国药现代: 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2021-12-15 00:00:00
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证券代码:600420          证券简称:国药现代   公告编号:2021-075
债券代码:110057          债券简称:现代转债
          上海现代制药股份有限公司
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
   近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司国药集团
容生制药有限公司(以下简称“国药容生”)收到国家药品监督管理局核准签发的
氯化钾注射液(10ml:1.5g)《药品补充申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
   一、药品基本信息
   药物名称:氯化钾注射液
   剂型:注射剂
   规格:10ml:1.5g
   申请事项:国药容生已有氯化钾注射液(规格为10ml:1g)的批文,本次申请为
氯化钾注射液(规格为10ml:1.5g)增加规格的补充申请。
   注册分类:化学药品
   上市许可持有人:国药集团容生制药有限公司
   药品生产企业:国药集团容生制药有限公司
   受理号:CYHB2101367
   药品批准文号:国药准字H20217128
   药品批准文号有效期:至2024年12月08日
   审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符
合药品注册的有关要求,批准本品增加10ml:1.5g规格,核发新的药品批准文号。同
时同意批准本品包材变更为RP270G聚丙烯安瓿瓶。
   二、子公司信息
   公司名称:国药集团容生制药有限公司
   注册地址:河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
   法定代表人:张俊波
证券代码:600420           证券简称:国药现代    公告编号:2021-075
债券代码:110057           债券简称:现代转债
   注册资本:15,000.00万元
   经营范围:药品生产;药品委托生产;药品批发;道路货物运输(不含危险货
物);货物进出口;食品经营(销售预包装食品);食品互联网销售(销售预包装
食品);保健食品销售;化妆品生产;食品生产;药品进出口;包装装潢印刷品印
刷(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以
相关部门批准文件或许可证件为准);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、
技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);包装材料及制品销售;日
用化学产品销售;化妆品批发;日用品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器
械销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);销售代理(除依法须经批准的项
目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
   国药容生为公司全资子公司。
   三、药品的其他相关情况
   氯化钾注射液为临床常用预防和治疗低钾血症药物,还可用于治疗洋地黄中毒
所致的早搏和心律失常。
要生产厂商包括湖北科伦药业有限公司、山东华鲁制药有限公司、辰欣药业股份有
限公司等。根据米内网数据库显示,2020 年氯化钾注射液(10ml:1.5g)在国内城市公
立医院销售额为人民币 5,312.00 万元。
   截至目前,国药容生氯化钾注射液(10ml:1.5g)项目累计研发投入约人民币
   四、对公司的影响及风险提示
   本次国药容生获得氯化钾注射液(10ml:1.5g)药品注册证书,待河南省食品药
品检验所对包材变更后的三批样品检验合格后即可上市销售。该事项将有助于丰富
公司产品线,进一步满足市场需求,提升公司的市场竞争力。上述事项对公司当期
经营业绩不会产生重大影响。
   因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。敬请广大
投资者审慎决策,注意投资风险。
证券代码:600420   证券简称:国药现代         公告编号:2021-075
债券代码:110057   债券简称:现代转债
   特此公告。
                   上海现代制药股份有限公司董事会

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