证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2022-015
债券代码：143020 债券简称：17 复药 01
债券代码：143422 债券简称：18 复药 01
债券代码：155067 债券简称：18 复药 02
债券代码：155068 债券简称：18 复药 03
债券代码：175708 债券简称：21 复药 01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司（以下简称“江苏万邦”）于中国境内（不包括
港澳台，下同）就丁二酸复瑞替尼胶囊（原项目代号 SAF-189，以下简称“该新药”）
用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）启动 III 期临床试验。
二、该新药的研究情况
该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于肿瘤治疗。该新药由本公司控股
子公司重庆复创医药研究有限公司与中国科学院上海药物研究所共同进行临床前研
究，并独家许可江苏万邦就该新药于中国境内进行独家开发（包括但不限于临床试
验、上市注册等）和商业化。
截至本公告日，于中国境内上市的针对非小细胞肺癌（ALK+）的药品主要包括
Prifer Inc.的克唑替尼胶囊、Novartis AG 的塞瑞替尼胶囊、贝达药业股份有限公
司的盐酸恩沙替尼胶囊及 Roche 的盐酸阿来替尼胶囊。根据 IQVIA CHPA 资料（由
IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；
IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因
其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的
差异），2020 年度及 2021 年上半年，该等药品于中国境内的销售额分别约为人民币
截至 2021 年 12 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币 17,897
万元（未经审计）。
三、风险提示
根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全
性和/或有效性等问题而终止。
根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过等，方可上市。
新药研发及上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二二年一月十九日
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