证券代码:600227 证券简称:圣 济 堂 编号:2022-004
贵州圣济堂医药产业股份有限公司
关于全资子公司圣济堂制药产品格列美脲片
暂停生产、销售的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、基本情况概述
“圣济堂制药”）收到贵州省药品监督管理局《暂停生产、销售通知书》黔药监
生暂停【2022】3 号（以下简称：“通知”），国家药监局检查中心于 2021 年
主要缺陷 2 项，一般缺陷 8 项，圣济堂制药格列美脲片生产质量管理不符合《药
品生产质量管理规范》要求。根据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药
品检查管理办法（试行）》第六十二条规定，通知圣济堂制药收到通知后立即暂
停格列美脈片的生产和销售。
要求圣济堂制药对存在的问题进行认真整改，开展风险评估和研判，并于
二、公司采取的应对措施
收到通知后，公司按照要求立即暂停格列美脲片的生产和销售并成立专项工
作小组负责整改工作，依据《药品生产质量管理规范》对圣济堂制药质量管理体
系进行全面复查，具体措施如下：
预防措施、工程进度、资金保障和责任人员等事项，计划 2022 年 02 月 20 日前
完成整改报告和风险评估报告并交贵州省药品监督管理局。
式抓紧时间推进具体整改项目，争取在最短的时间内完成整改工作并通过药监部
门检查确认符合《药品生产质量管理规范》，力争在 3 月中旬恢复正常生产、销
售。
进一步完善产品质量管理体系，保障产品质量，严格防止此类事件的再次发生。
三、对公司的影响及风险提示
（一）对上市公司生产经营的影响
格列美脲片是公司全国药品集中采购《全国药品集中采购文件
（GY-YD2019-2）》国联采字〔2019〕1 号中标品种，中标区域为山西、上海、
江苏、福建、广东、广西、海南七省（市），三年总采购量为 69,803.28 万片，
目前已供货 77,539.42 万片，已超额完成集采供应量，整改不会对集采承诺供货
造成影响。
（二）对上市公司业绩的影响
占公司制药业务营业收入的 16.43%，占公司总营业收入的 0.93%。若本次整改顺
利完成及时恢复生产，则对公司 2022 年业绩不造成重大影响；若本次整改未达
预期，未能及时恢复生产，则对公司 2022 年业绩会有一定影响。
（三）其他风险提示
公司将高度重视并密切关注本次整改事件的进展情况，如本次整改有变化或
因本次整改导致对公司带来其他影响，公司将及时履行信息披露义务。公司指定
信息披露媒体为《中 国 证 券 报》、《上 海 证 券 报》、《证券时报》和上海证券交
易所网站（www.sse.com.cn），公司有关信息均以公司在上述指定媒体披露信息
为准。敬请投资者注意投资风险。
特此公告
贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会
二〇二二年一月二十九日
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