景峰医药: 关于子公司获得药品注册批件的公告

来源:证券之星 2021-12-24 00:00:00
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证券代码:000908         证券简称:景峰医药    公告编号:2021-105
             湖南景峰医药股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,湖南景峰医药股份有限公司(下称“公司”)之子公司北京普德康利
医药科技发展有限公司(下称“普德康利”)获得国家药品监督管理局核准签发
的化学药品“氟比洛芬酯注射液”的药品注册批件。该产品由普德康利委托山西
普德药业有限公司注册申报,现将相关情况公告如下:
  一、药品基本情况
  药品名称:氟比洛芬酯注射液
  剂型:注射剂
  规格:5ml:50mg
  药品有效期:24 个月
  注册分类:化学药品 3 类
  上市许可持有人:山西普德药业有限公司
  生产企业:山西普德药业有限公司
  受理号:CYHS1800225
  批准文号:国药准字 H20213950
  药品批准文号有效期:至 2026 年 12 月 19 日
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品的其他相关情况
  氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药,临床上用于术后及癌症的镇痛。
可作为芬太尼的替代品,可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性,且无中枢抑制作
用,有利于患者的术后恢复。
 三、对公司的影响及风险提示
 该产品的获批有助于优化公司产品结构,提高市场竞争力,此次获批不会对
公司近期业绩产生重大影响,公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积
极开展该产品的生产销售工作。
 由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广
大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
 特此公告
                     湖南景峰医药股份有限公司董事会

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