证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2021-072
合肥立方制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家
药品监督管理局核准签发的硝苯地平控释片《药品注册证书》。现将相关情况公告
如下：
一、药品注册批准情况
药品名称： 硝苯地平控释片 申请事项： 药品注册（境内生产）
剂型： 片剂 注册分类： 化学药品4类
规格： 30mg 药品有效期： 24个月
药品批准文号
药品批准文号： 国药准字H20213898 至2026年11月23日
有效期：
上市许可持有人、生产企业： 合肥立方制药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合
药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签
及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可
生产销售。
二、药品其他相关情况
硝苯地平控释片原研企业为德国拜耳公司，临床上主要用于治疗高血压、冠心
病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）等。公司硝苯地平控释片采用渗透泵制剂
技术制成，实现与原研药品质量和疗效一致。
三、对公司的影响及风险提示
公司硝苯地平控释片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司渗透泵技术产
品管线，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素
影响，仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
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