证券代码：301201 证券简称：诚达药业 公告编号：2022-011
诚达药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别风险提示：
占比很小；2021年7月份至今公司未接到客户该产品新的订单，根据辉瑞2022年
开展关于Paxlovid相关中间体的合作，请广大投资者注意投资风险。
占公司营业收入的比例分别为6.71%和5.14%，占比较小；2021年7-12月该产品
销售收入583.49万元（因2021年度财务报表未经审计，该产品销售收入占营业
收入的比重未作统计），目前无该产品尚未完成交货的在手订单；巴瑞替尼适
应症广泛，包括治疗风湿性关节炎、斑秃、新冠等，并非专门治疗新冠的药物，
请广大投资者注意投资风险。
大投资者注意投资风险。
他渠道采购上述产品存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
价涨幅明显高于公司基本面变化程度。2022年2月14日以来，公司股票价格的上
涨幅度、动态市盈率水平已经明显高于行业平均水平。近期公司二级市场股价
波动幅度较大，公司提醒广大投资者注意二级市场交易风险，审慎决策、理性
投资。
场是受多方面因素影响的市场，公司股票价格可能受到宏观经济形势、行业政
策、公司生产经营情况、金融市场流动性、资本市场氛围、投资者心理预期等
多元因素影响，对此公司提醒广大投资者应充分了解股票市场风险及公司招股
说明书、公司异常交易波动公告、关注函回复公告等公告中披露的风险因素，
审慎决策、理性投资，提高风险意识，切忌盲目跟风。
诚达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年2月17日收到深圳证
券交易所创业板公司管理部出具的《关于对诚达药业股份有限公司的关注函》
（创
业板关注函〔2022〕第 120 号），公司对关注函中提到的问题逐项进行了认真
核查，现将关注函有关问题回复公告如下：
是否用于新冠治疗药物等问题时称，“公司为客户定制研发生产医药中间体，
包括PF-07304814中间体和巴瑞替尼中间体等。”2月15日，你公司披露《股票
交易异常波动公告》称，“医药中间体PF-07304814对应的2020年、2021年1-6
月销售收入占营业收入的比例分别为0.61%、1.16%。”2月17日，有媒体报道显
示，“2022年2月，辉瑞终止了PF-07304814的全球临床开发计划（截自辉瑞2021
年第四季度和全年业绩报告）。”
（1）请列示你公司所生产或销售的用于新冠治疗药物的产品信息，包括名
称、类型、用途、研发阶段、对应终端药物、终端药物用途、终端药物上市进
程、对应终端客户等，说明你公司判断相关终端药物可用于新冠治疗的具体依
据及相关依据的客观性与权威性、相关终端药物是否主要用于新冠治疗及用于
新冠治疗的临床试验情况等，并充分提示相关风险。
（2）请分别列示各产品近一年及一期实现的营业收入及占比、在手订单情
况（包括各产品数量、合同金额与合同期限等），报备合同等证明材料，并充
分提示相关风险。
（3）请结合辉瑞公开披露终止PF-07304814全球临床开发计划的具体时间、
公司2021年7月至今医药中间体PF-07304814订单的具体情况，说明公司互动易
的回复及公告未提示辉瑞终止PF-07304814临床开发的原因，信息披露是否真实、
准确、完整。
（4）请结合各产品的主要生产企业及竞争对手、你公司的市场占有率，以
及目前各类新冠治疗药物的研发、上市、生产等情况，说明市场竞争情况，并
充分提示相关风险。
回复：
（1）请列示你公司所生产或销售的用于新冠治疗药物的产品信息，包括名
称、类型、用途、研发阶段、对应终端药物、终端药物用途、终端药物上市进
程、对应终端客户等，说明你公司判断相关终端药物可用于新冠治疗的具体依
据及相关依据的客观性与权威性、相关终端药物是否主要用于新冠治疗及用于
新冠治疗的临床试验情况等，并充分提示相关风险。
产品 类型及用 研发 终端药物上市进 终端
终端药物 终端药物用途
名称 途 阶段 程 客户
芦可替尼：治
疗骨髓纤维
抗肿瘤类 化、真性红细 芦可替尼：2011
药物/抗 商业化 芦可替尼/ 胞增多症等； 年在美国上市
NP0805 Incyte
感染类药 生产 巴瑞替尼 巴瑞替尼：治 巴瑞替尼：2018
物中间体 疗风湿性关节 年在美国上市
炎、斑秃、新
冠等
PF-07304814
是辉瑞小分子
化合物
PF-00835231
抗感染类 的磷酸前药, 2022 年 2 月 8 日
商业化 PF-0730481
NP1105 药物中间 是一种 3CLpro 公告临床试验终 辉瑞
生产 4
体 蛋白酶 止
(Mpro) 抑制
剂,具有
SARS-CoV-2
抗病毒活性
公开资料表明，巴瑞替尼和PF-07304814均属于新冠治疗类药物，相关信息
如下：
巴瑞替尼主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA），并已经在美
国、欧洲和日本等40多个国家获得批准上市。2020年3月，巴瑞替尼终端药品治
疗斑秃又获得美国FDA的突破性疗法资格认定。2020年11月，美国FDA颁发了巴瑞
替尼与瑞德西韦联合疗法的紧急使用授权（EUA），授权该联合疗法用于需要辅
助供氧、有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）的疑似或确诊COVID-19住院患者
的紧急使用。
巴瑞替尼临床数据可查阅Incyte官网，信息参考链接：
https://investor.incyte.com/press-releases/press-releases/2021/Li
lly-and-Incytes-baricitinib-reduced-deaths-among-patients-with-COVID-
PF-07304814是辉瑞小分子化合物PF-00835231的磷酸前药,是一种3CLpro蛋
白酶(Mpro)抑制剂,具有SARS-CoV-2抗病毒活性，可以用于新冠患者治疗。根据
辉瑞官网的公开报告，目前该产品在新冠领域的临床试验已经终止，目前尚且无
法从公开资料获悉PF-07304814的最新临床数据。
风险提示：
门治疗新冠的药物，请广大投资者注意投资风险。
目前，公司没有与辉瑞开展关于Paxlovid相关中间体的合作，请广大投资者注意
投资风险。
（2）请分别列示各产品近一年及一期实现的营业收入及占比、在手订单情
况（包括各产品数量、合同金额与合同期限等），报备合同等证明材料，并充
分提示相关风险。
在手订单
情况（包
占 2020 2021 年 占 2021 2021 年
产品名 终端 年营业 1-6 月销售 年 1-6 月 7-12 月
售收入（万 数量、合
称 客户 收入的 收入（万 营业收入 销售收入
元） 同金额与
比重 元） 的比重 （万元）
合同期限
等）
NP0805 Incyte 2504.69 6.71% 1003.24 5.14% 583.49 无
NP1105 辉瑞 226.43 0.61% 225.80 1.16% 0 无
注：2021年度财务报表未经审计，2021年产品销售收入占营业收入的比重未作统计。
上述产品已经完成了合同交付；目前，公司正在和客户确认2022年度NP0805
产品的采购需求，无尚未完成交货的在手订单。
风险提示：
占公司营业收入的比例分别为0.61%和1.16%，占比很小；2021年7月份至今公司
未接到客户该产品新的订单，请广大投资者注意投资风险。
司营业收入的比例分别为6.71%和5.14%，占比较小；2021年7-12月该产品销售收
入583.49万元（因2021年度财务报表未经审计，该产品销售收入占营业收入的比
重未作统计），目前无该产品尚未完成交货的在手订单，请广大投资者注意投资
风险。
（3）请结合辉瑞公开披露终止PF-07304814全球临床开发计划的具体时间、
公司2021年7月至今医药中间体PF-07304814订单的具体情况，说明公司互动易
的回复及公告未提示辉瑞终止PF-07304814临床开发的原因，信息披露是否真实、
准确、完整。
为其定制研发PF-07304814的中间体。2020年、2021年1-6月实现销售收入占营业
收入的比例分别为0.61%、1.16%。自2021年7月至今，鉴于原料药临床阶段使用
量较少的情况，我公司未收到辉瑞原料药工厂新的订单。
在2022年1月25日收到投资者关于公司医药中间体是否用于新冠治疗药物等
相关问题的时候，基于该产品实际形成的销售金额以及公司在《招股说明书》及
《关于诚达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的第一轮审核
中心意见落实函的回复》公开披露的信息范围内，公司如实做了披露，告知该产
品的销售占比较小，未对公司业绩产生重大影响，并提醒广大投资者注意投资风
险，相关信息真实、准确和完整。
其未更新反馈相关信息给公司。直至2月17日，有媒体报道显示，“2022年2月，
辉瑞终止了PF-07304814的全球临床开发计划（截自辉瑞2021年第四季度和全年
业绩报告）。”公司通过公开渠道查询到辉瑞PF-07304814的相关临床进展，得
知辉瑞公司在其官网于2022年2月8日更新该产品的临床进展时，显示该产品状态
为终止。
鉴于公司与辉瑞原料药工厂的订单已经完成了交付，2021年7月至今，未有
新订单及在手订单，同时公司与客户合作的订单合同，也未达到《深圳证券交易
所创业板股票上市规则》规定的重大合同的披露标准，因此公司就辉瑞终止了
PF-07304814的全球临床开发计划无法定信息披露义务。
（4）请结合各产品的主要生产企业及竞争对手、你公司的市场占有率，以
及目前各类新冠治疗药物的研发、上市、生产等情况，说明市场竞争情况，并
充分提示相关风险。
NP0805,用于终端药物芦可替尼和巴瑞替尼的生产，公司是Incyte该产品的
主要供应商；客户是否存在其他供应商以及采购数量目前无法从公开渠道及客户
处获悉；CDMO行业为客户定制加工产品，目前无法预估全球需求，且无相关公开
的权威报告，公司市场占有率未知。
NP1105,用于终端药物PF-07304814（针剂）临床阶段试验所需原料药的生产，
公司作为辉瑞原料药工厂的供应商；客户是否存在其他供应商以及采购数量目前
无法从公开渠道及客户处获悉；CDMO行业为客户制定加工产品，目前无法预估全
球需求，且无相关公开的权威报告，公司市场占有率未知。从最新公开资料获悉，
该产品在新冠领域的临床试验已经终止。
据公司查到的公开资料，目前各类新冠治疗药物的研发、上市情况：
莫 努 匹 韦 ： 2021 年 12 月 23 日 ， 美国 FDA 授 权默 克 抗 病 毒药 物 莫 努匹 韦
（Molnupiravir）用于治疗COVID-19。
Paxlovid：2021年12月22日，美国FDA紧急批准了Paxlovid用于12岁以上且
体重至少为40公斤人群,使其成为美国首个获批的口服新冠药物。
君实生物的VV116：2021年12月31日，乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷
类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权，用于治疗2019新型冠状病毒肺炎
(COVID-19)。
巴瑞替尼（Baricitinib）：2020年11月，美国FDA颁发巴瑞替尼（Baricitinib）
与瑞德西韦（Remdesivir）联合疗法的紧急使用授权（EUA），授权该联合疗法
用于部分疑似或确诊新冠肺炎(COVID-19)住院患者的紧急使用。
日本盐野义制药公司的抗新冠口服药“S-217622”：目前正在进行中期阶段
的临床试验。
君实生物VV116：目前正在开展全球多中心临床研究。
风险提示：
大投资者注意投资风险。
他渠道采购上述产品存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
分析说明相关业务基本面是否发生重大变化，近期股价涨幅与基本面是否匹配，
并对比同行业上市公司估值，就股价短期大幅波动进行充分风险提示。
回复：
公司自成立以来，始终专注于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药
中间体CDMO服务，并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。公司所处行业
短期内未发生重大变化，不会对公司近期生产经营造成重大影响，公司主营业务
构成也未发生重大变化。就公司经营情况而言，公司主营业务及主要产品的下游
市场需求近期未发生重大变化，公司相关业务基本面未发生重大变化。敬请广大
投资者理性分析、谨慎决策，注意投资风险。
幅明显高于公司基本面变化程度。2022年2月14日以来，公司股票价格的上涨幅
度、动态市盈率水平已经明显高于行业平均水平。
可比上市公司及创业板综合指数对比如下表所示：
至
证券简称 证券代码 收盘价 收盘价 P/E
（元/股） （元/股） （滚动）
涨幅（%）
药明康德 603259 83.07 98.40 18.45 69.87
凯莱英 002821 262.12 307.51 17.32 82.61
博腾股份 300363 61.32 82.66 34.80 100.87
同行业公司平均值 23.52 84.45
诚达药业 301201 63.20 114.22 80.73 103.52
创业板综指 399102 3085.97 3195.44 3.55 -
数据来源：Choice数据、中证指数有限公司官网
特别提醒投资者关注风险如下：
价涨幅明显高于公司基本面变化程度。2022年2月14日以来，公司股票价格的上
涨幅度、动态市盈率水平已经明显高于行业平均水平。近期公司二级市场股价波
动幅度较大，公司提醒广大投资者注意二级市场交易风险，审慎决策、理性投资。
场是受多方面因素影响的市场，公司股票价格可能受到宏观经济形势、行业政策、
公司生产经营情况、金融市场流动性、资本市场氛围、投资者心理预期等多元因
素影响，对此公司提醒广大投资者应充分了解股票市场风险及公司招股说明书、
公司异常交易波动公告、关注函回复公告等公告中披露的风险因素，注意二级市
场交易风险，审慎决策、理性投资，提高风险意识，切忌盲目跟风。
高级管理人员及其直系亲属上市以来买卖你公司股票的情况、未来3个月是否存
在减持计划，并报备交易明细和自查报告。
回复：
公司董事会通过自查以及向控股股东、实际控制人、持股5%以上股东及公司
全体董事、监事及高级人员确认，并通过中国证券登记结算有限责任公司深圳分
公司信息披露义务人查询业务查询了上述人员/单位自公司上市以来买卖公司股
票的交易明细。最终确认公司控股股东、实际控制人、持股5%以上股东、董事、
监事、高级管理人员及其直系亲属上市以来买卖公司股票的情况、未来3个月是
否存在减持计划的具体情况如下：
（1）公司控股股东葛建利、实际控制人葛建利、卢刚、卢瑾及其直系亲属
自公司上市以来未有买卖公司股票的情形、未来3个月不存在减持公司股份计划；
（2）持股5%以上股东深圳前海晟泰投资企业（有限合伙）自公司上市以来
未有买卖公司股票的情形、未来3个月不存在减持公司股份计划；
（3）持股5%以上股东黄洪林及其直系亲属自公司上市以来未有买卖公司股
票的情形、未来3个月不存在减持公司股份计划；
（4）除公司高级管理人员彭智勇配偶陈小红于2022年1月20日、1月21日短
线交易公司股票700股外，相关情况已于2022年1月24日在巨潮资讯网披露《关于
公司高级管理人员配偶短线交易及致歉的公告》（公告编号：2022-002），公司
其他董事、监事、高级管理人员及其直系亲属自公司上市以来未有买卖公司股票
情形，未来3个月不存在减持公司股份计划。
自媒体宣传等情况，是否存在违反信息披露公平性原则的情形。
回复：
公司自2022年1月20日上市至本公告披露日未接受过媒体的采访，未接待过
机构和投资者的调研，未开展自媒体宣传；互动易回复投资者问题91条，在回复
投资者咨询的过程中，公司严格遵守相关法律法规、规范性文件的要求，在已公
开披露的信息范围内，对投资者的咨询进行回复，不存在违反信息披露公平性原
则的情形。
是否存在主动迎合市场热点、炒作公司股价、配合股东减持的情形。
回复：
自公司2022年1月20日上市以来，在深交所互动易平台上，多名投资者关注
公司医药中间体是否用于新冠治疗药物、是否供货给辉瑞等问题，公司均在已公
开披露的信息范围内，对投资者的咨询进行回复并提示了投资风险，未透露或泄
露上市公司信息披露规定中应披露且尚未披露的信息。同时，公司在互动易平台
表示如相关事项达到信息披露标准，公司将严格履行信息披露义务。公司密切关
注公司股票价格在二级市场的波动情况，针对公司股票交易发生异常波动，及时
进行了核查说明并提示风险，并于2022年2月15日披露了《股票交易异常波动公
告》（2022-003）。
同时，公司首次公开发行前已发行股份均已锁定，处于限售期。详见《首次
公开发行股票并在创业板上市之上市公告书》之“第八节重要承诺事项”之“一、
相关承诺事项”之“（一）关于股份流通限制及自愿锁定股份的承诺”。
综上，公司不存在主动迎合市场热点、炒作公司股价、配合股东减持的情形。
后续公司将进一步加强信息披露的内控制度管理以及更加慎重回复互动易问题，
更加严格地履行信息披露义务，做好投资者保护工作。
特此公告。
诚达药业股份有限公司董事会
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