证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2022-003
亚宝药业集团股份有限公司
关于全资子公司取得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京亚
宝生物药业有限公司（以下简称“亚宝生物”）收到了国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》。现将相关
情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
生产地址：北京市北京经济技术开发区科创东六街 97 号
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他情况
塞来昔布胶囊主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎
的症状和体征，以及治疗成人急性疼痛。原研厂家为辉瑞（Pfizer）公司，于 1998
年以商品名“Celebrex®”获美国 FDA 批准上市；于 2000 年 8 月以商品名“西乐
葆”在中国批准进口。根据米内数据统计，塞来昔布胶囊 2020 年中国公立医疗
市场销售金额为 18.54 亿元。
亚宝生物首次提交本品注册申请的受理时间为 2019 年 7 月 17 日（受理号：
CYHS1900503、CYHS1900504）。截止目前，除原研厂商外，国内已取得塞来昔布
胶囊药品注册证书的厂家共计 14 家，公司在该产品研发项目上已投入研发费用
约为 1815.06 万元人民币。
三、风险提示
亚宝生物的塞来昔布胶囊取得《药品注册证书》，进一步完善了公司制剂产
品品类，增强公司在国内制剂市场的竞争力，后续公司也将积极推进该产品的生
产及上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品
的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品
获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
亚宝药业集团股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
