证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2022-006
普莱柯生物工程股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部经审查，批准
普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司洛阳惠中兽药有
限公司、河南新正好生物工程有限公司等公司联合申报的“双葛止泻颗粒”为新兽
药，并于 2022 年 2 月 21 日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和国农
业农村部公告第 528 号）事项。详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：双葛止泻颗粒
注册分类：四类
主要成分：金银花、葛根、黄芩、黄连、白芍、炙甘草。
功能与主治：清热解毒，燥湿止泻。主治鸡湿热泄泻，证见黄白色或黄绿色
稀便等。
用法用量：混饮，每 1kg 体重，鸡 0.25g，将药物加入全天饮水量 10%~20%
的水中，供鸡集中饮用，每日一次，连用 5 日。
二、该新兽药研究开发情况
该产品于 2019 年 7 月向河南省畜牧局提交临床试验申请，经后续临床试验、
新兽药注册等阶段，农业农村部于 2022 年 2 月 21 日公告核发新兽药注册证书，
截至目前该项目累计投入研发费用 226.09 万元。
三、该新兽药相关市场背景情况
鸡大肠杆菌病是导致鸡腹泻的主要原因，对我国养禽业造成了严重的危害，
中兽医学认为鸡大肠杆菌病多表现为湿热型泄泻证。为治疗鸡大肠杆菌病，同时
响应农业农村部开展兽用抗菌药使用减量化行动号召，公司基于《伤寒论》经典
方剂“葛根芩连汤”，依据中兽医基础理论，充分考虑养殖市场需求，经科学的处
方筛选，成功开发出双葛止泻颗粒新兽药。本产品选用道地药材，采用现代提取、
纯化及制剂工艺，具有质量可控、安全有效、无药物残留、不易产生耐药性的特
点。
截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况及
具体市场份额。
四、该新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品
在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
五、该新兽药开发成功对公司的意义及贡献
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进
一步体现了公司的创新实力，丰富了公司的产品结构。该产品的成功研制，在
治疗鸡大肠杆菌类湿热泄泻相关疾病方面具有广阔的应用前景，将会为公司业
绩增长带来积极的影响。
特此公告
普莱柯生物工程股份有限公司
董 事 会
首页
微信公众号
证券之星APP
