国泰君安证券股份有限公司
关于
湖北亨迪药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市
之
上市保荐书
保荐机构（主承销商）
（中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号）
二〇二一年十一月
国泰君安证券股份有限公司
关于湖北亨迪药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市之上市保荐书
中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所：
国泰君安证券股份有限公司（以下简称“国泰君安”）接受湖北亨迪药业股
份有限公司（以下简称“发行人”、“亨迪药业”或“公司”）的委托，担任亨迪
药业首次公开发行股票并在创业板上市的保荐机构。
根据《中华人民共和国公司法》
（以下简称“《公司法》”）、
《中华人民共和国
证券法》
（以下简称“《证券法》”）、
《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试
行）》
（以下简称“《注册办法》”）、
《证券发行上市保荐业务管理办法》
（以下简称
“《保荐业务管理办法》”）、
《深圳证券交易所创业板上市保荐书内容与格式指引》、
《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
（以下简称“《上市规则》”）等有关规定，
保荐机构和保荐代表人本着诚实守信、勤勉尽责的职业精神，严格按照依法制定
的业务规则和行业自律规范出具本上市保荐书，并保证所出具的本上市保荐书真
实、准确和完整。
本上市保荐书如无特别说明，相关用语具有与《湖北亨迪药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》中相同的含义。
第一节 发行人基本情况
一、基本信息
中文名称 湖北亨迪药业股份有限公司
英文名称 Hubei Biocause Heilen Pha r maceutical Co., Ltd.
注册资本 18,000 万元
法定代表人 程志刚
有限公司成立日期 1995-12-29
股份公司成立日期 2020-6-28
住所 荆门高新区·掇刀区杨湾路 122 号
邮政编码 448000
负责信息披露和投资
董事会办公室
者关系的部门
信息披露负责人 易廷浩
联系电话 0724-2223339
传真号码 0724-2223303
公司网址 http:// www.biocause.com /
电子信箱 heilen@ biocause.net
二、主营业务
公司主要从事化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售。经过多年的积累，
公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为
辅助的产品体系，同时结合自身产业链优势向制剂生产销售环节进行延伸。
公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬，心血管类
原料药托拉塞米和米力农，抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸
格拉司琼。同时，公司充分利用自身原料药产业链优势，将产品不断向下游延伸，
自主生产并销售包括心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒
等制剂产品，不断丰富产品种类并完善产业链一体化布局。
发行人经过多年的积累，在产品质量保证和全球产品注册申报方面，具备较
大优势。国内注册认证方面，发行人先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋
布洛芬、托拉塞米等 52 个药品的国内批准文号，通过了国家新版 GMP 认证。国
外注册认证方面，公司已向美国 FDA 递交了布洛芬、盐酸格拉司琼、磷酸氟达
拉滨、氟马西尼、硫酸莨菪碱、醋酸阿比特龙、硫酸阿托品、甲溴后马托品、米
力农以及氢溴后马托品等 10 个原料药产品的注册文件，大部分产品已可在该市
场实现商业销售。公司原料药产品布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲
CEP 证书，布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审，取得了相应的注册
证。此外，公司原料药产品布洛芬、右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、醋酸阿比特
龙、氟马西尼、硫酸莨菪碱等，在欧盟成员国、韩国、日本、俄罗斯、巴西、墨
西哥、土耳其、约旦、乌克兰、突尼斯、南非、瑞士、智利、加拿大等国家进行
了注册或联合注册，部分产品已获准上市销售。公司原料药产品布洛芬、米力农、
盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等原料药产品多次通过美国 FDA 的 GMP
现场检查，布洛芬和托拉塞米通过欧洲药品质量管理局和法国药监局的 GMP 现
场检查，布洛芬与右旋布洛芬通过韩国药监局的 GMP 现场检查。
公司是湖北省高新技术企业，公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发，
先后承担了多项省级科研项目，相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布
洛芬 1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”荣获
湖北省科技进步奖二等奖；“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获
湖北省科技进步奖三等奖；“托拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制
备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展，公司取得了丰富的技
术成果，通过自主创新形成自主专利技术，具备行业领先的生产加工工艺，获得
行业和市场的广泛认可。
公司主营业务自设立以来没有发生变化。
三、核心技术及研发水平
发行人视研发创新为核心驱动力，围绕非甾体抗炎类、心血管类、抗肿瘤类
等重点疾病领域开展原料药及制剂的研发和产业化。公司经过多年的技术积累，
形成了多项具有领先水平的核心技术，具体如下：
技术 应用产品或在研 专利/
序号 技术内容和特点
名称 产品情况 科研成果
布洛芬 布洛芬原料药制备主要有 5 步反应，酰化反 布洛芬原料药总 通过湖北省科技厅科技成
重排改 键工艺，该技术针对这两步反应进行了深入 上，使得产品成 湖北省科技进步奖二等奖
技术 应用产品或在研 专利/
序号 技术内容和特点
名称 产品情况 科研成果
良工艺 研究和创新，使得转化率得到大幅提高 本具有竞争力
布洛芬原料药制备过程中主要产生三种废
弃物：氯化氢、三氯化铝废水溶液和副产物
氯醇：（1）采用自主开发的微负压技术和浆
布洛芬 膜吸收装置几乎将氯化氢全部回收制成盐 布洛芬废弃物的
工艺创 酸，作为酸化反应中的原料循环使用；（2） 回收率达到 95% 通过湖北省科技厅科技成
环技术 理三氯化铝废水溶液，回收聚合氯化铝产 成本具有全球竞 湖北省科技进步奖二等奖
开发 品，形成优良的净水剂； （3）通过两步化学 争力
反应，将缩酮反应中产生的副产物氯醇回收
转化为新戊二醇，作为布洛芬的主要原料循
环利用
原料药的晶型和粒度是固体药品的重要指
开发出了 9 种粒
标之一，对药物的稳定性、生物利用度及疗 工艺技术“一种制备布洛
布洛芬 径规格布洛芬，
效都有较大的影响，也会极大的影响后续的 芬大晶型的方法”获得了
制剂生产。该技术在保证纯度的前提下，通 中国发明专利
艺 多的布洛芬生产
过精准的条件控制，使产品以合适的晶型和 ZL201110231435.3
厂家
粒度析出。
一次拆分收率达
到 60%以上，可
自主开发了拆分新工艺，拆分效率高，一次
生产高质量（纯
右旋布 拆分即可以得到高质量产品。拆分所用的原
度>99.0%）的产
洛芬拆 料是消旋体，只有一半是目标产物，另一半
品；总收率提高
分工艺 是副产物，所以单次拆分的收率最多只有 通过湖北省科技厅科技成
至 80%以上，降
低了右旋布洛芬
后循环 消后旋转化为原料，提高物料的利用率。同 湖北省科技进步奖三等奖
的物料成本，符
套用技 时筛选合适的拆分剂和溶剂，拆分剂经济性
合国家绿色环保
术 高且易取得，溶剂沸点较高不易挥发且回收
政策，取得良好
率高，对拆分剂和溶剂进行回收套用。
的经济和社会效
益
奥沙普 奥沙普秦不良反 通过湖北省科技厅科技成
合理调配肠溶胃溶包衣材料配比，进胃不溶
入肠速崩；片型设计，利于包衣衣层致密。
技术 场投诉少。 湖北省科技进步奖二等奖
工艺技术“托拉塞米的纯
合成路线的合理选择，使得其适合工业化生 收率高，产品质
托拉塞
产的要求；特定结晶溶剂的选定及工艺使得 量稳定；产品质 化方法”获得中国发明专
米合成、
精制、转
要求；特有的转换晶型工艺，能稳定得到制 保证了制剂产品
晶工艺 ZL200910272388.X，并于
剂产品所需的晶型。 的质量
技术 应用产品或在研 专利/
序号 技术内容和特点
名称 产品情况 科研成果
发明奖三等奖和荆门市技
术发明奖一等奖
克服了原研专利技术中的不足，采用了 2- 简化了操作，避 工艺技术“一种醋酸阿比
甲基吡啶为缚酸剂，将溶剂二氯甲烷改为甲 免了溶剂浓缩中 特龙的制备方法”获得中
苯，提高了转化率，且反应完后不需加热浓 产品分解产生杂 国发明专利授权
醋酸阿
缩溶剂，直接进行下步反应；缩合反应中使 质同时提高了产 ZL201410160153.2，以及美
比特龙
合成工
试剂进行缩合，收率提高 30%以上；对反应 作简便、适合工 METHODFORPREPARINGA
艺
中关键工艺参数进了调整，减少了粗品中的 业化大生产；使 BIRATERONEACETATE，并
杂质，从而使本方法只需采用常规的重结晶 得产品成本具有 于 2018 年获得湖北省技
方法即可纯化产品。 全球竞争力 术发明奖三等奖
甲溴后 工艺技术“一种甲溴后马
以乙醇和丙酮为结晶溶剂，使甲溴后马托品 纯度达 99.5%以
马托品 托品的精制方法”获得中
精制工 国发明专利授权
生产。 CP\USP\EP 标准。
艺 ZL201610833383.X
通过设置工艺参数使得产品中相关杂质得
产品质量符合
巴柳氮 到有效控制，保证了产品质量符合中国药典
CP、USP 标准，
产品中无基因毒
工艺 了 DMF 的使用使得产品中无基因毒性杂质
性杂质 EDMA
EDMA
自主开发了拆分新工艺，一次拆分和一次重
可生产高质量
硫酸莨 结晶即可得到合格产品；同时对回收的 D 型
（单杂<0.1%，纯
度>99.5%)的硫酸
分工艺 原子利用效率，大大降低了成本，使得工艺
莨菪碱产品
符合绿色化学的要求。
四、主要经营和财务数据及指标
（大信审字[2021]第 2-10209 号），发行人最近三
根据大信出具的《审计报告》
年及一期主要财务数据及财务指标如下：
单位：万元
项目
资产总额 86,205.27 80,324.67 74,556.45 64,023.62
归属于母公司所
有者权益
资产负债率（合
并）
项目 2021 年 1-6 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
项目
营业收入 27,682.53 59,292.43 66,001.87 51,714.43
净利润 6,799.76 16,807.27 18,462.40 9,147.69
归属于母公司所
有者的净利润
扣除非经常性损
益后归属于母公
司所有者的净利
润
基本每股收益
（元）
稀释每股收益
（元）
加权平均净资产
收益率
经营活动产生的
现金流量净额
现金分红 - - - -
研发投入占营业
收入的比例
五、主要风险
（一）行业和市场风险
近年来，我国医药行业政策密集发布，陆续出台了“产业绿色发展政策”、
“原料药的关联审评审批制度”、“仿制药一致性评价”、“两票制”、“药品
集中采购”等新政策，我国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。随着医药
行业相关政策密集出台或调整，将对医药行业的市场供求关系、企业的经营模式、
技术研发及产品售价等产生较大影响，若公司未来不能采取有效措施应对医药行
业政策的重大变化，不能持续提高自身的核心竞争力，公司的生产经营有可能会
受到重大不利影响。
原料药是公司核心产品，该行业的国际化分工合作特征十分明显。随着全球
仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依
靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以
及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，
国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药生产企
业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药行业属于资金密集型与
技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药竞争者实力的增强以
及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临
的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。
公司主要产品为布洛芬原料药，其作为非甾体抗炎药，上市已有 50 年左右
的时间，药品的疗效、毒副作用等已经充分接受市场检验，并拥有较为稳定的市
场份额，但并不排除随着时间的推移、用药量的累积以及检测技术的进步，有新
的不良影响显现出来，有可能对公司的产品销售产生不利的影响。同时，随着现
代医学手段的发展以及化学、生物制药等技术的进步，新的治疗手段、新的替代
性药品可能出现并实现重大突破，可能对现有药品产生较大的冲击。因此，公司
部分原料药产品存在被替代的风险。
（二）经营风险
导致停产整改，此后巴斯夫在不断检修的过程中处于间歇性停产状态。巴斯夫停
产导致市场有效供给减少，布洛芬原料药的市场价格上涨，从 2018 年 6 月的 11.23
万元/吨上涨至 2019 年 4 月的 15.57 万元/吨，发行人的营业收入和净利润均出现
大幅增长。2019 年下半年起，随着巴斯夫的逐步复产，布洛芬原料药的销售价格
出现一定程度的下滑。报告期内，发行人布洛芬原料药的营业收入、营业毛利、
销量和平均单价情况如下：
布洛芬原料药营 布洛芬原料药 布洛芬原料药 布洛芬原料药单
项目
业收入（万元） 毛利（万元） 销量（吨） 价（万元/吨）
假设以 2020 年度发行人布洛芬原料药销量和销售单价为基准，测算布洛芬
原料药单价在不同下降幅度假设下，对发行人布洛芬原料药营业收入和营业毛利
的影响如下：
布洛芬原料药营 布洛芬原料药 布洛芬原料药 布洛芬原料药单
项目
业收入（万元） 毛利（万元） 销量（吨） 价（万元/吨）
单价下滑 10% 40,577.78 17,862.10 3,732.32 10.87
单价下滑 20% 36,069.14 13,353.46 3,732.32 9.66
单价下滑 30% 31,560.50 8,844.82 3,732.32 8.46
综上，未来如布洛芬原料药的市场供给持续增加，可能导致布洛芬原料药产
品的市场竞争加剧，销售价格及毛利率可能会进一步下滑，导致对公司的经营业
绩造成不利影响。
报告期内，公司境外销售收入占比分别为 56.71%、63.57%、69.92%和 55.59%，
境外销售规模较大，占比较高。2020 年，公司第一大客户 Granules India Limited（印
度格莱）和第一大供应商 Vinati Organics Limited 均位于印度。目前，新冠疫情仍在
美国、印度、欧洲等全球主要国家和地区蔓延，形势严峻。如果新冠疫情不能在
全球，特别是公司主要产品出口地和原材料进口地得到有效遏制，或者持续时间
过长，则一方面可能会对公司境外采购和销售的整体经营环境、市场景气度、下
游需求等造成较大不利影响；另一方面可能会导致公司境外供应商和客户受疫情
影响而停工停产或者开工率下降，从而对公司境外的采购、销售、物流、回款等
产生较大不利影响。因此，公司存在因新冠疫情影响导致经营业绩下滑的风险。
报告期内，公司境外销售收入占主营业务收入比例分别为 56.71%、63.57%、
护主义兴起，国际贸易环境的不利变化可能对我国原料药行业的稳定发展产生负
面影响。报告期内发行人主要原料之一的异丁基苯的供应商来自印度，同时发行
人主要产品布洛芬原料药的第一大客户亦为印度客户，近期中印边境摩擦，可能
导致双边经贸关系恶化，进而可能对公司的生产经营造成不利影响。此外，如果
欧洲国家利用反倾销、反补贴、知识产权保护等手段对我国产品出口设置障碍，
可能对公司经营造成不利影响。
公司在布洛芬原料药行业历史积累较长，专注于布洛芬生产工艺的持续优化
和改进，导致公司产品较为集中。报告期内，布洛芬原料药收入占比及毛利占比
情况如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年 1-6 月 2020 年度 2019 年度 2018 年度
布洛芬原料药营业收入 20,778.45 45,075.01 47,992.09 35,031.16
主营业务收入 27,638.35 59,235.77 65,835.35 51,701.89
布洛芬原料药占主营业务收入
比例
布洛芬原料药毛利 6,814.22 22,359.33 23,878.21 13,326.80
营业毛利 10,271.94 29,438.46 34,079.18 22,151.82
布洛芬原料药毛利占比 66.34% 75.95% 70.07% 60.16%
报告期内，布洛芬原料药营业收入为 35,031.16 万元、47,992.09 万元、45,075.01
万元和 20,778.45 万元，布洛芬原料药营业收入占公司主营业务收入的比例分别
为 67.76%、72.90%、76.09%和 75.18%。报告期内，布洛芬原料药毛利分别为 13,326.80
万元、23,878.21 万元、22,359.33 万元和 6,814.22 万元。布洛芬原料药毛利占公司
营业毛利的比例分别为 60.16%、70.07%、75.95%和 66.34%，布洛芬原料药为公司
的主要产品，公司存在主要产品相对集中的风险。若公司主要产品布洛芬原料药
因市场供给增加，导致布洛芬原料药市场价格发生较大不利变化，公司营业收入
和净利润均会同步下滑，将对公司经营业绩产生不利影响。
公司产品在生产过程中使用的部分原材料为危险化学品，且部分工序存在高
温生产环境，存在一定安全生产风险。报告期内，公司一直高度重视安全生产问
题，取得了相应的安全生产许可证，并建立和完善了安全生产管理组织和安全生
产管理制度，未发生重大安全生产事故。虽然公司一向高度重视安全生产，但如
果员工违反安全操作规程，导致温度、浓度及压力等指标不符合生产工艺控制指
标，或者因设备老化失修，可能会发生安全事故，对员工人身安全和企业的正常
生产经营带来不利影响。
由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制
剂生产企业对于原料药产品的品质要求较高。公司原料药产品主要用于生产医药
制剂，具有原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点，在原材料采购、
产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。公司严格按照国家
药品 GMP 规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，部分产品
生产质量管理体系也符合销售市场所在国的规范要求。但随着公司业务规模的持
续增长，对公司产品质量控制水平的要求也日益提高，如果公司的产品质量控制
能力不能适应业务规模持续增长的变化以及日益严格的监管要求，将可能对公司
的生产经营产生不利影响。
报告期内，公司对前五名客户的收入合计分别为 16,705.17 万元、28,942.56
万元、21,080.49 万元和 10,794.22 万元，占当期营业收入的比例分别为 32.30%、
为 20.73%、25.29%、20.11%和 9.98%，客户集中度相对较高。同时，报告期内发
行人主要原料之一的异丁基苯的供应商均来自印度。若出现公司与印度格莱等主
要客户或异丁基苯的供应商发生纠纷，或对方自身生产经营发生重大变化，亦或
因中印关系紧张或印度疫情失控，致使主要客户和供应商减少或终止向本公司的
采购或销售，而公司无法及时拓展新的其他客户或异丁基苯供应商，将导致公司
面临经营业绩下滑的风险。
（三）内部控制风险
随着公司经营规模稳定快速增长，公司需要在资源整合、市场开拓、产品研
发、财务管理、信息系统、内部控制等诸多方面持续进行完善，对各部门工作的
协调性也提出了更高的要求。如果公司管理水平和内控制度不能适应规模迅速扩
张的需要，组织模式和管理制度未能随公司规模扩大及时完善，将削弱公司的市
场竞争力，存在公司管理能力无法及时适应规模扩张的风险。
本次发行前，实际控制人刘益谦及其一致行动人合计控制公司 85.00%的股份，
本次发行后，公司实际控制人刘益谦仍处于控股地位，能够对公司的董事人选、
经营决策、投资方向及股利分配政策等重大事项的决策施加控制或产生重大影响。
尽管公司已经建立了较为完善的法人治理结构和内部控制体系，但仍不能排除公
司实际控制人不当控制的风险。
目前发行人控股股东、实际控制人存在尚未到期的大额债务，实际控制人目
前拥有的资产价值预计可以覆盖实际控制人及其控制企业的债务，若未来控股股
东、实际控制人无法偿还到期债务，发行人股权存在被质押或司法冻结的可能，
进而对发行人的独立性和控制权稳定性产生不利影响。
（四）财务风险
是随着竞争对手巴斯夫的复产，导致布洛芬原料药产品的市场竞争加剧，进而对
公司的经营业绩造成不利影响。未来如布洛芬原料药的市场供给持续增加，可能
导致布洛芬原料药产品的市场竞争加剧，销售价格及毛利率可能会进一步下滑，
导致对公司的经营业绩造成不利影响。同时，若全球疫情短期内无法得到有效控
制或国内疫情出现反复，亦可能对公司的生产经营产生不利影响，进而影响公司
的经营业绩。未来发展过程中若公司不能准确把握行业趋势，在技术水平、产品
性能、客户服务和市场竞争中不能持续保持竞争力，则公司的业务发展和经营业
绩将受到不利影响。
报告期内，公司主营业务毛利率分别为 42.83%、51.52%、49.70%和 37.12%，
应商巴斯夫出现间歇性停产，导致市场有效供给减少，布洛芬原料药的市场价格
上涨，导致公司主要原料药产品布洛芬的毛利率提高。2020 年和 2021 年上半年
毛利率下降，主要是由于随着主要竞争对手的全面复产，布洛芬原料药市场供给
增加，布洛芬原料药价格有所下滑。随着竞争加剧，全球布洛芬原料药价格可能
仍会存在下滑的风险，公司毛利率将面临下降的风险，从而影响公司的盈利水平。
占主营业务收入的比例较高，主要以美元结算，同期公司汇兑损益分别为 207.42
万元、296.85 万元、-1,044.10 万元和-168.92 万元。人民币汇率波动对公司经营业绩
的影响主要体现在：一方面，人民币处于升值时，公司海外销售竞争力下降；另
一方面，自确认销售收入形成应收账款至收汇期间，公司因人民币汇率波动而产
生汇兑损益，对公司的业绩造成一定的影响。未来，若公司境外销售规模进一步
扩大，汇率波动对公司经营业绩的影响仍将持续。
本次发行完成后，公司净资产规模将有较大幅度提高，本次募集资金投资项
目需要一定的建设期，且产能存在逐步释放的过程，募集资金新建项目难以在短
期内对公司盈利产生显著贡献。尽管本公司生产经营将继续保持良好发展态势，
但因本次股票发行，短期内净利润增长幅度将小于净资产增长幅度，导致净资产
收益率下降。
报告期内，公司及其子公司按照国家有关规定享受了所得税税率优惠政策。
根据《高新技术企业认定管理办法》的规定，公司及其子公司因高新技术企业享
受所得税优惠金额分别为 858.74 万元、1,987.94 万元、1,842.82 万元和 543.35 万元，
占利润总额的比例分别为 8.05%、9.16%、9.28%和 7.12%。公司和下属子公司百科
药物所持高新技术企业证书将于 2021 年 11 月到期，公司正在履行高新技术企业
复审程序。若因高新技术企业复审未通过而无法继续享受税收优惠政策，或未来
国家税收优惠政策发生变化，将影响公司的盈利水平。
（五）法律风险
截至本报告签署之日，公司共有房屋建筑物面积合计 43,690.11 平方米，其中
产面积合计为 5,686.60 平方米，按面积计算瑕疵率为 13.02%。公司未取得房产证
的相关房屋主要系为满足环保以及技改需要而增加的环保及辅助设备间等，不属
于重要生产经营场地，但仍存在因被拆除或被处罚而无法继续使用该等房屋的风
险，从而对公司的生产经营造成不利影响。
公司主要生产化学原料药，生产工艺涉及化学合成工艺，存在废水、废气、
固体废物等污染性排放物。公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染
物排放进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准。随着国家经
济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，国家对环境保护的要求不断加
强，本公司将有可能加大环保投入，增加环保费用的相应支出；若公司因废水、
废气、固体废物等污染性排放遭到居民环保信访投诉，或者公司各项环境指标不
再符合国家有关环境保护的标准，则可能发生整改、限产、停产等影响公司正常
生产经营的不利情形。
根据国内外相关法律法规的规定，公司从事原料药与制剂的生产经营须向有
关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、中国 GMP 符合性
检查、美国 FDA 检查、欧盟原料药 GMP 检查等。公司的药品生产许可证在有
效期届满时须经过有关部门重新评估合格后核发新证书。中国 GMP、美国 FDA
和欧盟原料药 GMP 等机构对公司采取不定期不预先告知的现场检查，公司需确
保生产经营过程中持续满足有关机构检查标准，如检查不合格将被公示、要求整
改甚至收回撤销相关认定证书。国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的
特点，而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合，易受到
各种因素的影响，如果公司无法通过有关机构现场检查或者无法在规定的时间内
获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，
公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。
（六）发行失败风险
本次发行的发行结果会受到届时市场环境、投资者偏好、价值判断、市场供
需等多方面因素的综合影响。公司在取得中国证监会同意注册决定后，在股票发
行过程中，若出现有效报价或网下申购的投资者数量不足等情况，则可能导致本
次发行失败。公司本次公开发行股票存在发行失败的风险。
（七）募集资金投资项目风险
本次募投项目达产后，公司将新增 5,000 吨布洛芬原料药产能，新增产能规
模较大。虽然公司已经过充分的市场调研和可行性论证，但新增产能的消化需要
依托于公司产品未来的竞争力、公司的销售拓展能力以及下游布洛芬制剂行业的
发展情况等，具有一定不确定性。随着全球布洛芬原料药生产企业的新增产能投
入，品质及价格竞争将进一步升级，公司不得面临更加激烈的市场竞争，布洛芬
原料药市场价格可能会造成一定下滑。尽管公司已针对新增产能的消化制定一系
列的措施，但如果未来市场需求发生重大不利变化，公司存量客户的维护及未来
新增客户拓展的不顺利，将使公司面临新增产能不能完全消化的风险或者布洛芬
原料药市场价格下滑的风险，进而影响公司的经营业绩。
公司本次发行募集资金拟用于公司主营业务相关的项目建设与补充流动资
金，在项目实施过程中仍然会存在各种不确定和不可预期因素，并可能对项目的
建设进度、实际收益产生一定的影响。新增固定资产折旧将在一定程度上影响公
司利润水平，若未来募集资金投资项目预期收益不能实现，则公司存在利润下滑
的风险。
（八）其他风险
台风、地震、洪水等自然灾害、战争及其他突发性公共事件会造成公司的经
济损失或导致盈利能力下降。2020 年 1 月 20 日，国家卫生健康委员会发布公告，
新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病乙类管理，采取甲类传染病的预防、控
制措施。随着疫情在全球范围内的蔓延，在较长的一段时间内国内外经济及宏观
环境将会继续受到不同程度影响，从而持续影响国内企业的日常生产经营。如果
未来新冠肺炎疫情在全球范围内进一步加剧，或长时间内无法得到控制，可能会
出现国际合作受阻等情况，从而造成公司出口业务大幅下滑的潜在风险。
股票的价格不仅受到公司财务状况、经营业绩和发展潜力等内在因素的影响，
还会受到宏观经济形势、投资者情绪、资本市场资金供求关系、区域性或全球性
的经济危机、国外经济社会动荡等多种外部因素的影响。投资者应充分了解股票
市场的投资风险及公司所披露的风险因素，审慎做出投资决定。
第二节 本次发行情况
一、本次发行概况
股票种类 人民币普通股（A 股）
每股面值 1.00 元
发行股数、占发行后
不超过 6,000.00 万股，占发行后总股本的比例不低于 25%。
总股本的比例
采用网下向询价对象配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合
发行方式
的方式，或证券监管部门认可的其他方式
符合资格的询价对象以及已开立深圳证券交易所股票账户并开通创
发行对象 业板交易的境内自然人、法人等创业板市场投资者，但法律、法规及
深圳证券交易所业务规则禁止购买者除外
承销方式 余额包销
二、本次证券发行上市的保荐代表人、项目协办人及其他项目组成员
（一）具体负责本次推荐的保荐代表人
本保荐机构指定李懿、王栋作为亨迪药业首次公开发行股票并在创业板上市
项目的保荐代表人。
李懿：截至本报告出具之日，李懿作为签字保荐代表人的在审项目为湖北犇
星新材料股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市项目，麦斯克电子材料股
份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市项目；最近三年内，李懿不存在被
中国证监会采取监管措施、证券交易所公开谴责或中国证券业协会自律处分的情
况；最近三年内，李懿曾担任过已完成的仁和药业股份有限公司非公开发行股票
并在主板上市项目，已完成的彤程新材料集团股份有限公司首次公开发行股票并
在主板上市项目和已完成的江苏国茂减速机股份有限公司首次公开发行股票并
在主板上市项目的签字保荐代表人；根据上述情况，保荐代表人李懿具备签署本
项目的资格。
王栋：截至本报告出具之日，王栋暂无作为签字保荐代表人的在审项目；最
近三年内，王栋不存在被中国证监会采取监管措施、证券交易所公开谴责或中国
证券业协会自律处分的情况；最近三年内，王栋曾担任过已完成的仁和药业股份
有限公司非公开发行股票并在主板上市项目；根据上述情况，保荐代表人王栋具
备签署本项目的资格。
（二）项目协办人及其他项目组成员
国泰君安指定杨彬作为亨迪药业本次发行的项目协办人，蔡伟成、王慷、颜
圣知、赵祺阳、李康、袁碧、王也、黄子纯作为亨迪药业本次发行的项目经办人。
项目协办人：杨彬先生，保荐代表人，硕士研究生。曾参与多个投资银行项
目，拥有丰富的投资银行业务经验。杨彬先生在保荐业务执业过程中严格遵守《保
荐业务管理办法》等有关规定，执业记录良好。
三、保荐机构与发行人之间的关联关系
重要关联方持有或者通过参与本次发行战略配售持有发行人或其控股股东、重要
关联方股份的情况；
有国泰君安或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况；
事、监事、高级管理人员，持有发行人或其控股股东及重要关联方股份，以及在
发行人或其控股股东及重要关联方任职的情况；
重要关联方与发行人控股股东及重要关联方相互提供担保或者融资等情况；
系。
四、保荐机构承诺事项
（一）保荐机构对本次发行保荐的一般承诺
保荐机构已按照法律法规和中国证监会及深圳证券交易所的相关规定，对发
行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查，充分了解发行人经
营状况及其面临的风险和问题，履行了相应的内部审核程序。
（二）保荐机构对本次发行保荐的逐项承诺
保荐机构已按照法律、行政法规和中国证监会等有关规定对发行人进行了充
分的尽职调查和辅导，保荐机构有充分理由确信发行人至少符合下列要求：
相关规定；
性陈述或者重大遗漏；
的依据充分合理；
存在实质性差异；
申请文件和信息披露资料进行了尽职调查、审慎核查；
陈述或者重大遗漏；
中国证监会的规定和行业规范；
第三节 保荐机构对本次证券发行上市的推荐意见
一、本次证券发行履行的决策程序
经核查，发行人已就本次证券发行上市履行了《公司法》、
《证券法》和中国
证监会及深圳证券交易所规定的有关决策程序，具体如下：
（一）第一届董事会第六次会议关于本次发行上市事项的审核
共 8 名，实际出席 8 名，符合《公司法》及发行人《公司章程》关于召开董事会
法定人数的规定。发行人第一届董事会第二次会议审议通过了《关于公司首次公
开发行人民币普通股股票（A 股）并在创业板上市的议案》、
《关于公司首次公开
发行人民币普通股股票（A 股）募集资金投资项目及可行性的议案》、
《关于提请
股东大会授权董事会全权办理公司首次公开发行人民币普通股股票并在创业板
上市有关事宜的议案》等议案，并同意将相关议案提交股东大会审议。
（二）2020 年第二次临时股东大会关于本次发行上市事项的审核
及股东代表共 8 人，代表股份 18,000 万股。出席会议的股东持有的股份占发行人
股份总数的 100%，符合《公司法》及发行人《公司章程》的规定。与会股东就
本次发行上市相关事宜，逐项审议通过了如下相关议案：
（1）
《关于公司首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在创业板上市的
议案》；
（2）
《关于公司首次公开发行人民币普通股股票（A 股）募集资金投资项目
及可行性的议案》；
（3）
《关于提请股东大会授权董事会全权办理公司首次公开发行人民币普通
股股票并在创业板上市有关事宜的议案》；
（4）
《关于首次公开发行人民币普通股股票完成前公司滚存利润分配方案的
议案》；
（5）
《关于就首次公开发行股票并在创业板上市事项出具有关承诺的议案》；
（6）《关于稳定公司股价的议案》；
（7）《关于公司上市后三年股东回报规划的议案》；
（8）《关于本次公开发行股票摊薄即期回报影响分析和应对措施的议案》；
（9）
《关于聘请公司首次公开发行人民币普通股股票（A 股）并在创业板上
市中介机构的议案》；
（10）《关于审议<湖北亨迪药业股份有限公司审计报告>的议案》；
（11）《关于审议公司首次公开发行股票并在创业板上市适用的<公司章程
（草案）>及内部制度的议案》；
（12）《关于公司中长期发展战略的议案》；
（13）《关于审议公司报告期内关联交易及预计关联交易的议案》。
二、关于发行人符合创业板定位的说明及核查情况
根据《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》第三条及《深圳证
券交易所创业板股票发行上市审核规则》第三条的规定，保荐机构就发行人符合
创业板定位具体说明如下：
（一）发行人符合创业板定位的具体情况
根据中国证监会 2012 年 10 月发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修
订），公司所处行业隶属于医药制造业（代码“C27”），不属于《深圳证券交易所创
业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第四条所规定的以下行业“（一）农林
牧渔业；
（二）采矿业；
（三）酒、饮料和精制茶制造业；
（四）纺织业；
（五）黑
色金属冶炼和压延加工业；
（六）电力、热力、燃气及水生产和供应业；
（七）建
筑业；
（八）交通运输、仓储和邮政业；
（九）住宿和餐饮业；
（十）金融业；
（十
一）房地产业；（十二）居民服务、修理和其他服务业。”
（1）发行人依靠创新、创造、创意等发展情况
发行人视研发创新为核心驱动力，围绕非甾体抗炎类、心血管类、抗肿瘤类
等重点疾病领域开展原料药及制剂的研发和产业化。公司经过多年的研发实践积
累，形成了独特的研发流程创新和工艺技术创新。
（1）研发流程创新
公司在国际 GMP 认证和国际注册上积累了较多成功经验，很多终端客户直
接与公司接洽并以国际注册为目标进行合作研发。公司总结自身多年药物研发经
验，同时根据欧美等规范市场要求，创立了全新的药物研发流程，即在研发启动
时就按照美国、欧洲 GMP 规范要求和注册要求准备相关文件，验证批次生产完
成后即可迅速启动注册程序，缩短了新产品上市时间，也降低了研发成本。
公司实行 Quality by Design（QbD）
，即质量源于设计的理念，按照欧美规范市
场的标准，形成从实验室研究、中试放大，到试生产，再到商业化生产的完整研
发体系。公司的研发体系贯穿产品设计、开发、注册、生产、工艺优化、质量保
证等各个环节，为公司产品在欧美规范市场销售奠定了坚实基础。
（2）工艺技术创新
公司在工艺技术方面有较大创新能力，创新工艺申请了发明专利并获得授权，
其中包括 8 项中国发明专利和 1 项美国发明专利。原研的特色原料药在化合物专
利到期之后，工艺专利一般还会持续较长时间。为实现提前抢仿，公司具有挑战
原研公司工艺专利的能力，开发新的工艺路线，并申请新的发明专利。公司开发
的醋酸阿比特龙的生产工艺申请了中国发明专利和美国发明专利，获得了专利授
权，已在全球十几个国家进行了注册。
公司是湖北省高新技术企业，公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发，
先后承担了多项省级科研项目，相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。经过多
年的发展，公司取得了丰富的技术成果，通过自主创新形成自主专利技术，并且
建立了一套完整、自主的核心技术体系，公司核心技术覆盖化学合成产业链中必
需的生产技术，获得行业和市场的广泛认可。
（二）保荐机构核查过程及意见
保荐机构在核查过程中，采取了多种手段，包括但不限于：
发体系、研发投入、核心技术成果及技术储备、产品生产工艺及市场地位等情况；
对发行人研发投入、研发费用构成情况进行核查；对发行人财务负责人进行访谈，
了解发行人研发费用内部控制制度；
关资料，并查阅了相关人员研发成果情况；
人报告期内收入构成。
综上所述，保荐机构认为：
发行人所属行业不属于创业板行业负面清单中的传统行业，发行人是成长性
创新企业，业务具有创新、创造、创意特征，符合创业板定位，推荐其到创业板
发行上市。
三、发行人符合《中华人民共和国证券法》及《上市规则》规定的发行条件
（一）发行人符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第 2.1.1 条之“（一）
符合中国证监会规定的创业板发行条件”规定
协议、创立大会文件、评估报告、审计报告、验资报告、工商档案等有关资料，
发行人系于 2020 年 6 月整体变更设立的股份有限公司。保荐机构认为，发行人
是依法设立且合法存续的股份有限公司，符合《注册办法》第十条的规定。
行人于 2020 年 6 月 28 日按经审计账面净资产折股整体变更设立股份有限公司，
持续经营时间可以从有限责任公司成立之日起计算。保荐机构认为，发行人持续
经营时间在三年以上，符合《注册办法》第十条的规定。
事规则、发行人三会文件、董事会秘书工作细则、组织机构安排等文件或者资料，
保荐机构认为，发行人已经具备健全且运行良好的组织机构，相关机构和人员能
够依法履行职责，符合《注册办法》第十条的规定。
留意见《审计报告》（大信审字[2021]第 2-10209 号），保荐机构认为，发行人会
计基础工作规范，财务报表的编制符合企业会计准则和相关会计制度的规定，在
所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现金流量，并由注册
会计师出具了标准无保留意见的审计报告，符合《注册办法》第十一条的规定。
出具的标准无保留意见的《湖北亨迪药业股份有限公司内部控制鉴证报告》（大
信专审字[2021]第 2-10088 号），保荐机构认为，发行人内部控制制度健全且被有
效执行，能够合理保证公司运行效率、合法合规和财务报告的可靠性，并由注册
会计师出具了无保留结论的内部控制审核报告，符合《注册办法》第十一条的规
定。
控制架构等资料，实地查看核查有关情况，并结合对发行人董事、监事和高级管
理人员的访谈等资料，保荐机构认为，发行人资产完整，业务及人员、财务、机
构独立；发行人与控股股东及其控制的其他企业间不存在同业竞争，不存在严重
影响独立性或者显失公平的关联交易，符合《注册办法》第十二条的规定。
等资料，保荐机构认为发行人最近 2 年内主营业务未发生重大不利变化；经核查
发行人工商档案及聘请董事、监事、高级管理人员的董事会决议及其他核心人员
的《劳动合同》及对发行人管理团队的访谈，保荐机构认为，最近 2 年内发行人
董事、高级管理人员及其他核心人员均没有发生重大不利变化。经核查发行人工
商档案、控股股东的法律登记文件、承诺等资料，结合发行人律师出具的法律意
见书，保荐机构认为，控股股东及受控股股东支配的股东所持发行人的股份权属
清晰，最近 2 年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权
属纠纷，符合《注册办法》第十二条的规定。
人管理层的访谈及根据大信会计师出具的标准无保留意见《审计报告》（大信审
字[2021]第 2-10209 号）和发行人律师出具的法律意见书，保荐机构认为，发行人
不存在主要资产、核心技术、商标等的重大权属纠纷，重大偿债风险，重大担保、
诉讼、仲裁等或有事项，经营环境已经或者将要发生重大变化等对持续经营有重
大不利影响的事项，符合《注册办法》第十二条的规定。
法律意见书，结合大信会计师具的标准无保留意见《审计报告》
（大信审字[2021]
第 2-10209 号）等文件，保荐机构认为，最近 3 年内，发行人及其控股股东不存
在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，
不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安
全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为，符合《注册办法》第十三
条的规定。
会等网站检索等资料，结合发行人律师出具的法律意见，保荐机构认为，发行人
董事、监事和高级管理人员不存在最近 3 年内受到中国证监会行政处罚，或者因
涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有
明确结论意见等情形，符合《注册办法》第十三条的规定。
（二）发行人符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第 2.1.1 条之“（二）
发行后股本总额不低于人民币 3000 万元”规定
经核查，发行人本次发行前股本总额为 18,000.00 万元，公司本次拟公开发
行股票不超过 6,000.00 万股（不包括因主承销商选择行使超额配售选择权发行股
票的数量），发行人本次发行后总股本不超过 24,000.00 万股，发行后发行人股本
总额预计不低于人民币 3,000.00 万元。
（三）发行人符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第 2.1.1 条之“（三）
公开发行的股份达到公司股份总数的 25%以上；公司股本总额超过人民币 4 亿元
的，公开发行股份的比例为 10%以上”规定
经核查，本次发行后，公司股本总额不超过人民币 24,000.00 万元，本次拟
发行股份占发行后总股本的比例达到 25.00%以上。
（四）发行人符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第 2.1.2 条之“（一）
最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于 5000 万元”规定
发行人本次发行上市申请适用《创业板上市规则》第 2.1.2 条第（一）项规
定的上市标准：最近两年净利润均为正，且累积净利润不低于 5,000 万元。
根据大信会计师出具的《审计报告》（大信审字[2021] 第 2-10209 号）
，发行
人 2018 年度、2019 年度、2020 年度和 2021 年 1-6 月的扣除非经常性损益前后孰
低的归属于公司股东的净利润分别为 4,719.14 万元、9,695.45 万元、17,058.04 万元
和 6,114.31 万元。
（五）发行人符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第 2.1.1 条之“（五）
深圳证券交易所规定的其他上市条件”规定
经核查，发行人符合深圳证券交易所规定的其他上市条件。
四、保荐机构对本次股票上市的推荐结论
经核查，保荐机构认为发行人申请其股票上市符合《中华人民共和国公司法》、
《中华人民共和国证券法》及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关法
律、法规的有关规定，发行人股票具备在深圳证券交易所创业板上市的条件。国
泰君安同意推荐发行人股票在深圳证券交易所创业板上市交易，并承担相关保荐
责任。
第四节 保荐机构持续督导安排
发行人股票上市后，保荐机构及保荐代表人将根据《证券发行上市保荐业务
管理办法》和中国证监会、深圳证券交易所的相关规定，尽职尽责完成持续督导
工作，具体如下：
主要事项 具体计划
（一）持续督导事项 证券上市当年剩余时间及其后 3 个完整会计年度
行并完善防止主要股 他关联方违规占用发行人资源的制度；
东、其他关联方违规占 （2）与发行人建立经常性沟通机制，持续关注发行人上述制度的
用发行人资源的制度 执行情况及履行信息披露义务的情况
（1）督导发行人有效执行并进一步完善已有的防止高级管理人员
行并完善防止其高级
利用职务之便损害发行人利益的内控制度；
管理人员利用职务之
（2）与发行人建立经常性沟通机制，持续关注发行人上述制度的
便损害发行人利益的
执行情况及履行信息披露义务的情况
内控制度
行并完善保障关联交 保障关联交易公允性和合规性的制度，履行有关关联交易的信息披
易公允性和合规性的 露制度；
制度，并对关联交易发 （2）督导发行人及时向保荐机构通报将进行的重大关联交易情况，
表意见 并对关联交易发表意见
息披露的义务，审阅信 所创业板股票上市规则》等有关法律、法规及规范性文件的要求，
息披露文件及向中国 履行信息披露义务；
证监会、证券交易所提 （2）在发行人发生须进行信息披露的事件后，审阅信息披露文件
交的其他文件 及向中国证监会、深圳证券交易所提交的其他文件
（1）督导发行人执行已制定的《募集资金管理制度》等制度，保
集资金的专户存储、投 （2）持续关注发行人募集资金的专户储存、投资项目的实施等承
资项目的实施等承诺 诺事项；
事项 （3）如发行人拟变更募集资金及投资项目等承诺事项，保荐机构
要求发行人通知或咨询保荐机构，并督导其履行相关信息披露义务
（1）定期或者不定期对发行人进行回访、查阅保荐工作需要的发
（二）保荐协议对保荐
行人材料；
机构的权利、履行持续
（2）列席发行人的股东大会、董事会和监事会；
督导职责的其他主要
（3）对有关部门关注的发行人相关事项进行核查，必要时可聘请
约定
相关证券服务机构配合
（三）发行人和其他中 （1）发行人已在保荐协议中承诺配合保荐机构履行保荐职责，及
介机构配合保荐机构 时向保荐机构提供与本次保荐事项有关的真实、准确、完整的文件；
履行保荐职责的相关 （2）接受保荐机构尽职调查和持续督导的义务，并提供有关资料
约定 或进行配合
主要事项 具体计划
（四）其他安排 无
（以下无正文）
（本页无正文，为《国泰君安证券股份有限公司关于湖北亨迪药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市之上市保荐书》之签字盖章页）
项目协办人：
杨 彬
保荐代表人：
李 懿 王 栋
内核负责人：
刘益勇
保荐业务负责人：
谢乐斌
总经理（总裁）：
王 松
法定代表人/董事长：
贺 青
国泰君安证券股份有限公司
年 月 日
首页
微信公众号
证券之星APP
