证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2022-019
成都康弘药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收
到国家药品监督管理局签发的关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准
通知书》（通知书编号：2022LP00707、2022LP00708）， 同意开展
临床试验。现将相关情况公告如下：
一． 药品基本信息
药品名称：奥贝胆酸片
剂 型：片剂
适 应 症：本品适用于治疗不伴肝硬化或伴无门静脉高压证据的
代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。本品可与熊
去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）联合治疗对 UDCA 应答不
足或作为单药治疗对 UDCA 不耐受的成人 PBC 患者。
受理号：CYHL2200013、CYHL2200014
通知书编号：2022LP00707、2022LP00708
二． 产品简介
公司奥贝胆酸片于近日获准开展临床试验。奥贝胆酸
（obeticholic acid，商品名 Ocaliva）是 Intercept 公司开发的一
种法尼酯 X 受体（FXR）激动剂，最早于 2016 年 6 月获得 U.S. Food
and Drug Administration(美国食品药品管理局)批准用于治疗原发
性胆源性肝硬化。
三． 对公司的影响
公司奥贝胆酸片按注册分类 3 类获准开展临床试验，目前国内暂
无企业获批上市。
由于临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
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