科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告

证券之星 2021-12-08 00:00:00
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      证券代码:002022             证券简称:科华生物
                                                          公告编号:2021-108
      债券代码:128124             债券简称:科华转债
                    上海科华生物工程股份有限公司
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
     载、误导性陈述或重大遗漏。
       近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药品
     监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:
序号       产品名称        注册证编号           注册证有效期                适用范围/预期用途
                                                      供医疗机构用于体外定整测定人
      心型脂肪酸结合蛋                     2021 年 11 月 26 日
                      沪械注准                            血清、血浆样本中心型脂肪酸结
      乳免疫比浊法)                      2026 年 11 月 25 日
                                                      断用。
       以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具
     有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资
     者给予关注并注意投资风险。
       特此公告。
                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

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