopic
Hot Biopsy
                     collecting tissues and polyps with high-frequency current in
Forceps(一次 IIb
                     the digestive tract.
性使用热活
                     与内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的
检钳)
                     组织。
                     This device is intended to be used with a flexible endoscope
Disposable
                     and electrosurgical generator to aid physicians in endoscopic
Snare
               IIb cutting and cauterizing of tissues and polyps with
(一次性使用
                     high-frequency current in the digestive tract.
电圈套器)
                     与内镜配套使用。在消化道内利用高频电流切除组织。
                     This device is intended to be used with a flexible endoscope
Reusable Hot
                     and electrosurgical generator to aid physicians in endoscopic
Biopsy
                     collecting tissues and polyps with high-frequency current in
Forceps        IIb
                     the digestive tract.
(重复性使用
                     与内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的
热活检钳)
                     组织。
                     This device is intended to be used with a flexible endoscope
Reusable
                     and electrosurgical generator to aid physicians in endoscopic
Snare
               IIb cutting and cauterizing of tissues and polyps with
(重复性使用
                     high-frequency current in the digestive tract.
电圈套器)
                     与内镜配套使用。在消化道内利用高频电流切除组织。
                     The device is intend to be used with a flexible endoscope and
Reusable
                     electrosurgical generator to aid physicians in endoscopic
Coagulation
                     electrocoagulation on the bieeding point with high-frequency
Electrode(重 IIb
                     current in the digestive tract.
复性使用电
                     该产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视
凝器)
                     器的观察下,利用高频电流实现消化道内出血点电凝。
Disposable
                     This device is intended to be used with a flexible endoscope to
Biopsy
                     aid physicians in collecting tissues from a patient for
Forceps
               IIa histologic examination.
(一次性使用
                     是内镜诊断和治疗中的附件。该产品主要用于在内镜下钳
活组织取样
                     取活体粘膜组织样本,供检验用。
钳)
Disposable           This device is intended to be used with a flexible endoscope to
Injection            aid physicians in performing an endoscopic injection for the
Needles        IIa treatment of esophageal and gastric varices and for
(一次性使用               submucosal injection in the digestive tract.
内镜注射针)               注射针与内窥镜配合使用,用于 EMR 行粘膜下注射。
Disposable     IIa This device is intended to be used with a flexible endoscope to
                                                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
Retrieval             aid physicians in endoscopic retrieval of foreign and
Baskets               endogenous matter within the human body.
(一次性使用                是内镜临床用器械。该产品通过内窥镜钳道进入人体自然
篮形异物取                 腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于异物取出。本产品
出钳)                   为一次性使用产品。
Disposable
Grasping              This instrument is designed to be used with a flexible
Forceps         IIa endoscope to aid physicians in retrieving foreign bodies or
(一次性使用                tissue specimens from a patient for the digestive tract.
异物钳)
                      This device is through the endoscope channel enter the human
Disposable            body orifice under the monitor of the endoscope cutting
Cold Snares           polyps and retrieval of foreign matters.
                IIa
(一次性使用                该产品是配合内窥镜临床使用的手术器械。通过内镜钳道
冷圈套)                  进入人体自然腔道,在内镜监视下,用于息肉切除或异物
                      取出。
Disposable            This device is intended to be used with a flexible endoscope to
Cytology              aid physicians in collecting tissues from a patient for
Brushes         Is histologic examination.
(一次性使用                是配合内镜临床诊治的附件。该产品配合内窥镜使用,供
内镜细胞刷)                刷取、收集粘膜组织细胞用。
                      This device is intended to be fitted to an endoscope biopsy
                      port to enable access for/exchange of endoscopic devices
Disposable            while maintaining insufflation and minimizing leakage of
Biopsy Valves         bio-material during an endoscope procedure.
                Is
(一次性使用                为无菌内窥镜附件,是一种弹性密封装置,使用于内窥镜
活检阀)                  活检口,在内窥镜设备使用过程中(注气、注水过程),
                      以及在活检及手术器械通过活检阀进行操作的同时防止气
                      体及体液泄露。
                      The bite block is used when the GI endoscopic procedure is
                      performed. It is placed into the patient’s mouth and an
Disposable
                      endoscope will be inserted through the bite block into the
Bite Blocks
                Is tract. It is used to protect both the patient and the endoscope
(内窥镜咬
                      insertion tube.
口)
                      本产品用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防
                      止非预期咬合。
                      This device is intended to be fitted to an endoscope air/water
Disposable            channel to enable the operator to control inflow of medical
Air Water             gases and water,whilst preventing backflow.
Valves          Is 为无菌内窥镜附件,使用于内窥镜的水气管道阀门口,通
(一次性使用                过操作者操作水气阀从而控制医用气体【如:空气,二氧
水气阀)                  化碳】和水的注入,并防止回流。此水气阀主要有三种使
                      用功能:封闭内镜,注气和注水、冲洗;本产品为一次性
                                                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                      使用医疗器械。
                      This device is intended to be fitted to an endoscope suction
Disposable
                      channel to enable the operator to control suction whilst
Suction
                      preventing inflow of air.
Valves          Is
                      为无菌内窥镜附件,使用于内窥镜吸引管道阀门口,通过
(一次性使用
                      控制吸引阀的关闭,来进行控制内窥镜吸引体液,同时防
吸引阀)
                      止空气进入。本产品为一次性使用医疗器械。
                      This product is one kind of gastroscopy removal of polyps
                      collector, mainly for gastrointestinal endoscopic polypectomy.
                      The resection of the polyp samples, through the role of
                      endoscopic suction device, attracted by the endoscopic suction
Disposable
                      passage out of the body. Add this product between the
Polyp Traps
                Is endoscopic and suction, to filter liquid, stored polyp samples
(一次性使用
                      role.
息肉收集器)
                      主要用于内镜下胃肠道息肉切除术。切除的息肉样本通过
                      内镜吸引器的作用,由内镜吸引通道吸出体外。在内镜与
                      吸引器的过程中添置本样品,达到过滤液体,存储息肉样
                      本的作用。
Disposable            This device is intended to be used with a flexible endoscope to
Spray                 aid physicians in endoscopic spraying and injection of fluids
Catheters       Is into patient.
(一次性使用                供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体
内镜喷洒管)                自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射等操作。
Disposable
                      To preform temporary endoscopic nasobiliary drainage by
NasoBiliary
                      inserting a drainage tube throgh meatus.
Catheters       Is
                      与软性内镜配套使用。通过鼻通道插入已留置引流管做暂
(一次性使用
                      时性内窥镜下胆管引流。
鼻胆引流管)
                      This product is one kind of gastrointestinal endoscopy
Disposable
                      accessories. It mainly used to guide therapeutic devices
Guide Wires
                Is require into right place.
(一次性使用
                      与内窥镜器材配套使用,在内镜手术中引导治疗器械到达
导丝)
                      需治疗的地方
Disposable
Retrieval             This device is intended to be used to retrieved polyps or
Nets            Is foreign bodies in the disestive tract with a flexible endoscope.
(一次性使用                与内镜配套使用,用于消化道息肉或异物的取出。
网兜)
Repositionabl         Repositionable Clipping Device is indicated for clip
e Clipping            placement within the Gastro-intestinal (GI) tract for the
                IIb
Devices               purpose of:
(可旋转重复                1.   Endoscopic marking,
                                                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
    开闭软组织               2.   Hemostasis for:
    夹)                       Mucosal/sub-mucosal defects <3cm,
                             Bleeding ulcers,
                             Arteries < 2mm,
                             Polyps < 1.5cm in diameter,
                             Diverticula in the colon,
                        small bowel,
                        perforations < 20mm thatcan be treated conservatively.
                        本产品适用于在肠胃(GI)道内放置夹部,以便:
                         尺寸不到 3cm 的黏膜/黏膜下缺陷,
                         出血性溃疡,
                         尺寸不到 2mm 的动脉,
                         直径不到 1.5cm 的息肉,
                         结肠内憩室;
                        到 20mm 的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。
    Disposable
                        This device is operated under an endoscope during surgery to
    Stone
                        remove tissue, foreign, or stones. The product is expected to
    Retrieval     IIa
                        be single-use
    Baskets
                        手术中在内窥镜下操作,用于取出组织、异物或结石
    Disposable
                        This device is intended to be used with a flexible endoscope to
    Aspiration
                  IIa collect specimens.
    Biopsy
                        手术中在内窥镜下操作,用于探查组织、取样
    Needles
                        This device is a collection of several sterile units. It is
                        intended to be fitted to multiple endoscope working
    Disposable
                        channels/ports to control the flow of fluids, gases and other
    Endoscope     Is
                        materials.
    Valves sets
                        本产品是几个无菌单元的集合。安装在多个内窥镜工作通
                        道/端口上,以控制液体、气体和其他材料的流动
                        The Sterile bag is intended to cover the motordrive during
    Sterile bag         intravascular ultrasound procedures to maintain the sterile                   2021.0 2024.0
    (无菌袋)               field and prevent transfer of microorganisms, body fluids and                  5.18   5.26    /
                                                                                           NA-CHN
                        particulate material to the patient and healthcare worker.
                                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                                       单位:元
        项目                       2021 年                   2020 年                同比增减
经营活动现金流入小计                        1,726,976,285.15         1,519,918,556.50            13.62%
经营活动现金流出小计                        1,423,986,369.23         1,248,787,116.62            14.03%
经营活动产生的现金流量净额                       302,989,915.92           271,131,439.88            11.75%
投资活动现金流入小计                          942,765,777.01         2,108,057,959.58            -55.28%
投资活动现金流出小计                          871,231,657.80         1,899,895,720.92            -54.14%
投资活动产生的现金流量净额                        71,534,119.21           208,162,238.66            -65.64%
筹资活动现金流入小计                          800,765,745.63           562,295,383.51            42.41%
筹资活动现金流出小计                          443,439,798.98           638,882,232.27            -30.59%
筹资活动产生的现金流量净额                       357,325,946.65           -76,586,848.76         566.56%
现金及现金等价物净增加额                        723,511,186.37           389,927,601.80            85.55%
相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√ 适用 □ 不适用
(1)投资活动现金流入为94,276.58万元,比上年同期减少116,529.22万元,降幅为55.28%,主要系本报告期理财产品赎回
减少所致;
(2)投资活动现金流出为87,123.17万元,比上年同期减少102,866.41万元,降幅为54.14%,主要系本报告期购买理财产品
减少所致;
(3)筹资活动现金流入为80,076.57万元,比上年同期增加23,847.04万元,增幅为42.41%,主要系本报告期向特定对象发行
股票吸收投资收到的现金增加所致;
(4)筹资活动产生的现金流量净额35,732.59万元,比上年同期增加43,391.28万元,增幅为566.56%,主要系本报告期向特
定对象发行股票吸收投资收到的现金增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
□ 适用 √ 不适用
五、非主营业务情况
√ 适用 □ 不适用
                                                                                       单位:元
                金额               占利润总额比例               形成原因说明                 是否具有可持续性
投资收益            11,837,057.67              4.66% 主要为理财收益。               否
                                                    主要为交易性金融资产及
公允价值变动损益         3,165,913.24              1.25%                        否
                                                    期权公允价值变动损益。
                                                    主要为计提商誉减值准备
资产减值            -98,908,039.78            -38.91%
                                                    及存货跌价准备所致。
                                                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                        主要为应收威尔逊业绩补
营业外收入                 40,045,358.76            15.75%                         否
                                                        偿款计入营业外收入所致。
营业外支出                  1,498,290.55             0.59%                         否
                                                                              软件退税具有可持续性,政府
其他收益                  77,728,300.91            30.58% 政府补助及软件退税收入
                                                                              补助不具有可持续性
信用减值损失               -10,280,757.02            -4.04% 应收款项信用减值
六、资产及负债状况分析
                                                                                           单位:元
                             占总资产                       占总资产 比重增减                 重大变动说明
               金额                         金额
                              比例                         比例
                                                                           主要系公司向特定对象发行股票募
货币资金      1,269,492,227.25    42.03%   544,258,508.70    23.80%   18.23%
                                                                           集资金增加所致
应收账款       208,394,312.72      6.90%   246,186,132.94    10.77%   -3.87%
合同资产                                                     0.00%    0.00%
存货         440,520,953.65     14.59%   310,697,294.84    13.59%   1.00% 主要系公司战略性备货增加所致
固定资产        70,415,106.34      2.33%    68,149,256.68    2.98%    -0.65%
                                                                           主要系本期公司医疗器械产业基地
在建工程       373,392,493.29     12.36%   254,996,982.03    11.15%   1.21% 建设项目及松山湖开立医疗器械产
                                                                           研项目投入增加所致
使用权资产       38,870,588.38      1.29%    34,725,735.53    1.52%    -0.23%
短期借款        28,548,191.31      0.95%   384,315,357.62    16.81% -15.86%
合同负债        52,323,754.52      1.73%    52,421,264.12    2.29%    -0.56%
长期借款        43,316,317.46      1.43%    43,180,274.49    1.89%    -0.46%
租赁负债        26,001,759.88      0.86%    23,827,013.96    1.04%    -0.18%
交易性金融资产    145,238,467.56      4.81%   355,320,450.00    15.54% -10.73% 主要系本期理财产品赎回所致
应收票据         1,707,496.40      0.06%     1,828,000.00    0.08%    -0.02%
预付账款        17,247,293.93      0.57%    15,469,723.06    0.68%    -0.11%
                                                                           主要系本期应收出口退税款及业绩
其他应收款       38,756,675.96      1.28%     9,096,980.05    0.40%    0.88%
                                                                           补偿款增加所致
一年内到期的非
流动资产
                                                                           主要系本期待抵扣增值税进项重分
其他流动资产       5,731,695.52      0.19%     2,653,339.24    0.12%    0.07%
                                                                           类至其他流动资产金额增加所致
                                                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
长期待摊费用           4,749,089.65      0.16%       7,838,268.03     0.34%    -0.18%
长期应收款           19,533,108.17      0.65%      22,598,139.43     0.99%    -0.34%
其他权益工具投

无形资产           179,061,387.82      5.93%     176,629,037.74     7.72%    -1.79%
商誉             146,406,690.15      4.85%     186,943,188.33     8.18%    -3.33% 主要系商誉计提减值损失所致。
                                                                                  主要系本期计提存货跌价准备确认
递延所得税资产         32,332,773.40      1.07%      16,690,050.28     0.73%     0.34%
                                                                                  的递延所得税增加所致
其他非流动资产         15,117,640.52      0.50%      18,733,432.27     0.82%    -0.32%
境外资产占比较高
□ 适用 √ 不适用
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                            单位:元
                                          计入权益的
                           本期公允价                     本期计提                                        其他
    项目      期初数                           累计公允价                本期购买金额 本期出售金额                            期末数
                           值变动损益                      的减值                                        变动
                                           值变动
金融资产
融资产(不
含衍生金融
资产)
工具投资
上述合计      363,523,227.00   3,191,817.09                        718,986,000.00 927,867,999.53          153,441,244.56
金融负债        1,537,824.49                                                          1,474,004.47             63,820.02
其他变动的内容
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□ 是 √ 否
    项 目                          期末账面价值                                           受限原因
货币资金                                       1,722,800.00                           保函保证金
无形资产[注]                                   26,245,175.71                      银行抵押取得借款
    合 计                                   27,967,975.71
     [注]2019年,公司与中国银行股份有限公司深圳艺园路支行签订抵押合同,约定公司将持有的土地使
                                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
用权证(深房地字第8000107411号)抵押给银行以取得借款,截至2021年12月31日,该无形资产的账面价
值为26,245,175.71元。
七、投资状况分析
√ 适用 □ 不适用
       报告期投资额(元)                      上年同期投资额(元)                                         变动幅度
□ 适用 √ 不适用
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                      单位:元
                                             截至报                                 截止报 未达到
                  是否为固             本报告 告期末                                       告期末 计划进 披露日 披露索
                           投资项目                        资金来 项目进 预计收
    项目名称   投资方式 定资产投               期投入 累计实                                       累计实 度和预 期(如 引(如
                           涉及行业                          源       度        益
                      资             金额       际投入                                 现的收 计收益        有)    有)
                                             金额                                   益      的原因
                                                       募集资
医疗器械产业                     医疗器械 46,931,0 266,720,
           自建     是                                    金、自筹 78.80%                       不适用
基地建设项目                     行业        83.65   733.07
                                                       资金
松山湖开立医                                                 募集资
                           医疗器械 55,160,1 63,921,9
疗器械产研项 自建         是                                    金、自筹 10.92%                       不适用
                           行业        68.89    36.07
目                                                      资金
留仙洞联合大                                                 募集资
                           医疗器械 12,783,6 39,229,1
厦工程建设项 自建         是                                    金、自筹 15.38%                       不适用
                           行业        27.06    92.49
目                                                      资金
合计           --       --      --                         --      --       0.00    0.00    --    --      --
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                      单位:元
    资产类别     初始投资      本期公允价 计入权益的累 报告期内购入 报告期内售 累计投资收 期末金额                                          资金来源
                                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                    成本         值变动损益 计公允价值变                      金额             出金额           益
                                                   动
其他                             3,191,817.09                 718,986,000.00                                               自有资金
其他                                                                                                                       自有资金
合计                             3,191,817.09             0.00 718,986,000.00                                                --
√ 适用 □ 不适用
(1)募集资金总体使用情况
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                         单位:万元
                                                            报告期内 累计变更 累计变更                                尚未使用
                                   本期已使 已累计使                                                  尚未使用                       闲置两年
                      募集资金                                  变更用途 用途的募 用途的募                                募集资金
募集年份 募集方式                          用募集资 用募集资                                                  募集资金                       以上募集
                        总额                                  的募集资 集资金总 集资金总                                用途及去
                                   金总额            金总额                                          总额                        资金金额
                                                            金总额          额          额比例                       向
         向特定对                                                                                             存放在募
         票                                                                                                户
合计           --         76,905.6              0         0          0            0     0.00%    76,905.6       --                0
                                                  募集资金总体使用情况说明
     (一)实际募集资金金额及资金到账情况
     经中国证券监督管理委员会证监许可〔2021〕668 号文核准,并经深圳证券交易所同意,本公司由主承销商长城证券
股份有限公司(以下简称长城证券)采用定向发行方式,向特定对象非公开发行股份人民币普通股(A 股)股票 27,851,745
股,发行价为每股人民币 27.79 元,共计募集资金 773,999,993.55 元,扣除发行费用 4,944,026.20 元,公司本次募集资金净
额为 769,055,967.35 元。
     上述资金到位情况已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具《验资报告》
                                          (天健验〔2021〕3-78 号)
                                                          。公
司对募集资金采取专户存储制度。
     (二)募集资金使用和结余情况
(2)募集资金承诺项目情况
√ 适用 □ 不适用
                                                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                                                      单位:万元
承诺投                                                                     项目达                            项目可
        是否已                                                   截至期末                     截止报告
资项目              募集资金                    本报告      截至期末                  到预定      本报告            是否达    行性是
        变更项                  调整后投                             投资进度                     期末累计
和超募              承诺投资                    期投入      累计投入                  可使用      期实现            到预计    否发生
        目(含部                 资总额(1)                           (3)=                     实现的效
资金投               总额                     金额       金额(2)                 状态日      的效益            效益     重大变
        分变更)                                                  (2)/(1)                   益
    向                                                                       期                             化
承诺投资项目
彩超、内
窥镜产
        否        24,705.43   24,211.03        0           0     0.00% 12 月 31                   不适用   否
品研发
                                                                        日
项目
总部基                                                                     2025 年
地建设     否        15,081.12 15,081.12          0           0     0.00% 12 月 31                   不适用   否
项目                                                                      日
松山湖
开立医                                                                     2024 年
疗器械     否        37,613.45 37,613.45          0           0     0.00% 12 月 31                   不适用   否
产研项                                                                     日

承诺投
资项目         --     77,400     76,905.6                          --          --                   --       --
小计
超募资金投向

合计          --     77,400     76,905.6        0           0     --          --     0        0    --       --
未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体
                                                  无
项目)
项目可行性发生重大变化的情况说明                                  不适用
超募资金的金额、用途及使用进展情况                                 不适用
募集资金投资项目实施地点变更情况                                  不适用
募集资金投资项目实施方式调整情况                                  不适用
募集资金投资项目先期投入及置换情况                                 不适用
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况                                 不适用
项目实施出现募集资金结余的金额及原因                                不适用
                                                  截至 2021 年 12 月 31 日,本公司将尚未使用的募集资金存放在中国工
尚未使用的募集资金用途及去向                                    商银行股份有限公司南山支行及汇丰银行(中国)有限公司深圳分行募集
                                                  资金专户
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况                              无
                                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(3)募集资金变更项目情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售重大资产。
□ 适用 √ 不适用
九、主要控股参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
                                                                                                               单位:元
  公司名称        公司类型      主要业务             注册资本         总资产          净资产          营业收入           营业利润          净利润
Sonowise,                                           34,259,723.9 30,544,240.1 10,526,663.8 -3,329,823.4 -3,329,823.4
              子公司    软件业             3,170,022.68
Inc.                                                          1            0             4              7            7
Bioprober                                                                      11,217,830.6
              子公司    研发、咨询           1,898,770.00 2,475,293.67 2,078,982.59                   -232,708.83 -232,708.83
Corporation                                                                              4
                     血管内超声
上海爱声生
                     (IVUS)技术和 10,000,000.0 58,636,938.4 28,204,031.7 73,981,780.1 14,569,282.6 12,640,460.4
物医疗科技 子公司
                     产品研发、探头研 0                               4            4             4              0            0
有限公司
                     发等
                     生物技术开发、技
                     术咨询、技术转
开立生物医                让;一二类医疗器
疗科技(武         子公司    械及电子产品的
汉)有限公司               技术开发、技术咨
                     询、技术服务、技
                     术转让
上海威尔逊
                     医用内窥镜软镜                        120,349,095. 82,970,264.4 67,272,109.7
光电仪器有 子公司                            500,000.00                                               5,129,193.81 4,211,697.22
                     下治疗器具业务                                 30            9             7
限公司
报告期内取得和处置子公司的情况
√ 适用 □ 不适用
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
            公司名称               报告期内取得和处置子公司方式     对整体生产经营和业绩的影响
SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L.   设立                业务较少,对公司影响较小。
主要控股参股公司情况说明

十、公司控制的结构化主体情况
□ 适用 √ 不适用
十一、公司未来发展的展望
    (一)公司未来发展展望
高增速,内镜下治疗器具业务在疫情常态化后得到一定恢复,整体实现公司收入的稳健增长,
净利润表现较好。2021 年,公司国内营销体系改革稳步推进,核心代理商数量显著增长,营
销体系渠道建设进一步增强。2021 年公司在研发方面取得不错进展, P50 plus、P40 plus、P50
Elite、P40 Elite 系列中高端超声产品顺利发布,搭载 AI 技术的妇产专科彩超 P60 快速上量;
内镜领域,消化科高端镜种环阵超声内镜、呼吸科第二代支气管镜顺利发布,光学放大等高
端功能逐步导入,新开发的 4K-30 硬镜代表公司真正进入微创外科领域。
    展望 2022 年,宏观环境上仍存在几点不利因素,目前国内疫情仍在局部地区爆发,全国
抗疫形势较为严峻,对国内营销活动的开展,包括线下召开学术会议、代理商的商业活动等
带来不便;过去两年海外疫情的爆发,对全球芯片、电子元器件的供应链造成冲击,部分原
材料涨价或短缺,对公司产品毛利率及产品供应产生负面影响。俄乌战争造成全球政治经济
形势动荡,给公司海外业务发展增加了不确定性。但也有正面因素存在,海外疫情管控在 2022
年已开始放开,境外商务往来、线下会议、参与展会等将趋于正常,有助于公司加快高端产
品的海外推广。境内在医疗新基建和不断提高国产医疗器械占比等政策的引导下,国内医疗
器械市场规模将持续增长。
    凭借公司过去多年在超声、内镜两大领域的投入与积累,公司对 2022 年及未来几年超声、
内镜业务的发展仍充满信心。
    超声业务方面,公司中高端系列超声产品逐渐成熟和完整,S60、P60 以及去年发布的中
高端超声产品将带来新的增长,2022 年公司超声业务有望保持稳健增长。
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
    内镜领域,公司作为国内软式内窥镜龙头企业,将持续保持较高的产品线研发投入,完
善已推出或即将推出的支气管镜、超声内镜,帮助公司把业务成功拓展到呼吸内科等新领域,
同时高端功能光学放大的配备,将极大的提升公司软镜产品的市场竞争力,为公司软镜业务
创造新的增长引擎。长期投入,使公司内镜产品在图像质量、镜体种类、操控性易用性、高
端功能等方面持续领先国内其他企业;公司将继续加大营销网络建设、学术推广力度、专家
资源覆盖等方面投入,提升公司品牌影响力。近期公司内镜 HD-550 系列产品获得美国 FDA
注册批准,代表公司产品获得广阔的空白市场机会。综上,公司内镜产品有望在 2022 年持续
保持高增速,迅速提升国内国际市场占有率。
镜、细镜等产品的国内注册证,下半年预计公司重磅产品凸阵超声内镜、血管内超声也将获
证,新一代超声平台、新一代腔镜系统也将于 2022 年注册通过。多个新产品的推出,是公司
过去多年高强度研发投入结成的硕果,为公司未来在超声、内镜领域继续保持领先优势,实
现多产品线战略奠定深厚基础。
    过去几年的高速发展,对公司内部经营管理带来一定挑战,公司管理模式、运营效率等
面临提升,对此公司在内部开展管理变革计划,进行管理梯队建设;2022 年,公司将继续推
进管理变革计划,在公司业务快速发展的阶段,与时俱进,打造更具效率、活力、战斗力的
管理团队,为公司的稳健前行保驾护航。
    (二)面临的主要风险
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
√ 适用 □ 不适用
                         接待方 接待对                 谈论的主要内容及提供的资
   接待时间        接待地点                     接待对象                           调研的基本情况索引
                             式   象类型                      料
             公司会议                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                         实地调           机构投资者或行
                         研             业分析师
             点                                   文件                   月 13 日的公开文件
                         实地调           机构投资者或行 详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                         研             业分析师      系"栏 2021 年 1 月 18 日的公开 资者关系"栏 2021 年 1
                                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                文件                   月 18 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          实地调        机构投资者或行
                          研          业分析师
                                                文件                   月 19 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          实地调        机构投资者或行
                          研          业分析师
                                                文件                   月 5 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          电话沟        机构投资者或行
                          通          业分析师
                                                文件                   月 28 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                                                文件                   月 29 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          实地调        机构投资者或行
                          研          业分析师
                                                文件                   月 8 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          电话沟        机构投资者或行
                          通          业分析师
                                                文件                   月 12 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          实地调        机构投资者或行
                          研          业分析师
                                                文件                   月 18 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                   公司会议室 电话沟         机构投资者或行
                   或外部地点 通           业分析师
                                                文件                   月 20 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          实地调        机构投资者或行
                          研          业分析师
                                                文件                   月 26 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          实地调        机构投资者或行
                          研          业分析师
                                                开文件                  10 月 15 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          电话沟        机构投资者或行
                          通          业分析师
                                                开文件                  10 月 29 日的公开文件
                                                详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          实地调        机构投资者或行
                          研          业分析师
                                                文件                   11 月 5 日的公开文件
                   公司会议                         详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                          实地调        机构投资者或行
                          研          业分析师
                   点                            文件                   11 月 9 日的公开文件
                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
             公司会议                             详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                         实地调        机构投资者或行
                         研          业分析师
             点                                开文件                  11 月 15 日的公开文件
             公司会议                             详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                         实地调        机构投资者或行
                         研          业分析师
             点                                开文件                  11 月 19 日的公开文件
             公司会议                             详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                         实地调        机构投资者或行
                         研          业分析师
             点                                开文件                  11 月 26 日的公开文件
                                              详见深交所互动易"投资者关 详见深交所互动易"投
                         电话沟        机构投资者或行
                         通          业分析师
                                              文件                   12 月 8 日的公开文件
                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                 第四节 公司治理
一、公司治理的基本状况
  报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证
券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板
上市公司规范运作》和其它的有关法律法规、规范性文件的要求,不断地完善公司治理结构,
建立健全公司内部控制制度,以进一步提高公司治理水平。截至报告期末,公司治理的实际
状况符合中国证监会、深圳证券交易所等发布的法律法规和规范性文件的要求。
  (一)关于股东与股东大会
  公司严格按照《公司法》、《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议
事规则》等规定和要求,规范股东大会的召集、召开和表决程序。报告期内,公司召开的股
东大会均由公司董事会召集召开,由见证律师进行现场见证并出具法律意见书。在股东大会
上充分保证各位股东有充分的发言权,确保股东对公司重大事项的知情权、参与权、表决权,
使其充分行使股东合法权利。报告期内,公司严格按照相关法律法规、规范性文件和监管部
门有关的规定,应由股东大会审议的重大事项,公司均按照相应的权限审批后交由股东大会
审议,不存在绕过股东大会的情况,也不存在先实施后审议的情况。
  (二)关于公司与控股股东
  公司严格按照《公司法》、《证券法》、《公司章程》等有关规定,正确处理与控股股
东的关系。公司控股股东规范自身行为,没有超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经
营活动,未损害公司及全体股东的利益。公司不存在控股股东占用公司资金及为控股股东提
供担保的情形。公司拥有独立完整的业务和自主经营能力,在业务、人员、资产、机构、财
务上独立于控股股东。
  (三)关于董事和董事会
  公司已制定《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》等制度确保董事会规范、高效
运作和审慎、科学决策。公司董事会由7名成员组成,其中独立董事3名,人员符合有关法律、
法规、章程等的要求,具有履行职务所必需的知识、技能和素质。董事会会议严格按照董事
                         深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
会议事规则召开,报告期内共召开董事会会议5次。
  公司按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》
的要求,下设有战略发展委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会和提名委员会四个专门委
员会。专门委员会成员全部由董事组成,除战略发展委员会由董事长担任召集人以外,其他
专门委员会均由独立董事担任召集人,且独立董事人数占其他专门委员会委员的比例均达到
三分之二,为董事会的决策提供了科学和专业的意见和参考。各委员会依据《公司章程》和
各委员会议事规则的规定履行职权,不受公司任何其他部门和个人的干预。
  (四)关于监事和监事会
  公司监事会设监事3名,其中职工监事1名,监事会的人数和构成符合法律、法规的要求。
公司已制定《监事会议事规则》等制度确保监事会向全体股东负责,对公司重大事项、财务
状况以及公司董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行有效监督,维护公司及股东的
合法权益。公司也采取了有效措施保障监事的知情权,能够独立有效地行使对董事、高级管
理人员进行监督。公司监事能够行使监事会职权,做到了恪尽职守、勤勉尽责。
  (五)关于绩效评价与激励约束机制
  公司董事会下设的薪酬和考核委员会负责对公司的董事、监事和高级管理人员进行绩效
评价。公司制订了《董事会薪酬与考核委员会工作细则》,进一步完善了董事、监事、高级
管理人员绩效考评体系和薪酬制度。董事、监事、高级管理人员的聘任公开、透明,符合法
律、法规的规定。
  公司建立了较为完善的企业绩效评价与激励约束机制,制定了合理的员工薪酬、激励、
补贴全面薪酬管理政策,并根据岗位、任职资格等级,提供具有市场竞争力的薪酬。同时将
短期+中长期激励有效结合,既考虑当前的薪酬竞争力,同时也从长远考虑,激活并保留核心、
关键、稀缺人才。
  (六)关于信息披露与透明度
  公司严格按照有关法律法规以及《信息披露制度》、《投资者关系管理制度》等的要求,
真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息;并指定公司董事会秘书负责信息披露工作,
协调公司与投资者的关系,接待股东来访,回答投资者咨询,向投资者提供公司已披露的资
料;并指定巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司信息披露的指定网站,《证券时报》、
                                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
《证 券 日 报》、《中 国 证 券 报》、《上 海 证 券 报》为公司定期报告披露的指定报刊,确保公
司所有股东能够以平等的机会获得信息。
    (七)关于相关利益者
    公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益,积极与相关利益者合作,加强与各方的沟
通和交流,实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡,共同推动公司持续、健康的发展。
公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异
□ 是 √ 否
公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。
二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的
独立情况
公司不存在与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况。
三、同业竞争情况
□ 适用 √ 不适用
四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
    会议届次     会议类型   投资者参与比例        召开日期               披露日期                  会议决议
                                                                     会议决议见公司于 2021
股东大会         会                                                       讯网的公告,公告编号:
                                                                     会议决议见公司于 2021
会            会                                                       讯网的公告,公告编号:
                                                                     会议决议见公司于 2021
股东大会         会                                                       资讯网的公告,公告编号:
□ 适用 √ 不适用
                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
五、公司具有表决权差异安排
□ 适用 √ 不适用
六、红筹架构公司治理情况
□ 适用 √ 不适用
七、董事、监事和高级管理人员情况
                                                               本期增   本期减        其他
                                                      期初持                                             股份增
              任职            任期起始日        任期终止日                 持股份   持股份        增减       期末持股
 姓名    职务          性别 年龄                              股数                                              减变动
              状态                   期         期                 数量     数量        变动       数(股)
                                                      (股)                                             的原因
                                                               (股)   (股) (股)
      法定代
陈志强   表人、董 现任      男   57                                                  0             95,725,200
      事长
      董事、总                  2021 年 01 月 2024 年 01 月 95,725,2
吴坤祥           现任   男   59                                                  0             95,725,200
      经理                    15 日        15 日             00
                                                                                                      个人资
      董事、副                  2021 年 01 月 2024 年 01 月 20,438,6
黄奕波           现任   男   56                                            -343,000            20,095,613 金需求
      总经理                   15 日        15 日             13
                                                                                                      减持
                                                                                                      个人资
      董事、副                  2021 年 01 月 2024 年 01 月 16,201,4
周文平           现任   男   52                                            -697,600            15,503,800 金需求
      总经理                   15 日        15 日             00
                                                                                                      减持
Sun Bin 独立董                 2021 年 01 月 2024 年 01 月
              现任   男   55
(孙斌) 事                      15 日        15 日
      独立董                   2021 年 01 月 2024 年 01 月
华小宁           现任   男   59
      事                     15 日        15 日
      独立董                   2021 年 01 月 2024 年 01 月
徐舜芝           现任   女   41
      事                     15 日        15 日
      监事会                   2021 年 01 月 2024 年 01 月
陈欣            现任   男   40
      主席                    15 日        15 日
林齐华   监事      现任   男   47
                                                                                                      限制性
周玉禄   监事      现任   男   40                             19,600                    -8,400       11,200 股票集
                                                                                                      体注销
李浩    董事会     现任   男   44 2021 年 01 月 2024 年 01 月 8,563,24           -600,000             7,963,240 个人资
                                                         深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
         秘书、副                    15 日        15 日                0                                         金需求
         总经理                                                                                               减持
         财务负                     2021 年 01 月 2024 年 01 月
罗曰佐               现任   男    39                                   0              0
         责人                      15 日        15 日
JIANRE
N
         副总经                     2021 年 01 月 2024 年 01 月
YUAN              现任   男    75                                   0              0
         理                       15 日        15 日
(袁建
人)
合计           --   --   --   --          --          --                0              -8,400                 --
报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况
□ 是 √ 否
公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√ 适用 □ 不适用
     姓名           担任的职务           类型             日期                              原因
                                                                      (注:因公司尚未聘任新的独
Sun Bin(孙斌) 独立董事            离任
                                             日              立董事,Sun Bin 先生暂时继续履行独立董事职责)
公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责
理学学士学位。1987年7月至2002年7月,工作于汕头超声仪器研究所。2002年联合创立深圳市开立科技有限公司(开立医疗
前身),历任董事、副总经理。现任开立医疗董事长,子公司上海爱声生物医疗科技有限公司法定代表人、董事长,子公司
SonoWise、Bioprober的董事长,子公司威尔逊与和一医疗的法定代表人、执行董事。
专业,学士学位。1983年7月至2002年8月,工作于汕头超声仪器研究所。2002年联合创立深圳市开立科技有限公司(开立医
疗前身),历任公司董事、副总经理。现任公司董事、总经理,兼任深圳工业总会理事,兼任开立医疗三家全资子公司的董
事:上海爱声生物医疗科技有限公司、SonoWise, Inc.和Bioprober Corporation。
年工作于汕头超声仪器研究所,担任国际销售部经理。2002年加入深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身),历任公司董
事、副总经理。现任开立医疗董事、副总经理,兼任深圳市景慧投资咨询有限公司法定代表人、董事长,深圳有朋远方投资
管理有限公司法定代表人、执行董事、总经理,开立医疗全资子公司Bioprober Corporation的董事,开立医疗全资子公司开
立生物医疗科技(香港)有限公司的董事。
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
器专业,学士学位。1992年7月至1993年2月任职于汕头超声仪器研究所;1993年2月至1994年2月任职珠海超人公司超声产品
研发部工程师;1994年2月至2002年5月,任职于汕头超声仪器研究所,任研发工程师;2002年5月至2002年12月任深圳迈瑞
生物医疗电子股份有限公司超声研发部工程师;2002年12月至今,任职于开立医疗,历任研发部经理、副总经理等职务;2005
年至2009年任公司监事。现任公司董事、副总经理,兼任广东省超声医学工程学会常务理事、深圳市景慧投资咨询有限公司
副董事长;在开立医疗全资子公司中任职情况为:任哈尔滨开立科技有限公司法定代表人、执行董事、总经理,任开立生物
医疗科技(武汉)有限公司法定代表人、执行董事、总经理,任Bioprober Corporation董事。
密执根大学药学院,硕士学位;2000年毕业于美国纽约大学商学院,MBA学位。1995年至2005年先后任职于美国Amgen和
Biogen公司;2006年至2008年任职AllianceBernstein副总裁;2010年至2014年在中国国际金融有限公司工作,任直投部执行
总经理;2014年至2017年任光大控股董事总经理,医疗基金负责人;2020年起任中金资本运营有限公司董事总经理。
务所主任,安达信(深圳)公司高级经理。现任深圳市友联时骏企业管理顾问有限公司总裁,兼任深圳市洲明科技股份有限
公司、深圳中航善达股份有限公司、招商局积余产业运营服务股份有限公司等公司独立董事。
(在读)。现任深圳市律师协会证券法律专业委员会副主任、广东华商律师事务所高级合伙人律师。2021年1月起任本公司
独立董事。
  公司现任监事的相关情况如下:
质量部经理;2014年起担任本公司监事。
位;2007年毕业于中国科学院武汉物理与数学研究所声学专业,硕士学位。2007年6月至今,任职于开立医疗,历任软件工
程师、软件部经理等职,现任公司信息技术部副总监。
  公司现任高级管理人员的相关情况如下(其他高级管理人员吴坤祥、周文平、黄奕波的简历见上文):
位。1998年至2002年,任汕头超声仪器研究所工程开发中心工程师;2002年10月加入开立医疗,历任项目经理、超声产品线
总监,2009年起任深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身)的监事,2014年起至今任开立医疗董事会秘书,2015年起兼任
                                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
开立医疗副总经理,同时兼任公司员工持股平台景众投资、景穗投资、景清投资、景致投资的普通合伙人。
学士学位。1985年至1987年于美国Catholic University of America (美国天主教大学)攻读物理(声学)硕士;1987年至1992年
于美国Catholic University of America (美国天主教大学)攻读物理(声学)博士。1968年至1978年任山东淄博无线电五厂总工
程师;1981年至1985年任山东淄博无线电五厂研究所所长;1992年12月至2000年12月任美国Philips医疗超声系统总工程师;
电子科技有限公司董事长;2010年8月至2013年12月任飞利浦医疗系统上海爱培克电子科技有限公司总经理。2014年加入开
立医疗,现任开立医疗副总经理,兼任上海爱声生物医疗科技有限公司(开立医疗全资子公司)董事、总经理,同时兼任深
圳市景慧投资咨询有限公司(开立医疗的股东)的董事。
门化专业,获学士学位。2005年至2009年,任安永会计师事务所深圳分所高级审计员;2010年至2011年,任瑞声声学科技(深
圳)有限公司财务管理组负责人;2012年加入深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身)任财务副总监,2014年起至今任开
立医疗财务负责人,现兼任哈尔滨开立科技有限公司(开立医疗全资子公司)的财务负责人。
在股东单位任职情况
□ 适用 √ 不适用
在其他单位任职情况
√ 适用 □ 不适用
任职人员姓                               在其他单位担任的                        任期终止 在其他单位是否
                    其他单位名称                         任期起始日期
   名                                     职务                          日期   领取报酬津贴
                                   法定代表人、董事
 陈志强    上海爱声生物医疗科技有限公司                           2014 年 02 月 17 日           否
                                   长
 陈志强    Bioprober                  董事长           2012 年 06 月 01 日           否
                                   法定代表人、执行
 陈志强    上海威尔逊光电仪器有限公司                            2018 年 09 月 13 日           否
                                   董事
                                   法定代表人、执行
 陈志强    上海和一医疗仪器有限公司                             2018 年 09 月 10 日           否
                                   董事
 吴坤祥    上海爱声                       董事            2014 年 02 月 17 日           否
 吴坤祥    Sonowise                   董事            2012 年 11 月 23 日           否
 吴坤祥    Bioprober                  董事            2012 年 06 月 01 日           否
 吴坤祥    深圳工业总会                     理事            2010 年 10 月 01 日           否
 黄奕波    Bioprober                  董事            2012 年 06 月 01 日           否
 黄奕波    香港开立                       董事            2017 年 05 月 26 日           否
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
黄奕波       科光有限公司                        董事          2018 年 06 月 21 日   否
黄奕波       SONOSCAPE US INC              董事          2018 年 06 月 29 日   否
          SONOSCAPE MEDICAL SINGAPORE
黄奕波                                     董事          2020 年 10 月 01 日   否
          PTE.LTD.
                                        法定代表人、董事
黄奕波       深圳市景慧投资咨询有限公司                             2011 年 08 月 03 日   否
                                        长
周文平       深圳市景慧投资咨询有限公司                 副董事长        2011 年 08 月 03 日   否
                                        法定代表人、执行
周文平       哈尔滨开立                                     2014 年 11 月 18 日   否
                                        董事、总经理
                                        法定代表人、执行
周文平       武汉开立                                      2016 年 05 月 30 日   否
                                        董事、总经理
周文平       SonoWise                      董事长         2018 年 03 月 01 日   否
周文平       Bioprober                     董事          2012 年 06 月 01 日   否
周文平       广东省超声医学工程学会                   常务理事        2010 年 12 月 01 日   否
                                        法定代表人、执行
周文平       开立生物医疗科技(成都)有限公司                          2018 年 05 月 02 日   否
                                        董事、总经理
                                        法定代表人、总经
周文平       深圳立拓生物科技有限公司                              2020 年 02 月 27 日   否
                                        理、执行董事
华小宁       招商局积余产业运营服务股份有限公司             独立董事        2016 年 10 月 20 日   是
华小宁       深圳市洲明科技股份有限公司                 独立董事        2019 年 05 月 23 日   是
华小宁       中消云科技股份有限公司                   独立董事        2019 年 12 月 18 日   是
华小宁       普洱世家(深圳)实业发展有限公司              董事长         2016 年 09 月 02 日   是
华小宁       深圳市时代经纬科技有限公司                 董事          2011 年 03 月 09 日   是
华小宁       深圳市时代经纬投资管理有限公司               监事          2015 年 07 月 07 日   是
华小宁       海南天鉴防伪科技有限公司                  董事          2014 年 04 月 21 日   是
华小宁       博纯材料股份有限公司                    董事          2016 年 09 月 22 日   是
Sun Bin   中金资本运营有限公司                    董事总经理       2020 年 01 月 01 日   是
徐舜芝       广东华商律师事务所                     合伙人         2014 年 08 月 01 日   是
林齐华       广东开立医疗科技有限公司                  监事          2018 年 09 月 29 日   否
 李浩       深圳罗汉松投资合伙企业(有限合伙)             普通合伙人       2016 年 06 月 08 日   否
 李浩       深圳景众投资企业(有限合伙)                普通合伙人       2013 年 07 月 11 日   否
 李浩       深圳景穗投资企业(有限合伙)                普通合伙人       2013 年 07 月 15 日   否
 李浩       深圳景清投资企业(有限合伙)                普通合伙人       2013 年 07 月 18 日   否
 李浩       深圳景致投资企业(有限合伙)                普通合伙人       2013 年 07 月 18 日   否
 李浩       福建紫藤股权投资合伙企业(有限合伙)            普通合伙人       2019 年 01 月 28 日   否
JIANREN 上海爱声生物医疗科技有限公司                  董事、总经理      2014 年 02 月 17 日   否
                                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
 YUAN
JIANREN
          深圳市景慧投资咨询有限公司                    董事               2011 年 08 月 03 日             否
 YUAN
 罗曰佐      哈尔滨开立                            财务负责人            2014 年 11 月 18 日             否
公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况
□ 适用 √ 不适用
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况
本公司独立董事除领取独立董事津贴外,不享受其他福利待遇。本公司其余董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪
酬由工资和奖金构成,其中,工资按照职级、岗位确定,奖金按照公司当年业绩及个人绩效考核确定。
公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况
                                                                                         单位:万元
                                                                        从公司获得的税 是否在公司关联
     姓名           职务            性别          年龄              任职状态
                                                                         前报酬总额          方获取报酬
陈志强          董事长                 男              57            现任               90         否
吴坤祥          董事兼总经理              男              59            现任               90         否
黄奕波          董事兼副总经理             男              56            现任               80         否
周文平          董事兼副总经理             男              52            现任               80         否
Sun Bin(孙斌) 独立董事                 男              55            现任                8         是
华小宁          独立董事                男              59            现任                8         是
徐舜芝          独立董事                女              41            现任                8         是
林齐华          监事                  男              47            现任               55         否
陈欣           监事                  男              40            现任               85         否
周玉禄          监事                  男              40            现任               64.6       否
             董事会秘书兼副
李浩                               男              44            现任               60         否
             总经理
罗曰佐          财务总监                男              39            现任               80.9       否
JIANREN YUAN 副总经理                男              75            现任               122        否
合计                 --             --            --            --           831.5          --
八、报告期内董事履行职责的情况
        会议届次                  召开日期                   披露日期                        会议决议
第三届董事会第一次会议             2021 年 01 月 15 日   2021 年 01 月 15 日        详见公司于 2021 年 1 月 15 日在巨潮资讯
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                              网披露的《第三届董事会第一次会议决议
                                                              公告》
                                                                (2021-007)
                                                              详见公司于 2021 年 4 月 24 日在巨潮资讯
第三届董事会第二次会议        2021 年 04 月 22 日    2021 年 04 月 24 日
                                                              网披露的《董事会决议公告》
                                                                          (2021-020)
                                                              详见公司于 2021 年 8 月 18 日在巨潮资讯
第三届董事会第三次会议        2021 年 08 月 16 日    2021 年 08 月 18 日
                                                              网披露的《董事会决议公告》
                                                                          (2021-051)
                                                              详见公司于 2021 年 9 月 28 日在巨潮资讯
第三届董事会第四次会议        2021 年 09 月 27 日    2021 年 09 月 28 日       网披露的《第三届董事会第四次会议决议
                                                              公告》
                                                                (2021-056)
                                                              详见公司于 2021 年 10 月 29 日在巨潮资讯
第三届董事会第五次会议        2021 年 10 月 28 日    2021 年 10 月 29 日       网披露的《第三届董事会第五次会议决议
                                                              公告》
                                                                (2021-061)
                             董事出席董事会及股东大会的情况
                                                                      是否连续两次
              本报告期应参 现场出席董事 以通讯方式参 委托出席董事 缺席董事会次                                 出席股东大会
  董事姓名                                                                未亲自参加董
              加董事会次数    会次数         加董事会次数      会次数             数                 次数
                                                                          事会会议
陈志强                5            5          0              0          0否                 3
吴坤祥                5            5          0              0          0否                 3
黄奕波                5            5          0              0          0否                 3
周文平                5            5          0              0          0否                 3
Sun Bin(孙斌)        5            0          5              0          0否                 1
华小宁                5            0          5              0          0否                 1
徐舜芝                5            0          5              0          0否                 1
连续两次未亲自出席董事会的说明
不适用
董事对公司有关事项是否提出异议
□ 是 √ 否
报告期内董事对公司有关事项未提出异议。
董事对公司有关建议是否被采纳
√ 是 □ 否
董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明
                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
公司董事严格按照《公司法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《公司章程》、《董事
会议事规则》等法律法规及公司制度的规定履行职责。报告期内,公司董事积极出席董事会、股东大会,勤勉尽责,对会议
审议的议案进行深入讨论,根据公司的实际情况,利用自已的专业知识和经验对公司的战略发展、内部控制、重大经营决策
等提供专业性意见,形成一致意见后积极推动决议的执行,并对公司财务及生产经营活动、信息披露工作进行有效监督,确
保决策科学、及时、高效,维护公司和全体股东的合法权益。
九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况
                   召开                                                 其他履行 异议事项
委员会名                                                     提出的重要意见和建
        成员情况 会议          召开日期              会议内容                       职责的情 具体情况
    称                                                           议
                   次数                                                  况   (如有)
                                    审议《2020 年第四季度内部审计工
                                    作报告》
                                       、《2020 年度内部审计工作
                                      、《2021 年度内部审计工作计
                                                                       无    无
                        月 26 日      划》
                                     、《2021 年第一季度内部审计工
                                    作计划》
                                       、《第三届董事会审计委员
                                    会 2020 年度工作报告》
                                                         审计委员会严格按照
                                    审议《2021 第一季度内部审计工作
                                                         《公司法》
                                                             、中国证监
                                    报告》
                                      、《2021 第二季度内部审计工
                                                         会监管规则以及《公司
                                    作计划》
                                       、《2020 年度财务报告》
                                                    、
        华小宁、            2021 年 04                        章程》
                                                           《董事会议事规
审计委员                                《关于公司 2021 年第一季度报                  无    无
        Sun Bin、   4    月 12 日                           则》
                                                          《董事会审计委员
会                                   告》
                                     、《关于聘请 2021 年度审计机
        黄奕波                                              会工作细则》开展工
                                    构的议案》
                                        、《2020 年度内部控制自
                                                         作,勤勉尽责,经过充
                                    我评价报告》
                                                         分沟通讨论,一致通过
                                    审议《2021 第二季度内部审计工作
                                                         相关议案。
                                      、《2021 第三季度内部审计工
                                                                       无    无
                        月 06 日      作计划》
                                       、《2021 年半年度报告及其
                                    摘要》
                                    审议《2021 第三季度内部审计工作
                                    报告》
                                      、《2021 第四季度内部审计工                 无    无
                        月 18 日
                                    作计划》
                                       、《2021 年第三季度报告》
                                                         提名委员会严格按照
                                                         《公司法》
                                                             、中国证监
                                                         会监管规则以及《公司
        徐舜芝、                                             章程》
                                                           《董事会议事规
提名委员                    2021 年 04   审议《2020 年度工作回顾及提名工
        吴坤祥、       1                                     则》
                                                          《董事会提名委员     无    无
会                       月 12 日      作完善》
        华小宁                                              会工作细则》开展工
                                                         作,勤勉尽责,经过充
                                                         分沟通讨论,一致通过
                                                         相关议案
薪酬与考 Sun Bin、           2021 年 04   审议《关于 2021 年度董事、监事 薪酬与考核委员会严
核委员会 周文平、               月 12 日      薪酬的议案》
                                         、《关于 2021 年度高 格按照《公司法》
                                                              、中
                                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
          徐舜芝                       级管理人员薪酬的议案》
                                              、《第三届 国证监会监管规则以
                                    董事会薪酬与考核委员会 2020 年 及《公司章程》
                                                             《董事
                                    度工作报告》            会议事规则》
                                                           《董事会
                                                      薪酬与考核委员会工
                                                      作细则》开展工作,勤
                                                      勉尽责,根据公司的实
                                                      际情况,经过充分沟通
                                                      讨论,一致通过所有议
                                                      案。
                                                      战略委员会严格按照
                                                      《战略委员会工作细
          陈志强、
战略委员                    2021 年 04   审议《
                                      《2020 年度经营回顾及 2021 则》等相关制度的规定
          吴坤祥、      1                                                 无   无
会                       月 12 日      年总体规划》
                                         》            履行职责,勤勉尽责,
          Sun Bin
                                                      经过充分沟通讨论,一
                                                      致通过相关议案
十、监事会工作情况
监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险
□ 是 √ 否
监事会对报告期内的监督事项无异议。
十一、公司员工情况
报告期末母公司在职员工的数量(人)                                                         1,852
报告期末主要子公司在职员工的数量(人)                                                           304
报告期末在职员工的数量合计(人)                                                          2,156
当期领取薪酬员工总人数(人)                                                            2,156
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数(人)                                                      3
                                             专业构成
                    专业构成类别                               专业构成人数(人)
生产人员                                                                          670
销售人员                                                                          797
技术人员                                                                          578
财务人员                                                                           29
行政人员                                                                           82
合计                                                                        2,156
                                             教育程度
                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
教育程度类别                       数量(人)
硕士及以上                                                      340
本科                                                         946
大专及以下                                                      870
合计                                                        2,156
公司引入美世咨询设计有市场竞争力及差异化的薪酬架构,帮助提升管理效能与人力资本投资回报的同时,有效助力公司吸
引、保留和激励优秀人才。另,持续完善销售人员考核激励,不断强化薪酬投入与业务产出的关联性,从而有力提升公司的
商业变现能力。
公司围绕“以人为本、科技创新”的理念,注重员工的培养及发展,通过建立管理-专业双发展通道,提炼公司人才梯队建设
重点,依据各职位序列专业能力模型输出关键人才培养计划,以不断完善组织人才体系的建设。2021年,仍以“固本培元”
为指导原则,一方面规范有序的开展常态化、例行性日常业务培训不断刷新员工知识结构,夯实员工做好本职工作必备技能;
另一方面持续在各业务领域开展以“培训+学习+实践”三位一体、训战结合的方式开展关键人才梯队培养工作,不断强化内部
人才“造血”功能。
□ 适用 √ 不适用
十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况
报告期内利润分配政策,特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况
√ 适用 □ 不适用
根据中国证券监督管理委员会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第3号—上市公
司现金分红》及《公司章程》第一百五十七条的规定,利润分配应达到的条件之一是“当公司当年可供分配利润为正数”等相
关规定,结合公司2020年度合并报表实现的可供股东分配利润为负值,公司2020年度不满足上述规定的利润分配条件,公司
董事会为保障公司持续稳定经营和全体股东的长远利益,综合考虑公司2021年经营计划和资金需求,拟定2020年度利润分配
预案为不进行利润分配,也不进行资本公积转增股本和其他形式的分配。
                       现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求:       是
分红标准和比例是否明确和清晰:              是
相关的决策程序和机制是否完备:              是
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用:         是
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是
                             是
否得到了充分保护:
现金分红政策进行调整或变更的,条件及程序是否合规、透 是
                                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
明:
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致
√ 是 □ 否 □ 不适用
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本情况
每 10 股送红股数(股)                                                                 0
每 10 股派息数(元)
           (含税)                                                             1.25
每 10 股转增数(股)                                                                  0
分配预案的股本基数(股)                                                        427,861,745
现金分红金额(元)
        (含税)                                                       53,482,718.13
以其他方式(如回购股份)现金分红金额(元)                                                       0.00
现金分红总额(含其他方式)
            (元)              53,482,718.13
可分配利润(元)                                                          944,149,453.53
现金分红总额(含其他方式)占利润分配总额
的比例
                                本次现金分红情况
其他
                      利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
以 2021 年 12 月 31 日公司总股本 429,771,745 股,扣除经公司第三届董事会第八次会议审议通过拟回购注销的 1,910,000
股限制性股票(因激励对象离职、以及公司 2021 年度实现的营业收入未达到业绩考核指标),以扣除后的 427,861,745 股
为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 1.25 元(含税)
                              ,共计派发现金股利 53,482,718.13 元。本次利润分配不送红股,
不以公积金转增股本,剩余未分配利润转结至下一年度。
公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案
□ 适用 √ 不适用
十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
√ 适用 □ 不适用
(1)2019年度公司实施了限制性股票激励计划,向350名激励对象共授予了575万股限制性股票,所授予的限制性股票在
所授予的限制性股票全部回购注销;
(2)2022年1月18日,公司推出2022年限制性股票激励计划,拟向193名激励对象授予7,085,000股第二类限制性股票。
董事、高级管理人员获得的股权激励情况
□ 适用 √ 不适用
                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
截至 2021 年末,公司不存在董事、高级管理人员参与公司股权激励计划。2022 年公司实施的限制性股票激励计划,公司财
务总监罗曰佐先生属于被激励对象。
高级管理人员的考评机制及激励情况
公司建立了较为完善的绩效考评体系、奖惩激励机制和薪酬制度,公司高级管理人员均由董事会聘任,薪酬由基本工资和绩
效奖金等组成。高级管理人员的薪酬与考核以公司经济效益及工作目标为基础,根据高级管理人员分管工作的职责,进行综
合考核,根据考核结果确定高级管理人员的年度薪酬水平。董事会下设薪酬与考核委员会作为公司高级管理人员的薪酬考核
管理机构。经考核,2021年度,公司高级管理人员认真勤勉履行职责,履职过程中遵纪守法,不存在违规行为。
□ 适用 √ 不适用
□ 适用 √ 不适用
十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况
  公司根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》、《企业内部控制基本规范》及
其配套指引等法律法规的规定和要求,建立了完整、合理、有效运行的内部控制体系。公司内部控制体系覆盖了公司业务活
动和内部管理的各个方面和环节,确保公司经营管理合法合规、符合监管要求,促进公司健康可持续发展。
  (1)根据《企业内部控制基本规范》及相关规定,梳理现有内控制度,优化流程,不断加以完善。梳理完善董事会审
计委员会及内部审计部门的职能职责,强化在董事会领导下行使监督权,加强内审部门对公司内部控制制度执行情况的监督
力度,提高内部审计工作的深度和广度。
  (2)进一步固化和完善内部监督,落实日常监督和专项监督。充分发挥审计部的监督职能,定期、不定期的对公司的
各项内部控制流程进行检查,确保内控流程得到有效的执行;同时加强对内部控制重要方面有针对性的专项监督检查。完善
内部控制评价机制,及时发现内部控制缺陷,及时加以改进,保证内部控制的持续有效性。
  (3)深化成本费用管理,重视成本费用指标的分解、及时对比实际业绩和计划目标、控制成本费用差异、考核成本费
用指标的完成情况,完善奖惩制度,努力降低成本费用,提高经济效益。
  (4)为防止资金占用及资金往来不合规的情况的发生,内审部门密切关注公司大额资金往来的情况,对相关业务部门
大额资金使用进行动态跟踪。
  (5)加大力度开展相关人员的培训工作,学习相关法律法规制度准则,及时更新知识,不断提高员工相应的工作胜任
                                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
能力。
   报告期内,公司对2021年度内部控制的情况进行了自我评价,由公司董事会审议批准。公司已按照企业内部控制规范体
系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制;同时,未发现非财务报告内部控制重大缺陷。公司履
行内部控制的详细情况,请参阅《深圳开立生物医疗科技股份有限公司2021年度内部控制自我评价报告》。
□ 是 √ 否
十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况
                              整合中遇到的问 已采取的解决措
  公司名称     整合计划     整合进展                               解决进展   后续解决计划
                                    题         施
上海威尔逊光电
          纳入集团管理   已整合完成      无           无        无          无
仪器有限公
十六、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告
内部控制评价报告全文披露日期       2022 年 04 月 27 日
                     详见公司于 2022 年 4 月 27 日在巨潮资讯网刊登的《2021 年度公司内部控制自我
内部控制评价报告全文披露索引
                     评价报告》
纳入评价范围单位资产总额占公司合并
财务报表资产总额的比例
纳入评价范围单位营业收入占公司合并
财务报表营业总收入的比例
                               缺陷认定标准
          类别                      财务报告                   非财务报告
                     财务报告重大缺陷的迹象包括:(1)董           非财务报告内部控制重大缺陷的迹象包
                     事、监事和高级管理人员舞弊;(2)对           括:(1)公司决策程序导致重大失误;
                     已经公告的财务报告出现的重大差错进            (2)媒体频现负面新闻,涉及面广且负
                     行错报更正;(3)当期财务报告存在重           面影响一直未能消除;(3)公司内部控
                     大错报,而内部控制在运行过程中未能            制重大或重要缺陷未得到整改;
定性标准                 发现该错报;(4)审计委员会以及内部
                     审计部门对财务报告内部控制监督无             非财务报告内部控制重要缺陷的迹象包
                     效。                           括:(1)公司决策程序导致出现一般失
                                                  误;(2)媒体出现负面新闻,波及局部
                     财务报告重要缺陷的迹象包括:(1)未           区域;(3)公司内部控制重要或一般缺
                     依照公认会计准则选择和应用会计政             陷未得到整改。
                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                  策;
                   (2)未建立反舞弊程序和控制措施;
                  (3)对于非常规或特殊交易的账务处理       非财务报告内部控制一般缺陷的迹象包
                  没有建立相应的控制机制或没有实施且        括:(1)公司决策程序效率不高;(2)
                  没有相应的补偿性控制;(4)对于期末       公司违反内部规章,但未形成损失;
                                                          (3)
                  财务报告过程的控制存在一项或多项缺        公司一般岗位业务人员流失严重;(4)
                  陷且不能合理保证编制的财务报表达到        媒体出现负面新闻,但影响不大;(5)
                  真实、完整的目标。                公司一般业务制度或系统存在缺陷;
                                                          (6)
                                           公司一般缺陷未得到整改;(7)公司存
                  一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺        在其他缺陷。
                  陷之外的其他控制缺陷。
                  重大缺陷:错报金额>合并营业收入         重大缺陷:
                                               直接损失金额>资产总额 2%。
                  重要缺陷:营业收入 2%<错报金额≤       额≤资产总额 2%。一般缺陷:资产总
定量标准              营业收入 5%;资产总额 0.5%<错报金额   额 0.25%< 直 接 损 失 金 额 ≤ 资 产 总 额
                  ≤资产总额 2%。                0.5%
                  一般缺陷:错报金额≤营业收入 2%;
                  错报金额≤资产总额 0.5%
财务报告重大缺陷数量(个)                                                           0
非财务报告重大缺陷数量(个)                                                          0
财务报告重要缺陷数量(个)                                                           0
非财务报告重要缺陷数量(个)                                                          0
不适用
十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况
在上市公司治理专项行动自查中,公司不存在需要整改的重大问题,报告期内,公司进一步完善内部控制管理细节。
                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                      第五节 环境和社会责任
一、重大环保问题
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□ 是 √ 否
报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
                                        对上市公司生产经
公司或子公司名称       处罚原因     违规情形     处罚结果              公司的整改措施
                                           营的影响
不适用          不适用      不适用      不适用      不适用        不适用
参照重点排污单位披露的其他环境信息
不适用
在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
□ 适用 √ 不适用
未披露其他环境信息的原因
公司生产过程中仅产生少量的废水和废弃物,经专业废弃物处理公司回收处理,不对环境造成大的影响。
二、社会责任情况
开立医疗作为医疗器械行业中的优秀民族企业,一直致力于改善国家基层医疗机构的诊疗条件,为基层医疗机构的建设与发
展做出贡献,为全民享有平等的医疗条件而不懈努力。同时,公司持续加强医疗产品研发投入,不断推动我国医疗科技的进
步,填补国内在部分医疗器械细分领域的空白,推进落实国家在医疗领域“进口替代”的政策目标。
三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况
公司报告期内暂未开展脱贫攻坚、乡村振兴工作。
                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                            第六节 重要事项
一、承诺事项履行情况
尚未履行完毕的承诺事项
√ 适用 □ 不适用
                承诺类                                                      履行情
 承诺来源    承诺方                      承诺内容                承诺时间 承诺期限
                 型                                                        况
收购报告书
或权益变动
报告书中所
作承诺
资产重组时
所作承诺
                      为保障公司控制权的稳定性,陈志强与吴坤祥双方同意,
                                                                  上市后任
                股东一 在作为开立医疗股东期间,处理有关公司经营发展且根
        陈志强;吴                                         2015 年 04 职/持股状 正常履
                致行动 据《公司法》等有关法律法规和《公司章程》需要由公
        坤祥                                            月 30 日      态未变化 行中
                承诺    司股东大会、董事会做出决议的事项时,均应采取一致
                                                                  期间
                      行动。
                      日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末收盘
                      价低于发行价,其持有公司股票的锁定期限自动延长 6
                      个月。2、上述股份锁定承诺期限届满后,在担任开立医
                      疗董事、监事或高级管理人员的任职期间,每年将向公
                      司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况;每                    上市后一
首次公开发           股份减                                   2015 年 06          正常履
        李浩            年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总                    年内及任
行或再融资           持承诺                                   月 18 日             行中
                      数的 25%;离职后半年内,不转让其直接或者间接所持                  职期间
时所作承诺
                      有的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离
                      职的,自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者
                      间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个
                      月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十
                      二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份。
                      委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公
                                                                  上市后三
        陈志强;吴 股份减 司股份,也不由开立医疗回购该部分股份。2、如果开立 2015 年 06                    正常履
                                                                  年内及任
        坤祥      持承诺 医疗上市 6 个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均 月 18 日                 行中
                                                                  职期间
                      低于发行价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,
                      持有的公司股票的锁定期限自动延长 6 个月。3、上述股
                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
            份锁定承诺期限届满后,本人在担任开立医疗董事、监
            事或高级管理人员的任职期间,每年将向公司申报所直
            接或间接持有的公司股份及其变动情况;每年转让的股
            份不超过本人直接或者间接所持有公司股份总数的
            的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离职
            的,自申报离职之日起十八个月内不转让本人直接或者
            间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个
            月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十
            二个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份。
            遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关
            规定,审慎制定股票减持计划,通过合法方式进行减持,
            并通过开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告,并按照
            深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。
            格不低于发行价,如遇除权除息事项,上述发行价应作
            相应调整。6、自前述锁定期满后,如需减持股份的,将
            通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或
            通过其他合法方式进行减持。自前述锁定期满两年内,
            每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的 25%。所
            持股票在前述锁定期满后两年内减持的,将提前 5 个交
            易日向开立医疗提交减持原因、减持数量、未来减持计
            划、减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明,
            并由开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告。
            托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司
            股份,也不由开立医疗回购该部分股份。2、如果开立医
            疗上市 6 个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低
            于发行价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,
            本人持有公司股票的锁定期限自动延长 6 个月。3、上述
            股份锁定承诺期限届满后,本人在担任开立医疗董事、
            监事或高级管理人员的任职期间,每年将向公司申报所
            直接或间接持有的公司股份及其变动情况;每年转让的                    上市后一
黄奕波;周 股份减                                   2015 年 06          正常履
            股份不超过本人直接或者间接所持有公司股份总数的                     年内及任
文平   持承诺                                    月 18 日             行中
            的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离职
            的,自申报离职之日起十八个月内不转让本人直接或者
            间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个
            月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十
            二个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份。
            遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关
            规定,审慎制定股票减持计划,通过合法方式进行减持,
                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                 并通过开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告,并按照
                 深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。
                 持价格不低于发行价,如遇除权除息事项,上述发行价
                 应作相应调整。6、自前述锁定期满后,如需减持股份的,
                 其将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方
                 式或通过其他合法方式进行减持。自前述锁定期满两年
                 内,每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的 25%。
                 所持股票在前述锁定期满后两年内减持的,将提前 5 个
                 交易日向开立医疗提交减持原因、减持数量、未来减持
                 计划、减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明,
                 并由开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告。
JIANREN
YUAN;
SHENGLA
N ZHANG;
陈昌荣;陈
欣;陈志强;
      关于同 减少及规范关联交易的承诺:本方将尽量避免与开立医
黄奕波;李
      业竞争、疗发生关联交易,并促使其关联方避免与开立医疗发生
浩;李居全;                                           上市后任
      关联交 关联交易。如果其或其关联方与开立医疗之间的关联交
梁文昭;林                               2015 年 06    职/持股状 正常履
      易、资金 易确有必要且无法避免时,其保证按市场化原则和公允
齐华;刘映                               月 18 日       态未变化 行中
      占用方 价格进行公平操作,并按相关法律法规、规范性文件、
芳;罗曰佐;                                           期间
      面的承 交易所规则、开立医疗章程的规定履行交易程序及信息
王捷;吴坤
      诺    披露义务。
祥;中金佳
泰(天津)
股权投资基
金合伙企业
(有限合
伙)
 ;周文平
                 本人目前不存在且不从事与深圳开立生物医疗科技股份
                 有限公司(下称"开立医疗)主营业务相同或构成竞争的
                 业务,也未直接或以投资控股、参股、合资、联营或其
                 它形式经营或为他人经营任何与开立医疗的主营业务相
           关于同
           同、相近或构成竞争的业务。此外,本人承诺:1、将来
      业竞争、
           不以任何方式从事,包括与他人合作直接或间接从事与              上市后任
      关联交
陈志强;吴      开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的业务;2、2015 年 06    职/持股状 正常履
      易、资金
坤祥         将尽一切可能之努力使本人其他关联企业不从事与开立 月 18 日       态未变化 行中
      占用方
           医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的业务;3、不控             期间
      面的承
           股于业务与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争
      诺
           的公司、企业或其他机构、组织;4、不向业务与开立医
                 疗相同、相似或在任何方面构成竞争的其他公司、企业
                 或其他机构、组织或个人提供专有技术或提供销售渠道、
                 客户信息等商业机密;5、如果未来本人拟从事的业务可
                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
            能与开立医疗存在同业竞争,本人将本着开立医疗优先
            的原则与开立医疗协商解决。本人承诺,如果本人违反
            上述承诺并给开立医疗带来经济损失的,本人将对开立
            医疗因此受到的全部损失承担连带赔偿责任,同时本人
            因违反上述承诺所取得的收益归开立医疗所有。本承诺
            函自出具之日起生效,并在本人作为开立医疗控股股东
            和实际控制人的整个期间持续有效。本人以上承诺事项
            如发生变化,本人将立即通知开立医疗和开立医疗为本
            次上市聘请的中介机构。因上述承诺事项发生变化而需
            要重新签署承诺函的,本人将重新签署承诺函以替代本
            承诺函。
            公司控股股东、实际控制人对公司 2020 年度向特定对象
            发行股票摊薄即期回报采取填补措施的承诺:1. 本人承
            诺不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益;2.
            自本承诺出具日至本次向特定对象发行股票完成前,如
            中国证监会、深圳证券交易所(以下简称"深交所")发
            布关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定,且
        再融资 本承诺不能满足中国证监会、深交所该等规定时,本人
陈志强、吴                                      2020 年 09        正常履
        相关承 承诺届时将按照中国证监会、深交所最新规定出具补充                   长期
坤祥                                         月 30 日           行中
        诺   承诺;3. 本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措
            施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,
            若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,
            本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任,并愿
            意承担中国证监会、深交所等证券监管机构按照其指定
            或发布的有关规定、规则,对本人做出相关处罚或采取
            相关监管措施。
            公司董事、高级管理人员对公司 2020 年度向特定对象发
            行股票摊薄即期回报采取填补措施的承诺:1、本人承诺
            不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,
            也不采用其他方式损害公司利益;2、本人将严格遵守公
            司的预算管理,本人的任何职务消费行为均将在为履行
            本人职责之必须的范围内发生,并严格接受公司监督管
            理,避免浪费或超前消费;3、本人承诺不动用公司资产
            从事与其履行职责无关的投资、消费活动;4、 本人承
公司董事、
            诺将尽最大努力促使公司填补回报的措施实现;5、本人 2020 年 09             正常履
高级管理人                                                  长期
            承诺将积极推动公司薪酬制度的完善,使之更符合填补 月 30 日                 行中

            回报措施的要求;支持公司董事会或薪酬委员会在制订、
            修改、补充公司的薪酬制度时与公司填补回报措施的执
            行情况相挂钩;6、 本人承诺在推动公司后续股权激励
            (如有)时,应使股权激励行权条件与公司填补回报措
            施的执行情况相挂钩;7、本人将支持与公司填补回报措
            施的执行情况相挂钩的相关议案,并愿意投赞成票(如
            有投票权)
                ;8、自本承诺出具日至公司本次向特定对象
            发行股票实施完毕前,若中国证监会、深圳证券交易所
                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                        (以下简称"深交所")作出关于填补回报措施及其承诺
                        的其他新的监管规定的,且上述承诺不能满足中国证监
                        会、深交所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监
                        会及深交所的最新规定出具补充承诺,并积极推进公司
                        作出新的规定,以符合中国证监会及深交所的要求;9、
                        本人承诺全面、完整、及时履行公司制定的有关填补回
                        报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承
                        诺。若本人违反该等承诺,给公司或者股东造成损失的,
                        本人愿意:
                            (1)在股东大会及中国证监会指定报刊公开
                        作出解释并道歉;
                               (2)依法承担对公司和/或股东的补偿
                        责任;
                          (3)无条件接受中国证监会和/或深交所等证券监
                        管机构按照其制定或发布的有关规定、规则,对本人作
                        出的处罚或采取的相关监管措施。
        公司 2020
                        根据《创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)
                                               》、
        年度向特定
                  股份限 《创业板上市公司证券发行与承销业务实施细则》等有 2022 年 01 2022-07-0 正常履
        对象发行股
                  售承诺 关法规规定,发行过程中认购的开立医疗向特定对象发 月 06 日          5           行中
        票的发行对
                        行的股票自上市之日起 6 个月内不得转让。
        象
                                                                           截至本
                        公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重                           报告期
                        大遗漏,导致不符合授予权益或行使权益安排的,激励                           末,承
        限制性股票 股权激                                     2019 年 07 2023 年 8
                        对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误                           诺人遵
        激励对象      励承诺                                 月 12 日   月 28 日
                        导性陈述或者重大遗漏后,将由本计划所获得的全部利                           守了上
                        益返还公司。                                             述承
股权激励承                                                                      诺。
诺                                                                          截至本
                                                                           报告期
                        公司承诺不为激励对象依本计划获取有关限制性股票提                           末,承
                  股权激                                 2019 年 07 2023 年 8
        公司              供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提                           诺人遵
                  励承诺                                 月 12 日   月 28 日
                        供担保。                                               守了上
                                                                           述承
                                                                           诺。
其他对公司中小股东所作承诺           不适用
承诺是否按时履行                是
如承诺超期未履行完毕的,应当详
细说明未完成履行的具体原因及下 不适用
一步的工作计划
其原因做出说明
□ 适用 √ 不适用
                                   深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。
三、违规对外担保情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无违规对外担保情况。
四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明
□ 适用 √ 不适用
五、董事会、监事会、独立董事(如有)对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□ 适用 √ 不适用
六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明
√ 适用 □ 不适用
  本公司自2021年1月1日(以下称首次执行日)起执行经修订的《企业会计准则第21号——租赁》
                                               (以下简称新租赁准则)。
存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比期间信息不予调整。具体处理如下:
  对于首次执行日前的经营租赁,公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日公司增量借款利率折现的现值计量
租赁负债,按照与租赁负债相等的金额,并根据预付租金进行必要调整计量使用权资产。
  在首次执行日,公司按照规定,对使用权资产进行减值测试并进行相应会计处理。
  (1) 执行新租赁准则对公司2021年1月1日财务报表的主要影响如下:
                                        资产负债表
 项 目
使用权资产                                   34,725,735.53          34,725,735.53
一年内到期的非流动负债                             10,898,721.57          10,898,721.57
租赁负债                                    23,827,013.96          23,827,013.96
  (2) 首次执行日计入资产负债表的租赁负债所采用的公司增量借款利率的加权平均值为4.75%。
  (3) 对首次执行日前的经营租赁采用的简化处理
                                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
日前是否为亏损合同,并根据首次执行日前计入资产负债表日的亏损准备金额调整使用权资产;
   上述简化处理对公司财务报表无显著影响。
   (4) 对公司作为出租人的租赁合同,自首次执行日起按照新租赁准则进行会计处理。
报表无影响。
计政策变更对公司财务报表无影响。
七、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
八、聘任、解聘会计师事务所情况
现聘任的会计事务所
境内会计师事务所名称                              天健会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬(万元)                                                        110
境内会计师事务所审计服务的连续年限                       9
境内会计师事务所注册会计师姓名                         康雪艳、孙惠
境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限                  康雪艳 2 年、孙惠 1 年
是否改聘会计师事务所
□ 是 √ 否
聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况
□ 适用 √ 不适用
九、年度报告披露后面临退市情况
□ 适用 √ 不适用
                                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
十、破产重整相关事项
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。
十一、重大诉讼、仲裁事项
√ 适用 □ 不适用
                    涉案金            诉讼
                            是否形成          诉讼(仲裁)审理 诉讼(仲裁)判决
     诉讼(仲裁)基本情况     额(万            (仲裁)                         披露日期     披露索引
                            预计负债           结果及影响        执行情况
                    元)             进展
公司于 2018 年收购了威尔逊及
和一医疗 100%股权,交易对手
方进行了业绩承诺,截至 2020                                                        详见公司于
年度,业绩承诺未完成,按照最                                                          2022 年 2 月
                                          公司已于 2022 年
初签订的股权转让协议,交易对                                                          25 日在巨潮
手方须履行业绩补偿。交易对手                                                 2022 年 02 月 资讯网披露
方认为是因为疫情以及相关疫                                                  25 日     的《关于收到
                                          补偿款直接影响 金占用费
情防控措施造成业绩未达标,因                                                          仲裁裁决书
此,其向上海国际经济贸易仲裁                                                          的公告》
委员会(上海国际仲裁中心)提                                                          (2022-021)
起仲裁申请,要求取消业绩补
偿。
十二、处罚及整改情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。
十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况
□ 适用 √ 不适用
十四、重大关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。
□ 适用 √ 不适用
公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
□ 适用 √ 不适用
公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无其他重大关联交易。
十五、重大合同及其履行情况
(1)托管情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在托管情况。
(2)承包情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在承包情况。
(3)租赁情况
√ 适用 □ 不适用
租赁情况说明
                                                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
限公司、深圳市名网邦孵化器管理有限公司租赁南山云谷南风楼工厂,年租金722.99万元,此项租赁处于正常履行中。
于正常履行中。
为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的租赁项目。
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在重大担保情况。
(1)委托理财情况
√ 适用 □ 不适用
报告期内委托理财概况
                                                                                                         单位:万元
                    委托理财的资金来                                                                    逾期未收回理财已
     具体类型                                委托理财发生额             未到期余额            逾期未收回的金额
                          源                                                                      计提减值金额
银行理财产品              自有资金                        34,922.18         14,523.85                 0               0
合计                                              34,922.18         14,523.85                 0               0
单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                         单位:万元
受托                                                                                                         事项
      受托                                                                          报告   计提            未来
机构                                                                        报告                               概述
      机构                                                     参考    预期             期损   减值       是否   是否
名称                                                     报酬                 期实                               及相
      (或 产品类                 资金   起始     终止     资金           年化    收益             益实   准备       经过   还有
(或                   金额                                确定                 际损                               关查
      受托        型            来源   日期     日期     投向           收益    (如             际收   金额       法定   委托
受托                                                     方式                 益金                               询索
     人)类                                                      率     有             回情   (如       程序   理财
人姓                                                                            额                           引(如
      型                                                                           况    有)            计划
名)                                                                                                         有)
            非保本                                 货币
杭州                           自有   年 03 年 06           协议                          已收
     银行     浮动收      5,000                      市场           3.80% 46.85 48.03          0是           是
银行                           资金   月 17 月 15           约定                          回
            益                                   工具
                                  日      日
                                                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
          非保本                                    货币
杭州                       自有    年 03 年 06               协议                           已收
     银行   浮动收    5,000                           市场           3.80% 46.85 48.53              0是        是
银行                       资金    月 31 月 29               约定                           回
          益                                      工具
                               日        日
          非保本                                    货币
杭州                       自有    年 04 年 10               协议                           已收
     银行   浮动收    5,000                           市场           3.85% 95.46 197.9              0是        是
银行                       资金    月 14 月 12               约定                           回
          益                                      工具
                               日        日
          非保本                                    货币
杭州                       自有    年 04 年 04               协议                           未到
     银行   浮动收    5,000                           市场           4.05% 205.27                   0是        是
银行                       资金    月 15 月 20               约定                           期
          益                                      工具
                               日        日
          非保本                                    货币
杭州                       自有    年 06 年 07               协议                           已收
     银行   浮动收    5,000                           市场           3.40% 13.04 14.38              0是        是
银行                       资金    月 21 月 19               约定                           回
          益                                      工具
                               日        日
合计              25,000    --       --       --    --    --     --   407.47 308.84       --        --       --   --
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形
□ 适用 √ 不适用
(2)委托贷款情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在其他重大合同。
十六、其他重大事项的说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。
十七、公司子公司重大事项
□ 适用 √ 不适用
                                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                     第七节 股份变动及股东情况
一、股份变动情况
                                                                                               单位:股
                    本次变动前                    本次变动增减(+,-)                             本次变动后
                                        发行   送   公积金
                   数量           比例                      其他           小计             数量         比例
                                        新股   股    转股
一、有限售条件股份           3,825,500   0.95%                  -1,915,500   -1,915,500     1,910,000   0.48%
  其中:境内法人持股
        境内自然人持股     3,825,500   0.95%                  -1,915,500   -1,915,500     1,910,000   0.48%
  其中:境外法人持股
        境外自然人持股
二、无限售条件股份         400,010,000 99.05%                                             400,010,000   99.52%
三、股份总数            403,835,500 100.00%                  -1,915,500   -1,915,500 401,920,000 100.00%
股份变动的原因
√ 适用 □ 不适用
公司于2021年7月回购注销2019年限制性股票激励计划的1,915,500股限制性股票。
股份变动的批准情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动的过户情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□ 适用 √ 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
□ 适用 √ 不适用
√ 适用 □ 不适用
                                                                                          单位:股
                            本期增加限售股        本期解除限售股                                  拟解除限售日
    股东名称     期初限售股数                                       期末限售股数         限售原因
                               数              数                                          期
                                                                        股权激励分三
励限售股(激          3,825,500                     1,915,500     1,910,000              件情况下,分
                                                                        年解除限售
励对象 350 人)                                                                         三期解锁。
合计              3,825,500              0      1,915,500     1,910,000     --             --
二、证券发行与上市情况
□ 适用 √ 不适用
□ 适用 √ 不适用
□ 适用 √ 不适用
三、股东和实际控制人情况
                                                                                   单位:股
                                                                                   持有特
                   年度报告                报告期末表              年度报告披露日前
                                                                                   别表决
报告期末普              披露日前                决权恢复的              上一月末表决权恢
                                                                                   权股份
通股股东总         18,613 上一月末     17,065   优先股股东        0     复的优先股股东总             0              0
                                                                                   的股东
数                  普通股股                总数(如有)             数(如有)
                                                              (参见注
                                                                                   总数(如
                    东总数                (参见注 9)                9)
                                                                                   有)
                             持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况
                                                  持有有限                    质押、标记或冻结情况
                             报告期末持 报告期内增                  持有无限售条件的
 股东名称       股东性质   持股比例                           售条件的                    股份状
                              股数量      减变动情况                股份数量                        数量
                                                  股份数量                     态
                                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
陈志强        境内自然人   23.82%   95,725,200       0             0   95,725,200   质押     7,500,000
吴坤祥        境内自然人   23.82%   95,725,200       0             0   95,725,200   质押     5,000,000
黄奕波        境内自然人   5.00%    20,095,613   -343,000          0   20,095,613   质押     1,600,000
周文平        境内自然人   3.86%    15,503,800   -697,600          0   15,503,800   质押     1,500,000
香港中央结
           其他      2.75%    11,068,114   5,069,393         0   11,068,114
算有限公司
李浩         境内自然人   1.98%    7,963,240    -600,000          0   7,963,240
刘映芳        境内自然人   1.19%    4,788,800    -2,361,200        0   4,788,800
全国社保基
金一一六组      其他      0.77%    3,080,283                      0   3,080,283

中国工商银
行股份有限
公司-融通
健康产业灵      其他      0.76%    3,050,000                      0   3,050,000
活配置混合
型证券投资
基金
中国银行股
份有限公司
-华安文体
健康主题灵      其他      0.74%    2,985,242                      0   2,985,242
活配置混合
型证券投资
基金
战略投资者或一般法人因配售新股成为前 10 名股
                                                                 不适用
东的情况(如有)
       (参见注 4)
上述股东关联关系或一致行动的说明                                           陈志强和吴坤祥为一致行动人。
上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况
                                                                 不适用
的说明
前 10 名股东中存在回购专户的特别说明(如有)
                                                                 不适用
(参见注 10)
                                 前 10 名无限售条件股东持股情况
                                         报告期末持有无限售条件股份                      股份种类
                股东名称
                                                      数量               股份种类          数量
陈志强                                              95,725,200          人民币普通股        95,725,200
吴坤祥                                              95,725,200          人民币普通股        95,725,200
黄奕波                                              20,095,613          人民币普通股        20,095,613
                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
周文平                                15,503,800      人民币普通股   15,503,800
香港中央结算有限公司                         11,068,114      人民币普通股   11,068,114
李浩                                 7,963,240       人民币普通股   7,963,240
刘映芳                                4,788,800       人民币普通股   4,788,800
全国社保基金一一六组合                        3,080,283       人民币普通股   3,080,283
中国工商银行股份有限公司-融通健康产业灵活
配置混合型证券投资基金
中国银行股份有限公司-华安文体健康主题灵活
配置混合型证券投资基金
前 10 名无限售流通股股东之间,以及前 10 名无限
售流通股股东和前 10 名股东之间关联关系或一致                   陈志强和吴坤祥为一致行动人。
行动的说明
参与融资融券业务股东情况说明(如有)
                 (参见注
                                                 不适用
公司是否具有表决权差异安排
□ 适用 √ 不适用
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
控股股东性质:自然人控股
控股股东类型:自然人
          控股股东姓名              国籍                是否取得其他国家或地区居留权
陈志强                    中国                 否
吴坤祥                    中国                 否
                       陈志强:任公司董事长,负责公司战略决策及重大投资事项方面的工作;
主要职业及职务                吴坤祥:任公司总经理,负责公司经营管理方面的工作。
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人性质:境内自然人
实际控制人类型:自然人
                                         深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                            是否取得其他国家或地区居
    实际控制人姓名            与实际控制人关系                国籍
                                                                    留权
陈志强               本人                  中国                   否
吴坤祥               本人                  中国                   否
                  陈志强,男,1965 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,高级工程师。1987 年毕业于同
                  济大学应用物理专业,获理学学士学位。1987 年 7 月至 2002 年 7 月,工作于汕头超声仪器
                  研究所。2002 年联合创立开立有限,历任董事、副总经理。所获主要奖项包括:广东省医
                                          、“国家机械工业局科技进步奖”一等奖(1998
                  药管理局“省医药科技进步奖”一等奖(1992 年)
                  年)
                   、“广东省科技进步奖”一等奖(1998 年)
                                        、“汕头市优秀拔尖人才”(2000 年)
                                                           、“深圳市
                  科技创新奖”(2008、2009 年)
                                    、“广东省科学技术奖”三等奖(2009、2010 年)。现任开立医疗
                  董事长,子公司上海爱声生物医疗科技有限公司法定代表人、董事长,子公司 SonoWise、
主要职业及职务           Bioprober 的董事长,子公司威尔逊与和一医疗的法定代表人、执行董事。
                  吴坤祥,男,1963 年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1983 年毕业于华南工学院机械
                  工程二系金属学及热处理专业,学士学位。1983 年 7 月至 2002 年 8 月,工作于汕头超声仪
                  器研究所。2002 年联合创立深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身)
                                                   ,历任公司董事、副
                  总经理。现任公司董事、总经理,兼任深圳工业总会理事,兼任开立医疗三家全资子公司的
                  董事:上海爱声生物医疗科技有限公司、SonoWise, Inc.和 Bioprober Corporation。
过去 10 年曾控股的境内外上
                  无
市公司情况
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司
□ 适用 √ 不适用
                         深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
□ 适用 √ 不适用
□ 适用 √ 不适用
□ 适用 √ 不适用
四、股份回购在报告期的具体实施情况
股份回购的实施进展情况
□ 适用 √ 不适用
采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
□ 适用 √ 不适用
                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
               第八节 优先股相关情况
□ 适用 √ 不适用
报告期公司不存在优先股。
                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
             第九节 债券相关情况
□ 适用 √ 不适用
                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                           第十节 财务报告
一、审计报告
审计意见类型                             标准的无保留意见
审计报告签署日期                           2022 年 04 月 25 日
审计机构名称                             天健会计师事务所(特殊普通合伙)
审计报告文号                             天健审【2022】3-317 号
注册会计师姓名                            康雪艳、孙惠
                               审计报告正文
  一、审计意见
  我们审计了深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称开立医疗公司)财务报表,包括2021年12月31日的合并及母
公司资产负债表,2021年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表,以及相关
财务报表附注。
  我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了开立医疗公司2021年12月31日的
合并及母公司财务状况,以及2021年度的合并及母公司经营成果和现金流量。
  二、形成审计意见的基础
  我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步
阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于开立医疗公司,并履行了职业道德方面的
其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。
  三、关键审计事项
  关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行
审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。
  (一) 应收账款减值
  相关信息披露详见财务报表附注三(九)及五(一)4。
  截至2021年12月31日,开立医疗公司应收账款账面余额为人民币281,428,534.15元,坏账准备为人民币73,034,221.43元,
账面价值为人民币208,394,312.72元。
  开立医疗公司管理层(以下简称管理层)根据各项应收账款的信用风险特征,以单项应收账款或应收账款组合为基础,
按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款,管理层综
合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息,估计预期收取的现金流量,据此确定应计提
的坏账准备;对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款,管理层以账龄为依据划分组合,参照历史信用损失经验,并
根据前瞻性估计予以调整,编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表,据此确定应计提的坏账准备。
                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
   由于应收账款金额重大,且应收账款减值涉及重大管理层判断,我们将应收账款减值确定为关键审计事项。
   针对应收账款减值,我们实施的审计程序主要包括:
   (1) 了解与应收账款减值相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测试相关内部控制的运
行有效性;
   (2) 复核以前年度已计提坏账准备的应收账款的后续实际核销或转回情况,评价管理层过往预测的准确性;
   (3) 复核管理层对应收账款进行信用风险评估的相关考虑和客观证据,评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风
险特征;
   (4) 对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款,获取并检查管理层对预期收取现金流量的预测,评价在预测中使
用的关键假设的合理性和数据的准确性,并与获取的外部证据进行核对;
   (5) 对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款,评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性;评价管理层根据
历史信用损失经验及前瞻性估计确定的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合理性;测试管理层使用数据(包括应收账
款账龄、历史损失率、迁徙率等)的准确性和完整性以及对坏账准备的计算是否准确;
   (6) 检查应收账款的期后回款情况,评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性;
   (7) 获取开立医疗公司的信用政策,对合同签订及信用政策的执行进行了解,获取主要客户的合同,对结算方式进行核
实;对主要客户的应收账款进行函证,获取国外客户应收账款在中国出口信用保险公司的投保明细;
   (8) 检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
   (二) 商誉减值
   相关信息披露详见财务报表附注三(十七)及五(一)16。
   截至2021年12月31日,开立医疗公司商誉账面原值为人民币486,941,757.27元,减值准备为人民币340,535,067.12元,账
面价值为人民币146,406,690.15元。
   当与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象时,以及每年年度终了,管理层对商誉进行减值测试。管理层将商
誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试,相关资产组或者资产组组合的可收回金额按照预计未来现金流量现
值计算确定。减值测试中采用的关键假设包括:详细预测期收入增长率、永续预测期增长率、毛利率、折现率等。
   由于商誉金额重大,且商誉减值测试涉及重大管理层判断,我们将商誉减值确定为关键审计事项。
   针对商誉减值,我们实施的审计程序主要包括:
   (1) 了解与商誉减值相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测试相关内部控制的运行有
效性;
   (2) 复核管理层以前年度对未来现金流量现值的预测和实际经营结果,评价管理层过往预测的准确性;
   (3) 了解并评价管理层聘用的外部估值专家的胜任能力、专业素质和客观性;
   (4) 评价管理层在减值测试中使用方法的合理性和一致性;
   (5) 评价管理层在减值测试中采用的关键假设的合理性,复核相关假设是否与总体经济环境、行业状况、经营情况、历
史经验、运营计划、管理层使用的与财务报表相关的其他假设等相符;
   (6) 复核管理层对关键假设执行的敏感性分析,评价关键假设的变化对减值测试结果的影响,识别在选择关键假设时可
能存在的管理层偏向的迹象;
   (7) 测试管理层在减值测试中使用数据的准确性、完整性和相关性,并复核减值测试中有关信息的内在一致性;
   (8) 测试管理层对预计未来现金流量现值的计算是否准确;
                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
   (9) 检查与商誉减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
   (三) 存货可变现净值
   相关信息披露详见财务报表附注三(十)及五(一)7。
   截至2021年12月31日,开立医疗公司存货账面余额为人民币524,767,740.30元,跌价准备为人民币84,246,786.65元,账面
价值为人民币440,520,953.65元。
   资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。管
理层在考虑持有存货目的的基础上,根据历史售价、实际售价、合同约定售价等确定估计售价,并按照估计售价减去至完工
时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定存货的可变现净值。
   由于存货金额重大,且确定存货可变现净值涉及重大管理层判断,我们将存货可变现净值确定为关键审计事项。
   针对存货可变现净值,我们实施的审计程序主要包括:
   (1) 了解与存货可变现净值相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测试相关内部控制的
运行有效性;
   (2) 复核管理层以前年度对存货可变现净值的预测和实际经营结果,评价管理层过往预测的准确性;
   (3) 以抽样方式复核管理层对存货估计售价的预测,将估计售价与历史数据、期后情况等进行比较;
   (4) 评价管理层对存货至完工时将要发生的成本、销售费用和相关税费估计的合理性;
   (5) 测试管理层对存货可变现净值的计算是否准确;
   (6) 结合存货监盘,检查期末存货中是否存在库龄较长、型号陈旧、生产成本或售价波动、技术或市场需求变化等情形,
评价管理层是否已合理估计可变现净值;
   (7) 检查与存货可变现净值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
   四、其他信息
   管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。
   我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。
   结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过
程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
   基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要
报告。
   五、管理层和治理层对财务报表的责任
   管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财
务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
   在编制财务报表时,管理层负责评估开立医疗公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持
续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。
   开立医疗公司治理层(以下简称治理层)负责监督开立医疗公司的财务报告过程。
   六、注册会计师对财务报表审计的责任
   我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报
告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊
                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是
重大的。
  在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:
  (一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、
适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,
未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
  (二) 了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性发表意见。
  (三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
  (四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对开立医疗公司持续经
营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要
求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结
论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致开立医疗公司不能持续经营。
  (五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
  (六) 就开立医疗公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负
责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。
  我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注
的内部控制缺陷。
  我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所
有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。
  从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报
告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成
的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)              中国注册会计师:
  (项目合伙人)
  中国•杭州                       中国注册会计师:
                                      二〇二二年四月二十五日
                         深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
二、财务报表
财务附注中报表的单位为:元
编制单位:深圳开立生物医疗科技股份有限公司
                                                                   单位:元
                项目      2021 年 12 月 31 日           2020 年 12 月 31 日
流动资产:
  货币资金                          1,269,492,227.25            544,258,508.70
  结算备付金
  拆出资金
  交易性金融资产                        145,238,467.56             355,320,450.00
  衍生金融资产
  应收票据                             1,707,496.40               1,828,000.00
  应收账款                           208,394,312.72             246,186,132.94
  应收款项融资
  预付款项                            17,247,293.93              15,469,723.06
  应收保费
  应收分保账款
  应收分保合同准备金
  其他应收款                           38,756,675.96               9,096,980.05
   其中:应收利息
         应收股利
  买入返售金融资产
  存货                             440,520,953.65             310,697,294.84
  合同资产
  持有待售资产
  一年内到期的非流动资产                      5,187,000.00               5,628,750.00
  其他流动资产                           5,731,695.52               2,653,339.24
流动资产合计                          2,132,276,122.99           1,491,139,178.83
非流动资产:
  发放贷款和垫款
              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  债权投资
  其他债权投资
  长期应收款             19,533,108.17      22,598,139.43
  长期股权投资
  其他权益工具投资           8,202,777.00       8,202,777.00
  其他非流动金融资产
  投资性房地产
  固定资产              70,415,106.34      68,149,256.68
  在建工程             373,392,493.29     254,996,982.03
  生产性生物资产
  油气资产
  使用权资产             38,870,588.38
  无形资产             179,061,387.82     176,629,037.74
  开发支出
  商誉               146,406,690.15     186,943,188.33
  长期待摊费用             4,749,089.65       7,838,268.03
  递延所得税资产           32,332,773.40      16,690,050.28
  其他非流动资产           15,117,640.52      18,733,432.27
非流动资产合计            888,081,654.72     760,781,131.79
资产总计              3,020,357,777.71   2,251,920,310.62
流动负债:
  短期借款              28,548,191.31     384,315,357.62
  向中央银行借款
  拆入资金
  交易性金融负债               63,820.02       1,537,824.49
  衍生金融负债
  应付票据               1,450,500.55      15,848,550.22
  应付账款             230,073,025.84     119,431,733.80
  预收款项
  合同负债              52,323,754.52      52,421,264.12
  卖出回购金融资产款
  吸收存款及同业存放
  代理买卖证券款
  代理承销证券款
                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  应付职工薪酬             114,529,394.29    109,969,225.22
  应交税费                31,133,988.43     27,029,784.45
  其他应付款               83,552,412.83     94,213,338.04
   其中:应付利息
         应付股利
  应付手续费及佣金
  应付分保账款
  持有待售负债
  一年内到期的非流动负债         12,878,350.49     19,380,000.00
  其他流动负债               1,279,849.80      3,664,345.50
流动负债合计               555,833,288.08    827,811,423.46
非流动负债:
  保险合同准备金
  长期借款                43,316,317.46     43,180,274.49
  应付债券
   其中:优先股
         永续债
  租赁负债                26,001,759.88
  长期应付款
  长期应付职工薪酬
  预计负债
  递延收益                33,367,584.83     35,429,986.22
  递延所得税负债              6,657,446.93       505,800.00
  其他非流动负债
非流动负债合计              109,343,109.10     79,116,060.71
负债合计                 665,176,397.18    906,927,484.17
所有者权益:
  股本                 429,771,745.00    403,835,500.00
  其他权益工具
   其中:优先股
         永续债
  资本公积              1,011,446,247.35   297,555,812.00
  减:库存股               27,979,584.00     55,978,650.00
  其他综合收益               2,715,701.53      7,597,505.93
                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  专项储备
  盈余公积                                118,319,732.25              93,788,328.12
  一般风险准备
  未分配利润                               820,907,538.40             598,194,330.40
归属于母公司所有者权益合计                        2,355,181,380.53           1,344,992,826.45
  少数股东权益
所有者权益合计                              2,355,181,380.53           1,344,992,826.45
负债和所有者权益总计                           3,020,357,777.71           2,251,920,310.62
法定代表人:陈志强            主管会计工作负责人:罗曰佐                      会计机构负责人:徐婷婷
                                                                        单位:元
                项目           2021 年 12 月 31 日           2020 年 12 月 31 日
流动资产:
  货币资金                               1,162,013,086.69            434,021,974.71
  交易性金融资产                             145,238,467.56             355,320,450.00
  衍生金融资产
  应收票据                                  1,707,496.40               1,828,000.00
  应收账款                                277,767,226.13             285,067,037.84
  应收款项融资
  预付款项                                 13,685,555.51              13,785,078.55
  其他应收款                               179,340,281.53             122,121,994.88
   其中:应收利息
         应收股利
  存货                                  379,582,875.37             270,471,272.36
  合同资产
  持有待售资产
  一年内到期的非流动资产                           5,187,000.00               5,628,750.00
  其他流动资产
流动资产合计                               2,164,521,989.19           1,488,244,558.34
非流动资产:
  债权投资
  其他债权投资
  长期应收款                                19,533,108.17              22,598,139.43
                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  长期股权投资             354,054,458.72     388,370,412.42
  其他权益工具投资             8,202,777.00       8,202,777.00
  其他非流动金融资产
  投资性房地产
  固定资产                49,941,443.19      49,527,190.82
  在建工程               309,287,396.17     246,235,214.85
  生产性生物资产
  油气资产
  使用权资产                9,050,601.42
  无形资产               125,778,514.07     129,718,678.41
  开发支出
  商誉
  长期待摊费用               3,333,486.71       4,750,333.19
  递延所得税资产             27,565,127.88      12,313,472.83
  其他非流动资产              7,889,174.09       4,799,401.24
非流动资产合计              914,636,087.42     866,515,620.19
资产总计                3,079,158,076.61   2,354,760,178.53
流动负债:
  短期借款                28,548,191.31     384,315,357.62
  交易性金融负债                 63,820.02       1,537,824.49
  衍生金融负债
  应付票据                 1,450,500.55      15,848,550.22
  应付账款               212,009,171.82     118,152,266.11
  预收款项
  合同负债                46,320,249.92      46,717,440.71
  应付职工薪酬              99,332,745.56      96,913,633.48
  应交税费                23,756,649.05      22,292,844.15
  其他应付款              100,285,962.33     106,088,089.51
   其中:应付利息
         应付股利
  持有待售负债
  一年内到期的非流动负债          6,003,132.42      19,380,000.00
  其他流动负债               1,162,967.05       3,369,120.16
流动负债合计               518,933,390.03     814,615,126.45
                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
非流动负债:
  长期借款                    43,316,317.46         43,180,274.49
  应付债券
   其中:优先股
         永续债
  租赁负债                     2,084,237.65
  长期应付款
  长期应付职工薪酬
  预计负债
  递延收益                    32,459,090.41         33,891,171.15
  递延所得税负债                  6,657,446.93              505,800.00
  其他非流动负债
非流动负债合计                   84,517,092.45         77,577,245.64
负债合计                     603,450,482.48        892,192,372.09
所有者权益:
  股本                     429,771,745.00        403,835,500.00
  其他权益工具
   其中:优先股
         永续债
  资本公积                  1,011,446,247.35       297,555,812.00
  减:库存股                   27,979,584.00         55,978,650.00
  其他综合收益
  专项储备
  盈余公积                   118,319,732.25         93,788,328.12
  未分配利润                  944,149,453.53        723,366,816.32
所有者权益合计                 2,475,707,594.13      1,462,567,806.44
负债和所有者权益总计              3,079,158,076.61      2,354,760,178.53
                                                       单位:元
               项目    2021 年度               2020 年度
一、营业总收入                 1,444,597,628.09      1,163,081,869.82
  其中:营业收入               1,444,597,628.09      1,163,081,869.82
       利息收入
                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     已赚保费
     手续费及佣金收入
二、营业总成本                        1,212,285,382.60   1,070,175,950.08
  其中:营业成本                       471,205,582.73     390,271,400.25
     利息支出
     手续费及佣金支出
     退保金
     赔付支出净额
     提取保险责任合同准备金净额
     保单红利支出
     分保费用
     税金及附加                       11,523,233.93      11,138,540.10
     销售费用                       366,527,327.19     324,379,615.59
     管理费用                        90,847,507.02      75,157,164.38
     研发费用                       263,058,793.06     237,419,357.86
     财务费用                         9,122,938.67      31,809,871.90
      其中:利息费用                     5,553,851.45      17,543,683.90
           利息收入                   5,834,028.90       2,377,036.21
  加:其他收益                         77,728,300.91      76,997,340.20
    投资收益(损失以“-”号填列)              11,837,057.67      24,063,039.08
    其中:对联营企业和合营企业的投资收益
      以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
    汇兑收益(损失以“-”号填列)
    净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
    公允价值变动收益(损失以“-”号填列)           3,165,913.24       3,520,175.51
    信用减值损失(损失以“-”号填列)            -10,280,757.02     -10,056,127.88
    资产减值损失(损失以“-”号填列)            -98,908,039.78   -231,602,563.45
    资产处置收益(损失以“-”号填列)              -191,163.09
三、营业利润(亏损以“-”号填列)               215,663,557.42      -44,172,216.80
  加:营业外收入                        40,045,358.76         129,128.78
  减:营业外支出                         1,498,290.55         495,543.16
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)             254,210,625.63      -44,538,631.18
  减:所得税费用                         6,966,013.50       1,724,512.36
五、净利润(净亏损以“-”号填列)               247,244,612.13      -46,263,143.54
                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
 (一)按经营持续性分类
 (二)按所有权归属分类
六、其他综合收益的税后净额                           -4,881,804.40       -14,112,752.05
 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额                   -4,881,804.40       -14,112,752.05
  (一)不能重分类进损益的其他综合收益
  (二)将重分类进损益的其他综合收益                     -4,881,804.40       -14,112,752.05
 归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额                               242,362,807.73       -60,375,895.59
  归属于母公司所有者的综合收益总额                     242,362,807.73       -60,375,895.59
  归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
  (一)基本每股收益                                      0.62                -0.12
  (二)稀释每股收益                                      0.62                -0.12
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:元,上期被合并方实现的净利润为:元。
法定代表人:陈志强              主管会计工作负责人:罗曰佐                    会计机构负责人:徐婷婷
                                                                  单位:元
                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
              项目               2021 年度               2020 年度
一、营业收入                            1,370,464,914.28      1,106,642,493.95
  减:营业成本                           467,073,872.52        387,448,692.64
    税金及附加                           10,523,040.61         10,563,618.43
    销售费用                           351,768,250.10        311,336,314.01
    管理费用                            63,460,433.14         52,376,933.32
    研发费用                           245,888,480.34        218,082,179.49
    财务费用                             6,756,899.05         31,083,115.93
     其中:利息费用                         4,776,762.14         17,541,991.54
          利息收入                       5,212,827.99           2,110,675.02
  加:其他收益                            74,575,375.07         71,546,017.94
    投资收益(损失以“-”号填列)                 11,159,564.59         23,137,534.96
    其中:对联营企业和合营企业的投资收益
         以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
(损失以“-”号填列)
    净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
    公允价值变动收益(损失以“-”号填列)              3,165,913.24           3,520,175.51
    信用减值损失(损失以“-”号填列)                -9,613,167.68         -9,567,058.00
    资产减值损失(损失以“-”号填列)               -93,972,829.58       -203,848,983.16
    资产处置收益(损失以“-”号填列)                      344.37
二、营业利润(亏损以“-”号填列)                  210,309,138.53         -19,460,672.62
  加:营业外收入                           40,044,478.76               51,744.81
  减:营业外支出                            1,156,803.43              494,731.64
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)                249,196,813.86         -19,903,659.45
  减:所得税费用                            3,882,772.52           4,290,065.90
四、净利润(净亏损以“-”号填列)                  245,314,041.34         -24,193,725.35
  (一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)           245,314,041.34         -24,193,725.35
  (二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
  (一)不能重分类进损益的其他综合收益
                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  (二)将重分类进损益的其他综合收益
六、综合收益总额                         245,314,041.34         -24,193,725.35
七、每股收益:
  (一)基本每股收益
  (二)稀释每股收益
                                                              单位:元
              项目             2021 年度               2020 年度
一、经营活动产生的现金流量:
  销售商品、提供劳务收到的现金                1,584,739,612.32      1,365,715,990.69
  客户存款和同业存放款项净增加额
  向中央银行借款净增加额
  向其他金融机构拆入资金净增加额
  收到原保险合同保费取得的现金
  收到再保业务现金净额
  保户储金及投资款净增加额
  收取利息、手续费及佣金的现金
  拆入资金净增加额
  回购业务资金净增加额
  代理买卖证券收到的现金净额
  收到的税费返还                         96,984,848.70         98,891,331.40
  收到其他与经营活动有关的现金                  45,251,824.13         55,311,234.41
经营活动现金流入小计                      1,726,976,285.15      1,519,918,556.50
  购买商品、接受劳务支付的现金                 587,291,146.69        471,333,142.98
  客户贷款及垫款净增加额
                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
    存放中央银行和同业款项净增加额
    支付原保险合同赔付款项的现金
    拆出资金净增加额
    支付利息、手续费及佣金的现金
    支付保单红利的现金
    支付给职工以及为职工支付的现金               528,755,682.31     498,716,949.48
    支付的各项税费                       105,162,254.03      88,317,421.10
    支付其他与经营活动有关的现金                202,777,286.20     190,419,603.06
经营活动现金流出小计                       1,423,986,369.23   1,248,787,116.62
经营活动产生的现金流量净额                     302,989,915.92     271,131,439.88
二、投资活动产生的现金流量:
    收回投资收到的现金
    取得投资收益收到的现金                    14,728,949.35      24,063,039.08
    处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现
金净额
    处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
    收到其他与投资活动有关的现金                927,867,999.53    2,083,994,920.50
投资活动现金流入小计                        942,765,777.01    2,108,057,959.58
    购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现

    投资支付的现金
    质押贷款净增加额
    取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
    支付其他与投资活动有关的现金                718,986,000.00    1,744,604,970.50
投资活动现金流出小计                        871,231,657.80    1,899,895,720.92
投资活动产生的现金流量净额                      71,534,119.21     208,162,238.66
三、筹资活动产生的现金流量:
    吸收投资收到的现金                     772,113,201.10
    其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
    取得借款收到的现金                      28,652,544.53     551,795,383.51
    收到其他与筹资活动有关的现金                                    10,500,000.00
筹资活动现金流入小计                        800,765,745.63     562,295,383.51
    偿还债务支付的现金                     381,571,307.00     577,706,903.47
    分配股利、利润或偿付利息支付的现金               5,541,882.01      30,640,888.80
    其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
    支付其他与筹资活动有关的现金                 56,326,609.97         30,534,440.00
筹资活动现金流出小计                        443,439,798.98        638,882,232.27
筹资活动产生的现金流量净额                     357,325,946.65         -76,586,848.76
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响                  -8,338,795.41        -12,779,227.98
五、现金及现金等价物净增加额                    723,511,186.37        389,927,601.80
    加:期初现金及现金等价物余额                544,258,240.88        154,330,639.08
六、期末现金及现金等价物余额                   1,267,769,427.25       544,258,240.88
                                                               单位:元
                项目            2021 年度               2020 年度
一、经营活动产生的现金流量:
    销售商品、提供劳务收到的现金               1,461,372,344.66      1,259,751,734.88
    收到的税费返还                        96,984,848.70         94,227,427.86
    收到其他与经营活动有关的现金                 42,801,299.90         51,706,119.21
经营活动现金流入小计                       1,601,158,493.26      1,405,685,281.95
    购买商品、接受劳务支付的现金                561,327,306.58        468,423,220.73
    支付给职工以及为职工支付的现金               447,983,501.25        413,055,669.23
    支付的各项税费                        97,370,732.75         74,363,745.41
    支付其他与经营活动有关的现金                257,161,852.35        207,909,422.01
经营活动现金流出小计                       1,363,843,392.93      1,163,752,057.38
经营活动产生的现金流量净额                     237,315,100.33        241,933,224.57
二、投资活动产生的现金流量:
    收回投资收到的现金
    取得投资收益收到的现金                    14,051,456.27         23,137,534.96
    处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现
金净额
    处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
    收到其他与投资活动有关的现金                770,167,999.53       1,832,394,920.50
投资活动现金流入小计                        784,234,925.83       1,855,532,455.46
    购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现

    投资支付的现金
    取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
                                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
    支付其他与投资活动有关的现金                                               561,286,000.00                 1,543,004,970.50
投资活动现金流出小计                                                       655,589,475.57                 1,655,996,869.69
投资活动产生的现金流量净额                                                    128,645,450.26                      199,535,585.77
三、筹资活动产生的现金流量:
    吸收投资收到的现金                                                    772,113,201.10
    取得借款收到的现金                                                     28,652,544.53                      551,795,383.51
    收到其他与筹资活动有关的现金                                                                                   130,325,922.05
筹资活动现金流入小计                                                       800,765,745.63                      682,121,305.56
    偿还债务支付的现金                                                    381,571,307.00                      577,706,903.47
    分配股利、利润或偿付利息支付的现金                                              4,764,792.70                       30,639,196.44
    支付其他与筹资活动有关的现金                                                48,359,213.38                      188,456,862.90
筹资活动现金流出小计                                                       434,695,313.08                      796,802,962.81
筹资活动产生的现金流量净额                                                    366,070,432.55                  -114,681,657.25
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响                                                -4,039,603.34                       -8,946,927.37
五、现金及现金等价物净增加额                                                   727,991,379.80                      317,840,225.72
    加:期初现金及现金等价物余额                                               434,021,706.89                      116,181,481.17
六、期末现金及现金等价物余额                                               1,162,013,086.69                        434,021,706.89
本期金额
                                                                                                           单位:元
                                      归属于母公司所有者权益
                                                                                                             所有
                                                                                                      少数
    项目              其他权益工具                    其他                      一般    未分                               者权
                              资本 减:库                   专项   盈余                                        股东
            股本 优先 永续                          综合                      风险    配利         其他   小计               益合
                                                                                                      权益
                            其他 公积     存股               储备   公积
                                                                                                              计
                    股   债                     收益                      准备     润
一、上年期末余                                       7,597,
额                                             505.93
    加:会计政
策变更
       前期
差错更正
       同一
控制下企业合

                                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
       其他
二、本年期初余                             7,597,
额                                   505.93
三、本期增减变 25,93       713,89 -27,99                24,531   222,71   1,010,    1,010,
                                    -4,881,
动金额(减少以 6,245       0,435. 9,066.                ,404.1   3,208.   188,55    188,55
“-”号填列)       .00       35    00                     3       00      4.08      4.08
(一)综合收益                             -4,881,
总额                                  804.40
(二)所有者投
入和减少资本
              .00       35    00                                       35        35
的普通股
              .00       35    00                                       35        35
具持有者投入
资本
                    -1,230,                                        -1,230,   -1,230,
入所有者权益
的金额
(三)利润分配                                          ,404.1   1,404.
                                                 ,404.1   1,404.

险准备
股东)的分配
(四)所有者权
益内部结转
增资本(或股
本)
                                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
增资本(或股
本)
补亏损
划变动额结转
留存收益
益结转留存收

(五)专项储备
(六)其他
四、本期期末余                                          2,715,
额                                                701.53
上期金额
                                                                                                            单位:元
                                        归属于母公司所有者权益
                                                                                                            所有者
     项目             其他权益工具                       其他                      一般   未分                      少数股
                              资本 减:库                      专项   盈余                                           权益合
            股本 优先 永续                             综合                      风险   配利        其他   小计 东权益
                                                                                                             计
                            其他 公积       存股                储备   公积
                    股   债                        收益                      准备    润
一、上年期末
余额
     加:会计
政策变更
       前期
差错更正
       同一
控制下企业合

       其他
二、本年期初 405,7                  312,34 84,298 21,710             93,788         654,95         1,404,         1,404,2
                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
余额        60,00   7,032. ,090.0 ,257.9       ,328.1   7,196.   264,72   64,725.
三、本期增减
          -1,92   -14,79 -28,31 -14,11                -56,76   -59,27
变动金额(减                                                                  -59,271
少以“-”号填                                                                 ,898.93
            .00      34     00       05                  54       93
列)
                                  -14,11              -46,26   -60,37
(一)综合收                                                                  -60,375
益总额                                                                     ,895.59
(二)所有者    -1,92   -14,79 -28,31                                11,603
投入和减少资 4,500      1,220. 9,440.                                ,719.6
本           .00      34     00                                     6
          -1,92   -26,29 -28,31
的普通股                                                              .00       00
            .00      00     00
具持有者投入
资本
入所有者权益            ,256.6                                       ,256.6
的金额                   6                                            6
                                                      -10,49   -10,49
(三)利润分                                                                  -10,499
配                                                                       ,723.00

险准备
                                                                        -10,499
(或股东)的                                                9,723.   9,723.
                                                                        ,723.00
分配                                                       00       00
(四)所有者
权益内部结转
增资本(或股
本)
增资本(或股
                                                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
本)
补亏损
划变动额结转
留存收益
益结转留存收

(五)专项储

(六)其他
四、本期期末                                         7,597,
余额                                             505.93
本期金额
                                                                                                        单位:元
     项目                   其他权益工具        资本公 减:库存 其他综                  专项储    盈余公 未分配                   所有者权
              股本                                                                                  其他
                        优先股 永续债 其他        积         股       合收益        备       积         利润             益合计
一、上年期末余                                 297,555, 55,978,6                    93,788,3                  1,462,567,
额                                        812.00     50.00                      28.12                      806.44
     加:会计政
策变更
       前期
差错更正
       其他
二、本年期初余                                 297,555, 55,978,6                    93,788,3                  1,462,567,
额                                        812.00     50.00                      28.12                      806.44
三、本期增减变 25,936,                         713,890, -27,999,                    24,531,4 220,78           1,013,139,
动金额(减少以 245.00                           435.35    066.00                      04.13 2,637.2              787.69
                                   深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
“-”号填列)                                                    1
(一)综合收益                                                         245,314,0
总额                                                                  41.34
(二)所有者投 25,936,     713,890, -27,999,                           767,825,7
入和减少资本     245.00    435.35    066.00                               46.35
的普通股       245.00    656.35    066.00                               67.35
具持有者投入
资本
                    -1,230,2                                    -1,230,221
入所有者权益
的金额
(三)利润分配
积                                              04.13 ,404.13
股东)的分配
(四)所有者权
益内部结转
增资本(或股
本)
增资本(或股
本)
补亏损
划变动额结转
留存收益
益结转留存收

                                                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(五)专项储备
(六)其他
四、本期期末余                                      1,011,44 27,979,5                  118,319,                     2,475,707,
额                                            6,247.35       84.00                 732.25                        594.13
上期金额
                                                                                                               单位:元
                            其他权益工具
     项目                                   资本公 减:
                                               库存 其他综                        盈余公 未分配利                       所有者权
             股本            优先   永续                                    专项储备                             其他
                                     其他     积           股       合收益           积            润                  益合计
                           股    债
一、上年期末余                                   312,347 84,298,0                   93,788, 758,060,2              1,485,657,5
额                                          ,032.34      90.00                328.12        64.67                 35.13
     加:会计政
策变更
       前期
差错更正
       其他
二、本年期初余                                   312,347 84,298,0                   93,788, 758,060,2              1,485,657,5
额                                          ,032.34      90.00                328.12        64.67                 35.13
三、本期增减变
             -1,924,                      -14,791, -28,319,                           -34,693,4             -23,089,728
动金额(减少以
“-”号填列)
(一)综合收益                                                                               -24,193,7             -24,193,725
总额                                                                                         25.35                    .35
(二)所有者投 -1,924,                           -14,791, -28,319,                                                 11,603,719.
入和减少资本       500.00                        220.34    440.00                                                         66
的普通股         500.00                        477.00    440.00
具持有者投入
资本
入所有者权益                                      56.66                                                                   66
                                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
的金额
                                                              -10,499,7   -10,499,723
(三)利润分配

股东)的分配                                                           23.00            .00
(四)所有者权
益内部结转
增资本(或股
本)
增资本(或股
本)
补亏损
划变动额结转
留存收益
益结转留存收

(五)专项储备
(六)其他
四、本期期末余                  297,555 55,978,6            93,788, 723,366,8    1,462,567,8
额                        ,812.00   50.00             328.12      16.32         06.44
三、公司基本情况
深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称公司或本公司)前身系深圳市开立科技有限公司(以下简称开立科技公司),开
立科技公司系由黄增达、陈彦文、陈新共同出资组建,于2002年9月27日在深圳市工商行政管理局登记注册,取得注册号为
                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
变更为股份有限公司,于2014年12月31日在深圳市市场监督管理局登记注册,总部位于广东省深圳市。公司现持有统一社会
信用代码为91440300743219767A的营业执照,注册资本40,192.00万元,股份总数40,192.00万股(每股面值1元)。其中,无
限售条件的流通股份:A股40,001.00万股,有限售条件的流通股份:A股191.00万股。公司股票已于2017年4月6日在深圳证
券交易所挂牌交易。
本公司属医疗器械行业。主要经营活动为:医疗器械的软件开发,生物技术开发,医疗器械及其配套试剂的生产和经营。产
品主要有:医用超声诊断设备、内窥镜及镜下治疗器具等。
本财务报表业经公司2022年4月25日第三届董事会第八次会议批准对外报出。
本公司将上海爱声生物医疗科技有限公司、上海威尔逊光电仪器有限公司(以下简称威尔逊公司)、上海和一医疗仪器有限
公司(以下简称和一医疗公司)、哈尔滨开立科技有限公司、开立生物医疗科技(武汉)有限公司、Bioprober Corporation、
Sonowise,Inc.、Sonoscape Medical(Hong Kong) Co.,Ltd、Opticare Co.,Ltd、广东开立医疗科技有限公司、开立生物医疗科技(成
都)有限公司、株式会社ソノスケイプジャパン、SonoScape Medical Netherlands B.V.、SonoScape Medical India Private Limited、
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"、SonoScape Medical Germany GmbH、SonoScape US Inc.、MEDISCAPE MEDICAL
MEXICO、SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD.、深圳立拓生物科技有限公司、SONOSCAPE MEDICAL SINGAPORE PTE.
LTD.、SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L.共22家子公司纳入本期合并财务报表范围,情况详见本财务报表附注之说明。
四、财务报表的编制基础
   本公司财务报表以持续经营为编制基础。
   本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。
五、重要会计政策及会计估计
   具体会计政策和会计估计提示:
   本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量等有关
信息。
   会计年度自公历1月1日起至12月31日止
   公司经营业务的营业周期较短,以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。
                                                         深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
    本公司及境内子公司采用人民币为记账本位币,Bioprober Corporation、Sonowise,Inc.、Sonoscape Medical(Hong Kong)
Co.,Ltd、Opticare Co.,Ltd、株式会社ソノスケイプジャパン、SonoScape Medical Netherlands B.V.、SonoScape Medical
India Private Limited、ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"、SonoScape Medical Germany GmbH、
SonoScape US Inc.、MEDISCAPE MEDICAL MEXICO、SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD.、SONOSCAPE MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.
等境外子公司从事境外经营,选择其经营所处的主要经济环境中的货币为记账本位币。
    公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被
合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额,调
整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。
    公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;如果合并成本小
于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值
以及合并成本的计量进行复核,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入
当期损益。
    母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础,根
据其他有关资料,由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。
    列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、
易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
    外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率折算为人民币金额。资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债
表日即期汇率折算,因汇率不同而产生的汇兑差额,除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差
额外,计入当期损益;以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日的即期汇率折算,不改变其人民币金额;以公
允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,差额计入当期损益或其他综合收益。
    资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他
项目采用交易发生日的即期汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日当年的平均汇率折算。按照上述折算产
生的外币财务报表折算差额,计入其他综合收益。
                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  金融资产在初始确认时划分为以下三类:(1) 以摊余成本计量的金融资产;(2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合
收益的金融资产;(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
  金融负债在初始确认时划分为以下四类:(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债;(2) 金融资产转移不
符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债;(3) 不属于上述(1)或(2)的财务担保合同,以及不属于上
述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺;(4) 以摊余成本计量的金融负债。
  (1) 金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法
  公司成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时,按照公允价值计量;
对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融
资产或金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。但是,公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超
过一年的合同中的融资成分的,按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。
  (2) 金融资产的后续计量方法
  采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利
得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。
  采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益,其他利得或损失
计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。
  采用公允价值进行后续计量。获得的股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益,其他利得或损失计入其他综
合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。
  采用公允价值进行后续计量,产生的利得或损失(包括利息和股利收入)计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系
的一部分。
  (3) 金融负债的后续计量方法
  此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金
融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入
当期损益的金融负债的公允价值变动金额计入其他综合收益,除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产
生的其他利得或损失(包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动)计入当期损益,除非该金融负债属
于套期关系的一部分。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。
  按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。
  在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量:① 按照金融工具的减值规定确定的损失准备金额;② 初
始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》相关规定所确定的累计摊销额后的余额。
  采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失,在
终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。
  (4) 金融资产和金融负债的终止确认
                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  ① 收取金融资产现金流量的合同权利已终止;
  ② 金融资产已转移,且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。
  公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单
独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也
没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:(1) 未保留对该金融资产控制的,终止确认该金
融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;(2) 保留了对该金融资产控制的,按照继续涉入所转
移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。
  金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:(1) 所转移金融资产在终止确认日的账
面价值;(2) 因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额
(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且
该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分之间,按照转
移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:(1) 终止确认部分的账面价值;(2) 终止确认
部分的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允
价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。
  公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融负债的公允价
值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级,并依次使用:
  (1) 第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;
  (2) 第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值,包括:活跃市场中类似资产或
负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;除报价以外的其他可观察输入值,如在正常报价间隔期间可观察
的利率和收益率曲线等;市场验证的输入值等;
  (3) 第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值,包括不能直接观察或无法由可观察市场数据验证的利率、股
票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。
  (1) 金融工具减值计量和会计处理
  公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投
资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值
计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金
融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。
  预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指公司按照原实际利率
折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于公
司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。
  对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累
计变动确认为损失准备。
  对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成,且不含重大融资成分或者公司不考虑不超过一年的合同中的
融资成分的应收款项及合同资产,公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
  对于租赁应收款、由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成且包含重大融资成分的应收款项及合同资产,公
司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
  除上述计量方法以外的金融资产,公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用
风险自初始确认后已显著增加,公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备;如果信用风险自初始确认后未显
著增加,公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。
  公司利用可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。
     于资产负债表日,若公司判断金融工具只具有较低的信用风险,则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增
加。
     公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时,公司
以共同风险特征为依据,将金融工具划分为不同组合。
     公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当
期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量
且其变动计入其他综合收益的债权投资,公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。
(2) 按组合评估预期信用风险和计量预期信用损失的金融工具
 项     目                               确定组合的依据        计量预期信用损失的方法
其他应收款——合并范围内关联方往来组合               合并范围内的关联方欠款
其他应收款——备用金组合                      款项性质              参考历史信用损失经验,结合当前状
其他应收款——业绩补偿款组合                    款项性质              况以及对未来经济状况的预测,通过
                                                    违约风险敞口和未来12个月内或整个
其他应收款——应收出口退税款组合                  款项性质              存续期预期信用损失率,计算预期信
其他应收款——账龄组合                       账龄                用损失
长期应收款——员工贷款组合                     款项性质
(3) 按组合计量预期信用损失的应收款项及合同资产
   项 目              确定组合的依据                     计量预期信用损失的方法
应收银行承兑汇票           票据类型       参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通
                              过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失
应收账款——合并范围内关联方 客户类型           参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通
往来组合                          过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失
应收账款——账龄组合         账龄         参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编
                              制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损
                              失
                  账 龄                                 应收账款
                                                    预期信用损失率(%)
                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件的,公司以相互抵销后的净额在资产
负债表内列示:(1) 公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;(2) 公司计划以净额结算,或
同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
  其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
  存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的
材料和物料等。
  发出存货采用月末一次加权平均法。
  资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直
接用于出售的存货,在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净
值;需要经过加工的存货,在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的
销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;资产负债表日,同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合
同价格的,分别确定其可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。
  存货的盘存制度为永续盘存制。
  (1) 低值易耗品
  按照一次转销法进行摊销。
  (2) 包装物
  按照一次转销法进行摊销。
 公司将拥有的、无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示,将已向客户转让商品而有权
收取对价的权利(该权利取决于时间流逝之外的其他因素)作为合同资产列示。
  与合同成本有关的资产包括合同取得成本和合同履约成本。
  公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。如果合同取得成本的摊销期限不
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超过一年,在发生时直接计入当期损益。
     公司为履行合同发生的成本,不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同时满足下列条件的,作为合
同履约成本确认为一项资产:
担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;
     公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。
     如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要
发生的成本,公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失。以前期间减值的因素之后发生变化,使得转让该资产
相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准
备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。
     按照相关约定对某项安排存在共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策,
认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策
的制定,认定为重大影响。
     (1) 同一控制下的企业合并形成的,合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权益性证券作为合并对价的,
在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资
初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留
存收益。
     公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交
易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,在合并日,根据合并后应享有被
合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与
达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积;资本公
积不足冲减的,调整留存收益。
     (2) 非同一控制下的企业合并形成的,在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。
     公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会
计处理:
本。
进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重
                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合
收益等的,与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变
动而产生的其他综合收益除外。
  (3) 除企业合并形成以外的:以支付现金取得的,按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本;以发行权益性证券取
得的,按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本;以债务重组方式取得的,按《企业会计准则第12号——债务重
组》确定其初始投资成本;以非货币性资产交换取得的,按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资
成本。
  对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。
  (1) 个别财务报表
  对处置的股权,其账面价值与实际取得价款之间的差额,计入当期损益。对于剩余股权,对被投资单位仍具有重大影响
或者与其他方一起实施共同控制的,转为权益法核算;不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的,按照《企业
会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。
  (2) 合并财务报表
  在丧失控制权之前,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间
的差额,调整资本公积(资本溢价),资本溢价不足冲减的,冲减留存收益。
  丧失对原子公司控制权时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩
余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差
额,计入丧失控制权当期的投资收益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,应当在丧失控制权时
转为当期投资收益。
  将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投
资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当
期的损益。
投资性房地产计量模式
不适用
(1)确认条件
  固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在
同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。
(2)折旧方法
      类别          折旧方法           折旧年限            残值率        年折旧率
房屋建筑物          年限平均法     30-50          10.00%         1.8%-3%
                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
机器设备           年限平均法      5-10        10.00%      9.00%-18.00%
运输设备           年限平均法      5-10        10.00%      9.00%-18.00%
电子及办公设备        年限平均法      2-10        10.00%      9.00%-45.00%
其他设备           年限平均法      5-10        10.00%      9.00%-18.00%
(3)融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
态前所发生的实际成本计量。
按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值,但不再调整原已计提的折旧。
     公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他
借款费用,在发生时确认为费用,计入当期损益。
     (1)当借款费用同时满足下列条件时,开始资本化:1) 资产支出已经发生;2) 借款费用已经发生;3) 为使资产达到预
定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
     (2)若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断,并且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资
本化;中断期间发生的借款费用确认为当期费用,直至资产的购建或者生产活动重新开始。
     (3)当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,借款费用停止资本化。
     为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的,以专门借款当期实际发生的利息费用(包括按照实际利率法
确定的折价或溢价的摊销),减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金
额,确定应予资本化的利息金额;为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的,根据累计资产支出超过专门借
款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的利息金额。
     在租赁期开始日,公司将租赁期不超过12个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁;将单项租赁资产为全新资
产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。
     对于所有短期租赁和低价值资产租赁,公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相关资产成本或当期损
益。
                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,在租赁期开始日,公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。
  使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:1) 租赁负债的初始计量金额;2) 在租赁期开始日或之前支付的租赁
付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;3) 承租人发生的初始直接费用;4) 承租人为拆卸及移除租赁
资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。
  公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,公司在租赁资产剩余使用
寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短
的期间内计提折旧。
(1)计价方法、使用寿命、减值测试
法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销。具体年限如下:
 项 目                                      摊销年限(年)
土地使用权                                       30-50
专利技术                                        10-12
专有技术                                        10-17
软件                                          3-10
(2)内部研究开发支出会计政策
  内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1) 完成该无形资产以使其能够使用或出
售在技术上具有可行性;(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3) 无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明
运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4) 有足够的
技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5) 归属于该无形资产开发
阶段的支出能够可靠地计量。
  无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
  对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产,在资产负债表日有迹象表明发生减值的,
估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测
试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。
  若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。
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  长期待摊费用核算已经支出,摊销期限在1年以上(不含1年)的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账,在受益期
或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转
入当期损益。
  公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。
(1)短期薪酬的会计处理方法
  在职工为公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。
(2)离职后福利的会计处理方法
  离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。
  (1) 在职工为公司提供服务的会计期间,根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产
成本。
  (2) 对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤:
益计划所产生的义务,并确定相关义务的所属期间。同时,对设定受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义
务的现值和当期服务成本;
项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益
计划净资产;
量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分,其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期
损益或相关资产成本,重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许
转回至损益,但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。
(3)辞退福利的会计处理方法
  向职工提供的辞退福利,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:(1) 公司不能单方面
撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;(2) 公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
(4)其他长期职工福利的会计处理方法
  向职工提供的其他长期福利,符合设定提存计划条件的,按照设定提存计划的有关规定进行会计处理;除此之外的其他
长期福利,按照设定受益计划的有关规定进行会计处理,为简化相关会计处理,将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、
其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的
总净额计入当期损益或相关资产成本。
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  在租赁开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采用租赁内含利率作为折
现率,无法确定租赁内含利率的,采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用,
在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付
款额于实际发生时计入当期损益。
  租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率
发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时,公司按照变动后的租赁付款额的
现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调
减的,将剩余金额计入当期损益。
很可能导致经济利益流出公司,且该义务的金额能够可靠的计量时,公司将该项义务确认为预计负债。
值进行复核。
  包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
  (1) 以权益结算的股份支付
  授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,
相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期
内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计
入相关成本或费用,相应调整资本公积。
  换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的,按照其他方服务在取得日的公允
价值计量;如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日
的公允价值计量,计入相关成本或费用,相应增加所有者权益。
  (2) 以现金结算的股份支付
  授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在授予日按公司承担负债的公允价值计入相关成本或费
用,相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在等待期
内的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本
或费用和相应的负债。
  (3) 修改、终止股份支付计划
  如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值,公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;如果修
改增加了所授予的权益工具的数量,公司将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加;如果公司按照有利于
职工的方式修改可行权条件,公司在处理可行权条件时,考虑修改后的可行权条件。
  如果修改减少了授予的权益工具的公允价值,公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础,确认取得服务的金额,
而不考虑权益工具公允价值的减少;如果修改减少了授予的权益工具的数量,公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消
来进行处理;如果以不利于职工的方式修改了可行权条件,在处理可行权条件时,不考虑修改后的可行权条件。
                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权条件而被取消的除外),则
将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。
收入确认和计量所采用的会计政策
  于合同开始日,公司对合同进行评估,识别合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,
还是在某一时点履行。
  满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:(1) 客户在公司履约的
同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益;(2) 客户能够控制公司履约过程中在建商品;(3) 公司履约过程中所产出的
商品具有不可替代用途,且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。
  对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,已经发生的
成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履
约义务,在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时,公司考虑下列迹象:(1) 公
司就该商品享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;(2) 公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户
已拥有该商品的法定所有权;(3) 公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;(4) 公司已将该商品所有权
上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;(5) 客户已接受该商品;(6) 其他表明
客户已取得商品控制权的迹象。
  (1) 公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的
对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。
  (2) 合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价
格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。
  (3) 合同中存在重大融资成分的,公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价
格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日,公司预计客户取得商品或服务控
制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分。
  (4) 合同中包含两项或多项履约义务的,公司于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例,
将交易价格分摊至各单项履约义务。
  (1) 医疗器械产品业务
  公司医疗器械产品销售业务属于在某一时点履行的履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件:公司将产品运送至合
同约定交货地点并由客户确认接受,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和
报酬已转移,商品的法定所有权已转移。外销产品收入确认需满足以下条件:FOB和CIF模式下,公司根据合同或订单的约定
将产品出口报关,取得提单,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已
转移,商品的法定所有权已转移;EXW模式下,公司在工厂或其他指定地点将货物交给购货方或其指定的承运人处置后,已
收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移。
  (2) 维修服务业务
  按照与客户签订的维修合同中约定的服务期限分期确认收入。
同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文

政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可
靠取得的,按照名义金额计量。
    政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。政府文件不明确的,以取
得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。
与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的,在相关资
产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相关资产在使用寿
命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
    除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部
分的政府补助,难以区分与资产相关或与收益相关的,整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,用于补
偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本;
用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。
关的政府补助,计入营业外收支。
    财政将贴息资金直接拨付给公司,确认为递延收益,在实际支付时将对应的贴息冲减相关借款费用。
础的,该计税基础与其账面数之间的差额),按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或
递延所得税负债。
未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。
递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,转回减记的金额。
(2) 直接在所有者权益中确认的交易或者事项。
(1)经营租赁的会计处理方法
    在租赁开始日,公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划分为融资租赁,除此之外的
均为经营租赁。
    公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入,发生的初始直接费用予以资本化并按照与租金收入
确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发
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生时计入当期损益。
(2)融资租赁的会计处理方法
  在租赁期开始日,公司按照租赁投资净额(未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的
现值之和)确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。在租赁期的各个期间,公司按照租赁内含利率计算并确认利息
收入。
  公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
(1)重要会计政策变更
√ 适用 □ 不适用
   会计政策变更的内容和原因             审批程序                 备注
企业会计准则变化引起的会计政策变更
  本公司自2021年1月1日(以下称首次执行日)起执行经修订的《企业会计准则第21号——租赁》
                                               (以下简称新租赁准则)。
存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比期间信息不予调整。具体处理如下:
  对于首次执行日前的经营租赁,公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日公司增量借款利率折现的现值计量
租赁负债,按照与租赁负债相等的金额,并根据预付租金进行必要调整计量使用权资产。
  在首次执行日,公司按照规定,对使用权资产进行减值测试并进行相应会计处理。
  (1) 执行新租赁准则对公司2021年1月1日财务报表的主要影响如下:
                                        资产负债表
 项 目
  (2) 首次执行日计入资产负债表的租赁负债所采用的公司增量借款利率的加权平均值为4.75%。
  (3) 对首次执行日前的经营租赁采用的简化处理
日前是否为亏损合同,并根据首次执行日前计入资产负债表日的亏损准备金额调整使用权资产;
  上述简化处理对公司财务报表无显著影响。
  (4) 对公司作为出租人的租赁合同,自首次执行日起按照新租赁准则进行会计处理。
                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
报表无影响。
项会计政策变更对公司财务报表无影响。
(2)重要会计估计变更
□ 适用 √ 不适用
(3)2021 年起首次执行新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况
√ 适用 □ 不适用
是否需要调整年初资产负债表科目
√ 是 □ 否
合并资产负债表
                                                                          单位:元
          项目      2020 年 12 月 31 日         2021 年 01 月 01 日         调整数
流动资产:
   货币资金                   544,258,508.70           544,258,508.70
   结算备付金
   拆出资金
   交易性金融资产                355,320,450.00           355,320,450.00
   衍生金融资产
   应收票据                     1,828,000.00             1,828,000.00
   应收账款                   246,186,132.94           246,186,132.94
   应收款项融资
   预付款项                    15,469,723.06            15,469,723.06
   应收保费
   应收分保账款
   应收分保合同准备金
   其他应收款                    9,096,980.05             9,096,980.05
    其中:应收利息
           应收股利
   买入返售金融资产
   存货                     310,697,294.84           310,697,294.84
   合同资产
   持有待售资产
                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     一年内到期的非流动
资产
     其他流动资产         2,653,339.24           2,653,339.24
流动资产合计           1,491,139,178.83       1,491,139,178.83
非流动资产:
     发放贷款和垫款
     债权投资
     其他债权投资
     长期应收款         22,598,139.43          22,598,139.43
     长期股权投资
     其他权益工具投资       8,202,777.00           8,202,777.00
     其他非流动金融资产
     投资性房地产
     固定资产          68,149,256.68          68,149,256.68
     在建工程         254,996,982.03         254,996,982.03
     生产性生物资产
     油气资产
     使用权资产                                34,725,735.53    34,725,735.53
     无形资产         176,629,037.74         176,629,037.74
     开发支出
     商誉           186,943,188.33         186,943,188.33
     长期待摊费用         7,838,268.03           7,838,268.03
     递延所得税资产       16,690,050.28          16,690,050.28
     其他非流动资产       18,733,432.27          18,733,432.27
非流动资产合计           760,781,131.79         795,506,867.32
资产总计             2,251,920,310.62       2,286,646,046.15   34,725,735.53
流动负债:
     短期借款         384,315,357.62         384,315,357.62
     向中央银行借款
     拆入资金
     交易性金融负债        1,537,824.49           1,537,824.49
     衍生金融负债
     应付票据          15,848,550.22          15,848,550.22
     应付账款         119,431,733.80         119,431,733.80
                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     预收款项
     合同负债         52,421,264.12         52,421,264.12
     卖出回购金融资产款
     吸收存款及同业存放
     代理买卖证券款
     代理承销证券款
     应付职工薪酬      109,969,225.22        109,969,225.22
     应交税费         27,029,784.45         27,029,784.45
     其他应付款        94,213,338.04         94,213,338.04
      其中:应付利息
         应付股利
     应付手续费及佣金
     应付分保账款
     持有待售负债
     一年内到期的非流动
负债
     其他流动负债        3,664,345.50          3,664,345.50
流动负债合计           827,811,423.46        838,710,145.03   10,898,721.57
非流动负债:
     保险合同准备金
     长期借款         43,180,274.49         43,180,274.49
     应付债券
      其中:优先股
         永续债
     租赁负债                               23,827,013.96   23,827,013.96
     长期应付款
     长期应付职工薪酬
     预计负债
     递延收益         35,429,986.22         35,429,986.22
     递延所得税负债        505,800.00            505,800.00
     其他非流动负债
非流动负债合计           79,116,060.71        102,943,074.67   23,827,013.96
负债合计             906,927,484.17        930,754,498.13   34,725,735.53
所有者权益:
                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     股本                  403,835,500.00            403,835,500.00
     其他权益工具
      其中:优先股
           永续债
     资本公积                297,555,812.00            297,555,812.00
     减:库存股                55,978,650.00             55,978,650.00
     其他综合收益                7,597,505.93              7,597,505.93
     专项储备
     盈余公积                 93,788,328.12             93,788,328.12
     一般风险准备
     未分配利润               598,194,330.40            598,194,330.40
归属于母公司所有者权益
合计
     少数股东权益
所有者权益合计                 1,344,992,826.45          1,344,992,826.45
负债和所有者权益总计              2,251,920,310.62          2,286,646,046.15        34,725,735.53
调整情况说明
                                                 资产负债表
 项 目
使用权资产                                                34,725,735.53        34,725,735.53
一年内到期的非流动负债                                          10,898,721.57        10,898,721.57
租赁负债                                                 23,827,013.96        23,827,013.96
母公司资产负债表
                                                                               单位:元
          项目     2020 年 12 月 31 日          2021 年 01 月 01 日           调整数
流动资产:
     货币资金                434,021,974.71            434,021,974.71
     交易性金融资产             355,320,450.00            355,320,450.00
     衍生金融资产
     应收票据                  1,828,000.00              1,828,000.00
     应收账款                285,067,037.84            285,067,037.84
     应收款项融资
     预付款项                 13,785,078.55             13,785,078.55
     其他应收款               122,121,994.88            122,121,994.88
                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
      其中:应收利息
          应收股利
     存货           270,471,272.36         270,471,272.36
     合同资产
     持有待售资产
     一年内到期的非流动
资产
     其他流动资产
流动资产合计           1,488,244,558.34       1,488,244,558.34
非流动资产:
     债权投资
     其他债权投资
     长期应收款         22,598,139.43          22,598,139.43
     长期股权投资       388,370,412.42         388,370,412.42
     其他权益工具投资       8,202,777.00           8,202,777.00
     其他非流动金融资产
     投资性房地产
     固定资产          49,527,190.82          49,527,190.82
     在建工程         246,235,214.85         246,235,214.85
     生产性生物资产
     油气资产
     使用权资产                                21,699,351.97    21,699,351.97
     无形资产         129,718,678.41         129,718,678.41
     开发支出
     商誉
     长期待摊费用         4,750,333.19           4,750,333.19
     递延所得税资产       12,313,472.83          12,313,472.83
     其他非流动资产        4,799,401.24           4,799,401.24
非流动资产合计           866,515,620.19         888,214,972.16    21,699,351.97
资产总计             2,354,760,178.53       2,376,459,530.50
流动负债:
     短期借款         384,315,357.62         384,315,357.62
     交易性金融负债        1,537,824.49           1,537,824.49
     衍生金融负债
                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     应付票据         15,848,550.22         15,848,550.22
     应付账款        118,152,266.11        118,152,266.11
     预收款项
     合同负债         46,717,440.71         46,717,440.71
     应付职工薪酬       96,913,633.48         96,913,633.48
     应交税费         22,292,844.15         22,292,844.15
     其他应付款       106,088,089.51        106,088,089.51
      其中:应付利息
          应付股利
     持有待售负债
     一年内到期的非流动
负债
     其他流动负债        3,369,120.16          3,369,120.16
流动负债合计           814,615,126.45        820,002,240.18    5,387,113.73
非流动负债:
     长期借款         43,180,274.49         43,180,274.49
     应付债券
      其中:优先股
          永续债
     租赁负债                               16,312,238.24   16,312,238.24
     长期应付款
     长期应付职工薪酬
     预计负债
     递延收益         33,891,171.15         33,891,171.15
     递延所得税负债        505,800.00            505,800.00
     其他非流动负债
非流动负债合计           77,577,245.64         93,889,483.88   16,312,238.24
负债合计             892,192,372.09        908,504,610.33   21,699,351.97
所有者权益:
     股本          403,835,500.00        403,835,500.00
     其他权益工具
      其中:优先股
          永续债
     资本公积        297,555,812.00        297,555,812.00
                                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  减:库存股                       55,978,650.00                 55,978,650.00
  其他综合收益
  专项储备
  盈余公积                        93,788,328.12                 93,788,328.12
  未分配利润                      723,366,816.32                723,366,816.32
所有者权益合计                     1,462,567,806.44              1,462,567,806.44
负债和所有者权益总计                  2,354,760,178.53              2,376,459,530.50           21,699,351.97
调整情况说明
   (1) 执行新租赁准则对公司2021年1月1日财务报表的主要影响如下:
                                                        资产负债表
 项 目
使用权资产                                                         21,699,351.97           21,699,351.97
一年内到期的非流动负债                                                    5,387,113.73            5,387,113.73
租赁负债                                                          16,312,238.24           16,312,238.24
(4)2021 年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据说明
□ 适用 √ 不适用
六、税项
             税种                          计税依据                                   税率
                           以按税法规定计算的销售货物和应税劳
                           务收入为基础计算销项税额,扣除当期
增值税                                                              13.00%、6.00%
                           允许抵扣的进项税额后,差额部分为应
                           交增值税
城市维护建设税                    实际缴纳的流转税税额                            7.00%、5.00%、1.00%
企业所得税                      应纳税所得额                                6.50%-35.00%
教育费附加                      实际缴纳的流转税税额                            3.00%
地方教育附加                     实际缴纳的流转税税额                            2.00%、1.00%
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明
                  纳税主体名称                                             所得税税率
本公司                                            15.00%
威尔逊公司、上海爱声生物医疗科技有限公司                           15.00%
                                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
和一医疗公司                                                   20.00%
Sonowise,Inc.                                            联邦税:15.00%-35.00%、州税:8.25%
Bioprober Corporation                                    联邦税:15.00%-35.00%、州税:6.50%
Sonoscape Medical(Hong Kong) Co.,Ltd、 Opticare Co.,Ltd   8.25%、16.50%
株式会社ソノスケイプジャパン                                           国家法人税 15.00%-25.50%
SonoScape Medical Netherlands B.V.                       20.00%、25.00%
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"                             20.00%
SonoScape Medical India Private Limited                  26.00%
SonoScape Medical Germany GmbH                           15.00%
SonoScape US Inc.                                        21.00%
SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD.                             24.00%
MEDISCAPE MEDICAL MEXICO                                 30.00%
SONOSCAPE MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.                    17.00%
SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L.                              16.00%
除上述以外的其他纳税主体                                             25.00%
    根据国务院《关于印发进一步鼓励软件企业和集成电路产业发展若干政策的通知》(国发〔2011〕4号)和财政部、国家
税务总局《关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100号)规定,对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件
产品,按法定税率征收增值税后,对其增值税实际税负超过3.00%的部分实行即征即退政策。
    公司于2021年12月23日取得深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局联合颁发的高新技
术企业证书,证书编号为GR202144201329,认定有效期三年(2021-2023年),因此2021年度企业所得税税率按15.00%执行。
    子公司威尔逊公司于2020年11月18日取得上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局联合颁发
的高新技术企业证书,证书编号为GR202031005250,认定有效期三年(2020-2022年),因此2021年度按15.00%的税率计缴
企业所得税。
    子公司上海爱声生物医疗科技有限公司于2020年11月18日取得上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上
海市税务局联合颁发的高新技术企业证书,证书编号为GR202031004499,认定有效期三年(2020-2022年),因此2021年度
按15.00%的税率计缴企业所得税。
    根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》(财税〔2019〕13号),对小型微利企业年应纳税所得额不超过
                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
七、合并财务报表项目注释
                                                                  单位:元
         项目                  期末余额                    期初余额
库存现金                                   457,842.35              617,424.80
银行存款                              1,267,311,584.90          543,640,816.08
其他货币资金                                1,722,800.00                 267.82
合计                               1,269,492,227.25           544,258,508.70
 其中:存放在境外的款项总额                       35,236,535.50           30,021,619.84
其他说明
期末其他货币资金有1,722,800.00元为保函保证金,使用受限,期初其他货币资金有267.82元为保证金,使用受限。
                                                                  单位:元
         项目                  期末余额                    期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益
的金融资产
 其中:
理财产品                                145,238,467.56          355,320,450.00
 其中:
合计                                  145,238,467.56          355,320,450.00
其他说明:
                                                                  单位:元
         项目                  期末余额                    期初余额
其他说明:
(1)应收票据分类列示
                                                                  单位:元
                                                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
               项目                                   期末余额                                 期初余额
银行承兑票据                                                        1,707,496.40                           1,828,000.00
合计                                                            1,707,496.40                           1,828,000.00
                                                                                                         单位:元
                                      期末余额                                             期初余额
                     账面余额               坏账准备                        账面余额                 坏账准备
     类别
                                             计提比 账面价值                                                  账面价值
                    金额       比例       金额                          金额          比例       金额     计提比例
                                                例
 其中:
按组合计提坏账准        1,707,49                              1,707,496 1,828,000                              1,828,000
备的应收票据               6.40                                   .40       .00                                     .00
 其中:
银行承兑汇票                      100.00%                                          100.00%
合计                          100.00%                                          100.00%
按单项计提坏账准备:
                                                                                                         单位:元
                                                              期末余额
       名称
                            账面余额                    坏账准备                    计提比例               计提理由
按组合计提坏账准备:
                                                                                                         单位:元
                                                                  期末余额
          名称
                                      账面余额                        坏账准备                        计提比例
银行承兑汇票组合                                   1,707,496.40
合计                                         1,707,496.40                                         --
确定该组合依据的说明:
按组合计提坏账准备:
                                                                                                         单位:元
                                                                  期末余额
          名称
                                      账面余额                        坏账准备                        计提比例
确定该组合依据的说明:
如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
□ 适用 √ 不适用
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
                                                                    单位:元
                                       本期变动金额
   类别         期初余额                                                期末余额
                           计提      收回或转回       核销        其他
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□ 适用 √ 不适用
(3)期末公司已质押的应收票据
                                                                    单位:元
                    项目                               期末已质押金额
(4)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
                                                                    单位:元
             项目                   期末终止确认金额              期末未终止确认金额
(5)期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
                                                                    单位:元
                    项目                              期末转应收账款金额
其他说明
(6)本期实际核销的应收票据情况
                                                                    单位:元
                    项目                                核销金额
其中重要的应收票据核销情况:
                                                                    单位:元
                                                                款项是否由关联交
   单位名称           应收票据性质        核销金额    核销原因         履行的核销程序
                                                                  易产生
应收票据核销说明:
(1)应收账款分类披露
                                                                    单位:元
                                                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                     期末余额                                                   期初余额
                   账面余额                 坏账准备                              账面余额                 坏账准备
      类别
                                                计提比 账面价值                                                         账面价值
                 金额         比例        金额                               金额         比例         金额        计提比例
                                                  例
按单项计提坏账准        1,780,67             1,780,67                        1,780,671             1,780,671
备的应收账款              1.77                 1.77                              .77                   .77
其中:
按组合计提坏账准        279,647,             71,253,5             208,394,3 308,604,6              62,418,54             246,186,13
备的应收账款           862.38                49.66                 12.72       76.29                  3.35                   2.94
其中:
合计                         100.00%              25.95%                           100.00%               20.68%
按单项计提坏账准备:
                                                                                                                   单位:元
                                                                  期末余额
       名称
                           账面余额                       坏账准备                       计提比例                     计提理由
上海博盾生物科技有限
公司
乌鲁木齐市红山医疗器
械有限公司
按单项计提坏账准备:
                                                                                                                   单位:元
                                                                  期末余额
       名称
                           账面余额                       坏账准备                       计提比例                     计提理由
按组合计提坏账准备:
                                                                                                                   单位:元
                                                                      期末余额
           名称
                                     账面余额                             坏账准备                             计提比例
账龄组合                                     279,647,862.38                     71,253,549.66                           25.48%
合计                                       279,647,862.38                     71,253,549.66                 --
确定该组合依据的说明:
按组合计提坏账准备:
                                                                                                                   单位:元
                                                                      期末余额
           名称
                                     账面余额                             坏账准备                             计提比例
确定该组合依据的说明:
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
                                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
                                                                                              单位:元
                     账龄                                                   账面余额
合计                                                                                      281,428,534.15
(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
                                                                                              单位:元
                                                   本期变动金额
      类别       期初余额                                                                      期末余额
                                计提             收回或转回          核销            其他
单项计提坏账准

按组合计提坏账
准备
合计             64,199,215.12   8,806,329.03      33,591.44     4,914.16                  73,034,221.43
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
                                                                                              单位:元
            单位名称                              收回或转回金额                            收回方式
(3)本期实际核销的应收账款情况
                                                                                              单位:元
                     项目                                                   核销金额
其中重要的应收账款核销情况:
                                                                                              单位:元
                                                                                   款项是否由关联交
     单位名称        应收账款性质              核销金额              核销原因        履行的核销程序
                                                                                         易产生
应收账款核销说明:
                                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
                                                                                    单位:元
                                           占应收账款期末余额合计数的
      单位名称        应收账款期末余额                                            坏账准备期末余额
                                                    比例
第一名                         9,710,000.00                 3.45%                    971,000.00
第二名                         9,074,470.05                 3.22%                    453,723.50
第三名                         8,697,092.37                 3.09%               1,167,326.91
第四名                         7,100,198.40                 2.52%                    355,009.92
第五名                         5,719,736.11                 2.03%               1,074,302.26
合计                         40,301,496.93                 14.31%
(5)因金融资产转移而终止确认的应收账款
(6)转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
其他说明:
                                                                                    单位:元
             项目                        期末余额                           期初余额
应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况
□ 适用 √ 不适用
如是按照预期信用损失一般模型计提应收款项融资减值准备,请参照其他应收款的披露方式披露减值准备的相关信息:
□ 适用 √ 不适用
其他说明:
(1)预付款项按账龄列示
                                                                                    单位:元
                           期末余额                                   期初余额
        账龄
                  金额                       比例            金额                  比例
合计                 17,247,293.93           --             15,469,723.06      --
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:
                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
 单位名称                    账面余额                     占预付款项余额的比例(%)
第一名                              2,000,000.00                         11.60
第二名                               924,000.00                           5.36
第三名                               842,934.96                           4.89
第四名                               750,336.60                           4.35
第五名                               560,438.83                           3.25
 小 计                             5,077,710.39                         29.45
其他说明:
                                                                   单位:元
             项目          期末余额                          期初余额
其他应收款                            38,756,675.96                9,096,980.05
合计                               38,756,675.96                9,096,980.05
(1)应收利息
                                                                   单位:元
             项目          期末余额                          期初余额
                                                                   单位:元
                                                       是否发生减值及其判断
      借款单位        期末余额   逾期时间                   逾期原因
                                                              依据
其他说明:
□ 适用 √ 不适用
(2)应收股利
                                                                   单位:元
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
       项目(或被投资单位)                       期末余额                                     期初余额
                                                                                             单位:元
                                                                                  是否发生减值及其判断
 项目(或被投资单位)            期末余额              账龄                  未收回的原因
                                                                                        依据
□ 适用 √ 不适用
其他说明:
(3)其他应收款
                                                                                             单位:元
           款项性质                        期末账面余额                                  期初账面余额
业绩补偿款                                              21,811,162.44
押金保证金                                              11,711,232.32                        10,641,886.26
应收出口退税款                                            10,166,301.94                         1,581,213.50
备用金                                                  153,397.83                           221,948.64
其他                                                   610,282.87                          1,085,737.80
合计                                                 44,452,377.40                        13,530,786.20
                                                                                             单位:元
                      第一阶段             第二阶段                        第三阶段
      坏账准备          未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失                                 合计
                       用损失           (未发生信用减值)             (已发生信用减值)
                       ——               ——                          ——                  ——
本期
--转入第二阶段                -39,009.30            39,009.30
--转入第三阶段                                  -479,869.93                    479,869.93
本期计提                     62,034.14            26,570.21              1,510,107.04        1,598,711.39
本期核销                                                                     336,816.10       336,816.10
                                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
                                                                                                单位:元
                      账龄                                                  账面余额
合计                                                                                         44,452,377.40
本期计提坏账准备情况:
                                                                                                单位:元
                                                本期变动金额
      类别       期初余额                                                                        期末余额
                                计提           收回或转回           核销             其他
按单项计提坏账
准备的其他应收         323,616.80                                   323,616.80                             0.00

按组合计提坏账
准备的其他应收       4,110,189.35    1,598,711.39                    13,199.30                     5,695,701.44

合计            4,433,806.15    1,598,711.39                   336,816.10                     5,695,701.44
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
                                                                                                单位:元
            单位名称                             转回或收回金额                                收回方式
                                                                                                单位:元
                      项目                                                  核销金额
实际核销其他应收款                                                                                    336,816.10
其中重要的其他应收款核销情况:
                                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                                     单位:元
                                                                          款项是否由关联交
     单位名称    其他应收款性质      核销金额              核销原因      履行的核销程序
                                                                              易产生
深圳市东方建富实
             押金保证金          323,616.80 对方破产          管理层审批                否
业有限公司
合计              --          323,616.80          --          --                  --
其他应收款核销说明:
                                                                                     单位:元
                                                     占其他应收款期末
     单位名称     款项的性质       期末余额                  账龄                        坏账准备期末余额
                                                     余额合计数的比例
第一名          业绩补偿款        21,811,162.44 1 年以内                    49.07%
第二名          应收出口退税款       9,568,292.03 1 年以内                    21.52%
第三名          押金保证金         1,233,860.00 2-3 年                    2.78%          370,158.00
第四名          押金保证金          958,835.73 3 年以上                     2.16%          958,835.73
第五名          押金保证金          768,066.75 1 年以内                     1.73%           38,403.34
合计              --        34,340,216.95         --               77.26%        1,367,397.07
                                                                                     单位:元
                                                                    预计收取的时间、金额
      单位名称     政府补助项目名称           期末余额               期末账龄
                                                                              及依据
其他说明:
公司是否需要遵守房地产行业的披露要求

(1)存货分类
                                                                                     单位:元
                                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                            期末余额                                               期初余额
                           存货跌价准备或                                            存货跌价准备或
     项目
           账面余额            合同履约成本减           账面价值             账面余额            合同履约成本减           账面价值
                             值准备                                                值准备
原材料       137,146,228.08    19,761,316.61   117,384,911.47    78,125,320.40    10,573,868.80    67,551,451.60
在产品        23,366,068.11                     23,366,068.11    12,553,535.69                     12,553,535.69
库存商品      251,956,999.22    49,614,082.73   202,342,916.49   167,178,307.21    18,316,434.53   148,861,872.68
发出商品       12,264,127.01                     12,264,127.01    10,788,574.98                     10,788,574.98
半成品        76,611,660.60    14,116,411.96    62,495,248.64    61,107,198.95     3,059,107.10    58,048,091.85
委托加工物资     23,422,657.28      754,975.35     22,667,681.93    12,893,768.04                     12,893,768.04
合计        524,767,740.30    84,246,786.65   440,520,953.65   342,646,705.27    31,949,410.43   310,697,294.84
(2)存货跌价准备和合同履约成本减值准备
                                                                                                     单位:元
                                  本期增加金额                            本期减少金额
     项目    期初余额                                                                                 期末余额
                              计提               其他            转回或转销               其他
原材料        10,573,868.80    13,771,195.56                      4,583,747.75                     19,761,316.61
库存商品       18,316,434.53    35,376,311.74                      4,078,663.54                     49,614,082.73
半成品         3,059,107.10    12,025,502.46                       968,197.60                      14,116,411.96
委托加工物资                        754,975.35                                                          754,975.35
合计         31,949,410.43    61,927,985.11                      9,630,608.89                     84,246,786.65
     确定可变现净值的具体依据、本期转销存货跌价准备的原因
 项    目                     确定可变现净值的具体依据                                  本期转销存货跌价准备的原因
原材料          相关产成品估计售价减去至完工估计将要发生的成本、
                                                                   本期已将期初计提存货跌价准备的存货耗
半成品          估计的销售费用以及相关税费后的金额确定可变现净
                                                                   用或售出
委托加工物资       值
             库存商品估计售价减去估计的销售费用以及相关税费后
库存商品                                                               期初计提存货跌价准备的存货本期售出
             的金额确定可变现净值
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(3)存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
(4)合同履约成本本期摊销金额的说明
                                                                              单位:元
                            期末余额                               期初余额
          项目
                    账面余额    减值准备       账面价值         账面余额       减值准备       账面价值
合同资产的账面价值在本期内发生的重大变动金额和原因:
                                                                              单位:元
          项目             变动金额                              变动原因
如是按照预期信用损失一般模型计提合同资产坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
□ 适用 √ 不适用
本期合同资产计提减值准备情况
                                                                              单位:元
      项目             本期计提           本期转回             本期转销/核销             原因
其他说明:
                                                                              单位:元
     项目        期末账面余额    减值准备      期末账面价值       公允价值        预计处置费用       预计处置时间
其他说明:
                                                                              单位:元
               项目                  期末余额                           期初余额
一年内到期长期应收款                                  5,187,000.00                  5,628,750.00
合计                                          5,187,000.00                  5,628,750.00
重要的债权投资/其他债权投资
                                                                              单位:元
                            期末余额                               期初余额
     债权项目
                    面值   票面利率   实际利率   到期日          面值     票面利率   实际利率        到期日
其他说明:
                                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                                     单位:元
             项目                        期末余额                             期初余额
待抵扣增值税进项税                                       4,654,849.92                    1,324,121.89
预缴企业所得税                                         1,027,175.07                     869,763.93
其他                                                 49,670.53                     459,453.42
合计                                              5,731,695.52                    2,653,339.24
其他说明:
                                                                                     单位:元
                             期末余额                                     期初余额
     项目
               账面余额          减值准备      账面价值          账面余额             减值准备      账面价值
重要的债权投资
                                                                                     单位:元
                               期末余额                                    期初余额
     债权项目
                     面值     票面利率    实际利率     到期日        面值       票面利率    实际利率     到期日
减值准备计提情况
                                                                                     单位:元
                      第一阶段            第二阶段                     第三阶段
     坏账准备           未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失                         合计
                       用损失          (未发生信用减值)          (已发生信用减值)
                       ——              ——                       ——              ——
本期
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用
其他说明:
                                                                                     单位:元
                                                                        累计在其他
                               本期公允价                            累计公允价 综合收益中
     项目      期初余额      应计利息             期末余额        成本                               备注
                                值变动                              值变动    确认的损失
                                                                          准备
重要的其他债权投资
                                                                                     单位:元
                                                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                         期末余额                                             期初余额
     其他债权项目
                      面值           票面利率       实际利率           到期日        面值        票面利率         实际利率         到期日
减值准备计提情况
                                                                                                               单位:元
                        第一阶段                      第二阶段                       第三阶段
      坏账准备           未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失                                                  合计
                          用损失                 (未发生信用减值)                 (已发生信用减值)
                              ——                     ——                        ——                         ——
本期
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用
其他说明:
(1)长期应收款情况
                                                                                                               单位:元
                                期末余额                                        期初余额
     项目                                                                                                   折现率区间
               账面余额             坏账准备           账面价值          账面余额           坏账准备           账面价值
员工无息借款        14,325,000.00      716,250.00 13,608,750.00 16,710,000.00      835,500.00 15,874,500.00 4.75%-4.90%
员工低息借款         8,640,000.00      432,000.00   8,208,000.00   9,867,500.00    493,375.00   9,374,125.00
其中:未实现融
              -2,283,641.83                   -2,283,641.83 -2,650,485.57                 -2,650,485.57
资收益
合计            20,681,358.17     1,148,250.00 19,533,108.17 23,927,014.43    1,328,875.00 22,598,139.43         --
坏账准备减值情况
                                                                                                               单位:元
                        第一阶段                      第二阶段                       第三阶段
      坏账准备           未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失                                                  合计
                          用损失                 (未发生信用减值)                 (已发生信用减值)
                              ——                     ——                        ——                         ——
本期
本期计提                          -180,625.00                                                                  -180,625.00
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用
                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(2)因金融资产转移而终止确认的长期应收款
(3)转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
其他说明
                                                                                  单位:元
                                本期增减变动
       期初余额                                                             期末余额
被投资单                   权益法下                  宣告发放                               减值准备
       (账面价                    其他综合 其他权益                  计提减值          (账面价
 位            追加投资 减少投资 确认的投                 现金股利                 其他            期末余额
        值)                     收益调整   变动                   准备            值)
                        资损益                   或利润
一、合营企业
二、联营企业
其他说明
                                                                                  单位:元
             项目                  期末余额                              期初余额
浙江深博医疗技术有限公司                               8,202,777.00                       8,202,777.00
上海深博医疗器械有限公司                                       0.00                               0.00
合计                                         8,202,777.00                       8,202,777.00
分项披露本期非交易性权益工具投资
                                                                                  单位:元
                                                            指定为以公允价
                                            其他综合收益转                      其他综合收益转
                                                            值计量且其变动
 项目名称        确认的股利收入   累计利得      累计损失       入留存收益的金                      入留存收益的原
                                                            计入其他综合收
                                                   额                            因
                                                                 益的原因
其他说明:
  浙江深博医疗技术有限公司和上海深博医疗器械有限公司是专注于乳腺癌超声智能扫描分析系统的
公司,其中由于股权结构调整,公司根据合约持有上海深博医疗器械有限公司股权对应的出资暂未实际缴
纳。公司持有浙江深博医疗技术有限公司和上海深博医疗器械有限公司的股权为长期持有、不以出售为目
的,根据合约按照比例承担投资风险。
                                                                                  单位:元
             项目                  期末余额                              期初余额
                                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
其他说明:
(1)采用成本计量模式的投资性房地产
□ 适用 √ 不适用
(2)采用公允价值计量模式的投资性房地产
□ 适用 √ 不适用
(3)未办妥产权证书的投资性房地产情况
                                                                                                     单位:元
              项目                                账面价值                            未办妥产权证书原因
其他说明
                                                                                                     单位:元
              项目                                期末余额                                期初余额
固定资产                                                      70,415,106.34                         68,149,256.68
合计                                                        70,415,106.34                         68,149,256.68
(1)固定资产情况
                                                                                                     单位:元
      项目       房屋建筑物            机器设备            运输设备           电子及办公设备          其他设备              合计
一、账面原值:

     (1)购置     10,318,110.12     6,592,600.04    373,995.71      3,116,823.20    571,842.28     20,973,371.35
     (2)在建工
程转入
     (3)企业合
并增加
                                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文

     (1)处置或
报废
     (2)报表折
算差异
二、累计折旧

     (1)计提      243,990.48     13,372,590.81    364,023.77     3,804,596.76    176,842.04     17,962,043.86

     (1)处置或
报废
(2)报表折算差

三、减值准备

     (1)计提

     (1)处置或
报废
四、账面价值


                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(2)暂时闲置的固定资产情况
                                                                                             单位:元
     项目        账面原值             累计折旧             减值准备                    账面价值            备注
机器设备               515,929.20     32,675.44            457,457.30          25,796.46
(3)通过经营租赁租出的固定资产
                                                                                             单位:元
                 项目                                                 期末账面价值
(4)未办妥产权证书的固定资产情况
                                                                                             单位:元
          项目                           账面价值                               未办妥产权证书的原因
其他说明
(5)固定资产清理
                                                                                             单位:元
          项目                           期末余额                                     期初余额
其他说明
                                                                                             单位:元
          项目                           期末余额                                     期初余额
在建工程                                             373,392,493.29                        254,996,982.03
合计                                               373,392,493.29                        254,996,982.03
(1)在建工程情况
                                                                                             单位:元
                           期末余额                                           期初余额
     项目
           账面余额            减值准备        账面价值               账面余额            减值准备          账面价值
医疗器械产业基
地建设项目
松山湖开立医疗
器械产研项目
总部基地建设项    39,229,192.49               39,229,192.49     26,445,565.43                  26,445,565.43
                                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文

其他                   3,520,631.66                   3,520,631.66
合计                 373,392,493.29                 373,392,493.29        254,996,982.03                    254,996,982.03
(2)重要在建工程项目本期变动情况
                                                                                                                  单位:元
                                      本期转                      工程累                              其中:本
                                            本期其                                     利息资                  本期利
项目名                期初余       本期增      入固定           期末余        计投入         工程进                  期利息               资金来
        预算数                                 他减少                                     本化累                  息资本
    称                额       加金额      资产金             额        占预算           度                  资本化                   源
                                            金额                                      计金额                  化率
                                       额                       比例                               金额
医疗器
械产业     338,494, 219,789, 46,931,0                  266,720,                        4,643,87 2,116,93             募股资
基地建      100.00     649.42    83.65                  733.07                              0.37     2.86            金
设项目
松山湖
开立医
疗器械                                                            10.92% 10.92%
产研项

总部基
地建设                                                            15.38% 15.38%
项目
合计                                                                 --         --                                      --
(3)本期计提在建工程减值准备情况
                                                                                                                  单位:元
               项目                                本期计提金额                                          计提原因
其他说明
(4)工程物资
                                                                                                                  单位:元
                                            期末余额                                                期初余额
        项目
                             账面余额           减值准备          账面价值                账面余额              减值准备        账面价值
其他说明:
                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(1)采用成本计量模式的生产性生物资产
□ 适用 √ 不适用
(2)采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□ 适用 √ 不适用
□ 适用 √ 不适用
                                                     单位:元
             项目       房屋及建筑物               合计
一、账面原值:
二、累计折旧
  (1)计提                    22,082,330.61        22,082,330.61
  (1)处置
三、减值准备
  (1)计提
                                                   深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     (1)处置
四、账面价值
其他说明:
(1)无形资产情况
                                                                                                   单位:元
      项目       土地使用权             专利权            非专利技术        专有技术              软件               合计
一、账面原值
金额
      (1)购置     14,984,964.24                                                 1,398,446.68    16,383,410.92
      (2)内部
研发
      (3)企业
合并增加

      (1)处置
      (2)报表
折算差异
二、累计摊销
金额
      (1)计提      5,736,437.35    3,393,439.60                 4,266,916.50     205,048.53     13,601,841.98
                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
金额
      (1)处置
      (2)报表
折算差异
三、减值准备
金额
      (1)计提
金额
     (1)处置
四、账面价值
价值
价值
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例。
(2)未办妥产权证书的土地使用权情况
                                                                                                 单位:元
              项目                               账面价值                         未办妥产权证书的原因
其他说明:
                                                                                                 单位:元
                                本期增加金额                         本期减少金额
 项目          期初余额    内部开发支                            确认为无形 转入当期损                             期末余额
                                     其他
                          出                            资产               益
                                                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
   合计
其他说明
(1)商誉账面原值
                                                                                                       单位:元
被投资单位名称                                   本期增加                        本期减少
或形成商誉的事          期初余额                                                                             期末余额
                                 企业合并形成的          报表折算          处置            报表折算
      项
Sonowise,Inc.   155,532,428.21                                                3,556,443.51       151,975,984.70
上海威尔逊光电
仪器有限公司及
上海和一医疗仪
器有限公司
     合计         490,498,200.78                                                3,556,443.51       486,941,757.27
(2)商誉减值准备
                                                                                                       单位:元
被投资单位名称                                   本期增加                        本期减少
或形成商誉的事          期初余额                                                                             期末余额
                                    计提             其他           处置             其他
      项
Sonowise,Inc.    76,916,871.56                                                                    76,916,871.56
上海威尔逊光电
仪器有限公司及
上海和一医疗仪
器有限公司
     合计         303,555,012.45    36,980,054.67                                                  340,535,067.12
商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
                                             收购Sonowise单体业务与应用彩超数 上海威尔逊光电仪器有限公司及上
资产组或资产组组合的构成
                                              字波束技术生产的系列产品产业链                 海和一医疗仪器有限公司
资产组或资产组组合的账面价值                                               256,514,841.12                        42,879,748.94
分摊至本资产组或资产组组合的商誉账面价值及
分摊方法
包含商誉的资产组或资产组组合的账面价值                                          408,490,825.82                       377,845,521.51
资产组或资产组组合是否与购买日、以前年度商誉
                                                         是                                   是
减值测试时所确定的资产组或资产组组合一致
说明商誉减值测试过程、关键参数(如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期
                                                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
等)及商誉减值损失的确认方法:
  商誉的可收回金额按照预计未来现金流量的现值计算,其预计现金流量根据公司批准的 5年期现金流量预测为基础,
Sonowise,Inc.现金流量预测使用的折现率13.26%(2020年度:13.45%),威尔逊公司及和一医疗公司现金流量预测使用的折
现率13.26%(2020年度:13.65%),预测期以后的现金流量根据增长率0.00%(2020年度:0.00%)推断得出。
  减值测试中采用的其他关键数据包括:产品预计售价、销量、生产成本及其他相关费用。公司根据历史经验及对市场发
展的预测确定上述关键数据。公司采用的折现率是反映当前市场货币时间价值和相关资产组特定风险的税前利率。
  根据公司聘请的北京北方亚事资产评估事务所(特殊普通合伙)出具的《资产评估报告》
                                        (北方亚事评报字[2022]第01-296
号),上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司包含商誉的资产组或资产组组合可收回金额为11,422.73
万元,账面价值37,784.55万元,本期应确认商誉减值损失3,698.01万元,其中归属于本公司应确认的商誉减值损失3,698.01
万元。
  根据公司聘请的北京北方亚事资产评估事务所(特殊普通合伙)出具的《资产评估报告》
                                        (北方亚事评报字[2022]第01-366
号号),Sonowise,Inc.包含商誉的资产组或资产组组合可收回金额为54,771.01万元,账面价值40,849.08万元,商誉并未出
现减值损失。
商誉减值测试的影响
其他说明
                                                                                                    单位:元
      项目      期初余额             本期增加金额                   本期摊销金额               其他减少金额            期末余额
装修费             4,671,330.52           299,400.54            3,024,339.06                       1,946,392.00
其他              3,166,937.51           784,084.40            1,148,324.26                       2,802,697.65
合计              7,838,268.03          1,083,484.94           4,172,663.32                       4,749,089.65
其他说明
(1)未经抵销的递延所得税资产
                                                                                                    单位:元
                               期末余额                                                  期初余额
       项目
               可抵扣暂时性差异                   递延所得税资产                   可抵扣暂时性差异                 递延所得税资产
资产减值准备               155,012,801.23              23,251,920.19               94,523,896.77      9,716,406.66
内部交易未实现利润             27,271,402.67                  4,090,710.40            24,865,944.16      3,415,451.72
递延收益                  33,267,618.76                  4,990,142.81            35,018,336.41      3,558,191.90
合计                   215,551,822.66              32,332,773.40              154,408,177.34     16,690,050.28
                                                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(2)未经抵销的递延所得税负债
                                                                                                        单位:元
                                期末余额                                                    期初余额
         项目
                     应纳税暂时性差异               递延所得税负债                   应纳税暂时性差异                递延所得税负债
交易性金融资产公允价
值变动
业绩补偿款                   41,191,162.44                  6,178,674.37
合计                      44,382,979.51                  6,657,446.93            5,058,000.00          505,800.00
(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
                                                                                                        单位:元
                    递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产 递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产
         项目
                      期末互抵金额                或负债期末余额                     期初互抵金额                或负债期初余额
递延所得税资产                                           32,332,773.40                                   16,690,050.28
递延所得税负债                                                6,657,446.93                                  505,800.00
(4)未确认递延所得税资产明细
                                                                                                        单位:元
               项目                              期末余额                                       期初余额
资产减值准备                                                        11,384,608.76                         7,683,659.93
递延收益                                                             99,966.07                           411,649.81
可抵扣亏损                                                       118,149,893.79                        75,504,304.88
商誉减值准备                                                      340,535,067.12                       303,555,012.45
固定资产减值准备                                                        457,457.30                          5,527,433.56
合计                                                          470,626,993.04                       392,682,060.63
(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
                                                                                                        单位:元
          年份                 期末金额                                期初金额                          备注
                                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
合计                                   118,149,893.79               75,504,304.88          --
其他说明:
                                                                                                   单位:元
                                   期末余额                                         期初余额
         项目
                   账面余额            减值准备      账面价值              账面余额               减值准备        账面价值
预付房屋土地款                                                         13,775,633.33                 13,775,633.33
预付设备款               9,748,363.74              9,748,363.74       4,776,580.24                  4,776,580.24
预付工程款               5,369,276.78              5,369,276.78        181,218.70                    181,218.70
合计                 15,117,640.52             15,117,640.52      18,733,432.27                 18,733,432.27
其他说明:
(1)短期借款分类
                                                                                                   单位:元
              项目                              期末余额                                  期初余额
信用借款                                                     28,548,191.31                     334,191,357.62
质押及保证借款                                                                                       50,124,000.00
合计                                                       28,548,191.31                     384,315,357.62
短期借款分类的说明:
(2)已逾期未偿还的短期借款情况
本期末已逾期未偿还的短期借款总额为元,其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:
                                                                                                   单位:元
     借款单位               期末余额                  借款利率                   逾期时间                逾期利率
其他说明:
                                                                                                   单位:元
              项目                              期末余额                                  期初余额
交易性金融负债                                                      63,820.02                         1,537,824.49
 其中:
                         深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
衍生金融负债                            63,820.02                  1,537,824.49
 其中:
合计                                63,820.02                  1,537,824.49
其他说明:
                                                                 单位:元
          项目          期末余额                        期初余额
其他说明:
                                                                 单位:元
          种类          期末余额                        期初余额
银行承兑汇票                         1,450,500.55                 15,848,550.22
合计                             1,450,500.55                 15,848,550.22
本期末已到期未支付的应付票据总额为元。
(1)应付账款列示
                                                                 单位:元
          项目          期末余额                        期初余额
应付货款                         145,329,721.17                 56,654,207.48
应付设备款                           832,631.63                   4,266,069.43
应付工程款                         79,355,649.99                 58,462,420.89
其他                             4,555,023.05                    49,036.00
合计                           230,073,025.84                119,431,733.80
(2)账龄超过 1 年的重要应付账款
                                                                 单位:元
          项目          期末余额                    未偿还或结转的原因
中建二局第一建筑工程有限公司                21,347,419.58 尚需结算后支付的工程价款
深圳市天福消防工程有限公司                  1,402,695.99 款项陆续支付中
合计                            22,750,115.57           --
其他说明:
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(1)预收款项列示
                                                                                     单位:元
            项目                    期末余额                                  期初余额
(2)账龄超过 1 年的重要预收款项
                                                                                     单位:元
            项目                    期末余额                             未偿还或结转的原因
                                                                                     单位:元
            项目                    期末余额                                  期初余额
预收货款                                       52,323,754.52                        52,421,264.12
合计                                         52,323,754.52                        52,421,264.12
报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
                                                                                     单位:元
       项目            变动金额                                    变动原因
(1)应付职工薪酬列示
                                                                                     单位:元
       项目        期初余额             本期增加                 本期减少                 期末余额
一、短期薪酬           109,969,225.22   504,949,385.97           500,566,941.21      114,351,669.98
二、离职后福利-设定提
存计划
合计               109,969,225.22   532,701,992.04           528,141,822.97      114,529,394.29
(2)短期薪酬列示
                                                                                     单位:元
       项目        期初余额             本期增加                 本期减少                 期末余额
补贴
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
     其中:医疗保险费         78,880.94    14,196,486.19            14,162,269.84         113,097.29
        工伤保险费                        576,279.91               574,556.53             1,723.38
        生育保险费          8,764.56      657,046.88                665,811.44
经费
合计               109,969,225.22   504,949,385.97           500,566,941.21      114,351,669.98
(3)设定提存计划列示
                                                                                     单位:元
       项目        期初余额             本期增加                 本期减少                 期末余额
合计                                 27,752,606.07            27,574,881.76         177,724.31
其他说明:
                                                                                     单位:元
            项目                    期末余额                                  期初余额
增值税                                        20,487,863.86                        17,534,063.18
企业所得税                                       5,575,117.24                         3,545,992.11
个人所得税                                       2,637,088.41                         3,272,749.11
城市维护建设税                                     1,310,808.01                         1,485,265.63
教育费附加                                        574,075.09                           656,841.52
地方教育附加                                       382,716.73                           437,894.35
其他                                           166,319.09                            96,978.55
合计                                         31,133,988.43                        27,029,784.45
其他说明:
                                                                                     单位:元
            项目                    期末余额                                  期初余额
其他应付款                                      83,552,412.83                        94,213,338.04
                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
合计                               83,552,412.83            94,213,338.04
(1)应付利息
                                                               单位:元
          项目              期末余额                     期初余额
重要的已逾期未支付的利息情况:
                                                               单位:元
        借款单位              逾期金额                     逾期原因
其他说明:
(2)应付股利
                                                               单位:元
          项目              期末余额                     期初余额
其他说明,包括重要的超过 1 年未支付的应付股利,应披露未支付原因:
(3)其他应付款
                                                               单位:元
          项目              期末余额                     期初余额
限制性股票回购款                         25,369,929.60            55,978,650.00
押金保证金                            19,567,940.70            12,591,564.87
待付员工报销款                           9,820,048.87             6,756,521.68
待付补贴款(人才安居)                        802,808.20               912,500.00
待付费用款                            27,445,598.46            16,055,440.28
其他                                 546,087.00              1,918,661.21
合计                               83,552,412.83            94,213,338.04
                                                               单位:元
          项目              期末余额                   未偿还或结转的原因
其他说明
                                                               单位:元
                                   深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
              项目                期末余额                         期初余额
其他说明:
                                                                         单位:元
              项目                期末余额                         期初余额
一年内到期的长期应付款                                                         19,380,000.00
一年内到期的租赁负债                             12,878,350.49                10,898,721.57
合计                                     12,878,350.49                30,278,721.57
其他说明:
                                                                         单位:元
              项目                期末余额                         期初余额
待转销项税额                                  1,279,849.80                 3,664,345.50
合计                                      1,279,849.80                 3,664,345.50
短期应付债券的增减变动:
                                                                         单位:元
                                          按面值计 溢折价摊
债券名称    面值     发行日期 债券期限 发行金额 期初余额 本期发行                    本期偿还        期末余额
                                            提利息        销
 合计      --        --   --
其他说明:
(1)长期借款分类
                                                                         单位:元
              项目                期末余额                         期初余额
抵押借款                                   43,316,317.46                43,180,274.49
合计                                     43,316,317.46                43,180,274.49
长期借款分类的说明:
其他说明,包括利率区间:
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(1)应付债券
                                                                              单位:元
              项目                    期末余额                          期初余额
(2)应付债券的增减变动(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)
                                                                              单位:元
                                              按面值计 溢折价摊
债券名称    面值     发行日期 债券期限 发行金额 期初余额 本期发行                        本期偿还          期末余额
                                                提利息        销
 合计      --        --     --
(3)可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
(4)划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
                                                                              单位:元
发行在外的              期初           本期增加               本期减少                 期末
金融工具          数量        账面价值   数量   账面价值       数量          账面价值    数量      账面价值
其他金融工具划分为金融负债的依据说明
其他说明
                                                                              单位:元
              项目                    期末余额                          期初余额
租赁负债本金                                     31,617,051.15                 25,253,043.99
未确认融资费用                                    -5,615,291.27                 -1,426,030.03
              合计                           26,001,759.88                 23,827,013.96
其他说明
                                                                              单位:元
              项目                    期末余额                          期初余额
                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(1)按款项性质列示长期应付款
                                                                  单位:元
             项目                   期末余额                   期初余额
其他说明:
(2)专项应付款
                                                                  单位:元
   项目             期初余额     本期增加          本期减少     期末余额          形成原因
其他说明:
(1)长期应付职工薪酬表
                                                                  单位:元
             项目                   期末余额                   期初余额
(2)设定受益计划变动情况
设定受益计划义务现值:
                                                                  单位:元
             项目                 本期发生额                上期发生额
计划资产:
                                                                  单位:元
             项目                 本期发生额                上期发生额
设定受益计划净负债(净资产)
                                                                  单位:元
             项目                 本期发生额                上期发生额
设定受益计划的内容及与之相关风险、对公司未来现金流量、时间和不确定性的影响说明:
设定受益计划重大精算假设及敏感性分析结果说明:
其他说明:
                                                                  单位:元
        项目               期末余额              期初余额            形成原因
其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:
                                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                                                     单位:元
      项目             期初余额              本期增加              本期减少                 期末余额            形成原因
政府补助                  35,429,986.22     3,750,000.00         5,812,401.39     33,367,584.83 尚未结转收益
合计                    35,429,986.22     3,750,000.00         5,812,401.39     33,367,584.83     --
涉及政府补助的项目:
                                                                                                     单位:元
                                      本期计入营
                           本期新增补              本期计入其 本期冲减成                                      与资产相关/
负债项目       期初余额                       业外收入金                                 其他变动      期末余额
                            助金额               他收益金额 本费用金额                                       与收益相关
                                        额
医学超声成
像及换能器
工程中心科        112,772.10                         112,772.10                                     与资产相关
技研发专项
资金(新建)
高端彩色多
普勒超声成
像仪器及换
能器产业化
项目发展专
项资金
特殊用途彩
超及探头临
床验证发展        765,978.85                         324,384.53                              441,594.32 与资产相关
专项资金补

高性能彩色
多普勒超声
成像系统高         33,475.77                          33,475.77                                     与资产相关
技术产业化
项目
高端彩色多
普勒超声成
像仪器及换        357,000.01                         178,500.00                              178,500.01 与资产相关
能器技改项
目资助款
高性能医学
医疗设备专      21,139,463.62                      3,389,696.36                           17,749,767.26 与资产相关
项项目
高清电子内       1,924,743.42                        391,832.20                            1,532,911.22 与资产相关
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
窥镜系统研
发和产业化
项目
高性能彩色
超声成像设
备产业链建
设项目
高解析度光
学及超声复
合电子内窥
镜系统
人工智能的
医疗影像诊
断系统关键     2,860,709.57                  191,200.00             2,669,509.57 与资产相关
技术研发专
项资金
微型超弹专
项资金
活检钳临床
再评价及性
能优化研究
专项资金
爱声血管内
超声成像设
备(IVUS)
项目补贴款
血管内超声
诊断导管注
册临床试验
研究
数字诊疗装
备研发
超高频线阵
医用超声换       79,927.18                     8,910.48               71,016.70 与资产相关
能器
深圳市医用
内窥镜工程
技术研究中
心项目
阵列式超声
内镜探头及
                                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
多功能内窥
成像技术研
发项目
小   计      35,429,986.22 3,750,000.00      5,812,401.39                   33,367,584.83
其他说明:
                                                                                            单位:元
             项目                                期末余额                         期初余额
其他说明:
                                                                                            单位:元
                                               本次变动增减(+、-)
             期初余额                                                                         期末余额
                             发行新股         送股      公积金转股      其他            小计
股份总数       403,835,500.00 27,851,745.00                   -1,915,500.00 25,936,245.00 429,771,745.00
其他说明:
于公司 2020 年度实际业绩未达限制性股票激励第二期的解锁条件,同时由于部分员工已离职不具备激励对象资格,公司对
已获授但尚未解锁和已离职股权激励对象共333名所持已获授但尚未解锁的限制性股票进行回购,以授予价格回购注销限制
性股票共计1,915,500股,相应减少库存股27,999,066.00元、减少资本公积26,083,566.00元。本次减资业经天健会计师事务所
(特殊普通合伙)验证,并出具《验资报告》(天健验〔2021〕3-37号)。
     根据公司第二届十六次董事会、第二届十八次董事会、第三届四次董事会和2020年第一次临时股东大会、2021年第二
次临时股东大会决议,公司申请通过向特定对象定向增发人民币普通股(A股)增加注册资本人民币27,851,745.00元。经中
国证券监督管理委员会《关于同意深圳开立生物医疗科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕
币27.79元,可募集资金总额为773,999,993.55元。截至2021年12月21日止,公司实际已向特定对象定向增发人民币普通股(A
股)股票27,851,745股,应募集资金总额773,999,993.55元,减除发行费用人民币4,944,026.20元(不含增值税)后,募集资金
净额为769,055,967.35元。其中,计入实收股本人民币27,851,745.00元,计入资本公积(股本溢价)741,204,222.35元。此次
增资业经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审验,出具了《深圳开立生物医疗科技股份有限公司验资报告》
                                               (天健验〔2021〕
    该注册资本变更已于2022年1月在中国证券登记结算有限公司登记。
(1)期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
(2)期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
                                                                                            单位:元
                                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
发行在外的               期初                    本期增加                   本期减少                       期末
 金融工具        数量      账面价值          数量       账面价值            数量      账面价值               数量       账面价值
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:
其他说明:
                                                                                                    单位:元
       项目                期初余额               本期增加                   本期减少                     期末余额
资本溢价(股本溢价)               242,268,968.03      741,204,222.35         26,083,566.00            957,389,624.38
其他资本公积                    55,286,843.97          8,439,558.21           9,669,779.21          54,056,622.97
合计                       297,555,812.00      749,643,780.56         35,753,345.21           1,011,446,247.35
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
圳市景穗投资企业(有限合伙)、深圳市景致投资企业(有限合伙)、深圳市景众投资企业(有限合伙)将合计持有本公司20,871,283
股转让给本公司员工,转让价格每股1.50元,合计金额31,306,924.50元,将转让价格低于公允价值部分共计54,056,622.97元
按照全体合伙人签订的《权益份额管理办法》中约定的入股员工服务期限在服务期限内平均摊销,2021年度应摊销计入资本
公积的金额为8,439,558.21元。
其中330名股权激励对象行权价为14.72元/股,20名股权激励对象行权价为13.85元/股,应收行权股权款合计84,298,090.00元,
由于第一、二期解除限售期的条件未达到,员工不能解锁第一、二期相应的限制性股票,因此2021年度实际确认的冲回费用
金额为9,669,779.21元。
                                                                                                    单位:元
       项目                期初余额               本期增加                   本期减少                     期末余额
股权激励                      55,978,650.00                             27,999,066.00             27,979,584.00
合计                        55,978,650.00                             27,999,066.00             27,979,584.00
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
   库存股本期减少27,999,066.00元的情况详见本财务报表附注之说明
                                                                                                    单位:元
                                                                本期发生额
                                                                                                    期末余
          项目             期初余额       本期所得 减:前期计入 减:前期 减:所得 税后归属 税后归属                                   额
                                    税前发生 其他综合收 计入其他                税费用        于母公司 于少数股
                                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                       额         益当期转入 综合收益                                东
                                                  损益        当期转入
                                                            留存收益
二、将重分类进损益的其他综合 7,597,505.9 -4,881,804                                        -4,881,804             2,715,70
收益                             3           .40                                      .40                 1.53
      外币财务报表折算差额
其他综合收益合计
其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:
                                                                                                    单位:元
       项目            期初余额                        本期增加                 本期减少                期末余额
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
                                                                                                    单位:元
       项目            期初余额                        本期增加                 本期减少                期末余额
法定盈余公积                 93,788,328.12              24,531,404.13                            118,319,732.25
合计                     93,788,328.12              24,531,404.13                            118,319,732.25
盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
     本期盈余公积增加24,531,404.13元,系根据公司章程规定按本期母公司2021年实现净利润的10.00%计提法定盈余公积所
致。
                                                                                                    单位:元
               项目                                     本期                              上期
调整前上期末未分配利润                                                 598,194,330.40                 654,957,196.94
调整后期初未分配利润                                                  598,194,330.40                 654,957,196.94
加:本期归属于母公司所有者的净利润                                           247,244,612.13                 -46,263,143.54
减:提取法定盈余公积                                                   24,531,404.13
     应付普通股股利                                                                                   10,499,723.00
期末未分配利润                                                     820,907,538.40                 598,194,330.40
调整期初未分配利润明细:
                                         深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                              单位:元
                         本期发生额                               上期发生额
       项目
                收入                成本                收入                 成本
主营业务           1,435,331,399.98   469,209,713.30   1,153,963,998.64    388,445,609.14
其他业务               9,266,228.11     1,995,869.43       9,117,871.18       1,825,791.11
合计             1,444,597,628.09   471,205,582.73   1,163,081,869.82    390,271,400.25
经审计扣除非经常损益前后净利润孰低是否为负值
□ 是 √ 否
收入相关信息:
                                                                              单位:元
     合同分类       分部 1              分部 2                                 合计
商品类型           1,444,597,628.09                                       1,444,597,628.09
 其中:
彩超              945,800,908.14                                         945,800,908.14
内窥镜及镜下治疗器具      427,765,901.30                                         427,765,901.30
配件及其他            61,764,590.54                                          61,764,590.54
其他业务收入             9,266,228.11                                           9,266,228.11
按经营地区分类
 其中:
市场或客户类型
 其中:
合同类型
 其中:
按商品转让的时间分类     1,444,597,628.09                                       1,444,597,628.09
 其中:
                                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
在某一时点确认收入             1,440,590,415.39                               1,440,590,415.39
在某一时段内确认收入               4,007,212.70                                     4,007,212.70
按合同期限分类
 其中:
按销售渠道分类
 其中:
合计
与履约义务相关的信息:
     (1) 医疗器械产品业务
     公司医疗器械产品销售业务属于在某一时点履行的履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件:公司将产品运送至合
同约定交货地点并由客户确认接受,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和
报酬已转移,商品的法定所有权已转移。外销产品收入确认需满足以下条件:FOB和CIF模式下,公司根据合同或订单的约
定将产品出口报关,取得提单,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬
已转移,商品的法定所有权已转移;EXW模式下,公司在工厂或其他指定地点将货物交给购货方或其指定的承运人处置后,
已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转
移。
     (2) 维修服务业务
     按照与客户签订的维修合同中约定的服务期限分期确认收入。
     与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:
     本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 151,657,713.49 元,其中
其他说明
                                                                              单位:元
            项目                           本期发生额                   上期发生额
城市维护建设税                                           6,180,221.76            6,066,022.03
教育费附加                                             2,773,622.71            2,692,278.16
地方教育附加                                            1,849,081.82            1,794,791.79
印花税及其他                                             720,307.64              585,448.12
合计                                               11,523,233.93           11,138,540.10
其他说明:
                                                                              单位:元
                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
          项目   本期发生额                   上期发生额
职工薪酬               240,868,072.07          222,476,463.41
差旅费                    28,046,987.49           27,590,378.80
办公费用                    2,097,550.52            2,540,006.55
业务招待费                  13,557,131.60           10,001,234.76
运保费、仓储费                 1,405,451.02            1,160,031.48
出口信用保险费                 6,097,623.44            4,913,924.46
培训费                      668,681.93              115,726.21
市场推广费                  42,019,543.57           23,219,854.11
租赁费及物业费                 4,367,181.12            8,104,680.76
股份支付                   -5,092,477.71            1,583,169.59
其他                     32,491,582.14           22,674,145.46
合计                 366,527,327.19          324,379,615.59
其他说明:
                                                    单位:元
          项目   本期发生额                   上期发生额
职工薪酬                   45,753,328.89           40,799,805.28
办公费用                    1,994,804.33            1,510,552.89
折旧摊销费                  12,953,694.23            9,816,946.67
中介咨询费                  10,322,085.43            6,400,467.78
租赁费及物业费                 5,390,762.82            3,656,428.04
股份支付                    7,965,948.87            8,600,718.51
其他                      6,466,882.45            4,372,245.21
合计                     90,847,507.02           75,157,164.38
其他说明:
                                                    单位:元
          项目   本期发生额                   上期发生额
职工薪酬               191,594,495.32          174,853,060.26
材料费                    13,806,507.37           13,741,859.05
科技合作费                   8,699,240.34            1,408,011.67
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折旧摊销费                        12,625,046.17               9,731,864.35
房租水电物业费                       6,057,809.00               7,777,798.78
交通差旅费                         2,174,313.72               2,094,998.56
办公费                            955,741.27                 528,489.95
咨询服务费                         4,991,600.89               6,584,957.59
检验注册费                        17,927,369.97              11,360,876.61
股份支付                         -3,260,946.14               1,033,598.03
其他                            7,487,615.15               8,303,843.01
合计                       263,058,793.06             237,419,357.86
其他说明:
                                                             单位:元
            项目       本期发生额                      上期发生额
利息支出                          5,553,851.45              17,543,683.90
减:利息收入                        5,834,028.90               2,377,036.21
汇兑损益                          7,050,537.33              14,173,348.44
银行手续费及其他                      2,352,578.79               2,469,875.77
合计                            9,122,938.67              31,809,871.90
其他说明:
                                                             单位:元
         产生其他收益的来源   本期发生额                      上期发生额
与资产相关的政府补助                    5,812,401.39               9,984,566.20
与收益相关的政府补助                   71,032,004.68              65,634,188.63
代扣个人所得税手续费返还                   883,894.84                1,378,585.37
合    计                       77,728,300.91              76,997,340.20
                                                             单位:元
             项目       本期发生额                     上期发生额
处置金融工具取得的投资收益                   11,837,057.67           24,063,039.08
合计                              11,837,057.67           24,063,039.08
                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
其他说明:
                                                            单位:元
          项目         本期发生额                    上期发生额
其他说明:
                                                            单位:元
     产生公允价值变动收益的来源   本期发生额                    上期发生额
交易性金融资产                       3,191,817.09             5,058,000.00
交易性金融负债(以公允价值计量且其
                                 -25,903.85            -1,537,824.49
变动计入当期损益的金融负债)
合计                            3,165,913.24             3,520,175.51
其他说明:
                                                            单位:元
          项目         本期发生额                    上期发生额
坏账损失                         -10,280,757.02           -10,056,127.88
合计                           -10,280,757.02           -10,056,127.88
其他说明:
                                                            单位:元
          项目         本期发生额                    上期发生额
二、存货跌价损失及合同履约成本减值
                             -61,927,985.11           -19,513,780.77
损失
五、固定资产减值损失                                             -5,527,433.56
十一、商誉减值损失                    -36,980,054.67       -206,561,349.12
合计                           -98,908,039.78       -231,602,563.45
其他说明:
                                                            单位:元
                                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
       资产处置收益的来源                    本期发生额                                 上期发生额
固定资产处置收益                                       -191,163.09
                                                                                         单位:元
                                                                         计入当期非经常性损益的金
        项目               本期发生额                  上期发生额
                                                                                额
业绩补偿款                       40,000,000.00                                           40,000,000.00
非流动资产毁损报废利得                                                   8,961.06
无法支付款项                                                       76,905.78
废品收入                             44,478.74                   35,125.93                 44,478.74
其他                                 880.02                     8,136.01                    880.02
合计                          40,045,358.76                129,128.78                 40,045,358.76
计入当期损益的政府补助:
                                                                                         单位:元
                                    补贴是否影 是否特殊补 本期发生金 上期发生金 与资产相关/
补助项目     发放主体     发放原因    性质类型
                                    响当年盈亏         贴              额          额        与收益相关
其他说明:
                                                                                         单位:元
                                                                         计入当期非经常性损益的金
        项目               本期发生额                  上期发生额
                                                                                额
对外捐赠                          166,900.90                 309,101.56                   166,900.90
非流动资产毁损报废损失                   357,102.42                 186,441.60                   357,102.42
罚款支出                          972,585.55                                              972,585.55
其他                                1,701.68                                               1,701.68
合计                           1,498,290.55                495,543.16                  1,498,290.55
其他说明:
(1)所得税费用表
                                                                                         单位:元
             项目                     本期发生额                                 上期发生额
                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
当期所得税费用                           16,457,089.69                5,424,277.57
递延所得税费用                           -9,491,076.19                -3,699,765.21
合计                                 6,966,013.50                1,724,512.36
(2)会计利润与所得税费用调整过程
                                                                    单位:元
               项目                                 本期发生额
利润总额                                                      254,210,625.63
按法定/适用税率计算的所得税费用                                              38,131,593.84
子公司适用不同税率的影响                                                   1,185,469.59
调整以前期间所得税的影响                                                     934,042.74
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                                 417,989.87
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏
损的影响
税率调整导致期初递延所得税资产/负债余额的变化                                        -6,161,775.14
研发费用加计扣除                                                      -42,338,986.08
所得税费用                                                          6,966,013.50
其他说明
详见附注之说明。
(1)收到的其他与经营活动有关的现金
                                                                    单位:元
          项目              本期发生额                       上期发生额
收到的利息收入                            4,584,081.46                2,377,036.21
政府补助                              28,684,613.24               23,212,623.83
承兑汇票保证金解除质押                                                   26,136,395.45
收往来款及收到职工归还备用金                    11,983,129.43                3,585,178.92
合计                                45,251,824.13               55,311,234.41
收到的其他与经营活动有关的现金说明:
                        深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(2)支付的其他与经营活动有关的现金
                                                           单位:元
          项目         本期发生额                    上期发生额
付现销售费用                       111,490,501.15           91,179,110.04
付现管理费用和研发费用                  86,274,732.74            60,400,295.55
承兑汇票保证金质押                                             23,579,135.95
往来款项及其他                        5,012,052.31           15,261,061.52
合计                       202,777,286.20            190,419,603.06
支付的其他与经营活动有关的现金说明:
(3)收到的其他与投资活动有关的现金
                                                           单位:元
          项目         本期发生额                    上期发生额
理财产品到期收回                 927,867,999.53           2,078,394,920.50
工程项目保证金                                                5,600,000.00
定期存款到期收回
合计                       927,867,999.53           2,083,994,920.50
收到的其他与投资活动有关的现金说明:
(4)支付的其他与投资活动有关的现金
                                                           单位:元
          项目         本期发生额                    上期发生额
购买理财产品                   718,986,000.00           1,739,004,970.50
工程项目保证金退回                                              5,600,000.00
合计                       718,986,000.00           1,744,604,970.50
支付的其他与投资活动有关的现金说明:
(5)收到的其他与筹资活动有关的现金
                                                           单位:元
          项目         本期发生额                    上期发生额
收回借款保证金                                               10,500,000.00
合计                                                    10,500,000.00
收到的其他与筹资活动有关的现金说明:
                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(6)支付的其他与筹资活动有关的现金
                                                                 单位:元
           项目             本期发生额                    上期发生额
向特定对象发行股票费用                         2,176,841.29            2,215,000.00
限制性股票回购                            30,608,720.40           28,319,440.00
长期租赁                               23,541,048.28
合计                                 56,326,609.97           30,534,440.00
支付的其他与筹资活动有关的现金说明:
(1)现金流量表补充资料
                                                                 单位:元
           补充资料           本期金额                     上期金额
     净利润                          247,244,612.13           -46,263,143.54
     加:资产减值准备                     109,188,796.80          241,658,691.33
       固定资产折旧、油气资产折耗、
生产性生物资产折旧
       使用权资产折旧                     22,082,330.61
       无形资产摊销                      13,601,841.98           11,093,835.24
       长期待摊费用摊销                     4,172,663.32            4,410,275.40
       处置固定资产、无形资产和其他
长期资产的损失(收益以“-”号填列)
       固定资产报废损失(收益以“-”
号填列)
       公允价值变动损失(收益以“-”
                                   -3,165,913.24            -3,520,175.51
号填列)
       财务费用(收益以“-”号填列)             13,892,646.86           30,999,427.04
       投资损失(收益以“-”号填列)            -11,837,057.67           -24,063,039.08
       递延所得税资产减少(增加以
                                  -15,642,723.12            -4,205,565.21
“-”号填列)
       递延所得税负债增加(减少以
“-”号填列)
       存货的减少(增加以“-”号填列)          -191,751,643.92           -42,115,854.87
       经营性应收项目的减少(增加以                455,655.44            89,203,812.09
                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
“-”号填列)
       经营性应付项目的增加(减少以
“-”号填列)
       其他                                                  11,504,256.66
       经营活动产生的现金流量净额          302,989,915.92              271,131,439.88
                        --                           --
动:
     债务转为资本
     一年内到期的可转换公司债券
     融资租入固定资产
     现金的期末余额                 1,267,769,427.25             544,258,240.88
     减:现金的期初余额                544,258,240.88              154,330,639.08
     加:现金等价物的期末余额
     减:现金等价物的期初余额
     现金及现金等价物净增加额             723,511,186.37              389,927,601.80
(2)本期支付的取得子公司的现金净额
                                                                单位:元
                                                金额
其中:                                             --
其中:                                             --
其中:                                             --
其他说明:
(3)本期收到的处置子公司的现金净额
                                                                单位:元
                                                金额
其中:                                             --
其中:                                             --
其中:                                             --
其他说明:
(4)现金和现金等价物的构成
                                                                单位:元
                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
               项目                       期末余额                                期初余额
一、现金                                            1,267,769,427.25                    544,258,240.88
其中:库存现金                                                 457,842.36                     617,424.80
     可随时用于支付的银行存款                               1,267,311,584.89                    543,640,816.08
三、期末现金及现金等价物余额                                  1,267,769,427.25                    544,258,240.88
其中:母公司或集团内子公司使用受限制
的现金和现金等价物
其他说明:
期末其他货币资金有1,722,800.00元为保函保证金,使用受限,期初其他货币资金有267.82元为保证金资金池,使用受限。
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:
                                                                                          单位:元
               项目                     期末账面价值                                受限原因
货币资金                                                   1,722,800.00 保函保证金
无形资产                                                  26,245,175.71 银行抵押取得借款
合计                                                    27,967,975.71            --
其他说明:
(1)外币货币性项目
                                                                                          单位:元
          项目           期末外币余额                            折算汇率               期末折算人民币余额
货币资金                      --                                 --                     304,760,599.23
其中:美元                          38,135,029.76 6.3757                                 243,137,509.24
     欧元                         7,978,834.36 7.2197                                  57,604,790.43
     港币
          卢布                    4,517,610.37 0.0855                                    386,255.69
          卢比                   26,838,884.48 0.0857                                   2,300,092.40
          日元                   22,569,896.00 0.0554                                   1,250,372.24
                                             深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
         吉林特                    53,438.51 1.5266                       81,579.23
应收账款                    --                            --          193,283,001.61
其中:美元                        27,811,677.62 6.3757                 177,318,913.00
    欧元                        2,137,335.64 7.2197                  15,430,922.12
    港币                         389,058.00 0.8176                     318,093.82
         卢布                   2,515,469.78 0.0855                    215,072.67
应付账款                                                               40,365,569.30
其中:欧元                         2,197,382.08 7.2197                  15,864,439.40
         卢布                       7,051.24 0.0855                        602.88
         卢比                  19,995,340.61 0.0857                   1,713,600.69
         美元                   3,217,988.64 6.3757                  20,516,930.17
         日元                  40,974,660.00 0.0554                   2,269,996.16
长期借款                    --                            --
其中:美元
    欧元
    港币
其他应收款                                                                922,418.47
其中:美元                           62,346.13 6.3757000                  397,500.22
         欧元                     40,517.57 7.2197000                  292,524.70
         卢比                   2,126,809.00 0.0857                    182,267.53
         吉林特                    19,152.00 1.5266                       29,237.44
         列伊                     14,325.89 1.4581                       20,888.58
其他应付款                                                               1,357,944.75
其中:美元                             9,708.85 6.3757                      61,900.71
         欧元                    155,769.13 7.2197                    1,124,606.39
         日元                   2,117,573.00 0.0554                     117,313.54
         吉林特                     19,688.11 1.5266                      30,055.87
         列伊                     16,506.58 1.4581                       24,068.24
其他说明:
(2)境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择
依据,记账本位币发生变化的还应披露原因。
√ 适用 □ 不适用
子公司Bioprober Corporation经营地为美国华盛顿州贝尔维尤市,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。
子公司Sonowise,Inc.经营地为美国加利福尼亚州圣何塞市,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。
                                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
子公司Sonoscape Medical(Hong Kong) Co.,Ltd经营地为香港,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。
子公司株式会社ソノスケイプジャパン经营地为日本东京市,记账本位币为日元,报告期内记账本位币未发生变化。
子公司Opticare Co.,Ltd经营地为香港,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。
子公司SonoScape Medical Netherlands B.V.经营地为荷兰阿姆斯特丹市,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变
化。
子公司SonoScape Medical India Private Limited经营地为印度新德里市,记账本位币为印度卢比,报告期内记账本位币未发生
变化。
子公司ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"经营地为俄罗斯喀山市,记账本位币为俄罗斯卢布,报告期内记账本位币未
发生变化。
子公司SonoScape Medical Germany GmbH经营地为德国杜塞尔多夫市,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。
子公司SonoScape US Inc.经营地为美国得克萨斯州达拉斯市,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。
子公司SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD.经营地为吉隆坡市,记账本位币为林吉特,报告期内记账本位币未发生变化。
子公司SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L.经营地为罗马尼亚,记账本位币为列伊,报告期内记账本位币未发生变化。
按照套期类别披露套期项目及相关套期工具、被套期风险的定性和定量信息:
(1)政府补助基本情况
                                                                        单位:元
        种类                金额                      列报项目     计入当期损益的金额
与资产相关的政府补助                   33,367,584.83 递延收益                     5,812,401.39
与收益相关的政府补助                   71,032,004.68 其他收益                    71,032,004.68
代扣个人所得税手续费返还                   883,894.84 其他收益                       883,894.84
(2)政府补助退回情况
□ 适用 √ 不适用
其他说明:
八、合并范围的变更
(1)本期发生的非同一控制下企业合并
                                                                        单位:元
                                   深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                    购买日至期 购买日至期
被购买方名 股权取得时 股权取得成 股权取得比 股权取得方               购买日的确
                                      购买日           末被购买方 末被购买方
     称   点        本     例      式             定依据
                                                     的收入     的净利润
其他说明:
(2)合并成本及商誉
                                                              单位:元
               合并成本
--现金
--非现金资产的公允价值
--发行或承担的债务的公允价值
--发行的权益性证券的公允价值
--或有对价的公允价值
--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值
--其他
合并成本合计
减:取得的可辨认净资产公允价值份额
商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金

合并成本公允价值的确定方法、或有对价及其变动的说明:
大额商誉形成的主要原因:
其他说明:
(3)被购买方于购买日可辨认资产、负债
                                                              单位:元
                            购买日公允价值                购买日账面价值
资产:
货币资金
应收款项
存货
固定资产
无形资产
负债:
                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
借款
应付款项
递延所得税负债
净资产
减:少数股东权益
取得的净资产
可辨认资产、负债公允价值的确定方法:
企业合并中承担的被购买方的或有负债:
其他说明:
(4)购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失
是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易
□ 是 √ 否
(5)购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明
(6)其他说明
(1)本期发生的同一控制下企业合并
                                                          单位:元
                                     合并当期期 合并当期期
          企业合并中 构成同一控                              比较期间被 比较期间被
被合并方名                         合并日的确 初至合并日 初至合并日
          取得的权益 制下企业合   合并日                        合并方的收 合并方的净
     称                         定依据   被合并方的 被合并方的
           比例    并的依据                                入    利润
                                      收入    净利润
其他说明:
(2)合并成本
                                                          单位:元
                合并成本
--现金
--非现金资产的账面价值
--发行或承担的债务的账面价值
--发行的权益性证券的面值
--或有对价
                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
或有对价及其变动的说明:
其他说明:
(3)合并日被合并方资产、负债的账面价值
                                                    单位:元
                          合并日               上期期末
资产:
货币资金
应收款项
存货
固定资产
无形资产
负债:
借款
应付款项
净资产
减:少数股东权益
取得的净资产
企业合并中承担的被合并方的或有负债:
其他说明:
交易基本信息、交易构成反向购买的依据、上市公司保留的资产、负债是否构成业务及其依据、合并成本的确定、按照权益
性交易处理时调整权益的金额及其计算:
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
□ 是 √ 否
是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形
□ 是 √ 否
                                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
九、在其他主体中的权益
(1)企业集团的构成
                                                      持股比例
    子公司名称        主要经营地        注册地    业务性质                              取得方式
                                                 直接          间接
上海爱声生物医
                上海       上海         制造业           100.00%           设立
疗科技有限公司
                                                                    非同一控制下企
威尔逊公司           上海       上海         制造业           100.00%
                                                                    业合并
                                                                    非同一控制下企
和一医疗公司          上海       上海         商业            100.00%
                                                                    业合并
哈尔滨开立科技
                哈尔滨      哈尔滨        软件业           100.00%           设立
有限公司
开立生物医疗科
技(武汉)有限公 武汉              武汉         软件业           100.00%           设立

Bioprober       美国华盛顿州贝 美国华盛顿州贝
                                    软件业           100.00%           设立
Corporation     尔维尤市     尔维尤市
                美国加利福尼亚 美国加利福尼亚                                     非同一控制下企
Sonowise,Inc.                       软件业           100.00%
                州圣何塞市    州圣何塞市                                      业合并
Sonoscape
Medical(Hong    香港       香港         软件业           100.00%           设立
Kong) Co.,Ltd
Opticare Co.,Ltd 香港      香港         软件业           100.00%           设立
广东开立医疗科
                东莞       东莞         制造业           100.00%           设立
技有限公司
开立生物医疗科
技(成都)有限 成都               成都         软件业           100.00%           设立
公司
株式会社ソノス 日本东京市            日本东京市      软件业                       100.00% 设立
                                           深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
ケイプジャパン
SonoScape
                   荷兰阿姆斯特丹 荷兰阿姆斯特丹
Medical                              商业                     100.00% 设立
                   市        市
Netherlands B.V.
SonoScape
Medical India      印度新德里市   印度新德里市   商业                     100.00% 设立
Private Limited
ООО
"СОНОСКЕЙП
                   俄罗斯喀山市   俄罗斯喀山市   商业                     100.00% 设立
МЕДИЦИНА
РУС"
SonoScape
                   德国杜塞尔多夫 德国杜塞尔多夫
Medical Germany                      商业                     100.00% 设立
                   市        市
GmbH
SonoScape US       美国得克萨斯州 美国得克萨斯州
                                     商业                     100.00% 设立
Inc.               达拉斯市     达拉斯市
MEDISCAPE
MEDICAL            墨西哥墨西哥城 墨西哥墨西哥城 商业                       100.00% 设立
MEXICO
SONOSCAPE
MALAYSIA           马来西亚吉隆坡 马来西亚吉隆坡 商业                       100.00% 设立
SDN. BHD.
深圳立拓生物科
                   深圳       深圳       制造业          100.00%         设立
技有限公司
SONOSCAPE
MEDICAL
                   新加坡      新加坡      商业                     100.00% 设立
SINGAPORE
PTE. LTD.
SONOSCAPE
MEDICAL RO         罗马尼亚     罗马尼亚     商业                     100.00% 设立
S.R.L.
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:
对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:
确定公司是代理人还是委托人的依据:
其他说明:
(2)重要的非全资子公司
                                                                         单位:元
                                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                      本期归属于少数股东的 本期向少数股东宣告分
       子公司名称         少数股东持股比例                                       期末少数股东权益余额
                                           损益            派的股利
子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:
其他说明:
(3)重要非全资子公司的主要财务信息
                                                                                  单位:元
                       期末余额                                    期初余额
子公司
        流动资    非流动   资产合    流动负   非流动      负债合   流动资   非流动   资产合   流动负      非流动   负债合
 名称
         产     资产     计      债        负债    计     产    资产     计     债       负债     计
                                                                                  单位:元
                          本期发生额                               上期发生额
子公司名称                        综合收益总 经营活动现                           综合收益总 经营活动现
             营业收入     净利润                         营业收入       净利润
                                  额        金流量                          额         金流量
其他说明:
(4)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
(5)向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
其他说明:
(1)在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明
(2)交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响
                                                                                  单位:元
购买成本/处置对价
--现金
--非现金资产的公允价值
购买成本/处置对价合计
减:按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额
差额
其中:调整资本公积
                                深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
       调整盈余公积
       调整未分配利润
其他说明
(1)重要的合营企业或联营企业
                                            持股比例        对合营企业或联
合营企业或联营
            主要经营地   注册地     业务性质                        营企业投资的会
  企业名称                                 直接          间接
                                                        计处理方法
在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明:
持有 20%以下表决权但具有重大影响,或者持有 20%或以上表决权但不具有重大影响的依据:
(2)重要合营企业的主要财务信息
                                                            单位:元
                          期末余额/本期发生额           期初余额/上期发生额
流动资产
其中:现金和现金等价物
非流动资产
资产合计
流动负债
非流动负债
负债合计
少数股东权益
归属于母公司股东权益
按持股比例计算的净资产份额
调整事项
--商誉
--内部交易未实现利润
--其他
对合营企业权益投资的账面价值
存在公开报价的合营企业权益投资的公
允价值
营业收入
                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
财务费用
所得税费用
净利润
终止经营的净利润
其他综合收益
综合收益总额
本年度收到的来自合营企业的股利
其他说明
(3)重要联营企业的主要财务信息
                                                    单位:元
                    期末余额/本期发生额         期初余额/上期发生额
流动资产
非流动资产
资产合计
流动负债
非流动负债
负债合计
少数股东权益
归属于母公司股东权益
按持股比例计算的净资产份额
调整事项
--商誉
--内部交易未实现利润
--其他
对联营企业权益投资的账面价值
存在公开报价的联营企业权益投资的公
允价值
营业收入
净利润
终止经营的净利润
                                   深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
其他综合收益
综合收益总额
本年度收到的来自联营企业的股利
其他说明
(4)不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息
                                                             单位:元
                         期末余额/本期发生额             期初余额/上期发生额
合营企业:                         --                      --
下列各项按持股比例计算的合计数               --                      --
联营企业:                         --                      --
下列各项按持股比例计算的合计数               --                      --
其他说明
(5)合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明
(6)合营企业或联营企业发生的超额亏损
                                                             单位:元
                              本期未确认的损失(或本期分
 合营企业或联营企业名称   累积未确认前期累计的损失                         本期末累积未确认的损失
                                     享的净利润)
其他说明
(7)与合营企业投资相关的未确认承诺
(8)与合营企业或联营企业投资相关的或有负债
                                                持股比例/享有的份额
 共同经营名称     主要经营地    注册地            业务性质
                                               直接          间接
在共同经营中的持股比例或享有的份额不同于表决权比例的说明:
共同经营为单独主体的,分类为共同经营的依据:
其他说明
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:
                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
十、与金融工具相关的风险
  本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡,将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平,使股东
和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险,
建立适当的风险承受底线和进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围内。
  本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批
准管理这些风险的政策,概括如下。
  (一) 信用风险
  信用风险,是指金融工具的一方不能履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。
  (1) 信用风险的评价方法
  公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是
否显著增加时,公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于历史数据的定性和定
量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过
比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险
的变化情况。
  当触发以下一个或多个定量、定性标准时,公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加:
对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。
  (2) 违约和已发生信用减值资产的定义
  当金融工具符合以下一项或多项条件时,公司将该金融资产界定为已发生违约,其标准与已发生信用减值的定义一致:
  预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据(如交易对手评级、
担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。
说明。
  本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险,本公司分别采取了以下措施。
  (1) 货币资金
  本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构,故其信用风险较低。
  (2) 应收款项
  本公司定期对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果,本公司选择与经认可的且信用良好的客户进
行交易,并对其应收款项余额进行监控,以确保本公司不会面临重大坏账风险。
  由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户,截至2021年12月31日,本公司应收账款的9.77 %(2020
年12月31日:12.50%)源于余额前五名客户,本公司不存在重大的信用集中风险。
  本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。
  (二) 流动性风险
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。流动性风险可能
源于无法尽快以公允价值售出金融资产;或者源于对方无法偿还其合同债务;或者源于提前到期的债务;或者源于无法产生
预期的现金流量。
  为控制该项风险,本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段,并采取长、短期融资方式适当结合,优化融资
结构的方法,保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本
开支。
  金融负债按剩余到期日分类
项 目                                         期末数
  (续上表)
项 目                                       上年年末数
  (三) 市场风险
  市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和
外汇风险。
  利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本
公司面临公允价值利率风险,浮动利率的带息金融工具使本公司面临现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利
率与浮动利率金融工具的比例,并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。本公司面临的现金流量利率风险主要与本
公司以浮动利率计息的银行借款有关。
  截至2021年12月31日,本公司以浮动利率计息的银行借款人民币58,417,840.53元(2020年12月31日:人民币45,935,296.00
元),在其他变量不变的假设下,假定利率变动50个基准点,不会对本公司的利润总额和股东权益产生重大的影响。
  外汇风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司面临的汇率变动的风险
主要与本公司外币货币性资产和负债有关。对于外币资产和负债,如果出现短期的失衡情况,本公司会在必要时按市场汇率
买卖外币,以确保将净风险敞口维持在可接受的水平。
                                   深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
    本公司期末外币货币性资产和负债情况详见本财务报表附注之说明。
十一、公允价值的披露
                                                                     单位:元
                                      期末公允价值
       项目     第一层次公允价值计
                          第二层次公允价值计量 第三层次公允价值计量               合计
                 量
一、持续的公允价值计量       --          --               --              --
(一)交易性金融资产                   145,238,467.56                   145,238,467.56
(三)其他权益工具投资                                    8,202,777.00     8,202,777.00
持续以公允价值计量的
资产总额
(六)交易性金融负债                         63,820.02                        63,820.02
     衍生金融负债                        63,820.02                        63,820.02
持续以公允价值计量的
负债总额
二、非持续的公允价值计
                  --          --               --              --

期末理财产品按照理财产品类型及银行提供的理财产品净值作为期末公允价值。
期末交易性金融负债按照银行提供的截至2021年12月31日公司购买该项金融衍生产品交易的估值数据作为公允价值。
                            深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
其他权益工具投资的公允价格为投资浙江深博医疗技术有限公司的初始投资成本。
十二、关联方及关联交易
                                     母公司对本企业的 母公司对本企业的
 母公司名称       注册地     业务性质    注册资本
                                       持股比例       表决权比例
本企业的母公司情况的说明
本企业最终控制方是。
其他说明:
本企业子公司的情况详见附注之说明。
本企业重要的合营或联营企业详见附注。
本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下:
         合营或联营企业名称                     与本企业关系
其他说明
          其他关联方名称                   其他关联方与本企业关系
其他说明
                                    深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
                                                                    单位:元
   关联方       关联交易内容      本期发生额    获批的交易额度        是否超过交易额度      上期发生额
出售商品/提供劳务情况表
                                                                    单位:元
       关联方            关联交易内容             本期发生额              上期发生额
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
(2)关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表:
                                                                    单位:元
委托方/出包方名 受托方/承包方名 受托/承包资产类                          托管收益/承包收 本期确认的托管
                               受托/承包起始日 受托/承包终止日
   称          称          型                           益定价依据     收益/承包收益
关联托管/承包情况说明
本公司委托管理/出包情况表:
                                                                    单位:元
委托方/出包方名 受托方/承包方名 委托/出包资产类                          托管费/出包费定 本期确认的托管
                               委托/出包起始日 委托/出包终止日
   称          称          型                               价依据    费/出包费
关联管理/出包情况说明
(3)关联租赁情况
本公司作为出租方:
                                                                    单位:元
    承租方名称             租赁资产种类         本期确认的租赁收入            上期确认的租赁收入
本公司作为承租方:
                                                                    单位:元
    出租方名称             租赁资产种类             本期确认的租赁费          上期确认的租赁费
关联租赁情况说明
(4)关联担保情况
本公司作为担保方
                                                                    单位:元
   被担保方           担保金额           担保起始日           担保到期日     担保是否已经履行完毕
                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
本公司作为被担保方
                                                                              单位:元
      担保方          担保金额         担保起始日               担保到期日         担保是否已经履行完毕
关联担保情况说明
(5)关联方资金拆借
                                                                              单位:元
      关联方          拆借金额           起始日                    到期日             说明
拆入
拆出
(6)关联方资产转让、债务重组情况
                                                                              单位:元
       关联方             关联交易内容              本期发生额                   上期发生额
(7)关键管理人员报酬
                                                                              单位:元
            项目                  本期发生额                          上期发生额
关键管理人员报酬                                  8,315,000.00                    7,364,000.00
(8)其他关联交易
(1)应收项目
                                                                              单位:元
                                  期末余额                            期初余额
     项目名称        关联方
                           账面余额          坏账准备              账面余额          坏账准备
(2)应付项目
                                                                              单位:元
       项目名称               关联方             期末账面余额                   期初账面余额
                                 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
  为保障公司控制权的稳定性,陈志强与吴坤祥双方同意,在作为公司股东期间,处理有关公司经营发展且根据《公司法》
等有关法律法规和《公司章程》需要由公司股东大会、董事会做出决议的事项时,均应采取一致行动。
  公司股东JIANREN YUAN、SHENGLAN ZHANG、陈昌荣、陈欣、陈志强、黄奕波、李浩、李居全、梁文昭、林齐华、
刘映芳、罗曰佐、王捷、吴坤祥、中金佳泰(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙)、周文平承诺:将尽量避免与公司
发生关联交易,并促使其关联方避免与公司发生关联交易。如果其或其关联方与公司之间的关联交易确有必要且无法避免时,
其保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律法规、规范性文件、交易所规则、公司章程的规定履行交易程
序及信息披露义务。
  公司控股股东、实际控制人陈志强与吴坤祥承诺:本人目前不存在且不从事与公司主营业务相同或构成竞争的业务,也
未直接或以投资控股、参股、合资、联营或其它形式经营或为他人经营任何与公司的主营业务相同、相近或构成竞争的业务。
此外,本人承诺:(1) 将来不以任何方式从事,包括与他人合作直接或间接从事与公司相同、相似或在任何方面构成竞争的
业务;(2) 将尽一切可能之努力使本人其他关联企业不从事与公司相同、相似或在任何方面构成竞争的业务;(3) 不控股于
业务与公司相同、相似或在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织;(4) 不向业务与公司相同、相似或在任何方
面构成竞争的其他公司、企业或其他机构、组织或个人提供专有技术或提供销售渠道、客户信息等商业机密;(5) 如果未来
本人拟从事的业务可能与公司存在同业竞争,本人将本着公司优先的原则与公司协商解决。本人承诺,如果本人违反上述承
诺并给公司带来经济损失的,本人将对公司因此受到的全部损失承担连带赔偿责任,同时本人因违反上述承诺所取得的收益
归公司所有。本承诺函自出具之日起生效,并在本人作为公司控股股东和实际控制人的整个期间持续有效。本人以上承诺事
项如发生变化,本人将立即通知公司和公司为本次上市聘请的中介机构。因上述承诺事项发生变化而需要重新签署承诺函的,
本人将重新签署承诺函以替代本承诺函。
十三、股份支付
√ 适用 □ 不适用
                                                               单位:元
公司本期授予的各项权益工具总额                                                    0.00
公司本期行权的各项权益工具总额                                                    0.00
公司本期失效的各项权益工具总额                                            1,915,500.00
公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限        无
                                   (1) 上市前员工持股平台:行权价格为 1.5 元/股;剩
                                   余期限为 12 个月;(2) 限制性股票:首次授予的价
                                   格为 14.72 元/股;合同剩余期限:首次授予的限制性
                                   股票限售期为自上市之日(2019 年 9 月 16 日)起 12
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同剩余期限
                                   个月、24 个月、36 个月;预留部分授予的价格为 13.85
                                   元/股;合同剩余期限:预留部分授予的限制性股票
                                   限售期为自上市之日(2019 年 9 月 16 日)起 12 个
                                   月、24 个月、36 个月。
其他说明
  (1) 上市前员工持股平台情况
                                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
公司合计40.3074%股权转让给公司员工,折合公司股数为6,301,692股,转让价格为9,452,538.00元。
让给公司员工,折合公司股数为3,526,858股,转让价格为5,290,287.00元。
让给公司员工,折合公司股数为4,105,000股,转让价格为6,157,500.00元。
让给公司员工,折合公司股数为3,397,733股,转让价格为5,096,599.50元。
让给公司员工,折合公司股数为3,540,000股,转让价格为5,310,000.00元。
   上述股权转让,将转让价格低于公允价值部份共计54,056,622.97元按照全体合伙人签订的《权益份额管理办法》中约定
的入股员工服务期限在服务期限内平均摊销,其中2021年度列示为管理费用并摊销计入资本公积的金额为8,439,558.21元。
   (2) 限制性股票情况
次临时股东大会审议通过的《关于公司<2019年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》。2019 年 8 月 26 日公司
召开第二届董事会第十二次会议审议通过《关于调整 2019 年限制性股票激励计划首次授予部分激励对象名单及授予数量的
议案》;公司于2019年8月28日授予350名股权激励对象合计5,750,000股限制性股票,其中330名股权激励对象行权价为14.72
元/股,20名股权激励对象行权价为13.85元/股,应收行权股权款合计84,298,090.00元。公司于2019年9月16日完成了限制性
股票的授予登记工作,授予股份的上市日期为2019 年9月16日。
公司 2020 年度实际业绩未达限制性股票激励第三期的解锁条件,同时由于部分员工已离职不具备激励对象资格,公司对已
获授但尚未解锁和已离职股权激励对象共333名所持已获授但尚未解锁的限制性股票进行回购,以授予价格回购注销限制性
股票共计1,915,500股,相应减少库存股27,999,066.00元、减少资本公积26,083,566.00元。
√ 适用 □ 不适用
                                                                     单位:元
授予日权益工具公允价值的确定方法
可行权权益工具数量的确定依据                           工人数变动、公司业绩、激励对象个人层面的业绩考核结
                                         果、
本期估计与上期估计有重大差异的原因                        无
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额                                           54,056,622.97
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额                                             -1,230,221.00
其他说明
   针对限制性股票,根据解除限售安排,公司在一至三个解锁期未满足业绩考核目标的,所有激励对象对应考核当年可解
除限售的限制性股票均不得解除限售,由公司回购注销,回购价格为授予价格加上银行同期存款利息之和。故本期一次冲回
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以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额9,669,779.21元。
    (1) 限制性股票解锁时间安排
    因限制性股票预留部分在2019年授出,其预留授予的限制性股票的解除限售期及各期解除限售时间安排与首次授予部分
保持一致;激励计划授予的限制性股票的解除限售期及各期解除限售时间安排如下表所示:
    解除限售安排                  解除限售时间                     可解除限售比例
第一个解锁期       自首次授予的限制性股票股权登记完成之日起12个月后的首个交易日起至首次              30.00%
             授予的限制性股票股权登记完成之日起24个月内的最后一个交易日当日止
第二个解锁期       自首次授予的限制性股票股权登记完成之日起24个月后的首个交易日起至首次              30.00%
             授予的限制性股票股权登记完成之日起36个月内的最后一个交易日当日止
第三个解锁期       自首次授予的限制性股票股权登记完成之日起36个月后的首个交易日起至首次              40.00%
             授予的限制性股票股权登记完成之日起48个月内的最后一个交易日当日止
    (2) 限制性股票解锁业绩考核要求
    公司将对激励对象分年度进行绩效考核,每个会计年度考核一次,以达到业绩考核目标作为激励对象的解除限售条件之
一。具体如下:
       解锁期                            业绩考核目标[注]
第一个解锁期           以2016年-2018年营业收入的平均值为基数,2019年营业收入增长率不低于30%
第二个解锁期           以2016年-2018年营业收入的平均值为基数,2020年营业收入增长率不低于60%
第三个解锁期           以2016年-2018年营业收入的平均值为基数,2021年营业收入增长率不低于90%
[注]上述营业收入以公司经审计的合并报表数值为计算依据
    公司未满足上述业绩考核目标的,所有激励对象对应考核当年可解除限售的限制性股票均不得解除限售,由公司回购注
销,回购价格为授予价格加上银行同期存款利息之和。
    (3) 限制性股票第一次解除限售
    根据《关于公司<2019年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》,第一期解除限售期的业绩考核要求以2016
年-2018年营业收入的平均值为基数,2019年营业收入增长率不低于30.00%,由于2019年营业收入增长率低于30.00%,第一
期解除限售期的条件未达到,员工不能解锁相应的限制性股票,公司已按授予价格加上银行同期存款利息之和价格回购注销。
    (4) 限制性股票第二次解除限售
    根据《关于公司<2019年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》,第一期解除限售期的业绩考核要求以2016
年-2018年营业收入的平均值为基数,2020年营业收入增长率不低于60.00%,由于2020年营业收入增长率低于60.00%,第二
期解除限售期的条件未达到,员工不能解锁相应的限制性股票,公司将按授予价格加上银行同期存款利息之和价格回购注销。
    (5) 限制性股票第三次解除限售
    根据《关于公司<2019年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》,第一期解除限售期的业绩考核要求以2016
年-2018年营业收入的平均值为基数,2021年营业收入增长率不低于90.00%,由于2021年营业收入增长率低于90.00%,第三
期解除限售期的条件未达到,员工不能解锁相应的限制性股票,公司将按授予价格加上银行同期存款利息之和价格回购注销。
□ 适用 √ 不适用

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十四、承诺及或有事项
资产负债表日存在的重要承诺
截至资产负债表日,本公司不存在需要披露的重要承诺事项。
(1)资产负债表日存在的重要或有事项
截至资产负债表日,本公司不存在需要披露的重要或有事项。
(2)公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明
公司不存在需要披露的重要或有事项。
十五、资产负债表日后事项
                                                        单位:元
                              对财务状况和经营成果的影
        项目           内容                      无法估计影响数的原因
                                   响数
                                                        单位:元
拟分配的利润或股利                                          53,482,718.13
经审议批准宣告发放的利润或股利                                    53,482,718.13

    根据本公司与威尔逊公司、和一医疗公司及其原股东南平轩盛、南靖轩盛、威尔逊原股 东黄新共同签订的《深圳开立
生物医疗科技股份有限公司与南平轩盛股权投资合伙企业(有 限合伙)、南靖轩盛股权投资合伙企业(有限合伙) 、威尔逊原
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股东黄新关于上海威尔逊光电 仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司之股权转让协议》,威尔逊公司、和一医疗公司 原
股东南平轩盛、南靖轩盛及威尔逊原股东黄新承诺 ,威尔逊公司、和一医疗公司2018-2020年度净利润达不到承诺的业绩,
由南平轩盛、南靖轩盛、威尔逊原股东黄新按照《股权转让 协议》约定向本公司进行补偿。 因业绩承诺期限届满,威尔逊
公司、和一医疗公司2020年 度实际完成的净利润和业绩对赌期累计净利润完成情况均未完成业绩承诺要求, 公司根据 《股
权转让协议》相关约定与威尔逊公司、和一医疗公司原股东南平轩盛、南靖轩盛及威尔逊原股东黄新协商业绩补偿相关事宜 。
关疫情防控措施造成的影响,因此,其向上海国际经济贸易 仲裁委员会(上海国际仲裁中心)提起仲裁申请。公司对南平
轩盛、南靖轩盛及威尔逊原股东黄新提起的仲裁予以积极应诉,并提出了仲裁反请求,根据公司 2022 年 2 月收到上海国
际经济贸易仲裁委员会(上海国际仲裁中心)的裁决书((2022)沪贸仲裁字第0134号),判决 :1)由南平轩盛、南靖轩盛
及威尔逊原股东黄新应连带向公司赔偿业绩补偿款人民币40,000,000.00元;2) 由南平轩盛、南靖轩盛及威尔逊原股东黄新
以人民币4,000万元为 基数、按照全国银行间同业拆借中心一年期贷款市场报价利率的标准连带向本公司支付自 2021年5
月7日起至实际支付之日止的业绩补偿款资金占用费; 3) 公司应向南平轩盛、南靖轩盛支付股权转让款尾款 。2022 年2
月 ,原股东南平轩盛、南靖轩盛及威尔逊原股东黄新已经按照裁决书,支付给本公司上述差额款合计21,811,162.44 元。
  经公司2022年第一次临时股东大会授权,并经第三届董事会第七次会议审议通过了《关于调整2022年限制性股票激励计
划激励对象名单及授予数量的议案》、《关于向激励对象授予限制性股票的议案》,确定以2022年3月4日为限制性股票授予
日,向符合条件的186名激励对象授予706.4万股第二类限制性股票,授予价格为15.55 元/股,本次股权激励计划预计确认的
股份支付情况如下:
                                                                          单位:万元
需摊销的股份支付费用总额            2022年         2023年          2024年               2025年
十六、其他重要事项
(1)追溯重述法
                                                                                 单位:元
                                         受影响的各个比较期间报表
  会计差错更正的内容                处理程序                                         累积影响数
                                                 项目名称
(2)未来适用法
     会计差错更正的内容                        批准程序                     采用未来适用法的原因
                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(1)非货币性资产交换
(2)其他资产置换
                                                        单位:元
                                                   归属于母公司所
  项目           收入   费用    利润总额     所得税费用    净利润    有者的终止经营
                                                       利润
其他说明
(1)报告分部的确定依据与会计政策
  本公司主要业务为生产和销售医疗器械产品。公司将此业务视作为一个整体实施管理、评估经营成果。因此,本公司无
需披露分部信息。本公司按产品/地区分类的营业收入及营业成本详见本财务报表附注之说明。
(2)报告分部的财务信息
                                                        单位:元
       项目                         分部间抵销           合计
(3)公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因
(4)其他说明
  (1) 使用权资产相关信息详见本财务报表附注之说明;
  (2) 公司对短期租赁和低价值资产租赁的会计政策详见本财务报表附注之说明。计入当期损益的短期租赁费用和低价值
资产租赁费用金额如下:
                                                          深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
 项 目                                                                                本期数
短期租赁费用                                                                                      4,691,950.86
 合 计                                                                                        4,691,950.86
  (3) 与租赁相关的当期损益及现金流
 项 目                                                                                本期数
租赁负债的利息费用                                                                                   1,468,239.64
与租赁相关的总现金流出                                                                                28,232,999.14
  (4) 租赁负债的到期期限分析和相应流动性风险管理详见本财务报表附注之说明。
十七、母公司财务报表主要项目注释
(1)应收账款分类披露
                                                                                                                  单位:元
                                 期末余额                                                  期初余额
               账面余额                 坏账准备                              账面余额                 坏账准备
      类别
                                            计提比 账面价值                                                            账面价值
             金额         比例        金额                               金额         比例         金额        计提比例
                                              例
按单项计提坏账准    1,780,67             1,780,67                        1,780,671             1,780,671
备的应收账款          1.77                 1.77                              .77                   .77
其中:
按组合计提坏账准    348,346,             70,578,7             277,767,2 347,052,0              61,984,98                285,067,03
备的应收账款       000.63                74.50                 26.13       25.04                  7.20                      7.84
其中:
合计                     100.00%              20.67%                           100.00%               18.28%
按单项计提坏账准备:
                                                                                                                  单位:元
                                                              期末余额
       名称
                       账面余额                       坏账准备                       计提比例                     计提理由
上海博盾生物科技有限
公司
乌鲁木齐市红山医疗器
械有限公司
合计                         1,780,671.77               1,780,671.77             --                          --
按单项计提坏账准备:
                                                                                                                  单位:元
                                                     深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                       期末余额
        名称
                        账面余额                 坏账准备               计提比例                计提理由
按组合计提坏账准备:
                                                                                              单位:元
                                                        期末余额
          名称
                              账面余额                      坏账准备                       计提比例
账龄组合                                266,516,624.22            70,578,774.50                    26.48%
合并范围内关联方往来组合                         81,829,376.41
合计                                  348,346,000.63            70,578,774.50         --
确定该组合依据的说明:
按组合计提坏账准备:
                                                                                              单位:元
                                                        期末余额
          名称
                              账面余额                      坏账准备                       计提比例
确定该组合依据的说明:
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
                                                                                              单位:元
                    账龄                                                账面余额
合计                                                                                   350,126,672.40
(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
                                                                                              单位:元
                                                     本期变动金额
     类别        期初余额                                                                      期末余额
                               计提           收回或转回         核销                  其他
单项计提坏账准        1,780,671.77                                                               1,780,671.77
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按组合计提坏账
准备
     合计      63,765,658.97    8,560,195.86       33,591.44                          72,359,446.27
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
                                                                                         单位:元
            单位名称                             收回或转回金额                         收回方式
(3)本期实际核销的应收账款情况
                                                                                         单位:元
                    项目                                                核销金额
其中重要的应收账款核销情况:
                                                                                         单位:元
                                                                               款项是否由关联交
     单位名称       应收账款性质              核销金额              核销原因         履行的核销程序
                                                                                    易产生
应收账款核销说明:
(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
                                                                                         单位:元
                                                     占应收账款期末余额合计数
      单位名称                   应收账款期末余额                                        坏账准备期末余额
                                                             的比例
第一名                                  49,802,772.10                 14.22%
第二名                                  16,212,544.17                 4.63%
第三名                                   9,532,710.74                 2.72%
第四名                                   9,710,000.00                 2.77%              971,000.00
第五名                                   9,074,470.05                 2.59%              453,723.50
合计                                   94,332,497.06                 26.93%
(5)因金融资产转移而终止确认的应收账款
(6)转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
其他说明:
                                                                                         单位:元
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             项目           期末余额                       期初余额
其他应收款                            179,340,281.53             122,121,994.88
合计                               179,340,281.53             122,121,994.88
(1)应收利息
                                                                  单位:元
             项目           期末余额                       期初余额
                                                     是否发生减值及其判断
     借款单位          期末余额   逾期时间                逾期原因
                                                            依据
其他说明:
□ 适用 √ 不适用
(2)应收股利
                                                                  单位:元
      项目(或被投资单位)          期末余额                       期初余额
                                                                  单位:元
                                                     是否发生减值及其判断
 项目(或被投资单位)        期末余额    账龄               未收回的原因
                                                            依据
□ 适用 √ 不适用
其他说明:
                                                  深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
(3)其他应收款
                                                                                               单位:元
           款项性质                           期末账面余额                                  期初账面余额
关联方往来                                               143,501,674.28                       114,809,484.25
业绩补偿款                                                 21,811,162.44
押金保证金                                                  7,939,409.47                        8,018,789.65
应收出口退税款                                                9,568,292.03                        1,205,025.24
备用金                                                                                           37,831.87
其他                                                      466,701.30                         1,069,591.84
合计                                                  183,287,239.52                       125,140,722.85
                                                                                               单位:元
                       第一阶段               第二阶段                        第三阶段
      坏账准备           未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失                                 合计
                        用损失             (未发生信用减值)             (已发生信用减值)
                        ——                 ——                          ——                ——
本期
--转入第二阶段                   -24,799.85            24,799.85
--转入第三阶段                                     -464,275.38                    464,275.38
本期计提                        -2,751.62            14,100.21              1,245,498.23       1,256,846.82
本期核销                                                                        328,616.80      328,616.80
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
                                                                                               单位:元
                      账龄                                                账面余额
                                                      深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
合计                                                                                      183,287,239.52
本期计提坏账准备情况:
                                                                                                单位:元
                                                     本期变动金额
     类别       期初余额                                                                      期末余额
                              计提            收回或转回             核销           其他
按单项计提坏账准
备的其他应收款
按组合计提坏账准
备的其他应收款
     合计       3,018,727.97   1,256,846.82                    328,616.80                   3,946,957.99
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
                                                                                                单位:元
            单位名称                            转回或收回金额                              收回方式
                                                                                                单位:元
                    项目                                                    核销金额
实际核销其他应收款                                                                                  328,616.80
其中重要的其他应收款核销情况:
                                                                                                单位:元
                                                                                   款项是否由关联交
     单位名称      其他应收款性质              核销金额               核销原因          履行的核销程序
                                                                                        易产生
深圳市东方建富实业
              押金保证金                     323,616.80 对方破产            管理层审批           否
有限公司
合计                    --                323,616.80      --                 --              --
其他应收款核销说明:
                                                                                                单位:元
     单位名称          款项的性质            期末余额                账龄          占其他应收款期末 坏账准备期末余额
                                                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
                                                                                    余额合计数的比例
第一名                  合并关联方往来                 69,778,148.42 1 年以内,1-2 年                          38.07%
第二名                  合并关联方往来                 50,404,000.00                                      27.50%
第三名                  业绩补偿款                   21,811,162.44 1 年以内                                11.90%
第四名                  合并关联方往来                 13,119,535.45 2-3 年,3-4 年                           7.16%
第五名                  应收出口退税款                  9,568,292.03 1 年以内                                 5.22%
合计                           --             164,681,138.34            --                        89.85%
                                                                                                                     单位:元
                                                                                                    预计收取的时间、金额
        单位名称               政府补助项目名称                   期末余额                         期末账龄
                                                                                                             及依据
其他说明:
                                                                                                                     单位:元
                                     期末余额                                                    期初余额
      项目
                     账面余额            减值准备             账面价值                  账面余额             减值准备               账面价值
对子公司投资             655,126,015.34   301,071,556.62   354,054,458.72        655,126,015.34   266,755,602.92     388,370,412.42
合计                 655,126,015.34   301,071,556.62   354,054,458.72        655,126,015.34   266,755,602.92     388,370,412.42
(1)对子公司投资
                                                                                                                     单位:元
                 期初余额(账                              本期增减变动                                  期末余额(账面 减值准备期末
  被投资单位
                   面价值)           追加投资        减少投资           计提减值准备                其他             价值)              余额
Sonowise, Inc.                                                                               132,682,236.72 76,916,871.56
Bioprober
Corporation
上海爱声生物           10,000,000.00                                                                 10,000,000.00
                                                              深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
医疗科技有限
公司
开立生物医疗
科技(武汉)有限 10,000,000.00                                                                 10,000,000.00
公司
Sonoscape
Medical
(HongKong)Co.
,Ltd
威尔逊公司                                                       32,600,071.61             154,001,775.68 212,946,399.48
和一医疗公司             9,821,658.41                              1,715,882.09               8,105,776.32    11,208,285.58
Opticare
Co.,Ltd
广东开立医疗
科技有限公司
合计                                                          34,315,953.70             354,054,458.72 301,071,556.62
(2)对联营、合营企业投资
                                                                                                             单位:元
                                                      本期增减变动
            期初余额                                                                                期末余额
                                          权益法下                       宣告发放                                   减值准备
投资单位 (账面价                                            其他综合 其他权益              计提减值                (账面价
                     追加投资 减少投资 确认的投                                  现金股利                其他                 期末余额
             值)                                      收益调整    变动               准备                   值)
                                           资损益                        或利润
一、合营企业
二、联营企业
(3)其他说明
                                                                                                             单位:元
                                             本期发生额                                    上期发生额
            项目
                                    收入                  成本                   收入                        成本
主营业务                              1,361,544,119.61      466,488,121.42      1,094,149,039.19           385,788,868.44
其他业务                                 8,920,794.67           585,751.10        12,493,454.76              1,659,824.20
合计                                1,370,464,914.28      467,073,872.52      1,106,642,493.95           387,448,692.64
                                   深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
收入相关信息:
                                                             单位:元
      合同分类          分部 1    分部 2                        合计
商品类型
 其中:
按经营地区分类
 其中:
市场或客户类型
 其中:
合同类型
 其中:
按商品转让的时间分类
 其中:
按合同期限分类
 其中:
按销售渠道分类
 其中:
合计
与履约义务相关的信息:
     (1) 医疗器械产品业务
     公司医疗器械产品销售业务属于在某一时点履行的履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件:公司将产品运送至合
同约定交货地点并由客户确认接受,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和
报酬已转移,商品的法定所有权已转移。外销产品收入确认需满足以下条件:FOB和CIF模式下,公司根据合同或订单的约
定将产品出口报关,取得提单,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬
已转移,商品的法定所有权已转移;EXW模式下,公司在工厂或其他指定地点将货物交给购货方或其指定的承运人处置后,
已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转
移。
     (2) 维修服务业务
     按照与客户签订的维修合同中约定的服务期限分期确认收入。
与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:
                                       深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
   本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 150,523,121.79 元,其中
其他说明:
                                                                                       单位:元
             项目                     本期发生额                                 上期发生额
处置金融工具取得的投资收益                               11,159,564.59                         23,137,534.96
合计                                          11,159,564.59                         23,137,534.96
十八、补充资料
√ 适用 □ 不适用
                                                                                       单位:元
                   项目                              金额                         说明
非流动资产处置损益                                                   -548,265.51
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,
符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政                              30,747,014.63
府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交
易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,
以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资
产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                      -1,095,829.37
其他符合非经常性损益定义的损益项目                                       49,467,053.42
减:所得税影响额                                                13,951,721.42
合计                                                      79,621,222.66         --
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
√ 适用 □ 不适用
   其他符合非经常性损益定义的损益项目系:①2015年6月至8月进行股权激励并计算的股份支付,其中2021年度需计入管
理费用的8,439,558.21元;②根据解除限售安排,公司在一至三个解锁期未满足业绩考核目标的,所有激励对象对应考核当
年可解除限售的限制性股票均不得解除限售,由公司回购注销本期一次冲回,其中2021年计入销售费用、管理费用、研发费
用及制造费用合计-9,669,779.21元;③税率变动、税率调整导致期初递延所得税资产/负债余额的变化产生的所得税费用
-6,161,775.14元;④根据公司2022年2月收到上海国际经济贸易仲裁委员会(上海国际仲裁中心)的裁决书((2022)沪贸
仲裁字第0134 号)包含本期确认的业绩补偿款40,000,000.00元及相关利息1,191,162.44元。
                               深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告全文
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
√ 适用 □ 不适用
        项目       涉及金额(元)                       原因
                            根据国务院《关于印发进一步鼓励软件企业和集成电路产业发展
                            若干政策的通知》(国发〔2011〕4 号)和财政部、国家税务总局
                            《关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100 号)规定,
                            本公司享受销售自行开发生产的软件产品按法定税率征收增值
软件收入退税款             46,097,391.44 税后,对其增值税实际税负超过 3.00%的部分实行即征即退政
                            策,即计税软件销售收入的 13.00%,按照规定可申请退税。公
                            司收到的软件收入退税款与主营业务密切相关、金额可确定,且
                            能够持续取得,体现公司正常的经营业绩和盈利能力,因此属于
                            经常性损益
                                                    每股收益
       报告期利润       加权平均净资产收益率
                                         基本每股收益(元/股) 稀释每股收益(元/股)
归属于公司普通股股东的净利润                  16.83%              0.62      0.62
扣除非经常性损益后归属于公司
普通股股东的净利润
(1)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
(2)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
(3)境内外会计准则下会计数据差异原因说明,对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的,应注
明该境外机构的名称

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