证券代码：002980 证券简称：华盛昌 公告编号：2022-012
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
关于新型冠状病毒抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟 CE 认
证的公告
本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒抗
原检测试剂盒于近日取得欧盟CE认证，具体情况公告如下：
一、获证产品的基本信息
产品名称 预期用途 产品类别 有效期限
Self-testing
COVID-19 本产品采用一种检测新型冠状病
Device of
Antigen Rapid 毒（SARS-CoV-2）病毒核衣壳（N）
IVDD 2025 年 5 月
Test [中文译名： 蛋白的免疫层析法，用于体外定性
新型冠状病毒抗 检测人类前鼻拭子标本中的新型
[中文译名：
原检测试剂盒] 冠状病毒抗原。
自测版]
二、对公司的影响
公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于居家自测，无需检测设备，具
有易于操作、快速出结果的特点，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，可
较好地满足疫情居家检测防控需求。该产品取得欧盟CE认证，表明了该产品符
合欧盟相关要求，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。该产品获
得欧盟CE认证，将进一步丰富公司医疗产品线，增强了公司的综合竞争力，对
公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。
未来，公司将持续加强产品和技术研发，不断向市场推出有重要价值的新产
品，全力以赴做好公司产品创新和市场开拓。
本次获得上述CE认证的试剂产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和
最终销售情况等均具有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，
敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
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