证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-006
宁波戴维医疗器械股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年01
月10日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露了《关
于新产品获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：2022-004）。根据
深圳证券交易所相关要求，现对上述公告内容进行补充，具体见本公告
内容（增加内容以加粗字体显示）：
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新
产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册
证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：婴儿辐射保暖台
型号、规格：HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B
注册证编号：国械注准20213081096
批准日期：2021年12月23日
有效期至：2026年12月22日
注册分类：Ⅲ类
适用范围：通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生
儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急
救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监
护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二
氧化碳生理参数进行监测。
二、新产品的市场状况
婴儿辐射保暖台是一种最早应用于发达国家临床领域的婴儿护理设
备，国外拥有行业领先技术的英国、德国、美国、日本均有同类产品推
出市场，并在国内外临床领域占主导地位。现阶段的婴儿辐射保暖台在
临床用于对新生儿进行护理和抢救时，通常需要与监护仪设备配合使用，
以实时掌握新生儿的生理参数。
公司本次获注册的婴儿辐射保暖台作为国内最新推出的带监护功能
的婴儿护理设备，是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型
婴儿护理设备。产品各项性能符合婴儿护理设备的要求，并新增了多项
监护功能，包括脉搏血氧监测功能、心电监护功能、无创血压监护功能、
血红蛋白监测功能、二氧化碳监护功能。且设备还配备了摄像、挥手止
闹、负压吸引、T组合复苏等功能，使其在临床应用上可满足多种需求，
方便医护人员的操作，具有较强的市场竞争优势。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步
提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者
注意投资风险。
特此公告。
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